EX-99.1

第99.1展示文本

img71811756_0.jpg借款與淨債務的調節(非GAAP指標)

借款與淨債務的調節(非GAAP指標)

借款與淨債務的調節(非GAAP指標)

Kura Oncology報告2024年第二季度

財務結果

借款與淨債務的調節(非GAAP指標)

— 預計在2025年初獲得ziftomenib在復發/難治性NPM1突變AML中的註冊試驗頂線數據 —

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— ziftomenib在復發/難治性NPM1突變AML中獲得突破性療法認定 —

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- KOMEt-007試驗中與ven/aza聯合使用的ziftomenib的100名患者的數據預計在第四季度公佈;1L AML的10億期擴張研究目前正在招募中 -

借款與淨債務的調節(非GAAP指標)

- ziftomenib在GISt的新藥申請(IND)已獲批准 -

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ADA的臨牀前數據支持menin抑制劑在糖尿病中的潛力。

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第一個接受KO-2806和adagrasib聯合治療的KRASG12C突變非小細胞肺癌患者劑量已給予。

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- 現金、現金等價物和投資共計49150萬美元,為公司提供資金支持直至2027年 -

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- 管理層將於今天下午4:30在東部時間舉行網絡研討會和電話會議 -

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2024年8月8日,Kura Oncology公司(納斯達克股票代碼:KURA) ,一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於實現精準醫藥治療癌症的承諾,今天發佈了2024年第二季度財務報告並提供了公司更新。

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“過去的一個季度,我們整個組織的執行能力都非常強,”Kura Oncology公司的總裁兼首席執行官Troy Wilson博士説道:“我們已經完成了KOMEt-001臨牀試驗招募,該試驗的目標是研究ziftomenib對復發/難治性(R/R)NPM1突變急性髓系白血病(AML)患者的療效,同時ziftomenib在該適應症上獲得FDA突破性療法評定非常令人高興。在KOMEt-007研究中,ziftomenib的安全性、耐受性和臨牀活性繼續支持將其推進到一線(1L)人羣,與venetoclax和azacitidine(ven/aza)以及cytarabine加daunorubicin(7+3)的聯合用藥,現已開始招募Phase 10億擴展研究。我們正在生成強大的臨牀數據來支持ziftomenib的廣泛發展,包括在KOMEt-007研究中招募100多名患者,並期待在今年晚些時候醫學會議上對這項研究進行更新,隨後於2025年初發布我們的註冊導向試驗的最新數據。”

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最近的亮點

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Ziftomenib在復發/難治性NPM1突變型AML的關鍵試驗入組完成-2024年5月,Kura在KOMEt-001的2期部分完成了85名患者的入組工作,這是一項面向註冊的臨牀試驗,旨在評估其Menin抑制劑Ziftomenib對復發/難治性NPM1突變型AML患者的療效。NPM1突變型AML約佔每年新發AML病例的30%,對於這種沒有已批准的靶向治療的疾病,存在重大的未滿足需求。公司預計將在2025年初公佈試驗的頂線數據。

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2024年4月,美國食品和藥物管理局(FDA)根據ziftomenib在R/R NPM1突變AML患者中的KOMEt-001試驗數據,為其授予了突破性治療認可(BTD),用於治療R/R NPM1突變AML。BTD是授予治療嚴重或威脅生命的疾病並在一個或多個臨牀意義重大的終點上可能表現出明顯改善的藥物。

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Kura最近開始對ziftomenib的KOMEt-007聯合研究的第10億階段進行患者入組。第10億擴展研究包括多個聯合治療隊列,包括針對新診斷的NPM1突變或KMT2A重排AML的ven/aza,以及針對新診斷的NPM1突變或KMT2A重排AML但無高風險疾病資格的7+3。每個聯合治療隊列預計將有大約20名600毫克的患者入組。該公司預計將於2024年第四季度的醫學會議上展示KOMEt-007研究的最新數據。

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全球貨幣在GIST中的IND; 概念研究將於2025年初開始-今天早些時候,Kura宣佈FDA已批准其IND申請,用於治療先進的胃腸道間質瘤(GIST),並與伊馬替尼結合使用。臨牀前數據表明,全球貨幣具有潛力使患者對伊馬替尼產生敏感,並誘導深層持久的反應。公司預計將在即將召開的科學會議上展示該組合的臨牀前數據,隨後將於2025年上半年在患有晚期GIST的患者中進行評估全球貨幣和伊馬替尼的概念研究。

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2014年6月,凱拉報告稱,Ziftomenib在體內二型糖尿病模型中誘導胰島素產生,改善胰島素敏感性和減輕胰島素抵抗,支持其作為二型糖尿病治療的潛力。Ziftomenib展示了有意義的血糖控制水平,包括在27天內降低空腹血糖水平和%HbA1C,以及胰島素敏感性和胰島素產生的持續改善。這些數據在美國糖尿病協會(ADA)科學會議上進行了介紹。

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該公司預計將在2025年初提名針對糖尿病的下一代候選藥物中的首個候選藥物。

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治療KRASG12C突變非小細胞肺癌的KO-2806和adagrasib的研究中首個患者接受給藥——Kura最近開始給予患者KO-2806和adagrasib的聯合治療,KO-2806是下一代白藜蘆醇轉移酶抑制劑(FTI),用於治療KRASG12C突變的非小細胞肺癌(NSCLC)。公司的研究結果表明,將KO-2806與adagrasib聯合使用可能會在KRASG12C突變的NSCLC的體外模型中促使腫瘤減退,並增強對抗腫瘤的反應的持續時間和深度。KO-2806和adagrasib的研究得到了與Mirati的臨牀合作和供應協議的支持,現在是Bristol Myers Squibb公司的一部分。

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財務結果

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2024年第二季度的研發費用為3970萬美元,而2023年第二季度為2820萬美元。

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2024年第二季度的總務和行政支出為1670萬美元,而2023年第二季度為1180萬美元。

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2024年第二季度的淨虧損為5080萬美元,而2023年第二季度的淨虧損為3720萬美元。其中包括非現金股份補償支出840萬美元,而2023年同期為700萬美元。

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截至2024年6月30日,Kura持有現金、現金等價物和短期投資49150萬美元,相比之下,截至2023年12月31日為42400萬美元。

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根據其運營計劃,管理層預計現金、現金等價物和短期投資將資助當前業務運營至2027年。

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預計的里程碑

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在2024年第四季度的醫學會議上,介紹ziftomenib與ven/aza和7+3聯合使用的KOMEt-007試驗的更新數據。

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在2025年初,報告ziftomenib在NPM1突變的復發難治AML中的KOMEt-001註冊導向試驗的頂線數據。

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在2024年下半年的科學會議上提供支持ziftomenib在GISt中的機會的臨牀前數據。

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2025年上半年啟動評估ziftomenib與imatinib聯合治療晚期漿液樣腫瘤的概念驗證研究。

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在2025年初提名下一代menin抑制劑的研發候選者。

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在2024年下半年確定KO-2806作為單藥療法的最大耐受劑量。

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到2024年底完成KURRENt-HN的兩個擴展隊列的入組工作,並確定tipifarnib和alpelisib的最佳生物活性劑量。

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2025年上半年公佈與alpelisib聯合應用tipifarnib治療PIK3CA相關的頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的KURRENT-HN試驗數據。

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電話會議和網絡直播

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kura的管理層將於2024年8月8日當天下午4:30舉行網絡直播和電話會議,討論2024年第二季度的財務結果並提供公司更新。現場通話可通過撥打(877) 300-8521(美國國內呼叫者)和(412) 317-6026(國際呼叫者)並輸入會議號碼:10190278進行訪問。該直播通話和存檔將可在公司網站的投資者關係版塊 www.kuraoncology.com 上在線觀看。

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關於kura oncology

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Kura Oncology是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於實現癌症治療精準藥物的承諾。該公司的產品線包括針對癌症信號通路的小分子藥物候選物。Ziftomenib是一種每日一次的口服藥物候選物,靶向menin-KMT2A蛋白質相互作用,已獲得治療R/R NPM1突變AML的突破性療法認定。Kura已完成了R/R NPM1突變AML(KOMEt-001)的第2期註冊導向試驗的招募工作。該公司還正在進行一系列臨牀試驗,評估Ziftomenib與當前標準治療方案聯合治療新診斷和R/R NPM1突變和KMT2A重排AML。Kura正在評估下一代FTI(KO-2806)在一項第1期遞增劑量試驗中作為單藥治療以及與靶向治療(FIt-001)聯合使用。Tipifarnib是一種強效且選擇性的FTI,目前正在與alpelisib聯合進行PIK3CA依賴性HNSCC患者的第1/2期試驗(KURRENt-HN)。如需更多信息,請訪問Kura的網站www.kuraoncology.com,並在X和LinkedIn上關注我們。

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前瞻性聲明

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This news release contains certain forward-looking statements that involve risks and uncertainties that could cause actual results to be materially different from historical results or from any future results expressed or implied by such forward-looking statements. Such forward-looking statements include statements regarding, among other things, the efficacy, safety and therapeutic potential of Kura’s product candidates,

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ziftomenib, KO-2806 and tipifarnib, progress and expected timing of Kura’s drug development programs and clinical trials and submission of regulatory filings, the presentation of data from clinical trials, plans regarding regulatory filings and future clinical trials, the strength of Kura’s balance sheet and the sufficiency of cash, cash equivalents and short-term investments to fund its current operating plan into 2027. Factors that may cause actual results to differ materially include the risk that compounds that appeared promising in early research or clinical trials do not demonstrate safety and/or efficacy in later preclinical studies or clinical trials, the risk that Kura may not obtain approval to market its product candidates, uncertainties associated with performing clinical trials, regulatory filings, applications and other interactions with regulatory bodies, risks associated with reliance on third parties to successfully conduct clinical trials, the risks associated with reliance on outside financing to meet capital requirements, and other risks associated with the process of discovering, developing and commercializing drugs that are safe and effective for use as human therapeutics, and in the endeavor of building a business around such drugs. You are urged to consider statements that include the words “may,” “will,” “would,” “could,” “should,” “believes,” “estimates,” “projects,” “promise,” “potential,” “expects,” “plans,” “anticipates,” “intends,” “continues,” “designed,” “goal,” or the negative of those words or other comparable words to be uncertain and forward-looking. For a further list and description of the risks and uncertainties the Company faces, please refer to the Company's periodic and other filings with the Securities and Exchange Commission, which are available at www.sec.gov. Such forward-looking statements are current only as of the date they are made, and Kura assumes no obligation to update any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.

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kura oncology公司

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(27,805)

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(未經審計)

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(以千為單位,每股數據除外)

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三個月之內結束

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銷售額最高的六個月

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6月30日,

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6月30日,

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2024

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2023

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2024

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2023

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營業費用:

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研發

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$

39,727

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2022年6月30日結束的六個月中,發生了28,182萬美元的費用(2021年6月30日:$

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75,995

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53,374

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普通和管理

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16677

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11,821

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34,861

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23,195

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營業費用總計

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56,404

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40,003

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110,856

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76,569

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其他收入,淨額

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5,567

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2,829

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10,494

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5,326

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淨虧損

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$

(50,837

1,196,421,162

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$

(37,174

1,196,421,162

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$

(100,362

1,196,421,162

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$

(71,243

1,196,421,162

基本和稀釋每股淨虧損

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$

(0.59

1,196,421,162

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(-0.53

1,196,421,162

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$

(1.18

1,196,421,162

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$

(1.03

1,196,421,162

基本和稀釋的每股淨虧損計算所使用的加權平均股數

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86,635

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69,795

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85,270

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69,103

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kura oncology,inc.

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資產負債表數據

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(未經審計)

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(以千計)

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6月30日,

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12月31日

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2024

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2023

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向我們的收益金額在扣除支出之前,不考慮事先執行已獲得附權證或普通權證。

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$

491,519

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$

423,957

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39.7%

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466,317

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397,218

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總資產

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515,116

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448,935

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長期負債

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15,595

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16,399

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累積赤字

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(821,801

1,196,421,162

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(721,439

1,196,421,162

股東權益

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466,070

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397,273

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聯繫方式

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投資者:

Pete De Spain

執行副總裁,投資者關係和企業傳媒部

(858)500-8833

pete@kuraoncology.com

媒體:

Cassidy McClain

副總裁

Inizio Evoke Comms

(619) 849-6009

cassidy.mcclain@inizioevoke.com

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