摘要
復宏漢霖是國內最早佈局生物類似藥的企業。隨着差異化PD-1 斯魯利單抗上市並快速放量，公司創新轉型持續兌現並首次實現盈利，三季度維持快速放量趨勢：2023Q1-3 實現收入39.28 億元（yoy+84.0%），歸母淨利潤4.08億元。
生物類似藥引領，先發優勢明顯，國際品質
截至2023 年12 月，復宏漢霖擁有4 款已上市生物類似藥：利妥昔單抗、曲妥珠單抗、阿達木單抗及貝伐珠單抗。其中曲妥珠單抗憑藉先發及差異化劑型優勢持續放量，截至2023 年8 月，曲妥珠單抗在中國已累計惠及約14 萬名患者，2023Q1-3 實現收入20.14 億元（yoy+55.00%）。
創新轉型持續推進，差異化PD-1 斯魯利單抗優勢顯著公司以“差異化瞄準未滿足臨床需求”的思路持續推進創新轉型：斯魯利單抗差異化佈局小細胞肺癌領域，ASTRUM-005 研究顯示斯魯利單抗在1LES-SCLC 中實現同靶點（PD-1/PD-L1）單藥非頭對頭最優數據，因此在該適應症上市後快速放量，2023Q1-3 實現銷售收入約8.7 億元；在研適應症方面：PD-1 在一線侷限期小細胞肺癌、圍手術期胃癌輔助/新輔助、一線結直腸癌適應症上均有望成爲全球首個免疫治療藥物。
聚焦差異化，在研管線高效推進
復宏漢霖高效推進創新轉型，在研管線中擁有多款潛力創新品種，其中HLX22 有望改變一線HER2 陽性胃癌標準療法，擁有較大的商業化潛力。此外，公司引進宜聯生物ADC 技術平台，HLX42（EGFR ADC）、HLX43（PD-L1ADC）等2 款潛在FIC/BIC ADC 均顯示出良好的潛在療效，有望爲公司長期業績增長提供動力。
已有成熟出海經驗，國際化成果兌現在即
公司成立之初，將“全球化”作爲公司發展戰略的重要組成部分。截止2023年11 月，曲妥珠單抗已在中國、英國、瑞士、澳大利亞、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等40 多個國家和地區獲批上市，成爲獲批上市國家和地區最多的國產生物類似藥。（1）生物類似藥出海方面：憑藉潛在帕妥珠單抗全球首仿地位，2022 年與Organon 的授權刷新全球生物類似藥對外授權的最高記錄，帕妥珠單抗+地舒單抗有望在2024 年申報BLA。（2）創新藥出海方面：斯魯利單抗1L ES-SCLC 適應症有望於2024 年在歐洲獲批上市，我們預計公司海外收入有望於2024 年起逐漸展開。
盈利預測
我們預計公司2023-2025 年總體收入分別爲50.26/60.57/75.22 億元，同比增長分別爲56.36%/20.50%/24.19%；歸母淨利潤分別爲5.19/6.59/7.93 億。
公司業績已進入高速增長期，2023 年上半年已經歷史性實現盈虧平衡。考慮到後續公司創新管線及海外佈局均有望迎來收穫期：（1）創新藥板塊差異化PD-1 斯魯利單抗在小細胞肺癌適應症擁有顯著療效優勢、且潛力適應症後續商業化潛力值得期待；（2）在研管線擁有多款差異化潛力品種，快速高效切入ADC 賽道；（3）生物類似藥及創新藥出海有望在2024-2025 年密集落地，看好公司發展。以DCF 法對公司市值進行估計，假設WACC 爲8.30%，永續增長率爲0.5%，考慮到港股市場流動性問題，對應市值爲105.60億港幣，目標價19.43 港元/股。
風險提示：匯率風險、市場風險、研發風險、經營風險、測算主觀性風險