借款與淨債務的調節(非GAAP指標)
借款與淨債務的調節(非GAAP指標)
美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
借款與淨債務的調節(非GAAP指標)
表格
借款與淨債務的調節(非GAAP指標)
目前的報告
根據13條或15(d)款
證券交易法(1934年)第13條或第15(d)條規定
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報告日期(最早報告事件日期):
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(根據其憲章規定的準確名稱)
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(註冊地或其他行政區劃) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | (委員會檔案號) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | (國
税
號) 識別號碼。 |
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(主要 執行人員之地址) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | (郵編) |
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註冊人電話號碼,包括區號: (
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不適用
(如果自上次報告以來名稱或地址發生變化,請註明前名稱或前地址)
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根據《證券法》第425條規定的書面通信(17 CFR 230.425)
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根據證券法規定425條的書面通信(17 CFR 230.425) |
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根據證券交易所規則14a-12收集材料 法案(17 CFR 240.14a-12) |
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根據交易所法規定14d-2(b)條的發起前通信(17 CFR 240.14d-2(b)) |
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根據《交易所法》規則13e-4(c)進行的開篇通訊(17 CFR 240.13e-4(c)) |
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根據證券法第12(b)條註冊的證券:
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每一類別的名稱 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 交易 標的 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 每個已註冊的交易所的名稱 註冊 |
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請在複選框中標示是否申報人是根據1933證券法規定(17 CFR §230.405)或1934證券交易法規定(17 CFR §2401.2億.2)中的規則定義的新興增長公司。
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新興成長公司
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對於新的或修訂的財務會計準則的遵守,若發行人選擇不使用交易法規第13(a)節規定的延長過渡期,請在複選框中表示為新興成長公司。.
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項目7.01 | 法規FD 披露。 |
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2024年9月9日,ArriVent BioPharma,Inc.(以下簡稱"公司")發佈新聞稿,公佈了2024年全球肺癌世界大會上,firmonertinib單藥對EGFR基因突變的非小細胞肺癌一線治療的積極證據概念階段的10億人轉歸中期數據。新聞稿的副本附在附件99.1。
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根據《1934年修訂的證券交易法》第18條的規定,本文件中的第7.01條和展示文件99.1所包含的信息應不被視為“歸檔”,亦不適用於該條規定下的責任,除非在《1933年修訂的證券法》或《證券交易法》的有關文件中明確指明引用。
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項目8.01 | 其他事項。 |
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2024年9月9日,該公司宣佈了firmonertinib單藥治療一線表皮生長因子受體(EGFR)突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者P-loop和α螺旋壓縮(PACC)突變的全球研究的積極中期概念證據數據,該公司認為這代表了EGFR抑制劑在EGFR PACC突變NSCLC的隨機定義人羣中進行測試的第一個臨牀數據集。在這一中期結果中,截至2024年6月20日,一線服用240mg劑量的患者中有81.8%觀察到腫瘤體積從基線至少減小30%,一線服用160mg劑量的患者中有47.8%觀察到這種現象,患者並沒有證據表明疾病進展,而是由盲審獨立中心評審(BICR)利用固體腫瘤反應評價標準(RECIST)1.1標準來測量,這種減小的測量是該試驗中部分反應的閾值和確定整體反應率(ORR)的包含要求。在這一中期結果中,一線服用240mg劑量的患者中有63.6%觀察到符合BICR使用RECISt 1.1標準測量的確切反應,一線服用160mg劑量的患者中有34.8%也觀察到這種現象,截至2024年6月20日。響應期間中位數仍未確定,具有肯定反應的患者中有90.9%(n=20/22)繼續參與研究。此外,截至2024年6月20日,原有腦轉移的一線患者中有46.2%(n=6/13)觀察到利用BICR修改的RECISt 1.1標準經過證實的反應。firmonertinib一般耐受性良好,截至2024年7月5日的中期安全性結果與先前的firmonertinib數據一致,並且研究中最頻繁發生的與治療相關的不良事件(TRAEs)包括腹瀉、皮疹、皮膚乾燥、口炎和肝酶升高。沒有觀察到4級或5級TRAEs,並且沒有因TRAEs而導致治療中斷。該公司認為firmonertinib在NSCLC一線轉移設置中在廣泛範圍內的EGFR PACC突變患者中表現出有希望的劑量依賴性活性,包括與其高腦透過性一致的中樞神經系統抗腫瘤活動。
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項目9.01 | 財務報表和展示文件。 |
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(d)附件。
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展示文件編號。 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 描述 |
99.1 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 2024年9月9日的新聞發佈。 |
104 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 封面頁互動數據文件(嵌入在Inline XBRL文檔中)。 |
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簽名
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根據1934年證券交易法的要求,公司已委託授權人代表公司簽署本報告。
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借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | ARRIVENT BIOPHARMA,INC.公司 | |
借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) |
借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 通過: | /s/ Winston Kung,MBA。 |
借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 温斯頓·康,MBA。 |
借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 首席財務官和財務主管 |
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日期:2024年9月9日
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