第99.1展示文本

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Galectin Therapeutics公司概述2024年8月
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借款與淨債務的調節（非GAAP指標）
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2 本報告除了包含歷史信息外，還包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》的定義而被視為前瞻性陳述的內容。這些陳述涉及將來的事件或未來的財務表現，並使用諸如“可能”，“估計”，“可能”，“預計”等詞語。它們基於我們目前的期望，並受到可能導致實際結果與陳述中所描述的結果有實質性差異的因素和不確定性的影響。這些陳述包括有關我們藥物潛在治療益處的陳述，與我們的臨牀試驗，支持性活動，潛在合作機會以及2024年及以後的預計支出相關的期望，計劃和時間表。可能導致我們實際業績與前瞻性陳述討論的差異的因素包括，但不限於，我們的試驗和支持性CMC信息可能受到COVID-19的復甦或類似傳染病爆發的影響。我們可能會遇到試驗延遲，其中可能包括招募延遲。未來的階段或未來的臨牀研究可能不會按時開始或產生積極結果，甚至可能耗時且昂貴。有關我們的任何藥物的開發，批准和市場營銷計劃可能會隨時根據管理層和監管機構確定的公司不斷變化的需求而發生變化。戰略和支出預測可能會發生變化。我們可能無法與其他公司建立合作關係或獲得資本，以使我們能夠完成臨牀試驗或進一步開展和/或資助任何未來的研究或試驗。到目前為止，我們自成立以來已經遭受了運營虧損，並且我們未來的成功可能會受到管理成本和為我們的持續運營籌資能力的影響。有關影響我們業務的其他因素的討論，請參閲截至2023年12月31日的年度報告10-k以及我們隨後向SEC提交的文件。你不應該過分依賴前瞻性陳述。儘管隨後的事件可能會導致我們的觀點改變，但我們不承擔更新前瞻性陳述的任何義務。前瞻性陳述
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借款與淨債務的調節（非GAAP指標）
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Belapectin是一種新穎且強效的半胱氨酸-3抑制劑，擁有快速通道認定。作為一種基於碳水化合物的分子，其毒性較低，並且可以通過自然過程分解。到2035年的專利保護。唯一一家專門致力於治療肝硬化階段的MASH的公司。觀察到肝硬化患者無靜脈曲張的顯著療效。正在進行自適應設計的關鍵2b/3期試驗；預計2024年第4季度進行中期讀數。在與檢查點抑制劑聯合使用中觀察到對難治性癌症的令人鼓舞的臨牀反應。已向FDA提交IND並獲得繼續進行的批准（頭頸癌）。開發基於半胱氨酸的治療方法，以改善患有慢性肝病和癌症的患者的生活。GALt主席提供的現金和2000萬美元授信額度剩餘。現金走廊預計可持續到2025年5月。*截至2024年3月31日。重點產品線MASH肝硬化腫瘤學（聯合療法）金融投資亮點3
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借款與淨債務的調節（非GAAP指標）
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高度經驗豐富的領導團隊 超過32年的公共和私人公司經驗，包括十多年的審計、税務和SEC註冊經驗與一家大型會計師事務所。JACk W. CALLICUTt首席財務官 在藥品行業擁有超過28年的經驗，在臨牀數據和試驗管理領域有23年的統計學經驗。SETH ZUCKERMANSenior董事，生物統計 在藥品研究行業擁有超過25年的多樣化經驗，支持從現場到人員管理的全球研究運營。JESSICA KOPACZEWSKI高級董事，臨牀運營 在藥品開發領域經驗豐富，擅長創新配方和藥品製造技術，將其帶到批准階段。JEFF KATSTRA副總裁，CMC / 藥品開發 在臨牀藥理學、藥物代謝和藥代動力學方面擁有豐富經驗，涉及各種藥物格式和治療領域，導致10種不同的全球藥物獲批。EZRA LOWE博士，副總裁，臨牀和臨牀藥理學 具有超過25年的財務管理經驗，涉及税收、重組、收購和股權投資項目。JOEL LEWIS首席執行官兼總裁 在藥品行業領導藥物開發達20年，在臨牀試驗的各個階段主導了多個新藥申請的提交，並從數家監管機構獲得了批准。KHURRAm JAMIL萬醫學博士，首席醫療官 在國內外藥品開發領域擁有超過20年的經驗，涵蓋全球監管事務和質量保證的各個方面。SUE THORNTON副總裁，監管事務
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借款與淨債務的調節（非GAAP指標）
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臨牀項目開發 階段  藥物適應症  發現期  臨牀前期  I期  II期  III期  纖維化  Belapectin  MASH肝硬化  癌症免疫治療（聯合療法）  Belapectin + Keytruda  黑色素瘤 + 頭頸部癌症  口服型Galectin-3 抑制劑  發現計劃，旨在找到皮下形式的多糖和口服小分子  5  Laser-Focused Pipeline  
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借款與淨債務的調節（非GAAP指標）
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Galectin 3是一族糖結合蛋白的一部分，作為一種“分子黏貼劑”，其主要由活化的巨噬細胞產生，參與許多生物學和病理過程。Galectin-3會招募巨噬細胞到受傷部位，並通過激活促炎途徑來促進慢性炎症。Marino KV等人。Nat Rev Drug Discov. 2023; 22(4): 295-316. Henderson NC等人。Proc Natl Acad Sci USA. 2006; 103(13): 5060-5。Galectin-3在纖維化疾病和癌症中推動許多病理生理過程。Galectin-3是炎症和纖維化疾病中的一個有前景的治療靶點。增殖-炎症-纖維化-凋亡-黏附-血管生成-轉移-腫瘤生長-分化-遷移-Galectin-3。
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借款與淨債務的調節（非GAAP指標）
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貝拉佩金：一種具有低毒性和抗纖維化活性的專利蓋克丁-3抑制劑。貝拉佩金是一種由半乳糖醛酸、半乳糖、阿拉伯糖、鼠李糖和其他糖分少量組成的多糖聚合物。貝拉佩金的臨牀前數據：在MASH動物模型（鏈脲佐菌素高脂飲食小鼠1）和肝硬化動物模型（硫代乙酸酰胺處理大鼠2）中，貝拉佩金與以下效果顯著降低相關：蓋克丁-3標記和巨噬細胞中蓋克丁-3表達，NAFLD活動評分，膠原蛋白-1表達，肝臟膠原沉積和肝臟纖維化，門脈壓力。在動物毒理學研究中，包括猴子在內，貝拉佩金：即使在高劑量下也耐受良好，在巨噬細胞中的停留時間比在血漿中更長。1. Traber PG等。PLoS One. 2013;8(12):e83481. 2. Traber PG等。PLoS One. 2013;8(10):e75361.
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借款與淨債務的調節（非GAAP指標）
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MASH肝硬化
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借款與淨債務的調節（非GAAP指標）
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在美國，MASH肝硬化代表了一個重要的市場機會，目前尚無FDA批准的治療方法。代謝功能障礙相關性脂肪肝炎（MASH），以前被稱為非酒精性脂肪肝（NASH），其特徵是肝臟脂肪堆積、炎症和纖維化。全球估計有3%-5%的人羣受到MASH的影響，儘管該疾病被認為是被低估的。MASH患者存在遺傳易感性，但某些健康狀況會增加患者的風險。1. 脂肪肝基金會。https://www.fattyliverfoundation.org/#gsc.tab=0. 2. Sherif ZA等。Dig Dis Sci。2016；61（5）：1214-25. 3. National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases（NIDDk）. NAFLD and MASH.https://www.niddk.nih.gov/health-information/liver-disease/nafld-nash/symptoms-causes. 4. Datamonitor Healthcare。MASH疾病分析。5. Scientific Registry of Transplant Recipients。OPTN/SRTR 2021年度數據報告：肝臟。https://srtr.transplant.hrsa.gov/annual_reports/2021/Liver.aspx. 6. Stepanova等。Hepatol Commun。2022；6（7）：1506-1515. 500萬人將發展為MASH肝硬化。 2000萬人會患上肝纖維化症。 10000萬美國人患有脂肪肝病（大多數人並不知道）。唯一治癒的方法是肝移植。30%列入肝移植名單的人將在等待中死亡。MASH肝硬化預計將成為最常見的肝移植原因。過去十年裏，患病率增加了兩倍以上。美國市場潛力約為8700例肝移植手術。超重或肥胖、高血壓、高膽固醇或高甘油三酯水平、2型糖尿病、胰島素抵抗或糖尿病前期等是患病的相關因素。
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借款與淨債務的調節（非GAAP指標）
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第三方市場機會評估指出潛在的50-100%的採納率 現有治療選擇有限：肝硬化管理側重於穩定和延緩疾病進展 管理針對合併症 高度認可的醫保專業人士對belapectin適應症、MoA和安全性有利看法 支付機構認為MASH肝硬變存在高度未滿足需求 Belapectin 是一種新型治療藥物，在MASH肝硬變中具有第一類和最佳類潛力 1. 公司委託的LifeSci Consulting Belapectin商業機會評估。2024年5月美國估算 在MASH代償性肝硬化合並門靜脈高壓患者中存在顯著的未滿足需求，因疾病嚴重性和脱髓性的風險為8.8億美元 2024年，有2.1百萬患者以及33.1萬名合併門靜脈高壓卻無靜脈曲張的患者有代償性肝硬化 美國的belapectin銷售高峯 2024年 有合併肝硬化和門靜脈高壓但無曲張的患者
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借款與淨債務的調節（非GAAP指標）
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代償性肝硬化失代償性肝硬化失代償性肝硬化肝功能肝功能不可逆地失敗肝功能不可逆地失敗症狀通常沒有或很輕微的症狀食管靜脈曲張（門靜脈高壓的首發臨牀表現）曲張出血，腹水，腦病曲張出血，腹水，腦病門靜脈高壓（PH）無門靜脈高壓門靜脈高壓門靜脈高壓3期和4期HPVG 10毫米汞柱死亡1年死亡率1-3%死亡率約50%HPVG=肝靜脈壓力梯度。理想的治療時機尚未出現靜脈曲張的門靜脈高壓患者目前還沒有特定的治療方法可以使用幹預，在加劇之前：何時幹預肝硬化儘管有組織學發現，肝臟仍然能夠正常運作11
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借款與淨債務的調節（非GAAP指標）
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LBM=瘦體重。1. Chalasani N, 等。消化2010年;158:1334-45. 2. Curti b. 免疫療法癌症。 2021年;9:e002371.  Belapectin在臨牀試驗中顯示出了有效性和安全性1,2  12  Belapectin在第1和第20億臨牀試驗中耐受性良好，似乎安全  未發現不良安全信號  兩週一次的輸液的第2期研究：  完成率為94%  上限為8 mg / kg LBM的劑量耐受性良好  Belapectin暴露在肝功能不全程度較高時似乎沒有增加 鼓舞人心的第2期研究數據；第二期/3自適應性試驗目前正在進行中  第2期20億MASH肝硬化研究證明瞭一個概念：  有效性  選擇相關的臨牀結果（預防靜脈曲張）  劑量範圍選擇  有效性  安全性
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借款與淨債務的調節（非GAAP指標）
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Belapectin在MASH肝硬化患者中的200億階段研究: 研究設計1: 13: 安慰劑: n = 54: 篩查: Belapectin 8 mg/kg/LBm Q2W: n = 54: 52周: Belapectin 2 mg/kg/LBm Q2W: n = 53: 隨機分組（N = 162 1:1:1）: 主要入組標準: MASH肝硬化（活檢）: 門靜脈高壓症: HVPG ≥ 6 mmHg: 沒有肝硬化併發症: 無靜脈曲張/曲張（50:50）: 主要終點：基線至第54周的門靜脈壓力（HPVG）變化: 第54周的次要終點：肝活檢: 曲張（食道胃內鏡檢查）: 肝硬化失代謝: HVPG = 肝靜脈壓力梯度; LBM = 脂肪體重. 1. Chalasani N, et al. Gastroentrol. 2020; 158: 1334-45.
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借款與淨債務的調節（非GAAP指標）
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總患者人口：Belapectin對1年時的HPVG影響1,* 14 HVPG = 肝靜脈壓梯度；LBM = 體重；N.S. = 非重要。 *使用LOCF的ITt，以基線作為協變量和治療因素的ANCOVA， Bonferroni-Holm。1. Chalasani N等人。 Gastroentrol。 2020年;158:1334-45。 N.S. N.S. 基準線 1年 基準線 1年 基準線 1年
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借款與淨債務的調節（非GAAP指標）
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沒有靜脈曲張的患者：Belapectin在一年內顯着降低了HVPG1，*15，HVPG =肝靜脈壓力梯度；LBM=肌肉量。*LOCF進行ITt，ANCOVA以基線作為協變量和治療靜脈曲張和治療/靜脈曲張交互作為因素，LOCF，Bonferroni-Holm1（參考文獻Chalasani N，等，Gastroentrol. 2020;158: 1334-45）。2mg/kg/LBm劑量對基線1年內HVPG的變化有統計學意義（p = 0.02，p = 0.44）。基線1年。
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借款與淨債務的調節（非GAAP指標）
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Belapectin減少靜脈曲張的發生1,* 16 Belapectin相較於安慰劑顯著減少新的靜脈曲張。 沒有接受2 mg/kg/LBm劑量的患者發展了新的靜脈曲張。 在當前沒有任何治療方案的情況下，Belapectin表現出對臨牀意義重大的終點的療效。LBM=瘦體重。 *卡方 1. Chalasani N等。 Gastroentrol. 2020;158:1334-45。 p=0.02 p=0.12
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借款與淨債務的調節（非GAAP指標）
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下一步：導航Belapectin的無縫、自適應研究，根據中期分析結果調整樣本量。屏幕隨機分配（1:1:1），中期分析獲取關於填充/第3階段的潛在信息。最終分析。安慰劑（最少額外70名患者*），樣本量重新估算，隨機分配（2:1），Belapectin 4 mg/kg/LBm Q2W n=119，Belapectin 2 mg/kg/LBm Q2W n=119，安慰劑n=119，Belapectin 4 mg/kg/LBm Q2W（最少額外140名患者*），第3階段（18個月），第2億階段（18個月），17
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導航研究：患者人羣和療效終點 18 MASH 肝硬化：無食管胃底靜脈曲張，CTP評分1，脾臟 ≥14 釐米，通過影像學檢查發現旁路，彈性 ≥20 kPa，新曲張的發展，肝臟失代償事件，全因死亡率，大靜脈曲張或紅色千島酒瓶病變的患者比例，需要治療的曲張，MELD ≥ 15，肝臟移植，非侵入性生物標誌物，ALT=丙氨酸轉氨酶，AST=天門冬酸轉氨酶，CTP=Child-Turcotte-Pugh，EGD=食管胃鏡檢查，MELD=終末期肝病模型。關鍵納入標準，主要終點，次要終點。
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借款與淨債務的調節（非GAAP指標）
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更新導航 19 不需要系統性肝活檢 根據門脈高壓的臨牀標準進行預篩查 食管胃內鏡的中央複查 預計到2024年12月完成遠程分析第20億階段 130+ 15 5 網站 國家 洲際 大約 招募完畢 357名患者完成隨機分組，參加了20億階段的試驗
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癌症免疫治療項目（Belapectin + 檢查點抑制劑）
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借款與淨債務的調節（非GAAP指標）
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第一階段（研究者發起的）belapectin + pembrolizumab（Keytruda®） 在第11階段，belapectin與Pembrolizumab聯合治療顯示出臨牀療效和安全性 臨牀試驗中，Mm（14/7）的目標反應率為50%，HNSCC（6/2）的目標反應率為33% 在更晚期的患者中，Mm的穩定疾病率為56%（9/5），HNSCC的穩定疾病率為40%（5/2） 聯合治療耐受性良好，沒有觀察到劑量限制性毒性 免疫異常事件少於預期 增加的基線Gal3+腫瘤細胞表達、外周PD-1+CD8+ T細胞和減少的pembrolizumab清除率與臨牀反應有關 已提交IND並獲得FDA批准繼續進行（頭頸癌） HNSCC=頭頸部鱗狀細胞癌；MM=轉移性黑色素瘤 1. Curti b. J免疫治療癌症。2021年；9：e002371 第85天的belapectin+pembrolizumab治療的目標反應
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借款與淨債務的調節（非GAAP指標）
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Belapectin是一種新穎的、有效的、阻斷類膠合素-3的抑制劑，獲得快速通道 指定 低毒性，作為一種碳水化合物基分子，可被自然過程降解 專利保護至2035年 作為唯一專注於治療MASH肝硬化階段的公司 觀察到MASH肝硬化患者中的顯著療效 繼續進行自適應設計的關鍵2b/3期試驗；預計於2024年第4季度進行中間結果讀數 鼓舞人心的臨牀反應，結合檢查點抑制劑治療難治性癌症 IND提交併獲得FDA批准繼續進行（頭部和頸部癌症） 開發基於類膠合素的治療藥物，以改善患有慢性肝臟疾病和癌症的患者的生活 由GALt主席提供了2360萬美元現金和2億美元的授信額度剩餘現金儲備預計可支撐至2025年5月 *截至2024年3月 具有重點的管線 MASH肝硬化 腫瘤學（組合療法） 經濟 投資亮點 22
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謝謝！
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