附件99.3

管理層討論與分析

2024年6月30日

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前瞻性聲明

本文件中包含的前瞻性聲明基於截至本彙報文件日期的信息，Profound 公司不承擔更新任何前瞻性聲明的責任，除非適用法律另有規定或法律要求更新。無法保證前瞻性聲明將被證明為準確的，因為實際結果和未來事件可能與這些聲明中的預計有所不同，因此讀者不應過度依賴前瞻性聲明，並應在投資公司前，嚴謹審閲相關文章和研究。Profound 公司認為本 MD&A 中引用的所有臨牀研究信息都被準確體現，但讀者應該在投資決策前仔細閲讀完整的研究報告。

公司概況

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2019年8月，TULSA-PRO系統已獲美國FDA II類設備許可，可使用經尿道超聲波消融技術對規定的前列腺組織進行治療。該系統經過歐盟CE標誌認證，可用於消融目標前列腺組織（良性或惡性）。TULSA-PRO系統已於2019年11月獲得加拿大衞生部批准。^®®® TULSA-PRO系統已於2019年11月獲得加拿大衞生部批准。

Profound認為，基於公司的TACt臨牀數據和歐盟所做的其他研究，醫生可以選擇使用TULSA-PRO消融患有各種前列腺疾病的良性或惡性前列腺組織。前列腺疾病包括前列腺癌和良性前列腺增生症（BPH）。^®

Profound醫療啟動了其主打產品TULSA-PRO的商業推廣，^®® 此外，Profound一直在支持美國和國外的其他臨牀試驗，以進一步增加可能需要的臨牀證據體系，尤其是私人和政府醫保提供商的償付和覆蓋，該公司還繼續擴大TULSA-PRO系統與其他MRI品牌的兼容性，以擴大其利用全球MRI裝機量並在其他國際管轄區獲得其產品的監管批准。

Profound的第二個產品Sonalleve系統，在歐盟獲得了CE標誌，用於治療子宮肌瘤和腺肌病組織、骨轉移相關的姑息性疼痛緩解、骨樣骨瘤的治療以及良性腹直肌瘤的治療，並已獲得中國和韓國的監管機構批准，用於非侵入性治療子宮肌瘤。2020年下半年，Sonalleve獲得了FDA的人道設備豁免（“HDE”）批准，用於治療美國的骨樣骨瘤。Sonalleve系統僅與某些飛利浦MRI兼容。^® 該系統可在歐盟用於治療子宮肌瘤和腺肌病組織、姑息性疼痛緩解與骨轉移有關、治療骨樣骨瘤、管理良性腹直肌瘤，並已獲得中國和韓國監管機構批准，用於非侵入性治療子宮肌瘤。2020年底，Sonalleve獲得了FDA的人道設備豁免（HDE）批准，用於治療美國的骨樣骨瘤。Sonalleve系統僅與某些飛利浦MRI兼容。^®®Sonalleve系統只適用於特定的飛利浦MRI。

Profound在美國採用循環營業收入業務模式，以銷售TULSA-PRO為基礎。^®® 北美以外地區，Profound主要通過在歐洲和亞洲銷售系統而賺取營業收入。公司在這些地區採用更傳統的混合業務模式，將系統作為資本銷售單獨收費，每位病人還需要額外付費購買一次性使用設備和相關Genius服務。

Profound的科技

TULSA-PRO^® 和Sonalleve分享了使用MRI技術實時使外科醫生可視化所需組織的共同技術概念板塊。這兩款產品還利用MRI的實時測温能力，使用熱超聲技術輕柔地加熱和燒蝕組織。^® 共享使用MRI技術使外科醫生實時可視化所需組織的技術概念。這兩個產品還使用熱聚焦超聲技術，利用MRI的實時測温能力輕柔地加熱和消融組織。

TULSA-PRO^® 通過經尿道導管輸送超聲波能量，這是一次性使用的設備，通過自然孔道放置在患者的前列腺中。超聲波能量以葉片的形狀通過導管輸送。在外部，導管連接到一個軟件控制的機械臂，可以旋轉360度進行掃描，以輸送熱能並實現組織消融。前列腺的實時温度測量與閉環過程控制相結合，測量適當數量的超聲波能量，輕柔地加熱醫生規定的前列腺組織區域，使細胞死亡，而不會使組織沸騰或炭化。為了保持尿道在前列腺內部的功能，循環水在經尿道導管內部維持適當的温度。在消融過程中，同樣需要在患者的直腸中放置一個帶水冷卻的特殊設計導管，以避免在手術過程中對其造成熱損傷。TULSA-PRO與其熱增益模塊結合使用，使外科醫生可以在可能存在高級別癌細胞的前列腺區域臨時提高消融靶區温度，進一步提高他們抗擊癌細胞的信心。Profound相信，TULSA-PRO的控制和相對温和的加熱過程可能會導致術後疼痛和併發症降低，減少影響生命的副作用並顯著縮小前列腺的體積，通過隨時間消化死亡組織，這可能提供更持久的效益。^®其受控且相對温和的加熱過程可能導致術後疼痛和併發症減少，降低對生活的影響，並通過隨時間消化死亡組織顯著縮小前列腺的體積，從而提供更長期的持久益處。

Sonalleve通過位於患者外部的一個盤傳遞其超聲能量。其超聲能量被聚焦，形成患者內部一定距離的小圓柱狀熱點。重疊的圓柱體創造了醫師預定的期望組織的消融。與TULSA-PRO類似，Sonalleve也提供了控制的温度升高以實現電芯殺死。^® 通過重疊圓柱體來創造醫師預定的期望組織消融。^® 同TULSA-PRO一樣，Sonalleve還提供了控制的温度升高，以實現電芯殺死。

醫生負責使用深馬減壓設備，並決定需要消融的組織，以達到治療效果。Profound相信，在受過訓練的醫生手中，其系統具有提供可定製的、無切口的消融療法以及實時磁共振成像和熱度學、聚焦超聲和閉環温度反饋控制的精確性。Profound認為，其技術為臨牀醫生和適當患者提供了一種比傳統手術或放療更好的選擇，與臨牀結果、副作用和恢復時間相關。

TULSA-PRO^®

TULSA-PRO系統旨在為患者提供精確、靈活和持久的腺肌瘤消融手術，並積極保護尿道和直腸，以幫助保護患者的天然功能。迄今為止，在全球範圍內進行了超過3,000次TULSA-PRO手術。^®該系統旨在為患者提供精確、靈活和持久的腺肌瘤消融手術，並積極保護尿道和直腸，以幫助保護患者的天然功能。迄今為止，在全球範圍內進行了超過3000次TULSA-PRO手術。^®全球地域板塊範圍內的逾30個商業研究站點和20個臨牀研究站點，已有100多名醫生進行了3,000餘例TULSA-PRO手術。

臨牀研究

2014年3月，Profound完成了TULSA多管轄區安全和精度研究的I期30名受試者的招募和治療。根據I期臨牀試驗結果，Profound於2016年4月獲得了TULSA-PRO的歐盟CE符合證書。^® 在2016年第四季度，Profound在歐洲主要市場啟動了TULSA-PRO的試商用。^® 在歐洲主要市場上，接受CE標誌的第四季度，Profound引入了TULSA-PRO系統。

Profound公司獲得了TULSA-PRO的FDA批准^® 系統 於2019年8月基於公司的TACt關鍵臨牀試驗，用於前列腺組織經尿道超聲消融。 TACt關鍵臨牀試驗是美國，加拿大和歐洲13個研究機構的115名未治療侷限性前列腺癌患者的前瞻性，開放標籤，單臂關鍵性臨牀研究，該研究於2016年8月至2018年2月招募患者。

侷限性前列腺癌：TACt關鍵性研究中的消融安全性與有效性

TACt關鍵性臨牀試驗證明MRI引導下的TULSA是一種微創治療前列腺癌的有效方法，具有良好的副作用特徵，對生活質量的影響較小，並且剩餘疾病率低。¹在男性以中度風險為主的大型多中心前瞻性研究中，通過TULSA-PRO實現了保留尿道和頂尖括約肌的整個腺體消融，達到了臨牀指標即前列腺特異性抗原（“PSA”）降低至96%的男性，中位低谷為0.34ng/ml至0.5 ng/ml，12個月時通過中央放射科醫師評估的基於灌注的前列腺體積的中位數下降率為91％，從中位數的37cc減少到2.8cc。在12個月時，對明顯減少的前列腺體積進行大樣本活檢的結果表明，近80%的男性受益，其中65%的男性沒有癌症，14%的男性患有低體積臨牀無關的疾病。然而，作者指出，熱固定的非活性細胞可以保留它們明顯的病態形態，幹擾Gleason分級並可能引入假陽性。^®2僅通過TULSA-PRO一項治療的5年救治治療率為21%，這與標準治療後早期失敗或額外幹預的接受率和再治療目標相符。

TULSA與高水平的安全性和生活質量的維護相關聯，在五年內能夠持久，與激素和其他全腺消融技術相比具有明顯優勢。在12個月時，96%的男性回到了基線的尿控狀態，75%的陽痿男性保持或重返足以進行陰莖插入的勃起，這些比例在五年內保持穩定或進一步改善。共有12個三級不良事件發生在8%的男性身上，包括泌尿感染（4％），尿道狹窄（2％），尿瀦留（1.7％），尿道結石和疼痛（1％）以及尿腫（1％），全部在12個月內得到解決。沒有四級事件，直腸損傷，需要手術幹預的嚴重失禁或對藥物無反應的嚴重勃起功能障礙。

局部前列腺癌，療效持久性：第一階段安全性和精準性研究

第一階段臨牀試驗表明，MRI引導下的TULSA對侷限性前列腺癌患者進行消融是安全和精確的，在12個月內提供了±1.3mm的空間消融精度，並且副作用輕微或沒有，並且對尿、勃起和腸功能幾乎沒有影響。³

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¹ Klotz等人，“基於MRI引導的經尿道超聲波消融前列腺癌”，《泌尿外科雜誌》，2020年

² Anttinen等人，“熱消融後前列腺標本的組織病理學評估可能會被熱固定細胞的存在所混淆，”《國際超聲醫學雜誌》，2019年

³ Chin等人，“磁共振成像引導下經尿道超聲消融治療侷限性前列腺癌：一項前瞻性一期臨牀試驗”，《歐洲泌尿學雜誌》，2016年；Bonekamp等人，“MRI引導下經尿道超聲消融治療前列腺後12個月的前列腺體積縮小”，《歐洲放射學雜誌》，2018年。

⁴ Nair等人，《BJU國際》2020年:“MRI引導下經尿道超聲消融治療侷限性前列腺癌的前瞻性I期研究”的三年結果；Nair等人，《泌尿外科雜誌》2020年：PD17-03：“MRI引導下經尿道超聲消融治療侷限性前列腺癌的前瞻性I期研究的五年結果”，2020年AUA虛擬體驗，摘要; Hatiboglu等人，《JU Open Plus》2023年：“MRI引導下經尿道超聲消融治療前列腺的功能結果的持久性” 。

良性前列腺增生症（BPH）：下尿路症狀（LUTS）的緩解：一期研究

兩項臨牀研究表明，TULSA-PRO非常安全有效，可緩解與BPH相關的下尿路症狀(LUTS)並顯示出與現代微創手術療法相當的IPSS改善。^®5

TULSA-PRO的前瞻性I/II研究已針對BPH進行，早期結果已於2022年發表。在最初的12個月隨訪中，首批十名患者接受治療後，所有的尿路功能和生活質量指標都有所改善，而且性和腸道功能均未見不良影響：平均IPSS從17.5降至4.0，IPSS QoL從4.0降至0.5，Qmax從12.4毫升/秒增加至21.8毫升/秒，其他多個尿路改善指標也有所提高。然而，在治療後兩週存在一個單一嚴重不良事件：附睾膿腫需要引流。現已將該研究的招募人數增加到30人。^® 針對BPH的前瞻性I/II研究TULSA-PRO已經進行，並在2022年發表了早期成果。在最初12個月的隨訪中，首批接受治療的十名患者的所有尿路功能和生活質量指標均得到了改善。在性和腸道功能上沒有發現不良影響。平均IPSS從17.5降至4.0，IPSS QoL從4.0降至0.5，Qmax從12.4毫升/秒增加至21.8毫升/秒，此外還有其他改善的尿路指標。僅發生了一個嚴重不良事件，即治療後兩週發生的附睾膿腫引流。該研究的招募人數已增至30名。⁶蘋果CEO庫克大規模出售股票，套現逾3億港元。

放射性複發性侷限性前列腺癌，挽救性TULSA（sTULSA）：第一階段研究

採用TULSA-PRO進行前瞻性Ⅰ/Ⅱ期研究評估了局限性放射性複發性前列腺癌的拯救性消融，早期結果於2020年公佈。報告包括40名患者研究中的前11名患者，均成功治療，並在術後第1天出院，導尿管平均拆除時間為7天。中位值PSA從基線的7.6ng/ml降至最低點0.2ng/ml，並在12個月時為0.23ng/ml。在12個月時，11名患者中有10名在靶向消融區域內沒有發現任何前列腺癌，在活檢和成像（MRI和PSMA-PET）中得到確認，並具有低且穩定的PSA值。4名患者有尿管長期尿管留置和隨後的尿路感染，其中1名患者有上尿路擴張，經過雙J支架治療。^® 在2020年早期公佈的調查中。⁷蘋果CEO庫克大規模出售股票，套現逾3億港元。

對於症狀性局部晚期前列腺癌的緩解，緩解 TULSA（pTULSA）：第一階段研究

⁸所有患者在接受TULSA姑息性治療前，因尿瀦留而長期留置導尿管，90％的患者曾經歷過複發性和/或持續性大量出血，在接受姑息性TULSA治療後，50％的患者可以暫停留置導尿管。在接受姑息性TULSA治療後的隨訪中，100%的患者不再出現大量出血。患者的導尿情況得到了改善，其中80％的患者有所改善，在其中70％的患者可以完全不再需留置導尿管。並且，所有與治療相關的不良事件均與泌尿道感染有關，其中兩名患者需要靜脈注射抗生素，而另外三名患者通過口服抗生素治療後痊癒。未發現其他與治療相關的不良事件，並且沒有直腸損傷和瘻管。此外，沒有需要輸血的情況發生，手術期間未發生死亡。

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⁵ Elterman等人，“MRI引導的經尿道超聲消融術(TULSA)緩解侷限性前列腺癌後下尿路症狀：患有併發癌症和前列腺增生的患者的分析，”《泌尿外科雜誌》，2020; Anttinen等人，“人類良性前列腺梗阻的經尿道超聲治療，”EAU 2020會議演示

⁶ Viitala等人，“磁共振成像引導的經尿道超聲消融治療良性前列腺增生的1期研究：12個月臨牀結果”，《BJU國際》雜誌，2022年。

⁷ Anttinen等人，“廢物利用磁共振成像引導的經尿道超聲消融治療侷限性放療復發的前列腺癌：12個月的功能和腫瘤學結果”，《歐洲泌尿科學雜誌-開放科學》, 2020年。

⁸ Anttinen等人，《斯堪的納維亞泌尿外科雜誌》2020年發表文章，介紹以MRI為導向的經尿道超聲消融治療症狀性局部晚期前列腺癌。

CAPTAIN 試驗

CAPTAIN（侷限性前列腺癌的 TULSA 手術與根治術比較）是一項前瞻性、多中心、隨機對照試驗，涉及 201名參與者，旨在比較 TULSA 手術（使用 TULSA-PRO系統進行）與根治術對器官限制、中風險、Gleason評分為7（等級組2和3）前列腺癌的安全性和有效性。在 CAPTAIN 試驗中，有134名患者將被隨機分配接受一次或兩次 TULSA 手術，而67名患者將被隨機分配接受根治術。該試驗主要在美國進行，另外還有兩個在加拿大和一個在歐洲的研究中心。迄今為止，共有17個研究中心已經啟動，並正在招募患者。^®

RP現在是中風險前列腺癌的黃金標準手術治療。RP有效控制疾病，但同時存在長期勃起功能障礙和尿失禁等嚴重副作用的風險。TULSA過程結合經尿道機器人驅動療法超聲與實時温度可視化以及磁共振温度計的自動控制。目標體積的高空間、熱力和解剖分辨率使得能夠精確切除前列腺組織，同時保留功能重要結構，可能相對於RP減少副作用風險。

CAPTAIN試驗的目標是證明TULSA治療的療效不劣於RP，同時證明接受TULSA治療的患者在生活質量方面優於接受RP治療的患者。主要安全終點是治療後一年保持勃起功能和尿路連續性的患者比例。主要療效終點是治療後三年內沒有進行任何額外的前列腺癌治療的患者比例。次要終點包括併發症發生率、成本效益以及恢復正常活動的時間比較。治療後長期隨訪將持續10年。

Sonalleve通過位於患者外部的一個盤傳遞其超聲能量。其超聲能量被聚焦，形成患者內部一定距離的小圓柱狀熱點。重疊的圓柱體創造了醫師預定的期望組織的消融。與TULSA-PRO類似，Sonalleve也提供了控制的温度升高以實現電芯殺死。^®

Profound的Sonalleve系統結合了實時MRI和熱測温技術，從患者外部進行聚焦超聲，實現定製化無創消融病變組織。Profound於2017年從飛利浦收購了Sonalleve技術。^® 系統將實時MRI和熱成像術與從患者外部傳遞的聚焦超聲相結合，實現對疾病組織的定製無創消融。^® Profound於2017年從飛利浦收購了Sonalleve技術。

Sonalleve系統在歐盟獲得CE認證，用於治療子宮肌瘤、腺肌病組織、骨轉移的姑息性疼痛治療、骨樣骨瘤和良性腫瘤的管理。^® 在加拿大，子宮肌瘤應用也已經上市銷售。2018年，Sonalleve系統還獲得了中國國家藥品監督管理局的批准，用於無創治療子宮肌瘤，同時還被韓國國家食品藥品安全處批准。Philips Oy已經在中東、北非和南亞多個國家註冊了Sonalleve。2020年，Sonalleve®還獲得了美國食品藥品監督管理局的HDE認證，用於治療骨樣骨瘤。^®®

Sonalleve通過位於患者外部的一個盤傳遞其超聲能量。其超聲能量被聚焦，形成患者內部一定距離的小圓柱狀熱點。重疊的圓柱體創造了醫師預定的期望組織的消融。與TULSA-PRO類似，Sonalleve也提供了控制的温度升高以實現電芯殺死。^® 臨牀應用

子宮肌瘤和子宮腺肌病

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此外，全面的文獻綜述提供了支持性證據，展示了MR-HIFU在子宮肌瘤和子宮內膜異位症治療中的有益作用。這些研究包括Verpalen等（2020年）、Nguyen（2020年）、Yeo等（2017年）、Kim等（2017年）和Hocquelet等（2017年）使用了Sonalleve MR-HIFU系統。具體而言，這些研究在消融效率、治療效果、症狀減輕和/或QoL改善方面表現出色。在這些研究中沒有治療相關的嚴重不良事件，雖然Browne等人（2020年）描述了一個與程序相關的重大併發症以深靜脈血栓的形式在一個患者（0.8％）中發現，隨後成功接受抗凝治療。當存在時，次要的不良事件通常包括一度和二度皮膚燒傷、局部腫脹、痙攣、腿痛、腹痛、臀痛和背痛，這些都是MR-HIFU治療的已知和預期的不良事件。^® 具體而言，研究顯示MR-HIFU系統在消融效率、治療效果、症狀減輕和/或QoL改善方面表現出色。沒有任何一個研究中發生與治療有關的嚴重不良事件，雖然Browne等人（2020年）描述了一個與程序相關的重大併發症以深靜脈血栓的形式在一個患者（0.8％）中發現，隨後成功接受抗凝治療。當存在時，次要的不良事件通常包括一度和二度皮膚燒傷、局部腫脹、痙攣、腿痛、腹痛、臀痛和背痛，這些都是MR-HIFU治療的已知和預期的不良事件。

姑息性骨痛治療

在惡性腫瘤中，由骨轉移引起的疼痛很常見，這種疼痛不可避免地與嚴重的併發症相關聯，可能會惡化患者的生命質量並對生命構成威脅。

以上臨牀數據顯示，骨轉移患者可以期望在MR-HIFU骨轉移治療中獲得明顯降低疼痛評分和/或藥物劑量，以及提高生活質量。

骨突骨瘤治療

骨樣骨瘤是一種相對罕見的、痛苦的骨腫瘤，通常發生在長骨的皮質骨中，特別是在兒童和青少年中，約佔所有良性骨腫瘤的10%。

Sonalleve通過位於患者外部的一個盤傳遞其超聲能量。其超聲能量被聚焦，形成患者內部一定距離的小圓柱狀熱點。重疊的圓柱體創造了醫師預定的期望組織的消融。與TULSA-PRO類似，Sonalleve也提供了控制的温度升高以實現電芯殺死。^® MR-HIFU為骨瘤提供了一種精確、完全無創且無離子輻射的最佳治療選擇。最近的研究已經評估了Sonalleve在骨瘤治療中的使用。^® MR-HIFU在骨瘤治療中顯示出高臨牀成功率和完全症狀緩解，幾乎沒有嚴重的不良反應，只有幾種輕微的不良反應很快就會消失。Sonalleve^®MR-HIFU設備提供了一種新穎的、微創的、MRI引導的治療骨瘤的方法。腹直肌腱膜瘤也稱為腹直肌纖維瘤或侵襲性纖維瘤，是一種非轉移但局部侵襲性的肌成纖維細胞增生，影響兒童和成年人，發病高峯期在早成年期。傳統的腹直肌腱膜瘤治療包括觀察、手術切除、放射治療和/或化療。觀察可以評估腫瘤生長率，對於小型、生長緩慢或無症狀的病變可能是可接受的。手術切除通常是一種高度病態的手術，並且即使有負面的邊緣，複發率也很高。放射治療提供了稍微提高的局部控制率，但是放射治療的發病率，包括燒傷、纖維化、慢性水腫和病理性骨折，是問題的。此外，由放射線引起的惡性病變的小但有限的風險，在這個年輕的患者人羣中特別令人擔憂，考慮到所治療的腫瘤是良性的。

最近，MR-HIFU被評估為非侵入性的去腹肌瘤療法，在低數量和相對温和的不良事件中顯示出良好的臨牀成功甚至完全消除腫瘤的情況，這通常會迅速解決。Sonalleve^® MR-HIFU設備提供了一種新型的、非侵入性的、MRI引導的治療去腹肌瘤的方法。

該技術非常適用於治療腹部纖維瘤，因為該疾病的患者羣體通常都比較年輕，身體狀況良好，並且希望避免傳統手術、放射和醫學治療這些良性疾病所帶來的痛苦和功能障礙。 磁共振影像提供了關鍵的神經血管結構的可視化，允許在治療過程中避免這些結構的損傷。儘管對於涉及這些結構的腹部纖維瘤，完全消融可能並不總是可能的，但通常可以通過顯着減少腫瘤體積並同時減輕疼痛和功能障礙來顯著緩解症狀。 由於疾病的自然歷史經常涉及復發，在沒有劑量上限的情況下，能夠重新通過MR-HIFU治療也是一種優勢。 迄今為止的臨牀證據表明，MR-HIFU提供了腹部纖維瘤的安全有效治療。

業務更新和銷售策略

Profound啟動了TULSA-PRO系統的推出。^® 2019年Q4，美國開始使用該系統，並於2020年1月，在非臨牀試驗環境下首次為患者提供治療。自此以後，Profound的業務模式已經發展為包括耐用硬件使用、一次性設備和Profound的Genius服務的可重複營收模型，其中包括開業必要支持開始控件。

Profound已經從資本銷售、一次性設備以及相關服務中，在歐盟（主要在德國）和亞洲獲得了營業收入。截至2024年6月30日的六個月內，約55％，22％和23％的營業收入分別在美國、歐盟和亞洲產生，相比下，截至2023年6月30日的六個月內，約68％，28％和4％的營業收入分別在美國、歐盟和亞洲產生。基於季度的營收預計會波動，因為公司仍然主要專注於美國市場，並且保持有限的歐洲商業行動。

Profound的TULSA-PRO系統主要面向早期接受者，包括專門治療前列腺疾病的泌尿科醫生和放射科醫生，他們在意見領袖醫院工作。^® TULSA-PRO服務主要面向專門治療前列腺疾病的泌尿科醫生和放射科醫生，他們在意見領袖醫院工作。^® TULSA-PRO服務可提供在獨立成像中心或設置於醫院的成像中心。

在歷史上，對於像侷限性前列腺疾病和子宮肌瘤這樣的病症的治療通常包括手術幹預。隨着時間的推移，手術從“開放”技術發展到腹腔鏡和機器人手術。這種演變背後的外科醫生的動機是執行減少侵入性、改善臨牀效果並減少恢復時間的操作。Profound試圖將這個概念提升到更高的水平，通過使用TULSA-PRO進行可定製、無切口的MRI引導下治療病變組織的療法。^® 和Sonalleve分享了使用MRI技術實時使外科醫生可視化所需組織的共同技術概念板塊。這兩款產品還利用MRI的實時測温能力，使用熱超聲技術輕柔地加熱和燒蝕組織。^® 這些無切口和無輻射的程序為外科醫生提供了提供可預測和可定製的程序的選擇，以消除侵入性，提高臨牀效果和進一步減少住院時間和病人恢復時間。

Profound正在為銷售TULSA-PRO系統及其相關的一次性使用設備以及Sonalleve系統而建立自己的直銷和市場團隊，在其被批准的管轄區域內開展業務。Profound的直銷團隊的主要重點是培養TULSA-PRO技術的採用，支持臨牀客户使用TULSA-PRO進行治療，並增加系統和一次性使用設備的使用率。Profound預計將從系統、一次性使用設備、臨牀支持和服務維護中產生重複收入。^® 以及在被批准的管轄區域內的Sonalleve系統。^® Profound在被批准的管轄區域內正在建立自己的直銷和市場團隊。^®支持臨牀客户使用TULSA-PRO進行治療^® Profound預計將從系統、一次性使用設備、臨牀支持和服務維護中產生重複收入。

2020年12月21日，Profound簽署了GE協議，以擴大提供商對TULSA-PRO的訪問權限。^®根據GE協議的條款，Profound已獲得了額外的信息來利用ExSI接口，這使得Profound能夠與GE MRI掃描儀進行接口，並且GE正在幫助支持Profound的開發工作，以實現與其GE MRI掃描儀的兼容性。這一兼容性於2022年3月1日實現，當時公司簽署了與GE掃描儀接口的Tulsa-PRO第一個站點協議。^® 系統與GE掃描儀相連的Tulsa-PRO。

2024年2月8日，Profound與西門子醫療健康部達成了非獨家合作，旨在為Profound開始營銷一款完整的治療方案奠定基礎，該方案將將Profound的TULSA-PRO系統與西門子健康醫療的MAGNETOm Free.Max磁共振掃描儀相結合，通過Profound自己的銷售團隊進行推廣銷售。Profound將繼續將TULSA-PRO系統作為獨立的產品提供，併為其客户提供使用自己選擇的MR硬件的靈活性。^®系統與西門子健康醫療的MAGNETOm Free.Max磁共振掃描儀相結合，通過Profound自己的銷售團隊進行推廣銷售。Profound將繼續將TULSA-PRO作為獨立的銷售產品。^®作為獨立的銷售產品，Profound提供了TULSA-PRO的硬件靈活性並提供給了客户選擇其自己MR硬件的可能性。

競爭

TULSA-PRO^®

截至2024年第二季度末，TULSA-PRO系統的安裝基數從2024年第一季度末的53增加到57；Profound繼續期待今年將其增加至75個TULSA-PRO系統。^®

所有的競爭期權都有各自的限制和優點，可能只適合於有限的患者羣體。例如，對於早期診斷、風險較低的患者，通常建議採用積極監測，因為幹預可能會帶來嚴重的副作用，抵消了選擇的方法所帶來的預期益處。對於臨牀醫師和患者而言，積極監測和最常用的激光前列腺切除或放射治療之間的差距，可能會帶來嚴重的副作用，這就需要一種更少侵襲性的方法來摘除受病毒感染的前列腺組織，既無放射線也無切口，提供更有利的副作用，如果將來需要，還可以提供安全有效的後期治療選項。

Profound認為，TULSA-PRO®系統的靈活性可能使公司能夠展示其作為一種比當前選擇更快捷、更精確的消融良性和惡性疾患前列腺組織的工具，同時最大程度地減少潛在的副作用。Profound認為，TULSA-PRO®系統可能克服其他設備和方法（包括HIFU）去除或處理患病前列腺組織的某些限制，例如與直腸經輸送相關的併發症以及與前列腺大小和總消融體積有關的限制。Profound認為，毫米級精度的經尿道內、外消融方法在安全消融整個腺體，以及消融具有多中心病變、BPH和同時患有前列腺癌和BPH的患者的更大預定治療計劃方面具有優勢。

Sonalleve通過位於患者外部的一個盤傳遞其超聲能量。其超聲能量被聚焦，形成患者內部一定距離的小圓柱狀熱點。重疊的圓柱體創造了醫師預定的期望組織的消融。與TULSA-PRO類似，Sonalleve也提供了控制的温度升高以實現電芯殺死。^®

子宮肌瘤的治療選擇通常取決於患者的症狀、肌瘤的大小、未來的孕育願望和治療婦科醫生的偏好。最常見的子宮肌瘤治療選擇包括：（1）促性腺激素釋放激素激動劑等激素藥物；（2）孕激素釋放的宮內節育器；（3）切除子宮和子宮肌瘤的手術如子宮切除術和肌瘤切除術；（4）子宮動脈栓塞。Profound認為，Sonalleve系統可能提供一種更方便、更舒適、副作用更少的治療選擇，與激素藥物或手術相比，如子宮切除術或肌瘤切除術。^® Sonalleve系統可能提供一種更方便、更舒適、副作用更少的治療選擇，與激素藥物或手術，如子宮切除術或肌瘤切除術相比。

報銷

Profound公司成功商業化其產品的能力，在很大程度上取決於政府衞生管理機構、政府和私人醫療保險公司以及其他組織或第三方支付機構提供的產品和相關治療或程序的覆蓋範圍和充分報銷。定價和報銷程序和決策因國家而異。許多政府衞生機構和私人支付者的付款均取決於產品的成本效益。即使設備獲得FDA許可，CE標記或其他監管許可或批准，也不能保證第三方支付人將報銷設備及相關程序的成本，並且這種報銷金額是否足以支付設備的成本也無法保證。因此，對於使用Profound產品的醫院和臨牀醫生來説，獲得足夠的覆蓋範圍和報銷是其產生營業收入的重要要素，Profound計劃在公司獲得監管批准的關鍵市場上尋求其產品的覆蓋範圍和報銷。公司已批准的產品的成功商業化還將取決於系統成本以及第三方支付者的覆蓋範圍和充分報銷。

針對非設施（OBL或私人診所）的醫師費用時間表建議規則已將TULSA設備管理5x006的RVU設置為16.50，並將兩名醫生參與TULSA程序時TULSA治療醫生5x007的RVU設置為267.47。如果一名醫生完成TULSA程序，則5x008的RVU為276.65。

如上所述，TULSA手術將有一個0天的全球貨幣期，其中不包括術後訪問的支付，而所有其他可比的前列腺治療程序都包括對在前90天內進行的術後訪問的支付。術後辦公室訪問的典型範圍將大約為9-11個總RVUs在前90天內。

以下表格總結了建議的規則代碼、RVUs和設施美元金額。

設施費用計劃：

¹ 金額為確切數值，不是千位數。

醫師收費標準：

亮點

精選財務信息

以下所選的財務信息截至2024年、2023年和2022年6月30日，來自未經審計的中期簡明合併財務報表，並應當與該報表及相關注釋一同閲讀。

由於2024年6月30日結束的前6個月的資本銷售額較2013年6月30日結束的前6個月和2022年高，營業收入有所增加。

由於持續推動TULSA-PRO在美國市場的商業化，以及與人員和營銷相關的研究和開發以及銷售和分銷費用的增加，截至2024年6月30日的六個月與截至2023年和2022年的六個月相比，營業費用有所增加。^® 在美國市場內，由於研究和開發以及銷售和分銷相關的人員和營銷費用增加，在2024年6月30日的六個月內進行了運作。

截至2024年6月30日的六個月內，與2023年和2022年的六個月相比，淨財務收入增加主要是由於對深厚公司以外貨幣計價的現金和銀行存款利息收入的匯率期貨變化所致。

截至2024年6月30日，公司總資產為50,032美元，相比之下，截至2023年12月31日為43,911美元。2024年的增長主要是由於公開發行和定向增發獲得了淨收益21,079美元。

公司截至2024年6月30日報告的非流動負債總額為4370美元，與2023年12月31日的5578美元相比，下降了。2024年前六個月的減少是CIBC貸款餘額每月償還的結果。

經常虧損。我們的財務報表已經假定我們將繼續作為一個持續經營的實體，並相應地不包括有關資產清收和實現以及負債分類的調整，如果我們無法繼續經營，則可能需要這些調整。

營業收入

Profound公司在美國市場上採用重複收入的商業模式來銷售TULSA-PRO。客户只需支付一次費用，即可獲得一次性使用的設備、系統使用權以及公司的Genius服務，該服務支持每個TULSA中心的臨牀研究和患者招募。^®Sonalleve產品主要在北美以外的歐洲和亞洲國家市場上銷售，採用一次性資本銷售模式，收入限於有限的重複服務收入。在北美以外，Profound公司通過系統銷售（包括TULSA-PRO和Sonalleve）獲得了大部分的營業收入，其業務模式更加傳統，以資金為銷售點，為一次性使用的設備及相關Genius服務提供額外的每患者收費。營業收入包括重複的非資本營業收入，該等收入主要來自於一次性使用設備的銷售、醫療設備的租賃、與延長保修有關的程序、服務以及資本設備的一次性銷售。^® Sonalleve產品主要在北美以外的歐洲和亞洲國家市場上銷售，採用一次性資本銷售模式，收入限於有限的重複服務收入。在北美以外，Profound公司通過系統銷售（包括TULSA-PRO和Sonalleve）獲得了大部分的營業收入，其業務模式更加傳統，以資金為銷售點，為一次性使用的設備及相關Genius服務提供額外的每患者收費。營業收入包括重複的非資本營業收入，該等收入主要來自於一次性使用設備的銷售、醫療設備的租賃、與延長保修有關的程序、服務以及資本設備的一次性銷售。^®在北美以外，Profound公司通過系統銷售（包括TULSA-PRO和Sonalleve）獲得了大部分的營業收入，其業務模式更加傳統，以資金為銷售點，為一次性使用的設備及相關Genius服務提供額外的每患者收費。^®

截至2024年6月30日，公司的營業收入總額為2,233美元，其中773美元來自資本設備的一次性銷售，1,460美元來自非資本的重複性收入。截至2023年6月30日，公司的營業收入總額為1,602美元，全部來自非資本的重複性收入。2024年6月30日的營業收入增加，是由於資本銷售增加。在短期內，季度營業額預計會波動，因為公司在歐洲的商業努力受到限制，側重於美國市場，該市場季度營收仍在增長。

截至2024年6月30日的六個月中，公司營業收入總額為4143美元，其中1201美元來自資本設備的一次性銷售，2942美元來自非資本收益的常態收益，其中包括一次性使用的設備銷售、醫療設備租賃、與擴展保修相關的程序和服務。截至2023年6月30日的六個月中，公司營業收入總額為3462美元，其中有393美元來自資本設備的一次性銷售，3069美元來自非資本收益的常態收益，其中包括一次性使用的設備銷售、醫療設備租賃、與擴展保修相關的程序和服務。截至2024年6月30日的六個月中，營業收入增加是由於資本銷售增加所致。

銷售成本

銷售成本包括成品成本、庫存準備金、保修費、運費和製造業-半導體間接費用。

2024年6月30日結束的三個月內，公司銷售醫療設備、資本和非資本相關的銷售成本為795美元，毛利率為64%。截至2023年6月30日的三個月，公司銷售醫療設備、資本和非資本相關的銷售成本為552美元，毛利率為66%。2024年的毛利率略有降低，這是由於營業收入產品結構的原因。

2024年6月30日結束的6個月，公司銷售醫療設備、資本性和非資本性產品的銷售成本為1,436美元，毛利潤率為65%。2023年6月30日結束的6個月，公司銷售醫療設備、資本性和非資本性產品的銷售成本為1,199美元，毛利潤率為65%。兩個時期的毛利潤率保持一致。

研究和開發

^® 在美國，Profound預計將進一步推廣TULSA-PRO系統，從而增加銷售和分銷費用。

研發費用

研發費用包括進行研發活動所發生的成本，包括新產品開發、產品持續改進、投資臨牀試驗及相關臨牀製造成本、材料和用品、工資和福利、諮詢費用、專利取得成本以及與研發活動有關的佔用成本。

截至2024年6月30日的三個月內，研發費用比截至2023年6月30日的三個月內增加了1038美元。其中材料和工資福利分別增加了431美元和642美元。增加的費用是為了在該期間開展各種研發項目，包括夾具開發、產量提高和臨牀試驗的額外材料，更多的員工和工作人員成本降低的補償。抵銷這些金額的是股票補償減少了36美元，因為向員工授予的獎勵更少了。

2024年6月30日止的六個月內，研發費用比2023年6月30日止的六個月增加了1,131美元。 臨牀試驗費用、材料費、薪水和福利分別增加了214美元、482美元和656美元。 臨牀試驗費用的增加是由於CAPTAIN試驗治療和招募工作的增加，材料費的增加是由於在裝置開發和產量提高的研發計劃上的開支增加，而薪水的增加則是由於人員增加和工作力成本回報減少。 抵消這些金額的是租金的減少，即由於MRI使用時間減少而減少113美元，以及由於員工獲得的獎勵減少而導致的股份基礎補償減少104美元。

總務和行政費用

G&A費用由管理成本、包括工資和福利、各種管理和行政支持職能、保險和其他運營和物業費用組成。

2024年6月30日結束的三個月的G&A支出較2023年6月30日結束的三個月增加了29美元。由於高成本的薪資增長，薪資和福利增加了158美元。與此抵消的是保險費用的降低34美元，原因是保險費率降低和諮詢費用降低91美元，原因是法律和融資費用降低。

2024年6月30日止6個月的G&A費用較2023年6月30日止6個月增加了310美元。其中工資和福利、諮詢費分別增加了236美元和155美元，原因是因為生活成本上漲導致薪資增長和法律及會計費用增加。這些金額的抵消是保險費用減少了63美元，而總辦事處費用也減少了22美元。

銷售和分銷費用

銷售和分銷費用包括與公司系統的市場開發和商業化相關的業務拓展成本，包括薪資和福利、市場營銷支持職能、與市場營銷活動相關的佔用成本和其他雜項市場費用。

2024年6月30日結束的三個月內銷售和分銷費用比2023年6月30日結束的三個月增加了718美元。工資和福利、諮詢費用和旅行費用分別增加了493美元、106美元和117美元，原因是銷售和佣金支付增加，聘請顧問協助退伍軍人事務和軍工-半導體市場，並增加面對面會議和客户會議。

2024年6月30日結束的六個月銷售和分銷費用比截至2023年6月30日的六個月高出了1,044美元。薪水和福利顧問費、市場營銷費用和旅行費用分別增加了669、174和145美元，為了提高賽富時和佣金支付，僱用顧問協助退伍軍人事務和軍工銷售市場，推出商業片段和市場廣告宣傳活動，以及增加面對面會議和客户會面。抵消這些金額的是股份獎勵減少了117美元，員工授予的獎勵減少了，以及總辦公費用減少了39美元。

淨融資費用/（收益）

淨融資費用/（收入）主要包括以下內容：（i）加拿大帝國商業銀行貸款協議（以下簡稱“CIBC貸款協議”）按還款本金計提的利息費用及其相關利息費用；（ii）衍生性質權證的公允價值變動；（iii）租賃負債利息費用；（iv）外匯匯率期貨的損益；（v）從現金及現金等價物中獲得的利息收入；以及（vi）應收賬款的利息收入。

2024年6月30日結束的三個月的淨金融收入比2023年6月30日結束的三個月高1,818美元。在2024年6月30日結束的三個月期間，公司通過對收入和其他應收款項進行外匯收益521美元和利息收益99美元的確認。公司還從現金及現金等價物獲得利息收入476美元、從加拿大帝國商業銀行貸款協議獲得利息支出154美元以及租賃負債利息支出8美元。與2023年6月30日結束的三個月相比，衍生品負債認股權公允價值減少353美元，外匯收益增加1,355美元，波動較大。

2024年6月30日結束的六個月的淨金融收入比2023年6月30日結束的六個月高$2,995。在2024年6月30日結束的六個月中，公司認定了匯率期貨的1,389美元外匯收益和交易和其他應收賬款的利息收入168美元。該公司還從現金和現金等價物匯入獲得利息收入1038美元，從CIBC貸款協議支出利息323美元以及租賃負債的利息費用16美元。與2023年6月30日結束的六個月相比，最大的波動是外匯收益的2,343美元增加，衍生負債權證的公允價值變化232美元以及利息收入的286美元增加，歸因於現金餘額和基準利率的增加。

淨虧損

2024年6月30日結束的三個月內，淨虧損為6,919美元，每股普通股為0.28美元，而2023年6月30日結束的三個月內，淨虧損為7,355美元，每股普通股為0.35美元。淨損失的減少主要歸因於淨金融收入增加了1,818美元，毛利潤增加了388美元。但研發費用增加了1,038美元，總務和管理費用增加了29美元，銷售和分銷費用增加了718美元，這些增加的費用抵消了淨收益的增加。

截至2024年6月30日的六個月淨虧損為13,118美元或每股0.54美元，相比於截至2023年6月30日的六個月內的淨虧損14,096美元或每股0.67美元減少。淨虧損的減少主要歸因於淨財務收入的增加2,995美元和毛利潤的增加444美元。但研發費用增加了1,131美元，行政費用增加了310美元，銷售和分銷費用增加了1,044美元。

季度財務結果摘要

以下是從公司的基本報表中提取的概括財務信息，這些報表是按照IFRS會計準則以美元編制的開具的，時間跨度為過去八個季度的中期財務報表。

2024年第二季度營業收入較上一季度增加，這是由於資本銷售所致。營業費用增加是因為員工人數增加，來自歐洲研究部的勞動力補償降低。此外，由於美元和歐元指數的匯率期貨，財務收入有所增加，引發了外匯收益。

由於來自經常性收入的美國銷售額增加，2024年第一季度營業收入增加，超過了大多數以前的季度。由於銷售和分銷中新增的人員和與TULSA-PRO的持續商業化有關的費用，運營費用相對於以前的幾個季度有所增加。^® 與美國市場的持續商業化，獲得了更高的營業收入。

2023年第四季度，隨着新站點投入運營和手術數量增加，營業收入相比前幾個季度繼續增長。營業費用由於ATm提供的費用以及對賽富時的總體增加而高於前幾個季度。

2023年第三季度，由於在其他國家獲得額外批准，因此營業費用比上一季度更高，其中包括與監管和外國顧問相關的諮詢成本。此外，由於美元指數和歐元期貨價格，財務收入也有所增加，觸發了匯率期貨收益。

2023年第二季度營業收入較上季度下降，因為一次性資本銷售減少。與以往相比，營業費用減少，因為股份補償費用減少，無形資產已完全攤銷導致攤銷費用降低。

由於對製造過程進行了質量和培訓的改進，製造業運營效率提高，因此2023年第一季度的銷售成本與2022年同期相比有所降低。

2022年第四季度營業收入與前幾個季度相比較低，主要是由於一次性資本銷售下降，資本銷售比前幾個季度低。營業費用增加，主要是由於商譽減值。

由於產量和產品質量的提高，2022年第三季度銷售成本有所降低。此外，由於美元和歐元貨幣匯率的提高，也導致了金融收入增加，從而觸發了匯率期貨收益。

流動性和資本資源。我們現金流的主要來源是經營活動產生的現金流、手頭的現金和從資本市場融資得到的借款，包括我們的循環信貸設施。截至2021年10月30日，我們擁有14億美元的未受限制現金，以及我們的循環信貸設施下額外的2.024億美元可用借款額度。2021年3月15日，我們償還了到期的基於資產的循環信貸設施未償還借款2500萬美元（“循環信貸”）。

截至2024年6月30日，公司現金為34079美元，而截至2023年12月31日，公司現金為26213美元。公司歷史上主要的現金來源是融資活動，例如股票發行以及CIBC貸款（定義見下文）。

資金用途

2024年發行和非經紀定向增發

公司從公開招股和定向增發中獲得21079美元的淨收益。公司打算使用公開招股和定向增發的淨收益，用於基金TULSA-PRO在美國的持續商業化，以及TULSA-PRO系統和SONALLEVE系統的全球開發、商業化以及營運資金和一般公司用途。公司確認自2023年12月27日公司的招股書補充文件以來，公開招股淨收益的估計用途沒有發生任何重大變化。此外，這種招股書補充之前披露的業務目標的成本或時機也沒有發生重大調整。^® 以及在全球範圍內繼續開發和商業化TULSA-PRO系統以及SONALLEVE系統，以及營運資金和一般公司用途。^®SONALLEVE系統^® 公司確認自2023年12月27日公司的招股書補充文件以來，公開招股淨收益的估計用途沒有發生任何重大變化。此外，在此招股書補充文件中之前披露的業務目標的成本或時機也沒有發生重大調整。

CIBC貸款

Profound Medical公司與加拿大帝國商業銀行於2022年11月3日簽訂貸款協議，共計10000加元，到期日為2027年11月3日，利率基於CIBC prime加2%。公司需要在2023年10月31日之前進行僅利息付款，隨後開始償還本金，每月還款208加元加上應計利息。公司在CIBC貸款協議下的所有義務均由現有和未來子公司擔保，其中包括對公司及其子公司的資產的第一優先權利。最初，公司在與CIBC貸款有關的財務契約中，無限制現金餘額始終大於最近六個月內的息税前利潤，在月度報告中報告，並且任何財年季度的營收必須比上一個財年季度的營收高15％，並以季度為基礎進行報告。

2023年9月26日，對加拿大帝國商業銀行的貸款進行了修訂，從而導致財務契約的變更。修訂後的契約規定：無限制現金餘額必須始終大於：（i）在該期間EBITDA為負數的情況下，最近九個月的EBITDA或（ii）7,500美元，按月報告；以及任何財政季度的經常性收入必須比上一財政年度同一財政季度的經常性收入多15％，按季度報告。2024年3月31日，該公司違反了第二項契約，即任何財政季度的營收必須比上一財政年度同一財政季度的營收高15％。該公司從加拿大帝國商業銀行獲得了對這一契約違約的豁免。

2024年5月3日，加拿大帝國商業銀行貸款的第二次修正案導致財務契約的另一次修正案。修訂後的契約是，在2024財政年度，只要無限制現金始終不少於未償還加拿大帝國商業銀行貸款本金金額的2.5倍，則不需要測試經常性收入契約。截至2024年6月30日，公司已符合這些財務契約。

現金流

公司通過監控實際和預測的現金流來管理流動性風險。定期進行現金流預測以確保公司在維持足夠流動性的同時具有足夠的現金滿足運營需求。公司的現金需求取決於許多因素，包括市場對公司產品的接受度、為開發和支持產品投入的資源和其他因素。Profound期望繼續投入大量資源，以擴大手術方式的採用並提高公司產品的接受度。

公司可能需要額外的資本來資助2025年12月31日結束的第二年下半年的研發活動和任何重大的業務擴展。資本的潛在來源可以包括股權和/或債務融資、開發協議或營銷協議、由未來商業化活動帶來的收入的收取以及/或新的戰略夥伴關係協議來資助部分或所有發展成本。無法保證公司能夠獲得足夠滿足任何或所有需求的資本。股權或債務融資的可用性將受到研發結果、公司獲得監管批准的能力、市場接受公司產品的程度、資本市場的整體狀況、戰略聯盟協議和其他相關商業考慮因素的影響。此外，如果公司通過發行股票證券籌集額外資金，現有證券持有人可能會遭受稀釋，而任何形式的債務發生將導致增加的債務服務義務並可能要求公司同意經營和財務契約從而限制業務。如果公司未能以有利於公司的條件或根本無法籌集到額外的資金，可能需要公司顯著改變或縮減當前或計劃中的業務以保持現金流，直到產生足夠的業務收益，或者可能導致公司無法利用商業機會，終止或延遲其產品的臨牀試驗，縮減設計識別新產品的產品開發計劃，出售或轉讓技術、產品和/或無法在全部或競爭性市場上的提交市場批准申請。

經營活動

截至2024年6月30日的三個月，營業活動產生的淨現金流為$(6,350)，而截至2023年6月30日的三個月為$(5,119)。在該期間，營業現金流的主要使用涉及在美國增加員工人數、諮詢費用和營銷努力。

籌資活動

2024年6月30日結束的三個月，籌集資金活動提供的淨現金流為$(675)，而2023年6月30日結束的三個月為$ null。這些現金流涉及長期債務和租賃負債的月度支付。

截至2024年6月30日，與2023年6月30日結束的6個月的2144美元相比，2024年6個月的籌資活動提供的淨現金為19708美元。這些現金流主要與2024年的發行和非經紀定向增發有關，公司獲得了21079美元的淨收益。

現金外匯交易

公司外幣貨幣化現金（非美元）的匯率變動影響了現金。公司貨幣價值下降，導致公司現金減少。

合同義務

以下表格總結了公司重要的合同義務：

¹未支付租金的現值，使用租賃中隱含的利率折現。

非依照普遍公認會計準則的財務措施

非根據IFRS會計準則公認的計量基準，也不具備IFRS會計準則規定的標準化意義。這些計量基準是參照最接近的IFRS會計準則計量基準制定的，因此可以完成與最接近的IFRS會計準則計量基準的對比。因此，這些計量基準可能無法與其他公司呈現的類似計量基準相比較。Profound使用非GAAP計量基準，以提供補充最接近IFRS會計準則計量基準的財務信息，從管理層的角度為投資者提供公司運營的更深入理解。投資者不應將這些非GAAP計量基準視為Profound根據IFRS會計準則報告的財務信息的替代分析。Profound使用這些非GAAP計量基準，以提供投資者一項其運營績效的補充計量基準，並突出顯示公司業務的趨勢，而當僅依賴於IFRS會計準則計量基準時則可能無法顯現。

公司的營運資金（定義為流動資產減流動負債）是一項非GAAP財務指標。營運資金用於資助運營活動和應對短期債務。如果公司擁有足夠的營運資金，即使遇到現金流方面的挑戰，也可以繼續支付員工、供應商等應付款項以及利息和税款等其他負債。截至2024年6月30日和2023年12月31日的營運資金列於下表。

2024年6月30日，流動資金增加了7,331美元，結餘為42,861美元，相比2023年12月31日的結餘35,530美元增加，流動資金的變化是由於當前資產增加了6,594美元，主要是現金餘額增加了7,866美元，而預付費支出和存款的減少抵消了這一增加。流動負債由於應付賬款和應計負債及長期負債的減少而減少了737美元。

承諾和虛擬負擔

公司為公司的所有董事和高管提供賠償保障，包括但不限於由於他們與公司的關聯而導致訴訟或行動的所有費用，但受到一定限制。公司已購買董事和高管責任保險，以減輕任何潛在未來訴訟或行動的費用。賠償期限未明確定義，但限於賠償期內受賠償方擔任公司董事或高管的事件。任何潛在未來支付的最大金額無法合理地估計，但可能對公司產生重大不利影響。

公司還在與某些債權人和承銷商進行某些債務和股權發行以及它們各自的附屬機構、董事、高管、僱員、股東、合夥人、顧問、代理人以及任何控制承銷商或債權人或它們的附屬機構的任何其他人承擔某些責任。

公司持有各種不同的各種投資組合、類型和到期日。公司的共同基金是與公司根據員工延遲支付計劃的義務有關的，被歸類為交易證券。按照報價市場價格將被歸類為交易證券的投資記錄為公允價值。交易證券的成本和公允價值之間的差異，在合併利潤表中按照其他收入(費用)，淨額計入。公司的所有債務證券都被歸類為可供出售，因此被記錄在合併資產負債表中以公允價值。與市場估值變化無關的未實現收益或損失，減税後作為其他綜合收益(虧損)，如果有任何信用損失，以其他收入(費用)，淨額的形式認定。

公司的金融工具包括現金、交易和其他應收款、應付賬款和應計負債、衍生金融工具、租賃負債和長期債務。這些金融工具的公允價值與其短期性質相符合。以攤餘成本計量的金融資產包括現金和交易及其他應收款。長期債務的公允價值近似其賬面價值，因它有浮動利率。

按攤餘成本計量的財務負債包括應付賬款和應計負債、長期債務和租賃負債。

公司的金融工具面臨一定的金融風險，其中包括信用風險、流動性風險、貨幣風險和利率風險。自2023年12月31日以來，這些風險沒有發生重大變化，公司金融工具的構成也沒有發生重大變化。

關聯方交易

密鑰管理由公司董事和高級管理團隊負責。關於高級管理團隊的更多信息可以在公司的AIF中找到。董事和高級管理團隊的薪酬如下：

執行員工協議允許在流動性事件發生或行政人員無故解僱的情況下進行額外支付。

優先股

截至2024年8月8日，本MD&A撰寫之時，公司持有以下未清償證券:

平衡表外安排

公司沒有任何未列入資產負債表的安排。

關鍵會計政策和估計

按照IFRS會計準則編制合併財務報表需要管理層做出影響資產和負債報告金額，當年營業收入和支出金額的估計和判斷。實際結果可能與這些估計不同。隨着額外信息的逐漸披露和實際數字的可確定，記錄的估計數值將在確定的年份作出修訂並反映在運營結果中。

關鍵會計政策

營業收入

為了判斷交易收入跟公司簽訂的安排是否有效，公司執行以下五個步驟：(i)確認與客户簽訂的合同;(ii)確定合同中的履行義務;(iii)判斷交易價格;(iv)將交易價格分配給合同中的履行義務;(v)只有在實現履行義務時，即據僱員提供商品或服務時，才可以確認營業收入。公司只在可能收集到應收預付賬款的情況下，才會將五步法則應用於合同。

公司主要從醫療設備的租賃和銷售以及某些一次性使用設備的銷售中獲得營業收入。資本設備包括出售資本設備的一次性收入，包括安裝費用。非資本循環收入包括一次性使用設備的銷售，醫療設備的租賃，延長保修所涉及的過程和服務。收入是在已實現與客户的合同承諾（履行義務）完成轉移承控制權的貨物或服務時確認的，通常是在發貨到客户或收到產品的時候或者服務執行的時候。當合同包含客户驗收條款時，收入應在特定驗收標準得到滿足時確認。

應識別的營業收入金額基於公司預計為其貨物和服務收到的對價。對於包含多個履約義務的合同，公司將預期得到的對價按照各自的獨立銷售價格進行分攤，並在將或在每項獨立履約義務的控制權轉移給客户時確認相關收入。

與安裝和培訓有關的服務營業收入在服務提供期間內確認。與延長保修服務有關的服務營業收入被推遲，並按照客户合同所涵蓋的延長保修期間的直線基礎確認。

關鍵會計估計

貿易及其他應收款

確定交易和其他應收款的攤銷成本所用的關鍵判斷和估計值是預計的收款期間和現金流量預測所應用的折現率。

披露控制和程序以及財務報告內部控制

披露控制和程序的設計，旨在確保公司需要披露的信息被收集並適時地傳達給公司管理層，以便及時做出必要的披露決定。

負責建立和維護披露控制和程序(DC&P) 以及內部控制財務報告(ICFR)的認證相關職責。.

認證人員已經得出結論，截至2024年6月30日，公司的DC&P已經有效地設計，提供合理的保證，即（a）有關公司的重要信息由其他人知曉，特別是在準備年度報告的期間；（b）公司在其年度報告、中期報告或其他報告中需要披露的信息已在證券法規定的時間內提交、記錄、處理、總結並報告。

截至2024年6月30日，公司的內部控制審計報告（ICFR）未發生重大變化，這些變化會對公司的ICFR產生實質性影響或者有可能對其產生實質性影響。根據對這些控制措施的評估，公司的證明人認為公司的ICFR在為外部使用的財務報表的準備和呈現的可靠性方面提供了合理的保證，並且在2024年6月30日時ICFR有效。公司使用Treadway委員會的控制框架來評估DC&P與ICFR。

需要注意的是，雖然公司的認證官員認為公司的DC&P（披露控制和程序）提供了合理的保障，有效地工作，但他們並不希望披露控制能夠防止所有的差錯和欺詐。控制系統無論多麼精心設計和運營，僅能提供合理的，而非絕對的保障以實現控制系統的目標。

ICFR旨在提供可靠的財務報告和準備年度基本報表，以符合IFRS會計準則的外部報告目的。管理層負責建立和維護適合公司性質和規模的充分內部財務報告控制系統。然而，任何內部財務報告控制系統都具有固有的侷限性，並且只能就年度財務報表的準備和表達提供合理保證。

環保母基、社會和公司治理

通過Profound的esg計劃，公司打算通過以下方式為股東創造持久價值:

環保

Profound信奉三個R原則：減少、重複使用、回收。Profound努力控制廢物，在其設施中回收和回收電子設備、紙張、玻璃、塑料和金屬物品以及有害廢物。考慮到世界上有限的資源，Profound認為朝着循環經濟的方向發展，即減少浪費生產對於公司和社會都是至關重要的。認識到醫療科技行業支持向低浪費和循環商業模式轉型的機會，包括通過將Profound的廢物足跡最小化和探索減少材料使用量的機會來最大限度地減少。在Profound，通過優先修復策略和使用可回收材料來將努力集中於廢物最小化，以增加未來再利用的材料供應。Profound提供給客户的設備被收集、測試、修復或翻新，然後再部署，從而為循環經濟做出了貢獻。無法再次部署的設備被帶到與Profound合作的組織或第三方供應商那裏，以重新銷售和回收過時設備。

Profound專注於廢物管理、廢物避免和廢物減量的策略，涉及所有材料，包括塑料、金屬、水和紙板。為了管理公司的廢物，它對危險和非危險廢物進行分離、回收和妥善處置，在可能的情況下通過其回收計劃重複使用材料，如酒精和水。Profound將通過在公司中清晰而一致地傳達最佳做法來繼續管理其廢物和材料使用。Profound致力於環境可持續性，並將優先採取措施防止污染，並在可能的情況下保存、回收和再利用材料。該公司試圖通過電子方式分發文件，以最小化紙張消耗、廢物和限制一次性塑料的使用。自2021年以來，Profound已經投資升級其製造設施的照明，通過將照明改裝為高效LED來減少能源消耗，提高員工的製造環境。該公司計劃在能夠對環境產生積極影響並改善工作條件的地方繼續投資照明。

修復優先的方法促進了現有材料的重複利用，並減少了新材料(包括更換零件相關的包裝)，從而避免了填埋場的廢棄物。為了進一步支持這些關鍵領域，公司正在探索回收玻璃、水和金屬期貨的機會。在Profound的設施中，安裝了多個無水清潔衞生間，每年節水超過100,000升。

社會

除了競爭力薪資以外，Profound還為員工提供其他福利。這些福利包括一系列激勵措施，彈性和遠程工作選項以及其他與健康有關的福利。人力資源部門負責在工作環境中促進廣泛的創新機會，這是Profound企業戰略的一個重要方面，並幫助員工在成長的過程中培養個人優勢。為了更好地迎接挑戰，Profound強調在資格認證系統中作為獲取技術專業知識的重要組成部分。

多樣性和包容是Profound長期以來秉承的核心價值觀，通過營造一個尊重、誠信、信任和包容的工作場所來實現。Profound認為，一個包容的工作場所是一個人人都感到歸屬，有一個安全的工作環境來工作和發展，並分享平等的職業晉升機會的工作場所，而不論性別、膚色、族裔、宗教、年齡、殘疾或性取向。Profound重視多樣性和包容，因為它們共同促進高度協作和參與的工作環境，推動創新和新思想的發展，進而直接與公司業績的提高產生相關性。

Profound希望每個員工在工作中感到健康、安全和有成效。 培養安全工作場所有助於推進公司使每個人過更健康、更充實的生活的宗旨。鑑於心理疾病在工作場所中的增加，Profound的醫療保險提供高質量的諮詢服務。

人工智能在模仿人類所做的事情方面越來越精細，並且在效率、速度和成本方面更加高效。AI和機器人在醫療保健領域的潛力是巨大的。就像我們日常生活中一樣，AI和機器人也越來越成為我們的醫療生態系統的一部分，同時也是公司的主要因素。通過實時分析大量數據，AI可以幫助改善臨牀和非臨牀決策、消融規劃、治療時間縮短和工作流易用性優化。技術的進步不斷推動着醫療保健的變革。醫護人員必須尋求新的培訓和教育機會，以適應這個快速發展的領域。人工智能通過革新培訓視頻的採集、存儲和分析，為這些努力提供支持。

人工智能有助於解決醫療保健領域面臨的一些最大的挑戰，如管理成本、醫生工作量過大和衞生公平。我們的人工智能解決方案旨在為醫療保健專業人員提供時間和工具，以便為全球更多的人提供更好的護理。熱升級技術可預測、定製前列腺包膜消融，以確保計劃消融量可靠加熱。它展示了推動MRI可見病變，確保對包膜可靠加熱的成功應用，在具有較大前列腺半徑的區域進行推動，如果致命熱量未能最初到達目標邊界，則進行推動。

治理

董事會對公司的管理責任和管理活動進行監督，並對公司的業務和管理活動負責。 Profound董事會的人力資源和公司治理委員會負責制定公司的治理政策和實踐，並提供領導。審計委員會負責監督財務報告和相關內部控制、風險、獨立和內部審計員以及道德和遵從性事宜。 Profound董事會的委員會由行業板塊內的許多富裕的高級領導成員組成，提供有意義的洞察和指導。強有力的治理實踐是Profound組織文化的一部分。這包括健全有效的內部流程和程序、減少風險、不斷增強人力資源政策和實踐、安防-半導體策略和促進效率。

公司一直秉持高標準的治理要求，並不斷採取措施加強在關鍵領域的表現和問責制。Profound的商業行為準則和道德規範以及舉報人政策在Profound的業務活動中提供了道德行為的標準，反映了公司進行誠實、正直和負責任的文化的承諾。

隨着Profound繼續致力於其使命，公司致力於通過社會、經濟和環保的可持續性，發展健康、具有彈性的社區。通過開發核心業務的價值，Profound始終專注於執行所有業務，包括在未來幾年履行其對ESG最佳實踐的承諾。

風險因素

如需瞭解與公司有關的風險因素的詳細描述，請參閲AIF的“風險因素”部分，在www.sedarplus.ca上可獲得，並作為40-F展示提交給EDGAR，在www.sec.gov上可獲取。

此外，該公司在經營過程中面臨多種金融風險，包括與經營現金流、流動性、資本儲備、市場利率波動和財務報告內部控制有關的風險。Profound的整體風險管理計劃和業務實踐旨在最大程度地減少對公司財務績效的任何潛在負面影響。財務風險管理是在Profound審計委員會批准的實踐下進行的。這包括審核並向董事會提出建議，有關公司風險管理政策和程序的充分性，以及實施適當的系統和控制來管理這些風險。

附加信息

有關公司的其他信息，包括AIF和40-F陳列的展品，可在SEDAR+（www.sedarplus.ca）和EDGAR（www.sec.gov）上獲得。普洛斯特股票在tsx上以“PRN”標的交易，在納斯達克上以“PROF”標的交易。

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