Form 10-Q Quarterly Report

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格10-Q

[X]根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告

截至2021年3月31日的季度

[]根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告

由_至_的過渡期

委員會檔案編號：20000-54554

國際治療解決方案公司。

(註冊人的確切姓名載於其約章)

內華達州

45-1226465

(州或其他司法管轄區)

公司或組織)

(國際税務局僱主)

識別號碼)

野玫瑰巷701號

愛達荷州麋鹿城，郵編：83525

(主要執行辦公室地址，包括郵政編碼)

(760) 295-7208

(註冊人電話號碼，包括區號)

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是[X]不是[]

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交和張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交併張貼在其公司網站(如果有)中，根據S-T法規(本章232.405節)第405條要求提交和張貼的每個互動數據文件。是[X]不是[]

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

大型加速文件服務器	[]	非加速文件管理器	[X]
加速文件管理器	[]	規模較小的報告公司	[X]
		新興成長型公司	[]

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是[]不是[X]

截至2021年5月13日，註冊人擁有2251,001,716股普通股流通股，每股面值0.001美元。“

重要的序言筆記

有關前瞻性陳述的警示説明

本報告中包含的某些陳述和本文引用的信息可能包含“前瞻性陳述”(該術語在修訂後的1933年“證券法”第27A節和修訂後的1934年“證券交易法”第21E節中定義)。這些陳述涉及風險和不確定性，反映了我們目前對未來可能的經營結果、業績和成就的預期、意圖或戰略。前瞻性表述包括但不限於：有關未來產品或產品開發的表述；有關未來銷售、一般和行政成本以及研發支出的表述；有關我們產品開發戰略的表述；以及有關未來財務業績、經營結果、資本支出以及為我們的運營需求提供資金的資本資源充足性的表述。這些前瞻性陳述是根據1995年“私人證券訴訟改革法”的安全港條款以及美國證券交易委員會和普通法的適用規則作出的。“

這些前瞻性陳述可在本報告中確定，信息可通過“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預測”、“項目”、“應該”以及類似的術語和表述納入，包括提及假設和戰略。這些陳述反映了我們目前的信念，並基於我們目前掌握的信息。因此，這些陳述會受到某些風險、不確定性和意外情況的影響，這可能會導致我們的實際結果、業績或成就與這些陳述中表達或暗示的結果、業績或成就大不相同。

以下因素可能導致實際結果與我們的前瞻性陳述大不相同：

·需要額外的資本；

·在我們的新業務模式中有限的運營歷史；

·介紹新產品經驗有限；

·我們成功擴展業務並管理未來增長的能力；

·難以管理我們的增長和擴張；

·任何額外資本籌集的稀釋效應；

·全球經濟狀況惡化，消費者信心和支出下降；

·財務報告內部控制存在重大缺陷；

·我們保護知識產權和產品價值的能力；

·對我們提出產品責任索賠的可能性；

·我們對第三方製造商生產產品的依賴；

·我們的普通股目前被歸類為細價股；

·我們的股票價格可能會經歷未來的波動；

·我們普通股的流動性不足；以及

·大量出售我們普通股的股票。

·上述未具體描述的其他因素，包括本公司截至2020年12月31日的10-K年度報告第1項和第7項“業務説明”、“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中描述的其他風險、不確定因素和或有事項。

在考慮這些前瞻性陳述時，您應該牢記本報告中的警告性聲明和通過引用併入的文件。我們沒有義務也不承諾更新或修改任何此類前瞻性陳述，以反映本報告日期之後的事件或情況。

由於各種因素，實際結果可能與這些前瞻性陳述中的結果大不相同。不能保證這份10-Q表格季度報告中描述的風險因素是所有可能導致實際結果與前瞻性陳述大不相同的因素。本季度報告中提到的“公司”、“TSOI”、“我們”、“我們”和“我們”指的是治療解決方案國際公司。

國際治療解決方案公司。

索引

	第1部分：財務信息	頁
第一項。	財務報表(未經審計)	4

	截至2021年3月31日和2020年12月31日的簡明合併資產負債表	4

	截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月簡明綜合經營報表	5

	2021年1月1日至2021年3月31日和2020年1月1日至2020年3月31日期間股東赤字變動簡明綜合報表	6

	截至2021年3月31日和2020年3月31日三個月的簡明現金流量表	7

	簡明合併財務報表附註	8

第二項。	管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析	17
第三項。	項目3.關於市場風險的定量和定性披露	28
項目4.	項目4.控制和程序	28

	第二部分：其他信息
第一項。	法律程序	29
第1A項	風險因素	29
第二項。	未登記的股權證券銷售和收益的使用	29
第三項。	高級證券違約	31
項目4.	礦場安全資料披露	31
第五項。	其他資料	31
第6項	陳列品	31
	簽名	32

國際治療解決方案公司。

簡明綜合資產負債表

		三月三十一號， 2021		十二月三十一日， 2020
資產		(未經審計)
流動資產：
現金和現金等價物	$	81,113	$	252,147
受限現金		10,202		10,202
應收賬款		9,479		2,441
庫存		6,851		5,399
預付費用和其他流動資產		170,040		77,328
流動資產總額		277,685		347,517

財產和設備，淨額		240,087		5,059
使用權資產		52,904		58,976
其他資產		226,741		191,922

總資產	$	797,417	$	603,474

負債和股東赤字

流動負債：
應付帳款	$	298,035	$	302,477
應付帳款-關聯方		7,210		7,210
應計費用和其他流動負債		568,652		593,925
租賃責任		24,981		24,792
應付可轉換票據，扣除181,806美元和195,162美元的折扣後，分別於2021年3月31日和2020年12月31日		104,194		37,338
應付票據-關聯方，淨額		949,827		944,098
衍生負債		331,618		437,549
流動負債總額		2,284,517		2,347,389

長期負債
租賃負債，扣除當期部分後的淨額		27,923		34,184
總負債		2,312,440		2,381,573

承諾和或有事項		-		-

股東赤字：
優先股，面值0.001美元；授權股票500萬股		-		-
普通股，面值0.001美元；授權股份35億股；已發行及流通股分別為2,224,453,070股及2,223,741,391股 2021年3月31日和20120-12月31日。		2,244,453		2,233,742
額外實收資本		7,481,248		7,041,960
應收認購款		(21,000)		(21,000)
累計赤字		(11,219,724)		(11,032,801)
股東赤字總額		(1,515,023)		(1,778,099)

總負債和股東赤字	$	797,417	$	603,474

見簡明合併財務報表附註。

國際治療解決方案公司。

簡明合併操作報表

(未經審計)

		對於三個人來説截至的月份三月三十一號， 2021		對於三個人來説截至的月份三月三十一號， 2020

淨銷售額	$	21,061	$	19,514
銷貨成本		11,081		3,490

毛利		9,980		16,024

運營費用：
一般和行政		36,811		15,431
工資、工資和相關費用		104,463		53,170
諮詢費		41,183		37,219
律師費和專業費		68,752		32,580
研發		19,697		-
總運營費用		270,906		138,400

運營虧損		(260,926)		(122,376)

其他收入(費用)：
衍生工具負債損失		(348,255)		(20,755)
衍生負債公允價值變動		504,186		236,402
利息支出		(81,928)		(61,135)
其他收入(費用)合計		74,003		154,512

淨收益(虧損)	$	(186,923)	$	32,136

每股淨收益(虧損)-基本	$	(0.00)	$	0.00

稀釋後每股淨收益(虧損)	$	(0.00)	$	0.00

加權平均流通股-基本		2,240,039,437		1,621,008,777

加權平均流通股-稀釋		2,240,039,437		1,895,283,682

見簡明合併財務報表附註。

國際治療解決方案公司。

股東虧損變動簡明綜合報表

(未經審計)

	普通股
	股票		金額		其他內容實繳資本		認購應收賬款		累計赤字		總計股東的赤字
2019年12月31日	1,614,627,811	$	1,614,628	$	5,183,228	$	-	$	(8,832,900)	$	(2,035,044)

為以下目的發行的普通股可轉換票據的轉換，應計利息和衍生工具負債	41,916,221		41,916		(9,916)		-		-		32,000
衍生法律責任的寬免	-		-		-		32,956		-		32,956
淨收入	-		-		-		-		32,136		32,136
2020年3月31日	1,656,544,032	$	1,656,544	$	5,206,268	$	-	$	(8,800,764)	$	(1,937,952)

	普通股
	股票		金額		其他內容實繳資本		認購應收賬款		累計赤字		總計股東的赤字
2020年12月31日	2,233,741,391	$	2,233,742	$	7,041,960	$	(21,000)	$	(11,032,801)	$	(1,778,099)

為以下目的發行的普通股預付費用	2,500,000		2,500		170,000		-		-		172,500
為以下目的發行的普通股應計薪金	4,800,000		4,800		55,200		-		-		60,000
普通股以現金形式發行	3,411,679		3,411		214,088		-		-		217,499
淨損失	-		-		-		-		(186,923)		(186,923)
2021年3月31日	2,244,453,070	$	2,244,453	$	7,481,248	$	(21,000)	$	(11,219,724)	$	(1,515,023)

見簡明合併財務報表附註。

國際治療解決方案公司。

現金流量表簡明合併報表

(未經審計)

		為了九個人截至的月份三月三十一號， 2021		為了九個人截至的月份三月三十一號， 2020
經營活動現金流
淨收益(虧損)	$	(186,923)	$	32,136
對淨收益(虧損)與經營活動中使用的現金淨額進行調整：
衍生負債損失		348,255		20,755
衍生負債公允價值變動		(504,186)		(236,402)
預付股票薪酬攤銷		14,375		-
債務貼現攤銷		66,856		47,769
專利攤銷		1,648		1,648
折舊		195		-
營業資產和負債變動情況：
應收賬款		(7,038)		(721)
庫存		(1,452)		692
預付費用和其他流動資產		21,431		37,219
使用權資產		6,072		(71,422)
應付帳款		(4,441)		7,562
應付帳款-關聯方		-		(2,015)
應計費用和其他流動負債		41,205		36,942
租賃責任		(6,072)		73,771
用於經營活動的現金淨額		(210,075)		(52,066)

投資活動的現金流：
購置物業和設備		(235,223)		-
存款		7,515		-
用於投資活動的淨現金		(227,708)		-

融資活動的現金流
應付關聯方票據付款		(750)		(485)
可轉換應付票據收益		50,000		30,000
出售普通股所得收益		217,499		-
融資活動提供的現金淨額		266,749		29,515

現金、現金等價物和限制性現金淨減少		(171,034)		(22,551)
期初現金、現金等價物和限制性現金		262,349		36,597
期末現金、現金等價物和限制性現金	$	91,315	$	14,046

補充現金流信息：
支付利息的現金	$	606	$	1,220
繳納所得税的現金	$	-	$	-

非現金投融資交易：
可轉換應付票據的原始發行折扣	$	3,500	$	3,000
與衍生負債有關而記錄的債務貼現	$	50,000	$	30,000
在轉換可轉換應付票據和利息時發行的普通股	$	-	$	64,956
為預付費用發行的普通股	$	172,500	$	-
為應計工資發行的普通股	$	60,000	$	-
計入本金的應計利息	$	6,478	$	12,147


對合並資產負債表中的現金、現金等價物和限制性現金進行對賬：
現金和現金等價物	$	81,113	$	3,859
受限現金		10,202		10,187
合併現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額：	$	91,315	$	14,046

見簡明合併財務報表附註。

國際治療解決方案公司。

未經審計的簡明合併財務報表附註

2021年3月31日

注1-組織和業務説明

國際治療解決方案公司(“TSOI”或“公司”)成立於2007年8月6日，根據內華達州法律，名稱為Friendly Auto Dealers，Inc.。2011年第一季度，該公司從Friendly Auto Dealers，Inc.更名為治療解決方案國際公司，並收購了加州公司Splint Decisions，Inc.。他説：

2020年12月17日，治療解決方案國際公司董事會決定將我們的公司總部遷至愛達荷州埃爾克城83525，併購買了愛達荷州埃爾克城83525野玫瑰巷701號和布洛克巷50號的房產。該公司將繼續在現有地址海濱大廈4093號海濱大道4093號海濱大廈B室，海濱CA，郵編92056保留一個附屬辦事處。

業務描述

目前，該公司專注於免疫調節，用於治療幾種特定的疾病。免疫調節指的是上調(使免疫系統更活躍)或下調(使免疫系統更不活躍)的能力。

現在，激活免疫系統是治療某些癌症、縮短病毒或細菌感染恢復時間以及預防疾病的公認方法。此外，抑制免疫系統對於減少炎症、自身免疫性疾病和過敏反應至關重要。

蔡英文正在開發一系列免疫調節劑，針對某些癌症、精神分裂症、自殺意念、創傷性腦損傷以及日常健康。

保健品事業部-TSOI一直在生產高質量的保健品。其目前的旗艦產品納米二苯乙烯äPKE是通過低能量乳化製備的，它允許更好的溶解性、穩定性和紫杉烯納米粒的釋放性能。放置在納米乳滴中的蕨類化合物不受空氣、光線和硬環境的影響，因此，納米乳劑作為一種給藥系統，既可以提高蕨類化合物的生物利用度，又可以保護其免受氧化和水解，同時具有一定的緩釋能力。最近，該公司獲準在亞馬遜平臺上銷售某些營養食品。除此之外，我們的產品現在已經在RangeMe上列出了。RangeMe.com是一個在線平臺，使零售買家能夠高效地發現創新和新興的產品，同時使供應商能夠利用他們需要的工具、洞察力和服務來管理和發展他們的品牌。隨着10,000多名零售買家的加入，我們的產品在我們的膳食補充劑和保健品類別中擺在了他們面前。

細胞分部-TSOI最近獲得了獲得專利的成人幹細胞的獨家權利，用於開發慢性創傷性腦病(CTE)、創傷性腦損傷(TBI)和肺病理(LP)領域的治療藥物。

獲得許可的幹細胞被稱為“Jadicell”，其獨特之處在於它具有間充質幹細胞的特徵，但在以下方面表現優於這些細胞：a)促進生長因子的產生；b)增強分泌外切體的能力；c)優越的血管生成和神經生成能力。

慢性創傷性腦病(CTE)是由數年來反覆腦震盪/亞腦震盪擊中頭部引起的，常見於足球運動員。這種情況的特徵是記憶力喪失、衝動/反覆無常的行為、判斷力受損、攻擊性、抑鬱症和痴呆症。在許多CTE患者中，其解剖學特徵是腦萎縮，額葉和顳葉皮質腫塊減少，以及內側顳葉。蔡崇信之前已經在CTE領域申請了幾項專利，該領域的基礎是調節大腦微環境，以增強幹細胞等再生細胞的感受性。2021年3月4日，該公司獲得了IND序列號27377，用於對10名慢性腦梗死患者進行臨牀試驗。

此外，該公司還向食品和藥物管理局提交了作為IND#17448的一部分的數據，該數據表明，用StemVacs治療癌症患者可以增強一種稱為“自然殺手”細胞的免疫細胞的活性，也就是眾所周知的“NK細胞”。

該公司還開發了StemVacs的同種異體版本，並申請了專利，以激活被稱為樹突狀細胞的通用捐贈者免疫系統細胞，以便在注射後，它們對人體的NK細胞進行重新編程。

最近，該公司宣佈為該公司創造的一種新的雜交細胞申請專利，該細胞能夠訓練免疫系統殺死供應癌症的血管，但不會產生健康的血管。這些發現是該公司先前發現的延伸，這些發現表明StemVacs能夠抑制新血管的產生。他説：

國際治療解決方案公司。

未經審計的簡明合併財務報表附註

2021年3月31日

注1-組織和業務説明(續)

管理層預計，截至2021年3月31日的現有現金不足以為公司從這些財務報表發佈之日起至少12個月的運營提供資金。這些財務報表是在持續經營的基礎上編制的，假設公司將在正常業務過程中繼續變現其資產和履行其負債。截至2021年3月31日，該公司自成立以來共虧損1120萬美元，尚未從運營中產生實質性收入，需要額外資金來維持運營。這些因素使人對該公司是否有能力在綜合財務報表發佈後一年內繼續經營下去產生很大的懷疑。本公司是否有能力繼續經營下去，取決於其是否有能力創造未來的盈利業務，並獲得必要的融資，以履行其義務，並在正常業務運營產生的債務到期時償還這些債務。公司打算通過其現有的財務資源為未來12個月的運營成本提供資金，我們還可能通過股權發行、債務融資、合作和/或許可安排來籌集額外資本。如果在可接受的條件下沒有足夠的資金可用，我們可能會被要求推遲、縮小或縮減我們的業務。隨附的合併財務報表不包括對記錄資產金額的可回收性和分類的任何調整。

注2-重要會計政策摘要。

演示基礎：

隨附的公司未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國中期財務信息公認會計原則(GAAP)和美國證券交易委員會(SEC)S-X法規第8條的Form 10-Q説明編制的，應與公司於2021年4月9日提交給SEC的Form 10-K年度報告中包含的截至2020年12月31日的經審計財務報表及其附註一併閲讀。隨附的未經審計的簡明綜合財務報表包括TSOI及其子公司的賬目。所有重要的公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。未經審核的簡明綜合財務報表包含所有正常的經常性應計項目和調整，管理層認為這些項目是公平列報本文所列中期餘額和業績所必需的。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的運營結果不一定表明全年或任何未來中期的預期結果。隨附的截至2020年12月31日的簡明綜合資產負債表是從上述10-K表格中所載的截至2020年12月31日的經審計綜合資產負債表得出的。

合併原則

隨附的合併財務報表包括治療解決方案國際公司及其子公司的賬目。所有重要的公司間餘額和交易都已在合併中沖銷。

收入確認

該公司根據ASC 606“與客户的合同收入”(“ASC 606”)確認收入。根據ASC 606，公司採用以下方法確認收入：

1)確定與客户簽訂的合同。

2)確定合同中的履約義務。

3)確定成交價。

4)將交易價格分配給合同中的履約義務。

5)當(或作為)實體履行業績義務時確認收入。

ASC 606規定，當承諾的商品或服務的控制權轉移給客户時，確認銷售收入，其金額反映了實體預期有權獲得的對價，以換取這些商品或服務。公司通常在將產品或服務發貨給客户時履行履約義務。這與客户獲得產品或服務控制權的時間一致。

國際治療解決方案公司。

未經審計的簡明合併財務報表附註

2021年3月31日

注2-主要會計政策摘要(續)

現金和現金等價物

本公司將發行時到期日為三個月或以下的所有高流動性票據視為現金等價物。

衍生負債

衍生工具是指其價值是從標的工具或指數(如期貨、遠期、掉期、期權合約或其他具有類似特徵的金融工具，包括嵌入在其他合約中的某些衍生工具)或用於套期保值活動的工具“衍生”而來的工具。

根據政策，本公司不投資於可分離的金融衍生品或從事套期保值交易。然而，本公司在2021財年和2020財年進行了某些債務融資交易，如附註5所披露，其中包含某些轉換特徵，導致這些工具被視為衍生品。我們對這類衍生工具進行評估，以便在我們的財務報表中將這類工具適當地歸類為權益或負債。我們的政策是以先進先出的方式結算與我們普通股掛鈎的工具。

衍生工具的分類在每個報告日期重新評估。如果分類因報告期內發生的事件而發生變化，則自導致重新分類的事件發生之日起對儀器進行重新分類。合同可以重新分類的次數沒有限制。

被歸類為衍生負債的工具在每個報告期(或在重新分類時)使用Black-Scholes模型重新計量，公允價值的變化記錄在我們的綜合經營報表上。截至2021年3月31日和2020年12月31日，我們分別記錄了331,618美元和437,549美元的衍生品負債。

金融工具的公允價值

該公司的金融工具包括現金和現金等價物、預付、可轉換票據和應付款項。由於這些項目的短期性質，現金及現金等價物和應付款項的賬面價值接近公允價值。

公允價值是一種退出價格，代表在市場參與者之間有序交易中出售資產或支付轉移負債的金額。因此，公允價值是一種基於市場的計量，應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。公允價值計量要求在下列公允價值層次內按層級披露：

第1級-投入是在計量日期相同資產或負債的活躍市場上未經調整的報價。

第2級-可直接或間接觀察資產或負債的投入(第1級所包括的報價除外)，方法是將其與計量日期的市場數據相關聯，並在該工具的預期壽命內。

第三級-投入缺乏可觀察到的市場數據，無法證實管理層對市場參與者在測量日期將使用什麼來為資產或負債定價的估計。考慮了估值技術中固有的風險和模型輸入中固有的風險。

在確定公允價值時，公司儘可能使用可觀察到的市場數據，只有在沒有可觀察到的市場數據時才依賴不可觀察到的輸入。截至2021年3月31日，該公司對衍生負債進行了第3級公允價值計算。下表反映了我們的第3級公允價值計算結果：

以下為截至2021年3月31日的三個月衍生品負債變動情況：

平衡，2020年12月31日	$	437,549
發行新的衍生負債		398,255
衍生負債的公允市值變動		(504,186)
平衡，2021年3月31日	$	331,618

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2021年3月31日

注2-主要會計政策摘要(續)

預算的使用

按照美國普遍接受的會計原則編制財務報表，要求管理層作出影響資產負債表日報告的資產和負債額、披露或有資產和負債以及報告期內報告的收入和費用的估計和假設。估計數涉及估值免税額、資產減值、以股份為基礎的薪酬開支和應計項目。實際結果可能與這些估計大不相同。

每股淨收益(虧損)

每股基本收益(虧損)的計算方法是將普通股股東可獲得的淨收益(虧損)除以計算期間已發行普通股的加權平均數量。每股攤薄收益(虧損)的計算方法與每股基本收益(虧損)類似，不同之處在於分母增加，以包括如果潛在普通股已經發行將會發行的額外普通股的數量(如果這些額外普通股是稀釋的)。在發生淨虧損期間，每股基本虧損和稀釋虧損是相同的，額外的潛在普通股被排除在外，因為它們的影響將是反稀釋的。

在截至2021年3月31日和2020年3月31日的期間，分別有454,438,795股和1,099,838,839股潛在普通股(包括應付未償還可轉換票據的相關股份)被排除在外，因為由於期間的淨虧損，納入這些股票將是反稀釋的。

財產和設備

財產和設備按成本減去累計折舊入賬。重大增加和改進的支出被資本化，而次要的更換、維護和維修費用則計入所發生的費用。當財產和設備報廢或以其他方式處置時，成本和累計折舊將從賬目中扣除，由此產生的任何收益或損失將計入相應期間的運營結果。在協議期限內使用直線法計算折舊。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的折舊費用分別為195美元和0美元。

無形資產

無形資產主要由知識產權組成，例如專有的營養品配方。智力資產根據ASC主題350“無形資產--商譽和其他”進行資本化。具有有限壽命的無形資產將在其各自的估計壽命內攤銷，並在發生事件或其他情況變化表明賬面金額可能無法收回時對減值進行審查。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的攤銷費用分別為1648美元和1648美元。

長壽資產

根據美國會計準則第360條(物業、廠房及設備)，無形資產及其他長期資產的賬面價值會定期審核，以確定是否存在可能暗示減值的事實或情況。當預期未貼現的未來現金流量之和小於資產的賬面價值時，本公司確認減值。減值損失(如果有的話)是指資產的賬面價值超過其估計公允價值的部分。

研究與開發

研究和開發成本在發生時計入費用。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月，研發費用分別為19697美元和0美元。

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2021年3月31日

注2-主要會計政策摘要(續)

所得税

該公司根據ASC 740“所得税”核算所得税，其中包括SFAS 109“所得税會計”和FIN 48“所得税不確定性會計--這是對FASB第109號聲明的解釋。”根據ASC 740的資產負債法，遞延税項資產及負債按現有資產及負債的賬面金額與其各自税基之間的差額所導致的未來税項後果確認。遞延税項資產和負債採用制定的税率計量，該税率預計將適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應税收入。根據美國會計準則第740條，税率變化對遞延税項資產和負債的影響在法規頒佈期間的收入中確認。如果本公司很可能不會通過未來業務變現税項資產，則為某些遞延税項資產提供估值扣除。

基於股票的薪酬

向員工發行股票的補償費用按收到的對價或服務的公允價值或已發行權益工具的公允價值(以較可靠的計量為準)確定。財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU 2018-07，將主題718的範圍擴大到包括向非員工發放的基於股票的支付。

租契

2016年2月，FASB發佈了ASU 2016-02，租賃(主題842)。新標準要求承租人將其資產負債表上的大部分租賃確認為具有相應使用權資產的租賃負債，並取消了某些特定於房地產的條款。截至2021年3月31日，該公司記錄的使用權資產為52,904美元，租賃負債為52,904美元。

近期會計公告

2019年12月，FASB發佈了指導意見，通過刪除現有指導意見中的某些例外，簡化了所得税的會計處理，並通過澄清和修改現有指導意見，提高了應用的一致性。本指南適用於2020年12月15日之後的年度期間和該年度期間內的過渡期，過渡方法因具體修訂而異。允許提前領養，包括在任何過渡期內領養。選擇在過渡期內提早通過修正案的實體應反映截至包括該過渡期在內的年度期間開始時的任何調整，所有修正案必須在同一時期內通過。本公司已檢討新標準的規定，但預期不會對本公司造成重大影響。

2020年1月，FASB發佈了會計準則更新(ASU)第2020-01號，“投資-股權證券(主題321)，投資-股權法和合資企業(主題323)，衍生工具和套期保值(主題815)：澄清主題321、主題323和主題815之間的相互作用”，明確了主題321下的股權證券會計與主題323下的權益法下的投資的相互作用，以及某些遠期合同的會計處理本指導意見適用於本公司2020年12月15日之後的會計年度，包括這些會計年度內的過渡期。允許提前領養。本公司已檢討新標準的規定，但預期不會對本公司造成重大影響。

2020年8月，FASB發佈了第2020-06號會計準則(“ASU”)、“債務轉換和其他期權”(分主題470-20)和“實體自有股權中的衍生品和套期保值合同”(分主題815-40)“實體自有股權中的可轉換工具和合同的會計”，其中明確了實體是否必須確定一份合同是否符合衍生品會計的例外範圍。本指南必須適用於具有衍生工具的所有特徵的獨立金融工具和嵌入式特徵，以及可能以實體自己的股票結算的獨立金融工具，無論該工具是否具有衍生工具的所有特徵。確定合同是否符合這一範圍例外的分析包括兩個標準：(1)合同以實體自己的股票為索引；(2)合同被歸類為股權。如果這兩個標準都不滿足，則必須將合同確認為資產或負債。根據關於承認的第815-40-25節，實體必須確定合同是否滿足被歸類為股權的特定條件(稱為結算標準)。本指導意見在2021年12月15日之後的會計年度(包括這些會計年度內的過渡期)對本公司有效。允許提前領養。本公司已檢討新標準的規定，但預期不會對本公司造成重大影響。

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2021年3月31日

注3-受限現金

現金和非現金等價物中包括1萬美元的存單，年利率為0.6%。根據2011年6月20日的擔保協議，本證書將於2021年6月17日到期，用作公司信用卡的抵押品。

附註4-預付費用和其他流動資產

預付費用和其他流動資產包括以下內容：

		三月三十一號， 2021		十二月三十一日， 2020
預付費諮詢	$	168,276	$	76,663
保險		646		665
預付成本		1,118		-
總計	$	170,040	$	77,328

附註5--財產和設備

固定資產包括以下幾項：

		三月三十一號， 2021		十二月三十一日， 2020
計算機硬件	$	10,747	$	10,747
辦公傢俱和設備		3,639		3,639
船運和其他設備		7,023		7,023
土地		235,223		-
總計		256,632		21,409
累計折舊		(16,545)		(16,350)
財產和設備，淨額	$	240,087	$	5,059

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的折舊費用分別為195美元和0美元。

附註6--其他資產

其他資產包括以下內容：

		三月三十一號， 2021		十二月三十一日， 2020
預付費諮詢	$	83,896	$	39,914
存款		4,123		11,638
許可證，淨額		138,722		140,370
總計	$	226,741	$	191,922

預付費諮詢協議為期一到兩年，在協議期限內按月收費。淨許可金額包括以下內容：

		三月三十一號， 2021		十二月三十一日， 2020
執照	$	153,552	$	153,552
累計攤銷		(14,830)		(13,182)
許可證，淨額	$	138,722	$	140,370

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2021年3月31日

附註7-應付票據-關聯方

截至2021年3月31日和2020年12月31日，本公司向某些高級管理人員和董事支付的無擔保計息催繳票據金額分別為949,827美元和944,098美元。在截至2021年和2020年3月31日的三個月裏，這些票據的應計利息分別為6,478美元和6,837美元。其中251,000美元可轉換為普通股，價格從0.004美元到0.005美元不等。

附註8-可轉換應付票據

2021年1月，該公司與第三方簽訂了本金總額為53,500美元的可轉換本票，所得資金用於運營。該公司獲得了5萬美元的淨收益，並記錄了3500美元的原始發行折扣。截至2021年3月31日，公司還擁有在截至2020年12月31日的全年不同日期發行的本金總計232,500美元的未償還可轉換本票。可轉換承付票的利息為年息12%，到期日為2021年10月5日至2022年1月25日。可轉換本票在發行180天后可轉換為公司普通股。每股轉換價格相當於緊接適用轉換日期前十五(15)個交易日內公司普通股的三(3)個最低交易價的平均值的61%。交易價格在協議中定義為適用交易市場的收盤價。本公司有權在成交後的頭180天內預付可轉換票據，但根據預付日期的不同，預付罰款從本金餘額的120%至145%加利息不等。可轉換本票包括各種違約準備金，違約利率增加到年利率22%，未償還本金和應計利息增加150%。公司需要在2021年3月31日為這些期票預留總計454,438,795股普通股。

衍生負債

這些可轉換的期票可以轉換為數量可變的普通股，我們可能需要發行的普通股數量沒有下限。根據ASC 815衍生工具和套期保值的要求，轉換功能代表一種嵌入式衍生工具，需要進行分支並作為單獨的衍生工具負債入賬。衍生負債最初按其估計公允價值入賬，並須於每次轉換事件及報告期重新估值。衍生負債公允價值的變動在每個報告期的經營業績中報告。

對於截至2021年3月31日的三個月發行的票據，公司在發行之日對轉換功能進行了估值，導致初始負債為398,255美元。由於衍生品的公允價值超過了收到的5萬美元的收益，在截至2021年3月31日的三個月中，衍生品債務錄得348,255美元的首日虧損，對應付可轉換票據有全額折扣。發行時，該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型對轉換功能進行估值，前提是：轉換價格為0.0039美元，公司普通股在估值日的收盤價為0.031美元，預期股息率為0%，預期波動率為255%，無風險利率為0.18%，預期期限為一年。

於2021年3月31日，五張可轉換票據的衍生負債重估為331,618美元，導致截至2021年3月31日的三個月因衍生負債公允價值的變化而收益504,186美元。利用布萊克-斯科爾斯期權定價模型對衍生債務進行了重新估值，假設如下：行使價為0.0454美元，公司普通股在估值當日的收盤價為0.073美元，預期股息率為0%，預期波動率為231%，無風險利率為0.18%，預期期限為0.5年至0.8年。

公司採用與實際利息法類似的直線法對可轉換本票期限內的折價進行攤銷。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，該公司分別攤銷了66,856美元和47,769美元的利息支出。截至2021年3月31日，仍有181,806美元的折扣，將在2022年1月之前攤銷。

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2021年3月31日

附註9--股權

我們的法定股本包括3505,000,000股，包括35億股普通股，每股票面價值0.001美元，以及5,000,000股優先股，這些股票可能會不時以不同的系列發行，其權利、優先權、特權和限制將由我們的董事會確定。截至2021年3月31日，我們有2,244,453,070股普通股，沒有發行和發行的優先股。

2020年，我們發行了192,375,737股普通股，用於對公司定向增發的投資，金額為607,500美元。

2020年，我們發行了173,500,000股普通股，價值669,750美元，用於諮詢服務。

2020年，我們發行了78,681,818股普通股，價值495,900美元的工資。

2020年，我們發行了174,556,025股普通股，用於轉換703,152美元的可轉換票據。

2021年，我們發行了3411679股普通股，用於對本公司私募配售的投資，金額為217,500美元。

2021年，我們發行了250萬股普通股，價值17.25萬美元，用於諮詢服務。

2021年，我們發行了480萬股普通股，價值6萬美元的工資。

注10-後續事件

2021年4月12日，我們發行了1,771,758股普通股，部分轉換為60,480美元，日期為2020年10月19日的可轉換票據。

2021年4月12日，我們發行了923,728股普通股，應計工資為54,500美元。

2021年4月12日，我們發行了50萬股普通股，每股價值0.059美元，用於諮詢服務。

2021年4月19日，我們發行了50萬股普通股，每股價值0.054美元，用於諮詢服務。

2021年4月19日，我們發行了16萬股普通股，每股價值0.05美元，用於投資本公司的定向增發。

2021年4月20日，我們發行了2693,160股普通股，完全轉換為2020年10月19日的可轉換票據，金額為18,044美元。

根據ASC 855的規定，該公司分析了自2021年3月31日至這些財務報表發佈之日的運營情況，並確定在這些財務報表中沒有任何其他重大後續事件要披露。

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2021年3月31日

附註11--承付款和或有事項

自2017年5月1日起，本公司就位於加利福尼亞州海濱的物業簽訂了租賃協議的第四次修訂。2020年3月1日，該公司對位於加利福尼亞州海濱的物業的租賃協議進行了第五次修訂。修正案將到期日延長至2023年4月20日，每月付款從2024美元到2153美元不等。租約面積約1700平方英尺。這三個月的租金總額為6,072美元。

截至2021年3月31日的未來最低租賃付款如下：

截至12月31日的季度，

2022	$	25,572
2023		8,612

第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

以下討論和分析包含符合聯邦證券法含義的前瞻性陳述。1933年“證券法”第27A節和1934年“證券交易法”第21E節規定的安全港(“法定安全港”)適用於根據公司在本文件中所作陳述提供的前瞻性信息。我們敦促您仔細審閲本報告開頭標題為“有關前瞻性陳述的告誡”一節中對前瞻性陳述的描述和例子。前瞻性陳述僅代表截至本報告日期的情況，我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，以反映本報告日期之後的新信息、事件或情況。實際事件或結果可能與此類陳述大不相同。在評估此類陳述時，我們敦促您具體考慮本報告中確定的各種因素，這些因素中的任何一項都可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表明的結果大不相同。以下討論和分析應與隨附的財務報表和相關注釋以及我們截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告中的財務報表和相關注釋以及其中討論的風險因素一起閲讀。

一般信息

我們的主要執行辦公室位於愛達荷州Elk City，Elk City，83525,701Wild Rose Lane，我們的電話號碼是(7602957208)，我們的網站是www.Treateuticolutionsint.com.對我們網站的引用並不構成通過引用我們網站上的信息而成立的公司。

我們向美國證券交易委員會(SEC)提交季度和年度報告，公眾可在正式工作日上午10點到20549號華盛頓特區東北部F街的SEC公共資料室查看和複製這些報告。下午3點。公眾可致電證交會1-800-SEC-0330索取證交會公眾資料室的運作資料。證券交易委員會還設有一個網址為www.sec.gov的因特網網站，該網站包含報告、委託書和信息聲明，以及有關以電子方式向證券交易委員會提交文件的發行人的其他信息。我們向證券交易委員會提交的定期報告和最新報告也可以通過以下方式免費從我們那裏獲得：治療解決方案國際公司，地址：4093 Oceanside Blvd，Suite B，Oceanside，California 92056，收信人：公司祕書。

業務説明

當前業務描述

業務描述

目前，該公司專注於免疫調節，用於治療幾種特定的疾病。免疫調節指的是上調(使免疫系統更活躍)或下調(使免疫系統更不活躍)的能力。

蔡英文正在開發一系列免疫調節劑，針對某些癌症、精神分裂症、自殺意念、創傷性腦損傷以及日常健康。

保健品事業部-TSOI一直在生產高質量的保健品。其目前的旗艦產品NanoStilbeneäPKE是通過低能量乳化製備的，這使其具有更好的溶解性、穩定性和蕨類納米顆粒的釋放性能。放置在納米乳滴中的蕨類化合物不受空氣、光線和硬環境的影響，因此，納米乳劑作為一種給藥系統，既可以提高蕨類化合物的生物利用度，又可以保護其免受氧化和水解，同時具有一定的緩釋能力。最近，該公司獲準在亞馬遜平臺上銷售某些營養食品。除此之外，我們的產品現在已經在RangeMe上列出了。RangeMe.com是一個在線平臺，使零售買家能夠高效地發現創新和新興的產品，同時使供應商能夠利用他們需要的工具、洞察力和服務來管理和發展他們的品牌。隨着10,000多名零售買家的加入，我們的產品在我們的膳食補充劑和保健品類別中擺在了他們面前。

細胞分部-TSOI最近獲得了獲得專利的成人幹細胞的獨家權利，用於開發慢性創傷性腦病(CTE)、創傷性腦損傷(TBI)和肺病理(LP)領域的治療藥物。

營養食品事業部(TSOI)

·普魯朱維諾^®它是一種獲得專利的膠囊(美國編號：9,682,047)，是膠囊中複雜的抗衰老成分的強大協同混合物。

·納米二苯乙烯是一種從‘047專利中衍生出來的易於吸收的納米蕨類納米乳劑。

·DemalStilbene是一種局部形式的蕨類化合物，通過噴霧給藥到皮膚上，源自‘047專利。

·異二苯乙烯是一種可注射的蕨類化合物，只能通過處方獲得，這是從‘047專利中衍生出來的。

·NeuroStilbene是一種經鼻腔噴霧給藥的蕨類化合物，源自‘047專利。

·NanoPlus是納米二苯乙烯和納米大麻二醇的混合物，納米二苯乙烯和納米大麻二醇是一種易於吸收的翼二苯乙烯和大麻二醇納米顆粒配方。

·納米大麻二醇是一種易吸收的大麻二醇分離物納米制劑，粒徑在75-90納米之間。這款產品與NanoStilbene建立在同一納米平臺上，以每毫升200毫克的濃度交付。

·NanoPSA是由納米二苯乙烯™和西蘭花芽提取物混合而成，提供74毫克牛肝素和125毫克我們專利的納米二苯乙烯，這是一種納米蕨類的專有配方。“

·NLRP3 Trifeta是一款由兩種產品組成的組合，由一瓶NanoPSA和一瓶GTE-50綠茶提取物組成。

·QuadraMune™是蕨類、蘿蔔硫醚、表沒食子兒茶素沒食子酸酯和百里香醌的協同混合物。

專利：

蔡英文於2015年7月申請了一項專利，涉及使用其ProJuvenol®產品以及各種蕨類化合物，用於增強目前市場上現有免疫腫瘤學藥物的療效。該專利基於ProJuvenol®的主要成分之一--蕨類植物二苯乙烯降低癌細胞產生的氧化應激，進而保護免疫系統免受癌症介導的免疫抑制的能力。該專利，美國編號：9,682,047於2017年6月20日授予。

此外，2016年4月28日，該公司提交了一項專利申請，內容涉及使用ProJuvenol©及其活性成分蝶呤增強幹細胞活性。糖尿病、心血管疾病和神經退行性疾病等疾病的特點是幹細胞活性不足。這項專利涵蓋了對患者體內已經存在的幹細胞的刺激，以及用於治療的幹細胞。研究表明，與內源性幹細胞數量較少的患者相比，內源性幹細胞活性水平較高的患者患心血管疾病的風險較低，中風後神經恢復速度更快。

2017年10月16日，該公司提交了一項名為“使用蕨類化合物及其類似物協同抑制膠質瘤”的專利申請，該專利申請旨在利用免疫系統的能力，提高膠質瘤患者在接受常規療法治療後提高總體存活率的可能性。我們的數據表明，當蕨類藥物與腦癌治療藥物如吉非替尼、舍曲林或替莫唑胺聯合使用時，預後會得到極大的改善。

2018年8月13日，該公司提交了一項名為“使用蕨類化合物加強臭氧療法”的專利申請，顯示蕨類化合物通過臭氧療法有效地增強了對乳腺癌、前列腺癌和卵巢癌細胞的殺傷力。所獲得的數據是該公司正在進行的工作的延伸，該公司正在努力尋找方法，以增強蕨類藥物對多種癌症的治療效果，並提高現有癌症療法的療效。

2018年9月17日，該公司提交了一份題為“預防和治療慢性創傷性腦病的蕨類二苯乙烯及其組合物”的專利申請，新數據顯示其雷公藤二苯乙烯鼻腔製劑能夠成功預防慢性創傷性腦病動物模型(又名CTE)腦損傷的發生。

2018年9月25日，該公司提交了題為“治療病理性免疫激活的蕨類及其製劑”的專利申請，該專利涵蓋了使用其納米二苯乙烯™配方減少癌症患者炎症細胞因子產生的新的臨牀數據。

2019年9月9日，本公司提交了一項名為“保護造血免受化療和輻射傷害的蕨類化合物及其製劑”的專利申請，該專利涉及納米二苯乙烯™及其活性成分蕨類化合物在化療後加速血細胞恢復的能力。該專利申請於2019年9月9日提交，標題為“保護造血免受化療和輻射傷害的蕨類化合物及其製劑”，內容涉及納米二苯乙烯類化合物及其活性成分蕨類化合物加速化療後血細胞恢復的能力。

2019年11月4日，該公司提交了一項名為“利用臍帶血漿和蕨類化合物進行細胞、器官和全身恢復活力”的專利申請，該專利申請表明，商用納米二苯乙烯™中的活性成分蕨類化合物增強了臍帶血漿抑制衰老相關生物特性的能力。

2020年5月4日，該公司提交了一項名為“用於預防、抑制和治療SARS-CoV-2及相關新冠肺炎的營養食品”的專利申請，旨在解決新冠肺炎患者的易感性、炎症和病毒免疫問題。

2020年5月11日，該公司提交了一項名為“使用臍帶血漿組合物治療新冠肺炎肺損傷”的專利申請，其中包含了新的數據，在動物模型中，蕨類化合物和其他化合物與臍帶血的組合被證明能夠抑制與新冠肺炎相關的肺部炎症。

2020年6月11日，該公司提交了一項名為“減少髓系抑制細胞的營養食品”的專利申請，顯示QuadraMune減少了被稱為“髓系抑制細胞”的免疫抑制細胞的數量和活性。

2020年6月15日，該公司從新數據中提交了一份題為“抑制吲哚胺2，3脱氧酶的營養製劑”的專利申請，顯示QuadraMune™顯著抑制了與記憶損傷相關的炎症，並降低了犬尿氨酸水平。犬尿氨酸的升高與吲哚胺2，3脱氧酶的激活有關，吲哚胺2，3脱氧酶是一種與炎症和抑鬱相關的酶。

2020年6月22日，該公司提交了題為“用樹突狀細胞治療SARS-CoV-2用於先天和/或適應性免疫”的專利申請，最新數據顯示，其臨牀期癌症免疫治療產品StemVacs™似乎可以減少先天免疫引起的肺部炎症，同時刺激已知具有抗病毒特性的免疫細胞。StemVacs™是一種以細胞為基礎的藥物，由樹突狀細胞以專有方式激活，給藥時會刺激一種被稱為“自然殺手”或NK細胞的免疫系統細胞。大量研究表明，NK細胞參與保護身體免受癌症和病毒的侵襲。美國食品和藥物管理局已經允許新冠肺炎患者使用一種名為CYNK-001的NK細胞藥物進行臨牀試驗。

2020年6月30日，該公司提交了一項名為“利用白細胞裂解物激活的同種異體樹突狀細胞：StemVacs™增強自然殺傷細胞活性和誘導細胞毒性免疫”的專利申請，該專利申請描述了利用基於白細胞裂解物的方法制備同種異體樹突狀細胞的過程。這些數據支持StemVacs的開發，用於那些將受益於NK激活的疾病，如癌症和新冠肺炎。

2020年7月13日，該公司提交了題為“防止新冠肺炎和其他炎症條件下的病理性凝血”的專利申請，新的數據顯示，QuadraMune™的成分抑制了一種已知的誘導血液凝固的炎症刺激分子的表達。當聯合使用QuadraMune™的所有四種成分時，對這種名為組織因子的凝血促進分子的抑制作用是協同的。已知組織因子與新冠肺炎病有關，是深靜脈血栓形成和動脈粥樣硬化血栓形成等凝血相關疾病的罪魁禍首。

2020年7月22日，該公司提交了一份題為“二甲雙胍與營養食品用於預防、抑制和治療SARS-CoV-2和相關新冠肺炎的添加劑和/或協同組合”的專利申請，表明QuadraMune™和抗糖尿病藥物二甲雙胍在治療新冠肺炎相關肺損傷模型方面具有很強的協同作用。研究發現，同時服用二甲雙胍，QuadraMune™保護肺部免受類似冠狀病毒引起的病理的炎症的能力明顯增強。在機制水平上，研究表明二甲雙胍增強了QuadraMune™的能力，即a)增加“癒合巨噬細胞”(“M2”巨噬細胞)的數量；b)增加抗炎和再生蛋白的產生；c)抑制病理性炎症蛋白的產生。

2020年7月28日，本公司提交了題為“蕨類化合物及其組合物的神經保護和神經再生”的專利申請，新的數據表明藍莓衍生化合物蕨類化合物具有多種腦保護和潛在的腦再生活性。該公司披露的數據表明：a)蕨類化合物抑制炎性細胞因子TNF-α、IL-1β和IL-6；b)蕨類化合物抑制炎症介質引起的神經元死亡；c)蕨類化合物刺激腦源性神經營養因子(BDNF)、神經生長因子(NGF)、成纖維細胞生長因子-1(FGF-1)和成纖維細胞生長因子-2(FGF-2)等腦細胞再生因子的產生；d)蕨類化合物允許/促進內源性腦幹細胞的增殖。

2020年8月5日，該公司提交了一項名為“使用營養成分預防神經炎症相關性記憶喪失”的專利申請，該專利公開了在神經炎症情況下預防記憶喪失的手段、方法和治療組合物。

2020年8月21日，該公司提交了一份題為“通過免疫評估確定自殺和/或自殺意念風險的方法”的專利申請，該專利公開了通過評估免疫相關細胞因子和細胞來識別自殺和/或自殺意念風險的手段和方法。在一個實施例中，基於對血清細胞因子、免疫細胞在體外刺激時產生細胞因子的能力、以及免疫細胞在體外刺激時產生神經遞質的能力的評估，設計了一種記分，稱為“Campbell評分”。

2020年8月28日，該公司提交了一份題為“單獨或與米諾環素合用營養成分管理對炎症反應的治療T調節細胞和抑制自殺想法”的專利申請，該專利公開了可用於誘導T調節細胞對炎症反應的物質成分、治療方法和方案，以及對自殺想法和/或神經炎症的抑制。在一些實施例中，本發明教導對正在上調炎症介質的哺乳動物給予由米諾環素、蕨類二苯乙烯、黑種菜、蘿蔔硫素和表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯(EGCG)組成的成分的治療性組合。

2020年9月14日，該公司提交了題為“精神分裂症和精神分裂症相關自殺想法/自殺的免疫療法”的專利申請，公開了修改免疫系統以誘導免疫耐受狀態的方法、手段和方案，只要精神分裂症患者的T調節細胞數量和/或活性增加。在一個實施例中，T調節細胞從外源性來源給患者，無論它們是同種異體的還是自體的。在其他實施例中，T調節細胞通過給藥未成熟樹突狀細胞、間充質幹細胞和/或藥物手段而內源性產生。

2020年9月24日，該公司提交了題為“用於減少腦部炎症和預防自殺的個性化免疫療法”的專利申請，該專利公開了有助於減少腦部炎症和防止自殺意念和自殺企圖的手段、方法和物質的組合物。在一個實施例中，本發明提供單獨或與再生/消炎佐劑混合的自體富血小板血漿用於減少神經炎症。在一個實施例中，自體PRP與催產素混合，並在有自殺意念的患者中鼻腔給藥。在另一實施例中，將PRP與強化和非強化黑種黑種草油混合，並經鼻腔給藥。其他實施例包括單獨使用和/或與再生/抗炎佐劑混合的自體基質血管部分細胞。

2020年10月18日，該公司提交了一份題為“多發性硬化症的營養還原預防和/或逆轉”的專利申請，其中公開了用於預防和/或逆轉哺乳動物多發性硬化症的物質成分、方案和治療手段。在一個實施例中，提供了含有蕨類、和/或黑種苜蓿、和/或蘿蔔硫素、和/或表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)的組合物的給藥。

2020年10月27日，該公司提交了一項名為“使用幹細胞治療慢性創傷性腦病和精神分裂症的內皮保護/再生神經功能保護/再生”的專利申請，該專利涉及治療神經疾病有用的治療化合物、方案和物質的成分。在一個實施例中，本發明教導了通過給予諸如干細胞的細胞保護/再生內皮細胞來治療慢性創傷性腦病(CTE)。在一個實施例中，給予幹細胞是為了保護內皮細胞免受凋亡和保護血腦屏障。在另一實施例中，幹細胞與內皮祖細胞一起給藥，以再生神經內皮。在其他實施例中，通過給藥幹細胞和/或內皮細胞來實現在退化條件下保持大腦完整性。

2020年11月24日，該公司提交了一份題為“單獨使用QuadraMune和與二甲雙胍一起刺激NK細胞活性”的專利申請，其中披露了可用於刺激自然殺傷細胞活性的物質的手段、化合物和成分。在一些實施例中，本發明教導給需要自然殺傷細胞免疫調節的哺乳動物服用由二甲雙胍、蕨二苯乙烯、黑種菜、蘿蔔硫素和表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯(EGCG)組成的成分的治療性組合。在另一實施例中，本發明教導感染所述SARS-CoV-2的哺乳動物給藥所述治療組合物。在一些實施例中，所述治療組合的劑量基於在新冠肺炎患者中觀察到的炎症和/或免疫學參數。

2020年12月8日，該公司提交了一份題為“利用植物性方法刺激海馬神經發生來治療嚴重抑鬱障礙和自殺意念”的專利申請，該申請教授通過使用營養手段治療嚴重抑鬱障礙和/或其他易導致自殺的障礙的手段和方法，其中所述營養食品的使用頻率和/或濃度足以誘導內源性神經前體細胞的增殖。在一個實施例中，所述營養食品由綠茶提取物、和/或黑種草、和/或蕨類、和/或蘿蔔硫素組成。在一些實施例中，利用營養食品組合物來克服當前使用的抗抑鬱藥的治療耐藥性。

2020年12月21日，該公司提交了一項名為“阿片成癮免疫療法”的專利申請，教授有助於減少腦部炎症和預防阿片成癮和/或耐受性的物質的手段、方法和成分。在一個實施例中，本發明提供了單獨或與再生/消炎佐劑混合使用富血小板血漿(PRP)用於減少神經炎症。在一個實施例中，PRP與催產素混合，並在有阿片成癮風險的患者鼻內給藥。在另一實施例中，PRP與強化和非強化黑種黑種草油和/或蕨類化合物混合，並經鼻腔給藥。其他實施例包括單獨使用和/或與再生/抗炎佐劑混合的自體基質血管部分細胞。

2021年1月26日，該公司提交了題為“高牛磺酸及其類似物刺激樹突狀細胞活性”的專利申請，該專利申請公開了有助於增強樹突狀細胞活性的手段、方法和成分。在一個實施例中，本發明提供了諸如高牛磺酸的GABA激動劑用於刺激樹突狀細胞活性的用途。在一個實施例中，所述樹突狀細胞活性是自然殺傷細胞活性和/或T細胞活性的增強。在一個實施例中，NK細胞活性是在腫瘤轉化細胞中誘導細胞毒作用的能力，而T細胞活性是CD4細胞的細胞因子產生或CD8細胞的細胞毒作用。

2021年2月8日，該公司提交了一項題為“通過注射樹突狀細胞刺激自然殺傷細胞記憶”的專利申請，該申請教導了通過注射樹突狀細胞和/或其外切體來誘導自然殺傷細胞記憶的物質的手段、方法和成分。在一個實施例中，給患有癌症的哺乳動物注射非外源性脈衝的同種異體臍帶血來源的樹突狀細胞。在一個實施例中，通過在低氧中培養樹突狀細胞前體來刺激樹突狀細胞對腫瘤具有趨化活性。自然殺傷細胞的記憶在一定程度上是通過觸發與體內平衡擴張相關的細胞因子(如白細胞介素7和白細胞介素15)的上調而誘導的。

2021年2月22日，該公司提交了一份題為“Ex Vivo Generation of Immunicells Recognition of the Regor of the Reguling of the Regulator of the Regulator of the Reguling of the Regulted Sites(Boris)Expression Cancer Stem Cells”的專利申請，該專利申請公開了通過提供樹突狀細胞來誘導對癌症幹細胞的免疫的手段、方法和組合物，其中所述樹突狀細胞表達Boris和/或源自Boris的肽，其中所述樹突狀細胞在在一個實施例中，所述樹突狀細胞來源於臍帶血來源，並且同種異體為T細胞，該T細胞在體外擴增並用於免疫治療的目的。

2021年3月4日，該公司提交了一份名為“預防自殺意念的治療單核細胞”的專利申請，公開了治療自殺意念和/或抑制自殺企圖的物質成分、方案和治療手段。在一個實施例中，本發明提供了臍帶來源的單核細胞作為治療手段的使用。在另一實施例中，使用重新編程裝置將單核細胞與成年單核細胞去分化，以創建能夠產生抗炎以及可用於減少自殺想法和/或企圖的再生屬性的單核細胞。

2021年3月16日，該公司提交了一項名為“用於癌症免疫治療的多功能幹細胞衍生的樹突狀細胞和工程樹突狀細胞”的專利申請，該專利申請披露了由幹細胞產生的樹突狀細胞羣體，這些樹突狀細胞能夠誘導對癌症的免疫。在一個實施例中，所述樹突狀細胞是從同種異體可誘導多能幹細胞產生的，對於某些用途，所述多能幹細胞被基因工程/編輯以誘導癌症特異性免疫和/或抵抗腫瘤衍生微環境的免疫抑制效應。在一個實施例中，用諸如Boris和/或NR2F6的癌症幹細胞抗原轉染多能幹細胞。

2021年3月23日，該公司提交了一項名為“包含樹突狀細胞和類似於腫瘤內皮的內皮細胞的嵌合細胞”的專利申請，教授有助於誘導對腫瘤內皮細胞的免疫反應的物質的手段、方法和成分。在一個實施例中，本發明教導了樹突狀細胞和類似於腫瘤內皮細胞的細胞的融合以及給予這種嵌合細胞作為刺激腫瘤內皮細胞破壞的免疫療法。在其他實施例中，利用多能幹細胞來生成樹突狀細胞，其中所述樹突狀細胞與以類似於腫瘤內皮細胞的方式產生的多能幹細胞來源的內皮細胞融合。

2021年3月29日，該公司提交了題為“能夠刺激對腫瘤血管的免疫的組合物”的專利申請，其中公開了用於激發對供應腫瘤組織的血管的免疫反應的新方法、方案和物質組合物。在一個實施例中，將能夠誘導免疫的一個或多個基因轉染多能幹細胞。在一些實施例中，在特定啟動子的控制下對這樣的基因進行工程以允許各種活性的特異性。在一個具體實施例中，設計多能幹細胞以賦予能夠誘導α-Gal表位(Galα1，3Galα1，4GlcNAc-R)表達的特性。

2021年4月13日，該公司提交了一份題為“阿片成癮的改善和治療”的專利申請，公開了減少和/或預防阿片成癮的物質成分、方案和治療手段。在一個實施例中，本發明教導了經鼻給藥臍帶血漿或其提取物，連同含有納米粒和/或催產素、和/或人絨毛膜促性腺激素的蕨類或蕨類。

*此處提供的數據是不完整的，不包含所有提交供發表的材料，在同行評審完成之前是初步數據。這些陳述沒有經過食品和藥物管理局的評估。這些產品不是用來診斷、治療、治癒或預防任何疾病的。

免疫-腫瘤學-有權嘗試

2018年5月，唐納德·J·特朗普(Donald J.Trump)總統將審判權利法案簽署為法律。2015/2016年度，TSOI在位於墨西哥蒂華納的泛美癌症治療中心開始並完成了一項10名晚期癌症患者的臨牀試驗，試驗使用的是我們代號為StemVacs的樹突狀細胞疫苗。自那以後，TSOI為之前治療的10名患者生成了一項I期試驗的GCP文件，該文件將作為符合21 CFR 312.120外國臨牀研究的一部分，由TSOI提交給食品和藥物管理局，這項試驗不是在IND下進行的。這是符合新的審判權法律的必要步驟。

StemVacs是一個由5個組件組成的免疫治療平臺。StemVacs免疫治療平臺的總體方法如下：

1.治療先天免疫抑制：口服芹菜素/納米二苯乙烯(癌症排毒產品)，以減少腫瘤和腫瘤微環境產生的免疫抑制毒性分子。他説：

2.治療適應性免疫抑制：使用Memory Mune激活識別腫瘤的休眠記憶細胞。給予LymphoBoost治療，以修復IL-12產生不足。

3.刺激腫瘤幹細胞(StemVacs)的免疫反應。

4.免疫的鞏固和維持：由innaMune和LymphoBoost支持的StemVacs循環

StemVacs Autologous疫苗是一種皮下注射疫苗，由類似於癌症幹細胞特異性蛋白的免疫刺激肽組成。

StemVacs異基因疫苗是一種皮下注射疫苗，由類似於癌症幹細胞特異性蛋白的免疫刺激肽組成。

StemVacs-V是一種皮下注射疫苗，由幹細胞產生的樹突狀細胞組成，能夠誘導對癌症的免疫。

StemVacs-V異基因IPSC是一種新型的嵌合細胞產品，它將StemVacs-V與IPSC來源的內皮細胞融合在一起，培養出使其複製癌症幹細胞的方式。最終產品是皮下注射疫苗。

癌症代謝排毒：這是一種口服給藥製劑，來源於各種草藥，稱為芹菜素。芹菜素的獨特性質是它抑制了一條與癌症相關的代謝途徑，該途徑能降解氨基酸色氨酸。具體地説，芹菜素抑制吲哚胺2，3脱氧酶(IDO)，該酶負責分解腫瘤附近的色氨酸，併產生犬尿氨酸等副產品。眾所周知，免疫激活依賴於腫瘤環境中色氨酸的存在。腫瘤細胞和腫瘤相關細胞對色氨酸的消耗和犬尿氨酸的產生是腫瘤免疫抑制的主要原因。通過實施癌症代謝排毒，免疫系統的先天手臂有機會再生。這使患者在接種特定的免疫刺激疫苗後獲得更好的結果。

Memory Mune：這是一種從捐獻者血細胞的兩步培養過程中衍生出來的產品。該產品Memory Mune可喚醒休眠的免疫記憶細胞。眾所周知，許多癌症患者擁有進入腫瘤的記憶T細胞，然而，一旦進入腫瘤，這些細胞就會失活。MemoryMune包含一種免疫系統細胞特有的生長因子的獨特組合，稱為“細胞因子”。

LymphoBoost：LymphoBoost是米索前列醇的專利配方，米索前列醇是一種被批准用於另一種適應症的藥物，我們已經證明它能夠刺激淋巴細胞，特別是NK細胞和T細胞，這兩種細胞都對維持抗腫瘤免疫至關重要。

InnaMune：這是一種生物製品，由健康捐獻者的血細胞組織培養而成。它是一種細胞因子的組合，可以維持先天免疫系統細胞的活性，並具有將M2巨噬細胞轉移到M1的能力。

慢性創傷性腦病(CTE)、創傷性腦損傷(TBI)和肺病理。

2018年12月10日，治療解決方案國際公司宣佈，TSOI與Jadi Cell LLC簽署了一項協議，授權Jadi Cell通用捐贈者成人幹細胞，如美國專利號：9,803,176 B2所述，用於慢性創傷性腦病(CTE)和創傷性腦損傷(TBI)。此外，在2021年2月10日，我們獲得了美國專利號：9,803,176 B2在治療急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS)和其他肺部病變方面的獨家使用權。JadiCell是在邁阿密大學(University Of Miami)的一份出版物上報道的，此前進行了1/2期臨牀試驗，證明靜脈注射JadiCells顯著改善了新冠肺炎患者的存活率。1/2期雙盲安慰劑對照試驗在第0天和第3天靜脈注射1億JadiCells™治療12名新冠肺炎晚期患者，另有12名患者接受安慰劑對照。28天后，接受Jadicell™治療的患者中有91%存活，而安慰劑組中只有42%存活。*沒有與服用JadiCell™相關的不良反應。對於85歲以下接受Jadicell治療的患者，存活率為100%，而在85歲以上的患者，存活率為91%，這使得Jadicell成為迄今為止全世界治療ARDS最有效的療法。

Jadi細胞產品屬於間充質幹細胞(MSC)家族，是一種獨特的成人幹細胞，與其他幹細胞相比，它能產生更高水平的治療因子。這些細胞已經在動物模型和試點人體試驗中證明是安全的。Jadi Cell產品是從臍帶中產生的，臍帶是醫療廢物的來源，可以廉價大量獲得。

慢性創傷性腦病(CTE)是由數年來反覆腦震盪/亞腦震盪擊中頭部引起的，常見於足球運動員。這種情況的特徵是記憶力喪失、衝動/反覆無常的行為、判斷力受損、攻擊性、抑鬱症和痴呆症。在許多CTE患者中，其解剖學特徵是腦萎縮，額葉和顳葉皮質腫塊減少，以及內側顳葉。

創傷性腦損傷(TBI)是一種對大腦的侮辱，不是退行性或先天性的，而是由外部物理力量引起的，這種外部物理力量可能會導致意識狀態的減弱或改變，從而導致認知能力或身體功能的損害。

CTE代表着一種重要的未得到滿足的醫療需求，我們認為這種需求可以通過幹細胞幹預來實現。我們渴望加快CTE和創傷性腦損傷等衰弱疾病的治療和潛在治療，並計劃利用新的監管途徑，如最近批准的“試用權”法，儘快將這些藥物提供給目前沒有其他選擇的患者。

與其他幹細胞類型相比，Jadi Cell產品的開發處於高級階段，而其他類型的幹細胞在進入美國患者之前需要數年(如果不是數十年)的開發，我們相信這將使我們能夠在12個月內治療患者。目前，分離、生產、放大和輸送細胞的方法都是由Jadi Cell及其合作者設計出來的。

2020年12月17日，該公司提交了一份研究新藥申請，尋求食品和藥物管理局的許可，啟動一項I/II期臨牀試驗，評估使用JadiCells™治療慢性創傷性腦病患者的安全性和有效性信號。2021年3月4日，公司收到食品和藥物管理局的正式通知，我們的IND已被分配序列號27377。

SARS/CoV2臨牀方案

2020年6月8日，該公司宣佈啟動一項臨牀試驗，旨在證明其免疫增強配方QuadraMune™的安全性和有效性。這項試驗預計將招募500名有感染SARS-CoV-2病毒風險的受試者。SARS-CoV-2是一種導致新冠肺炎的冠狀病毒。這項新的臨牀試驗已被授予ClinicalTrials.gov標識符：NCT04421391，並在聯邦臨牀試驗註冊中心掛牌註冊。

該公司最近宣佈提交一份提供臨牀前數據的出版物，該出版物支持將其癌症免疫治療StemVacs™重新定位為治療新冠肺炎的候選藥物。StemVacs™的基礎是以某種方式激活被稱為樹突狀細胞的通用捐贈者免疫系統細胞，這樣在注射後，它們就會重新編程人體的“自然殺傷”細胞。

就殺死病毒而言，自然殺傷細胞是人體內最有效的細胞類型。不幸的是，自然殺傷細胞也會產生一種叫做細胞因子的化學物質，這種化學物質在高濃度時可能是致命的。目前的數據表明，StemVacs™可以激活自然殺傷細胞，同時抑制肺部炎症。這種雙重作用機制使StemVacs™有希望成為治療冠狀病毒的候選藥物。

精神分裂症/自殺臨牀項目

2020年10月29日，該公司宣佈在NIH臨牀試驗網站上公佈其新啟動的試驗，旨在驗證基於血液的診斷用於預測自殺風險的有效性，該試驗的編號為NCT04606875。

坎貝爾評分指數(Campbell Score™)是一種正在申請專利的量化炎症相關生物標誌物的方法，此前已在試點研究人員發起的研究中顯示與自殺傾向有關。根據合作者的積極反饋，該公司決定啟動一項正式的臨牀試驗，以驗證坎貝爾評分™與現有的自殺傾向精神病學評估工具之間的相關性。目前，量化自殺傾向的唯一手段是基於心理學的、基於問題的技術。

2020年12月31日，該公司與坎貝爾神經科學公司(一家部分持股的公司)簽署了許可協議，以獲得與前坎貝爾神經科學部相關的9項專利。*專利包括：

1.63/128759阿片成癮的免疫治療。

2.63/122862利用植物性方法刺激海馬神經發生治療嚴重抑鬱障礙和自殺意念

3.63/105964使用幹細胞通過內皮保護/恢復神經功能來保護/再生神經功能，用於治療慢性創傷性腦病和精神分裂症。

4.17/030416減輕腦部炎症和預防自殺的個性化免疫療法

5.63/077723精神分裂症和精神分裂症相關自殺意念/自殺的免疫治療

6.63/071381單獨或與米諾環素聯合應用營養組合物可上調治療性T調節細胞並抑制炎症反應中的自殺意念。

7.63/068388通過免疫學評估確定自殺風險和/或自殺意念的方法

8.63/061202使用營養組合物預防神經炎症相關性記憶喪失

9.63/057315蕨類化合物及其組合物的神經保護和神經再生作用

此外，Campbell神經科學公司還與治療解決方案國際公司簽訂了採購協議，以確保繼續以折扣率供應正在探索用於抗炎/自殺預防活動的營養食品。

政府監管

該公司的業務受到美國多個政府機構不同程度的監管，包括美國食品和藥物管理局(FDA)、聯邦貿易委員會(FTC)和消費品安全委員會。如果公司進入製造業務，將受到額外的機構和法規的約束。我們運營和銷售我們產品的州和地區的各種機構也監管我們的業務，如加州衞生服務部食品和藥物分部(California Department Of Health Services)食品和藥物分部(Food And Drug Branch)。這些機構和其他機構監管的業務領域包括：

·產品宣傳和廣告；

·產品標籤；

·產品成分；以及

·我們如何包裝、分銷、進出口、銷售和儲存我們的產品。

FDA尤其監管維生素和其他營養補充劑在美國的配方、製造、包裝、儲存、標籤、促銷、分銷和銷售，而FTC則監管營銷和廣告宣傳。FDA發佈了一項名為“關於產品對身體結構或功能的影響的膳食補充劑聲明”的最終規則，其中包括要求公司、供應商和製造商在其產品的準備、包裝、儲存和運輸過程中符合良好製造規範的規定。管理層致力於達到或超過FDA設定的標準。

FDA還發布了關於膳食和營養補充劑產品的標籤和營銷的規定。它們包括：

·膳食補充劑或營養補充劑的標識及其營養和成分標籤；

·有關營養素聲明、健康聲明和營養支持聲明的措辭要求；

·標明“高效力”和“抗氧化劑”的膳食補充劑或營養補充劑的標籤要求；

·關於膳食補充劑和營養補充劑聲明的通知程序；以及

·營養補充劑中新的膳食成分的上市前通知程序。

1994年“膳食補充劑健康和教育法”(DSHEA)修訂了“聯邦食品、藥物和化粧品法”中有關膳食補充劑成分和標籤的現有條款，並界定了膳食補充劑，以包括維生素、礦物質、草藥、氨基酸和其他用於補充飲食的膳食物質。DSHEA通常提供一個監管框架，以幫助確保安全、高質量的膳食補充劑和有關此類產品的準確信息的傳播。FDA通常被禁止將膳食補充劑中的活性成分作為藥物進行監管，除非產品聲明，如產品可能治癒、緩解、治癒或預防疾病、疾病或疾病的聲明，會觸發藥品狀態。

該公司還受美國其他各種法規的約束，包括與税收、勞工和就業、進出口和知識產權有關的法規。

關鍵會計政策和估算

對公司財務狀況和經營結果的討論和分析以我們未經審計的簡明綜合財務報表為基礎，這些報表是按照美國公認會計原則編制的。在編制這些未經審計的簡明合併財務報表時，我們需要做出影響資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的相關披露的估計和判斷。我們會在持續的基礎上評估我們的估計。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的其他假設作出估計，這些假設的結果構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值大不相同。

近期會計公告

最近的會計聲明在附隨的未經審計的簡明綜合財務報表的附註2中披露，該報表包括在本季度報告的10-Q表格第1項中。

經營成果

您應該閲讀以下關於我們的財務狀況和經營結果的討論，以及本季度報告中包含的未經審計的財務報表和未經審計的財務報表的附註。本討論包含反映我們的計劃、估計和信念的前瞻性陳述。我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同。

概述

目前，該公司專注於免疫調節，用於治療幾種特定的疾病。免疫調節指的是上調(使免疫系統更活躍)或下調(使免疫系統更不活躍)的能力。

蔡英文正在開發一系列免疫調節劑，針對某些癌症、精神分裂症、自殺意念、創傷性腦損傷以及日常健康。

細胞分部-TSOI最近獲得了獲得專利的成人幹細胞的獨家權利，用於開發慢性創傷性腦病(CTE)、創傷性腦損傷(TBI)和肺病理(LP)領域的治療藥物。

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月

截至2021年3月31日的三個月，我們淨虧損186,923美元，而截至2020年3月31日的三個月淨收益為32,136美元，減少了219,059美元。這減少主要是由於薪金、工資及有關成本、利息開支及衍生負債變動的虧損增加。

截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月，淨銷售額分別增加了1,547美元，從19,514美元增加到21,061美元。

截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月，銷售成本分別增加了1631美元，從3490美元增加到11081美元。這些增長主要是由於2021年和2020年產品淨銷售額的增長。

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月期間，運營費用分別為270,906美元和138,400美元，增加132,506美元。這一增長主要是由於一般和行政、工資、工資和相關費用、法律和專業費用以及研發費用的增加。

截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月，一般和行政費用分別從15,431美元增加到36,811美元，增加了1,948美元。

截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月，工資、工資和相關費用分別減少了51,293美元，從53,170美元降至104,463美元。這一增長主要是由於截至2021年3月31日的三個月工資相關支出增加。

由於整體諮詢服務的增加，截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月，諮詢費分別從37219美元增加到41183美元，增幅為3964美元。

在截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月裏，由於獨立公共會計費用和法律費用的增加，法律和專業費用分別增加了36,172美元，從32,580美元增加到68,752美元。

由於整體諮詢服務的增加，截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月，研發分別增加了19697美元，從0美元增加到19697美元。

截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月，衍生品負債虧損分別從20,755美元減少到348,255美元，減少了約327,500美元。這一減少主要是由於本期發行的新可轉換票據數量減少所致。

在截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月裏，公平衍生品負債收益的變化分別從236,402美元增加到504,186美元，增幅約為267784美元。這一增長主要是由於記錄衍生負債的未償還可轉換票據餘額增加。

截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月，淨利息支出分別從61,135美元增加到81,928美元，增幅為20,793美元。這一增長主要是由於債務餘額增加。

流動性和資本資源：

在過去的幾年裏，我們經歷了反覆的虧損，導致累積赤字約為1120萬美元，截至2021年3月31日，營運資金赤字約為200萬美元。這些情況令人對該公司作為一家持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。該公司能否繼續經營下去，取決於它是否有能力獲得額外的融資、增加其產品的銷售以及實現盈利運營。管理層的意圖是繼續籌集額外資本。然而，不能保證該公司將能夠獲得該等額外資金或以令該公司滿意的條款獲得該等額外資金(如果有的話)。

不能保證我們將獲得完成業務戰略所需的融資，也不確定未來是否能以可接受的條件向我們提供融資。如果沒有令人滿意的融資條件，我們可能無法繼續、發展或擴大我們的業務。

表外安排

我們目前沒有任何表外安排。

項目3.關於市場風險的定量和定性披露

作為交易法第12b-2條和S-K法規第10(F)(1)項所界定的較小的報告公司，我們選擇按比例披露報告義務，因此不需要提供此項要求的信息。

項目4.控制和程序

A. 披露控制和程序

根據1934年證券交易法(或交易法)第13a-15(B)條的要求，我們的首席執行官和首席財務官評估了截至2020年3月31日我們的披露控制和程序(根據交易法第13a-15(E)條的定義)。基於這項評估，這些高級管理人員得出結論，截至本Form 10-Q季度報告涵蓋的期間結束時，這些披露控制和程序尚未有效運行，無法確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格中指定的期限內記錄、處理、彙總和報告，其中包括旨在確保此類信息積累並傳達給我們的管理層(包括我們的首席執行官)的控制和程序，以便及時就所需披露做出決定。

由於所有控制系統的固有限制，任何控制評估都不能絕對保證公司內的所有控制問題(如果有的話)都已被檢測到。這些固有的限制包括這樣的現實，即決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能會因為簡單的錯誤或錯誤而發生。

B. 財務報告內部控制的變化

在截至2021年3月31日的財政季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制沒有重大影響，或者有合理的可能性對我們的財務報告內部控制產生重大影響。“

我們的管理層，包括首席執行官，評估了截至2021年3月31日我們對財務報告的內部控制的有效性。在進行評估時，我們使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會(“COSO”)(2013年)提出的框架和標準。基於這一評估，我們的管理層發現了我們在財務報告內部控制方面的某些重大弱點。

我們的管理層得出結論，截至2021年3月31日，我們對財務報告的內部控制無效，截至2021年3月31日，以下方面存在重大弱點。

(1)我們不會聘用具有技術知識的全職內部人員來識別和解決圍繞某些複雜或非常規交易的一些報告問題。對於重大、複雜和非常規交易，管理層已經並將繼續尋求第三方專家和/或顧問的指導，以徹底瞭解這些交易；

(2)我們的職責分工不足，與控制目標一致，包括但不限於支付過程、交易或賬户變更，以及賬户調節和審批的執行；

(3)由於會計人員不足，我們對期末財務披露和報告過程的控制不力。

第二部分-其他資料

項目1.法律訴訟

在正常的業務過程中，不時會有針對我們的索賠，這可能會導致訴訟。索賠和相關訴訟受到固有不確定性的影響，可能會出現不利結果，如金錢損害、罰款、處罰或禁止我們銷售一種或多種產品或從事其他活動的禁令。在任何特定時期出現不利結果都可能對我們在該時期或未來時期的經營業績產生重大不利影響。

然而，截至本報告之日，管理層相信，目前確定的潛在索賠和訴訟的結果不會對我們的財務狀況或經營結果產生重大不利影響。

第1A項風險因素

正如我們之前在截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中披露的那樣，風險因素沒有發生實質性變化，該報告於2021年4月9日提交給證券交易委員會。

第二項股權證券的未登記銷售和收益使用

2020年3月2日，我們發行了8,333,333股普通股，部分轉換為10,000美元，日期為2019年8月28日的可轉換票據。

2020年3月12日，我們發行了11,764,706股普通股，部分轉換為10000美元的2019年8月28日的可轉換票據。

2020年3月26日，我們發行了21,818,182股普通股，部分轉換為2019年8月28日的可轉換票據，金額為12,000美元。

*2020年6月4日，我們發行了24,733,333股普通股，完成了29,680美元的轉換，日期為2019年10月30日的可轉換票據。

2020年6月4日，我們發行了500萬股普通股，每股價值0.0023美元，用於諮詢服務。

2020年6月4日，我們根據限制性股票獎勵向公司三名高級管理人員和一名董事發行了70,000,000股普通股，每股價值0.023美元。

2020年6月8日，我們發行了1000萬股普通股，每股價值0.0033美元，用於諮詢服務。

2020年6月9日，我們發行了18,292,818股普通股，完成了60,000美元的可轉換票據的轉換，日期為2020年6月9日。

2020年6月11日，我們根據限制性股票獎勵向公司三名高級管理人員和一名董事發行了40,000,000股普通股，每股價值0.0046美元。

2020年6月15日，我們根據限制性股票獎勵向公司一名高級管理人員和一名董事發行了300萬股普通股，每股價值0.0017美元。

2020年6月15日，我們向這位醫生發行了1000萬股普通股，每股價值0.0023美元，用於提供諮詢服務。

2020年6月16日，我們發行了33,566,667股普通股，完全轉換為2019年12月12日的可轉換票據，金額為40,280美元。

於2020年6月22日，我們發行了8,000,000股普通股，每股價值0.0029美元，用於根據日期為2020年1月24日的捐贈協議(“DA”)和註冊權協議(“RRA”)向Triton Funds LP捐贈。

2020年6月25日，我們向這位醫生發行了1000萬股普通股，每股價值0.0083美元，用於提供諮詢服務。

根據限制性股票獎勵，我們於2020年7月17日向兩名高管和一名公司董事發行了750萬股普通股，每股價值0.0064美元。2020年7月17日，我們發行了200萬股普通股，每股價值0.0064美元，用於諮詢服務。

2020年7月31日，我們根據限制性股票獎勵向三名高級管理人員和一名公司董事發行了12,000,000股普通股，每股價值0.0077股。

2020年8月4日，我們發行了8969,230股普通股，完成了34,980美元的轉換，日期為2020年2月4日的可轉換票據。

2020年8月26日，我們發行了1000萬股普通股，每股價值0.005美元，用於諮詢服務。

2020年9月23日，我們發行了100萬股普通股，每股價值0.0085美元，用於諮詢服務。

2020年9月29日，我們發行了250萬股普通股，每股價值0.0075美元，用於諮詢服務。

2020年10月1日，我們根據限制性股票獎勵向兩名高級管理人員和一名公司董事發行了15,000,000股普通股，每股價值0.0071美元。

2020年10月5日，我們根據限制性股票獎勵，向一名高級管理人員和一名公司董事發行了10,000,000股普通股，每股價值0.0086美元。

2020年10月28日，我們發行了7,420,000股普通股，完成了29,680美元的可轉換票據的轉換，日期為2020年2月4日。

在2020年10月1日，我們發行了15,000,000股普通股，每股價值0.0071美元，根據限制性股票獎勵，我們向公司的兩名高級管理人員和一名董事發行了普通股。

2020年10月5日，我們根據限制性股票獎勵向公司一名高級管理人員和一名董事發行了10,000,000股普通股，每股價值0.0086美元。

2020年10月28日，我們發行了7,420,000股普通股，完成了29,680美元的可轉換票據的轉換，日期為2020年4月27日。

2020年12月8日，我們發行了7931,034股普通股，部分轉換為2.3萬美元的2020年6月5日可轉換票據。

2020年12月9日，我們發行了7786,207股普通股，完成了22,580美元的轉換，日期為2020年6月5日的可轉換票據。

於2020年12月17日，我們根據限制性股票獎勵向本公司一名高級管理人員和一名董事發行了10,000,000股普通股，每股價值0.0067美元。

於2020年12月30日，我們根據限制性股票獎勵向本公司一名高級管理人員和一名董事發行了6,000,000股普通股，每股價值0.006美元。

2021年1月22日，我們發行了480萬股普通股，換取了6萬美元的應計工資。

2021年2月3日，我們發行了150萬股普通股，每股價值0.029美元，用於諮詢服務。

2021年2月9日，我們發行了300,752股普通股，每股價值0.0665美元，用於投資本公司的定向增發。

2021年2月15日，我們發行了100萬股普通股，每股價值0.05美元，用於投資本公司的定向增發。

2021年2月16日，我們發行了147,058股普通股，每股價值0.068美元，用於投資本公司的定向增發。

2021年2月17日，我們發行了100萬股普通股，每股價值0.129美元，用於諮詢服務。

2021年2月19日，我們發行了681,818股普通股，每股價值0.055美元，用於投資本公司的定向增發。

2021年3月25日，我們發行了1,282,051股普通股，每股價值0.078美元，用於投資本公司的定向增發。

項目3.高級證券違約

沒有。

項目4.礦山安全信息披露

不需要披露。

項目5.其他信息

沒有。

項目6.展品

展品數		描述
31.1		規則13a-14(A)/第302條首席執行幹事的證書
31.2		細則13a-14(A)/第302節首席財務官的證明
32.1		根據《美國法典》第18編第1350條/規則13a-14(B)進行的認證。

簽名：

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式安排由正式授權的以下簽名人代表註冊人簽署本報告。

國際治療解決方案公司。

日期：2021年5月13日

由以下人員提供：/s/ 蒂莫西·G·迪克森

蒂莫西·G·迪克森

總裁兼首席執行官

(首席行政主任)