公司简介

随着RNA技术的不断进步,精准医疗展现出巨大潜力。科学家认为「mRNA疫苗可能是解决大量疾病的关键,有望改变医学界 「游戏规则」。

BioNTech由肿瘤学和免疫学家乌尔·萨欣与妻子厄兹勒姆·图雷西成立于2008年,于2019年10月10日在纳斯达克上市,是一家总部位于美因茨的德国生物技术公司,主要通过mRNA技术研发疫苗、CAR-T免疫治疗等相关药物。

2020年12月,BioNTech历时不到一年时间推出了人类第一款mRNA疫苗,用于治疗COVID-19新冠肺炎,2021年BNT162b2新冠疫苗共交付26亿剂,总收入达190亿欧元(约197亿美元)。                              

盈利模式

BioNTech作为一家新兴企业,采用自研+合作研发;自销+合作销售的运营模式;目前其收入大部分来源于与辉瑞合作的新冠疫苗BNT162b2:

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(来源:BioNTech 2022Q1 Financial Report)

2022年第一季度BioNTech达成收入64亿欧元,其中46亿来自辉瑞公司对BNT162b2疫苗销售额分红和复星医药分红,约占71.9%;其余来自对新冠疫苗的生产和自销。据BioNTech预计,2022年公司收入将达130-170亿欧元。                                 

公司亮点

1.    亮点

BioNTech是全球领先的mRNA平台型生物技术公司之一,深耕mRNA技术开发十多年,目前主攻肿瘤、传染病及遗传性疾病。

1).    mRNA疫苗研发速度快、生产周期短

mRNA疫苗是一种利用信使RNA(mRNA)的分子副本来产生免疫反应的疫苗,是由封装在脂质纳米颗粒中的RNA共同组成,保护RNA链并帮助其吸收进入细胞。优点是研发速度快、生产周期短,缺点是安全性未知

此类疫苗将编码抗原的mRNA分子送入免疫细胞,免疫细胞使用设计好的mRNA作为模板来构建通常由病原体(如病毒)或癌细胞产生的外来蛋白质。这些蛋白质分子刺激适应性免疫反应,教导身体识别并摧毁相应的病原体或癌细胞。

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RNA疫苗的作用机理简图

(来源:Monash University)

除新冠疫苗外,BioNTech 有望在 2022 年下半年启动四项首次人体临床试验,其中包括基于 mRNA 技术,旨在解决带状疱疹(与辉瑞合作)、疟疾、肺结核和 2 型单纯疱疹病毒(HSV 2)的产品。

同时,BioNTech宣布与Matinas BioPharma 展开合作,运用Matinas 的脂质奈米晶体(lipid nanocrystal, LNC)传递系统,共同开发新型口服mRNA 疫苗

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(来源:1 st Quarter 2022 Financial Results & Corporate Update)

2).    BNT162b2新冠疫苗,一战成名

BNT162b2新冠疫苗是BioNTech与美国辉瑞制药各投入一半开发经费的研发成果,在开发初期更由辉瑞承担全部研发经费,BioNTech则在疫苗上市后向辉瑞分期还款。

2020年12月2日FDA批准了BNT162b2的紧急使用授权,成为全球首个研发成功并商业化的mRNA疫苗。背靠辉瑞全球销售网络渠道,BNT162b2新冠疫苗目前已在全球165多个国家销售

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(数据来源:BioNTech财报,富途资讯)

3).    布局癌症疫苗,未来可期

癌症仍是人类健康的第一 「杀手」,据统计2020年全球新发癌症病例1929万例全球癌症死亡病例996万例,约1/6死亡病例由癌症引起。

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(数据来源:附图研究,中商产业研究院) 

由于患者规模庞大,据预测,2023年全球癌症药物市场规模将突破2000亿美元,新型mRNA疗法和疫苗的出现可能颠覆整个癌症药物市场,未来值得期待。

传统癌症疫苗是指对抗病毒(可能致癌)的疫苗,如人类的子宫颈癌是由人乳头瘤病毒(HPV)引起,肝细胞癌是由乙型/丙型病毒引起,所以HPV疫苗和乙肝疫苗可以理解为传统癌症疫苗。

BioNTech的癌症疫苗主要是指人体内的已存在癌细胞,通过接种疫苗的方式,增强免疫系统,从而起到对抗癌症的作用。

相较于传统治疗方式如手术、化疗、放疗等,BioNTech所专注的免疫疗法被业界认为可能是治愈癌症的新革命。

目前公司的癌症疫苗已应用于肺癌、胃癌、直肠癌、黑色素瘤、头颈癌等,未来有望进一步扩大治疗领域。

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图为两名复发性睾丸癌患者的治疗前后对比

(来源:BioNTech 2022Q1 Financial Report)

2.    风险

产品研发和商业化

市场对于关系人身健康和安全的新兴技术往往抱有谨慎的态度,可能会影响BioNTech未来的盈利能力,此外,高研发成本和漫长的研发周期造成了大型药企新药研发较低的投资回报率

big        (来源:富途研究)           

创新药从药物发现到实现商业化需要10-15年的时间,同样,创新疫苗研发均需10年+(新冠疫苗除外),如流感疫苗14年、HPV疫苗23年、乙肝疫苗38年。如此一来,BioNTech的产品研发和商业化有不及预期的风险

内容来源

富途研究,BioNTech官网,维基百科,BBC News,华尔街见闻,Monash University。                                                            

成文时间

2022.05.12                                                            

公司信息

公司名称Biopharmaceutical New Technologies
上市时间2019-10-10
官方网站https://biontech.de/
管理团队
CEOUğur Şahin
CMOÖzlem Türeci
CFO, COOSierk Poetting
CBO, CCOSean Marett
CSORyan Richardson
挂牌交易所
纳斯达克证券交易所
所属行业生物技术
地址An d. Goldgrube 12, 55131 Mainz, 德国

百科作者

ShawnnYang,ElisaDeng

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