美國

證券 交易委員會

華盛頓, D.C. 20549

表格 8-K

當前 報告

根據第13節或第15(d)條的規定
《1934年證券交易法》

報告日期（最早事件報告日期）： 2024年12月19日

米拉制藥公司

(註冊人的確切名稱，如章程所示)

1200 布里克爾大道, 1950號套房 #1183
邁阿密, 佛羅里達 33131
（主要執行辦公室地址）

註冊人的 電話號碼，包括區號： (786) 432-9792

不適用

(如果自上次報告以來已更改，前稱 或前地址)

請勾選下方適當的選項框，以便如果第8-K表格的提交是爲了同時滿足註冊人在以下任何規定下的提交義務：

根據該法第12(b)條註冊的證券:

在勾選標記旁邊註明發行人是否是根據1933年證券法規則405條（本章節的§230.405）或1934年證券交易法規則12億.2條（本章節§2401.2億.2）定義的新興成長公司

新興 成長型公司 ☒

如果是新興成長公司，請勾選，如果註冊人已選擇不使用根據交易所法案第13(a)條提供的任何新的或修改的財務會計準則的延長過渡期，請勾選。 ☐

其他

MIRA 製藥公司提交Ketamir-2的IND申請

在2024年12月19日，MIRA製藥公司（納斯達克：MIRA）向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了Ketamir-2的臨牀試驗新藥（IND）申請，這是一種用於神經性疼痛的新型口服氯胺酮類似物。這一提交標誌着其主要候選藥物在推進方面的重要里程碑，同時也滿足了神經系統疾病中的未滿足需求。

MIRA 預計將在2025年第一季度啓動I期臨床試驗，隨後在2025年年底進行IIa期試驗。前期臨床研究顯示Ketamir-2具有完全緩解疼痛的潛力且未發現不良安全性問題。

關於前瞻性聲明的警示說明

這個 新聞稿和MIRA Pharmaceuticals（或 「公司」）管理層與此相關的聲明包含 「前瞻性 陳述」，這些陳述是根據該法第27A條的安全港規定作出的除歷史事實以外的陳述 經修訂的1933年《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條。這些陳述可以被識別 用諸如 「目標」、「預期」、「相信」、「可能」、「估計」 之類的詞語， 「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能的」， 「潛力」、「尋求」、「意願」 以及這些詞語的變體或意圖類似表達 識別前瞻性陳述。本新聞稿中任何非歷史事實的陳述均可被視爲前瞻性。 這些前瞻性陳述包括但不限於有關所描述研究結果的預期收益的陳述 此處以及該公司進行其他臨床前研究和提交Ketamir-2的IND的時機。任何前瞻性的 本新聞稿中的聲明僅基於公司截至當日的當前預期、估計和預測 本新聞稿中存在許多風險和不確定性（其中許多是公司無法控制的），這些風險和不確定性可能出現 導致實際業績與此類前瞻性陳述中列出或暗示的結果存在重大不利差異。這些 以及與公司計劃和運營有關的其他風險在表格年度報告中進行了更多詳細描述 截至2023年12月31日的年度爲10-k，以及美國證券交易委員會提交的其他文件，這些文件已向美國證券交易委員會存檔 www.sec.gov 以及公司的 網站位於 https://www.mirapharmaceuticals.com/investors/sec-filings。公司明確表示不承擔任何更新的義務 任何前瞻性陳述，法律要求的範圍除外。

簽名

根據《證券交易法》的要求，該登記人已授權其代表簽署此報告。