Seelos Therapeutics | 8-K: Current report
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Seelos Therapeutics | 8-K:重大事件
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2024年3月19日,處於臨床階段的生物製藥公司Seelos Therapeutics, Inc. 公佈了其評估肌萎縮性側索硬化症(ALS)SLS-005(IV 海藻糖)的2/3期HEALEY ALS平台試驗的主要結果。該研究是與肖恩·希利和AMG中心合作進行的,在完整分析集的主要和次要終點中未達到統計學顯著性。但是,在預先指定的亞組中觀察到了潛在的療效信號,顯示ALS功能評級量表(ALSFRS-R)改善了22%,慢活量(SVC)下降速度減緩了25%。Seelos計劃要求與美國食品藥品管理局會面,討論該計劃的未來,並將繼續與潛在合作伙伴進行討論。Seelos尚未收到完整的數據集,該數據集將用於進一步分析。SLS-005 的耐受性總體良好,觀察到的死亡/死亡當量不平衡,均被認爲與研究藥物無關。Seelos Therapeutics專注於開發中樞神經系統疾病和罕見疾病的療法,其投資組合包括針對各種疾病的後期臨床資產。
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