附件99.3


GH研報2024年第二季度財務報告並提供業務更新

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GH001在治療抗藥性抑鬱症患者中的Phase 20億臨牀試驗計劃正按計劃進行，預計在2024年第三季度完成雙盲階段，預計在2025年第一季度完成6個月的開放性延期階段。
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在英國獲批並正在招募的一項Phase 1 臨牀試驗旨在評估專有的噴霧傳遞裝置對健康成年受試者的影響。
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現金、現金及現金等價物、其他金融資產和可交易證券為20450萬美元
愛爾蘭都柏林，2024年9月3日（環球新聞社） - GH Research PLC（納斯達克：GHRS）是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於改變精神和神經疾病的治療方式，今天報告了截至2024年6月30日第二季度的財務業績，並就其業務進行了更新。

業務更新

我們今天宣佈，Dr. Velichka“Villy”Valcheva博士、msc成功晉升為公司首席執行官，接替GH Research聯合創始人PD Dr. med. Theis Terwey。
GH001在TRD患者中
GH001，我們的專有吸入式麥布芬酮（5-MeO-DMT）候選藥物，目前正在進行一個多中心，隨機，雙盲，安慰劑對照的20億期臨牀試驗。該試驗在大約80名治療抵抗性抑鬱症（TRD）（GH001-TRD-201）患者中進行，涵蓋了7個歐洲國家的約20個試驗點。
我們按計劃繼續招募研究對象，支持該試驗的雙盲期預計於2024年第三季度完成，6個月的開放標籤延長期預計於2025年第一季度完成。雙盲期的一線數據預計在2024年第四季度或2025年第一季度公佈。
在此試驗中，GH001使用商業可獲得的吸入裝置進行給藥。與先前完成的試驗一致，GH001在單一初始給藥日進行給藥，無需進行額外的心理療法或心理支持的訪問。
GH001對於患有產後抑鬱症（PPD）和雙相II型障礙（BDII）的患者的研究
GH001正在對患有產後抑鬱症（PPD）的患者進行概念驗證臨牀試驗（GH001-PPD-203）。我們預計GH001-PPD-203將在2024年第四季度完成。
GH001還正在進行概念證明性臨牀試驗，研究對象為目前出現抑鬱發作的雙相II型障礙患者（BDII）（GH001-BD-202）。
使用我們的專有氣霧劑傳遞裝置進行GH001的管理
我們此前宣佈在歐洲提交了一份臨牀試驗申請，以評估我們自有的氣霧傳遞裝置在健康志願者中給予GH001的臨牀藥理學試驗（GH001-HV-106）。這項試驗旨在支持我們到目前為止在臨牀試驗中使用的商業裝置所產生的臨牀數據的過渡。該試驗最近在英國接受了全面的監管和倫理審核，並已開始招募志願者。
GH001的IND更新
正如之前宣佈的那樣，我們使用自家的氣霧傳遞裝置給予GH001的新藥申請（IND）被美國食品藥品監督管理局（FDA）暫停臨牀使用，FDA要求我們提供額外信息，包括（i）非齧齒動物種類的吸入毒理學研究以及大鼠的額外吸入毒理學研究，（ii）額外的設備設計驗證信息，以及（iii）我們的調查者手冊的更新，以解決暫停問題。
我們請求與FDA進行會議，以討論他們對設備的反饋的具體方面，這次會議通過書面回覆的方式進行。我們相信我們現在有了完成我們的IND暫停響應的設備部分的路徑。解決暫停的吸入毒理學方面的非臨牀研究仍在進行中：這些結果需要提交給FDA作為我們的完整響應。
GH002
GH002是我們自家的靜脈注射甲丙氧喹啉（5-MeO-DMT）產品候選。我們最近對健康志願者進行了GH002的第一階段劑量範圍的臨牀藥理學試驗（GH002-HV-105）。該試驗表明，GH002耐受性良好，併產生了強大的藥效動力學效應，通過精神活性效應強度進行評估，具有超快速的起效和短時間的精神活性體驗。GH002的藥代動力學特性與超快速的精神活性效應特性相關。
2024年第二季度財務亮點
現金狀況
截至2024年6月30日，現金、現金等價物、其他金融資產和可變市場證券為20450萬美元，相比之下，截至2023年12月31日，現金、現金等價物、其他金融資產和可變市場證券為22270萬美元。其他金融資產包括貨幣市場基金，而可變市場證券包括投資級債券。我們相信，我們現有的現金、現金等價物、其他金融資產和可變市場證券將足以支持我們的營業費用和資本支出需求，直至2026年。
研發費用
截至2024年6月30日，研發費用為980萬美元，相比之下，2023年同期研發費用為720萬美元。增長主要是由於與我們臨牀開發活動相關的支出增加，包括臨牀試驗和非臨牀活動的支出增加，部分抵消了技術開發支出的減少。
一般及管理費用
截至2024年6月30日，總務和行政費用為350萬美元，相比之下，2023年同期總務和行政費用為270萬美元。增長主要是由於為了支持我們的增長計劃，專業費用和員工支出在我們的總務和行政職能中增加。
淨虧損
截止到2024年6月30日，淨虧損為1040萬美元，每股虧損為0.20美元，而2023年同期淨虧損為770萬美元，每股虧損0.15美元。
關於GH Research PLC
GH Research PLC是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於改變精神和神經系統疾病的治療。GH Research PLC的初始重點是開發其用於治療頑固性抑鬱症（TRD）患者的新穎專有藥物梅布氟嗪（5-甲氧基-N,N-二甲基色胺）療法。
關於GH001
我們的主要候選產品GH001採用專有吸入方法給藥，用於梅布氟嗪（5-甲氧基-N,N-二甲基色胺）的給藥。在GH001上，我們已完成兩項1期健康志願者臨牀試驗和一項1/2期TRD患者臨牀試驗。根據觀察到的臨牀活動，在試驗的2期部分，87.5％的TRD患者通過我們的GH001個體化單日劑量方案實現了超快速緩解，我們相信GH001有潛力改變當前TRD的治療方式。
關於GH002和GH003
GH002是我們的mebufotenin（5-MeO-DMT）產品候選物，通過專有的靜脈注射途徑進行給藥。我們已經完成了對健康志願者進行的GH002的一期試驗。GH003是我們的mebufotenin（5-MeO-DMT）產品候選物，通過專有的鼻腔給藥途徑進行給藥。GH003目前處於臨牀前階段。我們預計在精神疾病和神經系統障礙領域開發GH002和GH003。
前瞻性聲明
本新聞稿包含可能被視為前瞻性聲明的陳述。 本新聞稿中除歷史事實陳述外的所有陳述，包括關於我們未來經營業績和財務狀況、業務策略、產品候選物、輸送這些產品候選物所需的醫療設備、研發流水線、正在進行和計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗、監管提交和批准以及其對我們業務策略的影響，包括我們關於GH001 IND臨牀暫停問題的計劃和期望、研發成本、現金可支持時間、成功的時間和可能性，以及管理層對未來經營的計劃和目標，都屬於前瞻性聲明。前瞻性聲明在本新聞稿中處於多個位置，幷包括但不限於我們的意圖、信念或當前預期的陳述。前瞻性聲明基於管理層的信念和假設，並基於目前管理層所掌握的信息。此類陳述面臨各種風險和不確定性，實際結果可能與前瞻性聲明中表達或暗示的結果存在重大差異，因為各種因素的影響，包括但不限於本公司向美國證券交易委員會提交的文件中所描述的因素。無法保證將實現此類未來結果。本新聞稿中包含的前瞻性聲明僅截至本日發表。除非適用法律要求，否則我們明確聲明不承擔更新本新聞稿中所包含的前瞻性聲明以反映我們的期望變化或事件、情況、或前提條件的變化的任何責任或義務。對於任何此類前瞻性陳述的正確性，明示或暗示的任何保證均不作出。
投資者關係:
Julie Ryan
GH Research PLC
investors@ghres.com
GH RESEARCH PLC
簡化綜合收益附註表（未經審計）
(以千為單位，除每股數據外)
三個月之內結束
6月30日,
銷售額最高的六個月
6月30日,
2024
2023
2024
2023


營業費用
研發
)
)
網絡安全事件費用
)
)
管理費用
（3,464
)
(2,749
)
)
)
經營虧損
)
(9,925
)
)
)
財務收益
2,555
2,122
5,225
3,611
財務費用
（178
)
（179
)
(357
)
（350
)
(650)
（第3個任期）
)
217
47
18
匯率期貨收益/(損失)
466
36
1,787
（1,601
)
總其他收入
2,840
2,196
6,702
1,678
税前虧損
（10,379
)
（7,729
)
)
(18,666
)
-
-
-
-
本期虧損
（10,379
)
（7,729
)
)
(18,666
)
可能重新分類為利潤或損失的項目
27,525
(107
)
(1,512
)
(650
)
（788
)
貨幣翻譯調整
（446
)
(57
)
(1,735
)
尚未確認的股權補償支出預計金額僅反映截至2023年7月31日的未行使股票獎勵，並假設沒有被取消的活動和預期績效股授予的預期水平相對於公司的財務表現未發生變化。
當期綜合損失
(10,932
)
)
)
（17,835
)
本期虧損
（10,379
)
（7,729
)
)
(18,666
)
當期綜合損失
(10,932
)
)
)
（17,835
)
每股虧損
（0.20
)
（0.15
)
(-0.35
)
（0.36
)

GH RESEARCH PLC
（以千計）
截至6月30日，
在12月31日
2024
2023
$’000
$’000
資產
流動資產
現金及現金等價物
15.8 
78,420
其他金融資產
55,615
有價證券
22,219
27,525
其他資產
1,596
2,529
總流動資產
非流動資產
有價證券
53,169
877,029,062股
資產：固定資產
896
1,069
總非流動資產
54,065
62,211
總資產
負債和股東權益
流動負債
交易應付款
2,572
3,490
租賃負債
263
343
其他流動負債
4,967
2,868
流動負債合計
7,802
6,701
非流動負債
租賃負債
497
631
所有非流動負債
497
631
負債合計
8,299
7,332
歸屬於母公司的股東權益
股本
1,301
1,301
額外實收資本
其他儲備金
3,713
4,651
外幣翻譯準備
(12,242
)
)
累積赤字
)
)
股東權益總計
198,677
負債和所有者權益總額