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借款與淨債務的調節(非GAAP指標)
借款與淨債務的調節(非GAAP指標)
借款與淨債務的調節(非GAAP指標)
Kura Oncology報告2024年第二季度
財務結果
借款與淨債務的調節(非GAAP指標)
— 預計在2025年初獲得ziftomenib在復發/難治性NPM1突變AML中的註冊試驗頂線數據 —
借款與淨債務的調節(非GAAP指標)
— ziftomenib在復發/難治性NPM1突變AML中獲得突破性療法認定 —
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- KOMEt-007試驗中與ven/aza聯合使用的ziftomenib的100名患者的數據預計在第四季度公佈;1L AML的10億期擴張研究目前正在招募中 -
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- ziftomenib在GISt的新藥申請(IND)已獲批准 -
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ADA的臨牀前數據支持menin抑制劑在糖尿病中的潛力。
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第一個接受KO-2806和adagrasib聯合治療的KRASG12C突變非小細胞肺癌患者劑量已給予。
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- 現金、現金等價物和投資共計49150萬美元,為公司提供資金支持直至2027年 -
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- 管理層將於今天下午4:30在東部時間舉行網絡研討會和電話會議 -
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2024年8月8日,Kura Oncology公司(納斯達克股票代碼:KURA) ,一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於實現精準醫藥治療癌症的承諾,今天發佈了2024年第二季度財務報告並提供了公司更新。
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“過去的一個季度,我們整個組織的執行能力都非常強,”Kura Oncology公司的總裁兼首席執行官Troy Wilson博士説道:“我們已經完成了KOMEt-001臨牀試驗招募,該試驗的目標是研究ziftomenib對復發/難治性(R/R)NPM1突變急性髓系白血病(AML)患者的療效,同時ziftomenib在該適應症上獲得FDA突破性療法評定非常令人高興。在KOMEt-007研究中,ziftomenib的安全性、耐受性和臨牀活性繼續支持將其推進到一線(1L)人羣,與venetoclax和azacitidine(ven/aza)以及cytarabine加daunorubicin(7+3)的聯合用藥,現已開始招募Phase 10億擴展研究。我們正在生成強大的臨牀數據來支持ziftomenib的廣泛發展,包括在KOMEt-007研究中招募100多名患者,並期待在今年晚些時候醫學會議上對這項研究進行更新,隨後於2025年初發布我們的註冊導向試驗的最新數據。”
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最近的亮點
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預計的里程碑
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電話會議和網絡直播
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kura的管理層將於2024年8月8日當天下午4:30舉行網絡直播和電話會議,討論2024年第二季度的財務結果並提供公司更新。現場通話可通過撥打(877) 300-8521(美國國內呼叫者)和(412) 317-6026(國際呼叫者)並輸入會議號碼:10190278進行訪問。該直播通話和存檔將可在公司網站的投資者關係版塊 www.kuraoncology.com 上在線觀看。
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關於kura oncology
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Kura Oncology是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於實現癌症治療精準藥物的承諾。該公司的產品線包括針對癌症信號通路的小分子藥物候選物。Ziftomenib是一種每日一次的口服藥物候選物,靶向menin-KMT2A蛋白質相互作用,已獲得治療R/R NPM1突變AML的突破性療法認定。Kura已完成了R/R NPM1突變AML(KOMEt-001)的第2期註冊導向試驗的招募工作。該公司還正在進行一系列臨牀試驗,評估Ziftomenib與當前標準治療方案聯合治療新診斷和R/R NPM1突變和KMT2A重排AML。Kura正在評估下一代FTI(KO-2806)在一項第1期遞增劑量試驗中作為單藥治療以及與靶向治療(FIt-001)聯合使用。Tipifarnib是一種強效且選擇性的FTI,目前正在與alpelisib聯合進行PIK3CA依賴性HNSCC患者的第1/2期試驗(KURRENt-HN)。如需更多信息,請訪問Kura的網站www.kuraoncology.com,並在X和LinkedIn上關注我們。
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前瞻性聲明
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This news release contains certain forward-looking statements that involve risks and uncertainties that could cause actual results to be materially different from historical results or from any future results expressed or implied by such forward-looking statements. Such forward-looking statements include statements regarding, among other things, the efficacy, safety and therapeutic potential of Kura’s product candidates,
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ziftomenib, KO-2806 and tipifarnib, progress and expected timing of Kura’s drug development programs and clinical trials and submission of regulatory filings, the presentation of data from clinical trials, plans regarding regulatory filings and future clinical trials, the strength of Kura’s balance sheet and the sufficiency of cash, cash equivalents and short-term investments to fund its current operating plan into 2027. Factors that may cause actual results to differ materially include the risk that compounds that appeared promising in early research or clinical trials do not demonstrate safety and/or efficacy in later preclinical studies or clinical trials, the risk that Kura may not obtain approval to market its product candidates, uncertainties associated with performing clinical trials, regulatory filings, applications and other interactions with regulatory bodies, risks associated with reliance on third parties to successfully conduct clinical trials, the risks associated with reliance on outside financing to meet capital requirements, and other risks associated with the process of discovering, developing and commercializing drugs that are safe and effective for use as human therapeutics, and in the endeavor of building a business around such drugs. You are urged to consider statements that include the words “may,” “will,” “would,” “could,” “should,” “believes,” “estimates,” “projects,” “promise,” “potential,” “expects,” “plans,” “anticipates,” “intends,” “continues,” “designed,” “goal,” or the negative of those words or other comparable words to be uncertain and forward-looking. For a further list and description of the risks and uncertainties the Company faces, please refer to the Company's periodic and other filings with the Securities and Exchange Commission, which are available at www.sec.gov. Such forward-looking statements are current only as of the date they are made, and Kura assumes no obligation to update any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.
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(27,805) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) |
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(未經審計) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) |
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(以千為單位,每股數據除外) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) |
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借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 6月30日, | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 6月30日, | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) |
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借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 2024 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 2023 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 2024 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 2023 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) |
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營業費用: | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) |
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研發 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | $ | 39,727 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | $ | 2022年6月30日結束的六個月中,發生了28,182萬美元的費用(2021年6月30日:$ | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | $ | 75,995 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | $ | 53,374 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) |
普通和管理 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 16677 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 11,821 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 34,861 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 23,195 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) |
營業費用總計 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 56,404 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 40,003 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 110,856 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 76,569 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) |
其他收入,淨額 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 5,567 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 2,829 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 10,494 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 5,326 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) |
淨虧損 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | $ | (50,837 | 1,196,421,162 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | $ | (37,174 | 1,196,421,162 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | $ | (100,362 | 1,196,421,162 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | $ | (71,243 | 1,196,421,162 |
基本和稀釋每股淨虧損 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | $ | (0.59 | 1,196,421,162 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | $ | (-0.53 | 1,196,421,162 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | $ | (1.18 | 1,196,421,162 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | $ | (1.03 | 1,196,421,162 |
基本和稀釋的每股淨虧損計算所使用的加權平均股數 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 86,635 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 69,795 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 85,270 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 69,103 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) |
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資產負債表數據 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) |
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(未經審計) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) |
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(以千計) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) |
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借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 2024 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 2023 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) |
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向我們的收益金額在扣除支出之前,不考慮事先執行已獲得附權證或普通權證。 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | $ | 491,519 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | $ | 423,957 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) |
39.7% | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 466,317 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 397,218 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) |
總資產 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 515,116 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 448,935 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) |
長期負債 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 15,595 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 16,399 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) |
累積赤字 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | (821,801 | 1,196,421,162 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | (721,439 | 1,196,421,162 |
股東權益 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 466,070 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) | 397,273 | 借款與淨債務的調節(非GAAP指標) |
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