share_log

MIRA Pharmaceuticals | 8-K: Current report

MIRA Pharmaceuticals | 8-K: Current report

MIRA Pharmaceuticals | 8-K:重大事件
美股SEC公告 ·  2024/12/19 13:34

牛牛AI助理已提取核心訊息

MIRA Pharmaceuticals has submitted an Investigational New Drug (IND) application to the FDA on December 19, 2024, for Ketamir-2, a novel oral ketamine analog targeting neuropathic pain. Preclinical studies have shown promising results, demonstrating Ketamir-2's potential to achieve full pain reversal without adverse safety findings.The company plans to initiate Phase I clinical trials in Q1 2025, with Phase IIa trials scheduled to commence in late 2025. This submission represents a significant milestone in advancing the company's lead drug candidate and addressing unmet needs in neurological disorders.
MIRA Pharmaceuticals has submitted an Investigational New Drug (IND) application to the FDA on December 19, 2024, for Ketamir-2, a novel oral ketamine analog targeting neuropathic pain. Preclinical studies have shown promising results, demonstrating Ketamir-2's potential to achieve full pain reversal without adverse safety findings.The company plans to initiate Phase I clinical trials in Q1 2025, with Phase IIa trials scheduled to commence in late 2025. This submission represents a significant milestone in advancing the company's lead drug candidate and addressing unmet needs in neurological disorders.
MIRA製藥公司於2024年12月19日向FDA提交了新藥研究(IND)申請,針對神經性疼痛的口服新型氯胺酮類似物Ketamir-2。前臨牀研究顯示了令人鼓舞的結果,證明Ketamir-2有潛力實現完全的疼痛逆轉且沒有不良安全發現。該公司計劃在2025年第一季度啓動I期臨牀試驗,並預計在2025年底開始IIa期試驗。這次提交代表公司主導藥物候選項目的一個重要里程碑,並致力於滿足神經系統疾病的未滿足需求。
MIRA製藥公司於2024年12月19日向FDA提交了新藥研究(IND)申請,針對神經性疼痛的口服新型氯胺酮類似物Ketamir-2。前臨牀研究顯示了令人鼓舞的結果,證明Ketamir-2有潛力實現完全的疼痛逆轉且沒有不良安全發現。該公司計劃在2025年第一季度啓動I期臨牀試驗,並預計在2025年底開始IIa期試驗。這次提交代表公司主導藥物候選項目的一個重要里程碑,並致力於滿足神經系統疾病的未滿足需求。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


牛牛AI助手部分由第三方人工智慧模型基於資訊內容自動產生。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
評論 評論 · 瀏覽 280

熱點推薦

聲明

本頁的譯文內容由軟件翻譯。富途將竭力但卻不能保證翻譯內容之準確和可靠,亦不會承擔因任何不準確或遺漏而引起的任何損失或損害。