美國

證券交易所

華盛頓特區20549

表格8-K

公司當前報告

根據《證券交易法》第13條或第15(d)條
《1934年證券交易法》

報告日期（報告的最早事件日期）：

2024年8月28日

MILESTONE PHARMACEUTICALS INC.

(根據其憲章規定的準確名稱)

註冊人的電話號碼（包括區號）:514) 336-0444

（更改自上一份報告後的前名稱或前地址）

如果8-K表單的提交旨在同時滿足註冊人根據下列任何規定的提交義務，請在下方選擇適當的框（參見一般指示A.2.）：

¨根據證券法規定425條規則的書面通訊（17 CFR 230.425）

¨在交易法規定的規則14d-2（b）的開端前通信（17 CFR 240.14d-2(b))）

¨根據證交法規定14d-2(b)規則的預先通信（17 CFR 240.14d-2(b)）

¨根據證交法規定13e-4(c)規則的預先通信（17 CFR 240.13e-4(c)）

根據法案第12（b）項註冊的證券：

請勾選選項，指明註冊人是否為根據1933年證券法第405條規則（本章第230.405條）或1934年證券交易法第12b-2條規則（本章第240.12b-2條）定義的新興成長型企業。

新興成長公司 x

如果是新興增長公司，在符合《證券交易法》第13(a)節規定的任何新的或修訂的財務會計準則遵守方面，註冊人選擇不使用擴展轉換期，請通過複選標記進行指示。 x

關於milestone 藥品

Milestone Pharmaceuticals Inc. (納斯達克：MIST) 是一家生物醫藥公司，致力於開發和商業化創新的心血管解決方案，以改善患有複雜和重症心臟狀況的人的生活。公司專注於瞭解患者的未滿足需求和改善患者體驗，這推動我們開發了新的治療方法，為患者提供了積極參與自我管理護理的角色。Milestone的主要研究產品是etripamil，一種新型的鈣通道阻滯劑鼻噴霧劑，正在研究用於患者自行管理，無需醫療監督，治療與PSVt和AFib-RVR相關的症狀性陣發性發作。

Forward-Looking Statements

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》及適用加拿大證券法所定義的前瞻性陳述和前瞻性信息（“前瞻性陳述”）。旨在識別前瞻性陳述的詞語包括“相信”、“繼續”、“可能”、“展示”、“設計”、“開發”、“估計”、“預期”、“即將”、“計劃”、“潛力”、“進展”、“將”，“意圖”等表達方式（以及其他涉及未來事件、情況或環境的詞語或表達方式）。這些前瞻性陳述是基於里程碑的預期和假設，截至本新聞稿發佈之日。其中每一項前瞻性陳述都涉及風險和不確定性。實際結果可能與這些前瞻性陳述有實質性差異。本新聞稿中包含的前瞻性陳述包括有關即將到來的臨牀試驗里程碑及相關數據的時間安排；FDA對新藥申請（NDA）的審查時間安排及FDA對CARDAMYST的潛在批准；etripamil對這些嚴重心律失常患者的幫助潛力；以及etripamil上市的時間安排。導致實際結果與前瞻性陳述存在實質差異的重要因素包括但不限於：我們與FDA的未來互動是否能夠得到滿意的結果；etripamil的NDA是否會獲得FDA的批准，以及是否需要額外的試驗或數據，這可能會顯著延遲和使我們獲得批准的努力受到風險，並且可能不成功；在生物製藥產品開發和臨牀試驗中存在的風險，包括漫長和不確定的監管批准流程；與我們臨牀試驗的開始、入組、完成、評估和結果相關的時間安排的風險和不確定性；清潔、驗證和分析試驗數據中固有的複雜性的風險；以及臨牀試驗是否能夠驗證etripamil在PSVt或其他適應症中的安全性和療效等；其他風險包括但不限於：總體經濟、政治和市場條件，包括由於投資者對通脹的擔憂、俄羅斯在烏克蘭的敵對行動以及以色列和加沙持續爭端導致的市場條件惡化以及美國及國際金融市場的波動；與大流行病和公共衞生緊急情況有關的風險；以及里程碑的資本資源足夠並且在當前經濟環境中能夠籌集到額外的資本的能力。這些和其他風險在里程碑提交給美國證券交易委員會（SEC）和加拿大證券監管機構的文件中被列出，包括其截至2024年12月31日的年度報告中標題為“風險因素”的部分，此類討論可能會由里程碑隨時根據後續提交給SEC和加拿大證券監管機構的文件進行更新，在www.sec.gov的EDGAR上可獲得，在www.sedarplus.ca的SEDAR上可獲得。里程碑不承擔更新包含在本新聞稿中的任何前瞻性陳述的義務，以反映任何期望的變化，即使有新的信息變得可用或基於未來事件或其他情況。

Contact:

（d）附件。

簽名

根據1934年證券交易法的要求，申報人已授權下列人員為其簽署本報告。