附錄 99.2 PEMGARDA 發佈更新 2024 年 4 月 4 日 © 2024 Invivyd、 Inc.Invivyd、Pemgarda 和 Ribbon 徽標是 Invivyd, Inc.的商標。本演示文稿中的所有商標均為其各自所有者的財產。


關於前瞻性陳述的警示説明本演示文稿 包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本演示文稿中非歷史事實陳述的陳述均為前瞻性陳述。諸如 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“尋求”、“打算”、“目標”、“目標”、 “項目”、“設計用於”、“估計”、“相信”、“潛在” 或 “繼續” 之類的詞語或這些術語或其他類似表述的否定詞意在 確定前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。前瞻性陳述包括關於 PEMGARDA 作為單克隆抗體 (mAb) 在某些具有中度至重度免疫受損的成人和青少年(12 歲及以上,體重至少 40 kg)中進行暴露前預防(預防)的陳述;我們與 PEMGARDA 的推出和商業化 相關的計劃和戰略,包括對 PEMGARDA 上市和商業化 的預期,包括對 PEMGARDA 上市和商業化相關的計劃和戰略,包括對 PEMGARDA 可用性的預期 GARDA;2024 年財務指導,包括公司的預期淨產品收入和預計的現金以及 COVID-19現金等價物餘額;公司預計將持續優化運營支出;我們未來共享上市指標的計劃;我們對目標患者羣體規模、候選產品潛在市場機會以及市場地位的預期;COVID-19 格局的 未來;我們正在進行的研究和臨牀開發活動以及未來計劃的進展和時機;我們的 INVYMAB 平臺方法實現快速增長的潛力,串行代新 mAB;我們的業務 戰略和目標及其執行能力; 我們的未來前景; 以及其他非歷史事實的陳述.我們可能無法實際實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您 不應過分依賴我們的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性,可能導致我們的實際業績與 前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異,包括但不限於:美國食品藥品監督管理局(FDA)為PEMGARDA授予的緊急使用授權(EUA)將持續多長時間,以及該EUA是否被FDA撤銷或修訂; 我們建立和維持銷售的能力,成功實現PEMGARDA商業化的營銷和分銷能力;我們是否能夠提供足夠的PEMGARDA商業供應以滿足市場需求;我們能否及時獲得並維持對PEMGARDA或任何其他候選產品的第三方保險和充足的補償;PEMGARDA或任何其他候選產品是否能夠表現出並維持對主要SARS-CoV-2變體的中和活性, ,尤其是在病毒進化的情況下;預期或現有競爭的變化;我們發現前的時機和進展,臨牀和臨牀開發活動;我們利用 INVYMAB 的能力支持 快速連續生成新單抗候選藥物的平臺方法;監管授權或批准程序的不確定性和時機,以及批准或批准我們的候選產品的可用開發和監管途徑;監管環境的變化;臨牀前研究或臨牀試驗期間觀察到的意外安全性或有效性數據;維持PEMGARDA或任何其他候選產品的持續可接受的安全性、耐受性和療效特徵的能力遵循法規授權或批准;我們未來是否能夠成功提交任何其他候選產品的EUA,以及任何此類EUA提交的結果和時間;基於臨牀前研究中和活性的候選產品臨牀成功的可預測性 ;臨牀前研究或臨牀試驗的結果可能無法預測未來結果的風險,中期數據有待進一步分析;我們在此方面依賴第三方到病毒檢測創建和候選產品測試,以及關於我們的臨牀試驗;用於預測針對SARS-CoV-2變體的活性的模型結果的可變性;製造mAb 療法的複雜性;我們對第三方製造、標記、包裝、儲存和分銷候選產品的臨牀和商業供應的依賴;與公司有關的任何訴訟和其他訴訟或政府調查; 我們持續經營的能力;我們優化運營支出的能力;以及我們是否有足夠的資金來支付未來的運營開支以及資本支出要求.可能導致我們實際業績 的其他因素與本演示文稿中前瞻性陳述中明示或暗示的因素存在重大差異,見我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的最新10-K表年度報告、向美國證券交易委員會(SEC)提交的其他文件以及我們向美國證券交易委員會提交的未來報告(可在www.sec.gov上查閲)中,在 “風險因素” 標題下描述。本演示文稿中包含的前瞻性陳述自當日起 作出,除非適用法律要求,否則我們沒有義務更新此類信息,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。2


議程 1.開幕詞和業務最新情況 − 戴夫·赫林, 首席執行官 2.商業進展和計劃 − 傑裏米·高勒,首席運營和商務官 3.財務摘要和最新消息 − 比爾·杜克,首席財務官 4.問答 3


在收到PEMGARDA的EUA不到2周後,取得了令人興奮的進展 • PEMGARDA現在可以通過主要分銷商在美國訂購 • 根據預計的2024年淨產品收入在1.5億至2億美元之間,以及運營支出的持續優化,公司預計 到2024年底至少有5500萬美元的現金和現金等價物的批發收購成本(WAC)PEMGARDA 尚未獲得批准,但已獲得 FDA 根據緊急使用授權 (EUA) 授權緊急使用,用於暴露前 對某些具有中度至重度免疫受損的成人和青少年(12 歲及以上,體重至少 40 千克)預防 COVID-19。PEMGARDA 僅在根據《聯邦食品、藥品和化粧品法》(21 U.S.C. § 360bb-3)(1) 第 564 (b) (1) 條宣佈 情況證明在 COVID-19 疫情期間有理由批准緊急使用藥品和生物製品的期間內才獲準緊急使用,除非 聲明提前終止或撤銷授權。欲瞭解更多信息,請參閲 PEMGARDA 醫療保健提供者完整產品情況説明書,包括重要的安全信息和方框警告。4


INVIVYD 繼續快速執行計劃我們的商業戰略 圍繞 3 個主要階段構建產品確保全面商業可用性報銷實施和訪問權限部署全國客户經理全面部署合同密鑰在定價綱要中發佈 WAC √以付款人為重點 參與度客户經理 (KAM) 提供產品可供訂購激活有針對性的認知通過主要分銷商活動獲取 HCPCS 代碼在機構接收和發貨中擴大利用率 訂單已獲授權人口處方,視需要向主要商業支付方獲得保險 WAC:批發收購成本;HCPCS:醫療保健通用程序編碼系統;CMS:醫療保險和醫療補助服務中心 5


我們計劃分享幾項發佈指標,以瞭解我們的 進展情況預期指標:CMS 和商業付款人所涵蓋的患者壽命進展情況聯繫/致電已確定的前 200 家機構已訂購產品的賬户數量下單的賬户數量新賬户數量 訂購產品 CMS:醫療保險和醫療補助服務中心 6


財務摘要和最新消息對預期利潤率的見解: 財務摘要:• 我們預計將開始報告PEMGARDA的淨產品•截至2024年第二季度收入的現金和現金等價物及相關的COGS為2023年12月31日財報更新 • 值得注意的是,在從美國食品和藥物管理局獲得的EUA 方面,• 預計2024年的淨產品收入在我們於2024年3月開始資本化庫存成本的150美元範圍內 M-2 億美元 • 在獲得 EUA 之前,此類成本被記錄為 • 計劃繼續優化 運營支出研發支出產生的期限——因此,初始毛利率將異常;• 我們預計到2024年底將有至少5500萬美元的現金,但是,如果我們在EUA之前的製造成本和現金等價物, 根據現有現金和資本化,我們的預期利潤率將是現金等價物,通過其他生物製劑產品籌集的總收益為4,050萬美元,2024年2月來自自動櫃員機設施的淨收益將接近80%,預計2024年2月來自自動櫃員機設施的淨收益為80% 產品收入,以及 運營支出的持續優化 ATM:在市場上;COGS:銷售成本;研發:研發 7


問答 8


哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈!