Cybin | 6-K: Report of foreign private issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]
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Cybin | 6-K:外國發行人報告
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臨床階段的生物製藥公司Cybin Inc. 宣佈,與美國食品藥品管理局成功舉行了針對用於治療重度抑鬱症(MDD)的氘化迷幻藥類似物 CYB003 的第二階段會議。該公司計劃在2024年中期左右啓動第三階段計劃,包括15個美國臨床試驗地點和其他歐洲地點。CYB003 顯示抑鬱症狀明顯持續改善,75% 的患者在接種兩劑後得到緩解。美國食品藥品管理局已授予 CYB003 突破性療法稱號,加快了審查過程並增加了美國食品藥品管理局的參與。第三階段計劃將包括兩項對照研究和一項長期延期,主要終點是第6周MADRS總分的變化。Cybin已與全球臨床試驗公司合作管理該項目。該公司首席執行官道格·德賴斯代爾對 CYB003 的臨床狀況及其對現有耐多藥療法進行重大改進的潛力表示了信心。
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