Invivyd | 8-K: Current report
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Invivyd | 8-K:重大事件
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2024 年 4 月 4 日,生物製藥公司 Invivyd, Inc. 宣佈 PEMGARDA™ 在美國商業上市,用於某些中度至重度免疫受損的成人和青少年 COVID-19 的暴露前預防 (PrEP)。該公告是在美國食品藥品監督管理局(FDA)於2024年3月22日批准的緊急使用授權(EUA)之後發佈的。Invivyd還提供了2024年的淨產品收入指導,預計爲1.5億至2億美元,並預計到年底將有至少5500萬美元的現金和現金等價物。計劃在同一天舉行電話會議,討論PEMGARDA的發佈進度。此外,Invivyd在其網站上更新了其公司介紹,並將其作爲附錄99.2提交。以SARS-CoV-2刺突蛋白爲目標的PEMGARDA可通過授權專業分銷商網絡通過處方獲得。Invivyd 專有的 INVYMAB™ 平台將病毒監測和預測建模與先進的抗體工程相結合,可快速生成新的單克隆抗體,以應對不斷變化的病毒威脅。
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