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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,郵編:20549
表格:10-K
☑ 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的年度報告
截至的財政年度4月3日, 2021
☐ 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
在由至至的過渡期內
佣金檔案編號001-14041
血液學公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | | | | | | | |
馬薩諸塞州 | | 04-2882273 |
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區) | | (國際税務局僱主識別號碼) |
夏日大街125號 | | 02110 |
波士頓, | 馬薩諸塞州 | | (郵政編碼) |
(主要行政辦公室地址) | | |
(781) | 848-7100 | | |
(註冊人電話號碼,包括區號) | | |
根據該法第12(B)節登記的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每節課的標題 | | 商品代號 | | 註冊的交易所名稱 |
普通股,每股面值0.01美元 | | 海 | | 紐約證券交易所 |
根據該法第12(G)節登記的證券:
無
打勾標明註冊人是否為證券規則第405條規定的知名經驗豐富的發行人
行動起來。是*☑*☐
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。*是,☐不需要。不是 ☑
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)至少在過去90天內遵守了此類提交要求。是*☑*☐
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條規定必須提交的每個交互數據文件。是*☑*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | ☑ | | | | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服務器 | ☐ | | | | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| | | | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據“薩班斯-奧克斯利法案”(“美國聯邦法典”第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☑
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。*是。☐*☑
截至2020年9月26日,即註冊人最近完成的第二財季的最後一個營業日,註冊人的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值(為此目的,假設所有高管和董事都是註冊人的“關聯公司”)。4,379,572,930(根據註冊公司普通股當日在紐約證券交易所的收盤價計算)。
截至2021年5月24日,面值為0.01美元的流通股數量為50,953,411.
引用成立為法團的文件
我們將於2021年8月6日召開的年度股東大會的最終委託書的部分內容通過引用併入本報告的第III部分。
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁面 數 |
第1項。 | 業務 | 1 |
第1A項。 | 風險因素 | 17 |
第1B項。 | 未解決的員工意見 | 29 |
第二項。 | 屬性 | 29 |
第三項。 | 法律程序 | 30 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 30 |
| | |
第五項。 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 | 30 |
第6項 | 選定的財務數據 | 31 |
第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 32 |
第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 50 |
第8項。 | 財務報表和補充數據 | 55 |
第9項 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 105 |
第9A項。 | 控制和程序 | 105 |
第9B項。 | 其他信息 | 107 |
第10項。 | 註冊人的董事和高級管理人員與公司治理 | 107 |
第11項。 | 高管薪酬 | 107 |
第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權和管理層及相關股東事宜 | 107 |
第13項。 | 某些關係和關聯交易與董事獨立性 | 107 |
第14項。 | 首席會計費及服務 | 107 |
第15項。 | 展品、財務報表明細表 | 108 |
項目1.業務
公司概述
血液科技是一家全球性醫療保健公司,致力於為客户提供一整套創新的醫療產品和解決方案,幫助他們改善患者護理,降低醫療成本。我們的技術面向重要的醫療市場:血液和血漿成分採集、手術室和醫院輸血服務。在本報告中使用的術語“我們”、“我們”、“我們”和“公司”指的是血液學。
血液對現代醫療體系至關重要。血液及其組分(血漿、紅細胞和血小板)在臨牀上有許多重要的、經常挽救生命的應用。血漿用於失血過多的患者,並被製成生物製藥,用於治療各種疾病,包括免疫疾病和凝血障礙。紅細胞治療創傷患者或接受手術(如心臟直視手術或器官移植)失血過多的患者。血小板在病人護理中有很多用途,包括支持接受化療的癌症患者。
我們在三個主要報告部門查看我們的運營和管理我們的業務:血漿、血液中心和醫院。為此,“血漿”包括血漿收集設備和一次性用品,血漿捐贈者管理軟件,以及出售給血漿客户的抗凝劑和生理鹽水。“血液中心”包括血液採集和處理設備以及用於紅細胞、血小板和全血的一次性設備。“醫院”由止血管理、細胞挽救、輸血管理和血管閉合產品組成,包括用於測量血液凝血特性的設備和方法、外科血液挽救系統、專門的血細胞處理系統和一次性設備、輸血管理軟件和血管閉合設備。有關這些分部的財務資料載於本年度報告第8項表格10-K的經審核綜合財務報表附註18。
我們相信,血漿和醫院具有增長潛力,而血液中心則在具有挑戰性的市場中競爭,這些市場要求我們以不同的方式管理業務,包括降低成本、縮小當前產品線的範圍,以及評估退出不利客户合同的機會。
市場和產品
產品線
下面介紹我們每個細分市場的主要產品。
•電漿
我們的血漿業務提供自動化血漿採集和捐贈者管理軟件系統,可提高血漿採集中心的產量、效率、質量、安全性和整體捐贈者體驗。我們繼續投資於降低血漿收集總成本的技術,同時保持高標準的質量和安全。
分餾用血漿採集市場— 收集人體血漿有兩個目的。首先,它被用來給病人輸血,比如需要補償極端失血的創傷受害者,其次,它被加工成藥物,幫助治療免疫疾病和凝血障礙。
用於輸血的血漿幾乎全部由血液中心收集,這是它們提供血液成分的更廣泛使命的一部分。分離後製成藥品的血漿--通常被稱為“來源血漿”--主要由垂直整合的生物製藥公司收集,這些公司運營着自己的收集中心,並招募專門用於來源血漿捐贈的捐贈者。輸血血漿和來源血漿的市場有不同的參與者、產品需求和增長概況。我們通過血漿業務服務於加工成藥品的血漿市場,通過血液中心業務服務於輸血血漿市場。
來源血漿市場的一個顯著特點是收集方法。收集血漿主要有三種方式。第一種是從全血捐獻中收集。在處理全血時,血漿可以與紅細胞和血小板同時分離,並儲存起來以備將來使用。第二種是作為分離程序的一部分,該程序還收集另一種血液成分。這兩種方法主要用於血液中心收集血漿進行輸血。第三種方法是專門的分離程序,只收集血漿,並將其他血液成分返回給獻血者。這第三種方法主要用於源血漿收集。
我們的血漿業務部專注於製藥製造商使用僅收集血漿的分離設備和支持專用來源血漿收集中心高效運行的軟件解決方案來收集來源血漿。我們的血液中心業務支持為採血者(如美國紅十字會)使用全血和多組分分離採集設備採集血漿。
在過去的20年裏,來源血漿的收集越來越多地由垂直整合的生物製藥公司完成,例如CSL有限公司(及其附屬公司“CSL”)、Grifols S.A.(及其附屬公司“Grifols”)、Occapharma AG和武田的BioLife血漿子公司。憑藉其全球業務和管理專長,這些公司專注於高效的血漿供應鏈管理,並利用信息技術從血漿捐贈到分級到最終產品的生產來管理運營。
由於血漿衍生生物製藥的終端用户市場不斷擴大,對來源血漿的需求持續增長。特別是,需要大量血漿才能產生的療法推動了捐贈和專用來源血漿收集中心數量的增加。這一增長的很大一部分發生在美國,美國生產的血漿現在滿足了全球血漿需求量的越來越大的比例。與其他市場相比,美國對血漿收集器的監管要優惠得多。捐獻者可以捐獻的頻率、每次捐獻的血漿數量以及向捐贈者支付報酬的能力在美國都是最佳的,導致全球超過70%的來源血漿收集發生在美國。血漿收集者長期以來一直在尋求改變美國以外的血漿收集法規,以允許更高的頻率、每次捐贈的數量和報酬,但取得的成就有限,預計美國收集的普及率不會發生變化。
血漿製品-圍繞我們的自動化血漿收集設備、相關一次性設備和軟件構建,我們的產品和服務組合旨在支持血漿收集操作的多個方面。我們長期致力於瞭解客户的收集和製造過程。因此,我們的目標是設計耐用、可靠和易於使用的設備,併為我們的血漿收集客户提供全面的培訓和支持。
今天,全世界幾乎所有的來源血漿收集都是在專用設施使用自動收集技術進行的。我們提供多種產品來支持這些專用的源等離子體操作,包括我們的NexSys PCS®和PCS2® 血漿置換設備、相關一次性用品和靜脈輸液。我們還為等離子客户提供一系列集成信息技術平臺,以管理他們的捐贈者、運營和供應鏈。我們的軟件產品,包括我們最新的NexLynk DMS®捐贈者管理系統,自動化捐贈者面談和鑑定過程,簡化血漿中心的工作流程,提供必要的控制,以評估捐贈者的適合性,確定釋放收集的單元的能力,並管理單元分配。通過我們的軟件解決方案,血漿收集器可以管理整個等離子供應鏈的流程,確保質量和合規性業務流程支持,對業務變化做出快速反應,並利用機會降低成本。
憑藉我們的PCS品牌,我們提供了一個自動化平臺,致力於血漿收集已有20多年的歷史。在2018財年,我們獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)510(K)對我們下一代設備的許可,NexSys PCS和CE標誌通過了NexSys PCS設備在歐盟、歐盟和澳大利亞的認證,但受當地額外要求的限制。
NexSys PCS旨在實現更高的血漿產量採集,提高我們客户中心的生產率,增強整體捐贈者體驗,並提供安全可靠的採集,這些採集將成為改變患者生活的藥物。NexSys PCS包括與NexLynk DMS捐贈者管理系統的雙向連接,通過捐獻程序的自動編程和程序數據的自動數據捕獲,提高血漿中心的運作效率。
NexSys PCS的功能使收集具有更高的血漿產量。我們是的TM技術是一種提高產量的解決方案,可以使每次採集的血漿產量平均增加18-26mL。在2021財年,我們的NexSys PCS Persona獲得了FDA 510(K)認證®技術採用Persona技術的NexSys PCS使用百分比血漿正常圖,根據個人捐贈者的身體成分定製血漿採集。新的專有角色技術增強了NexSys PCS的價值
提出並強化了我們支持等離子產業的承諾。我們預計將尋求進一步的監管許可,以進一步增強整體產品供應。
我們已經簽訂了長期的商業合同,並將繼續為這些等離子體客户推出和支持NexSys PCS設備和NexLynk DMS捐贈者管理軟件。
我們的等離子業務部門在2021財年、2020財年和2019年分別佔我們總收入的38.2%、46.4%和44.1%。
•血液中心
我們的血液中心業務提供一系列解決方案,提高獻血者採集中心獲取血液、過濾血液和分離血液成分的能力。我們繼續通過現有的產品組合尋找解決方案,以提高捐贈者的安全性和控制成本。我們的產品和技術幫助獻血者採集中心優化採血能力和獻血者處理管理。
血液中心市場-全世界每年有數百萬人獻血,生產供外科、創傷或慢性病患者輸血的血液產品。患者通常只接受治療特定臨牀疾病所需的血液成分。血小板治療經常被用來減輕化療的影響和幫助出血性疾病的患者。紅細胞經常被輸注給患者,以補充手術中失去的血液,並輸注給患有血液病的患者,如鐮狀細胞性貧血或再生障礙性貧血。血漿除了在製造救命藥物方面的作用外,還經常被用來替代創傷受害者和手術患者的血液容量。
在採集成分血時,主要有兩種採集方式:手動全血採集和自動成分採血。雖然大多數獻血都是手動全血,但自動成分血液採集的好處是能夠採集超過一個單位的目標血液成分。人工全血捐獻是從獻血者那裏收集的,然後被運送到實驗室,在那裏血液被分離成其組成部分。自動成分血液採集在人獻血時實時分離血液成分。在這種方法中,只收集特定的目標血液成分,其餘成分返回給獻血者。
雖然總體上我們預計血液的總需求將保持穩定至略有下降,但個別市場的需求可能會有很大差異。成熟市場中更微創、相關失血量更少的程序的發展,以及醫院改進的血液管理技術和方案,已經遠遠抵消了老齡化人口對血液日益增長的需求。新興市場的需求正在增長,醫療覆蓋範圍擴大,更多人可以獲得更先進的醫療服務。
血液中心產品 — 我們為血液採集中心提供全自動血液成分採集系統和手動全血採集系統,以高效、低成本地採集血液產品。
•我們銷售MCS®品牌分離設備,專為採集獻血者的特定血液成分而設計。利用MCS自動血小板採集協議,血液中心在一次捐獻過程中收集一個或多個治療性“劑量”的血小板。
•我們的一次性全血採集和成分存儲組合為採集單位全血以及隨後的血液成分的生產和存儲提供了靈活性,包括用於降白細胞的在線或可對接過濾器的選項。
我們的血液中心業務部門在2021財年、2020財年和2019年分別佔我們總收入的35.3%、32.1%和34.1%。
•醫院
醫院被要求提供最高標準的病人護理,同時降低運營成本。血液學的醫院業務有四個產品線,包括止血管理、細胞挽救、輸血管理和血管關閉。由於2021年3月收購了血管關閉設備的市場領先者卡迪瓦醫療公司(“卡迪瓦”),血管關閉在2021財年成為一條產品線。每個產品系列都擁有領先的市場地位和使命,即幫助醫院和臨牀醫生提供最高標準的患者護理,同時降低運營和程序成本,並幫助醫院決策者在危急環境中優化血液採集、儲存和使用。
止血管理
止血管理市場-止血是指患者形成和維持血液凝塊的能力。止血的臨牀管理要求醫生擁有最完整的信息,以決定如何最好地維持患者在出血(出血)和血栓(凝血)之間的凝血平衡。止血是包括心血管手術、器官移植、創傷、產後出血和經皮冠狀動脈介入治療在內的各種醫療程序中的一個關鍵挑戰。通過了解患者的止血狀態,臨牀醫生可以更好地規劃患者的護理路徑。例如,他們可以決定是否開始或停止使用某些藥物,或決定是否需要輸血,以及哪些特定的血液成分在減少失血和降低凝血風險方面最有效。這樣的規劃支持更好的護理,這可以通過減少不必要的輸血產品、減少不良輸血反應以及縮短重症監護病房和住院時間來降低醫院成本。
止血管理產品-我們的止血診斷系統組合使臨牀醫生能夠在護理點或實驗室環境下全面評估患者的凝血狀態。我們有四種粘彈性測試系統,我們向醫院和實驗室推銷,作為常規血液測試的替代:-TEG®5000止血分析儀系統、TEG 6S止血分析儀系統、ClotPro®止血分析儀系統和HAS-100型止血分析儀系統。雖然TEG和HAS平臺使用血栓彈性成像,而ClotPro系統使用血栓彈性測量,但所有平臺都提供了一種使用全血樣本測試凝血效率的方法。
每個止血診斷系統由一個分析儀組成,該分析儀與一次性試劑和一次性用品一起使用。此外,TEG管理器®軟件連接了整個醫院的多臺TEG 5000和TEG 6S分析儀,使臨牀醫生能夠遠程訪問活動和歷史測試結果,為治療決策提供信息。
TEG 5000系統在我們所有的市場上都被批准用於廣泛的適應症。TEG 6S系統在歐洲、澳大利亞和日本被批准用於與TEG 5000相同的適應症。我們繼續在美國尋求TEG 6的更廣泛的適應症。在2020財年,我們獲得了FDA批准在成人創傷環境中使用TEG 6。這一許可建立在TEG 6S系統目前在心血管外科和心臟病學程序中的適應症基礎上,使其成為美國第一個可用於評估成年創傷患者止血狀況的基於彈夾的系統。ClotPro系統於2019年3月通過CE認證,目前已在部分歐洲和亞太地區市場上市。HAS-100設備目前正在中國商業化。
細胞搶救
細胞打撈市場-細胞挽救市場主要由設計用於在手術期間或手術後回輸患者自己的血液的設備組成。失血在許多外科手術中都很常見,包括心臟直視手術、創傷手術、移植手術、血管手術和整形外科手術,需要輸注攜氧紅細胞來彌補失血量是例行公事。患者通常接受捐獻者(或異體)血液,這會帶來各種輸血反應的風險,包括寒戰、發燒或其他可能延長患者康復的副作用。
異體血液的另一種選擇是外科細胞回收,也被稱為自體輸血,它減少或消除了患者對他人獻血的需求,並確保患者接受盡可能新鮮和最安全的血液-他或她自己的血液。外科細胞回收包括在手術中或手術後收集患者自己的血液,以便將紅細胞回輸給該患者。血液從手術部位吸入,或從傷口或胸腔引流管收集,通過基於離心機的系統進行處理和清洗,產生可用於回輸給患者的濃縮紅細胞。這一過程發生在安裝在機電設備中的無菌、閉路、一次性使用的消耗品組件中。我們向外科專家(主要是心血管、骨科和創傷外科醫生)以及麻醉師和外科套間服務提供商推銷我們的外科血液回收產品。
細胞搶救產品-我們的手機節能器®精英®+自體血液回收系統是一種外科血液回收系統,目標是中到高失血程序,如心血管、骨科、創傷、移植、血管、產科和婦科手術。Cell Saver Elite+旨在最大限度地減少異體血液的使用,並可靠地恢復和輸注患者自己的高質量血液。
輸液管理
輸液管理市場-醫院輸血服務專業人員和臨牀醫生除了面臨提高患者安全、合規和運營效率的壓力外,還面臨成本限制。*管理血液供應鏈的安全和可追溯性,以及整個醫院網絡對患者、訂單、樣本、血液產品、衍生品和附件的全面管理是具有挑戰性的。此外,在最需要的時候為臨牀醫生提供至關重要的血液獲取,同時保持可追溯性是一個關鍵優先事項。當血液產品離開血庫時,輸血管理人員經常失去對血液成分的控制和可見性。他們往往不知道血液是否得到適當的處理、儲存或輸血,這可能會對患者的安全、產品質量、庫存供應和員工效率產生負面影響,並增加浪費。
輸液管理產品-我們的輸血管理解決方案旨在幫助提供從醫院血庫到患者牀邊的安全性、可追溯性和合規性,並在整個醫院網絡中實現一致的護理。-我們的SafeTrace TX®輸液管理軟件被認為是所有醫院血庫和輸血服務信息的記錄系統。®血液管理軟件是一套模塊化的血液管理和牀邊輸血解決方案,將軟件和硬件組件結合在一起,是醫院血庫信息系統的延伸。該軟件設計用於血液儲存設備,包括血跡追蹤血庫®.
血管閉合
血管封閉市場-以導管為基礎的微創手術替代開放手術改變了心血管醫學。這些手術大多通過股動脈或靜脈進入血管系統。船舶中的這些通道需要關閉後程序。即使在過去的40年裏技術有了很大的進步,冠脈和外周手術中最常見的併發症仍然與入路部位有關。手動按壓是傳統的護理標準,需要施加壓力,以促進進入部位形成血塊。血管閉合裝置通過快速關閉進入部位並促進更有效的工作流程來改進手動按壓。
血管閉合產品-VASCADE®開發了技術平臺,以解決手動按壓和現有血管閉合裝置的侷限性。我們的VASCADE系列產品包括兩個設備:VASCADE和VASCADE MVP®這兩家公司共享一項共同的創新技術,該技術具有簡單的基於導管的輸送系統,並利用膠原蛋白的天然誘導凝塊特性。這一新穎的設計大大減少了訪問站點的併發症,提高了患者滿意度,並改善了醫院工作流程指標,進而推動經濟效益和成本節約。我們的血管閉合設備解決了每年需要關閉血管通路部位的越來越多的基於導管的冠狀動脈、外周和電生理程序。
我們的VASCADE產品圍繞易於使用的導管輸送系統和膠原的天然凝塊誘導特性而設計,是唯一經臨牀證明可提高工作流程效率和減少與冠狀動脈和外周手術手動壓迫相關的進入部位併發症的血管閉合設備。同樣,我們的VASCADE MVP設備是唯一經過臨牀驗證和標記的上市血管閉合設備,可改善電生理程序的手動按壓工作流程。重要的是,這些改進為醫院、門診手術中心和其他治療設施帶來了有意義的成本節約。
我們的醫院業務部門在2021財年、2020財年和2019年分別佔我們總收入的24.2%、19.6%和19.9%。
營銷/銷售/分銷
我們通過自己的直銷隊伍(包括專職銷售代表和臨牀專家)以及獨立分銷商,向生物製藥公司、採血集團和獨立血液中心、醫院和醫院服務提供商、團購組織和國家衞生組織營銷和銷售我們的產品。銷售代表的目標客户是這些組織中的主要決策者。
研究與開發
我們在美國的研發中心確保納入各種協議,以緊密滿足當地客户的要求。此外,血液公司還在加拿大維持軟件開發業務。
客户協作也是我們技術實力和競爭優勢的重要組成部分。這些與客户和輸血專家的合作為我們提供了新產品和應用的想法、增強的方案和潛在的測試地點,以及關於技術和性能問題的客觀評估和專家意見。
血液成分分離產品、止血分析儀和軟件的開發要求我們保持機械、電氣、軟件、生物醫學工程和化學等各個工程學科的技術專長。這些不同的工程努力帶來的創新使我們能夠開發出更快、更小、更用户友好的系統,或者包含對我們的客户羣很重要的附加功能。
在2021財年,研發資源被分配用於支持我們整個產品組合的創新。2020年10月,我們宣佈FDA批准我們的NexSys PCS®使用角色®技術2020年4月,我們還宣佈下一代SafeTrace TX輸血管理軟件在英國投入商業使用。該軟件版本顯著改進了用户體驗和工作流程效率。此外,我們還繼續投資於我們的下一代血漿採集和軟件系統、歐洲醫療器械法規、我們的止血管理生產線,以及我們最近在醫院收購的產品。
製造業
我們利用持續改進的方法,專注於我們的核心能力,並與補充我們能力的戰略供應商合作,努力為我們的客户提供既高質量又有成本競爭力的產品。一般來説,我們設計我們的設備和耗材,並使用合同製造商來製造設備,而大多數耗材是由我們製造的。
我們的生產活動發生在受控環境或“潔淨室”環境中,並且在整個製造過程中都有內置的質量檢查。我們的製造團隊致力於通過變更控制程序、驗證和強大的供應商管理計劃,不斷提高我們的生產率、產品成本和產品質量。我們定期審查我們的物流能力、庫存和安全庫存水平,並維持業務連續性計劃,以應對可能發生的供應中斷。
我們的主要消費品製造業務位於北美和馬來西亞。我們的合同製造商還根據我們的規格提供組件和液體解決方案,並在墨西哥、日本、新加坡、泰國和菲律賓製造。我們的資本設備主要在馬來西亞、澳大利亞和美國製造。
塑料和其他以石油為基礎的產品是我們一次性產品的主要組成部分,可能會受到石油和天然氣價格的影響。與我們的供應商簽訂合同有助於緩解這個市場價格波動的一些短期影響。然而,石油衍生品價格的上漲可能會導致我們採購塑料原材料的成本相應增加。
知識產權
我們認為我們的知識產權對我們的業務很重要。我們依靠專利、商標、版權和商業祕密法律的組合,以及我們與第三方協議中的條款來保護我們的知識產權。
我們在美國擁有大量專利,並已申請了許多與我們的產品和相關技術相關的額外美國專利。我們還擁有或已經在選定的外國擁有或申請了相應的專利。這些專利涵蓋我們產品和工藝的某些元素,包括我們設備中使用的協議以及我們某些一次性產品的某些方面。我們的專利可能涵蓋當前產品、我們計劃進入的市場中的產品,或者我們計劃授權給他人的市場中的產品。某些專利也可能是防禦性的,因為它們針對的是目前我們的產品中沒有包含的技術。我們還向第三方授予專利權,這些專利權涵蓋我們在業務中使用或計劃使用的技術。
我們擁有在美國和某些其他國家註冊的各種商標。
我們的政策是在美國和外國獲得專利和商標權,我們相信這樣做在商業上是有利的。然而,知識產權國際保護的標準差別很大。我們不能保證未決的專利和商標申請將導致專利頒發和註冊。
商標,向我們發放的或由我們許可的專利不會受到競爭對手的挑戰或規避,或者我們的專利不會被認定為無效。
為了保持我們的競爭地位,我們還依賴於我們員工的技術專長和訣竅。我們相信,在建立和保持競爭優勢方面,與我們的業務和產品相關的非專利技術和商業祕密通常與專利保護一樣重要。
競爭
要保持競爭力,我們必須繼續開發和採購具成本效益的新產品、資訊科技平臺和商業服務。我們相信,我們保持競爭優勢的能力將繼續取決於多種因素的綜合作用。一些因素在很大程度上受我們的控制,例如:(I)在客户中保持良好的聲譽,(Ii)開發滿足客户需求的新產品,(Iii)在關鍵市場獲得監管機構的批准,(Iv)獲得保護我們創新的專利,(V)開發和保護重要技術領域的專有技術,(Vi)產品質量、安全性和成本效益,以及(Vii)持續和嚴格的臨牀表現記錄。其他因素不在我們的控制範圍之內。我們可能會看到監管標準或臨牀實踐的變化,這些變化有利於競爭對手的技術,或者減少了我們業務關鍵領域的收入。
我們的技術人員技能很高,但某些競爭對手擁有更多的財力和更多的技術人員可供他們使用。不能保證競爭對手不會將大量的精力和資源用於開發和營銷與血液公司競爭的產品。
此外,我們還面臨着來自幾家大型全球公司的競爭,這些公司提供的產品與我們的相似。尤其是Terumo血液和細胞技術公司(“Terumo BCT”)和費森尤斯SE&Co.KGaA公司,它們擁有比我們多得多的財政和其他資源,在我們的許多業務中都是強有力的競爭對手。下面概述了我們三家全球產品企業的主要競爭對手。
•電漿
在自動化血漿採集市場,我們主要與費森尤斯的Fenwal Aurora和Aurora Xi產品線在速度、每次捐贈血漿產量、質量、可靠性、易用性、服務和採集系統的技術特點以及設備和一次性設備的長期成本效益等方面展開競爭。在中國,市場被當地生產商佔據,這些生產商打算生產與我們類似的產品。最近,這些競爭對手已經擴展到中國以外的市場,包括歐洲和南美國家。在等離子體相關軟件領域,MAK Systems是我們客户內部開發的應用程序的主要競爭對手。
2021年4月,Terumo BCT和CSL宣佈合作,為CSL的美國採集中心提供一個新的血漿採集平臺。這種潛在的市場新進入者正在進行臨牀試驗,在美國使用之前需要FDA的設備許可。
•血液中心
世界各地的大部分獻血都是傳統的手工全血採集,血液中心產品組合中約有30%參與了這一領域的競爭。我們的全血業務在質量和價格的基礎上面臨着激烈的競爭。我們的主要競爭對手是費森尤斯、MacoPharma和Terumo BCT。
我們的MCS自動化組件血液採集約佔血液中心產品組合的60%,不僅與傳統的手動全血採集市場(尤其是紅細胞)競爭,而且與Terumo BCT和Fresenius的產品競爭。技術是自動化成分血液採集的關鍵區別因素,通過採集一個以上特定目標血液成分所需的時間來衡量。雖然不是所有的捐贈者都有資格捐獻一個以上的器官,但在擁有大量合格捐贈者的市場上,這一做法繼續變得更加普遍。因此,無論是血液學公司還是我們的競爭對手,都繼續面臨着通過單一血小板採集程序進行採集的下行壓力。
•醫院
止血管理
我們的止血分析儀系統主要用於外科應用。競爭包括常規凝血測試,如凝血酶原時間、部分凝血活酶時間和血小板計數,由不同的製造商銷售,如Instrumentation Laboratory、Diagnostia Stago SAS和Sysmex。TEG分析儀能夠在單個時間點提供更完整的患者止血情況,並測量單個患者的臨牀相關血小板功能,因此可與這些常規實驗室測試相競爭。
此外,TEG和ClotPro系統更直接地與包括Rotem在內的其他粘彈性測試系統競爭®分析器,VerifyNow®系統和血液聲學Quantra™。Rotem和VerifyNow儀器由維爾芬的子公司儀器實驗室銷售。HemoSonic由Diagnostia Stago擁有並提供。此外,還在探索評估粘彈性和其他特徵的其他技術,這些技術可以提供對患者凝血狀態的洞察力。在先進的粘彈性測試領域,血液公司是全球市場的領先者。
細胞搶救
在術中自體輸血市場,競爭的基礎是可靠性、易用性、服務、支持和價格。對於大容量平臺,每個製造商的技術都是相似的,我們的Cell Saver技術主要與LivaNova PLC、美敦力和費森尤斯提供的產品競爭。
輸液管理
SafeTrace TX和BroudTrack在更廣泛的醫院信息系統類別中競爭輸血管理軟件市場。SafeTrace TX是FDA監管的血庫信息系統(BBIS),它與醫院內的電子健康記錄和實驗室信息系統等其他醫療信息系統集成並進行通信。同樣受FDA監管的BroudTrack軟件是BBIS的擴展,在包括創傷、手術、門診和危重護理設置在內的護理地點提供安全、可追蹤的血液單位。這些市場的增長動力包括患者安全、運營效率和合規性。
SafeTrace TX競賽主要由獨立的BBIS(包括WellSky)和一些電子健康記錄軟件組成,其中包括包括Cerner在內的內置輸血管理解決方案。*全球對BroudTrack的競爭因國家而異,包括歐洲的Msoft和美國的既定血液做法,如使用標準冰箱和手動移動血液產品。BroudTrack與醫院現有的實驗室或血庫系統集成,從而獲得更大的市場接受度。
血管閉合
血管封堵行業競爭激烈,並隨着新產品、新技術、新法規的推出和行業參與者的活動而迅速發展。我們的VASCADE系列產品可替代現有的介入手術中關閉股血管入口部位的方法,包括手動按壓和其他股骨入口關閉裝置。我們在冠狀動脈和外周手術關閉股動脈通路方面的主要競爭對手包括Terumo BCT、雅培和紅衣主教健康公司。目前還沒有任何競爭的血管通路部位關閉裝置被標記用於需要多個通路部位的電生理程序。
我們的主要競爭基礎是,我們的產品針對冠狀動脈、外周和電生理程序(包括需要多個接入站點的程序)的要求進行了優化。此外,我們的價值主張得到了強大的臨牀試驗證據和研究數據的支持,這些證據和研究數據表明,與手動壓縮相比,訪問站點的併發症發生率降低了,工作流程也得到了改進,從而節省了成本。
重要客户
在2021財年、2020財年和2019財年,我們的十大客户分別約佔我們淨收入的49%、54%和52%。我們的兩個等離子體客户CSL和Grifols在2021財年、2020財年和2019年分別佔我們淨收入的10%以上,合計約佔我們淨收入的23%、27%和27%。此外,第三個客户佔等離子部門淨收入的10%以上,但未超過2021財年、2020財年和2019年總淨收入的10%。一個客户佔我們血液中心部門淨收入的10%以上,但在2021財年、2020財年和2019年未超過總淨收入的10%。
政府監管
由於我們生產的產品種類繁多,我們和我們的產品都受到眾多政府機構(包括FDA和美國以外的類似機構)的各種法規的約束。這些機構在不同程度上都要求我們遵守有關我們產品的開發、測試、製造、標籤、營銷和分銷的法律和法規。
在美國,醫療器械、藥品和生物製品受到FDA根據聯邦食品、藥物和化粧品法案(FDCA)以及其他聯邦和州法規的廣泛監管。不遵守適用的美國要求可能會使公司受到各種行政或司法制裁,例如FDA拒絕批准或批准申請、警告或無標題信件、產品召回、產品扣押、完全或部分暫停生產或分銷、禁令、罰款、民事處罰和刑事起訴。
醫療器械法規
售前要求-美國
除非適用豁免,否則FDA要求所有引入美國市場的醫療器械作為營銷條件,以確保510(K)售前通知獲得批准,批准從頭分類的請求,或批准售前批准申請,或PMA。FDA根據風險將醫療設備分為三類之一。被認為具有低或中等風險的設備被歸為I類或II類。大多數II類設備的製造商和少數I類設備的製造商必須向FDA提交510(K)售前通知,要求批准商業分銷。被FDA認為構成最大風險的設備或被認為與之前批准的510(K)設備實質上不等同的設備被歸類為III級,需要通過新設備提交和批准PMA或基於風險的分類
為了獲得510(K)許可,我們必須提交一份上市前通知,證明所提議的設備與之前通過510(K)許可的設備或1976年5月28日之前處於商業分銷狀態的設備(FDA尚未要求提交PMAS)或已成為從頭開始分類的設備“基本等同”。FDA的510(K)許可途徑通常從通知提交之日起需要3至12個月,但可能需要更長時間。這取決於FDA要求提供更多信息的程度和贊助商滿足這些要求所需的時間。我們可能需要首先獲得研究設備豁免(對於重大風險設備),即所謂的IDE,以便對設備進行廣泛的臨牀測試,以獲得提交給FDA的必要臨牀數據。設備獲得510(K)許可後,任何可能嚴重影響其安全性或有效性的修改,或可能對其預期用途構成重大改變的任何修改,都將需要新的510(K)許可或可能需要上市前批准。
不能證明與先前銷售的謂詞實質等同的設備自動被視為III類。從頭開始過程提供了一種途徑來對新的醫療設備進行分類,對於這些新型醫療設備,僅有一般控制或一般和特殊控制為預期用途提供了合理的安全性和有效性保證,但沒有合法銷售的謂詞設備。一旦FDA批准從頭分類的請求,如果FDA確定相同類型的新設備需要510(K)許可,則新分類的設備可以在未來的510(K)通知提交中被申請人或競爭對手用作斷言。
FDA認為構成最大風險的設備被歸入III級。大多數III級設備都需要PMA。與510(K)和從頭開始相比,PMA過程通常更詳細、更長、成本更高。在2021年3月收購卡迪瓦之前,我們的任何產品都不需要獲得PMA,我們的產品線中也沒有任何III類產品。通過收購卡迪瓦,我們已經收購了VASCADE和VASCADE
MVP,這兩種產品都是之前獲得PMA的III類產品。510(K)清關、從頭分類和PMA流程可能是資源密集型的、昂貴的、宂長的,並且需要支付大量的用户費用。
售後要求-美國
在FDA允許一種設備進入商業分銷之後,許多監管要求繼續適用。一般來説,設計和/或製造設備的機構必須向FDA註冊。他們還必須向FDA提供他們在工廠設計和/或製造的設備的清單。其他售後要求包括遵守:
•質量體系法規,或QSR,規定了當前良好的醫療器械製造規範或CGMP要求。QSR適用於成品醫療器械的製造商,包括合同製造商,並管理用於設計、製造、包裝、標籤、儲存、安裝和維修此類器械的方法、設施和控制。在其他要求中,醫療器械製造商必須建立與其製造的器械相適應的質量體系。
•標籤規定,包括唯一的設備標識;
•醫療器械報告或MDR法規,要求製造商向FDA報告,如果他們的設備可能導致或促成了死亡或嚴重傷害,或者故障的方式很可能導致或促成死亡或嚴重傷害,如果故障再次發生;以及
•醫療器械更正和移除(召回)條例及其相關的報告義務。
此外,我們和我們的一些供應商的製造設施將接受FDA的突擊檢查,以確定我們是否符合QSR和上述其他適用法規。FDA可以發佈表格483的觀察通知、警告信或無標題信,尋求法院命令扣留或扣押某些設備,尋求禁令,暫停監管許可或批准,禁止某些醫療設備,命令維修、更換或退款這些設備,並要求就對公眾健康構成重大損害風險的醫療設備通知衞生專業人員和其他人。FDA還可能對違規行為提起刑事訴訟。
FDA還可能要求上市後測試、監控或其他措施來監控批准或批准的產品的效果。FDA可能會對PMA批准的設備施加條件,限制該產品的分銷或使用。此外,質量控制、製造、包裝和標籤程序在獲得批准和許可後必須繼續符合QSR,製造商必須接受FDA的定期檢查。因此,製造商必須繼續在生產和質量控制方面花費時間、金錢和精力,以保持符合QSR。如果一家公司未能遵守監管要求,FDA可能會撤回產品批准,或者建議或要求召回產品。
設備的廣告、營銷和促銷活動也受到FDA的監督。不遵守適用於這些活動的要求可能會導致FDA採取執法行動。
醫療器械製造商被允許僅為批准或批准的產品標籤中規定的用途和適應症推廣產品。推廣未在批准或批准的標籤中描述的用途(“標籤外”用途)的產品已導致針對製造商的執法行動,包括指控違反聯邦虛假索賠法、聯邦和州醫療欺詐和濫用法律以及州消費者保護法的行動。不遵守“標籤外”促銷的禁令可能會導致鉅額罰款、暫停某些產品的銷售、產品召回、民事或刑事制裁、被排除在聯邦醫療保健計劃之外或採取其他執法行動。在美國,對此類不當行為的指控還可能導致與美國政府達成一項企業誠信協議,該協議將強加重大的行政義務和成本。
美國以外的要求
監管審查過程因國家而異,在某些情況下可能需要提交臨牀數據。我們的國際銷售受到我們產品銷售國家的監管要求。舉例來説,歐盟已通過“歐盟醫療器械規例”(下稱“歐盟醫療器械規例”)及“歐盟體外診斷規例”(下稱“歐盟體外診斷規例”),對醫療器械的市場推廣及銷售,包括臨牀評估要求、品質系統及上市後監察等方面,均施加比其所取代的現行醫療器械指令更嚴格的規定。歐盟MDR自2021年5月26日起全面適用,歐盟IVDR自2022年5月26日起全面適用。具有已通知身體證書的設備有一個過渡期,其有效期在完全申請日期之後。然而,如果不想中斷設備的製造和向市場的供應,則必須在該到期日之前獲得適用法規下的新的歐盟證書。儘管如此,從申請之日起,仍有許多條款需要遵守,包括更新上市後監督程序、為歐盟指定一家進口商、任命一名負責監管合規的人,以及更新經濟運營商協議。遵守這些規定的要求可能需要我們招致鉅額支出。如果不能滿足這些要求,可能會對我們在歐盟和其他地區的業務造成不利影響,這些地區將其產品註冊與歐盟要求捆綁在一起。
藥品監管
開發和審批
根據FDCA,在任何新藥可以在美國上市之前,通常需要FDA批准新藥申請(NDA)。NDA需要申請人進行廣泛的研究並提交大量數據。
批准藥物的仿製藥是通過簡化的新藥申請(ANDA)批准的,贊助商通過ANDA證明建議的產品與被批准的品牌藥物相同,這被稱為“參考上市藥物”(RLD)。一般來説,ANDA必須包含數據和信息,表明建議的仿製藥和RLD具有相同的活性成分,具有相同的強度和劑型,通過相同的給藥途徑提供,用於相同的用途,並且具有生物等效性。這個更有限的數據集取代了獨立證明擬議產品的安全性和有效性,這是從產品與RLD相同的事實推斷出來的,而FDA之前發現RLD是安全有效的。
我們目前擁有用於液體溶液(包括抗凝劑、靜脈鹽水和紅細胞儲存溶液)的NDA和ANDA,我們將其與我們的血液成分和全血採集系統一起銷售。
審批後法規
在FDA允許一種藥物進入商業分銷之後,許多監管要求繼續適用。其中包括FDA目前的cGMP,其中包括一系列與人員、建築物和設施、設備、組件和藥品容器和封閉件的組織和培訓有關的要求、生產和過程控制、質量控制和質量保證、包裝和標籤控制、持有和分銷,以及實驗室控制和記錄和報告。FDA還制定了標籤規定、廣告和促銷要求和限制;關於召回產品的規定;以及與不良事件報告有關的要求。
如果不遵守FDA在這一領域的適用要求和限制,公司可能會受到不利宣傳,例如警告信,以及FDA、司法部或衞生與公眾服務部監察長辦公室以及州當局的執法行動。這可能會使一家公司受到一系列可能產生重大商業影響的處罰,包括民事和刑事罰款,以及與政府達成協議,對公司推廣或分銷藥品或生物製品的方式進行實質性限制。
美國以外的要求
我們必須從外國監管機構獲得必要的營銷授權,然後才能在這些國家銷售產品。產品許可的要求和流程因國家而異。如果我們未能遵守適用的外國監管要求,我們可能會受到警告信或無標題信、禁令、民事、行政或刑事處罰、罰款或監禁、暫停或撤回監管批准、暫停正在進行的臨牀研究、拒絕批准待定申請或
對我們提出的申請的補充、暫停或對業務施加限制、產品召回、拒絕允許我們的產品進出口或扣押或扣留產品。
衝突礦物
“多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法”(Dodd-Frank Wall Street改革and Consumer Protection Act)對在產品中使用從剛果民主共和國和鄰國開採的“衝突礦物”提出了披露要求,無論這些產品是否由第三方製造。衝突礦物包括錫、鉭、鎢和金及其衍生物。這些要求可能會影響我們產品生產中使用的礦物的定價、來源和可用性。可能存在與遵守披露要求相關的重大額外成本,例如與確定我們產品中使用的任何衝突礦物的來源相關的成本。我們的供應鏈很複雜,我們可能無法核實我們產品中使用的所有金屬的來源,以及由於此類核實活動而可能改變產品流程或供應來源的成本。
欺詐和濫用法律
我們受到欺詐和濫用以及其他醫療法律法規的約束,這些法律法規限制了我們營銷、銷售和分銷我們產品的業務或財務安排和關係。此外,我們還受到美國聯邦和州政府以及我們開展業務的外國司法管轄區政府的透明度法律和患者隱私法規的約束。我們在下面介紹了適用於我們業務的一些關鍵的聯邦、州和外國醫療法律法規。
聯邦醫療保健計劃反回扣法令禁止在知情和故意的情況下,直接或間接以現金或實物提供、支付、索取或接受報酬,以誘導或作為購買、租賃、訂購、安排或推薦購買、租賃、安排或推薦購買、租賃或訂購根據聯邦醫療保險、醫療補助或其他聯邦資助的醫療計劃可全部或部分報銷的任何醫療項目或服務的回報。該法規被解釋為適用於一方面是聯邦報銷產品的製造商,另一方面是有權推薦、推薦或訂購聯邦報銷產品的處方者、購買者和其他人之間的安排。雖然有多項法定豁免及規管安全港可保障某些常見活動免受檢控,但豁免及安全港的範圍很窄,而涉及向開處方、購買或推薦醫療器械或藥劑及生物製品(包括某些折扣)或聘用顧問作為講演者或顧問的人士支付報酬的做法,如果不完全符合豁免或安全港的規定,可能會受到審查。我們的做法可能在所有情況下都不符合安全港保護免受反回扣責任的所有標準。此外,許多常見的做法,如教育和研究補助,都沒有安全的避風港。在沒有實際瞭解聯邦“反回扣法令”或沒有明確意圖違反該法令的個人或實體的情況下,可以確定責任。此外,政府可以斷言,根據民事虛假索賠法案的目的,包括因違反聯邦反回扣法規而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。
除其他事項外,聯邦民事虛假申報法禁止任何人故意提交或導致提交虛假、欺詐性或實質性不完整的政府資金付款申請,或故意製作、使用或導致製作或使用對向政府支付資金的義務至關重要的虛假記錄或聲明,或故意隱瞞或明知而不正當地逃避、減少或隱瞞向聯邦政府支付資金的義務。近年來,醫療保健行業的公司面臨聯邦虛假索賠法案的執法行動,其中包括涉嫌向客户免費提供產品,預期客户會為該產品向聯邦計劃開具賬單,或者因為該公司營銷該產品用於未經批准的、因此是不可報銷的用途而導致提交虛假索賠。虛假索賠法案的責任在醫療行業具有潛在的重大意義,因為該法規規定,每項虛假索賠或陳述需支付三倍的損害賠償金和數萬美元的強制性罰款。醫療保健公司還受到其他聯邦虛假申報法的約束,其中包括聯邦刑事醫療欺詐和延伸至非政府醫療福利計劃的虛假陳述法規。
經《經濟和臨牀健康信息技術法案》(HITECH)修訂的1996年聯邦健康保險攜帶和責任法案(HIPAA),除其他外,規定明知和故意執行詐騙任何醫療福利計劃(包括私人第三方付款人)的計劃,以及明知和故意偽造、隱瞞或掩蓋重大事實或作出任何與醫療福利、項目或服務的交付或支付相關的重大虛假、虛構或欺詐性陳述的行為,應承擔刑事和民事責任。
此外,醫生支付陽光法案,作為開放支付計劃實施,要求由聯邦醫療保險、醫療補助或兒童健康保險計劃報銷的某些產品的製造商跟蹤和報告信息
聯邦政府對醫生(定義包括醫生、牙醫、驗光師、足科醫生和脊椎按摩師)和教學醫院支付的某些款項或價值轉移,以及醫生及其直系親屬持有的所有權和投資權益。從2021年開始,製造商必須收集有關向醫生助理、執業護士、臨牀護士專家、麻醉師助理、註冊護士麻醉師和註冊護士助產士支付和其他價值轉移的信息,以便在2022年報告。報告的數據每年在公共網站上以可搜索的形式提供。未提交所需信息可能導致民事罰款。
許多州都通過了類似的法律法規,包括州反回扣和虛假申報法,這些法律可能適用於根據醫療補助和其他州計劃報銷的項目或服務,或者在幾個州,無論付款人是誰。幾個州已頒佈立法,要求製藥和醫療器械公司除其他外,建立營銷合規計劃;向州政府提交定期報告,包括向個別醫療保健提供者提供禮物和付款的報告;定期公開披露銷售、營銷、定價、臨牀試驗和其他活動;和/或註冊其銷售代表。一些州禁止特定的銷售和營銷行為,包括向某些醫療保健提供者提供禮物、餐飲或其他物品,和/或為某些處方藥的患者提供自付支持。
其他國家,包括一些歐盟成員國,也有類似的法律適用。
環境問題
不遵守國際、聯邦和地方環保法律或法規可能會對我們的業務產生不利影響,或者可能需要大量資本支出。我們繼續關注可能對業務構成重大風險的美國法規和國際環境法規的變化,包括與使用塑料製造或銷售產品相關的法律或法規。
人力資本
我們的員工是我們組織的基礎,每個人都有自己的才華、背景和能力。截至2021年4月3日,我們僱傭了相當於2708人的全職員工。我們大約79%的員工分佈在美國,其餘21%分佈在其他19個國家和地區。
在我們的行業中,我們所在地區對關鍵人才的爭奪非常激烈。招聘、培養和留住有才華的員工對我們的戰略和我們在所服務的市場上有效競爭的能力都至關重要。我們致力於建立一種協作的、以績效為導向的文化,以吸引和留住最優秀的人才。我們致力於通過徵求員工的觀點、投資於他們的發展、促進員工的健康和安全、提供有競爭力的薪酬和福利,並認識到我們團隊及其想法的多樣性有助於建立我們的文化,並增強我們為依賴我們的客户、患者、捐贈者和醫療保健提供者開展工作的能力,從而努力做到這一點。這些工作包括:
•僱員敬業度。我們每年進行一次員工敬業度調查,自2018財年以來,全球參與率至少為90%。這些調查的反饋在整個組織內共享,併為公司發起的計劃和經理與直接下屬之間共享的行動計劃提供信息。
•員工發展。我們提供各種旨在促進員工職業發展、培訓和網絡的計劃和資源,包括:
◦經理髮展課程側重於領導技能,如績效管理培訓、指導和反饋;
◦對同事進行最能充分利用和利用過程改進做法的職能的持續改進培訓;
◦一流的學習管理系統和動態內容庫,旨在滿足同事當前和未來目標和抱負的個人需求;以及
◦學費報銷,以支持學位課程和認證。
•有競爭力的薪酬和福利。我們為世界各地的員工提供具有市場競爭力的基本工資和福利。我們的大多數員工的薪酬也是可變的,與公司和個人業績目標的實現、股票價格的波動或兩者的組合有關。我們還向符合條件的員工提供員工股票購買計劃,這與我們的理念一致,即薪酬應協調員工和股東的利益,並促進長期股東視角。
•健康與安全。作為一家公司,我們也致力於讓我們的工作場所安全。這包括消除不安全的工作做法和工作場所的傷害和疾病,並促進所有員工、承包商和訪客的健康、安全和福祉。實現我們願景的重要目標包括:創建積極的安全文化,維持有效的安全管理制度,以及降低工作場所的風險。我們應對新冠肺炎疫情的重點是業務連續性和員工的安全。這包括通過遠程工作和旅行限制優先考慮員工安全,以及限制我們的製造和麪向客户的員工(包括現場服務和銷售團隊)面臨的風險,以確保為我們的客户提供供應和支持。
•多樣性、公平性和包容性。我們團隊的多樣性和他們的想法有助於建立我們協作的、以績效為導向的文化。我們理解每個人給我們的工作場所帶來的價值,我們致力於提供一個包容性的環境,讓每個人都有機會茁壯成長。此外,我們還鼓勵志同道合的同事相互聯繫、相互學習。
報告和其他信息的可用性
我們所有的公司治理材料,包括公司治理原則、行為準則和審計委員會、薪酬委員會、治理委員會、合規委員會和技術委員會的章程,都發表在我們網站的投資者關係部分,網址是:Www.haemonetics.com。在我們以電子方式向美國證券交易委員會(SEC)提交或提供這些材料後,公眾還可以在合理可行的情況下儘快在合理可行的情況下免費訪問我們的年度、季度和當前報告以及提交給美國證券交易委員會(SEC)的其他文件。美國證券交易委員會維護着一個互聯網網站(Http://www.sec.gov),其中包含報告、委託書和信息聲明以及有關以電子方式提交文件的發行人的其他信息。
關於前瞻性信息的警示聲明
我們不時作出的某些陳述,包括本年度報告中包含的Form 10-K並通過引用併入本報告中的陳述,構成1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節所指的“前瞻性陳述”。 前瞻性陳述不嚴格地與歷史或當前事實相關,反映管理層對未來的假設、觀點、計劃、目標和預測。前瞻性陳述可以通過使用諸如“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“將”、“期望”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“項目”、“預測”、“預見”、“潛在”和其他含義類似的詞語來識別,但不限於:對未來運營的討論;預期的經營結果和財務業績;新冠肺炎大流行的影響;公司的增長戰略;產品開發、商業化和預期的業績和效益;監管部門的批准;收購或處置的影響;市場地位和支出。
由於前瞻性陳述是基於對未來事件的當前信念、預期和假設,它們會受到難以預測的不確定性、風險和變化的影響,其中許多都不在公司的控制範圍之內。投資者應該意識到,如果基本假設被證明是不準確的,或者已知或未知的風險或不確定因素成為現實,公司的實際結果和財務狀況可能與其前瞻性陳述中明示或暗示的預期和預測大不相同。因此,我們告誡投資者不要依賴這些前瞻性陳述。
以下是可能導致我們的實際結果與我們在任何前瞻性陳述中的預期不同的一些重要因素。關於這些因素和其他因素的進一步討論,見項目1A。本報告中的風險因素。
•持續的新冠肺炎大流行或傳染病爆發對我們的業務、財務狀況和運營結果的影響,包括疫苗在美國和世界其他地區廣泛分發和接受所需的時間,以及此類疫苗在減緩或阻止新冠肺炎傳播和減輕大流行的經濟影響方面的有效性;
•未能實現我們的長期戰略和財務改善目標;
•對新產品和現有產品的需求和市場接受風險,包括重大客户採購的實質性減少或流失;
•產品質量或安全問題,導致產品召回、撤回、FDA(或類似的非美國監管機構)的監管行動、聲譽損害、銷售額下降或訴訟;
•我們的信息技術系統或產品的安全漏洞,這可能會削弱我們開展業務的能力或泄露公司或其客户、供應商和其他業務合作伙伴或客户的患者的敏感信息;
•醫療成本控制趨勢帶來的定價壓力,包括醫療服務提供者和其他市場參與者之間的持續整合;
•製造我們產品(包括從獨家供應商購買的產品)所使用的塑料和其他原材料、成品和部件的連續性、可用性和定價,以及我們製造、滅菌、供應和分銷的相關連續性;
•我們成功和及時開發、製造和營銷新產品和技術的能力,以及我們的競爭對手和其他第三方開發使我們的產品或技術失去競爭力或過時的產品或技術的能力;
•我們有能力從我們已有或可能實施的重組計劃中獲得預期利益,包括卓越運營計劃;
•我們收購卡迪瓦以及公司任何其他計劃或完成的收購或資產剝離所帶來的預期戰略利益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現;
•在美國和世界各地提高獲得監管批准要求的影響,以及相關的產品批准時間和成本;
•我們有能力遵守美國和外國既定和發展中的法律和法規要求,包括FCPA、MDR和其他司法管轄區的類似法律,以及美國和外國的進出口限制和關税;
•我們有能力按我們合理接受的條款履行我們的債務義務,並在需要時籌集額外資本;
•我們的可轉換優先票據和相關上限看漲期權交易的潛在影響;
•我們有能力執行和實現我們在新興經濟體的投資預期收益;
•外幣波動和利率波動對我們的淨銷售額、費用和由此產生的利潤率的潛在影響;
•美國和國際税法變化的影響;
•我們保護知識產權的能力和專利訴訟的結果;
•與產品責任和其他訴訟索賠相關的成本和風險;
•我們留住和吸引關鍵人才的能力;以及
•影響我們股票價格和/或我們可能不時實施的股票回購計劃的市場狀況,以及此類股票回購計劃可能被推遲、暫停或終止的可能性。
投資者應該明白,不可能預測或識別所有這些因素,也不應考慮上述和第1A項所述的風險。風險因素是對所有潛在風險和不確定性的完整陳述。公司不承諾公開更新任何可能不時作出的前瞻性陳述,無論這些前瞻性陳述是由於新信息或未來事件或發展的結果。
第1A項。危險因素
在評估我們的業務時,除了本10-K表格年度報告中包含的其他信息和本表格的附件外,還應仔細考慮以下風險因素。我們的業務、財務狀況、現金流或經營結果可能會受到任何這些風險的重大不利影響。本節包含前瞻性陳述。有關前瞻性陳述的限制和限制的更多信息,請參閲本年度報告(Form 10-K)第(1)項末尾“關於前瞻性信息的警示聲明”標題下所作的警示聲明。
與新冠肺炎大流行相關的風險
傳染性疾病的爆發可能會對我們的業務、財務狀況、現金流和運營業績產生實質性的不利影響,而持續的新冠肺炎疫情及其相關影響正在對我們的業務、財務狀況、現金流和運營業績產生實質性的不利影響,我們無法預測新冠肺炎及其相關影響將在多大程度上繼續對我們的公司和我們戰略目標的實現產生不利影響。
新冠肺炎疫情嚴重影響了世界各地的經濟活動和市場,並在許多方面對我們的業務、財務狀況、現金流和運營業績產生了負面影響,包括但不限於以下概述的方面。我們無法預測新冠肺炎及其相關影響將在多大程度上繼續對我們的公司造成負面影響,包括疫苗在美國和世界其他地區廣泛分發和接受所需的時間,以及此類疫苗在減緩或阻止新冠肺炎傳播和減輕大流行的經濟影響方面的有效性:
•產品需求。由於新冠肺炎的存在,我們對產品的需求既減少了,又增加了波動性。由於新冠肺炎因素,來源血漿採集中心的採集量下降,包括旨在減緩新冠肺炎傳播的居家和其他政府命令、捐贈者安全擔憂、捐贈者收集能力因關閉和社會距離要求而降低,以及政府的經濟救濟計劃可能會降低人們成為捐贈者的傾向,這些都已經並可能繼續對我們的血漿一次性產品的需求產生不利影響。此外,選擇性手術和創傷病例的減少、對客户現場供應商准入的限制以及醫院資源的重新分配以滿足新冠肺炎疫情期間的危急重症監護需求已經減少,並可能繼續減少對我們醫院產品的需求。我們還經歷了,並可能繼續經歷某些市場對我們血液中心一次性產品需求的快速和不可預測的變化,因為採血員試圖補充他們的血液產品庫存和安全庫存。這些變化可能會影響我們及時滿足需求的能力,或者如果某些市場的安全庫存水平恢復到新冠肺炎之前的水平,或者由於擇期手術和創傷病例的減少,我們客户持有的血液供應量大大超過醫院對血液的需求,那麼未來一段時間的需求可能會減少。
•製造、供應鏈和分銷系統中斷。新冠肺炎及其相關的經濟中斷可能會對我們的製造能力、供應鏈和分銷系統產生不利影響,包括我們以及其他企業和政府正在採取的預防和預防措施相關的影響,以及我們的第三方製造商和供應商遇到的財務困難。儘管到目前為止,我們還沒有因為新冠肺炎而經歷重大的製造或供應鏈困難,但我們未來可能會遇到。任何製造過程的減少或中斷都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
•潛在的流動性和信貸影響。雖然我們擁有可觀的現金和流動資金來源以及獲得承諾的信貸額度,但如果我們的客户遇到財務困難或無法借錢為其運營提供資金,我們可能會受到延遲支付未償還應收賬款的不利影響,這可能會對他們及時支付我們的產品的能力產生不利影響(如果有的話),這反過來又會對我們的財務狀況產生不利影響。
新冠肺炎的這些影響和其他影響可能還會增加本年度報告10-K表格的風險因素部分中描述的許多其他風險。我們認為,這些因素對我們的業務、財務狀況、現金流和運營結果的不利影響程度將主要受到以下因素的驅動:新冠肺炎疫情的嚴重程度和持續時間,包括疫苗在美國和世界其他地區廣泛分發和接受所需的時間;政府應對新冠肺炎疫情和相關經濟破壞的時機、範圍和有效性;人們對個人健康和安全的普遍信心;以及新冠肺炎疫情對美國和國際醫療體系、美國經濟和世界經濟的影響。
與我們的工商業相關的風險
如果我們的業務戰略沒有產生預期的結果,或者我們沒有對我們的運營進行必要的改變,我們可能會看到對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。
我們在三個主要報告部門查看我們的運營和管理我們的業務:血漿、血液中心和醫院。我們相信,血漿和醫院具有增長潛力,而血液中心則在具有挑戰性的市場中競爭,這些市場要求我們以不同的方式管理業務,包括降低成本、縮小當前產品線的範圍,以及評估退出不利客户合同的機會。
如果我們沒有正確地確定最具增長潛力的產品類別,我們將不會適當地分配我們的資源,這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。此外,如果我們無法降低血液中心業務部門的成本和複雜性,我們將獲得低於預期的現金流,以滿足我們未來的增長和資本需求。這可能會對我們的流動性和運營結果產生實質性的不利影響。
重大客户採購的實質性減少或流失可能會對我們的業務產生不利影響。
在2021財年,我們最大的兩個等離子體客户各佔我們淨收入的10%以上,我們的十大客户約佔我們淨收入的49%。2021年4月,其中一家客户CSL通知我們,它打算在2022年6月當前合同期滿後,不再續簽其在美國使用PCS2血漿採集系統設備和購買一次性血漿置換套件的供應協議。除了2022年6月CSL供應協議不續簽的預期財務影響外,如果我們的任何其他最大客户因任何原因(包括血漿需求的實質性下降或替代工藝的開發)大幅減少從我們那裏採購或終止與我們的關係,我們可能會對我們的運營結果或財務狀況產生不利影響。
如果在轉換到我們的NexSys PCS平臺後,我們無法協商有競爭力的定價或從客户那裏獲得足夠的一次性銷售量,我們可能無法實現我們投資的預期收益。
我們一直專注於NexSys平臺的開發和商業化,包括NexSys PCS血漿置換系統和NexLynk DMS軟件,以及持續的平臺創新,這反映在我們在2021財年收到FDA批准NexSys PCS使用Persona技術的許可。自從我們的NexSys平臺在2019財年商業推出以來,我們已經與我們的每個主要客户簽訂了長期合同,這些合同規定在他們的收集網絡的某一部分內轉換到NexSys。如果在轉換到我們的NexSys PCS平臺後,我們無法從客户那裏獲得定價或產生一次性銷售量,從而為我們的投資提供足夠的回報,我們可能無法實現我們的投資的全部預期收益。
與我們產品相關的缺陷或質量問題可能會對運營結果產生不利影響。
由於產品故障的嚴重和代價高昂的後果,質量對我們和我們的客户是極其重要的。製造或設計缺陷、組件故障、未經批准或不當使用我們的產品,或未充分披露與使用我們的產品相關的風險或其他信息可能會導致傷害或其他嚴重不良事件。這些事件可能導致與我們的產品相關的召回或安全警報(自願或FDA或其他國家類似政府機構的要求),在某些情況下,可能導致產品從市場上下架。召回可能導致鉅額成本和銷售和客户損失,州和聯邦政府或其他執法機構的執法行動和/或調查,以及負面宣傳和對我們聲譽的損害,這可能會減少未來對我們產品的需求。與使用我們的產品相關的人身傷害也可能導致針對我們的重大產品責任索賠。在某些情況下,這類不利事件還可能導致監管部門對新產品的審批延遲或實施上市後審批要求。
我們愈來愈依賴資訊科技系統,並須遵守私隱及保安法例,而網絡攻擊或其他對這些系統的入侵,可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績造成重大不利影響。
我們越來越依賴包括雲計算在內的信息技術系統來為我們的日常運營和客户處理、傳輸和存儲電子信息,包括敏感的個人信息和專有或機密信息。此外,我們的某些產品收集有關患者和捐贈者的數據,並出於維護和其他目的連接到我們的系統,或者由血液科技代表特定的公司進行主動管理。
顧客。與其他大型跨國企業一樣,我們的資訊科技系統的規模和複雜性,使它們很容易受到網絡攻擊、惡意入侵、崩潰、破壞、資料私隱喪失或其他重大破壞。我們還將我們信息技術系統的某些元素外包給第三方,這些第三方可能會因為這種外包而獲得某些機密信息,其系統也可能容易受到此類攻擊或中斷。包括網絡和其他攻擊在內的安全威脅正變得越來越複雜、頻繁和適應性強,與其他大型跨國公司一樣,我們過去經歷過網絡事件,未來可能也會經歷這些事件。因此,我們的信息系統需要持續投入大量資源來維護、保護和增強現有系統,並開發新系統,以跟上信息處理技術的持續變化、不斷髮展的系統和監管標準、保護患者和客户信息的日益增長的需要以及不斷變化的客户模式。雖然之前的網絡事件沒有對我們的業務產生實質性影響,我們已經並將繼續投資於保護個人信息和專有或機密信息,但不能保證我們的努力將防止網絡攻擊、入侵、故障或其他事件,或確保遵守所有適用的安全和隱私法律、法規和標準。此外,第三方可能會試圖侵入我們的產品,以獲取與使用我們的產品或我們的專有信息的患者相關的數據。我們或與我們合作的第三方在維護或保護我們各自的信息技術系統和數據完整性(包括免受網絡攻擊)方面的任何失敗, 如果發生入侵或其他違規行為,可能導致未經授權訪問患者數據和個人身份信息、知識產權被盜或其他資產被挪用,或以其他方式泄露我們的機密或專有信息並擾亂我們的運營。這些事件中的任何一個都可能導致我們失去現有客户,難以預防、檢測和控制欺詐,與客户、醫生和其他醫療保健專業人員發生糾紛,受到法律索賠和責任,受到監管制裁或處罰,運營費用增加,因數據隱私泄露或知識產權被盜而招致費用或收入損失,或遭受其他不利後果,任何這些都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性不利影響。
此外,隨着企業對信息安全和隱私提出新的、不斷變化的要求,圍繞信息安全和隱私的法律和監管環境的要求也越來越苛刻。我們必須遵守美國和其他國家對個人數據的收集、使用、存儲、安全、傳輸、披露和其他處理的日益複雜和不斷變化的法律和法規要求,包括但不限於HIPAA、HITECH、加州消費者隱私法(California Consumer Privacy Act)或CCPA,以及歐盟的一般數據保護法規(General Data Protection Regulations,GDPR)。GDPR實施了嚴格的歐盟數據保護要求,並規定了對不遵守規定的重大處罰。HIPAA還實施了嚴格的數據隱私和安全要求,監管機構已經對被發現違反規定的組織處以鉅額罰款和處罰。CCPA為消費者提供了針對因缺乏適當的安全措施而出現安全漏洞的公司提起私人訴訟的權利。我們或我們的第三方提供商和業務合作伙伴還可能接受一個或多個國內或外國政府機構與信息安全和隱私法律法規合規性相關的審計或調查,違反法律法規可能導致重大罰款或訴訟。
我們將業務的某些方面外包給一家第三方供應商,這使我們面臨風險,包括業務中斷和成本增加。
目前,我們依靠一家供應商來支持我們的幾個業務流程,包括客户服務和支持以及企業技術、採購、會計和人力資源等要素。我們會竭盡所能,確保這些外判服務的供應商遵守適當的內部控制措施。然而,不能保證故障不會發生。因此,我們面臨與供應商成功提供滿足我們需求的必要服務的能力相關的風險。
如果我們的供應商無法充分保護我們的數據或信息,如果我們的數據或信息丟失,如果我們提供服務的能力中斷(包括由於重大疾病爆發,包括供應商所在國家持續的新冠肺炎大流行、自然災害、罷工、恐怖主義襲擊或其他不利事件所致),如果我們的供應商收費高於預期,如果我們的供應商在執行運營支持時出錯,或者如果供應商終止與我們的關係,那麼我們的業務和經營業績可能會受到負面影響。
我們很大一部分收入來自血液採集用品的銷售。採血次數的減少已經對我們的業務產生了不利影響,未來的下降可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
2021財年,由於醫院改進的血液管理技術和方案導致輸血率持續下降,美國對全血一次性產品的需求繼續下降。為了應對這一趨勢,美國
血液中心採集集團傾向於為他們的整個血液採集產品提供單一來源的供應商,並主要專注於獲得最低的平均售價。我們預計輸血率將繼續下降,在可預見的未來,市場仍將以價格為重點,競爭激烈。這個市場的持續下跌可能會對我們的流動性和運營結果產生實質性的不利影響。
醫療保健提供者和採血員的整合、醫療成本控制壓力、政府支付和交付系統改革以及私人付款人政策的變化可能會減少對我們產品的需求、客户願意為這些產品支付的價格和/或使用我們的設備執行的程序數量,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
政治、經濟和政策的影響正在導致醫療保健和血液採集行業進行重大的結構和財務變化,這些變化影響了我們的運營結果。政府和私營部門限制醫療成本增長的舉措正在導致醫療保健提供方面的結構性改革,包括減少血液使用和減少醫療支出。這些趨勢給供應商帶來了更大的定價壓力,在某些情況下,降低了平均售價,增加了唯一來源關係的數量。這種壓力影響了我們的醫院和血液中心業務。例如,我們的血管閉合設備通常被認為是醫生首選的設備,與某些血管閉合替代方案(如縫合或手動加壓)相比,價格相對較高,醫院通常只有在獲得其價值分析委員會的批准後才會購買。如果醫院價值分析委員會出於上述任何原因不批准或撤銷事先批准,我們的血管閉合設備的需求可能會減少,我們可能會對我們的手術結果或財務狀況產生不利影響。
綜合分娩網絡、團購組織和大額單一賬户的影響可能會給我們的醫院業務帶來價格壓力。這也給我們的美國血液中心客户帶來了價格壓力,他們也面臨着紅細胞需求減少的問題。我們的血液中心客户已經對這種壓力做出了迴應,他們創建了自己的團購組織,並訴諸單一來源招標,以激勵包括我們在內的供應商大幅降價。
我們預計,市場需求、政府監管、第三方報銷政策、政府合同要求和社會壓力將繼續改變全球醫療保健行業,導致我們的客户和競爭對手之間進一步的業務整合和聯盟。這可能會對我們的產品價格造成進一步的下行壓力,並對我們的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。
我們生產產品、獲取關鍵部件或原材料的能力中斷,或獨家來源供應商或消毒服務提供商失敗,都可能對我們的業務產生不利影響。
我們有一個複雜的全球供應鏈,將關鍵供應商和我們的製造能力整合到零部件和製成品的全球流動中。
我們在僅有有限備用設施的單一地點生產某些關鍵的一次性用品和設備。如果發生導致其中一個或多個設施關閉或損壞的事件,我們可能在一段時間內無法提供以前水平的相關產品或根本無法供應。此外,出於質量保證或成本效益的原因,我們從擁有自己複雜供應鏈的獨家供應商處採購某些成品、零部件和原材料。我們的一個或多個供應商生產或交付的足夠數量的符合我們規格的部件的任何中斷,都可能破壞或延遲我們向客户交付成品的能力。例如,我們在亞洲採購零部件,用於美國和墨西哥的製造。我們所有的分離設備都從亞洲採購,並定期將成品從美國和墨西哥運往世界其他地區。
我們的一些產品在銷售或分銷前需要滅菌,我們利用第三方設施進行這一過程。如果發生導致這些設施中的一個或多個臨時或永久損壞或關閉的事件,我們可能無法在以前的水平上製造相關產品或對其進行滅菌,並且可能無法及時(如果有的話)找到第三方來更換滅菌能力。
此外,我們根據與Offshore International Inc.(d/b/a Tetakawi)或Tetakawi簽訂的避難所計劃服務協議生產我們的血管關閉裝置,根據該協議,我們租賃了位於墨西哥瓜伊馬斯的製造設施,Tetakawi負責與該設施相關的一系列持續服務,包括提供外部安全和維護、製造人員相關的人力資源事務、招聘支持、政府合規、勞動力運輸和原材料的跨境運輸。我們依賴Tetakawi提供這些服務,這些服務的任何中斷或我們未能維持與Tetakawi的合同關係都可能嚴重損害我們的
我們有能力製造我們的血管閉塞設備,並保持足夠的質量標準,這將對我們的業務和運營結果產生負面影響。
由於FDA和其他適用於生產我們產品的類似非美國監管機構的高標準和嚴格要求,例如FDA的質量體系法規(QSR)和當前的良好製造規範(CGMP)法規,我們可能無法快速為某些原材料、組件或製成品建立額外或替代來源。生產的減少或中斷,或無法以商業合理的條款或及時獲得替代的原材料、零部件或成品來源,可能會影響我們在及時和具有成本競爭力的基礎上生產產品的能力,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
塑料是我們一次性用品的主要組成部分,也是我們收入的主要來源。我們購買的塑料或樹脂的價格、成分或可獲得性的任何變化都可能對我們的業務產生不利影響。
我們面臨着與我們業務中使用的塑料原材料的價格、成分和可獲得性相關的風險。氣候變化(包括為應對氣候變化而通過的法律或法規)可能會增加我們的成本,特別是我們的供應、能源和運輸/貨運成本。原材料或石油或石油衍生品價格的持續上漲可能會對採購塑料原材料的成本和我們的運輸/運費成本產生不利影響。其他商品的成本上升,對我們的採購成本也可能有較小的影響。
我們購買的塑料的成分也很重要。今天,我們購買含有鄰苯二甲酸鹽的塑料,鄰苯二甲酸鹽是用來使塑料具有延展性的。由於法規的變化,我們可能需要從我們的設備中移除鄰苯二甲酸鹽等材料,尋找替代材料,然後需要對許多產品進行驗證或獲得監管機構的監管批准。
雖然我們過去沒有經歷過嚴重的短缺,但某些塑料供應的任何中斷都可能會限制我們製造和銷售佔我們收入重要部分的產品的能力,從而對我們的業務產生實質性影響。這些結果可能反過來導致客户轉向可用的競爭產品、失去市場份額、負面宣傳、聲譽損害、客户信心喪失或其他負面後果(包括股價下跌)。
我們可能無法實現我們期望從卓越運營計劃中獲得的好處。
2019年7月,我們的董事會批准了一項新的卓越運營計劃,在本報告中也稱為2020計劃,並授權管理層決定計劃的細節。2020計劃的目的是提高運營業績,降低成本,主要是在我們的製造和供應鏈運營方面。雖然到目前為止,2020計劃節省的成本與我們的預期一致,但事件和情況(如CSL在2022年6月不續簽其美國供應協議)、其他財務或戰略困難、延誤和意想不到的成本(包括新冠肺炎疫情的直接或間接結果)可能導致我們無法實現所有預期收益,或者我們無法按預期時間表實現預期收益。我們無法實現2020計劃的所有預期收益,可能會對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們面臨着激烈的競爭,如果我們不能通過內部研究和新產品開發成功地擴大我們的產品線,或者跟上醫療保健行業快速的技術變化,我們的業務可能會受到實質性的不利影響。
我們戰略的一個重要組成部分是通過專注於創新和新產品開發來增加收入增長。然而,我們參與的醫療器械市場競爭激烈。我們在我們的產品線上以及我們的產品來自不同醫療器械公司的每個市場都面臨着激烈的競爭,其中一些公司比我們擁有更多的財務和營銷資源。此外,我們參與的醫療器械市場和醫療保健行業總體上都具有廣泛的研發和快速的技術變革的特點。
新產品開發需要在研發、臨牀試驗和監管批准方面投入大量資金。我們的產品開發工作的結果可能會受到許多因素的影響,包括我們預測客户需求、創新和開發新產品和技術、成功完成臨牀試驗、獲得美國和國外的監管批准、以具有成本效益的方式製造產品、獲得適當的智力
為我們的產品提供財產保護,並贏得和保持市場對我們產品的認可度。此外,其他人獲得的專利可能會阻礙或推遲我們的產品商業化。我們不能保證目前正在開發的任何產品或我們將來可能尋求開發的任何產品都會達到技術上的可行性、獲得監管部門的批准或獲得市場的接受。如果我們不能開發新產品或改進現有產品,或者如果開發中的血漿衍生藥物的競爭性技術或治療替代品(如FcRN靶向療法)出現並獲得市場認可,此類事件可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。此外,推遲下一代產品的發佈時間和這些產品的整體性能以及客户對這些產品的持續信心可能會導致我們的市場份額下降,並對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。
如果我們的業務開發活動不成功,我們可能無法實現預期的好處。
我們已經尋求並在未來可能尋求通過戰略收購、投資和聯盟來補充我們的有機增長。這類交易本質上是有風險的,需要付出巨大的努力和管理層的關注。任何收購、投資或聯盟的成功,包括我們最近對卡迪瓦的收購,都可能受到許多因素的影響,包括我們正確評估和評估潛在商機的能力,或成功將我們可能收購的任何業務整合到現有業務中的能力。
我們預計,在與卡迪瓦公司的整合中,管理層將需要大量的關注,而實現收購卡迪瓦公司預期收益的一個重要因素將是我們有效和有利可圖地營銷和銷售從卡迪瓦公司收購的血管關閉設備的能力。另外,由於收購了卡迪瓦,我們進入了一個新的業務領域。與我們現有的產品不同,VASCADE和VASCADE MVP血管閉合設備被指定為III類醫療設備,它們受到額外和複雜的法規要求的約束。遵守這些規定將是昂貴、耗時和複雜的。此外,任何新的業務線和/或新的產品或服務都可能對我們的內部控制系統的有效性產生不利影響。
有希望的合作和收購也可能無法完成,原因包括潛在合作伙伴或買家之間的競爭、無法達成令人滿意的條款、需要監管批准或存在影響我們獲得資金進行收購和其他資本投資的經濟條件。
如果我們的業務發展活動不成功,我們可能無法實現這類活動的預期收益,包括收購和整合成本可能高於預期,或者預期的投資回報協同效應和增值可能無法實現或無法在預期時間框架內實現。
與政府監管相關的風險
作為一家醫療器械和藥品製造商,我們在一個高度監管的行業中運營,不遵守適用的法律或法規可能會對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們產品的製造、分銷和營銷受到FDA以及其他州和非美國監管機構的廣泛監管。我們的業務也受到FDA和其他監管機構的審查和監督。政府對醫療器械的監管旨在確保其安全性和有效性,其中包括對產品的開發、測試、上市前清理和批准、製造、營銷、標籤、上市後監督、報告和進出口等方面的監管。在新的醫療器械或現有產品的新用途可以在美國上市之前,它必須首先根據美國聯邦食品、藥物和化粧品法(U.S.Federal Food,Drug,and Cosmetic Act)第510(K)條獲得上市前許可,或者獲得FDA的從頭分類請求的批准或上市前批准,即PMA,除非適用豁免。獲得監管許可或批准將醫療設備推向市場的過程可能既昂貴又耗時,而且我們可能無法及時獲得這些許可或批准(如果有的話)。
我們目前商業化的許多產品都通過了510(K)認證。在未來,FDA可能會決定我們的產品將需要更昂貴、更漫長、更不確定的從頭開始或PMA過程。對III類設備的改進,如我們於2021年3月從Medicva收購的血管閉合產品,可能需要額外的臨牀研究或補充PMA提交。如果FDA要求我們對未來的產品或對現有產品的修改經歷更長、更嚴格的過程,我們的產品推出或修改可能會被推遲或取消,這可能會對我們的收入產生不利影響。此外,即使我們確實獲得了批准或批准,FDA也可能不會批准或批准這些產品符合我們要求的適應症。我們正在開發的產品的任何延遲或未能獲得或保持許可或批准,都可能阻止我們從這些產品中獲得收入。
如果不能嚴格遵守適用的法規,我們的產品可能會被政府部門召回或沒收,或被勒令暫停生產和分銷活動。如果我們的產品被認定存在設計或製造缺陷,也可能導致召回或扣押。這兩種情況中的任何一種都可能導致罰款、無標題或警告信等行政行為,以及其他處罰或制裁。
我們的產品還受到外國監管和安全機構的批准和監管。例如,歐盟通過了歐盟醫療器械條例(EU MDR)和歐盟體外診斷條例(EU IVDR),這兩項法規都對醫療器械的營銷和銷售提出了比它們所取代的現行醫療器械指令更嚴格的要求,包括在臨牀評估要求、質量系統和上市後監督方面。歐盟MDR自2021年5月26日起全面適用,歐盟IVDR自2022年5月26日起全面適用。如果設計或預期用途沒有重大變化,則持有已通知機構證書的設備有一個過渡期,有效期在完全申請之日之後。然而,如果不想中斷設備的製造和向市場的供應,則必須在該到期日之前獲得適用法規下的新的歐盟證書。遵守這些規定的要求可能需要我們招致鉅額支出。如果不能滿足這些要求,可能會對我們在歐盟和其他地區的業務造成不利影響,這些地區將其產品註冊與歐盟要求捆綁在一起。
如果我們或我們的供應商未能遵守有關我們產品製造和生產的法律法規,我們的產品可能會受到限制或退出市場。
我們獲得批准或批准的任何產品,以及該產品的製造流程、報告要求、批准後的臨牀數據和促銷活動,都將受到FDA和其他國內外監管機構的持續監管審查、監督和定期檢查(包括例行和突擊檢查)。特別是,我們和我們的第三方供應商必須遵守FDA的質量體系法規(QSR)或當前良好的製造流程(CGMP)要求(取決於相關產品),這些要求涉及我們產品的設計、測試、生產、控制、質量保證、標籤、包裝、滅菌、儲存和運輸等方面的文檔方法。
如果我們或我們的供應商未來未能遵守FDA或其他監管機構管理的適用法規,可能會導致行政行動、現場行動或民事或刑事執法行動。
此外,我們的主要零部件供應商目前可能沒有或可能沒有繼續遵守所有適用的法規要求,這可能導致我們無法及時生產產品並達到所需的數量(如果有的話)。FDA或其他監管機構的任何制裁都可能對我們的聲譽、業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們還受到環境法律的約束,這些法律在世界各地正變得更加嚴格。例如,美國環境保護署(U.S.Environmental Protection Agency)對用於醫療器械滅菌的環氧乙烷進行了監管,並越來越注重減少環氧乙烷滅菌過程中的排放,這可能會增加我們的運營成本,並需要改變我們的製造工廠和工藝。其他環境法可能會對我們或我們的供應商產生類似的後果,或導致對我們的責任。未來頒佈更多的環境法律可能會增加我們的合規成本,或者在其他方面對我們的運營產生不利影響。
如果我們的產品導致或導致死亡或嚴重傷害,或在某些方面發生故障,我們將受到醫療器械報告要求的約束。
根據FDA的醫療器械報告條例,醫療器械製造商必須向FDA報告他們意識到的設備已經或可能已經導致或促成死亡或嚴重傷害或故障的信息,如果該設備或我們的類似設備再次發生故障,可能會導致或促成死亡或嚴重傷害。在我們開展業務的其他一些司法管轄區,也有類似的報告要求。沒有在規定的時間內或根本不向FDA或其他適用的監管機構報告這些事件,可能會導致對我們的執法行動、罰款和刑事制裁。
第三類醫療器械是對患者構成最高風險的醫療器械。由於我們於2021年3月從Medicva收購了我們的血管關閉產品,我們可能會收到更多需要調查的投訴,並可能需要向FDA提交更多的醫療器械報告,這可能需要額外的時間和資源。
我們與客户和第三方付款人的關係受到適用的反回扣、欺詐和濫用、透明度和其他醫療法律法規的約束,這可能使我們面臨刑事制裁、民事處罰、排斥、合同損害、聲譽損害以及利潤和未來收益減少。
我們受到欺詐和濫用以及其他醫療法律法規的約束,這些法律法規限制了我們營銷、銷售和分銷我們產品的業務或財務安排和關係。此外,我們還受到美國聯邦和州政府以及我們開展業務的外國司法管轄區政府的透明度法律和患者隱私法規的約束。
不斷變化的商業合規環境,以及建立和維護穩健且可擴展的系統以符合多個司法管轄區的不同合規或報告要求的需要,增加了醫療保健或製藥公司無法完全遵守其中一項或多項要求的可能性。確保我們與第三方的業務安排符合適用的醫療法律和法規的努力可能涉及鉅額成本。政府當局可能會得出結論,認為我們的商業行為不符合適用的欺詐和濫用行為或其他醫療法律法規或指南,或反賄賂法律,如1977年的《反海外腐敗法》(Foreign Corrupt Practices Act),或其他司法管轄區的同等法律。如果我們的運營被發現違反了任何這些法律或任何其他可能適用於我們的政府法規,我們可能會面臨重大的民事、刑事和行政處罰、損害賠償、罰款、被排除在政府資助的醫療保健計劃(如聯邦醫療保險和醫療補助)之外,以及削減或重組我們的業務。如果我們預期與之開展業務的任何醫生或其他提供者或實體被發現不符合適用法律,他們可能會受到刑事、民事或行政制裁,包括被排除在政府資助的醫療保健計劃之外。即使我們沒有被確定為違反了這些法律,政府對這些問題的調查通常也需要花費大量資源,併產生負面宣傳,這可能會損害我們的財政狀況,分散我們的資源和管理層對我們經營業務的注意力。
税法的變化或承擔額外的所得税債務可能會對我們的財務狀況、經營業績和/或流動性產生實質性影響。
我們在美國和各個外國司法管轄區都要繳納所得税、非所得税和税務審計。税務機關可能會對我們採取的某些立場持不同意見,並對附加税進行評估。我們定期評估這些審計的可能結果,以確定我們的税收撥備的適當性,併為重大的已知税收風險建立了應急準備金。然而,計算這類税收風險涉及許多司法管轄區複雜的税收法律和法規的適用,以及對某些司法管轄區各種規則下的合法性的解釋。因此,不能保證我們將準確預測這些糾紛或其他税務審計的結果,或税務機關提出的問題將以不超過我們相關準備金的財務成本得到解決,而這些糾紛和其他税務審計的實際結果可能會對我們的運營結果或財務狀況產生重大影響。
在我們須繳税的司法管轄區內,税務法律和規例的改變,或其解釋和應用,可能會對我們的實際税率造成重大影響。例如,2017年,美國頒佈了減税和就業法案,我們預計美國財政部將根據該法案發布未來的通知和法規。該法案的某些條款及其下發布的法規可能會對我們未來的經營結果產生重大影響,在缺乏監管指導和司法解釋的情況下,本公司所作的解釋也可能會產生重大影響。2020年大選後,美國國會管理和控制的變化可能會導致美國税法的額外修改,這可能會對我們未來的有效税率產生實質性影響。
此外,美國國會、我們及其附屬公司開展業務的非美國司法管轄區的政府機構以及經濟合作與發展組織(OECD)最近都集中討論了與跨國公司徵税有關的問題。經濟合作與發展組織(OECD)發佈了一項綜合計劃,旨在制定一套達成一致的國際規則,以對抗基地侵蝕和利潤轉移。此外,經濟合作與發展組織(OECD)、歐盟委員會(European Commission)和個別國家正在研究如何根據數字經濟在各國之間分配税權的變化。因此,我們及其附屬公司所在的美國和其他國家的税法可能會在前瞻性或追溯性的基礎上發生變化,任何此類變化都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
與我們的財務義務和債務相關的風險
我們有大量的債務,這可能會降低我們的業務靈活性、獲得資本的渠道,和/或增加我們的借款成本,而且我們未來仍可能產生額外的債務,這可能會對我們的運營和財務業績產生不利影響。
截至2021年4月3日,我們的可轉換優先票據項下的債務本金總額為5億美元,2026年到期的票據(“2026年票據”)以及3.5億美元的定期貸款(“定期貸款”)和3.5億美元的循環貸款(“循環信貸安排”,連同定期貸款,稱為“信貸安排”)。截至2021年4月3日,我們在定期貸款項下有3.019億美元的未償還債務,在循環信貸安排下沒有未償還的借款。
我們的信貸安排包含金融契約,要求我們維持特定的財務比率,這可能會限制我們借入額外資金的能力,並要求我們支付利息和本金。截至2021年4月3日,我們根據我們的信貸安排遵守了契諾,目前我們預測,到2022年4月2日止期間,我們將遵守我們的信貸安排契諾。我們在到期時償還債務或對債務(包括票據)進行再融資的能力,取決於我們未來的財務表現,而未來的財務表現受到經濟、金融、競爭和其他我們無法控制的因素的影響。如果我們不能在到期時償還債務,或以理想的條件對債務進行再融資,導致我們拖欠債務,我們的債務可能會立即全額償還,這可能會損害我們的財務狀況、運營結果或借款成本。
2026年債券的條件轉換功能如果被觸發,可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。
在某些情況下,票據持有人可以在預定到期日之前選擇轉換他們的2026年票據。如果一個或多個票據持有人選擇轉換他們的2026年票據,我們將被要求通過支付現金來償還部分或全部轉換義務,這可能會對我們的流動性產生不利影響。此外,我們2026年債券的持有者將有權要求我們在發生根本變化時回購他們的2026年債券(見日期為2021年3月5日的美國銀行全國協會作為受託人的美國銀行協會(“受託人”)和我們(“契約”)之間的契約),回購價格相當於將回購的2026年債券的本金,加上到但不包括基本變化回購日期的應計和未付特別利息(如果有)。我們可能沒有足夠的可用現金,或者在我們被要求回購2026年票據或支付轉換時到期的現金金額時能夠獲得融資。此外,適用的法律、監管機構和管理我們其他債務的協議可能會限制我們回購2026年票據或支付轉換時到期的現金金額的能力。我們未能在需要時回購2026年票據或支付轉換時到期的現金金額,將構成本契約項下的違約。契約項下的違約或根本變化本身也可能導致我們的其他債務(包括我們的信貸安排)協議下的違約,這可能導致該等其他債務立即得到全額償付。我們可能沒有足夠的資金來償還其他債務和債券項下的所有到期款項。
即使持有人不選擇轉換他們的2026年票據,根據適用的會計規則,我們可能需要將2026年票據的全部或部分未償還本金重新歸類為流動負債而不是長期負債,這將導致我們的淨營運資本大幅減少。
有上限的呼叫交易可能會影響2026 筆記和我們的普通股。
關於2026年債券的發行,我們與某些金融機構(“期權交易對手”)簽訂了私下協商的封頂看漲期權交易(“封頂看漲期權交易”)。預計有上限的看漲期權交易一般會減少2026年票據任何轉換時對我們普通股的潛在攤薄,和/或抵消我們需要支付的超過已轉換票據本金的任何潛在現金付款(視情況而定),此類減少和/或抵消受上限的限制。
期權對手方及/或其各自聯屬公司可不時調整其對衝倉位,在2026年票據到期前於二級市場交易中訂立或解除與我們普通股有關的各種衍生工具及/或買入或出售我們的普通股或其他證券。這一活動還可能導致或避免我們普通股或2026年債券的市場價格上升或下降。
我們要承擔與有上限的通話交易有關的交易對手風險。
期權交易對手為金融機構,我們面臨一個或多個期權交易對手可能違約或以其他方式無法履行或可能行使某些權利終止其在上限看漲期權交易下的義務的風險。我們對期權交易對手信用風險的敞口沒有任何抵押品作擔保。過去的全球經濟狀況不時導致許多金融機構實際或被認為倒閉或財務困難。如果期權交易對手受到破產程序的約束,我們將成為該程序中的無擔保債權人,其債權相當於我們當時在與該期權交易對手的此類交易下的風險敞口。我們的風險敞口取決於許多因素,但如果我們普通股的市場價格或波動性增加,我們的風險敞口通常會增加。此外,一旦期權交易對手違約,我們可能會遭受比我們目前預期的普通股更多的稀釋。我們不能保證期權交易對手的財務穩定性或生存能力。
此外,有上限的呼叫交易很複雜,可能不會按計劃運行。例如,如果發生某些公司或其他交易,則上限呼叫交易的條款可能會受到調整、修改,或者在某些情況下需要重新協商。因此,如果我們因未來的交易或可能對上限通話交易的運作產生不利影響的意外事態發展而要求我們調整其條款,則這些交易可能無法按我們的預期進行。
契約中的條款可能會推遲或阻止對我們的有利收購。
2026年票據和契約中的某些條款可能會使第三方試圖收購我們變得更加困難或昂貴。例如,如果接管構成了根本性的變化,那麼票據持有人將有權要求我們以現金回購他們的2026年票據。此外,如果接管構成了徹底的根本性變化,那麼我們可能需要暫時提高轉化率。在任何一種情況下,以及在其他情況下,我們在2026年票據和契約下的義務可能會增加收購我們的成本,或者以其他方式阻止第三方收購我們或撤換現任管理層,包括在票據持有人或我們普通股持有人可能認為有利的交易中。
2026年的轉換 票據可能會稀釋現有股東的所有權權益。
部分或全部債券的轉換將稀釋現有股東的所有權權益,達到我們在轉換任何2026年債券時交付普通股的程度。在這種轉換後可發行的普通股在公開市場上的任何銷售都可能對我們普通股的現行市場價格產生不利影響。此外,2026年債券的存在可能會鼓勵市場參與者賣空,因為2026年債券的轉換可以用來滿足空頭頭寸,或者2026年債券預期轉換為我們普通股的股票可能會壓低我們普通股的價格。
與國際化經營相關的風險
由於我們的大量收入來自美國以外,我們受到地緣政治事件、經濟波動、違反反腐敗法、進出口限制和關税、當地監管機構的決定以及外國司法管轄區的法律和醫療實踐的影響。
我們在90多個國家開展業務,在其中大約80個國家擁有分銷商。這使我們面臨匯率波動、地緣政治風險、經濟波動(例如英國退出歐盟,通常稱為“英國退歐”)、反腐敗法律、進出口限制、當地監管機構以及外國司法管轄區的法律和醫療實踐。
如果在俄羅斯或中國對資本流動實施制裁或限制,阻止產品進口或收到付款,我們的業務可能會受到不利影響。
我們的國際業務受美國“反海外腐敗法”(Foreign Corrupt Practices Act,簡稱FCPA)和其他國家類似的反腐敗法律管轄。一般來説,這些法律禁止公司及其商業夥伴或其他中介機構為了獲得或保留業務而向外國政府和政府官員支付不正當的款項。-近年來,此類反腐敗法律的全球執法力度有所增加,包括積極的調查和執法程序。儘管我們有積極的合規計劃和各種其他保障措施來阻止不允許的做法,但我們在大約80個國家擁有分銷商,其中幾個國家被認為是腐敗的高風險國家。因此,我們的全球業務存在以下風險:我們的其中一位分銷商、員工有未經授權的不允許活動。
代理或顧問。任何所謂或實際的違規行為都可能使我們面臨政府審查、嚴厲的刑事或民事罰款,或對我們向美國以外出口產品的能力的制裁,這可能會對我們的聲譽和財務狀況產生不利影響。
將美國技術或在美國製造的產品出口到一些司法管轄區需要美國的特別出口授權或當地市場控制,這些可能會受到我們控制之外的因素(包括政治動態)的影響。
最後,我們開展國際業務所在司法管轄區的競爭、法律、法規、報銷或經濟環境的任何其他重大變化都可能對我們的業務產生實質性影響。
我們在某些新興經濟體銷售我們的產品,這使我們暴露在不太成熟的監管體系、更不穩定的產品市場和更大的信用風險之下。我們產品的資金損失或監管制度的變化可能會導致收入或應收賬款的損失。
在巴西、俄羅斯、印度和中國等新興經濟體做生意存在風險。這些經濟體往往產品監管體系不太成熟,金融市場波動較大。此外,由於政府優先事項或籌資能力的變化,政府控制的醫療體系投資於我們產品和系統的能力可能會突然轉變。我們在這些經濟體銷售產品的能力取決於我們聘請合格員工或代理在當地代表我們產品的能力,以及我們在不太成熟的監管環境中獲得和保持必要的監管批准的能力。如果我們無法留住合格的代表或保持必要的監管批准,我們將無法繼續在這些市場銷售產品。如果我們向這些經濟體的客户提供信貸,我們將面臨更高程度的金融風險。
在我們開展業務的許多國際市場,包括歐洲、南美、中東和亞洲的某些地區,我們的員工、代理商或分銷商響應各種政府機構的公開招標,提出出售我們的產品。
通過代理商或分銷商銷售我們的產品還有額外的風險,特別是在公開招標中。如果他們歪曲我們的產品,沒有提供適當的服務和交付,或者違反了當地或美國的法律,我們的聲譽可能會受到損害,我們可能會受到罰款、制裁或兩者兼而有之。
我們面臨貨幣匯率波動的風險,這可能會對我們的現金流和運營業績產生不利影響。
國際收入和支出佔我們業務的很大一部分。在2021財年,我們的國際收入佔我們總收入的40.0%。貨幣匯率波動的風險敞口有不同的形式。報告的收入,以及我們國際業務以外幣計價的製造和運營成本,在換算成美元進行財務報告時,都會因匯率變動而波動。匯率波動可能會對我們銷售到國際市場的產品和服務的美元盈利能力產生不利影響,在國際市場上,我們的產品和服務以及相關的製造和運營成本都是以當地貨幣支付的。
我們的有效税率可能會波動,我們在税收管轄區產生的債務可能會超過應計金額。
我們在許多國家、州和其他司法管轄區都要納税。在編制財務報表時,我們記錄了在我們開展業務的每個司法管轄區的應繳税額。然而,由於許多因素,我們未來的有效税率可能會低於或高於前幾年,包括我們的地理收益組合的變化,我們遞延税款的衡量方式的變化,以及我們經營所在司法管轄區最近頒佈的税法和未來税法的變化。我們業務的變化,包括瑞士或馬來西亞的員工人數,可能會由於這些司法管轄區有利的税收裁決而對我們的税率產生不利影響。我們還在不同的司法管轄區接受税務審計,税務機關可能不同意我們採取的某些立場,並評估額外税款。這些因素中的任何一個都可能導致我們體驗到與前幾個時期或我們目前的預期有很大不同的有效税率,這可能會對我們的業務、運營結果和現金流產生不利影響。
與知識產權和訴訟有關的風險
我們的知識產權有可能在一些國家被挪用。
某些國家,特別是中國,並不像美國和歐洲的司法系統那樣,以同樣的力度強制遵守保護知識產權的法律。此外,我們的某些知識產權並未在中國註冊,或者即使在中國註冊,也已過期。這可能會允許其他公司在中國生產當前有效專利註冊不包括的產品的複製品。這類產品還存在從中國出口到其他國家的風險。
為了在世界各地積極保護我們的知識產權,我們在開展重大業務的市場上有一項專利披露和申請計劃。雖然我們相信這一計劃是合理和充分的,但由於不同的法律制度對知識產權提供了不同程度的保護,即使是專利技術也可能不能絕對免受侵犯,因此訴訟中固有的損失風險是固有的。
懸而未決和未來的知識產權訴訟對我們來説可能代價高昂且具有破壞性。
我們所在的行業容易受到重大知識產權訴訟的影響。這類訴訟昂貴、複雜、宂長,其結果很難預測。專利訴訟可能會導致不利的結果,並可能極大地轉移我們技術和管理人員的注意力。
我們的產品可能被認定侵犯了另一方的專利,這可能會導致經濟損失或對我們的產品營銷能力產生不利影響。
我們的一個或多個產品可能會被認定侵犯了另一方持有的專利,這是有風險的。如果發生這種情況,我們可能會受到禁令或支付特許權使用費,或者兩者兼而有之,這可能會對我們營銷受影響產品的能力產生不利影響,或者對我們的運營結果產生不利影響。此外,競爭對手可能會為可能給他們帶來競爭優勢或製造進入壁壘的技術進步申請專利。
我們所在的行業容易受到重大產品責任索賠的影響。產品責任索賠可能會損害我們的聲譽,削弱我們營銷產品或獲得專業或產品責任保險的能力,或者增加此類保險的成本。
我們的產品是醫務人員在治療病人和從獻血者那裏採集血液或血液成分時所依賴的。如果病人或捐贈者因其病情或治療而受傷或死亡,我們和其他人可能會被起訴,無論我們最終是否被確定要承擔責任,我們都可能招致鉅額法律費用。這些索賠可能是由個人代表自己或聲稱代表某個階層尋求救濟而提出的。此外,即使表面上的傷害是由於他人的行為或患者先前存在的健康狀況造成的,我們也可能會受到針對我們的索賠。例如,我們依賴醫生和醫療保健提供者在患者身上正確和正確地使用我們的產品。如果這些醫生或醫療保健提供者沒有經過適當的培訓,在使用我們的產品時疏忽或在標籤外使用我們的產品,我們產品的功能可能會降低,或者患者可能會遭受重傷。我們不能阻止醫生將我們的產品用於非標籤應用。此外,我們不能保證醫生在使用我們的產品之前經過我們或他們的同行的培訓。在標籤外使用我們的產品或由未經適當培訓或根本沒有接受過適當培訓的醫生使用所導致的併發症,可能會使我們面臨產品責任索賠,並損害我們的聲譽。使用VASCADE或VASCADE MVP後出現的任何此類併發症或不良安全後果都可能導致根據適用於這些產品的性能保證計劃向我們的客户支付更高的費用,這將損害我們的業務和運營結果。此外,基於我們目前不知道的事件,未來可能會對我們提出產品責任索賠。
如果我們不能成功地在產品責任索賠中為自己辯護,我們可能會承擔重大責任,或者被要求限制或停止我們產品的商業化。即使是成功的防禦也需要大量的財政和管理資源。無論是非曲直或最終結果如何,此類訴訟都可能損害我們的聲譽,從而削弱我們營銷產品或獲得專業或產品責任保險的能力,或增加此類保險的成本。雖然我們相信我們目前的產品責任保險覆蓋範圍是足夠的,但不能保證此類覆蓋範圍足以覆蓋已發生的責任,也不能保證我們將來能夠獲得可接受的產品和專業責任覆蓋範圍。
一般風險因素
我們的成功取決於我們吸引和留住成功運營業務所需的關鍵人員的能力。
我們的有效競爭能力取決於我們吸引和留住關鍵員工的能力,包括高級管理、銷售、營銷和研發職位的員工,以及促進關鍵職位領導層無縫交接的能力。我們招聘和留住關鍵人才的能力將取決於許多因素,包括競爭對手的招聘做法、薪酬和福利、工作地點、工作環境和行業經濟狀況。2019年12月,我們將公司總部遷至馬薩諸塞州波士頓的租賃辦公空間,為應對新冠肺炎疫情,我們為許多員工建立了遠程工作實踐。儘管我們相信,我們遷往波士頓,以及我們在新冠肺炎期間為建立協作、績效驅動的文化和保持員工福祉而採取的措施,將有助於我們吸引和留住關鍵人才,但我們在本行業面臨着激烈的人才競爭,特別是在員工越來越能夠遠程工作的情況下。如果我們不能吸引和留住高級管理層和其他職位的關鍵人員,或者如果我們的繼任規劃努力無效,可能會對我們的業務造成不利影響。
我們的股價一直在波動,可能會波動,因此,對我們普通股的投資價值也可能會波動。
股票市場,特別是我們的普通股,在最近幾年經歷了巨大的價格和交易量波動。由於本條款1A項下描述的因素,我們普通股的市場價格和交易量可能會繼續受到重大波動的影響。風險因素、總體經濟和地緣政治條件、對我們運營或業務前景的普遍情緒的變化,以及(除其他外)我們股東不斷變化的投資優先順序,都是導致這些因素的主要原因。由於我們普通股的市場價格波動很大,股東可能無法以有吸引力的價格出售他們的股票。
股票回購計劃可能會影響我們普通股的價格,增加波動性,並可能隨時暫停或終止,這可能會導致我們普通股的交易價格下降。
我們未來可能會要求董事會批准一個或多個股票回購計劃,我們最近的一個計劃於2021年5月到期。根據該等股份回購計劃,我們一般獲授權不時根據公開市場上的適用法律,包括根據1934年證券交易法(經修訂)下的10b5-1規則建立的交易計劃,以及在私下協商的交易中,回購已發行普通股。購回股份的實際時間、數量和價值由我們決定,並取決於多個因素,包括市場狀況、適用的法律要求以及對貸款契約條款的遵守情況。此類股票回購計劃可隨時暫停、修改或終止,我們沒有義務根據該計劃回購任何數額的普通股。根據股票回購計劃進行的回購可能會影響我們的股價,並增加其波動性。股票回購計劃的存在也可能導致我們的股票價格高於沒有這樣的計劃時的水平,並可能潛在地降低我們普通股的市場流動性。不能保證任何股票回購都會提高股東價值,因為我們普通股的市場價格可能會跌破我們回購普通股的水平。雖然我們的股票回購計劃旨在提高長期股東價值,但短期的股價波動可能會降低計劃的有效性。請參閲附註7,每股收益,請參閲本年度報告(Form 10-K)第8項所載的綜合財務報表,以作進一步討論。
1B項。未解決的員工意見
沒有。
項目2.屬性
我們的全球總部位於馬薩諸塞州波士頓。在2020財年,我們出售了位於馬薩諸塞州布倫特裏的主要辦公室,並完成了搬遷到馬薩諸塞州波士頓6.2萬平方英尺租賃辦公空間的工作。
截至2021年4月3日,我們的主要製造中心位於美國境內的賓夕法尼亞州、猶他州和加利福尼亞州,以及國際上的墨西哥和馬來西亞。我們的產品通過田納西州和瑞士的主要分銷中心銷往世界各地。我們相信所有這些設施都保養得很好,適合在這些設施內進行行動。這些設施為我們的多個業務部門生產和製造產品。
以下是截至2021年4月3日我們的設施摘要(以大約平方英尺為單位):
| | | | | | | | | | | |
| 擁有 | 租賃 | 總計 |
美國 | 165,385 | | 725,666 | | 891,051 | |
國際 | 135,000 | | 768,532 | | 903,532 | |
總計 | 300,385 | | 1,494,198 | | 1,794,583 | |
項目3.法律訴訟
關於該項目的信息可在附註16中找到,承諾和或有事項,本年度報告第8項表格10-K中的合併財務報表,在此併入作為參考。
項目4.礦山安全披露
沒有。
第二部分
項目5.登記人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
發行人購買股票證券
2019年5月,我們的董事會授權在截至2021年5月的兩年內回購至多5億美元的血液科技普通股。我們在2021財年沒有股票回購。截至2021年4月3日,根據股票回購計劃,我們普通股回購的剩餘授權總額為3.25億美元。我們沒有根據該計劃進行任何額外的股票回購,該計劃於2021年5月到期。
項目6.精選財務數據
不再需要這一項,因為我們已選擇提前採用美國證券交易委員會第33-10890號新聞稿中對S-K條例第301項的修改。
項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
我們的業務
血液科技是一家全球性醫療保健公司,致力於為客户提供一整套創新的醫療產品和解決方案,幫助他們改善患者護理,降低醫療成本。我們的技術面向重要的醫療市場:血液和血漿成分採集、手術室和醫院輸血服務。在本報告中使用的術語“我們”、“我們”、“我們”和“公司”指的是血液學。
我們在三個主要報告部門查看我們的運營和管理我們的業務:血漿、血液中心和醫院。為此,“血漿”包括血漿收集設備和一次性用品,血漿捐贈者管理軟件,以及出售給血漿客户的抗凝劑和生理鹽水。“血液中心”包括血液採集和處理設備以及用於紅細胞、血小板和全血的一次性設備。“醫院”由止血管理、細胞挽救、輸血管理和血管閉合產品組成,包括用於測量血液凝血特性的設備和方法、外科血液挽救系統、專門的血細胞處理系統和一次性設備、輸血管理軟件和血管閉合設備。
我們相信,血漿和醫院具有增長潛力,而血液中心則在具有挑戰性的市場中競爭,這些市場要求我們以不同的方式管理業務,包括降低成本、縮小當前產品線的範圍,以及評估退出不利客户合同的機會。
最新發展動態
中超合同損失
於2021年4月,CSL通知吾等,其有意在供應協議於2022年6月期滿後,不再續簽有關使用PCS2血漿收集系統設備及購買一次性血漿置換套件的供應協議(“供應協議”)。在2021財年,本供應協議下的收入為8860萬美元,佔總收入的10.2%。由於這一預期的合同損失,我們在2021財年第四季度記錄了與一次性製造設備相關的2090萬美元的一次性資產減值費用和500萬美元的額外費用。在2022財年第一季度,我們預計將額外產生340萬美元的加速折舊費用,這與之前投入使用的將停止使用的一次性製造設備有關。
發行可轉換優先票據
2021年3月,我們發行了本金總額為5.0億美元的2026年到期的0%可轉換優先債券(“2026年債券”)。2026年發行的票據受本公司與作為受託人的美國銀行全國協會(以下簡稱“契約”)之間的契約條款管轄。在扣除最初購買者的折扣和發債成本後,出售2026年債券的淨收益總額為4.867億美元。除非提前兑換、贖回或購回,否則2026年債券將於2026年3月1日到期。發售所得款項淨額中,約4740萬美元用於支付訂立上限催繳交易的成本,其餘款項則用於減少信貸安排項下的債務,以及用作營運資金和其他一般公司用途。
收購
卡迪瓦醫療公司
2021年3月1日,我們以4.898億美元的總對價收購了總部位於加利福尼亞州聖克拉拉的行業領先的血管閉合系統製造商Medicva,其中包括4.655億美元的預付款(扣除收購的現金淨額4.182億美元)和或有對價的公允價值2430萬美元。收購價格取決於交易完成時的慣常營運資金和某些其他調整,以及根據銷售額增長在未來兩年最多支付的3500萬美元或有對價。我們通過現金、循環信貸機制下的借款和額外的1.5億美元定期貸款為收購提供資金。這些借款隨後在同一時期用2026年債券的收益全額償還。
卡迪瓦公司的產品組合包括兩個基於導管的血管通路部位關閉裝置。VASCADE®血管閉合系統是為“小口徑”股動脈和股靜脈閉合而設計的,廣泛應用於介入心臟病學和外周外科。
血管手術。VASCADE MVP®血管封堵系統是為“中孔”多通道股靜脈封堵設計的,通常用於電生理程序,是美國食品和藥物管理局(FDA)批准的唯一一種用於心臟消融手術(要求同一血管內有兩個或多個通道)的封堵設備。將VASCADE產品組合添加到我們的醫院業務部門包括已證明具有優勢的產品,並加強了對龐大且不斷增長的介入心臟病學和電生理學市場的滲透。
擁有知識產權
2021年1月,我們達成協議,收購中國註冊公司HemoAssay科技(蘇州)有限公司及其附屬公司(統稱為“HemoAssay”)擁有的某些知識產權,這些產品包括粘彈性診斷設備、相關分析和一次性產品。我們之前與HemoAssay簽訂了獨家制造和分銷協議,根據協議,我們擁有HemoAssay HAS設備在中國商業化的獨家權利。關於這筆交易,我們已同意根據某些基於開發和製造的里程碑,向HemoAssay支付高達1500萬美元的或有對價。這些產品增加了我們在醫院業務部門的止血分析儀產品組合。
Enicor GmbH
2020年4月1日,我們收購了ClotPro的製造商Enicor GmbH®新一代全血凝血檢測系統,目前在部分歐洲和亞太地區市場可用,總代價為2,050萬美元,其中包括1,660萬美元的預付款和390萬美元的或有代價的公允價值。或有對價最高可達450萬美元,包括與實現某些收入和監管里程碑有關的付款。收購這種粘彈性診斷設備增加了該公司在醫院業務部門內的止血分析儀產品組合。
請參閲附註4,收購,請參閲本年度報告第8項表格10-K中的合併財務報表,以獲取更多信息。
人物角色®
2020年10月2日,我們的NexSys PCS獲得了FDA 510(K)認證®使用人物角色技術。採用Persona技術的NexSys PCS使用百分比血漿正常圖,根據個人捐贈者的身體成分定製血漿採集。這項新的專有人物角色技術強化了NexSys PCS的價值主張,並強化了我們支持等離子產業的承諾。
新冠肺炎
我們繼續密切管理新冠肺炎疫情對我們的經營業績和財務狀況的影響。2021財年新冠肺炎疫情的發展對我們的財務業績產生了重大影響。雖然持續時間和其他影響仍不確定,但影響的全面程度將取決於高度不確定和無法準確預測的未來發展,包括可能出現的關於新冠肺炎的新信息,為遏制或應對其影響而採取的行動,以及對當地、地區、國家和國際市場的經濟影響。
我們的首要任務仍然是員工的安全和業務連續性,同時繼續投資於增長機會。我們的製造和供應鏈保持運轉,沒有重大中斷,我們繼續在我們所有的市場運營。
儘管復甦的速度和時間尚不確定,但我們仍然對我們在三個業務部門服務的終端市場的長期實力充滿信心。有關新冠肺炎疫情對我們業務部門的預期影響和構成的各種風險的更多信息,請參閲本年度報告10-K表格中的第1A項中包含的管理層討論和分析中的運營結果和風險因素。
資產剝離
法哈多,波多黎各製造業務
2020年6月29日,我們以1510萬美元(扣除現金後的淨額為780萬美元)將我們位於波多黎各的Fajardo製造業務出售給了GVS,S.p.A(簡稱GVS),GVS是一家為關鍵應用提供先進過濾解決方案的領先供應商。根據協議條款,Haemonetics保留了目前在其Fajardo工廠生產的專有血液過濾器的所有知識產權,GVS收購了主要由財產、廠房和設備、庫存和現金組成的某些資產,並承擔了某些相關債務。此外,雙方還簽訂了一項長期供應和開發協議,其中包括授予GVS製造和供應目前在Fajardo血液學設施生產的血液過濾器的獨家權利。這項資產剝離將使血液科技公司能夠利用GVS在過濾方面的經驗和規模,向其客户提供可靠、經濟高效的產品。
美國獻血者管理軟件
2020年7月1日,我們將血液中心業務部門內的某些美國獻血者管理軟件解決方案資產出售給GPI集團,預付現金1400萬美元(扣除營運資金調整後淨額為1360萬美元),並確認了出售帶來的1320萬美元收益。除了在交易結束時收到的現金外,我們還可能獲得高達1400萬美元的額外收入,這取決於某些業績指標的實現。這一資產剝離使公司能夠專注於其核心能力,同時提供高質量的產品和服務,從而更好地為可持續增長做好準備,從而為公司帶來獨特的價值。
Inlog控股法國
2020年9月18日,我們將全資子公司Inlog Holdings France SAS以3050萬美元(扣除轉移現金後的淨額2450萬美元)出售給法國私募股權公司AbéneX Capital(“AbéneX”),並確認收益2000萬美元。Inlog Holdings France SAS通過其在Log SAS的子公司開發和銷售主要在法國和美國以外的其他幾個國家使用的血庫和醫院軟件解決方案。這一資產剝離和我們美國獻血者管理軟件的銷售使我們能夠更好地專注於我們的增長領域。
請參閲附註5,資產剝離,請參閲本年度報告第8項表格10-K中的合併財務報表,以獲取更多信息。
重組計劃
2019年7月,我們的董事會批准了一項卓越運營計劃(“2020計劃”),並授權管理層決定計劃的細節。2020計劃的目的是提高運營業績,降低成本,主要是在我們的製造和供應鏈運營方面。我們最初預計,到2023財年末,總費用將在6000萬至7000萬美元之間,一旦計劃完成,每年將節省8000萬至9000萬美元。我們相信2020計劃將繼續提供未來的節省,然而,我們目前正在評估CSL決定不續簽其供應協議對預期的時間、費用和節省的潛在影響。大部分費用將導致現金支出,包括遣散費和其他員工成本,並將在確定和批准執行這些計劃所需的具體行動時發生。在截至2021年4月3日的財年中,根據該計劃,我們產生了1510萬美元的重組和扭虧為盈成本。截至2021年4月3日,該計劃下的累計費用總額為2700萬美元。
市場走勢
血漿市場
我們的血漿產品市場有兩個關鍵方面--對血漿衍生生物製藥的需求增長和這個市場上重要的生物製藥公司數量有限。
血漿衍生生物製藥需求的變化,特別是免疫球蛋白,是生物製藥市場血漿採集量的關鍵驅動因素。與血漿供應和血漿衍生生物藥品生產有關的各種因素也影響採集量,包括:
•生物製藥公司正在尋求從收集的血漿中獲得更多產量,以滿足日益增長的生物製藥需求,而不需要同等程度的血漿供應增加。
•新批准的用血漿衍生療法治療自身免疫性疾病的適應症、對這些疾病的日益瞭解和診斷、更長的壽命和不斷增長的老齡化患者羣體增加了對血漿的需求。
•生物製藥的地域擴張也增加了對血漿的需求。
在2021財年,新冠肺炎大流行顯著減少了美國來源血漿收集的數量,這大大減少了對血漿產品的需求。我們繼續認為大流行對血漿收集的影響是暫時的,並對血漿終端市場的強勁增長保持信心,因為預計全球對血漿衍生藥物的長期需求將持續下去。由於在美國收集的血漿供應全球血漿需求量的絕大部分,我們預計未來北美地區的血漿採集量將繼續增長,因為血漿衍生生物製藥的終端用户市場不斷擴大。
儘管市場總體增長,但收集和分離來源血漿的生物製藥公司的數量很少,行業整合正在進行中。對於新進入者來説,由於分級的資本支出要求很高,獲得收集中心和分級設施的許可證以及批准血漿衍生生物製藥的監管路徑很長,因此存在很大的進入壁壘。因此,我們的等離子體產品的客户相對較少,特別是在美國,那裏收集了全球70%以上的源等離子體,只有少數客户提供了我們大部分的等離子體收入。
血液中心市場
在血液中心市場,我們銷售自動血液成分和手動全血採集系統。雖然我們在世界各地銷售產品,但由於採血員數量相對有限,我們很大一部分銷售對象是有限的客户。
在血液中心市場,我們看到了三個趨勢,它們對整個市場的增長產生了負面影響,儘管老齡化人口總體上有所增加。總體而言,我們預計這項業務將繼續下降,降幅在低至中個位數。
•成熟市場的輸血率下降,這是由於更微創、相關失血更少的程序的開發,以及更好的血液管理。
•自動化血液成分採集系統的多單元採集技術的競爭加劇,對我們在這些採集盛行的市場上的銷售產生了負面影響。
▪通過團購組織進行的行業整合加劇了價格競爭,特別是在人工全血採集系統方面。
醫院市場
止血管理市場-常規凝血檢測在世界各地的各種醫療程序中都得到了很好的應用,包括心血管手術、器官移植、創傷、產後出血和經皮冠狀動脈介入治療。雖然凝血酶原時間、部分凝血活酶時間和血小板計數等標準測試顯示患者出血風險的能力有限,但它們不能提供有關患者血栓形成風險的信息。此外,這些常規測試不提供有關凝塊質量或穩定性的具體數據。由於這些限制,臨牀醫生越來越多地利用先進的止血測試來提供有關患者止血狀態的更多信息,從而改善臨牀決策。此外,先進的止血測試有助於醫院努力降低與不必要的成分輸血相關的風險、併發症和成本。
血液學TEG®,ClotPro®止血分析儀系統是先進的診斷工具,可對患者的整體止血情況進行全面評估。這些信息使臨牀醫生能夠為患者決定最合適的臨牀治療,以最大限度地減少失血和降低凝血風險。例如,三甘醇分析儀已用於支持開放式心血管手術和器官移植的臨牀決策,成為臨牀治療的標準。
肝臟移植。近年來,TEG在創傷和其他出血和血栓形成風險較高的手術中的應用引起了人們的興趣。
從地理位置上看,TEG系統在北美、歐洲和中國實現了最高的市場滲透率。然而,隨着TEG系統成為世界各地的護理標準,TEG系統在這些市場以及其他市場都有相當大的增長機會。我們的ClotPro系統目前在特定的歐洲和亞洲市場可用,不能在美國使用或銷售。HAS-100目前正在中國商業化。
細胞打撈市場-近年來,更高效的血液使用和更小的侵入性手術減少了這些手術中對自體輸血的需求,並導致成熟市場的激烈競爭,而新興經濟體獲得醫療保健的機會增加,提供了新的市場和增長來源。整形外科手術也發生了類似的變化,改進了血液管理做法,包括使用氨甲環酸來治療和預防術後出血,顯著減少了輸血和自體輸血的次數。從地理位置上看,手機節能器®在北美、歐洲和日本實現了最高的市場滲透率。然而,在某些亞太地區和其他新興市場,隨着可解決的程序量的增加和自體輸血作為一種護理標準的使用,存在着相當大的增長機會。
輸液管理市場-來自BroudTrack的收入®近年來,隨着醫院尋求提高效率的方法,並滿足跟蹤和定位患者血液成分的合規指南,美國和歐洲的血液成分數量有所增加。-SafeTrace TX®在美國的領先市場份額保持穩定,並將於2021財年在英國推出。我們將繼續探索在國際上擴大產品組合的機會。
血管閉合市場-我們的目標市場,冠狀動脈和外周程序以及電生理程序,高度集中在美國。成熟的冠狀動脈和外周程序市場包括診斷和治療血管疾病的幹預措施。電生理學程序包括以導管為基礎的幹預,以診斷和治療心律失常。隨着心律失常發病率和流行率的增加,預計這一手術類別將會增長,主要是在美國。
財務摘要
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| 財年 | | | | |
(單位為千,每股數據除外) | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 百分比增加/(減少) 21對20 | | 百分比增加/(減少) 20對19 |
淨收入 | $ | 870,463 | | | $ | 988,479 | | | $ | 967,579 | | | (11.9) | % | | 2.2 | % |
毛利 | $ | 397,838 | | | $ | 484,513 | | | $ | 417,536 | | | (17.9) | % | | 16.0 | % |
淨收入的% | 45.7 | % | | 49.0 | % | | 43.2 | % | | | | |
運營費用 | $ | 308,091 | | | $ | 381,162 | | | $ | 333,991 | | | (19.2) | % | | 14.1 | % |
營業收入 | $ | 89,747 | | | $ | 103,351 | | | $ | 83,545 | | | (13.2) | % | | 23.7 | % |
淨收入的% | 10.3 | % | | 10.5 | % | | 8.6 | % | | | | |
利息和其他費用(淨額) | $ | (16,834) | | | $ | (16,199) | | | $ | (9,912) | | | 3.9 | % | | 63.4 | % |
所得税前收益(收益)撥備 | $ | 72,913 | | | $ | 87,152 | | | $ | 73,633 | | | (16.3) | % | | 18.4 | % |
(福利)所得税撥備 | $ | (6,556) | | | $ | 10,626 | | | $ | 18,614 | | | N/m | | (42.9) | % |
税前收入的% | (9.0) | % | | 12.2 | % | | 25.3 | % | | | | |
淨收入 | $ | 79,469 | | | $ | 76,526 | | | $ | 55,019 | | | 3.8 | % | | 39.1 | % |
淨收入的% | 9.1 | % | | 7.7 | % | | 5.7 | % | | | | |
每股淨收益-基本 | $ | 1.57 | | | $ | 1.51 | | | $ | 1.07 | | | 4.0 | % | | 41.1 | % |
每股淨收益-稀釋後 | $ | 1.55 | | | $ | 1.48 | | | $ | 1.04 | | | 4.7 | % | | 42.3 | % |
我們的財政年度在最接近三月最後一天的星期六結束。2021財年包括53周,前三個季度每個季度有13周,第四季度有14周。2020財年和2019年財年包括52周,每個季度有13周。
2021財年的淨收入摺痕與2020財年相比增長11.9%。在沒有匯率影響的情況下,與2020財年相比,淨收入下降了12.9%。新冠肺炎大流行導致的血漿收入下降主要推動了截至2021年4月3日的財年收入的整體下降。
與2019財年相比,2020財年的淨收入增長了2.2%。在沒有匯率影響的情況下,淨收入比2019財年增長了2.8%。血漿和醫院的收入增長主要推動了截至2020年3月28日的財年收入的整體增長。這一增長部分被我們血液中心業務部門的下降所抵消。
與2020財年相比,2021財年的營業收入有所下降,主要原因是新冠肺炎疫情對收入和毛利率的影響,但被資產剝離的收益、2020年計劃的增量節省以及資產減值費用和折舊費用的降低所抵消。
與2019財年相比,2020財年的營業收入有所增長,主要是由於優惠的定價、產品組合以及2020年計劃和降低複雜性計劃(2018年計劃)帶來的增量節省。出售房地產和與Braintree公司總部相關的其他資產所確認的收益也是造成增長的原因。與將我們的血漿液體解決方案業務剝離給CSL相關的減損費用部分抵消了2020財年的這些增長。
管理層對非公認會計準則的使用
除了按照美國公認會計原則(“美國GAAP”)進行財務衡量外,管理層還使用非GAAP財務衡量標準來監測企業的財務表現、做出明智的商業決策、制定預算和預測未來業績。這些非GAAP財務指標應被認為是對我們根據美國GAAP編制的報告財務結果的補充,而不是替代。持續貨幣增長是一種非GAAP財務衡量標準,它使用恆定的貨幣兑換率來衡量本年度與上年同期之間的收入變化。我們之所以提供這一非公認會計準則財務衡量標準,是因為我們認為它在所述期間一致和可比的基礎上為我們的業績提供了有意義的信息。
行動結果
按地域劃分的淨收入
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| 財年 | | 2021財年與2020財年 | | 2020財年與2019年 |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 報告增長 | | 貨幣影響 | | 持續的貨幣增長(1) | | 報告增長 | | 貨幣影響 | | 持續的貨幣增長(1) |
美國 | $ | 522,607 | | | $ | 646,204 | | | $ | 606,845 | | | (19.1) | % | | — | % | | (19.1) | % | | 6.5 | % | | — | % | | 6.5 | % |
國際 | 347,856 | | | 342,275 | | | 360,734 | | | 1.6 | % | | 3.0 | % | | (1.4) | % | | (5.1) | % | | (1.9) | % | | (3.2) | % |
淨收入 | $ | 870,463 | | | $ | 988,479 | | | $ | 967,579 | | | (11.9) | % | | 1.0 | % | | (12.9) | % | | 2.2 | % | | (0.6) | % | | 2.8 | % |
(1) 不變貨幣增長是一種非GAAP財務指標,使用不變貨幣衡量本年度與上一年期間收入的變化。看見“管理層對非GAAP衡量標準的使用。” |
國際經營與外匯影響
我們的主要業務在美國、歐洲、日本和亞洲其他地區。我們的產品通過我們的直銷隊伍和獨立的分銷商和代理商在全球大約90個國家和地區銷售。
我們主要運營區域產生的收入百分比彙總如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 財年 |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
美國 | 60.0 | % | | 65.4 | % | | 62.7 | % |
日本 | 8.9 | % | | 7.2 | % | | 7.2 | % |
歐洲 | 18.3 | % | | 15.5 | % | | 17.0 | % |
亞洲 | 12.2 | % | | 11.1 | % | | 12.3 | % |
其他 | 0.6 | % | | 0.8 | % | | 0.8 | % |
總計 | 100.0 | % | | 100.0 | % | | 100.0 | % |
國際銷售通常以當地貨幣進行,主要是日元、歐元、人民幣和澳元。我們的運營結果受到外匯匯率變化的影響,特別是日元、歐元和澳元相對於美元的價值。我們設置了外幣對衝,以減輕我們對外幣波動的風險敞口。
請參閲標題為“外匯交易”更完整地解釋外幣如何影響我們的業務以及我們管理這種風險的策略。
按業務單位劃分的淨收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 財年 | | 2021財年與2020財年 | | 2020財年與2019年 |
(單位:千) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 報告增長 | | 貨幣影響 | | 持續的貨幣增長(1) | | 報告增長 | | 貨幣影響 | | 持續的貨幣增長(1) |
電漿 | | $ | 332,236 | | | $ | 458,681 | | | $ | 426,650 | | | (27.6)% | | —% | | (27.6)% | | 7.5% | | (0.4)% | | 7.9% |
血液中心 | | 307,452 | | | 317,761 | | | 329,727 | | | (3.2)% | | 2.4% | | (5.6)% | | (3.6)% | | (0.7)% | | (2.9)% |
醫院(2) | | 210,632 | | | 193,437 | | | 192,270 | | | 8.9% | | 0.7% | | 8.2% | | 0.6% | | (1.4)% | | 2.0% |
服務 | | 20,143 | | | 18,600 | | | 18,932 | | | 8.3% | | 3.6% | | 4.7% | | (1.8)% | | (1.4)% | | (0.4)% |
淨收入 | | $ | 870,463 | | | $ | 988,479 | | | $ | 967,579 | | | (11.9)% | | 1.0% | | (12.9)% | | 2.2% | | (0.6)% | | 2.8% |
(1) 不變貨幣增長是一種非GAAP財務指標,使用不變貨幣衡量本年度與上一年期間收入的變化。看見“管理層對非GAAP衡量標準的使用。” |
(2)醫院收入包括2021財年、2020財年和2019年止血管理收入分別為1.074億美元、9570萬美元和8570萬美元。與2020財年相比,2021財年止血管理收入增長了12.2%。在沒有匯率影響的情況下,止血管理收入在2021財年比2020財年增長了12.8%。與2019財年相比,2020財年止血管理收入增長了11.7%。在沒有外匯影響的情況下,止血管理收入在2020財年比2019財年增長了13.5%。 |
電漿
與2020財年相比,2021財年血漿收入下降了27.6%。2021財年,外匯對等離子體收入沒有影響。收入下降的主要原因是新冠肺炎疫情導致血漿一次性用品銷量下降(主要是在美國),以及我們液體解決方案業務的某些戰略退出導致血漿液體解決方案銷量下降。由於上一年同期的一次性有利影響,軟件收入下降也是造成這一下降的原因之一。
我們繼續感受到新冠肺炎對我們業務的負面影響。雖然血漿採集恢復的時間仍不確定,但我們認為,大流行對血漿採集的影響是暫時的,預計到2022年財政結束時,採集量將恢復。我們仍然對血漿終端市場的強勁增長充滿信心,因為預計全球對血漿衍生藥物的長期需求將持續下去。
2021年4月初,CSL通知我們,它打算在2022年6月供應協議期滿後,不再續簽使用PCS2血漿收集系統設備和購買一次性血漿置換成套設備的供應協議。在2021財年,本供應協議下的收入為8860萬美元。
與2019財年相比,2020財年血漿收入增長了7.5%。在沒有匯率影響的情況下,2020財年等離子體收入增長了7.9%。這一收入增長主要是由於美國市場持續強勁的表現、有利的NexSys PCS定價以及軟件銷售的增加,推動了血漿一次性產品銷量的增長。這一增長部分被2020財年血漿液體解決方案的下降所抵消,這是由於我們的血漿液體解決方案業務中的某些戰略退出,包括在2020財年剝離我們位於南卡羅來納州的聯合工廠。
血液中心
與2020財年相比,血液中心在2021財年的收入下降了3.2%。在沒有匯率影響的情況下,血液中心的收入在2021財年下降了5.6%,這主要是由於全血可支配產品的持續下降和某些獻血者管理軟件解決方案資產的剝離。這些下降被分離收入的增加部分抵消了,儘管由於第一季度和53月份分銷商庫存訂單的影響,某些客户轉向了替代供應來源。研發2021財年的一週。這項分離業務虧損的影響是,與2020財年相比,2021財年的收入增加了約1700萬美元。
我們還沒有經歷分銷商和採血商在2021財年第一季度為應對新冠肺炎疫情而下的大量庫存訂單的逆轉,但我們未來可能會經歷逆轉。
與2019財年相比,血液中心在2020財年的收入下降了3.6%。在沒有匯率影響的情況下,血液中心的收入在2020財年下降了2.9%。這一下降主要是由全血一次性用品和軟件收入的下降推動的。分離也是導致整體下降的原因之一,因為某些客户轉向了替代供應來源。
醫院
儘管2021財年初新冠肺炎(主要是在中國和美國)帶來的負面影響,但醫院營收仍比2020財年增長了8.9%。在沒有匯率影響的情況下,醫院收入在2021財年增長了8.2%。 這一增長主要歸因於最近的一項收購,即TEG®美國的可支配收入和歐洲的設備銷售。細胞搶救收入的下降以及某些血庫和醫院軟件解決方案資產的剝離部分抵消了這一增長。我們相信,對我們醫院產品的需求從本質上來説是強勁的,2022財年,隨着手術數量恢復到正常水平,手術數量將繼續改善。
與2019財年相比,2020財年醫院收入增長了0.6%。在沒有匯率影響的情況下,2020財年醫院收入增長了2.0%。 這一增長主要是由於與TEG診斷系統相關的一次性產品的增長,主要是在美國。
毛利
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 財年 | | | | |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 百分比增加/(減少) 21對20 | | 百分比增加/(減少) 20對19 |
毛利 | $ | 397,838 | | | $ | 484,513 | | | $ | 417,536 | | | (17.9) | % | | 16.0 | % |
淨收入的% | 45.7 | % | | 49.0 | % | | 43.2 | % | | | | |
與2020財年相比,2021財年毛利潤下降了17.9%。在沒有匯率影響的情況下,2021財年毛利潤下降了19.6%。2021財務年度毛利率下降的主要原因是不利的銷量和產品組合、資產減值、新冠肺炎疫情影響導致的運營成本上升、最近的資產剝離以及與收購卡迪瓦公司有關的公允價值庫存增加的攤銷。這一下降被2020計劃(2021財年的第53周)和最近的收購帶來的較低折舊費用和生產率節約部分抵消。
與2019財年相比,2020財年毛利潤增長了16.0%。在沒有匯率影響的情況下,2020財年毛利潤增長了17.1%。2020財年毛利率的增長主要是由於NexSys PCS設備轉換年化帶來的優惠定價、2020計劃和降低複雜性計劃帶來的增量節省、產品組合以及上一年產生的減值費用的不計。
運營費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 財年 | | | | |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 百分比增加/(減少) 21對20 | | 百分比增加/(減少) 20對19 |
研發 | $ | 32,857 | | | $ | 30,883 | | | $ | 35,714 | | | 6.4 | % | | (13.5) | % |
淨收入的% | 3.8 | % | | 3.1 | % | | 3.7 | % | | | | |
銷售、一般和行政 | $ | 274,188 | | | $ | 282,017 | | | $ | 273,474 | | | (2.8) | % | | 3.1 | % |
淨收入的% | 31.5 | % | | 28.5 | % | | 28.3 | % | | | | |
無形資產攤銷 | $ | 32,830 | | | $ | 25,746 | | | $ | 24,803 | | | 27.5 | % | | 3.8 | % |
淨收入的% | 3.8 | % | | 2.6 | % | | 2.6 | % | | | | |
資產減值 | $ | 1,028 | | | $ | 50,599 | | | $ | — | | | (98.0) | % | | N/m |
淨收入的% | 0.1 | % | | 5.1 | % | | — | % | | | | |
資產剝離和出售收益 | $ | (32,812) | | | $ | (8,083) | | | $ | — | | | N/m | | N/m |
淨收入的% | (3.8) | % | | (0.8) | % | | — | % | | | | |
總運營費用 | $ | 308,091 | | | $ | 381,162 | | | $ | 333,991 | | | (19.2) | % | | 14.1 | % |
淨收入的% | 35.4 | % | | 38.6 | % | | 34.5 | % | | | | |
研究與開發
與2020財年相比,2021財年的研發費用增長了6.4%。在沒有匯率影響的情況下,研發費用在2021財年增長了6.1%。2021財年的增長主要是由於與歐洲醫療器械監管成本相關的支出增加、最近的收購以及對我們的血漿和醫院業務部門的持續投資。增加的部分被主要與2020計劃相關的成本節約所抵消。
與2019財年相比,2020財年的研發費用下降了13.5%。在沒有匯率影響的情況下,2020財年研發費用下降了13.4%。2020財年的下降主要是由於前一年期間為支持FDA批准在成人創傷環境中使用TEG 6而對臨牀項目進行的投資,該投資於2019年5月收到。
銷售、一般和行政
與2020財年相比,2021財年的銷售、一般和管理費用下降了2.8%。在沒有匯率影響的情況下,銷售、一般和行政費用在2021財年下降了3.5%。2021財年的下降主要是由於為抵消與新冠肺炎大流行相關的負面影響而採取的成本控制行動,2020年計劃帶來的生產率節約,以及重組和扭虧為盈成本的降低。
這一下降被更高的交易和整合成本、由於最近的收購而增加的交易攤銷費用以及更高的基於股票和可變薪酬費用所部分抵消。
與2019財年相比,2020財年的銷售、一般和管理費用增加了3.1%。在沒有匯率影響的情況下,銷售、一般和行政費用在2020財年增長了4.1%。2020財年的增長主要是由於投資、基於股份的薪酬支出、重組和週轉成本以及PCS2相關成本的增加。這一增長部分被2020計劃和降低複雜性計劃帶來的增量節省所抵消。
無形資產攤銷
我們確認2021財年和2020財年的攤銷費用分別為3280萬美元和2570萬美元。2021財年的增長主要是由最近收購導致的無形資產增加推動的。
資產減值
我們在2021財年確認了100萬美元的減值費用,這些費用與出售我們在波多黎各法哈多的製造業務有關。在2020財年,我們確認了與出售我們位於南卡羅來納州的聯合工廠相關的5060萬美元的減值費用。請參閲附註5,資產剝離有關這些協議的信息,請參閲本年度報告(Form 10-K)第8項中的合併財務報表。
資產剝離收益
我們在2021財年確認了3280萬美元的資產剝離收益。請參閲附註5,資產剝離有關這些資產剝離的信息,請參閲本年度報告(Form 10-K)第8項中的綜合財務報表。在2020財年,我們確認了810萬美元的收益,這是由於出售了與我們的Braintree公司總部相關的資產。
利息和其他費用(淨額)
與2020財年相比,2021財年的利息和其他費用增長了3.9%。在沒有匯率影響的情況下,利息和其他費用在2021財年增長了4.8%。這一增長主要是由於利率互換的實現虧損,這是由於利率下降、利息和債務發行成本下降導致的,這些成本與收購卡迪瓦公司的短期融資以及與2026年債券相關的債務折扣的攤銷有關,部分被我們3.5億美元定期貸款和3.5億美元循環貸款下借款利息支出的減少所抵消。截至2021年4月3日的財年,未償債務總額的實際利率為1.4%。
與2019財年相比,2020財年的利息和其他費用增長了63.4%。在沒有匯率影響的情況下,2020財年利息和其他費用增長了68.3%。這一增長主要是由於資本化利息的減少,利率掉期因利率下降而實現的虧損,以及我們3.5億美元定期貸款和3.5億美元循環貸款項下借款的利息支出增加。截至2020年3月28日的財年,未償債務總額的實際利率為2.9%。
所得税
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 財年 | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 | | 百分比增加/(減少) 21對20 | | 百分比增加/(減少) 20對19 |
申報所得税税率 | (9.0) | % | | 12.2 | % | | 25.3 | % | | (21.2) | % | | (13.1) | % |
申報税率
我們在全球開展業務,並報告除美國以外的多個外國司法管轄區的經營結果。我們報告的税率受任何給定時期內收入的司法管轄區組合的影響,因為我們經營業務的外國司法管轄區的税率與美國法定税率不同。
我們已按司法管轄權評估收回遞延税項資產的可用方法,包括結轉淨營業虧損的能力、是否存在扭轉暫時性差異、税務籌劃策略的可用性以及未來應税收入的可用來源。截至2021年4月3日,我們對某些美國州遞延税項資產維持估值津貼,這些資產不太可能變現,並對某些外國子公司的淨遞延税項資產有全額估值津貼。
在截至2021年4月3日的一年中,我們在全球7290萬美元的税前收入中記錄了660萬美元的所得税優惠,導致報告的税率為(9.0%)。我們截至2021年4月3日的年度的有效税率分別低於我們截至2020年3月28日和2019年3月30日的12.2%和25.3%的實際税率。與2020財年相比,我們2021財年的税率下降主要是由於與美國購買知識產權相關的遞延税項資產,這是一項非經常性税收優惠,因為釋放了部分估值免税額,原因是
收購卡迪瓦獲得的應税暫時性差額可作為收入來源,以實現某些先前存在的遞延税項資產,收益管轄範圍的有利變化,以及由於年內頒佈的立法導致的全球無形低税收入包括的減少,被與2020財年相比與意外之財股票補償扣除相關的税收優惠減少所抵消。與2019財年相比,我們2020財年税率的下降主要是由於與意外之財股票薪酬扣除相關的税收優惠,以及收益管轄組合的有利變化,部分抵消了估值津貼、税收儲備和不可扣除高管薪酬增加的影響。
所得税法
從2019年財政年度開始,我們在計算税收撥備和實際税率時納入了《減税和就業法案》(以下簡稱《法案》)的某些條款,包括與全球無形低税收入(GILTI)、外國衍生無形收入(FDII)、基數侵蝕反濫用税(BEAT)相關的條款,以及其他限制費用可抵扣税額的條款。根據GILTI條款,美國對外國收入超過其外國子公司有形資產的視為回報徵收美國税。根據GILTI規則,從部分GILTI收入中獲得扣除和外國税收抵免的能力可能受到限制,這是因為在外國税收抵免計算中利用了淨營業虧損、國外來源的收入和其他潛在限制。
2020年7月,美國財政部發布了最終法規和額外的擬議法規,解決了高税收排除在GILTI之外的適用問題。根據這些規定,本公司可作出年度選擇,將當年實際所得税率超過18.9%的外國子公司的收入排除在其GILTI計算之外。這些規定必須適用於2020年7月23日之後的納税年度,但公司可以選擇追溯適用於2017年12月31日之後至2020年7月23日之前的納税年度。
《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(簡稱《CARE法案》)於2020年3月27日在美國頒佈。CARE法案是一項緊急經濟刺激方案,其中包括支出和税收減免,以加強美國經濟,併為一項全國性的努力提供資金,以遏制新冠肺炎的影響。雖然CARE法案規定了廣泛的税收改革以應對新冠肺炎疫情,但這些規定並未對公司的財務業績產生重大影響。
流動性與資本資源
下表包含我們認為能夠描述我們的流動性和現金流狀況的某些關鍵業績指標:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 4月3日, 2021 | | 3月28日 2020 |
現金和現金等價物 | $ | 192,305 | | | $ | 137,311 | |
營運資金 | $ | 440,051 | | | $ | 328,817 | |
電流比 | 2.7 | | | 2.2 | |
淨債務頭寸(1) | $ | (515,303) | | | $ | (245,182) | |
未完成銷售天數(DSO) | 51 | | | 62 | |
庫存週轉率 | 1.2 | | | 1.7 | |
(1)淨債務頭寸是現金和現金等價物減去總債務的總和。 |
我們的主要流動性來源是現金和現金等價物、內部產生的運營現金流、我們的循環信貸安排以及員工股票期權的收益。我們相信,這些資金來源足以滿足我們至少在未來12個月內的現金需求。我們的預期現金支出主要用於收購、投資、資本支出和擴建我們在賓夕法尼亞州克林頓的新制造設施,根據貸款協議支付現金,以及重組和扭虧為盈計劃。
2021年3月,我們發行了本金總額為5.0億美元的2026年到期的0%可轉換優先債券,即2026年債券。2026年的票據受該公司與作為受託人的美國銀行全國協會之間的契約條款管轄。在扣除最初購買者的折扣和債券發行成本後,出售2026年債券的淨收益總額約為4.867億美元。除非提前兑換、贖回或購回,否則2026年債券將於2026年3月1日到期。截至2021年4月3日,2026年票據的實際利率為4.21%。
截至2021年4月3日,我們擁有1.923億美元的現金和現金等價物,其中大部分存放在美國或可以自由匯回美國的國家。2018年6月15日,我們簽訂了一項為期五年的信貸協議,提供3.5億美元的定期貸款和3.5億美元的循環信貸安排,我們統稱為信貸安排。定期貸款和循環信貸工具的利息是使用倫敦銀行同業拆借利率加1.13%-1.75%建立的,這取決於我們的槓桿率。根據信貸安排,本行須維持信貸協議所訂明的某些槓桿比率及利息覆蓋率,以及其他慣常的非財務正面及負面契諾。在2021財年第四季度,該公司在現有信貸安排下獲得了1.5億美元的額外定期貸款,並在循環信貸安排下借入了2.9億美元,與收購卡迪瓦公司有關。這兩筆借款隨後在同一時期用2026年債券的收益全額償還。在額外的1.5億美元定期貸款借款方面,公司及其貸款人還同意將公司在收購卡迪瓦之後連續四個季度必須保持的最高綜合槓桿率提高到4.25:1.0,之後公司需要保持的最高綜合槓桿率將恢復到3.5:1.0。
截至2021年4月3日,定期貸款下未償還的貸款為3.019億美元,循環信貸安排上沒有未償還的借款,兩者的實際利率均為1.4%。我們還有2570萬美元的未承諾運營信貸額度,為我們的全球業務提供資金,截至2021年4月3日,在這些信貸額度下,沒有未償還的借款。
在2021財年,我們為定期貸款支付了2190萬美元的預定本金償還。我們計劃在2024財年之前償還3.019億美元的本金。截至2021年4月3日,我們遵守了信貸協議以及所有其他銀行契約中規定的槓桿和利息覆蓋率。
2019年7月,我們的董事會批准了2020計劃。我們估計,與2020計劃相關的費用總額將在6000萬至7000萬美元之間。這些費用中的大部分將導致現金支出,包括遣散費和其他員工成本,隨着執行這些計劃所需的具體行動得到確定和批准,這些費用將發生,預計將在2023財年結束前基本完成。在2021財年和2020財年,根據該計劃,我們分別產生了1510萬美元和1190萬美元的重組和扭虧為盈成本。
2019年5月,我們的董事會授權在截至2021年5月的兩年內回購至多5.0億美元的血液科技普通股。截至2021年4月3日,根據股票回購計劃回購公司普通股的剩餘授權總額為3.25億美元。我們沒有根據該計劃進行任何額外的股票回購,該計劃於2021年5月到期。
現金流
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| 財年 | | | | |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 增加/(減少) 21對20 | | 增加/(減少) 20對19 |
現金淨額由(用於): | | | | | | | | | |
經營活動 | $ | 108,805 | | | $ | 158,217 | | | $ | 159,281 | | | $ | (49,412) | | | $ | (1,064) | |
投資活動 | (425,442) | | | (57,176) | | | (116,148) | | | 368,266 | | | (58,972) | |
融資活動 | 367,452 | | | (131,208) | | | (50,628) | | | (498,660) | | | 80,580 | |
匯率變動對現金及現金等價物的影響(1) | 4,179 | | | (1,873) | | | (3,323) | | | 6,052 | | | 1,450 | |
現金和現金等價物淨變化 | $ | 54,994 | | | $ | (32,040) | | | $ | (10,818) | | | | | |
(1) 資產負債表受到用於將本幣金額換算成美元的現貨匯率的影響。根據美國公認會計原則,我們在整個現金流量表中消除了外幣的影響,但它對我們的現金和現金等價物的影響除外。 |
經營活動
2021財年,運營活動提供的淨現金為1.088億美元,比2020財年減少4940萬美元。經營活動提供的現金減少的主要原因是,經摺舊、攤銷和其他非現金費用調整後的淨收入與上年同期相比減少,但與上年同期相比被部分抵消,這主要是由於庫存增長降低,主要與NexSys PCS設備有關,銷售減少導致應收賬款減少,收款時機改善,以及支付了在完成收購卡地瓦交易時支付的與賠償相關的債務。
2020財年,運營活動提供的淨現金為1.582億美元,與2019財年相比減少了110萬美元。經營活動提供的現金減少的主要原因是,支持推出NexSys PCS設備的庫存增加以及應付賬款和應計工資減少,導致營運資金外流。經摺舊、攤銷和其他非現金費用調整後的淨收入以及因收款時間安排而導致的應收賬款減少部分抵消了經營活動減少的影響。
投資活動
2021財年,用於投資活動的淨現金為4.254億美元,比2020財年增加3.683億美元。投資活動中使用的現金大幅增加,主要是收購支付的現金造成的。與資產剝離有關的收益增加和資本支出減少部分抵消了這一增加。
2020財年,用於投資活動的淨現金為5720萬美元,與2019財年相比減少了5900萬美元。用於投資活動的現金減少主要是由於2020財年NexSys PCS啟動和2019財年我們等離子業務部門的製造產能擴大項目導致資本支出減少。2020財年與剝離我們的血漿液體解決方案業務以及出售與Braintree公司總部相關的房地產和其他資產相關的收益也是導致投資活動中使用的現金減少的原因之一。這一下降部分被2020財年收購TEG 6S系統背後的技術所抵消。
融資活動
2021財年,融資活動提供的現金淨額為3.675億美元,比2020財年增加4.987億美元。融資活動提供的現金增加的主要原因是與2021年3月簽訂的2026年票據有關的5.0億美元收益,以及與去年同期相比股票回購減少。這一增長被我們循環信貸安排借款的償還、購買2026年票據的上限贖回以及我們定期貸款的更高支付部分抵消。
2020財年,用於融資活動的淨現金為1.312億美元,比2019財年增加了8060萬美元。用於融資活動的現金增加主要是由於2020財年我們信貸安排的借款(扣除付款)減少和股票回購增加。
合同義務
截至2021年4月3日,我們的合同和商業承諾摘要如下:
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| 按期到期付款 |
(單位:千) | 總計 | | 不到1年 | | 1-3歲 | | 3-5年 | | 5年多來 |
可轉換優先票據 | $ | 500,000 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 500,000 | | | $ | — | |
債務 | 301,875 | | | 17,500 | | | 284,375 | | | — | | | — | |
利息支付(1) | 6,369 | | | 4,000 | | | 2,369 | | | — | | | — | |
經營租約 | 89,965 | | | 10,769 | | 17,730 | | | 14,324 | | | 47,142 | |
購買承諾(2) | 139,695 | | | 139,695 | | | — | | | — | | | — | |
預期退休計劃福利支付 | 14,326 | | | 1,629 | | | 2,801 | | | 2,537 | | | 7,359 | |
合同義務總額 | $ | 1,052,230 | | | $ | 173,593 | | | $ | 307,275 | | | $ | 516,861 | | | $ | 54,501 | |
(1) 利息支付反映了我們未償債務的合同利息支付,不包括利率互換協議的影響。利息支付預計使用2021年4月3日起生效的利率。根據市場利率的變化,其中一些預計的利息支付在未來可能會有所不同。 (2) 包括我們在正常業務過程中為資本設備輸入的採購訂單上承諾的金額,以及與承包商就製造某些一次性產品和設備所做的承諾。我們大部分的營運開支並不需要任何預先承擔。 |
上表沒有反映我們與根據美國會計準則第740主題-所得税記錄的360萬美元未確認税收優惠相關的長期負債。由於税務審查等非我們所能控制的因素,我們不能合理地對我們預計償還這些長期債務的期限做出可靠的估計。
信用風險集中
雖然我們在2021財年大約49%的收入來自我們的十大客户,但由於我們的大量客户以及他們在許多地理區域的多樣性,與貿易應收賬款有關的信用風險集中度通常是有限的。然而,某些市場和行業可能會讓我們面臨集中的信用風險。例如,在等離子業務部門,銷售集中在幾個大客户。因此,擴展到這些生物製藥客户中的任何一個的應收賬款在任何時候都可能是重要的。此外,我們在美國以外的部分貿易應收賬款包括對幾個國家的政府擁有或支持的醫療系統的銷售,這些系統受到付款延遲和當地經濟狀況的影響。付款取決於這些國家國民經濟的金融穩定性和信譽。
我們在應收賬款上沒有發生重大損失。我們不斷評估所有應收賬款,看是否存在與政府資金和償還做法相關的潛在收款風險。如果客户或國家醫療體系的財務狀況惡化,以至於他們的支付能力不確定,未來可能需要補貼。
法律程序
根據美國公認會計原則,當已知或被認為可能發生虧損,且損失金額可以合理估計時,我們會在合併財務報表中記錄法律事項的負債。實際結算可能與估計的不同,並可能對我們的綜合收益、財務狀況和/或現金流產生重大影響。有關我們重大法律程序的討論,請參閲附註16。承諾和或有事項,請參閲本年度報告表格10-K第8項中的合併財務報表。
通貨膨脹率
我們不認為通貨膨脹對我們在本報告所述期間的經營業績有重大影響。從歷史上看,我們相信我們能夠通過提高製造和採購效率、提高員工生產率和調整產品銷售價格來緩解通脹的影響。我們繼續全面監測通脹壓力,以及可能影響我們採購和生產成本的原材料指數。石油衍生品價格的上漲可能會導致我們採購塑料原材料的成本相應增加。
外匯
在2021財年,我們40.0%的銷售額來自美國以外,通常是以外幣計算,但我們的報告貨幣是美元。我們還以當地貨幣在國際市場上招致一定的製造、營銷和銷售成本。我們的主要外幣風險涉及以歐元、日元、人民幣和澳元計價的銷售。我們還有與以瑞士法郎、加拿大元、墨西哥比索和馬來西亞林吉特計價的製造和其他運營成本相關的外匯敞口。日元、歐元、人民幣和澳元的銷售敞口因海外業務和以外幣計價的採購產品的成本和支出而部分減輕。
由於我們以日元、歐元、人民幣和澳元計價的外幣銷售額超過了以外幣計價的成本,每當美元對日元、歐元、人民幣或澳元走強時,我們的經營業績就會受到不利影響,反之,每當美元對日元、歐元、人民幣或澳元走弱時,就會對我們的經營業績產生積極影響。對於瑞士法郎、加拿大元、墨西哥比索和馬來西亞林吉特,我們的主要現金流與產品成本或當地業務的成本和支出有關。只要美元相對這些外幣走強,就會對我們的經營業績產生積極影響。相反,每當美元相對於這些貨幣走弱時,都會對我們的運營業績產生不利影響。
我們已經制定了一項計劃,旨在減輕我們對外幣匯率變化的風險敞口。該計劃包括使用衍生金融工具,在一段時間內將外匯匯率變化對我們財務業績的不可預見的影響降至最低。我們利用遠期外幣合約對衝以外幣計價的交易的預期現金流,主要是日元和歐元,其次是瑞士法郎、澳元、加拿大元和墨西哥比索。這並不能消除外匯匯率的波動,但因為我們通常一年簽訂遠期合約,所以利率是固定的,期限為一年,從而便於進行財務規劃和資源分配。這些合約被指定為現金流對衝。貨幣波動對經營結果的最終影響取決於對衝的本幣金額和實際本幣結果。
近期會計公告
須實施的標準
2019年12月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則編纂(ASC)更新號2019-12,所得税(話題740)。新的指導意見將通過刪除主題740中一般原則的某些例外,改進所得税的一致適用,並簡化所得税的會計處理。ASC更新編號2019-12在2020年12月15日之後的年度期間生效,並在2022財年適用於我們。我們正在確定採用這項措施將對我們的財務狀況和經營結果產生的影響。
2020年8月,FASB發佈了ASC ASU最新第2020-06號債務-帶轉換和其他期權的債務(分主題470-20)和實體自有股權的衍生品和對衝合同(分主題815-40)。這些修訂簡化了將美國公認會計原則(GAAP)應用於某些具有負債和股權特徵的金融工具的複雜性。第2020-06號更新適用於2021年12月15日之後的財年,包括這些財年內的過渡期。我們提前採用了ASC Update No.2020-06,從2021年4月4日起生效,採用了修改後的追溯法,這將導致合併資產負債表上的額外實收資本減少約8130萬美元,非流動可轉換票據淨額增加約8030萬美元。此外,留存收益將進行調整,以剔除前期確認的與債務折價相關的攤銷費用,可轉換票據將不再有將攤銷的債務折價。截至2021年4月4日,對合並資產負債表上的留存收益的影響大約增加了100萬美元。雖然我們預計採用後不會對我們的綜合業務表和綜合現金流量表產生實質性影響,但與債務折價攤銷相關的非現金利息支出將在未來減少。
關鍵會計政策和估算
我們的重要會計政策摘要見附註2,重要會計政策摘要請參閲本年度報告表格10-K第8項中的合併財務報表。雖然所有這些重要的會計政策都會影響我們的財務狀況和經營結果,但我們認為其中某些政策是至關重要的。被確定為關鍵的政策是那些對我們的財務報表有最重大影響並要求管理層使用更大程度的判斷和/或估計的政策。實際結果可能與這些估計不同。我們認為估計是“關鍵的”。
會計估計“指:(I)由於對高度不確定事項的解釋所需的主觀性和判斷力的程度,或該等事項對變化的敏感性所致,估計的性質是重大的;及(Ii)估計對財務狀況或經營業績的影響是重大的;及(Ii)估計對財務狀況或經營業績的影響是重大的。確定為關鍵的會計政策和估計如下:
收入確認
產品銷售收入按淨銷售價格記錄,其中包括與回扣、產品退貨和批量折扣相關的可變對價的估計。這些準備金是基於對相關銷售所賺取或將索賠的金額的估計,被記錄為收入減少和流動負債。我們的估計考慮了歷史經驗、當前的合同和法律要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及預測的客户購買和支付模式。總體而言,這些儲備反映了我們根據合同條款對我們有權獲得的對價金額的最佳估計。淨銷售價格中包含的可變對價金額僅限於可能不會導致未來期間確認的累計收入發生重大逆轉的金額。本期確認的與前幾期履行義務有關的收入不是實質性的。如果我們不能合理估計預期的回扣,我們將記錄最大潛在回扣或折扣的負債。在我們向客户提供預付返點付款的情況下,我們將返點付款資本化,並使用系統的方法在合同有效期內將由此產生的資產攤銷為收入減少。請參閲註釋2,重要會計政策摘要和注8,收入,請參閲本年度報告(表格10-K)第8項內的綜合財務報表,以獲取進一步資料。
商譽與無形資產
雖然我們使用一致的方法來制定我們的減值測試中使用的公允價值計算所依據的假設和估計,但這些估計本質上是不確定的,可能與實際結果不同。使用其他估值假設,包括估計收入預測、增長率、現金流和貼現率,可能會導致不同的公允價值估計。
未來可能對我們報告單位的公允價值高於賬面價值產生負面影響的事件包括但不限於:
•由於程序量、定價壓力、產品行動和/或競爭性技術開發的降幅大於預期,估計的市場規模或市場增長率下降,
•我們的市場份額和滲透率假設下降,原因是競爭加劇,無法根據我們的商業化戰略以及可能導致重大發布延遲或產品召回的市場和/或監管條件開發或推出新的和下一代產品和技術功能,
•由於無法成功實施並實現與我們預期一致的及時和可持續的成本改進措施,我們的預期盈利能力下降。
•由於未來資產或業務的重組、收購或剝離,我們的報告單位或業務結構發生變化,
•我們的市場參與者風險調整加權平均資本成本的增加,我們的市場參與者税率的增加和/或税法或宏觀經濟狀況的變化。
除其他因素外,這些因素中的一個或多個的負面變化可能導致未來的減損費用。
吾等至少每年或在某些情況出現時更頻密地審核應按減值攤銷的無形資產,以確定是否存在任何不利條件,表明一項資產或資產組的賬面價值可能無法收回,或需要改變剩餘使用年限。表明存在減損的條件包括但不限於競爭格局的變化、追求新的或不同技術戰略的內部決定、重要客户的流失或市場的重大變化(包括為我們的產品支付的價格或我們產品的市場規模)。請參閲註釋2,重要會計政策摘要和 注11:商譽和無形資產,請參閲本年度報告第8項表格10-K中的合併財務報表,以獲取更多信息。
庫存撥備
我們對超額、過期和陳舊存貨的撥備主要基於我們對預測淨銷售額的估計。與預測數量相比,對我們產品的需求時間或水平發生重大變化,可能會導致在未來為過剩、過期和陳舊的庫存記錄額外的撥備。此外,下一代產品審批時間的不確定性、產品發佈策略的可變性、產品召回以及產品利用率的變化都會影響我們對過剩、過期和陳舊庫存的估計。
所得税
所得税撥備是針對我們運營的所有司法管轄區計算的。所得税撥備過程包括計算當期應繳税款和評估因税收和會計目的在不同時期應納税或可扣除的項目產生的臨時差額,並記錄為遞延税項資產和負債。對遞延税項資產進行變現評估,並對不太可能變現的遞延税項資產部分保留估值津貼。所有可獲得的證據,無論是積極的還是消極的,都已被考慮,以確定根據這些證據的權重,是否需要針對遞延税項資產計入估值津貼。請參閲附註6,所得税,請參閲本年度報告第8項表格10-K中的綜合財務報表,以便進一步瞭解和討論我們的所得税撥備和餘額。
我們在我們運營的所有司法管轄區提交所得税申報單。我們在所得税申報表中記錄了所採取或預期採取的不確定税收頭寸的負債。我們的財務報表反映了這類頭寸的預期未來税收後果,假設税務機關完全瞭解這一頭寸和所有相關事實。我們記錄了我們認為不太可能變現的未確認税收優惠部分的負債。該等税項儲備乃根據管理層對我們不確定的税務狀況所帶來的潛在風險,以及該等不確定的税務狀況所帶來的利息及罰金的評估而設立。所有的税收儲備都是按季度分析的,並在發生導致判斷髮生變化的事件時進行調整。
偶然事件
我們可能會捲入正常業務過程中出現的各種法律程序,包括但不限於專利侵權、產品責任和環境問題。各項或有事項(包括法律訴訟、與僱員有關的訴訟、自我保險及其他索償)的應計項目乃根據判斷、損失概率及(如適用)考慮內部及/或外部法律顧問的意見及精算釐定的估計而釐定。當損失可能發生,並且確定了損失範圍,但無法做出最佳估計時,我們記錄最小損失或有金額。這些估計值的最初編制時間往往比最終虧損的已知時間要早得多,而且隨着可獲得更多信息,每個會計期間都會對這些估計值進行重新評估。當我們最初無法得出最佳損失估計值時,我們會記錄最小損失金額,可能為零。當信息已知時,當可以做出最佳估計或增加最低損失金額時,會記錄額外的損失準備金。當事件導致對結果的預期比之前預期的更有利時,我們的最佳估計會被更改為更低的金額。
業務合併
我們根據購買會計方法記錄企業合併中獲得的有形資產和無形資產以及承擔的負債。每次收購所支付的金額根據收購日的公允價值分配給收購的資產和承擔的負債。可識別無形資產的公允價值基於詳細的估值,這些估值使用了信息和假設,包括預測的現金流、可歸因於現有技術的收入和現有客户的流失。在估計將用於估值的重大假設時,我們考慮了當前的行業信息、市場和經濟趨勢、收購業務的歷史業績以及其他相關因素。這些重大假設是前瞻性的,可能會受到未來經濟和市場狀況的影響。我們將收購的有形和無形資產淨值以及承擔的負債的公允價值以外的任何超額收購價分配給商譽。
或有對價按收購當日使用適當估值模型(例如蒙特卡羅模擬模型)計量的公允價值入賬。記錄的價值是基於對各種潛在情景下未來財務預測的估計,在這些情景中,該模型基於可比公司的增長率及其隱含波動率運行了許多模擬。我們對盈利期間預測收入的估計包括對當前行業信息、市場和經濟趨勢、收購業務的歷史結果以及其他相關因素的考慮。這些現金流
預測是按照風險調整後的利率貼現的。每個季度,在賺取或有金額之前,負債的公允價值在每個報告期重新計量,並根據基本假設的變化作為運營費用的組成部分進行調整。用於確定或有對價負債公允價值的估計受到重大判斷的影響,鑑於做出這些估計的內在不確定性,實際結果可能與最初記錄的金額不同,可能存在重大差異。
可轉換優先債券
在釐定相關可轉換優先票據的負債組成部分以及可轉換優先票據要素的資產負債表分類時,需要作出重大判斷。我們將可轉換優先票據作為獨立的負債和權益組成部分進行會計處理,根據沒有轉換選擇權的類似負債的公允價值估計來確定各自負債組成部分的公允價值,並將剩餘價值分配給權益組成部分。
我們使用貼現現金流模型估計可轉換優先票據負債部分的公允價值,該模型帶有類似債務工具的風險調整收益率,沒有任何嵌入的轉換特徵。在估計風險調整後的收益時,我們同時使用收益和市場方法。對於收益法,我們使用了一個可轉換債券定價模型,該模型包含了幾個假設,包括波動性和無風險利率。對於市場法,我們對其他可比公司發行的可轉換債券的發行量進行了評估。此外,需要對可轉換優先票據交易的條款進行詳細分析,以確定是否存在任何衍生品,這些衍生品可能需要在適用的會計指導下單獨按市值計價。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
我們相對於市場風險的敞口是由於匯率風險和利率風險。
外匯風險
有關外幣如何影響我們業務的討論,請參閲上面題為“外匯”的一節。我們的政策是,在一段時間內,通過使用名為遠期合約的衍生金融工具來對衝來自預測的外幣銷售和成本的預期現金流,將外匯匯率波動對我們財務業績的不可預見的影響降至最低。我們不使用金融工具進行投機或交易活動。
我們估計所有遠期合約的公允價值變化,假設美元相對於所有其他主要貨幣都升值和貶值10%。截至2021年4月3日,如果美元升值10%,所有遠期合約的公允價值變化將導致遠期合約公允價值增加720萬美元,而美元貶值10%將導致遠期合約公允價值減少820萬美元。
利率風險
我們對利率變化的風險敞口與我們信貸安排下的借款有關,所有這些借款都是可變利率債務。截至2021年4月3日的財年,我們信貸安排下的未償債務總額為3.019億美元,利率基於現行的LIBOR利率為1.4%。倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)每上調100個基點,每年的利息支出將增加80萬美元。2018年8月21日,我們達成了兩項利率互換協議,將我們信貸安排下2.419億美元的借款從浮動利率有效轉換為固定利率。這些利率掉期旨在減輕利率波動的風險敞口,並有資格作為現金流對衝獲得對衝會計處理。
獨立註冊會計師事務所報告
致血液科技公司股東和董事會
對財務報表的意見
我們審計了血液公司及其子公司(本公司)截至2021年4月3日和2020年3月28日的合併資產負債表,截至2021年4月3日止三個年度各年度的相關合並收益表、全面收益表、股東權益和現金流量表以及相關附註(統稱為“合併財務報表”)。我們認為,合併財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2021年4月3日和2020年3月28日的財務狀況,以及截至2021年4月3日的三年中每一年的運營結果和現金流,符合美國公認會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準,對公司截至2021年4月3日的財務報告內部控制進行了審計,我們於2021年5月26日的報告對此發表了無保留意見。
新會計準則的採納
正如綜合財務報表附註2所述,由於採用會計準則更新(ASU)2016-02號、租賃(主題842)及相關修訂,本公司改變了自2019年3月31日起生效的租賃會計方法。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是欺詐。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
以下傳達的關鍵審計事項是指已傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變吾等對綜合財務報表的整體意見,而吾等亦不會透過傳達以下關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與該等事項相關的賬目或披露提供單獨意見。
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| 商譽的估值 |
對該事項的描述 | 正如綜合財務報表附註11所述,截至2021年4月3日,該公司在其三個報告部門之間分配了大約4.66億美元的商譽。該公司在第四季度第一天進行年度量化減值分析,如果公司認為存在減值指標,則更頻繁地採用現金流量收益貼現方法,以便為測試中的報告單位估值。
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| 審計年度商譽減值測試尤其複雜和具判斷性,因為在確定報告單位的公允價值時需要進行重大估計。特別是,公允價值估計涉及判斷性假設,包括貼現率、終端價值以及預期未來現金流的金額和時間,這些都受到對未來市場或經濟狀況的預期以及報告單位特定風險因素的影響。
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我們是如何在審計中解決這一問題的 | 我們對本公司的商譽減值審核流程進行了瞭解,評估了設計,並測試了控制措施的操作有效性。例如,我們測試了對管理層審核用於確定報告單位公允價值的重要輸入和假設的控制。
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| 為了測試公司報告單位的估計公允價值,我們執行了審計程序,其中包括評估公允價值方法、測試上文討論的重大假設以及公司在分析時使用的基礎數據的完整性和準確性。我們將管理層使用的重要假設與當前的行業趨勢、報告單位的歷史財務結果以及其他相關因素進行了比較。我們考慮了管理層估計的歷史準確性,並對重大假設進行了敏感性分析,以評估假設變化將導致的報告單位公允價值的變化。此外,我們讓我們的估值專業人士協助我們評估用於制定公允價值估計的重大假設。我們還評估了報告單位的估計公允價值合計與公司市值的協調情況。
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| 所得税--估值免税額 |
對該事項的描述 | 正如綜合財務報表附註6所述,截至2021年4月3日,該公司的暫時性差額約為9400萬美元的遞延税項資產總額被約1100萬美元的估值津貼所抵消。如果根據所有可獲得的證據(無論是正面的還是負面的)的權重,管理層判斷部分或全部遞延税項資產更有可能無法變現,則遞延税項資產將減去估值撥備。
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| 審計管理層對其遞延税項資產變現能力的分析尤其具有挑戰性和複雜性,涉及對未來應税收入的預測,這些預測涉及可能受到未來市場或經濟狀況影響的重大判斷和假設。
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我們是如何在審計中解決這一問題的 | 我們對公司對遞延税項資產可變現能力的分析進行了瞭解,對設計進行了評估,並對控制措施的操作有效性進行了測試。這包括對管理層對未來應税收入的預測進行控制。
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| 為了測試公司對遞延税項資產變現和由此產生的估值津貼的分析,我們在税務專業人員的協助下執行了審計程序,其中包括評估管理層用來考慮四個應税收入來源的分析。我們評估了該公司用來制定按司法管轄區劃分的未來應納税收入預測的假設,並測試了預測中使用的基礎數據的完整性和準確性。例如,我們將未來應税收入的預測與前幾個時期的實際結果進行了比較,以及管理層對當前行業和經濟趨勢的考慮。我們還考慮了管理層預測的歷史準確性,並將未來應納税收入預測與本公司編制的其他預測財務信息進行了比較。
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| 可轉換優先票據的會計處理 |
對該事項的描述 | 正如綜合財務報表附註13所述,本公司於2021年3月發行了5億美元2026年3月到期的0%可轉換優先票據(“2026年票據”),該票據要求本公司以現金支付本金,並可選擇以現金或股票支付任何兑換溢價。在發售2026年債券的同時,該公司進行了單獨的上限贖回交易,以減少2026年債券轉換時的潛在攤薄。這些交易統稱為可轉換票據交易。主要受這些交易影響的財務報表賬户是債務和權益。
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| 審計公司2026年票據的會計是複雜的,因為在確定相關可轉換優先票據的負債組成部分以及可轉換票據交易要素的資產負債表分類時需要重大判斷。本公司將2026年票據作為獨立的負債和權益組成部分進行會計處理,根據沒有轉換選擇權的類似負債的公允價值估計確定各自負債組成部分的公允價值,並將剩餘價值分配給權益組成部分。
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| 該公司使用貼現現金流模型估計2026年票據負債部分的公允價值,該模型帶有類似債務工具的風險調整收益,沒有任何嵌入式轉換功能。在估計風險調整後的收益時,該公司同時採用了收益和市場法。對於收益法,該公司使用了可轉換債券定價模型,其中包括幾個假設,包括波動性和無風險利率。對於市場法,本公司對其他可比公司發行的債務證券和更廣泛的市場指數進行了評估。此外,需要對可轉換票據交易的條款進行詳細分析,以確定是否存在任何衍生品,這些衍生品可能需要在適用的會計指導下單獨按市值計價。
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我們是如何在審計中解決這一問題的 | 我們取得了瞭解,評估了設計,並測試了對公司可轉換票據交易的控制的操作有效性。例如,我們測試了公司對可轉換票據交易的初始確認和計量的控制,包括相關負債和股權部分的記錄。
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| 我們對公司可轉換票據交易的初始會計進行了測試,其中包括閲讀相關協議和評估公司對可轉換票據交易的初始會計的會計分析,包括確定每筆交易的資產負債表分類以及確定安排中包括的任何衍生品。
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| 我們對2026年票據負債部分的公允價值測試,除其他程序外,還包括評估本公司選擇的估值方法和本公司使用的重大假設,以及評估支持重大假設和估計的基礎數據的完整性和準確性。具體地説,在評估主要假設時,我們側重於本公司用於確定風險調整收益率的假設,該假設基於對可轉換優先票據發行價格的校準,並得到對其他公司發行的可比債務證券的分析的證實。此外,我們還請估值專業人士協助我們評估公司使用的方法和重大假設。
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| 收購會計核算 |
對該事項的描述 | 如綜合財務報表附註4所述,該公司在2021財年完成了兩次收購,總收購代價為5.103億美元,其中包括現金和未來或有收益支付的組合。這些收購被計入業務合併。最重要的是以4.898億美元的收購代價收購了卡迪瓦醫療公司的所有未償還股權。在2021年合併財務報表中確認、計量和披露公司的業務組合被認為特別具有挑戰性,需要大量的審計師判斷力,因為管理層在確定與收購心臟醫療公司相關的收購資產和承擔負債(包括但不限於開發的技術無形資產和或有對價負債)的適當假設和相關估值模型時具有複雜性。主要受這些交易影響的財務報表賬户是無形資產、商譽和或有對價負債。
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| 審計該公司收購卡迪瓦醫療公司的會計尤其具有挑戰性,因為管理層在確定開發的技術無形資產和或有對價負債的公允價值時需要大量估計,分別為2.3億美元和2400萬美元。重大估計主要是由於用於衡量無形資產和或有對價負債公允價值的估值模型的投入具有判斷性,以及各自的公允價值對基本重大假設的敏感性。本公司採用收益法計量無形資產的公允價值,採用蒙特卡羅模擬模型計量或有對價負債的公允價值。用於估計無形資產和或有對價負債公允價值的重要假設包括現有技術的預測收入、或有對價溢出期的預測收入和貼現率。在估計估值中使用的重大假設時,該公司考慮了當前的行業信息、市場和經濟趨勢、收購業務的歷史結果以及其他相關因素。這些重大假設是前瞻性的,可能會受到未來經濟和市場狀況的影響。
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我們是如何在審計中解決這一問題的 | 我們得到了瞭解,評估了設計,並測試了公司收購會計控制的操作有效性。我們測試了對無形資產和或有對價負債估值的控制,包括用於制定此類估計的估值模型和基本假設。
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| 為了測試收購的無形資產和或有對價負債的公允價值,我們的審計程序包括(其中包括)評估所使用的重大假設,以及測試基礎數據的完整性和準確性。我們測試了用於評估收購的無形資產和或有對價負債的估值模型,包括對此類或有負債的性質和分類的對價。我們對重要假設的測試程序包括,除其他外,將它們與當前行業、市場和經濟趨勢、收購業務的歷史結果以及其他相關因素進行比較。我們還對重大假設進行了敏感性分析,以評估假設變化導致的公允價值變化。此外,我們還請評估專業人員協助我們評估公司在評估中使用的方法、計算和重要假設。
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/s/安永律師事務所
自2002年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
波士頓,馬薩諸塞州
2021年5月26日
項目8.財務報表和補充數據
血液科技公司及其子公司
合併損益表
(單位為千,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 年終 |
| 4月3日, 2021 | | 3月28日 2020 | | 3月30日, 2019 |
| | | | | |
淨收入 | $ | 870,463 | | | $ | 988,479 | | | $ | 967,579 | |
銷貨成本 | 472,625 | | | 503,966 | | | 550,043 | |
毛利 | 397,838 | | | 484,513 | | | 417,536 | |
運營費用: | | | | | |
研發 | 32,857 | | | 30,883 | | | 35,714 | |
銷售、一般和行政 | 274,188 | | | 282,017 | | | 273,474 | |
無形資產攤銷 | 32,830 | | | 25,746 | | | 24,803 | |
資產減值 | 1,028 | | | 50,599 | | | — | |
資產剝離和出售收益 | (32,812) | | | (8,083) | | | — | |
總運營費用 | 308,091 | | | 381,162 | | | 333,991 | |
營業收入 | 89,747 | | | 103,351 | | | 83,545 | |
利息和其他費用(淨額) | (16,834) | | | (16,199) | | | (9,912) | |
所得税前收益(收益)撥備 | 72,913 | | | 87,152 | | | 73,633 | |
(福利)所得税撥備 | (6,556) | | | 10,626 | | | 18,614 | |
淨收入 | $ | 79,469 | | | $ | 76,526 | | | $ | 55,019 | |
| | | | | |
每股淨收益-基本 | $ | 1.57 | | | $ | 1.51 | | | $ | 1.07 | |
每股淨收益-稀釋後 | $ | 1.55 | | | $ | 1.48 | | | $ | 1.04 | |
| | | | | |
加權平均流通股 | | | | | |
基本信息 | 50,688 | | | 50,692 | | | 51,533 | |
稀釋 | 51,292 | | | 51,815 | | | 52,942 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
血液科技公司及其子公司
綜合全面收益表
(單位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 年終 |
| 4月3日, 2021 | | 3月28日 2020 | | 3月30日, 2019 |
| | | | | |
淨收入 | $ | 79,469 | | | $ | 76,526 | | | $ | 55,019 | |
| | | | | |
其他全面收入: | | | | | |
固定福利計劃(扣除税後)的影響 | (351) | | | 318 | | | (204) | |
外幣換算調整,税後淨額 | 9,572 | | | (5,587) | | | (9,108) | |
現金流套期未實現虧損,税後淨額 | (489) | | | (10,111) | | | (1,877) | |
重新分類為現金流對衝損失(收益)的收益,税後淨額 | 6,856 | | | 625 | | | (200) | |
其他綜合收益(虧損) | 15,588 | | | (14,755) | | | (11,389) | |
綜合收益 | $ | 95,057 | | | $ | 61,771 | | | $ | 43,630 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
血液科技公司及其子公司
綜合資產負債表
(單位為千,共享數據除外)
| | | | | | | | | | | |
| 4月3日, 2021 | | 3月28日 2020 |
|
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 192,305 | | | $ | 137,311 | |
應收賬款,減去$的備用金2,226在2021年4月3日和$3,8242020年3月28日 | 127,555 | | | 165,207 | |
庫存,淨額 | 322,614 | | | 270,276 | |
| | | |
預付費用和其他流動資產 | 51,072 | | | 30,845 | |
流動資產總額 | 693,546 | | | 603,639 | |
財產、廠房和設備、淨值 | 217,559 | | | 253,399 | |
無形資產,減去累計攤銷#美元320,640在2021年4月3日和$296,9422020年3月28日 | 365,483 | | | 133,106 | |
商譽 | 466,444 | | | 210,652 | |
遞延税項資產 | 6,009 | | | 3,930 | |
其他長期資產 | 70,882 | | | 62,384 | |
總資產 | $ | 1,819,923 | | | $ | 1,267,110 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付票據和長期債務的當期到期日 | $ | 17,016 | | | $ | 76,980 | |
應付帳款 | 50,293 | | | 50,730 | |
應計工資總額和相關成本 | 47,600 | | | 49,471 | |
其他流動負債 | 138,586 | | | 97,641 | |
流動負債總額 | 253,495 | | | 274,822 | |
長期債務,扣除當前期限後的淨額 | 690,592 | | | 305,513 | |
遞延税項負債 | 43,825 | | | 10,562 | |
其他長期負債 | 100,341 | | | 89,104 | |
股東權益: | | | |
普通股,$0.01面值;授權價格-150,000,000普通股;已發行和流通股-50,868,820股票於2021年4月3日及50,322,930截至2020年3月28日的股票 | 509 | | | 503 | |
額外實收資本 | 602,727 | | | 553,229 | |
留存收益 | 157,981 | | | 78,512 | |
累計其他綜合損失 | (29,547) | | | (45,135) | |
股東權益總額 | 731,670 | | | 587,109 | |
總負債和股東權益 | $ | 1,819,923 | | | $ | 1,267,110 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
血液科技公司及其子公司
合併股東權益表
(單位為千,共享數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 其他內容 實收資本 | | 留存收益 | | 累計 其他 綜合收益/(虧損) | | 總計 股東權益 |
| 股票 | | 面值 | | | | |
餘額,2018年3月31日 | 52,343 | | | $ | 523 | | | $ | 503,955 | | | $ | 266,942 | | | $ | (18,991) | | | $ | 752,429 | |
員工購股計劃 | 67 | | | 1 | | | 3,253 | | | — | | | — | | | 3,254 | |
股票期權的行使 | 287 | | | 3 | | | 10,188 | | | — | | | — | | | 10,191 | |
| | | | | | | | | | | |
回購股份 | (1,841) | | | (18) | | | 1,737 | | | (161,719) | | | — | | | (160,000) | |
發行限制性股票,扣除註銷後的淨額 | 164 | | | 1 | | | (1) | | | — | | | — | | | — | |
基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | 17,188 | | | — | | | — | | | 17,188 | |
會計準則變更的累積效應 | — | | | — | | | — | | | 1,176 | | | — | | | 1,176 | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | 55,019 | | | — | | | 55,019 | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (11,389) | | | (11,389) | |
平衡,2019年3月30日 | 51,020 | | | $ | 510 | | | $ | 536,320 | | | $ | 161,418 | | | $ | (30,380) | | | $ | 667,868 | |
員工購股計劃 | 45 | | | 1 | | | 3,368 | | | — | | | — | | | 3,369 | |
股票期權的行使 | 232 | | | 2 | | | 8,645 | | | — | | | — | | | 8,647 | |
| | | | | | | | | | | |
回購股份 | (1,483) | | | (15) | | | (15,553) | | | (159,432) | | | — | | | (175,000) | |
發行限制性股票,扣除註銷後的淨額 | 509 | | | 5 | | | (5) | | | — | | | — | | | — | |
基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | 20,454 | | | — | | | — | | | 20,454 | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | 76,526 | | | — | | | 76,526 | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (14,755) | | | (14,755) | |
平衡,2020年3月28日 | 50,323 | | | $ | 503 | | | $ | 553,229 | | | $ | 78,512 | | | $ | (45,135) | | | $ | 587,109 | |
員工購股計劃 | 44 | | | 1 | | | 4,012 | | | — | | | — | | | 4,013 | |
股票期權的行使 | 128 | | | 1 | | | 6,218 | | | — | | | — | | | 6,219 | |
| | | | | | | | | | | |
發行限制性股票,扣除註銷後的淨額 | 374 | | | 4 | | | (4) | | | — | | | — | | | — | |
基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | 25,516 | | | — | | | — | | | 25,516 | |
可轉換票據的權益部分,扣除發行成本 | — | | | — | | | 61,156 | | | — | | | — | | | 61,156 | |
購買與可轉換票據相關的封頂看漲期權 | — | | | — | | | (47,400) | | | — | | | — | | | (47,400) | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | 79,469 | | | — | | | 79,469 | |
其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 15,588 | | | 15,588 | |
平衡,2021年4月3日 | 50,869 | | | $ | 509 | | | $ | 602,727 | | | $ | 157,981 | | | $ | (29,547) | | | $ | 731,670 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
血液科技公司及其子公司
合併現金流量表
(單位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 年終 |
| 4月3日, 2021 | | 3月28日 2020 | | 3月30日, 2019 |
經營活動的現金流: | | | | | |
淨收入 | $ | 79,469 | | | $ | 76,526 | | | $ | 55,019 | |
將淨收入與經營活動提供的淨現金進行調整: | | | | | |
非現金項目: | | | | | |
折舊及攤銷 | 84,287 | | | 110,289 | | | 109,418 | |
資產減值 | 21,969 | | | 50,599 | | | 21,170 | |
基於股份的薪酬費用 | 25,516 | | | 20,454 | | | 17,188 | |
資產剝離收益 | (32,812) | | | (8,083) | | | — | |
遞延税金(福利)撥備 | (19,866) | | | (6,958) | | | 13,351 | |
套期保值活動的未實現虧損(收益) | 1,913 | | | 813 | | | (24) | |
存貨損失準備金(收益) | 7,860 | | | (2,904) | | | 2,111 | |
其他非現金經營活動 | 151 | | | 2,043 | | | 3,798 | |
營業資產和負債變動情況: | | | | | |
應收賬款變動 | 44,121 | | | 18,863 | | | (38,064) | |
庫存變動情況 | (38,909) | | | (84,721) | | | (39,322) | |
預繳所得税的變動 | (3,822) | | | 1,480 | | | (3,594) | |
其他資產和其他負債的變動 | (4,650) | | | (2,876) | | | 494 | |
| | | | | |
應付帳款和應計費用的變動 | (56,422) | | | (17,308) | | | 17,736 | |
經營活動提供的淨現金 | 108,805 | | | 158,217 | | | 159,281 | |
投資活動的現金流: | | | | | |
資本支出 | (37,040) | | | (48,758) | | | (118,961) | |
資產剝離收益 | 44,587 | | | 9,808 | | | — | |
出售財產、廠房和設備所得收益 | 1,815 | | | 16,774 | | | 2,813 | |
| | | | | |
收購 | (434,804) | | | (35,000) | | | — | |
| | | | | |
用於投資活動的淨現金 | (425,442) | | | (57,176) | | | (116,148) | |
融資活動的現金流: | | | | | |
定期貸款借款 | — | | | — | | | 347,780 | |
償還定期貸款借款 | (21,875) | | | (13,125) | | | (266,853) | |
短期貸款淨(減)增 | (60,000) | | | 45,000 | | | 15,000 | |
發行可轉換票據所得款項 | 500,000 | | | — | | | — | |
購買與可轉換票據相關的封頂看漲期權 | (47,400) | | | — | | | — | |
與發行可轉換票據相關而支付的交易費用 | (13,457) | | | — | | | — | |
員工購股計劃的收益 | 4,013 | | | 3,369 | | | 3,254 | |
行使股票期權所得收益 | 6,217 | | | 8,647 | | | 10,191 | |
股份回購 | — | | | (175,000) | | | (160,000) | |
其他融資活動 | (46) | | | (99) | | | — | |
提供(用於)融資活動的淨現金 | 367,452 | | | (131,208) | | | (50,628) | |
匯率對現金和現金等價物的影響 | 4,179 | | | (1,873) | | | (3,323) | |
現金及現金等價物淨變動 | 54,994 | | | (32,040) | | | (10,818) | |
年初現金及現金等價物 | 137,311 | | | 169,351 | | | 180,169 | |
年終現金和現金等價物 | $ | 192,305 | | | $ | 137,311 | | | $ | 169,351 | |
現金流量信息的補充披露: | | | | | |
支付的利息 | $ | 7,824 | | | $ | 12,545 | | | $ | 13,116 | |
已繳所得税 | $ | 12,487 | | | $ | 11,507 | | | $ | 8,205 | |
非現金投融資活動: | | | | | |
從庫存到固定資產的轉移,用於放置血液設備 | $ | 9,287 | | | $ | 14,479 | | | $ | 16,345 | |
不包括在資本支出中的租户改善津貼 | $ | — | | | $ | 5,660 | | | $ | — | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註
1. 業務描述和陳述依據
血液科技是一家全球性醫療保健公司,致力於為客户提供一整套創新的醫療產品和解決方案,幫助他們改善患者護理,降低醫療成本。我們的技術面向重要的醫療市場:血液和血漿成分採集、手術室和醫院輸血服務。
血液對現代醫療體系至關重要。血液及其組分(血漿、紅細胞和血小板)在臨牀上有許多重要的、經常挽救生命的應用。血漿用於失血過多的患者,並被製成生物製藥,用於治療各種疾病,包括免疫疾病和凝血障礙。紅細胞治療創傷患者或接受手術(如心臟直視手術或器官移植)失血過多的患者。血小板在病人護理中有很多用途,包括支持接受化療的癌症患者。
血液公司在三個主要報告部門管理其業務:血漿、血液中心和醫院。為此,“血漿”包括血漿收集設備和一次性用品,血漿捐贈者管理軟件,以及出售給血漿客户的抗凝劑和生理鹽水。“血液中心”包括血液採集和處理設備以及用於紅細胞、血小板和全血的一次性設備。“醫院”由止血管理、細胞挽救、輸血管理和血管閉合產品組成,包括用於測量血液凝血特性的設備和方法、外科血液挽救系統、專門的血細胞處理系統和一次性設備、輸血管理軟件和血管閉合設備。
隨附的綜合財務報表單獨列示了公司的綜合財務狀況、經營業績、現金流量和股東權益的變化。綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。除每股金額外,除每股金額外,所有列報金額均以千美元為單位,除非另有説明。該公司已評估其作為一家持續經營企業繼續經營的能力。截至2021年4月3日,血液學得出的結論是,對其作為一家持續經營企業的持續經營能力不存在實質性懷疑。
該公司考慮在資產負債表日期之後但在財務報表發佈之前發生的事件或交易,以提供與某些估計有關的額外證據,或確定需要額外披露的事項。後續活動已按要求進行了評估。沒有重大的已確認或未確認的後續事件。
2. 重要會計政策摘要
財年
血液公司的財政年度將在最接近3月最後一天的週六結束。財政2021包括53周,前三個季度每個季度有13周,第四季度有14周。2020財年和2019年包括52周,每個季度有13周。
合併原則
隨附的合併財務報表包括所有賬户,包括其子公司的賬户。所有重要的公司間賬户和交易都已在合併中取消。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表時,公司需要做出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債報告金額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用金額。實際結果可能與其估計和假設得出的金額不同。如須對評估時不確定的重大事項作出假設,或本公司本可作出重大不同的估計,或會計估計有合理可能會在不同期間有所改變,則本公司認為評估屬關鍵。這個
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
以下領域被認為是關鍵的,需要管理層的判斷:收入確認、庫存撥備、無形資產和商譽估值、可轉換票據估值、法定和其他判斷性應計項目以及所得税。
偶然事件
公司可能會捲入正常業務過程中出現的各種法律訴訟,包括但不限於專利侵權、產品責任和環境問題。各項或有事項(包括法律訴訟、與僱員有關的訴訟、自我保險及其他索償)的應計項目乃根據判斷、損失概率及(如適用)考慮內部及/或外部法律顧問的意見及精算釐定的估計而釐定。當可能出現損失,並且確定了損失範圍,但無法做出最佳估計時,公司會記錄最低損失應急金額,可以為零。這些估計值的最初編制時間往往比最終虧損的已知時間要早得多,而且隨着可獲得更多信息,每個會計期間都會對這些估計值進行重新評估。當信息已知時,當可以做出最佳估計或增加最低損失金額時,會記錄額外的損失準備金。當事件導致對比先前預期更有利的結果的預期時,最佳估計被更改為較低的數額。
收入確認
本公司的收入確認政策是根據財務會計準則委員會(FASB)發佈的會計準則編纂(ASC)更新號2014-19確認產品銷售、軟件和服務的收入。與客户簽訂合同的收入(主題606)。收入在履行與客户的合同條款下的義務時確認;這發生在公司產品或服務的控制權轉移時。當滿足以下所有標準時,公司認為收入是已賺取的:它與客户簽訂了產生可強制執行的權利和義務的合同;確定了承諾的產品或服務;交易價格或公司預期因轉讓貨物或提供服務而收到的對價是可確定的,並且它已將承諾項目的控制權移交給客户。合同中向客户轉讓獨特商品或服務的承諾被確定為履行義務。合同的交易價格被分配給每個履行義務,並在履行履行義務時確認為收入。該公司的一些合同有多項履約義務。對於有多個履約義務的合同,公司根據合同中貨物或服務的估計獨立銷售價格,將合同的交易價格分配給每個履約義務。對於沒有可觀察到的獨立銷售價格的商品或服務,公司使用預期成本加保證金的方法來估計每項履約義務的獨立銷售價格。
產品收入
該公司與產品銷售相關的大部分業績義務在某個時間點都得到了履行。產品收入包括其一次性血液成分採集和處理成套設備及相關設備的銷售。本公司與產品銷售相關的履約義務在根據客户合同中規定的特定條款裝運或交付給客户時即已履行。在客户獲得貨物控制權後進行的運輸和搬運活動被視為履行活動,不被視為單獨的履行義務。對於向客户提供超出公司標準保修期的服務的維護計劃,收入將隨着時間的推移予以確認。與產品銷售相關的客户之間的付款條件因客户類型、銷售國家和提供的產品或服務而異,並可能導致未開單應收或遞延收入餘額,具體取決於履行義務是否已履行(或部分履行)。
對於向分銷商銷售的產品,公司在發貨給分銷商時確認設備和一次性產品的收入,也就是當其履行義務完成時。該公司與其分銷商簽訂的標準合同規定,設備的所有權在裝運到分銷商所在地時轉移給分銷商。分銷商負責向最終客户發貨,以及最終客户對設備的任何安裝、培訓和驗收。總代理商的付款不取決於產品的轉售。
該公司還在客户地點放置設備。雖然公司保留該設備的所有權,但客户有權在一段時間內使用該設備,前提是他們滿足某些商定的條件。該公司從出售其一次性設備中收回提供設備的成本。
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軟件和其他收入
在較小程度上,該公司簽訂了其他類型的合同,包括某些軟件許可安排,以提供軟件解決方案,以支持其血漿、血液採集和醫院客户。其軟件銷售的一部分是永久許可證,通常伴隨着與軟件定製相關的重要實施服務以及其他專業和技術服務。公司通常使用輸入法確認隨時間推移(公司正在創建或增強客户控制的資產)銷售永久許可證和相關定製服務的收入,該方法要求公司估計完成合同的進展程度。當公司提供其他服務時,包括某些情況下的託管、技術支持和維護,它會隨着時間的推移確認這些費用和收費(客户同時獲得和消費福利),因為這些服務的履約義務在合同期內得到了履行。該公司的某些軟件許可安排是基於期限的許可,其中包括與使用許可以及相關的技術支持和託管服務有關的每次收集或基於使用的費用。對於這些基於用途的安排,公司適用收入確認例外,導致收入確認發生在實際使用或履行相關業績義務的較晚時間。根據客户合同中規定的條款,軟件許可安排的付款條款因客户而異,並根據履行義務是否已履行(或部分履行)而產生未開單的應收或遞延收入餘額。
重大判決
產品銷售收入按淨銷售價格記錄,其中包括與回扣、產品退貨和批量折扣相關的可變對價的估計。這些準備金是基於對相關銷售所賺取或將索賠的金額的估計,被記錄為收入減少和流動負債。該公司的估計考慮了歷史經驗、當前的合同和法律要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及預測的客户購買和支付模式。總體而言,這些準備金反映了該公司根據合同條款對其有權獲得的對價金額的最佳估計。淨銷售價格中包含的可變對價金額僅限於可能不會導致未來期間確認的累計收入發生重大逆轉的金額。本期確認的與前幾期履行義務有關的收入不是實質性的。如果公司不能合理估計預期回扣,它將記錄最大潛在回扣或折扣的負債。在公司向客户提供預付返點付款的情況下,公司將返點付款資本化,並在合同有效期內使用系統方法將由此產生的資產攤銷為收入減少。
合同餘額
收入確認、賬單和現金收取的時間安排導致合併資產負債表上的已開票應收賬款、未開票應收賬款(合同資產)以及客户墊款和存款(合同負債)。計費和收入確認之間的時間差異主要出現在軟件許可安排上,導致合同資產和合同負債。
實用的權宜之計
公司選擇不披露分配給未履行履約義務的合同的交易價價值,這些合同最初的預期期限為一年或者更少。在適用的情況下,如果在合同開始時預期公司將承諾的貨物或服務轉讓給客户與客户為該貨物或服務付款之間的時間間隔為,則公司還選擇使用實際權宜之計,不針對重大融資部分的影響調整承諾的對價金額。一年或者更少。
外幣的折算
境外子公司的所有資產和負債均按年末匯率換算,銷售和費用按年內有效的平均匯率換算。這些換算調整的淨影響顯示在隨附的財務報表中,作為股東權益的一個組成部分。外幣交易損益,包括公司間交易產生的損益,直接計入收益,並計入綜合損益表中的其他費用淨額。外匯對未安排或計劃償還的長期公司間貸款的影響,計入合併資產負債表的累計其他綜合損失。
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現金和現金等價物
現金等價物包括各種工具,如貨幣市場基金、美國政府債券和期限為三個月或少於收購之日。現金及現金等價物按接近公平市價的成本入賬。截至2021年4月3日,現金和現金等價物包括對美國政府機構和機構貨幣市場基金的投資。
壞賬準備
當客户可能無法履行其財務義務時,公司為他們設立了特定的免税額。定期對客户賬户進行個別審查,並在認為合適的情況下建立儲備。該公司還使用基於應收賬款的賬齡和收款歷史確定的百分比來維持一般準備金。本公司根據過去的經驗,為尚未到期和逾期未付的餘額建立備抵。
盤存
存貨以成本和市場中的較低者為準,包括材料成本、人工成本和製造間接費用。成本採用先進先出的方法確定。該公司對超額、過期和陳舊存貨的撥備主要基於其對預測淨銷售額的估計。對該公司產品的需求時間或水平的重大變化導致超額、過期和陳舊庫存的額外撥備。此外,下一代產品批准的不確定時間、產品推出戰略的可變性、不可取消的購買承諾、產品召回以及產品使用的變化都會影響該公司與過剩、過期和陳舊庫存相關的估計。
物業、廠房和設備
財產、廠房和設備按歷史成本入賬。該公司使用直線法對業務進行折舊和攤銷,估計收回建築物和裝修、設備、傢俱和固定裝置在其估計使用壽命內的成本的金額如下:
| | | | | | | | |
資產分類 | | 估計數 有用的壽命 |
建房 | | 30-40年數 |
建築改善 | | 5-20年數 |
廠房設備和機械 | | 3-15年數 |
辦公設備和信息技術 | | 3-10年數 |
血液學設備 | | 3-7年數 |
本公司評估物業、廠房及設備的折舊期,以確定事件或情況是否需要修訂對使用年限的估計。當發生事件或環境變化表明其賬面價值可能無法收回時,所有財產、廠房和設備也要進行減值測試。
該公司的設備安裝基礎包括公司擁有的設備和銷售給客户的設備。在其資產負債表上,被歸類為血液設備的資產包括安裝在客户地點但由血液設備擁有的醫療設備。一般而言,只要客户滿足公司已建立的條件,客户就有權在一段時間內使用它,這些條件通常包括以下一項或多項:
•購買和消費一定水平的一次性用品
•每月租金的支付
•資產利用率性能指標,例如每個設備每月執行的最低程序級別
與下文提及的其他需攤銷無形資產的減值測試一致,本公司每年至少審查一次血液設備和該等設備的相關使用壽命,或在出現某些情況時更頻繁地審查,以確定是否存在任何不利條件,表明該等資產的賬面價值可能無法收回。為了進行這些審查,該公司估計了與這些設備一起使用的一次性設備需求的未來數量和時間,並從中獲得收入。本公司在評估產品的使用壽命和可回收性時也會考慮產品的生命週期。預期需求的變化可能會導致額外的折舊費用,這被歸類為
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售出的商品。需求的任何意想不到的重大變化都可能影響公司設備的價值及其報告的經營業績。
租賃改進按其使用年限或租賃期限中較短的時間折舊。維護和維修一般在發生時計入運營費用。當維修或維護成本顯著延長資產的壽命時,這些成本可以資本化。當出售或以其他方式處置設備和改進時,資產成本和累計折舊從賬户中扣除,由此產生的損益(如果有)計入綜合收益表。
租契
2016年2月,FASB發佈了ASC更新號2016-02,租賃(主題842)。ASC更新號2016-02旨在通過確認資產負債表上的租賃資產和租賃負債(包括根據當前美國公認會計準則(GAAP)以前被歸類為經營性租賃的資產和租賃負債,並披露有關租賃安排的關鍵信息),提高組織之間的透明度和可比性。2018年7月,FASB發佈了租賃指南的更新,允許提供額外的過渡選項,允許公司從採用當年初開始採用該標準,而不是提供最早的可比期。本公司於2019年3月31日採用新標準。
在過渡時,公司於2019年3月31日將ASC Update No.2016-02過渡指南允許的一攬子實用權宜之計應用於其整個租賃組合。因此,本公司毋須重新評估(I)任何到期或現有合約是否為租約或包含租約,(Ii)任何到期或現有租約的分類,及(Iii)任何現有租約的初步直接成本。本公司亦選擇將各租賃組成部分及相關非租賃組成部分作為單一租賃組成部分入賬,並選擇不確認於開始日期租賃期為12個月或以下的任何租賃的租賃負債或使用權資產,亦不包括購買本公司合理確定將行使的標的資產的選擇權。
由於採用了ASC更新第2016-02號,公司確認了額外的使用權資產#美元。22.9百萬美元及相應負債$22.7在綜合資產負債表上,其現有租賃組合的成本為600萬歐元,對綜合業務表或綜合現金流量表沒有實質性影響。此外,該公司實施了新的租賃管理和租賃會計系統,並更新了在新標準下維護和核算其租賃組合的控制和程序。
商譽與無形資產
商譽是指收購的有形和其他可識別無形資產淨值超過公允價值的超額收購價。商譽不會攤銷。相反,商譽至少每年進行一次減值審查,或當事件或情況顯示報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值時,在年度測試之間進行中期審查。該公司在第四財季第一天對其每個報告單位進行年度減值測試。
根據ASC更新號2017-04,無形資產-商譽和其他(話題350):簡化商譽減損測試實體通過將報告單位的公允價值與其賬面金額進行比較來進行商譽減值測試。減值費用確認為賬面價值超過報告單位公允價值的金額。報告單位被定義為運營部門或運營部門以下的一個級別,稱為組件。本公司確定其報告單位的方法是,首先確定其經營部門,然後評估這些部門的任何組成部分是否構成了一項可獲得離散財務信息的業務,以及部門管理層定期審查該組成部分的經營結果。該公司將具有相似經濟特徵的運營部門內的組件聚合在一起。血液公司用於評估商譽減值的報告單位歷來主要基於地理位置。自2019年3月31日起,公司完成了運營結構向三個全球業務部門的過渡,並相應地重組了報告結構,以與其三個主要全球業務部門以及公司首席運營決策者將定期審查的信息保持一致。重組後,該公司應報告的部門如下:血漿、血液中心和醫院。
在將業務合併中的商譽分配給其報告單位時,本公司將商譽分配給其預計將在收購時受益於各自業務合併的報告單位。此外,為進行商譽減值測試,與報告單位營運有關並會在釐定其公允價值時考慮的資產及負債(包括公司資產)將分配予個別報告單位。“公司”(The Company)
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主要根據每個報告單位各自的收入貢獻,分配與特定報告單位沒有直接關係,但報告單位從中受益的資產和負債。
本公司採用收益法,特別是貼現現金流量法,在編制商譽減值評估時計算各報告單位的公允價值。這種方法通過估計可歸因於報告單位的税後現金流量,然後使用風險調整貼現率將這些税後現金流量貼現到現值,從而計算公允價值。該公司選擇這種方法作為準備其商譽評估的最有意義的方法,因為使用收益法通常會產生比市場法更精確的公允價值計量。在將收益法應用於其商譽會計時,公司對未來預期現金流、終端價值增長率和適當貼現率的金額和時間做出假設。公司貼現現金流分析中未來現金流的數額和時間是基於其最新的運營預算、長期戰略計劃和其他估計。在公司的貼現現金流分析中,終端價值增長率被用來計算超出上一個預計期間的現金流價值,反映了公司對其報告單位穩定、永久增長的最佳估計。該公司使用對市場參與者風險調整後的加權平均資本成本的估計作為確定貼現率的基礎,該貼現率適用於其報告單位未來的預期現金流。該公司通過執行市場倍數估值,並將其報告單位的公允價值合計與測試時的市值進行核對,證實了貼現現金流法產生的估值。
在2021財年第四季度、2020財年和2019年財年,公司根據ASC更新號2017-04的指導進行了年度商譽減值測試。商譽減值測試結果顯示,其所有報告單位的估計公允價值均超過各自的賬面價值。截至2021財年、2020財年和2019年年度測試日期,沒有任何報告單位存在減值風險。
本公司至少每年或在某些情況出現時更頻繁地審查需攤銷的無形資產的減值情況,以確定是否存在任何不利條件,表明一項資產或資產組的賬面價值可能無法收回,或需要改變剩餘的使用壽命。表明存在減損的條件包括(但不限於)競爭格局的變化、追求新的或不同技術戰略的內部決定、重要客户的流失或市場的重大變化(包括為其產品支付的價格或其產品的市場規模)。
當存在減值指標時,公司會測試無形資產的可回收性。為了進行回收測試,如果無形資產不能產生獨立於其他資產和負債的現金流,本公司將其可攤銷無形資產與其他資產和負債組合在可識別現金流的最低水平。如果無形資產(資產組)的賬面價值超過使用和最終處置無形資產(資產組)預計產生的未貼現現金流量,本公司將在確定的期間將賬面價值減記為公允價值。
該公司一般將其無形資產的公允價值計算為其預計使用風險調整貼現率從該資產產生的估計未來現金流量的現值。在確定與其無形資產相關的預計未來現金流量時,該公司使用對該資產(資產組)未來收入貢獻、成本結構和剩餘使用壽命的估計和假設。
如本公司決定無形資產的剩餘可用年限估計應根據該資產的預期使用情況而遞減,則該資產的剩餘賬面金額將於經修訂的估計可用年限內預期攤銷。在財年期間2021、2020和2019年,該公司做到了不是不會招致任何無形資產減值。
對出售、租賃或以其他方式營銷的計算機軟件的成本進行核算
ASC主題985-20,軟件-出售、租賃或營銷軟件的成本規定在確定產品的技術可行性之前,研究和開發計算機軟件產品所發生的內部成本應計入費用。一旦確定了技術可行性,所有的軟件成本都應該資本化,直到產品可以向客户全面發佈為止,此時資本化的成本將在其估計的使用壽命內攤銷。5至10好幾年了。技術可行性是在對軟件進行詳細設計以及在底層設備上的研究和開發活動(如果適用)完成後確定的。該公司將作為獨立產品銷售的軟件和嵌入設備的軟件的相關成本資本化。
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本公司定期審核資本化資產的可變現淨值,以評估資本化金額的可回收性。有幾個不是本財年記錄的減值費用2021、2020年和2019年。未來,可變現淨值可能會因失去一位重要客户或市場發生重大變化而受到不利影響,這可能會導致計入減值。
其他流動負債
其他流動負債指應付或預期在未來12個月內結清的項目。財政年度末餘額中包括的項目包括:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 4月3日, 2021 | | 3月28日 2020 |
增值税負債 | $ | 4,431 | | | $ | 3,279 | |
遠期合約和利率掉期 | 6,353 | | | 8,870 | |
遞延收入 | 26,272 | | | 28,843 | |
應計税 | 19,226 | | | 13,292 | |
租賃責任 | 7,708 | | | 7,306 | |
收購相關責任(1) | 14,419 | | | — | |
或有對價 | 20,942 | | | — | |
所有其他 | 39,235 | | | 36,051 | |
總計 | $ | 138,586 | | | $ | 97,641 | |
(1)與收購Hearva Medical Inc.相關的股權和員工補償支付,這些支付在交易結束日向第三方代理提供資金,但截至2021年4月3日尚未支付給某些出售股東和/或員工。 |
其他長期負債
其他長期負債是指在未來12個月內不應支付或預計不會結清的項目。財政年度末餘額中包括的項目包括:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 4月3日, 2021 | | 3月28日 2020 |
無資金來源的養老金負債 | 15,749 | | | 13,083 | |
利率互換 | 4,301 | | | 9,475 | |
未確認的税收優惠 | 3,625 | | | 3,437 | |
過渡税負擔 | 3,701 | | | 5,374 | |
租賃責任 | 62,960 | | | 52,014 | |
或有對價 | 7,791 | | | — | |
所有其他 | 2,214 | | | 5,721 | |
總計 | $ | 100,341 | | | $ | 89,104 | |
研發費用
所有的研究和開發成本都在發生時計入費用。
廣告費
所有廣告成本均在發生時計入費用,並計入綜合損益表中的銷售、一般和行政費用。廣告費是$2.7百萬,$4.3百萬美元和$4.5百萬美元的財政收入2021、2020年和2019年。
運費和搬運費
運輸和搬運費用包括在銷售、一般和行政費用中。
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所得税
所得税撥備是針對本公司經營的所有司法管轄區計算的。所得税撥備過程包括計算當期應繳税款和評估因税收和會計目的在不同時期應納税或可扣除的項目產生的臨時差額,並記錄為遞延税項資產和負債。對遞延税項資產進行變現評估,並對公司的遞延税項資產中不太可能變現的部分保留估值津貼。所有可獲得的證據,無論是積極的還是消極的,都已被考慮,以確定根據這些證據的權重,是否需要針對遞延税項資產計入估值津貼。請參閲附註6,所得税,有關公司所得税撥備和餘額的進一步信息和討論。
該公司在其經營的所有司法管轄區提交所得税申報單。本公司在所得税申報表中記錄了所採取或預期採取的不確定税收頭寸的負債。該公司的財務報表反映了這些頭寸的預期未來税收後果,假定税務機關完全瞭解這一頭寸和所有相關事實。該公司記錄了它認為不太可能變現的未確認税收優惠部分的負債。這些税項儲備是根據管理層對本公司不確定税務狀況的潛在風險以及這些不確定税務狀況的利息和罰金的評估而建立的。所有的税收儲備都是按季度分析的,並在發生導致判斷髮生變化的事件時進行調整。
該公司在每個報告期末評估其海外子公司的部分或全部未分配收益是否被永久再投資。公司確認遞延所得税負債的範圍是,管理層斷言其外國子公司的未分配收益不會永久性地再投資或將來不會永久性地再投資。該公司的立場基於幾個因素,包括管理層對血液公司及其子公司的財務需求的評估、公司的短期和長期經營和財務目標以及與收益匯回相關的税收後果。
可轉換優先債券
本公司將可轉換優先票據作為獨立的負債和權益組成部分進行會計處理,根據沒有轉換選擇權的類似負債的公允價值估計確定各自負債組成部分的公允價值,並將剩餘價值分配給權益組成部分。
本公司使用貼現現金流模型估計可轉換優先票據負債部分的公允價值,該模型帶有類似債務工具的風險調整收益,沒有任何嵌入式轉換功能。在估計風險調整後的收益時,該公司同時採用收益和市場法。對於收益法,該公司使用可轉換債券定價模型,其中包括幾個假設,包括波動性和無風險利率。對於市場法,本公司對其他可比公司發行的可轉換債務證券的發行情況進行評估。此外,需要對可轉換優先票據交易的條款進行詳細分析,以確定是否存在任何衍生品,這些衍生品可能需要在適用的會計指導下單獨按市值計價。
衍生工具
本公司根據ASC主題815對其衍生金融工具進行會計核算。衍生工具與套期保值(“ASC 815”)和ASC主題820,公允價值計量和披露(“ASC 820”). 根據美國會計準則委員會815的規定,該公司在資產負債表上按公允價值記錄所有衍生品。衍生工具公允價值變動的會計處理取決於衍生工具的預期用途、本公司是否已為會計目的選擇將衍生工具指定為對衝工具,以及套期保值關係是否滿足應用對衝會計所需的標準。此外,ASC 815規定,對於符合對衝會計資格的衍生工具,公允價值的變化要麼(A)通過收益抵銷被對衝資產、負債或公司承諾的公允價值變化,要麼(B)在被對衝項目在收益中確認之前在權益中確認,這取決於衍生品是用於對衝公允價值變化還是現金流量。衍生工具公允價值變動中的無效部分立即在收益中確認。本公司不使用衍生金融工具進行交易或投機。
當基礎套期交易影響收益時,根據基礎套期交易的性質,指定為套期交易的遠期匯率合約的收益或虧損計入淨收入、銷售貨物成本、營業費用和其他費用,淨額計入公司的綜合損益表。與損益相關的現金流量在合併現金流量表中歸類為經營活動現金流量的一部分。對於那些沒有被指定為套期保值關係一部分的衍生工具,公司記錄
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當前收益的收益或虧損。這些損益旨在抵消以外幣計價的淨貨幣資產或負債的損益。該公司記錄的外幣損失為#美元。0.7百萬,$2.9百萬美元和$2.3百萬美元的財政收入2021、2020年和2019年。
本公司按季度評估現金流套期保值在抵消被套期保值項目現金流變化方面是否非常有效。該公司通過只與其認為財務狀況良好且認為不存在違約風險的機構打交道,來管理其交易對手的信用風險。此外,該公司的利率風險管理戰略包括使用利率掉期來減輕其在可變利率變化中的風險敞口。該公司使用利率掉期的目的是增加利息支出的穩定性,管理和降低利率波動所固有的風險。
該公司的衍生工具不會使其收益或現金流面臨重大風險,因為這些衍生工具的收益和虧損旨在抵消被套期保值項目的損失和收益。本公司並無為投機目的而進行衍生工具交易,亦無任何根據ASC 815指定為對衝工具的非衍生工具。
基於股份的薪酬
公司支出授予員工、董事會成員和其他人的基於股票的獎勵的公允價值,扣除估計的沒收。為了計算其股票期權授予日的公允價值,該公司使用Black-Scholes期權定價模型,而對於績效股票單位,它使用蒙特卡洛模擬模型。
與退出活動相關的成本
公司根據ASC主題712記錄員工離職費用,補償--非退休和離職後福利如果它支付福利作為持續福利安排的一部分,該福利安排包括作為其既定遣散費政策的一部分提供的福利,或者它根據國際法律要求提供的福利。如果與持續福利安排相關的義務可歸因於先前提供的服務,福利權利已歸屬,支付是可能的,並且負債可以合理估計,則公司應計入與持續福利安排相關的員工解僱成本。根據ASC主題420,公司對代表一次性福利的員工離職福利進行了核算、退出或處置費用義務在員工未來的服務期間(如果有的話),它將這些成本記錄到費用中。
與退出活動相關的其他成本可能包括合同終止成本,包括與將被放棄或轉租的租賃設施相關的成本、諮詢費和長期資產減值。根據ASC主題420和ASC主題360來計算成本、物業、廠房和設備並主要計入其綜合損益表中的銷售、一般和行政成本。此外,與該公司積極重組計劃直接相關的成本,包括項目管理成本、加速折舊和在設施之間轉移產品線的成本,都包括在其綜合損益表中的貨物銷售成本、一般和行政成本中。請參閲附註3,重組,以獲得進一步的信息和對其重組計劃的討論。
收購的估值
公司根據收購日的估計公允價值,將每次收購支付的金額分配給收購的資產和承擔的負債,包括收購的可識別無形資產。該公司將可識別無形資產的估計公允價值建立在詳細估值的基礎上,這些估值使用了重大假設,包括預測的現金流、可歸因於現有技術的收入和現有客户的流失。在估計估值中使用的重大假設時,該公司考慮了當前的行業信息、市場和經濟趨勢、收購業務的歷史結果以及其他相關因素。這些重大假設是前瞻性的,可能會受到未來經濟和市場狀況的影響。該公司將收購的有形和無形資產淨值超過公允價值的任何額外收購價分配給商譽。
信用風險集中與大客户
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金等價物和應收賬款。在2021財年、2020財年和2019財年,公司的十大客户約佔49%, 54%和52分別佔淨收入的%。在2021財年、2020財年和2019年,兩家等離子體客户CSL有限公司。(連同
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其附屬公司CSL)和Grifols S.A.(連同其附屬公司Grifols S.A.)各佔總淨收入的10%以上,合計約佔總淨收入的10%23%, 27%和27分別佔淨收入的%。此外,第三個客户佔等離子部門淨收入的10%以上,但未超過2021財年、2020財年和2019年總淨收入的10%。在2021財年、2020財年和2019年,一個客户也佔血液中心部門淨收入的10%以上,但沒有超過總淨收入的10%。
某些其他市場和行業可能使公司面臨集中的信用風險。例如,在等離子業務部門,銷售集中在幾個大客户。因此,擴展到這些生物製藥客户中的任何一個的應收賬款在任何時候都可能是重要的。此外,該公司在美國以外的部分貿易應收賬款包括對幾個國家的政府擁有或支持的醫療系統的銷售,這些系統會受到付款延遲的影響。付款取決於這些國家國民經濟的金融穩定性和信譽。該公司並未在政府應收賬款上產生重大虧損。該公司持續評估所有政府應收賬款,看是否存在與獲得政府資金和償還做法相關的潛在收款風險。如果客户或國家醫療體系的財務狀況惡化,以至於他們的支付能力不確定,未來可能需要補貼。
近期會計公告
實施的標準
2016年6月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則編纂(ASC)更新號2016-13,金融工具-信貸損失(話題326)。ASC更新號2016-13旨在用一種反映預期信貸損失的方法取代目前以攤銷成本計量的金融資產的已發生損失減值方法,並需要考慮更廣泛的合理和可支持的信息(包括預測信息),以制定信貸損失估計。該公司在2021財年第一季度採用了ASC更新編號2016-13。這一採用並未對公司的綜合財務報表產生實質性影響。
2018年8月,FASB發佈了ASC更新號2018-15,無形資產,商譽和其他-內部使用軟件(子主題350-40)。新的指導方針將雲計算安排中發生的會計實施成本與內部使用軟件許可證的會計一致,雲計算安排是一項服務合同。該公司在2021財年第一季度採用了ASC更新編號2018-15。這一採用並未對公司的綜合財務報表產生實質性影響。
2020年5月,美國證券交易委員會(SEC)發佈了一項最終規則,修訂了企業收購和處置的財務報表要求。該等修訂主要涉及規則3-05及規則S-X第11條所規定的披露,並修改規則S-X規則1-02(W)中用以確定附屬公司或收購或處置業務是否重大的測試,以及修改重要性水平大於指定百分比的收購所需的經審核財務報表年數。該公司在2021財年第四季度提前採用了這些修正案。
3. 重組
該公司持續不斷地審查全球經濟、醫療保健行業以及其競爭的市場,以確定提高效率的機會、增強商業能力、調整其資源併為其客户提供更好的解決方案。為了實現這些機遇,公司進行了改制型的業務轉型活動。
2019年7月,公司董事會批准了一項新的卓越運營計劃(“2020計劃”),並授權公司管理層決定計劃的具體內容。2020計劃的目的是提高運營業績,降低成本,主要是在我們的製造和供應鏈運營方面。該公司最初預計產生的總費用在$60300萬美元和300萬美元70到2023財年末,將達到400萬美元。然而,該公司目前正在評估CSL決定不續簽購買一次性血漿置換成套設備的供應協議對2020計劃的時間和費用的潛在影響。大部分費用將導致現金支出,包括遣散費和其他員工成本,並將在確定和批准執行這些計劃所需的具體行動時發生。在2021財年和2020財年,該公司產生了15.1百萬美元和$11.9根據這一計劃,重組和扭虧為盈的成本分別為1.6億美元。此計劃下的累計費用總額為$27.0截至2021年4月3日,100萬。
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在2018財年,公司啟動了降低複雜性計劃(簡稱2018年計劃),這是一項全公司範圍的重組計劃,旨在提高運營業績和降低成本,從而騰出資源投資於加速增長。在2021財年、2020財年和2019財年,該公司產生了0.6百萬,$7.9百萬美元和$13.7根據這一計劃,重組和週轉成本分別為數百萬美元。此計劃下的累計費用總額為$58.8截至2021年4月3日,100萬。2018年規劃基本完成。
下表彙總了截至2021年4月3日、2020年3月28日和2019年3月30日的財年與2020計劃、2018計劃和之前的計劃相關的準備金重組活動,這些活動基本上都與員工遣散費和其他員工成本有關:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2020年計劃 | | 2018年及之前的計劃 | | 總計 |
2018年3月31日的餘額 | $ | — | | | $ | 28,535 | | | $ | 28,535 | |
已發生的費用,扣除沖銷後的淨額 | — | | | 395 | | | 395 | |
付款 | — | | | (21,392) | | | (21,392) | |
非現金調整 | — | | | (59) | | | (59) | |
2019年3月30日的餘額 | $ | — | | | $ | 7,479 | | | $ | 7,479 | |
已發生的費用,扣除沖銷後的淨額 | 2,234 | | | 1,357 | | | 3,591 | |
付款 | (1,098) | | | (7,177) | | | (8,275) | |
非現金調整 | — | | | (147) | | | (147) | |
2020年3月28日的餘額 | $ | 1,136 | | | $ | 1,512 | | | $ | 2,648 | |
已發生的費用,扣除沖銷後的淨額 | 1,501 | | | (57) | | | 1,444 | |
付款 | (2,062) | | | (1,018) | | | (3,080) | |
2021年4月3日的餘額 | $ | 575 | | | $ | 437 | | | $ | 1,012 | |
以下是財政年度按明細項目列出的重組成本2021、2020年和2019年在我們隨附的合併損益表和全面收益表中:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
銷貨成本 | $ | 390 | | | $ | 1,082 | | | $ | — | |
研發 | 142 | | | 532 | | | 741 | |
銷售、一般和行政費用 | 912 | | | 1,977 | | | (346) | |
總計 | $ | 1,444 | | | $ | 3,591 | | | $ | 395 | |
截至2021年4月3日,公司的重組負債為$1.0百萬美元,其中約$0.6100萬美元將在接下來的12個月內付清。
除上表所列重組費用外,公司還發生了#美元的成本。14.2百萬,$16.3百萬美元和$13.22021財年、2020財年和2019年分別為100萬美元,根據ASC 420不構成重組成本,退出和處置費用義務,而該公司將其稱為週轉成本。這些成本主要包括與重組行動直接相關的支出,幷包括與實施外包計劃和最新會計標準相關的項目管理成本。
以下是財年期間按明細項目列出的週轉成本2021、2020年和2019年在我們隨附的合併損益表和全面收益表中:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
銷貨成本 | $ | 9,318 | | | $ | 2,227 | | | $ | 1,305 | |
研發 | 1,026 | | | 354 | | | — | |
銷售、一般和行政費用 | 3,873 | | | 13,706 | | | 11,923 | |
總計 | $ | 14,217 | | | $ | 16,287 | | | $ | 13,228 | |
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下表按可報告部門列出了重組和週轉成本:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
重組成本 | | | | | |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
電漿 | $ | 454 | | | $ | 544 | | | $ | (67) | |
血液中心 | 201 | | | (5) | | | 164 | |
醫院 | 322 | | | 845 | | | 828 | |
公司 | 467 | | | 2,207 | | | (530) | |
總計 | $ | 1,444 | | | $ | 3,591 | | | $ | 395 | |
| | | | | |
週轉成本 | | | | | |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
電漿 | $ | 1,870 | | | $ | 820 | | | $ | 174 | |
血液中心 | 1,599 | | | 320 | | | 145 | |
醫院 | 14 | | | — | | | (270) | |
公司 | 10,734 | | | 15,147 | | | 13,179 | |
總計 | $ | 14,217 | | | $ | 16,287 | | | $ | 13,228 | |
| | | | | |
全面重組和扭虧為盈 | $ | 15,661 | | | $ | 19,878 | | | $ | 13,623 | |
4. 收購
卡迪瓦醫療公司
2021年1月17日,該公司與總部設在加利福尼亞州聖克拉拉的行業領先的血管閉合系統製造商卡迪瓦醫療公司(“卡迪瓦”)簽訂了一項協議和合並計劃。關於這項於2021年3月1日完成的收購,該公司收購了100卡迪瓦公司已發行和流通股的百分比,總對價為#美元。489.82000萬美元,其中包括總計$的預付款465.52000萬(美元)418.2(取得的現金淨額)和或有對價的公允價值為#美元。24.32000萬。截至交易完成時,公司的收購價受慣例營運資金和某些其他調整的影響,最高金額為$35.0根據銷售額增長,在未來兩年支付300萬美元的或有對價。該公司通過現金、循環信貸安排下的借款和額外的#美元為收購提供資金。150.0在現有信貸安排下提供100萬美元定期貸款。
卡迪瓦公司的產品組合包括兩個基於導管的血管通路部位關閉裝置。VASCADE®血管閉合系統專為“小口徑”股動靜脈閉合而設計,通常用於介入心臟病學和外周血管手術。VASCADE MVP®血管封堵系統專為“中孔”多通道股靜脈封堵設計,通常用於電生理程序,是美國食品和藥物管理局(“FDA”)批准的唯一可用於心臟消融手術(要求同一血管內有兩個或多個通道)的封堵設備。將VASCADE產品組合添加到醫院業務部門包括已證明有好處的產品,並加強了對龐大且不斷增長的介入心臟病學和電生理學市場的滲透。
購進價格分配
該公司將此次收購作為一項業務合併進行會計處理,並根據FASB ASC主題805,業務合併(主題805),記錄了收購的資產和在收購日期按其公允價值承擔的負債。收購的資產和承擔的負債的公允價值已根據管理層的估計和假設,使用關於截止日期存在的事實和情況的信息進行確認。對公允價值的評估是初步的,基於編制合併財務報表時可獲得的信息。最重要的未結項目包括某些無形資產的估值和所得税的會計,因為該公司正在等待更多的信息來完成對這些事項的評估。測算期調整將記錄在確定調整的期間,就好像它們已在收購日期完成一樣。公司購買會計評估的最終完成可能導致所收購資產的估值發生變化
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以及承擔的責任,這可能是實質性的。根據主題805的要求,某些資產和負債的公允價值的最終確定將在計量期間內完成。截至2021年4月3日,確定收購的資產和承擔的負債的公允市場價值所需的估值研究是初步的,包括用於確定已確認的有形、無形和金融資產和負債的公允價值的基礎現金流的預測。
初步購買價格為$442.52000萬美元,扣除美元后的淨額47.3收購的現金為100萬美元,包括以下列示的數額,這是對收購的可識別資產和假定負債的公允價值的初步確定:
| | | | | |
(單位:千) | 2021年3月1日 |
應收賬款 | $ | 7,304 | |
盤存 | 18,765 | |
預付費用和其他流動資產 | 850 | |
財產、廠房和設備 | 1,186 | |
無形資產 | 253,929 | |
商譽 | 251,635 | |
其他長期資產 | 1,868 | |
收購的總資產 | $ | 535,537 | |
應付帳款 | 3,292 | |
應計工資總額和相關成本 | 58,211 | |
其他負債 | 1,853 | |
遞延税項負債 | 27,912 | |
其他長期負債 | 1,772 | |
承擔的總負債 | $ | 93,040 | |
取得的淨資產 | $ | 442,497 | |
該公司確定可識別的無形資產是已完成的技術、客户關係和商標。無形資產的公允價值以估值技術為基礎,並採用本公司制定的估計和假設。使用超額收益法對完成的技術進行估值。使用分銷商方法對客户關係進行了評估。商標的價值是使用免版税的方法進行的。無形資產估值中使用的現金流是基於用於為交易定價的估計值。在制定適用於現金流預測的折現率時,折現率參考交易模型的隱含回報率和加權平均資本成本作為基準,然後進行調整以反映資產的相對風險。截至2021年4月3日,無形資產的估值是初步的,因為公司仍在收集與資產現金流預測相關的信息。
購買價格超過有形資產、可識別無形資產和承擔負債的部分計入商譽。作為收購卡迪瓦的結果,該公司確認商譽為#美元。251.6這可歸因於與已完成技術相關的收入和現金流預測,以及與當前正在進行的研發(“IPR&D”)管道中不存在的未來技術開發相關的收入和現金流預測。商譽不能從税項中扣除,完全與醫院報告部分有關。
取得的無形資產包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 金額 | 加權平均攤銷期 | 風險調整折扣 購進價格分配中使用的費率 |
成套技術 | $ | 230,326 | | 13年份 | 13.5 | % |
客户關係 | 18,166 | | 12年份 | 13.0 | % |
商標 | 5,437 | | 13年份 | 13.5 | % |
總計 | $ | 253,929 | | | |
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該公司記錄的長期遞延税款負債淨額為#美元。27.92000萬美元主要與固定壽命的無形資產有關,這些無形資產不能為税收目的而扣除,部分被主要與收購的淨營業虧損有關的遞延税項資產所抵消。
收購相關成本
與收購相關的與收購有關的成本為#美元。9.6截至2021年4月3日的財年為2000萬美元。該公司產生的收購成本與法律和其他專業費用相關,金額為#美元。6.61000萬美元和額外的$3.0債務融資成本和貸款人費用,分別在銷售、一般和行政費用以及綜合損益表中確認為利息支出。
未經審計的備考財務信息
卡迪瓦貢獻的收入為#美元7.72000萬美元至淨收入和淨虧損$7.6在截至2021年4月3日的收購後期間,淨收入為2000萬美元。
以下提供的未經審計的預計預計結果包括收購卡迪瓦的影響,就好像它是在2019年3月31日完成的一樣。在2021會計年度,該公司因收購卡迪瓦公司而產生的非經常性費用在這一時期的綜合收益表中列示。這些費用包括與收購相關的成本、留任獎金和遣散費,並根據相關的税收影響進行了調整。這些非經常性費用反映在對以下2021財年和2020財年預計收益的調整中。
此外,這些預計金額是在調整卡迪瓦公司的業績以反映與收購發生在2019年3月31日一樣的庫存、租賃和無形資產的公允價值調整相關的額外成本以及與長期債務假設相關的利息金額調整後計算出來的税後淨額。實施該公司的會計政策後,預計金額沒有受到重大影響。
以下提供的補充形式信息僅供參考,應與我們的歷史財務報表一起閲讀。預計結果不包括此次收購的任何預期協同效應或其他預期收益。因此,以下未經審計的預計預計財務信息不一定能反映合併後公司的實際運營結果,如果在2019年3月31日收購卡迪瓦公司,這些信息也不能反映未來的運營結果。在這種情況下,形式上的假設和調整是合理和適當的,並根據現有信息得到事實支持。
| | | | | | | | | | | |
(千)(未經審計) | 2021 | | 2020 |
淨收入 | $ | 916,601 | | | $ | 1,024,235 | |
淨收入 | $ | 53,884 | | | $ | 19,191 | |
擁有知識產權
於2021年1月,本公司訂立協議,收購由中國註冊公司HemoAssay科技(蘇州)有限公司及其聯屬公司(統稱“HemoAssay”)擁有的若干知識產權,這些產品包括粘彈性診斷設備、相關分析及一次性用品。該公司此前與HemoAssay簽訂了獨家制造和分銷協議,根據這些協議,該公司擁有將HemoAssay的HAS設備在中國商業化的獨家權利。關於這項不符合業務定義的交易,該公司已同意支付高達#美元的費用。15.0根據某些基於開發和製造的里程碑,在或有考慮中向血液分析提供100萬美元。這些產品增加了公司在醫院業務部門的止血分析儀產品組合。
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Enicor GmbH
於2020年4月1日,本公司收購ClotPro製造商Enicor GmbH(“Enicor”)全部已發行股權®,新一代全血凝血檢測系統,目前在部分歐洲和亞太地區市場銷售,總價格為$20.52000萬美元,其中包括預付款$16.61000萬美元,或有對價的公允價值為$3.92000萬。或有對價,總額最高可達$4.5600萬美元,包括與實現某些收入和監管里程碑相關的付款。收購這種粘彈性診斷設備增加了該公司在醫院業務部門內的止血分析儀產品組合。
購進價格分配
本公司將收購Enicor作為企業合併進行會計處理,並根據FASB ASC主題805,業務合併 (主題805),按收購日期各自的公允價值記錄收購的資產和承擔的負債。
以下金額代表2021財年為Enicor收購的可識別資產和承擔的負債的公允價值:
| | | | | | | | |
(單位:千) | | 2020年4月1日 |
庫存 | | $ | 634 | |
其他流動資產 | | 685 | |
財產、廠房和設備 | | 289 | |
無形資產 | | 14,090 | |
商譽 | | 8,153 | |
收購的總資產 | | $ | 23,851 | |
其他流動負債 | | 289 | |
遞延税項負債 | | 3,036 | |
承擔的總負債 | | $ | 3,325 | |
取得的淨資產 | | $ | 20,526 | |
該公司確定可識別的無形資產是完整的技術、客户關係和商標。無形資產的公允價值採用收益法估算。現金流基於用於為交易定價的估計,應用的貼現率參考交易模型的隱含回報率和加權平均資本成本作為基準。在醫院業務部門的公司止血分析儀組合中增加粘彈性診斷設備的好處導致收購價格超過了為Enicor收購的淨資產的公允價值,從而建立了商譽。此外,低成本製造和互補銷售渠道的好處也有助於建立此次收購的商譽。預計所有商譽都不能在所得税方面扣除。
取得的無形資產包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | 金額 | | 加權平均攤銷期 | | 風險調整折扣 購進價格分配中使用的費率 |
成套技術 | | $ | 13,441 | | | 10年數 | | 20 | % |
客户關係 | | 347 | | | 10年數 | | 20 | % |
商標 | | 302 | | | 10年數 | | 20 | % |
總計 | | $ | 14,090 | | | | | |
收購相關成本
在2021財年,該公司產生了0.2與此次收購相關的600萬美元收購相關成本。
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合併財務報表附註1-3(續)
未經審計的備考財務信息
Enicor對公司2021財年的淨收入和淨收入產生了無形的影響。收購Enicor的結果似乎是在2019年4月1日完成的,未經審計的估計形式上的影響是無關緊要的。
teg®6S止血分析儀系統知識產權
2020年1月13日,該公司購買了TEG背後的技術®Cora Healthcare,Inc.和CoraMed Technologies,LLC(“Cora Party”)的6S止血分析儀系統,售價$35.02000萬。在這項不符合業務定義的交易中,本公司獲得了之前在醫院和醫院實驗室領域從CORA各方獲得獨家許可的知識產權所有權。此次收購將使該公司能夠在醫院以外的場所尋找護理機會。通過這筆交易獲得的無形資產記錄在公司的醫院業務部門。
5. 資產剝離
法哈多,波多黎各製造業務
2020年6月29日,該公司將其位於波多黎各的Fajardo製造業務出售給GVS,S.p.A(“GVS”),GVS是一家為關鍵應用提供先進過濾解決方案的領先供應商,價格為1美元15.12000萬(美元)7.8(百萬,扣除轉移的現金後的淨額)。根據協議條款,Haemonetics保留了目前在其Fajardo工廠生產的專有血液過濾器的所有知識產權,GVS收購了主要由財產、廠房和設備、庫存和現金組成的某些資產,並承擔了某些相關債務。在這項交易中,本公司和GVS還簽訂了一項長期供應和開發協議,其中包括授予GVS製造和供應目前在Fajardo血液學工廠生產的血液過濾器的獨家權利。該公司還同意向GVS提供某些過渡期服務,通常最長為三個月,具體取決於服務的性質。
作為這筆交易的結果,血液公司在其血液中心業務部門確認了一項税前減值費用為#美元。1.02021財年第一季度為3.6億美元,增量虧損為0.42000萬美元,基於2021財年第三季度的結賬調整,因為資產轉移中的資產和負債的賬面價值超過了#美元的淨值。15.12000萬美元的現金收益和額外的或有負債#美元1.52000萬。處置小組由#美元組成。3.32000萬美元的庫存,$7.22000萬美元的固定資產,3.2300萬美元的其他負債,以及0.4根據公允價值分配給企業的1.8億歐元商譽。
美國獻血者管理軟件
2020年7月1日,該公司將其血液中心業務部門內的某些美國獻血者管理軟件解決方案資產出售給GPI集團(“GPI”),預付現金為$14.02000萬(美元)13.6(百萬美元,扣除營運資本調整後的淨額),最高可達$14.02000萬美元的額外對價,取決於緊隨交易完成後12個月內商業里程碑的實現情況。處置小組由#美元組成。1.4800萬美元應收賬款,$0.9300萬美元的無形資產,以及#美元的其他負債。1.8300萬美元和300萬美元1.4根據公允價值分配給企業的1.8億歐元商譽。該公司確認了一項#美元的收益。13.2在2021財年,與這筆交易相關的金額為1.6億美元。如果額外的或有對價是在未來期間賺取和變現的,那麼這些數額將作為未來期間的額外收益入賬。該公司還同意向GPI提供某些過渡服務,通常為期1至9個月,具體取決於服務的性質。
Inlog控股法國
2020年9月18日,該公司將其全資子公司Inlog Holdings France SAS以#美元的價格出售給法國的私募股權公司AbéneX Capital(“AbéneX”)。30.52000萬(美元)24.5(百萬,扣除轉賬現金後的淨額),其中#美元29.2成交時收到1000萬美元和$1.5這筆錢是在2021財年第四季度收到的。Inlog Holdings France SAS通過其在Log SAS的子公司開發和銷售主要在法國和美國以外的其他幾個國家使用的血庫和醫院軟件解決方案。2.2300萬美元的無形資產,2.22000萬美元應收賬款,$0.3300萬其他資產,$3.32000萬美元的負債和3.3300萬美元
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商譽是根據影響血液中心和醫院業務單位的業務的公允價值分配的。該公司確認了一項#美元的收益。20.0在2021財年,與這筆交易相關的金額為1.6億美元。
資產轉移至CSL
於2019年5月21日,本公司將其於南卡羅來納州聯合工廠(“聯合”)所持有與生產抗凝劑及鹽水(統稱“液體”)有關的實質資產(主要包括物業、廠房及設備及存貨)轉讓予CSL,CSL根據雙方於2019年5月13日達成的結算、釋放及資產轉讓協議的條款承擔若干相關負債(“資產轉移”)。資產轉移不包括與聯合制藥相關的所有其他資產,包括應收賬款、客户合同和該公司的美國食品和藥物管理局(FDA)對製造液體的產品批准。
在交易結束時,血液公司收到了$9.82000萬美元的資產轉移收益,根據2014年與CSL達成的供應協議,該公司同時免除了供應液體的義務。在資產轉讓方面,CSL和血液公司還簽訂了相關的過渡服務、供應和製造服務以及質量協議,其中包括允許CSL根據公司FDA的產品批准製造液體,專門用於血液和CSL,直到CSL獲得FDA的獨立產品批准才能製造液體。
關於本公司與CSL簽訂2019年5月13日的資產轉讓協議,本公司確認税前減值費用為#美元。48.7在2020財年第一季度,資產、廠房和設備的賬面餘額超過了根據協議條款收到的對價,這主要是由於資產、廠房和設備的賬面餘額超過了根據協議條款收到的對價。這筆費用不會導致未來的任何現金支出。與出售相關的商譽無關緊要。
6. 所得税
國內外收入所得税前(利)撥備如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
國內 | $ | 5,526 | | | $ | 5,344 | | | $ | 26,665 | |
外國 | 67,387 | | | 81,808 | | | 46,968 | |
總計 | $ | 72,913 | | | $ | 87,152 | | | $ | 73,633 | |
持續經營的所得税(福利)撥備包含以下組成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
當前 | | | | | |
聯邦制 | $ | (289) | | | $ | 3,834 | | | $ | (4,165) | |
狀態 | 1,256 | | | 1,054 | | | 844 | |
外國 | 13,319 | | | 12,467 | | | 8,584 | |
總電流 | $ | 14,286 | | | $ | 17,355 | | | $ | 5,263 | |
延期 | | | | | |
聯邦制 | (12,906) | | | (8,257) | | | 12,220 | |
狀態 | (2,436) | | | 280 | | | 463 | |
外國 | (5,500) | | | 1,248 | | | 668 | |
延期總額 | $ | (20,842) | | | $ | (6,729) | | | $ | 13,351 | |
總計 | $ | (6,556) | | | $ | 10,626 | | | $ | 18,614 | |
該公司在全球開展業務,並報告其在除美國以外的多個外國司法管轄區的經營結果。該公司報告的税率受到任何給定時期內收益的司法組合的影響,因為它經營業務的外國司法管轄區的税率與美國法定税率不同。
本公司在計算税項撥備及實際税率時納入了減税及就業法案(“法案”)的若干條文,包括有關全球無形低税收入(“GILTI”)、外國衍生無形收入(“FDII”)、税基侵蝕及反濫用税(“BEAT”)的條文,以及其他限制開支扣税的條文。根據GILTI條款,美國對超過有形回報的外國收入徵税
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其境外子公司的資產。根據GILTI規則,從部分GILTI收入中獲得扣除和外國税收抵免的能力可能受到限制,這是因為在外國税收抵免計算中利用了淨營業虧損、國外來源的收入和其他潛在限制。
2020年7月,美國財政部發布了最終法規和額外的擬議法規,解決了高税收排除在GILTI之外的適用問題。根據這些規定,公司可以進行年度選擇,將該年度有效所得税税率超過18.9%的外國子公司的收入排除在GILTI計算之外。這些規定必須適用於2020年7月23日之後的納税年度,但公司可以選擇追溯適用於2017年12月31日之後至2020年7月23日之前的納税年度。
《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(簡稱《CARE法案》)於2020年3月27日在美國頒佈。CARE法案是一項緊急經濟刺激方案,其中包括支出和税收減免,以加強美國經濟,併為一項全國性的努力提供資金,以遏制新冠肺炎的影響。雖然CARE法案規定了廣泛的税收改革以應對新冠肺炎疫情,但這些規定並未對公司的財務業績產生重大影響。
該公司在馬來西亞的子公司已經獲得了全額所得税豁免,可以生產全血和分離設備,這些設備的有效期最長可達十年只要滿足某些條件。所得税免徵從2016年6月1日起生效。
構成遞延税款淨負債的重大暫時性差額如下:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 4月3日, 2021 | | 3月28日 2020 |
遞延税項資產: | | | |
折舊 | $ | 1,054 | | | $ | 1,922 | |
無形資產攤銷 | 1,167 | | | 1,156 | |
庫存 | 5,166 | | | 2,904 | |
| | | |
應計項目、準備金和其他遞延税項資產 | 17,274 | | | 17,345 | |
營業淨虧損結轉 | 38,827 | | | 4,953 | |
基於股票的薪酬 | 4,374 | | | 3,634 | |
經營租賃負債 | 16,941 | | | 14,115 | |
税收抵免結轉,淨額 | 5,073 | | | 5,159 | |
資本化研究費用 | 4,291 | | | 3,820 | |
遞延税項總資產 | 94,167 | | | 55,008 | |
減去估值免税額 | (11,081) | | | (14,587) | |
遞延税項資產總額(扣除估值扣除後) | 83,086 | | | 40,421 | |
遞延税項負債: | | | |
折舊 | (10,470) | | | (15,840) | |
商譽和無形資產攤銷 | (68,802) | | | (15,450) | |
未匯出的收益 | (1,060) | | | (654) | |
經營性租賃資產 | (14,722) | | | (12,743) | |
債務貼現 | (19,868) | | | — | |
其他遞延税項負債 | (5,980) | | | (2,366) | |
遞延税項負債總額 | (120,902) | | | (47,053) | |
遞延税項淨負債 | $ | (37,816) | | | $ | (6,632) | |
全球遞延税項淨負債增加的主要原因是在2021年3月收購了卡迪瓦公司(見附註4,收購)。出於聯邦所得税的目的,此次收購被視為股票購買,因此收購資產和承擔的負債的歷史税基在收購時結轉。因財務報表分配公允價值與收購資產或承擔負債的歷史計税基礎的差異而產生的應税或可扣税臨時差額在交易發生期間作為商譽的一部分入賬。這個
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遞延税項淨負債增加也是由於可轉換優先票據的轉換特徵的基數差異(如附註13所述、應付票據和長期債務)。在核算髮行可轉換優先票據時,本公司記錄了與代表轉換選擇權至額外實收資本的權益部分相關的基差。
估值免税額減少#美元。3.52021財年淨資產為100萬美元,主要是由於在2020年6月作為波多黎各撤資的一部分出售或轉移淨資產(如中所述附註5,資產剝離)以及本公司斷定其遞延税項資產不太可能變現的某些外國司法管轄區的估值免税額的變動。該公司在司法管轄的基礎上評估了收回遞延税項資產的現有手段,包括結轉淨營業虧損的能力、是否存在扭轉暫時性差異、是否存在税務籌劃策略以及未來可獲得的應税收入來源。它還考慮了實施某些戰略的能力,如有必要,這些戰略將被實施,以加快應税收入和使用即將到期的遞延税項資產。該公司得出結論,在某些司法管轄區,未來的應税收入可以被視為實現遞延税項資產收益的收入來源。此外,本公司的結論是,在某些承擔風險的主要司法管轄區,由於未來應税收入的不確定性(包括新冠肺炎的影響)以及CSL最近宣佈打算在2022年6月當前期限屆滿後不再續簽其在美國使用PCS2血漿採集系統設備和購買一次性血漿置換成套設備的供應協議,公司不能依賴未來的應税收入。該公司相信,根據所有現有證據,它能夠支持截至年底確認的遞延税項資產。截至2021年4月3日的全球遞延税項淨負債包括與商譽中的可攤銷税基相關的遞延税項負債,這些負債是無限期活着的,只能作為收益來源惠及其他無限期活着資產。
截至2021年4月3日,該公司對某些不太可能變現的美國州遞延税項資產維持估值津貼,並針對某些外國子公司的淨遞延税項資產維持全額估值津貼。
在收購卡迪瓦的過程中,該公司獲得了聯邦和州的淨營業虧損結轉金額為1美元。151.4300萬美元和300萬美元70.7分別為2000萬人。該公司還收購了聯邦和州税收研究信貸結轉$0.2300萬美元和300萬美元0.4分別為2000萬人。這些淨營業虧損和税收抵免結轉可能會受到年度限制,如果大股東的所有權權益在三年內的某些累積變化超過了1986年美國國税法第382和383節以及類似的州規定所定義的50%。年度限額的金額是根據緊接所有權變更前的公司價值確定的。該公司進行了一項初步的第382節研究,研究範圍涵蓋創始時期(2002年7月)至2021年3月1日。研究得出的結論是,在此期間發生的所有權變更限制了公司在到期前可利用的淨營業虧損和税收抵免結轉金額。所公開的結轉表示基於研究結果可以利用的屬性的量。
截至2021年4月3日,該公司的美國聯邦淨營業虧損結轉為$141.91000萬美元,其中27.32000萬美元將於2022財年開始到期,114.6100萬美元可以無限期結轉。該公司在美國各州的淨營業虧損為$102.71000萬美元,其中79.72000萬美元將於2022財年開始到期,23.0100萬美元可以無限期結轉。該公司的聯邦和州税收抵免為$0.4300萬美元和300萬美元5.7分別在2031財年和2025財年開始到期。
截至2021年4月3日,該公司的海外淨運營虧損約為美元。12.6可用於減少未來收入的百萬美元,其中6.3百萬美元將在2034財年開始到期,6.3百萬美元可以無限期結轉。
截至2021年4月3日,該公司幾乎所有未匯出的收益都已在美國納税。該公司提供了$0.6淨外國預扣税約為100萬美元204.8數百萬未匯出的收益,不會無限期地再投資。該公司沒有為外國子公司大約#美元的未匯出收益提供美國遞延所得税或外國預扣税。94.0這樣的金額被認為是無限期地再投資於該業務。外國子公司的累計收益主要用於滿足其子公司繼續擴大業務時的營運資金需求、償還現有債務以及為未來的海外收購提供資金。本公司認為,估計無限期再投資於海外業務的收益的應付所得税金額是不可行的,但未匯出的收益的很大一部分可以匯出,而不會產生未來的税收成本。
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血液科技公司及其子公司
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持續經營的所得税(福利)撥備與按美國聯邦法定所得税税率計算的税收撥備(福利)不同,原因如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
按聯邦法定税率徵税 | $ | 15,312 | | | 21.0 | % | | $ | 18,302 | | | 21.0 | % | | $ | 15,463 | | | 21.0 | % |
| | | | | | | | | | | |
美國税收與外國税收的差異 | (7,049) | | | (9.7) | % | | (6,688) | | | (7.7) | % | | (1,423) | | | (1.9) | % |
扣除聯邦福利後的州所得税淨額 | (924) | | | (1.3) | % | | (342) | | | (0.4) | % | | 902 | | | 1.2 | % |
不確定税收狀況的變化 | 1,172 | | | 1.6 | % | | 785 | | | 0.9 | % | | 267 | | | 0.4 | % |
| | | | | | | | | | | |
全球無形低税收入 | (758) | | | (1.0) | % | | 5,431 | | | 6.2 | % | | 5,954 | | | 8.1 | % |
未匯出的收益 | 257 | | | 0.4 | % | | 40 | | | — | % | | 527 | | | 0.7 | % |
遞延法定利率變動 | (243) | | | (0.3) | % | | 1,091 | | | 1.3 | % | | 1,183 | | | 1.6 | % |
| | | | | | | | | | | |
不可扣除的高管薪酬 | 2,238 | | | 3.1 | % | | 2,423 | | | 2.8 | % | | 1,588 | | | 2.2 | % |
不可扣除的其他 | 2,038 | | | 2.8 | % | | 1,050 | | | 1.2 | % | | 462 | | | 0.6 | % |
股票補償福利 | (5,504) | | | (7.5) | % | | (12,133) | | | (13.9) | % | | (5,382) | | | (7.3) | % |
研究學分 | (1,230) | | | (1.7) | % | | (2,085) | | | (2.4) | % | | (768) | | | (1.0) | % |
公司間知識產權銷售 | (7,550) | | | (10.4) | % | | — | | | — | % | | — | | | — | % |
税制改革中的一次性過渡税 | — | | | — | % | | — | | | — | % | | 26 | | | — | % |
| | | | | | | | | | | |
估值免税額 | (3,144) | | | (4.4) | % | | 2,939 | | | 3.4 | % | | (184) | | | (0.3) | % |
其他,淨額 | (1,171) | | | (1.6) | % | | (187) | | | (0.2) | % | | (1) | | | — | % |
所得税(福利)撥備 | $ | (6,556) | | | (9.0) | % | | $ | 10,626 | | | 12.2 | % | | $ | 18,614 | | | 25.3 | % |
該公司記錄的所得税優惠為#美元。6.62000萬美元,相當於實際税率為(9.0)%。實際税率低於美國法定税率21.0%主要是由於2020年6月出售或轉讓淨資產作為波多黎各撤資的一部分而獲得的税收優惠(如附註5,資產剝離)以及確認由於收購卡迪瓦獲得的應税暫時性差異而釋放部分估值津貼帶來的非經常性税收利益。降低有效税率的其他因素包括股票薪酬意外之財扣除的税收優惠、產生的研究抵免和管轄範圍內的收益組合的影響,但部分被GILTI、不可扣除的高管薪酬、税收儲備和不可扣除的收購成本的影響所抵消。該公司記錄了一筆與未匯出的外國收益相關的無形税項支出,這些收入不被視為永久再投資。
未確認的税收優惠
未確認的税收優惠代表已建立準備金的不確定税收狀況。截至2021年4月3日,該公司擁有6.1百萬未確認的税收優惠,其中5.3如果得到承認,100萬美元將影響實際税率。截至2020年3月28日,該公司擁有4.6百萬未確認的税收優惠,其中4.0如果得到承認,100萬美元將影響實際税率。截至2019年3月30日,公司擁有4.7百萬未確認的税收優惠,其中3.9如果得到承認,100萬美元將影響實際税率。
在截至2021年4月3日的財年中,該公司與瑞士税務當局就2014財年至2018財年的持續預扣税審計達成和解。
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下表彙總了截至2021年4月3日、2020年3月28日和2019年3月30日的財年與其未確認税收優惠總額相關的活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 4月3日, 2021 | | 3月28日 2020 | | 3月30日, 2019 |
期初餘額 | $ | 4,620 | | | $ | 4,657 | | | $ | 4,450 | |
本年度税位新增情況 | 335 | | | 180 | | | 282 | |
增加前幾年的税收頭寸 | 1,194 | | | 880 | | | — | |
減税頭寸 | (42) | | | (539) | | | (52) | |
税務頭寸的結算 | — | | | (558) | | | — | |
訴訟時效的結束 | — | | | — | | | (23) | |
期末餘額 | $ | 6,107 | | | $ | 4,620 | | | $ | 4,657 | |
截至2021年4月3日,公司預計不確定税收頭寸的未確認税收優惠負債可能變化高達美元。2.3在接下來的12個月裏,由於關閉了各種訴訟時效和可能與税務機關達成的和解協議,這筆費用將達到600萬歐元。
該公司的歷史慣例一直是並將繼續確認所得税支出中與聯邦、州和外國所得税相關的利息和罰款。大約$1.4百萬美元和$0.4截至2021年4月3日和2020年3月28日,累計利息和罰款總額分別為100萬美元,不包括在上述金額中。此外,$0.9300萬美元和300萬美元0.3截至2021年4月3日和2020年3月28日的年度,應計利息和罰款分別包括在所得税優惠中。在截至2019年3月30日的財年中,這樣的金額並不重要。
該公司在全球開展業務,因此在多個司法管轄區提交聯邦、州和外國所得税申報單。在正常的業務過程中,它要接受世界各地税務當局的審查。除少數例外情況外,公司在2017財年之前不再接受美國聯邦、州或地方所得税檢查,在2016財年之前不再接受外國所得税檢查。在本公司具有税收結轉屬性的情況下,產生該屬性的納税年度仍可在國税局、州或外國税務機關審查後在未來一段時間內進行調整。
7. 每股收益
下表提供了基本每股收益和稀釋每股收益計算的分子和分母的對賬。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位為千,每股除外) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
基本每股收益 | | | | | |
淨收入 | $ | 79,469 | | | $ | 76,526 | | | $ | 55,019 | |
加權平均股份 | 50,688 | | | 50,692 | | | 51,533 | |
每股基本收益 | $ | 1.57 | | | $ | 1.51 | | | $ | 1.07 | |
稀釋每股收益 | | | | | |
淨收入 | $ | 79,469 | | | $ | 76,526 | | | $ | 55,019 | |
基本加權平均股份 | 50,688 | | | 50,692 | | | 51,533 | |
普通股等價物的淨影響 | 604 | | | 1,123 | | | 1,409 | |
稀釋加權平均股份 | 51,292 | | | 51,815 | | | 52,942 | |
稀釋後每股收益 | $ | 1.55 | | | $ | 1.48 | | | $ | 1.04 | |
每股基本收益採用公司加權平均已發行普通股計算。稀釋後每股收益以其加權平均已發行普通股計算,包括按庫存股方法確定的股票獎勵的稀釋效果和按淨股份結算法確定的可轉換優先票據。自發行可轉換優先票據以來,本公司普通股的平均市價一直低於初始轉換價格,因此,可轉換優先票據的轉換價值的稀釋後每股收益中並沒有計入任何股份。在2021財年、2020財年和2019年,假設稀釋,加權平均流通股不包括0.5百萬,0.2百萬和0.2分別為百萬股反稀釋股。
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股份回購計劃
2019年5月,公司董事會授權回購至多美元500在截至2021年5月的兩年內,Hemonetics普通股達到100萬股。截至2021年4月3日,根據股票回購計劃,公司普通股回購的剩餘授權總額為$325.0百萬美元。本公司沒有根據該計劃進行任何額外的股票回購,該計劃於2021年5月到期。
8. 收入
公司的收入確認政策是根據ASC主題606確認產品銷售、軟件和服務的收入。與客户簽訂合同的收入。收入在履行與客户的合同條款下的義務時確認;這發生在公司產品或服務的控制權轉移時。當滿足以下所有標準時,該公司認為可賺取收入:它與客户簽訂了產生可強制執行的權利和義務的合同;確定了承諾的產品或服務;交易價格或它預期因轉讓貨物或提供服務而收到的對價是可確定的,並且它已將承諾項目的控制權移交給客户。合同中向客户轉讓獨特商品或服務的承諾被確定為履行義務。合同的交易價格被分配給每個履行義務,並在履行履行義務時確認為收入。該公司的一些合同有多項履約義務。對於有多個履約義務的合同,公司根據合同中貨物或服務的估計獨立銷售價格,將合同的交易價格分配給每個履約義務。對於沒有可觀察到的獨立銷售價格的商品或服務,公司使用預期成本加保證金的方法來估計每項履約義務的獨立銷售價格。
截至2021年4月3日,該公司擁有20.7分配給與已執行合同相關的剩餘履約義務的交易價格的百萬美元,原定期限為一年或者更多。該公司預計將確認大約67此金額的%作為下一年的收入12個月剩下的餘額在此之後。
合同餘額
收入確認、賬單和現金收取的時間安排導致合併資產負債表上的已開票應收賬款、未開票應收賬款(合同資產)以及客户墊款和存款(合同負債)。計費和收入確認之間的時間差異主要出現在軟件許可安排上,導致合同資產和合同負債。
截至2021年4月3日和2020年3月28日,該公司的合同資產為美元。4.8百萬美元和$5.0分別為百萬美元。這一變化主要是由於與確認的收入相比,賬單延遲。合同資產在合併資產負債表上分為其他流動資產和其他長期資產。
截至2021年4月3日和2020年3月28日,公司的合同負債為$20.9百萬美元和$20.8分別為百萬美元。在2021財年,該公司確認了17.1包括在2020年3月28日以上合同責任餘額中的收入的100萬美元。合同負債在合併資產負債表上分為其他流動負債和其他長期負債。
9. 庫存
存貨以成本或可變現淨值中的較低者表示,包括材料成本、人工成本和製造間接費用。成本採用先進先出的方法確定。
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2021年4月3日 | | 2020年3月28日 |
原料 | $ | 74,910 | | | $ | 76,867 | |
在製品 | 23,111 | | | 11,021 | |
成品 | 224,593 | | | 182,388 | |
總庫存 | $ | 322,614 | | | $ | 270,276 | |
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10. 財產、廠房和設備
財產和設備包括:
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | 2021年4月3日 | | 2020年3月28日 |
土地 | | $ | 5,116 | | | $ | 4,779 | |
建築和建築改進 | | 107,322 | | | 101,296 | |
廠房設備和機械 | | 216,751 | | | 242,286 | |
辦公設備和信息技術 | | 115,810 | | | 113,600 | |
血液學設備 | | 372,259 | | | 370,473 | |
*總計 | | 817,258 | | | 832,434 | |
減去:累計折舊和攤銷 | | (599,699) | | | (579,035) | |
財產、廠房和設備、淨值 | | $ | 217,559 | | | $ | 253,399 | |
折舊費用為$43.1百萬,$76.6百萬美元和$76.8百萬美元的財政收入2021、2020年和2019年。
四月初20212022年6月,CSL通知本公司,其不打算續簽其在美國使用PCS2血漿採集系統設備和購買一次性血漿置換成套設備的供應協議,該協議的現有期限將於2022年6月到期,屆時本公司將不再續簽其在美國使用PCS2血漿採集系統設備和購買一次性血漿置換成套設備的供應協議。因此,公司發生了一次性減值#美元。20.9100萬美元與先前在施工中記錄的一次性製造設備有關,這些設備將因供應協議到期而不會投入使用。減值費用計入綜合損益表中的銷售成本,影響了等離子體報告分部。
在2020財年,公司確認税前減值費用為$48.7與2019年5月13日本公司與CSL之間的資產轉讓有關的百萬美元。此減值與物業、廠房及設備的賬面餘額超過根據協議條款收取的代價有關。這筆費用不會導致未來的任何現金支出。有關交易的其他信息,請參閲附註5-資產剝離。該公司還減損了額外的#美元。1.9由於公司總部搬遷和對錶現不佳的資產進行審查而產生的百萬財產、廠房和設備,導致減值費用總額為#美元50.6在2020財年,這一數字將達到100萬。幾乎所有這些減值都包括在綜合損益表的銷售、一般和行政成本中,主要影響了等離子報告部門。
在2020財年,該公司銷售了7.82000萬美元與Braintree公司總部相關的房地產和其他資產,淨現金收益為#美元15.01000萬美元和非現金對價$0.91000萬美元,淨收益為$8.12000萬。此外,關於作為新公司總部的馬薩諸塞州波士頓辦公空間的租賃,本公司獲得了一項以物業、廠房和設備形式提供的租賃獎勵,總額為#美元。5.6這是在2020財年記錄的。請參閲註釋12、租約,瞭解有關本租約的其他信息。
在2019財年,公司記錄的減值費用為21.2百萬美元,其中包括$19.8100萬美元與停止使用HDC過濾介質生產線有關的費用和#美元1.4數百萬與非核心和表現不佳的資產相關的費用。這些減值包括在合併損益表上的銷售成本中,並影響了血液中心報告部門。
此外,在2019財年第二季度,該公司更改了PCS的預計使用壽命®血液學設備中包括2台設備,因為這些設備將被NexSys PCS取代® 設備。在2020財年和2019財年,該公司產生了18.1300萬美元和300萬美元18.0與這一估計變化相關的加速折舊費用分別為2000萬美元。截至2020年3月28日,大多數PCS2設備已完全折舊。
11. 商譽和無形資產
自2019年3月31日起,該公司修改了其可報告部門的構成,以與其三個全球業務部門(血漿、血液中心和醫院)保持一致。請參閲附註18,細分市場和企業範圍的信息,欲瞭解有關公司可報告部門變化的更多信息.
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報告單位被定義為運營部門或運營部門以下的一個級別,稱為組件。該公司將具有相似經濟特徵的運營部門內的組件聚合在一起。與其可報告部門一致,用於評估商譽減值的報告單位也根據業務部門進行了重組,包括:血漿、血液中心和醫院。
為確定每個新報告單位的商譽金額,本公司按相對公允價值重新分配了#美元。84.0之前分配給前歐洲、亞太地區和日本報告單位的100萬美元商譽分配給新的全球報告單位。此外,美元126.8以前分配給前北美報告單位的100萬商譽重新分配給每個新的各自的全球報告單位。
以下是公司2021財年和2020財年按新的全球可報告部門列出的商譽餘額。上期信息已重述,以符合當前的表述:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 電漿 | | 血液中心 | | 醫院 | | 總計 |
截至2019年3月30日的賬面金額 | $ | 28,979 | | | $ | 36,666 | | | $ | 145,174 | | | $ | 210,819 | |
| | | | | | | |
貨幣換算 | — | | | (34) | | | (133) | | | (167) | |
截至2020年3月28日的賬面金額 | 28,979 | | | 36,632 | | | 145,041 | | | 210,652 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
資產剝離 | — | | | (2,181) | | | (2,853) | | | (5,034) | |
收購 | — | | | — | | | 259,788 | | | 259,788 | |
貨幣換算 | 64 | | | 77 | | | 897 | | | 1,038 | |
截至2021年4月3日的賬面金額 | $ | 29,043 | | | $ | 34,528 | | | $ | 402,873 | | | $ | 466,444 | |
本公司在2021財年第四季度、2020財年和2019年第四季度進行的商譽減值測試結果顯示,所有報告單位的估計公允價值都超過了各自的賬面價值。截至本財年,沒有任何報告單位存在減值風險。2021,2020和2019年年度測試日期。
截至2021年4月3日和2020年3月28日的無形資產賬面總額及相關累計攤銷情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 總運載量 金額 | | 累計 攤銷 | | 網絡 |
| | | | | |
截至2021年4月3日 | | | | | |
可攤銷: | | | | | |
專利 | $ | 10,482 | | | $ | 8,897 | | | $ | 1,585 | |
大寫軟件 | 71,575 | | | 43,858 | | | 27,717 | |
其他已開發的技術 | 381,166 | | | 95,518 | | | 285,648 | |
客户合同及相關關係 | 204,701 | | | 168,446 | | | 36,255 | |
商品名稱 | 9,516 | | | 3,921 | | | 5,595 | |
總計 | $ | 677,440 | | | $ | 320,640 | | | $ | 356,800 | |
不可攤銷: | | | | | |
過程中軟件開發 | $ | 4,007 | | | | | |
正在進行中的專利 | 4,676 | | | | | |
總計 | $ | 8,683 | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 總運載量 金額 | | 累計 攤銷 | | 網絡 |
| | | | | |
截至2020年3月28日 | | | | | |
可攤銷: | | | | | |
專利 | $ | 9,878 | | | $ | 8,653 | | | $ | 1,225 | |
大寫軟件 | 76,740 | | | 43,022 | | | 33,718 | |
其他已開發的技術 | 138,283 | | | 81,822 | | | 56,461 | |
客户合同及相關關係 | 193,797 | | | 158,890 | | | 34,907 | |
商品名稱 | 5,141 | | | 4,555 | | | 586 | |
總計 | $ | 423,839 | | | $ | 296,942 | | | $ | 126,897 | |
不可攤銷: | | | | | |
過程中軟件開發 | $ | 2,563 | | | | | |
正在進行中的專利 | 3,646 | | | | | |
總計 | $ | 6,209 | | | | | |
|
在2021財年第四季度,該公司收購了Hearva,並記錄了$230.32000萬美元的已開發技術,18.2600萬美元的客户關係,以及5.4根據我們的初步購買會計估值,我們獲得了600萬件商標。
在2021財年第一季度,該公司收購了Enicor,並記錄了$13.42000萬美元的已開發技術,0.3600萬美元的客户關係,以及0.3300萬件商標。
請參閲附註4,收購,有關這些收購的更多信息,請訪問。
無形資產包括分配給許可權和其他已開發技術、專利、客户合同和關係以及商號的價值。所有這些無形資產的估計使用壽命大約是5至15三年了。本公司無形資產於2020年3月28日至2021年4月3日的賬面淨值變動反映了對資本化軟件的收購和投資的影響,但部分被攤銷費用所抵消。
2021財年、2020財年和2019年攤銷無形資產的攤銷費用總額為41.2百萬,$34.2百萬美元和$32.6分別為百萬美元。有幾個不是財年無形資產減值2021、2020和2019年。
未來無形資產的年度攤銷費用估計如下:
| | | | | | | | |
(單位:千) | | |
2022財年 | | $ | 53,672 | |
2023財年 | | $ | 39,371 | |
2024財年 | | $ | 34,937 | |
2025財年 | | $ | 27,582 | |
2026財年 | | $ | 22,247 | |
對於與要銷售、租賃或以其他方式銷售的軟件的開發相關的費用,本公司適用ASC主題985-20的規定,軟件-出售、租賃或營銷軟件的成本其中規定,在確定產品的技術可行性之前,研究和開發計算機軟件產品所發生的內部成本應計入費用。一旦確定了技術可行性,所有軟件成本都應該資本化,直到產品可以向客户全面發佈為止。每個項目的資本化成本計入合併財務報表中的無形資產。
該公司資本化了$4.2百萬美元和$3.9在2021財年和2020財年,持續計劃的軟件開發成本分別為100萬美元。截至2021年4月3日和2020年3月28日,公司共擁有75.6百萬美元和$79.3百萬美元的軟件成本資本化,其中4.0百萬美元和$2.6100萬美元分別與正在進行的軟件開發計劃相關,剩餘的餘額表示正在使用壽命內攤銷的在役資產。資本化軟件的攤銷費用為$7.81000萬,$8.22000萬美元,以及$7.6截至2021年4月3日、2020年3月28日和2019年3月30日的財年分別為600萬美元。
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12. 租契
承租人活動
該公司擁有辦公空間、土地、倉庫和製造空間、研發實驗室、車輛和某些設備的運營租賃。融資租賃並不重要。初始租期為12個月或以下的租約一般不會記錄在資產負債表上,這些租約的費用在租賃期內按直線法確認。對於2020財年及以後簽訂的租賃,本公司將租賃組成部分和非租賃組成部分作為單一租賃組成部分進行會計處理。該公司的租約的剩餘租約期限為1一年的時間大約是年。30幾年,其中一些可能包括延長租約長達五年的選項。10其中一些包括提前終止的選項。當合理地確定期權將被行使時,這些期權已包括在租賃責任的確定中。該公司沒有任何包含剩餘價值擔保的租約。
本公司根據在安排開始時存在的獨特事實和情況來確定安排是否為或包含租約。經營性租賃負債及其相應的使用權資產按預期租賃期內的租賃付款現值入賬。租賃合同中隱含的利率通常不容易確定。因此,本公司採用適當的遞增借款利率,即在類似經濟環境下以類似期限以抵押方式借款的利率,其金額相當於租賃付款。對於本公司採用ASC 842之前開始的經營租賃,本公司使用截至2019年3月31日的增量借款利率計量租賃負債和使用權資產。對於支付的初始直接成本或收到的獎勵等項目,可能需要對使用權資產進行某些調整。
在2021財務年度第一季度,該公司簽訂了在賓夕法尼亞州克林頓的製造場地的租約。該公司目前在賓夕法尼亞州利茨代爾的製造業務將搬遷。與新制造設施相關的租賃期為15年零7個月,包括兩個五年續訂選項和一個四年續訂選項。在2021財年第一季度,該公司記錄的使用權資產為11.32000萬美元和相應的負債$15.4於2020年5月租賃期開始時,租賃金額為600萬美元。此外,該公司還記錄了一美元4.12021財年第三季度收到的與本租賃協議相關的租賃激勵應收賬款300萬美元。
在2020財年,該公司在馬薩諸塞州波士頓簽訂了辦公空間租約,作為新的公司總部,並完成了從以前位於馬薩諸塞州布倫特裏的公司總部搬遷到這個新辦公室的工作。與新公司總部相關的租賃期將持續到2032年6月30日,包括兩個五年度續訂選項。在2020財年,該公司記錄的使用權資產為#美元。36.2百萬美元及相應負債$41.8百萬美元。此外,該公司還記錄了#美元。5.6由於與本租賃協議相關的租賃獎勵,獲得了百萬美元的物業、廠房和設備。
下表提供了與公司經營租賃相關的補充資產負債表信息:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | 2021年4月3日 | 2020年3月28日 |
資產 | | | |
經營性租賃使用權資產其他長期資產 | | $ | 59,856 | | $ | 52,236 | |
負債 | | | |
年營業租賃負債其他流動負債 | | $ | 7,708 | | $ | 7,306 | |
年營業租賃負債其他長期負債 | | $ | 62,960 | | $ | 52,014 | |
下表顯示了與我們的經營租賃相關的加權平均剩餘租期和貼現率信息:
| | | | | | | | | | | |
| | 2021年4月3日 | 2020年3月28日 |
加權平均剩餘租期 | | 10.7 | 10.0 |
加權平均貼現率 | | 4.59 | % | 3.97 | % |
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該公司的經營租賃成本為美元。11.7百萬美元和$8.3分別在2021財年和2020財年期間達到2000萬美元。
下表顯示了與我們的經營租賃相關的補充現金流信息:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | 2021年4月3日 | 2020年3月28日 |
為計入經營租賃負債的金額支付的現金 | | | |
用於經營租賃的經營現金流 | | $ | 10,456 | | $ | 6,780 | |
下表列出了截至2021年4月3日我們的經營租賃負債到期日:
| | | | | | | | |
財年(以千計) | | 經營租約 |
2022 | | $ | 10,769 | |
2023 | | 9,803 | |
2024 | | 7,927 | |
2025 | | 7,337 | |
2026 | | 6,987 | |
此後 | | 47,142 | |
未來最低經營租賃支付總額 | | 89,965 | |
減去:推定利息 | | (19,297) | |
經營租賃負債現值 | | $ | 70,668 | |
出租人活動
公司資產負債表上歸類為血液設備的資產主要包括安裝在客户現場但由血液設備擁有的醫療設備。這些設備是根據合同安排出租給客户的,合同安排通常包括經營型或銷售型租賃,以及購買和消費一定水平的一次性產品。銷售型租賃並不重要。合同條款因客户而異,可能包括終止合同的選項或延長合同的選項。如果設備是根據經營租賃安排提供的,整個租賃收入的大部分是可變的,並受隨後的非租賃組件(一次性產品)銷售的影響。租賃和非租賃組成部分之間的收入分配基於獨立銷售價格。營業租賃收入低於3佔公司總淨銷售額的百分比。
13. 應付票據和長期債務
應付票據和長期債務包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2021年4月3日 | | 2020年3月28日 |
定期貸款,扣除融資費後的淨額 | $ | 301,019 | | | $ | 322,330 | |
可轉換票據 | 406,461 | | | — | |
其他借款 | 128 | | | 60,163 | |
較少電流部分 | (17,016) | | | (76,980) | |
長期債務 | $ | 690,592 | | | $ | 305,513 | |
可轉換優先債券
2021年3月,該公司發行了$500.0本金總額為,000,000,000,000美元02026年到期的可轉換優先債券百分比(“2026年債券”)。2026年發行的票據受本公司與作為受託人的美國銀行全國協會(以下簡稱“契約”)之間的契約條款管轄。出售2026年債券所得款項淨額扣除最初購買者的折扣及發債成本後,淨額約為$486.72000萬。除非提前兑換、贖回或購回,否則2026年債券將於2026年3月1日到期。
只有在以下情況下,持有人才可以在緊接2025年9月1日前一個營業日收盤前的任何時間選擇兑換票據:
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•在2021年6月30日之後的任何日曆季度內(且僅在該日曆季度內),如果公司普通股的最後一次報告每股銷售價格超過130在截至上一個日曆季度的最後一個交易日(包括最後一個交易日)的30個連續交易日期間,每個適用交易日的適用轉換價格的百分比,至少20個交易日(無論是否連續);
•在任何連續5個交易日後的5個營業日期間內,在該段期間內的每1,000元本金在該交易日的交易價低於98公司普通股最近一次報告銷售價格的產品百分比和該交易日適用的換算率;
•公司向普通股股東發行任何權利、期權或認股權證,使他們有權在不超過60天的時間內,以低於連續10個交易日平均收盤價的每股價格購買普通股,或者公司選擇向普通股股東分配超過10上日收盤價的%;
•發生管理2026年票據的契約中所列的特定公司事件時;或
•如果公司要求贖回2026年債券,則在相關贖回日期之前
在2025年9月1日或之後,直至緊接到期日前一個預定交易日的交易結束為止,持有者可以隨時轉換其2026年債券的全部或部分,本金為1,000美元的倍數,無論上述情況如何。2026年債券的兑換率為5.7033每1,000美元票據本金為普通股(相當於初始轉換價格約為1,000美元)175.34每股公司普通股),但須按契約規定作出調整。轉換後,本公司將支付不超過待轉換票據本金總額的現金,並由本公司選擇支付或交付(視情況而定)現金、普通股或現金和普通股的組合,以支付或交付超過正在轉換票據本金總額的本公司轉換義務的剩餘部分(如有)。如果發生如本契約所述的整體調整事件,並且持有人選擇轉換其2026年票據與該整體調整事件相關,則該持有人可能有權獲得如本契約所述的轉換率的提高。
在2021財年,允許2026年債券持有人轉換的條件尚未滿足。因此,2026年發行的票據在2021年4月3日不可轉換,在公司的綜合資產負債表上被歸類為長期債務。
如果公司最後報告的普通股每股銷售價超過2026年3月5日或之後,以及緊接到期日之前的第40個預定交易日或之前,2026年債券將根據公司的選擇權隨時或不時地贖回全部或部分債券130在緊接本公司發出贖回通知當日(包括緊接本公司發出贖回通知日期前一個交易日)的任何連續30個交易日內(包括緊接本公司發出贖回通知日期的前一個交易日),當時有效的換股價格的百分比為最少20個交易日(不論是否連續)100將贖回的2026年債券本金的%,另加贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。當涉及本公司的某些基本變動發生時,2026年債券持有人可要求本公司以現金方式回購全部或部分2026年債券,回購價格相當於100將購回的2026年債券本金的百分比,另加
應計和未付利息。
在核算2026年債券的發行時,2026年債券分為負債部分和權益部分。公司估計2026年債券的負債及權益部分為$416.4300萬美元和300萬美元83.6分別為1000萬美元,在發行日。負債部分的價值是通過使用條款與2026年票據類似的不可轉換債務的利率來估計的。利率為3.0%用於計算負債部分的初始公允價值。代表轉換選擇權的權益部分的賬面金額是通過從2026年票據的面值中減去負債部分的公允價值來確定的。這一差額代表使用實際利率法在2026年票據的合同條款上攤銷為利息支出的債務折扣。代表轉換期權的權益部分賬面值為#美元。83.52000萬。符合美國會計準則815-10-15-74(A)下衍生會計的權益範圍例外的轉換期權,因此屬於權益分類。股權部分計入額外實收資本,只要其繼續符合股權分類條件,就不會重新計量。
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合併財務報表附註1-3(續)
公允價值是根據報告期最後一個交易日非活躍市場2026年債券的報價確定的,並被視為公允價值層次中的第二級。在估計風險調整後的收益時,該公司同時採用了收益和市場法。對於收益法,該公司使用了可轉換債券定價模型,其中包括幾個假設,包括波動性和無風險利率。對於市場法,本公司對其他可比公司發行的債務證券和更廣泛的市場指數進行了評估。
在核算債務發行成本#美元時13.3由於與2026年債券相關的1000萬美元,公司將產生的總金額分配給2026年債券的負債和股權部分,分配比例與收益分配相同。負債部分的發行費用為#美元。11.1300萬美元,連同債務折扣將攤銷至2026年債券合約期的利息支出,實際利率為4.21%。可歸因於權益部分的發行成本為#美元。2.22000萬美元,並從額外實收資本的股權部分中扣除。
截至2021年4月3日,美元500.0300萬本金餘額被這筆美元淨額減去93.580萬美元的剩餘債務貼現,導致應付可轉換票據淨額為#美元406.52000萬。與2026年債券有關的利息開支為$1.11000萬美元,這完全歸因於債務貼現的攤銷。
已設置上限的呼叫
關於發行2026年債券,本公司與某些交易對手訂立了封頂催繳交易(“封頂催繳”)。每個有上限的看漲期權的初始執行價約為$175.34每股,須作出若干調整,與2026年票據的初始換股價相對應。有上限的看漲電話的初始上限價格為1美元。250.48每股,但須經某些調整。有上限的催繳預計將部分抵消2026年債券轉換時對公司普通股的潛在稀釋,這種抵消受到基於上限價格的上限的限制。有上限的看漲期權覆蓋範圍,受反稀釋調整的影響,大約2.852000萬股本公司普通股。出於會計目的,設定上限的看漲期權是單獨的交易,不是2026年債券的一部分。由於這些交易符合某些會計標準,被封頂的催繳被記錄在股東權益中,不被計入衍生品。美元的成本47.4購買設定上限的看漲期權產生的100萬歐元計入額外實收資本的減少,不會重新衡量。
信貸安排
於2018年6月15日,本公司與若干貸款人訂立信貸協議,提供$350.0百萬美元定期貸款(“定期貸款”)和#美元350.0百萬循環貸款(“循環信貸安排”,與定期貸款一起稱為“信貸安排”)。信貸安排將於2023年6月15日到期。信貸安排的利息是使用倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)加1.13% - 1.75%,取決於公司的槓桿率。2021年4月3日,$301.9這筆定期貸款的未償還金額為百萬美元,實際利率為1.4%。在2021財年第四季度,該公司額外投入了150.0根據現有的信貸安排提供了100萬美元的定期貸款,並借入了$290.0在循環信貸安排下,為收購卡迪瓦公司提供了600萬美元。這兩筆借款隨後在同一時期用2026年債券的收益全額償還。截至2021年4月3日,循環信貸安排沒有未償還的借款。該公司還擁有$25.7數百萬未承諾的運營信貸額度,為其全球業務提供資金,在這些業務下,不是截至2021年4月3日的未償還借款。
根據信貸安排,本公司須維持綜合槓桿率不超過3.5:1.0,綜合利息覆蓋率不低於4.0:1.0在信貸安排未清償期間。
關於額外的1.5億美元定期貸款借款,本公司及其貸款人還同意將本公司在緊隨卡迪瓦收購交易完成後連續四個季度維持的最高綜合槓桿率提高至4.25:1.0,之後公司需要保持的最高綜合槓桿率將恢復到3.5:1.0.
此外,本公司須在該等借款發生時,就循環信貸安排上的任何新借款(包括任何信用證發行),按形式履行此等契諾。綜合利息覆蓋率按綜合EBITDA除以綜合利息支出計算,綜合槓桿率按綜合總債務除以綜合EBITDA計算。綜合EBITDA包括由非經常性及非常交易調整的EBITDA,具體定義見信貸安排。
信貸安排還包含通常和慣例的非金融肯定和否定契約,其中包括對隨後的債務、留置權、貸款和投資(包括收購)、財務報告等方面的某些限制。
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合併財務報表附註1-3(續)
債務、合併、合併、解散或清算、資產出售、關聯交易、業務變更、資本支出、股票回購和其他限制性支付。這些契約受信貸協議中規定的例外情況和限制條件的約束。
如本公司未能遵守信貸安排的財務及營運契諾,本公司將無法借入額外資金,並會構成違約,從而可能導致(其中包括)未償還款項(包括所有應計利息及未付費用)即時到期及應付。此外,信貸安排包括習慣違約事件,在某些情況下受習慣治療期的約束。截至2021年4月3日,該公司遵守了公約。
承諾費
根據信貸安排,本公司須在每個日曆季度的最後一天就循環信貸安排的未使用部分支付承諾費。承諾費受基於公司綜合槓桿率的定價網格的約束。承諾費從0.150%至0.275%。循環信貸安排未提取部分的當前承諾費為0.175%.
發債成本和利息
與發行定期貸款相關的費用已資本化,並按實際利息法攤銷至定期貸款有效期內的利息支出。截至2021年4月3日,美元301.9百萬美元定期貸款餘額被減去了$0.9剩餘債務貼現100萬美元,導致應付票據淨額為$301.0百萬美元。
利息支出為$9.4百萬,$13.5百萬美元和$12.62021財年、2020財年和2019年分別為100萬。與未償債務相關的應計利息作為其他流動負債的組成部分計入隨附的綜合資產負債表。截至2021年4月3日和2020年3月28日,該公司與未償債務相關的應計利息微不足道。
T未來五個財政年度到期的債務總額如下:
| | | | | |
財年(單位:千) | |
2022 | $ | 17,500 | |
2023 | $ | 214,375 | |
2024 | $ | 70,000 | |
2025 | $ | — | |
2026 | $ | 500,000 | |
14. 金融工具與公允價值計量
該公司在全球製造、營銷和銷售其產品。截至2021年4月3日的財年,40.0該公司%的銷售額是以當地貨幣在美國以外的地區產生的。該公司還在國際市場上以當地貨幣計價產生一定的製造、營銷和銷售成本。
因此,收益和現金流面臨外幣相對於美元匯率變化的市場風險。美元是該公司的報告貨幣。該公司制定了一項計劃,旨在減輕外幣匯率變化帶來的風險。該計劃包括使用衍生金融工具,在一段時間內將外匯匯率變化對其財務業績的影響降至最低。該公司利用外幣遠期合約對衝以外幣計價的交易的預期現金流,主要是日元和歐元,其次是瑞士法郎、澳元、加元和墨西哥比索。這並沒有消除匯率波動的影響。然而,由於該公司通常在一年後簽訂遠期合同,因此利率在一年內是固定的。一年期在這段時期內,這將有助於進行財務規劃和資源分配。
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指定外幣對衝合約
本公司截至2021年4月3日和2020年3月28日的所有指定外幣對衝合約均為ASC 815下的現金流對衝,衍生工具與套期保值(“ASC 815”)。在相關第三方交易發生之前,本公司將指定外幣對衝合約公允價值變動的有效部分計入其他全面收益。一旦相關第三方交易發生,本公司將指定外幣對衝合約的任何相關損益的有效部分重新歸類為收益。如果被套期保值的預測交易沒有發生,或者很可能不會發生,本公司將把相關現金流對衝的任何損益金額重新歸類為當時的收益。公司已指定未償還的外幣對衝合約,合同金額為#美元。56.0截至2021年4月3日的百萬美元和93.8截至2020年3月28日,100萬。截至2021年4月3日,收益為$1.9100萬美元的税後淨額將在未來12個月內重新歸類為收益。截至2021年4月3日,幾乎所有未償還的貨幣現金流對衝都在12個月內到期。
非指定外幣合約
該公司在綜合基礎上管理其對外幣變化的風險敞口,以利用抵銷交易和餘額。它使用外幣遠期合約作為其戰略的一部分,以管理與外幣計價的貨幣資產和負債相關的敞口。這些外幣遠期合約的簽訂期限與貨幣交易風險敞口一致,通常為一個月。根據ASC 815,它們不被指定為現金流或公允價值對衝。這些遠期合約按市價計價,公允價值變動計入收益。本公司有ASC 815項下的非指定外幣對衝合約未平倉,合同額為$95.6截至2021年4月3日的百萬美元和98.0截至2020年3月28日,100萬。
利率互換
於2018年6月15日,本公司訂立信貸安排,提供$350百萬美元定期貸款和一美元350百萬循環信貸安排。根據信貸安排的條款,利息是使用倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)加1.13% - 1.75%。因此,公司的收益和現金流面臨着倫敦銀行間同業拆借利率變化帶來的利率風險。該公司的利率風險管理戰略的一部分包括使用利率掉期來減輕其在可變利率變化中的風險敞口。該公司使用利率掉期的目的是增加利息支出的穩定性,管理和降低利率波動所固有的風險。
2018年8月,本公司簽訂了二利率互換協議(“互換”)支付的平均固定利率為2.80%,總名義價值為$241.9幾百萬的債務。作為利率互換的結果,70因倫敦銀行同業拆借利率變化而面臨利率風險的定期貸款的%固定利率為4.05%。掉期將於2023年6月15日到期。該公司將掉期指定為與美元相關的可變利率風險的現金流對衝。345.6幾百萬的債務。在2021財年,該公司錄得收益$2.0除税後淨額,累計其他全面虧損,以確認掉期公允價值中符合現金流量對衝資格的有效部分。
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合併財務報表附註1-3(續)
應收貿易賬款
在正常業務過程中,本公司按正常信貸條件向客户提供商業信貸。為降低信用風險,本公司(I)為所有客户設立信用限額,(Ii)對客户的財務狀況進行持續的信用評估,(Iii)監控客户應收賬款的支付歷史和賬齡,以及(Iv)對照個別客户的未償還應收賬款餘額監控未平倉訂單。
本公司對應收貿易賬款的信用損失撥備是根據預期的收款能力、歷史收款經驗、未清償賬款的時間長短、客户的財務狀況以及信用評級服務提供的信息來維持的。自2020年3月29日起,本公司通過了第2016-13號更新。金融工具-信貸損失表(話題326)這需要考慮表明歷史收藏率的事件或情況,這可能並不意味着未來的可收藏性。例如,必須考慮到新冠肺炎等新的宏觀經濟事件對客户流動性的潛在不利變化。到目前為止,該公司還沒有經歷過重大的客户付款違約,也沒有發現其他重大的收款問題。
以下是信貸損失撥備的前滾:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12個月 |
(單位:千) | | 2021年4月3日 | | 2020年3月28日 | | 2019年3月30日 |
期初餘額 | | $ | 3,824 | | | $ | 3,937 | | | $ | 2,111 | |
減少信貸(收益)損失 | | (991) | | | 365 | | | 2,097 | |
*核銷。 | | (607) | | | (478) | | | (271) | |
期末餘額 | | $ | 2,226 | | | $ | 3,824 | | | $ | 3,937 | |
衍生工具的公允價值
下表列出了公司在截至2021年4月3日的會計年度的綜合損益表和全面收益表中被指定為現金流量對衝的衍生工具和那些未被指定為ASC 815項下的對衝工具的影響。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
衍生工具 | | 累計其他全面虧損確認的損益金額 | | 從累計其他全面虧損中重新分類為收益的(虧損)金額 | | 合併損益表和全面收益表中的位置 | | 不包括的(損失)金額 有效性 測試 | | 合併損益表和全面收益表中的位置 |
(單位:千) | | | | | | | | | | |
指定外幣對衝合約,税後淨額 | | $ | 1,919 | | | $ | (2,404) | | | 淨收入、COGS和SG&A | | $ | (741) | | | 利息和其他費用(淨額) |
非指定外幣對衝合約 | | — | | | — | | | | | $ | (4,405) | | | 利息和其他費用(淨額) |
指定利率掉期(税後淨額) | | $ | (2,410) | | | $ | (4,453) | | | 利息和其他費用(淨額) | | | | |
截至2021年4月3日或2020年3月28日,該公司沒有公允價值對衝或淨投資對衝未償還。截至2021年4月3日,沒有確認用於指定外幣對衝的重大遞延税項資產。
ASC 815要求所有衍生工具在資產負債表上以公允價值確認為資產或負債。本公司使用ASC 820規定的框架確定其衍生工具的公允價值。公允價值計量和披露通過考慮在報告日期出售或轉讓這些工具將收到或支付的估計金額,以及考慮到當前利率、貨幣匯率、當前利率曲線、利率波動、交易對手的資產資信和負債資信。在某些情況下,公司可能會利用財務模型來計量公允價值。一般來説,公司使用的投入
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合併財務報表附註1-3(續)
包括活躍市場中類似資產或負債的報價;非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價;該資產或負債的其他可觀察投入;以及主要以相關性或其他方式從可觀察市場數據中獲得或得到其證實的投入。截至2021年4月3日,本公司已將其衍生資產和負債歸類於ASC 815規定的公允價值層次的第2級,如下所述,因為這些可觀察到的投入基本上適用於其衍生工具的整個期限。
下表顯示了該公司衍生工具截至2021年4月3日和2020年3月28日在其綜合資產負債表中的公允價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 位置在 資產負債表 | | 截至2021年4月3日 | | 截至2020年3月28日 |
衍生資產: | | | | | |
指定外幣對衝合約 | 其他流動資產 | | $ | 2,061 | | | $ | 839 | |
非指定外幣對衝合約 | 其他流動資產 | | 104 | | | 377 | |
| | | $ | 2,165 | | | $ | 1,216 | |
衍生負債: | | | | | |
指定外幣對衝合約 | 其他流動負債 | | $ | 454 | | | $ | 1,854 | |
非指定外幣對衝合約 | 其他流動負債 | | 349 | | | 1,435 | |
指定利率掉期 | 其他流動負債 | | 5,550 | | | 5,581 | |
指定利率掉期 | 其他長期負債 | | 4,301 | | | 9,475 | |
| | | $ | 10,654 | | | $ | 18,345 | |
其他公允價值計量
公允價值被定義為從出售資產中獲得的退出價格,或者使用市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設,為轉移負債而支付的退出價格。公允價值指引確立了用於計量公允價值的以下三個層次:
•第1級-估值方法的投入是對相同資產或負債的市場報價。
•第2級-估值方法的投入是其他可觀察到的投入,包括類似資產或負債的市場報價和市場證實的投入。
•第3級-估值方法的投入是不可觀察的投入,基於管理層對市場參與者在計量日期將用於為資產或負債定價的投入的最佳估計,包括對風險的假設。
本公司按公允價值列賬的貨幣市場基金被歸類在公允價值等級的第1級,因為它們是按市場報價進行估值的。
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合併財務報表附註1-3(續)
公允價值按經常性計量
按公允價值經常性計量的金融資產和金融負債包括截至2021年4月3日和2020年3月28日的以下內容。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2021年4月3日 |
(單位:千) | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
資產 | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | 49,699 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 49,699 | |
指定外幣對衝合約 | | — | | | 2,061 | | | — | | | 2,061 | |
非指定外幣對衝合約 | | — | | | 104 | | | — | | | 104 | |
| | | | | | | | |
| | $ | 49,699 | | | $ | 2,165 | | | $ | — | | | $ | 51,864 | |
負債 | | | | | | | | |
指定外幣對衝合約 | | $ | — | | | $ | 454 | | | $ | — | | | $ | 454 | |
非指定外幣對衝合約 | | — | | | 349 | | | — | | | 349 | |
指定利率掉期 | | — | | | 9,851 | | | — | | | 9,851 | |
或有對價 | | — | | | — | | | 28,733 | | | 28,733 | |
| | $ | — | | | $ | 10,654 | | | $ | 28,733 | | | $ | 39,387 | |
| | | | | | | | |
| | 截至2020年3月28日 |
| | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
資產 | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | 44,564 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 44,564 | |
指定外幣對衝合約 | | — | | | 839 | | | — | | | 839 | |
非指定外幣對衝合約 | | — | | | 377 | | | — | | | 377 | |
| | | | | | | | |
| | $ | 44,564 | | | $ | 1,216 | | | $ | — | | | $ | 45,780 | |
負債 | | | | | | | | |
指定外幣對衝合約 | | $ | — | | | $ | 1,854 | | | $ | — | | | $ | 1,854 | |
非指定外幣對衝合約 | | — | | | 1,435 | | | — | | | 1,435 | |
指定利率掉期 | | — | | | 15,056 | | | — | | | 15,056 | |
| | $ | — | | | $ | 18,345 | | | $ | — | | | $ | 18,345 | |
外幣對衝合約-外幣對衝合約的公允價值是使用其他重要的可觀察投入來計量的,並參照類似工具的場外報價市場價格進行估值。本公司不相信該等衍生工具的公允價值與結算或到期時可變現的金額有重大差異,或公允價值的變動會對其經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。
利率互換-利率互換的公允價值是使用基於市場的可觀察輸入(包括信用風險和利率收益率曲線)的預期未來現金流的現值來計量的。本公司不相信該等衍生工具的公允價值與結算或到期時可變現的金額有重大差異,或公允價值的變動會對其經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。
或有對價-或有對價負債的公允價值基於重大的不可觀察的投入,包括管理估計和假設,並基於預期付款的概率加權現值計量。因此,或有對價的公允價值在公允價值層次中被歸類為第三級。或有對價負債的經常性第3級公允價值計量包括以下重大不可觀察的投入:
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 公允價值在 | | 估值 | | 看不見的 | | |
(單位:千) | | 2021年4月3日 | | 技術 | | 輸入 | | 射程 |
基於收入的支付方式 | | $ | 24,299 | | | 蒙特卡羅仿真模型 | | 貼現率 | | 2.2% |
| | | 預計付款年份 | | 2022 - 2023 |
基於收入的支付方式 | | $ | 2,189 | | | 貼現現金流 | | 貼現率 | | 8.5% |
| | | 預計付款年份 | | 2021 - 2023 |
基於監管的支付 | | $ | 2,245 | | | 貼現現金流 | | 貼現率 | | 4.9% |
| | | 付款概率 | | 0% - 100% |
| | | 預計付款年份 | | 2021 - 2023 |
截至2021年4月3日,公司可能被要求支付的潛在或有對價的最高限額為$39.52000萬。與收購相關的或有對價的公允價值為#美元。28.7截至2021年4月3日,為4.5億美元。截至2021年4月3日,美元20.92000萬美元計入其他負債和#美元。7.8600萬美元計入綜合資產負債表上的其他長期負債。
或有對價公允價值變動的對賬見下表:
| | | | | | | | |
(單位:千) | | |
2020年3月28日的餘額 | | $ | — | |
購置日或有對價公允價值 | | 28,219 | |
公允價值變動 | | 189 | |
貨幣換算 | | 325 | |
2021年4月3日的餘額 | | $ | 28,733 | |
其他公允價值披露
定期貸款(按攤餘成本列賬)、應收賬款和應付賬款接近公允價值。有關定期貸款的詳情見附註13,應付票據和長期債務.
15. 退休計劃
固定繳款計劃
該公司有一項儲蓄加計劃(“401K計劃”),這是一項401(K)計劃,允許其美國僱員在税前基礎上積累儲蓄。此外,根據預先確定的費率,對401K計劃進行相應的繳費。該公司的相應捐款約為#美元。4.9百萬,$4.7百萬美元和$5.0百萬美元的財政收入2021、2020年和2019年。經公司董事會批准後,還可追加酌情繳費。不是財政年度為401K計劃提供了可自由支配的捐款2021、2020或2019年。
公司的一些子公司也有明確的供款計劃,僱員和僱主都要向這些計劃供款。僱主對這些計劃的供款總額為$。0.7百萬,$0.6百萬美元和$0.6百萬美元的財政收入2021、2020年和2019年。
固定福利計劃
ASC主題715,補償金-退休福利它要求僱主:(A)在其財務狀況表中確認計劃資金過剩狀態的資產或計劃資金不足狀態的負債;(B)衡量計劃的資產及其在僱主財政年度結束時決定其資金狀況的義務(有限的例外情況);(C)確認發生變化的當年固定福利退休後計劃的資金狀況的變化。因此,本公司必須在其綜合股東權益表和綜合全面收益表中報告其全面虧損資金狀況的變化。
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合併財務報表附註1-3(續)
這些計劃下的福利通常以職業平均或最終平均工資以及計劃中定義的可記入帳的服務年限為基礎。這些計劃的年度成本是使用預計單位信貸精算成本法確定的,該方法包括可能發生變化的精算假設和估計數。
該公司的一些外國子公司已經制定了固定福利養老金計劃,覆蓋了這些子公司的幾乎所有全職員工。這些計劃的淨定期福利成本合計包括以下組成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
服務成本 | $ | 1,861 | | | $ | 1,829 | | | $ | 1,893 | |
受益義務的利息成本 | 279 | | | 301 | | | 340 | |
計劃資產的預期回報率 | (66) | | | (178) | | | (208) | |
精算損失 | 119 | | | 129 | | | 132 | |
未確認的先前服務費用攤銷 | (123) | | | (98) | | | (86) | |
| | | | | |
規劃定居點和削減量 | — | | | (239) | | | (82) | |
總計 | $ | 2,070 | | | $ | 1,744 | | | $ | 1,989 | |
這些已定義的福利計劃下的活動如下:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 4月3日, 2021 | | 3月28日 2020 |
福利義務的變化: | | | |
福利義務,年初 | $ | (28,370) | | | $ | (30,637) | |
服務成本 | (1,861) | | | (1,829) | |
利息成本 | (279) | | | (301) | |
已支付的福利 | 1,990 | | | 530 | |
精算收益 | (1,249) | | | 285 | |
員工和計劃參與者繳費 | (1,084) | | | (3,447) | |
規劃定居點和削減量 | 525 | | | 6,612 | |
外幣變動 | (1,563) | | | 417 | |
福利義務,年終 | $ | (31,891) | | | $ | (28,370) | |
計劃資產變更: | | | |
計劃資產的公允價值,年初 | $ | 15,287 | | | $ | 16,287 | |
公司繳費 | 1,224 | | | 1,585 | |
已支付的福利 | (1,822) | | | (433) | |
計劃資產收益 | 219 | | | 349 | |
員工和計劃參與者繳費 | 1,064 | | | 3,549 | |
規劃安置點 | — | | | (6,610) | |
外幣變動 | 170 | | | 560 | |
計劃資產的公允價值,年終 | $ | 16,142 | | | $ | 15,287 | |
資金狀況* | $ | (15,749) | | | $ | (13,083) | |
未確認的精算淨損失 | 2,948 | | | 1,867 | |
未確認的前期服務成本 | (1,248) | | | (837) | |
確認淨額 | $ | (14,049) | | | $ | (12,053) | |
*基本上所有無資金支持的狀態都不是當前狀態 |
其中一個福利計劃的資金來自該公司通過購買不符合ASC 715主題下的計劃資產的再保險合同而支付的福利。因此,該計劃沒有包括在上述信息中的資產。與再保險合約有關的資產總值為$。7.0百萬 及$6.32021年4月3日和2020年3月28日分別為100萬。該計劃的總負債(包括在上表中)為#美元。11.1百萬美元和$9.2分別截至2021年4月3日和2020年3月28日。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
所有計劃的累積福利義務為#美元。30.6百萬美元和$27.92021財年和2020財年分別為100萬美元。截至2021年4月3日和2020年3月28日,沒有計劃資產大於累計福利義務的計劃。
在該公司與其固定福利計劃相關的累計其他綜合虧損中記錄的變化部分(扣除税收)如下(以千計):
| | | | | |
截至2018年3月31日的餘額 | $ | (323) | |
| |
精算損失 | (51) | |
前期服務成本 | (80) | |
規劃定居點和削減量 | (73) | |
截至2019年3月30日的餘額 | $ | (527) | |
精算收益 | 614 | |
前期服務成本 | (87) | |
規劃定居點和削減量 | (209) | |
截至2020年3月28日的餘額 | $ | (209) | |
精算損失 | (221) | |
前期服務成本 | (130) | |
規劃定居點和削減量 | — | |
截至2021年4月3日的餘額 | $ | (560) | |
該公司預計將攤銷$0.42022財年期間,累計其他綜合虧損為淨定期收益成本為100萬英鎊。
用於確定定期福利淨費用和預計福利義務的加權平均費率如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
貼現率 | 0.58 | % | | 0.82 | % | | 0.97 | % |
工資水平上升率 | 1.64 | % | | 1.74 | % | | 1.78 | % |
預期長期資產收益率 | 0.42 | % | | 0.31 | % | | 0.75 | % |
對計劃資產預期長期回報率的假設是基於實際歷史回報、未來對每種資產類別回報的預期以及定期目標資產配置再平衡的影響。調整結果是為了從計劃資產中支付計劃的合理費用。
本公司對退休後或離職後的福利沒有其他重大義務。
公司對養老金計劃的投資政策是通過多元化的投資組合來平衡風險和回報,以降低利率和市場風險。對到期日進行管理,以確保有足夠的流動性來滿足當前和未來的福利支付需求。
ASC主題820,公允價值計量和披露為報告和衡量截至2021年4月3日公司的固定收益養老金計劃的計劃資產提供指導。使用與附註14所述相同的三級估值層次來披露公允價值計量,金融工具與公允價值計量,由於計劃資產主要是保險合同,本公司計劃的所有資產都被歸類在公允價值層次的第2級。
這兩個計劃的預期福利支付是使用與確定公司在2021年4月3日的福利義務時使用的相同假設來估計的。福利支付將取決於未來的就業和補償水平、平均就業年限和平均壽命等因素,這些因素中的任何一個的變化都可能對這些估計的未來福利支付產生重大影響。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
預計未來的福利支出如下:
| | | | | |
(單位:千) | |
2022財年 | $ | 1,629 | |
2023財年 | 1,376 | |
2024財年 | 1,425 | |
2025財年 | 1,250 | |
2026財年 | 1,287 | |
2027-2031財年 | 7,359 | |
| $ | 14,326 | |
該公司2022財年的捐款預計將與本年度持平。
16. 承諾和或有事項
該公司是因其正常業務過程而引起的各種法律訴訟和索賠的一方。本公司相信,除下述事項外,並無其他訴訟或索償懸而未決,而最終解決該等訴訟或索償可能會對其財務狀況或經營業績造成重大不利影響。在每個報告期,管理層根據ASC 450評估潛在損失金額或潛在損失範圍是否可能和合理評估。意外情況,對於所有的事情。法律費用在發生時計入費用。
在2021財年第三季度,該公司收到了美國馬薩諸塞州地區檢察官辦公室的傳票。傳票要求提供有關該公司的分離和自動輸血設備以及一次性設備的某些文件,包括與產品投訴和不良事件報告、監管許可和產品設計變更等相關的文件。公司正在全力配合此次調查。
17. 股本
庫存計劃
2019年7月25日(《生效日》),血液總公司2019年長期激勵薪酬計劃(《2019年股權計劃》)獲批並生效。2019年股權計劃允許向公司及其子公司的關鍵員工、非員工董事以及若干顧問和顧問授予激勵性股票期權、非限定股票期權、股票增值權(“SARS”)、限制性股票、限制性股票單位(包括以業績為基礎的限制性股票單位)和其他獎勵性股票期權、非限制性股票期權、股票增值權(“SARS”)、限制性股票、限制性股票單位(包括基於業績的限制性股票單位)和其他獎勵。2019年股權計劃由董事會薪酬委員會(“委員會”)管理,該委員會由本公司董事會的三名獨立成員組成,是經修訂的血液公司2005年長期激勵薪酬計劃(“2005年股權計劃”)的繼任者。
在生效日期,沒有根據2005年股權計劃授予其他獎勵;然而,2005年股權計劃下的每一項未完成獎勵將在該計劃下保持未完成狀態,並繼續受其條款和任何適用獎勵協議的約束。根據2019年股權計劃,可獎勵的最大股票數量為5,759,433,它由以下內容組成2,700,000根據2019年股權計劃+授權發行的普通股3,059,433根據2005年股權計劃保留供發行的普通股,截至生效日期仍可根據2005年計劃授予的普通股。根據2019年股權計劃,任何需要授予股票期權或特別提款權的股票將計入授權股份儲備,作為每發行1股股票的一股,任何接受股票期權、特別提款權或現金獎勵以外的獎勵的股票將計入授權股份儲備。2.76每授予一股新股,就換一股新股。根據2005年股權計劃,截至生效日期,在未行使的情況下終止、到期或以其他方式註銷的普通股股票將按適用的2019年股權計劃比率增加到股票儲備中。截至2021年4月3日,可供未來授予的總股份為5,031,509.
基於股份的薪酬
與股份交易相關的薪酬成本按公允原則在合併財務報表中確認。 價值。按直線法記錄的股份薪酬費用總額如下:
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
銷售、一般和行政費用 | $22,888 | | $18,022 | | $12,878 |
研發 | 1,874 | | | 1,210 | | | 2,972 | |
銷貨成本 | 754 | | | 1,222 | | | 1,338 | |
| $25,516 | | $20,454 | | $17,188 |
股票期權
授予以委員會確定的價格購買普通股的期權,但在任何情況下,行使價格不得低於授予時普通股的公平市場價值。期權通常以相等的分期付款方式授予,而不是四僱員的年限和一年來自非僱員董事的格蘭特。期權到期時間不超過7從撥款之日起數年。期權授予日的公允價值,經估計沒收調整後,在必要的服務期(通常是歸屬期間)內按直線原則確認為費用。沒收是根據歷史經驗估計的。
截至2021年4月3日的財年股票期權活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 選項 傑出的 | | 加權 平均值 行權價格 每股 | | 加權 平均值 剩餘 壽命(年) | | 集料 固有的 價值 ($000’s) |
截至2020年3月28日未償還 | 918,988 | | | $ | 60.43 | | | 4.30 | | $ | 37,471 | |
授與 | 205,846 | | | 103.36 | | | | | |
練習 | (128,302) | | | 48.76 | | | | | |
沒收/取消 | (35,845) | | | 81.66 | | | | | |
截至2021年4月3日未償還 | 960,687 | | | $ | 70.29 | | | 4.04 | | $ | 40,179 | |
| | | | | | | |
可於2021年4月3日行使 | 472,527 | | | $ | 47.74 | | | 2.94 | | $ | 30,402 | |
| | | | | | | |
已歸屬或預計將於2021年4月3日歸屬 | 893,212 | | | $ | 68.08 | | | 3.42 | | $ | 39,325 | |
行使期權的總內在價值為#美元。8.2百萬,$18.1百萬美元和$19.4在本財年以百萬美元計2021、2020年和2019年。
截至2021年4月3日,9.1與非既得股票期權相關的未確認補償成本總額的100萬美元。這一成本預計將在以下加權平均期內確認2.5三年了。
公允價值是根據授予日的收盤價和特定於標的期權的加權平均假設使用Black-Scholes期權定價模型估算的。預期波動率假設是基於該公司普通股在期權預期期限內的歷史波動性。無風險利率是根據美國國債收益率選擇的,期限等於被估值期權的預期壽命。期權的預期壽命是參考歷史行使模式、期權的合同期限和歸屬期限來估計的。
在本報告所述期間,期權授予所採用的假設如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
波動率 | 33.5 | % | | 28.2 | % | | 26.1 | % |
預期壽命(年) | 4.9 | | 4.9 | | 4.9 |
無風險利率 | 0.4 | % | | 2.5 | % | | 2.8 | % |
股息率 | 0.0 | % | | 0.0 | % | | 0.0 | % |
授予日期-每個選項的公允價值 | $ | 30.53 | | $ | 28.25 | | $ | 26.67 |
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
限售股單位
限制性股票單位(“RSU”)通常在一年內等額分期付款。四僱員的年限和一年來自非僱員董事的格蘭特。RSU的授予日期公允價值,經估計沒收調整後,在必要的服務期(通常是歸屬期)內按直線原則確認為費用。RSU的公平市價是根據本公司股份於授出日的市值釐定。
截至2021年4月3日的財年RSU活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 股票 | | 加權 平均值 授予日期公允價值 |
在2020年3月28日未授權 | 268,217 | | | $ | 75.34 | |
授與 | 116,296 | | | 102.19 | |
既得 | (119,692) | | | 66.87 | |
沒收 | (16,358) | | | 85.08 | |
未歸屬於2021年4月3日 | 248,463 | | | $ | 91.25 | |
授予RSU的加權平均授予日公允價值和授予的RSU的總公允價值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
授予日期-每個RSU的公允價值 | $ | 102.19 | | | $ | 102.32 | | | $ | 94.55 | |
歸屬RSU的公允價值 | $ | 66.87 | | | $ | 54.58 | | | $ | 40.04 | |
截至2021年4月3日,15.4與非既得性限制性股票單位相關的未確認補償成本總額的100萬美元。這一成本預計將在以下加權平均期內確認2.5三年了。
績效份額單位
授出日期績效股份單位(“PSU”)公允價值經估計沒收調整後,於授出日期至履約期結束期間按直線原則確認為開支。這些PSU的價值一般基於相對總股東回報,該相對總股東回報等於公司的總股東回報,與PSU對照組的總股東回報相比,以a三年度績效期間。2021財年和2020財年授予的PSU有一個由標準普爾(S&P)Mid Cap 400指數組成的比較組,而2019年獲得的PSU有一個由標準普爾小盤600指數和標準普爾Mid Cap 400指數組成的比較組。根據公司在業績期間的相對錶現,獲獎者有權獲得相當於一個百分比的若干普通股,範圍從0%至200%,這是授予的獎勵的%。如果公司在業績期間的總股東回報為負,那麼任何股票派息都將被限制在100目標獎勵的%,無論公司相對於其對比組的業績如何。因此,該公司可能會發行最多481,782與傑出業績獎勵相關的股票。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
截至2021年4月3日的財年PSU活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 股票 | | 加權 平均值 授予日期公允價值 |
在2020年3月28日未授權 | 293,111 | | | $ | 95.17 | |
授與(1) | 216,668 | | | 123.92 | |
既得(2) | (254,340) | | | 47.43 | |
沒收 | (14,548) | | | 121.76 | |
未歸屬於2021年4月3日 | 240,891 | | | $ | 129.24 | |
(1) 包括127,170股,用於根據業績指標在2021財年期間授予的獎勵。 (2)包括歸屬254,340股,這些股票是2018財年授予的獎勵在2021財年結束的各種業績期間賺取的,基於實際相對股東總回報率為200%。 |
該公司使用蒙特卡洛模型來估計符合業績標準的可能性以及由此產生的PSU獎勵的公允價值。蒙特卡羅模型中使用的每個財政年度授予的PSU的假設如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
預期股價波動 | 36.79 | % | | 28.64 | % | | 27.07 | % |
同業集團股價波動 | 42.31 | % | | 29.77 | % | | 34.98 | % |
收益的相關性 | 65.12 | % | | 50.30 | % | | 47.57 | % |
已批出承建單位的加權平均公允價值及已歸屬承建單位的總公允價值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
授予日期-每個PSU的公允價值 | $ | 123.92 | | | $ | 146.93 | | | $ | 115.64 | |
歸屬PSU的公允價值 | $ | 47.43 | | | $ | 34.78 | | | $ | 29.20 | |
截至2021年4月3日,14.7與非既得績效份額單位相關的未確認薪酬成本總額的百萬美元。這一成本預計將在以下加權平均期內確認1.7三年了。
員工購股計劃
本公司設有員工購股計劃(以下簡稱“購股計劃”),最多3,200,000符合條件的員工可以購買普通股的普通股(根據股票拆分和類似變化進行調整)。幾乎所有的全職員工都有資格參加購買計劃。
採購計劃規定二每個財政年度內的“採購期”,第一個從每年的11月1日開始,一直持續到下一個歷年的4月30日,第二個從每年的5月1日開始,一直持續到當年的10月31日。股票是通過累積工資扣減(不低於2%或以上15薪酬的百分比),其計算方法是將員工在購買期間最後一天的賬户餘額除以根據購買計劃確定的股票的每股購買價格而確定的完整股票數量。股票的收購價以下列價格中較低者為準85購買期初普通股公允市值的%,或85在購買期末的這類價值的%。
根據員工股票購買計劃購買的股票的公允價值是根據布萊克-斯科爾斯單一期權定價模型在以下加權平均假設下估計的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
波動率 | 49.8 | % | | 34.7 | % | | 30.0 | % |
預期壽命(月) | 6 | | 6 | | 6 |
無風險利率 | 0.1 | % | | 2.0 | % | | 2.3 | % |
股息收益率 | 0.0 | % | | 0.0 | % | | 0.0 | % |
的加權平均授予日期公允價值六-採購計劃中固有的月期權約為$30.77, $27.11及$21.51在財年期間2021、2020年和2019年。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
18. 細分市場和企業範圍的信息
本公司通過首先確定其經營部門,然後評估這些部門的任何組成部分是否構成可獲得離散財務信息的業務,以及部門管理層定期審查該組成部分的經營結果,來確定其應報告的部門。從歷史上看,該公司的經營部門主要基於地理位置。自2019年3月31日起,公司完成了經營結構向三因此,公司重組了其報告結構,以與其三個全球業務部門以及公司首席運營決策者將定期審閲的信息保持一致。
重組後,該公司的可報告部門如下:
•電漿
•血液中心
•醫院
管理層根據營業收入對經營部門進行衡量和評估。管理層將某些公司費用從部門營業收入中剔除。此外,管理層認為非經常性或非經營性的某些金額不包括在分部營業收入中,因為管理層評估不包括此類項目的分部的經營業績。這些項目包括重組和週轉成本、交易攤銷、處置和出售資產的損益、資產減值、加速設備折舊和相關成本、與遵守歐盟醫療器械法規相關的成本、交易和整合成本、某些税務結算以及與非常或罕見和重大訴訟相關的費用。儘管這些金額在適用的情況下不包括在分部營業收入中,但它們包括在隨後的對賬中。管理層使用每年保持不變的內部衍生標準貨幣匯率來衡量和評估公司的淨收入和營業收入;因此,部門信息是在此基礎上列報的。
按可報告細分市場分類的精選信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
淨收入 | | | | | |
電漿 | $ | 333,334 | | | $ | 460,637 | | | $ | 426,781 | |
血液中心 | 307,370 | | | 325,661 | | | 335,557 | |
醫院 | 210,606 | | | 194,604 | | | 190,821 | |
按業務單位劃分的淨收入 | 851,310 | | | 980,902 | | | 953,159 | |
服務(1) | 20,758 | | | 19,830 | | | 19,906 | |
匯率的影響 | (1,605) | | | (12,253) | | | (5,486) | |
淨收入 | $ | 870,463 | | | $ | 988,479 | | | $ | 967,579 | |
(1)反映服務、維護和部件的收入。 | | | | | |
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
分部營業收入 | | | | | |
電漿 | $ | 172,463 | | | $ | 225,351 | | | $ | 180,300 | |
血液中心 | 141,962 | | | 159,802 | | | 163,628 | |
醫院 | 84,066 | | | 80,669 | | | 76,338 | |
分部營業收入 | 398,491 | | | 465,822 | | | 420,266 | |
**公司費用(1) | (256,751) | | | (255,727) | | | (263,603) | |
匯率的影響 | 12,830 | | | 7,920 | | | 8,367 | |
交易攤銷 | (32,830) | | | (25,746) | | | (24,803) | |
資產減值、PCS2加速折舊及其他相關費用 | (25,696) | | | (75,750) | | | (40,296) | |
交易和整合成本 | (18,421) | | | (568) | | | — | |
重組和週轉成本 | (15,661) | | | (19,878) | | | (13,660) | |
歐洲醫療器械監管成本及其他 | (4,130) | | | (1,506) | | | — | |
與訴訟有關的費用 | (897) | | | 701 | | | (2,726) | |
資產剝離和出售收益 | 32,812 | | | 8,083 | | | — | |
營業收入 | $ | 89,747 | | | $ | 103,351 | | | $ | 83,545 | |
(1)反映分攤的服務費用,包括質量和監管、客户和現場服務、研發、製造和供應鏈以及其他公司支持職能。 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
折舊及攤銷 | | | | | |
電漿 | $ | 24,093 | | | $ | 63,347 | | | $ | 61,721 | |
血液中心 | 39,672 | | | 38,429 | | | 38,074 | |
醫院 | 20,522 | | | 8,513 | | | 9,623 | |
折舊和攤銷總額(不包括減值費用) | $ | 84,287 | | | $ | 110,289 | | | $ | 109,418 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 4月3日, 2021 | | 3月28日 2020 | | 3月30日, 2019 |
長壽資產(1) | | | | | |
電漿 | $ | 105,599 | | | $ | 141,903 | | | $ | 192,628 | |
血液中心 | 83,225 | | | 93,758 | | | 127,272 | |
醫院 | 28,735 | | | 17,738 | | | 24,079 | |
長期資產總額 | $ | 217,559 | | | $ | 253,399 | | | $ | 343,979 | |
(1)長期資產包括不動產、廠房和設備。 |
按主要工作區域選擇的信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 4月3日, 2021 | | 3月28日 2020 | | 3月30日, 2019 |
長壽資產(1) | | | | | |
美國 | $ | 159,749 | | | $ | 186,488 | | | $ | 269,849 | |
日本 | 1,515 | | | 2,037 | | | 1,726 | |
歐洲 | 10,384 | | | 10,143 | | | 11,200 | |
亞洲 | 30,588 | | | 29,175 | | | 30,930 | |
其他 | 15,323 | | | 25,556 | | | 30,274 | |
長期資產總額 | $ | 217,559 | | | $ | 253,399 | | | $ | 343,979 | |
(1)長期資產包括不動產、廠房和設備。 |
目錄
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
美國 | $ | 522,607 | | | $ | 646,204 | | | $ | 606,845 | |
日本 | 77,676 | | | 72,218 | | | 69,908 | |
歐洲 | 159,077 | | | 153,347 | | | 164,504 | |
亞洲 | 105,820 | | | 109,295 | | | 118,700 | |
其他 | 5,283 | | | 7,415 | | | 7,622 | |
淨收入 | $ | 870,463 | | | $ | 988,479 | | | $ | 967,579 | |
管理層根據上述可報告部門審查收入。儘管這些可報告部門主要以產品為基礎,但它們不同於公司血漿產品和服務以及血液中心產品和服務的產品線收入。*具體地説,血液中心可報告部門包括主要用於輸血目的的血液中心採集的血漿產品。此外,產品線收入還包括不包括在可報告部門之外的服務收入。
按產品線劃分的淨收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
血漿產品和服務 | 414,266 | | | 537,231 | | | 501,837 | |
血液中心產品和服務 | 239,614 | | | 252,829 | | | 269,203 | |
醫院產品和服務 | 216,583 | | | 198,419 | | | 196,539 | |
淨收入 | $ | 870,463 | | | $ | 988,479 | | | $ | 967,579 | |
19. 累計其他綜合損失
以下是截至2021年4月3日和2020年3月28日的累計其他綜合虧損(税後淨額)組成部分的前滾:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | 外幣 | | 固定福利計劃 | | 衍生工具未實現淨損益 | | 總計 |
平衡,2019年3月30日 | | $ | (25,513) | | | $ | (527) | | | $ | (4,340) | | | $ | (30,380) | |
改敍前的其他綜合(虧損)收入 | | (5,587) | | | 524 | | | (10,111) | | | (15,174) | |
從累積的其他綜合(虧損)收入中重新分類的金額(1) | | — | | | (206) | | | 625 | | | 419 | |
本期淨其他綜合(虧損)收入 | | (5,587) | | | 318 | | | (9,486) | | | (14,755) | |
平衡,2020年3月28日 | | $ | (31,100) | | | $ | (209) | | | $ | (13,826) | | | $ | (45,135) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | | 9,572 | | | (379) | | | (489) | | | 8,704 | |
從累計其他綜合收益中重新分類的金額(1) | | — | | | 28 | | | 6,856 | | | 6,884 | |
本期淨其他綜合收益(虧損) | | 9,572 | | | (351) | | | 6,367 | | | 15,588 | |
平衡,2021年4月3日 | | $ | (21,528) | | | $ | (560) | | | $ | (7,459) | | | $ | (29,547) | |
(1) 列報所得税淨額,數額微不足道。 |
目錄
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
20. 季度數據摘要(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位為千,每股數據除外) | | 截至三個月 |
2021財年 | | 6月27日, 2020 | | 9月26日, 2020 | | 十二月二十六日 2020 | | 4月3日, 2021 |
淨收入 | | $ | 195,577 | | | $ | 209,486 | | | $ | 240,371 | | | $ | 225,029 | |
毛利 | | $ | 90,030 | | | $ | 105,744 | | | $ | 120,257 | | | $ | 81,807 | |
營業收入(虧損) | | $ | 11,715 | | | $ | 58,782 | | | $ | 40,425 | | | $ | (21,175) | |
淨收益(虧損) | | $ | 10,527 | | | $ | 48,101 | | | $ | 31,882 | | | $ | (11,041) | |
每股數據: | | | | | | | | |
淨收益(虧損): | | | | | | | | |
基本信息 | | $ | 0.21 | | | $ | 0.95 | | | $ | 0.63 | | | $ | (0.22) | |
稀釋 | | $ | 0.21 | | | $ | 0.94 | | | $ | 0.62 | | | $ | (0.22) | |
| | | | | | | | |
(單位為千,每股數據除外) | | 截至三個月 |
2020財年 | | 6月29日, 2019 | | 9月28日, 2019 | | 十二月二十八日, 2019 | | 3月28日 2020 |
淨收入 | | $ | 238,451 | | | $ | 252,566 | | | $ | 258,970 | | | $ | 238,492 | |
毛利 | | $ | 115,906 | | | $ | 127,000 | | | $ | 128,050 | | | $ | 113,557 | |
營業收入 | | $ | (13,302) | | | $ | 49,739 | | | $ | 40,907 | | | $ | 26,007 | |
淨收益(虧損) | | $ | (8,479) | | | $ | 37,486 | | | $ | 29,895 | | | $ | 17,624 | |
每股數據: | | | | | | | | |
淨收益(虧損): | | | | | | | | |
基本信息 | | $ | (0.17) | | | $ | 0.74 | | | $ | 0.59 | | | $ | 0.35 | |
稀釋 | | $ | (0.17) | | | $ | 0.72 | | | $ | 0.58 | | | $ | 0.34 | |
項目9.會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧
沒有。
第9A項。控制和程序
信息披露控制和程序的評估
截至本報告期末,我們在包括首席執行官和首席財務官(分別是首席執行官和首席財務官)在內的管理層的監督和參與下,就1934年證券交易法(“交易法”)第13a-15條規定的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據這一評估,首席執行官和首席財務官得出結論,截至當日,我們的披露控制和程序是有效的。
關於內部控制的報告
管理層關於財務報告內部控制的年度報告
公司管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制,這一術語在交易法規則13a-15(F)和15d-15(F)中有定義。公司的內部控制系統旨在向公司管理層和董事會提供合理的保證,確保已公佈財務報表的編制和公平列報。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險,即由於條件的變化,控制變得不充分,或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。
公司管理層評估了截至2021年4月3日其財務報告內部控制的有效性。在進行這項評估時,管理層使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)在內部控制-綜合框架(2013年框架)中提出的標準。根據我們的評估,公司管理層認為,截至2021年4月3日,公司對財務報告的內部控制是有效的。
獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所(Ernst&Young,LLP)發佈了一份關於我們財務報告內部控制有效性的認證報告。下面包括這份報告,其中他們表達了毫無保留的意見。
收購卡迪瓦醫療公司(Hearva Medical,Inc.)
2021年3月1日,我們完成了對卡迪瓦的收購。根據美國證券交易委員會(SEC)工作人員對新收購企業的解釋性指導,我們被允許從收購之日起最長一年的內部控制評估中省略對被收購企業財務報告內部控制的評估。因此,我們已將卡迪瓦排除在截至2021年4月3日的財務報告內部控制年度評估之外,因為收購於2021年3月1日完成。截至2021年4月3日,心臟公司在總資產中所佔比例不到30%,在截至那時的一年中,收入和虧損分別佔淨收益的不到1%和10%。
Enicor GmbH收購
2020年4月1日,我們完成了對Enicor GmbH(“Enicor”)的收購。我們已將Enicor排除在截至2021年4月3日的財務報告內部控制年度評估之外。此次收購對我們的財務報告內部控制沒有實質性影響,因此超出了我們的範圍。截至2021年4月3日,Enicor在總資產中所佔比例不到2%。在截至2021年4月3日的一年中,Enicor佔收入的不到1%,淨虧損不到淨收入的2%。
內部控制的變化
在截至2021年4月3日的季度裏,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化已經或可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
獨立註冊會計師事務所報告
致血液科技公司股東和董事會
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013年框架)(COSO標準)中建立的標準,對血液公司及其子公司截至2021年4月3日的財務報告內部控制進行了審計。我們認為,截至2021年4月3日,血液科技公司及其子公司(本公司)在所有實質性方面都保持了對財務報告的有效內部控制,其基礎是 COSO標準.
正如隨附的管理層財務報告內部控制年度報告中指出的那樣,管理層對財務報告內部控制有效性的評估和結論不包括卡迪瓦醫療公司和Enicor GmbH的內部控制,這兩家公司包括在公司2021年綜合財務報表中,截至2021年4月3日,這兩家公司分別佔總資產和淨資產的32%和71%,分別約佔當年收入和淨收入的1%和13%。我們對公司財務報告的內部控制審計也不包括對卡迪瓦醫療公司和Enicor GmbH的財務報告內部控制的評估。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準對公司2021年綜合財務報表進行了審計,我們於2021年5月26日發佈的報告對此發表了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並對隨附的管理層財務報告內部控制年度報告中財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都保持了有效。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和操作有效性,以及執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及其侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個過程,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)保持合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,保證交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,並且公司的收支只有按照公司管理層和董事的授權才能進行;(2)提供合理的保證,以便於根據公認的會計原則編制財務報表,以及公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(2)提供合理的保證,以記錄必要的交易,以便按照公認的會計原則編制財務報表,並確保公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)對可能對財務報表產生重大影響的擅自收購、使用、處置公司資產的行為的預防或及時發現提供合理保證。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險,即由於條件的變化,控制措施可能會變得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/s/安永律師事務所
波士頓,馬薩諸塞州
2021年5月26日
第9B項。其他信息
沒有。
第III部
項目10.董事、高級管理人員和公司治理
我們已經通過了適用於我們的首席執行官、首席財務官和高級財務官的道德準則。本道德準則已納入公司網站上的公司行為準則中Www.haemonetics.com,在“投資者關係主頁”標題和“公司治理”小標題下。提出書面要求並將其郵寄到我們的公司總部辦公室,以引起我們的投資者關係部的注意,我們將免費提供一份行為準則的副本。對本公司道德守則中適用於本公司首席執行官、首席財務官或高級財務官的任何修訂或豁免,將在修訂或豁免之日後立即在公司網站上披露。
本項目所需的其他信息通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書納入,該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交給證券交易委員會。
項目11.高管薪酬
本項目所要求的信息是通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書而納入的,該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。儘管如上所述,委託書中包含的薪酬委員會報告僅根據本協議“提供”,不應被視為根據1934年“證券交易法”第(18)節的規定“提交”。
項目12.某些實益所有人的擔保所有權和管理層及有關股東事項
本項目所要求的信息是通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書而納入的,該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。
項目13.某些關係和相關交易以及董事獨立性
本項目所要求的信息是通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書而納入的,該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。
項目14.首席會計師費用和服務
本項目所要求的信息是通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書而納入的,該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。
第IIIV部
項目15.證物和財務報表附表
以下文件作為本報告的一部分歸檔:
A)財務報表載於本報告第二部分。
| | | | | |
本表格第(8)項規定的財務報表 | |
獨立註冊會計師事務所報告 | 51 |
合併損益表 | 55 |
綜合全面收益表 | 56 |
合併資產負債表 | 57 |
股東權益合併報表 | 58 |
合併現金流量表 | 59 |
合併財務報表附註 | 60 |
| |
| |
所有其他時間表已被省略,因為它們不適用或不是必需的。
B)S-K法規第601項所要求的展品列在從第109頁開始的《展品索引》中,在此併入作為參考。
向美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)提交的證物
展品數量及説明
| | | | | | | | |
1.組織章程五條 |
3A | | 重述的血液公司組織章程,反映了日期為1993年8月23日、2006年8月21日、2018年7月26日和2019年7月25日的修訂章程(提交日期為2019年7月29日的公司8-K表格的附件3.1,並通過引用併入本文)。 |
3B | | 本公司章程經修訂至2020年6月29日(作為本公司於2020年6月30日提交的8-K表格的附件3.1提交,並通過引用併入本文)。 |
| | |
2.界定擔保持有人權利的國際文書 |
4A | | 普通股股票證書樣本(作為本公司第291號修正案附件4B存檔,形成S-1第333-39490號文件,並以引用方式併入本文)。 |
4B | | 普通股説明(作為公司截至2020年3月28日的財政年度10-K表格的附件4B提交,並通過引用併入本文)。 |
4C | | 作為受託人的血液公司和美國銀行全國協會之間的契約,日期為2021年3月5日(作為該公司日期為2021年3月5日的8-K表格的附件4.1提交,通過引用併入本文)。 |
4D | | 代表2026年到期的0.00%可轉換優先票據的證書表格(作為附件A至附件4D)(作為本公司日期為2021年3月5日的8-K表格的附件4.2存檔,並通過引用併入本文)。 |
| | |
3、簽署材料合同。 |
10A† | | 血液公司2005年長期激勵薪酬計劃,反映了日期為2008年7月31日、2009年7月29日、2011年7月21日、2012年11月30日、2013年7月24日、2014年1月21日和2014年7月23日的修訂(作為2014年7月25日公司8-K表格的附件10.1提交,並通過引用併入本文)。 |
10B† | | 血液科技公司2019年長期激勵薪酬計劃(提交日期為2019年7月29日的公司8-K表格的附件10.1,通過引用併入本文)。 |
10C† | | 2005年非僱員董事長期激勵性薪酬計劃下的非限制性股票期權獎勵協議表格(作為本公司截至2005年10月1日的季度10-Q表格附件110.1提交,併合並於此作為參考)。 |
10D† | | 2005年員工長期激勵薪酬計劃下的非限制性股票期權獎勵協議表格(作為公司截至2010年3月30日的財政年度10-K表格的附件10存檔,在此併入作為參考)。 |
10E† | | 2005年員工長期激勵薪酬計劃(通過2019年財政年度)(作為截至2018年6月30日的公司10-Q表格的附件10.2存檔,通過引用併入本文)下的非限制性股票期權獎勵協議表格。 |
10F† | | 2019年長期激勵薪酬計劃(2020財年通過)項下的非限制性股票期權獎勵協議表格(作為截至2019年9月28日的本公司10-Q表格的附件10.4存檔,並通過引用併入本文)。 |
10G†
| | 2019年長期激勵薪酬計劃(2020財年)下與非僱員董事的限制性股票獎勵協議表格(作為本公司截至2019年9月28日的季度10-Q表格附件10.2存檔,並併入本文作為參考)。 |
10H† | | 2005年長期激勵薪酬計劃下與員工簽訂的限制性股票獎勵協議表格(作為截至2010年4月3日的公司表格10-K的附件10U存檔,在此併入作為參考)。 |
10I† | | 2005年長期激勵薪酬計劃(2019年財政年度通過)下與員工簽訂的限制性股票獎勵協議表格(作為截至2018年6月30日的本公司10-Q表格附件10.4存檔,併入本文作為參考)。 |
10J† | | 2019年長期激勵薪酬計劃(2020財年通過)項下與員工簽訂的限制性股票獎勵協議表(作為本公司截至2019年9月28日的季度10-Q表附件10.3存檔,併入本文作為參考)。 |
10K† | | 2005年長期激勵薪酬計劃(RTSR Metrics,2018財年通過)下的績效股獎勵協議表格(作為截至2018年3月31日的本公司10-K表格的附件10AO提交,並通過引用併入本文)。 |
10L† | | 2005年長期激勵薪酬計劃(RTSR Metrics,2019年財政年度通過)下的績效股獎勵協議表格(作為截至2018年6月30日的公司10-Q表格的附件10.3提交,並通過引用併入本文)。 |
| | | | | | | | |
10M† | | 2005年長期激勵薪酬計劃(RTSR Metrics,2020財年通過)下的績效股獎勵協議表格(現作為截至2019年3月30日的公司10-K表格的附件10AV提交,並通過引用併入本文)。 |
10N† | | 2019年長期激勵薪酬計劃(RTSR Metrics,2020財年通過)下的績效股獎勵協議表格(現作為本公司截至2019年9月28日的10-Q表格的附件10.5存檔,並通過引用併入本文)。 |
10O† | | 修訂和重述了2007年員工購股計劃(已於2016年7月21日修訂並重述,作為截至2016年7月2日的公司10-Q表格的附件10.2併入,並通過引用併入本文)。 |
10P† | | 本公司與克里斯托弗·西蒙之間於2016年5月16日生效的僱傭協議(作為本公司於2016年5月10日提交的8-K表格的附件10.1,通過引用併入本文)。 |
10Q† | | 本公司與Christopher A.Simon於2017年11月7日簽訂的高管離職協議(作為本公司截至2017年9月30日的10-Q表格的附件10.4提交,並通過引用併入本文)。 |
10R† | | 本公司與Christopher A.Simon於2017年11月7日簽訂的“控制權變更協議”(作為本公司截至2017年9月30日的10-Q表格的附件10.5提交,並通過引用併入本文)。 |
10S† | | 本公司與克里斯托弗·A·西蒙(Christopher A.Simon)以外的高管之間的高管離職協議表(作為截至2017年9月30日的Form 10-Q的附件10.2存檔,並通過引用併入本文)。 |
10T† | | 本公司與克里斯托弗·A·西蒙(Christopher A.Simon)以外的高管簽訂的控制協議變更表格(作為截至2017年9月30日的本公司10-Q表格的附件10.3存檔,並通過引用併入本文)。 |
10U† | | 血液公司全球員工獎金計劃(自2019年4月23日起修訂和重述)(作為本公司日期為2019年4月29日的8-K表格的附件10.1提交,並通過引用併入本文)。 |
10V | | 賠償協議表(與本公司每位董事和高管簽署的)(作為截至2018年9月29日的本公司10-Q表附件10.1存檔,並通過引用併入本文)。 |
10W‡ | | 寫字樓租賃協議,日期為2018年12月18日,由OPG 125 Summer Owner(DE)LLC與本公司簽訂(作為本公司截至2018年12月29日的Form 10-Q季度的附件10.1存檔,並通過引用併入本文)。 |
10X | | 邦奇公司與賓夕法尼亞州匹茲堡物業公司於1990年7月17日簽訂的租約(作為公司表格S-1 No.333-39490的附件10-K存檔,並通過引用併入本文中),租約日期為1990年7月17日,租約日期為1990年7月17日,位於賓夕法尼亞州匹茲堡(Pittsburgh,Pennsylvania)。 |
10Y | | 1990年7月17日的租賃第一修正案,由Buncher Company和賓夕法尼亞州匹茲堡的物業公司於1991年4月30日訂立(作為附件10AI提交給公司截至1996年12月28日的季度表格10-Q,並通過引用併入本文)。 |
10Z | | 截至2000年10月18日,Buncher Company和本公司就賓夕法尼亞州利茨代爾的物業作出的1990年7月17日的第二次租賃修正案(作為截至2003年3月29日的年度本公司10-K表格的附件10AG提交,並通過引用併入本文)。 |
10AA | | 截至二零零四年三月二十三日Buncher Company與本公司就賓夕法尼亞州利茨代爾物業所作的於1990年7月17日作出的租約第三次修訂(作為截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的附件10D提交,並在此併入作為參考)。 |
10AB | | 截至二零零八年三月十二日,Buncher Company與本公司就位於賓夕法尼亞州利茨代爾的物業訂立的於1990年7月17日訂立的租賃第四修正案(作為截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的附件10E提交,並在此併入作為參考)。 |
10AC | | 截至二零零八年十月一日Buncher Company與本公司就位於賓夕法尼亞州利茨代爾的物業所作的於1990年7月17日作出的租約第五次修訂(作為截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的附件10F存檔,並以引用方式併入本文件中),該修訂於二零零八年十月一日由Buncher Company與本公司就位於賓夕法尼亞州利茨代爾的物業訂立(作為本公司截至2013年3月30日止10-K表格的附件第10F號文件)。 |
公元100年 | | Buncher Company與本公司於二零一零年一月八日就位於賓夕法尼亞州利茨代爾的物業訂立的日期為1990年7月17日的租約第六項修訂(於截至2013年3月30日止年度作為本公司10-K表格的附件10G提交,並在此併入作為參考)。 |
10AE | | 截至二零一一年三月三十一日,Buncher Company與本公司就賓夕法尼亞州利茨代爾物業訂立的日期為1990年7月17日的租約第七項修訂(作為截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的附件10H提交,並在此併入作為參考)。 |
10AF | | 截至二零一三年二月二十六日,Buncher Company與本公司就位於賓夕法尼亞州利茨代爾的物業訂立的日期為1990年7月17日的租約第八修正案(作為截至2013年3月30日止年度的本公司10-K表格附件10I存檔,並在此併入作為參考)。 |
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10AG | | 截至2014年3月12日,Buncher Company和本公司就賓夕法尼亞州利茨代爾的物業(作為截至2018年3月31日的本公司Form 10-K表格的證據10J提交,並通過引用合併於此)的租賃日期為1990年7月17日的第九次修訂。 |
10Ah | | 截至2017年5月31日,Buncher Company和本公司就賓夕法尼亞州利茨代爾的物業(作為截至2018年3月31日的本公司Form 10-K的證據10K提交,並通過引用合併於此)的租賃日期為1990年7月17日的第十次修訂。 |
10AI | | 截至2018年3月2日,Buncher Company和本公司就賓夕法尼亞州利茨代爾的物業(作為截至2018年3月31日的本公司Form 10-K表格的證據10L提交,並通過引用併入本文)於1990年7月17日作出的第十一項租賃修正案。 |
10AJ** | | 截至2020年5月22日,Buncher Company和本公司就賓夕法尼亞州利茨代爾的物業(作為本公司截至2020年12月26日的Form 10-Q季度的附件10.2提交,並通過引用併入本文)作出的關於租賃日期為1990年7月17日的第十二次修訂。 |
10AK** | | 截至2020年12月21日,Buncher Company和本公司就賓夕法尼亞州利茨代爾的物業(作為本公司截至2020年12月26日的Form 10-Q季度的附件10.3提交,並通過引用併入本文)作出的第十三次租賃修正案(作為附件10.3提交給本公司截至2020年12月26日的Form 10-Q)。 |
10AL** | | 產業租賃協議,日期為2020年5月22日,由Clinton Commerce III,LLC和本公司簽訂(作為本公司截至2020年6月27日的10-Q表格的附件10.1提交,並通過引用併入本文)。 |
上午10點 | | 工業租賃協議第一修正案,日期為2020年10月1日,由Clinton Commerce III,LLC和本公司之間簽署(作為本公司截至2020年12月26日的10-Q表格的附件10.1提交,並通過引用併入本文)。 |
10AN | | 西班牙對外銀行(BBVA Bancomer Servicios,S.A.)作為“Subropoli de Tijuana”信託的受託人與墨西哥血統制造公司S.de R.L.de C.V.之間於2000年2月21日簽訂的租約,經El Florido California,S.A.de C.V.授權,作為Ensatec,S.A.de C.V.的權益繼承人,購買位於墨西哥提華納的物業(作為截至2013年3月30日的10-K表格的附件10J提交,並已成立為法團 |
10AO | | BBVA Bancomer Servicios,S.A.,作為“Subropoli de Tijuana”Trust Haemonetics墨西哥製造公司的受託人,S.de R.L.de C.V.,作為Ensatec,S.A.de C.V.的權益繼承人,於2008年7月25日對位於墨西哥提華納的物業的租約進行了修訂(作為截至2013年3月30日的年度公司10-K表格的附件10K提交,並通過引用併入本文件),租約日期為2000年2月21日,租約由BBVA Bancomer Servicios,S.A.作為“Subropoli de Tijuana”Trust Haemonetics墨西哥製造公司的受託人,S.de R.L.de C.V.作為Ensatec,S.A.de C.V.的權益繼承人進行修訂。 |
10AP | | 於二零一一年八月十四日,PROCADEF 1,S.A.P.I.de C.V.與Haemonetics墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.就位於墨西哥提華納的物業續期,作為Ensatec,S.A.de C.V.的權益繼承人(作為截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的附件10L提交的西班牙文至英文譯本,作為參考併入本文件),日期為二零零零年二月二十一日(截至二零一一年八月十四日,PROCADEF 1,S.A.P.I.de C.V.與墨西哥血統制造公司S.de R.L.de C.V.,作為Ensatec,S.A.de C.V.的權益繼承人)。 |
10AQ | | 西班牙對外銀行(BBVA Bancomer Servicios,S.A.)作為“Submeti de Tijuana”信託的受託人,與墨西哥血液製造公司S.de R.L.de C.V.(作為Ensatec,S.A.de C.V.的權益繼承人)於2011年8月14日就位於墨西哥提華納的物業訂立的租約修訂書(作為截至2013年3月30日的年度10-K表格的證據10M提交,並併入本文件),該修訂函日期為2000年2月21日,由西班牙對外銀行(BBVA Bancomer Servicios,S.A.)作為“Subropoli de Tijuana”信託的受託人與作為Ensatec,S.A.de C.V.的權益繼承人的墨西哥血液公司(作為截至2013年3月30日的10-K表格的證據10M提交)簽訂 |
10AR | | BBVA Bancomer Servicios,S.A.(作為“Subropoli de Tijuana”信託的受託人)和墨西哥血液製造公司(S.de R.L.de C.V.)(作為Ensatec,S.A.de C.V.對位於墨西哥提華納的物業的權益繼承人)於2012年2月23日發出的轉讓租賃通知(西班牙文至英文翻譯,作為截至2013年3月30日的公司10-K表格的附件10n) |
10AS | | 對截至2018年1月1日由MEGA2013,S.A.P.I.de CV(作為ABBVA Bancomer Servicios,S.A.作為“Subropoli de Tijuana”信託受託人的ABBVA Bancomer Servicios,S.A.)和墨西哥血液製造公司(S.de R.L.de C.V.,作為Ensatec,S.A.de C.V.的權益繼承人)之間位於墨西哥提華納的財產的權益繼承人的租約進行的修訂(作為公司表格的附件10R提交 |
10AT | | Blanca Estela Colunga Santelices女士自行與Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.就位於墨西哥提華納的物業訂立於二零零七年十二月三日生效的租賃協議(截至二零一三年三月三十日止年度的本公司10-K表格的西班牙文至英文譯本為附件10W,並在此併入作為參考)。 |
10AU | | 2007年12月3日生效的租賃協議轉讓,截至2011年12月2日,由Blanca Estela Colunga Santelices夫人憑自己的權利,Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.(“轉讓人”)和墨西哥血液技術製造公司S.de R.L.de C.V.作為Pall墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.(“受讓人”)的權益繼承人,轉讓給位於墨西哥提華納的房產(“受讓人”)。2013,並通過引用結合於此)。 |
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10AV | | 2007年12月3日生效的租賃協議修正案,由Blanca Estela Colunga Santelices夫人憑自己的權利,Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.(“轉讓人”)和Hemonetics墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.作為Pall墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.(“受讓人”)的權益繼承人,轉讓給位於墨西哥提華納的物業(“受讓人”)。2018,並通過引用結合於此)。 |
10AW | | 於二零零七年十二月三日生效的轉租合同至租賃協議,於二零一一年十二月三日由Hemonetics墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.與Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.就位於墨西哥提華納的物業訂立,作為Pall墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.的權益繼承人(作為截至2013年3月30日止年度的公司10-K表格附件10Y存檔,並在此作為參考併入本文件),該合同於二零零七年十二月三日生效,並於二零一一年十二月三日由Hemonetics墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.作為Pall墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.及Pall Life Sciences墨西哥S.de R.L.de C.V.的權益繼承人訂立。 |
10AX | | 於二零一二年二月二十三日,墨西哥血統制造公司S.de R.L.de C.V.與Ensatec,S.A.de C.V.就位於墨西哥提華納的物業訂立於二零一二年二月二十三日生效的分租合同至租賃協議,作為Pall墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.及Ensatec,S.A.de C.V.的權益繼承人(於截至二零一三年三月三十日止年度提交本公司的10-K表格附件10Z,並在此併入作為參考)。 |
10AY | | 檳城發展公司與馬來西亞血液科技有限公司於二零一三年九月十九日就位於馬來西亞檳城的物業訂立的租約(作為截至二零一四年六月二十八日止季度的公司10-Q表附件10D提交,並在此併入作為參考)。 |
10AZ** | | 避難所計劃服務協議,日期為2014年6月10日,由卡迪瓦醫療公司和離岸國際公司之間簽訂,於2019年10月30日修訂(作為附件10.23提交給卡迪瓦醫療公司日期為2021年1月4日的S-1表格(文件編號333-251885,通過引用併入本文))。 |
10BA | | 信貸協議,日期為2018年6月15日,由Haemonetics Corporation、不時的貸款方和作為行政代理的摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)簽署(作為本公司日期為2018年6月18日的8-K表格的附件10.1提交,並通過引用併入本文)。 |
10BB | | 日期為2021年3月1日的信貸協議第1號修正案,日期為2018年6月15日,由Haemonetics Corporation、不時的貸款人和作為行政代理的摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)作為行政代理(作為本公司日期為2021年3月1日的8-K表格10.1的附件提交,並通過引用併入本文)。 |
公元前100年 | | 看漲期權交易確認書(於2021年3月5日作為本公司8-K表格的附件10.1提交,並通過引用併入本文)。 |
10BD | | 額外看漲期權交易確認書(於2021年3月16日作為本公司8-K表格的附件10.1提交,並通過引用併入本文)。 |
10Be** | | 協議和合並計劃,日期為2021年1月17日,由本公司、Concordia Merge Sub,Inc.、Hearva Medical,Inc.和Fortis Advisors LLC作為賣方代表簽署(作為本公司截至2020年12月26日的10-Q季度報告的附件10.4提交,通過引用併入本文)。 |
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4.附屬公司證書及同意書 |
21.1* | | 本公司的子公司。 |
23.1* | | 獨立註冊會計師事務所同意。 |
31.1* | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節,公司總裁兼首席執行官克里斯托弗·A·西蒙(Christopher A.Simon)的認證。 |
31.2* | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節的認證,公司執行副總裁兼首席財務官威廉·伯克(William Burke)。 |
32.1* | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的美國法典第18章第1350節的認證,由該公司總裁兼首席執行官克里斯托弗·A·西蒙(Christopher A.Simon)頒發。 |
32.2* | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的美國法典第18章第1350節對公司執行副總裁兼首席財務官威廉·伯克(William Burke)的認證。 |
101*** | | 以下來自血液科技公司的10-K表格材料,採用內聯可擴展商業報告語言(XBRL)格式,包括:(I)合併收益表、(Ii)合併全面收益表、(Iii)合併資產負債表、(Iv)合併股東權益表、(V)合併現金流量表和(Vi)合併財務報表附註。 |
104 | | 封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中,包含在附件101中)。 |
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* | 隨本報告存檔或提供的文件。 |
† | 與高級職員或董事的報酬有關的協議、計劃或安排。 |
‡ | 已要求對展品的某些部分進行保密處理。機密材料被遺漏,並單獨提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。 |
** | 本展品的某些部分被認為是機密的,在SEC規則和法規允許的情況下已被省略。 |
*** | 根據S-T法規第406T條,本表格10-K附件101中的XBRL相關信息根據證券法第11或12條被視為未提交或登記聲明或招股説明書的一部分,根據交易法第18條被視為未提交,否則不承擔這些條款下的責任。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式授權下列簽名者代表其簽署本報告。
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| 血液學公司 |
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| 由以下人員提供: | 克里斯托弗·A·西蒙 |
| | 克里斯托弗·A·西蒙 |
| | 總裁、首席執行官和董事 |
日期:2021年5月26日
根據1934年證券交易法的要求,本報告已由以下人員以註冊人的身份在指定日期代表註冊人簽署。
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簽名 | | 標題 | | 日期 |
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克里斯托弗·A·西蒙 | | 總裁、首席執行官和董事 | | 2021年5月26日 |
克里斯托弗·A·西蒙 | | (首席行政主任) | | |
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/s/威廉·伯克 | | 執行副總裁兼首席財務官 | | 2021年5月26日 |
威廉·伯克 | | (首席財務官) | | |
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/s/丹·戈爾茨坦 | | 副總裁兼公司總監 | | 2021年5月26日 |
丹·戈爾茨坦 | | (首席會計官) | | |
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/s/羅伯特·阿伯納西 | | 導演 | | 2021年5月26日 |
羅伯特·阿伯納西 | | | | |
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/s/凱瑟琳·布爾齊克(Catherine Burzik) | | 導演 | | 2021年5月26日 |
凱瑟琳·布爾齊克 | | | | |
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/s/邁克爾·J·科伊爾 | | 導演 | | 2021年5月26日 |
邁克爾·J·科伊爾 | | | | |
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/s/查爾斯·多克多夫 | | 導演 | | 2021年5月26日 |
查爾斯·多肯多夫 | | | | |
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/s/Mark Kroll | | 導演 | | 2021年5月26日 |
馬克·克羅爾 | | | | |
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/s/Richard Meelia | | 導演 | | 2021年5月26日 |
理查德·米利亞 | | | | |
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/s/克萊爾·波莫羅伊 | | 導演 | | 2021年5月26日 |
克萊爾·波莫羅伊 | | | | |
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/s/Ellen Zane | | 導演 | | 2021年5月26日 |
艾倫·贊恩 | | | | |