美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格10-Q

(標記一)

[X]根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告

截至2021年2月28日的季度

或

[]根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告

委託檔案編號：001-37863

BIOMERICA，Inc.

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(註冊人的確切姓名載於其章程)

特拉華州95-2645573

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(指(I.R.S.僱主)的國家或其他司法管轄權

法團或組織)身分證號碼)

加利福尼亞州歐文馮·卡曼大道17571號，郵編：92614

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(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)

註冊人電話號碼，包括區號：(949)645-2111

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--------------------------------------------------------------------------------------------

(前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生變化。)

(每類名稱)(註冊的每間交易所的名稱)

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普通股，面值$0.08納斯達克資本市場

根據該法第12(G)條登記的證券：

(每節課的標題)

普通股，面值0.08美元

通過檢查表明註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直符合此類提交要求。

是[X]不是[_]

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交和張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交併張貼在其公司網站上(如果有)，根據S-T條例第405條(本章232.405段)要求提交和張貼的每個互動數據文件。

是[X]不是[_]

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司還是較小的報告公司。見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”和“較小申報公司”的定義。

大型加速文件服務器[_]加速文件管理器[_]

非加速文件管理器[_]規模較小的報告公司[X]

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。

是[_]不是[X]

註明截至2021年4月14日的最後實際可行日期12,302,157股普通股的流通股數量，面值為0.08美元。

BIOMERICA，Inc.

索引

目錄

第一部分-財務信息

彙總財務信息

項目1.財務報表

BIOMERICA，Inc.和子公司

簡明合併業務報表

和綜合虧損(未經審計)

1

目錄

BIOMERICA，Inc.和子公司

壓縮合並資產負債表

2

目錄

BIOMERICA，Inc.和子公司

簡明合併股東權益表(未經審計)

截至2020年2月29日的9個月

截至2021年2月28日的9個月

3

目錄

BIOMERICA，Inc.和子公司

簡明合併現金流量表

(未經審計)

4

目錄

BIOMERICA，Inc.和子公司

簡明合併財務報表附註(未經審計)

注1：陳述依據

Bimerica公司及其子公司(統稱為“本公司”)主要從事醫療診斷產品的開發、製造和營銷。

該公司開發、製造和銷售旨在早期發現和監測慢性病和其他醫療狀況的醫療診斷產品。該公司的醫療診斷產品在兩個市場銷售：1)臨牀實驗室和2)治療點(醫生辦公室和櫃枱藥店)。診斷試劑盒通過測量或檢測患者體內、糞便或血液、唾液或鼻液中可能存在的特定細菌、激素、抗體、抗原或其他物質的存在和/或水平，來分析來自患者的血液、尿液或糞便樣本，以診斷各種疾病和其他醫療併發症。

這些簡明合併財務報表中所載的信息未經審計，反映了管理層認為必須進行的所有調整，以便公允地反映Bimerica公司及其子公司在所示期間的綜合經營業績。它不包括按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則公平列報財務狀況、經營成果和現金流量所需的所有信息和腳註。所做的所有調整都是正常的重複性調整。

未經審計的簡明綜合財務報表和附註是按照Form 10-Q的要求列報的，不包含年度財務報表和附註中包含的某些信息。截至2020年5月31日的簡明綜合資產負債表數據來源於經審計的財務報表。隨附的中期簡明合併財務報表應與2020年8月31日提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2020年5月31日財年的Form 10-K年度報告中包含的財務報表和相關附註一起閲讀。過渡期的經營結果不一定表明整個財政年度將取得的成果。

注2：重大會計政策

合併原則

簡明的合併財務報表包括Bimerica公司及其德國子公司(BioEurope GmbH)和墨西哥子公司(Bimerica de墨西哥)的賬目。所有重要的公司間賬户和交易都已在合併中取消。

會計估計

根據美國公認會計原則(GAAP)編制簡明合併財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響簡明合併財務報表日期的資產和負債額、或有資產和負債的披露，以及報告期內的收入和費用的報告金額，這些估計和假設會影響資產和負債的報告金額、或有資產和負債的披露以及報告期內的收入和費用的報告金額，這些估計和假設會影響到截至簡明合併財務報表之日的資產和負債額以及或有資產和負債的披露。所作估計包括呆賬準備(根據客户當前及過往的慣例估計)；股票期權失敗率(根據歷史數據計算)；存貨陳舊(根據材料的預測及歷史使用量計算)；租賃負債及使用權資產(根據若干假設計算，例如借款率、租賃延期的可能性、資產估值等)；以及其他可能需要使用當前、歷史及判斷資料進行估計的項目。實際結果可能與這些估計大相徑庭。

信用風險集中

該公司在某些金融機構的現金餘額超過聯邦機構承保的金額。截至2021年2月28日，該公司有4855448美元的未投保現金。本公司認為其持有現金的金融機構不存在重大信用風險。

截至2021年2月28日和2020年2月29日止九個月，本公司擁有兩家分銷商和一家分銷商，分別佔合併淨銷售額的65.5%和43.4%。截至2021年2月28日和2020年5月31日，公司擁有兩家經銷商和三家經銷商，分別佔應收賬款總額的79.3%和80.0%。在截至2021年2月28日的79.3%的欠款中，49.8%是由中國的一家經銷商欠下的。

5

目錄

在截至2021年2月28日和2020年2月29日的9個月中，一家供應商和兩家供應商分別佔原材料採購量的61.8%和32.8%。截至2021年2月28日和2020年5月31日，公司有兩家供應商，分別佔應付賬款的26.7%和26.9%。

現金和現金等價物

現金和現金等價物包括活期存款和原始到期日不到三個月的貨幣市場賬户。

應收賬款

該公司向其遍佈美國和世界各地的客户提供無擔保信貸。國際賬户通常被要求提前還款，直到他們與公司建立了歷史記錄，那時，他們會根據一些標準獲得信用額度的延長。根據各種標準，個人經銷商的初始信用水平由公司指定的管理人員和經理批准。所有信用額度的提高也都要經指定的上級管理人員批准。管理層按季度評估應收賬款，並相應調整壞賬準備。對於超過90天的應收賬款，公司開始預留一部分餘額，除非有合理的收款保證。

有時，經常下大額訂單的某些客户的應收賬款餘額相對於應收賬款總額會異常龐大。管理層密切監控這些大額餘額的付款情況，通常要求在發運新銷售訂單之前支付現有發票。

截至2021年2月28日，公司已建立649,419美元的壞賬準備金。這筆準備金的大部分已經建立，以覆蓋來自國際分銷商的未付應收賬款的75%。分銷商繼續支付小額款項，公司正在繼續收集該賬户。

預付費

公司偶爾會為庫存、保險和其他項目預付費用。這些項目被報告為預付，直到實際收到庫存或保險和其他項目的費用。

截至2021年2月28日，預付款中約有446,000美元是對我們的一家供應商的預付款。截至2020年5月31日，大約100萬美元的預付款是對我們的一家供應商的預付款，當公司確定不再需要訂購的材料時，供應商隨後退還了這筆款項。

庫存

公司以成本(使用特定批次識別和先進先出法相結合確定)或可變現淨值中較低的值對庫存進行估值。管理層定期檢查庫存的過剩數量和陳舊情況。管理層評估手頭數量、物理條件和技術功能，因為這些特性可能會受到客户對當前產品和新產品推出的預期需求的影響。準備金根據這種評估進行調整，並在銷售成本中計入相應的撥備。閒置設施費用、運費、搬運成本和浪費材料的異常金額確認為當期費用，固定生產間接費用的分配以生產設施的正常產能為基礎。

庫存大致如下：

6

目錄

為使陳舊庫存降至預計可變現價值或專門為公司打算處置的陳舊庫存預留，需要記錄陳舊庫存儲備。截至2021年2月28日和2020年5月31日，庫存儲備分別約為1,504,000美元和67,000美元。在庫存儲備中，有1,405,243美元與我們的新冠肺炎抗體檢測和材料市場低迷有關，因為市場轉向新冠肺炎聚合酶鏈反應病毒檢測和抗原檢測。

財產和設備，淨值

財產和設備按成本列報。增建和重大改進的支出已資本化。維修和維護費用在發生時計入運營費用。當出售、報廢或以其他方式處置財產和設備時，相關成本和累計折舊或攤銷從賬户中扣除，銷售、報廢和處置的損益記入或計入收入。

折舊和攤銷採用直線法，按相關資產的估計使用年限計算，從5年到10年不等。租賃改進按資產的估計使用年限或租賃期限中較短的時間攤銷。截至2021年2月28日和2020年2月29日的三個月，財產和設備的折舊和攤銷費用分別為25691美元和23822美元，截至2021年2月28日和2020年2月29日的9個月分別為78266美元和77641美元。

無形資產淨額

無形資產包括商標、產品權、技術權和專利，並根據會計準則編纂(ASC)、ASC 350無形資產、商譽和其他(ASC 350？)進行會計核算。在這方面，無形資產使用壽命不確定的資產不攤銷，但至少每年進行減值測試，或者如果事件或環境變化表明資產可能減值，則更頻繁地進行測試。無形資產在使用年限內採用直線法攤銷，市場和銷售權不得超過18年，購入技術使用權不得超過10年，專利不得超過20年。截至2021年2月28日和2020年2月29日的3個月，攤銷費用分別為4424美元和5405美元，截至2021年2月28日和2020年2月29日的9個月，攤銷費用分別為16284美元和17131美元。

本公司通過確定資產剩餘壽命內的攤銷餘額是否可以通過預計的未貼現的未來現金流收回，來評估這些無形資產的可回收性。該公司使用定性評估來確定是否存在任何減值。截至2021年2月28日或2020年2月29日，不需要減值調整。

投資

該公司不時對私人持股公司進行投資。每當不利事件或環境變化顯示記錄價值可能無法收回時，本公司確定在私人持股實體的任何投資的公允價值是否已降至其賬面價值以下。如本公司認為任何該等下降並非暫時性的(基於各種因素，包括歷史財務業績及被投資行業的整體健康狀況)，則會記錄估計公允價值的減記。投資代表該公司對一家波蘭分銷商的投資，該分銷商主要從事醫療產品和器械的分銷，在某些情況下，還生產銷售的產品。本公司目前並未減記該投資，亦未發生任何可能顯示賬面值大於公允價值的事件。本公司擁有被投資方約6%的股份，因此採用成本法對投資進行核算。在成本法下，投資按成本入賬，截至銷售日確認損益，收到時記入收入。

基於股份的薪酬

本公司遵循ASC 718基於股份的薪酬(ASC 718)的會計條款的指導，該條款要求使用基於公允價值的方法來確定員工和其他人獲得股票或股權工具(期權)股份的所有安排的補償費用。每個期權獎勵的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估計的，該模型使用預期波動率、預期股息、預期罰沒率、預期期限和無風險利率的假設。公司歷史上沒有派發過股息，預計未來也不會派發股息。預期波動率是基於期權預期期限內估計的公司普通股歷史波動率的加權平均值。預計的罰沒率是根據歷史上的沒收情況而定的。授予的期權的預期期限是使用簡化的方法得出的，該方法將預期期限計算為歸屬期限加上合同期限的總和的平均值，因為歷史上公司圍繞其期權的活動有限。無風險利率基於授予時在預期期限內有效的美國國債收益率曲線。

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目錄

以下摘要列出了截至2021年2月28日的9個月內授予、行使、到期、取消和未償還的期權和認股權證：

在截至2021年2月28日的9個月中，以0.82美元至3.62美元的價格行使了購買81,750股普通股的期權。該公司的總淨收益為96,455美元。

在截至2021年2月28日的9個月中，該公司授予407616份購買普通股的期權，平均收購價為6.82美元。

收入確認

本公司與客户簽訂了各種合同。大多數合同規定，當產品從我們的設施(通常稱為離岸價發貨點)裝運時，所有權轉讓和所有權轉移給客户。因此，該公司在裝運之日確認收入。除瑕疵商品外，公司一般不允許退貨，因此不設立退貨津貼。此外，該公司還與客户簽訂了合同，根據這些合同，客户可以獲得購買折扣，以實現指定的銷售量。該公司評估了截至2021年2月28日這些合同的狀況，不認為在合同期限結束時會有任何額外的折扣。隨着項目進展，某些合同工作的服務將按已完成的工作開具發票並予以確認。該公司向國內和國際分銷商銷售臨牀實驗室產品，包括醫院和臨牀實驗室、醫學研究機構、醫學院和製藥公司。非處方藥產品直接銷售給藥店和電子商務客户以及分銷商。醫生的辦公產品銷售給醫生和分銷商，所有這些都根據銷售給他們的產品類型分類如下。該公司還以合同形式為國內和國際製造商製造某些零部件。

收入分解：

以下是根據產品銷售到的終端市場(通常是通過分銷商)的收入細目：

有關收入集中的更多信息，請參見附註4。

運費和手續費

該公司在淨銷售額中包括向客户收取的運費和手續費。

研發

研究和開發成本在發生時計入費用。在截至2021年2月28日和2020年2月29日的三個月中，公司的研發成本分別為563,216美元和473,279美元，在截至2021年2月28日和2020年2月29日的9個月中，公司的研發成本分別為1,824,312美元和1,248,599美元。

8

目錄

所得税

截至2021年2月28日和2020年5月31日，該公司分別為遞延所得税資產提供了約4215,000美元和3175,000美元的估值津貼。

外幣折算

位於墨西哥的子公司主要使用墨西哥比索運營。這家位於德國的子公司主要使用美元運營，使用歐元進行的交易數量微乎其微。因此，這些子公司的資產和負債按期末有效匯率換算，收入和成本按當期平均匯率換算。由此產生的資產和負債調整作為累計其他全面虧損的單獨組成部分列示。截至2021年2月28日和2020年2月29日的三個月以及截至2021年2月28日和2020年2月29日的九個月的綜合經營報表中沒有包括外幣損失的調整。

使用權資產和租賃負債

該公司遵循ASC 842租賃準則，該準則要求承租人將資產負債表上的大部分租賃與相應的使用權資產一起確認。使用權資產代表本公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表支付租賃產生的租賃款項的義務。該公司租賃辦公空間和複印機，所有這些都是經營性租賃。該公司已選擇不包括短期租約。大多數租約包括續訂選擇權，續訂選擇權的行使由公司自行決定。延長或終止租約的選擇權在租賃期內被考慮，只要選擇權有合理的把握可以行使。租約不包括購買租賃物業的選擇權。資產折舊年限和租賃改進受預期租賃期的限制。

每股淨虧損

每股基本虧損的計算方法是淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數。每股攤薄虧損反映了使用庫存股方法通過股票期權、認股權證和其他可轉換證券發行的普通股可能發生的攤薄。截至2021年2月28日和2020年2月29日的三個月，未計入每股虧損計算的反稀釋股票期權總額分別為1,278,617和476,358。截至2021年2月28日和2020年2月29日的9個月，未包括在每股虧損計算中的反稀釋股票期權總額分別為1360,192和483,658。

最近的會計聲明

財務會計準則委員會(FASB)最近發佈的華碩和美國證券交易委員會(SEC)發佈的指導意見沒有或管理層認為不會對公司目前或未來的合併財務報表產生實質性影響。

注3：股東權益

2020年7月20日，公司未完成的SEC Form S-3貨架登記聲明於2017年7月20日到期。這份先前的註冊聲明登記了不確定數量的股票，相當於最高發行總額為4500萬美元的股票。

2020年7月21日，公司向美國證券交易委員會提交了一份新的S-3貨架註冊聲明，以取代2020年7月20日到期的註冊聲明。新的註冊聲明登記了將發行的普通股，總金額最高為90,000,000美元。這份註冊聲明包括在將Palm Global Small Cap Master Fund LP的A系列5%可轉換優先股轉換為普通股後，向Palm Global Small Cap Master Fund LP發行或將發行的所有普通股的註冊。這份S-3登記聲明於2020年9月30日生效。

2021年1月，Palm Global Small Cap Master Fund LP將321,429股優先股轉換為普通股。此次轉換後，Palm Global Small Cap Master Fund LP不再擁有任何優先股，Biomica目前也沒有流通股。

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目錄

在截至2021年2月28日的三個月裏，該公司通過其S-3貨架登記的市場(ATM)設施發行了158,889股股票。是次發行的淨收益為1,011,475美元。根據納斯達克網站的數據，本季度該公司股票的公開交易量超過2500萬股。因此，該公司在自動櫃員機下出售的158889股股票約佔本季度交易量的0.5%(0.5%)。

注4：地理信息

有關國內外業務和出口銷售的財務信息大致如下：

截至2021年2月28日和2020年5月31日，Bimerica的總庫存中分別約有525,000美元和613,000美元，扣除累計折舊和攤銷後的Bimerica財產和設備分別約為27,000美元和31,000美元。

注5：租約

2009年6月18日，該公司簽訂了一項協議，租賃位於加利福尼亞州歐文的一棟建築。租約自2009年9月1日起至2016年8月31日止。2015年11月，該公司簽署了第一修正案，將租約延長至2021年8月31日。截至2020年9月1日，租金為每月23637美元。本公司有權將本租約續簽5年，並打算繼續續簽。

2016年11月，該公司的墨西哥子公司墨西哥Biomica de墨西哥簽訂了一份為期10年的約8,100平方英尺製造空間的租約。目前的租金是每月3262美元。該公司有一個在初始租賃期結束時續簽的10年期選擇權。Bimerica，Inc.不是此類租賃的擔保人。墨西哥生物能源公司還按月租賃一個較小的單元，用於一個製造過程。此外，該公司還按月在德國林道租用一間小型辦公室，作為其德國子公司BioEurope GmbH的總部。

租賃費用的組成部分包括截至2021年2月28日的9個月的固定租賃費用257,654美元。就釐定直線租金開支而言，租賃期由本公司首次擁有該設施之日起計算，包括本公司合理肯定會行使的任何免租期及任何續期選擇期。本公司的辦公室和設備租賃一般有合同規定的最低租金和年租金增長，這些都包括在使用權資產和相關租賃負債的計量中。此外，根據這些租賃安排，公司可能被要求直接支付或償還出租人的一些維護和運營費用。該等金額通常是可變的，因此不計入使用權資產及相關租賃負債的計量，而是在發生時在簡明綜合經營報表及全面虧損中確認為可變租賃費用。

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目錄

截至2021年2月28日的租賃負債到期日如下：

注6：承付款和或有事項

合同和許可協議

2016年5月25日，本公司與賽爾蒂斯製藥有限公司簽訂獨家營銷許可協議(Telcon Agreement)，賽爾蒂斯製藥有限公司隨後更名為韓國醫療公司Telcon Pharmtics Co.，Ltd(Telcon？)。Telcon協議授予Telcon獨家許可，在韓國營銷和銷售Biomica的新InFoods®IBS產品(IBS產品)。該協議的期限是在韓國FDA批准該產品之後的五年，併為Telcon提供了額外兩年的時間來獲得韓國FDA的批准。連續的兩年和五年的期限直到Bimerica首次從美國FDA獲得在美國銷售IBS產品的最終許可後才開始。Telcon公司必須通過其合理的商業誠信努力，為在韓國銷售的IBS產品獲得韓國食品和藥物管理局(FDA)的許可，並承擔全部成本和費用。如果Biomica在2019年12月31日或之前沒有獲得美國FDA對IBS產品銷售的最終批准，該協議可能會被取消。Bimerica還有義務按照指令98/79/EC附件IV的協調標準，對IBS產品保持完整的質量保證體系。

Telcon協議的條款根據某些里程碑提供了高達125萬美元的獨家費用，這些里程碑包括Biomica在美國開始臨牀試驗、獲得美國FDA批准以及Telcon®在韓國首次銷售IBS產品。如果Bimer ica開始FDA試驗，而Telcon支付了最初的250,000美元里程碑式的排他性費用，協議隨後被任何一方因業績不佳而終止，那麼Bimer ica將向Telcon發行83,333股Bimerica普通股，代價是已支付的250,000美元的排他性費用。目前還沒有支付任何排他性費用。

此外，Telcon協議規定，在韓國銷售IBS產品時，向Bimerica支付15%的特許權使用費，並進一步確定出售給Telcon的IBS產品的定價。為了保留在韓國的獨家經營權，Telcon必須在Telcon收到韓國FDA對在韓國銷售的IBS產品的批准或許可後，每年向Biomica支付一定的最低版税，這在任何情況下都不會晚於2019年5月31日。2017年9月，Telcon協議被修改，將Telcon必須獲得韓國FDA批准的日期延長至2020年4月30日。在截至2020年8月31日的季度裏，簽署了第二項修正案，將FDA所需的批准日期延長至2021年12月31日。

2020年6月25日，該公司與德克薩斯大學健康科學中心簽訂了一項臨牀試驗協議，目的是對Biomica InFoods產品進行臨牀試驗。協議期限應延長至所述工作完成為止，並將按月對上個月完成的工作開具費用發票。最高預算費用為139,850美元。

正如公司在2020年8月31日提交給證券交易委員會的Form 10K中披露的那樣，公司於2020年7月2日收到證券交易委員會執法部的調查通知和傳票，要求其提供信息和文件。該傳票要求提供與2020年3月17日之前發生的事件和情況有關的信息和文件。該公告稱，公司已開始將公司的新冠肺炎免疫球蛋白/免疫球蛋白M快速檢測樣本運往美國以外的國家，並已根據新冠肺炎緊急使用授權向美國食品和藥物管理局啟動申請程序，以獲得批准在美國市場銷售該檢測。傳票還要求提供有關在2020年3月17日之前知道該公告實質內容的任何人的身份信息和文件。此外，美國證券交易委員會於2020年12月15日向公司首席執行官伊拉尼先生發出了與此次調查有關的第二張傳票，要求提供伊拉尼先生持有的有關他過去購買公司股票的文件、過去與某些個人和實體的任何通信以及其他個人和公司文件。本公司和伊拉尼先生全力配合美國證券交易委員會的調查，並按要求提供了信息。目前，公司無法預測這些調查的持續時間、範圍或結果。

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目錄

注7：後續活動

2019年5月，本公司與MaxHealth Medical International Limited和MaxHealth China(MaxHealth China)簽訂了一項協議，授予MaxHealth在中國獨家經銷Biomica的EZ Detect產品的權利(該協議)。除其他事項外，該協議要求MaxHealth為其第一批訂單支付初始預付款，並進一步要求某些年度最低產品購買量。雖然MaxHealth最初遵守了協議的條款，但後來陷入違約，未能進行所需的最低購買量。為此，本公司於2021年3月23日發出MaxHealth違約及終止協議通知。該公司目前正在與中國的第二家醫療產品分銷商進行合同談判，該分銷商希望獲得EZ Detect產品在中國的獨家經銷權。

第二項。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

除本文包含的歷史信息外，本季度報告中關於Form 10-Q的陳述可能是1934年“證券交易法”第21E節和1933年“證券法”第27A節所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定因素，這些風險和不確定因素可能導致BIOMERICA公司未來的業績與預測結果大不相同。

與其他業務一樣，該公司容易受到美國或國外宏觀經濟低迷的影響，正如最近和目前所經歷的那樣，這可能會影響總體經濟環境和我們或我們的客户的業績。除宏觀經濟總體下滑外，可能影響未來財務業績的其他重大因素、風險和不確定因素包括但不限於：對公司產品的持續需求；原材料的可獲得性；研發活動的結果；留住關鍵員工和客户的能力；從客户那裏收回應收賬款的能力；公司獲得和保持所需許可證和批准的持續能力，包括公司S新冠肺炎產品獲得美國食品和藥物管理局的歐盟批准；地區性或全球性流行病，政府對此類流行病的反應，以及這些流行病造成的經濟和社會破壞，特別是在我們開展業務的醫療保健行業；由於大範圍疾病或其他問題導致我們的製造業停產或中斷；恐怖襲擊及其影響；貿易關税，特別是與中國的貿易關税現有和潛在的增加；直接進入我們製造過程的原材料的獲取減少或無法獲得；運輸勞動力中斷或其他嚴重降低向客户發貨的能力；無法成功控制我們的利潤率，這些利潤率受到包括原材料在內的許多因素的影響由於恐怖主義或反恐活動升級導致美國邊境長期關閉；我們與國際分銷商的業務關係或他們所處的經濟環境發生任何變化；任何對我們的海外製造業務有實質性不利影響的事件都可能對我們的整體運營產生不利影響；如果我們不能管理好未來業務的擴張，可能會對我們的收入和盈利產生實質性的不利影響；在遵守政府法規方面可能產生的成本，以及在獲得所需的監管批准或制定新的不利法規或監管要求方面的延誤；眾多的競爭對手，其中一些競爭對手的影響要大得多。患者或醫療專業人員可能提出的索賠和訴訟，聲稱使用或接觸我們的產品造成傷害；產品召回；無法獲得FDA對產品的批准或為獲得此類批准而產生的過高費用；政府機構(如FDA、SEC)採取的監管行動, 這些因素包括美國農業部和其他監管機構；由多種因素(包括商業和行業狀況)導致的經營業績季度變化；以及其他我們無法控制的因素。所有這些因素都使我們很難預測任何特定時期的經營業績。

除非適用法律另有要求，否則我們不能更新或修改我們的前瞻性表述，沒有此類更新並不意味着實際事件與此類前瞻性表述的最初表述相同。您應該閲讀本報告和我們向美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)提交的其他報告中的披露內容，包括其中包含的風險因素。

概述

Bimerica，Inc.及其子公司(包括全資子公司Bimerica de墨西哥和BioEurope GmbH)，是一家生物醫學技術公司，開發、專利、製造和營銷在護理地點使用的先進診斷和治療產品(通過藥店和在線的醫生辦公室和櫃枱)和醫院/臨牀實驗室，用於檢測和/或治療醫療條件和疾病。我們的診斷試劑盒用於分析患者的血液、尿液、唾液、鼻液或排泄物，以診斷各種疾病、食物耐受性和其他醫療併發症，或測量特定激素、抗體、抗原或其他物質的水平，這些物質可能存在於人體內，濃度極低。該公司的產品旨在增進人們的健康和福祉，同時降低醫療保健總成本。

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目錄

我們的主要重點是研究和開發顛覆性的專利診斷引導療法(DGT？)產品，用於治療腸易激綜合徵(IBS？)等胃腸道疾病和其他炎症性疾病。這些產品針對的是廣泛而常見的慢性炎症性疾病，因此面向非常大的市場。如果這些DGT產品在臨牀試驗中被證明是有效的，並最終被美國FDA批准銷售，管理層相信公司的收入潛力是巨大的。

由於2019年SARS-CoV-2新型冠狀病毒(新冠肺炎)在全球範圍內的大流行，我們於2020年3月開始重新定向和集中我們的大部分資源，以開發、測試、驗證、尋求監管部門的批准並銷售抗原(病毒)和抗體(血清學)診斷產品。

該公司的第一個新冠肺炎診斷產品於2020年3月推出，這是一種一次性快速指刺血液抗體測試，旨在10分鐘內檢測出患者是否具有某些免疫球蛋白/IgM抗體，這些抗體是作為患者對新冠肺炎感染的免疫反應的一部分產生的，即使感染是無症狀的。鑑於在疫情大流行初期缺乏新冠肺炎病毒抗原檢測，新冠肺炎抗體檢測是識別感染病毒患者的另一種選擇。隨着病毒抗原檢測變得更加容易獲得，我們的一次性快速指刺血液抗體檢測的銷售在2020年第四季度放緩，因為分銷商表示，政府衞生機構仍然專注於現在更容易獲得的病毒抗原檢測。

同時，該公司還重點進行了新冠肺炎抗原檢測，以檢測一個人的鼻液中是否存在新冠肺炎抗原，這表明患者仍可能處於活躍的感染狀態，並可能對其他人具有傳染性。2021年1月，該公司獲得CE標誌，使我們能夠在整個歐盟銷售我們的鼻拭子抗原檢測。在截至2021年2月28日的三個月裏，我們抗原測試在歐盟的銷售額幾乎佔了我們所有新冠肺炎相關產品的收入。隨着新冠肺炎的繼續傳播，我們正在努力開發歐盟以外的其他市場，以擴大我們鼻拭子和抗原檢測的銷售。

2020年6月，我們向FDA提交了初步緊急使用授權(EUA？)申請用於實驗室規模的高通量ELISA新冠肺炎抗體檢測試劑盒，可以出售給美國的實驗室和醫院。該公司還預計在美國以外地區以CE標誌銷售這種ELISA抗體檢測試劑盒。此ELISA實驗室檢測試劑盒可以使用醫療專業人員提取的血液運行，也可以由患者使用我們專有的家庭採血試劑盒運行，患者直接將其發送到ELISA實驗室進行處理。在2020年11月，我們修改了EUA的ELISA檢測申請，將家庭採血試劑盒的使用納入其中。FDA現在已經指派了一名審查員來審查這份提交的材料，該公司正在積極與FDA合作，以獲得EUA的批准。該公司在其加州工廠的自動化設備上生產新冠肺炎ELISA抗體檢測，該設備也用於生產其他疾病的血清學抗體檢測。新冠肺炎疫苗旨在為個人產生抗體，使他們在接觸新冠肺炎病毒時能夠避免嚴重疾病，現在市場上已經可以買到這種疫苗。我們的ELISA抗體測試檢測到的刺突蛋白抗體，與使用輝瑞、現代和其他公司生產的基於RNA的疫苗接種後在個體中產生的抗體相同。

除了目前專注於新冠肺炎產品的研發和臨牀試驗外，我們繼續銷售的產品主要專注於胃腸道疾病、食物耐受性、糖尿病和某些深奧的測試。這些診斷測試產品利用免疫分析技術。我們的產品在每個國家的監管機構註冊的地方都有CE標誌和/或用於診斷用途。此外，一些產品還被FDA批准在美國銷售。

最後，公司在完成獲得FDA批准的專利InFoods®IBS所需的測試方面繼續取得進展專為診斷和治療IBS患者而設計的DGT產品。梅奧診所、貝絲以色列女執事醫療中心公司、哈佛醫學院教學醫院、德克薩斯大學休斯頓健康科學中心、休斯頓衞理公會大學和密歇根大學正在參與我們對該產品的臨牀試驗。

InFoods®IBS是一種獨特的專利產品，可以讓醫生識別特定的食物(例如，豬肉、牛奶、洋葱、糖、鷹嘴豆等)。對於每個IBS患者來説，當從該患者的飲食中移除這種藥物時，可能會減輕或改善他們的IBS症狀和痛苦。

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目錄

在證明療效並獲得FDA批准後，我們相信InFoods IBS專利產品的長期收入機會可以與目前用於治療IBS的任何主要藥物相媲美。

此外，美國專利商標局(USPTO)已經向該公司授予了兩項廣泛的專利，以保護InFoods®IBS產品。國際上還頒發了五項專利，還有許多其他專利在全球範圍內仍在申請中。使用InFoods®DGT技術平臺的其他疾病也申請了更多專利，這些疾病包括：功能性消化不良、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、胃食管反流病(GERD)、偏頭痛和骨關節炎。

行動結果

截至2021年2月28日的三個月，Bimerica的合併淨銷售額為3,628,638美元，而截至2020年2月29日的三個月為1,176,889美元。這是增加了2,451,749元，即208%。截至2021年2月28日的9個月，Bimerica的合併淨銷售額為6144,970美元，而截至2020年2月29日的9個月為396712美元。這意味着增加了2,177,258美元，增幅為55%。與截至2020年2月29日的三個月和九個月相比，截至2021年2月28日的三個月和九個月的銷售額增加，主要是由於新冠肺炎鼻拭子抗原測試的銷售額約為230萬美元。

截至2021年2月28日的三個月，Biomica的綜合銷售成本為3667143美元，而截至2020年2月29日的三個月的綜合銷售成本為964910美元。這意味着增加了2,702,233美元，即280%。截至2021年2月28日的9個月，Bimerica的綜合銷售成本為5639,103美元，而截至2020年2月29日的9個月為2,919,557美元。增幅為2,719,546元，增幅為93%。截至2021年2月28日的三個月，銷售成本佔銷售額的百分比從上一年的82%上升到101%。截至2021年2月28日的9個月，銷售成本佔銷售額的百分比從上一年的74%上升到92%。該公司截至2021年2月28日的三個月和九個月的銷售成本包括新冠肺炎移動較慢的一次性快速手指抽血抗體測試準備金和大約1,405,000美元的材料，與公司的ELISA抗體或抗原測試無關。如果沒有庫存儲備，公司截至2021年2月28日的三個月的毛利率將為38%，截至2021年2月28日的九個月的毛利率為31%。該公司繼續專注於生產和銷售新冠肺炎鼻拭子抗原檢測，並準備推出ELISA抗體檢測。

截至2021年2月28日的三個月，Bimerica的綜合銷售、一般和行政費用為1,278,393美元，而截至2020年2月29日的三個月為653,585美元。這意味着增加了624,808美元或96%。截至2021年2月28日的9個月，Bimerica的綜合銷售、一般和行政費用為3697,804美元，而截至2020年2月29日的9個月為1,714,543美元。增加1,983,261元，增幅為116%。截至2021年2月28日的3個月和9個月期間的增長主要是由於與迴應第二部分討論的證券交易委員會詢問有關的法律費用，以及隨着公司在銷售、營銷和行政方面擴大和加強其管理團隊，可疑賬户撥備的增加、額外的諮詢費以及人員成本的增加。

截至2021年2月28日的三個月，Bimerica的綜合研發費用為563,216美元，而截至2020年2月29日的三個月為473,279美元。這意味着增加了89,937美元，增幅為19%。截至2021年2月28日的9個月，Bimerica的綜合研發費用為1,824,312美元，而截至2020年2月29日的9個月為1,248,599美元。這意味着增加了575,713美元，增幅為46%。截至2021年2月28日的三個月和九個月期間的增長主要是由於與新冠肺炎測試的研究、開發和驗證相關的成本增加，以及我們的InFoods®IBS產品臨牀試驗在德克薩斯州的梅奧診所、休斯頓大學和衞理公會醫院的啟動成本。

截至2021年2月28日的3個月的利息和股息收入為37,943美元，而截至2020年2月29日的3個月為53,964美元。這意味着減少了16,021美元，或30%。截至2021年2月28日的9個月的利息和股息收入為54,017美元，而截至2020年2月29日的9個月為62,515美元。這意味着減少了8,498美元，或14%。

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目錄

流動性和資本資源

截至2021年2月28日和2020年5月31日，公司的現金和現金等價物分別為5,272,565美元和8,641,027美元，營運資本分別為9,432,853美元和13,289,670美元。

在截至2021年2月28日的9個月中，公司運營使用的現金為4,244,064美元，而截至2020年2月29日的9個月運營使用的現金為802,911美元。與2020財年迄今相比，2021財年運營所用現金今年迄今有所增加，主要原因是運營虧損4973,889美元，應收賬款增加690,691美元，庫存增加1,446,766美元，原因是新冠肺炎庫存增加約1,557,000美元，部分被預付款減少734,966美元所抵消，這主要是由於償還了公司與我們的一家供應商的預付款，應收賬款和應計費用減少庫存儲備增加中大約有1,405,000美元與我們的新冠肺炎一次性快速手指抽血抗體檢測和材料市場低迷有關，因為市場轉向新冠肺炎聚合酶鏈反應病毒和抗原檢測。在應收賬款增加中，559,369美元與我們在2020財年出售給南美分銷商有關。2021財年到目前為止，投資活動中使用的現金為106,760美元，用於購買房地產和設備，用於增加無形資產的現金為116,881美元。2021財政年度到目前為止，融資活動提供的現金為1107930美元，這是行使股票期權96455美元和出售普通股收益1011475美元的結果。2020財政年度到目前為止，融資活動提供的現金為2563672美元，這是行使股票期權79828美元、出售普通股收益366258美元、出售可轉換優先股收益1917586美元和一名官員的股權融資收益200000美元的結果。

我們一直在致力於開發新產品，以滿足胃腸病領域的巨大市場需求。這些新產品的專利申請已經提交，已經頒發了7項專利(2項在美國，5項在國際上)。該公司一直致力於為這些產品獲得更多專利和美國監管部門的批准。由於這些產品代表着巨大的收入機會，公司一直在研究、開發、專利和相關成本上投入大量資金，並預計這種情況將繼續下去，以加強和擴大我們的專利保護，並獲得監管部門對這些產品的批准。

2020年7月21日，公司向美國證券交易委員會提交了一份新的S-3貨架註冊聲明，以取代2020年7月20日到期的註冊聲明。新的註冊聲明註冊了可能不時發行的普通股，總金額最高可達90,000,000美元。登記聲明中包括登記所有已發行或將發行給Palm Global Small Cap Master Fund LP的普通股，這些普通股是在其可轉換優先股轉換為普通股後發行的。這份S-3貨架登記聲明於2020年9月30日生效。該公司打算將根據本貨架註冊發行的任何產品的淨收益用於一般公司目的，包括但不限於銷售和營銷活動、臨牀研究和產品開發、收購資產、企業、公司或證券、資本支出以及營運資金需要。在截至2021年2月28日的9個月裏，從這一登記中籌集了1011,475美元的淨收益。

表外安排

截至2021年2月28日，沒有表外安排。

關鍵會計政策

根據美國普遍接受的會計原則編制簡明綜合財務報表要求我們作出若干估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債的報告金額以及或有資產和負債的披露。此類估計和假設會影響報告期內報告的收入和支出金額。我們的估計是基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他假設。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值大不相同。我們繼續監測在編制財務報表期間做出的重大估計。在持續的基礎上，我們根據歷史經驗和各種其他因素和情況評估估計和假設。我們相信我們的估計和假設在當前條件下是合理的，但在不同的未來條件下，實際結果可能與這些估計不同。

我們認為，對於描述我們的財務狀況和經營結果最重要的估計和假設，因為它們需要主觀或複雜的判斷，構成了被認為對我們最關鍵的會計政策的基礎。這些涉及收入確認、壞賬、庫存管理費用申請、庫存準備金、租賃負債和使用權資產。我們相信與這些關鍵會計政策相關的估計和假設在這種情況下是適當的；然而，如果未來的事件或事件導致意想不到的後果，可能會對我們未來的財務狀況或經營業績產生重大影響。我們建議，我們的重要會計政策應與本管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析結合起來閲讀。有關重要會計政策的信息，請參閲附註2。

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目錄

項目3.關於市場風險的定量和定性披露

根據1934年證券交易法第12b-2條的定義，我們是一家較小的報告公司，不需要提供本項目下的信息。

項目4.控制和程序

我們的管理層評估了截至本報告所述期間結束時，根據1934年修訂的《證券交易法》(或《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的披露控制和程序的有效性。我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼完善，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。披露管制及程序旨在為達致其目標提供合理保證，而行政總裁及首席財務官的結論是，我們的披露管制及程序在“合理保證”的水平是有效的。基於這一評估，首席執行官和首席財務官得出結論，披露控制和程序是有效的，以確保我們根據交易所法案提交和提交的報告中要求披露的信息：(1)在委員會的規則和表格中指定的時間段內記錄、處理、彙總和報告；(2)積累並傳達給公司管理層，包括其首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時做出有關要求披露的決定。

我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化與上一財季發生的評估有關，對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生了重大影響。

第二部分：其他信息

項目1.法律訴訟

本公司不時涉及日常業務過程中出現的法律程序、索償及訴訟。雖然索賠金額可能很大，但由於存在相當大的不確定性，目前無法確定最終責任。因此，此類法律訴訟、索賠和訴訟的結果在未來一段時間解決後，可能會對季度或年度經營業績或現金流產生實質性影響。截至2021年2月28日，沒有法律訴訟待決。

正如在2020年8月31日提交給證券交易委員會的10K表格中披露的那樣，2020年7月2日，公司收到了美國證券交易委員會執法部的調查通知和傳票，要求其提供信息和文件。該傳票要求提供與2020年3月17日之前發生的事件和情況有關的信息和文件。該公告稱，公司已開始將公司的新冠肺炎免疫球蛋白/免疫球蛋白M快速檢測樣本運往美國以外的國家，並已根據新冠肺炎緊急使用授權向美國食品和藥物管理局啟動申請程序，以獲得批准在美國市場銷售該檢測。傳票還要求提供有關在2020年3月17日之前知道該公告實質內容的任何人的身份信息和文件。此外，美國證券交易委員會於2020年12月15日向公司首席執行官扎克·伊拉尼發出了與此次調查有關的第二張傳票，要求提供伊拉尼先生持有的有關他過去購買公司股票的文件、過去與某些個人和實體的任何通信以及其他個人和公司文件。本公司和伊拉尼先生全力配合美國證券交易委員會的調查，並按要求提供了信息。目前，公司無法預測這些調查的持續時間、範圍或結果。

第1A項。風險和不確定性。

您應結合本文件和我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的其他文件中討論的因素，以及這些文件中引用的材料(如2020年7月21日提交的S-3表格和招股説明書附錄)閲讀以下因素。以下內容旨在強調可能影響Bimerica公司財務狀況和經營結果的某些因素，而不是對適用於Bimerica公司等公司的風險進行詳盡的討論。與其他企業一樣，Bimerica公司也容易受到美國或國外宏觀經濟衰退的影響，就像近代史上可能影響Bimerica公司或其客户的總體經濟環境和業績的經歷一樣，Bimerica公司也很容易受到美國或國外宏觀經濟衰退的影響，這可能會影響Bimerica公司或其客户的總體經濟環境和業績。以下內容旨在強調可能影響Bimerica公司財務狀況和經營結果的某些因素，而不是對Bimerica公司等公司的風險進行全面討論。由於許多我們無法控制的因素，我們的業績可能會出現不利的波動，這可能會對我們的股價產生負面影響。在公開市場上出售我們的普通股可能會降低我們普通股的市場價格，我們的股票價格可能會因各種因素而出現不可預測的波動。該公司預計在可預見的未來不會派發股息，這可能會影響股票的市場價格。

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目錄

我們的業務可能會受到大範圍公共衞生流行病影響的不利影響。.

我們很容易受到疾病或其他健康問題大範圍爆發的影響，比如最近的新冠肺炎冠狀病毒爆發，2019年12月在中國湖北省武漢市首次報告，隨後在世界各地蔓延，導致全球超過1億確診病例和數百萬人死亡。新冠肺炎病毒的爆發幾乎導致包括美國在內的所有政府都實施了隔離，對旅行的各種限制導致航空公司暫停國際和某些國內航班，庇護到位令和其他限制措施。各國政府還實施了工作限制，禁止許多員工上班，對於被允許繼續營業的企業，許多員工選擇留在家裏，以避免疾病傳播。此外，像我們這樣的公司員工中的感染正在造成嚴重的工作中斷。由於這次新冠肺炎病毒的爆發以及未來可能爆發的大流行病，公司面臨着重大風險，包括但不限於：a)供應鏈中斷，使公司難以簽訂合同並接收生產其產品所需的材料，並需要將成品運往最終客户；b)由於此次大流行病的財務緊張或其他幹擾，公司失去了合同和客户；c)與可能破產或無法支付賬單的客户應收賬款有關的財務風險；d)政府應對措施，包括下令限制原材料的進口或製成品的出口，拒絕允許本公司的產品在其國家銷售，以及政府機構採取的其他可預見或不可預見的行動。, E)公司或我們合作伙伴公司的員工因新冠肺炎感染或員工家屬感染或其他健康原因而缺勤或流失；f)為我們的運營開發、驗證、製造和執行其他必要職能所需的政府限制；g)設備故障、公用事業損失和其他可能影響我們運營或使其無法運營的中斷；H)與公司銷售的現有產品或新產品有關的訴訟或政府行動，這些產品旨在檢測某人是否已感染新冠肺炎病毒或旨在幫助限制大流行疫情的傳播，i)可能損害國際銀行體系的局部或全球衰退或蕭條，限制對所有產品(包括本公司生產的產品)的需求，j)由於患者不願或拒絕訪問使用我們產品的醫院、實驗室和醫生辦公室，對我們所有與醫療相關的產品的需求下降，由於擔心感染疾病，h)隨着政府改變應對流行病的方式，以及許多其他可預見和不可預見的事件和情況，對公司某些產品的需求下降或過時，所有這些都可能對公司產生負面影響。

如果我們的新冠肺炎測試無法在市場上獲得認可，證明無效或不如預期有效，和/或我們的新冠肺炎測試沒有獲得銷售的監管批准，我們的運營結果可能會受到實質性損害。

儘管我們相信我們的新冠肺炎測試在檢測之前的新冠肺炎病毒暴露或我們抗原測試的當前病毒暴露方面表現出了希望，但這些測試可能不會在市場上獲得顯著的接受，因此可能不會繼續為我們帶來實質性的收入或利潤。我們仍然需要為我們的新冠肺炎抗體和抗原檢測建立和擴大市場。要想獲得醫學界的認可，需要提高人們對我們的新冠肺炎檢測及其好處的認識。此外，現在世界各地有大量的公司製造和銷售新冠肺炎測試，與我們的新冠肺炎測試競爭。這些競爭對手的許多產品都是在中國和亞洲其他製造成本較低的地區製造的。因此，我們看到供應和價格方面的競爭，可能會令煤氣公司難以競爭。與這些產品相關的其他風險包括：

• 我們證明新冠肺炎測試的有效性、速度和成本競爭力的能力；

• 醫療保健提供者和政府機構是否相信我們的新冠肺炎檢測足夠安全、有效和準確；

• 我們轉讓、進一步開發、集成和使用第三方許可技術的能力；

• 我們製造和規模化商業產品的能力；

• 我們以經濟高效和及時的方式採購所需原材料的能力；

• 我們的材料合作伙伴的製造能力以及他們滿足我們的質量和交貨要求的能力；

• 新冠肺炎病毒的突變使我們的檢測無效；

• 市場對我們生產的某些類型的測試缺乏關注或需求；

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目錄

• 在我們的產品商業化之前獲得必要的監管批准；

• FDA或其他監管機構撤回對我們的產品在其市場上銷售的事先批准，或更改法規以供批准；以及

• 醫學界是否接受我們的新冠肺炎檢測作為當前聚合酶鏈反應或其他檢測的補充、替代或補充
新冠肺炎感染檢測。

此外，我們希望銷售這些檢測的每個國家都有自己的監管審批要求。我們需要遵守每個國家的監管要求，才能獲準在那個國家銷售。不能保證政府機構，包括食品和藥物管理局，會批准我們的新冠肺炎檢測在他們的市場上銷售。如果我們的新冠肺炎測試未能獲得市場的廣泛接受，或者我們的新冠肺炎測試未能獲得監管部門的批准，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果造成實質性損害。我們的新冠肺炎測試是新的測試，只在上一財年的最後兩個月和本財年創造了收入。目前還不確定我們能從這些測試中獲得多長時間的收入，以及未來我們將達到什麼銷售水平(如果有的話)。

不能保證我們能夠保持競爭力，併為這些產品開發新的產品和市場。籌集資金支持這一發展可能很困難，而無法這樣做可能會影響我們開發這些新產品的能力。醫療保健提供者和醫生對這些新產品的接受可能會對未來的銷售產生負面影響。

我們的業務受到各種政府機構的監管。我們的經營結果可能會因審批失敗或延誤、失去之前獲得的審批或對現有法律和法規的修改而受到負面影響。遵守政府法規可能產生的成本或困難，以及在獲得所需的監管批准或頒佈新的不利法規或監管要求方面的延誤，可能會對結果產生不利影響。

原材料供應中斷可能會對我們的運營和業績產生不利影響。無法成功控制我們的利潤率受到許多因素的影響，包括競爭和產品組合。

關鍵人員的流失和無法招聘關鍵人員可能會影響業務。除宏觀經濟普遍下滑外，可能影響未來財務業績的其他重大因素包括但不限於：恐怖襲擊和此類事件的影響；運輸勞動力中斷或其他嚴重降低向最終用户發貨的能力；無法成功控制受競爭和產品組合等許多因素影響的利潤率；由於恐怖主義或反恐活動升級而導致美國邊境長期關閉；美國政府對向中國或其他國家出口商品徵收額外的政府關税或其他費用；中國政府對我們從中國供應商向我們發運的原材料徵收關税或限制；我們與國際分銷商的業務關係或他們所處的經濟環境的任何變化；任何對我們的海外製造業務有實質性不利影響的事件可能會對我們的整體運營產生不利影響；如果我們不能管理好未來業務的擴張，可能會對我們的收入和盈利產生實質性的不利影響；眾多競爭對手，其中一些競爭對手的財力和其他資源比我們大得多；患者或醫療專業人員可能提出的索賠和訴訟，聲稱使用或接觸這些物質會造成傷害。經營業績的季度變化是由許多因素造成的，包括商業和行業狀況；銷售集中在某些分銷商身上--這些分銷商中的某些分銷商的流失可能會導致銷售額大幅下降。, 一直在增加。如果公司失去該分銷商的銷售額和其他我們無法控制的因素，這可能會對公司的業績產生不利影響；集中客户應收賬款結轉的高額餘額可能導致應收賬款的註銷；以及如果出現這種情況，召回的成本。所有這些因素都使我們很難預測任何特定時期的經營業績。

第二項未登記的股權證券銷售和收益使用--無。

第3項優先證券違約--無。

第四項礦山安全披露--無。

第5項：其他信息

公司於2020年12月10日召開股東年會，審議並表決我們於2020年9月25日提交給證券交易委員會的委託書中提出的建議。有關會議結果的説明，請參閲2020年12月11日提交的8-K表格。

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目錄

第六項展品

以下證物作為本季度報告10-Q表的一部分存檔或提供：

證物編號：						描述
		31.1		*		根據薩班斯-奧克斯利法案第302條的認證-扎克里·S·伊拉尼
		31.2		*		根據薩班斯-奧克斯利法案第302條進行認證--史蒂夫·斯隆
		32.1		*		根據薩班斯-奧克斯利法案第906條的認證-扎克里·S·伊拉尼
		32.2		*		根據薩班斯-奧克斯利法案第906條進行認證--史蒂夫·斯隆
			101符合規則405規則S-T的交互數據文件，如下所示：
101.INS-XBRL實例文檔
101.SCH-XBRL分類擴展架構文檔 101.CAL-XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 101.DEF支持XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 101.LAB-XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 101.PRE-XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫文檔

*現送交存檔。

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目錄

簽名

根據1934年“證券交易法”的要求，註冊人已充分安排本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。

	BIOMERICA，Inc.
日期：2021年4月14日
	由以下人員提供：	/S/扎克里·S·伊拉尼
		扎克里·S·伊拉尼
		首席執行官
		(首席行政主任)
日期：2021年4月14日
	由以下人員提供：	/S/史蒂夫·斯隆
		史蒂夫·斯隆
		首席財務官
		(首席財務官)

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