如 於2023年12月1日向美國證券交易委員會提交的那樣
註冊 第333-275056號
美國 美國
證券交易委員會
華盛頓特區,20549
到
表格
註冊 語句
在……下面
1933年《證券法》
(註冊人在其章程中明確規定的名稱)
2834 | ||||
(州或其他司法管轄區 公司(br}或組織) |
(主要 標準行業 分類 代碼號) |
(I.R.S.僱主 標識 編號) |
(地址,包括郵政編碼和電話號碼,包括
註冊人主要執行辦公室的區域代碼)
首席執行官
導管 製藥公司
(姓名、地址,包括郵政編碼和電話號碼,包括
區域 代辦代辦代碼)
將所有通信的 副本(包括髮送給代理進行服務的通信)複製到:
託德 梅森,律師。
Corby Baumann,Esq.
Thompson Hine LLP
麥迪遜大道300號,27樓
紐約,郵編:10017
(212) 344-5680
建議向公眾出售的大約 開始日期:在本註冊聲明生效後不時生效。
如果根據《1933年證券法》第415條規定,本表格中登記的任何證券將以延遲或連續方式發售,請勾選以下方框。☒
如果根據證券法下的規則462(B),本表格是為了註冊發行的額外證券而提交的,請選中 下面的框,並列出相同產品的較早生效註冊聲明的證券法註冊聲明編號 。☐
如果此表格是根據證券法下的規則462(C)提交的生效後修訂,請選中以下框並列出同一產品的較早有效註冊聲明的證券法註冊聲明編號。☐
如果此表格是根據證券法下的規則462(D)提交的生效後修訂,請選中以下框並列出同一產品的較早有效註冊聲明的證券法註冊聲明編號。☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司、 還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型 加速文件服務器 | ☐ | 加速的 文件管理器 | ☐ |
☒ | 較小的報告公司 | ||
新興的 成長型公司 |
如果
是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據證券法第7(A)(2)(B)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
註冊人特此修改本註冊聲明,修改日期為必要的一個或多個日期,以將其生效日期延後至註冊人應提交進一步的修正案,明確聲明本註冊聲明此後將根據修訂後的1933年證券法第8(A)條生效,或直至註冊聲明於委員會根據上述第8(A)條決定的日期生效。
本招股説明書中的信息不完整,可能會更改。在登記聲明生效之前,本招股説明書中指定的出售證券持有人不得出售 這些證券。本招股説明書並非出售這些證券的要約,且 本招股説明書中指定的出售證券持有人不會在任何不允許出售要約的司法管轄區尋求購買這些證券的要約。
招股説明書 | 主題 完成 | 日期:2023年12月1日 |
導管 PHARMACEUTICALS Inc.
8,771,470 普通股股份
16,033,000股普通股相關認股權證
本招股説明書涉及本招股説明書中點名的出售證券持有人(“出售證券持有人”)不時提出及出售合共:(A)最多8,771,470股本公司普通股,每股票面價值0.0001美元(“普通股 股”),包括:(I)根據截至2023年9月13日的特定認購協議(“PIPE 認購協議”),以私募方式發行2,000,000股普通股(“PIPE融資”);(Ii)由Murphy Canyon收購保薦人有限責任公司(“發起人”)持有的4,015,250股普通股; (3)向A.G.P./Alliance Global Partners(“A.G.P.”)發行的1,300,000股普通股。完成業務合併(定義見下文);(Iv)根據Cizzle Biotech Holdings PLC(“Cizzle”)行使其持有的期權(“Cizzle期權”)而發行的395,460股普通股(“Cizzle”) ;(V)根據行使其持有的期權(“Vela期權”)而向VELA Technologies Plc(“VELA”)發行的1,015,760股普通股(“VELA期權”);及 (Vi)由本公司一名現任董事及若干前任董事持有的45,000股普通股;及(B)最多 16,033,000股普通股,包括(I)2,000,000股可於行使在PIPE融資中發行的若干認股權證(“PIPE認股權證”)而發行的普通股 ,行使價為每股11.50美元;(Ii)54,000股可於行使若干認股權證(“A.G.P.認股權證”)後發行的普通股,於業務合併完成時發行,行使價為每股11.00美元;(Iii)754,000股普通股,可在保薦人持有的某些認股權證(“私募認股權證”)行使後發行,行使價為每股11.50美元; 及(Iv)行使若干行使價為11.5美元的若干公開認股權證(“公開認股權證”)而可發行的普通股13,225,000股(“公開認股權證”) 與墨菲峽谷收購公司的S首次公開發售(“SPAC首次公開發售”)相關發行(“公開認股權證”、管狀認股權證、AG.P.認股權證及非公開認股權證統稱為“認股權證”)。
根據PIPE認購協議,正在登記轉售的普通股 發行給出售證券持有人,或將由出售證券持有人購買,代價如下:(I)在PIPE融資中,為一個單位支付了10美元的收購價,該單位由一股普通股和附帶的PIPE認股權證組成,(Ii)發起人持有的4,015,250股普通股的收購價為每股0.006美元;(Iii)就向現任及前任董事發行的45,000股普通股,以及於業務合併完成後向AGP.發行的1,300,000股普通股而言,全部作為代價發行 以換取所提供的服務;(Iv)根據Cizzle行使Cizzle購股權向 Cizzle發行的395,460股普通股的收購價約為每股10.00美元;(V)根據Vela行使Vela購股權向其發行的 1,015,760股普通股的收購價約為每股5.00美元。認股權證相關的普通股股票將由該等持有人按認股權證的行權價11.50美元(或就AAPP認股權證而言,按11.00美元的行權價)購買。
於2023年9月22日,吾等完成經 與墨菲峽谷收購公司(我們的前身公司(“MURF”))、Conduit PharmPharmticals Limited(獲豁免開曼羣島公司(“Old Conduit”))及Conduit Merge Sub,Inc.(獲開曼羣島豁免公司)及Conduit Merge Sub,Inc.(獲開曼羣島豁免公司及其後為MURF的全資附屬公司)於2022年11月8日修訂的該等合併協議及計劃所載的業務合併及擬進行的交易(“業務合併”)。根據業務合併協議的設想,MURF更名為Conduit PharmPharmticals Inc.。在業務合併完成之前以及與業務合併相關的情況下,MURF的現有股東被選舉贖回約1,316萬股MURF A類普通股,或約99%的MURF當時已發行的A類普通股。
我們 正在登記這些證券的發售和銷售,以滿足我們已授予的某些登記權。出售證券持有人可以公開或私下交易的方式,以現行的市場價格或協議價格發售、出售或分銷在此登記的全部或部分證券。我們將不會從出售普通股股份中獲得任何收益,但因行使現金認股權證而收到的金額除外。我們將承擔與註冊這些證券相關的所有成本、費用和費用,包括與遵守國家證券或藍天法律有關的費用。 出售證券持有人將承擔因出售我們普通股或認股權證股票而產生的所有佣金和折扣(如果有)。有關更多信息,請參閲本招股説明書中題為“分銷計劃”的部分。
我們的普通股和公募認股權證分別在納斯達克全球市場和納斯達克資本市場上市,代碼分別為CDT和CDTTW。2023年11月29日,納斯達克上報道的我們普通股的最後報價為每股5.10美元。由於近期內認股權證的行使價高於本公司普通股的當前市價,因此該等認股權證不太可能獲行使,因此本公司預期近期內不會因行使該等認股權證而獲得任何收益。與行使認股權證相關的任何現金收益取決於股票價格。是否有任何認股權證持有人決定行使該等認股權證,而該等認股權證將為本公司帶來現金收益,則很可能取決於任何該等持有人作出決定時我們普通股的市場價格。
雖然正在登記或轉售的8,771,470股普通股並不構成我們公開發行股票的重要組成部分,但出售證券持有人的任何出售,或認為可能發生此類出售的看法,都可能對我們普通股的交易價格產生重大負面影響 。鑑於本公司普通股的當前市場價格,某些以低於當前市場價格的價格購買其股票的出售證券持有人將從任何此類出售中獲得高於在SPAC IPO中購買普通股的公共證券持有人或任何以高於當前市場價格的價格購買其股票的出售證券持有人的回報率。
根據聯邦證券法的定義,我們 是一家“新興成長型公司”,因此,我們可能會選擇遵守某些已降低的上市公司在未來備案時的報告要求。
投資我們的證券涉及高度風險。在購買任何證券之前,您應仔細閲讀從本招股説明書第8頁開始的“風險因素”一節中有關投資我們證券的風險的討論。
您 應僅依賴本招股説明書或本招股説明書的任何補充或修訂中包含的信息。我們未授權 任何人向您提供不同的信息。
美國證券交易委員會或任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有確定本招股説明書是否真實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。
本招股説明書的日期為2023年_
目錄表
頁面 | |
關於這份招股説明書 | 1 |
商標 | 2 |
關於前瞻性陳述的警告性聲明 | 3 |
招股説明書摘要 | 4 |
風險因素 |
8 |
收益的使用 |
36 |
我們普通股和股息信息的市場價格 | 37 |
生意場 | 38 |
管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 | 72 |
管理 | 84 |
高管和董事薪酬 | 90 |
證券的實益所有權 | 94 |
出售證券持有人 | 96 |
某些關係和關聯方交易 | 98 |
我們的證券簡介 | 103 |
證券法對我國證券轉售的限制 | 109 |
配送計劃 | 110 |
法律事務 | 114 |
專家 | 114 |
在那裏您可以找到更多信息 | 114 |
財務報表索引 | F-1 |
您 應僅依賴此招股説明書中包含的信息。未授權任何人向您提供與本招股説明書中包含的信息 不同的信息。本招股説明書的日期為本招股説明書封面所列日期。您不應 假設本招股説明書中包含的信息在該日期以外的任何日期都是準確的。
i |
關於 本招股説明書
本 招股説明書是我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的S-1表格註冊聲明的一部分, 根據該聲明,出售證券持有人可以不時出售本招股説明書中描述的他們提供的證券。我們 不會從此類出售證券持有人出售本招股説明書中描述的他們提供的證券中獲得任何收益。 本招股説明書還與我們發行在行使該等認購權後可發行的普通股股份有關。如果有任何現金行使,我們將收到 收益。
除本招股説明書、任何適用的招股説明書附錄或由我們或代表我們編制的或我們向您推薦的任何免費撰寫的招股説明書中包含的信息外,我們和出售證券持有人均未授權任何人向您提供任何信息或作出任何陳述。對於其他人可能向您提供的任何其他信息的可靠性,我們和銷售證券持有人均不承擔責任,也不能提供任何保證。我們和銷售證券持有人都不會提出要約, 在任何不允許此類要約或銷售的司法管轄區出售這些證券。經銷商、銷售人員或其他人員無權 提供本招股説明書、任何適用的招股説明書附錄或任何相關的免費撰寫招股説明書中未包含的任何信息或陳述任何內容。您應假定本招股説明書或任何招股説明書附錄中顯示的信息截至這些文件正面的日期是準確的 ,無論本招股説明書或任何適用的招股説明書附錄的交付時間是什麼時間,也無論證券的任何銷售情況如何。自這些日期以來,我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能發生了變化。
出售證券的證券持有人及其獲準受讓人可使用本登記聲明,通過 “分銷計劃”一節所述的任何方式出售證券.“出售證券持有人及其獲準受讓人提供和出售的任何證券的更具體條款可在招股説明書附錄中提供,該説明書除其他事項外,還描述所提供證券的具體金額和價格以及發行條款。
我們 還可能提供招股説明書補充材料或註冊説明書生效後的修訂,以添加、更新或 更改本招股説明書中包含的信息。就本招股説明書而言,本招股説明書中包含的任何陳述將被視為修改或取代 ,前提是該招股説明書附錄或生效後修訂中包含的陳述修改或取代該陳述。任何如此修改的陳述將被視為僅經如此修改的本招股説明書的一部分,而任何被如此取代的陳述將被視為不構成本招股説明書的一部分。您應同時閲讀本招股説明書和任何適用的招股説明書附錄或註冊説明書生效後的修訂,以及我們在本招股説明書標題為“在哪裏可以找到更多信息”一節中向您推薦的 的附加信息。
本招股説明書包含本文所述部分文件中包含的某些條款的摘要,但請參考實際文件以獲取完整信息。所有的摘要都被實際文件完整地限定了。本招股説明書所包含的部分 文件的副本已存檔、將存檔或將以引用的方式併入註冊 説明書中作為證物,您可以獲取這些文件的副本,如下所述,請參閲《此處可找到更多信息》一節。
除非 明確指出或上下文另有要求,否則本招股説明書中提及的“公司”、“註冊人”、 “我們”、“我們”和“我們的”是指公司(以及Old Conduit的業務,該業務在業務合併生效後成為公司業務)。
1 |
商標
本 文檔包含對屬於其他實體的商標和服務標記的引用。僅為方便起見,本招股説明書中提及的商標和商品名稱可能不帶®或™符號,但此類引用並不以任何方式表明, 適用許可人不會根據適用法律在最大程度上主張其對這些商標和商品名稱的權利。我們無意使用或展示其他公司的商號、商標或服務標誌,以暗示與任何其他公司有關係,或由任何其他公司背書或贊助。
2 |
有關前瞻性陳述的警示性 聲明
本招股説明書及在此引用的信息具有前瞻性。前瞻性陳述既不是歷史事實,也不是對未來業績的保證。相反,它們僅基於我們當前對業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的信念、預期和假設。 這包括但不限於有關財務狀況以及我們未來運營的管理計劃和目標的陳述。這種説法可以通過它們與歷史或當前事實沒有嚴格聯繫這一事實來確定。在本招股説明書中使用 時,“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“ ”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“努力”、“將會”和類似的表述可識別前瞻性陳述,但沒有這些話並不意味着一份聲明不具有前瞻性。本招股説明書和通過引用併入本招股説明書的任何文件中的前瞻性陳述可能包括,例如,關於:
● | 發生任何事件、變更或其他情況,包括可能對我們提起的任何法律訴訟的結果; | |
● | 維持我們的證券在納斯達克上上市的能力,以及我們證券的潛在流動性和交易; | |
● | 我們目前的計劃和運營受到幹擾的風險; | |
● | 確認我們的業務和業務合併的預期收益的能力,這可能受競爭以及增長、盈利增長管理和留住關鍵員工的能力等 影響; | |
● | 與我們的業務相關的成本 ; | |
● | 更改適用的法律或法規 ; | |
● | 我們的 有能力滿足未來的資本要求,為我們的運營提供資金(可能涉及債務和/或股權融資),並獲得 優惠條款的此類債務和/或股權融資,以及我們的現金來源和用途; | |
● | 我們 執行開發和商業化我們當前的臨牀資產以及我們許可的任何未來臨牀資產的計劃的能力,以及任何此類商業化的時間; | |
● | 我們 維護現有許可協議的能力; | |
● | 我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計; | |
● | 我們在未來實現並保持盈利的能力; | |
● | 我們的財務業績;以及 | |
● | 在本招股説明書“風險因素”一節披露的其他 因素。 |
這些 前瞻性陳述基於截至本招股説明書發佈之日可獲得的信息以及當前的預期、預測和假設,涉及大量判斷、風險和不確定性。因此,前瞻性陳述不應被視為代表我們在任何後續日期的觀點,我們不承擔任何義務更新前瞻性陳述 以反映它們作出之日後的事件或情況,無論是由於新信息、未來事件或其他原因, 除非適用的證券法可能要求。
3 |
招股説明書 摘要
本摘要 重點介紹了本招股説明書其他部分包含的或通過參考方式併入本招股説明書的精選信息 來自我們向美國證券交易委員會提交的備案文件,該文件在招股説明書標題為“以引用方式併入某些信息”一節中列出。 由於它只是一個摘要,因此不包含在購買本招股説明書中的我們的證券之前應考慮的所有信息,它的全部內容符合並應與其他地方出現的更詳細的信息一起閲讀,或通過引用併入本招股説明書中。在購買我們的任何證券之前,您應閲讀完整的招股説明書(註冊説明書是本招股説明書的一部分)和通過引用併入本招股説明書的全部信息,包括“風險因素” 部分和通過引用併入本招股説明書的財務報表和相關説明。除非另有明確説明或文意另有所指外,本招股説明書中的“公司”、“註冊人”、“我們”、“我們”及“我們”均指本公司(以及Old Conduit的業務,該業務在業務合併生效後成為本公司的業務)。
概述
我們 是一家臨牀階段的專業生物製藥公司,於2019年初以Old Conduit的形式開始運營,通過我們的獨家關係,促進臨牀資產的開發和商業化,以滿足患者未得到滿足的醫療需求。我們獨特的 方法使我們能夠充當“管道”,從而我們專注於製藥公司的臨牀資產,否則這些資產已被剝奪,並履行我們為患者開發新療法的使命。
我們 由經驗豐富的製藥高管領導:輝瑞的前首席醫療官Freda Lewis-Hall博士和英國醫學研究慈善機構LifeArc的前首席執行官David博士。我們的管理團隊包括對藥品市場有廣泛瞭解的活躍的資深臨牀醫生,這支持了我們的戰略,即以經濟高效的方式開發 臨牀資產,同時專注於治療效果和患者安全。
業務 戰略
我們的 戰略是通過開發新藥或臨牀資產來為患者創造價值,因為我們的研究表明 沒有有效的藥物治療方法,或者此類現有藥物治療方法由於 此類藥物的成本和副作用等原因而不夠用。我們正在努力開發治療競爭療法副作用發生率高的疾病的新藥。
我們 與聖喬治街資本(“St George Street”)建立了獨家關係和合作夥伴關係,聖喬治街是一家總部位於英國的生物醫學慈善機構。我們可以選擇為最初由St George Street從阿斯利康AB(Publ)獲得許可的臨牀資產的開發提供100%的資金。在大多數情況下,阿斯利康對這些資產進行了初步的臨牀前試驗,在某些情況下進行了臨牀試驗,但已決定授權進行進一步開發。
我們 評估聖喬治街持有的臨牀資產,以確定為進一步發展提供資金的資產。對於臨牀資產的資助和開發,Conduit評估和選擇要開發的特定臨牀資產,並與外部合同研究組織(“CRO”)合作進行由 公司管理、資助和監督的臨牀試驗。我們打算利用我們全面的臨牀和科學專業知識,通過使用CRO和第三方服務提供商,高效地在IIb期試驗中促進臨牀資產的開發。我們相信,我們正在籌備中的臨牀資產的成功的IIb期試驗將增加此類資產的價值。不能保證對公司擁有或許可的資產進行的任何臨牀試驗 都會成功。
我們 將尋求將潛在成功的臨牀試驗(不能保證此類試驗的結果將會成功)後的資產授權給大型生物技術或製藥公司,通常用於里程碑付款,並在資產專利的有效期內保留版税收入 流。我們預計將使用任何未來的特許權使用費收入流來發展我們的資產組合,以便 平衡我們未來潛在的收入流與新的債務或股權融資。
4 |
在我們與聖喬治街的關係之外,我們是自由的,並打算與第三方建立更多的關係和/或合作伙伴關係,以獲得目前被剝奪的更多資產的許可。我們計劃將我們的努力集中在開發臨牀資產上,以解決影響大量人羣的疾病,這些疾病目前沒有治療方法或目前的治療方法具有顯著的不良副作用 。
我們最初獲得許可的臨牀資產專注於特發性男性不育症和自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病,如葡萄膜炎、早產、腎移植排斥反應和橋本氏甲狀腺炎。我們最初從Astra Zeneca獲得許可的資產是AZD5904(一種髓過氧化物酶抑制劑)和AZD1656(一種葡萄糖激活劑),這些資產將由我們開發。由於臨牀資產已經通過了由阿斯利康進行的初步臨牀前和臨牀測試,因此我們能夠 評估這些臨牀試驗中產生的安全性數據,以評估哪些臨牀資產需要進一步開發以及用於哪些適應症。
最初, 我們將專注於通過與聖喬治街的關係以及聖喬治街與阿斯利康的關係 能夠獲得阿斯利康在進行臨牀試驗時使用的活性藥物成分(“API”)的資產。因此,我們不必開發API(這通常是一個耗時且昂貴的過程),並且我們受益於 API由一家信譽良好的製藥公司生產的事實,該公司受到嚴格的質量控制措施的約束,因此我們用於額外臨牀試驗的 API在質量和性能方面可能會更加一致。
我們的 管道
我們對AZD1656和AZD5904的開發計劃是進行臨牀試驗,如果這些試驗成功, 不能保證此類試驗的結果會成功,那麼我們將尋求與第三方 就特定適應症的AZD1656或AZD5904達成交易。我們不打算在第二階段臨牀試驗之後繼續開發此類臨牀資產。因此,我們預計將通過第二階段開發經過臨牀前和臨牀試驗的臨牀資產,然後通過許可、特許權使用費或其他交易將此類臨牀資產貨幣化。我們不希望將任何臨牀資產商業化或尋求FDA(或類似組織)的上市批准,因為我們打算 在第二階段臨牀試驗後與第三方就每種此類臨牀資產達成協議,規定該第三方將進一步開發、商業化和營銷此類資產。為了使我們的臨牀資產貨幣化,我們打算與CRO合作,對我們的臨牀資產進行額外的臨牀試驗,以生成臨牀 數據,以支持我們的臨牀資產在第二階段之後的進一步發展。如果為具有特定適應症的臨牀資產生成了成功的臨牀試驗數據 ,此時,我們將尋求與第三方達成許可、使用費或其他 交易,第三方將繼續在第三階段臨牀試驗中開發該臨牀資產。不能保證對我們擁有或許可的資產進行的任何臨牀試驗都會成功。
除了通過我們與聖喬治街的全球融資協議獲得開發AZD1656和AZD5904的獨家權利外,我們還完全 擁有AZD1656的知識產權和進一步開發AZD1656的某些共晶的權利(AZD1656共晶PCT/IB2022/00075- 專利到期02/09/2042)。我們將尋求開發AZD1656共晶體,用於治療牛皮癬、克羅恩病、狼瘡、結節病、糖尿病傷口癒合、特發性肺纖維化和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
5 |
風險因素摘要
我們的業務受到許多風險和不確定因素的影響,包括標題為“風險因素”的章節中強調的風險和不確定因素。 這些風險和不確定因素闡明瞭我們在成功實施戰略和業務增長方面面臨的挑戰。 以下考慮因素可能會抵消我們的競爭優勢或對我們的業務戰略產生負面影響, 這可能會導致我們證券的股票價格下跌,並導致您的全部或部分投資損失:
● | 我們的業務依賴於我們臨牀資產的成功開發、監管批准和商業化,特別是我們相信對一系列自身免疫性疾病有效的葡糖激酶激活劑,包括葡萄膜炎、橋本甲狀腺炎、早產和腎移植,我們稱之為AZD1656,以及一種有效的、不可逆轉的人類髓過氧化物酶抑制劑, 具有治療特發性男性不育的潛力,我們稱之為AZD5904。 | |
● | 我們的臨牀資產AZD1656和AZD5904的臨牀前藥物開發非常昂貴、耗時且不確定。我們的臨牀前試驗 可能無法充分證明在感興趣的治療領域的藥理活性;在其他身體系統中造成意想不到的短期或長期影響 ;或產生可能改變或風險益處評估的意外毒性。 | |
● | 由於我們採用了新開發的技術, 很難預測AZD1656的開發時間和成本以及隨後獲得監管部門批准的時間和成本。 | |
● | 我們使用和擴展其開發平臺來構建臨牀資產管道的努力可能不會成功。 | |
● | 臨牀 針對我們的臨牀資產的藥物開發非常昂貴、耗時、難以設計和實施,而且不確定。我們的臨牀試驗可能無法充分證明我們的臨牀資產的安全性和有效性,這可能會阻礙或推遲監管部門的批准和商業化。 | |
● | 根據適用的監管要求,我們 可能無法獲得監管機構對我們早期臨牀資產的批准。FDA和外國監管機構在審批過程中擁有相當大的自由裁量權,包括可以推遲、限制或拒絕臨牀資產的審批。任何監管審批的延遲、限制或拒絕都將對商業化產生不利影響, 我們創造收入的潛力、我們的業務和運營業績。 | |
● | 我們 可能面臨產品責任風險,如果針對我們的索賠成功,如果我們為這些索賠提供的保險 覆蓋範圍不夠充分,我們可能會招致重大責任。 | |
● | 我們 目前依賴並預計將繼續依賴第三方CRO和其他第三方來進行和監督我們的臨牀 試驗和產品開發的其他方面。如果這些第三方不符合我們的要求或不按要求進行試驗 ,我們可能無法履行我們的合同義務,或無法獲得監管部門的批准,也無法將我們的臨牀 資產商業化。 | |
● | 我們 目前依賴與第三方達成的協議來許可我們的臨牀資產。在短期內,我們打算依賴第三方獲得臨牀資產以及未來合作伙伴關係可能產生的資產的許可。 | |
● | 如果 我們無法吸引和留住管理層和其他關鍵人員,我們可能無法繼續成功開發或商業化我們的臨牀資產或以其他方式實施其業務計劃。 | |
● | 我們臨牀資產中使用的原料藥及其他物質和材料的製造和供應是一項複雜且具有技術挑戰性的任務, 製造、測試、質量保證和分銷供應鏈中的多個環節存在故障的可能性,以及產品製造和分銷後存在潛在缺陷的可能性。 | |
● | 如果未能充分保護我們的知識產權,可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。 | |
● | 我們 可能無法在全球範圍內保護我們的知識產權。 |
企業信息
於2023年9月22日,吾等根據該協議及合併計劃(日期為2022年11月8日)的條款(“合併協議”)完成先前公佈的業務合併,該協議及計劃經MURF、Old Conduit及Merge Sub修訂。根據合併協議的條款(以及根據合併協議達成或放棄的所有其他條件),(I)合併子公司與Old Conduit合併並併入Old Conduit,Old Conduit作為MURF的全資子公司繼續存在,及(Ii)MURF將其更名為Conduit PharmPharmticals Inc.。
我們的主要行政辦公室位於墨菲峽谷路4995號,Suite300,San Diego,California 92123,我們的電話是(760471-8536)。我們的網站地址是http://www.conduitpharma.com.本招股説明書不包含本招股説明書中包含的信息或通過 本網站以其他方式訪問的信息。
6 |
產品
發行人 -普通股發行 | 導管 製藥公司。 | |
我們將發行的普通股 股 |
最多 行使認股權證可發行16,033,000股普通股,包括(I)2,000,000股行使管狀認股權證可發行的普通股 ;(Ii)54,000股行使A.G.P.認股權證時可發行的普通股;(Iii)754,000股行使私募認股權證時可發行的普通股;及(Iv)13,225,000股行使公開認股權證時可發行的普通股。 | |
截至本招股説明書日期的未償還普通股 股 | 73,829,536 股份。 | |
行使權證價格 |
管狀認股權證、私募認股權證和公開認股權證,根據本文所述的調整,為每股11.50美元;AG.P.認股權證,根據本文所述的調整,為每股11.00美元。
在 2023年11月29日,我們普通股的最後一次報價,見 納斯達克指數為每股5.10美元。因為,短期內,該憑證的行使價格 高於我們普通股的當前市場價格,此類授權令不太可能 將被行使,因此公司預計不會從中收到任何收益 短期內行使該等令狀。是否有任何憑證持有人決定行使 此類將為公司帶來現金收益的授權書可能取決於 任何持有人確定時我們普通股的市場價格。 | |
轉售普通股 | ||
出售證券持有人發行的普通股 |
總計:(A)最多8,771,470股普通股,包括(1)2,000,000股在管道融資中發行的普通股;(2)保薦人持有的4,015,250股普通股;(3)在企業合併完成時向A.G.P. 發行的1,300,000股普通股;(4)根據Cizzle行使Cizzle期權向其發行的395,460股普通股;(V)根據VELA期權的行使向VELA發行的1,015,760股普通股;及(Vi)45,000股由本公司一名現任董事及若干前任董事持有的普通股;及(B)最多16,033,000股普通股,包括(I)2,000,000股可於行使認股權證時發行的普通股; (Ii)54,000股可於行使認股權證時發行的普通股;(Iii)754,000股行使私募認股權證時可發行的普通股 ;及(Iv)13,225,000股可於行使公開認股權證時發行的普通股。 | |
產品條款 | 出售證券持有人將決定何時以及如何處置根據本招股説明書登記的普通股股份進行轉售 。 | |
證券買入價 | 根據PIPE認購協議,正在登記轉售的普通股被髮行、由出售證券持有人購買或將被銷售證券持有人購買,代價如下:(I)在PIPE融資中,為一個由一股普通股和配套PIPE認股權證組成的單位支付了 10美元的收購價,(Ii)保薦人持有的4,015,250股普通股的收購價為每股0.006美元。(Iii)就向現任及前任董事發行的45,000股普通股,以及於業務合併完成後向AGP.發行的1,300,000股普通股,均為代價發行 提供的服務;(Iv)根據Cizzle行使Cizzle購股權而向Cizzle發行的395,460股普通股的收購價為每股約10.00美元;及(V)根據Vela行使Vela購股權向其發行的1,015,760股普通股的收購價約為每股5.00美元。認股權證的普通股股份將由該等 持有人按認股權證的行使價11.50美元(或就AGP認股權證而言,按11.00美元的行使價)購買。 | |
使用收益的 | 我們 不會從出售證券持有人出售普通股股份中獲得任何收益。如果行使任何認股權證以換取現金,我們將獲得任何此類現金行使的收益,但我們將不會從出售根據該等行使而發行的普通股股份中獲得任何收益 。認股權證的行使,以及我們可能從其行使中獲得的任何收益,高度依賴於我們普通股的價格以及該等證券的行使價格與行使時我們普通股的市場價格之間的價差。我們可能永遠不會因行使該等認股權證而產生任何現金收益。 | |
鎖定 限制 | 我們的某些 股東以及一名高管和一名董事在適用的禁售期 終止之前,在轉讓方面受到一定的限制。請參閲“證券法對我們證券轉售的限制-鎖定協議”一節。 | |
風險因素 | 有關您在決定投資我們的證券之前應仔細考慮的因素的討論,請參閲本招股説明書中題為“風險因素”的部分及其他信息。 | |
納斯達克 符號 | 我們的普通股在納斯達克全球市場掛牌交易,代碼為CDT;我們的公募權證在納斯達克資本市場掛牌上市,代碼為CDTTW。 |
7 |
風險因素
投資我們的證券涉及高度風險。在做出投資決策之前,您應仔細考慮下面介紹的風險。我們的業務、前景、財務狀況或經營業績可能會受到任何這些風險的損害,以及我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險。由於上述任何一種風險,我們證券的交易價格可能會下跌 ,因此,您可能會損失全部或部分投資。“風險因素”中的某些陳述是前瞻性陳述。請參閲“關於前瞻性陳述的告誡聲明”。
與我們的工商業相關的風險
我們 自成立以來已發生重大淨虧損,我們預計未來將出現虧損和負現金流。目前還不確定我們是否或 何時能夠盈利。
自成立以來,我們 發生了淨虧損。截至2023年9月31日的9個月,我們的淨虧損為230億美元萬,截至2022年12月31日的年度,我們的舊管道淨虧損為490億美元萬。截至2023年9月30日,我們的累計赤字為1,310美元萬。在我們成功完成第一個臨牀資產的充分開發之前,我們預計不會產生任何可觀的收入(如果有的話)。截至本招股説明書發佈之日,我們的臨牀資產仍在開發中,尚未獲得FDA或任何其他監管機構的批准。
我們 尚未展示我們的創收能力,我們可能永遠無法產生營收或在盈利的基礎上運營。 我們預計在可預見的未來將出現運營虧損和負現金流。即使我們能夠將我們的技術商業化,其中可能包括許可,我們也可能永遠無法收回我們的研發費用。
我們的業務依賴於我們臨牀資產的成功開發、監管批准和商業化,尤其是我們認為對包括葡萄膜炎、橋本甲狀腺炎、早產和腎移植在內的一系列自身免疫性疾病有效的葡糖激酶激活劑,我們將其稱為AZD1656,以及一種有效的、不可逆轉的人類髓過氧化物酶抑制劑, 具有治療特發性男性不育的潛力,我們將其稱為AZD5904。
我們業務的成功,包括我們為我們的運營提供資金並在未來創造任何收入的能力,將主要取決於我們臨牀資產的成功開發、監管批准以及商業化或合作。在未來,我們可能還會依賴於我們的一項臨牀資產或我們可能授權、收購或開發的任何未來臨牀資產。我們臨牀資產的臨牀前、臨牀和商業成功將取決於多個因素,包括:
● | 能夠以可接受的條件籌集額外資本,或根本籌集額外資本; | |
● | 及時完成我們的臨牀試驗,這可能比我們目前預期的要慢得多或成本更高,並將在很大程度上取決於第三方承包商的表現; | |
● | 美國食品和藥物管理局(FDA)或類似的外國監管機構是否要求我們在計劃支持我們的臨牀資產或任何未來臨牀資產的批准和商業化的基礎上進行額外的臨牀前或臨牀試驗 ; | |
● | FDA或類似的外國監管機構接受我們的建議適應症和與我們臨牀資產建議適應症相關的主要終點評估 ; | |
● | 我們 有能力證明我們的臨牀資產或任何未來臨牀資產的安全性和有效性,使FDA和類似的外國監管機構滿意。 | |
● | 與我們的臨牀資產或未來批准的產品(如果有)相關的潛在副作用的患病率、持續時間和嚴重程度; |
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● | 及時收到FDA和類似外國監管機構的必要上市批准; | |
● | 實現和維護,並在適用的情況下確保我們的第三方承包商實現並保持遵守我們的合同義務和適用於我們的臨牀資產或任何未來臨牀資產或批准產品的所有法規要求 ; | |
● | 與我們簽約的第三方為我們的臨牀資產或任何未來臨牀資產製造臨牀試驗和商業供應的能力,保持與監管機構的良好關係,並開發、驗證和維護符合當前良好製造實踐(“cGMP”)的商業上可行的製造工藝。 | |
● | 在臨牀前和臨牀開發期間以及在我們的臨牀資產或任何未來臨牀資產獲得批准後,繼續保持可接受的安全性; | |
● | 我們的 如果獲得批准,我們有能力在美國和國際上成功地將我們的臨牀資產或任何未來的臨牀資產商業化 ,以便單獨或與其他公司合作在這些國家和地區進行營銷、銷售和分銷; | |
● | 醫生、患者和付款人對我們的臨牀資產或任何未來臨牀資產(如果獲得批准)的益處、安全性和有效性的接受,包括與替代療法和競爭療法相關的; | |
● | 我們的 能夠遵守多項批准後監管要求; | |
● | 我們的 和我們的合作伙伴在我們的臨牀資產或任何未來的臨牀資產中建立和實施知識產權的能力; | |
● | 我們的 以及我們的合作伙伴避免第三方專利幹擾或知識產權侵權索賠的能力;以及 | |
● | 我們 有能力獲得許可或獲得額外的臨牀資產或商業階段產品,我們相信這些資產或產品可以成功地 開發和商業化。 |
如果我們不能及時或根本實現上述一個或多個因素,其中許多是我們無法控制的,我們可能會遇到重大延誤和成本增加,或者無法獲得監管部門的批准或將我們的臨牀資產商業化。 即使獲得監管部門的批准,我們也可能永遠無法成功地將我們的任何臨牀資產商業化。因此,我們不能向您保證,我們將能夠通過出售我們的臨牀資產或任何未來的臨牀資產來產生足夠的收入以繼續運營。
由於我們有限的運營歷史,我們可能無法正確估計我們未來的收入、運營費用、對投資資本的需求或運營的穩定性,這可能導致現金短缺。
我們 只有有限的運營歷史可用來評估我們的業務。因此,我們的歷史財務數據在估計未來運營費用方面的價值有限。我們的任何臨牀資產都沒有獲得監管部門的批准。因此,我們的預算運營費用水平在一定程度上是基於我們對FDA審批流程的預期以及與開發其他臨牀資產相關的費用 。由於新冠肺炎疫情造成的延誤、我們的臨牀資產造成的嚴重不良或不可接受的副作用或其他事件(其中許多事件 可能超出我們的控制範圍)而無法在預期的時間期限內達到我們的短期發展里程碑,可能會導致我們的財務狀況和經營業績在每個季度和每年繼續大幅波動。
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我們的臨牀資產(AZD1656和AZD5904)的臨牀前藥物開發非常昂貴、耗時和不確定。我們的臨牀前試驗 可能無法充分證明在感興趣的治療領域中的藥理活性;在其他身體系統中造成意想不到的短期或長期影響 ;或產生可能改變或風險益處評估的意外毒性。
形成我們努力產生和開發臨牀資產的基礎的科學發現是相對較新的。AZD1656是一種葡糖激酶激活劑,可用於多種二期自身免疫性疾病,包括葡萄膜炎、橋本甲狀腺炎、早產和腎移植,而AZD1656的成功開發可能需要更多的研究和努力來優化其治療潛力。此外,我們正在開發的藥物包括一種我們認為是一種有效的不可逆轉的人類髓過氧化物酶(MPO)抑制劑,它有可能治療特發性男性不育,我們稱之為AZD5904。AZD5904在實驗室或臨牀前研究中可能無法在患者身上證明其治療特性,並可能以不可預見的、無效的甚至有害的方式與人類生物系統相互作用。如果我們不能成功開發和商業化我們的臨牀資產,包括AZD1656和AZD5904,我們可能永遠不會盈利,我們的股本價值可能會下降。
由於AZD1656採用了新開發的技術,因此很難預測AZD1656的開發時間和成本以及隨後獲得監管部門批准的時間和成本。
AZD1656使用一種新的機制來減少許多免疫途徑中的炎症。我們已將AZD1656的研究和開發工作 集中在AZD1656的有限數量的初始目標疾病適應症上,包括冠狀病毒病。不能 保證我們在開發AZD1656當前或未來的適應症時不會遇到問題或延遲,也不能保證此類問題或延遲不會導致意外成本,也不能保證任何此類開發問題都能得到解決。此外,AZD1656還代表了一種治療葡萄膜炎的新方法,因為類固醇目前是葡萄膜炎最常見的治療方法,儘管使用類固醇有許多副作用。這些新技術的臨牀開發將需要FDA根據調查性新藥申請進行審查和批准。
我們 使用和擴展我們的開發平臺來構建臨牀資產管道的努力可能不會成功。
我們戰略的一個關鍵要素是利用我們經驗豐富的管理和科學團隊來建立一條臨牀資產管道,以應對廣泛的人類疾病,以治療未得到滿足的醫療需求。我們目前的臨牀資產和渠道涉及自身免疫性疾病和特發性男性不育。儘管我們到目前為止的研究和開發工作已經產生了潛在的臨牀資產,但我們可能無法繼續識別和開發更多的臨牀資產。即使我們成功地繼續建立我們的渠道,我們確定的潛在臨牀資產也可能不適合臨牀開發。例如,這些 潛在的臨牀資產可能被證明具有有害的副作用或其他特徵,表明它們不太可能獲得上市批准並獲得市場認可。如果我們不根據我們的方法成功開發臨牀資產並將其商業化,我們將無法在未來期間獲得產品收入,這可能會對我們的財務狀況造成重大損害 。不能保證我們當前或未來臨牀資產的臨牀前和臨牀開發將取得成功,而且無論如何,獲得監管批准的過程將需要花費大量的時間和財力 資源。
臨牀 針對我們的臨牀資產的藥物開發非常昂貴、耗時、難以設計和實施,而且不確定。我們的臨牀試驗可能無法充分證明我們的臨牀資產的安全性和有效性,這可能會阻止或推遲監管部門的批准 和商業化。
臨牀 針對我們的臨牀資產的藥物開發非常昂貴、耗時、難以設計和實施,而且其結果本身就不確定。在獲得監管機構對臨牀資產商業銷售的批准之前,我們必須通過臨牀試驗證明臨牀資產在目標適應症中的使用既安全又有效,這是不可能預測的。大多數開始臨牀試驗的臨牀資產從未獲得監管機構的商業化批准。我們的臨牀資產處於不同的 開發階段,在測試的任何階段或在試驗過程中的任何時間都可能發生多個臨牀試驗失敗。 我們預計這些臨牀資產的臨牀試驗將持續數年,但可能需要比預期更長的時間 才能完成。並不是我們所有的臨牀資產都在人類身上進行了測試,首次在人類身上使用可能會顯示出意想不到的效果。我們 尚未完成所有臨牀試驗,以批准我們的任何臨牀資產。
10 |
對於我們的臨牀資產,我們 可能會在正在進行的和未來的臨牀試驗中遇到延遲,我們不知道未來的臨牀試驗(如果有)是否會按時開始、是否需要重新設計、按時招募足夠數量的患者或按計劃完成(如果有的話)。此外,本公司、我們目前或未來可能與之合作的任何合作伙伴、FDA、機構審查委員會(或IRB)或其他監管機構,包括州和地方機構以及外國的對應機構,可以出於各種原因隨時暫停、推遲、要求修改或終止我們的臨牀試驗,包括:
● | 發現 安全性或耐受性問題,例如嚴重或意外毒性或副作用或暴露於其他不可接受的環境 研究參與者經歷的健康風險或其他安全性問題; | |
● | 臨牀試驗期間任何臨牀資產缺乏有效性,或我們的臨牀資產未能達到指定的終點; | |
● | 受試者招募和註冊率低於預期的 速率或無法招募足夠數量的患者參加臨牀試驗的原因有很多,包括針對相同適應症的其他公司的臨牀資產臨牀試驗的盛行情況,或者患者不常尋求治療的適應症的臨牀試驗; | |
● | 新冠肺炎大流行或任何其他大流行導致的隔離或其他限制導致我們的臨牀試驗出現延誤或困難 ; | |
● | 難以留住已開始臨牀試驗但可能因治療的副作用而隨時退出的受試者, 療效不足,臨牀試驗過程疲勞,或任何其他原因; | |
● | 難度 在獲得IRB批准,以便在每個臨牀試驗中心進行研究; | |
● | 延遲 生產或獲得,或無法生產或獲得足夠數量的臨牀試驗材料; | |
● | 不足 我們的生產工藝或產品配方或交付方法的變更; | |
● | 更改適用的法律、法規和監管政策 ; | |
● | 延遲或未能與預期合同研究機構(我們稱為“CRO”)、臨牀試驗地點和其他第三方承包商就臨牀試驗合同或協議中的可接受條款達成協議; | |
● | 無法 增加足夠數量的臨牀試驗中心; | |
● | 不確定性 關於正確的配方和劑量; | |
● | 我們、我們的員工、我們的CRO或其員工或其他第三方承包商未能遵守合同和適用的法規要求,或未能以及時或可接受的方式履行其服務; | |
● | 我們、我們的員工、我們的CRO或他們的員工,或我們可能與之合作的任何合作伙伴或他們的員工未能遵守 適用的FDA或其他與進行臨牀試驗或藥物和生物製品的處理、儲存、安全和記錄保存有關的法規要求; | |
● | 日程安排與參與的臨牀醫生和臨牀機構發生衝突; | |
● | 未能設計適當的臨牀試驗方案; |
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● | 數據不足,無法支持監管部門的審批; | |
● | 醫療研究人員不能或不願意遵循我們的臨牀試驗方案;或 | |
● | 難度 在治療期間或治療後與受試者保持聯繫,這可能導致數據不完整。 |
我們 或我們可能與之合作的任何合作伙伴在其臨牀試驗中可能會遭遇重大挫折,與製藥和生物技術行業的許多其他公司的經歷類似,即使在較早的試驗中收到了有希望的結果。 如果我們或我們的潛在合作伙伴放棄或拖延與我們的臨牀資產相關的臨牀開發工作, 我們可能無法有效地執行我們的業務計劃,我們的業務、財務狀況、運營結果和前景將受到損害。
根據適用的監管要求,我們 可能無法獲得監管機構對我們早期臨牀資產的批准。FDA和外國監管機構在審批過程中擁有相當大的自由裁量權,包括可以推遲、限制或拒絕臨牀資產的審批 。任何監管審批的延遲、限制或拒絕都將對商業化、我們創造收入的潛力、我們的業務和我們的運營結果產生不利影響。
我們 目前沒有獲準銷售的產品,我們可能永遠不會獲得監管部門的批准,無法將我們當前或未來的任何臨牀資產 商業化。與我們的藥品相關的研究、測試、製造、安全監督、療效、質量控制、記錄、標籤、包裝、 儲存、審批、銷售、營銷、分銷、進口、出口和報告安全及其他上市後信息,在美國和國外都受到FDA和其他監管機構的廣泛監管, 這些監管規定因國家/地區而異。在我們獲得FDA批准的新藥申請(“NDA”)、生物製品許可證申請(“BLA”)或其他適用的 監管文件之前,我們不得在美國銷售我們目前的任何臨牀資產。在我們或我們的合作伙伴獲得外國相關監管機構的必要批准之前,我們也不被允許在任何外國銷售我們目前的任何臨牀資產。要獲得AZD1656和AZD5904等新藥的上市批准,FDA和/或外國監管機構必須收到臨牀前和臨牀數據,這些數據必須充分證明藥品的安全性、純度、效力、有效性和合規生產 NDA、BLA或其他適用的監管申報文件中申請的預期適應症。新藥產品的開發和審批 涉及一個漫長、昂貴和不確定的過程,任何階段都可能出現延誤或失敗。製藥和生物製藥行業的許多公司在非臨牀開發、臨牀試驗(包括第三階段臨牀開發)方面遭遇重大挫折,即使在早期的臨牀前研究或臨牀試驗中取得了令人滿意的結果。這些挫折是由臨牀試驗期間的發現和臨牀試驗中的安全性或有效性觀察(包括以前未報告的不良事件)造成的。臨牀試驗的成功並不能保證以後的臨牀試驗會成功,或者非臨牀研究也會成功。其他方的臨牀試驗結果可能不代表我們或我們的合作伙伴可能進行的試驗的結果。
FDA和外國監管機構在藥物開發和審批流程中擁有相當大的自由裁量權,包括能夠以多種原因推遲、限制藥物開發或限制或拒絕批准臨牀資產。FDA或適用的外國監管機構可以:
● | 不同意 設計或實施一項或多項臨牀試驗; | |
● | 不認為臨牀資產因其建議的適應症而安全有效,或可能認為臨牀資產的安全性或其他可察覺的風險超過其臨牀或其他好處; | |
● | 不是 發現來自臨牀前研究和臨牀試驗的數據足以支持批准,或者臨牀試驗的結果可能 不符合FDA或相關外國監管機構批准所要求的統計學或臨牀意義水平; | |
● | 不同意 通過我們對臨牀前研究或臨牀試驗數據的解釋,或通過解釋 我們可能與之合作的任何合作伙伴; |
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● | 確定 從臨牀前或臨牀試驗收集的數據可能不足以支持提交研究用新藥申請(“IND”)或NDA,或其他適用的監管申請; | |
● | 要求 其他臨牀前研究或臨牀試驗; | |
● | 確定我們當前或未來臨牀資產在配方、質量控制、標籤或規格方面的不足; | |
● | 要求在兒科患者中進行臨牀試驗,以確定對藥物更敏感的人羣的藥代動力學或安全性; | |
● | 批准取決於昂貴的批准後額外臨牀試驗的表現; | |
● | 批准 我們當前或任何未來的臨牀資產,使其具有比我們最初要求的更有限的適應症或更窄的患者人數 或帶有可能影響市場的強烈警告; | |
● | 不批准我們認為對我們的臨牀資產成功商業化是必要或可取的標籤; | |
● | 不批准與我們簽約的第三方製造商或測試實驗室的製造工藝、控制或設施; | |
● | 考慮 我們的產品是一種設備,而不是一種需要不同審批程序和生產需求的藥物; | |
● | 考慮 我們的一種產品是組合產品,而不是需要額外臨牀試驗或增加數量的單一藥物 每項研究的患者;或 | |
● | 更改 其批准政策或採用新法規,使我們的臨牀數據或監管文件不足以獲得批准。 |
對我們的任何臨牀資產的任何適用監管審批的任何 延遲、限制或拒絕都將推遲或對我們的臨牀資產的商業化產生不利影響 並將損害我們的業務、財務狀況、經營業績和前景。
我們的獨立註冊會計師事務所的報告包括一個“持續經營”的解釋段落。
我們的獨立註冊會計師事務所在截至2022年12月31日和截至2022年12月31日的年度財務報表和公司財務報表的每一份報告中都包括一段説明,表明我們 作為一家持續經營的企業繼續經營的能力存在很大疑問。通過業務合併,Old Conduit通過非公開配售其普通股以及發行短期和可轉換票據籌集資本,從而滿足營運資金需求。自業務合併以來,公司主要通過PIPE融資為其營運資金需求提供資金。如果我們不能在需要時籌集足夠的資本,我們的業務、財務狀況和經營結果將受到重大不利影響,我們將需要大幅修改我們的運營計劃,以繼續作為一家持續經營的企業。如果我們無法繼續經營下去, 我們可能不得不清算我們的資產,而我們在清算或解散中獲得的資產的價值可能會大大低於我們財務報表中反映的價值。我們獨立的註冊會計師事務所加入持續經營説明段落,我們缺乏現金資源,以及我們可能無法繼續作為持續經營的企業,這可能會對我們普通股的股價以及我們籌集新資本、與第三方建立關鍵合同關係以及執行我們的發展戰略的能力產生重大不利影響 。
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我們 發現了財務報告內部控制的重大缺陷。如果我們不能彌補這些弱點或維持有效的內部控制系統,那麼我們編制及時準確的財務報表或遵守適用的法規的能力可能會受到不利影響。我們可能會在財務報告的內部控制中發現其他重大缺陷 我們可能無法及時補救。
在編制和審計截至2022年和2021年12月31日止財政年度的財務報表時,發現Old Conduit在財務報告的內部控制方面存在重大缺陷。重大缺陷 是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合,使得年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性 無法及時防止或發現。這些重大 弱點主要與以下與編制財務報表相關的事項有關:
● | 我們 的職責分工有限。在審計期間,Old Conduit在財務會計和報告部門沒有任何內部人員,而是使用第三方顧問進行這些活動。 | |
● | 我們 缺乏審查和批准Old Conduit財務報表的正式流程。在審計期間,在財務報表中發現了許多反覆出現的賬户餘額和披露錯誤,這導致重大錯報的合理可能性不會被及時發現。 | |
● | 我們 沒有設計足夠和適當的內部控制,包括監控控制,以審查和評估審計期間發生的所有重大交易的會計影響 。 |
如果這些重大弱點得不到糾正,可能會導致賬户餘額或披露的錯報,從而導致無法預防或發現的年度或中期財務報表的重大錯報。我們正在實施旨在改善財務報告內部控制的措施,以彌補這些重大缺陷。作為這些 措施的一部分,我們與MURF前首席財務官Sragovicz先生簽訂了一項僱傭協議,其中規定Sragovicz先生將擔任公司的首席財務官。此外,我們預計將招聘更多具有複雜公認會計準則和美國證券交易委員會規則經驗的合格會計人員,同時繼續聘請顧問協助我們的財務報表結算流程,將會計人員的職責分開以實現適當的審查控制,進一步開發 並記錄我們的會計政策,並設計、實施和/或擴展與編制合併財務報表相關的系統中的IT系統和應用程序控制 。我們還希望聘請外部顧問協助評估 並記錄內部控制的設計和運行有效性,並在必要時協助補救缺陷。 與此類措施相關的主要成本是相應的招聘以及額外的工資和諮詢成本,這些成本很難估計,但可能非常可觀。這些額外的資源和程序旨在使我們能夠擴大與財務報告相關的基礎信息的內部審查的範圍和質量,並正式確定和加強我們的內部控制程序 。
在我們的補救計劃完全實施、適用的控制措施運行了足夠的一段時間,並且我們通過測試得出結論認為新實施和增強的控制措施正在有效運行之前,我們不會認為重大缺陷已得到補救。我們目前希望通過記錄和實施此類計劃來開始補救計劃,然後隨着時間的推移測試此類控制。我們無法預測此類努力的成功或其對補救努力的評估結果。 我們的努力可能無法補救我們在財務報告內部控制中的這一重大弱點,或者未來可能會發現更多重大弱點 。未能對財務報告實施和保持有效的內部控制可能會導致我們的財務報表中出現錯誤,這可能會導致我們的財務報表重述,並可能導致我們無法履行報告義務 任何一項都可能會降低投資者對我們的信心,並導致我們的普通股價格下跌。
我們的 獨立註冊會計師事務所將不會被要求正式證明我們對財務報告的內部控制的有效性,直到我們不再是JOBS法案所定義的“新興成長型公司”之後。此時,如果我們的獨立註冊會計師事務所對我們對財務報告的內部控制進行記錄、設計或操作的水平不滿意,可能會出具不利的報告。
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存在我們無法維持有效的內部控制系統的風險,我們編制及時準確的財務報表或遵守適用法規的能力可能會受到不利影響。我們可能會發現我們在財務報告方面的內部控制存在重大缺陷,我們可能無法及時補救。
作為一家上市公司,我們在越來越嚴格的監管環境中運營,這要求我們遵守薩班斯-奧克斯利法案、納斯達克的監管、美國證券交易委員會的規章制度、擴大的披露要求、加速報告要求、 以及更復雜的會計規則。《薩班斯-奧克斯利法案》要求的責任包括建立公司監督和對財務報告和披露控制和程序進行適當的內部控制。有效的內部控制對於我們 編制可靠的財務報告是必要的,對於幫助防止財務舞弊也很重要。
我們 可能會在我們的內部財務和會計控制和程序系統中發現更多漏洞,這可能會導致我們的財務報表出現重大錯報。我們對財務報告的內部控制不會阻止或檢測所有錯誤和所有欺詐。控制系統,無論設計和操作有多好,只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,以保證控制系統的目標得以實現。由於所有控制系統的固有限制,任何控制評估 都不能絕對保證不會發生因錯誤或舞弊而導致的錯誤陳述,或將檢測到所有控制問題和舞弊情況 。
如果 我們不能及時遵守薩班斯-奧克斯利法案第404條的要求,或者如果我們不能保持適當和有效的內部控制,我們可能無法編制及時和準確的財務報表。如果我們不能提供可靠的財務報告或防止欺詐,我們的業務和經營結果可能會受到損害,投資者可能會對我們報告的財務信息失去信心,我們可能會受到納斯達克、美國證券交易委員會或其他監管機構的制裁或調查。
如果我們不制定和實施所有必需的會計慣例和政策,我們可能無法及時、可靠地提供美國上市公司所需的財務信息。
如果 我們未能制定並保持有效的內部控制程序和程序以及披露程序和控制程序,我們可能無法 提供美國上市公司必須及時可靠地提供的財務信息和所需的美國證券交易委員會報告。任何此類延遲或缺陷都可能懲罰我們,包括限制我們在公共資本市場或私人渠道獲得融資的能力,損害我們的聲譽,從而阻礙我們實施增長戰略的能力。 此外,任何此類延遲或缺陷都可能導致我們無法滿足我們的普通股繼續在國家證券交易所上市的要求。
我們 可能會面臨產品責任風險,如果我們的索賠成功,如果我們的保險 覆蓋範圍不足,我們可能會承擔重大責任。
由於對我們的臨牀資產進行臨牀測試,我們 面臨固有的產品責任風險,如果我們將任何產品商業化,將面臨更大的風險 。即使產品被FDA批准用於商業銷售,並在FDA或適用的外國監管機構許可和監管的設施中生產,這種風險也存在。我們的產品和臨牀資產旨在影響 重要的身體功能和流程。與我們的臨牀資產相關的任何副作用、製造缺陷、誤用或濫用都可能導致患者受傷甚至死亡。我們不能保證我們在未來不會面臨產品責任訴訟,也不能向您保證我們的保險覆蓋範圍足以覆蓋我們在任何此類情況下的責任。此外,即使我們的臨牀資產看起來只是造成了傷害,也可能會對我們提出責任索賠。消費者、醫療保健提供商、製藥公司或出售或以其他方式接觸我們的臨牀資產的其他人可能會對我們提出產品責任索賠 。如果我們不能成功地針對產品責任索賠為自己辯護,我們將招致重大責任和聲譽損害。
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我們 目前依賴並預計將繼續依賴第三方CRO和其他第三方來進行和監督我們的臨牀試驗 以及產品開發的其他方面。如果這些第三方不符合我們的要求或以其他方式按要求進行試驗, 我們可能無法履行我們的合同義務,或無法獲得監管部門對我們的臨牀資產的批准,或無法將我們的臨牀資產商業化。
我們 過去一直依賴並預計將繼續依賴第三方CRO來進行和監督我們的臨牀試驗和產品開發的其他方面 。我們還依賴不同的醫療機構、臨牀研究人員和合同實驗室根據我們的臨牀試驗方案和所有適用的法規要求進行我們的試驗,包括FDA的法規 和GCP,這是一個旨在保護患者權利和健康的國際標準,並定義了臨牀試驗發起人、管理者和監管者的角色,以及管理藥品和生物製品的處理、儲存、安全和記錄的國家法規。這些CRO和其他第三方在進行這些試驗以及隨後從臨牀試驗中收集和分析數據方面發揮着重要作用。我們嚴重依賴這些方來執行我們的臨牀試驗和臨牀前研究,並且只控制他們活動的某些方面。我們、我們的CRO和其他第三方承包商必須遵守GCP、GLP和GACP要求,這些要求是FDA和類似的外國監管機構對臨牀開發中的產品執行的法規和指導方針。監管機構通過對試驗贊助商、主要調查人員和試驗地點進行定期檢查來執行這些GCP、GLP和GACP要求。如果我們或這些第三方中的任何一方未能遵守適用的GCP、GLP或GACP要求,在我們的臨牀試驗中生成的臨牀數據可能被認為是不可靠的,FDA或其他監管機構可能會要求我們在批准我們或我們合作伙伴的營銷申請之前進行額外的臨牀試驗。我們 不能向您保證,在特定監管機構進行檢查後,該監管機構將確定我們的任何臨牀或臨牀前試驗是否符合適用的GCP和GLP要求。此外,我們的臨牀試驗通常必須使用cGMP法規下生產的產品進行。如果我們不遵守這些法規和政策,我們可能需要重複進行臨牀試驗,這將推遲監管審批過程。
我們的CRO不是我們的員工,我們無法控制他們是否將足夠的時間和資源投入到我們的臨牀試驗中。我們的CRO還可能與其他商業實體有關係,包括我們的競爭對手,他們可能還在為這些實體進行臨牀試驗或其他藥物開發活動,這可能會損害我們的競爭地位。我們面臨CRO可能未經授權披露我們的知識產權或挪用我們的知識產權的風險,這可能會降低我們的商業祕密保護,並允許潛在競爭對手 訪問和利用我們的專有技術。如果我們的CRO未能成功履行其合同職責或義務, 未能在預期期限內完成,或者如果他們獲得的臨牀數據的質量或準確性因未能遵守我們的臨牀試驗方案或法規要求或任何其他原因而受到影響,我們的臨牀試驗可能會被延長、推遲、 或終止,我們可能無法獲得監管部門對我們開發的任何臨牀資產的批准,也可能無法成功將其商業化。 因此,我們開發的任何臨牀資產的財務業績和商業前景將受到損害,我們的成本可能會 增加。我們創造收入的能力可能會被推遲。
如果 我們的任何CRO或臨牀試驗中心出於任何原因終止參與我們的某項臨牀試驗,我們可能無法 與替代CRO或臨牀試驗中心達成協議,或以商業上合理的條款達成協議。此外,如果 我們與臨牀試驗中心的關係終止,我們可能會失去參加 我們正在進行的臨牀試驗的患者的隨訪信息,除非我們能夠將這些患者的護理轉移到另一家合格的臨牀試驗中心。此外, 我們臨牀試驗的主要研究者可能不時擔任我們的科學顧問或顧問,並可能獲得與此類服務相關的 現金或股權補償。如果這些關係和任何相關補償導致了感知的 或實際的利益衝突,FDA可能會質疑在適用的臨牀試驗中心生成的數據的完整性。
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我們 完全依賴第三方承包商為我們的臨牀資產供應、製造和分銷臨牀藥物供應,包括 某些獨家供應商和製造商。如果我們的任何臨牀資產獲得監管批准,我們打算依賴第三方進行商業供應、製造和分銷 ,並且我們預計將依賴第三方供應、製造和分銷任何未來臨牀資產的臨牀前、臨牀和商業供應。
我們 目前沒有,也不打算獲得供應、製造或分銷臨牀前、臨牀或商業數量的藥物物質或產品的基礎設施或能力。我們開發臨牀資產的能力取決於我們開發臨牀資產的能力,我們提供產品的商業化能力將在一定程度上取決於我們能否成功地從第三方獲得用於我們臨牀資產的原材料和活性藥物 成分(“原料藥”)以及其他物質和材料,並根據法規要求完成由第三方製造的 產品,以進行臨牀前和臨牀 測試和商業化。如果我們不能發展和維護與這些第三方的供應關係,我們可能無法繼續開發我們的臨牀資產或將其商業化。
我們 依賴並將繼續依賴某些第三方作為其供應材料或其 製造的成品的唯一來源。我們現有的供應商或製造商可能:
● | 失敗 因設施意外損壞或破壞,及時或按要求數量向我們提供產品,或 設備或其他; | |
● | 失敗 提高生產能力,及時以更高的產量生產大量藥品和組分 或成本效益的方式,或完全,以充分滿足我們的商業需求; | |
● | 是 由於依賴獨家供應商和製造商的問題,無法滿足我們的生產需求; | |
● | 供應 我們的產品不符合監管要求; | |
● | 成為 因業務中斷或破產而無法獲得; | |
● | 失去 作為批准來源的監管地位; | |
● | 是 無法或不願在現有供應協議及時到期時、以可接受的條款或根本到期時續簽; 或 | |
● | 停止 生產或製造必要的藥物或產品。 |
如果發生上述情況,如果我們沒有替代供應商或製造商,我們將需要花費大量的管理時間和費用來識別、鑑定流程並將流程轉移給替代供應商或製造商。將技術轉移到其他站點可能需要額外的流程、技術和驗證研究,這些過程、技術和驗證研究成本高昂,可能需要相當長的時間,可能不會成功,並且在大多數情況下需要FDA的審查和批准。任何尋找和鑑定新供應商或製造商的需求都可能顯著延遲我們臨牀資產的生產,對我們營銷臨牀資產的能力產生不利影響, 並對我們的業務產生不利影響。我們可能無法及時、按可接受的條款或根本無法獲得更換。此外, 我們和我們的製造商目前沒有大量的藥品和其他材料庫存。 藥物或其他材料的供應或臨牀資產生產的任何中斷都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。
我們 無法直接控制我們的合同供應商和製造商是否有能力保持足夠的產能和能力來滿足我們的需求,包括質量控制、質量保證和合格的人員。雖然我們最終負責確保遵守cGMP和GACP等法規要求,但我們依賴我們的合同供應商和製造商 日常遵守cGMP或GACP來生產原材料、原料藥和成品。我們的合同供應商和製造商用於生產原料藥和其他物質和材料或成品用於商業銷售的設施必須通過 檢查,並獲得FDA和其他相關監管機構的批准。我們的合同供應商和製造商必須遵守FDA通過其設施檢查計劃和審查提交的技術信息執行的cGMP和GACP要求。 如果任何產品或臨牀資產或組件的安全性因未能遵守適用法律或其他 原因而受到損害,我們可能無法成功將受影響的產品或臨牀資產商業化或獲得監管部門的批准, 我們可能需要對由此造成的傷害承擔責任。這些因素中的任何一個都可能導致臨牀前研究、臨牀試驗或監管機構提交或批准我們的臨牀資產的延遲或終止,並可能導致更高的成本或導致我們無法 及時或根本無法有效地將我們批准的產品商業化。
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此外,這些合同製造商還與其他公司合作,為此類公司供應和製造材料或產品,這也使我們的供應商和製造商面臨生產此類材料和產品的監管風險。因此, 無法滿足生產這些材料和產品的監管要求也可能影響合同供應商或製造商設施的監管審批。如果FDA或類似的外國監管機構不批准 這些設施用於供應或製造我們的臨牀資產,或者如果它在未來撤回批准,我們可能需要 尋找替代供應或製造設施,這將對我們開發、獲得監管機構批准或營銷我們的臨牀資產的能力產生負面影響。
如果我們的任何第三方承包商因任何原因終止為我們供應、製造或分銷臨牀藥品供應 ,我們可能無法與替代第三方承包商達成安排,或按合理的商業條款這樣做。此外,如果我們與此類第三方承包商的關係終止,我們可能會對我們所依賴的各自許可證 產生負面影響,從而影響我們獲得監管部門的批准或將我們的臨牀資產商業化的能力。
我們對合同製造商和供應商的依賴進一步暴露了他們或有權訪問其設施的第三方可能會訪問並挪用我們的商業祕密或其他專有信息的可能性。
此外,我們的某些供應商的製造設施位於美國以外。這可能會導致將我們的產品或臨牀資產或其組件進口到美國或其他國家/地區的困難 ,原因包括監管機構批准要求或進口檢查、進口文件不完整或不準確或包裝有缺陷。
我們 目前依賴與第三方達成的協議來許可我們的臨牀資產。在短期內,我們打算依賴第三方獲得臨牀資產以及未來合作伙伴關係可能產生的資產的許可。
我們 目前依賴與第三方的協議來授權大型製藥公司的臨牀資產。例如,我們與聖喬治街簽訂了協議,根據協議,我們從聖喬治街獲得臨牀資產的許可,而聖喬治街又從阿斯利康獲得此類資產的許可。如果我們違反協議,終止協議(S)可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。我們的業務戰略在很大程度上依賴於我們將臨牀資產商業化的能力,以及我們達成與此類臨牀資產相關的許可協議的能力對我們業務的成功至關重要。此外,我們不是聖喬治街與阿斯利康之間的許可協議的一方,聖喬治街可能與第三方就其許可的臨牀資產的開發達成其他協議。終止此類第三方協議可能會對我們的運營產生實質性影響或造成實質性中斷。雖然我們持有自己的知識產權不在我們與第三方協議的範圍內,但終止協議可能會 對我們的業務和將我們的臨牀資產商業化的能力產生不利影響。這些第三方在進行這些試驗以及隨後從臨牀試驗中收集和分析數據方面發揮着重要作用。我們嚴重依賴這些參與者來執行我們的臨牀試驗和臨牀前研究,並且只控制他們活動的某些方面。
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我們 可以選擇在開發期間或批准後的任何時間不繼續開發或商業化我們的任何臨牀資產,這將減少或消除我們對這些臨牀資產的潛在投資回報。
我們 可能出於各種原因決定停止開發我們的任何臨牀資產,或不繼續將我們批准的一項或多項臨牀資產商業化,包括出現使產品過時的新技術、來自競爭對手產品的競爭,或者任何時候更改或未能遵守適用的法規要求。如果我們終止我們已投入大量資源的計劃 ,我們將不會從投資中獲得任何回報,並且我們將錯過將這些資源分配到潛在更高效用途的預期機會 。
如果 我們無法吸引和留住管理層和其他關鍵人員,我們可能無法繼續成功開發或商業化我們的臨牀資產或以其他方式實施我們的業務計劃。
我們在競爭激烈的製藥行業中的競爭能力取決於其能否吸引和留住高素質的管理、科學、醫療、銷售、市場營銷和其他人員。我們高度依賴我們的管理層,包括首席執行官David·塔波爾恰伊。失去這些人員中的任何一個人的服務都可能阻礙、延遲或阻止我們產品線的成功開發、我們計劃的臨牀試驗的完成、我們臨牀資產的商業化,或者我們的許可 或收購新資產,並可能對我們成功實施業務計劃的能力產生負面影響。如果我們失去其中任何一個人的服務 ,我們可能無法及時找到合適的替代人員,甚至根本無法找到合適的替代人員,我們的業務可能因此受到損害。我們不為這些個人或我們任何其他員工的生命維持“關鍵人物”保險單。為了留住有價值的員工,除了工資和現金獎勵外,我們還提供隨着時間推移授予的股票期權。
由於生物技術、製藥和其他行業對 人才的激烈競爭,我們 未來可能無法吸引或留住合格的管理層和其他關鍵人員。我們可能很難吸引有經驗的人員 到公司,並且可能需要花費大量的財務資源來招聘和留住員工。與我們競爭合格人才的許多其他製藥公司 擁有比我們更多的財務和其他資源,不同的 風險狀況,以及更長的行業歷史。它們還可能為職業發展提供更多樣化的機會和更好的機會。如果我們無法吸引和留住實現業務目標所需的人員,我們可能會遇到 限制,這將損害我們實施業務戰略和實現業務目標的能力。
此外,我們還擁有科學和臨牀顧問,幫助我們制定開發和臨牀策略。這些顧問 不是我們的員工,可能與其他實體簽訂了承諾、諮詢或諮詢合同,這可能會限制他們對我們的可用性 。此外,我們的顧問可能會與其他公司達成協議,協助這些公司開發可能與公司競爭的產品或技術。
我們 目前營銷能力有限,沒有銷售組織。如果我們沒有在自己或通過第三方建立銷售和營銷能力,則在成功進行第二階段試驗後,我們的商業化將受到限制,只能許可與第三方的交易。
我們 目前營銷能力有限,沒有銷售組織。如果我們沒有在自己或通過第三方建立銷售和營銷能力,則在成功進行第二階段試驗後,我們的商業化將受到限制,只能許可與第三方的交易。要在美國、加拿大、歐盟和我們尋求進入的其他司法管轄區將我們的臨牀資產商業化(如果獲得批准),我們必須建立我們的營銷、銷售、分銷、管理和其他非技術能力,或與第三方安排 執行這些服務,但我們可能無法成功做到這一點。雖然我們的管理團隊在醫藥產品的營銷、銷售和分銷方面擁有 以前受僱於其他公司的經驗,但作為一家公司,我們之前在醫藥產品的營銷、銷售和分銷方面沒有 經驗,建立和管理銷售組織涉及重大風險,包括我們僱用、留住和激勵合格人員的能力,產生足夠的銷售線索,為銷售和營銷人員提供充分的培訓,以及有效管理地理分散的銷售和營銷團隊 。如果我們的內部銷售、營銷和分銷能力發展出現任何失敗或延遲,都將對這些產品的商業化產生不利影響。我們可以選擇與擁有直接銷售隊伍和建立分銷系統的其他第三方合作,以增強我們自己的銷售隊伍和分銷系統,或者替代其自身的銷售隊伍和分銷系統。如果我們不能以可接受的條款或根本不能達成這樣的安排,我們可能無法成功地 將我們的臨牀資產商業化。如果我們不能成功地將我們的臨牀資產商業化,無論是我們自己還是通過與一個或多個第三方的合作 ,我們的業務、財務狀況、經營業績和前景都將受到影響。
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我們的 未能成功許可、收購、開發和營銷其他臨牀資產或經批准的產品,將削弱我們發展業務的能力 。
我們 打算授權、收購、開發和營銷其他產品和臨牀資產,我們可能會授權或收購商業階段的產品或從事其他戰略交易。由於我們的內部研發能力有限,我們可能 依賴製藥公司、學術科學家和其他研究人員向我們銷售或許可產品或技術。 此戰略的成功在一定程度上取決於我們識別和選擇有前景的藥物臨牀資產和產品的能力, 與其當前所有者談判許可或收購協議,併為這些安排提供資金的能力。
提議、談判和實施臨牀資產或批准產品的許可或收購的過程既漫長又複雜。 其他公司,包括一些擁有大量財務、營銷、銷售和其他資源的公司,可能會與我們爭奪臨牀資產和批准產品的許可或收購。我們的資源有限,無法識別和執行第三方產品、業務和技術的收購或授權,並將其集成到我們當前的基礎設施中。此外,我們 可能會將資源投入到從未完成的潛在收購或許可機會上,或者我們可能無法實現此類努力的預期 好處。我們可能無法以我們認為可接受的條款或根本無法獲得額外臨牀資產的權利。
此外,我們收購的任何臨牀資產在商業銷售之前可能需要額外的開發工作,包括臨牀前或臨牀 FDA和適用的外國監管機構的測試和批准。所有臨牀資產都容易出現藥品開發中常見的失敗風險,包括臨牀資產可能不會被證明足夠安全且 有效,無法獲得監管機構的批准。此外,我們不能保證我們收購的任何經批准的產品將以有利可圖的方式生產或銷售或獲得市場認可。
我們可能考慮的其他 潛在交易包括各種不同的業務安排,包括剝離、戰略合作伙伴關係、合資企業、重組、資產剝離、業務合併和投資。任何此類交易都可能要求我們產生非經常性費用或其他費用,可能會增加我們的短期和長期支出,並可能帶來重大的整合挑戰或中斷我們的管理 或業務,這可能會對我們的運營和財務業績產生不利影響。例如,這些交易涉及許多潛在的運營和財務風險,包括:
● | 暴露於未知債務的風險; | |
● | 中斷我們的業務,轉移我們管理層的時間和注意力,以開發收購的產品、臨牀資產、 或技術; | |
● | 發生大量債務或股權證券的稀釋發行,以支付收購費用; | |
● | 龐大的收購和整合成本; | |
● | 資產或減值費用的減記 ; | |
● | 增加了 攤銷費用; | |
● | 將任何被收購企業的運營和人員與我們的運營和人員合併的難度和成本; |
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● | 由於管理層和所有權的變化,與任何被收購企業的主要供應商、合作伙伴或客户的關係減值 ; 和 | |
● | 無法 留住我們的關鍵員工或任何被收購企業的員工。 |
因此,不能保證我們將進行或成功完成上述性質的任何交易,並且我們完成的任何交易 都可能損害我們的業務、財務狀況、經營業績和前景。
我們臨牀資產中使用的原料藥及其他物質和材料的製造和供應是一項複雜且具有技術挑戰性的工作, 製造、測試、質量保證和分銷供應鏈中的許多環節都可能出現故障, 產品製造和分銷後可能存在潛在缺陷。
原料藥、其他物質、原料和成品的製造和供應在技術上具有挑戰性。超出我們直接控制範圍的變化可能會影響我們臨牀資產的質量、數量、價格和成功交付,並可能阻礙、推遲、限制或阻止我們臨牀資產的成功開發和商業化。錯誤和處理不當並不少見,會影響成功的生產和供應 。其中一些風險包括:
● | 我們的製造商沒有遵守cGMP或GACP要求,或者在生產或準備運輸過程中對產品處理不當; | |
● | 我們的合同供應商和製造商無法有效且經濟高效地提高和保持高產量和批次質量、一致性和穩定性; | |
● | 我們 無法開發FDA批准的生物檢測來發布任何未來的產品; | |
● | 難以確定最佳的藥物輸送物質和技術、生產和儲存方法以及包裝和運輸流程; | |
● | 運輸 和進出口風險,特別是考慮到我們供應鏈的全球性; | |
● | 延遲 分析結果或我們賴以進行質量控制和未來產品發佈的分析技術失敗; | |
● | 自然災害、流行病、勞資糾紛、財務困難、原材料供應不足、設施和設備問題或其他 形式對我們合同製造商和供應商業務運營的幹擾;以及 | |
● | 潛在的 產品發佈後可能變得明顯的缺陷,可能導致產品召回和銷燬。 |
這些因素中的任何一個都可能導致與我們的臨牀試驗、監管提交、所需審批或臨牀資產商業化相關的延遲或更高成本,這可能會損害我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。
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我們的 經營業績可能波動很大,這使得我們未來的經營業績難以預測,並可能導致我們的經營 業績低於預期。
自業務合併以來,公司的運營以及業務合併之前Old Conduit的運營主要限於 研究和開發我們的臨牀資產以及對我們的臨牀資產進行臨牀前研究和臨牀試驗。我們 尚未獲得任何臨牀資產的監管批准。因此,如果我們的運營歷史較長或市場上已獲得批准的產品,您對我們未來的成功 或生存能力所做的任何預測都可能不那麼準確。此外, 我們的經營業績可能會因各種其他因素而波動,其中許多因素超出了我們的控制範圍,並且可能難以預測 ,包括以下因素:
● | 延遲我們臨牀資產的臨牀測試的開始、登記和時間安排。 | |
● | 我們的臨牀資產或相互競爭的臨牀資產的臨牀試驗的時間和成功或失敗,或行業競爭格局的任何其他變化,包括我們的競爭對手或合作伙伴之間的整合; | |
● | 在監管審查和批准臨牀開發中的臨牀資產方面出現任何延誤; | |
● | 與我們的臨牀資產相關的研究和開發活動的時間、成本和投資水平,這可能會不時發生變化 ; | |
● | 生產我們臨牀資產的成本,這可能會根據FDA的指導方針和要求以及生產數量而有所不同; | |
● | 我們 有能力獲得額外資金來開發我們的臨牀資產; | |
● | 我們將或可能產生以獲取或開發更多臨牀資產和技術的支出 ; | |
● | 如果我們的臨牀資產獲得批准,我們的臨牀資產需求水平可能會有很大差異; | |
● | 我們臨牀資產的潛在副作用,可能會推遲或阻止商業化,或導致批准的藥物退出市場; | |
● | 如果獲得批准,患者或醫療保健提供者獲得我們的臨牀資產的覆蓋範圍或足夠的補償的能力; | |
● | 我們對第三方製造商供應或製造我們的臨牀資產的依賴; | |
● | 我們能夠及時建立有效的銷售、營銷和分銷基礎設施; | |
● | 市場接受我們的臨牀資產(如果獲得批准),以及我們預測對這些臨牀資產的需求的能力; | |
● | 我們在美國以外獲得批准並將我們的臨牀資產商業化的能力; | |
● | 我們 建立和維護協作、許可或其他安排的能力; | |
● | 我們保護知識產權的能力和第三方的能力; | |
● | 與潛在訴訟或其他糾紛有關的費用和結果; | |
● | 我們有能力充分支持未來的增長; | |
● | 我們 有能力吸引和留住關鍵人員以有效管理我們的業務; | |
● | 與危險材料相關的潛在責任; | |
● | 我們 有能力維持足夠的保險單;以及 | |
● | 未來 我們的會計政策中的會計聲明或變更。 |
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股權證券所有權的集中 可能會延遲或阻止控制權的變更。
截至2023年11月29日,Corvus Capital Limited(董事會成員里根博士為首席執行官)持有45,593,799股普通股或約62.6%的已發行普通股, St George Street Capital持有4,749,816股已發行普通股或約6.5%的已發行普通股,保薦人持有4,724,250股已發行普通股或約6.5%的已發行普通股。因此,我們的少數股權持有人可能有能力決定公司需要股東批准的公司行動的結果,包括選舉所有董事會董事和批准 重大公司事項。所有權的集中可能會延遲或阻止控制權的變更, 可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。
我們的主要股東Corvus Capital Limited和Andrew Regan實益擁有我們超過50%的普通股流通股, 這將使我們被視為納斯達克規則下的“受控公司”。
截至2023年11月29日,Corvus Capital Limited和Andrew Regan(我們的董事之一)實益擁有我們股本投票權的62.6%。由於Corvus Capital Limited和Dr.Regan實益擁有我們超過50%的流通股,因此我們 是納斯達克規則下的“控股公司”。根據這些規則,個人、集團或另一家公司持有50%以上投票權的公司是“受控公司”,因此可以選擇豁免遵守某些公司治理要求,包括以下要求:
● | 董事會多數由獨立董事組成; | |
● | 董事會設有提名委員會,有規定的職責和書面章程;以及 | |
● | 董事會設有薪酬委員會,具有規定的職責和書面章程,僅由獨立的 董事組成。 |
由於 是一家“受控公司”,我們可能會選擇依賴這些豁免中的一部分或全部,但我們不打算利用這些豁免中的任何一項。儘管我們不打算利用這些豁免,但我們作為受控公司的地位 可能會降低我們的普通股對一些投資者的吸引力,或者以其他方式損害我們的股價。
外幣波動 可能會對我們報告的經營業績產生影響。
我們對外幣匯率波動的風險敞口主要來自與編制我們的合併財務報表相關的換算風險,以及與使用我們的 本位幣以外的貨幣進行交易相關的交易風險。雖然財務報表是以美元報告的,但我們的財務報表是使用英鎊作為功能貨幣並換算成美元來編制的。我們無法準確預測未來英鎊匯率波動的性質或程度,也無法準確預測英鎊兑美元匯率的變化幅度。外匯匯率對我們無法控制的因素非常敏感。此外,英國脱歐已經並可能繼續造成貨幣匯率的大幅波動,特別是美元和英鎊之間的匯率波動。外幣匯率的這些波動 可能會對我們的運營業績產生負面影響,並影響報告的財務業績。
我們的經營業績和流動性需求可能會受到市場波動和經濟低迷的負面影響。
我們的經營業績和流動性可能會受到美國和世界其他地區經濟狀況的負面影響。非必需醫療產品和程序的市場可能特別容易受到不利經濟條件的影響。 一些患者可能認為我們的某些臨牀資產是可自由支配的,如果此類產品無法全額報銷,對這些產品的需求可能會與我們目標患者羣體的可自由支配支出水平掛鈎。基於國內和國際的經濟狀況和擔憂,國內和國際的股票和債務市場已經並可能繼續經歷高度的波動和動盪。如果這些經濟狀況和擔憂持續或惡化,市場繼續波動,我們的經營業績和流動性可能會在許多方面受到這些因素的不利影響,包括對我們某些產品的需求減弱 ,並使我們在必要時更難籌集資金。此外,儘管我們計劃主要在美國銷售我們的產品,但我們未來可能會擁有擁有廣泛全球業務的合作伙伴,這間接使我們面臨 風險。
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我們 與高質量、經認可的金融機構保持現金和現金等價物。然而,其中一些賬户超過了 政府擔保的限額,雖然我們認為我們不會因為這些存款機構或投資的財務實力而面臨重大信用風險,但其中一個或多個存款機構的倒閉或這些 投資的違約可能會對我們收回這些資產的能力造成重大不利影響和/或對我們的財務狀況造成實質性損害。
我們 越來越依賴信息技術,我們的系統和基礎設施面臨一定的風險,包括網絡安全 和數據泄露風險。
我們的信息技術系統發生重大中斷或信息安全遭到破壞,可能會對我們的業務產生不利影響。在正常的業務過程中,我們收集、存儲和傳輸大量機密信息,我們必須以安全的方式進行這些工作,以維護此類機密信息的機密性和完整性,這一點至關重要。我們信息技術系統的規模和複雜性,以及與我們簽訂合同的第三方供應商的系統,使此類系統可能容易受到服務中斷 和安全漏洞的影響,原因包括我們的員工、合作伙伴或供應商的疏忽或故意行為、惡意第三方的攻擊,或者我們或第三方維護的系統基礎設施的故意或意外物理損壞。對這些機密、專有或商業祕密信息進行保密對於我們的競爭業務地位非常重要。雖然我們 已採取措施保護此類信息並投資於信息技術,但不能保證我們的努力將 防止系統中的服務中斷或安全漏洞,或可能對我們的業務運營產生不利影響或導致關鍵或敏感信息丟失、傳播或誤用的機密信息的未經授權或無意中的錯誤使用或泄露。違反我們的安全措施或意外丟失、無意披露、未經批准的傳播、挪用或濫用商業祕密、專有信息或其他機密信息,無論是由於盜竊、黑客攻擊、欺詐、 欺騙或其他形式的欺騙或任何其他原因,都可能使其他人生產競爭產品、使用我們的專有技術或信息,或對我們的業務或財務狀況產生不利影響。此外,任何此類中斷、安全漏洞、 丟失或機密信息泄露都可能對我們造成財務、法律、業務和聲譽損害,並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流造成重大不利影響。
如果我們的內部計算機系統出現故障,我們的業務和運營將受到影響。
儘管實施了安全措施,我們的計算機系統以及我們當前和未來的任何合作伙伴、承包商和顧問的計算機系統都容易受到計算機病毒、未經授權的訪問、自然災害、恐怖主義、戰爭以及電信和電氣故障的破壞。 雖然我們到目前為止還沒有遇到任何此類重大系統故障、事故或安全漏洞,但如果發生此類事件並導致我們的運營中斷,可能會導致我們的製造活動、開發計劃和業務運營發生重大中斷。例如,已完成或未來的臨牀試驗的生產記錄或臨牀試驗數據的丟失可能會導致我們的監管審批工作延遲,並顯著增加我們恢復或複製數據的成本。 如果我們遇到安全漏洞、我們的在線來源被黑客攻擊或我們經歷了數據泄露,可能會導致機密的臨牀 試驗數據泄露給競爭對手和市場。如果任何中斷或安全漏洞導致我們的數據或應用程序丟失或損壞,或機密或專有信息的不當披露,我們可能會承擔責任 ,我們的產品和臨牀資產的進一步商業化和開發可能會被推遲。
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由於與特殊目的收購公司的業務合併,監管義務對我們的影響可能不同於其他上市公司 。
我們 通過完成與特殊目的收購公司MURF的業務合併而成為一家上市公司。 由於業務合併以及由此預期的交易,我們的監管義務已經並可能繼續 以不同於其他上市公司的方式影響我們。例如,美國證券交易委員會和其他監管機構可能會發布額外的指導意見,或者對像我們這樣已經完成與SPAC業務合併的公司進行進一步的監管審查。管理這種已經並可能繼續發展的監管環境可能會分散管理層對我們業務運營的注意力, 會對我們在需要時籌集資金的能力產生負面影響,或者對我們的普通股價格產生不利影響。
有關知識產權的風險
未能充分保護我們的知識產權可能會對我們的業務、財務狀況和經營成果造成不利影響。
我們的業務依賴於我們的知識產權和專有技術,而知識產權和專有技術的保護對我們業務的成功至關重要。 我們依靠商標、版權和商業祕密法律、許可協議、知識產權轉讓協議、 和保密程序來保護我們的知識產權。此外,我們依靠專有信息(如行業 祕密、技術訣竅和機密信息)來保護可能無法申請專利的知識產權,或者我們認為通過不需要公開披露的方式保護得最好的知識產權。我們通常試圖通過要求代表我們開發知識產權的員工和顧問與我們共享信息的第三方簽訂保密協議和發明轉讓協議來保護我們的知識產權、技術和機密信息。這些協議 可能無法有效防止未經授權使用或披露我們的機密信息、知識產權或技術,並且在未經授權使用或披露我們的機密信息或技術或侵犯我們的知識產權的情況下, 可能無法提供足夠的補救措施。例如,我們可能無法達成必要的協議,即使簽訂了這些協議,這些協議 也可能被故意違反或無法阻止披露、第三方侵權或挪用我們的專有 信息,其期限可能受到限制,並且可能無法在未經授權披露或使用 專有信息的情況下提供足夠的補救措施。此外,我們的專有信息可能會被我們的競爭對手 或其他第三方知道或獨立開發。如果我們的員工、顧問、承包商和其他第三方在為我們工作時使用他人擁有的知識產權,則可能會就相關或由此產生的專有技術和發明的權利產生爭議。執行和確定我們的知識產權和其他專有權利的範圍可能需要昂貴且耗時的訴訟,如果不能獲得或維護對我們專有信息的保護,可能會對我們的競爭業務 地位產生不利影響。
儘管我們努力保護我們的專有權,但其他各方可能無意或故意地披露、獲取或使用我們的技術或系統,這可能允許未經授權的各方複製我們的平臺或其他軟件、技術和功能的方面,或者 獲取和使用我們認為是專有的信息。此外,未經授權的各方還可能嘗試或成功嘗試 通過各種方法獲取我們的知識產權、機密信息和商業祕密,包括從我們的網站或移動應用程序中竊取公共數據或其他內容、網絡安全攻擊以及保護這些數據的法律或其他方法 可能是不夠的。監控對我們的知識產權、專有技術或機密信息的未經授權的使用和披露可能是困難和昂貴的,我們不能確保我們採取的步驟將防止對我們的知識產權或專有權利的挪用或侵犯 。
我們 已為我們在業務中使用的網站註冊了域名:www.conduitpharma.com。本招股説明書中包含的網站地址不包括或通過引用將本公司網站上的信息併入本文檔。
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競爭對手 已經並可能繼續採用與我們類似的服務名稱,從而損害我們建立品牌標識的能力,並可能導致 用户困惑。此外,與我們的商標相似的其他商標的所有者可能會提起商號或商標侵權索賠 。此外,未來可能需要向美國專利商標局或美國及海外的其他政府機構和行政機構提起訴訟或訴訟,以強制執行我們的知識產權,並確定他人專有權利的有效性和範圍。我們就第三方侵犯我們的知識產權提起的任何訴訟都可能代價高昂且耗時,並可能導致我們的知識產權無效或無法強制執行,否則可能會給我們帶來負面後果。即使我們就此類侵權行為起訴其他 方,該訴訟也可能對我們的業務產生不利後果。此外,我們可能無法及時或成功地 申請專利或註冊我們的商標或以其他方式保護我們的知識產權,這可能會對我們的市場份額、財務狀況和運營結果造成負面影響。我們為保護、維護或執行我們的專有權所做的努力在未來可能得不到尊重,或可能被宣佈無效、規避或挑戰,並可能導致鉅額成本和資源轉移 ,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
我們 可能無法繼續使用我們在業務中使用的域名,也無法阻止第三方獲取和使用侵犯、類似或以其他方式降低我們的品牌、商標或服務標記價值的域名 。
我們 已經註冊了我們業務中使用的域名。如果我們失去使用該域名的能力,無論是由於商標 主張、未能續訂適用註冊或任何其他原因,我們可能會被迫使用新域名來營銷我們的業務,這可能會對我們造成重大傷害,或者為了購買相關域名的權利而產生鉅額費用。 我們可能由於各種原因而無法在美國以外獲得首選域名,包括因為它們已被其他人持有。此外,我們的競爭對手和其他公司可以嘗試通過使用與我們的域名類似的域名來利用我們的品牌認知度。我們可能無法阻止第三方獲取和使用侵犯、類似於 或以其他方式降低我們的品牌或商標或服務標記的價值的域名。保護、維護和執行我們在域名中的權利可能需要訴訟,這可能會導致鉅額成本和資源轉移,進而可能對我們的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響。
我們 可能無法在全球範圍內保護我們的知識產權。
在全球所有國家/地區申請、起訴和保護我們臨牀資產的專利將是非常昂貴的。在某些國家,特別是發展中國家,對可專利性的要求可能有所不同。此外,一些外國 國家/地區的法律對知識產權的保護程度不及美國法律。因此,我們可能無法阻止 第三方在美國以外的所有國家/地區實施我們的發明。競爭對手可能會在我們未獲得專利保護的司法管轄區 使用我們的技術來開發自己的產品,此外,可能會將其他侵權產品出口到我們擁有專利保護的 地區,但對侵權活動的執法力度不夠。這些產品可能會與我們的產品競爭,而我們的專利或其他知識產權可能無法有效或不足以阻止它們競爭。
許多公司在保護和捍衞外國司法管轄區的知識產權方面遇到了嚴重的問題。某些國家的法律制度,尤其是某些發展中國家的法律制度,不支持強制執行專利和其他知識產權保護,特別是與藥品有關的保護,這可能使我們很難阻止侵犯我們的專利或以侵犯我們的專有權的方式銷售競爭產品。在外國司法管轄區強制執行我們的專利權的訴訟程序可能會導致鉅額成本,並將我們的努力和注意力從我們業務的其他方面轉移出去, 可能會使我們的專利面臨被無效或狹隘解釋的風險,我們的專利申請可能會面臨無法發佈的風險,並可能引發 第三方對我們提出索賠。我們可能不會在我們發起的任何訴訟中獲勝,所判給的損害賠償或其他補救措施 如果有的話,可能沒有商業意義。此外,歐洲某些國家和某些發展中國家有強制許可法,根據這些法律,專利權人可能會被強制向第三方授予許可。在這些國家/地區,如果我們的專利受到侵犯,或者如果我們被迫將我們的專利授權給第三方,我們的補救措施可能會受到限制,這可能會使這些專利的價值大幅縮水。這可能會限制我們潛在的收入機會。因此,我們在全球範圍內執行知識產權的努力可能不足以從我們 擁有或許可的知識產權中獲得顯著的商業優勢。我們保護和執行知識產權的能力也可能受到外國知識產權法不可預見的變化的不利影響。
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獲得和維護我們的專利保護取決於遵守政府專利機構提出的各種程序、文件提交、費用支付和其他要求 ,如果不符合這些要求,我們的專利保護可能會減少或取消。
任何已頒發專利的定期 維護費和年費應在專利有效期內分幾個階段支付給美國專利商標局(“USPTO”)和外國專利機構。美國專利商標局和各種外國政府專利機構在專利申請過程中要求遵守一系列程序、文件、費用支付和其他類似規定 。雖然在許多情況下,根據適用的規則,可以通過支付滯納金或通過其他方式補救疏忽,但在某些情況下,不遵守規則可能會導致專利或專利申請被放棄或失效,從而導致相關司法管轄區的專利權部分或全部喪失。可能導致專利或專利申請被放棄或失效的不合規事件包括未能在規定的期限內對官方行動做出迴應,未支付 費用,以及未能適當地使其合法化並提交正式文件。如果我們或我們的許可方未能維護涵蓋我們臨牀資產的專利和專利申請 ,我們的競爭對手可能會進入市場,這將對我們的業務產生不利影響。
如果 我們未能遵守我們在知識產權許可協議下的義務,我們可能會失去對我們業務非常重要的許可權 。
我們 是某些許可協議的一方,這些協議對我們施加了各種盡職調查、里程碑、特許權使用費、保險和其他義務。 如果我們未能遵守這些義務,相應的許可方可能有權終止許可,在這種情況下,我們 可能無法開發或營銷受影響的臨牀資產。我們的業務戰略取決於我們將臨牀資產商業化的能力,而我們與此類臨牀資產簽訂許可協議的能力對我們業務的成功至關重要。 此類權利的喪失可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。有關這些許可證安排的更多 信息,請參閲“業務-戰略聯盟和安排”。
如果 我們因侵犯第三方知識產權而被起訴,費用高昂且耗時,而且不利的結果 可能會對我們的業務產生重大不利影響。
我們的商業成功取決於其在不侵犯第三方專有權利的情況下開發、製造、營銷和銷售我們的臨牀資產和使用我們的專有技術的能力。我們不能保證營銷和銷售此類候選產品和使用此類技術不會侵犯現有或未來的專利。在與我們的臨牀資產相關的領域中,存在大量由第三方擁有的美國和外國頒發的專利和未決專利申請。隨着生物技術和製藥行業的擴張 以及頒發更多專利,其他人可能會斷言我們的臨牀資產、技術或交付方法或使用侵犯了他們的專利權的風險增加了。此外,包括我們在內的行業參與者並不總是清楚哪些專利涵蓋各種藥物、生物製品、藥物輸送系統或它們的使用方法,以及這些專利中的哪些可能是有效和可強制執行的。因此,由於在我們的領域中頒發的大量專利和提交的專利申請數量眾多,因此可能存在第三方聲稱他們擁有涵蓋我們臨牀資產、技術或方法的專利權的風險。
此外,我們的臨牀資產或專有技術可能會侵犯或被指控侵犯第三方的專利。我們不能確定其他人沒有就我們自己和授權內頒發的專利或我們未決的申請所涵蓋的技術提交專利申請,因為美國的一些專利申請可能會保密,直到專利頒發,美國和許多外國司法管轄區的專利申請通常在提交後18個月才公佈,科學文獻中的出版物 往往落後於實際發現。我們的競爭對手可能已經提交併可能在未來提交涉及我們的臨牀資產或技術的專利申請 。任何此類專利申請可能優先於我們自己的和 許可中的專利申請或專利,這可能進一步要求我們獲得涉及此類技術的已頒發專利的權利。 如果另一方就與我們擁有或許可給我們的發明類似的發明提交了美國專利申請,我們或 許可技術的情況下,許可人可能必須在美國參與幹擾程序,以確定發明的優先級。
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我們 可能面臨或受到擁有專利或其他知識產權的第三方未來訴訟的威脅,指控我們的臨牀資產或專有技術侵犯了這些第三方的知識產權,包括訴訟。 這些訴訟可能聲稱存在此類藥物的現有專利權,此類訴訟可能代價高昂,可能會對我們的經營業績產生不利影響,並轉移管理和技術人員的注意力,即使我們沒有侵犯此類專利 或針對我們的專利最終被確定為無效。法院有可能判定我們侵犯了第三方的專利,並命令我們停止專利所涵蓋的活動。此外,法院可能會命令我們向對方支付侵犯對方專利的損害賠償金。
由於專利侵權索賠,或為了避免潛在索賠,我們可能會選擇或被要求向第三方尋求許可。 這些許可可能不按商業上可接受的條款提供,或者根本不適用。即使我們能夠獲得許可證,許可證 也可能要求我們支付許可費和/或版税,而授予我們的權利可能是非排他性的,這可能會導致我們的競爭對手獲得相同的知識產權,或者此類權利可能是限制性的,並限制我們現在和未來的活動 。最終,如果由於實際或威脅的專利侵權索賠,我們或被許可人無法以可接受的條款獲得許可,我們或被許可人可能會被阻止將產品商業化或被迫停止我們業務的某些方面。
除了可能對我們提出的侵權索賠外,我們還可能成為其他專利訴訟和其他訴訟的一方,包括 美國專利商標局宣佈或批准的幹預、派生、重新審查或其他授權後訴訟,以及 外國關於我們當前或未來產品知識產權的類似訴訟。
在生物技術和製藥行業中,一般都有大量涉及專利和其他知識產權的訴訟。到目前為止,還沒有人對我們提起過侵權訴訟。如果第三方聲稱我們侵犯了其知識產權,我們可能會面臨許多問題,包括:
● | 侵權 和其他知識產權索賠,無論案情如何,提起訴訟都可能既昂貴又耗時,並可能轉移我們管理層對核心業務的注意力。 | |
● | 大量的侵權損害賠償,如果法院判定爭議產品或技術侵犯或侵犯第三方的權利,我們可能需要支付 ,如果法院認定侵權是故意的,我們可能被勒令支付三倍損害賠償金 和專利權人的律師費; | |
● | a 法院禁止我們銷售或授權產品或使用技術,除非第三方授權其知識產權 我們的財產權,這是不需要做的; | |
● | 如果 如果許可證可從第三方獲得,我們可能需要支付大量的版税或前期費用,或向知識產權授予交叉許可證 我們的產品或技術的產權;以及 | |
● | 重新設計我們的產品或流程,使其不會侵權,這可能是不可能的,也可能需要大量的金錢支出和 時間。 |
我們的一些競爭對手可能比我們更有效地承擔複雜專利訴訟的費用,因為他們擁有更多的資源。此外,任何訴訟的發起和繼續產生的任何不確定性都可能損害我們籌集額外資金的能力,或以其他方式對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生不利影響。
因為 我們依賴於某些第三方許可方和合作夥伴,並且在未來將繼續這樣做,如果我們的許可方或合作伙伴之一因侵犯第三方的知識產權而被起訴,我們的業務、財務狀況、經營業績和潛在客户可能會受到影響,就像我們被直接起訴一樣。除了面臨訴訟風險,我們還同意賠償 某些第三方許可方和合作夥伴因我們的專有技術引起的侵權索賠,我們已經或可能與我們的一些許可方和合作夥伴簽訂成本分攤協議,這可能要求我們支付針對這些第三方提起的專利訴訟的部分費用 ,無論所指控的侵權是否由我們的專有技術造成。在 某些情況下,這些成本分攤協議還可能要求我們承擔比僅基於我們的技術承擔更大的侵權損害賠償責任。
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發生上述任何情況都可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。
我們 可能會捲入保護或強制執行我們的專利或其他知識產權或許可人的專利的訴訟,或者 可能會對我們提出其他索賠,這可能是昂貴和耗時的。
競爭對手 可能會侵犯我們的知識產權,包括我們的專利或我們許可方的專利。因此,我們可能需要提交 侵權索賠以阻止第三方侵權或未經授權的使用。這可能既昂貴又耗時,尤其是對於我們這樣規模的公司。此外,在侵權訴訟中,法院可以裁定我們的專利無效或不可強制執行,或者可以以我們的專利權利要求不包括其技術 或未滿足對侵權者授予禁令所需的因素為理由,拒絕阻止另一方使用爭議技術。對任何訴訟或其他訴訟的不利裁決可能會使我們的一項或多項專利面臨被無效、狹義解釋或修改的風險,從而 不涵蓋我們的臨牀資產。此外,這種不利的決定可能會使我們的專利申請面臨無法發放或發放的風險, 範圍有限且可能不足以涵蓋我們的臨牀資產或阻止其他公司銷售類似產品。
針對我們的專利申請或我們許可人或潛在合作伙伴的專利申請,可能需要通過幹擾、 派生或向USPTO提起的其他訴訟來確定發明的優先權或可專利性。我們提起的訴訟或USPTO訴訟可能會 失敗或可能被第三方援引。即使我們勝訴,國內或國外訴訟或美國專利商標局或外國專利辦公室訴訟也可能導致鉅額成本並分散我們管理層的注意力。我們可能無法單獨或與許可方或潛在合作伙伴一起防止盜用我們的專有權,尤其是在法律可能無法像美國那樣全面保護此類權利的國家/地區。
此外, 由於知識產權訴訟或其他訴訟程序需要大量的發現,因此在此類訴訟或其他訴訟程序中,我們的一些機密信息可能會因披露而泄露。 此外,在此類訴訟或訴訟程序的過程中,可能會公開宣佈聽證結果、 動議或其他臨時程序或事態發展,或公開訪問相關文件。
此外,2023年8月,在業務合併之前,我們現在的全資子公司Conduit Pharmaceuticals Limited收到了 Strand Hanson Limited(“Strand”)的一封信函,聲稱根據之前執行的信函,其應支付諮詢費。 Conduit拒絕並對信函的全部實質內容提出異議。在遭到拒絕後,Strand於2023年9月7日向英格蘭和威爾士商業和財產法院提出索賠 ,聲稱其有權獲得200萬美元的付款,並且如果業務合併完成,將發行650萬股普通股。我們打算大力辯護 這些主張。無論結果如何,訴訟可能會影響我們的業務,原因包括辯護法律成本和 轉移我們管理層的注意力。
我們 對第三方的依賴要求我們分享我們的商業祕密,這增加了我們的商業祕密被盜用 或泄露的可能性,而且與員工和第三方簽訂的保密協議可能無法充分防止商業祕密的泄露 和保護其他專有信息。
我們 認為專有商業祕密或機密專有技術和非專利專有技術對我們的業務非常重要。我們可能依靠商業祕密或機密技術來保護我們的技術,特別是在我們認為專利保護的價值有限的情況下。
為保護此類信息不被競爭對手披露或竊取,我們的政策是要求我們的員工、顧問、合作者、承包商和顧問在開始研究或披露專有信息之前與我們簽訂保密協議以及材料轉讓協議、諮詢協議或其他類似協議(如果適用)。這些協議通常 限制第三方使用或披露我們的機密信息的權利,包括我們的商業祕密。但是,現任或前任員工、顧問、合作者、承包商和顧問可能會無意或故意向競爭對手泄露我們的機密信息,保密協議可能無法在未經授權泄露機密信息的情況下提供足夠的補救措施。共享商業祕密和其他機密信息的需要增加了此類商業祕密 被我們的競爭對手知曉、被無意中納入其他人的技術中、或在違反這些協議的情況下被披露或使用的風險。鑑於我們的專有地位在一定程度上基於我們的技術訣竅和商業祕密,競爭對手發現我們的商業祕密或其他未經授權的使用或披露將損害我們的競爭地位,並可能對我們的業務和運營結果產生不利影響。強制要求第三方非法獲取並使用商業祕密或機密專有技術是昂貴、耗時且不可預測的。保密協議的可執行性因司法管轄區而異。
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此外,這些協議通常會限制我們的員工、顧問、合作者、承包商和顧問 發佈可能與我們的商業祕密相關的數據的能力,儘管我們的協議可能包含某些有限的發佈權。儘管我們努力保護我們的商業祕密,但我們的競爭對手可能會通過違反我們與第三方的協議、獨立開發或由我們的任何第三方合作伙伴發佈信息來發現我們的商業祕密。競爭對手發現我們的商業機密將損害我們的競爭地位,並對我們的業務產生不利影響。
我們 可能會受到指控,稱我們的員工、顧問或獨立承包商錯誤地使用或向我們披露了他們的前僱主或他們的以前或現在的客户的所謂商業機密。
由於 在生物技術和製藥行業很常見,我們的某些員工以前受僱於其他生物技術 或製藥公司,包括我們的競爭對手或潛在競爭對手。此外,我們聘請顧問幫助 IT開發我們的產品和臨牀資產,其中許多人以前受僱於其他生物技術或製藥公司,或可能以前或現在向其他生物技術或製藥公司提供諮詢服務,包括我們的競爭對手或潛在競爭對手。 我們可能會受到指控,稱這些員工和顧問或我們無意或以其他方式使用或泄露了其前僱主或其前或當前客户的商業機密或其他專有信息。儘管到目前為止,我們不知道有任何此類索賠被指控,但如果發生此類索賠,可能需要提起訴訟來抗辯任何此類索賠。即使我們成功地對任何此類索賠進行了辯護,任何此類訴訟都可能曠日持久、成本高昂,分散我們的管理層 團隊的注意力,不被投資者和其他第三方看好,並可能導致不利的結果。
如果我們的商標和商號得不到充分保護,我們可能無法在我們感興趣的市場建立知名度 ,我們的業務可能會受到不利影響。
我們的 未註冊商標或商號可能被質疑、侵犯、規避或宣佈為通用商標,或被確定為侵犯了其他商標 。我們可能無法保護我們對這些商標和商品名稱的權利,我們需要在我們感興趣的市場中的潛在合作者或客户中建立知名度 。有時,競爭對手可能採用與我們類似的商品名稱或商標,從而阻礙我們建立品牌標識的能力,並可能導致市場混亂。此外, 其他註冊商標或商標的所有者可能會提出潛在的商號或商標侵權索賠,這些商標或商標包含我們的未註冊商標或商號的變體。從長遠來看,如果我們不能成功註冊其商標和商品名稱,並根據其商標和商品名稱建立名稱認可,那麼我們可能無法有效競爭, 我們的業務可能會受到不利影響。我們執行或保護與商標、商業祕密、域名、版權或其他知識產權相關的專有權的努力可能無效,並可能導致鉅額成本和資源轉移 並可能對我們的財務狀況或運營結果產生不利影響。
我們的 專有信息可能會丟失,或者我們可能會遭受安全漏洞。
在我們的正常業務過程中,我們收集和存儲敏感數據,包括知識產權、臨牀試驗數據、專有業務信息、個人數據以及臨牀試驗受試者和員工的個人身份信息,並存儲在我們的數據中心和網絡中。這些信息的安全處理、維護和傳輸對我們的運營至關重要。 儘管我們採取了安全措施,但我們的信息技術和基礎設施可能容易受到黑客的攻擊或因員工失誤、瀆職或其他中斷而被破壞。儘管據我們所知,到目前為止,我們還沒有經歷過任何此類物質安全漏洞,但任何此類漏洞都可能危及我們的網絡,存儲在那裏的信息可能被訪問、公開披露、丟失或被盜。任何此類信息的訪問、披露或其他丟失都可能導致法律索賠或訴訟、根據保護個人信息隱私的法律承擔責任、嚴重的監管處罰、擾亂我們的運營、損害我們的聲譽, 並導致對我們和我們進行臨牀試驗的能力失去信心,這可能會對我們的聲譽產生不利影響,並推遲我們的臨牀資產的臨牀開發。
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與證券市場和投資我國股票有關的風險
納斯達克 可能會將我們的證券從其交易所退市。
我們的普通股在納斯達克全球市場上市,我們的可贖回權證在納斯達克資本市場上市。雖然我們滿足了納斯達克的最低初始上市標準,通常只要求我們滿足與股東權益、市值、公開持股的總市值和分銷要求有關的某些要求,但我們不能向您保證 我們的證券未來將繼續在納斯達克上市。無法遵守納斯達克持續的要求或標準可能會導致我們的普通股被摘牌,這可能會對我們的財務狀況產生實質性的不利影響 並可能導致普通股價值下降。
如果我們的普通股在納斯達克全球市場退市,並且在退市之日我們普通股的交易價格低於每股5美元,那麼我們普通股的交易也將受到根據交易法頒佈的某些 規則的要求。這些規則要求經紀自營商在涉及被定義為“細價股”的股票的任何交易時額外披露信息,並對經紀自營商將細價股 出售給現有客户和認可投資者(通常是機構)以外的人提出了各種銷售慣例要求。這些額外的要求可能會阻礙經紀交易商進行被歸類為細價股的證券的交易,這可能會嚴重限制此類證券的市場價格和流動性,以及購買者在二級市場出售此類證券的能力。細價股通常被定義為市場價格低於每股5.00美元的任何非交易所上市股權證券,但某些例外情況除外。
儘管本招股説明書中登記轉售的當前已發行普通股並不佔我們已發行普通股的很大比例,但此類股票 確實佔我們公開發行股票的很大一部分,出售此類證券可能會導致我們普通股的市場價格大幅下跌。
本招股説明書涉及銷售證券持有人不時發售及出售合共8,771,470股我們現有已發行普通股,包括:(I)根據PIPE認購協議在PIPE融資中發行的2,000,000股普通股;(Ii)保薦人持有的4,015,250股普通股 ;(Iii)在業務合併完成後向AG.P.發行的1,300,000股普通股;(Iv)根據Cizzle行使Cizzle購股權而向Cizzle發行的395,460股普通股;(V)根據VELA行使VELA購股權而向其發行的1,015,760股普通股;及(Vi)由本公司一名現任董事及若干前任董事持有的45,000股普通股,以換取所提供的服務。
由於有大量普通股因業務合併而被贖回,根據本招股説明書,出售證券持有人可向公開市場出售的普通股數量佔我們公開流通股的很大一部分。假設以下登記的所有普通股將構成我們的公眾流通股的一部分,該等股份將約佔我們公眾流通股的25%。鑑於 根據本招股説明書登記待轉售的大量普通股,出售普通股的證券持有人出售普通股,或市場認為出售大量普通股的證券持有人打算出售普通股,可能會增加我們普通股市場價格的波動性或導致我們普通股的公開交易價格大幅下跌 。
此外,儘管我們普通股的當前市場價格遠低於SPAC首次公開募股時的價格,但某些出售證券持有人有出售普通股的動機 ,因為他們以遠低於公眾投資者或普通股當前交易價格的價格購買了普通股,即使在我們的公眾股東或某些其他出售證券持有人將因其投資而蒙受損失的情況下,他們也可能獲得鉅額利潤。特別是,由於上述購買價格的差異,保薦人可能會體驗到他們購買的證券的正回報率。例如, 根據我們普通股在2023年11月29日的收盤價,(I)保薦人的一家子公司可能獲得高達約3.20美元的每股潛在利潤。因此,普通股的公眾股東為其普通股支付的價格可能遠遠高於某些出售普通股的證券持有人,除非普通股的價格高於這些股東購買其普通股的價格,否則不會獲得正回報。投資者在業務合併後在納斯達克上購買普通股,由於上述收購價格和當前交易價格的差異,他們 購買的普通股不太可能獲得類似的回報率。根據普通股在2023年11月29日的收盤價及其各自的購買價格,某些出售股東可能獲得每股0.10美元至5.10美元不等的潛在利潤。此外,出售證券持有人的出售可能會導致我們證券的交易價格出現下跌。因此,出售證券持有人可能會以顯著低於當前市場價格的價格出售普通股 ,這可能會導致市場價格進一步下跌。
我們 預計在可預見的未來不會支付任何股息。
目前的預期是,我們將保留未來的收益,為業務的發展和增長提供資金。因此,在可預見的未來,我們普通股的資本增值(如果有的話)將是您唯一的收益來源。
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我們的第二次修訂和重新修訂的公司註冊證書(“公司註冊證書”)規定,除有限的 例外情況外,特拉華州衡平法院將是某些股東訴訟的唯一和獨家論壇 ,這可能限制我們的股東就與我們或我們的董事、高管、員工或股東的糾紛獲得選定的司法論壇的能力。
我們的公司註冊證書要求在法律允許的最大範圍內,以我們的名義提起的衍生訴訟、針對 董事、高級管理人員和員工的違反受託責任的訴訟以及其他類似訴訟可以在特拉華州的衡平法院提起,如果該法院沒有標的管轄權,則可以在特拉華州的另一家聯邦法院或州法院提起。 任何購買或以其他方式收購我們的股本股份的個人或實體應被視為已收到我們公司註冊證書中的論壇條款的通知,並同意該法院的條款。此外,我們的公司註冊證書和章程規定,美國聯邦地區法院應成為解決任何根據證券法和交易法提出訴訟原因的投訴的獨家論壇。股東不得放棄排他性論壇條款或聯邦證券法(及其下的規則和條例)。
2020年3月,特拉華州最高法院發佈了一項判決, Salzburg等人。V.Sciabacucchi該法院認定,根據特拉華州法律,一項專門的法院條款規定,根據《證券法》,索賠應提交聯邦法院,在表面上是有效的。目前還不清楚 是否會對這一決定提出上訴,或者本案的最終結果會是什麼。我們打算執行這一規定,但我們不知道其他司法管轄區的法院是否會同意或執行這一決定。
此 選擇法院條款可能會限制股東就與我們或我們的任何董事、高級管理人員、其他員工或股東的糾紛向其選擇的司法法院提出索賠的能力,這可能會阻止針對此類索賠提起訴訟,並且, 如果股東提出此類索賠,則選擇法院條款可能會導致股東因提起此類索賠而產生的成本增加,因為該股東將被要求向位於特拉華州的州或聯邦法院提出索賠。或者,如果法院發現我們的公司註冊證書中包含的法院條款的選擇在訴訟中不適用或不可執行,我們可能會產生與在其他司法管轄區解決此類訴訟相關的額外費用, 這可能會損害其業務、經營業績和財務狀況。
我們的章程文件和特拉華州法律可以阻止股東認為有利的收購,還可能降低我們普通股的市場價格 。
我們的公司註冊證書和章程包含可能延遲或阻止公司控制權變更的條款。這些規定 還可能增加股東選舉董事和採取其他公司行動的難度。這些規定包括:
● | 授權我們的董事會發行帶有投票權或其他權利或優惠的優先股,這可能會阻止收購嘗試 或推遲控制權的變更; | |
● | 禁止在董事選舉中進行累積投票; | |
● | 規定我們董事會的空缺只能由當時在任的大多數董事填補,即使不足法定人數; | |
● | 禁止股東經書面同意採取行動; | |
● | 限制可以召開股東特別會議的人員;以及 | |
● | 要求提前通知股東提名和提議。 |
這些 條款可能會使股東更難更換負責任命管理層成員的董事會成員,從而挫敗或阻止股東更換或撤換當前管理層的任何嘗試。根據我們的公司註冊證書和章程以及特拉華州法律,這些 和其他條款可能會阻止潛在的收購嘗試, 降低投資者未來可能願意為普通股支付的價格,並導致普通股的市場價格低於沒有這些條款時的市價。
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如果證券或行業分析師不發佈或停止發佈有關我們、我們的業務或我們的市場的研究或報告,或者如果他們 相反地改變他們的建議或發佈關於我們的業務或我們的普通股的負面報告,我們的股價和交易量可能會下降 。
我們普通股的交易市場將取決於證券或行業分析師發佈的關於我們、我們的 業務或市場的研究和報告。目前,我們沒有任何分析師覆蓋範圍,未來可能也不會獲得分析師覆蓋範圍。如果 我們獲得分析師覆蓋範圍,我們將無法控制此類分析師。如果跟蹤我們的一位或多位分析師下調了普通股的評級或改變了他們對此類股票的看法,普通股的股價可能會下跌。如果這些 分析師中的一位或多位停止對公司的報道或未能定期發佈有關公司的報告,我們可能會失去在金融市場的可見度,這可能會導致普通股的股價或交易量下降。
我們 是一家“新興成長型公司”,我們不能確定降低適用於新興成長型公司的披露要求是否會降低我們的證券對投資者的吸引力。
根據《就業法案》的定義,我們 是一家新興成長型公司。新興成長型公司可以推遲採用新的或修訂的會計準則,直到這些準則適用於私營公司。作為一家新興的成長型公司,我們沒有被要求 遵守薩班斯-奧克斯利法案第404條的審計師認證要求,我們在定期報告和委託書中減少了關於高管薪酬的披露義務 ,並且我們免除了就高管薪酬和股東批准之前未批准的任何黃金降落傘付款舉行不具約束力的 諮詢投票的要求。我們無法 預測投資者是否會因為我們可能依賴這些條款而覺得我們的股票吸引力下降。如果一些投資者因此發現我們的股票吸引力下降,我們的股票交易市場可能會變得不那麼活躍,我們的股價可能會更加波動。
我們 將一直是一家新興成長型公司,直到(I)截至第二財季末,非關聯公司持有的我們普通股的市值超過70000萬的財年結束,(Ii)我們在該財年的總收入達到12.35億美元或更多的財年結束,(Iii)我們在三年內發行超過10美元億的不可轉換債券的日期,或(Iv)根據證券法提交的有效註冊聲明,首次出售我們普通股的日期 五週年之後的財政年度結束。
由我們的董事和高級管理人員索賠 可能會減少我們的可用資金,以滿足針對我們的成功的第三方索賠 ,並可能減少我們的可用資金。
我們的公司註冊證書和章程規定,我們將在特拉華州法律允許的最大程度上對我們的董事和高級管理人員進行賠償 。
此外,在DGCL第145條允許的情況下,我們與董事和高級職員簽訂的附則和賠償協議規定:
● | 我們 將在特拉華州法律允許的最大範圍內,對以這些身份為我們服務或應我們的要求為其他商業企業服務的董事和高級管理人員進行賠償。特拉華州法律規定,如果該人 本着善意行事,且該人合理地認為符合或不反對註冊人的最大利益,並且就任何刑事訴訟而言,沒有合理理由相信該人的行為是非法的,則公司可對該人進行賠償; | |
● | 在適用法律允許的情況下,我們 可以酌情對員工和代理人進行賠償; | |
● | 我們 將被要求向我們的董事和高級管理人員墊付與訴訟辯護相關的費用,但如果最終確定該人沒有資格獲得賠償,則該等董事或高級管理人員應承諾償還預付款; | |
● | 我們 將不會根據我們的章程,就某人對我們或我們的其他受賠人提起的訴訟 賠償該人的責任,除非是我們董事會授權的訴訟; | |
● | 我們的章程所賦予的權利並非排他性的,我們有權與我們的董事、高級職員、僱員和代理人訂立賠償協議,併購買保險以賠償此等人士;以及 | |
● | 我們 不能追溯修改我們的章程條款以減少我們對董事、高級管理人員、員工和 代理人的賠償義務。 |
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與財務和資本要求相關的風險
我們 未來將需要大量額外資金,這些資金可能無法以可接受的條款提供給我們,或者根本無法獲得,如果無法獲得,我們可能需要推遲、限制、減少或停止我們的運營。
自成立以來,我們的業務已消耗了大量現金。截至2023年9月30日,我們的累計赤字為1,310美元萬,截至2023年9月30日的9個月,我們的淨虧損為230美元萬。我們預計,在可預見的未來, 將繼續產生鉅額費用並增加運營虧損。我們的業務將需要大量的額外資本來實施我們的長期業務計劃和開發臨牀資產。我們籌集額外資金的能力可能會受到潛在的全球經濟狀況惡化以及美國信貸和金融市場最近的中斷和波動的不利影響。由於我們需要額外的資金,我們可能會尋求通過出售額外的 股權證券、債務融資和/或戰略合作協議來為我們的運營提供資金。我們不能確定在需要時是否可以從這些來源中的任何一個獲得額外的融資,或者如果有的話,是否會以優惠的條款獲得額外的融資。
我們未來的資金需求將取決於許多因素,包括但不限於:
● | 我們臨牀試驗的進度、時間、範圍和成本,包括及時招募患者參加我們潛在的未來臨牀試驗的能力。 | |
● | FDA和類似監管機構監管批准的結果、時間和成本,包括FDA或類似監管機構可能要求我們進行比我們目前預期的更多研究的可能性; | |
● | 來自我們當前臨牀資產或任何未來臨牀資產的收入(如果有的話)的金額; | |
● | 我們可能建立的任何潛在未來合作、許可或其他安排的條款和時間; | |
● | 現金 任何未來收購和/或開發其他臨牀資產所需的現金; | |
● | 作為一家上市公司的運營成本; | |
● | 應對技術和市場發展所需的時間和成本; | |
● | 我們與員工、合作者或其他潛在業務夥伴之間可能發生的任何糾紛;以及 | |
● | 提交、起訴、辯護和執行任何專利主張和其他知識產權的費用 |
如果 我們通過出售普通股或其他股權掛鈎證券籌集額外資金,所有權 我們現有股東的權益將被稀釋。只要條件有利,我們可能會尋求進入公共或私人資本市場,即使那時我們並不迫切需要額外資本。如果我們通過與第三方合作、戰略聯盟或營銷、分銷或許可安排來籌集更多資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流或臨牀資產的寶貴權利 ,或者以我們可能無法接受的條款授予許可證。如果我們 通過債務融資籌集額外資金,我們可能不得不將我們的資產的擔保權益授予未來的貸款人,我們的債務 償債成本可能很高,而且貸款人在未來涉及公司的任何破產或清算中可能擁有優先地位 。
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2023年11月29日,納斯達克上報道的我們普通股的最後報價為每股5.10美元。目前,認股權證的行權價高於我們普通股的當前市場價格。因此,該等認股權證不太可能被行使 ,因此本公司預計短期內不會因行使該等認股權證而獲得任何收益。 是否有任何認股權證持有人決定行使該等認股權證,從而為本公司帶來現金收益,則很可能 取決於任何該等持有人作出決定時我們普通股的市價。
如果我們無法在需要時籌集更多資金,我們可能會被要求限制我們的技術開發,或者大幅削減或減少我們的業務。我們可能被迫出售或處置我們的權利或資產。任何無法以商業上合理的條款籌集足夠資金的情況都可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大不利影響,包括資金不足可能導致我們的業務倒閉,我們的公司解散和清算,而投資者幾乎沒有回報 或沒有回報。
作為上市公司運營,我們 將繼續招致顯著增加的成本,我們的管理層將被要求 將大量時間投入到新的合規計劃中。
作為一家上市公司,根據《交易法》、《薩班斯-奧克斯利法案》和其他適用的證券規則和法規,我們將產生鉅額的法律、會計和其他費用。此外,與公司治理和公開披露相關的新的和不斷變化的法律、法規和標準,包括《多德·弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》、根據其頒佈和即將頒佈的規則和 條例,以及根據薩班斯-奧克斯利法案、就業法案和美國證券交易委員會和國家證券交易所的規則和條例, 給上市公司帶來了不確定性,增加了我們的董事會和管理層必須致力於遵守這些規章制度的成本和時間。我們預計這些規章制度 將增加我們的法律和財務合規成本,並將把管理時間和注意力從創收活動中轉移出來。
此外, 建立上市公司所需的公司基礎設施的需要可能會分散管理層對實施我們增長戰略的注意力,這可能會阻礙我們改善業務、運營結果和財務狀況。我們已經並將繼續對財務報告和會計系統的內部控制和程序進行更改,以履行我們作為上市公司的報告義務。然而,我們採取的措施可能不足以履行我們作為一家上市公司的義務。
對於 只要我們仍是JOBS法案中定義的“新興成長型公司”,我們就可以利用適用於不是“新興成長型公司”的其他上市公司的各種報告要求的某些豁免。 我們可能仍然是“新興成長型公司”,直到(I)2027年2月7日之後的財政年度的最後一天(SPAC IPO完成五週年),(Ii)截至該財年6月30日,非關聯公司持有的我們普通股的市值超過70000萬的財年的最後一天,(Iii)該財年的總收入達到12.35億美元或更多的財年的最後一天(根據通脹指數),或(Iv)我們在前三年期間發行了超過10美元億的不可轉換債券的日期。此外, 不能保證我們根據《就業法案》可獲得的豁免將帶來顯著的節省。如果我們選擇 不使用JOBS法案下的各種報告要求的豁免,我們將產生額外的合規成本,這可能會影響 收益。
我們 可能會根據員工激勵計劃增發普通股或優先股,這將稀釋我們 股東的利益。
我們 可能會根據員工激勵計劃增發大量普通股或優先股。增發 普通股或優先股:
● | 可能會大大稀釋投資者的股權; | |
● | 如果優先股的發行權利高於我們普通股的權利,可能會排在普通股持有人的權利之後; | |
● | 如果我們發行了大量普通股,是否會導致控制權的變更,這可能會影響我們利用淨營業虧損結轉的能力(如果有的話),並可能導致我們現任高級管理人員和董事的辭職或撤職;以及 | |
● | 可能會對普通股的現行市場價格產生不利影響。 |
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使用收益的
出售證券持有人根據本招股説明書提供的所有 證券將由出售證券持有人以其各自的賬户出售。我們將不會從出售在此登記的證券中獲得任何收益。
如果行使任何認股權證以換取現金,我們將獲得任何該等現金行使的收益,但我們將不會收到因行使該等權利而出售可發行普通股所得的任何收益。認股權證的行使,以及我們可能從其行使中獲得的任何收益,在很大程度上取決於我們普通股的價格以及該等證券的行使價格與行使時我們普通股的市場價格之間的利差。 管狀認股權證、私募認股權證和公開認股權證的當前行權價為每股普通股11.50美元,AGP認股權證的當前行權價為每股普通股11.00美元。截至2023年11月29日,我們普通股的市場價格為每股5.10美元。如果我們普通股的市場價格低於持有人認股權證的行權價格,則 持有人不太可能行使其認股權證。不能保證所有認股權證在到期前都有現金。 由於認股權證的行使價格高於我們普通股的當前市場價格,該等認股權證不太可能被行使,因此本公司預計近期內不會從行使該等認股權證中獲得任何收益。與行使認股權證相關的任何現金收益取決於股票價格。在適用的認股權證協議所述的特定條件下,本公司可按每份公開認股權證或AGP認股權證(br}或A.G.P.認股權證)0.01美元的價格贖回該等認股權證和A.G.P.認股權證。私募認股權證及管道認股權證不可贖回,並可在符合某些條件下以現金或非現金方式行使。因此,我們可能永遠不會從行使此類認股權證中獲得任何現金收益。
我們 預期將行使認股權證所得款項淨額(如有)用作一般公司用途。我們將擁有廣泛的自由裁量權 ,以使用此類行使所得的任何收益。不能保證認股權證持有人會選擇行使任何或所有該等認股權證以換取現金。如果任何認股權證是在“無現金基礎上”行使的,我們將從行使認股權證中獲得的現金金額將會減少。
出售證券持有人將支付出售證券持有人因經紀、會計、税務、法律服務而產生的任何承銷折扣和佣金,或出售證券持有人處置證券所發生的任何其他費用。 我們將承擔完成本招股説明書涵蓋的證券註冊所產生的成本、費用和支出,包括 所有註冊和備案費用、納斯達克上市費,以及我們的律師和我們獨立註冊會計師事務所的費用和開支 。
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我們普通股和股利信息的市場價格
市場 我們普通股的價格
我們的 普通股和公募權證目前分別在納斯達克全球市場和納斯達克資本市場上市,代碼分別為CDT和CDTTW。在業務合併 完成之前,MURF的證券已在納斯達克全球市場上市,代碼為“MURFU”、 “MURF”和“MURFW”,所有這些證券都不再在納斯達克全球市場上市。
2023年11月29日,我們普通股的收盤價為每股5.10美元。
截至2023年11月15日,我們普通股的記錄持有人約有516人。這些數字不包括通過被指定人的名字持有我們證券的受益所有人。
分紅政策
我們 從未就我們的股本宣佈或支付任何現金股息,目前我們也不打算在可預見的未來支付任何現金股息。我們希望保留未來的收益,如果有的話,為我們業務的發展和增長提供資金。未來是否向我們的普通股支付股息將由我們的董事會自行決定,並將取決於我們的財務狀況、經營業績、當前和預期的現金需求、擴張計劃以及我們的董事會可能認為相關的其他因素。
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生意場
概述 和戰略
我們 是一家臨牀階段的專業生物製藥公司,通過我們的獨家關係,促進臨牀資產的開發和商業化,以解決 患者未得到滿足的醫療需求。我們獨特的方法使我們能夠充當“管道” ,由此我們專注於製藥公司原本被剝奪的臨牀資產,並履行我們為患者開發新療法的使命 。
我們 由經驗豐富的製藥高管領導:輝瑞的前首席醫療官Freda Lewis-Hall博士和英國醫學研究慈善機構LifeArc的前首席執行官David博士。我們的管理團隊包括對藥品市場有廣泛瞭解的活躍的資深臨牀醫生,這支持了我們的戰略,即以經濟高效的方式開發 臨牀資產,同時專注於治療效果和患者安全。
我們 與聖喬治街資本(“St George Street”)建立了獨家關係和合作夥伴關係,聖喬治街是一家總部位於英國的生物醫學慈善機構。我們可以選擇為最初由St George Street從阿斯利康AB(Publ)獲得許可的臨牀資產的開發提供100%的資金。在大多數情況下,阿斯利康對這些資產進行了初步的臨牀前試驗,在某些情況下進行了臨牀試驗,但已決定授權進行進一步開發。
我們 評估聖喬治街持有的臨牀資產,以確定為進一步發展提供資金的資產。關於臨牀資產的資助和開發,我們評估和選擇要開發的特定臨牀資產,並與 外部合同研究組織(“CRO”)合作,運行由我們管理、資助和監督的臨牀試驗。我們 打算利用我們全面的臨牀和科學專業知識,通過使用CRO和第三方服務提供商以高效的方式通過 IIb期試驗促進臨牀資產的開發。我們相信,我們正在籌備的臨牀資產的成功的IIb期試驗 將增加此類資產的價值。不能保證對我們擁有或許可的資產進行的任何臨牀試驗都會成功。
我們 將尋求將潛在成功的臨牀試驗(不能保證此類試驗的結果將會成功)後的資產授權給大型生物技術或製藥公司,通常用於里程碑付款,並在資產專利的有效期內保留版税收入 流。我們預計將使用任何未來的特許權使用費收入流來發展我們的資產組合,以便 平衡我們未來潛在的收入流與新的債務或股權融資。
在我們與聖喬治街的關係之外,我們是自由的,並打算與第三方建立更多的關係和/或合作伙伴關係,以獲得目前被剝奪的更多資產的許可。我們計劃將我們的努力集中在開發臨牀資產 ,以解決影響大量人羣的疾病,這些疾病沒有目前的治療方法或目前的治療方法會帶來顯著的 不良副作用。
我們最初獲得許可的臨牀資產專注於特發性男性不育症和自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病,如葡萄膜炎、早產、腎移植排斥反應和橋本氏甲狀腺炎。我們最初從Astra Zeneca獲得許可的資產是AZD5904(一種髓過氧化物酶抑制劑)和AZD1656(一種葡萄糖激活劑),這些資產將由我們開發。由於臨牀資產已經通過了由阿斯利康進行的初步臨牀前和臨牀測試,因此我們能夠 評估這些臨牀試驗中產生的安全性數據,以評估哪些臨牀資產需要進一步開發以及用於哪些適應症。
最初,我們將通過我們與聖喬治街的關係和聖喬治街與阿斯利康的關係,以及阿斯利康在進行臨牀試驗時使用的活性藥物成分(“原料藥”),將重點放在我們有權獲得的資產上。因此,我們不必開發原料藥,這通常是一個耗時和昂貴的過程,並受益於原料藥由聲譽良好的製藥公司生產的事實,該公司受到嚴格的質量控制措施,因此我們用於額外臨牀試驗的原料藥 在質量和性能方面可能更加一致。
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戰略聯盟和安排
全球 融資協議-聖喬治街
吾等 與聖喬治街於2021年3月26日訂立獨家籌資協議(“全球籌資協議”),據此,聖喬治街授予吾等獨家先行權,向聖喬治街提供或促使我們提供所有資金以執行藥物發現及/或開發項目,代價是分享該等項目的淨收入。
我們 和聖喬治街簽訂了五項項目資助協議,受全球融資協議條款的約束, 開發某些已由阿斯利康授權給聖喬治街的臨牀資產。項目供資協議涉及 :
● | 用於腎移植的AZD1656, | |
● | AZD1656用於早產, | |
● | AZD1656用於橋本甲狀腺炎和Graves病, | |
● | AZD1656用於葡萄膜炎,以及 | |
● | AZD5904用於治療特發性男性不育。 |
在全球融資協議條款的規限下,聖佐治街可向第三方(本公司除外)尋求項目融資。
我們可能會有更多機會與聖喬治街合作,以資助未來從阿斯特拉捷利康獲得許可的更多臨牀資產的開發。
截至2023年9月30日,根據全球融資協議和項目融資協議,我們已經提供了總計約220,000英鎊的項目資金 ,根據全球融資協議和項目融資協議,我們已經獲得了總計0英鎊的收入。根據每個項目資助協議,我們有權獲得100%的淨收入(定義見相關項目資助協議)。
根據《全球籌資協議》的條款,《全球籌資協議》對每個項目均有效,直至一方根據《全球籌資協議》獲得 部分淨收入(定義見《全球籌資協議》)的權利期滿為止。在某些情況下, 聖喬治街可以終止項目:(I)如果我們嚴重或持續違反《全球籌資協議》,如果違反行為能夠補救,則應接受治療期,或(Ii)如果聖喬治街決定停止項目開發。 如果發生不可抗力事件並持續一段時間,則無辜方可以在通知期後終止全球籌資協議 。
如果提出或批准了自願安排或作出了管理命令,或者另一方的任何資產或企業被任命為接管人或行政接管人,或清盤決議或請願書獲得通過(非出於償付能力重建或合併的目的,尤其是關於該方結構的任何重組),或者如果出現任何情況,使法院或債權人有權指定接管人,任何一方都可以終止項目。行政管理人或管理人或作出清盤令或類似或同等行動的另一方因其破產或債務而對其採取或由該另一方採取的。一般來説,如果聖喬治大街在一段時間內根據相關開發計劃停止進行相關產品的開發或商業化,我們可以終止每個項目資助協議 ,但終止僅對指定項目有效,且全球資助協議繼續對所有其他項目有效。如果另一方嚴重違反項目資助協議,且未在90天內完全糾正違約並達到非違約方滿意的程度,則任何一方也可在書面通知另一方的情況下予以終止。
《全球籌資協議》還包含慣例陳述和擔保。雙方還約定對對方的某些機密信息保密。
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上述摘要並不是對《全球籌資協議》和《項目籌資協議》所有條款的完整描述,僅限於參考《全球籌資協議》和《項目籌資協議》全文, 這兩份《全球籌資協議》和《項目籌資協議》作為註冊説明書的證物,本招股説明書是其中的一部分,並通過引用全文併入。
我們的 戰略
我們的 戰略是通過開發新藥或臨牀資產來為患者創造價值,因為我們的研究表明 沒有有效的藥物治療方法,或者此類現有藥物治療方法由於 此類藥物的成本和副作用等原因而不夠用。我們正在努力開發治療競爭療法副作用發生率高的疾病的新藥。
我們 相信,我們與聖喬治街的關係,而聖喬治街又與阿斯利康有關係,使我們能夠繞過某些傳統的 障礙,開發臨牀資產。例如,通過聖喬治街與阿斯利康的現有關係,我們從聖喬治街獲得許可的臨牀資產已經通過了阿斯利康進行的初步臨牀前測試,在某些情況下還進行了臨牀 測試,這意味着我們能夠使用先前試驗中產生的安全性數據來評估 哪些資產需要繼續開發。我們定期評估我們的資產組合,以確定潛在風險,並採取措施緩解這些風險,例如重新調整資產用途,這將減少開發成本和時間表,因為臨牀資產已經在人體上進行了 安全和毒性測試。如果臨牀資產用於新的適應症,藥物開發的早期階段,包括 臨牀前研究和I期臨牀試驗,不需要再次進行,這使我們能夠在稍後階段開始開發此類 臨牀資產。
阿斯利康之前進行的臨牀前和臨牀研究可能使我們能夠通過在Ib期或II期而不是臨牀前或I期繼續開發臨牀資產,從而減少與藥物開發早期階段相關的成本、費用和時間,即使我們正在調查資產以尋找新的適應症。例如,如果臨牀資產接受第一階段試驗,則此類臨牀資產可能會進入第二階段試驗,即使該臨牀資產正在接受不同適應症的調查 。
此外,通過我們與聖喬治街的關係以及聖喬治街與阿斯利康的關係,我們還可以使用阿斯利康在進行臨牀試驗時使用的原料藥。因此,我們不必開發原料藥,這通常是一個耗時且昂貴的過程,並受益於原料藥由聲譽良好的製藥公司生產的事實, 該公司受到嚴格的質量控制措施,因此我們用於其他臨牀試驗的原料藥在質量和性能方面可能更一致。
通過我們與聖喬治街的關係,我們相信我們將能夠有效地推動我們臨牀資產的發展 ,因為臨牀前研究已經完成,在某些情況下,臨牀研究已經完成,我們可以使用現有的原料藥。我們打算 與第三方(不包括聖喬治街)達成其他協議,以便在未來為更多臨牀資產提供資金和開發。
我們的發展計劃是進行臨牀試驗,如果試驗成功,我們將尋求與第三方就特定適應症的臨牀資產達成交易。我們不打算在第二階段臨牀試驗之後繼續開發我們的臨牀資產。因此,我們預計將通過第二階段開發經過臨牀前和臨牀試驗的臨牀資產,然後通過許可、特許權使用費或其他交易將這些臨牀資產貨幣化。我們不希望將任何臨牀資產商業化或尋求FDA(或類似組織)的上市批准,因為我們打算 在第二階段臨牀試驗後與第三方就每種此類臨牀資產達成協議,規定該 第三方將進一步開發、商業化和營銷此類資產。為了使我們的臨牀資產貨幣化,我們打算與CRO合作,對我們的臨牀資產進行額外的臨牀試驗,以生成臨牀 數據,以支持我們的臨牀資產在第二階段之後的進一步發展。如果為具有特定適應症的臨牀資產生成了成功的臨牀試驗數據 ,此時,我們將尋求與第三方達成許可、使用費或其他 交易,第三方將繼續在第三階段臨牀試驗中開發該臨牀資產。不能保證對我們擁有或許可的資產進行的任何臨牀試驗都會成功。
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在 可能成功的臨牀試驗(不能保證此類試驗的結果將會成功)之後,我們預計 我們正在籌備中的臨牀資產將通過與較大製藥公司的許可安排進行商業化,其中可能包括預付里程碑付款和/或此類臨牀資產受專利保護期間的版税。我們 打算使用我們正在籌備中的臨牀資產許可所獲得的收入來為開發額外的臨牀資產提供資金,這將使我們能夠利用已獲得許可的臨牀資產的現有收入流來為我們的持續運營提供資金,包括 額外臨牀資產的開發和商業化,而不必完全依賴債務和/或股權融資。
許可證 協議-聖喬治街和阿斯利康
2019年8月,聖喬治街與阿斯利康簽訂許可協議(“AZ許可協議”),根據該協議,阿斯利康根據阿斯利康的某些專利和專有技術,向聖喬治街授予聖喬治街全球獨家許可。開發單獨和共同稱為AZD5904(髓過氧化物酶抑制劑)和AZD1656(葡萄糖激酶激活劑)的藥物化合物。 AZ許可協議還包括聖喬治街將開發的任何額外化合物,以及 屬於特發性男性不育領域的任何此類許可化合物的產品AZD5904和腎移植領域的許可化合物AZD1656。
根據AZ許可協議,在阿斯利康收到任何許可化合物的概念驗證研究後60天內,阿斯利康保留優先談判的獨家權利,將與該許可化合物有關的所有開發、商業化或其他正在進行的 活動轉讓給阿斯利康或其任何附屬公司,並進行未來對該許可化合物的開採。在上述談判權的規限下,聖喬治街有權及有義務根據亞利桑那州許可協議所載的發展計劃,以其本身的成本及開支開發每個獲許可的建築羣,並有權就每個獲許可的建築羣向其聯屬公司及其他人士授予再許可。任何再許可應與AZ許可協議的條款和條件相一致,並明確受制於和從屬於AZ許可協議的條款和條件,聖喬治街應促使每個再被許可人遵守AZ許可協議的適用條款和條件。每個獲得許可的院落的開發計劃應由一個由協議各方代表組成的聯合協調委員會管理。
根據相關的再許可(“再許可收入”),George Street必須向AstraZeneca支付任何分許可人應支付給St George Street的任何收入的一部分(“分許可收入”),該分成應根據分許可受讓人應支付給St George Street的税收總額計算,並應包括應付的任何預付款、里程碑或特許權使用費。對於低於1,000美元萬的從屬許可收入,應向阿斯利康支付的從屬許可收入的百分比為60%;對於大於1,000美元萬但低於1,500美元萬的從屬許可收入,應支付給阿斯利康的從屬許可收入的百分比為50%;對於大於1,500美元萬的從屬許可收入,應付給阿斯利康的從屬許可收入的百分比為40%。
阿斯利康許可協議的有效期自該協議生效之日起生效,除非根據該協議提前終止,否則將一直持續到最後一個許可產品的最後一個許可使用費期限屆滿之日。在國家/地區許可產品的版税期限到期(但不是更早終止)後,本協議中規定的許可授予對於該許可產品應為非獨家、全額支付且不可撤銷。
AZ協議可由任何一方終止,如果另一方嚴重違反協議,並且沒有在90天的通知(或關於付款違約的10天通知)內糾正違約。
阿斯利康 可在收到書面通知後立即終止協議,如果聖喬治街或其任何附屬公司或再許可人在本地區任何地方提起、起訴或以其他方式參與要求聲明救濟、損害賠償或任何其他補救或禁令、禁令或任何其他衡平法補救的任何索賠、要求、訴訟或訴訟因由 聲稱阿斯利康專利中的任何索賠無效、不可強制執行或以其他方式不可申請專利或不會受到沒有根據協議授予的權利和許可的喬治街活動的侵犯。如果聖喬治街停止開發所有許可的院落和所有許可的產品,而許可的產品沒有由聖喬治街或代表聖喬治街在該地區進行商業化,阿斯利康也可以提前30天書面通知終止協議。
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為方便起見,喬治街可在合理通知阿斯利康的情況下,逐個項目終止其在該協議下的活動。如果聯合商業化委員會確定出於科學、安全或道德原因,繼續此類計劃是適當的,或者許可產品不再滿足未滿足的醫療需求,聖喬治街也可以停止許可化合物的任何開發計劃。
2020年,聖喬治街和阿斯利康對AZ許可協議進行了修訂,將新冠肺炎添加到獲得許可的化合物AZD1656的領域。2021年,聖喬治街和阿斯利康對AZ許可協議進行了第二次和第三次修訂。 對AZ許可協議的第二次修訂在AZ許可協議中增加了附表1.36(A),其中描述了僅適用於雙方關於許可化合物AZD1656的額外條款和條件。第三修正案將橋本甲狀腺炎、葡萄膜炎、早產和新冠肺炎添加到AZD1656的領域,並在AZ許可協議中增加了附表1.42(A),其中 描述了適用於雙方的額外條款和條件:(I)僅適用於許可化合物AZD1656的橋本甲狀腺炎、葡萄膜炎、早產和早產;以及(Ii)AZ許可協議中規定的所有其他適應症和許可化合物(AZ許可協議中定義的AZD1656的新冠肺炎除外適用AZ許可協議的附表 1.36(A)。AZ許可協議第二修正案和第三修正案中包含的條款和條件 還規定了雙方在供應研究藥物、進行研究和其他事項方面的義務和責任。
資產 開發
我們對AZD1656和AZD5904的開發計劃是進行臨牀試驗,如果這些試驗成功, 不能保證此類試驗的結果會成功,那麼我們將尋求與第三方 就特定適應症的AZD1656或AZD5904達成交易。我們不打算在第二階段臨牀試驗之後繼續開發此類臨牀資產。因此,我們預計將通過第二階段開發經過臨牀前和臨牀 試驗的臨牀資產,然後通過許可證、使用費或其他交易將此類臨牀資產貨幣化。我們不希望將任何臨牀資產商業化或尋求FDA(或類似組織)的上市批准,因為我們打算 在第二階段臨牀試驗後與第三方就每種此類臨牀資產達成協議,規定該第三方將進一步開發、商業化和營銷此類資產。為了使我們的臨牀資產貨幣化,我們打算與CRO合作,對我們的臨牀資產進行額外的臨牀試驗,以生成臨牀 數據,以支持我們的臨牀資產在第二階段之後的進一步發展。如果為具有特定適應症的臨牀資產生成了成功的臨牀試驗數據 ,此時,我們將尋求與第三方達成許可、使用費或其他 交易,第三方將繼續在第三階段臨牀試驗中開發該臨牀資產。不能保證對我們擁有或許可的資產進行的任何臨牀試驗都會成功。
除了通過我們與聖喬治街的全球融資協議獲得開發AZD1656和AZD5904的獨家權利外,我們還完全 擁有AZD1656的知識產權和進一步開發AZD1656的某些共晶的權利(AZD1656共晶PCT/IB2022/00075- 專利到期02/09/2042)。我們將尋求開發AZD1656共晶體,用於治療牛皮癬、克羅恩病、狼瘡、結節病、糖尿病傷口癒合、特發性肺纖維化和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
市場 概述
全球生物技術產業
全球生物技術行業由大量從事不同活動的公司組成,例如生物製藥開發。 這些行業公司還跨越廣泛的運營模式。一些專注於生物技術的小型公司是研究和開發(R&D)密集型公司,主要通過風險資本、贈款、首次公開募股和合作協議進行運營。相反,大型多元化公司擁有大量的內部研發資源和成熟的生產、商業化和分銷流程。
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預計未來五年,該行業收入將以3.1%的年化增長率增長至3582億美元,並將因疫情的影響而實現更深層次的增長。2022年增加的研發資金和消費者支出預計將推動同年收入增長2.9% 。(1)
在此期間,全球投資者信心有所下降,這在一定程度上抑制了收入增長。然而,近幾年來,全球對研發的投資持續強勁增長,其中大部分資金流入了醫療生物技術開發,旨在為全球老齡化人口提供更好的護理,從而增加行業收入。
全球製藥行業
在過去五年中,製藥公司受益於發達經濟體的人口老齡化和新興經濟體日益壯大的中產階級。許多公司還利用了可能與發達市場不同的地區對藥品的需求,並擴大了全球業務,以滿足地區市場需求。
(1) | 請參閲我們於2023年8月11日提交給美國證券交易委員會的委託書/招股説明書中的“MURF股東特別會議-ValueScope,Inc.的意見-全球生物技術產業概覽”一節。 |
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專利懸崖在本期間繼續阻礙行業收入。當藥品失去專利專有權時,市場上就充斥着低成本的仿製藥。隨着製造商應對來自仿製藥的更多基於價格的競爭,許多運營商的迴應是降低他們的研發支出,這限制了行業的藥品管道。此外,許多政府和醫療保險組織 減少了藥品報銷,以控制醫療成本,例如實施激勵患者使用仿製藥。
展望未來,預計未來五年收入按年率計算將增長3.2%,達到1.3萬億美元,原因是預計全球對行業產品的需求將持續增長。(2)
我們的初始管道:AZD1656和AZD5904
我們 目前擁有獨家開發臨牀資產的權利,AZD1656和AZD5904由阿斯利康授權給St George Street, 有六種適應症。
(2) | 請參閲我們於2023年8月11日提交給美國證券交易委員會的委託書/招股説明書中的“MURF股東特別會議-ValueScope,Inc.的意見-全球生物技術產業概覽”一節。 |
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由於我們與聖喬治街的關係,我們打算利用這些歷史試驗產生的數據來研究AZD1656治療葡萄膜炎、早產和腎移植患者的有效性和安全性,以及AZD5904治療IMI的有效性和安全性。自2008年以來,AZD1656已經接受了阿斯利康進行的總共20項I期臨牀試驗和5項II期臨牀試驗的測試 ,其中19項是在美國進行的。有關這些臨牀試驗的更多信息,請訪問美國國家醫學圖書館網站www.Clinicaltrials.gov(然而,網站上包含的信息或通過該網站獲取的信息 不屬於本招股説明書。)AZD5904已經在阿斯利康進行的五項I期臨牀試驗中進行了測試,其中一項是在美國進行的。雖然AZD1656和AZD5904的大量臨牀試驗數據已經生成,但其中一些數據是在美國以外生成的,因此可能不會被FDA接受。如果FDA不接受此類數據,則可能需要進行額外的臨牀試驗,這將導致開發這些臨牀資產所需的額外成本和時間。
下表列出了迄今為止由阿斯利康或在阿斯利康指導下對特定臨牀資產進行的臨牀前或臨牀試驗。所有這些臨牀前或臨牀試驗都是在阿斯利康與聖喬治街簽訂許可協議之前由阿斯利康進行的。到目前為止,沒有一項臨牀前或臨牀試驗是由該公司或在該公司的指導下進行的。
資產 | 治療區域 | 發展階段 | 試驗地點: | |||
AZD1656 | II型糖尿病 | 初步、 第一階段和第二階段 | 英國;美國 | |||
AZD1656 | 腎臟 移植II型糖尿病患者 | 初步、 第一階段和第二階段 | 聯合王國 | |||
AZD1656 | 新冠肺炎 | 初步, 一期 | 聯合王國 | |||
AZT 5904 | 特發性 男性不育 | 初步, 一期 | 歐洲 聯盟;美國 |
下表列出了AZT 1656和AZT 5904各自針對下文指出的適應症的當前資產開發階段。
資產 | 治療區域 | 資產 目前的準備階段 * | 下一步
的發展階段 將由管道進行 |
預期 貨幣化退出階段(4) | ||||||
階段 I | 階段 第二階段 | 階段 III | ||||||||
AZD1656 | 新冠肺炎, 長冰凍 | 不適用(3) | 不適用(3) | |||||||
AZD1656 | 葡萄膜炎 | 階段 第二階段 | 以下 二期建成 | |||||||
AZD1656 | 橋本的 甲狀腺炎和格雷夫病 | 階段 第二階段 | 以下 二期建成 | |||||||
AZD1656 | 早產 勞動 | 階段 第二階段 | 以下 二期建成 | |||||||
AZD1656 | 腎臟 移植 | 階段 第二階段 | 以下 二期建成 | |||||||
AZT 5904 | 特發性 男性不育 | 階段 第二階段 |
以下 二期建成 |
* | 指示 認為該資產已準備好進入此階段。例如,如果一項資產列在第二階段,這意味着該資產已完成第一階段試驗,因此被視為第二階段就緒。 | |
(3) | 我們 不打算為新冠肺炎開發AZD1656提供額外資金。但是,如果AZD1656由聖喬治街或其他第三方進一步開發,並通過銷售、許可協議或其他方式貨幣化,我們有權獲得部分收入 。 | |
(4) | 反映了 我們預計將尋求通過許可證、特許權使用費或與第三方的其他交易將此類資產貨幣化的階段,第三方隨後將尋求繼續開發此類臨牀資產,直到其潛在的商業化完成 第三階段臨牀試驗。不能保證我們能夠通過與第三方簽訂許可證、 版税或其他交易來將此類資產貨幣化。此外,不能保證我們許可或擁有的任何臨牀資產將成功完成第二階段或第三階段臨牀試驗或獲得監管部門的批准,或該等資產 將被貨幣化或商業化。 |
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AZD1656接受I期和IIa期臨牀試驗,包括526名受試者的23項研究,其中446人使用AZD1656打瞌睡。除了降糖的預期效果外,服用AZD1656的受試者和服用安慰劑的受試者之間沒有發現與不良事件有關的差異。所有發現低血糖水平的病例都由患者處理並解決。 基於這些臨牀試驗,沒有發現生命體徵、安全化驗值或心電圖數據方面的安全信號。在對健康志願者或患者進行的任何研究中都沒有發生死亡。AZD1656還接受了由兩項研究組成的IIb期臨牀試驗,在這兩項研究中,AZD1656對2型糖尿病患者進行了4個月或更長時間的治療。總共有754名隨機患者,其中516名患者暴露於AZD1656(316名男性和200名女性)。AZD1656治療組和AZD1656安慰劑組之間的不良反應特徵在臨牀上沒有重要差異,在兩個IIb期研究中都沒有死亡病例。在IIb期臨牀試驗中,還評估了AZD1656作為糖尿病潛在治療藥物的療效,包括其療效是否具有統計學意義。HbA1c在四個月後出現臨牀相關和統計上的顯著下降;然而,血糖控制的最初改善隨着時間的推移而惡化,四個月後HbA1c水平的變化與安慰劑在統計學上沒有區別。隨着時間的推移,這種療效的下降在兩個IIb期研究中都可以看到。
AZD5904接受了5項I期臨牀研究,共有1181名受試者暴露於AZD5904。在已完成的臨牀研究中,單劑最多1200毫克和多劑最多325毫克,每天最多三次,連續21天作為口服溶液服用。此外,單劑最多1400毫克和多劑最多600毫克10天已作為“緩釋”製劑使用。這些研究的數據沒有確定AZD5904的任何預期不良反應,也沒有報道與AZD5904有關的不良反應。此外,數據顯示,與AZD5904相關的血壓或脈率沒有臨牀上的顯著變化,心電圖數據在研究人羣的生理範圍內。通過體外測定血漿中MPO活性來評價AZD5904對人髓過氧化物酶(MPO)活性的影響。對單劑和多劑AZD5904的MPO活性和血漿濃度之間的相關性進行了評估。AZD5904的血藥濃度與MPO活性之間存在一定的相關性,提示AZD5904可能是一種有效的MPO活性抑制劑。然而,I期試驗不評估統計學意義,因此額外的II期試驗是必要的,以確定AZD5904對MPO活性的抑制是否具有統計學意義。
我們 打算在以下治療領域對AZT 1656和AZT 5904進行臨牀試驗。下表不反映 迄今為止由第三方進行的臨牀前或臨牀試驗,而是反映了我們打算進行的下一個預期階段的臨牀試驗(如果有的話)。無法保證我們打算 進行的臨牀試驗會成功。
資產 | 治療區域 | 下一步 公司將進行的開發階段 | ||
AZD1656 | 新冠肺炎, 長冰凍 | 不適用(5) | ||
AZD1656 | 葡萄膜炎 | 階段 第二階段 | ||
AZD1656 | 橋本的 甲狀腺炎和格雷夫斯病 | 階段 第二階段 | ||
AZD1656 | 早產 勞動 | 階段 第二階段 | ||
AZD1656 | 腎臟 移植 | 階段 第二階段 | ||
AZT 5904 | 特發性 男性不育 | 第 ib階段 |
(5) | 我們 不打算為新冠肺炎開發AZD1656提供額外資金。但是,如果AZD1656由聖喬治街或其他第三方進一步開發,並通過出售、許可協議或其他方式貨幣化,我們有權獲得收入的一部分 。 |
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AZ1656與自身免疫性疾病
自身免疫性疾病是指由於身體某一功能部位的免疫反應異常而引起的一系列疾病和狀況。例如,自身免疫性疾病可能源於主要器官(即心臟、腎臟、膀胱、肝臟、肺和皮膚)、腺體(即腎上腺、胰腺、甲狀腺或生殖器官)、消化系統和組織(即血液、結締組織、肌肉、眼睛、耳朵或血管系統)的異常免疫反應。管理層認為,已確定的自身免疫性疾病有80多種,包括狼瘡、乳糜瀉、多發性硬化症、類風濕性關節炎、牛皮癬和炎症性腸病。自身免疫性疾病通常很難診斷,而且通常病因未知。
據美國自身免疫相關疾病協會(AARDA)估計,有多達5000萬美國人患有自身免疫性疾病--每年花費860億美元,目前管理層還沒有完全有效的治療方法。 目前可用於治療自身免疫性疾病的藥物包括非類固醇抗炎藥(NSAID)或免疫抑制劑。這些治療方法通常會改善症狀,但最終並不能治癒疾病,而且往往會產生副作用。
AZD1656是一種高度特異的葡糖激活劑;最初由阿斯利康開發用於治療糖尿病。它現在已經在1,000多名I型和II型糖尿病患者中進行了測試,沒有提出重大的安全問題。根據對免疫代謝調節的最新研究,AZD1656最近在服用新冠肺炎的糖尿病患者中進行了阿卡迪亞II期試驗。 我們認為AZD1656可能被用來激活患者自身的免疫系統,以限制有害的通脹。我們已經確定了幾種自身免疫性疾病,這反映了良好的市場潛力,具有很高的需求,可能可以使用AZD1656進行治療。我們相信,我們的臨牀資產具有治療多種自身免疫性疾病的潛力。我們打算最初將重點放在下面的適應症上,以最大限度地發揮我們臨牀資產的商業潛力。
甲狀腺疾病:橋本甲狀腺炎和Graves病
橋本甲狀腺炎和格雷夫斯病都是自身免疫性疾病,涉及甲狀腺功能異常。高血壓是一種由t細胞驅動的自身免疫性疾病,t細胞是白細胞的一種,免疫系統會攻擊甲狀腺。Graves病是一種自身免疫性疾病,抗體導致組織功能亢進和甲狀腺激素增加。格雷夫斯病患者可能會發展成甲狀腺腫大,稱為甲狀腺腫,並經常由於淋巴細胞(一種免疫細胞)滲入眼睛肌肉而出現眼睛問題。
管理層 認為Ht是全球最常見的自身免疫性甲狀腺疾病,並預計Ht的患病率將繼續 增加,原因是肥胖率上升以及其他使患者更容易感染Ht的自身免疫性疾病的患病率上升。Graves病是導致持續性甲狀腺功能亢進症的最常見原因,這是位於成人頸部前部的甲狀腺分泌過多的激素。
目前治療甲狀旁腺功能亢進的方法包括左旋甲狀腺素的激素替代療法。然而,為每個人確定合適的劑量是複雜的,因為個人需要在他或她的餘生中繼續激素替代治療,同時仍然 遭受一些高血壓症狀。在目前的治療方法下,通過測量促甲狀腺激素水平來監測患者。研究表明,多達27%的患者TSH過高,41%的患者TSH水平過低,這反映了治療該病的難度。此外,在滴定適當劑量的左旋甲狀腺素方面的這一困難導致了醫療預約的高負擔和包括心血管疾病在內的合併症的發展風險。Graves病也很難用卡比唑和類固醇控制,這兩種藥物都有許多副作用。另一種常見的治療方法是使用放射性碘(“RAI”)來破壞甲狀腺。在使用RAI後,患者仍然依賴左旋甲狀腺素 激素替代治療。人們還認為,在大約15%到20%的患者中,RAI的使用也與甲狀腺眼病的發展或惡化有關。另一種治療方法是手術切除甲狀腺,之後患者將需要使用左旋甲狀腺素進行終生替代治療,這涉及到上述相同的問題。
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正如新聞來源發佈的 ,管理層認為,從2020年到2025年,甲狀腺疾病治療市場將以4.63%的複合年增長率(CAGR)增長約6.32億美元。
AZD1656之前曾接受臨牀前和臨牀試驗,包括由阿斯利康進行的與其治療2型糖尿病潛力有關的I期和II期試驗。到目前為止,還沒有關於使用AZD1656治療Ht或Graves病的臨牀前或臨牀試驗。
我們 打算對與Ht和Graves病有關的AZD1656進行進一步的試驗。我們計劃對AZD1656進行進一步的研究,以調查AZD1656是否是治療Ht和Graves病的一種選擇,包括調查使用AZD1656與目前可用的Ht和Graves病治療方案相比是否有任何負面副作用。我們已經為AZD1656用於Ht的IIb期臨牀試驗準備了臨牀試驗方案,這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的II期試驗,旨在評估AZD1656在Ht患者中的療效和安全性,預計納入200名患者。
製藥 製藥公司通常發現Ht臨牀資產的市場進入具有挑戰性,因為製造複雜和對製造產品的仔細考慮 通常是公司的專利或商業祕密。由於它與聖喬治街的關係,我們 有足夠的原料藥來進行AZD1656治療Ht和Graves病的第二階段臨牀試驗。我們不能保證我們打算對AZD1656進行的治療Ht和Graves病的臨牀試驗一定會成功。
葡萄膜炎
葡萄膜炎 是一種眼部自身免疫性疾病,指的是多種眼內炎症狀態,並涉及葡萄膜腫脹,即眼睛的有色部分。管理層認為,在美國,葡萄膜炎每年估計導致約30,000例新的失明病例,可能是全球第三大致盲原因。(6)葡萄膜炎的患病率約為每10萬人中有40-100人,並可按具體情況細分,因此屬於罕見疾病。(7)我們認為,非傳染性葡萄膜炎的治療將 有資格獲得孤兒藥物指定,該藥物在歐盟的市場排他性為10年,在美國的市場排他性為7年。
類固醇可導致眼壓升高和白內障,通常用於治療葡萄膜炎。大多數患者在長期使用類固醇治療後出現眼內壓升高和/或白內障,可能不得不更換治療方法或疾病可能對類固醇治療產生抗藥性 。生物藥物已經被開發出來,但這些藥物價格昂貴,而且並不總是有效的,因為每年仍有許多患者失明。
AZD1656之前曾接受臨牀前和臨牀試驗,包括由阿斯利康進行的與其治療2型糖尿病潛力有關的I期和II期試驗。截至本招股説明書發佈之日,尚未對使用AZD1656治療葡萄膜炎進行臨牀前或臨牀試驗。我們與CRO合作,準備了與在IIb期臨牀試驗中使用AZD1656治療葡萄膜炎有關的臨牀試驗方案:IIb期雙盲安慰劑對照研究,以評估ADZ1656在非感染性葡萄膜炎患者中的有效性和安全性,預計將有120名患者參加。我們打算對AZD1656進行進一步的試驗,以調查AZD1656是否是一種治療葡萄膜炎的選擇,而不會出現目前使用類固醇治療所涉及的副作用。不能保證我們打算對AZD1656進行的治療葡萄膜炎的臨牀試驗一定會成功。
(6) | 《美國人羣研究中葡萄膜炎的流行病學》,作者:Marta Mora Gonzalez、Marisee Masis Solano、Travis C.Porco、Catherine E.Oldenburg、Nisha R.Acharya、Shan C.Lin和Matilda F.Chan(鏈接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5904090/) | |
(7) | 《非感染性葡萄膜炎的流行病學和危險因素:系統性綜述》,作者:凱瑟琳·A·約爾蒂科夫和安妮·瑪麗·洛博燦(鏈接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8461013/). |
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腎移植失敗
腎移植失敗是指患者身體排斥腎移植,導致腎功能逐漸下降 腎移植手術後開始出現腎功能衰竭,通常會導致器官衰竭。根據器官共享聯合網絡的數據,美國有超過10萬名患者等待腎臟移植。器官共享聯合網絡報告稱,由於糖尿病等其他疾病以及人口老齡化,慢性腎臟疾病的患病率正在上升。器官共享聯合網絡報告稱,在2021年期間,超過2.4萬人接受了腎臟移植。根據器官採購和移植網絡的數據,在美國,每天大約有13人在等待救命的腎臟移植時死亡。
目前治療腎移植失敗的方法包括使用免疫抑制劑抑制患者的免疫系統,這有許多副作用,包括高血壓、體重增加、糖尿病、血脂異常和一些癌症。惡性腫瘤是指異常細胞的不受控制的生長和分裂,是腎移植受者最常見的死亡原因之一。免疫抑制劑是導致惡性腫瘤的主要因素。
AZD1656之前曾接受臨牀前和臨牀試驗,包括由阿斯利康進行的I期和II期試驗,涉及其對患有2型糖尿病的腎移植患者的潛在影響。我們認為AZD1656可能促進免疫系統對移植腎的耐受或接受。我們打算進行AZD1656的第二階段研究,以研究AZD1656是否能減少腎移植患者的排斥反應。我們目前正在與CRO合作準備臨牀試驗方案,以調查使用AZD1656減少腎移植患者排斥反應的情況。不能保證我們打算在AZD1656上進行的治療腎移植患者的臨牀試驗一定會成功。
早產 分娩
早產是指在懷孕37周前生下的嬰兒。早產可能導致早產 早產發生得越早,對嬰兒的健康風險就越大。早產是一種可能導致嬰兒和/或母親死亡的情況。據我們所知,目前還沒有針對早產的有效治療方法。管理層認為,英國每年約有60,000名嬰兒。根據母親和助產士意識學院的數據,根據先兆子癇基金會的數據,美國每年約有38萬人早產。在全球範圍內,早產是五歲以下兒童死亡的主要原因,早產率正在上升。例如,根據疾病控制和預防中心的數據,美國2019年的早產率連續第五年上升。2021年,美國的早產率約為10.5%。根據世界衞生組織的數據,每個國家的早產率從大約5%到大約18%不等。管理層認為,2021年早產和胎膜早產檢測的市場規模約為16美元億,預計到2030年將超過22美元億,2022年至2030年的複合年增長率為3.2%。早產導致成本增加,勞動力和新生兒護理成本都較高,通常還會導致早產兒在一生中獲得額外的醫療護理 。因此,早產的減少將對健康和經濟產生重大影響。
AZD1656之前曾接受臨牀前和臨牀試驗,包括由阿斯利康進行的與其治療2型糖尿病潛力有關的I期和II期試驗。到目前為止,還沒有關於使用AZD1656治療早產的臨牀前或臨牀試驗。特別是,我們打算進行一項關於使用AZD1656輔助維持妊娠超過37周的第二階段研究。
我們與CRO合作,在IIb期臨牀試驗中準備了與AZD1656用於早產相關的臨牀試驗方案:一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨牀試驗,評估AZD1656預防早產的有效性和安全性,預計有200名患者登記。如果AZD1656被證明能夠有效地治療早產(這一點無法得到保證),AZD1656可能會延長妊娠時間,減少早產嬰兒的數量,並降低與早產相關的成本。不能保證我們打算對AZD1656進行的治療早產的臨牀試驗一定會成功。
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大多數用於早產的藥物只有在婦女已經分娩後才會使用大約24-48小時,這樣患者就可以使用皮質類固醇來促進嬰兒的肺功能。這些藥物在此之後無法維持妊娠,而且長期使用是不安全的。我們相信,如果AZD1656被證明能夠有效地治療早產(無法保證),AZD1656可能會延長妊娠時間,減少早產的嬰兒數量,並降低與早產相關的成本。
傳染病中的AZD1656-新冠肺炎和長病毒
新冠肺炎是由一種名為SARS-CoV-2的病毒引起的疾病,SARS-CoV-2指的是嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2,是冠狀病毒的一種毒株,是一種呼吸系統疾病。我們繼續對用於治療新冠肺炎的AZD1656具有經濟利益,並已 將用於治療新冠肺炎的AZD1656包括在我們的計劃中。然而,目前我們不打算提供額外的資金 為新冠肺炎開發AZD1656。然而,如果AZD1656由聖喬治街或其他第三方進一步開發並貨幣化,無論是通過出售、許可協議或其他方式,我們都有權獲得收入的一部分。雖然我們不打算為Covid使用AZD1656的研究和開發提供更多資金,但我們保留臨牀資產的經濟權益 ,如果該資產通過其他第三方提供的資金進一步開發,則我們可能有權從第三方進行的開發活動中獲得補償 。不能保證AZD1656會被進一步開發或商業化,用於治療新冠肺炎或長Covid。
AZD5904在特發性男性不育中的應用
特發性男性不孕症(“IMI”)是指一對夫婦在一年的規律性交後未能懷孕,而男性的體檢和內分泌實驗室測試是正常的,但精液分析顯示精子異常。全球約有15%的夫婦,即全球4850萬對夫婦不育,30%的不孕症可以完全歸咎於女性,30%的不孕症可以完全歸咎於男性,30%的不孕症可以歸因於雙方的共同作用,10%的病例的原因不明。(8)我們的管理層認為,西方男性的男性精子數量已經下降,並將繼續下降 ,部分原因是肥胖和糖尿病等疾病的發病率增加,這些疾病會降低生育能力。
IMI 影響世界各地的家庭,而且是生殖問題所固有的。目前,還沒有針對男性不育症的特效藥,我們也不知道有其他公司正在開發針對男性不育症的治療方法。目前還沒有批准的特發性男性不育症的藥物療法。生活方式藥物和未經證實的補充劑經常被使用。體外受精既昂貴又耗時,成功率不高。 管理層認為,到2030年,男性不育市場(包括診斷測試)預計將達到約60億美元。
受損的 精子無法成功地與卵子受精,原因包括活力受損、穿透能力受損和/或DNA受損的精子無法形成存活的胎兒。我們正在開發的AZD5904包括一種有效的、不可逆轉的人類髓過氧化物酶抑制劑,我們稱之為MPO,它有可能治療特發性男性不育。
AZD5904被阿斯利康用於治療特發性男性不育的I期試驗,證實了該藥適用於進入II期試驗。雖然AZD5904已經做好了第二階段的準備,但我們的管理層打算在開始使用AZD5904治療特發性男性不育的第二階段試驗之前,進行一項Ib期“機制證明” 試驗,以驗證AZD5904在精液(以及血液中)中具有預期的生物學效應。具體地説,我們的管理層打算進行Ib期研究,以瞭解該試驗是否會提供證據,證明AZD5904具有抑制髓過氧化物酶和降低精液中氧化應激的預期效果。我們相信,AZD5904有可能被用來創造一種可以治療IMI的片劑,並將成為第一個開發出來的直接治療IMI的藥物。我們與CRO合作,準備了與在Ib期臨牀試驗中使用AZD5904治療IMI相關的臨牀試驗方案:Ib期隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增研究,以評估安全性; AZD5905對患有IMI的成年男性患者的耐受性和初步療效,預計納入60名患者;以及IIb期臨牀試驗:A期,隨機、雙盲、安慰劑對照臨牀試驗,以評估AZD5904治療IMI的療效和安全性,預計納入200名患者。我們不能保證我們打算在AZD5904上進行的治療特發性男性不育的臨牀試驗一定會成功。
(8) | 阿肖克·阿加瓦爾、阿迪提·穆爾貢、阿拉·濱田和米歇爾·蕾妮·切亞特所著的《關於全球男性不育的獨特觀點》(鏈接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4424520/). |
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未來 臨牀資產
作為我們戰略規劃過程的一部分,我們打算探索使用AZD1656治療其他疾病的療效。具體地説,我們打算研究AZD1656是否可以有效治療其他自身免疫性疾病,包括系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎、多發性硬化症、運動神經元病和肌萎縮側索硬化症。作為我們戰略規劃流程的一部分,我們打算探索使用AZD1656治療其他疾病的療效。我們還計劃通過之前對AZD1656的開發工作來進一步開發我們擁有的共晶,包括研究從AZD1656開發的共晶 治療牛皮癬、克羅恩病、狼瘡、結節病、糖尿病傷口癒合、特發性肺纖維化和非酒精性脂肪性肝炎的能力。 此外,我們目前打算探索AZD5904用於治療膠質瘤。由於我們與St George Street的持續關係,我們可能會不時地與St George Street合作開發其他臨牀資產。 我們預計將尋求開發其他臨牀資產,並根據臨牀前和臨牀數據確定要開發的臨牀資產 以確定我們要繼續開發的資產。因此,我們相信我們的管理團隊將能夠有效地將資源分配給我們認為最有希望的臨牀資產的開發。然而,不能保證我們對我們的臨牀資產進行的臨牀試驗一定會成功。如果我們無法將我們的臨牀資產商業化 或在此過程中遇到重大延誤,我們的業務將受到嚴重損害。
製造
我們 目前不擁有或運營任何設施來制定、製造、測試、存儲、包裝或分發我們正在開發或可能尋求開發的任何臨牀資產,並且目前沒有能力進行此類活動。我們目前依賴第三方來製造、存儲和測試我們尋求開發的臨牀資產。我們將依賴第三方供應商和製造機構提供我們所需的所有原材料和藥材,並制定、製造、測試、儲存、包裝和分發我們可能尋求開發的臨牀試驗數量的臨牀資產。我們計劃繼續使用第三方供應商和製造組織,並預計隨着我們業務的擴展,我們將擴大我們的第三方供應商和製造組織網絡。
我們 有內部人員,並利用具有豐富技術、製造、分析和質量經驗的顧問來監督我們的合同製造和測試活動。製造受到廣泛法規的約束,這些法規規定了程序和文件要求,包括但不限於記錄保存、製造過程和控制、人員、質量控制和質量保證。我們的系統、程序和承包商必須遵守這些規定,並通過定期監測和正式審計進行評估。
我們 與CRO簽訂了主服務協議,提供與對我們不時指定的臨牀資產進行臨牀試驗相關的服務 。與CRO合作,我們已經準備了AZD1656治療橋本甲狀腺炎、AZD1656治療葡萄膜炎、AZD1656治療早產和AZD5904治療特發性男性不育症的臨牀試驗方案。這些方案 是一個全面的計劃,概述了針對每個適應症進行臨牀試驗的方法、目標和程序。 作為我們業務模式的一部分,我們打算繼續尋求與第三方簽訂合同,以便就我們正在開發的臨牀資產提供與臨牀試驗相關的 服務。
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研究和開發
我們 在截至2021年12月31日的一年內花費了約28,000美元用於研發活動,在截至2022年12月31日的一年內花費了約37,000美元。我們的研發活動完全集中在開發AZT 1656的共晶體以延長 專利壽命。其中一些工作是由第三方CROs完成的,但所有知識產權均由我們保留。我們目前有一項 正在處理的國際專利申請和兩項正在處理的國家專利申請。臨牀試驗的成功完成會增加 臨牀資產的價值,並可能導致此類資產的商業化和/或許可給其他製藥公司。 無法保證對我們擁有或許可的資產進行的任何臨牀試驗都會成功。
我們 不打算進一步資助Covid使用AZD1656的研究和開發;但是,我們保留臨牀資產的經濟權益,如果該資產通過其他第三方提供的資金進一步開發,則由於其在Covid的AZD1656的經濟權益,我們可能有權 從第三方進行的開發活動中獲得補償。
銷售 和市場營銷
我們 目前沒有營銷、銷售或分銷能力。為了將任何獲準商業銷售的臨牀資產商業化,我們必須開發自己的銷售、營銷和分銷基礎設施,或者與擁有此類商業基礎設施以及相關營銷和銷售經驗的第三方合作。我們預計將依靠與戰略合作伙伴的許可、聯合銷售、聯合促銷和分銷協議來實現我們產品的商業化。我們目前預計我們 不會發展自己的內部銷售團隊組織。
競爭
我們在競爭激烈的製藥和生物技術行業運營。我們的競爭對手可能包括公共和私營公司、大學、政府機構和其他積極從事臨牀資產和生物製藥產品研發的研究組織。我們的競爭對手可能比我們目前擁有更多的財力、技術和人力資源,和/或 可能更有能力開發、製造和營銷他們的產品。我們的競爭對手可能正在為類似適應症的產品 開發臨牀資產。然而,我們相信,我們在新穎性方面擁有前所未有的優勢。如上所述,AZD1656是代謝過程的激活劑(而不是抑制物)。我們預計,尋求開發臨牀資產、生物製藥產品和療法的公司數量將繼續增加。因此,我們面臨的競爭也可能會增加。然而,在自身免疫性疾病和特發性男性不育的治療方面,目前預計競爭將在幾年內到來,即使我們開發和/或商業化的生物製藥 產品在產品功效、安全性、易用性、價格、證明的成本效益、營銷有效性、服務、聲譽和技術信息獲取方面無法與我們的競爭對手的產品競爭。 然而,我們相信,我們專注於被大型製藥公司剝奪的臨牀資產的能力是 競爭優勢。
知識產權
通過我們與聖喬治街簽訂的全球融資協議,我們 擁有開發AZD1656和AZD5904的獨家權利,我們還擁有知識產權和進一步開發AZD1656之前開發工作所產生的共晶的權利。
我們 目前有一項正在申請的國際專利和兩項正在申請的國家專利。即使我們已經提交了專利申請 ,但不能保證專利的有效性在受到第三方質疑時會得到維持,也不能保證在各自司法管轄區提交的申請將被授予專利,或者一旦被授予,專利將包含包含我們的商業產品的權利要求。我們不能保證我們的任何知識產權會為我們提供任何保護,使我們免受競爭。
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以下專利申請與我們的業務運營相關:
相關的 臨牀資產 | 行動機制 | 專利 信息和編號 |
專利 所有權/許可 狀態;專利狀態 |
司法管轄區 受保護 |
期滿 | |||||
AZD1656 | 葡萄糖激活劑 | 物質專利組成 ;101901(型號) | 許可 從阿斯利康運往聖喬治街資本,用於治療甲狀腺炎、色素膜炎、早產、腎移植失敗。授予和 生效。 | 澳大利亞、巴西、加拿大、瑞士、中國、德國、歐洲程序、西班牙、法國、英國、香港、印度、日本、韓國、墨西哥、荷蘭、俄羅斯聯邦、瑞典、土耳其、美國 | 到期 2026年7月3日
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AZD1656 | 葡萄糖激活劑 | 多晶型專利;103631(系列號) | 許可 從阿斯利康運往聖喬治街資本,用於治療甲狀腺炎、色素膜炎、早產、腎移植失敗。授予和 生效。 | 中國 與美國 | 2030年2月到期。 | |||||
AZD1656 | 葡萄糖激活劑 | 共晶PCT/IB2022/00075 | 由Conduit PharmPharmticals擁有。 已於2022年9月2日提交。 |
全球 | 提交日期:2022年9月2日。如果獲得批准,將於2042年9月2日到期。 | |||||
AZT 5904 | MPO 抑制劑 | 特發性男性不育症;AZD5904使用專利;200644(家族號) [WO/2019/016074] |
從阿斯利康獲得許可 給St George Street Capital。 | 國際 説明 | 到期 2038年7月12日。
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我們 尚未為正在開發的產品或技術提出任何名稱或標誌的商標保護申請。我們計劃 在美國境內和境外尋求商標保護,無論何時何地,如果可行。我們打算將這些註冊商標用於我們的藥品研發,包括專有技術,以及我們的臨牀資產。
我們 希望通過專利、法規排他性以及可能保密的 和專有技術的組合來保護我們的產品和技術。我們打算在適當的情況下積極尋求為我們的臨牀資產和技術獲得儘可能廣泛的商業合理的知識產權保護,包括任何未來的臨牀資產和正在開發的技術、我們的專有信息以及我們的專有技術,通過合同安排和專利的組合,在美國和國外 。但是,我們不能保證專利保護將提供完整的保護,防止競爭對手試圖規避我們的專利。
政府 法規和產品審批
美國聯邦、州和地方以及其他國家/地區的政府當局廣泛監管藥品和臨牀資產的研究、開發、臨牀試驗、測試、製造,包括任何製造變更、授權、藥物警戒、不良事件報告、召回、包裝、儲存、記錄、標籤、廣告、促銷、分銷、營銷、進口和出口,包括我們正在開發的臨牀資產。在美國和國外獲得監管批准以及隨後遵守適用的法律和法規的流程不能保證結果,需要花費大量的時間和財力。
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我們對AZD1656和AZD5904的開發計劃是進行臨牀試驗,如果這些試驗成功,我們將尋求 就特定適應症的AZD1656或AZD5904與第三方達成交易。我們不打算在第二階段臨牀試驗之後繼續開發此類臨牀資產。因此,我們預計將開發我們擁有或從第三方獲得許可的臨牀資產,這些資產經過第二階段的臨牀前和臨牀試驗,然後通過許可、版税或其他交易將此類臨牀資產貨幣化。我們預計我們不會將任何臨牀資產商業化或尋求FDA(或類似組織)的上市批准,因為我們打算在每種此類臨牀資產的第二階段臨牀試驗後與第三方 簽訂協議,規定第三方將進一步開發、 商業化和營銷此類資產。
以下有關在美國和國外獲得監管批准的流程的説明 僅供參考,因為我們預計在第二階段之後不會繼續開發任何臨牀資產。 不能保證對我們擁有或許可的資產進行的任何臨牀試驗都將成功。
美國 政府法規
在美國,美國食品和藥物管理局(FDA)根據聯邦食品、藥物和化粧品法案(FDCA)及其實施條例對藥品進行監管。在產品開發過程、批准過程或批准後的任何時間未能遵守適用的美國要求,可能會使申請人受到各種行政或司法制裁,例如FDA拒絕批准未決的新藥申請(“NDA”)、撤回批准、實施臨牀暫停、發佈警告信、產品召回、產品扣押、完全或部分暫停生產或分銷、禁令、罰款、拒絕政府合同、恢復原狀、退貨或民事和/或刑事處罰。
藥品在美國上市前FDA要求的流程通常包括以下步驟,每個步驟都需要花費大量的時間和財力:
● | 按照良好實驗室操作規範(“GLP”)和其他適用法規完成臨牀前實驗室測試、動物研究和配方研究。 | |
● | 向FDA提交研究用新藥申請(“IND”),該申請必須在人體臨牀試驗開始前生效。 | |
● | 在啟動每個臨牀試驗之前,每個臨牀站點的獨立機構審查委員會(“IRB”)的批准; | |
● | 根據良好臨牀實踐(“GCP”)進行受控良好的人體臨牀試驗,其中可能包括安慰劑對照,以確定建議藥物產品對每個適應症的安全性和有效性; | |
● | 提交 向FDA提交新藥申請(“NDA”)並支付費用; | |
● | 令人滿意的 完成FDA諮詢委員會的審查,如果適用; | |
● | 令人滿意的 完成對生產產品的一個或多個製造工廠的FDA預批准檢查以進行評估 遵守當前的良好生產規範(“CGM”)並確保設施、方法和控制措施 足以保持藥物的特性、強度、質量和純度; | |
● | 令人滿意的 完成FDA對臨牀試驗場地的審核,以確保符合GCP並確保臨牀數據的完整性; | |
● | FDA 審查和批准保密協議。 |
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臨牀前研究
臨牀前研究包括產品化學、毒性和配方的實驗室評估,以及評估潛在安全性和有效性的動物研究。擬提交FDA以支持臨牀資產安全性的臨牀前試驗必須符合GLP法規和美國農業部的動物福利法。藥品贊助商必須將臨牀前試驗的結果與生產信息、分析數據和任何可用的美國以外臨牀數據或相關文獻等一起提交給FDA,作為IND的一部分。即使在提交IND之後,某些非臨牀試驗仍可能繼續。 IND在FDA收到後30天自動生效,除非在此之前FDA對一項或多項擬議的臨牀試驗提出擔憂或問題,並將臨牀試驗擱置。在這種情況下,IND贊助商和FDA必須在臨牀試驗開始之前解決任何懸而未決的問題。因此,提交IND可能不會導致FDA允許臨牀試驗開始。臨牀暫停可在IND生命週期內的任何時候發生,並可能影響一個或多個 特定研究或根據IND進行的所有研究。
此外,FDA或贊助商可隨時以各種理由暫停或終止臨牀試驗,包括髮現研究對象面臨不可接受的健康風險。同樣,如果臨牀試驗不是按照機構審查委員會(IRB)的要求進行的,或者如果候選藥物與患者受到意外的嚴重傷害有關,機構審查委員會(IRB)可以暫停或終止對其機構的臨牀試驗的批准。
臨牀試驗
臨牀 試驗涉及根據GCP要求在合格研究人員的監督下給人類受試者使用研究新藥,其中包括要求所有研究對象以書面形式為他們參與任何臨牀試驗提供知情同意,以及確保臨牀試驗報告的數據和結果可信和準確的要求。臨牀試驗是在詳細説明試驗目標、確定受試者資格的標準、劑量計劃、用於監測安全性的參數、及時報告不良事件的程序和要評估的有效性標準的方案下進行的。作為IND的一部分,必須向FDA提交每個臨牀試驗的方案和任何後續的 方案修正案。此外,參與臨牀試驗的每個機構的IRB必須在該機構開始臨牀試驗之前審查和批准任何臨牀試驗的計劃。
有關某些臨牀試驗和臨牀試驗結果的信息 必須在特定的時間範圍內提交給美國國立衞生研究院,以便在ClinicalTrials.gov註冊表上公開傳播。未能按照法律規定及時註冊所涵蓋的臨牀研究或提交研究結果 可能會導致民事罰款,還會阻止違規方獲得聯邦政府未來的撥款 。政府最近開始對不合規的臨牀試驗贊助商執行這些註冊和結果報告要求 。
人類臨牀試驗通常至少分三個連續階段進行,偶爾會分四個或更多個階段進行,這可能需要重複、 或重疊或組合:
階段 I:候選藥物最初被引入健康的人體受試者或有目標疾病或狀況的患者,並 測試安全性、劑量耐受性、吸收、代謝、分佈、排泄,如果可能的話,獲得其有效性的早期跡象。在第一階段臨牀試驗期間,可以獲得關於研究藥物的藥代動力學和藥理作用的足夠信息,以便設計控制良好和科學有效的第二階段臨牀試驗。
階段 第二階段:候選藥物適用於更大但仍然有限的患者羣體,以確定可能的不良反應和安全風險,初步評估該產品對特定靶向適應症的療效,並確定劑量耐受性和最佳劑量。第二階段臨牀試驗通常受到很好的控制和密切監測。
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第三階段 :候選藥物通常在地理上分散的臨牀試驗地點進行給藥,以良好控制的臨牀試驗,以生成足夠的數據來統計評估產品的功效和安全性以供 批准,建立產品的總體風險-收益概況,併為產品標籤提供足夠的信息。 第3 III期臨牀試驗通常比第II期臨牀試驗涉及更多的參與者。
不能保證臨牀資產將成功完成任何此類臨牀試驗。不能保證對Conduit擁有或許可的資產進行的任何臨牀試驗 都會成功。
臨牀開發計劃期間與FDA的互動
在IND獲得批准並開始臨牀試驗後,此類試驗的贊助商將繼續與FDA進行互動。詳細説明臨牀試驗結果的進度報告必須至少每年向FDA提交一次,如果發生嚴重不良事件,則更頻繁。此外,下列情況之一必須向FDA提交IND安全報告:嚴重和意外的 可疑不良反應;其他研究或動物或體外試驗的結果表明暴露於該產品的人體存在重大風險;與 方案或研究人員手冊中列出的情況相比,臨牀上嚴重可疑不良反應的發生率有任何重要增加。
此外,贊助商還有機會在臨牀開發計劃的特定階段與FDA會面。具體來説,贊助商可以在IND提交之前(“Pre-IND會議”)、第二階段臨牀試驗結束時(“EOP2”會議)和NDA提交之前(“Pre-NDA會議”)與FDA會面。也可以要求在其他時間召開會議。 這些會議為贊助商提供了與FDA共享有關迄今收集的數據的信息的機會,併為FDA 提供了關於下一階段開發的建議。例如,在EOP2上,贊助商可以討論其第二階段臨牀結果,並 介紹其關鍵的第三階段臨牀試驗計劃(S),並認為該計劃將支持新產品的批准。此類會議可親自進行,可通過電話會議/視頻會議或書面答覆進行,會議紀要僅反映贊助商向FDA提出的問題和該機構的答覆。FDA表示,其在會議紀要和建議函中傳達的答覆僅構成對贊助商的建議和/或建議,因此,贊助商不受此類建議和/或建議的約束。然而,從實踐的角度來看,贊助商未能遵循FDA關於臨牀計劃設計的建議可能會使該計劃面臨巨大的失敗風險。
接受NDA
假設 成功完成所需的臨牀測試,臨牀前研究和臨牀試驗的結果以及與產品的化學、製造、控制、安全更新、專利信息、濫用信息和擬議的標籤有關的信息 將作為申請的一部分提交給FDA,以請求批准將臨牀資產推向一個或多個適應症。 數據可能來自公司贊助的臨牀試驗,旨在測試產品使用的安全性和有效性,或者來自許多替代來源,包括調查人員發起的研究。為了支持上市審批,提交的數據必須在質量和數量上都足夠確定藥物產品的安全性和有效性。根據《處方藥使用費法案》(PDUFA)提交和審查申請所需的費用很高,獲得批准的申請的發起人還需繳納基於合格處方藥產品評估的年度計劃費。這些費用通常每年調整一次, 在某些情況下可能會提供豁免和豁免,例如,為了保護公眾健康需要豁免, 費用會對創新造成重大障礙,或者申請人是一家小企業,提交其第一個人類治療申請以供審查。
FDA在收到申請後60天內對所有申請進行初步審查,並必須在申請完成時或之前通知申辦方申請是否足夠完整,以便進行實質性審查。在相關部分,FDA的法規規定,在FDA收到所有相關信息和數據之前,申請不應被視為已提交。如果FDA確定申請不符合此標準,它將向申請人發出拒絕提交(“RTF”)決定 。通常,RTF的依據是管理上的不完整,例如明顯遺漏信息或所需信息的第 節;科學上的不完整,例如遺漏評估安全性和有效性或提供適當使用説明所需的關鍵數據、信息或分析;或信息的內容、呈現或組織不充分,從而無法進行實質性和有意義的審查。FDA可能會要求提供更多信息,而不是接受申請。在此 事件中,必須使用附加信息重新提交申請。在FDA接受重新提交的申請進行備案之前,還需要對其進行審查。
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審查NDA的 個
在提交申請被接受後,FDA開始對申請進行深入的實質性審查。FDA審查申請 ,以確定建議的產品對於其預期用途是否安全有效,是否具有可接受的 純度配置文件,以及產品是否按照cGMP生產。
根據FDA在PDUFA下商定的目標和政策,FDA有10個月的時間完成對作為新分子實體的標準申請的初始審查,而對於優先審查的申請則有6個月的時間完成審查。FDA可以將審查過程再延長三個月,以考慮新信息,或者在申請人提供澄清的情況下,以解決FDA在最初提交後發現的突出缺陷。 儘管有這些審查目標,NDA審查過程可能非常漫長,FDA對申請的審查將 延長到PDUFA目標行動日期之後的情況並不少見。大多數創新藥物產品(生物製品除外)根據美國食品藥品監督管理局(FDCA)第505(B)(1)條提交的保密協議(通常稱為傳統的或“完整的保密協議”),根據 獲得FDA上市批准。1984年,隨着《藥品價格競爭和專利期限恢復法》(非正式名稱為《哈奇-瓦克斯曼法》)的通過,建立了一個簡化的監管方案,授權FDA批准基於創新者或“參考”產品的仿製藥,國會還頒佈了FDCA第505(B)(2)條,該條款提供了一種混合途徑,結合了傳統NDA和仿製藥申請的特點。第505(B)(2)條允許申請人部分地依賴FDA先前對現有產品的安全性和有效性的發現數據或出版的文獻來支持其應用。第505(B)(2)條NDA可為需要新的臨牀數據以證明安全性或有效性的新的或改進的配方或先前批准的產品的新用途提供替代途徑 。第505(B)(2)條允許申請人提交保密協議,其中申請人至少部分依賴於證明藥物是否安全或有效的研究信息,這些信息不是由申請人進行的,也不是為申請人進行的,而且申請人沒有獲得參照權或使用權。第505(B)(2)條的申請人可消除或減少進行某些臨牀前或臨牀研究的需要,前提是它可以確定依賴對以前批准的產品進行的研究在科學上是合適的。FDA還可能要求公司進行額外的研究或測量,包括非臨牀和臨牀研究,以支持從批准的產品進行更改。然後,FDA可以批准所有或部分已批准參考產品的標籤適應症的新臨牀資產,以及條款505(B)(2) NDA申請人已提交數據的任何新適應症。
在審查申請的過程中,FDA通常會向申請人提交信息請求,並設定答覆的截止日期。FDA還將對新產品的製造設施進行審批前檢查,以確定製造工藝和設施是否符合cGMP。FDA將不會批准該產品,除非它確定 製造工藝和設施符合cGMP要求,並足以確保產品在所要求的規格內持續生產。
FDA還可以檢查贊助商和一個或多個臨牀試驗地點,以確保符合IND和GCP要求,並確保提交給FDA的臨牀數據的完整性。為了確保其員工和第三方承包商遵守cGMP和GCP,申請者在培訓、記錄保存、生產和質量控制方面可能會花費大量的時間、金錢和精力。 如果試驗是在IND下進行的,FDA通常會接受外國臨牀試驗的數據,以支持NDA。如果外國臨牀試驗不是在IND下進行的,如果研究是根據GCP進行的,並且FDA能夠通過現場檢查驗證數據(如果認為有必要),FDA仍然可以接受支持NDA的數據。儘管FDA 一般要求上市申請由國內臨牀試驗的一些數據支持,但在以下情況下,FDA可以接受外國數據 作為上市審批的唯一依據:(1)外國數據適用於美國人口和美國醫療實踐,(2)研究由具有公認能力的臨牀研究人員進行,以及(3)數據可被視為有效 ,無需現場檢查,或者如果FDA認為有必要進行檢查,FDA能夠通過現場檢查或其他適當方式驗證數據 。
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FDA還可以將申請,包括提出安全性或有效性難題的新型臨牀資產申請, 提交給諮詢委員會,以審查、評估和建議是否應該批准申請以及在什麼條件下批准。 通常,諮詢委員會是由包括臨牀醫生和其他科學專家在內的獨立專家組成的小組,負責審查、評估和提供關於申請是否應該批准以及在什麼條件下批准的建議。FDA不受諮詢委員會建議的約束,但它在做出批准的最終決定時會考慮這些建議。
臨牀試驗的數據並不總是決定性的,FDA或其諮詢委員會對數據的解釋可能與贊助商對相同數據的解釋不同。FDA還可能重新分析臨牀試驗數據,這可能會導致FDA和申請人在審查過程中進行廣泛討論,或者推遲、限制或阻止監管部門的批准。FDA可能不會及時批准或根本不批准。
FDA還可以要求提交風險評估和緩解策略(“REMS”),如果它確定有必要進行風險評估和緩解策略(“REMS”),以確保藥物產品的益處大於其風險並確保產品的安全使用。REMS可以包括 藥物指南、醫生溝通計劃、評估計劃和/或確保安全使用的要素,例如受限分發方法、患者登記或其他風險最小化工具。FDA根據具體情況確定REMS的要求以及具體的REMS條款。如果FDA得出結論認為需要REMS,申請的贊助商必須提交建議的REMS,FDA將不會批准沒有REMS的申請。
關於新發展區的決定
FDA對申請人進行審查,以確定該產品是否安全,以及是否對其預期用途有效(S), 後一項確定是基於大量證據。根據美國食品藥品監督管理局的定義,“實質性證據”一詞是指“由經過科學培訓和經驗的專家 為評估所涉產品的有效性而進行的充分和良好控制的調查(包括臨牀調查)所組成的證據,在此基礎上,這些專家可以 公平和負責任地得出結論,該產品將具有其在標籤或擬議標籤中規定、推薦或建議的使用條件所規定、推薦或建議的效果。”
FDA對這一證據標準的解釋是,需要至少兩次充分和良好控制的臨牀研究才能確定新產品的有效性。然而,在某些情況下,FDA已經表示,具有某些特徵和附加信息的單個試驗可能滿足這一標準。這一方法隨後在1998年得到國會的認可,立法在相關部分規定,“如果[美國食品和藥物管理局]根據相關科學確定,來自一項充分且控制良好的臨牀調查的數據和確認性證據(在該調查之前或之後獲得)足以確定有效性,FDA可將該數據和證據視為實質性證據。對法律的這一修改認識到FDA有可能發現一項充分且控制良好的臨牀調查具有確證證據,包括對照試驗之外的支持性數據 ,足以證明有效性。2019年12月,FDA發佈了指南草案,進一步解釋了建立有效性實質性證據所需的研究。它還沒有最終確定這一指導方針。
在對申請和所有相關信息進行評估後,包括諮詢委員會的建議(如果有)以及生產設施和臨牀試驗場所的檢查報告,FDA將發佈完整的回覆信(CRL)或批准信。為了達到這一結論,FDA必須確定該藥物是有效的,並且它的預期益處超過了它對患者的潛在風險。《保密協議》中有關該產品的安全性和有效性的大量證據為這一“益處-風險”評估提供了依據。評估還受到其他因素的影響,包括:潛在病情的嚴重性 以及目前可用的治療方法在多大程度上滿足了患者的醫療需求;不確定上市前臨牀試驗證據將如何推斷產品在上市後環境中的實際使用情況;以及風險管理工具是否必要 來管理特定風險。與這項評估相關的是,FDA審查小組將把所有個別審查和其他文件 彙編成一個“行動包”,成為FDA審查的記錄。審查小組然後發佈建議,FDA的一名高級官員做出決定。
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CRL表示申請的審查週期已完成,不會以目前的形式批准該申請。CRL 通常概述提交中的不足之處,可能需要大量額外的測試或信息,以便FDA重新考慮申請。CRL可能需要額外的臨牀或其他數據、額外的關鍵第三階段臨牀試驗(S) 和/或與臨牀試驗、臨牀前研究或生產相關的其他重要且耗時的要求。如果發放CRL ,申請人將有一年的時間對FDA確定的缺陷做出迴應,屆時FDA可以認為申請被撤回,或酌情批准申請人額外延長六個月的迴應時間。FDA已承諾在兩個月或六個月內審查針對發放的CRL的重新提交,具體取決於所包含的信息類型。然而,即使提交了這一附加信息,FDA也可能最終決定該申請不符合 審批的監管標準。
另一方面,批准信授權產品的商業營銷,並提供針對特定 適應症的特定處方信息。也就是説,批准將僅限於使用條件(例如:、患者數量、適應症)在FDA批准的標籤中進行了描述。此外,根據需要解決的具體風險(S),食品和藥物管理局可能要求在產品標籤中包含禁忌症、警告或預防措施、要求進行批准後試驗(包括4期臨牀試驗)以在批准後進一步評估產品的安全性、要求測試和監督計劃在產品商業化後對產品進行監控 或施加其他條件,包括銷售和使用限制或REMS下的其他風險管理機制,這可能會對產品的潛在市場和盈利產生重大影響。FDA可以根據上市後試驗或監測計劃的結果來阻止或限制產品的進一步銷售。經批准後,對已批准產品的某些類型的更改,如增加新的適應症、製造更改和附加標籤聲明,將受到進一步的測試要求和FDA審查和 批准的約束。
FDA特別快速審查計劃
FDA有權指定某些產品進行加速開發或審查,如果這些產品旨在滿足在治療嚴重或危及生命的疾病或狀況方面未得到滿足的醫療需求。這些計劃包括快速通道指定、突破性治療指定和優先審查指定。這些計劃的目的是比FDA標準審查程序更早地向患者提供重要的新藥。
要獲得快速通道認證資格,FDA必須根據贊助商的請求確定產品旨在治療 一種嚴重或危及生命的疾病或狀況,並證明該產品具有滿足未滿足的醫療需求的潛力。FDA將確定 如果一種產品將提供一種不存在的治療方法,或者提供一種基於療效或安全因素的可能優於現有治療方法的治療方法,則該產品將滿足未滿足的醫療需求。快速通道指定提供了與FDA審查團隊進行互動的額外機會 並可能允許在提交完成的申請之前對NDA組件進行滾動審查, 如果贊助商提供了提交NDA部分的時間表,FDA同意接受NDA的部分,並確定該時間表是可接受的,贊助商在提交NDA的第一部分時支付任何所需的使用費。此外,如果臨牀試驗過程中出現的數據不再支持快速通道指定,則贊助商可能會撤回該指定,或FDA會撤銷該指定。
此外,隨着2012年FDA安全與創新法案(“FDASIA”)的頒佈,美國國會應IND贊助商的要求,為FDA指定為“突破性療法”的候選療法制定了一項新的監管計劃。突破性 療法被定義為旨在單獨或與一種或多種其他藥物聯合治療嚴重或危及生命的 疾病或狀況的藥物,初步臨牀證據表明,該藥物可能在一個或多個臨牀重要終點顯示出比現有 療法顯著改善的效果,例如在臨牀開發早期觀察到的實質性治療效果。 FDA必須對突破性療法採取某些行動,例如及時與產品贊助商舉行會議並向其提供建議,以加快批准突破性療法的申請的開發和審查。
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最後,如果一種藥物治療嚴重疾病,並且如果獲得批准,將在安全性或有效性方面有顯著改善,則FDA可以指定該產品進行優先審查。FDA在提交營銷申請時根據具體情況確定所建議的藥物與其他可用療法相比是否在治療、預防或診斷疾病方面有顯著改善。顯著的改善可能體現在以下方面:治療某種疾病的有效性提高,限制治療的藥物反應的消除或大幅減少,患者依從性的記錄增強,可能導致嚴重結果的改善,或者新亞羣的安全性和有效性的證據。優先審查指定 旨在將整體注意力和資源引導到對此類申請的評估上,並將FDA的目標從十個月縮短到六個月,即從提交申請之日起對新分子實體的非專利申請採取行動。
即使 如果產品符合其中一個或多個計劃的條件,FDA也可以在以後決定該產品不再符合資格條件,或決定FDA審查或批准的時間段不會縮短。此外,快速通道指定、突破性治療指定和優先審查不會改變審批標準,也可能最終不會加快開發或審批流程 。
加速了 審批途徑
此外,就其在治療嚴重或危及生命的疾病方面的安全性和有效性進行研究,並提供比現有治療更有意義的治療益處的產品可能會獲得加速批准,這意味着它可能會在以下條件下獲得批准:(I)基於充分的 和良好控制的臨牀試驗,確定該藥物產品對替代終點的影響合理地很可能 預測臨牀益處,或(Ii)可以在比不可逆轉的發病率或死亡率(“imm”)更早的時間測量的中間臨牀終點,並且合理地很可能預測對IMM或其他臨牀益處的影響,考慮到病情的嚴重性、稀有性或流行率以及是否有替代治療。作為批准的一項條件,FDA可以要求獲得加速批准的藥物的贊助商進行上市後研究,以驗證和描述對IMM或其他臨牀終點的預測效果,該藥物可能需要進行快速停藥程序。獲得加速批准的藥品必須符合與獲得傳統批准的藥品相同的安全和有效性法定標準。
加速批准途徑通常取決於贊助商同意以勤奮的方式在批准後進行額外的驗證性研究,以驗證和描述藥物的臨牀益處。因此,在此基礎上批准的候選治療藥物必須遵守嚴格的上市後合規要求,包括完成4期或批准後臨牀試驗 以確認對臨牀終點的影響。如果不進行所需的批准後研究,或在上市後研究期間未能確認該產品的預期臨牀益處,將允許FDA撤回對該藥物的批准。根據加速審批計劃正在考慮和批准的藥品的所有宣傳材料 都必須經過FDA的事先審查。立法者、FDA官員和其他利益相關者最近一直在評估加速審批計劃,並提出了可能的改革 以改進某些方面。對加速審批途徑的審查可能會繼續,並可能導致未來的立法和/或行政 變化。
審批後要求
根據FDA批准生產或分銷的藥品 受FDA普遍和持續的監管,其中包括與記錄保存、定期報告、產品抽樣和分銷、廣告和促銷 以及報告產品不良體驗有關的要求。經批准後,對已批准產品的大多數更改,如增加新的適應症或其他標籤聲明,均需事先接受FDA的審查和批准。對產品的某些修改,包括適應症 或生產工藝或設施的更改,可能需要申請人開發額外的數據或進行額外的臨牀前研究和臨牀試驗以支持向FDA提交。如前所述,對於任何上市產品,還有持續的年度使用費要求,以及針對臨牀數據補充應用的新申請費。
FDA可能會強加一些審批後要求作為批准NDA的條件。例如,FDA可能要求進行上市後測試,包括第四階段臨牀試驗和監測,以進一步評估和監測產品在商業化後的安全性和有效性 。
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此外,FDA的法規要求產品必須在特定的批准設施中生產,並符合cGMP。CGMP規定包括與人員、建築物和設施、設備的組織、組件和藥品容器和封口的控制、生產和過程控制、包裝和標籤控制、持有和分配、實驗室控制、記錄和報告以及退回或回收的產品有關的要求。藥品製造商和參與批准藥品的生產和分銷的其他實體必須向FDA和一些州機構登記其機構,並接受FDA的定期突擊檢查,以確保其遵守cGMP要求和其他法律。對製造流程的更改 受到嚴格監管,根據更改的重要性,可能需要FDA事先批准才能實施。FDA 法規還要求調查和糾正與cGMP的任何偏差,並對贊助商和任何第三方製造商提出報告和文件要求。因此,製造商必須繼續在生產和質量控制方面投入時間、金錢和精力,以保持符合cGMP和其他質量控制和質量保證方面的要求。
FDA嚴格管理上市藥品的營銷、標籤、廣告和促銷活動。產品在獲得批准之前不能 進行商業推廣,而獲得批准的藥物通常只能根據其批准的適應症進行推廣,並且 只能用於該產品經批准的標籤中所述的患者羣體。促銷聲明還必須與產品的FDA批准的標籤一致,包括與安全性和有效性相關的聲明。政府密切審查處方藥在特定情況下的促銷活動,如直接面向消費者的廣告、行業贊助的科學和教育活動、 以及涉及互聯網和社交媒體的促銷活動。儘管醫生可能會開出合法的產品用於非標籤用途,但製造商不得銷售或推廣此類用途。
後來 發現產品以前未知的問題,包括意外嚴重程度或頻率的不良事件,或製造過程中的不良事件,或未遵守監管要求,可能會導致對已批准的標籤進行強制修改以添加新的安全信息 ;強制進行上市後研究或臨牀試驗以評估新的安全風險;或根據REMS計劃實施分發或其他 限制。監管不合規行為的其他潛在後果包括:
● | 限制 產品的營銷或製造或暫停,產品從市場或產品中完全撤回 回憶; | |
● | 中斷 生產流程,包括關閉製造設施或生產線或強制實施新的製造 要求; | |
● | 對批准後的臨牀試驗處以罰款、警告信或其他執行函或臨牀擱置; | |
● | 強制修改宣傳材料和標籤,併發布更正信息; | |
● | FDA拒絕批准待批准的NDA或已批准的NDA的補充劑,或暫停或撤銷產品批准; | |
● | 產品 扣押或扣押,或者拒絕允許產品進出口的; | |
● | 禁止令或施加民事或刑事處罰;或 | |
● | 同意 法令、企業誠信協議、取消資格或將其排除在聯邦醫療保健計劃之外。 |
此外,處方藥產品的分銷受《處方藥營銷法》(“PDMA”) 的約束,該法案規定了聯邦一級的藥品和藥品樣品的分銷,併為各州對藥品分銷商的註冊和監管設定了最低標準。PDMA和州法律都對處方藥產品樣品的分配進行了限制 並規定了確保分配責任的要求。最近,頒佈了《藥品供應鏈安全法》(“DSCSA”), 旨在建立一個電子系統來識別和跟蹤在美國分銷的某些處方藥。DSCSA要求藥品製造商、批發商和配藥商在10年內履行分階段實施的資源密集型義務,預計將於2023年11月結束。有時,可能會實施新的法律和法規,這可能會顯著改變FDA監管的產品審批、製造和營銷的法定條款 。例如,FDA在2022年2月發佈了擬議的法規,以修訂各州對藥品批發商的許可 的國家標準;為州許可第三方物流提供商建立新的最低標準;以及 創建一個聯邦系統,以便在沒有州計劃的情況下使用,每個計劃都由DSCSA強制執行。 無法預測是否會頒佈進一步的立法或監管變化,或FDA的法規、指導或解釋是否會 發生變化,或此類潛在變化可能產生的影響(如果有)。
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監管 後續產品的排他性和審批
Hatch—Waxman 排他性
除了制定FDCA第505(B)(2)條作為對FDCA的Hatch-Waxman修正案的一部分外,國會還建立了一個簡化的監管計劃,授權FDA批准被證明含有與FDA先前根據NDA批准的藥物相同的有效成分並具有生物等效性的仿製藥。要獲得仿製藥的批准,申請人必須向該機構提交一份簡短的新藥申請(“ANDA”)。ANDA是一份綜合文件,其中除其他事項外,還包含與仿製藥的有效藥物成分、生物等效性、藥品配方、規格和穩定性有關的數據和信息,以及分析方法、製造過程驗證數據和質量控制程序。ANDA是“縮寫”的 ,因為它們不能包括證明安全性和有效性的臨牀前和臨牀數據。相反,為了支持此類應用, 仿製藥製造商必須依賴之前根據保密協議批准的藥品 以前進行的臨牀前和臨牀測試,稱為參考上市藥物(“RLD”)。
為了使ANDA獲得批准,FDA必須發現仿製藥在有效成分、給藥途徑、劑型、藥物強度和藥物使用條件方面與RLD相同。同時,FDA 還必須確定仿製藥與創新藥具有生物等效性。根據該法規,如果仿製藥的吸收速度和程度與上市藥物的吸收速度和程度沒有明顯差異,則該仿製藥在生物上等同於RLD。與505(B)(2)NDA途徑不同,NDA途徑允許後續申請者進行並提交來自其他臨牀試驗或非臨牀研究的數據,以支持對參考產品的擬議更改(S),而ANDA監管途徑不允許申請者提交生物利用度或生物等效性數據以外的新臨牀數據。
在ANDA獲得批准後,FDA在其出版物 《已批准的具有治療等效性評估的藥物產品》(也稱為《橙色手冊》)中指出該仿製藥是否與RLD在治療上等同。醫生和藥劑師認為治療等量的仿製藥完全可以替代RLD。此外,通過執行某些州法律和許多醫療保險計劃,FDA指定的治療等效性通常會導致在處方醫生或患者不知情或未經處方醫生或患者同意的情況下替代仿製藥。
作為保密協議審查和批准流程的一部分,申請人需要向FDA列出每一項專利,這些專利要求涵蓋申請人的產品或治療使用方法。在批准一種新藥後,該藥物申請中列出的每一項專利都將在《橙色手冊》中發表。反過來,橙色手冊中列出的藥物可以被潛在的後續競爭對手引用,以支持ANDA或505(B)(2)NDA的批准。
當ANDA申請者向FDA提交申請時,它需要向FDA證明FDA的橙皮書中列出的該參考產品的任何專利。具體來説,申請人必須證明:(I)所要求的專利信息尚未提交;(Ii)所列專利已經到期;(Iii)所列專利尚未到期,但將在特定日期到期,並在專利到期後尋求批准;或(Iv)所列專利無效或不會受到新產品的侵犯。此外,在第505(B)(2)款NDA申請人依賴對已獲批准的產品進行的研究的範圍內,申請人還需要 與ANDA申請人一樣,向FDA證明橙皮書中為NDA批准的產品列出的任何專利。
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如果後續申請者沒有挑戰創新者列出的專利,FDA將不會批准ANDA或505(B)(2)申請 ,直到所有要求參考產品的列出專利到期。新產品不會侵犯已獲批准產品的上市專利或此類專利無效的認證稱為第四款認證。如果後續申請人已向FDA提供了第四款認證,則在FDA接受ANDA備案後,申請人還必須向NDA和專利持有人發送第四款認證的通知。然後,NDA和專利持有者可以針對第四段認證的通知提起專利侵權訴訟。在收到第四款認證後45天內提起專利侵權訴訟,將自動阻止FDA批准ANDA或505(B)(2)NDA,直到 較早的30個月、專利到期、訴訟和解或侵權案件中對ANDA或505(B)(2)申請人有利的裁決。
也不會批准ANDA或505(B)(2)申請,直到橙皮書中列出的有關 引用產品的任何適用非專利獨佔到期。Hatch-Waxman對FDCA的修正案為第一個獲得新化學實體(“NCE”)保密協議批准的申請人提供了美國境內的五年非專利數據獨佔期。就本條款而言,NCE是指不含FDA先前在任何其他NDA中批准的活性部分的藥物。活性部分是負責藥物物質的生理或藥理作用的分子或離子。在已授予NCE專營權的情況下,ANDA或505(B)(2)NDA在五年期滿之前不得向FDA提交,除非提交的文件附有第四款認證,在這種情況下,申請人可以在原始產品批准後四年提交申請。
FDCA還規定,如果NDA或NDA附錄包括申請人進行或贊助的一項或多項新的臨牀研究(生物利用度或生物等效性研究除外)的報告,則FDCA還規定三年的數據排他期。FDA認為這些研究對批准申請至關重要。這三年的專營期通常保護之前批准的藥物產品的變化,如新的適應症、劑型、給藥途徑或成分組合。如果滿足了新的臨牀研究的法定要求,則包含先前批准的活性部分的藥物產品將獲得三年的獨家專利權 。與五年的NCE獨家專營權不同,三年獨家專營權的裁決並不阻止FDA 接受ANDA或505(B)(2)NDA在原始藥物產品獲得批准之日尋求批准該藥物的仿製藥版本;相反,這三年的獨家專營權僅涵蓋與新的臨牀研究相關的使用條件,並且作為一般事項,並不禁止FDA批准含有原始有效成分的藥物的後續申請。
五年的 和三年的排他性也不會延遲提交或批准根據FDCA第505(B)(1)條提交的傳統NDA;但是,提交傳統NDA的申請人將被要求進行或獲得參考所有臨牀前研究和充分且受控的臨牀試驗的權利,以證明安全性和有效性。
孤兒 藥品名稱和排他性
根據《孤兒藥品法》,FDA可以授予用於治療罕見疾病或疾病的藥物的孤兒藥物名稱,這種疾病或疾病通常是指影響(I)在美國少於200,000人,或(Ii)在美國超過200,000人,且無法合理預期在美國開發和提供治療此類疾病或疾病的藥物的成本將從該藥物在美國的銷售中收回的疾病或疾病。目前正在審議立法提案 ,該提案將修訂或廢除候選藥物可獲得孤兒稱號的第二個選項,即所謂的“成本回收”途徑。在提交保密協議之前,必須申請指定孤兒藥物。在FDA批准孤兒藥物指定後,治療劑的身份及其潛在的孤兒用途將由FDA 公開披露;該公告還將指明藥物是否不再被指定為孤兒藥物。
多個臨牀資產可以針對同一適應症獲得孤立藥物指定,同一臨牀資產可以針對多個合格的孤立適應症指定 。指定孤兒藥物的好處包括研發税收抵免和免除FDA處方藥使用費。如果或當候選藥物提交保密協議時,孤立藥物指定不會在監管審查和批准過程中傳達任何優勢或縮短監管審查和批准過程的持續時間。
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如果具有孤兒藥物稱號的產品隨後獲得FDA對其具有該稱號的適應症的第一次批准, 該產品有權獲得孤兒產品獨家經營權,這意味着在七年內,FDA不得批准針對同一適應症的同一藥物的任何其他營銷申請 ,除非在下文進一步描述的有限情況下。孤兒排他性 不會阻止對同一罕見疾病或疾病的不同藥物的批准,也不會阻止同一藥物對不同情況的批准 。因此,FDA仍然可以批准不同的藥物用於治療相同的適應症或疾病。 此外,如果被指定為孤兒產品的藥物獲得了上市批准,其適應症範圍比指定的更廣, 該藥物可能沒有資格獲得孤兒藥物排他性。
孤立的 在某些情況下,獨佔性不會阻止使用相同藥物的另一種產品在相同的情況下獲得批准,包括 如果在相同的情況下使用相同藥物的後續產品被證明在臨牀上優於批准的產品,這是基於更好的療效或安全性或對患者護理的主要貢獻,或者,如果具有罕見藥排他性的公司不能保證獲得足夠數量的藥物,以滿足指定藥物所針對的疾病或狀況患者的需求。 FDA現在被要求在證明臨牀優越性的基礎上,公佈一種藥物有資格獲得孤兒藥物排他性的臨牀優勢調查結果摘要。
專利延期
要求FDA批准的處方藥專利可以根據FDCA獲得有限的專利期延長, 允許在產品開發和FDA監管審查期間丟失的專利期恢復長達五年的專利 ,前提是滿足某些法定和監管要求。專利期延長的長度與藥物在專利有效期間接受監管審查的時間長度有關。涵蓋FDA監管的新醫療產品的專利授予的恢復期通常為開始人體臨牀研究之日和提交產品上市前批准申請之日之間的一半時間,加上提交產品批准申請之日和最終批准日期之間的時間。專利期限恢復不能用於延長專利的剩餘期限,從產品批准之日起總共超過14年。只有一項適用於批准的藥品的專利有資格延期,而且延期申請必須在相關專利到期之前提交。涵蓋 多個尋求批准的產品的專利只能與其中一個上市批准相關聯地延期。美國專利商標局與FDA協商,審查並批准任何專利期延長或恢復的申請。
其他美國醫療法律法規
產品審批後的製造、銷售、促銷和其他活動也可能受到美國其他監管機構的監管, 除FDA外。根據產品的性質,這些機構可能包括醫療保險中心和醫療補助服務中心(“CMS”)、衞生與公眾服務部(“HHS”)的其他部門、司法部、藥品監督管理局、聯邦貿易委員會、職業安全與健康管理局以及州和地方政府。
例如,在美國,處方藥生物製藥產品的銷售和營銷必須遵守州和聯邦欺詐和濫用法律。這些法律包括聯邦反回扣法規,該法規規定,任何人,包括處方 製藥商(或代表其行事的一方),在知情和故意的情況下,索取、接受、提供或支付任何報酬,以誘導或獎勵推薦,包括購買、推薦、訂購或處方特定藥物, 可根據聯邦醫療保健計劃(如Medicare或Medicaid)為其支付費用,是非法的。違反這項法律最高可判處 十年監禁、刑事罰款、行政民事罰款和被排除在聯邦醫療保健計劃之外。 此外,《患者保護和平價醫療法案》(ACA)等修訂了聯邦《反回扣法令》的意圖要求,以及由1996年《醫療保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)制定的五項刑事醫療欺詐法規中的兩項。個人或實體不再需要實際瞭解法規中的這兩項規定或違反它們的具體意圖;特別是關於禁止執行或嘗試執行欺詐 或以欺詐方式獲得任何醫療福利計劃的金錢或財產的計劃或詭計,以及禁止處置資產以使 個人有資格獲得醫療補助。此外,政府現在可以斷言,根據《虛假申報法》,包括因違反聯邦反回扣法規而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。
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定價 和返點計劃必須符合美國1990年綜合預算調節法的醫療補助返點要求,以及ACA最近的要求。如果向總務署聯邦供應時間表的授權用户提供產品,則適用其他法律和要求。《醫生支付法案》也有聯邦透明度要求 陽光法案要求聯邦醫療保險或醫療補助涵蓋的經FDA批准的藥品、設備、生物製品和醫療用品的製造商每年向CMS報告與向醫生、教學醫院、 和某些高級非醫生保健從業者以及醫生所有權和投資利益進行的付款和其他價值轉移有關的信息。處方藥產品 還必須符合美國《毒物預防包裝法》中適用的兒童保護包裝要求。
製造、銷售、促銷和其他活動也可能受到聯邦和州消費者保護和不正當競爭法律的約束。 一些州法律要求製藥公司遵守制藥行業的自願合規指南, 或聯邦政府頒佈的相關合規指南,此外還要求製藥商報告與向醫生和其他醫療保健提供者支付款項或營銷支出有關的信息,如果這些法律施加的要求 比《醫生支付陽光法案》更嚴格。在某些情況下,州法律和外國法律還管理健康信息的隱私和安全 其中許多法律在很大程度上彼此不同,並且往往不會被HIPAA搶佔,因此 使合規工作複雜化。
未能遵守任何這些法律或法規要求使公司面臨可能的法律或法規行動。根據具體情況,未能滿足適用的法規要求可能會導致刑事起訴、罰款或其他處罰、 禁令、召回請求、扣押產品、完全或部分暫停生產、拒絕或撤回產品批准 或拒絕允許公司簽訂供應合同,包括政府合同。
美國以外的政府監管
除了美國的法規外,我們還將受到各種外國法規的約束,這些法規管理着我們的臨牀試驗以及我們產品的任何商業銷售和分銷,如果獲得批准,可以直接或通過分銷合作伙伴。 無論我們的候選產品是否獲得FDA的批准,在我們可以在這些國家或地區 開始臨牀試驗或銷售產品之前,我們必須獲得 外國或經濟地區監管機構的必要批准。外國監管審批流程包括與上述FDA審批相關的所有風險,在其他國家和司法管轄區獲得審批所需的時間可能與獲得FDA審批所需的時間不同,甚至可能更長。一些外國司法管轄區的藥品審批流程與美國類似,要求在臨牀研究開始前提交與IND非常類似的臨牀試驗申請。例如,在歐洲,臨牀試驗申請或CTA必須提交給每個國家的國家衞生當局和獨立的倫理委員會,很像FDA和IRB。一旦CTA根據一個國家的要求獲得批准,臨牀試驗開發就可以繼續進行。要在歐盟監管制度下獲得候選醫藥產品的監管批准,我們將被要求提交營銷授權申請或MAA,這與NDA類似 ,不同之處在於,除其他事項外,還有國家/地區特定的文件要求。對於歐洲聯盟以外的國家/地區,例如東歐、拉丁美洲或亞洲國家,以及最近的英國,進行臨牀試驗、產品審批、定價和報銷的要求因國家/地區而異。在一個國家或司法管轄區獲得監管批准 並不能確保在另一個國家或司法管轄區獲得監管批准,但在一個國家或司法管轄區未能或延遲獲得監管批准可能會對其他國家或司法管轄區的監管流程產生負面影響。此外,一些國家可能不接受為美國批准而進行的臨牀研究,以支持其國家的批准,或要求在其國家的本地人身上進行額外的研究。此外,在某些國外市場,藥品的定價受到政府管制,在某些情況下可能無法獲得報銷或報銷不足。如果我們未能遵守適用的外國監管要求,我們可能會受到罰款、暫停或撤回監管審批、產品召回、產品扣押、經營限制和刑事起訴等處罰。
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自2020年1月31日起,英國不再是歐盟成員國,因此在英國銷售藥品需要單獨的營銷授權 申請和批准。藥品和保健產品監管局是英國S獨立的藥品監管機構。
歐洲藥品的臨牀試驗和監管
在美國,醫藥產品只有在獲得主管監管機構的營銷授權後才能在歐盟銷售。與美國類似,歐盟的臨牀前和臨牀研究的各個階段都受到嚴格的監管控制。
根據《歐洲臨牀試驗指令》,歐盟已通過成員國的國家立法實施了臨牀試驗審批制度。根據這一制度,申請者必須獲得進行臨牀試驗的歐盟成員國的主管國家當局的批准。此外,申請人只有在主管倫理委員會發表了贊成的意見後才能開始臨牀試驗。臨牀試驗申請必須附帶有歐洲臨牀試驗指令和成員國相應的國家法律規定的支持信息的研究用藥品檔案,並在適用的指導文件中進一步詳細説明。2014年4月,新的《臨牀試驗條例》(歐盟) 第536/2014號(《臨牀試驗條例》)獲得通過,並於2022年1月31日生效。《臨牀試驗條例》直接適用於所有歐盟成員國,廢除了先前的臨牀試驗指令2001/20/EC。正在進行的臨牀試驗受《臨牀試驗條例》約束的程度將取決於單個臨牀試驗的持續時間;如果自《臨牀試驗條例》適用之日起,臨牀試驗持續時間超過三年,則《臨牀試驗條例》屆時將開始適用於該臨牀試驗。
新的《臨牀試驗條例》旨在簡化歐盟臨牀試驗的審批流程。該規定的主要特點包括:通過單一入口點簡化申請程序;為申請準備和提交一套單一文件,以及簡化臨牀試驗發起人的報告程序;以及 臨牀試驗申請評估的統一程序。
要獲得藥品在歐盟的上市批准,申請人必須按照集中或分散的程序提交MAA 。集中程序規定由歐盟委員會授予對所有歐盟成員國、冰島、利希滕斯坦和挪威有效的單一營銷授權。對於特定產品, 包括通過某些生物技術生產的藥品、被指定為孤兒藥品的產品、先進治療產品(如基因療法、體細胞療法或組織工程藥物)和含有用於治療某些疾病的新活性物質的產品, 必須實行集中程序。對於含有用於治療某些疾病的新活性物質的產品,以及高度創新或集中處理有利於患者利益的產品,集中處理程序可能是可選的。 根據集中處理程序,歐洲藥品管理局(“EMA”)評估MAA的最長時限為210天,不包括時鐘停頓,屆時申請人將提供額外的書面或口頭信息,以回答人用藥品委員會(“CHMP”)提出的問題 。在特殊情況下,CHMP可能會批准加速評估,尤其是從治療創新的角度來看,當預計一種醫療產品具有重大的公共衞生利益時。根據加速評估程序對重大影響評估進行評估的時限為150天,不包括 個停止時鐘。
對於希望在特定歐盟成員國銷售產品的申請者,可以使用 分散程序,但此類產品 之前未在任何歐盟成員國獲得營銷批准。下放程序規定,申請人可向一個成員國提出申請,以評估申請(參考成員國),並具體列出希望獲得批准的其他成員國(有關成員國)。
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在 歐盟,只有獲得營銷授權的產品才能進行促銷。營銷授權原則上有效期為五年,營銷授權可在五年後根據EMA或授權成員國的主管當局對風險-收益平衡進行重新評估而續簽。為此,營銷授權書持有人必須在營銷授權書失效前至少六個月向EMA或主管當局提供有關質量、安全性和有效性的文件的合併版本,其中包括自授予營銷授權書以來引入的所有變化。一旦續簽,上市授權的有效期為無限期,除非歐盟委員會或主管當局基於與藥物警戒有關的正當理由決定繼續進行一次為期五年的續簽。未在授權失效後三年內將藥品實際投放歐盟市場(如果是集中程序)或授權成員國市場的任何 授權(所謂日落條款)。
此外, 即使被授權在歐盟銷售,處方藥也只能向醫療保健專業人員推廣,而不是 普通民眾。所有促銷活動應按照產品特性摘要中列出的細節進行。宣傳材料還必須符合歐盟製藥行業機構制定的各種法律和行為守則,這些法律和行為守則管理(除其他事項外)銷售人員的培訓、促銷主張及其理由、比較廣告、誤導性廣告、代言和(在允許的情況下)面向公眾的廣告。不遵守這些要求可能會導致歐盟成員國的主管當局施加處罰。處罰可能包括警告、責令停止宣傳該藥品、沒收宣傳材料、罰款和可能的監禁。
英國的新藥條例
英國於2020年1月31日脱離歐盟(俗稱“脱歐”),過渡期 於2020年12月31日屆滿。英國和歐盟簽訂了一項名為《貿易與合作協定》的貿易協定,該協定於2021年1月1日生效。英國退歐和貿易與合作協議將如何影響英國對候選產品和產品的監管要求仍有待觀察。我們目前正在評估貿易與合作協議對我們業務的潛在影響,以及英國MHRA迄今發佈的關於在英國許可和營銷醫藥產品的要求的指導意見。
由於英國的藥品監管框架(涵蓋藥品的質量、安全性和有效性)、臨牀試驗、營銷授權、商業銷售和醫藥產品分銷均源自歐盟指令和法規,因此英國脱歐可能會對未來適用於此類產品的監管制度以及英國候選產品的審批產生重大影響。這樣的結果可能會使我們在歐洲開展業務變得更加困難和昂貴,使我們的臨牀、製造和監管戰略複雜化,並削弱我們獲得和維持監管部門批准的能力,以及如果獲得批准,我們的產品和候選產品在歐洲商業化的能力。
醫藥保險、定價和報銷以及醫療改革
我們產品的銷售 如果被批准上市,將在一定程度上取決於第三方付款人 承保和報銷的可用性和範圍,例如政府醫療計劃,包括Medicare和Medicaid、商業保險和託管醫療組織。 這些第三方付款人越來越挑戰價格,並限制醫療產品和服務的承保範圍和報銷金額 。在獲得批准產品的保險和報銷方面可能會有重大延誤,而且保險範圍可能比FDA或其他國家/地區監管機構批准該產品的用途更有限。向第三方付款人尋求報銷既耗時又昂貴。此外,有資格獲得報銷並不意味着任何產品 將在所有情況下獲得支付,或支付我們的成本,包括研究、開發、製造、銷售和分銷。 新產品的臨時付款(如果適用)也可能不足以支付我們的成本,並且可能不是永久性的。付款 費率可能會因產品的使用和臨牀環境的不同而有所不同,可能基於已獲得報銷的低成本產品所允許的付款,並可能合併到其他服務的現有付款中。產品的淨價 可通過第三方付款人要求的強制性折扣或回扣以及未來法律的任何放寬來降低,這些法律目前限制從產品以低於美國的價格銷售的國家/地區進口產品。在美國,第三方付款人在設置自己的報銷政策時通常依賴於聯邦醫療保險承保政策和支付限制,但除了聯邦醫療保險承保範圍和報銷決定之外,他們也有自己的方法和審批流程。因此,一個第三方付款人決定為某一產品提供保險並不能保證其他付款人也會為該產品提供保險。
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此外,控制醫療成本已成為聯邦和州政府的優先事項,藥品價格也一直是這項工作的重點。美國政府、州立法機構和外國政府對實施成本控制計劃表現出了極大的興趣,包括價格控制、覆蓋範圍和報銷限制以及替代仿製藥的要求 。採取價格控制和成本控制措施,以及在現有控制和措施的情況下在司法管轄區 採用更嚴格的政策,可能會進一步限制我們的淨收入和業績。減少我們的臨牀資產的第三方報銷或第三方付款人決定不覆蓋我們的臨牀資產可能會減少醫生對臨牀資產的使用 ,並對我們的銷售、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。此外,政府對製造商為其市場產品定價的方式進行了更嚴格的審查,這導致了幾次國會調查,並提出並頒佈了聯邦和州立法,旨在提高產品定價的透明度,審查定價與製造商患者計劃之間的關係,並改革政府對藥品 產品的計劃報銷方法。美國各州也越來越多地通過立法並實施旨在控制藥品定價的法規,包括價格或患者報銷限制、折扣、對某些產品准入的限制 以及營銷成本披露和透明度措施,在某些情況下,旨在鼓勵從其他國家/地區進口和 批量採購。2020年12月,美國最高法院一致裁定,聯邦法律不妨礙各州監管藥品福利經理(“PBM”)和醫療保健和藥品供應鏈的其他成員的能力 這一重要決定導致各州在這一領域做出進一步和更積極的努力。
最近,2022年8月16日,總裁·拜登簽署了2022年通脹削減法案,或稱愛爾蘭共和軍。除其他事項外, IRA有多項條款可能會影響銷售到Medicare計劃和整個美國的藥品價格。 從2023年開始,如果藥品的價格漲幅超過通貨膨脹率,聯邦醫療保險B或D部分涵蓋的藥品製造商必須向聯邦政府支付回扣 。此計算是按藥品進行的 ,欠聯邦政府的退税金額直接取決於聯邦醫療保險B部分或D部分支付的藥品數量 。此外,從2026付款年度開始,CMS將每年協商選定數量的單一來源D部分藥物的藥品價格,而不存在仿製藥或生物相似競爭。CMS還將協商從2028付款年度開始的選定數量的B部分藥物的藥品價格。如果CMS選擇一種藥物進行談判,預計該藥物產生的收入將減少 。
此外,在一些外國國家,藥品的擬議定價必須獲得批准,才能合法上市。各國對藥品定價的要求千差萬別。例如,在歐洲聯盟,歐洲聯盟一級管理醫藥產品定價和報銷的唯一法律文書是理事會第89/105/EEC號指令(“價格透明度指令”)。價格透明度指令的目的是確保在歐盟成員國建立的定價和補償機制是透明和客觀的,不阻礙 歐洲聯盟醫藥產品的自由流動和貿易,不阻礙、防止或扭曲市場競爭。價格透明度指令不提供關於歐盟個別成員國作出定價和報銷決定所依據的具體標準的任何指導,也不會對個別歐盟成員國的定價或報銷水平產生任何直接影響。歐盟成員國可以自由地限制其國民健康保險制度提供報銷的醫療產品的範圍,並控制供人使用的醫療產品的價格和/或報銷水平。歐盟成員國可以批准醫藥產品的具體價格或報銷水平,或者採用對負責將醫藥產品推向市場的公司的盈利能力進行直接或間接控制的制度,包括基於數量的安排、上限和參考定價機制。
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在一些歐盟成員國,包括法國、德國、愛爾蘭、意大利和瑞典,醫療產品的健康技術評估(“HTA”)正越來越普遍地成為定價和報銷程序的一部分。歐洲聯盟成員國的技術援助程序受這些國家的國家法律管轄。HTA是對某一特定醫療產品在國家醫療保健系統中使用的公共健康影響、治療影響以及經濟和社會影響進行評估的程序。HTA通常側重於個別醫藥產品的臨牀療效和有效性、安全性、成本和成本效益,以及它們對醫療保健系統的潛在影響。將這些醫療產品的元素與市場上提供的其他治療方案進行比較。有關特定醫藥產品的HTA結果往往會影響歐盟各成員國主管當局授予這些醫藥產品的定價和報銷地位。定價和報銷決定受特定醫藥產品的HTA影響的程度因歐盟成員國而異。例如,尚未 制定HTA機制的歐盟成員國在通過有關特定醫藥產品定價和報銷的決定時,可以在某種程度上依賴於HTA框架發達的國家執行的HTA。
除了控制成本的努力外,在美國和一些外國司法管轄區,醫療保健系統的立法和法規也發生了並將繼續發生幾次變化和擬議的變化,這些變化可能會阻止或推遲候選產品的上市審批,或者限制或規範審批後的活動。FDA和其他監管機構的政策 可能會發生變化,可能會頒佈額外的政府法規,以阻止、限制或推遲對我們當前或未來候選產品的監管審批。
數據隱私和個人信息保護
我們 受管理數據隱私和保護個人信息(包括健康信息)的法律法規的約束。隱私和數據保護的立法和監管格局繼續發展,隱私和數據保護問題受到越來越多的關注,這將繼續影響我們的業務。在美國,我們可能會違反州安全通知法、保護健康和個人信息隱私的州法律以及監管個人信息收集、使用、披露和傳輸的聯邦和州消費者保護法 。這些法律重疊且經常相互衝突,而且這些法律中的每一項都受到法院和政府機構的不同解釋,造成了複雜的合規問題。如果我們未能遵守適用的法律法規,我們可能會受到懲罰或制裁,包括刑事處罰。我們的客户和研究合作伙伴必須遵守管理健康信息隱私和安全的法律,包括HIPAA和州健康信息隱私法。如果我們在知情的情況下獲取受HIPAA保護的健康信息,稱為“受保護的健康信息”, 我們的客户或研究合作者可能會受到強制執行,我們可能因非法接收受保護的健康信息或協助和教唆違反HIPAA而承擔直接責任。
保護健康和個人信息的州法律正變得越來越嚴格。例如,加利福尼亞州實施了加州《醫療信息保密法》,對健康信息和其他個人身份信息的使用和披露施加了限制性要求 ,加州最近通過了2018年加州消費者隱私法(CCPA)。 CCPA反映了下文所述的歐盟一般數據保護法規(GDPR)的一些關鍵條款。《CCPA》為涵蓋的企業建立了一個新的隱私框架,其方法是:擴大個人信息的定義,為加利福尼亞州的消費者建立新的數據隱私權,對從未成年人那裏收集消費者數據實施特殊規則, 併為違****A的行為以及未能實施合理的安全程序和實踐以防止數據泄露的企業創建一個新的、可能嚴重的法定損害賠償框架。自CCPA通過以來,其他幾個州(康涅狄格州、科羅拉多州、弗吉尼亞州和猶他州)也頒佈了全面的消費者隱私法,其中包括與加州法律的主要差異,使行業和其他利益相關者的合規進一步複雜化。美國其他州也在考慮類似於《反海外腐敗法》的隱私法。
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在歐洲,GDPR於2018年5月生效,實施了廣泛的數據保護框架,擴大了歐盟數據保護法的範圍,包括處理或控制處理與歐盟境內個人相關的個人數據(包括臨牀試驗數據)的非歐盟實體。《GDPR》規定了在處理設在歐盟的數據主體的個人數據時必須遵守的一些要求,包括:擴大披露將如何使用他們的個人數據;對組織提出更高的標準,以證明它們已獲得有效同意或有另一個合法的基礎來證明其數據處理活動的合理性;在某些情況下有義務任命數據保護官員; 個人“被遺忘”的新權利和數據可攜帶性的權利,以及增強的現有權利(例如訪問 請求);問責原則,並通過政策、程序、培訓和審計證明合規;以及新的強制性數據泄露制度。特別是,醫療或健康數據、基因數據和生物特徵數據用於唯一識別個人的,都被歸類為GDPR下的“特殊類別”數據,並提供更大的保護,需要額外的遵守義務。此外,歐盟成員國有廣泛的權利對這些數據類別附加條件,包括限制。這是因為GDPR允許歐盟成員國主要在特定的處理情況(包括特殊類別數據和用於科學或統計目的的處理)方面減損GDPR的要求。隨着歐盟國家繼續調整其國家立法以與GDPR協調一致,我們將需要監督 所有相關歐盟成員國的法律和法規的遵守情況,包括在允許對GDPR進行克減的情況下。如果我們將歐盟以外的數據傳輸給我們自己或歐盟以外的第三方,我們還將受到不斷變化的歐盟數據出口法律的約束。
開曼羣島政府於2017年5月18日頒佈了《數據保護法》(經修訂的《數據保護法》)。《DPA》規定開曼羣島個人數據的處理。根據《資料保護法》,本公司是“資料控權人”,而本公司的聯屬公司及/或其代表可能是有關該等個人資料的“資料處理者”(或在某些情況下,本身為資料控權人)。
美國《反海外腐敗法》和反賄賂法規
總體而言,修訂後的1977年《反海外腐敗法》或《反海外腐敗法》禁止向外國官員支付、支付、承諾支付或授權向外國官員支付金錢或任何有價值的東西,以影響外國官員以官方身份做出的任何行為或決定,或獲得任何其他不正當利益,以便為任何人或與任何人或與任何人 或為其直接開展業務而獲取或保留業務。這些禁令不僅適用於支付給“任何外國官員”的款項, 也適用於支付給“任何外國政黨或其官員”、“任何外國政治職位候選人” 或任何人的款項,同時明知全部或部分款項將提供、給予或承諾給上述任何類別的任何人。根據《反海外腐敗法》,“外國官員”包括外國政府部門、機構或機構的官員或僱員。“工具性”一詞很寬泛,可以包括國有或國家控制的實體。重要的是,美國當局認為擁有公共醫療和/或公共教育系統的國家的大多數醫療保健專業人員和外國醫院、診所、研究機構和醫學院的其他員工是《反海外腐敗法》下的“外國官員”。 當我們在國外測試和營銷我們的產品時,如果我們的任何候選產品在未來獲得外國監管機構的批准,我們必須制定足夠的政策和程序,以防止 我們和代表我們行事的代理提供任何賄賂、禮物或小費,包括過度或奢侈的餐飲,旅行或娛樂 與營銷我們的產品和服務或獲得所需的許可和批准有關。《反海外腐敗法》還要求證券在美國上市的公司 遵守會計規定,要求我們保存賬簿和記錄,以準確和公平地反映公司(包括國際子公司)的所有交易,併為國際業務制定和維護 充分的內部會計控制制度。
我們 還受英國《2010年反賄賂法》的約束,該法禁止國內和國際賄賂,以及私營和公共部門的賄賂。此外,如果組織“未能阻止與該組織有關聯的任何人實施的賄賂”,則可根據英國《反賄賂法》對該組織提出指控,除非該組織能夠證明其已實施了防止賄賂的“充分的 程序”。隨着我們擴大業務,我們可能會受到與反賄賂相關的額外法律和限制。
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環境、健康和安全法規
我們 受眾多聯邦、州和地方環境、健康和安全(“EHS”)法律和法規的約束,這些法律和法規涉及安全工作條件、產品管理、環境保護和產品的處理或處置,包括我們的合作研究實驗室可能處理的危險或潛在危險材料、醫療廢物和傳染病的產生、儲存、處理、使用、運輸、釋放和處置。其中一些法律法規 還要求我們獲得許可證或許可才能開展業務。如果我們未能遵守此類法律或獲得並遵守適用的許可,我們可能面臨鉅額罰款或可能被吊銷許可,或我們開展業務的能力受到限制。我們的某些開發和製造活動可能會不時涉及使用危險材料, 我們相信我們遵守了適用的環境法律、法規、許可證和許可證。但是,我們不能確保 EHS債務不會在未來發展。EHS法律和法規復雜,變化頻繁,而且隨着時間的推移,往往會變得更加嚴格。儘管遵守適用法律法規的成本並不重要,但我們無法預測新的或修訂的法律法規對我們業務的影響,或現有和未來法律法規的解釋或執行方式的任何變化,也不能確保我們能夠獲得或保持任何所需的許可證或許可。
屬性
我們 目前作為虛擬公司運營,不擁有或租賃任何不動產。相反,我們的員工可以遠程工作。我們預計 我們將需要為英國和美國的辦公空間簽訂一份或多份租約,以滿足我們預期的員工擴充。
員工
截至2023年11月29日 ,我們共有七名全職員工和兩名顧問。
我們 目前依賴於為我們公司提供服務的幾位顧問。我們沒有任何員工由工會或集體談判協議涵蓋的 代表。我們認為我們與員工的關係很好。我們預計,隨着我們繼續開發我們正在開發的資產和我們尋求開發的其他臨牀資產,員工數量 將會增加。此外,我們利用並期望繼續利用臨牀研究機構和第三方來執行我們的臨牀前研究、臨牀研究和生產。
法律訴訟
除以下所述之外,我們目前並未參與或意識到受到任何重大法律程序的約束。然而,我們可能會 不時地成為我們正常業務過程中出現的各種法律訴訟的一方,這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大 不利影響。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源轉移和其他因素,訴訟可能會影響我們的業務 。
2023年8月,在業務合併之前,我們現在的全資子公司Conduit PharmPharmticals Limited收到了 Strand Hanson Limited(“Strand”)的一封信,聲稱根據之前簽署的一封信,它被拖欠了諮詢費。Conduit拒絕了 ,並對信件的全部內容提出了異議。在這種拒絕之後,Strand於2023年9月7日向英格蘭和威爾士的商業和財產法院提出索賠,聲稱有權獲得200萬美元的賠償,並作為企業合併完成的結果,將發行650萬股普通股。我們打算對這些主張進行有力的辯護。無論其結果如何,這起訴訟可能會影響我們的業務,原因包括辯護法律成本和我們管理層的注意力轉移 。
企業信息
我們 是以“墨菲峽谷收購公司”的名義成立的。2021年10月,根據特拉華州法律 為實現與一個或多個企業的合併、資本股票交換、資產收購、股票購買、重組或類似業務的目的。我們更名為“Conduit製藥公司”。與業務合併於2023年9月完成有關。
我們的主要執行辦公室位於加州聖地亞哥墨菲峽谷路4995號Suite300,郵編:92123。我們的電話號碼是+1(760) 471-8536,我們的網站是:https://www.conduitpharma.com.
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管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
您 應閲讀本招股説明書中有關本公司截至2022年12月31日止年度的經審核財務報表及相關附註及截至2023年9月30日止九個月的未經審核財務報表 及相關附註的以下有關本公司財務狀況及經營業績的討論及分析。討論和分析還應與本招股説明書其他部分 包含的截至2023年9月30日及截至2022年12月31日的9個月及截至2022年12月31日的未經審計備考財務信息和未經審計的備考財務信息一起閲讀。以下討論包含基於當前預期的前瞻性陳述,涉及風險、不確定性 和假設。由於各種 因素,包括在“風險因素”一節或本文檔其他部分以及我們提交給美國證券交易委員會的其他 文件中闡述的因素,我們的實際結果可能與這些前瞻性表述中預期的結果大不相同。我們的歷史結果不一定代表未來任何時期的預期結果。在本節中,除非另有説明,否則術語“我們”、“公司”和“管道”均指舊管道。除非另有説明,所有金額均以千美元(“美元”)表示, 。
概述
我們 是一家臨牀階段的專業生物製藥公司,成立的目的是促進臨牀 資產的開發和商業化,這些資產尚未或正在被領先的生物製藥公司優先考慮,以開發滿足患者未滿足的醫療需求的藥品 。
我們 由經驗豐富的製藥高管領導,他們是輝瑞的前首席醫療官Freda Lewis-Hall博士和英國醫學研究慈善機構LifeArc的前首席執行官David·塔波爾查伊博士。
我們目前正在開發的產品包括一種葡糖激活劑,該藥已進入第二階段,用於治療自身免疫性疾病,包括葡萄膜炎、橋本甲狀腺炎、早產和腎移植排斥反應。我們的開發流程中還包括一種有效的、不可逆轉的人類髓過氧化物酶(MPO)抑制劑,它有可能治療特發性男性不育。
我們 與聖喬治街資本(“SGSC”)建立了獨家關係和合作夥伴關係,這是一家總部設在英國的生物醫學慈善機構。我們通過與阿斯利康(AstraZeneca)的現有關係,為最初獲得SGSC許可的臨牀資產的開發提供資金。我們與SGSC合作,對從阿斯利康獲得許可的臨牀資產進行臨牀試驗。通過這樣做, 我們能夠利用全面的臨牀和科學專業知識,以高效的方式通過IIb期試驗開發資產。我們預計,對我們正在籌備中的資產進行成功的第二階段B試驗將增加資產的價值。
在 臨牀試驗成功後,我們預計將通過與大型製藥公司的許可安排將我們正在籌備中的臨牀資產商業化,其中可能包括預付里程碑付款和/或此類臨牀資產 受專利保護期間的版税。
我們 打算使用從許可我們的臨牀資產中獲得的收入,為開發更多的臨牀資產提供資金。這將 使我們能夠利用已獲得許可證的臨牀資產的現有收入流來為我們的持續運營提供資金,而無需 僅依賴債務和/或股權融資。我們最初打算重點關注已被較大製藥公司剝奪的資產,以及具有高度未滿足的醫療需求的資產,以便在第二階段B階段開發這些資產。我們還相信,除了阿斯利康之外,我們還可以將我們的業務戰略和方法應用於製藥公司的安排。
自成立以來,我們 發生了嚴重的運營虧損。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月中,我們的淨虧損分別為230億美元萬和180億美元萬,我們預計在可預見的未來將繼續出現重大虧損,因為我們將繼續投資於多個研發項目。截至2023年9月30日,我們的累計赤字為1,310美元萬。
新冠肺炎、俄羅斯和烏克蘭衝突以及全球經濟形勢的影響
由於新冠肺炎疫情的蔓延,出現了經濟不確定性,可能會對我們的財務狀況、運營業績和現金流產生負面影響。 我們評估,到目前為止,新冠肺炎疫情尚未對我們的業務或財務狀況產生實質性或直接影響。然而,鑑於新冠肺炎疫情仍在持續,我們已採取措施保護員工並承擔社會責任,同時試圖限制對我們業務的任何負面影響。
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截至本報告日期,新冠肺炎大流行的全面影響仍在繼續發展。因此,大流行對我們的財務狀況、流動性和未來運營結果的全部影響的程度是不確定的。管理層繼續積極監控我們的財務狀況、流動性、運營、供應商、行業和員工隊伍。
由於疫情,在截至2021年12月31日的一年中,英國所有與新冠肺炎無關的臨牀試驗都被暫停了 。因此,在休息期間,該公司將其活動轉移到與新冠肺炎相關的臨牀試驗上。與新冠肺炎無關的臨牀試驗在截至2021年12月31日的年底取消。
俄羅斯和烏克蘭之間的衝突造成了重大的宏觀經濟中斷,影響了全球貿易和經濟。由於全球不斷上升的通脹迫使各國銀行提高利率,從而影響了全球的利率 收益率。我們已經評估了這些措施的影響,並得出結論,截至今天,尚未發現對我們的業務或我們作為持續經營企業的能力產生實質性影響。
運營結果的關鍵 組件
運營費用
研究和開發費用
研究 和開發費用主要包括與我們的候選人和項目的研究和開發相關的成本。 我們承擔研發成本和所收購的無形資產在發生時沒有替代未來用途。這些費用 包括:
● | 與人事有關的費用,包括員工的工資、獎金、福利和股票薪酬 從事研究和開發職能; | |
● | 與臨牀開發和監管部門批准我們的臨牀資產相關的費用 , 包括與諮詢人、承包商和CRO等第三方達成的協議; | |
● | 許可費 不得另行使用;以及 | |
● | 與研發相關的其他 費用。 |
我們 按所發生的費用來支付研發費用。我們為將來收到的用於研究和開發活動的商品或服務支付的預付款被記錄為預付費用。預付金額隨着福利的消費而支出。
截至 日期,我們沒有逐個計劃跟蹤我們的研發費用,因為我們只參與了一個與新冠肺炎治療相關的計劃。展望未來,我們預計新冠肺炎臨牀研究不會有進一步的研發費用,因為到目前為止,我們正在探索我們的研究的更廣泛應用。我們的直接外部研發費用主要包括外部 成本,例如支付給外部顧問、CRO、CMO和研究實驗室的費用,這些費用與我們的臨牀前開發、流程開發、製造和臨牀開發活動有關。我們不會將員工成本、與我們的探索工作相關的成本、實驗室用品和設施(包括折舊或其他間接成本)分配給特定計劃,因為 這些成本部署在多個計劃中,因此不會單獨分類。我們主要使用內部資源進行研究和發現,以及管理其臨牀前開發、工藝開發、製造和臨牀開發活動。這些員工在多個計劃中工作,因此,我們不按計劃跟蹤他們的成本。
研究和開發活動歷來是我們業務模式的核心。我們預計,在可預見的未來,由於我們計劃的臨牀開發活動,我們的研究和開發費用將增加。
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此時,我們無法合理估計或知道完成我們的任何臨牀資產的臨牀前和臨牀開發所需的工作的性質、時間和成本,也無法知道何時可能從我們的任何臨牀資產開始大量現金淨流入。我們的任何臨牀資產的成功開發和商業化都是高度不確定的。這種不確定性 是由於與產品開發和商業化相關的眾多風險和不確定性造成的,包括以下方面的不確定性:
● | 任何持續的臨牀前開發活動、臨牀試驗和其他相關開發活動的範圍、進度、時間、結果和成本; | |
● | 遇到延誤、停職或其他挫折或中斷,包括持續的新冠肺炎大流行; | |
● | 成功地 患者登記並啟動和完成任何臨牀試驗; | |
● | 包括美國食品和藥物管理局(FDA)和非美國監管機構在內的適用監管機構 的任何上市批准的時間、接收和條款; | |
● | 向適用的監管機構作出任何必要的上市後審批承諾的程度; | |
● | 建立 臨牀和商業製造能力或與第三方做出安排 製造商,以確保我們或我們的第三方製造商能夠製造 併成功擴展我們的產品; | |
● | 開發和及時交付可用於管道臨牀試驗和商業投放的臨牀級和商業級藥物配方; | |
● | 取得、維護、捍衞和執行專利權利要求和其他知識產權; | |
● | 重大 和改變政府監管; | |
● | 在獲得批准後,單獨或與其他公司合作,啟動對Conduit臨牀資產的商業銷售;以及 | |
● | 在批准(如果有的話)管道的臨牀資產後,保持管道的臨牀資產持續可接受的安全狀況。 |
這些變量中的任何一個相對於任何管道計劃的變化都將顯著改變與該計劃相關的成本、時間和可行性 。
一般費用 和管理費用
一般費用和行政費用包括工資和其他相關費用、與知識產權和公司事務有關的法律費用、會計、審計、税務和諮詢服務的專業費用、保險費用、差旅和其他運營成本。
我們 預計,在可預見的未來,隨着我們增加作為上市公司運營的管理人員,以及我們通過臨牀開發推進臨牀資產,我們的一般和行政費用將大幅增加。我們還將因作為上市公司運營而產生額外的 費用,包括與遵守美國證券交易委員會和納斯達克上市規則相關的費用、額外的保險費、投資者關係活動和其他行政和專業服務 。此外,如果獲得臨牀資產的監管批准,我們預計將產生與建立 銷售和營銷團隊相關的費用。
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資助 費用
資金 費用主要包括本公司向SGSC提供資金以開展其研發活動所產生的成本 。國家藥品監督管理局持有通過第三方製藥公司進行臨牀研究的所有許可證。
其他 收入(支出)
其他 收入(費用),淨額
其他 收入(支出),淨額包括出售股權證券的收益、未實現的外幣交易虧損、可轉換票據的公允價值變動損失、長期債務關聯方的註銷、對關聯方的捐贈以及股權證券配售的佣金。
利息 費用,淨額
利息 支出,淨額主要包括可轉換貸款票據和承付票的利息支出和應付給顧問的與合併有關的費用的遞延佣金利息支出,以及公司持有的少量現金和現金等價物的利息收入 。
運營結果
下表列出了我們在所示時期的經營成果:
截至9月30日的三個月 | 九個月結束 9月30日 | |||||||||||||||
(單位為千,不包括每股和每股金額) | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研發費用 | $ | - | $ | 38 | $ | - | $ | 38 | ||||||||
一般和行政費用 | 1,069 | 775 | 4,367 | 1,328 | ||||||||||||
資金支出 | - | 120 | - | 120 | ||||||||||||
總運營成本和費用 | 1,069 | 933 | 4,367 | 1,486 | ||||||||||||
營業虧損 | (1,069 | ) | (933 | ) | (4,367 | ) | (1,486 | ) | ||||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||||||
其他收入(費用),淨額 | 3,102 | (23 | ) | 2,145 | (330 | ) | ||||||||||
利息支出,淨額 | (47 | ) | - | (92 | ) | - | ||||||||||
其他(費用)收入合計,淨額 | 3,055 | (23 | ) | 2,053 | (330 | ) | ||||||||||
淨收益(虧損) | $ | 1,986 | $ | (956 | ) | $ | (2,314 | ) | $ | (1,816 | ) |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月比較
研發費用
截至9月30日的三個月 | 變化 | |||||||||||||||
(以千為單位的美元金額) | 2023 | 2022 | 量 | % | ||||||||||||
研發費用 | $ | - | $ | 38 | $ | (38 | ) | 100 | % |
截至2023年9月30日的三個月,研究和開發費用減少了380萬美元(100%),至零,而截至2022年9月30日的三個月為380萬美元。這一減少主要是由於截至2022年9月30日的三個月內 COVID-19治療臨牀研究產生的費用,而截至2023年9月30日的三個月內並未發生。
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一般費用和管理費用
截至三個月 9月30日 | 變化 | |||||||||||||||
(以千為單位的美元金額) | 2023 | 2022 | 量 | % | ||||||||||||
一般和行政費用 | $ | 1,069 | $ | 775 | $ | 294 | 38 | % |
截至2023年9月30日的三個月,一般和管理費用增加了30美元萬至110美元萬,而截至2022年9月30日的三個月的一般和管理費用為80美元萬。這一增長主要是由於上市費用增加了50萬,交易成本增加了20萬,律師費增加了10萬,諮詢費用增加了10萬,但貸款損失準備減少了60美元,這部分被貸款損失準備減少所抵消,貸款損失準備在本期從關聯方借款人那裏償還後被沖銷了 。
資助 費用
截至三個月 9月30日 | 變化 | |||||||||||||||
(以千為單位的美元金額) | 2023 | 2022 | 量 | % | ||||||||||||
資金支出 | $ | - | $ | 120 | $ | (120 | ) | 100 | % |
在截至2023年9月30日的三個月中,資金支出 減少了10美元萬,降至零,而截至2022年9月30日的三個月,資金支出為10美元萬。這主要是由於國家電網公司 減少了10萬的資金需求,用於發生的研發費用,我們同意提供資金。
其他 收入(費用),淨額
截至三個月 9月30日 | 變化 | |||||||||||||||
(以千為單位的美元金額) | 2023 | 2022 | 量 | % | ||||||||||||
其他收入(費用),淨額 | $ | 3,102 | $ | (23 | ) | $ | 3,125 | 13,587 | % |
截至2023年9月30日的三個月的其他 收入(支出),淨變化310萬,或13,587%,至收入310萬,與截至2022年9月30日的三個月的2,3萬淨支出相比。這一變化主要是由2023年的其他收入推動的 ,其中包括Cizzle期權公允價值變動帶來的100美元萬收益、VELA期權公允價值變化帶來的70美元萬收益、行使時取消確認Cizzle遞延收入帶來的150美元萬收益以及權證重新計量帶來的10美元萬收益 。與截至2022年9月30日的三個月相比,截至2023年9月30日的三個月的其他收入的變化被可轉換票據的10美元萬虧損部分抵消。沒有其他推動增長的因素單獨顯著。
有關更多詳細信息,請參閲註釋16 - 其他收入(費用),淨額 在本報告其他地方包含的截至2023年9月30日和2022年9月30日的未經審計財務報表中。
利息 費用,淨額
截至三個月
個月 9月30日, |
變化 | |||||||||||||||
(美元 金額以千計) | 2023 | 2022 | 量 | % | ||||||||||||
利息 費用,淨額 | $ | (47 | ) | $ | - | $ | (47 | ) | NM* |
*百分比 用“nm”表示的更改表示沒有意義的百分比更改。
76 |
利息 費用,淨變化4.7萬美元,從截至2022年9月30日的三個月的零變為截至2023年9月30日的三個月的費用4.7萬美元。這一變化是由於截至2023年9月30日期間的利息支出0.8萬美元,用於支付給顧問的與合併相關的費用的遞延佣金的利息,以及截至2023年9月30日的三個月內 可轉換票據利息的4.1萬美元利息支出。這些費用被公司持有的現金和現金等值物的利息收入0.2萬美元部分抵消。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月的比較
研發費用
截至9月的九個月 30, | 變化 | |||||||||||||||
(以千為單位的美元金額) | 2023 | 2022 | 量 | % | ||||||||||||
研發費用 | $ | - | $ | 38 | $ | (38 | ) | 100 | % |
在截至2023年9月30日的9個月中,研究和開發費用減少了3.8美元萬,降幅為100%,與截至2022年9月30日的9個月的3.8美元萬相比,降幅為100%。減少的主要原因是在截至2022年9月30日的9個月內對新冠肺炎療法進行臨牀研究的費用沒有在截至2023年9月30日的9個月內發生。
一般費用和管理費用
九個月結束 9月30日 | 變化 | |||||||||||||||
(以千為單位的美元金額) | 2023 | 2022 | 量 | % | ||||||||||||
一般和行政費用 | $ | 4,367 | $ | 1,328 | $ | 3,039 | 229 | % |
截至2023年9月30日的9個月,一般和管理費用增加了310美元萬,達到440美元萬,而截至2022年9月30日的9個月,一般和管理費用為130美元萬。這一增長主要是由於2023年上市費用增加了200萬,董事費用增加了30萬,審計和會計費用增加了30萬,差旅費用增加了30萬,諮詢費增加了10萬,律師費和費用增加了20萬,轉讓代理費增加了10萬。這些增長被貸款損失準備減少20美元萬部分抵消,該減少在本期從關聯方借款人償還時被沖銷 。
資助 費用
九個月結束 9月30日 | 變化 | |||||||||||||||
(以千為單位的美元金額) | 2023 | 2022 | 量 | % | ||||||||||||
資金支出 | $ | - | $ | 120 | $ | (120 | ) | 100 | % |
在截至2023年9月30日的九個月中,融資費用 減少了10美元萬或100%至零,而截至2022年9月30日的九個月的資金支出為10美元萬。這主要是由於國家電網公司 減少了10萬的資金需求,用於發生的研發費用,我們同意提供資金。
其他 收入(費用),淨額
九個月結束 9月30日 | 變化 | |||||||||||||||
(以千為單位的美元金額) | 2023 | 2022 | 量 | % | ||||||||||||
其他收入(費用),淨額 | $ | 2,145 | $ | (330 | ) | $ | 2,475 | 750 | % |
77 |
截至2023年9月30日的9個月,與其他費用相比,其他收入(費用)淨變化240美元萬或750%至210美元萬 截至2022年9月30日的9個月扣除30美元萬。這一變化主要是由於2023年因行使Cizzle期權而取消確認遞延收入而產生的150美元萬收益、因Cizzle期權公允價值變化而產生的150美元萬收益、因VELA期權公允價值變化而產生的70美元萬收益以及因重新計量認股權證而產生的10美元萬收益。2023年其他收入的增長被2023年發行Cizzle期權的100美元萬虧損和2023年應付可轉換票據公允價值變化的40美元萬虧損部分抵消。
有關更多詳細信息,請參閲註釋16 - 其他收入(費用),淨額 在本報告其他地方包含的截至2023年9月30日和2022年9月30日的未經審計財務報表中。
利息 費用,淨額
九個月結束 9月30日 | 變化 | |||||||||||||||
(以千為單位的美元金額) | 2023 | 2022 | 量 | % | ||||||||||||
利息支出,淨額 | $ | (92 | ) | $ | - | $ | (92 | ) | NM* |
*百分比 用“nm”表示的更改表示沒有意義的百分比更改。
利息 費用,從截至2022年9月30日的9個月的零萬淨變化為截至2023年9月30日的9個月的10萬費用。這一變化是由於截至2023年9月30日的9個月可轉換本票的利息支出增加了10美元萬,直到2023年第一季度才發行。
流動性 與資本資源
管理層根據我們產生現金為運營、投資和融資活動提供資金的能力來評估流動性。自我們成立以來, 為了與我們的增長戰略保持一致,我們在編制財務報表時假設我們將繼續作為一家持續經營的企業。自我們 成立以來,我們發生了淨虧損,運營現金流為負。到目前為止,我們的主要資本來源是通過私募股權證券和可轉換債券以及合併後的管道融資。在截至2023年和2022年9月30日的9個月中,我們的淨虧損分別為230億美元萬和180億美元萬。我們 預計在可預見的未來,隨着我們繼續投資於研發項目,將產生更多虧損和更高的運營費用 。我們已經確定,未來12個月將需要額外的融資來為我們的運營提供資金,我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力 取決於獲得額外的資本和融資。
流動資金的來源和用途
我們 現金的主要用途是在業務持續增長的同時為我們的運營提供資金。我們將需要大量現金用於 支出,因為我們將投資於持續的研發和業務運營。在我們能夠從產品商業化中獲得可觀的 收入之前,我們預計將通過公共或私募股權或債務融資或其他資本來源,包括戰略合作伙伴關係,為我們持續研發和業務運營的現金需求提供資金。然而,我們 可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。在我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的範圍內,我們股東的所有權權益將被稀釋,或可能被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他優惠,對我們普通股股東的權利產生不利影響。債務融資和股權融資(如果可用)可能涉及的協議包括限制 或限制我們採取特定行動的能力的協議,例如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。 如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集更多資金,我們可能被要求推遲、限制或大幅 減少研發工作。雖然本公司相信其籌集額外資金的能力是可行的,但無法對此作出保證。這些事項令人對公司是否有能力在財務報表發佈之日起12個月內繼續經營下去產生很大懷疑。編制此等財務報表時假設 本公司將繼續作為一家持續經營的企業,並不包括調整以反映該不確定性可能對資產的可回收性和分類或負債的金額和分類可能產生的影響。
雖然根據本協議登記轉售的目前已發行普通股(非認股權證相關股份)僅佔本公司已發行普通股總數的約10%,但該等股份 確實佔本公司公眾流通股的一大部分。因此,如果出售證券持有人決定 出售該等普通股股票,任何此類出售都可能對我們當前的市場價格產生重大負面影響,特別是因為根據本協議登記轉售的部分股票的對價低於當前市場價格。由於根據招股説明書登記轉售的股票數量眾多,本招股説明書是其中的一部分,因此出售證券持有人可能會在相當長的一段時間內發售此類證券,其持續時間無法預測。因此,根據註冊聲明進行發行所產生的不利市場和價格壓力可能會持續較長時間 。此外,根據本招股説明書可能發行的普通股包括以目前並可能繼續顯著低於普通股交易價格和SPAC首次公開募股中提供的單位的價格購買的股票,這可能會增加根據本招股説明書潛在的 銷售所產生的不利市場和交易價格壓力。
78 |
2023年11月29日,納斯達克上報道的我們普通股的最後報價為每股5.10美元。由於近期內,該等認股權證的行使價高於本公司普通股的現行市價,因此該等認股權證不太可能獲行使 ,因此本公司預期短期內不會因行使該等認股權證而獲得任何收益。與行使認股權證相關的任何現金收益 取決於股票價格。
此外, 如果本公司決定尋求額外資本,考慮到與公開發行相關的大量普通股流通股 以及此類出售將對市場價格產生的負面影響, 可能會因為如此低的市場價格而難以籌集資金。此外,由於某些認股權證的每股行權價大大超過我們普通股的當前每股交易價格(截至2023年11月29日,每股5.10美元),因此不能保證所有認股權證在到期前都在現金中,而且認股權證持有人 不太可能在不久的將來行使此等認股權證。因此,我們不太可能在不久的將來從行使認股權證中獲得任何收益(如果有的話),而且認股權證可能不會提供任何額外的資本。在考慮我們的資本需求和流動資金來源時,我們並未假設或依賴於認股權證的收益。由於上述 ,我們可能需要額外的資本資源來執行戰略計劃以發展我們的業務。
現金需求
我們的 現金需求包括以下合同義務和其他義務。
本票 可轉換票據
2023年3月,我們發行了本金總額為80萬美元的可轉換本票,應付給投資者。
期票可轉換票據自票據日期起計滿18個月到期。該票據收取20%的利息,從票據日期起至到期日每六(6)個月支付一次。該票據可在到期日前完成合並時轉換為MURF普通股 。
應付貸款
2022年5月,我們與兩家貸款人簽訂了兩項貸款協議,本金總額為20萬美元。
應付貸款自協議簽訂之日起滿兩年到期,不計息。
有關本公司可轉換本票的更多信息,請參閲未經審計財務報表附註7。
資本支出
我們 目前預計,未來12個月資本支出所需的現金約為970萬,其中包括應計費用和其他流動負債280萬,一張可轉換本票(如果在到期前未轉換)為80萬,應付所得税為10萬,以及在未來12個月內到期的應付票據20萬。我們 預計不能用手頭的現金和現金等價物為未來12個月所需的資本支出提供資金,因為我們手頭有 現金有限的歷史。管理層相信,我們將能夠通過發行現有的可轉換貸款票據工具和發行新的可轉換貸款票據工具,為未來12個月所需的現金提供資金。我們歷來能夠通過發行可轉換票據獲得資金,並相信我們可以繼續通過這些債務融資協議獲得資金,以滿足未來12個月的現金需求。
現金流
下表列出了我們在所示期間的現金流(以千為單位):
截至9月30日的9個月, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
提供的現金淨額(用於): | ||||||||
經營活動 | $ | (2,922 | ) | $ | (1,386 | ) | ||
投資活動 | 228 | (129 | ) | |||||
融資活動 | 11,343 | 1,515 | ||||||
匯率變化對現金和現金等值物的影響 | (5 | ) | - | |||||
現金及現金等價物淨(減)增 | $ | 8,644 | $ | - |
79 |
經營活動中使用的現金流
截至2023年9月30日的9個月,經營活動中使用的現金淨額為290萬,主要原因是經非現金項目調整的230萬淨虧損 ,包括行使Cizzle期權後遞延收入減少150美元萬,貝拉和Cizzle期權公允價值變化帶來的200美元萬收益,2023年9月償還的無法收回貸款準備金沖銷的20美元萬變化,以及認股權證重新計量產生的10美元萬收益,部分被運營資產和負債淨變化產生的170美元萬現金流入所抵消。發行VELA期權的100美元萬虧損,可轉換票據公允價值變化的40萬虧損,以及可轉換本票利息支出增加10美元 。營業資產和負債的1.7億美元現金流入主要是由於支付時間的差異導致應計費用和其他流動負債的1.6億美元的現金流入,以及由於預付款時間的差異而從預付費用的現金流入 的1.6億美元所致。
截至2022年9月30日止九個月,經營活動中使用的現金淨額為140萬,主要原因是應付可轉換票據公允價值變動的非現金費用調整後的10萬淨虧損10萬,Cizzle期權公允價值變動的萬虧損20美元,以及因支付時間的差異應計費用和其他流動負債產生的現金流入10萬。
投資活動提供的現金 流量(已用)
截至2023年9月30日的9個月,投資活動提供的現金淨額為20美元萬,原因是償還關聯方貸款的收益為60美元萬,部分抵消了發放關聯方貸款的40美元萬。
截至2022年9月30日的9個月,用於投資活動的現金淨額為10美元萬,原因是向關聯方發放了10美元萬的貸款 。
融資活動提供的現金流
截至2023年9月30日止九個月,融資活動提供的現金淨額為1,130萬,因合併及相關管道融資所得款項,扣除交易成本850萬,發行應付可轉換票據230萬,關聯方出資10萬及發行期權50萬所得款項,部分由可轉換本票利息10萬抵銷。
截至2022年9月30日的9個月,融資活動提供的現金淨額為150萬,原因是出售了80萬的股權證券,發行了50萬的應付可轉換票據,發行了20萬的應付票據的收益。
合同義務和其他承諾
截至2023年9月30日,我們在購買臨牀材料、合同製造、維護和承諾資金方面沒有不可取消的承諾,我們預計這些承諾將在一年內支付。
關鍵會計政策和重大判斷
我們的管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析基於我們的財務報表, 我們是根據美國公認的會計原則編制的。根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響財務報表日期的資產和負債的報告金額以及或有資產和負債的相關披露,以及報告期內報告的收入和費用的金額。估計基於若干因素,包括作出估計時可用的事實和情況 、歷史經驗、損失風險、一般經濟狀況和趨勢以及對未來可能結果的評估 。主觀和重大估計包括但不限於研究和開發應計項目。 這些估計和假設最重要的是,它們涉及解釋高度不確定或易發生變化的事項所需的主觀性和判斷力的程度,以及它們可能對我們的財務報表和 運營業績產生實質性影響的情況。實際結果可能與這些估計不同。估計及假設會定期審核,而變動的影響(如有)會在確定期間的營運報表及全面收益(虧損)中反映。
80 |
我們 認為下面描述的會計政策涉及很大程度的判斷和複雜性。因此,我們認為這些是幫助充分了解和評估我們的財務狀況和運營結果的最關鍵的。欲瞭解更多信息,請參閲本報告其他部分所列財務報表的附註1“業務性質、主要會計政策的列報依據和摘要”。
公允價值計量
會計 準則編纂(“ASC”)主題820,公允價值計量和披露定義公允價值,建立公允價值計量框架,並擴大公允價值計量的披露範圍。公允價值應根據在市場參與者之間有序交易的資產或負債在本金或最有利的 市場上為資產或負債支付的交換價格(退出價格)來確定。在確定公允價值時,本公司採用了各種估值方法。為計量公允價值時使用的投入建立了公允價值層次結構,通過要求在可用時使用最可觀察的投入來最大化可觀察投入的使用,並最大限度地減少不可觀測投入的使用。 可觀測投入是市場參與者根據從獨立於本公司的來源獲得的市場數據為資產或負債定價時使用的那些投入。
不可觀察的投入反映了公司對市場參與者將使用的投入的假設,市場參與者將使用這些投入對根據當時情況下可獲得的最佳信息開發的資產或負債進行定價。根據 投入,公允價值層次結構分為三個層次,如下:
● | 級別 1-估值基於活躍市場上相同工具的報價。自 估值 基於 隨時定期提供的報價 市場活躍,這些工具的估值不需要很大程度的 判斷 | |
● | 第2級-根據第1級中包含的報價以外的可觀察到的輸入進行估值,例如活躍市場中類似工具的報價、非活躍市場中相同或類似工具的報價、或模型衍生的估值,其投入或重要的價值驅動因素是可觀察到的,或可被可觀察到的市場數據所證實。 | |
● | 第 3級-基於不可觀察的輸入進行估值。這些估值需要做出重大判斷。 |
公司的一級資產包括資產負債表中的現金和現金等價物以及應計費用和其他流動負債的價值,由於這些資產和負債的短期性質,這些資產和負債的價值接近公允價值。
截至2023年9月30日,本公司有兩項財務負債,一項是期權負債,其公允價值是根據第3級投入確定的,因為此類投入不易觀察到;另一項是認股權證負債,其公允價值是根據第 級投入確定的,因為此類投入是基於報價以外的可觀察投入。有關公司按公允價值列賬的財務負債的進一步資料,請參閲附註4及附註6。
股權證券投資
對公允價值易於確定的股權證券的投資 按公允價值報告。會計期間的公允價值變動在未經審計的簡明綜合經營報表和綜合 收益(虧損)中記入其他收入(費用)淨額。銷售時已實現的收益或損失在未經審計的簡明綜合經營報表和全面收益(虧損)中記入其他收入(費用)淨額。我們定期評估股權證券的公允價值,股票公允價值的大幅波動可能會導致我們對股權證券的投資進行重大調整。截至2023年9月30日或2022年12月31日,我們沒有持有任何可供出售或交易的證券。
81 |
VELA 期權協議
我們 以公允價值計入VELA期權,以便以更準確地反映我們經營所處的當前經濟環境的金額來衡量負債。我們按公允價值記錄可換股票據,並通過結算在每個報告期的收益中記錄公允價值變動。用於估計期權負債公允價值的重要假設涉及固有的 不確定性和重大判斷的應用,包括到期時間和基於Covid資產成功從第一階段轉移到第二階段的可能性的標的資產價格。這些投入對可轉換票據的公允價值的敏感性是定期評估的。
期權負債的公允價值是使用蒙特卡羅模擬模型估算的,其中VELA期權的價值是根據對五個投入的分析而估算的。估值模型需要輸入高度主觀的假設,包括標的資產的預期波動率 以及公司於報告日期的預期股價。如果蒙特卡洛模擬模型中使用的任何假設發生重大變化,期權負債可能與當期記錄的有實質性差異。
Cizzle 選項協議
我們 以公允價值計入Cizzle期權,以便以更準確地反映我們經營所處的當前經濟環境的金額來衡量負債。我們按公允價值記錄可轉換票據,並通過結算在每個報告期的收益中記錄公允價值變動 。用於估計期權負債公允價值的重要假設涉及 內在不確定性和重大判斷的應用,包括到期時間和基於Covid資產成功從第一階段轉移到第二階段的可能性的相關資產價格。這些投入對可轉換票據公允價值的敏感性進行定期評估。
期權負債的公允價值是使用Black-Scholes-Merton模型估算的,而Cizzle期權的價值是根據對六個投入的分析估算的。估值模型需要輸入高度主觀的假設,包括標的資產的預期波動率。如果布萊克-斯科爾斯-默頓模型中使用的任何假設發生重大變化,期權負債可能與本期記錄的期權負債大不相同。
可轉換票據的公允價值選項
我們 選擇按公允價值對我們的可轉換票據進行會計處理,以更準確地反映我們經營所處的當前經濟環境來衡量這些負債。我們按公允價值記錄可換股票據,公允價值變動通過結算在每個報告期的收益中記錄。由於可換股票據包含不同的結算結果,因此可換股票據的公允價值採用概率加權收益法確定。用於估計可轉換票據公允價值的重大假設涉及內在不確定性和重大判斷的應用,包括到期時間和各種結算結果的可能性。定期評估這些投入對可轉換票據公允價值的敏感度。
與可轉換票據相關的衍生負債的公允價值 使用概率加權預期回報方法進行估計,其中各種工具的價值是基於對我們業務的未來價值的分析而估計的,並假設各種未來結果 。由此產生的工具的價值是基於概率-加權現值考慮到我們可獲得的每一種可能的未來結果,以及每一類工具應佔的經濟利益,評估預期的 未來投資回報。預期未來投資回報是使用多種方法估計的,包括市值法和收益法,在這種方法中,不存在可觀察到的報價市場,通常被歸類為3級。這些方法包括審查歸因於我們最近融資的價值,將主題工具與類似業務線的上市公司的類似 工具進行比較,以及審查我們的基本財務業績和主題 工具,包括估計貼現現金流。如果概率加權預期收益率法中使用的任何假設發生重大變化,可轉換票據可能與本期記錄的大不相同。
82 |
外幣折算
貨幣 本公司本位幣英鎊的資產和負債按報告日的匯率重新計量為報告貨幣。以本位幣計價的收入和費用交易按報告期內的平均匯率重新計量為報告貨幣。以本位幣計價的非貨幣項目 按歷史匯率(即交易當日的匯率)重新計量為報告貨幣。 外幣換算產生的損益計入未經審計的簡明綜合經營報表 和全面收益(虧損)。
最近 會計聲明
附註1中包含對最近會計聲明的討論。-主要會計政策的業務性質和陳述和彙總的依據 我們的財務報表包括在本報告的其他部分。
關於市場風險的定性和定量披露
我們 面臨與利率變化相關的市場風險。截至2023年9月30日,我們的資產負債表上有860美元的萬現金。我們對市場風險的主要敞口是利率敏感性,這受到美國利率總體水平變化的影響 。由於現金投資的低利率和截至2023年9月30日的現金數量,我們認為利率立即變化10%在到期之前不會對我們的經營業績產生實質性影響,因此,我們預計我們的經營業績或現金流不會受到市場利率變化對我們投資組合的影響的任何重大程度的影響。
我們 目前面臨與外幣匯率變化相關的市場風險;然而,我們確實與供應商簽訂了合同, 主要位於英國,可能會受到外幣匯率波動的影響。我們未來可能會與美國以外的供應商簽訂額外的 合同,這可能會增加我們的外匯兑換風險。我們 不認為外幣風險對我們的業務、財務狀況或經營結果有實質性影響。
我們 不認為通脹對我們在財務報表中列報的任何時期的運營結果有重大影響。 儘管如此,如果我們的成本受到重大通脹壓力的影響,我們可能無法完全抵消這種較高的 成本,我們無法或未能做到這一點可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
新興的 成長型公司狀態和較小的報告公司狀態
公司是一家新興的成長型公司,如2012年的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)所定義。根據《就業法案》,新興成長型公司可以推遲採用在《就業法案》頒佈後發佈的新的或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司。本公司選擇使用這一延長的過渡期 來遵守新的或修訂的會計準則,該準則對上市公司和非上市公司具有不同的生效日期,直到以下日期的較早日期:(I)不再是新興成長型公司或(Ii)明確且不可撤銷地選擇退出《就業法案》規定的延長的 過渡期。因此,這些財務報表可能無法與遵守新的或修訂的截至上市公司生效日期的會計聲明的公司進行比較。
在合併完成時,倖存的公司仍是一家新興成長型公司,根據2012年的JumpStart Our Business Startups Act 的定義,直到(I)合併後實體的第一個會計年度的最後一天(在MURF首次公開募股完成五週年後的最後一天),(Ii)合併後實體的年度總收入至少為12.35億美元的財政年度的最後一天,(Iii)合併後實體被視為大型加速申請者的財政年度的最後一天,這意味着截至上一年12月31日,或(Iv)合併後實體在前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債務證券的日期,非關聯公司持有的合併實體普通股的市值超過7.0億美元。
此外,根據《交易法》的定義,Conduit是一家較小的報告公司。即使我們不再是一家新興的成長型公司,本公司仍可能繼續是一家規模較小的報告公司 。我們可能會利用規模較小的報告公司可獲得的某些按比例披露的信息,並將能夠利用這些按比例披露的信息,只要(I)在我們第二財季的最後一個營業日,非關聯公司持有的有投票權和無投票權的普通股低於2.5億美元,或(Ii) 在最近結束的財年中,Conduit的年收入低於1.00億美元,並且非關聯公司持有的有投票權和無投票權的普通股低於700美元。在其第二財季的最後一個工作日測量的0萬。
83 |
管理
執行官員和董事
下表列出了截至2023年11月29日有關我們高管和董事的某些信息:
名字 | 年齡 | 位置 | ||
David:Tapolczay | 64 | 首席執行官兼董事 | ||
亞當·斯拉戈維茨 | 54 | 首席財務官 | ||
弗雷達·劉易斯-霍爾 | 68 | 董事會主席 | ||
詹姆斯·布萊 | 36 | 主任 | ||
費斯·L·查爾斯 | 62 | 主任 | ||
Chele Chiavacci Farley | 56 | 主任 | ||
詹妮弗·I·麥克尼利 | 50 | 主任 | ||
安德魯·里根 | 57 | 主任 |
執行官員
David Tapolczay。Tapolczay博士在研發管理方面擁有20多年的經驗。他自2023年9月以來一直擔任我們的首席執行官和董事會成員。他是聯合創始人,並擔任首席執行官 官員,從2019年至2023年9月的業務合併之前,他是Old Conduit的董事會成員。2018年7月至2023年9月,他擔任英國醫學研究慈善機構St George Street Capital的首席執行官,該機構是管道的商業合作伙伴。他還擔任醫藥諮詢公司Medeor Pharma Ltd的首席執行官, 自2006年以來一直擔任該職位。
從2008年2月至2018年12月,他擔任LifeArc(前身為醫學研究顧問技術組(MRCT))的首席執行官,這是一家總部位於英國的慈善機構,致力於推動基於實驗室的科學發現,使其能夠發展為 下一代診斷、治療和治療。他之前曾擔任阿斯利康研發部門捷利康農業化學品全球化學聯席主管,以及製藥和生物技術公司葛蘭素史克的化學開發高級經理。Tapolczay博士在劍橋發現化學公司擔任執行副總裁總裁,負責劍橋發現化學公司的快速發展,並在該公司的兩次成功銷售中發揮了關鍵作用,第一次是對牛津分子公司的銷售,第二次是對千禧製藥公司的銷售。在這最後一次收購之後,Tapolczay博士成為千禧製藥製藥科學部門的高級副總裁,負責管理230多名科學家。離開千禧年時,Tapolczay博士是Pharmorix Ltd.的創始人兼董事長,該公司於2006年8月被Sigma Aldrich Fine Chemical收購。他還參與了五家公司的創業,這些公司都還在交易,其中一家已經在AIM上市。2005年12月至2007年4月,他擔任葛蘭素史克製藥公司技術開發副總裁。1999年8月至2007年5月,他被授予蘇塞克斯大學化學客座教授,此前曾在諾丁漢大學、雷丁大學和達勒姆大學擔任客座講師,並同時擔任EPSRC技術機會小組和用户小組的成員。他擁有南安普頓大學的理學學士學位和化學博士學位。Tapolczay博士還完成了牛津大學有機化學博士後工作。Tapolczay博士被選為我們業務合併後的董事會成員,基於他對管道的深厚知識 ,他在臨牀資產研發方面的豐富經驗,以及他對製藥 行業的深入瞭解。
亞當·斯拉戈維茨。Sragovicz先生自2021年10月以來一直擔任我們的首席財務官。Sragovicz先生在2021年12月至2023年9月期間擔任本公司的董事。Sragovicz先生在2018年1月至2023年9月期間擔任Presidio Property Trust, Inc.的首席財務官。自2017年5月以來,他曾擔任Presidio Property Trust,Inc.財務總監高級副總裁 。在加入Presidio Property Trust,Inc.之前,Sragovicz先生在2011至2017年間擔任Encore Capital Group的財務主管,負責全球融資、外匯風險管理和現金管理。Sragovicz先生還在畢馬威、加州聯合銀行/三菱UFG和美銀美林擔任過資本市場、財務和財務管理職位。斯拉戈維茨先生是聖地亞哥耶魯校友學校委員會的董事主席,之前是耶蘇倫公理公會的董事。Sragovicz先生畢業於耶魯大學,獲得蘇聯和東歐研究文學學士學位,主修經濟學。
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非僱員董事
Freda Lewis-Hall,醫學博士,DFAPA。劉易斯-霍爾博士自2023年9月以來一直擔任我們的董事會成員。從2019年12月到2020年3月退休,她一直擔任輝瑞公司首席執行官輝瑞的高級醫療顧問。在承擔責任之前,劉易斯-霍爾博士從2019年1月起擔任輝瑞首席患者官兼執行副總裁總裁,從2019年1月開始擔任。2009年至2019年1月,劉易斯-霍爾博士開始在輝瑞擔任首席醫療官。在2009年加入輝瑞之前,劉易斯-霍爾博士曾擔任多個高級領導職務,包括於2008年6月至2009年5月在Vertex PharmPharmticals Inc.擔任藥品開發首席醫療官兼執行副總裁總裁;於2003年至2008年5月擔任百時美施貴寶公司美國製藥、醫療事務 高級副總裁;2002年至2003年在Pharmacia Corporation擔任研發副總裁; 於1998年至2002年在禮來公司擔任產品團隊負責人; 1996年至1999年在禮來婦女健康中心擔任董事產品團隊負責人,並於1994年至1996年在禮來公司擔任臨牀研究醫生。2021年10月,Lewis-Hall博士成為PYXIS腫瘤學(PYXS)董事會成員(她是提名和公司治理委員會的成員)。她 自2020年4月起擔任Exact Science Corporation(EXAS)董事會成員,在EXAS擔任人力資本及創新、技術和管道委員會成員;自2019年11月起擔任1LifeHealthcare,Inc.(ONEM)董事會成員; 擔任提名和公司治理委員會成員;自2019年7月起擔任Milliken&Company董事會成員 ,擔任審計、人力資源和薪酬委員會成員;,並自2017年以來擔任SpringWorks治療公司(SWTX)的董事會成員,擔任提名和治理委員會主席。劉易斯-霍爾博士在2014至2017年間擔任特尼特醫療保健公司(THC)董事會成員。劉易斯-霍爾博士擁有霍華德大學醫學院的醫學博士學位和約翰·霍普金斯大學的自然科學學士學位。Conduit認為,基於劉易斯-霍爾博士在生物製藥行業的專業知識和經驗,以及她在多家生物製藥公司擔任高級管理人員的領導經驗,她有資格在董事會任職。
詹姆斯 (“傑米”)布萊。自2023年9月以來,布萊先生一直擔任我們的董事會成員。他是2019年Conduit PharmPharmticals Limited的聯合創始人 ,自該公司成立以來一直擔任董事會成員。從2008年到2019年,Bligh先生與投資工具Corvus Capital Limited密切合作,包括作為合夥人,在那裏他領導了許多反向收購 交易、股票上市、首次公開募股、二次融資和合並交易。Bligh先生之前的交易經驗包括為幾個特殊目的收購工具在倫敦證券交易所上市提供諮詢,包括 特殊目的收購工具Bermele Plc的上市,以及隨後East Imperial Pte對Bermele的收購。2019年6月,全球超高端飲料供應商Leverett Plc上市;Leverett Plc上市,Leverett Plc隨後收購了Nuformix Plc,Nuformix Plc是一家通過藥物再利用來滿足未得到滿足的纖維化和腫瘤學醫療需求的製藥開發公司;以及Cizzle Biotech控股PLC,一家總部位於英國的診斷開發商。傑米之前在2021年6月至2022年2月期間擔任貝梅萊公司的董事;在2021年1月至2022年3月期間擔任Mertz Plc的董事公司;以及East Imperial Pte。2017年9月至2018年4月。傑米畢業於布裏斯托爾大學,獲經濟學與金融學學士學位。基於他過去在業務發展、融資、公開發行和其他戰略交易(包括合併和收購)方面的經驗,Bligh先生被選為我們的董事會成員。
費斯·L·查爾斯。費思·L·查爾斯自2023年9月以來一直擔任我們的董事會成員。自2010年以來,她一直是Thompson Hine LLP律師事務所的企業交易和證券合夥人。她領導Thompson Hine的生命科學業務,並擔任證券業務的聯席主管,為美國和國際上的上市和新興生物技術和製藥公司提供諮詢。 Charles女士負責複雜的私人和公共融資交易、合併和收購、許可交易和戰略合作。她擔任眾多生命科學公司的外部法律顧問,在業內以精明的商業顧問而聞名,為資本市場、公司治理和戰略發展提供寶貴的見解。Charles女士自2022年12月以來一直是下列公司的董事會成員:CNS PharmPharmticals,Inc.(納斯達克代碼:CNSP),這是一家開發大腦和中樞神經系統癌症新型治療方法的生物技術公司;Avenue Treateutics,Inc.(納斯達克:ATXI),一家專門開發中樞神經系統治療藥物並將其商業化的專業製藥公司;Abeona治療公司(納斯達克代碼:ABEO),自2021年3月以來,它是一家完全集成的基因和細胞治療公司。Charles女士擔任CNS製藥公司的主席、Avenue Treeutics的審計委員會和審計委員會的成員,以及Abeona Treeutics的提名和治理委員會的主席。從2018年至2021年10月,Charles女士擔任上市生物技術公司Entera Bio Ltd.的董事會成員和審計委員會成員及薪酬委員會主席。Charles 女士創建了女性生物地鐵紐約分會,並擔任了五年的主席。她還在Bio的國家婦女委員會任職 。查爾斯女士也是紅門社區(原吉爾達紐約俱樂部)的董事會成員。她已被EuroMoney的LMG生命科學評為生命科學明星,被BTI客户服務全明星評為BTI客户服務全明星,並被Crain的紐約商業 提名為2020年傑出的法律女性排行榜。Charles女士擁有喬治華盛頓大學法學院的法學博士學位和哥倫比亞大學巴納德學院的心理學學士學位。查爾斯女士畢業於生物公司董事會女性準備項目,這是喬治華盛頓大學商學院教授的高管教育項目。Charles女士在我們董事會任職的資格包括她的領導能力和代表生物技術和製藥領域公司的豐富法律經驗。
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Chele Chiavacci Farley。Chele Chiavacci Farley自首次公開募股結束以來一直在我們的董事會任職。 她目前是私募股權公司米斯特拉爾資本國際(“米斯特拉爾”)的合夥人和董事管理人員, 自1995年以來。作為米斯特拉爾合夥人兼董事董事總經理,法利負責發現、評估和執行股權投資機會,創建並實施交易和財務結構,與銀行就信貸安排進行談判,並監督管理。 法利是Palmila San Jose Inmobiliaria的董事兼管理委員會成員,Palmila San Jose Inmobiliaria是墨西哥卡波聖盧卡斯豪華棕櫚島度假村項目的主要開發商。在加入米斯特拉爾之前,法利女士於1994年至1995年擔任Tricap 國際副總裁總裁。1992年至1994年,Farley女士在UBS Capital Corporation擔任助理,分析和評估該公司10美元的內部億基金的本金投資和融資機會。Farley女士的職業生涯始於高盛公司全球金融部門--能源和電信集團的金融分析師。此外,Farley女士還從事過積極的政治工作。2020年,法利競選美國眾議院議員,代表紐約州18區(18萬億)。國會選區。 2018年,法利代表紐約州競選美國參議院議員。Farley女士畢業於斯坦福大學,獲得工業工程學士和碩士學位。她是YPO-青年總統組織的成員。根據她過去在業務發展、融資、融資和銀行業務方面的經驗,Farley女士被選為我們在業務合併後的董事會成員。
詹妮弗·I·麥克尼利。詹妮弗·I·麥克尼利自2023年9月以來一直擔任我們的董事會成員。她一直擔任Abdera Treateutics Inc.的首席財務官,Abdera Treateutics Inc.是一家生物技術公司,自2023年1月以來一直開發靶向放射療法。 在Abdera之前,McNealey曾擔任Codex DNA,Inc.(現在是Telesis Bio Inc.)的首席財務官。從2021年3月到2022年7月,並通過2021年首次公開募股(IPO)為該公司提供了幫助。2015年2月至2021年3月,麥克尼利女士在發展階段生物技術公司卡利瑟拉生物科學公司擔任投資者關係和策略部副總裁總裁。麥克尼利帶領卡利瑟拉完成了多次股權募集,包括首次公開募股和二次募股。自2020年以來,McNealey女士一直在安提貝治療公司擔任董事 ,並在該公司的審計和治理委員會任職。安提貝治療公司是一家處於發展階段的生物技術公司 正在打造一條治療疼痛和炎症的更安全、非成癮療法的管道。在此之前,她曾在2013年11月至2021年11月期間擔任Enzon PharmPharmticals,Inc.董事會成員。2005年,麥克尼利女士創立並推出了Laurient,這是一款面向生物技術投資界的股票研究和競爭情報工具。在創立Laurient之前,McNealey女士曾在富蘭克林鄧普頓和摩根士丹利擔任股票分析師和投資組合經理,兩人都專注於投資上市生物技術公司。McNealey女士在斯隆項目醫療保健管理專業獲得MHA(Br),並在康奈爾大學獲得心理學學士學位。McNealey女士被選為我們董事會的成員,是基於她作為另一家上市公司的管理團隊成員的服務,以及她在生物技術和製藥行業的豐富經驗進行的業務合併。
安德魯·里根。里根博士是一位出生在英國的極地探險家和企業家。他自2023年9月以來一直擔任我們的董事會成員。他是Conduit PharmPharmticals Limited的聯合創始人,自2019年以來一直擔任Old Conduit的董事會成員。里根博士還創立了Corvus Capital Limited,自2008年以來一直擔任該公司的首席執行官。Corvus Capital是一家投資工具 ,在2008年私有化之前曾在倫敦證券交易所上市。Corvus Capital繼續投資於多個行業和部門。里根博士還擁有多家上市和私營公司的投資者經驗,包括全球在線時尚和美容零售商ASOS.com有限公司、專門託管VMWare雲託管和託管和專用服務器等基礎設施的IT服務公司虛擬互聯網,以及上游石油和天然氣勘探和生產公司Imperial Energy Corporation plc。在此之前,里根博士是Hobson Plc的首席執行官,該公司在倫敦證券交易所上市,直到1996年通過現金收購出售。里根博士對利用生物啟發科學為當今問題創造解決方案有着濃厚的興趣。2014年,他獲得了牛津布魯克斯大學的博士學位,以表彰他在編寫和開發一種受生物啟發的算法以預測金融市場方面的研究。他對極地充滿熱情,是一位成就卓著的極地探險家,曾多次率領探險隊前往北極和南極。根據他對Old Conduit的瞭解以及他在投資、融資、監管和發展公司方面的豐富經驗,里根博士被選為我們的董事會成員。2003年,里根博士以霍布森公司首席執行官的身份,因在1997年霍布森公司收購合作社批發協會的GB 12億競購失敗期間的行為而在英國被起訴 。里根博士被陪審團宣判無罪,法官裁定他的費用和費用。與里根博士收購失敗有關的某些費用的民事索賠已於2005年達成和解。
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董事會 組成
我們的業務和事務是在董事會的指導下組織的。董事會將定期開會 ,並根據需要另行開會。根據修訂和重述的公司註冊證書的條款,董事會可不時通過決議確定法定董事人數。我們的董事會目前有七名 名董事。
董事 獨立
根據 納斯達克上市標準,我們董事會的多數成員必須符合董事會肯定的 決定的“獨立”的資格。公司董事會確認,除布萊先生、塔波爾查伊先生和里根先生外,本公司所有董事均為納斯達克上市適用標準所指的獨立董事。根據適用的納斯達克上市標準,董事會多數成員以及審計委員會、薪酬委員會、提名 和公司治理委員會的所有成員均為獨立董事。
董事會 領導結構
董事會負責公司的控制和指導。我們將公司董事會主席 和首席執行官的職位分開。Freda Lewis-Hall博士擔任董事會主席, David Tapolczay博士擔任公司首席執行官和董事會成員。董事會 相信,這種結構通過Tapolczay博士在董事會中的成員身份維持管理層與Lewis-Hall博士領導的非執行董事之間的聯繫,為我們服務。擔任非執行主席。
董事會對風險的監督
我們董事會的主要職能之一是對我們的風險管理流程進行知情監督。董事會並不期望有一個常設的風險管理委員會,而是直接通過整個董事會以及通過處理各自監管領域固有風險的董事會的各個常設委員會來管理這一監督職能。特別是,董事會將負責監測和評估戰略風險敞口 ,審計委員會將負責審議和討論公司的主要財務風險敞口 以及我們的管理層將採取的監測和控制此類風險敞口的步驟,包括指導方針和政策,以管理進行風險評估和管理的流程 。審計委員會還監控法律和法規要求的合規性。 薪酬委員會評估和監控我們的薪酬計劃、政策和計劃是否符合適用的法律和法規要求。
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董事會委員會
董事會已經組成了如下所述的委員會。每個委員會都按照委員會或我們的董事會通過的書面章程運作。每個章程都規定了委員會的具體職能和職責。董事會可能會不時設立其他委員會。
審計委員會
審計委員會協助董事會監督財務報表的完整性;遵守法律和監管要求;獨立註冊會計師事務所的資格、獨立性和業績;財務風險評估和風險管理的設計和實施。除其他事項外,審計委員會負責審查並與管理層討論披露控制和程序的充分性和有效性。審計委員會還與管理層和獨立註冊會計師事務所討論年度審計計劃和審計活動的範圍、財務報表的年度審計的範圍和時間、審計的結果、財務報表的季度審查 ,並視情況對財務的某些方面進行調查。
審計委員會負責建立和監督程序,以接收、保留和處理任何有關會計、內部會計控制或審計事項的投訴,以及 員工就可疑會計或審計事項提出的保密和匿名投訴。此外,審計委員會直接負責任命、補償、保留和監督獨立註冊會計師事務所的工作。審計委員會擁有批准獨立註冊會計師事務所的聘用和解聘、所有審計聘用條款和費用以及所有允許的與獨立審計師的非審計聘用的獨家權力。審計委員會根據政策和程序審查和監督所有相關的交易。
審計委員會由三名成員組成:Farley女士(主席)、Lewis-Hall博士和McNealey女士。審計委員會每位成員 均符合現行納斯達克和美國證券交易委員會規章制度對獨立性的要求,且均具備財務知識。 此外,董事會已認定Farley女士和McNealey女士均為根據證券法頒佈的S-K法規第407(D)(5)(Ii)項所界定的“審計委員會財務專家” 。
薪酬委員會
薪酬委員會協助董事會監督高管(包括根據交易法第16條報告的高管)的薪酬形式和金額、員工和其他服務提供商的股權和非股權激勵計劃的管理,以及與薪酬計劃相關的某些其他事項。薪酬委員會的職責之一是評估我們首席執行官的表現,並與首席執行官協商,評估其他高管(包括根據交易所法案第16條報告的官員)的表現。
薪酬委員會由三名成員組成:查爾斯女士(主席)、法利女士和麥克尼利女士。 薪酬委員會的組成符合當前納斯達克和美國證券交易委員會規章制度下的獨立性要求。 薪酬委員會的每一位成員都是根據交易法頒佈的第16b-3條規則所指的“非僱員”董事。
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提名 和治理委員會
提名和公司治理委員會根據董事會批准的標準,協助董事會監督和確定有資格成為董事會成員的個人,並選擇或建議董事會挑選董事被提名人;制定並向董事會推薦一套公司治理指南;監督董事會的評估;並定期審查環境、安全、可持續發展和企業社會責任政策、目標和做法。
提名和公司治理委員會由兩名成員組成:劉易斯-霍爾****)和查爾斯女士。提名和公司治理委員會的組成符合當前納斯達克和美國證券交易委員會規則以及 規則對獨立性的要求。
薪酬 委員會聯鎖和內部人士參與
在2022財年的任何時間或任何其他時間,我們的薪酬委員會成員均不是我們的高級官員或員工。 我們的高管均未擔任任何實體的薪酬委員會(或履行同等職能的其他委員會)的董事或成員,其中一名高管曾擔任我們董事會董事或薪酬委員會成員。
家庭關係
我們的董事和高管之間沒有家族關係。
道德準則
我們 通過了適用於我們所有董事、高級管理人員和員工的書面行為準則,該準則可在公司的 網站上查閲:http://www.conduitpharma.com.我們的互聯網網站地址僅作為非活動文本參考。行為準則涵蓋與道德和合規相關的基本原則和實踐,如準確的會計記錄和財務報告、避免利益衝突、保護和使用財產和信息,以及遵守法律和法規要求。《行為準則》是S-K《條例》第406(B)項中定義的一項“道德準則”。本公司將在其公司網站上進行 任何有關修訂或豁免其行為準則條款的法定披露。
董事 與軍官責任和賠償
我們 已經購買了董事和高管責任保險,並與 董事和高管簽訂了賠償協議。賠償協議以及我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程要求我們在特拉華州法律允許的最大程度上對我們的董事和高級管理人員進行賠償。
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高管 和董事薪酬
彙總表 薪酬表
MURF的所有高管均未因2021年或2022年期間所提供的服務獲得報酬。同樣,2021年或2022年期間,我們現任高管 都沒有從MURF或Old Conduit獲得報酬。因此,我們從本文件中省略了摘要補償表 。
僱傭協議
我們 於2023年9月22日(業務合併的結束日期)與我們的高管簽訂了僱傭協議。 這些協議摘要如下。
Tapolczay博士
2023年9月22日,我們與Tapolczay博士簽訂了僱傭協議(“Tapolczay僱傭協議”),根據該協議,Tapolczay博士擔任我們的首席執行官和董事會成員。
根據Tapolczay僱傭協議,Tapolczay博士有權獲得(I)550,000美元的年基本工資和(Ii)相當於其基本工資50%的目標年度獎金 機會,根據我們董事會確定的業績目標的實現情況支付。此外,Tapolczay僱傭協議規定,根據2023年股票激勵計劃的條款,Tapolczay博士有權獲得簽約股票期權 獎勵,以購買我們普通股0.40%的股份,該計劃將在業務合併的前四個週年日按年等額分期付款。
Tapolczay僱傭協議規定,如果我們因非原因或殘疾原因終止Tapolczay博士的僱用,或者如果他出於正當理由終止僱用,在任何一種情況下,除了控制權保護期的變化(如下所述), 他將有權獲得(I)在終止日期後12個月內繼續支付其年度基本工資,(Ii) 他在一個完整的財政年度或其他衡量期間賺取的年度現金績效獎金的一次性付款,但截至終止之日仍未支付給他,(Iii)相當於他當時的目標年度獎金機會的一筆總付款項, 根據截至終止之日曆年的總天數按比例計算,(Iv)支付或償還他和他的合格受撫養人的眼鏡蛇保費,或者如果眼鏡蛇在我們的集團健康計劃下不可用,現金金額等於該等付款或補償(在任何一種情況下,減去他受僱期間為該等保險支付的保費),直至(X)上述適用薪金延續期間的最後一天,或(Y)他有資格根據隨後的僱主團體健康計劃獲得可比的健康保險之日中最早的 ;以及(V)加速歸屬其未歸屬的股權獎勵 如果他在終止合同日期後的12個月期間繼續受僱本應歸屬的數量的股權獎勵(然而, 任何基於達到業績歸屬條件而全部或部分歸屬的股權獎勵應受適用獎勵協議的條款管轄)。
Tapolczay僱傭協議規定,如果我們因非原因或殘疾原因終止Tapolczay博士的僱用,或 如果他有充分理由終止僱用,在控制權變更前三個月內或控制權變更後12個月內(該控制期變更),他將有權獲得(I)在終止日期後18個月內繼續支付其年度基本工資 ,(Ii)一次性支付其在整個財政年度或其他衡量期間所賺取的年度現金績效獎金,但截至終止之日仍未支付;(Iii)一次性支付相當於其當時目標年度獎金機會的 至150%(不按比例計算);(Iv)支付或報銷眼鏡蛇保費 及其合資格受撫養人,或如果眼鏡蛇在我們的集團健康計劃下不可用,則支付相當於該等付款或報銷的現金金額 (在任何情況下,減去他受僱時為這類保險支付的保費),直至(X)上述適用的 薪金連續期間的最後一天,或(Y)他根據隨後的僱主團體健康計劃有資格獲得類似的健康保險之日,兩者中最早的日期;以及(V)加速100%歸屬其未歸屬股權獎勵(但任何基於達到業績歸屬條件而全部或部分歸屬的股權 獎勵應受適用獎勵協議的條款約束)。
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此外, 如果因控制權變更而收到的任何付款或福利將根據守則第 4999節繳納消費税,則此類付款和/或福利將受到“最佳薪酬上限”的扣減,如果這種扣減將導致 高管獲得的税後淨收益大於獲得全部此類付款的淨額。
為換取上述遣散費福利,Tapolczay博士必須(I)簽署且不撤銷以公司為受益人的索賠, (Ii)遵守其專有信息和發明轉讓協議,(Iii)在終止僱傭後一年內不得招募公司員工,以及(Iv)遵守Tapolczay僱傭協議的其他條款。
斯拉戈維茨先生
2023年9月22日,我們與Adam Sragovicz簽訂了僱傭協議(“Sragovicz僱傭協議”),根據該協議,Adam Sragovicz擔任我們的首席財務官。
根據Sragovicz僱傭協議,Sragovicz先生有權獲得(I)400,000美元的年度基本工資和(Ii)相當於其基本工資40%的目標年度獎金 機會,根據我們董事會確定的業績目標的實現情況支付。此外,Sragovicz僱傭協議規定,根據2023年股票激勵計劃的條款,Sragovicz先生有權獲得簽約限制性股票 單位獎勵,涵蓋我們普通股0.10%的股份,該計劃將在業務合併的前三個週年紀念日的每個年度按同等比例分期付款。
Sragovicz僱傭協議規定,如果我們因非原因或殘疾原因終止Sragovicz先生的僱用,或如果他因正當理由終止僱用,在任何一種情況下,除控制權變更保護期(如下所述)外,他將有權獲得:(I)在終止之日後九個月內繼續支付其年度基本工資,(Ii) 他在一個完整的財政年度或其他衡量期間賺取的年度現金績效獎金的一次性付款,但截至終止之日仍未支付給他,(Iii)相當於他當時的目標年度獎金機會的一筆總付款項, 根據截至終止之日曆年的總天數按比例計算,(Iv)支付或償還他和他的合格受撫養人的眼鏡蛇保費,或者如果眼鏡蛇在我們的集團健康計劃下不可用,現金金額等於該等付款或補償(在任何一種情況下,減去他受僱期間為該等保險支付的保費),直至(X)上述適用薪金延續期間的最後一天,或(Y)他有資格根據隨後的僱主團體健康計劃獲得可比的健康保險之日中最早的 ;以及(V)加速歸屬其未歸屬的股權獎勵 如果他在終止合同日期後的九個月期間繼續受僱本應歸屬的數量的股權獎勵(但條件是,任何基於達到業績歸屬條件而全部或部分歸屬的股權獎勵應受適用獎勵協議的條款管轄)。
Sragovicz僱傭協議規定,如果我們因非原因或殘疾原因終止Sragovicz先生的僱用,或 如果他有充分理由在控制權變更前三個月內或控制權變更後12個月內終止僱用,他將有權獲得(I)在終止日期後12個月內繼續支付其年度基本工資 ,(Ii)一次性支付其在整個財政年度或其他衡量期間所賺取的年度現金績效獎金,但截至終止之日仍未支付;(Iii)一次性支付相當於其當時目標年度獎金機會的 至100%(不按比例計算);(Iv)支付或報銷眼鏡蛇保費 及其合格受撫養人,或如果眼鏡蛇在我們的集團健康計劃下不可用,則支付相當於該等付款或報銷的現金金額 (在任何情況下,減去他受僱時為這類保險支付的保費),直至(X)上述適用的 薪金連續期間的最後一天,或(Y)他根據隨後的僱主團體健康計劃有資格獲得類似的健康保險之日,兩者中最早的日期;以及(V)加速100%歸屬其未歸屬股權獎勵(但任何基於達到業績歸屬條件而全部或部分歸屬的股權 獎勵應受適用獎勵協議的條款約束)。
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此外, 如果因控制權變更而收到的任何付款或福利將根據守則第 4999節繳納消費税,則此類付款和/或福利將受到“最佳薪酬上限”的扣減,如果這種扣減將導致 高管獲得的税後淨收益大於獲得全部此類付款的淨額。
為換取上述遣散費福利,Sragovicz先生必須(I)簽署且不撤銷以公司為受益人的索賠, (Ii)遵守其專有信息和發明轉讓協議,(Iii)在終止僱傭後一年內不得招募公司員工,以及(Iv)遵守Sragovicz僱傭協議的其他條款。
未償還的 財政年末的股權獎勵
如上文 所述,在2021年或2022年期間,林業局執行幹事中沒有一人獲得報酬。同樣,在2021年或2022年期間,我們的現任高管中沒有一人從MURF或Old Conduit獲得薪酬。因此,我們在本文件中省略了財政年終表格中的傑出 股權獎勵。
2023年股票激勵計劃
2023年9月20日,MURF股東批准了Conducit PharmPharmticals Inc.2023股票激勵計劃(“2023計劃”)。 2023計劃允許我們的董事會或薪酬委員會授予或發行股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位、績效股票單位、其他以股票或現金為基礎的獎勵和股息等價物,或其任何組合。
根據股票拆分或類似事件的調整,2023年計劃最初預留了11,497,622股普通股以供獎勵 ,目的是在緊接業務合併結束 後約佔公司完全稀釋後股份的12.5%。加上自2024年開始至2033年結束的每個歷年第一天的年度增持,相當於(I)上一歷年最後一天已發行普通股股份的5%和(Ii)我們董事會決定的較少普通股股份數量中的較小者。
公司擬向美國證券交易委員會提交S-8表格登記説明書,涵蓋部分或全部2023計劃下可發行普通股 。
對衝 政策
公司未就僱員(包括高級職員)或董事或其任何指定人士購買金融工具或以其他方式從事對衝或抵銷或旨在對衝或抵銷本公司股權證券市值下跌的交易的能力採取任何做法或政策。
董事 薪酬
由於業務合併於2023年9月完成,本公司董事於截至2022年12月31日止年度並無就其作為董事的服務收取任何報酬。此外,MURF或Old Conduit的董事在2022年都沒有因擔任董事而獲得補償 。因此,我們在這份文件中省略了董事的賠償表。
92 |
董事會薪酬計劃
我們 通過了董事會的薪酬方案,該方案在業務合併完成後生效。根據薪酬計劃,非僱員董事將因其在董事會及其委員會中的服務而獲得以下年度現金聘用金:
● | 董事非僱員每人35,000美元; | |
● | 董事會主席30,000美元; | |
● | 審計委員會主席15000美元,委員會其他成員每人7500美元; | |
● | 賠償委員會主席10,000美元,該委員會其他成員每人5,000美元;以及 | |
● | 提名和公司治理委員會主席8,000美元,該委員會其他成員每人4,000美元。 |
此外,每名在業務合併完成時或之後首次當選或獲委任為董事會成員的非僱員董事,將於首次當選或委任當日自動獲授購買65,000股本公司普通股的購股權(“初始獎勵”)(條件是在業務合併完成時首次當選或獲委任進入董事會的每名非僱員董事 將於S-8表格就本公司根據2023年股票激勵計劃可發行的普通股生效時獲授初始獎勵)。每個初始獎勵將在授予日的前三個週年紀念日的每個週年日分成基本相等的部分行使,但 非員工董事將繼續在董事會任職至該等歸屬日期。
在新計劃 生效日期之後的任何年度會議日期仍在董事會任職的非員工董事,並將在緊接該年度會議之後繼續作為非員工董事成員,將在該年度會議日期自動獲得 購買32,500股我們的普通股的股票期權,該金額按比例分配給新董事 ,以反映他們自上次年度會議以來的服務(“年度獎勵”)。每項年度獎勵將於(I)授予日期一週年或(Ii)緊接授予日期後的下一次股東年會前一天(以較早者為準)授予並可行使 ,但非僱員董事須在該授予日期之前繼續在 董事會任職。
控制權變更後,由非員工董事持有的所有未完成股權獎勵將變為完全歸屬並可行使。
《2023年計劃》規定,授予日所有股權獎勵的公允價值加上在任何日曆年因作為非員工董事提供服務而支付給任何個人的最高現金金額不得超過750,000美元,在非員工董事作為非員工董事首次提供服務的日曆年度增加到1,000,000美元。計劃管理人可根據計劃管理人的酌情決定,在特殊情況下對個別非僱員董事豁免此限制,條件是獲得此類額外補償的非僱員董事不得參與發放此類補償的決定 或涉及非僱員董事的其他同時補償決定。
93 |
受益的證券所有權
下表列出了截至2023年11月29日公司普通股的實益所有權,具體如下:
● | 每個 已知為公司5%以上已發行普通股實益擁有人的人; | |
● | 公司的每一位高管和董事;以及 | |
● | 所有 公司現任高管和董事作為一個團體。 |
受益所有權是根據美國證券交易委員會的規則確定的,該規則一般規定,如果某人對該證券擁有單獨或共享的投票權或投資權,則該人對該證券擁有受益所有權 。根據這些規則,受益所有權包括個人或實體有權在2023年11月29日起60天內通過行使認股權證或股票期權或授予限制性股票單位等方式獲得的證券。受目前可於2023年11月29日起60天內行使或可行使的認股權證或期權的股份,或受2023年11月29日起60天內歸屬的限制性股票單位約束的股份,就計算該人的持有量百分比而言,被視為已發行及實益由持有該等認股權證、期權或受限股票單位的人士持有,但就計算任何其他人士的所有權百分比而言,不被視為未償還股份。
除腳註註明的 外,根據向本公司提供的資料,在適用的社區財產法的規限下,下表所列的 個人及實體對其實益擁有的所有股份擁有獨家投票權及投資權。除非另有説明,否則下表中列出的每個受益人的營業地址為C/O Conduit PharmPharmticals Inc.,郵編:92123,郵編:聖地亞哥,墨菲峽谷路4995號。
本公司普通股的實益所有權基於截至2023年11月29日已發行和已發行的73,829,536股普通股,該數字不包括認股權證行使時可發行的普通股。除非 另有説明,否則我們相信表中所列所有人士對其實益擁有的所有 股份擁有獨家投票權和投資權。
實益擁有人姓名或名稱及地址 | 的股份數目 普普通通 庫存 | % 普普通通 庫存 * | % 總計 投票 電源* | |||||||||
董事及行政人員 | ||||||||||||
詹姆斯·布萊 | 0 | 0 | % | 0 | % | |||||||
費斯·L·查爾斯 | 0 | 0 | % | 0 | % | |||||||
Chele Chiavacci Farley | 30,000 | (1) | * | * | ||||||||
弗雷達·劉易斯-霍爾 | 2,520,311 | (2) | 3.5 | % | 3.5 | % | ||||||
詹妮弗·I·麥克尼利 | 0 | 0 | % | 0 | % | |||||||
安德魯·里根 | 45,593,799 | (3) | 62.6 | % | 62.6 | % | ||||||
亞當·斯拉戈維茨 | 0 | 0 | % | 0 | % | |||||||
David·塔波爾恰伊 | 2,003,324 | 2.8 | % | 2.8 | % | |||||||
所有董事和高級管理人員為一組(8人) | 50,147,434 | 68.9 | % | 68.9 | % | |||||||
其他5%實益擁有人 | ||||||||||||
烏鴉資本有限公司 | 45,593,799 | (3) | 62.6 | % | 62.6 | % | ||||||
墨菲峽谷收購贊助商,LLC(4) | 4,724,250 | 6.5 | % | 6.5 | % | |||||||
聖喬治街首府(5) | 4,749,816 | 6.5 | % | 6.5 | % | |||||||
Nirland Limited(6) | 6,231,753 | 8.3 | % | 8.3 | % |
* | 表示 受益所有權低於1%。 |
(1) | 包括(I)15,000股普通股和(Ii)15,000股認股權證,以購買15,000股普通股。 |
94 |
(2) | 由2,520,311股普通股組成,其中2,003,324股已發行給英特爾醫學有限責任公司,其中劉易斯-霍爾博士是董事的執行董事 以及劉易斯-霍爾博士的配偶小艾默生·霍爾先生收到的516,987股普通股。由於與英特爾有限責任公司及其配偶的這種關係,劉易斯-霍爾博士可能被視為分享英特爾有限責任公司和小愛默生·霍爾先生記錄持有的證券的實益所有權。劉易斯-霍爾博士否認任何此類實益所有權,但她在其中的金錢利益除外。英特爾有限責任公司的營業地址是11421,佛羅裏達州那不勒斯金鷹苑,郵編:34120。 |
(3) | 包括(I)由Regan博士直接持有的66,650股普通股,(Ii)由Corvus Capital Limited持有的31,148,454股普通股, 及(Iii)由Algo Holdings,Inc.持有的14,378,695股普通股。根據這一關係,里根博士可被視為分享由Corvus Capital Limited和Algo Holdings,Inc.登記持有的證券的實益所有權。里根博士不承擔任何該等實益所有權,但他在其中的金錢利益除外。Corvus Capital Limited的營業地址是開曼羣島大開曼羣島板球廣場郵政信箱709 Grand Cayman KY1-1107 Willow House 2樓。 |
(4) | 根據2023年9月29日提交給美國證券交易委員會的時間表13D/A備案文件,墨菲峽谷收購保薦人有限責任公司(“保薦人”) 由其唯一管理成員NetREIT Advisors LLC(“NetREIT”)控制。傑克·海爾布倫是NetREIT的總裁,因此, 可能被視為對本文報告的證券擁有實益所有權。除他可能直接或間接擁有的任何金錢利益外,海爾布倫先生不對本文中報告的證券 擁有任何所有權。贊助商的營業地址為92123加州聖地亞哥墨菲峽谷路4995號 |
(5) | 根據2023年9月29日向美國證券交易委員會提交的附表13G備案文件,聖喬治街資本是根據英格蘭和威爾士法律 成立的慈善基金會。我們的首席執行官Tapolczay先生是St George Street Capital的受託人,但他否認擁有任何此類受益的所有權,但他的金錢利益除外。St George Street Capital的營業地址是英國倫敦皇后街廣場10號Bates Wells Braithwaite,郵編:EC4R 1BE。 |
(6) | 普通股股份編號 由Nirland Limited通知本公司,包括 普通股股份及於PIPE融資中發行的認股權證。此外,根據於2023年10月2日向美國證券交易委員會提交的附表13G文件(“尼蘭附表13G”),尼蘭有限公司由羅蘭總信託全資擁有的斯托克頓有限公司(“斯托克頓有限公司”,該公司是在格恩西島註冊的公司),根西島信託基金(“羅蘭總信託基金”)。Dovet Limited是一家在格恩西島註冊的公司(“Dovet Limited”),是羅蘭大師信託的唯一受託人。根據這些關係,斯托克頓有限公司、羅蘭總信託及Dovet Limited均可被視為分享Nirland Limited登記持有的證券的實益所有權。
根據新西蘭附表13G,當時實益擁有的普通股包括(I)2,000,000股普通股 根據該特定認購協議出售,日期為2023年9月22日,作為公司於2023年9月13日提交給美國證券交易委員會的 當前8-k表格報告的附件10.1;(Ii)2,000,000股可根據該特定普通股認股權證 行使而發行的普通股,實質上以本公司於2023年9月13日提交美國證券交易委員會的當期8-k表格中作為附件4.1的認股權證的形式,由本公司以Nirland Limited為受益人而發行, 該公司是一間在格恩西島註冊的公司,公司編號為58804 the Old Sables Rue a L‘Or,St Peter Port,Guernsey GY1 1QG,該認股權證可於業務合併完成後30天開始的任何時間 行使;和(Iii)Nirland Limited根據截至2023年9月22日的某一購股協議,從聖喬治街資本有限公司(一家根據聯合王國法律註冊成立的有限責任公司)購買的2,520,311股普通股。
Nirland Schedule 13G報告稱,Nirland Limited、Stockton Limited、Rowland Master Trust和Dovet Limited各自的營業地點是格恩西島GY1 1QG聖彼得港L‘Or街的Old Sables。 |
95 |
出售證券持有人
此 招股説明書涉及:
● | 轉售最多8,771,470股普通股,包括:(1)2,000,000股在PIPE融資中發行的普通股;(2)保薦人持有的4,015,250股普通股;(3)向A.G.P.發行的1,300,000股普通股;(4)根據Cizzle行使Cizzle購股權而向Cizzle發行的395,460股普通股;(V)根據VELA期權的行使而向VELA發行的1,015,760股普通股;以及(Vi)45,000股普通股,由我們的一名現任董事和若干前任董事持有;以及 | |
● | 發行及回售最多16,033,000股普通股,包括:(I)2,000,000股可於 行使管狀認股權證時發行的普通股;(Ii)54,000股可於行使A.G.P.認股權證時發行的普通股;(Iii)754,000股可於行使私募認股權證時發行的普通股;及(Iv)13,225,000股可於 行使公共認股權證時發行的普通股。 |
出售證券的證券持有人可根據本招股説明書及隨附的任何招股説明書補充資料,不時要約及出售下列普通股的任何或全部股份。當我們在本招股説明書中提及“出售證券持有人”時, 我們是指下表所列的人士,持有本招股説明書涵蓋的認股權證行使時預留髮行的普通股的持有人,以及質權人、受讓人、繼承人、受讓人以及後來通過公開出售以外的方式持有任何出售證券持有人在普通股中的權益的其他人。
鑑於本公司普通股的當前市場價格,某些以低於當前市場價格的價格購買其股票的出售證券持有人在任何此類出售中獲得的回報率將高於在SPAC IPO中購買普通股的公共證券持有人或任何以高於當前市場價格的價格購買其股票的出售證券持有人。
下表列出了截至2023年11月29日的出售證券持有人的姓名、 在出售出售證券持有人據此提供的證券之前受益擁有的普通股和/或憑證的總數、 出售證券持有人根據本招股説明書可能提供的普通股和/或憑證的總數,以及出售此處提供的證券後,出售證券持有人受益擁有的普通股和/或憑證的數量 。
下表是根據銷售證券持有人向我們提供的信息編制的。我們普通股的受益所有權 基於截至2023年11月29日已發行和發行的73,829,536股普通股。
普通股股份 | ||||||||||||||||
出售證券持有人姓名 | 有益的數字 之前擁有的 到提供 | Number 已註冊 待售 特此 | Number 有益的 之後擁有 供奉(1) | 百分比
有益的 之後擁有 供奉(1) | ||||||||||||
AGP/聯盟全球合作伙伴(2) | 1,354,000 | 1,354,000 | 0 | 0 | % | |||||||||||
奇澤生物技術控股公司 PLC(3) | 395,460 | 395,460 | 0 | 0 | % | |||||||||||
Chele Chiavacci Farley(4) | 30,000 | 30,000 | 0 | 0 | % | |||||||||||
卡姆登資本有限責任公司(5) | 22,500 | 22,500 | 0 | 0 | % | |||||||||||
埃隆大學 | 7,500 | 7,500 | 0 | 0 | % | |||||||||||
墨菲峽谷收購贊助商,LLC(6) | 4,769,250 | 4,769,250 | 0 | 0 | % | |||||||||||
Nirland Limited(7) | 6,231,753 | 4,000,000 | 2,231,753 | 3.0 | % | |||||||||||
Richard E.範伯格(8) | 30,000 | 30,000 | 0 | 0 | % | |||||||||||
貝拉科技公司(9) | 1,015,760 | 1,015,760 | 0 | 0 | % |
* | 表示 受益所有權低於1%。 |
(1) | 假設 出售根據本招股説明書提供的所有證券。 |
96 |
(2) | 代表1,300,000股普通股和54,000股普通股相關認股權證。AGP擔任與業務合併相關的公司和Old Conduit的財務顧問。AGP還擔任SPAC IPO的承銷商和我們的銀行顧問。於業務合併完成後,AGP.:(I)收取現金費用6,500,000元、1,300,000股普通股及AGP.認股權證;及(Ii)同意延遲支付5,737,500元因參與IPO而須於未來某些情況下支付的費用 ,日期不遲於2025年3月21日。 |
(3) | 2022年2月,我們與Cizzle Biotech Holdings PLC(“Cizzle”)達成了一項協議,根據該協議,Cizzle同意在Covid資產達到商業化階段時購買我們與新冠肺炎相關的資產(“Covid資產”)未來收入的一定比例。於2022年12月,吾等與Cizzle訂立協議 ,據此,吾等授予Cizzle將其於Covid Asset的經濟權益回售予吾等的選擇權(但非義務)。 該協議包含由協議日期起計九個月的期權期限,讓Cizzle通知吾等其有意行使出售其於Covid Asset的經濟權益的選擇權。協議完成時,Cizzle同意向本公司支付1,000,000美元(GB,100,000)的期權費用 。2023年9月,Cizzle行使了協議項下的選擇權,因此,我們向Cizzle發行了395,460股普通股。 |
(4) | 代表: (I)15,000股普通股;及(Ii)15,000股普通股相關認股權證。Chele Chiavacci Farley是公司的董事用户 。 |
(5) | 代表: (I)7,500股普通股;及(Ii)15,000股普通股相關認股權證。卡姆登資本有限責任公司由Francis Knuettel II所有,他從首次公開募股結束到2023年9月業務合併完成 一直擔任MURF的董事。 |
(6) | 代表: (I)4,015,250股普通股;及(Ii)754,000股相關普通股 認股權證。有關保薦人的其他信息,請參閲本招股説明書中標題為“某些關係和相關交易”的部分。
傑克·K·海爾布倫是NetREIT Advisors,LLC的總裁,該公司是贊助商的唯一和管理成員。海爾布倫先生擔任本公司首席執行官總裁及董事會主席至2023年9月,並已與本公司訂立諮詢協議,該協議於業務合併完成時生效。有關本諮詢協議的其他信息,請參閲本招股説明書中題為《某些關係和關聯方交易-與Jack K. 海爾布倫的諮詢協議》的第 節。 |
(7) | 代表: (I)2,000,000股普通股(根據本條例登記轉售);(Ii)2,000,000股普通股(根據本條例登記以供轉售);及(3)2,231,753股在業務合併中發行的普通股 。 |
(8) | 代表: (I)15,000股普通股;及(Ii)15,000股普通股相關認股權證。從首次公開募股結束到2023年9月業務合併完成,理查德·E·範伯格一直擔任MURF的董事 。 |
(9) | 於2023年4月,Old Conduit與Vela Technologies Plc(“Vela”) 訂立協議,授予Vela權利但無義務將其於Covid Asset的8%特許權使用費權益回售予Old Conduit(“Vela購股權”)。根據VELA期權,VELA向Old Conduit一次性支付了50萬美元的不可退還期權費用 (40萬GB)。於行使VELA購股權時應支付予VELA的總代價為價值510萬美元(GB 4,000,000)的普通股,每股價格 等於每股5.00美元,這是代價 股份的最低每股價格。我們在此登記轉售因行使VELA期權而發行的1,015,760股普通股 。
於二零二零年十月,Old Conduit與St George Street Capital訂立協議,批准來自Vela的資金,據此,Vela同意通過購買Covid Asset的未來特許權使用費(“Vela協議”)向Old Conduit提供資金,總金額為Covid Asset商業化後賺取的未來收入的8%(“Vela協議”)。VELA協議項下的總代價為290萬美元(GB 235萬英鎊),包括160萬美元(GB 125萬英鎊)現金及發行VELA 11億股普通股(按股票於2021年9月10日的公平價值計算)為130萬美元。在截至2020年12月31日的年度內,Old Conduit收到了160萬美元(GB 125萬)的現金 對價。 |
正在登記轉售的普通股已發行、由出售證券持有人購買或將由出售證券持有人購買,代價如下:(I)在PIPE融資中,根據PIPE認購協議,為一個單位支付了10美元的收購價,該單位由一股普通股和配套的PIPE認股權證組成,(Ii)保薦人持有的4,015,250股普通股的收購價為每股0.006美元;(Iii)對於向現任和前任董事發行的45,000股普通股, 以及在業務合併完成後向AGP.發行的1,300,000股普通股均為代價發行 以換取所提供的服務;(Iv)根據Cizzle行使Cizzle購股權向Cizzle 發行的395,460股普通股的收購價約為每股10.00美元;及(V)根據Cizzle的購股權向Vela發行的1,015,760股普通股的收購價約為每股5.00美元練習Vela選項的 。認股權證相關的普通股股票將由這些持有人以認股權證的11.50美元行權價(或如果是AGP認股權證,則以11.00美元的行權價)購買。
97 |
某些 關係和關聯方交易
除了在“高管薪酬”和“管理層”部分中描述的與董事和高管的薪酬安排外,以下是自2021年1月1日以來的每筆交易和 目前提議的每筆交易的説明,其中:
● | 我們 曾經或即將成為參與者; | |
● | 涉及金額超過或將超過120,000美元;和 | |
● | 本公司任何 董事、高管或持有超過5%股本的實益持有人,或任何此等人士(租户或僱員除外)的任何直系親屬或與其同住的人士,曾經或將會擁有直接或 間接重大利益。 |
關聯方交易的政策和程序
我們的董事會通過了一項關於審查、批准和批准關聯方交易的政策。根據 政策,董事會審計委員會負責審查和批准關聯方交易。審計委員會在審查和批准關聯方交易的過程中,將考慮相關事實和情況,以決定是否批准該等交易。該政策尤其要求審計委員會考慮其認為適當的其他因素:
● | 該交易是否在公司的正常業務過程中進行; | |
● | 關聯方交易是由公司、子公司還是關聯方發起的; | |
● | 如果 與關聯方的交易擬按或曾經按對公司有利的條款進行, 可以與不相關的第三方達成的協議; | |
● | 關聯方交易的目的及對本公司的潛在利益; | |
● | 如果 關聯方交易中涉及的金額的大約美元價值,特別是當它與關聯方有關時; | |
● | 關聯方在關聯方交易中的利益; | |
● | 關聯方交易是否會損害原本獨立的董事的獨立性;以及 | |
● | 任何與關聯方交易或關聯方有關的、根據特定交易的情況而對投資者具有重大意義的其他信息。 |
只有在審計委員會真誠地確定在所有 情況下,該交易符合本公司及其股東的最佳利益時,審計委員會才可批准關聯方交易。
方正 共享
2021年11月16日,保薦人購買了總計4,312,500股普通股,總價為25,000美元(“方正 股”)。方正股份包括合共750,000股可予保薦人沒收的股份,惟 承銷商並未全部或部分行使超額配售,以致保薦人將合共擁有本公司首次公開招股後已發行及已發行股份的20%(假設在首次公開招股中,保薦人只購買包括 (I)方正股份及(Ii)保薦人與首次公開招股有關而購買的單位所包括的754,000股A類普通股(合稱“私人股”)的A類普通股)。由於承銷商選擇行使其超額配售選擇權,保薦人於2022年1月26日交出並沒收了1,006,250股方正股票。在被沒收後,發起人持有方正股票3,306,250股。
98 |
除某些有限的例外情況外,發起人已同意在以下情況發生之前不轉讓、轉讓或出售任何創始人股票:(A)在我們的初始業務合併完成後六個月,以及(B)如果我們完成清算、合併、股票交換或其他類似交易,導致我們的所有公眾股東 有權將其公開發行的股票交換為現金、證券或其他財產。儘管有上述規定,保薦人仍有權 隨時轉讓其在方正股份中的所有權,只要保薦人真誠地確定此類轉讓是必要的,以確保其和/或其任何母公司、子公司或附屬公司遵守1940年《投資公司法》 。此外,儘管有上述規定,如果在業務合併後,我們普通股的報告最後銷售價格等於或超過每股12.00美元(經股票拆分、股票股息、重組、資本重組等調整後) 在我們首次業務合併後至少90天開始的任何30個交易日內的任何20個交易日內,所有 方正股票將被解除鎖定,但某些例外情況除外。
私有 個單位
於首次公開發售結束及行使超額配股權的同時,保薦人以私募方式購入合共754,000個私人單位 ,每個私人單位的價格為10.00美元。每個私有單位由一個私有股份和一個私有認股權證組成。私人單位與首次公開招股中出售的單位相同,但(A)配售單位及其組成部分證券 在2023年10月22日之前不得轉讓、轉讓或出售,但許可受讓人除外,以及(B)作為配售單位組成部分的權證和權利 只要由保薦人或其許可受讓人持有,將分別有權 獲得登記權。此外,作為配售單位基礎的認股權證包含無現金行使條款 ,在初始購買者或其獲準受讓人持有時不得贖回。保薦人已同意在企業合併之前,不會轉讓、轉讓或出售任何私人單位及相關證券(除上述轉讓私人股份的有限例外情況外)。隨着業務合併的完成,保薦人向Knuettell先生和Feinberg先生以及Chiavacci Farley女士各轉讓了45,000個配售單位(每個15,000個)。
本票 給保薦人的票據
保薦人於2021年11月4日向本公司發出無抵押本票,據此本公司可借入本金總額達300,000美元。承付票為無息票據,並於(I)本公司完成其證券首次公開發售之日或(Ii)本公司決定不進行其證券首次公開發售之日(以較早者為準)支付。截至2021年12月31日,期票項下未付款項為177,057美元。期票餘額已全額支付,並於2022年2月10日終止。
行政服務協議
公司簽訂了一項協議,從2022年2月2日至2023年9月,公司每月向贊助商的附屬公司墨菲峽谷管理集團支付10,000美元,用於辦公空間、公用事業以及祕書和行政支持。在2022年2月2日至2023年6月30日期間,公司為這些服務產生並支付了170,000美元。
贊助商 支持協議
在執行合併協議的同時, 公司與發起人簽訂了一份支持協議,根據該協議,發起人 同意(除其他事項外)投票支持其合法和受益擁有的所有MURF普通股股份支持業務合併。2023年9月20日,發起人投票投票支持其當時合法受益擁有的MURF普通股的所有股份 支持業務合併。
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管道 訂閲協議
於2023年9月,在業務合併完成的同時,根據PIPE認購協議,總收購價為2,000,000萬,本公司發行了合共2,000,000股本公司普通股及PIPE認股權證 以購買2,000,000股公司普通股。
PIPE認購協議包含登記權,根據該權利,本公司必須在PIPE融資結束後15個工作日內, 本公司必須盡合理努力向美國證券交易委員會提交登記聲明,登記本公司 普通股股份的轉售。我們正在提交註冊説明書,招股説明書是其中的一部分,部分原因是為了滿足這一合同要求。
管道認股權證可行使至2028年9月22日(業務合併完成後五年),行權價格為每股11.50美元,受股票拆分、股票股息、資本重組和類似慣例調整的管道認股權證所述調整。私募投資者可在無現金基礎上行使每份管道認股權證,如果管道認股權證的相關股份當時並未根據有效的登記聲明登記轉售。
根據PIPE認購協議發行的用於購買公司普通股的公司普通股和PIPE認股權證並未根據證券法註冊 ,根據證券法第4(A)(2)節和/或根據證券法頒佈的法規D規定的豁免而發行。
諮詢 與傑克·K·海爾布倫的協議
傑克·海爾布倫在2023年9月22日之前一直擔任MURF首席執行官總裁和董事會主席,他已經與公司簽訂了諮詢協議,該協議在業務合併完成時生效。 諮詢協議規定,海爾布倫先生將不定期向公司提供諮詢和諮詢服務,直至2024年9月22日。根據諮詢協議的條款,海爾布倫先生有權作為本公司董事會的觀察員。海爾布倫先生有權就其諮詢服務獲得每個日曆季度25,000美元的報酬,並有權 獲得購買普通股的股票期權,其計算方法為:(I)300,000美元除以(Ii)於授出日的每股Black-Scholes估值(br}採用編制財務報表時使用的相同假設,所得商數 四捨五入至最接近的整數股)。
股東 支持協議
於執行合併協議的同時,MURF、Old Conduit及Old Conduit的若干股東(“Old Conduit股東”) 訂立日期為2022年11月8日的某項股東支持協議,據此,Old Conduit股東同意 投票表決彼等實益擁有的所有Old Conduit股份,包括他們取得所有權或有投票權的Old Conduit的任何額外股份,贊成業務合併及相關交易。根據支持協議,每一位Old Canit股東 還同意,在適用的支持協議終止之前,該Old Conduit股東不會轉讓或以其他方式就轉讓該股東所擁有的Old Canit的任何股份達成任何協議或諒解。 支持協議於2023年9月22日自動終止。
舊的管道股東鎖定協議
根據合併協議,作為在有關其舊管道股份的業務合併結束後獲得本公司普通股的條件,舊管道的某些股東簽署了鎖定協議,根據該協議,該等股東同意在業務合併完成後的180天內不出售、轉讓或採取與該等普通股有關的若干其他行動,但須受若干慣常例外情況所限。
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與Corvus Capital Limited的交易
業務合併完成後,Corvus Capital Limited(“Corvus Capital”)目前直接持有31,148,454股我們的普通股,並通過其全資子公司Algo Holdings,Inc.或合計持有14,378,695股我們的普通股,合計約佔我們普通股流通股的62.6%。Corvus Capital首席執行官安德魯·里根博士也是我們的董事會成員。
2021年信函協議
對於截至2021年12月31日的年度,Old Conduit產生了160萬(GB 130萬)的諮詢費,用於資助和審查Corvus Capital的潛在收購對象。在截至2022年9月30日的9個月內,Conduit產生了應支付給里根博士的董事費用約120,000 GB。
2022年可轉換貸款票據工具
2022年11月1日,Old Conduit批准了總可轉換貸款票據工具(“2022年可轉換貸款票據工具”), 允許Old Conduit發行本金總額最高可達330萬(GB 300萬)的可轉換票據。2023年1月,根據2022年可轉換貸款票據工具的條款,Old Conduit向里根博士發行了本金總額為20萬(GB 20萬)的應付可轉換票據。
根據2022年可轉換貸款票據工具可發行的可轉換票據將在向各自的票據持有人發行後三年到期,利息為5%,僅在Old Canit實質性違反2022年可轉換貸款票據工具的條款的情況下支付給票據持有人。如果控制權發生變更(定義見2022年可轉換貸款票據工具),根據2022年可轉換貸款票據工具發行的應付可轉換票據將自動轉換為Old Conducit的普通股 ,轉換價格相當於就該控制權變更向最高級股份支付的每股價格20%的折扣 。經票據持有人同意,舊管道可預付根據2022年可轉換貸款票據工具發行的可轉換票據,而不會受到懲罰。根據2022年可轉換貸款票據工具發行的應付可轉換票據 為Old Conduit的一般無擔保債務。
於業務合併完成後,根據2022年可轉換貸款票據工具應付的可轉換票據已轉換為合共376,650股普通股,其中包括髮行予Dr.Regan的66,650股普通股,以換取根據2022年可轉換貸款票據工具向其支付的可轉換票據。
全球 與聖喬治街資本公司的融資協議
業務合併完成後,聖喬治街目前擁有4,749,816股普通股,約佔我們普通股流通股的6.5% 。聖喬治街前首席執行官David·塔波爾查伊博士也是我們的首席執行官和董事會成員。
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2021年3月26日,Old Conduit與聖喬治街簽訂了獨家籌資協議(“全球籌資協議”)。根據全球籌資協議,Old Conduit擁有為聖喬治街希望承擔的高性能藥物發現和/或開發項目提供或獲得資金的獨家優先權,但沒有義務 。《全球融資協議》 規定Old Conduit有權從單獨為其提供資金的項目中獲得100%的淨收入。有關全球融資協議和相關協議的更多信息,請參閲本招股説明書的“業務-戰略聯盟和安排-全球融資 協議-聖喬治街”部分。
AGP/聯盟 全球合作伙伴
AG.P./聯盟 全球合作伙伴(“AG.P.”)曾擔任本公司和Old Conduit在業務合併交易方面的財務顧問。於業務合併完成後,AGP.:(I)收到現金費用6,500,000美元、1,300,000股普通股 ,以及根據其於2022年8月2日與Old Conduit訂立的合約協議(br})以每股11.00美元的行使價購買54,000股普通股的認股權證,及(Ii)同意延遲支付5,737,500美元的費用,在某些情況下將於未來於2025年3月21日之前支付。不能保證 A.G.P.擔任業務合併雙方的財務顧問這一事實不會影響A.G.P. 向任何一方或雙方提供的建議,或業務合併的某些條款不受潛在利益衝突的影響。
董事和官員
自業務合併完成以來擔任我們董事會成員的某些個人與 MURF、Old Conduit和/或其各自的股東之一有關係。本公司董事會主席Freda Lewis-Hall博士是Conducit的間接股東,在完成業務合併時間接獲得了2,003,324股我們的普通股。 我們的首席執行官兼董事會成員David博士是Old Conducit的股東,在業務合併完成時獲得了2,003,324股我們的普通股。Tapolczay博士也是Old Conduit的董事公司的一員, 他之前是聖喬治街的首席執行官,直到2023年9月。安德魯·里根博士,我們的董事會成員, 是舊管道的董事的一員,在業務合併完成後獲得了66,650股我們的普通股。詹姆斯·布萊,我們的董事會成員,曾是Old Conduit的員工,目前是其董事會成員。費思·L·查爾斯是我們的董事會成員,也是為我們提供法律服務的律師事務所Thompson Hine LLP的合夥人。
第16(A)節實益所有權報告合規性
交易所法案第 16(A)節要求MURF的董事、高級管理人員和持有我們普通股10%以上的人士向美國證券交易委員會提交所有權報告和所有權變更報告。根據我們對提交給我們的這類報告的副本的審查,或者根據某些報告人員關於不需要其他報告的陳述,我們認為到目前為止,所有適用的備案要求都得到了遵守。
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我們的證券説明
以下是對我們的證券的描述,載於我們的第二次修訂和重新註冊的公司證書(“章程”)和我們的第二次修訂和重新修訂的附例(“章程”)的某些條款以及適用的認股權證表格 ,每份都是先前向美國證券交易委員會提交的,並通過引用併入本招股説明書作為本註冊説明書的證據。本摘要並不聲稱是完整的,其全文受《憲章》全文、章程、適用的授權書形式以及《特拉華州公司法》(下稱《特拉華州通用公司法》)的適用條款的限制。 我們鼓勵您仔細閲讀我們的《憲章》、章程、適用的授權書格式和《特拉華州通用公司法》的適用部分。
授權的 資本化
公司授權股本總額包括250,000,000股普通股,每股面值0.0001美元, 和1,000,000股優先股,每股面值0.0001美元(“優先股”)。截至2023年11月29日 ,我們的已發行和發行股本包括73,829,536股普通股,沒有優先股。
普通股 股票
投票權 權利
普通股持有人有權就股東投票表決的所有事項持有的每一股股份享有一票投票權。 沒有關於董事選舉的累積投票權,因此,投票選舉董事的普通股所代表的投票權超過50%的持有人可以選舉所有董事。
分紅 權利
在適用法律及任何已發行優先股系列持有人的權利(如有)的規限下,普通股 股份持有人有權收取該等股息及其他分派(以本公司現金、財產或股本支付),如董事會不時就該等股息及其他分派作出宣示,則有權從該等資產或資金中撥出 ,並應按每股平均分配該等股息及分派。
其他 權利
普通股持有人 沒有任何轉換、優先認購權或其他認購權,也沒有適用於普通股的償債基金或贖回條款 。
優先股 股票
我們的《憲章》授權董事會在一個或多個系列中發行1,000,000股優先股,董事會可確定每個此類系列中包含的股票數量,並可確定投票權(如果有)、名稱、 權力、優先權以及每個此類系列的相對、參與、可選、特殊和其他權利(如果有)以及任何資格、 限制和限制。
優先股權利可能對普通股持有人的投票權或其他權利產生不利影響。此外,優先股可用作阻止、推遲或防止公司控制權變更的一種方法。
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認股權證
截至2023年11月29日,我們有尚未發行的認購證,可購買總計16,033,000股普通股,其中 金額包括PIPE令、AGP令、私人令和公開令。
如果普通股流通股數因普通股應付股息或普通股分拆或其他類似事件而增加,則在該等股息、分拆或類似事件生效之日,根據每份完整認股權證可發行的普通股股數將與普通股流通股數的增加按比例增加。
權證持有人僅憑藉持有認股權證,在行使認股權證並收取普通股股份之前,並不享有普通股持有人的權利或特權或任何投票權 。
管道 授權書
每份已發行的全管道認股權證代表有權在初始業務合併完成後30天至初始業務合併完成後五年結束的任何時間,以每股11.50美元的價格購買一股普通股,受本招股説明書所述的調整。
持有者可選擇以現金或無現金方式行使管道認股權證。管道認股權證不能由 我們兑換。
如果發生某些事件,如在某些情況下,如果我們支付股票股息或對普通股進行分配 ,如果我們將普通股的流通股細分為更多的股份,或者在某些其他類型的股票分紅或拆分時,管道權證的行使價格可能會降低和/或管道權證行使時可發行的普通股數量可能會調整 。在某些情況下,如果我們進行未來的普通股或某些其他證券的發行,PIPE認股權證還賦予持有人購買證券的權利。
AGP. 認股權證
每份已發行的完整AGP認股權證代表有權在2023年10月22日或之後的任何時間,以每股11.00美元的價格購買一股普通股,但須受本招股説明書所述的調整,並於(I)下午5:00或之前結束。(紐約市時間)2028年10月22日,或(Ii)AG.P.認股權證所涉股份的贖回日期,如AGP.認股權證中規定的 。
AGP認股權證可以現金或無現金方式行使,由持有人自行選擇。
我們 可以在A.G.P.認股權證可行使之後和到期前的任何時間,以每份A.G.P.認股權證0.01美元的價格,贖回全部而不是部分的A.G.P.認股權證,
● | 向每個權證持有人發出不少於30天的提前書面贖回通知; |
● | 如果, 且僅當報告的普通股最後銷售價格等於或超過每股18.00美元(根據股票拆分、股票股息、資本重組和其他類似的 事件)在30個交易日內的任何20個交易日內的任何20個交易日,自AGP.認股權證可行使起至我們向認股權證持有人發出贖回通知之前的三個工作日結束。和 |
● | 只要 有一份有效的普通股登記聲明,該普通股 認股權證在30個交易日內的每一天都有效,此後一直持續 ,直至贖回日期。 |
如果 我們如上所述要求贖回A.G.P.認股權證,我們的管理層將有權要求任何希望 行使其A.G.P.認股權證的持有人在“無現金基礎上”這樣做。如果我們的管理層利用這一選項,AGP.權證的持有人 將通過交出其根據AGP.權證計算的該數量普通股的AGP.權證來支付行使價。要求以這種方式進行無現金操作將減少要發行的股票數量,從而減輕AGP認股權證贖回的稀釋效應。我們相信,如果我們不需要行使AG.P.認股權證的現金,此功能對我們來説是一個有吸引力的選擇。
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如果發生某些事件,如在某些情況下,如果我們支付股票股息或對普通股進行分配,如果我們將普通股的流通股細分為更多的股份,或者在 某些其他類型的股票分紅或拆分時,AG.P.認股權證的行權價可能會降低和/或AGP.權證行使時可發行的普通股數量可能會調整。在某些情況下,如果我們進行未來的普通股或某些其他證券的發售,AG.P.認股權證還賦予持有人購買證券的權利。在符合股票市場規則的情況下,經持有人事先書面同意,吾等可在董事會認為適當的任何期間內,將當時AGP認股權證當時的行權價調低至任何金額。
私人認股權證和公開認股權證
每份已發行的整體私募認股權證及公開認股權證代表有權在業務合併後30天開始至業務合併5年後結束的任何時間,按本招股説明書所述的調整,以每股11.50美元的價格購買一股普通股。
為支付營運資金貸款而向保薦人或我們的高級管理人員、董事或其關聯公司發行的 私募認股權證,以及任何相關額外單位的認股權證,與公開認股權證相同,不同之處在於:(I)私募認股權證可按持有人選擇以現金或無現金方式行使,以及(Ii)本公司將不會贖回,在每種情況下,只要保薦人或其獲準受讓人仍持有該等認股權證 。
我們 可以全部而非部分贖回公開認股權證(不包括為支付向我們提供的營運資金貸款而發行給保薦人、我們的高級管理人員、董事或其關聯公司的任何額外單位的任何認股權證),每份公開認股權證的價格為0.01美元。
● | 向每一認股權證持有人發出不少於30天的贖回書面通知;及 |
● | 如果, 且僅當報告的普通股最後銷售價格等於或超過每股18.00美元(根據股票拆分、股票分紅、重組、資本重組(br}等)在30個交易日內的任何20個交易日內的任何20個交易日,自適用認股權證可行使起至我們向認股權證持有人發出贖回通知之前的三個工作日結束。 |
如果 且當公開認股權證可由吾等贖回時,如因行使公開認股權證而發行的普通股 未能根據適用的州藍天法律獲豁免登記或獲得資格,或我們 無法進行登記或取得資格,則吾等可能不會行使贖回權。我們將盡最大努力根據居住州的藍天法律,在我們在此次發行中提供此類公共認股權證的州,登記此類普通股股票或使其符合資格。
如果 我們如上所述要求贖回公共認股權證,我們的管理層將有權要求任何希望 行使其公共認股權證的持有人在“無現金基礎上”行使其公共認股權證。如果我們的管理層利用這一選項,所有公共認股權證的持有者將支付行使價,交出他們的公共認股權證,購買該數量的普通股,等於(X)公共認股權證相關普通股數量乘以 乘以公共認股權證的行使價與“公平市場價值”(定義見下文)之間的差額再乘以(Y)公平市場價值所獲得的商數。本協議所稱“公允市價”是指在向認股權證持有人發出贖回通知之日之前,截至第三個交易日止的10個交易日內普通股的平均最後銷售價格。如果我們的管理層利用這一選項,贖回通知將包含計算在行使公共認股權證時將收到的普通股數量所需的信息,包括在這種情況下的“公平市場 價值”。要求以這種方式進行無現金操作將減少要發行的股票數量,從而減少公共認股權證贖回的稀釋效應。我們相信,如果我們不需要通過行使公共認股權證獲得的現金,此功能對我們來説是一個有吸引力的選擇。
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此外,如果我們在公開認股權證或非公開認股權證未到期期間的任何時間,因普通股(或公開認股權證或非公開認股權證可轉換為股本的其他股份)的普通股(或可轉換為公開認股權證或非公開認股權證的其他股本股份)的股份而以現金、證券或其他資產向普通股持有人支付股息或作出分配,(A)如上所述,(B)某些普通的 現金股息,(C)以滿足普通股持有人與擬議的初始業務合併相關的贖回權, (D)滿足普通股持有人在股東投票中的贖回權利,以修訂我們修訂和重述的公司註冊證書(I)修改我們最初的業務合併或之前對我們章程的某些修改,允許贖回我們義務的實質或時間,或者如果我們沒有在本次發售結束後12個月內(或公司選擇的發售結束後最多18個月)完成我們的初始業務合併,則贖回100%的普通股在滿足某些條件或公司股東根據我們修訂和重述的公司註冊證書延長的情況下)或(Ii)關於股東權利或初始業務合併前活動的任何其他條款,或(E)於吾等未能完成初步業務合併時贖回本公司的公開股份,則公開認股權證及私募認股權證行使價格將於該事件生效日期後立即減值,減幅為現金金額及/或就該事件支付的每股普通股證券或其他資產的公平市價。
如果普通股的流通股數量因普通股的合併、合併、反向股票拆分或重新分類或其他類似事件而減少,則在該合併、合併、反向股票拆分、重新分類或類似事件的生效日期,因行使公募和私募認股權證而可發行的普通股數量將按普通股流通股的此類減少比例減少。
普通股流通股的任何重新分類或重組(上文所述或僅影響該等普通股面值的情況除外),或我們與另一家公司或合併為另一家公司的任何合併或合併 (合併或合併除外,其中我們是持續公司,不會導致我們的普通股流通股進行任何重新分類或重組),或將我們的資產或其他財產作為一個整體或實質上作為一個整體出售或轉讓給另一個公司或實體的情況下,當我們被解散時,公共認股權證和私人認股權證的持有人將有權根據公共認股權證和私人認股權證中規定的 條款和條件,在行使其所代表的權利後,有權購買和接受,以取代之前的普通股。股票或其他證券 或財產(包括現金)在重新分類、重組、合併或合併時或在任何該等出售或轉讓後解散時的應收股份種類及金額,如該等認股權證或私募認股權證(視乎適用而定)持有人在緊接該等事件發生前已行使其認股權證或私募認股權證(視乎適用而定),則該等認股權證或私募認股權證(視乎適用而定)的持有人將會收到該等股份及金額。但是,如果普通股持有人在此類交易中的應收對價不到70%應以普通股的形式在在全國性證券交易所上市交易或在已建立的場外交易市場報價的後續實體中支付,或將在此類事件發生後立即如此上市交易或報價,並且如果公共認股權證或私人認股權證的註冊持有人在此類交易公開披露後30天內正確行使此類認股權證,認股權證的行權價格 將根據權證協議中規定的權證布萊克-斯科爾斯價值(在權證協議中定義)而降低。此等行權價格下調的目的,是在權證行權期內發生特別交易,令認股權證持有人在其他情況下未能收到該等認股權證的全部潛在價值,以釐定及變現適用認股權證的期權價值組成部分,從而為該等認股權證及私人認股權證持有人提供額外價值。這一公式是為了補償公共權證或私人權證持有人因權證持有人必須在事件發生後30天內行使權證而導致權證期權價值部分 的損失。布萊克-斯科爾斯模型 是一種公認的定價模型,用於在沒有工具報價的情況下估計公平市場價值。
公有權證和私募認股權證是根據Vstock Transfer,LLC作為權證代理商與本公司之間的權證協議以註冊形式發行的。認股權證協議規定,可以在未經任何持有人同意的情況下修改公共認股權證和私募認股權證的條款,以糾正任何含糊之處或糾正任何錯誤或有缺陷的條款,但須經當時尚未發行的至少大多數公共認股權證持有人 批准,方可作出任何對公共認股權證註冊持有人利益造成不利影響的更改。
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《憲章》和《附例》的反收購
我們 制定瞭如下的反收購條款:
股東特別會議
我們的章程規定,在符合任何已發行優先股系列的持有人的權利和適用法律的要求的情況下,為任何目的或目的,股東特別會議只能由(I)董事會主席、(Ii)首席執行官或(Iii)董事會多數票召開。
股東提案和董事提名提前 通知要求
我們的章程規定,除了任何其他適用的要求外,股東要進行提名,必須以適當的書面形式及時通知祕書。為了及時,祕書必須在我們的主要執行辦公室收到股東通知:(I)如果是年度會議,則不遲於前一次股東年會週年紀念日前第90天的營業結束,也不早於前一次股東年會週年日前120天的營業結束;然而,如果年度會議在該週年紀念日之前30天或之後60天以上,股東發出的及時通知必須不早於會議前第120天的營業結束 ,但不遲於(X)會議前第90天的營業結束,或 (Y)本公司首次公佈年會日期後第10天的營業結束 ;及(Ii)如為選舉董事而召開股東特別會議,則不遲於本公司首次公佈特別會議日期之日後第十日營業時間結束 。
授權 但未發行的股份
我們的 授權但未發行的普通股和優先股將可用於未來的發行,無需股東批准,並可 用於各種公司目的,包括未來提供產品以籌集額外資本、收購和員工福利計劃 。授權但未發行和未保留的普通股和優先股的存在可能會使 通過代理競爭、要約收購、合併或其他方式獲得公司控制權的嘗試變得更加困難或不受歡迎。
獨家 論壇精選
我們的《憲章》要求,在適用法律允許的最大範圍內,特拉華州衡平法院應是任何股東(包括實益所有人)提起(I)代表公司提起的任何派生訴訟或訴訟、(Ii)聲稱公司任何董事、高級職員或其他員工違反對公司或公司股東的受信責任的索賠的 任何訴訟、(Iii)針對公司、其董事、 根據DGCL的任何條款或第二份修訂和重述的公司註冊證書或章程產生的高級管理人員或員工,或(Iv)針對公司、其董事、高級管理人員或員工提出索賠的任何訴訟,受內部事務 原則管轄,如果在特拉華州以外提起,提起訴訟的股東將被視為已同意向該股東的律師送達法律程序文件,但下列訴訟除外:(A)特拉華州衡平法院裁定:(Br)存在不受衡平法院管轄的不可缺少的一方(且不可缺少的一方在作出該裁決後十天內不同意由衡平法院管轄),(B)屬於除衡平法院以外的法院或法院的專屬管轄權,或(C)衡平法院沒有管轄權的標的物。儘管有上述規定,(I)前述規定不適用於為強制執行《交易法》規定的任何責任或義務而提起的訴訟,或聯邦法院擁有專屬管轄權的任何其他索賠,以及(Ii)在適用法律允許的最大範圍內,美國特拉華州地區聯邦地區法院和特拉華州衡平法院對根據《證券法》或其下頒佈的規則和法規提出訴因的任何申訴的解決應同時擁有管轄權。
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這種對法院條款的選擇可能會限制股東在司法法院提出其認為有利於與公司或公司任何董事、高級管理人員、其他員工或股東發生糾紛的索賠的能力,這可能會阻止 就此類索賠提起訴訟。本公司不能確定法院是否會裁決該條款是否適用或可執行, 如果法院發現《憲章》中所包含的法院條款的選擇在訴訟中不適用或不可執行,則本公司可能會因在其他司法管轄區解決此類訴訟而產生額外費用,這可能會損害本公司的業務、經營業績和財務狀況。
董事和高級管理人員的責任限制和賠償
我們的憲章規定,董事和高級管理人員將在特拉華州法律授權的最大程度上得到公司的賠償,因為該法律 現已存在或未來可能會被修訂。
我們的 章程還允許我們代表任何管理人員、董事或員工為其 行為引起的任何責任投保,無論特拉華州法律是否允許賠償。我們購買了董事和高級管理人員責任保險,以確保我們的董事和高級管理人員在某些情況下不承擔辯護、和解或支付判決的費用,並確保公司不承擔對董事和高級管理人員進行賠償的義務。
這些 條款可能會阻止股東以違反受託責任為由對公司董事提起訴訟。 這些條款還可能會降低針對董事和高級管理人員提起衍生品訴訟的可能性,即使此類訴訟如果成功,可能會使公司和公司股東受益。此外,如果公司根據這些賠償條款向董事和高級管理人員支付和解和損害賠償費用,股東的投資可能會受到不利影響 。我們認為,這些條款、保險和賠償協議對於吸引和留住有才華和經驗的董事和高級管理人員 是必要的。
鑑於根據證券法產生的責任可根據前述條文或其他規定準許本公司董事、高級管理人員及控制人作出彌償,本公司已獲美國證券交易委員會告知,該等彌償 違反證券法所表達的公共政策,因此不可強制執行。
轉接 代理
普通股的轉讓代理和登記處以及認股權證的權證代理為Vstock Transfer,LLC,地址為:紐約伍德米爾拉斐特廣場18號,郵編:11598。
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證券 對我們證券轉售的限制
根據 證券法第144條(“規則144”),受益擁有我們的限制普通股或我們的 憑證至少六個月的人將有權出售其證券,前提是(i)該人在當時或之前三個月內的任何時間不被視為 我們的關聯公司,出售和(ii)我們在出售前至少三個月內遵守《交易法》定期報告要求,並已在出售前12個月(或公司被要求提交報告的較短期限)內提交了《交易法》第13或15(d)條規定的所有要求報告。
實益擁有受限普通股或我們的認股權證至少六個月,但在出售時或之前三個月內的任何時候是我們的關聯公司的個人 將受到額外的限制,根據這些限制,該人 將有權在任何三個月內僅出售數量不超過以下較大者的證券:
● | 當時已發行普通股總數的1% ;或 | |
● | 在提交有關出售的表格 144通知之前的4個日曆周內,我們普通股的每週平均交易量。 |
根據規則144,我們附屬公司的銷售 還受到銷售條款和通知要求的方式以及有關我們的當前 公開信息的可用性的限制。
限制殼牌公司或前殼牌公司使用規則144
規則 144不適用於轉售由空殼公司(與業務合併相關的空殼公司除外)或發行人最初發行的證券,這些公司在任何時候都曾是空殼公司。但是,如果滿足以下條件,規則144還包括此禁令的一個重要例外:
● | 原為空殼公司的證券發行人不再是空殼公司; | |
● | 證券發行人須遵守《交易法》第13或15(D)節的報告要求; | |
● | 證券的發行人已在之前的12個月內(或發行人被要求提交此類報告和材料的較短時間內)提交了適用的所有《交易法》報告和材料,但表格8-K的當前報告除外;以及 | |
● | 自發行人向美國證券交易委員會提交當前Form 10類型信息以來,至少已過了一年,反映了其作為非殼公司的實體的狀態 。 |
因此,保薦人將能夠在企業合併一年後,根據規則144出售其創始人股票和私募認股權證,而無需 註冊。
在最近完成業務合併後,公司不再是空殼公司,一旦滿足上述 例外情況中規定的條件,規則144將可用於轉售上述受限證券。
鎖定協議
根據與合併協議達成的某些鎖定限制,除某些例外情況外,公司的某些主要股東以及Tapolczay博士和Lewis-Hall博士受合同限制不得出售或轉讓 他們持有的任何普通股。該等限制自業務合併結束時開始,並於(I)業務合併結束後180天,及(Ii)吾等與獨立第三方完成清算、合併、換股或其他類似交易的日期(br})較早的 日終止,以致吾等所有股東均有權以所持本公司股權換取現金、證券或其他財產。
109 |
分銷計劃
我們 將根據本招股説明書發行的普通股,包括認股權證相關的普通股股份,稱為 本分配計劃部分的“證券”。出售證券持有人,包括受讓人、質權人、受讓人、分配人或其他出售證券的利益繼承人,或在本招股説明書發佈之日後作為贈與、質押、合夥分配或其他轉讓方式從出售證券持有人處收到的證券權益,可以在證券交易所在的任何證券交易所、市場或交易設施上,或在私下交易中,不定期地出售、轉讓、分銷或以其他方式處置其在證券中的某些證券或權益。該等處置可按固定 價格、按出售時的現行市價、按與當時的市價有關的價格、按出售時釐定的變動價格、或按協定價格出售。出售證券持有人根據本招股説明書提供的所有證券將由出售證券持有人代為出售。我們將不會收到出售本協議項下登記的證券的任何收益。
如果行使任何認股權證以換取現金,我們將獲得任何該等現金行使的收益,但我們將不會收到因行使該等權利而出售可發行普通股所得的任何收益。認股權證的行使,以及我們可能從其行使中獲得的任何收益,高度依賴於我們普通股的價格以及該等認股權證的行使價格與行使時我們普通股的市場價格之間的利差。截至2023年11月29日,管道認股權證、私募認股權證和公開認股權證的行權價為每股普通股11.50美元, A.G.P.認股權證的行權價為每股普通股11.00美元。截至2023年11月29日,我們普通股的市場價格為5.10美元。如果我們普通股的市場價格低於持有者認股權證的行權價格,持股人不太可能行使認股權證。不能保證所有認股權證在到期前都會在現金中 。在適用認股權證 協議所述的特定條件下,我們可按每份認股權證0.01美元的價格贖回公開認股權證及AGP.認股權證。私募認股權證和管道認股權證不可贖回,並可在符合某些條件的情況下以現金或非現金方式行使。因此,我們可能永遠不會從行使此類認股權證中獲得任何現金收益 。
出售證券的持有人在處置證券或者其權益時,可以使用下列任何一種或者多種方式:
● | 普通經紀交易和經紀自營商招攬買家的交易; | |
● | 在堅定承諾或盡最大努力的基礎上提供一個或多個承銷產品; | |
● | 第 塊交易,經紀交易商將試圖以代理身份出售證券,但可以將第 塊的一部分作為委託人進行頭寸和轉售,以促進交易; | |
● | 經紀交易商作為本金買入,經紀交易商轉售其賬户; | |
● | 根據適用交易所的規則進行的交易所分配; | |
● | 私下協商的交易; | |
● | 向其成員、合作伙伴或股東分配或轉移; | |
● | 在本招股説明書所屬註冊書之日之後完成的賣空交易,被美國證券交易委員會宣佈生效; | |
● | 通過期權交易所或其他方式進行期權或其他套期保值交易的成交或結算; | |
● | 市場交易,包括在國家證券交易所或報價服務或場外市場的交易; |
110 |
● | 通過在根據本招股説明書和任何適用的招股説明書附錄規定根據該等交易計劃中描述的參數定期出售其證券的招股説明書及其任何適用的招股説明書附錄發行時,由出售證券持有人根據《交易法》第10b5-1條訂立的交易計劃; | |
● | 直接 發送給一個或多個購買者,包括通過特定的投標、拍賣或其他程序或通過私下協商的交易; | |
● | 按照《證券法》第415條的規定,以協商價格、銷售時的現行價格或與此類現行市場價格相關的價格,包括直接在全國證券交易所進行的銷售或通過交易所以外的做市商進行的銷售或通過銷售代理進行的其他類似銷售,在《證券法》第415條所界定的“市場上”進行的銷售; | |
● | 通過 個代理; | |
● | 通過與出售證券持有人達成協議的經紀自營商以每股或認股權證的約定價格出售指定數量的此類證券; | |
● | 通過與可能(或可能導致他人)發行可轉換或可交換的證券的第三方進行交易,或者其回報全部或部分來自我們普通股的價值;以及 | |
● | 任何此類銷售方法或根據適用法律允許的任何其他方法的組合。 |
出售證券持有人可不時質押或授予其所擁有的部分或全部證券的擔保權益,如果出售證券持有人未能履行其擔保債務,質權人或擔保當事人可根據本招股説明書,或根據本招股説明書的修正案或補充條款,不時要約和出售此類證券。 修改出售證券持有人名單,將質權人、受讓人或其他利益繼承人包括在內,作為本招股説明書下的出售證券持有人 。出售證券持有人也可以在其他情況下轉讓證券,在這種情況下,受讓人、質權人或其他利益繼承人將是本招股説明書中的出售受益人。
在出售證券或證券權益的過程中,出售證券的證券持有人可以與經紀自營商或其他金融機構進行套期保值交易,經紀自營商或其他金融機構可以在對其所持頭寸進行套期保值的過程中進行賣空證券交易。出售證券持有人也可以賣空證券並交割證券,以平倉其空頭頭寸,或將證券借給或質押給經紀自營商,經紀自營商可能會出售證券。出售證券持有人也可以與經紀自營商或其他金融機構進行期權交易或其他交易,或創建一種或多種衍生證券,要求將證券交付給該經紀自營商或其他金融機構,該經紀自營商或其他金融機構可根據本招股説明書轉售這些證券(經補充或修訂以反映此類交易)。
出售證券持有人從出售其提供的證券中獲得的總收益將是此類證券的買入價減去折扣或佣金(如果有的話)。出售證券持有人保留權利接受並不時與其代理人一起拒絕直接或通過代理人購買證券的全部或部分建議。我們 將不會收到出售證券持有人根據本註冊聲明註冊的任何證券的任何銷售收益 。
不能保證出售證券持有人將出售本招股説明書提供的全部或任何證券。出售證券持有人 未來還可以根據證券法第144條規則在公開市場交易中轉售證券,前提是這些證券符合該規則的標準並符合該規則的要求,或者符合證券法註冊要求的其他可用豁免 。
111 |
出售證券的持有人和參與出售證券或證券權益的任何承銷商、經紀自營商或代理人可以是證券法第2(A)(11)節所指的“承銷商”。根據證券法,出售證券的任何折扣、佣金、優惠或利潤可能是承銷折扣和佣金。 如果任何出售證券的持有人是證券法第2(A)(11)條所指的“承銷商”,則 出售證券的持有人將遵守證券法的招股説明書交付要求。根據與我們和銷售證券持有人簽訂的協議,承銷商及其控股人員、交易商和代理可能有權就特定的民事責任(包括證券法項下的責任)獲得賠償和分擔。
對於所需的範圍、要出售的證券、各自的購買價格和公開發行價格、任何代理、交易商或承銷商的名稱,以及與特定要約有關的任何適用折扣、佣金、優惠或其他補償,將在隨附的招股説明書附錄中或在適當的情況下,在登記聲明生效後的修正案中 列出,使 包括本招股説明書。
為促進證券的發售,參與發售的某些人士可從事穩定、維持或以其他方式影響證券價格的交易。這可能包括超額配售或賣空,這涉及參與發售證券的人出售的證券多於出售給他們的證券。在這種情況下,這些人將通過在公開市場購買或行使其超額配售選擇權來回補超額配售或 空頭頭寸。此外,這些人 可以通過在公開市場競購或購買證券或實施懲罰性出價來穩定或維持證券的價格,因此,如果他們出售的證券是與穩定交易有關的 回購,則可以收回允許參與發售的交易商的出售特許權。這些交易的效果可能是將我們證券的市場價格穩定或維持在高於公開市場可能普遍存在的水平。這些交易可隨時終止 。
出售證券的證券持有人可以直接向機構投資者或其他人徵求購買證券的要約,也可以直接向機構投資者或其他人出售此類證券。在這種情況下,不會涉及承銷商或代理人。任何此類出售的條款,包括任何競價或拍賣過程的條款(如果使用),將在適用的招股説明書附錄中進行説明。
一家或多家承銷商可以在我們的證券上做市,但此類承銷商沒有義務這樣做, 可以隨時停止任何做市行為,恕不另行通知。我們不能對我們證券的交易市場的流動性作出任何保證。
我們的普通股在納斯達克全球市場掛牌交易,代碼為CDT;公募權證在納斯達克資本市場掛牌交易,交易代碼為CDTTW。
銷售證券持有人可以授權承銷商、經紀自營商或代理人徵求某些購買者的要約,以招股説明書附錄中規定的公開發行價格購買證券,並根據約定在未來指定日期付款和交付的延遲交付合同 。這些合同將僅受招股説明書附錄中所列條件的約束, 招股説明書附錄將列出我們或銷售證券持有人為徵求這些合同而支付的任何佣金。 承銷商、經紀交易商和代理可以在正常業務過程中與我們或銷售證券持有人進行交易,或為我們或銷售證券持有人提供服務。
根據PIPE認購協議,吾等已同意就Nirland Limited(根西島的一家公司)及控制Nirland Limited的每位人士(如有)因出售本協議項下登記的某些證券而招致的某些責任,向Nirland Limited作出賠償。 此外,吾等及出售證券持有人可同意就任何承銷商、經紀交易商或代理人與出售證券有關的某些責任(包括證券法項下產生的責任)作出賠償。
我們 已同意保持本註冊聲明的有效性,直至(I)根據證券法第144條,或(Ii)2025年9月22日,所有證券均可出售。我們已同意支付與此次發行相關的所有費用,但承銷費、折扣、銷售佣金、股票轉讓税和某些法律費用除外。銷售證券持有人將按比例支付與此次發行相關的任何承銷費、折扣、銷售佣金、股票轉讓税和某些法律費用 。我們將向出售證券持有人提供本招股説明書的副本,以滿足證券法的招股説明書交付要求。
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銷售 證券持有人可在轉售證券時使用本招股説明書。本招股説明書和任何隨附的招股説明書將確定出售證券持有人、證券條款以及我們與出售證券持有人之間的任何實質性關係。根據證券法,出售證券持有人可能被視為與他們轉售的證券相關的承銷商 ,銷售利潤可能被視為證券法規定的承銷折扣和佣金。除非招股説明書附錄中另有規定,否則出售證券持有人將獲得轉售據此登記的證券的全部淨收益。
作為實體出售證券的持有人可以選擇根據本招股説明書所屬的登記聲明將證券實物分配給其成員、合夥人或股東。 如果此類成員、合作伙伴或股東不是我們的關聯公司,則此類成員、合作伙伴或股東將通過註冊聲明根據分配獲得可自由交易的證券。
如果 在根據本招股説明書進行的任何發售時,參與發售的FINRA成員存在FINRA規則5121(“規則5121”)所定義的“利益衝突” ,則該發售將按照 規則5121的相關規定進行。
據我們所知,出售證券持有人與任何經紀自營商或代理人之間目前並無有關出售證券持有人出售證券的計劃、安排或諒解。在銷售證券持有人通知我們已與承銷商或經紀交易商就通過大宗交易、特別發行、交換分銷、二級分銷或承銷商或經紀交易商購買證券達成任何重大安排後,我們將根據證券法第424(B)條的規定提交本招股説明書的補充文件,披露與該承銷商或經紀交易商及此類發行有關的某些 重要信息。
在 為了遵守某些州的證券法(如果適用),證券只能通過 註冊或許可的經紀商或交易商在這些司法管轄區銷售。此外,在某些州,證券不得出售,除非它們已在適用的州註冊或獲得出售資格,或者獲得註冊或資格要求的豁免並已 遵守。
銷售證券持有人和參與證券銷售或分銷的任何其他人員應遵守證券法和交易法的適用條款,以及相關規則和條例,包括但不限於第 M條。這些條款可能限制銷售證券持有人或任何其他人員的某些活動,並限制其購買和銷售任何證券的時間,這些限制可能會影響證券股票的可銷售性。
我們 需要支付與根據本招股説明書發行和出售的證券註冊相關的所有費用和開支,我們預計費用約為105,000美元。
113 |
法律事務
Thompson Hine LLP,New York,New York已放棄本招股説明書提供的Conduit PharmPharmticals Inc.證券的有效性 以及與本招股説明書相關的某些其他法律事項。
專家
本招股説明書中包含的Conduit PharmPharmticals Limited截至2022年12月31日和2021年12月31日及截至那時止年度的財務報表(其中包含一段説明段落,涉及對Conduit PharmPharmticals Limited作為持續經營企業的持續經營能力的重大懷疑,如財務報表附註1所述),是根據獨立註冊公共會計師事務所Marcum LLP的報告 納入的,該報告基於Marcum LLP作為審計和會計專家的授權。
本招股説明書中包含的墨菲峽谷收購公司截至2022年12月31日和2022年12月31日的財務報表以及截至2022年12月31日的年度財務報表和2021年10月19日(成立)至2021年12月31日期間的財務報表(其中包含一個解釋性段落,涉及對墨菲峽谷收購公司是否有能力像財務報表附註1中所述那樣繼續作為持續經營的企業的重大懷疑),是根據獨立註冊公共會計師事務所Marcum LLP的報告納入的。以該事務所作為審計和會計專家的權威為依據。
此處 您可以找到詳細信息
我們 向美國證券交易委員會提交年度、季度和當前報告、委託書和其他信息。我們還根據證券法就本招股説明書提供的證券提交了S-1表格的登記聲明 ,包括證物。本招股説明書 是註冊説明書的一部分,但並不包含註冊説明書或證物中包含的所有信息。 我們的美國證券交易委員會備案文件可在互聯網上由美國證券交易委員會維護的網站http://www.sec.gov.上向公眾提供公眾也可以在我們的網站上查閲或通過我們的網站獲取這些備案文件,標題為“投資者-美國證券交易委員會備案文件” http://www.conduitpharma.com.然而,我們網站上包含或以其他方式訪問的信息不是、也不應被視為本招股説明書的一部分。
114 |
財務報表索引
頁面 | ||
導管 製藥公司。財務報表 | ||
截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月30日及截至9月30日的9個月未經審計的管道製藥有限公司簡明合併財務報表 | ||
截至2023年9月30日和2022年12月31日的簡明資產負債表 | F-2 | |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月的簡明經營報表和全面虧損 | F-3 | |
截至2023年和2022年9月30日的9個月股東赤字變化簡明報表 | F-4 | |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月現金流量表簡表 | F-6 | |
簡明財務報表附註 | F-7 | |
經審計的導管制藥有限公司截至2022年和2021年12月31日及截至2021年12月31日的財務報表 | ||
獨立註冊會計師事務所報告 | F-25 | |
截至2022年12月31日和2021年12月31日的資產負債表 | F-26 | |
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的營業和全面虧損報表 | F-27 | |
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度股東赤字變動表 | F-28 | |
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度現金流量表 | F-29 | |
財務報表附註 | F-30 | |
墨菲 峽谷收購公司。金融類股 | ||
墨菲峽谷收購公司截至2023年6月30日和2022年6月30日及截至2022年6月30日的六個月未經審計的簡明財務報表 | ||
截至2023年6月30日和2022年12月31日的簡明資產負債表 | F-44 | |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明業務報表 | F-45 | |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月股東赤字變化簡明報表 | F-46 | |
截至2023年6月30日和2022年6月30日止六個月現金流量表簡明表 | F-47 | |
未經審計的簡明財務報表附註 | F-48 | |
已審核 墨菲峽谷收購公司截至2022年和2021年12月31日的財務報表 | ||
獨立註冊會計師事務所報告 | F-62 | |
截至2022年12月31日和2021年12月31日的資產負債表 | F-63 | |
截至2022年12月31日止年度以及2021年10月19日(成立)至2021年12月31日期間的運營報表 | F-64 | |
截至2022年12月31日止年度以及2021年10月19日(成立)至2021年12月31日期間股東權益(虧損)變動表 | F-65 | |
截至2022年12月31日止年度以及2021年10月19日(成立)至2021年12月31日期間的現金流量表 | F-66 | |
財務報表附註 | F-67 | |
未經審計的 形式濃縮合並財務信息 | ||
公司截至2023年6月30日止六個月和截至2022年12月31日止年度的未經審計的預形式濃縮合並財務信息 | F-80 |
F-1 |
導管 PHARMACEUTICALS Inc.
濃縮合並資產負債表 表
(單位為 千,不包括份額)
(單位為千,不包括每股和每股金額) | 2023年9月30日
(未經審計) | 十二月三十一日, 2022 (經審計) | ||||||
資產 | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金及現金等價物 | $ | $ | ||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
無形資產-研究與開發 | ||||||||
存款和其他長期資產 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東赤字 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付帳款 | $ | $ | ||||||
應計費用和其他流動負債 | ||||||||
應計專業費用 | ||||||||
應計工資和其他流動負債 | ||||||||
期權負債,流動部分 | ||||||||
可轉換應付本票 | ||||||||
應付票據,本期部分 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
應付可轉換票據,按公允價值列賬 | ||||||||
與未來收入出售相關的負債 | ||||||||
應付票據 | ||||||||
期權負債 | ||||||||
衍生認股權證法律責任 | ||||||||
遞延應付佣金 | ||||||||
總負債 | ||||||||
股東虧損額 | ||||||||
普通股*,par 值$ ; 股票和 份額 分別於2023年9月30日和2022年12月31日授權, 股票和 份額 分別於2023年9月30日和2022年12月31日已發行和未償還 | ||||||||
優先股,面值$ | ; 股票和 分別於2023年9月30日和2022年12月31日授權的股份; 於2023年9月30日及2022年12月31日發行及發行的股份||||||||
額外實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
累計其他綜合收益 | ||||||||
股東總虧損額 | ( | ) | ( | ) | ||||
總負債和股東赤字 | $ | $ |
* |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
F-2 |
導管 PHARMACEUTICALS Inc.
濃縮 合併經營報表和綜合收入(損失)
(未經審計, 以千計,股份金額和每股數據除外)
三個月結束 9月30日, | 九個月結束 9月30日, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022年(修訂) | |||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研發費用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
一般和行政費用 | ||||||||||||||||
資金支出 | ||||||||||||||||
總運營成本和費用 | ||||||||||||||||
營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||||||
其他收入(費用),淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
利息支出,淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
其他(費用)收入合計,淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
淨收益(虧損) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
每股基本盈利/(淨虧損) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
稀釋每股收益/(淨虧損) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
基本加權平均已發行普通股 | ||||||||||||||||
稀釋加權平均已發行普通股 | ||||||||||||||||
綜合收益(虧損): | ||||||||||||||||
外幣折算調整 | ||||||||||||||||
全面收益(虧損)合計 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
F-3 |
導管 PHARMACEUTICALS Inc.
凝結的 加固的 股東虧損變動表
(未經審計, 單位:千,股份金額除外)
普通股 股 | ||||||||||||||||||||||||
股份 | 量 | 額外的 實收資本 | 累計赤字 | 累積 其他全面(損失)/收益 | 合計
股東赤字 | |||||||||||||||||||
餘額 2022年7月1日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||||||||||||
追溯性 應用合併 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
重新分類 額外實繳資本** | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||
調整後的 餘額,期末* | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||||||||||||
外幣折算調整 | - | |||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
2022年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) |
普通股 股 | ||||||||||||||||||||||||
股份 | 量 | 額外的 實收資本 | 累計赤字 | 累積 其他全面收益 | 合計
股東赤字 | |||||||||||||||||||
餘額 2023年7月1日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||||||||||||
追溯性 應用合併 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
將新增實收資本重新分類 ** | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||
調整後的 餘額,期末* | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||||||||||||
將新增實收資本重新分類 *** | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||
於截止日期向Conduit PharmPharmticals Limited可轉換票據持有人發行Conduit PharmPharmticals Inc.普通股 (注3) | ||||||||||||||||||||||||
合併, 扣除贖回後(注3) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
發行與管道融資有關的管道製藥公司普通股(注3) | ||||||||||||||||||||||||
向Cizzle Biotech Holding PLC發行Conduit PharmPharmticals Inc.普通股 | ||||||||||||||||||||||||
向與合併直接相關的服務顧問發行Conduit PharmPharmticals Inc.普通股(注3) | ||||||||||||||||||||||||
與合併相關的消費税負擔減少 (注3) | - | |||||||||||||||||||||||
資本 出資關聯方 | - | |||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
外幣折算調整 | - | |||||||||||||||||||||||
淨收入 | - | |||||||||||||||||||||||
2023年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
F-4 |
導管 PHARMACEUTICALS Inc.
濃縮合並股東虧損變動報表
(未經審計, 單位:千,股份金額除外)
普通股 股 | 其他內容 實收 | 累計 | 累計
其他 全面 | 總 股東的 | ||||||||||||||||||||
股份 | 量 | 資本 | 赤字 | (虧損)/收入 | 赤字 | |||||||||||||||||||
2022年1月1日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||
追溯性 應用合併 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
追加實繳資本重新分類 ** | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||
調整後的 餘額,期末* | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||
外幣折算調整 | - | |||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
餘額 2022年9月30日(修訂) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) |
普通股 | 其他內容 實收 | 累計 | 累積
其他 全面 | 總 股東 | ||||||||||||||||||||
股份 | 量 | 資本 | 赤字 | 收入 | 赤字 | |||||||||||||||||||
2023年1月1日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||||||||||||
合併的追溯適用 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
追加實繳資本重新分類** | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||
調整後的餘額,期初* | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||||||||||||
追加實繳資本重新分類*** | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||
發行Conduit Pharmaceuticals Inc.截止日期向Conduit Pharmaceuticals Limited可轉換票據持有人持有的普通股(注3) | ||||||||||||||||||||||||
合併,扣除贖回(注3) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
發行Conduit Pharmaceuticals Inc.與PIPE融資相關的普通股(注3) | ||||||||||||||||||||||||
發行Conduit Pharmaceuticals Inc.普通股歸Cizzle Biotechnology Holding PLC | ||||||||||||||||||||||||
發行Conduit Pharmaceuticals Inc.向與合併直接相關的服務顧問提供普通股(注3) | ||||||||||||||||||||||||
減少與合併相關的消費税責任(注3) | - | |||||||||||||||||||||||
出資關聯方 | - | |||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
外幣折算調整 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
2023年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) |
* | ||
** | ||
*** |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
F-5 |
導管 PHARMACEUTICALS Inc.
簡明 合併現金流量表
(未經審計,以千為單位)
截至9月30日的9個月, | ||||||||
2023 | 2022年(修訂) | |||||||
經營活動的現金流: | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: | ||||||||
股權證券投資收益 | ( | ) | ||||||
Cizzle期權公允價值變動的(收益)損失 | ( | ) | ||||||
Vela期權公允價值變動收益 | ( | ) | ||||||
Vela期權發行損失 | ||||||||
未實現匯兑損失 | ||||||||
關聯方壞賬準備變動 | ( | ) | ||||||
關聯方貸款免除損失 | ||||||||
應付可轉換票據公允價值變動損失 | ||||||||
行使期權負債時遞延收益的非現金減少 | ( | ) | ||||||
可轉換期票的利息費用 | ||||||||
重新計量認購權的收益 | ( | ) | ||||||
基於股票的薪酬費用 | ||||||||
非現金利息支出 | ||||||||
董事和高級職員保險的攤銷 | ||||||||
經營資產和負債變化: | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
應付帳款 | ||||||||
應計費用和其他流動負債 | ||||||||
無形資產 | ( | ) | ||||||
經營活動的現金流量淨額 | ( | ( | ) | |||||
投資活動產生的現金流: | ||||||||
貸款發放-關聯方 | ( | ) | ( | ) | ||||
貸款償還收益-關聯方 | ||||||||
投資活動的現金流量淨額 | ( | ) | ||||||
融資活動的現金流: | ||||||||
合併和相關PIPE融資的收益,扣除交易成本 | ||||||||
發行期權的收益 | ||||||||
發行應付票據所得款項 | ||||||||
出資關聯方 | ||||||||
發行應付可轉換票據所得款項,按公允價值列賬 | ||||||||
發行應付可轉換期票的收益,按成本列賬 | ||||||||
可轉換期票支付的利息,按成本計值 | ( | ) | ||||||
出售股權證券所得收益 | ||||||||
融資活動的現金流量淨額 | ||||||||
匯率變動影響前現金及現金等值物淨變化 | ||||||||
匯率變化對現金和現金等值物的影響 | ( | ) | ||||||
現金淨變動額 | ||||||||
期初現金及現金等價物 | ||||||||
期末現金及現金等價物 | $ | $ | ||||||
非現金投融資活動 | ||||||||
發行Conduit Pharmaceuticals Inc.普通股至 行使期權後Cizzle Biotechnology Holding PLC | $ | $ | ||||||
Conduit Pharmaceuticals Limited交易所Conduit Pharmaceuticals Inc.股份的可轉換票據。與合併有關的普通股 | $ | $ | ||||||
應計交易成本 | $ | $ | ||||||
非現金董事及高級職員保險 | $ | $ | ||||||
合併中假設的淨負債 | $ | $ | ||||||
與PIPE融資和合並完成相關發行的擔保書負債的初始價值 | $ | $ | ||||||
與出售未來收入有關的已收和應收股份的公允價值 | $ | $ |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
F-6 |
導管 PHARMACEUTICALS Inc.
簡明合併財務報表附註
1. 業務性質、呈列基準及主要會計政策概要
Conduit PharmPharmticals Inc.是特拉華州的一家公司(“Conduit”或“公司”),是一家臨牀階段的專業生物製藥公司,成立的目的是促進臨牀資產的開發和商業化,這些資產尚未或正在被領先的生物製藥公司優先考慮,以開發滿足患者未滿足的醫療需求的藥物產品。
該公司目前的開發流程包括一種葡糖激活劑,該藥處於第二階段,可用於治療自身免疫性疾病,包括葡萄膜炎、橋本甲狀腺炎、早產和腎移植排斥反應。該公司的開發流程中還包括一種有效的、不可逆轉的人類髓過氧化物酶(MPO)抑制劑,有可能治療特發性男性不育。
合併 協議
於2023年9月22日(“截止日期”),根據日期為2022年11月8日的初步合併協議及日期為2023年1月27日及2023年5月的合併協議(“合併協議”),Conduit PharmPharmticals Limited(“Old Conduit”)、墨菲峽谷收購公司(“MURF”)與Conduit Merge Sub,Inc.(開曼羣島獲豁免公司及MURF的全資附屬公司(“合併附屬公司”))於2023年9月22日(“截止日期”)完成合並交易(“合併附屬公司”)。根據合併協議的條款,於完成日,(I)合併附屬公司與Old Conduit合併,Old Conduit作為MURF的全資附屬公司繼續存在,及(Ii)MURF由墨菲峽谷收購公司更名為Conduit PharmPharmticals Inc.。本公司的普通股於2023年9月25日在納斯達克全球市場開始買賣,交易代碼為“CDT”,而本公司的認股權證於2023年9月25日開始在納斯達克資本市場交易,交易代碼為“CDTW”。
根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”),此次合併被視為反向資本重組。根據反向資本重組法,就財務 報告而言,MURF被視為被收購公司,而會計收購方本公司被假設為MURF的淨資產發行了股票, 沒有記錄商譽或其他無形資產。該決定主要基於以下主要因素: (I)完成交易後,本公司股東擁有合併後公司的多數投票權,並有能力選舉合併後公司的董事會(“董事會”)成員;(Ii)合併後持續經營的業務將包括管道的運營;及(Iii)合併後公司的所有高級管理人員(首席財務官除外) 將為公司管理層成員。合併後,MURF更名為“Conduit PharmPharmticals Inc.”。MURF和Conduit的董事會分別批准了合併。
演示基礎
隨附的未經審計簡明綜合財務報表乃由本公司根據財務會計準則委員會(“財務會計準則委員會”)所載的美國公認會計原則及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的規章制度而編制。 本附註中對財務會計準則委員會發布的美國公認會計原則對隨附的未經審計簡明綜合財務報表的參考為 美國會計準則準則(“會計準則”)及會計準則更新(“華碩”)。
未經審計的 中期財務信息
本季度報告所附的中期未經審計簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則 編制的,公司認為,該報表包含所有調整,僅包括正常經常性 調整,以公平地反映其截至2023年9月30日的財務狀況、截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的經營業績,以及截至2022年9月30日和2022年9月30日的九個月的現金流量。 截至2022年12月31日的簡明綜合資產負債表。來自經審計的年度財務報表,但不包含年度財務報表的所有腳註披露。
F-7 |
本公司的本位幣為英鎊。隨附的財務報表以美元(公司的報告貨幣)報告。
流動性 和持續經營
自
成立以來,根據其增長戰略,該公司已準備好其財務報表,假設其將繼續作為
持續經營企業。截至2023年9月30日,公司累計虧損美元
正如
注3中進一步討論的那樣,公司於2023年9月22日完成了合併,其中包括總額為
美元的私募股權
公司已經並計劃通過發行普通股籌集更多資金。雖然本公司相信其籌集額外資金的能力是可行的,但不能就此作出保證。這些事項 令人對本公司自本季度報告發布之日起12個月內作為持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑。編制這些財務報表時假設公司將繼續作為一家持續經營的企業,不包括 調整,以反映這種不確定性可能對資產的可回收性和分類或負債的金額和分類可能產生的影響 。
風險 和不確定性
該公司面臨與製藥行業公司相同的風險,包括但不限於與競爭對手產品商業化、監管審批、對關鍵產品的依賴、對關鍵客户和供應商的依賴、 以及知識產權保護相關的不確定性。目前正在開發的臨牀資產將需要大量的額外研究和開發工作,包括廣泛的臨牀前和臨牀測試以及商業化之前的監管批准。這些 工作將需要大量額外資本、充足的人員、基礎設施以及廣泛的合規和報告能力 。即使該公司的努力取得了成功,該公司何時(如果有的話)將從產品銷售中獲得可觀的收入也是不確定的。
此外,2020年3月11日,世界衞生組織宣佈2019年冠狀病毒病(“新冠肺炎”)為全球大流行。 這一大流行是一場極具破壞性的經濟和社會事件,至今仍無法預測。其持續時間和程度將繼續取決於各種發展,例如可能導致更多新冠肺炎毒株的病毒變異的出現,疫苗的接種和最終有效性,以及在普通人羣中實現足夠水平的羣體免疫的最終時間表。因此,在可預見的未來,新冠肺炎疫情可能會繼續對美國和其他經濟體的健康產生負面影響。
隨着 這場危機的展開,該公司繼續監控情況並調整其運營,以滿足聯邦、州和地方標準 。本公司無法預測新冠肺炎疫情的持續時間或嚴重程度,或其對更廣泛的經濟或本公司的運營和流動性的最終影響。
由於疫情,在截至2022年9月30日的9個月中,英國所有與新冠肺炎無關的臨牀試驗都暫停了很大一部分時間。因此,在休息期間,該公司將其活動轉移到與新冠肺炎相關的臨牀試驗上。
F-8 |
重要會計政策摘要
現金 和現金等價物
現金 和現金等價物主要在英國和瑞士的主要金融機構維護。本公司認為 現金等價物為短期、流動性高的投資,即(A)可隨時轉換為已知數額的現金,(B)交易並出於現金管理目的持有,以及(C)在購買時的原始到期日為三個月或更短。持有現金餘額的瑞士銀行賬户未投保。在截至2023年9月30日的九個月內,本公司並未在此賬户上出現任何虧損。
公司有$
使用預估的
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的相關披露,以及報告期內收入和費用的報告金額。估計基於幾個因素,包括作出估計時可用的事實和情況、歷史經驗、損失風險、一般經濟狀況和趨勢,以及對未來可能結果的評估。主觀和重大的 估計包括但不一定限於用於確定應付可轉換票據公允價值的投入、Cizzle Biotech Holdings PLC(“Cizzle”)和Vela Technologies PLC(“Vela”)期權以及關聯方應收貸款準備金的金額。實際結果可能與此類估計大相徑庭。管理層定期審查估算和假設 ,並在管理層意識到圍繞估算的環境變化時對估算進行更改 。變動的影響反映在確定期間的財務報表中。
公允價值計量
ASC主題820,公允價值計量和披露定義了公允價值,建立了公允價值計量框架,擴大了公允價值計量的披露。公允價值將根據在市場參與者之間有序交易的資產或負債的本金或最有利的市場上為資產或負債在本金或最有利的市場上為轉移負債而收取或支付的交換價格(退出價格)確定。在確定公允價值時, 公司使用了各種估值方法。已為計量公允價值時使用的投入建立了公允價值等級,通過要求在可用時使用最可觀察的投入,使可觀察投入的使用最大化,並將不可觀測投入的使用降至最低。可觀察到的投入是指市場參與者將根據從本公司以外的來源獲得的市場數據為資產或負債定價時使用的投入。
不可觀察的投入反映了公司對市場參與者將使用的投入的假設,市場參與者將使用這些投入對根據當時情況下可獲得的最佳信息開發的資產或負債進行定價。根據 投入,公允價值層次結構分為三個層次,如下:
● | 第1級-根據活躍市場中相同工具的報價進行估值。由於 估值基於活躍的 市場中隨時可獲得的報價,因此對這些工具的估值不需要進行重大程度的判斷。 | |
● | 第2級-根據第1級中包含的報價以外的可觀察到的輸入進行估值,例如活躍市場中類似工具的報價、非活躍市場中相同或類似工具的報價、或模型衍生的估值,其投入或重要的價值驅動因素是可觀察到的,或可被可觀察到的市場數據所證實。 | |
● | 第 3級-基於不可觀察的輸入進行估值。這些估值需要做出重大判斷。 |
公司的一級資產包括資產負債表中的現金和現金等價物以及應計費用和其他流動負債的價值,由於這些資產和負債的短期性質,這些資產和負債的價值接近公允價值。
截至2023年9月30日,本公司有兩項財務負債,一項是期權負債,其公允價值是根據第3級投入確定的,因為此類投入不易觀察到;另一項是認股權證負債,其公允價值是根據 二級投入確定的,因為此類投入是根據報價以外的可觀察投入確定的。有關本公司按公允價值列賬的財務負債的進一步資料,請參閲附註4及附註6。
F-9 |
研究、開發和資金
研究和開發費用主要包括與我們的臨牀資產和項目的研究和開發相關的成本。資金支出主要包括本公司向聖佐治街資本(“SGSC”)提供資金以進行其研究和開發活動所產生的成本。國家藥品監督管理局持有通過第三方製藥公司進行臨牀研究的所有許可證。本公司支出研發成本和所收購的無形資產,而該等無形資產在產生時並無其他未來用途。這些費用包括:
● | 根據與支持公司藥物發現和開發活動的組織達成的協議發生的費用 ; | |
● | 與公司臨牀前和臨牀開發 臨牀資產和項目相關的費用,包括與合同研究組織、 或CROS;簽訂的協議 | |
● | 與合同製造組織或CMO相關的成本,這些組織主要為我們的臨牀試驗、研究和開發計劃提供 藥物物質和產品,以及進行公司臨牀試驗的調查地點和顧問, 非臨牀研究和其他科學發展服務; | |
● | 獲取和製造非臨牀和臨牀試驗材料的成本,包括製造註冊和驗證批次; | |
● | 與員工相關的支出,包括工資、相關福利和股權薪酬支出, 從事研發職能的員工; | |
● | 與符合質量和法規要求有關的成本 ; | |
● | 根據第三方許可協議;和 | |
● | 與設施、信息技術、人員和其他管理費用相關的直接成本和分攤成本。 |
預付款 我們為將來收到的用於研發活動的商品或服務支付的款項記為預付費用 。此類金額在貨物交付或消費或提供相關服務時確認為費用, 或直至不再預期貨物將交付或提供的服務為止。
一般費用 和管理費用
一般費用和行政費用主要包括行政管理、財務、公司和業務發展以及行政職能人員的工資和相關費用。一般和行政費用還包括與專利相關的法律費用和公司事務;會計、審計、税務和行政諮詢服務的專業費用;保險費用; 行政差旅費用和其他運營成本。
公司的會計、審計、法律、監管、合規和董事及高管保險成本以及與上市公司相關的投資者和公關費用都有所增加。隨着公司增加員工以支持其臨牀資產和項目的發展,以及 持續的研發活動,公司預計未來的一般和管理費用將會增加。
所得税 税
ASC 主題740,所得税闡述了所得税負債和費用的財務列報和披露標準。已確認的利息和罰金已在未經審計的簡明綜合經營報表和全面收益(虧損)中分類為所得税。遞延税項資產及負債因現有資產及負債的財務報表賬面值與其各自的計税基礎及結轉的營業虧損之間的暫時性差異而確認為未來税項影響 。遞延税項資產及負債以制定税率計量 預期適用於預計收回或結算該等暫時性差額的年度的應納税所得額。税率變動對遞延税項資產及負債的影響在包括頒佈日期在內的期間內未經審核的簡明綜合經營報表及全面收益(虧損)中確認。如有必要,遞延税項資產的計量將減去未來實現不確定的任何税項優惠的估值免税額。
公司採用ASC主題260項下的兩級法計算普通股股東應佔基本收益和攤薄後每股收益/(淨虧損)。每股收益。普通股股東應佔每股基本收益/(淨虧損) 計算方法為普通股股東應佔淨收益/(虧損)除以當期已發行加權平均普通股數量。普通股股東應佔攤薄收益/(淨虧損)是通過調整普通股股東應佔淨收益/(虧損)以根據任何攤薄證券的潛在影響重新分配未分配收益來計算的。普通股股東應佔稀釋後每股收益/(淨虧損)的計算方法為:普通股股東應佔稀釋後淨收益/(虧損)除以 期間包括潛在稀釋性普通股在內的已發行加權平均普通股數量。所有潛在稀釋性證券已分別計入截至2022年9月30日的三個月和九個月的稀釋每股淨虧損 ,因為假設發行所有此類潛在稀釋性股票將產生反稀釋效果。由於公司處於淨收益狀況,所有可能稀釋的證券已計入截至2023年9月30日的三個月的稀釋後每股收益 計算中。在計算每股攤薄淨虧損 時,分子也會根據負債分類的潛在攤薄證券的公允價值變化進行調整。 因此,在截至2023年9月30日的九個月內,公司的期權負債是攤薄的,儘管公司在此期間報告了淨虧損。
F-10 |
股權證券投資
對具有易於確定的公允價值的股權證券的投資按公允價值報告。會計期間之間的公允價值變動計入未經審計的簡明綜合經營報表和全面收益(虧損)中的其他收入(費用)淨額。銷售時的已實現收益或虧損在未經審計的簡明綜合經營報表和全面收益(虧損)中記入其他收入(費用)和淨額。截至2023年9月30日或2022年12月31日,公司未持有任何可供出售或交易的證券。
認股權證
本公司根據 FASB ASC 815中包含的指導確定認股權證應歸類為股權還是負債。衍生工具和套期保值“。根據ASC 815-40,符合股權分類標準的權證計入股東虧損。認股權證須於每個報告期重新評估適當的分類及會計處理 。如果認股權證不再符合權益分類標準,將被歸類為負債 ,並在每個期間重新計量,並在綜合經營報表中記錄變化。
無形資產
需要攤銷的無形資產包括一項開發的專利。本公司每年或每當事件或環境變化顯示無形資產的賬面值更有可能超過其隱含公允價值時,對無形資產的減值進行定性評估。本公司在截至2023年9月30日和2022年9月30日的期間記錄了無形資產的無形金額和無形攤銷費用 。截至2023年9月30日和2022年12月31日,未發現無形資產減值指標 。
相關 當事人借款
向關聯方發放的貸款本金總額為#美元。
外幣折算
貨幣 本公司本位幣英鎊的資產和負債按報告日的匯率重新計量為報告貨幣。以本位幣計價的收入和費用交易按報告期內的平均匯率重新計量為報告貨幣。以本位幣計價的非貨幣項目 按歷史匯率(即交易發生之日的匯率)重新計量為報告貨幣。 外幣換算產生的損益計入營業利潤表和綜合收益表 (虧損)。
F-11 |
新興的 成長型公司狀態
公司是一家新興的成長型公司,如2012年的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)所定義。根據《就業法案》,新興成長型公司可以推遲採用在《就業法案》頒佈後發佈的新的或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司。本公司選擇使用這一延長的過渡期 來遵守新的或修訂的會計準則,該準則對上市公司和非上市公司具有不同的生效日期,直到以下日期的較早日期:(I)不再是新興成長型公司或(Ii)明確且不可撤銷地選擇退出《就業法案》規定的延長的 過渡期。因此,這些財務報表可能無法與遵守新的或修訂的截至上市公司生效日期的會計聲明的公司進行比較。
合併後,根據2012年的JumpStart Our Business Startups Act的定義,公司仍將是一家新興的成長型公司,直到
2. 對以前印發的財務報表的修訂
在本期間, 公司發現截至2022年9月30日的9個月的財務報表中存在錯誤,這與公司於2023年2月1日提交的 註冊聲明中的情況相同。本公司發現應收Cizzle股份公允價值變動的會計處理有誤,導致本公司少報遞延收入和淨虧損。管理層已評估了這一錯誤陳述,它低估了遞延收入和淨虧損,並得出結論,它對前幾個期間並不重要,無論是單獨陳述還是在 總計中。糾正本期錯誤的累積影響不會對截至2022年12月31日的年度更正錯誤陳述期間的運營結果 產生實質性影響。因此,本公司正在修訂相關的前期未經審計財務報表和相關的腳註,以糾正這一錯誤。此外,未經審核簡明綜合財務報表適用附註內的上期比較金額 已予修訂,而上一年度的某些金額 已作出調整,以與本年度的列報方式保持一致。
上述錯誤對截至2022年9月30日的簡明合併資產負債表的影響如下(以千計):
截至2022年9月30日 (未經審計) | ||||||||||||
如前 已報告 | 調整,調整 | 修訂後的 | ||||||||||
精簡合併資產負債表(單位:千) | ||||||||||||
負債和股東赤字 | ||||||||||||
與未來收入出售相關的負債 | $ | $ | 191 | $ | ||||||||
股東虧損額 | ||||||||||||
累計赤字 | ( | ) | (216 | ) | ( | ) | ||||||
累計其他綜合收益 | 25 | |||||||||||
股東總虧損額 | $ | ( | ) | $ | (191 | ) | $ | ( | ) |
上述錯誤對截至2022年9月30日止九個月的 簡明合併經營報表和全面損失的影響如下(單位: 千):
截至2022年9月30日的9個月 (未經審計) | ||||||||||||
如前 已報告 | 調整,調整 | 修訂後的 | ||||||||||
簡明合併經營報表和全面損失(單位: 數千) | ||||||||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||
其他收入(費用),淨額 | $ | ( | ) | $ | (216 | ) | $ | ( | ) | |||
其他(費用)收入合計,淨額 | ( | ) | (216 | ) | ( | ) | ||||||
淨收益(虧損) | $ | ( | ) | $ | (216 | ) | $ | ( | ) | |||
綜合收益(虧損): | ||||||||||||
外幣折算調整 | 25 | |||||||||||
全面收益(虧損)合計 | $ | ( | ) | $ | (191 | ) | $ | ( | ) |
上述錯誤對截至2022年9月30日止九個月的簡明 合併現金流量表的影響如下(單位:千):
截至2022年9月30日的9個月 (未經審計) | ||||||||||||
如前 已報告 | 調整,調整 | 修訂後的 | ||||||||||
簡明合併現金流量表(單位:千) | ||||||||||||
經營活動的現金流: | ||||||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | (216 | ) | $ | ( | ) | |||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: | ||||||||||||
Cizzle期權公允價值變動的(收益)損失 | 216 |
3. 合併
正如 在註釋1中討論的那樣- 重要會計政策摘要,2023年9月22日,本公司與MURF完成合並。合併完成後,發生了以下情況:
● | 每個 在緊接合並結束前發行和發行的舊管道普通股的股份,這總共是 股份,以換取收款權 5股公司普通股(“普通股”)導致 發行: 管道製藥公司普通股。 | |
● | 除上述向遺留管道股東發行的股份外,還增加了 向管道可轉換票據持有人發行普通股 ,總計 向管道股東和管道可轉換應付票據持有人發行的普通股。 | |
● | 與合併有關的
, | |
● | 每個合併完成前由MURF發起人持有的MURF A類普通股股份 ,總計 股份,以一對一的方式交換為 股普通股。 | |
● | 每個
可能需要贖回的MURF普通股份額,在合併結束前未贖回,這總共是 | |
● | 與合併有關的 , 保薦人持有的MURF b類普通股的股份被自動轉換為MURF A類普通股,然後 隨後以一對一的方式轉換為普通股。 |
F-12 |
● | 與合併有關的
,AG.P./Alliance Global Partners(簡稱AGP.),他同時擔任MURF和Conduit的財務顧問,應收到(I)現金費用#美元 | |
● | 關於合併,MURF與某些經認可的投資者(“PIPE
投資者”)簽訂了認購協議(“認購協議”),總金額為 | |
● |
公司從合併和PIPE融資中收到的收益,扣除
交易成本,總計美元 | |
● | 根據美國公認會計原則(GAAP),此次合併被視為反向資本重組。根據這種會計方法,就財務報告而言,MURF被視為被收購公司(詳情見附註1)。因此,就會計目的而言, 合併被視為本公司發行股份以換取MURF的淨資產,並伴隨着資本重組。MURF的淨資產按歷史成本列報,並無任何商譽或其他無形資產入賬。 |
下表顯示了合併完成後緊隨其後的已發行普通股總額:
共享數量: | ||||
交換MURF普通股,但可能贖回管道製藥公司普通股 | ||||
MURF董事持有的MURF A類普通股與管道製藥公司普通股的交換 | ||||
MURF保薦人持有的MURF A類普通股交換管道製藥公司普通股 | ||||
小計—合併,扣除贖回 | ||||
發行Conduit PharmPharmticals Inc.普通股與管道融資相關 | ||||
於截止日期以管道製藥有限公司普通股交換管道製藥有限公司普通股 | ||||
於截止日期向Conduit PharmPharmticals Limited可轉換票據持有人發行Conduit PharmPharmticals Inc.普通股 | ||||
向與合併直接相關的服務顧問發行Conduit PharmPharmticals Inc.普通股 | ||||
Total-Conduit PharmPharmticals Inc.合併後發行的普通股、管道融資、將Conduit PharmPharmticals Limited的股票交換為Conduit PharmPharmticals Inc.的股票、向Conduit PharmPharmticals Limited可轉換票據的持有者發行Conduit PharmPharmticals Inc.普通股以及顧問公司。 |
F-13 |
4. 公允價值
下表列出了截至2023年9月30日公司的負債,按公允價值經常性計量 (以千計):
截至2023年9月30日的公允價值計量 | ||||||||||||||||
1級 | 2級 | 3級 | 總 | |||||||||||||
負債: | ||||||||||||||||
期權負債 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
責任分類認股權證 | ||||||||||||||||
總負債 | $ | $ | $ | $ |
下表列出了公司截至2022年12月31日的負債,按公允價值經常性計量 (千):
截至2022年12月31日的公允價值計量 | ||||||||||||||||
1級 | 2級 | 3級 | 總 | |||||||||||||
負債: | ||||||||||||||||
可轉換應付票據 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
期權負債 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
總負債 | $ | $ | $ | $ |
下表提供了有關按公允價值經常性計量的可轉換票據的其他信息,公司對這些票據使用了重大不可觀察的投入(3級)(以千計):
量 | ||||
截至2022年12月31日的餘額 | $ | |||
債務的發行 | ||||
公允價值變動 | ||||
外幣兑換的影響 | ( | ) | ||
改劃為 | 與合併有關的普通股股份( | ) | ||
截至2023年9月30日的餘額 | $ |
應付可轉換票據採用公允價值期權進行估值,被視為3級計量工具。有關其他 信息,請參閲注7。由於可轉換應付票據包含嵌入衍生品,本公司選擇使用公允價值選項。 公允價值是在考慮可轉換票據撥備的三種情況下基於概率加權現值方法確定的。下表概述了截至2023年9月22日、 合併完成日期和2022年12月31日的重大不可觀察投入的範圍:
假設 | ||||||||
無法觀察的 輸入-控制更改 | 2023 | 2022 | ||||||
折算撥備的概率 | % | % | ||||||
轉換的預計時間* | 不適用 | |||||||
離到期日還有一段時間* | 不適用 | |||||||
風險調整貼現率 | % | % |
* |
F-14 |
Cizzle 選項責任
與Cizzle相關的期權負債使用公開市場研究進行估值,以確定在呼吸系統和心血管疾病領域進行類似研究的成功概率,並使用Black-Scholes定價模型。在審查公開市場研究時,公司確定了類似新冠肺炎(“Covid資產”)從第一階段到第二階段的階段過渡
成功率為
貝拉 期權責任
通過公開市場研究確定Covid Asset臨牀試驗成功的可能性,對期權負債進行評估。這一可能性是基於對類似Covid資產的資產進行的臨牀試驗研究而確定的。在估計了這一概率之後,將其用作蒙特卡洛模擬模型的輸入,以便對期權負債進行估值。在審查公開市場研究時,該公司確定了類似Covid Asset的試驗從第一階段到第二階段的階段轉換成功率
為
下表提供了有關按公允價值經常性計量的期權負債的其他信息 ,公司對該負債使用了重大不可觀察投入(3級)(以千計):
量 | ||||
截至2022年12月31日的餘額 | $ | |||
已發行的期權 | ||||
公允價值變動 | ( | ) | ||
期權行權 | ( | ) | ||
外幣兑換的影響 | ||||
截至2023年9月30日的餘額 | $ |
責任分類 認股權證
向PIPE投資者及一名顧問發出的與合併有關的權證,根據ASC 815-40作為負債入賬,並於未經審核的簡明綜合資產負債表內於認股權證負債內呈列。權證負債於開始時按公允價值計量,並按經常性基礎計量,公允價值變動在未經審核簡明綜合經營報表及全面收益(虧損)中權證負債的公允價值變動內列示。
負債分類認股權證的計量 歸類為第2級公允價值計量,原因是本公司的公開交易權證採用可見市場報價 ,而該等權證在活躍市場被視為類似資產。
權證負債的計算方法是將公司上市認股權證的市場報價乘以責任分類權證的數量。
在截至2023年9月30日的期間內,1級和2級之間沒有任何調撥,也沒有調入或調出3級。
F-15 |
5.
截至2023年9月30日和2022年12月31日,流動資產 包括以下內容(以千為單位):
截至9月30日 | 截至12月31日 , | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
預付費 董事和高級職員保險 | $ | $ | ||||||
其他 預付費用 | ||||||||
合計 預付費用和其他流動資產 | $ | $ |
截至2023年9月30日和2022年12月31日,流動負債 包括以下內容(以千計):
截至9月30日, | 截至12月31日, | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
專業服務費 | $ | $ | ||||||
累算董事及高級職員保險 | ||||||||
可轉換應付本票 | ||||||||
期權負債,流動部分 | ||||||||
應付票據,本期部分 | ||||||||
其他 | ||||||||
應付帳款 | ||||||||
工資單 | ||||||||
應付所得税 | ||||||||
流動負債總額 | $ | $ |
6. 與出售未來收入有關的責任
關於Covid資產的間接投資
2020年6月3日,公司與SGSC就對Covid Asset進行間接投資達成協議。根據
協議條款,SGSC同意向公司支付的特許權使用費
Vela 科技PLC
公司於2020年10月20日與SGSC簽訂協議,批准Vela Technologies PLC(“Vela”)的間接投資,據此Vela同意向公司提供資金,用於對Covid Asset進行間接投資,用於
領域,以換取
2023年4月,本公司與VELA簽訂了一項協議,授予VELA出售其
Cizzle 生物技術控股公司
於2022年2月11日,本公司與Cizzle PLC(“Cizzle”)訂立一項協議,根據該協議,Cizzle同意在Covid Asset達到商業化階段時,購買Covid Asset未來收入的
百分比。協議項下的總對價指定為$
F-16 |
因銷售未來收入而收到的付款將被歸類為遞延收入。根據ASC 470-10-25,未來收入的賣方應評估收到的收益是否應作為債務或遞延收入入賬。在評估在指引內產生可推翻的債務推定的因素 時,本公司確定存在一些因素可克服債務推定和遞延收入分類是適當的。公司考慮的主要因素是 形式上的交易是銷售,而不是債務交易。每項協議並不保證向每位購買者提供回報, 回報完全基於Covid資產實現商業化後的未來表現, 購買者均不參與從Covid資產產生未來現金流。
下表顯示了截至2023年9月30日公司銷售未來收入的負債(以千為單位):
與銷售未來特許權使用費有關的責任 | ||||
2022年12月31日 | $ | |||
出售未來的特許權使用費 | ||||
在行使期權時沖銷未來特許權使用費 | ( | ) | ||
外幣兑換的影響 | ||||
2023年9月30日 | $ |
於2022年12月15日,本公司與Cizzle訂立一項協議,據此,本公司授予Cizzle將其於Covid Asset的經濟權益回售予本公司的選擇權而非義務。該協議載有九個月的期權期限,由協議日期起計,讓Cizzle通知本公司其有意行使出售其於Covid資產的經濟權益的期權。在協議完成時,Cizzle同意向公司支付#美元的期權費用。
2023年9月26日,Cizzle行使選擇權,回售其在Covid Asset的間接投資,以換取
7. 可轉換應付票據
於2021年5月27日,本公司批准一項可轉換主貸款票據工具(“2021年可轉換貸款票據工具”),允許本公司發行本金總額最高可達$
2022年8月26日,根據2021年可轉換貸款票據工具的條款,公司發行了$
F-17 |
2022年10月6日,根據2021年可轉換貸款票據工具的條款,公司發行了$
於2022年11月1日,公司批准了可轉換貸款票據總工具(“2022年可轉換貸款票據工具”),允許公司發行可轉換票據,本金總額最高可達$
2022年11月16日,根據2022年可轉換貸款票據工具條款,公司發行了本金總額為$的應付可轉換票據。
於2023年1月至2月期間,根據2022年可轉換貸款票據工具的條款,本公司發行了本金總額為$的可轉換票據。 百萬(GB) 百萬)提供給無關的第三方。
如附註15關聯方交易所述,於2023年1月至2月期間,根據2022年可轉換貸款票據工具的條款,本公司發行了本金總額為#美元的可轉換票據。
本公司選擇按公允價值計算根據2021年及2022年可轉換貸款票據工具發行的應付可轉換票據
。在每個報告期結束時,公司計算應付可轉換票據的公允價值
,公允價值的任何變化都在本期的其他收入(費用)淨額中報告
未經審計的簡明綜合經營報表和全面收益(虧損)。
公允價值不會因信用質量的變化而發生變化。於2023年9月22日,如附註3-合併所述,本公司
與MURF完成合並,屆時根據2021年及2022年可轉換貸款工具發行的所有未償還可轉換票據
轉換為
普通股。自2023年7月1日至2023年9月22日(合併完成日期)期間,公司因應付可轉換票據的公允價值變動而錄得虧損$。
於截至2022年9月30日止三個月及九個月內,本公司計入因可轉換票據公允價值變動而產生的重大虧損。未經審計的 簡明綜合經營報表和全面收益(虧損)。有關可轉換應付票據公允價值計量的其他信息,請參閲附註4。
可轉換 應付本票
於2023年3月期間,本公司發行了本金總額為$的可轉換本票
F-18 |
公司指出,此次發行超出了2022年可轉換貸款票據工具的條款。
8. 應付貸款
於2022年5月1日,本公司與兩家貸款方簽訂貸款協議(“貸款”),貸款總額為$
9. 應付遞延佣金
如附註3所述,A.G.P是與合併交易有關的MURF及Old Conduit的財務顧問。合併完成後,AG.P.:(I)收到現金費用#美元
2023年9月22日,與合併相關,本公司通過了Conduit PharmPharmticals Inc.2023年股票激勵計劃(“2023年計劃”)。2023年計劃在合併完成後生效。2023年計劃最初 規定發放最多 普通股股份。授權股份的數量將在2024年1月1日自動增加,並在每年的週年紀念日持續到2033年1月1日(包括),等於(I) 中的較小者 占上一財政年度最後一日已發行股份的百分比及(Ii)董事會或委員會所釐定的較少股份數目。2023年計劃允許以期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位、績效股票單位、股息等價物、其他基於股票的、 或其他基於現金的獎勵的形式向員工和非員工董事發放獎勵。截至2023年9月30日,有 根據2023年計劃可供發行的普通股。
關於合併,如附註1和3所述,管道製藥公司的首席財務官被授予受限股票單位(“RSU”)。 授予的RSU總數等於% 個合併完成時公司已發行普通股 。這個 RSU於2023年9月30日歸屬。
F-19 |
在截至2023年9月30日的三個月和九個月內, 授予、行使或者沒收的其他獎勵。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月內, 已確認的與與合併相關的RSU相關的基於股票的薪酬支出為千美元。
11. 所得税
截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月,公司的有效税率為
12. 普通股和優先股
截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司已授權發行最多 和 ,普通股,按面值計算$ 分別為每股
截至2023年9月30日,有已發行和已發行的普通股。截至2022年12月31日,有沒有 如附註3所述,已發行及已發行的普通股股份因合併的追溯申請而作為 發行。截至2023年9月30日,已宣佈或支付現金股息。
2022年11月4日,管道製藥有限公司發佈 將普通股轉讓給Corvus Capital Limited。Corvus Capital Limited隨後轉讓 向其他投資者出售普通股。這個 合併完成時,普通股轉換為32,313,215股管道製藥公司普通股。
截至2023年9月30日,本公司已授權發行最多 Conduit PharmPharmticals,Inc.優先股 (“優先股”)。截至2022年12月31日, 優先股被授權發行。
截至2023年9月30日和2022年12月31日, 優先股已發行並已發行。
普通股(包括任何優先股名稱)的持有人 有權在董事會宣佈時每股一次投票並獲得股息,並且在清算或解散時有權獲得所有可供分配的資產, 從屬於任何已發行優先股(如有)關於股息以及與公司清算、清盤和解散有關的權利、優先權和特權。持有者沒有優先認購權或其他認購權。
F-20 |
截至以下三個月 9月30日, | 截至以下日期的九個月 9月30日, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
分子: | ||||||||||||||||
淨收益(虧損)-基本 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
減去:公允價值變動和期權負債對收入的影響 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
淨收益(虧損)-攤薄 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
分母: | ||||||||||||||||
加權平均流通普通股,基本 | ||||||||||||||||
新增:期權負債折算份額 | ||||||||||||||||
用於計算每股淨虧損的加權平均股份-稀釋後 | ||||||||||||||||
每股普通股股東應佔淨收益(虧損) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
每股普通股股東應佔淨收益(虧損),稀釋後 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
截至9月30日, | 截至9月30日, | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
股權分類認股權證 | ||||||||
責任分類認股權證 | ||||||||
可轉換應付票據 | ||||||||
可轉換應付本票 | ||||||||
限制性股票單位 | ||||||||
14. 承付款和或有事項
法律訴訟
公司在正常業務過程中產生的某些債權和或有負債。雖然我們預計這些懸而未決的訴訟的最終解決方案不會對我們的綜合運營結果、財務狀況或現金流產生實質性影響,但訴訟存在內在的不確定性。因此,不能保證我們目前認為無關緊要的任何懸而未決的法律行動在未來不會成為重大問題。
15. 關聯方交易
Corvus Capital Limited
Corvus
Capital Limited(“Corvus”)通過認購2023年9月22日合併結束之前的普通股
。如注3所述,Corvus在合併結束日持有的股份
已交換為Conduit Pharmaceuticals Inc.的股份。普通股。Corvus的首席執行官是Conduit董事會成員。截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司欠款約為美元
F-21 |
於2023年1月至2月期間,根據2022年可轉換貸款票據工具的條款,本公司發行了應付可轉換票據
,本金總額為$
喬治街首府
ST
George Street Capital是公司的重要投資者,認購
於2021年3月26日,本公司與聖喬治街資本訂立獨家融資協議(“融資協議”)。 根據該協議,本公司擁有為聖喬治街資本承擔的表演或研發項目提供或獲取資金的第一獨家權利,但並無義務。融資協議使公司有權從公司自己資助的項目中獲得淨收入的100%。截至2023年9月30日,本公司尚未確認融資協議的任何淨收入。關於研究和開發費用的討論見附註1。
F-22 |
16. 其他收入(費用),淨額
下表顯示截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的其他收入(費用)淨額(以千為單位):
截至 9月30日的九個月, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
其他收入: | ||||||||
Cizzle遞延收入於期權行使時不再確認 | $ | $ | ||||||
Cizzle期權公允價值變動 | ||||||||
VELA期權公允價值變動 | ||||||||
重新計量認購權的收益 | ||||||||
出售股權證券的收益 | ||||||||
其他 | ||||||||
其他收入合計: | ||||||||
其他費用: | ||||||||
發行Cizzle期權的虧損 | ||||||||
可轉換應付票據公允價值變動 | ||||||||
應收股份公允價值變動 | ||||||||
應付可轉換本票利息支出 | ||||||||
已實現外幣交易損失 | ||||||||
未實現外幣交易損失 | ||||||||
其他 | ||||||||
其他費用合計 | ||||||||
其他收入合計,淨額 | $ | $ | ( | ) |
截至以下三個月 9月30日, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
其他收入: | ||||||||
Cizzle遞延收入於期權行使時不再確認 | $ | $ | ||||||
Cizzle期權公允價值變動 | ||||||||
VELA期權公允價值變動 | ||||||||
重新計量認購權的收益 | ||||||||
應收股份公允價值變動 | ||||||||
其他 | ||||||||
其他收入合計: | ||||||||
其他費用: | ||||||||
可轉換應付票據公允價值變動 | ||||||||
其他 | ||||||||
未實現外幣交易損失 | ||||||||
已實現外幣交易損失 | ||||||||
其他費用合計 | ||||||||
其他收入合計,淨額 | $ | $ | ( | ) |
17. 認股權證法律責任
股權分類認股權證
根據MURF的首次公開募股,公司出售
F-23 |
同時,隨着首次公開募股的結束,MURF完成了對保薦人的私下出售
為配合合併於2023年9月22日完成,公開認股權證及私募認股權證(統稱為“股權分類認股權證”)已予修訂,使每位持有人有權購買一股普通股。股權分類認股權證在簡明綜合資產負債表上分類為永久股權 。
責任分類 認股權證
如注3所述,
向管道投資者和顧問發行的權證(統稱為“責任分類認股權證”)包含實質上相同的條款,可由2023年10月22日起行使,有效期為五年。
分類為 權證的負債被歸類為衍生負債,因為它們不符合ASC 815-40中被視為與 實體自身股票掛鈎的標準,因為權證的結算金額可能不等於 實體固定數量的股份與固定貨幣金額之間的公允價值之間的差額。該等負債分類認股權證最初按公允價值按上市認股權證價格計量,並於其後財務報告期末 日期及行使時按公允價值重新計量(有關公允價值的其他資料見附註4)。
於2023年9月22日(合併完成日期),即發行責任分類認股權證之日,本公司錄得初步認股權證責任為$
18. 後續事件
本公司已對截至財務報表發佈之日發生的所有 事件進行評估。本公司並無發現任何後續事件需要在財務報表中作出調整或披露。
F-24 |
獨立註冊會計師事務所報告{br
致 公司股東和董事會
導管 製藥有限公司
對財務報表的意見
我們 已審計Conduit Pharmaceuticals Limited隨附的資產負債表(“公司”)截至2022年12月31日和2021年12月31日, 截至2021年12月31日止兩個年度的相關經營報表和全面虧損、股東赤字變化和現金流量,以及相關附註(統稱為“財務報表”)。 我們認為,財務報表在所有重大方面公平地反映了公司截至2022年和2021年12月31日的財務狀況,以及截至2022年12月31日期間兩年中每年的經營結果和現金流量, 符合美國普遍接受的會計原則。
解釋性第 段--持續關注
所附財務報表的編制假設本公司將繼續作為持續經營的企業。如附註1所述 ,本公司營運資金嚴重不足,出現重大虧損,需要籌集額外資金以履行其責任及維持營運。這些情況令人對公司是否有能力繼續經營下去產生很大的懷疑。附註1也説明瞭管理層在這些事項上的計劃。財務報表不包括這種不確定性的結果可能導致的任何調整。
徵求意見的依據
這些 財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(SEC)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們 按照PCAOB的標準和美國公認的審計標準進行審計。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。本公司不需要對其財務報告的內部控制進行審計,也沒有聘請本公司進行審計。作為我們審計的一部分,我們需要了解財務報告的內部控制,但不是為了對公司財務報告的內部控制的有效性發表意見。因此,我們不表達這樣的意見。
我們的 審計包括執行程序,以評估財務報表重大錯報的風險,無論是由於錯誤 還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的金額和披露有關的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計 為我們的觀點提供了合理的基礎。
/s/ 馬爾庫姆有限責任公司
Marcum 有限責任公司
我們 自2022年以來一直擔任公司的審計師
紐約,紐約州
2023年5月12日
F-25 |
2022年12月31日 導管制藥有限公司
資產負債表 表
(單位: 千,股份金額除外)
截至12月31日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
資產 | ||||||||
無形資產-研究與開發 | $ | $ | ||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東虧損 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應計專業費用 | $ | $ | ||||||
應計工資和其他流動負債 | ||||||||
期權負債 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
應付可轉換票據,按公允價值列賬 | ||||||||
遞延收入 | ||||||||
應付票據 | ||||||||
總負債 | ||||||||
承付款和或有事項(附註8) | ||||||||
普通股,面值美元 | (£ )每股; 授權股份; 和 截至2022年12月31日和2021年12月31日的已發行和已發行股票||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
累計其他綜合損失 | ( | ) | ||||||
股東虧損總額 | ( | ) | ( | ) | ||||
總負債和股東赤字 | $ | $ |
附註是這些財務報表的組成部分。
F-26 |
導管 製藥有限公司
經營和全面虧損報表
(單位: 千,份額金額和每股數據除外)
截至十二月三十一日止的年度: | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
運營費用: | ||||||||
研發費用 | $ | $ | ||||||
一般和行政費用 | ||||||||
資金支出 | ||||||||
總運營支出 | ||||||||
運營損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他費用: | ||||||||
其他費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他費用合計 | ( | ) | ( | ) | ||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
歸屬於普通股股東的每股淨虧損-基本和稀釋 | $ | ) | $ | ) | ||||
用於計算每股淨虧損的加權平均發行股-基本和稀釋 | ||||||||
綜合損失: | ||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
外幣折算調整 | ||||||||
全面損失總額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
附註是這些財務報表的組成部分。
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導管 製藥有限公司
股東虧損變動報表
(單位: 千,股份金額除外)
累計 其他 | 總 | |||||||||||||||||||
普通股 | 累計 | 全面 | 股東的 | |||||||||||||||||
股份 | 量 | 赤字 | 收入/(虧損) |
赤字 | ||||||||||||||||
2021年1月1日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||
外幣折算調整 | - | |||||||||||||||||||
淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
2021年12月31日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||
發行普通股 | ||||||||||||||||||||
外幣折算調整 | - | |||||||||||||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
2022年12月31日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) |
附註是這些財務報表的組成部分。
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導管 製藥有限公司
現金流量表
(單位:千)
截至十二月三十一日止的年度: | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
經營活動的現金流 | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
對淨虧損與經營活動現金流量淨額的調整: | ||||||||
期權損失 | ||||||||
股權證券出售損失 | ||||||||
可轉換應付票據公允價值變動 | ||||||||
貸款津貼變化 | ||||||||
經營資產和負債變化: | ||||||||
應計費用和其他流動負債 | ||||||||
無形資產 | ( | ) | ||||||
用於經營活動的現金流量淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動產生的現金流 | ||||||||
發行期權的收益 | ||||||||
對關聯方的貸款 | ( | ) | ||||||
用於投資活動的現金流量淨額 | ( | ) | ||||||
融資活動產生的現金流 | ||||||||
發行可轉換應付票據 | ||||||||
出售股權證券所得收益 | ||||||||
關聯方長期債務收益 | ||||||||
融資活動提供的現金流量淨額 | ||||||||
匯率變動影響前現金及現金等值物淨變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
匯率變化對現金和現金等值物的影響 | ||||||||
現金和現金等價物淨減少 | ( | ) | ||||||
期初現金及現金等價物 | $ | $ | ||||||
現金和現金等價物,終止 | $ | $ | ||||||
非現金融資活動補充時間表 | ||||||||
與未來收入出售相關的已收到股份的公平值 | $ | $ |
附註是這些財務報表的組成部分。
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導管 製藥有限公司
財務報表附註
1. | 自然 業務、呈列基礎和重要會計政策摘要 |
Conduit Pharmaceuticals Limited,原名為GS Global Limited(“Conduit”或“公司”),於2018年12月在開曼羣島註冊成立為豁免公司。
Conduit 是一家臨牀階段的專業生物製藥公司,其成立旨在促進領先生物製藥公司尚未或目前尚未優先考慮的臨牀 資產的開發和商業化,以開發滿足患者未滿足醫療需求的藥品產品。
該公司目前的開發流程包括一種葡糖激活劑,該藥處於第二階段,可用於治療自身免疫性疾病,包括葡萄膜炎、橋本甲狀腺炎、早產和腎移植排斥反應。該公司的開發流程中還包括一種有效的、不可逆轉的人類髓過氧化物酶(MPO)抑制劑,有可能治療特發性男性不育。
合併 協議
於2022年11月8日,本公司與Conduit Merger Sub,Inc.(“Merge Sub”)及上市的空白支票特殊用途收購公司Murphy Canyon Acquisition Corp.(“MURF”)訂立合併協議(“合併協議”)。
根據合併協議建議的合併條款,墨菲的一家全資附屬公司將與本公司合併,而本公司 為尚存公司,因此於合併協議完成後成為墨菲的全資附屬公司。
業務合併將根據美國公認會計原則計入反向資本重組。根據反向資本重組 方法,就財務報告而言,MURF將被視為被收購公司,會計收購方本公司將被假設為MURF的淨資產發行了股票,沒有商譽或其他無形資產的記錄。此項決定 主要基於以下主要因素:(I)完成交易後,預計本公司股東將擁有合併後公司的多數投票權和選舉合併後公司董事會(“董事會”)成員的能力; (Ii)合併後持續運營的業務將包括管道業務;及(Iii)合併後公司的所有高級管理人員(首席財務官除外)將是本公司管理層的成員。作為業務合併的結果,MURF將更名為“Conduit PharmPharmticals Inc.”。每個MURF和Conduct的董事會都已批准了業務合併 。業務合併預計於2023年第二季度完成,這取決於本公司股東的特別決議和MURF各自實體的股東的批准,以及滿足或放棄某些其他慣例的成交條件。
演示基礎
所附財務報表已根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)和美國證券交易委員會的規則和規定編制。公司的本位幣 為英鎊。隨附的財務報表以美元報告,美元是公司的報告貨幣。
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流動性 和持續經營
自
成立以來,根據其增長戰略,該公司已準備好其財務報表,假設其將繼續作為
持續經營企業。自成立以來,該公司的運營出現了淨虧損和負現金流。截至2022年12月31日、
和2021年12月31日,公司累計虧損美元
正如
在註釋5 -應付可轉換票據中進一步討論的那樣,2022年第四季度,公司批准了約美元
本公司已籌集並計劃如上所述籌集更多資金,包括透過上述可換股債券及通過合併協議及相關PIPE交易擬進行的交易。本公司普通股目前並無公開市場 。雖然本公司相信其籌集額外資金的能力是可行的,但無法對此作出保證。這些事項令人對本公司是否有能力在本報告發布之日起12個月內繼續經營下去 產生很大的懷疑。編制此等財務報表時假設本公司 將繼續作為持續經營企業,並不包括調整以反映該不確定性可能對資產的可回收性和分類 或負債的金額和分類可能產生的影響。
風險 和不確定性
該公司面臨與製藥行業公司相同的風險,包括但不限於與競爭對手產品商業化、監管審批、對關鍵產品的依賴、對關鍵客户和供應商的依賴、 以及知識產權保護相關的不確定性。目前正在開發的臨牀資產將需要大量的額外研究和開發工作,包括廣泛的臨牀前和臨牀測試以及商業化之前的監管批准。這些 工作將需要大量額外資本、充足的人員、基礎設施以及廣泛的合規和報告能力 。即使該公司的努力取得了成功,該公司何時(如果有的話)將從產品銷售中獲得可觀的收入也是不確定的。
此外,2020年3月11日,世界衞生組織宣佈2019年冠狀病毒病(“新冠肺炎”)為全球大流行。 這一大流行是一場極具破壞性的經濟和社會事件,至今仍無法預測。其持續時間和程度將繼續取決於各種發展,例如可能導致更多新冠肺炎毒株的病毒變異的出現,疫苗的接種和最終有效性,以及在普通人羣中實現足夠水平的羣體免疫的最終時間表。因此,在可預見的未來,新冠肺炎疫情可能會繼續對美國和其他經濟體的健康產生負面影響。
隨着 這場危機的展開,該公司繼續監控情況並調整其運營,以滿足聯邦、州和地方標準 。本公司無法預測新冠肺炎疫情的持續時間或嚴重程度,或其對更廣泛的經濟或本公司的運營和流動性的最終影響。
由於疫情,英國所有與新冠肺炎無關的臨牀試驗在截至2021年12月31日的一年中暫停了很大一部分時間。在截至2022年12月31日的一年中,中斷期間, 公司將其活動轉移到與新冠肺炎相關的臨牀試驗上。
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重要會計政策摘要
現金 和現金等價物
現金 和現金等價物主要在英國和瑞士的主要金融機構維護。本公司認為 現金等價物為短期、流動性高的投資,即(A)可隨時轉換為已知數額的現金,(B)交易並出於現金管理目的持有,以及(C)在購買時的原始到期日為三個月或更短。持有現金餘額的瑞士銀行賬户未投保。截至 12月31日止年度,本公司並無在此賬户上出現任何虧損,2022.
截至2022年12月31日及2021年12月31日,本公司並無持有任何現金等價物。
使用預估的
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的相關披露,以及報告期內收入和費用的報告金額。估計基於幾個因素 ,包括作出估計時可用的事實和情況、歷史經驗、損失風險、總體經濟狀況和趨勢以及對未來可能結果的評估。主觀和重大估計包括但不一定限於用於確定應付可轉換票據公允價值的投入和為關聯方準備的應收貸款金額。實際結果可能與此類估計大相徑庭。管理層定期審查估計和假設 ,並在管理層意識到估計周圍情況的變化時對估計進行更改。變動的影響 反映在確定期間的財務報表中。
公允價值計量
會計 準則編纂(“ASC”)主題820,公允價值計量和披露,定義了公允價值,建立了計量公允價值的框架,並擴大了關於公允價值計量的披露。公允價值應根據在市場參與者之間有序交易的資產或負債在本金或最有利市場上轉讓負債(退出價格)而收到的交換價格或支付的交換價格確定。在確定公允價值時,公司使用了各種估值方法。為計量公允價值時使用的投入建立了公允價值等級,通過要求在可用情況下使用最可觀察的投入,最大限度地利用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。可觀察到的投入 是市場參與者根據從獨立於本公司的來源獲得的市場數據為資產或負債定價時使用的投入。
不可觀察的投入反映了公司對市場參與者將使用的投入的假設,市場參與者將使用這些投入對根據當時情況下可獲得的最佳信息開發的資產或負債進行定價。根據 投入,公允價值層次結構分為三個層次,如下:
● | 級別 1-估值基於活躍市場上相同工具的報價。由於估值基於報價 這些工具在活躍市場上容易且定期可用,因此對這些工具的估值並不需要很大程度 審判之 |
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● | 級別 2-估值基於第1級中包含的報價以外的可觀察輸入數據,例如類似的報價 活躍市場中的工具、不活躍市場中的相同或類似工具,或其 的模型衍生估值 輸入或重大價值驅動因素是可觀察的或可以通過可觀察的市場數據證實。 | |
● | 級別 3-基於不可觀察的輸入數據的估值。這些估值需要重大判斷。 |
公司的一級資產包括資產負債表中的現金和現金等價物以及應計費用和其他流動負債的價值,由於這些資產和負債的短期性質,這些資產和負債的價值接近公允價值。
截至2022年12月31日和2021年12月31日,本公司有兩項財務負債,一項是經常性調整為公允價值的可轉換票據,另一項是根據第三級投入確定公允價值的期權負債,因為此類投入 不易察覺。有關本公司按公允價值持有的財務負債的進一步資料,請參閲附註2及附註5。
研究、開發和資金
研究和開發費用主要包括與我們的候選產品和計劃的研究和開發相關的成本。資金開支主要包括本公司向聖佐治街資本(“聖佐治街”)提供資金以進行其研究及發展活動所產生的成本。聖喬治街擁有通過第三方製藥公司進行臨牀研究的所有 許可證。本公司支出研發成本 和收購的無形資產,這些資產在發生時沒有其他未來的用途。這些費用包括:
● | 根據與支持公司藥物發現和開發活動的組織達成的協議而發生的費用 ; | |
● | 與公司候選產品和計劃的臨牀前和臨牀開發相關的費用 ,包括與合同研究組織或CROS;達成的協議 | |
● | 與合同製造組織或CMO相關的成本,這些組織主要為我們的臨牀試驗、研究和開發計劃提供藥物和產品,以及進行公司臨牀試驗、非臨牀研究和其他科學開發服務的調查地點和顧問; | |
● | 獲取和製造非臨牀和臨牀試驗材料的成本,包括生產註冊和驗證批次; | |
● | 與員工相關的費用,包括從事研發的員工的工資、相關福利和股權薪酬費用 職能; | |
● | 與符合質量和法規要求有關的成本 ; | |
● | 根據第三方許可協議;和 | |
● | 與設施、信息技術、人員和其他管理費用相關的直接成本和分攤成本。 |
預付款 我們為將來收到的用於研發活動的商品或服務支付的款項記為預付費用 。此類金額在貨物交付或消費或提供相關服務時確認為費用, 或直至不再預期貨物將交付或提供的服務為止。
一般費用 和管理費用
一般費用和行政費用主要包括行政管理、財務、公司和業務發展以及行政職能人員的工資和相關費用。一般和行政費用還包括與專利相關的法律費用和公司事務;會計、審計、税務和行政諮詢服務的專業費用;保險費用; 行政差旅費用和其他運營成本。
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公司的會計、審計、法律、監管、合規和董事及高管保險成本以及與上市公司相關的投資者和公關費用都有所增加。隨着公司增加員工人數以支持其候選產品和計劃的開發,以及 持續的研發活動,公司預計未來的一般和管理費用將會增加。
所得税 税
ASC 主題740,所得税闡述了所得税負債和費用的財務列報和披露標準。 確認的利息和罰金在經營報表和全面虧損報表中歸類為所得税。遞延税項資產及負債就可歸因於現有資產及負債的財務報表賬面金額與其各自税基之間的暫時性差異及結轉營業虧損的未來税項影響予以確認。遞延税項 資產和負債採用頒佈税率計量,預計適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應納税所得額。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期的期間的經營報表中確認。如有必要,遞延税項資產的計量將減少任何未來實現不確定的税收優惠的估值免税額。
該公司在開曼羣島免徵所得税。
公司使用 ASC主題260下的兩級法計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損-基本虧損和稀釋虧損, 每股收益。普通股股東應佔每股基本淨虧損的計算方法為:將普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行加權平均普通股股數。攤薄 普通股股東應佔淨虧損是通過調整普通股股東應佔淨虧損以根據任何攤薄證券的潛在影響重新分配未分配收益來計算的。普通股股東應佔每股攤薄淨虧損的計算方法為:普通股股東應佔攤薄淨虧損除以當期已發行加權平均普通股數量(包括潛在稀釋性普通股)。所有潛在攤薄證券已分別從截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度的攤薄每股虧損計算中剔除 ,因為假設發行所有該等潛在攤薄股份將會產生反攤薄效果。
無形資產
需要攤銷的無形資產包括一項開發的專利。本公司每年或每當事件或環境變化顯示無形資產的賬面值更有可能 超過其隱含公允價值時,對無形資產進行定性減值評估。該公司在截至2022年12月31日的年度記錄了無形資產的無形金額和無形的攤銷費用。截至2022年12月31日,未確定該無形資產的減值指標。
相關 當事人借款
向關聯方提供的
貸款本金額為美元
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股權證券投資
對公允價值易於確定的股權證券的投資 按公允價值報告。公允價值在會計 期間的變動計入營業報表中的其他收入淨額和全面虧損。銷售時的已實現損益 在營業報表和全面虧損報表中記入其他收入和淨額。截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度,本公司並無持有任何可供 出售或交易的證券。
外幣折算
貨幣 以本位幣計值的資產和負債按報告日期 的匯率重新計量為報告貨幣。以本位幣計價的收入和費用交易按報告期內的平均匯率重新計量為報告貨幣。以本位幣計價的非貨幣項目按歷史匯率(即交易當日的匯率)重新計量為報告貨幣。外幣折算損益計入營業損益表和綜合損失表。
新興的 成長型公司狀態
公司是一家新興的成長型公司,如2012年的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)所定義。根據《就業法案》,新興成長型公司可以推遲採用在《就業法案》頒佈後發佈的新的或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司。本公司選擇使用這一延長的過渡期 來遵守新的或修訂的會計準則,該準則對上市公司和非上市公司具有不同的生效日期,直到以下日期的較早日期:(I)不再是新興成長型公司或(Ii)明確且不可撤銷地選擇退出《就業法案》規定的延長的 過渡期。因此,這些財務報表可能無法與遵守新的或修訂的截至上市公司生效日期的會計聲明的公司進行比較。
如果
要完成業務合併(請參閲注1),
最近 採用了會計公告
自2021年1月1日起,公司通過了ASU第2020-06號,債務--可轉換債務和其他選擇(分主題470-20)和衍生工具和對衝--實體自有權益的合同(分主題815-40)(“ASU第2020-06號”)。發佈ASU第2020-06號 是為了解決因對具有負債和權益特徵的某些金融工具適用普遍接受的會計原則而導致的複雜性而發現的問題。對於可轉換工具,財務會計準則委員會決定減少可轉換債務工具和可轉換優先股的會計模型數量。除了取消某些會計模式外,財務會計準則委員會還決定通過有針對性地改進可轉換工具的披露和每股收益指引來提高信息透明度。ASU第2020-06號的採用並未對公司的財務報表產生實質性影響。
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2016年2月,FASB發佈了ASU 2016-02《租賃(主題842)》。隨後,ASU 2018-10“對主題842(租賃)的編纂改進”和ASU 2018-11“租賃(主題842)”對主題842進行了修訂。本次更新中的修訂通過在資產負債表上確認租賃資產和租賃負債,並披露有關租賃安排的關鍵信息,從而提高了透明度 和組織之間的可比性。對於租期為12個月或以下的租約,修訂允許承租人按標的資產類別作出會計政策選擇,而不確認租賃資產和租賃負債。對於融資租賃,本次更新中的修訂 要求承租人(1)在資產負債表上確認使用權資產和租賃負債,最初以租賃付款的現值計量 ;(2)在經營報表中將租賃負債的利息與使用權資產的攤銷分開確認;(3)在現金流量表中對融資活動中租賃負債的本金部分的償還和對經營活動中租賃負債和可變租賃付款的利息支付進行分類。對於經營性租賃, 本次更新中的修訂要求承租人(1)在資產負債表上確認使用權資產和租賃負債,最初以租賃付款的現值計量;(2)確認單一租賃成本,其計算方式是以一般直線為基礎在租賃期內分配租賃成本;(3)在 現金流量表中對經營活動中的所有現金支付進行分類。2019年10月16日,FASB批准了推遲該標準對私人 和所有其他實體生效的提議。由於本公司延長了過渡期選舉,修正案在2020年12月15日之後的財政年度 生效。2020年6月,美國財務會計準則委員會發布了美國會計準則委員會第2020-05號,2019年冠狀病毒病(“新冠肺炎”),以 應對疫情,這一流行病對全球經濟造成了不利影響,並造成了重大而廣泛的商業和資本市場中斷 。財務會計準則委員會致力於在這一困難時期支持和協助利益攸關方。FASB發佈ASU 2020-05作為對某些ASU的生效日期的有限推遲,包括ASU 2016-02(包括在發佈原件後發佈的修正案),以向這些ASU當前有效或即將生效的特定實體提供即時、短期救濟。此更新適用於2022年1月1日開始的年度期間和2023年1月1日開始的過渡期,並允許提前採用。該公司正在評估其影響。截至2022年、2022年和2021年12月31日止年度,本公司並無任何租賃協議,並不相信新準則會對財務報表產生重大影響。 本公司於2022年1月1日採用該準則。採用ASU編號2016-02並未對本公司的財務報表產生實質性影響。
最近 尚未採用的會計公告
2019年12月,FASB發佈了ASU第2019-12號,所得税(話題740)(“ASU編號2019-12”)。發佈ASU第2019-12號 以簡化所得税的會計處理。此更新中的修訂刪除了某些例外情況,並增加了管理所得税會計的其他要求 。此更新適用於公共業務實體2020年12月15日之後的財年。對於所有其他實體,此更新適用於2021年12月15日之後的財年,以及2022年12月15日之後的 財年內的過渡期。本公司在開曼羣島獲豁免繳税,因此不相信採用ASU編號2019-12會對其財務報表或相關披露產生重大影響。
2016年6月,FASB發佈了ASU 2016-13,金融工具-信貸損失(主題326):金融工具信用損失的計量 。ASU在美國GAAP中增加了一個減值模型,稱為當前預期信用損失(CECL)模型,該模型基於 預期損失而不是已發生的損失。CECL模式的目標是:(1)通過減少實體用來核算債務工具的信用減值模型的數量來降低美國GAAP的複雜性,(2)通過使用預期損失模型而不是已發生損失模型來消除及時確認信用損失的障礙 ,(3)要求實體確認 終身預期信用損失的準備,以及(4)不要求實體在估計預期信用損失時使用特定的方法。此ASU將在2022年12月15日之後的財年有效。實體應在包括通過日期在內的過渡期開始時在預期基礎上適用修正案。該公司目前正在評估新準則,以確定 對其財務狀況、運營結果、現金流和財務報表披露的潛在影響。
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2. 公允價值
以下分別是截至2022年、2022年和2021年12月31日的表格,公司的負債按公允 經常性價值計量(以千計):
截至2022年12月31日的公允價值計量 | ||||||||||||||||
以千計 | 1級 | 2級 | 3級 | 總 | ||||||||||||
負債: | ||||||||||||||||
可轉換應付票據 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
期權負債 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
總負債 | $ | $ | $ | $ |
截至2021年12月31日的公允價值計量 | ||||||||||||||||
以千計 | 1級 | 2級 | 3級 | 總 | ||||||||||||
負債: | ||||||||||||||||
可轉換應付票據 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
總負債 | $ | $ | $ | $ |
下表列出了有關本公司使用重大不可觀察輸入數據(第3級)(以千計)的經常性基準按公允價值計量的應付可轉換票據的額外信息, :
量 | ||||
期初餘額 | $ | |||
已發行票據 | ||||
公允價值變動 | ||||
外幣兑換的影響 | ( | ) | ||
期末餘額 | $ |
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應付可轉換票據採用公允價值期權進行估值,被視為3級計量工具。有關其他 信息,請參閲注5。由於可轉換應付票據包含嵌入衍生品,本公司選擇使用公允價值選項。 公允價值是在考慮可轉換票據撥備的三種情況下基於概率加權現值方法確定的。下表概述了分別截至2022年12月31日和2021年12月31日的可轉換票據第三方估值中使用的重大不可觀察投入的範圍:
假設 | ||||||||
不可觀測的輸入-控制變化 | 2022 | 2021 | ||||||
轉換條款的概率 | ||||||||
轉換的估計時間 | ||||||||
到期前的時間段 | ||||||||
風險調整貼現率 | % | % |
期權負債是使用公開市場研究進行估值的,以確定呼吸道
和心血管疾病領域的類似研究以及Black-Scholes定價模型的成功概率。在審查公開市場研究時,公司確定了與Covid Asset類似的試驗從第一階段到第二階段的階段過渡成功率
下表提供了有關按公允價值經常性計量的期權負債的其他信息,公司對該負債使用了重大不可觀察投入(3級)(以千計):
量 | ||||
期初餘額 | $ | |||
已發行的期權 | ||||
公允價值變動 | ||||
外幣兑換的影響 | ||||
期末餘額 | $ |
下表列出了截至2022年12月31日Black-Scholes模型的輸入,以確定Covid Asset期權的公允價值 (適用時,以千計):
布萊克-斯科爾斯輸入 | 假設 | |||
標的資產價格 | $ | |||
執行價 | $ | |||
波動率 | % | |||
無風險利率 | % | |||
股息率 | % | |||
期權條款 |
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,1級和2級之間沒有任何轉移,也沒有轉入或轉出3級。
3. 應計費用
截至2022年和2021年12月31日,應計 費用包括以下費用(單位:千):
十二月三十一日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
應計費用: | ||||||||
專業服務費 | $ | $ | ||||||
工資單 | ||||||||
其他流動負債: | ||||||||
其他 | ||||||||
應計費用和其他流動負債總額 | $ | $ |
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4. 與銷售未來特許權使用費有關的責任
關於Covid資產的間接投資
於2020年6月3日,本公司與聖喬治街訂立協議,間接投資AZ Covid Asset。根據協議條款,聖喬治街同意向該公司支付
Vela 科技PLC
公司於2020年10月20日與聖佐治街訂立協議,批准來自VELA Technologies PLC(“VELA”)的資助,據此VELA同意透過購買未來與新冠肺炎有關的資產(“Covid資產”),向本公司提供資金
在截至2021年12月31日的年度內,本公司收到
在Cizzle PLC中分享 考慮事項
2022年2月11日,公司與Cizzle PLC(“Cizzle”)達成協議,Cizzle同意通過購買Covid資產商業化後未來收入的5%向公司提供資金
用於Covid資產的實地使用。
協議項下的總對價為$
因銷售未來收入而收到的付款將被歸類為遞延收入。根據ASC 470-10-25,未來收入的賣方應評估收到的收益是否應作為債務或遞延收入入賬。在評估在指引範圍內產生可推翻債務推定的因素時,本公司確定存在可克服債務推定和遞延收入分類的因素。公司考慮的主要因素是,形式上的交易是 銷售,而不是債務交易。每項協議並不保證向每位買家提供回報,回報完全基於AZ Covid資產實現商業化後的未來 表現,雙方買家均不參與從AZ Covid資產產生未來的 現金流。
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下表顯示了截至2022年12月31日公司對未來收入銷售的負債(以千為單位):
與出售未來特許權使用費有關的責任 | ||||
2021年12月31日 | $ | |||
出售未來的特許權使用費 | ||||
外幣兑換的影響 | ( | ) | ||
2022年12月31日 | $ |
於2022年12月15日,本公司與Cizzle訂立一項協議,據此,本公司授予Cizzle將其於Covid Asset的經濟權益回售予本公司的選擇權而非義務。該協議載有九個月的期權期限,由協議日期起計,讓Cizzle通知本公司其有意行使出售其於Covid資產的經濟權益的期權。在協議完成時,Cizzle同意向公司支付#美元的期權費用。
5. 可轉換應付票據
於2021年5月27日,本公司批准一項可轉換主貸款票據工具(“2021年可轉換貸款票據工具”),允許本公司發行本金總額最高可達$
該公司發行了$
於2022年11月1日,公司批准了可轉換貸款票據總工具(“2022年可轉換貸款票據工具”),允許公司發行可轉換票據,本金總額最高可達$
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2022年11月16日,根據2022年可轉換貸款票據工具條款,公司發行了本金總額為$的應付可轉換票據。
公司選擇對根據2021年和2022年可轉換貸款票據工具發行的應付可轉換票據進行公允價值評估。在每個報告期結束時,公司計算應付可轉換票據的公允價值,公允價值的任何變化都在當期經營報表和全面虧損的其他收入淨額中列報。公允價值沒有因信用質量的變化而發生變化。截至2022年12月31日止年度,本公司因應付可轉換票據的公允價值變動而錄得虧損$
6. 應付貸款
於2022年5月1日,本公司與兩家貸款方簽訂貸款協議(“貸款”),貸款總額為$
7. 普通股
截至2022年12月31日和2021年12月31日,公司已授權發行最多 普通股,面值GB 每股(“普通股”)。
截至2022年12月31日和2021年12月31日,
普通股持有人 有權在董事會宣佈時就每股投一票,並有權接受股息, 在清算或解散時,有權接受所有可供分配的資產,其從屬於任何已發行優先股(如果有)在股息和清算方面的權利、優先權、 和特權,公司清盤 和解散。持有人沒有優先認購權或其他認購權。
十二月三十一日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
分子: | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
分母: | ||||||||
用於計算每股淨虧損的加權平均發行股-基本和稀釋 | ||||||||
歸屬於普通股股東的每股淨虧損-基本和稀釋 | $ | ) | $ | ) |
F-41 |
由於本公司於呈列所有期間均處於虧損狀態,故普通股持有人應佔每股基本淨虧損 與列報各期間普通股持有人應佔攤薄每股虧損相同,因為計入所有潛在已發行普通股將為反攤薄。
十二月三十一日, | ||||
2022 | ||||
轉換可轉換應付票據時可能發行的普通股 | ||||
總 |
十二月三十一日, | ||||
2021 | ||||
轉換可轉換應付票據時可能發行的普通股 | ||||
總 |
9. 承付款和或有事項
法律訴訟
本公司可能不時捲入法律訴訟或其他與正常業務過程中產生的索賠有關的訴訟 。本公司打算在未來可能發生支出並且該等支出可以合理估計的情況下,就該等事項承擔責任。需要作出重大判斷,才能確定概率和估計接觸量 。與此類訴訟相關的法律費用和其他費用在發生時計入費用。
10. 關聯方交易
Corvus Capital Limited
Corvus
Capital Limited(“Corvus”)是公司通過控股的重要投資者
於2023年1月至2月期間,根據2022年可轉換貸款票據工具的條款,本公司發行了應付可轉換票據
,本金總額為$
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喬治街首府
喬治街資本是該公司的重要投資者,通過持有
於2021年3月26日,本公司與聖喬治街資本訂立獨家融資協議(“融資協議”)。 根據該協議,本公司擁有為聖喬治街資本承擔的表演或研發項目提供或獲取資金的第一獨家權利,但並無義務。融資協議使公司有權從公司自己資助的項目中獲得淨收入的100%。截至2022年12月31日,本公司尚未確認融資協議的任何淨收入。關於研究和開發費用的討論見附註1。
11. 其他費用
下表列出了截至2022年和2021年12月31日止年度的其他費用(單位:千):
截至12月31日止年度, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
其他費用: | ||||||||
Cizzle虧損選項 | $ | $ | ||||||
已實現外幣交易損失 | ||||||||
出售股權證券投資的損失 | ||||||||
出售股權證券投資的配售費用 | ||||||||
可轉換應付票據公允價值變動 | ||||||||
其他費用合計 | $ | $ |
12. 後續事件
公司對截至2023年5月12日的所有事件進行了評估,2023年5月12日是財務報表發佈之日。除下文所述事項外,本公司並無在財務報表中發現任何需要調整或披露的後續事項。
可轉換貸款票據工具
如
附註10 -關聯方交易中所討論,2023年1月和2月期間,根據2022年可轉換
貸款票據工具的條款,公司發行了本金總額為美元的應付可轉換票據
於2023年1月至2月期間,根據2022年可轉換貸款票據工具的條款,本公司發行了本金總額為$的可轉換票據。 百萬(GB) 百萬)提供給無關的第三方。
2023年3月期間,公司發行了本金總額為美元的應付期可轉換票據
VELA 期權協議
2023年4月,本公司與VELA簽訂了一項協議,賦予VELA權利但不是義務,出售其
F-43 |
Murphy 峽谷收購公司
精簡的資產負債表
2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金 | $ | $ | ||||||
預付費用 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
信託賬户中的投資 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益(赤字) | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應計費用 | $ | $ | ||||||
應付所得税 | ||||||||
應計消費税 | ||||||||
應付票據-保薦人 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
遞延應付佣金 | ||||||||
總負債 | ||||||||
承付款和或有事項(附註6) | ||||||||
普通股可能按贖回價值贖回( | 股票價格為$ 每股及 股票價格為$ 每股,分別截至2023年6月30日和2022年12月31日)||||||||
股東虧損額 | ||||||||
優先股,$ | 票面價值; 授權股份; 已發行和未償還||||||||
A類普通股,$ | 票面價值; 授權股份; (不包括 股票和 可能贖回的股份)分別於2023年6月30日和2022年12月31日發行和發行在外||||||||
B類普通股,$ | 票面價值; 授權股份; 已發行及已發行股份||||||||
額外實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東虧損總額 | ( | ) | ( | ) | ||||
總負債和股東赤字 | $ | $ |
附註是這些未經審計的簡明財務報表的組成部分。
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Murphy 峽谷收購公司
簡明的 操作報表
(未經審計)
對於三個人來説 截至2023年6月30日的月份 | 對於三個人來説 截至的月份 | 為六個人 截至的月份 | 為六個人 截至的月份 | |||||||||||||
一般和行政費用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
行政事業費關聯方 | ||||||||||||||||
總費用 | ||||||||||||||||
其他收入 | ||||||||||||||||
利息收入-信託賬户中持有的投資 | ||||||||||||||||
其他收入合計 | ||||||||||||||||
所得税前淨(虧損)收益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
所得税費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
A類普通股-加權平均股、基本股和稀釋股 | ||||||||||||||||
A類普通股-基本股和稀釋股 每股淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
b類普通股-加權平均股、基本股和稀釋股 | ||||||||||||||||
b類普通股-每股基本和稀釋淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
附註是這些未經審計的簡明財務報表的組成部分。
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Murphy 峽谷收購公司
濃縮 股東赤字變化聲明
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月(未經審計)
A類 | B類 | 額外實收 | 累計 | 總 股東的 | ||||||||||||||||||||||||
股份 | 量 | 股份 | 量 | 資本 | 赤字 | 赤字 | ||||||||||||||||||||||
餘額,2023年1月1日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
可能贖回的A類普通股的重新計量 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
2023年1月24日應計消費税贖回 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
淨收入 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
平衡,2023年3月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
可能贖回的A類普通股的重新計量 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
平衡,2023年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
A類 | B類 | 額外實收 | 累計 | 總 股東權益 | ||||||||||||||||||||||||
股份 | 量 | 股份 | 量 | 資本 | 赤字 | (赤字) | ||||||||||||||||||||||
餘額,2022年1月1日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
分配給公開募股的收益,扣除發行成本 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
出售私募單位,扣除發行成本 | - | |||||||||||||||||||||||||||
可能贖回的A類普通股的重新計量 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
平衡,2022年3月31日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
可能贖回的A類普通股的重新計量 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
平衡,2022年6月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
附註是這些未經審計的簡明財務報表的組成部分。
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Murphy 峽谷收購公司
簡明現金流量表
(未經審計)
對於 六人 截至的月份 2023年6月 | 為六個人 截至的月份 2022年6月 | |||||||
經營活動的現金流: | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
調整以調節淨虧損與運營中使用的淨現金 活動 | ||||||||
信託賬户投資所賺取的利息 | ( | ) | ( | ) | ||||
經營資產和負債變化: | ||||||||
遞延發售成本 | ||||||||
預付費用 | ( | ) | ||||||
應計的形成和提供成本 | ( | ) | ||||||
應計費用 | ( | ) | ||||||
應計應繳所得税 | ( | ) | ||||||
用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動產生的現金流: | ||||||||
將延期存款存入信託賬户 | ( | ) | ||||||
從信託賬户中提取用於贖回的款項 | ||||||||
信託賬户的税款應收賬款 | ||||||||
存入信託賬户的現金 | ( | ) | ||||||
投資活動提供(用於)的現金淨額 | ( | ) | ||||||
融資活動的現金流: | ||||||||
應付票據收益—贊助商 | ||||||||
A類普通股的贖回 | ( | ) | ||||||
公開募股出售單位 | ||||||||
出售私人配售單位 | ||||||||
支付要約費用 | ( | ) | ||||||
償還應付票據-贊助商 | ( | ) | ||||||
融資活動提供的現金淨額(用於) | ( | ) | ||||||
現金淨變動額 | ( | ) | ||||||
期初現金 | ||||||||
期末現金 | $ | $ | ||||||
非現金融資活動: | ||||||||
遞延應付佣金 | $ | $ | ||||||
2023年1月24日應計消費税贖回 | $ | |||||||
可能贖回的A類普通股的重新計量 | $ | $ |
附註是這些未經審計的簡明財務報表的組成部分。
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Murphy 峽谷收購公司
財務報表附註
注 1-組織、業務運營和持續經營的描述
墨菲峽谷收購公司(“公司”)於2021年10月19日在特拉華州註冊成立。本公司成立的目的是 與一個或多個業務進行合併、股本交換、資產收購、股票購買、重組或類似的業務合併(“業務合併”)。本公司不限於為完成企業合併而實施的特定行業或部門。本公司是一家處於早期和新興成長型公司,因此,本公司 受制於與早期和新興成長型公司相關的所有風險。
截至2023年6月30日,本公司尚未開始任何業務。自2021年10月19日(成立)起至2023年6月30日止期間的所有活動,均與本公司的成立、擬進行的首次公開發售(“首次公開發售”)、 下文所述的首次公開招股及尋找如下定義的初始業務合併有關。最早在完成初始業務合併之前,公司不會產生任何營業收入。本公司將從首次公開招股所得款項中以利息收入形式產生營業外收入 。公司已選擇12月31日作為其 財年結束日期。
本公司首次公開招股的註冊聲明(“註冊聲明”)於2022年2月2日宣佈生效。於2022年2月7日,本公司完成首次公開發售
同時,隨着首次公開招股的結束,本公司完成了
在2022年2月7日首次公開募股結束後,金額為$
於2022年11月8日,本公司與開曼羣島豁免公司Conduit PharmPharmticals Limited及開曼羣島豁免公司Conduit Merge Sub,Inc.(“合併 附屬公司”)訂立最終業務合併協議(“BCA”)。合併子公司為本公司全資附屬公司。Conduit是一家由經驗豐富的製藥高管領導的製藥公司, 成立的目的是通過其獨家關係,為成功開發從大型製藥公司獲得許可的被剝奪的臨牀資產提供資金。BCA於2023年1月和2023年5月進行了修訂。
2023年5月11日,公司、管道和合並子公司對BCA進行了第二次修訂,以規定
於BCA預期的交易完成後,合併附屬公司將與管道合併並併入管道,管道將作為本公司的全資附屬公司(“業務合併”)繼續存在。預計該公司將在業務合併結束時更名為Conduit PharmPharmticals Inc.。
根據BCA,公司應在收盤時向管道股東發行和交付公司普通股的股份總數,總價值相當於$
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不能保證業務合併或管道融資將按計劃進行,或者根本不能保證。
公司管理層對首次公開發行和出售私募認股權證的淨收益的具體運用擁有廣泛的酌處權,儘管基本上所有的淨收益都打算普遍用於完成業務合併。不能保證公司能夠成功完成業務合併。
本公司將向已發行公眾股份持有人(“公眾股東”)提供機會,以贖回其全部或部分公眾股份,包括(I)召開股東大會以批准業務合併 或(Ii)通過與業務合併有關的要約收購。公司是否將尋求股東批准企業合併或進行收購要約,將由公司作出決定。公共股東將有權按信託賬户中當時金額(扣除應付税款後的淨額)按比例贖回其公共股票。完成業務合併後,本公司認股權證將不會有贖回權利。所有公開發行的股票都包含贖回功能,允許在與我們的清算相關的情況下贖回該等公開發行的股票,如果有股東投票或要約收購,涉及我們最初的業務合併,以及與我們修訂和 重述的公司註冊證書的某些修訂有關的話。根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)及其關於可贖回股本工具的指導意見(已編入ASC480-10-S99),不完全受公司控制的贖回條款要求需要贖回的普通股被歸類為永久股本以外的普通股。鑑於公眾股份將以其他獨立工具(即公開認股權證)發行,歸類為臨時股本的A類普通股的初始賬面值將為根據ASC 470-20釐定的分配收益。A類普通股符合ASC 480-10-S99。如權益工具有可能變為可贖回,吾等可選擇(I)於發行日期(或自該工具可能成為可贖回之日(如較後)起)至該工具的最早贖回日期止期間內,計入贖回價值的變動 ,或(Ii)在贖回價值發生變動時立即確認 ,並將該工具的賬面值調整至與各報告期結束時的贖回價值相等。我們 已選擇立即確認這些更改。增加或重新計量將被視為股息(即減少留存收益,或在沒有留存收益的情況下,額外繳入資本)。公眾股是可贖回的,在發生贖回事件之前,將在資產負債表上被列為可贖回股票。
如果 公司尋求股東對企業合併的批准,並且投票的流通股的多數 投票贊成企業合併,或法律或證券交易所規則所要求的其他投票,公司將繼續進行企業合併。若適用法律或證券交易所上市規定並無規定須有股東表決權,而本公司因業務或其他原因並無決定 持有股東投票權,則本公司將根據經修訂及重述的公司註冊證書 (“公司註冊證書”),根據美國證券交易委員會(“淡馬錫”)的要約贖回規則進行贖回,並在完成業務合併前向美國證券交易委員會提交要約文件。然而,如果適用法律或證券交易所上市要求需要股東批准交易,或者本公司決定因業務 或其他原因獲得股東批准,本公司將根據委託書規則,而不是根據要約收購規則,在募集委託書的同時提出贖回股份。如果公司尋求股東批准企業合併,保薦人 已同意投票贊成批准企業合併,其創始人股票(定義見附註5)和在首次公開募股期間或之後購買的任何公開股票 。此外,每個公共股東可以選擇在沒有投票的情況下贖回他們的公共股票,如果他們真的投票了,無論他們投票贊成還是反對擬議的交易。
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儘管有上述規定,如果公司尋求股東對企業合併的批准,並且公司沒有根據要約收購規則進行贖回,則公司註冊證書規定,公眾股東及其任何關聯公司或與該股東一致行動或作為“集團”行動的任何其他人(定義見
方正股份持有人已同意(A)放棄其就完成企業合併而持有的方正股份和公開股份的贖回權,以及(B)不建議修訂公司註冊證書
(I)修改本公司允許與企業合併相關贖回或贖回的義務的實質或時間
如果本公司於2024年2月7日(“合併期”)前仍未完成業務合併,本公司將(I)停止除清盤目的外的所有業務,(Ii)在合理可能範圍內儘快贖回公眾股份,但不超過其後十個工作日,
贖回公眾股份,按每股價格以現金支付,相當於當時存入信託賬户的總金額,
包括從信託賬户中持有的資金賺取的利息,以前未釋放納税(最高不超過$
如果本公司未能在合併期內完成業務合併,創始人股份的 持有人已同意放棄其對創始人股份的清算權。然而,如果方正股份的持有者在 中或在首次公開募股後獲得公開發行的股份,且 公司未能在合併期內完成業務合併,則該等公開發行的股份將有權從信託賬户獲得清算分配。承銷商已同意,如果本公司未能在合併期內完成業務合併,承銷商將放棄其在信託賬户中持有的遞延承銷佣金(見附註6)的權利,在這種情況下,該等金額將包括在信託賬户中持有的其他資金中,這些資金將 可用於贖回公開募集的股票。在這種分配的情況下,剩餘可供分配的資產的每股價值 可能低於單位的首次公開募股價格($ ).
為了保護信託賬户中持有的金額,保薦人同意,如果並在一定範圍內,第三方對公司提供的服務或銷售給公司的產品或公司與之談判的預期目標企業提出的任何索賠,保薦人同意對公司負責
將信託賬户中的資金金額減少到以下
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最初,本公司被要求在首次公開募股完成後12個月內完成初始業務合併交易,如果本公司根據公司註冊證書延長完成業務合併的時間,則最長可達18個月。2023年1月26日,在公司股東特別會議(“特別會議”)上,公司股東批准了一項修訂公司公司註冊證書的提案,允許公司根據公司的選擇將公司完成業務合併的截止日期延長最多12次,每次延長
再延長一個月,從2023年2月7日至2024年2月7日。公司股東還批准了修改信託協議的相關建議,允許公司每延期一個月將三分之一的資金存入信託賬户。
就該等建議而言,本公司的公眾股東有權贖回其股份,以現金相等於其於股東投票前兩天存入信託賬户的總金額的
按比例份額。公司
公眾股東持股
由於此類提議獲得批准,本公司同意將三分之一的資金存入信託賬户
管理層的計劃和持續經營
關於本公司根據會計準則更新(“ASU”)對持續經營考量的評估 2014-15年度“關於實體作為持續經營的能力的不確定性的披露”,管理層已確定合併期間自財務報表發佈之日起少於一年。不能保證公司完成業務合併的計劃將在合併期內成功。此外,公司 在執行其收購計劃方面已經並預計將繼續產生鉅額成本。因此,這些因素使人對公司在發佈這些財務報表後的12個月內繼續經營下去的能力產生了很大的懷疑 。財務報表不包括不確定性結果可能導致的任何調整。
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注: 2-重要會計政策摘要
演示基礎
所附財務報表乃根據財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則(“ASC”)所載的美國公認會計原則(“GAAP”)編制。
新興的 成長型公司
公司是證券法第2(A)節所界定的“新興成長型公司”,經修訂後的《2012年創業企業法》(以下簡稱《JOBS法案》)予以修訂,公司可利用適用於其他非新興成長型公司的各種報告要求的某些豁免,包括但不限於不需要遵守《薩班斯-奧克斯利法》第404節的獨立註冊會計師事務所認證要求、在其定期報告和委託書中減少高管薪酬的披露義務、以及免除就高管薪酬和股東批准之前未批准的任何黃金降落傘支付進行不具約束力的諮詢投票的要求。
此外,《就業法案》第102(B)(1)條規定,新興成長型公司無需遵守新的或修訂後的財務會計準則,直到非上市公司(即尚未宣佈生效的證券法註冊聲明或沒有根據《交易法》註冊的證券類別)必須遵守新的或修訂後的財務會計準則為止。JOBS法案規定,公司可以選擇退出延長的過渡期,並遵守適用於非新興成長型公司的要求,但任何此類選擇退出都是不可撤銷的。本公司已選擇不選擇 延長的過渡期,這意味着當標準發佈或修訂時,如果上市公司或私人公司有不同的申請日期,公司作為新興成長型公司,可以在私人公司 採用新的或修訂的標準時採用新的或修訂的標準。這可能會使本公司的財務報表與另一家上市公司進行比較,該上市公司 既不是新興成長型公司,也不是新興成長型公司,但由於所用會計準則的潛在差異,選擇不使用延長的過渡期 是困難或不可能的。
使用預估的
根據美國公認會計原則編制財務報表,要求公司管理層作出估計和假設,以影響財務報表日期的資產和負債額、或有資產和負債的披露,以及報告期內的支出金額。
做出 估計需要管理層做出重大判斷。至少在合理的情況下,管理層在編制其估計時考慮的於財務報表日期存在的條件、情況或一組情況的影響估計可能會因一個或多個未來確認事件而在短期內發生變化。因此,實際結果可能與這些估計值大不相同。
現金 和現金等價物
公司將購買時原始到期日在三個月或以下的所有短期投資視為現金等價物。
公司有$
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信託賬户中持有的投資
截至
2023年6月30日和2022年12月31日,公司擁有約美元
提供與公開發行相關的成本
公司遵守FASB ASC340-10-S99-1和美國證券交易委員會《員工會計公報》主題5A-
的要求。提供的費用”。提供費用$
公司按照《ASC 480》中列舉的指南對其A類普通股的股份進行核算,但可能需要贖回。區分負債與股權“。”必須強制贖回的普通股被歸類為負債工具,並按公允價值計量。有條件可贖回普通股(包括以贖回為特徵的普通股 權利由持有人控制,或在不確定事件發生時需要贖回,而不完全在公司控制範圍內)被歸類為臨時股本。在所有其他時間,普通股被歸類為股東權益。公司A類普通股的股票具有某些贖回權利,公司認為這些權利不在公司的控制範圍之內,並受未來不確定事件發生的影響。
截至2023年6月30日的六個月內,
下表提供了截至2023年6月30日資產負債表上反映的可能贖回的A類普通股股份的對賬 :
首次公開募股的總收益 | $ | |||
減: | ||||
分配給公開認股權證的收益 | ( | ) | ||
A類普通股發行成本 | ( | ) | ||
另外: | ||||
賬面價值到贖回價值的重新計量調整 | ||||
截至2022年3月31日,A類普通股可能會贖回 | ||||
另外: | ||||
賬面價值到贖回價值的重新計量調整 | ||||
A類普通股,可能於2022年12月31日贖回 | $ | |||
減: | ||||
截至2023年3月31日的三個月內的贖回 * | ( | ) | ||
另外: | ||||
賬面價值到贖回價值的重新計量調整 | ||||
截至2023年3月31日可能贖回的A類普通股 | ||||
另外: | ||||
賬面價值到贖回價值的重新計量調整 | ||||
A類普通股,可能於2023年6月30日贖回 |
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消費税 税
根據2022年《減少通貨膨脹法》,公司在每個報告期末累積預期消費税義務
作為截至該日贖回任何股份的成本。關於修改公司註冊證書的投票,
持有人
公司遵守FASB ASC主題260“每股收益”的會計和披露要求。每股普通股淨收益(虧損) 計算方法為:將淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均股數 。與A類普通股可贖回股份相關的增值不計入每股普通股收益(虧損) ,因為贖回價值接近公允價值。
在計算普通股每股攤薄收益(虧損)時,並未計入因(I)首次公開發售及(Ii)認股權證的行使而發行的認股權證的影響,而認股權證的行使則視乎未來事件的發生而定。截至2023年6月30日,本公司的未償還認股權證(
截至三個月 | ||||||||
2023年6月30日 | ||||||||
A類常見 庫存 | B類公共 庫存 | |||||||
普通股基本和稀釋後淨虧損 | ||||||||
分子: | ||||||||
淨虧損分攤 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
分母: | ||||||||
基本和稀釋後加權平均流通股 | ||||||||
普通股基本和稀釋後淨虧損 | $ | ) | $ | ) |
截至以下日期的六個月 | ||||||||
2023年6月30日 | ||||||||
A類常見 庫存 | B類公共 庫存 | |||||||
普通股基本和稀釋後淨虧損 | ||||||||
分子: | ||||||||
淨虧損分攤 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
分母: | ||||||||
基本和稀釋後加權平均流通股 | ||||||||
普通股基本和稀釋後淨虧損 | $ | ) | $ | $ | ) |
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截至以下三個月 | ||||||||
2022年6月30日 | ||||||||
A類普通股 | B類公共 庫存 | |||||||
普通股基本和稀釋後淨虧損 | ||||||||
分子: | ||||||||
淨虧損分攤 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
分母: | ||||||||
基本和稀釋後加權平均流通股 | ||||||||
普通股基本和稀釋後淨虧損 | $ | ) | $ | ) |
截至以下日期的六個月 | ||||||||
2022年6月30日 | ||||||||
A類常見 庫存 | B類公共 庫存 | |||||||
普通股基本和稀釋後淨虧損 | ||||||||
分子: | ||||||||
淨虧損分攤 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
分母: | ||||||||
基本和稀釋後加權平均流通股 | ||||||||
普通股基本和稀釋後淨虧損 | $ | ) | $ | ) |
所得税 税
公司按照ASC 740規定的資產負債法核算所得税,所得税“遞延 税項資產及負債按應歸因於現有資產及負債與其各自税基之間的差額的財務 報表的估計未來税項影響而確認。遞延税項資產及負債按預期適用於預計收回或結算該等暫時性差額的年度的應納税所得額的制定税率計量。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期的期間內的收入中確認。如有需要,可設立估值免税額,以將遞延税項資產減至預期變現金額。
ASC 740規定了財務報表確認和衡量納税狀況的確認閾值和衡量屬性 。為了認識到這些好處,經過税務當局審查,税收狀況必須更有可能維持。公司將與未確認的税收優惠相關的應計利息和罰款確認為所得税費用。截至2023年6月30日或2022年12月31日,沒有未確認的税收優惠,也沒有應計利息和罰款金額。公司目前不知道正在審查的任何問題可能導致重大付款、應計費用 或其頭寸出現重大偏差。該公司自成立以來一直接受主要税務機關的所得税審查。
公司已將美國和加利福尼亞州確定為其唯一的税收管轄區。本公司自成立以來由主要税務機關 繳納所得税。所有納税期間均公開接受税務機關審查。這些審查可能包括質疑扣除的時間和金額、不同税收管轄區之間的收入關係以及對聯邦和州税法的遵守情況。 公司管理層預計未確認的税收優惠總額在未來 12個月內不會發生實質性變化。由於估值免税額的變化,公司實際税項支出與預期税項支出不同。
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信用風險集中度
可能使公司面臨信用風險的金融工具主要包括信託賬户中持有的現金和投資。
現金保存在金融機構的賬户中,有時可能會超過聯邦存託保險公司承保金額的上限
信託賬户中持有的投資
該公司在信託賬户中的投資為$
本公司的投資組合包括《投資公司法》第2(A)(16)節所述的期限不超過185天的美國政府證券,或投資於貨幣市場基金的投資,這些貨幣市場基金投資於美國政府證券,通常具有易於確定的公允價值,或兩者的組合。當公司在信託賬户中持有的投資由美國政府證券組成時,這些投資被歸類為交易證券。當公司在信託賬户中持有的投資由貨幣市場基金組成時,這些投資按公允價值確認。交易證券和對貨幣市場基金的投資在每個報告期結束時按公允價值列示於資產負債表。這些證券的公允價值變動所產生的收益和損失計入所附經營報表中信託賬户中的投資收益。信託賬户中持有的投資的估計公允價值是根據現有的市場信息確定的。
金融工具的公允價值
本公司資產及負債的公允價值(根據ASC 820,“公允價值計量”)符合金融工具資格,其公允價值與資產負債表中列示的賬面金額大致相同,部分原因是其短期性質。
公允價值定義為在計量日期市場參與者之間的有序交易中因出售資產或轉移負債而收到的價格 。美國公認會計原則建立了一個三級公允價值層次結構,對計量公允價值時使用的投入進行優先排序。該層次結構對相同資產或負債的活躍市場的未調整報價給予最高優先權(1級計量),對不可觀察到的投入給予最低優先權(3級計量)。這些層級包括:
● | 級別 1,定義為可觀察到的投入,如活躍市場中相同工具的報價(未經調整); | |
● | 級別 2,定義為直接或間接可觀察到的活躍市場報價以外的投入,例如活躍市場中類似工具的報價 或非活躍市場中相同或類似工具的報價; | |
● | 級別 3,定義為不可觀察的輸入,其中市場數據很少或根本不存在,因此需要實體制定自己的假設,如從估值技術得出的估值,其中一個或多個重要輸入或重要價值驅動因素不可觀察。 |
衍生工具 金融工具
公司根據ASC主題815“衍生品和對衝”對其金融工具進行評估,以確定此類工具是衍生品還是包含符合嵌入 衍生品資格的特徵。對於作為負債入賬的衍生金融工具,衍生工具最初於授出日按其公允價值入賬,然後於每個 報告日按公允價值重新估值,並於經營報表中報告公允價值變動。衍生工具的分類,包括該等工具是否應記錄為負債或權益,於每個報告期結束時進行評估。 衍生工具在資產負債表內分類為流動或非流動負債,以資產負債表日起12個月內是否需要以現金淨額結算或轉換該工具為依據。
F-56 |
認股權證 儀器
公司根據FASB ASC 815《衍生品和套期保值》中包含的指導對認股權證進行會計處理。根據ASC 815-40的規定,符合股權處理標準的權證計入股東權益(虧損)。認股權證須於每個報告期重新評估適當的分類及會計處理。如果認股權證不再符合股權處理的標準,它們將作為負債記錄,並在每個期間重新計量,並在運營報表 中記錄變化。
最新會計準則
管理層 不認為最近發佈但尚未生效的任何會計準則如果目前採用,會對公司的財務報表產生實質性影響 。
注: 3-首次公開募股
根據首次公開招股,本公司出售 單位,價格為$ 每單位。每個單位包括一股A類普通股和一份可贖回認股權證(“公共認股權證”)。每份完整的公共認股權證使持有人有權以$的價格購買一股A類普通股。 每股,可予調整(見附註7)。
注: 4-私募
同時,隨着首次公開招股的結束,本公司完成了對保薦人的非公開銷售
注: 5-關聯方交易
方正 共享
2021年11月16日,贊助商收到
方正股份的
持有者同意,除有限的例外情況外,不得轉讓、轉讓或出售方正股份中的任何股份,直至
以下情況發生:
F-57 |
本票 票據關聯方
保薦人於2021年11月4日向本公司開出一張無擔保本票(“本票”),據此,本公司可借入本金總額不超過#美元的本金。
2023年3月7日,本公司簽訂了一項
一般事務和行政事務
自單位於納斯達克首次上市之日起,本公司同意向保薦人支付合共$
相關 黨的貸款
為支付與企業合併相關的交易成本,保薦人或保薦人的關聯公司或公司的某些高管和董事可以(但沒有義務)按需要借出公司資金(“營運資金貸款”)。這種週轉資金貸款將由期票證明。票據可在企業合併完成時償還,不計利息,或由貸款人自行決定,最高可達$
注: 6-承付款和或有事項
註冊 權利
方正股份、私募認股權證和在轉換營運資金貸款時可能發行的認股權證和認股權證(以及因行使私募認股權證或因流動資金貸款轉換而發行的認股權證和方正股份轉換後發行的認股權證)的持有人,將有權根據在首次公開招股生效日期之前或當日簽署的登記權協議 享有登記權,該協議要求公司登記該等證券以供轉售。 這些證券的持有人將有權提出最多三項要求,不包括簡短的登記要求,公司 登記此類證券。此外,持有者對企業合併完成後提交的登記 聲明,以及根據證券法第415條要求公司登記轉售此類證券的權利,擁有一定的“搭售”登記權。然而,註冊權協議規定,本公司將不會被要求 實施或允許任何註冊,或使任何註冊聲明生效,直到其涵蓋的證券 解除其鎖定限制。本公司將承擔與提交任何此類登記報表相關的費用 。
F-58 |
承銷 協議
公司授予承銷商自首次公開發行之日起45天的選擇權,最多可購買
承銷商獲得了$的現金承銷折扣。
除了承保折扣外,公司還向承保人支付了美元
注: 7-股東虧損額
優先股 股票-本公司獲授權發行 面值為$的優先股 每股截至2023年6月30日和2022年12月31日 ,有 已發行或已發行的優先股。
A類普通股-本公司獲授權發行面值為美元的A類普通股股票
每股。
B類普通股-本公司獲授權發行 面值為$的B類普通股 每股。b類普通股持有人有權對每股擁有一票。截至2023年6月30日和2022年12月31日, 已發行和已發行的B類普通股。
在企業合併之前,只有B類普通股的持有者才有權投票選舉董事。除法律另有規定外,A類普通股持有者和B類普通股持有者將在提交我們股東表決的所有事項上作為一個類別一起投票。就我們最初的業務合併而言,我們可能會與目標公司的股東或其他投資者訂立股東協議或其他安排,以提供不同於本次發售完成時生效的投票權或其他公司治理安排 。
在企業合併時,B類普通股的 股將自動轉換為A類普通股。
認股權證 -公共認股權證只能對整數股行使。拆分單位後,不會發行零碎認股權證,而只會買賣整份認股權證。公開認股權證將於(A)業務合併完成後30天及(B)首次公開發售完成後12個月(以較遲者為準)行使。公開認股權證將在企業合併完成後或贖回或清算後更早的五年內到期 。
F-59 |
本公司將無義務根據認股權證的行使交付任何A類普通股,亦無義務 結算該認股權證的行使,除非證券法下有關在行使認股權證時可發行的A類普通股的登記聲明隨即生效,並備有與A類普通股有關的現行招股説明書,但須符合本公司履行其登記責任,或獲得有效豁免登記的情況。本公司將不會以現金或無現金方式行使任何認股權證,本公司亦無責任向尋求行使認股權證的持有人發行任何股份,除非行使認股權證時發行的股份已根據行使認股權證持有人居住國的證券法登記或符合資格,或可獲豁免登記。
公司已同意,在實際可行的情況下,但在任何情況下,不得遲於企業合併結束後15個工作日,公司將盡其商業上合理的努力,在企業合併後60個工作日內提交一份登記説明書,其中包括在行使認股權證時可發行的A類普通股股票的發行,並保持與A類普通股股票有關的現行招股説明書,直至認股權證到期或贖回為止。 儘管有上述規定,如果A類普通股在行使並非在國家證券交易所上市的權證時符合《證券法》第18(B)(1)條所規定的“備兑證券”的定義,則公司可根據《證券法》第3(A)(9)條的規定,要求權證的持有者按照《證券法》第3(A)(9)條的規定,在“無現金基礎上” 要求其持有認股權證的人這樣做,並且,如果本公司選擇這樣做,本公司將不再被要求 提交或維護有效的登記聲明。但將在沒有豁免的情況下,根據適用的藍天法律 ,盡其商業上合理的努力登記股票或使其符合資格。
當A類普通股每股價格等於或超過18.00美元時,贖回權證 -一旦認股權證可行使,公司即可贖回尚未發行的公共認股權證:
● | 全部而不是部分; | |
● | 價格為
$ | |
● | 向每個權證持有人發出至少30天的提前贖回書面通知或30天的贖回期限;以及 | |
● | 如果, 且僅當A類普通股的最後報告銷售價格等於或超過$ 每股(根據股票拆分進行調整, 股票股息、重組、資本重組等)截至 的30個交易日期間內任何20個交易日 公司向憑證持有人發送贖回通知之日前第三個交易日。 |
如果 且當認股權證可由本公司贖回時,本公司可行使其贖回權,即使其無法根據所有適用的州證券法登記 或符合出售標的證券的資格。
如果 如上所述,公司要求贖回公共認股權證,其管理層將有權要求 希望行使公共認股權證的任何持有人按照認股權證協議中所述的“無現金基礎”行使公共認股權證。行使認股權證時可發行普通股的行權價格及數目在某些情況下可予調整,包括在發生股息、非常股息或資本重組、重組、合併或合併的情況下。然而,除非如下文所述,以低於行使價的價格發行普通股,公募認股權證將不會作出調整。此外,本公司在任何情況下均不會被要求以現金淨額結算公開認股權證。如果本公司無法在合併期內完成業務合併,而本公司清算信託賬户中持有的資金,則公開認股權證持有人將不會收到與其公開認股權證相關的任何此類資金,也不會從信託賬户以外持有的 公司資產中獲得與該等公開認股權證相關的任何分派。因此,公開認股權證可能會到期變得毫無價值。
私募認購證與首次公開發行中出售的單位的公開認購證相同。
私募股權憑證和公開股權憑證記錄在股東權益(赤字)中,因為它們有資格根據ASC 815享受股權待遇 。
F-60 |
用於估值公共授權書的關鍵假設,確定為$
● | 期限
- | |
● | 波動性
- | |
● | 股息
- | |
● | 折扣
率- |
注: 8-公允價值計量
公司遵循ASC 820中的指導,指導其在每個報告期重新計量和按公允價值報告的金融資產和負債,以及至少每年以公允價值重新計量和報告的非金融資產和負債。
本公司金融資產及負債的公允價值反映管理層對本公司於計量日期因出售資產而應收到的金額或因市場參與者之間有秩序的交易而支付的金額的估計。在計量其資產和負債的公允價值方面,本公司 力求最大限度地使用可觀察到的投入(從獨立來源獲得的市場數據),並儘量減少使用不可觀察的投入(關於市場參與者將如何為資產和負債定價的內部假設)。以下公允價值層次結構用於根據可觀察到的投入和不可觀察到的投入對資產和負債進行分類,以便對資產和負債進行估值:
級別 1: | 相同資產或負債的活躍市場報價 。資產或負債的活躍市場是指資產或負債的交易 發生的頻率和數量足以持續提供定價信息的市場。 | |
級別 2: | 可觀察的 輸入,而不是級別1輸入。第2級投入的例子包括類似資產或負債在活躍市場的報價 ,以及相同資產或負債在非活躍市場的報價。 | |
級別 3: | 基於我們對市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設的評估,無法觀察到 輸入。 |
下表列出了有關2023年6月30日和2022年12月31日按公允價值計量的公司資產和負債的信息,並指出了公司用於確定該公允價值的估值輸入的公允價值等級:
描述 | 水平 | 2023年6月30日 | ||||||
資產: | ||||||||
信託賬户中的投資 | 1 | $ |
描述 | 水平 | 2022年12月31日 | ||||||
資產: | ||||||||
信託賬户中的投資 | 1 | $ |
注: 9-税費
基於法定税率的預期税收費用與實際税收費用對賬如下:
有效税率與法定税率不同
注: 10-後續事件
該公司評估了自資產負債表日起至財務報表發佈之日為止發生的後續事件和交易。根據本次審核,除下文披露的事項外,本公司未發現任何後續事件需要在財務報表中進行調整或披露,但下文所述除外。
2023年7月6日和2023年8月7日,公司將$存入信託賬户
F-61 |
獨立註冊會計師事務所報告{br
致 公司股東和董事會
墨菲 峽谷收購公司
對財務報表的意見
我們 審計了Murphy Canyon Acquisition Corp.(“貴公司”)截至2022年12月31日和2021年12月31日的資產負債表、截至2022年12月31日的年度以及2021年10月19日(成立)至2021年12月31日期間的相關經營報表、股東權益(虧損)和現金流量,以及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為,該等財務報表在各重大方面均公平地反映本公司截至2022年12月31日及2021年12月31日的財務狀況,以及截至2022年12月31日止年度及2021年10月19日(成立)至2021年12月31日期間的經營業績及現金流量,符合美國公認的會計原則。
解釋性第 段--持續關注
所附財務報表的編制假設本公司將繼續作為持續經營的企業。如財務報表附註1所述,本公司的業務計劃取決於完成自財務報表發佈之日起不到一年的業務合併。此外,本公司已經並預期將繼續為推行其收購計劃而招致鉅額成本。這些情況使人對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。附註1也説明瞭管理層在這些事項上的計劃。財務報表 不包括這種不確定性的結果可能導致的任何調整。
徵求意見的依據
這些 財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(SEC)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們 按照PCAOB的標準進行審計。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。公司 不需要對其財務報告的內部控制進行審計,也沒有聘請我們進行審計。作為我們審計的一部分,我們被要求瞭解財務報告的內部控制,但不是為了就公司財務報告內部控制的有效性發表意見 。因此,我們不表達這樣的意見。
我們的 審計包括執行程序,以評估財務報表重大錯報的風險,無論是由於錯誤 還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的金額和披露有關的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計 為我們的觀點提供了合理的基礎。
/s/ Marcum LLP
Marcum 有限責任公司
我們 自2021年以來一直擔任本公司的審計師。
紐約州紐約市紐約市 2023年3月28日
F-62 |
Murphy 峽谷收購公司
資產負債表 表
2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金 | $ | $ | ||||||
預付 費用 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
持有的投資 信託賬户 | ||||||||
延期的 產品成本 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東 公平(虧損) | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應計費用 | $ | $ | ||||||
應付所得税 | ||||||||
注意 應付-贊助商 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
推遲 須付的佣金 | ||||||||
總負債 | ||||||||
承諾和意外情況 (Note 6) | ||||||||
普通股主題 以贖回價值可能贖回( 股票價格為$ 每股) | ||||||||
股東權益 (赤字) | ||||||||
優先股,$ 票面價值; 授權股份; 已發行和未償還 | ||||||||
A類普通股,$ 面值; 授權股份; (不包括 受可能的贖回影響)以及 已於12月發出且未償還 分別為2022年31日和2021年12月31日 | ||||||||
B類普通股,$ 面值; 授權股份; 已發行及已發行股份 | ||||||||
額外實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
合計 股東權益(虧損) | ( | ) | ||||||
負債和股東權益合計(赤字) | $ | $ |
附註是這些財務報表的組成部分。
F-63 |
Murphy 峽谷收購公司
運營報表
對於 年份2022年12月31日 | 對於 2021年10月19日(開始)至2021年12月31日期間 | |||||||
一般和行政費用 | $ | $ | ||||||
管理費 - 關聯方 | ||||||||
總支出 | ||||||||
其他收入 | ||||||||
利息收入- 信託賬户中持有的投資 | ||||||||
其他收入合計 | ||||||||
税前淨收益(虧損) | ( | ) | ||||||
收入 税費 | ( | ) | ||||||
淨收益(虧損) | $ | $ | ( | ) | ||||
A類普通股 - 加權平均流通股、基本股和稀釋股 | ||||||||
類別 普通股-每股基本和稀釋淨利潤(虧損) | $ | $ | ||||||
b類普通股 - 加權平均流通股、基本股和稀釋股 | (1)(2) | |||||||
類別 b普通股-每股基本和稀釋淨利潤(虧損) | $ | $ | ) |
(1) | ||
(2) |
附註是這些財務報表的組成部分。
F-64 |
Murphy 峽谷收購公司
股東權益變動報表(虧損)
截至2022年12月31日的年度以及2021年10月19日(開始)至2021年12月31日期間
A類 A | B類 | 額外的 個實收 | 累計 | 總 股東權益 | ||||||||||||||||||||||||
股份 | 量 | 股份 | 量 | 資本 | 赤字 | (赤字) | ||||||||||||||||||||||
餘額,2021年10月19日(成立) | ||||||||||||||||||||||||||||
發佈 B類普通股給贊助商(1) (2) | ||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | ( | ) | ( | ||||||||||||||||||||||||
平衡,2022年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
分配給公共授權令的收益,淨額 提供成本 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
出售私募單位,扣除發行後的金額 成本 | - | |||||||||||||||||||||||||||
A類普通股主題重新測量 IPO時可能贖回 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
A類股票重新計量贖回 值 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
淨收入 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
平衡,2022年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
(1) | ||
(2) |
附註是這些財務報表的組成部分。
F-65 |
Murphy 峽谷收購公司
現金流量表
截至2022年12月31日的年度 | 對於 2021年10月19日(開始)至2021年12月31日期間 | |||||||
經營活動的現金流: | ||||||||
淨收益 (虧損) | $ | $ | ( | ) | ||||
調整以協調 淨利潤(損失)與經營活動使用的淨現金 | ||||||||
已支付的組建費用 通過應付票據-贊助商 | ||||||||
信託賬户投資所賺取的利息 | ( | ) | ||||||
經營資產和負債的變化 : | ||||||||
遞延發售成本 | ||||||||
預付費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
應計費用 | ||||||||
應計 應付所得税 | ||||||||
淨額 經營活動中使用的現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動的現金流 : | ||||||||
現金 存入信託賬户 | ( | ) | ||||||
用於投資活動的現金淨額 | ( | ) | ||||||
融資活動的現金流 : | ||||||||
遞延發售成本 | ( | ) | ||||||
應付票據收益 - 申辦者 | ||||||||
發行收益 B類普通股給贊助商 | ||||||||
公開出售單位 提供 | ||||||||
私募出售 單位 | ||||||||
支付要約費用 | ( | ) | ||||||
還款 應付票據-贊助商 | ( | ) | ||||||
淨額 融資活動提供的現金 | ||||||||
現金淨變動額 | ||||||||
開始時的現金 轉型時期 | ||||||||
期末現金 | $ | $ | ||||||
非現金融資活動: | ||||||||
延期報價 應計發行成本中包含的成本 | $ | $ | ||||||
預付費用 通過應付票據支付-贊助商 | $ | $ | ||||||
延期發售 由應付票據支付的費用-保薦人 | $ | $ | ||||||
應付延期佣金 | $ | $ | ||||||
需贖回的A類股 | $ | $ |
附註是這些財務報表的組成部分。
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Murphy 峽谷收購公司
截至2022年12月31日的年度和2021年10月19日(開始)至2021年12月31日
財務報表附註
注 1-組織、業務運營和持續經營的描述
墨菲峽谷收購公司(“公司”)於2021年10月19日在特拉華州註冊成立。本公司成立的目的是 與一個或多個業務進行合併、股本交換、資產收購、股票購買、重組或類似的業務合併(“業務合併”)。本公司不限於為完成企業合併而實施的特定行業或部門。本公司是一家處於早期和新興成長型公司,因此,本公司 受制於與早期和新興成長型公司相關的所有風險。
截至2022年12月31日,本公司尚未開始任何業務。自2021年10月19日(成立)至2022年12月31日期間的所有活動與本公司的成立、建議的首次公開招股(“首次公開招股”)、 下文所述以及尋找如下定義的初始業務合併有關。本公司最早在完成初始業務合併後才會產生任何營業收入。本公司將從首次公開招股所得款項中產生利息收入形式的營業外收入。該公司已選擇12月31日作為其財政年度結束 。
本公司首次公開招股的註冊聲明(“註冊聲明”)於2022年2月2日宣佈生效。於2022年2月7日,本公司完成首次公開發售
同時,隨着首次公開招股的結束,本公司完成了
在2022年2月7日首次公開募股結束後,金額為$
於2022年11月8日,本公司與開曼羣島豁免公司Conduit PharmPharmticals Limited及開曼羣島豁免公司Conduit Merge Sub,Inc.(“合併 附屬公司”)訂立最終業務合併協議(“BCA”)。合併子公司為本公司全資附屬公司。Conduit是一家由經驗豐富的製藥高管領導的製藥公司, 成立的目的是通過其獨家關係,為成功開發從大型製藥公司獲得許可的被剝奪的臨牀資產提供資金。BCA於2023年1月修訂,更多信息見附註10。
於BCA預期的交易完成後,合併附屬公司將與管道合併並併入管道,管道將作為本公司的全資附屬公司(“業務合併”)繼續存在。預計該公司將在業務合併結束時更名為Conduit PharmPharmticals Inc.。
根據BCA,公司應在收盤時向管道股東發行和交付公司普通股的股份總數,總價值相當於$
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不能保證業務合併或管道融資將按計劃進行,或者根本不能保證。
公司管理層對首次公開發行和出售私募認股權證的淨收益的具體運用擁有廣泛的酌處權,儘管基本上所有的淨收益都打算普遍用於完成業務合併。不能保證公司能夠成功完成業務合併。
本公司將向已發行公眾股份持有人(“公眾股東”)提供機會,以贖回其全部或部分公眾股份,包括(I)召開股東大會以批准業務合併 或(Ii)通過與業務合併有關的要約收購。公司是否將尋求股東批准企業合併或進行收購要約,將由公司作出決定。公共股東將有權按信託賬户中當時金額(扣除應付税款後的淨額)按比例贖回其公共股票。完成業務合併後,本公司認股權證將不會有贖回權利。所有公開發行的股票都包含贖回功能,允許在與我們的清算相關的情況下贖回該等公開發行的股票,如果有股東投票或要約收購,涉及我們最初的業務合併,以及與我們修訂和 重述的公司註冊證書的某些修訂有關的話。根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)及其關於可贖回股本工具的指導意見(已編入ASC480-10-S99),不完全受公司控制的贖回條款要求需要贖回的普通股被歸類為永久股本以外的普通股。鑑於公眾股份將以其他獨立工具(即公開認股權證)發行,歸類為臨時股本的A類普通股的初始賬面值將為根據ASC 470-20釐定的分配收益。A類普通股符合ASC 480-10-S99。如權益工具有可能變為可贖回,吾等可選擇(I)於發行日期(或自該工具可能成為可贖回之日(如較後)起)至該工具的最早贖回日期止期間內,計入贖回價值的變動 ,或(Ii)在贖回價值發生變動時立即確認 ,並將該工具的賬面值調整至與各報告期結束時的贖回價值相等。我們 已選擇立即確認這些更改。增加或重新計量將被視為股息(即減少留存收益,或在沒有留存收益的情況下,額外繳入資本)。公眾股是可贖回的,在發生贖回事件之前,將在資產負債表上被列為可贖回股票。
如果 公司尋求股東對企業合併的批准,並且投票的流通股的多數 投票贊成企業合併,或法律或證券交易所規則所要求的其他投票,公司將繼續進行企業合併。若適用法律或證券交易所上市規定並無規定須有股東表決權,而本公司因業務或其他原因並無決定 持有股東投票權,則本公司將根據經修訂及重述的公司註冊證書 (“公司註冊證書”),根據美國證券交易委員會(“淡馬錫”)的要約贖回規則進行贖回,並在完成業務合併前向美國證券交易委員會提交要約文件。然而,如果適用法律或證券交易所上市要求需要股東批准交易,或者本公司決定因業務 或其他原因獲得股東批准,本公司將根據委託書規則,而不是根據要約收購規則,在募集委託書的同時提出贖回股份。如果公司尋求股東批准企業合併,保薦人 已同意投票贊成批准企業合併,其創始人股票(定義見附註5)和在首次公開募股期間或之後購買的任何公開股票 。此外,每個公共股東可以選擇在沒有投票的情況下贖回他們的公共股票,如果他們真的投票了,無論他們投票贊成還是反對擬議的交易。
F-68 |
儘管有上述規定,如果公司尋求股東對企業合併的批准,並且公司沒有根據要約收購規則進行贖回,則公司註冊證書規定,公眾股東及其任何關聯公司或與該股東一致行動或作為“集團”行動的任何其他人(定義見
方正股份持有人已同意(A)放棄其就完成企業合併而持有的方正股份和公開股份的贖回權,以及(B)不建議修訂公司註冊證書
(I)修改本公司允許與企業合併相關贖回或贖回的義務的實質或時間
如本公司於首次公開招股完成後12個月內(或至本公司於2024年2月7日經本公司推選,但須滿足若干條件,並於2023年1月特別會議上修訂,見注10)(“業務合併期間”)(“業務合併期間”)內仍未完成業務合併,本公司將(I)停止所有業務,但以清盤為目的,(Ii)在合理可能但不超過其後十個營業日內,按每股價格贖回以現金支付的公眾股份,
等於當時存入信託賬户的總金額,包括從信託賬户中持有的資金賺取的利息
,以前沒有釋放用於納税(最高不超過#美元)
如果本公司未能在合併期內完成業務合併,創始人股份的 持有人已同意放棄其對創始人股份的清算權。然而,如果方正股份的持有者在 中或在首次公開募股後獲得公開發行的股份,且 公司未能在合併期內完成業務合併,則該等公開發行的股份將有權從信託賬户獲得清算分配。承銷商已同意,如果本公司未能在合併期內完成業務合併,承銷商將放棄其在信託賬户中持有的遞延承銷佣金(見附註6)的權利,在這種情況下,該等金額將包括在信託賬户中持有的其他資金中,這些資金將 可用於贖回公開募集的股票。在這種分配的情況下,剩餘可供分配的資產的每股價值 可能低於單位的首次公開募股價格($ ).
為了保護信託賬户中持有的金額,保薦人同意,如果並在一定範圍內,第三方對公司提供的服務或銷售給公司的產品或公司與之談判的預期目標企業提出的任何索賠,保薦人同意對公司負責
將信託賬户中的資金金額減少到以下
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管理層的計劃和持續經營
關於本公司根據會計準則更新(“ASU”)對持續經營考量的評估 2014-15年度“關於實體作為持續經營的能力的不確定性的披露”,管理層已確定合併期間自財務報表發佈之日起少於一年。不能保證公司完成業務合併的計劃將在合併期內成功。此外,本公司已招致並預期將繼續招致重大成本以推行其收購計劃。因此,這些因素 令人對公司是否有能力在未來12個月內繼續作為一家持續經營的企業從這些財務報表發佈 起產生很大的懷疑。財務報表不包括不確定性結果可能導致的任何調整。
風險 和不確定性
管理層 目前正在評估新冠肺炎疫情的影響,並得出結論,儘管病毒可能 對公司的財務狀況、運營結果和尋找目標公司產生負面影響,但具體的影響 截至這些財務報表的日期尚不容易確定。財務報表不包括這種不確定性可能導致的任何調整 。
注: 2-重要會計政策摘要
演示基礎
所附財務報表乃根據財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則(“ASC”)所載的美國公認會計原則(“GAAP”)編制。
新興的 成長型公司
公司是證券 法案第2(A)節所界定的“新興成長型公司”,該法案經修訂後的2012年《啟動我們的企業創業法案》(以下簡稱《就業法案》)進行了修訂,公司可利用適用於其他非新興成長型公司的各種報告要求的某些豁免,包括但不限於,不需要遵守《薩班斯-奧克斯利法案》第404節的獨立註冊會計師事務所認證要求,減少了在其定期報告和委託書中關於高管薪酬的披露義務,並免除了就高管薪酬舉行不具約束力的諮詢投票和 股東批准任何先前未獲批准的金降落傘付款的要求。
此外,《就業法案》第102(B)(1)條規定,新興成長型公司無需遵守新的或修訂後的財務會計準則,直到非上市公司(即尚未宣佈生效的證券法註冊聲明或沒有根據《交易法》註冊的證券類別)必須遵守新的或修訂後的財務會計準則為止。JOBS法案規定,公司可以選擇退出延長的過渡期,並遵守適用於非新興成長型公司的要求,但任何此類選擇退出都是不可撤銷的。本公司已選擇不選擇 延長的過渡期,這意味着當標準發佈或修訂時,如果上市公司或私人公司有不同的申請日期,公司作為新興成長型公司,可以在私人公司 採用新的或修訂的標準時採用新的或修訂的標準。這可能會使本公司的財務報表與另一家上市公司進行比較,該上市公司 既不是新興成長型公司,也不是新興成長型公司,但由於所用會計準則的潛在差異,選擇不使用延長的過渡期 是困難或不可能的。
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使用預估的
根據美國公認會計原則編制財務報表,要求公司管理層作出估計和假設,以影響財務報表日期的資產和負債額、或有資產和負債的披露,以及報告期內的支出金額。
做出 估計需要管理層做出重大判斷。至少在合理的情況下,管理層在編制其估計時考慮的於財務報表日期存在的條件、情況或一組情況的影響估計可能會因一個或多個未來確認事件而在短期內發生變化。因此,實際結果可能與這些估計值大不相同。
現金 和現金等價物
公司將購買時原始到期日在三個月或以下的所有短期投資視為現金等價物。
公司有$
信託賬户中持有的投資
截至2022年12月31日和2021年12月31日,該公司擁有
提供與公開發行相關的成本
公司符合FASb ASC 340-10-S99-1和SEC員工會計公告(“SAB”)主題5A的要求
-'提供的費用”。提供費用$
公司按照《ASC 480》中列舉的指南對其A類普通股的股份進行核算,但可能需要贖回。區分負債與股權“。”必須強制贖回的普通股被歸類為負債工具,並按公允價值計量。有條件可贖回普通股(包括具有
贖回權的普通股,這些普通股要麼在持有人的控制範圍內,要麼在不確定事件發生時被贖回
不完全在公司控制範圍內),被歸類為臨時股權。在所有其他時間,普通股被歸類為
股東權益。公司A類普通股的股票具有某些贖回權,公司認為這些權利不在公司的控制範圍內,並受未來不確定事件發生的影響。
因此,截至2022年12月31日,可能需要贖回的A類普通股的股票金額為$
截至2022年12月31日 ,資產負債表上反映的可能贖回的A類普通股在下表中進行了對賬 :
首次公開募股的總收益 | $ | |||
減: | ||||
分配給公開認股權證的收益 | ( | ) | ||
A類普通股發行成本 | ( | ) | ||
另外: | ||||
重新測量 面值與贖回價值的調整 | ||||
截至2022年3月31日,A類普通股可能會贖回 | ||||
另外: | ||||
重新測量調整 公允價值與贖回價值之比 | ||||
A類普通股可能受到 截至2022年6月30日贖回 | ||||
另外: | ||||
公允價值與贖回價值的重新測量調整 | ||||
A類普通股可能受到 截至2022年9月30日贖回 | ||||
另外: | ||||
公允價值與贖回價值的重新測量調整 | ||||
A類普通股 截至2022年12月31日可能贖回 | $ |
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公司遵守FASB ASC主題260“每股收益”的會計和披露要求。每股普通股淨收益(虧損) 計算方法為:將淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均股數 。與A類普通股可贖回股份相關的增值不計入每股普通股收益(虧損) ,因為贖回價值接近公允價值。
每股普通股稀釋收益(損失)的計算不考慮與
(i)首次公開發行和(ii)私募相關發行的認購證的影響,因為認購證的行使取決於未來事件的發生。截至2022年12月31日,公司尚未發行的認購權(
從最初到現在這段時間 | ||||||||
2021年12月31日 | ||||||||
第 類常見 庫存 | B類公共類 庫存 | |||||||
每股普通股基本和稀釋後淨收益 | ||||||||
分子: | ||||||||
淨虧損分攤 | $ | $ | ( | ) | ||||
分母: | ||||||||
基本和稀釋後加權平均流通股 | ||||||||
基本和稀釋後每股普通股淨收益 | $ | $ | ( | ) |
截至 年度 | ||||||||
2022年12月31日 | ||||||||
A類常見 庫存 |
B類公共 庫存 |
|||||||
基本 和稀釋後每股普通股淨虧損 | ||||||||
分子: | ||||||||
淨收入分配 | $ | $ | ||||||
分母: | ||||||||
基本 和稀釋後加權平均流通股 | ||||||||
基本 和稀釋後每股普通股淨虧損 | $ | |
$ | |
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所得税 税
公司按照ASC 740規定的資產負債法核算所得税,所得税“遞延 税項資產及負債按應歸因於現有資產及負債與其各自税基之間的差額的財務 報表的估計未來税項影響而確認。遞延税項資產及負債按預期適用於預計收回或結算該等暫時性差額的年度的應納税所得額的制定税率計量。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期的期間內的收入中確認。如有需要,可設立估值免税額,以將遞延税項資產減至預期變現金額。
ASC
740規定了確認閾值和計量屬性,用於財務報表確認和計量納税申報單中已採取或預期採取的納税頭寸。要確認這些好處,税務機關審查後,納税狀況必須比不維持的可能性更大。本公司確認與未確認的税收優惠相關的應計利息和罰款
為所得税費用。有幾個
公司已將美國和加利福尼亞州確定為其唯一的税收管轄區。本公司自成立以來由主要税務機關 繳納所得税。所有納税期間均公開接受税務機關審查。這些審查可能包括質疑扣除的時間和金額、不同税收管轄區之間的收入關係以及對聯邦和州税法的遵守情況。 公司管理層預計未確認的税收優惠總額在未來 12個月內不會發生實質性變化。由於估值免税額的變化,公司實際税項支出與預期税項支出不同。
信用風險集中度
可能使公司面臨信用風險的金融工具主要包括信託賬户中持有的現金和投資。
現金保存在金融機構的賬户中,有時可能會超過聯邦存託保險公司承保金額的上限
信託賬户中持有的投資
該公司在信託賬户中的投資為$
本公司的投資組合包括《投資公司法》第2(A)(16)節所述的期限不超過185天的美國政府證券,或投資於貨幣市場基金的投資,這些貨幣市場基金投資於美國政府證券,通常具有易於確定的公允價值,或兩者的組合。當公司在信託賬户中持有的投資由美國政府證券組成時,這些投資被歸類為交易證券。當公司在信託賬户中持有的投資由貨幣市場基金組成時,這些投資按公允價值確認。交易型證券和對貨幣市場基金的投資在每個報告期結束時按公允價值列示在資產負債表上。 這些證券的公允價值變動產生的收益和損失計入隨附的經營報表中信託賬户的投資收益 。信託賬户中持有的投資的估計公允價值是根據可獲得的市場信息確定的。
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金融工具的公允價值
本公司資產及負債的公允價值(根據ASC 820,“公允價值計量”)符合金融工具資格,其公允價值與資產負債表中列示的賬面金額大致相同,部分原因是其短期性質。
公允價值定義為在計量日期市場參與者之間的有序交易中因出售資產或轉移負債而收到的價格 。美國公認會計原則建立了一個三級公允價值層次結構,對計量公允價值時使用的投入進行優先排序。該層次結構對相同資產或負債的活躍市場的未調整報價給予最高優先權(1級計量),對不可觀察到的投入給予最低優先權(3級計量)。這些層級包括:
● | 級別 1,定義為可觀察到的投入,如活躍市場中相同工具的報價(未經調整); | |
● | 級別 2,定義為直接或間接可觀察到的活躍市場報價以外的投入,例如活躍市場中類似工具的報價 或非活躍市場中相同或類似工具的報價; | |
● | 級別 3,定義為不可觀察的輸入,其中市場數據很少或根本不存在,因此需要實體制定自己的假設,如從估值技術得出的估值,其中一個或多個重要輸入或重要價值驅動因素不可觀察。 |
衍生工具 金融工具
公司根據ASC主題815“衍生品和對衝”對其金融工具進行評估,以確定此類工具是衍生品還是包含符合嵌入 衍生品資格的特徵。對於作為負債入賬的衍生金融工具,衍生工具最初於授出日按其公允價值入賬,然後於每個 報告日按公允價值重新估值,並於經營報表中報告公允價值變動。衍生工具的分類,包括該等工具是否應記錄為負債或權益,於每個報告期結束時進行評估。 衍生工具在資產負債表內分類為流動或非流動負債,以資產負債表日起12個月內是否需要以現金淨額結算或轉換該工具為依據。
認股權證 儀器
公司根據FASB ASC 815“衍生工具和對衝”中所載的指導對權證進行會計處理。 根據ASC 815-40的規定,符合股權處理標準的權證計入股東權益(虧損)。認股權證須於每個報告期重新評估適當的分類及會計處理。如果認股權證不再符合股權處理的標準,它們將被記錄為負債,並在每個期間重新計量,並在 經營報表中記錄變化。
最新會計準則
管理層不認為最近發佈但尚未生效的任何會計準則如果目前被採用,將不會對公司的財務報表產生實質性影響。
注: 3-首次公開募股
根據首次公開招股,本公司出售 單價為$ 個單位。每個單位包括一股A類普通股(“公開股份”)和一份可贖回認股權證 (“公開認股權證”)。每份完整的公共認股權證使持有人有權以$的價格購買一股A類普通股。 每股 ,可予調整(見附註7)。
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注: 4-私募
同時,隨着首次公開招股的結束,本公司完成了對保薦人的非公開銷售
注: 5-關聯方交易
方正 共享
2021年11月16日,贊助商收到
創始人股份的持有人同意,除有限例外情況外,在 以較早者為準:(A)業務合併完成後一年和(B)業務合併後,(x) 如果A類普通股的最後報告銷售價格等於或超過美元 在企業合併後至少150天開始的任何30個交易日內的任何20個交易日內的任何20個交易日內,或(Y)本公司完成清算、合併、股本交換或其他類似交易的日期,該交易導致所有公眾股東有權將其普通股股份轉換為現金、證券或其他財產。
本票 票據關聯方
保薦人於2021年11月4日向本公司開出一張無擔保本票(“本票”),根據該本票,本公司可借入本金總額不超過#美元的本金。
一般事務和行政事務
自單位於納斯達克首次上市之日起,本公司同意向保薦人支付合共$
相關 黨的貸款
為支付與企業合併相關的交易成本,保薦人或保薦人的關聯公司或公司的某些高管和董事可以(但沒有義務)按需要借出公司資金(“營運資金貸款”)。這種週轉資金貸款將由期票證明。票據可在企業合併完成時償還,不計利息,或由貸款人自行決定,最高可達$
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注: 6-承付款和或有事項
註冊 權利
方正股份、私募認股權證和在轉換營運資金貸款時可能發行的認股權證和認股權證(以及因行使私募認股權證或因流動資金貸款轉換而發行的認股權證和方正股份轉換後發行的認股權證)的持有人,將有權根據在首次公開招股生效日期之前或當日簽署的登記權協議 享有登記權,該協議要求公司登記該等證券以供轉售。 這些證券的持有人將有權提出最多三項要求,不包括簡短的登記要求,公司 登記此類證券。此外,持有者對企業合併完成後提交的登記 聲明,以及根據證券法第415條要求公司登記轉售此類證券的權利,擁有一定的“搭售”登記權。然而,註冊權協議規定,本公司將不會被要求 實施或允許任何註冊,或使任何註冊聲明生效,直到其涵蓋的證券 解除其鎖定限制。本公司將承擔與提交任何此類登記報表相關的費用 。
承銷 協議
公司授予承銷商自首次公開發行之日起45天的選擇權,最多可購買
承銷商獲得了$的現金承銷折扣。
除了承保折扣外,公司還向承保人支付了美元
注: 7-股東權益(虧損)
優先股 股票-本公司獲授權發行 面值為$的優先股 每股截至2022年12月31日和2021年12月31日 ,有 已發行或已發行的優先股。
A類普通股-本公司獲授權發行
B類普通股-本公司獲授權發行 面值為美元的B類普通股 每股 。B類普通股的持有者每股享有一票投票權。截至每年12月31日、2022年和2021年,有 已發行和發行的B類普通股股份。
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在企業合併之前,只有B類普通股的持有者才有權投票選舉董事。除法律另有規定外,A類普通股持有者和B類普通股持有者將在提交我們股東表決的所有事項上作為一個類別一起投票。就我們最初的業務合併而言,我們可能會與目標公司的股東或其他投資者訂立股東協議或其他安排,以提供不同於本次發售完成時生效的投票權或其他公司治理安排 。
在企業合併時,B類普通股的 股將自動轉換為A類普通股。如果增發的A類普通股或股權掛鈎證券的發行量超過或被視為超過首次公開募股的發行額,並與企業合併的結束有關,B類普通股應轉換為A類普通股的比例將進行調整(除非當時已發行的大部分B類普通股的持有者同意就任何此類發行或視為發行放棄此類調整),以使轉換後可發行的A類普通股的數量在轉換後的總數上相等。首次公開發售完成時所有已發行普通股總數的20%,加上所有A類普通股和與企業合併相關而發行或視為已發行的股權掛鈎證券(淨額為與企業合併相關而贖回的A類普通股股數 ),不包括在企業合併中向本公司目標中的任何賣家發行或可發行的任何股份或股權掛鈎證券。
在企業合併之前,只有B類普通股的持有者才有權投票選舉董事。除非法律另有要求,B類普通股的持有者 將在提交股東表決的所有事項上作為一個類別一起投票。就我們最初的業務合併而言,我們可能與目標股東或其他投資者訂立股東協議或其他安排,以作出不同於本次發售完成後生效的 投票權或其他公司管治安排。
認股權證 -公共認股權證只能對整數股行使。拆分單位後,不會發行零碎認股權證,而只會買賣整份認股權證。公開認股權證將於(A)業務合併完成後30天及(B)首次公開發售完成後12個月(以較遲者為準)行使。公開認股權證將在企業合併完成後或贖回或清算後更早的五年內到期 。
本公司將無義務根據認股權證的行使交付任何A類普通股,亦無義務 結算該認股權證的行使,除非證券法下有關在行使認股權證時可發行的A類普通股的登記聲明隨即生效,並備有與A類普通股有關的現行招股説明書,但須符合本公司履行其登記責任,或獲得有效豁免登記的情況。本公司將不會以現金或無現金方式行使任何認股權證,本公司亦無責任向尋求行使認股權證的持有人發行任何股份,除非行使認股權證時發行的股份已根據行使認股權證持有人居住國的證券法登記或符合資格,或可獲豁免登記。
公司已同意,在實際可行的情況下,但在任何情況下,不得遲於企業合併結束後15個工作日,公司將盡其商業上合理的努力,在企業合併後60個工作日內提交一份登記説明書,其中包括在行使認股權證時可發行的A類普通股股票的發行,並保持與A類普通股股票有關的現行招股説明書,直至認股權證到期或贖回為止。 儘管有上述規定,如果A類普通股在行使並非在國家證券交易所上市的權證時符合《證券法》第18(B)(1)條所規定的“備兑證券”的定義,則公司可根據《證券法》第3(A)(9)條的規定,要求權證的持有者按照《證券法》第3(A)(9)條的規定,在“無現金基礎上” 要求其持有認股權證的人這樣做,並且,如果本公司選擇這樣做,本公司將不再被要求 提交或維護有效的登記聲明。但將在沒有豁免的情況下,根據適用的藍天法律 ,盡其商業上合理的努力登記股票或使其符合資格。
F-77 |
當A類普通股每股價格等於或超過18.00美元時,贖回權證 -一旦認股權證可行使,公司即可贖回尚未發行的公共認股權證:
● | 全部而不是部分; | |
● | 價格為
$ | |
● | 向每個權證持有人發出至少30天的提前贖回書面通知或30天的贖回期限;以及 | |
● | 如果, 且僅當A類普通股的最後報告銷售價格等於或超過$ 每股(根據股票拆分進行調整, 股票股息、重組、資本重組等)截至 的30個交易日期間內任何20個交易日 公司向憑證持有人發送贖回通知之日前第三個交易日。 |
如果 且當認股權證可由本公司贖回時,本公司可行使其贖回權,即使其無法根據所有適用的州證券法登記 或符合出售標的證券的資格。
如果 如上所述,公司要求贖回公共認股權證,其管理層將有權要求 希望行使公共認股權證的任何持有人按照認股權證協議中所述的“無現金基礎”行使公共認股權證。行使認股權證時可發行普通股的行權價格及數目在某些情況下可予調整,包括在發生股息、非常股息或資本重組、重組、合併或合併的情況下。然而,除非如下文所述,以低於行使價的價格發行普通股,公募認股權證將不會作出調整。此外,本公司在任何情況下均不會被要求以現金淨額結算公開認股權證。如果本公司無法在合併期內完成業務合併,而本公司清算信託賬户中持有的資金,則公開認股權證持有人將不會收到與其公開認股權證相關的任何此類資金,也不會從信託賬户以外持有的 公司資產中獲得與該等公開認股權證相關的任何分派。因此,公開認股權證可能會到期變得毫無價值。
私募認購證與首次公開發行中出售的單位的公開認購證相同。
私募股權憑證和公開股權憑證記錄在股東權益(赤字)中,因為它們有資格根據ASC 815享受股權待遇 。
用於估值公共授權書的關鍵假設,確定為$
● | 期限
- | |
● | 波動性
- | |
● | 股息
- | |
● | 折扣
率- |
注: 8-公允價值計量
下表列出了有關公司於2022年12月31日按公允價值計量的資產和負債的信息 ,並指出了公司用於確定該公允價值的估值輸入的公允價值等級:
描述 | 水平 | 2022年12月31日 | ||||||
資產: | ||||||||
信託賬户中的投資 | 1 | $ |
截至2021年12月31日,
F-78 |
注: 9-税費
基於法定税率的預期税收費用與實際税收費用對賬如下:
截至 的年度 | ||||
十二月三十一日, | ||||
2022 | ||||
美國 聯邦法定税率 | % | |||
州 税收,扣除聯邦福利 | % | |||
更改估值免税額 | % | |||
所得税撥備 | % |
有效税率與法定税率不同
遞延 所得税反映了財務報告目的的資產和負債的賬面值與用於所得税目的的金額之間暫時差異的淨税收影響。截至12月31日,公司遞延所得税資產和 負債的重要組成部分以及估值變化如下:
2022 | ||||
遞延税項資產: | ||||
啟動 成本 | ||||
遞延税項資產總額 | ||||
評税免税額 | ( | ) | ||
遞延税項淨資產 | $ |
2022 | ||||
聯邦制 | ||||
當前 | $ | |||
延期 | ( | ) | ||
州和 當地 | ||||
當前 | ||||
延期 | ||||
更改 估值 | ||||
所得税撥備 | $ |
在評估遞延税項資產的變現情況時,管理層會考慮所有遞延税項資產的一部分是否更有可能無法變現。遞延税項資產的最終變現與未來應納税所得額在 期間的產生無關,在這些期間,代表未來可扣除淨額的臨時差額可以扣除。管理層在作出這項評估時,會考慮預期的遞延税項負債沖銷、預計未來應課税收入及税務籌劃策略。經考慮所有可得資料後,管理層認為遞延税項資產的未來變現存在重大不確定性,因此已設立全額估值撥備。截至2021年12月31日止年度,估值撥備的變動為零。
注: 10-後續事件
該公司評估了自資產負債表日起至財務報表發佈之日為止發生的後續事件和交易。根據本次審核,除下文披露的事項外,本公司並未發現任何後續事件需要在財務報表中進行調整或披露。
最初,本公司須在首次公開發售完成後12個月內完成首次業務合併交易,如本公司根據公司註冊證書延長完成業務合併的期限,則最多需完成18個月。2023年1月26日,在公司股東特別大會(“特別會議”)上,公司股東批准了一項修訂公司公司註冊證書的提案,允許公司根據公司的選擇,將公司完成業務合併的日期延長最多12次,每次延期再延長一個月,從2023年2月7日至2024年2月7日。公司股東還批准了一項修改信託協議的相關建議,允許公司
每延期一個月將三分之一的資金存入信託賬户
關於該等建議,本公司的公眾股東有權以現金贖回其股份,其比例相當於於股東投票前兩天存入信託賬户的總金額。公司公眾股東持股
由於此類提議獲得批准,本公司同意將三分之一的資金存入信託賬户
2023年3月7日,
公司達成了$
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未經審計的 形式濃縮合並財務信息
以下定義的術語與本文其他地方定義的術語具有相同的含義。除非另有説明,否則所有美元金額均以千美元(“$”)表示。
引言
以下未經審計的備考簡明合併財務報表和附註旨在幫助您分析交易的財務方面和其他重大事件的調整。這些其他重大事件在本文中被稱為“重大事件”,而重大事件的形式調整在本文中被稱為“重大事件的調整”。
未經審核的備考簡明合併財務報表是根據MURF的歷史財務報表和管道的歷史財務報表編制的,並對交易和重大事件進行了調整。截至2023年6月30日的未經審計的預計合併資產負債表使交易和重大事件具有預計效果,如同它們 發生在2023年6月30日一樣。截至2022年12月31日的年度未經審計的備考簡明綜合經營報表將交易和重大事件視為發生在2022年1月1日。截至2023年6月30日止六個月的未經審核備考簡明合併經營報表將交易及重大事件視為已於2022年1月1日發生。
未經審核的備考簡明合併財務報表僅供説明之用,並不一定反映在交易及重大事件 於指定日期發生時新管道的財務狀況或經營結果。此外,形式簡明的綜合財務信息可能不適用於預測新管道未來的財務狀況和運營結果。由於各種因素,實際財務狀況和經營結果可能與此處反映的預計金額大不相同。
未經審計的備考簡明合併財務報表派生而來,應結合以下內容閲讀:
● | 未經審計的備考簡明合併財務報表;附註 |
● | 截至2022年12月31日及截至該年度的已審計財務報表、截至2023年6月30日及截至6月30日的6個月的未經審計財務報表及相關附註; |
● | 截至2022年12月31日及截至該年度的管道歷史經審計財務報表、截至2023年6月30日及截至6月30日的6個月的歷史未經審計的管道財務報表及相關附註;以及 |
● | 題為“MURF管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”、 “管道管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的章節,以及與本文所包括的每個MURF和管道有關的其他 財務信息。 |
業務合併説明
於2022年11月8日,美國特拉華州的Murphy Canyon收購公司、開曼羣島的豁免公司Conduit PharmPharmticals Limited和MURF的豁免公司及全資附屬公司Conduit Merge Sub,Inc.(“合併附屬公司”)訂立了合併協議,協議包含慣常的陳述及保證、契諾、成交條件、終止條款及與據此擬進行的交易有關的其他條款。根據合併協議,合併附屬公司與合併後存續的管道合併為 管道(“合併”)。由於合併於2023年9月22日完成,Conduit成為MURF的全資子公司,Conduit的股東成為MURF的股東。
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作為合併的結果,所有已發行和已發行的MURF A類普通股(包括在業務合併完成後按一對一原則自動轉換為MURF A類普通股的MURF b類普通股)被 轉換為一類新管道普通股,而購買一股MURF A類普通股的已發行和已發行認股權證 可作為一股新管道普通股行使。
根據合併協議的條款,在合併中作為代價交付的新管道普通股股份總數 上限為65,000,000股,其中包括將按折算基準交付給管道可轉換票據持有人的代價。因此,在合併中,每名管道可轉換票據持有人及每名管道普通股持有人有權在業務合併完成時按比例收取65,000,000股新管道普通股 作為合併對價交付的持有人份額。請參閲下面的“以新管道股份交換管道股份”。
形式演示的基礎
未經審計的備考簡明合併財務報表是根據美國證券交易委員會規範S-X第11條編制的,該條經最終規則第33-10786號發佈修訂。關於收購和處置企業財務披露的修訂。版本號 33-10786用簡化的要求取代了歷史備考調整標準,以描述交易的會計處理 (交易會計調整“),並列報已發生或合理預期已發生的協同效應及其他交易影響(”管理層的調整“)。Conduit已選擇不顯示 管理層的調整,並將僅以未經審計的備考簡明合併財務信息顯示交易會計調整。未經審核備考簡明合併財務報表中呈列的調整已予確認並呈列,以提供完成交易後理解合併後公司所需的相關資料。
截至2023年6月30日的未經審核備考簡明合併資產負債表是根據MURF於2023年6月30日的未經審核歷史資產負債表及管道於2023年6月30日的未經審核歷史資產負債表而衍生,並將交易及重大事件視為發生於2023年6月30日。截至2022年12月31日止年度的未經審核備考簡明綜合經營報表,綜合了MURF截至2022年12月31日止年度的歷史營運報表及截至2022年12月31日止年度的管道歷史營運報表,並將交易及重大事件視為發生於2022年1月1日。截至2023年6月30日止六個月的未經審核備考簡明綜合經營報表 綜合了MURF截至2023年6月30日止六個月的歷史營運報表及截至2023年6月30日止六個月的管道歷史營運報表,若交易及重大事件發生於2022年1月1日,則按 生效。
管理層在確定備考調整數時作出了重大估計和假設。由於未經審核的備考簡明綜合財務資料乃根據該等初步估計編制,因此最終入賬金額可能與呈報的資料大不相同。
反映交易和重大事件完成情況的備考調整基於某些當前可獲得的信息和某些假設和方法,而MURF和Conduit都認為這些假設和方法在當前情況下是合理的。隨附説明中描述的預計調整 可能會隨着獲得更多信息並進行評估而進行修訂。 因此,實際調整可能與預計調整不同,差異可能是重大的 。MURF和Conduit均認為,其假設和方法提供了一個合理的基礎,可根據管理層目前掌握的信息顯示交易和重大事件的所有重大影響,預計調整對這些假設產生適當影響,並在未經審計的預計簡明合併財務信息中得到適當應用。
未經審核的備考簡明綜合財務資料不會產生任何預期的協同效應、營運效率、税項節省或可能與交易有關的成本節省。在交易之前,MURF和Conduit沒有任何歷史關係 。因此,不需要進行形式上的調整來消除兩家公司之間的活動。
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未經審核的備考簡明綜合財務資料乃根據須贖回的2,187,728股馬幣普通股中2,129,662股的實際贖回編制,總贖回價格為2,310萬。 馬幣其他普通股均不需贖回。
於未經審核簡明合併財務報表中列報的已發行股份及加權平均已發行股份中,包括於業務合併結束日向原有管道股東發行的新管道普通股股份、由現有MURF投資者持有的新管道普通股股份,以及就管道股份發行的新管道普通股股份。
業務合併完成後,未經審計的形式簡明合併財務報表中列示的新管道普通股流通股包括以下內容:
應計贖回 | ||||||||
擁有的股份數量 | %所有權 | |||||||
(千股) | ||||||||
管道股東(2) | 65,000 | 89.7 | % | |||||
私募投資者(2) | 2,000 | 2.8 | % | |||||
MURF公共股東 | 58 | 0.1 | % | |||||
MURF董事(1) | 45 | 0.1 | % | |||||
MURF贊助商(1) | 4,015 | 5.5 | % | |||||
AGP。 | 1,300 | 1.8 | % | |||||
總(3) | 72,418 | 100.0 | % |
1) | 在業務合併方面,發起人持有的3,306,250股馬幣B類普通股轉換為3,306,250股馬幣A類普通股。MURF發起人持有的4,015,250股新管道普通股(見上表)是由於MURF發起人在業務合併結束時將3,306,250股MURF A類普通股換成了3,306,250股新管道普通股,以及MURF發起人在業務合併結束時將其持有的額外709,000股MURF A類普通股 換成了709,000股新管道普通股 。參與上述交換的709,000股股份最初是作為私募配售的一部分向MURF保薦人發行的 ,參與上述交換的3,306,250股股份 最初是在MURF首次公開發行之前向MURF保薦人發行的。MURF董事持有的45,000股新管道普通股是由於MURF保薦人向MURF董事轉讓(與業務合併完成有關)45,000股MURF A類普通股。在業務合併結束時,45,000股MURF A類普通股 換成了45,000股新管道普通股。 |
2) | 在業務合併方面,以2,000股管道普通股交換64,626,430股新管道普通股,以管道可轉換票據贖回375,570股新管道普通股(詳見下文管道換新管道股份一節)。其餘2,000,000股與PIPE 融資相關發行。 |
3) | 請注意,上述股份不包括與新管道管理層成員有關的任何股份,該成員將獲得 個限制性股票單位(“RSU”),金額相當於截至業務合併結束時新管道已發行普通股股份的0.10% 。未計入與本次授予相關的股份,因為RSU尚未入賬 ,而RSU在業務合併結束的前三個週年紀念日以相等的年度分期付款方式歸屬。 |
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材料 與材料事件相關的事件和背景
2023年7月6日和2023年8月7日,公司分別向信託賬户存入7.8億美元萬和7.8億美元萬,以延長每月完成業務合併的期限。
在2023年8月23日、2023年9月5日和2023年9月12日,MURF贊助商根據最初於2023年3月7日發行的本票,分別向MURF額外預付了20美元萬、5.5%萬和4.5%萬。期票借款總額為$100萬,結賬時已全額償還。
2023年9月22日,聖喬治街資本公司償還了根據日期為2022年8月20日的貸款協議到期的60美元萬貸款餘額。貸款償還發生在企業合併結束之外。
以管道股份 換取新管道股份
按緊接業務合併完成前已發行的2,000股管道普通股計算,根據合併協議的條款釐定的交換比率約為32,313.2150股。新管道向業務合併中的舊管道股東(包括管道可轉換票據持有人)發行了65,000,000股新管道普通股 ,確定 如下:
截至緊接收市前已發行的導管股份 | ||||
普通股,每股票面價值0.0001 GB | 2,000 | |||
兑換率 | 32,313.2150 | |||
關閉時向管道股東發行的新管道普通股的估計股份(1) | 64,626,430 |
1) | 除上述向原有管道股東發行的股份外,還將向管道可轉換票據持有人額外發行375,570股新管道普通股 ,從而在業務合併完成時向管道股東和管道可轉換票據持有人發行總計65,000,000股新管道普通股 。贖回可轉換票據所產生的373,570股 是以GB240萬的英鎊計算的未償還可轉換票據本金 ,並應用截至2023年9月22日收盤時英鎊兑美元(“萬”)的匯率,將本金兑換為約300美元的美元。轉換價格 等於管道融資每股10.00美元的價格,折扣率為20%(10.00美元*20%折扣 =8.00美元)。贖回應付可換股票據所產生的373,570股股份的計算方法是將約$300萬的未償還本金除以8.00美元。 |
企業合併的會計處理
儘管有法律形式,但根據美國公認會計原則,業務合併將被計入反向資本重組。在此 會計方法下,MURF在會計上將被視為被收購公司,而Conducit將被視為會計上的收購方。根據這一會計方法,企業合併將被視為等同於通過發行 股換取MURF淨資產,並伴隨着資本重組。管道的淨資產將按歷史成本列報,不記錄商譽或其他無形資產,業務合併前的運營將為管道的運營。基於對以下事實和情況的評估,已將管道確定為企業合併的會計收購方:
● | 遺留 管道股東將擁有新管道的多數投票權; |
● | 新管道的最大單一股東將成為管道的傳統股東; |
● | 管道 將指定新管道管理機構的多數成員; |
● | 一名來自新管道的個人將被指定為新管道管理機構的主席和新管道的首席執行官;以及 |
● | Conduit的 運營將包括New Conduit的持續運營。 |
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未經審計 形式簡明合併資產負債表
截至2023年6月30日
(單位:千)
事務處理會計調整 | |||||||||||||||||||||||||||
MURF歷史 | 導管歷史記錄 | 重大事項調整 | 備註 | 其他交易會計 調整 | 備註 | 備考資產負債表 | |||||||||||||||||||||
資產 | |||||||||||||||||||||||||||
流動資產: | |||||||||||||||||||||||||||
現金及現金等價物 | $ | 278 | $ | - | $ | (156 | ) | a | $ | (4,629 | ) | d | $ | 4,339 | |||||||||||||
- | - | 250 | b | 23,496 | o | - | |||||||||||||||||||||
- | - | 578 | c | 20,000 | f | - | |||||||||||||||||||||
- | - | - | (11,389 | ) | k | - | |||||||||||||||||||||
- | - | - | (23,089 | ) | g | - | |||||||||||||||||||||
- | - | - | (1,000 | ) | n | - | |||||||||||||||||||||
預付費用-當期 | 77 | - | - | - | 77 | ||||||||||||||||||||||
流動資產總額 | 355 | - | 672 | $ | 3,389 | 4,416 | |||||||||||||||||||||
非流動資產: | |||||||||||||||||||||||||||
信託賬户中的投資 | 23,340 | - | 156 | a | (23,496 | ) | o | - | |||||||||||||||||||
無形資產-研究與開發 | - | 5 | - | - | 5 | ||||||||||||||||||||||
非流動資產總額 | 23,340 | 5 | 156 | (23,496 | ) | 5 | |||||||||||||||||||||
總資產 | $ | 23,695 | $ | 5 | $ | 828 | $ | (20,107 | ) | $ | 4,421 | ||||||||||||||||
負債和股東權益(赤字) | |||||||||||||||||||||||||||
流動負債: | |||||||||||||||||||||||||||
應計費用和其他流動負債 | $ | 24 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | 24 | |||||||||||||||||
應計專業費用 | - | 3,681 | - | (1,903 | ) | k | 1,778 | ||||||||||||||||||||
應計工資和其他流動負債 | - | 51 | - | - | 51 | ||||||||||||||||||||||
期權負債 | - | 2,624 | - | - | 2,624 | ||||||||||||||||||||||
應計消費税 | 1,141 | - | - | (1,141 | ) | m | - | ||||||||||||||||||||
應付所得税 | 112 | - | - | - | 112 | ||||||||||||||||||||||
應付票據-保薦人 | 750 | - | 250 | b | (1,000 | ) | n | - | |||||||||||||||||||
流動負債總額 | 2,028 | 6,356 | 250 | (4,044 | ) | 4,589 | |||||||||||||||||||||
非流動負債: | |||||||||||||||||||||||||||
應付可轉換票據,按公允價值列賬 | - | 3,740 | - | (3,211 | ) | h | - | ||||||||||||||||||||
- | - | - | (529 | ) | j | - | |||||||||||||||||||||
與未來收入出售相關的負債 | - | 4,288 | - | - | 4,288 | ||||||||||||||||||||||
可轉換應付本票 | - | 845 | - | - | 845 | ||||||||||||||||||||||
應付票據 | - | 184 | - | - | 184 | ||||||||||||||||||||||
衍生認股權證法律責任 | - | - | - | 100 | f | 100 | |||||||||||||||||||||
遞延應付佣金 | 4,629 | - | - | (4,629 | ) | d | 5,738 | ||||||||||||||||||||
- | - | - | 5,738 | k | - | ||||||||||||||||||||||
非流動負債總額 | 4,629 | 9,057 | - | (2,531 | ) | 11,155 |
見 未經審計的備考簡明合併財務信息附註。
F-84 |
未經審計 形式簡明合併資產負債表
截至2023年6月30日
(單位:千)
事務處理會計調整 | |||||||||||||||||||||||||||
MURF歷史 | 導管歷史記錄 | 重大事項調整 | 備註 | 其他交易會計 調整 | 備註 | 備考資產負債表 | |||||||||||||||||||||
可能按贖回價值贖回的普通股(2,187,728股) | 23,109 | - | - | (23,089 | ) | g | 20 | ||||||||||||||||||||
股東權益/(虧損): | |||||||||||||||||||||||||||
管道普通股 | - | - | - | - | h | - | |||||||||||||||||||||
MURF A類普通股 | - | - | - | - | e | - | |||||||||||||||||||||
- | - | - | - | l | - | ||||||||||||||||||||||
MURF b類普通股 | - | - | - | - | e | - | |||||||||||||||||||||
新管道普通股 | - | - | - | - | f | 7 | |||||||||||||||||||||
- | - | - | - | j | - | ||||||||||||||||||||||
- | - | - | 6 | i | - | ||||||||||||||||||||||
- | - | - | - | l | - | ||||||||||||||||||||||
- | - | - | - | k | |||||||||||||||||||||||
額外實收資本 | - | - | - | 19,740 | f | 5,111 | |||||||||||||||||||||
- | - | - | 3,075 | h | - | ||||||||||||||||||||||
- | - | - | (6,077 | ) | i | - | |||||||||||||||||||||
- | - | - | (12,288 | ) | k | - | |||||||||||||||||||||
- | - | - | 661 | j | - | ||||||||||||||||||||||
累計赤字 | (6,071 | ) | (15,437 | ) | 578 | c | 136 | h | (16,490 | ) | |||||||||||||||||
- | - | - | 6,071 | i | - | ||||||||||||||||||||||
- | - | - | (2,936 | ) | k | - | |||||||||||||||||||||
- | - | - | (132 | ) | j | - | |||||||||||||||||||||
- | - | - | 160 | f | - | ||||||||||||||||||||||
- | - | - | 1,141 | m | - | ||||||||||||||||||||||
累計其他綜合收益 | - | 29 | - | - | 29 | ||||||||||||||||||||||
股東權益總額(赤字): | (6,071 | ) | (15,408 | ) | 578 | 9,557 | (11,343 | ) | |||||||||||||||||||
總負債和股東權益(赤字) | $ | 23,695 | $ | 5 | $ | 828 | $ | (20,107 | ) | $ | 4,421 |
見 未經審計的備考簡明合併財務信息附註。
F-85 |
未經審計的形式簡明合併經營報表
截至2022年12月31日的年度
(千,不包括每股和每股金額)
(In數千人,每股和加權平均份額數據除外) | MURF歷史 | 導管歷史記錄 | 往來核算 調整 | 備註 | 形式運營説明書 | ||||||||||||||
營業費用(收入): | |||||||||||||||||||
研發費用 | $ | - | $ | 37 | $ | - | $ | 37 | |||||||||||
一般和行政費用 | 111 | 3,049 | 2,936 | b | 6,329 | ||||||||||||||
- | - | 233 | e | - | |||||||||||||||
行政事業費關聯方 | 1,093 | - | - | 1,093 | |||||||||||||||
資金支出 | - | 74 | - | 74 | |||||||||||||||
業務費用共計(收入) | 1,204 | 3,160 | 3,169 | 7,533 | |||||||||||||||
營業收入(虧損) | (1,204 | ) | (3,160 | ) | (3,169 | ) | (7,533 | ) | |||||||||||
其他收入(支出): | |||||||||||||||||||
債務清償損失 | - | - | 4 | c | 4 | ||||||||||||||
利息收入-信託賬户中持有的投資 | 1,976 | - | (1,976 | ) | a | - | |||||||||||||
其他收入(費用),淨額 | - | (1,727 | ) | 120 | d | (1,607 | ) | ||||||||||||
其他收入(費用)合計,淨額 | 1,976 | (1,727 | ) | (1,852 | ) | (1,603 | ) | ||||||||||||
税前收益(虧損) | 772 | (4,887 | ) | (5,021 | ) | (9,136 | ) | ||||||||||||
所得税費用 | (375 | ) | - | - | (375 | ) | |||||||||||||
淨收益(虧損) | $ | 397 | $ | (4,887 | ) | $ | (5,021 | ) | $ | (9,511 | ) | ||||||||
每股基本和稀釋淨虧損,Conduit普通股 | $ | (2,444 | ) | ||||||||||||||||
基本和稀釋加權平均股,Conduit普通股 | 2,000 | ||||||||||||||||||
MURF A類普通股應佔基本和稀釋收益 | $ | 316 | |||||||||||||||||
基本股和稀釋加權平均股,MURF A類普通股 | 12,558,058 | ||||||||||||||||||
MURF A類普通股應佔每股基本和稀釋收益 | $ | 0.03 | |||||||||||||||||
MURF b類普通股應佔基本和稀釋收益 | $ | 83 | |||||||||||||||||
基本和稀釋加權平均股已發行,MURF B類普通股 | 3,306,250 | ||||||||||||||||||
MURF b類普通股應佔每股基本和稀釋收益 | $ | 0.03 | |||||||||||||||||
可歸因於新管道普通股的每股基本和稀釋後淨虧損 | $ | (0.13 | ) | ||||||||||||||||
新管道普通股的基本和稀釋加權平均流通股 | 72,418,316 | f |
見 未經審計備考簡明合併財務信息附註
F-86 |
未經審計的形式簡明合併經營報表
截至2023年6月30日的六個月
(千,不包括每股和每股金額)
(In數千人,每股和加權平均份額數據除外) | MURF歷史 | 導管歷史記錄 | 往來核算 調整 | 備註 | 形式運營説明書 | ||||||||||||||
營業費用(收入): | |||||||||||||||||||
一般和行政費用 | $ | 854 | $ | 3,725 | $ | 117 | e | $ | 4,696 | ||||||||||
行政事業費關聯方 | 60 | - | - | 60 | |||||||||||||||
業務費用共計(收入) | 914 | 3,725 | 117 | 4,756 | |||||||||||||||
營業收入(虧損) | (914 | ) | (3,725 | ) | (117 | ) | (4,756 | ) | |||||||||||
其他收入(支出): | |||||||||||||||||||
利息收入-信託賬户中持有的投資 | 940 | - | (940 | ) | a | - | |||||||||||||
其他費用,淨額 | - | (948 | ) | 40 | d | (908 | ) | ||||||||||||
其他收入(費用)合計,淨額 | 940 | (948 | ) | (900 | ) | (908 | ) | ||||||||||||
税前收益(虧損) | 26 | (4,673 | ) | (1,017 | ) | (5,664 | ) | ||||||||||||
所得税費用 | (249 | ) | - | - | (249 | ) | |||||||||||||
淨收益(虧損) | $ | (223 | ) | $ | (4,673 | ) | $ | (1,017 | ) | $ | (5,913 | ) | |||||||
每股基本和稀釋淨虧損,Conduit普通股 | $ | (2,337 | ) | ||||||||||||||||
基本和稀釋加權平均股,Conduit普通股 | 2,000 | ||||||||||||||||||
MURF A類普通股應佔基本和稀釋收益 | $ | (127 | ) | ||||||||||||||||
基本股和稀釋加權平均股,MURF A類普通股 | 4,344,254 | ||||||||||||||||||
MURF A類普通股應佔每股基本和稀釋收益 | $ | (0.03 | ) | ||||||||||||||||
MURF b類普通股應佔基本和稀釋收益 | $ | (97 | ) | ||||||||||||||||
基本和稀釋加權平均股已發行,MURF B類普通股 | 3,306,250 | ||||||||||||||||||
MURF b類普通股應佔每股基本和稀釋收益 | $ | (0.03 | ) | ||||||||||||||||
可歸因於新管道普通股的每股基本和稀釋後淨虧損 | $ | (0.08 | ) | ||||||||||||||||
新管道普通股的基本和稀釋加權平均流通股 | 72,441,789 | f |
見 未經審計備考簡明合併財務信息附註
F-87 |
截至2023年6月30日未經審計的形式簡明合併資產負債表的調整
備考説明和調整基於初步估計,隨着獲得更多信息可能發生重大變化,如下:
PRO 重大事件的形式調整:
a) | 以分別於2023年7月6日和2023年8月7日將7.8MURF存款萬和7.8MURF存款反映到信託賬户。 |
b) | 以反映MURF贊助商根據最初於2023年3月7日發行的本票,分別於2023年8月23日、2023年9月5日和2023年9月12日向MURF額外墊付20美元萬、5.5%萬和4.5%萬。 |
c) | 以反映管道根據日期為2022年8月20日的貸款協議於2023年9月22日向國家電網公司償還的60美元萬貸款。貸款償還發生在企業合併結束之外。 |
PRO 形式其他交易會計調整:
d) | 反映與萬首次公開招股有關的遞延承銷費460億美元。 |
e) | 反映將3,306,250股馬幣B類普通股轉換為馬幣A類普通股。 |
f) | 以反映以每股10.00美元的價格向PIPE融資中的投資者發行總計2,000,000股新管道普通股,總購買價為2,000,000萬。此次調整反映了一份10萬美元的衍生權證的負債記錄,該權證用於購買在管道融資中向投資者發行的最多2,000,000股新管道股票。 該權證被歸類為衍生品負債,因為它不符合ASC815-40中被視為與實體自身股票掛鈎的標準,因為權證的結算金額可能不等於該實體固定數量的股票的公允價值與固定貨幣金額之間的差額。此外,這一調整還反映出累計赤字減少了20美元萬。累計虧損的減少是由於對未經審計的備考簡明綜合經營報表的衍生權證負債 進行了重新計量,如同交易已經發生,權證於2022年1月1日發行 。衍生認股權證負債乃根據MURF上市權證的報價市場價格計量,就估值而言,該等權證的條款與向私人配售投資者發行的權證具有重大相似的條款。調整還使額外的實收資本增加了約1970年萬,並使新管道普通股增加了非實質性的美元金額(2,000,000股乘以面值0.0001美元,不到0.1萬)。 |
向私募投資者發行的認股權證的某些條款包括以下條款1:
● | 行使 11.50美元的價格; |
● | 自業務合併完成後30天起至業務合併完成後5年內可行使; |
● | 在新管道控制範圍內的基本交易發生後30天內,權證持有人可以行使 ,作為行使的補償,將獲得相當於布萊克·斯科爾斯價值的現金付款。布萊克·斯科爾斯值的輸入為 ,如下: |
○ | 無風險利率 相當於美國國庫券利率,期限等於適用的基本交易的公告日期和終止日期之間的時間。 |
1 以下項目符號中的大寫術語在認股權證中定義。有關認股權證的所有條款,請參閲認股權證表格 ,該表格作為本公司於2023年9月13日提交的當前8-k表格報告的附件4.1提交。
F-88 |
○ | 預期波動率等於100%和從彭博的HVT功能獲得的100天波動率(使用365天年化係數確定),截至緊隨適用基本面交易公開宣佈的交易日 ; |
○ | 計算中使用的每股標的價格應為(I)以現金形式提出的每股價格之和, 如有,加上此類基本交易中提出的任何非現金對價(如果有的話)的價值,以及(Ii)在緊接適用的基本交易(或適用的基本交易完成)之前的交易日開始的一段時間內的最高VWAP。如果較早),並在持有人根據認股權證協議第3(D)條提出請求的交易日結束 ; |
○ | 剩餘期權時間等於適用基礎交易的公告日期至終止日期之間的時間; |
○ | 零借款成本 。 |
由於波動率輸入基於1)固定波動率假設(100%)和2)結算時當前波動率的估計(從Bloomberg上的HVT功能獲得的100天波動率)中的較大者,因此此輸入可能導致結算金額 大於實體股權的固定換固定期權的結算金額。因此,結算金額 不被視為固定的固定金額,因此根據ASC 815-40,權證不被視為與實體自己的股票掛鈎。 由於權證不被視為與實體自己的股票掛鈎,因此它不能被歸類為權益類,因此被歸類為衍生負債。
g) | 以反映2,129,662股馬幣普通股的贖回情況,贖回價格為每股10.84美元,總贖回價格為2,310萬。 |
h) | 以反映根據2022年可轉換貸款票據工具和2021年可轉換貸款票據工具的條款,以2022年可轉換貸款票據工具和2021年可轉換貸款票據工具的條款以20%折扣自動贖回320萬美元可轉換票據。 |
i) | 通過業務合併和發行65,000,000股新管道普通股 反映管道資本重組,以及消除會計被收購方MURF的累計虧損。作為資本重組的結果,MURF累計610美元的赤字萬和由非實質性美元組成的管道普通股(2,000股乘以GB 0.0001的面值不到1美元萬)被取消確認。為換取新管道資本而發行的新管道普通股股票記錄為新管道普通股增加0.6萬,額外繳入資本減少610萬。 |
j) | 以反映根據2022年可轉換貸款票據工具和2021年可轉換貸款票據工具的條款,以2022年可轉換貸款票據工具和2021年可轉換貸款票據工具的條款自動贖回向關聯方發行的50萬美元可轉換票據。 |
k) | 以 反映MURF和管道的總估計交易成本1,850萬。在交易總成本中,1,140美元萬在業務合併結束時以現金支付。調整反映了被視為業務合併的直接和增量成本的估計諮詢費、法律費用、 和其他專業費用1,230萬,以及不被視為業務合併的直接和增量且預計不會重現的額外估計交易成本 ,以及支付在萬的 和Conducit的歷史財務報表中發生和支出的、預計不會重現的190萬的交易成本。這些費用在Conduit的歷史資產負債表中記為應計專業費用 $190萬。被視為對企業合併直接和遞增的1,230美元萬估計總成本記為額外實收資本的減少額,而對企業合併非直接和遞增的290萬估計成本記為累計赤字增加。 總交易成本包括記為額外實收資本減少額的1,190萬管道交易成本,記為費用的20萬管道交易成本,記為遞延應付佣金增加的570萬管道交易成本,40萬的馬幣交易成本記為額外實收資本的減少,而280萬的馬幣交易成本記為費用。由於在業務合併結束時向AGP發行了1,300,000股新管道普通股,此次調整還增加了非實質性的 美元(1,300,000股乘以面值0.0001美元的股票不到0.1%的萬)。 |
F-89 |
l) | 以反映MURF A類普通股股份轉換為新管道普通股股份的情況。 |
m) | 如果業務合併在2023年12月31日之前關閉,並且預計業務合併將在2023年12月31日之前完成,則反映由於不應繳納消費税而取消應計消費税負債和額外實收資本110br}萬的情況。 |
n) | 以 反映在業務合併完成時根據其條款向MURF保薦人支付的票據的償還情況。 |
o) | 反映信託賬户中持有的投資釋放為現金和現金等價物的情況。 |
對截至2022年12月31日的年度和截至2023年6月30日的六個月的未經審計備考簡明合併經營報表的調整
備考説明和調整基於初步估計,隨着獲得更多信息可能發生重大變化,如下:
PRO 形式交易會計調整:
(a) | 反映信託賬户投資所賺取利息收入的抵銷。 |
(b) | 反映用於某些會計、審計和其他專業費用的MURF和管道的估計交易成本,這些費用不被視為業務合併的直接和增量成本。 |
(c) | 反映按公允價值列賬的可轉換應付票據的清償損失。作為業務合併的結果,可轉換票據將根據2021年可轉換票據貸款工具和2022年可轉換票據貸款工具的條款以20%的折扣自動贖回 。 |
(d) | 以 反映向私募投資者發行的衍生權證負債的重新計量,猶如交易已發生一樣 且權證於2022年1月1日發行。 |
(e) | 反映將在業務合併結束時授予新管道管理層成員的受限股票單位(“RSU”)的基於股票的補償費用,就像業務合併已關閉且RSU已於2022年1月1日發放一樣。將授予的RSU數量將等於業務合併結束時新管道已發行普通股股份的0.10% 。RSU尚未獲得批准。RSU將在業務合併結束的前三個週年紀念日以等額的年度分期付款方式 。 |
(f) | 未經審核的預計簡明綜合經營報表中列報的預計基本和攤薄每股淨虧損金額 是根據已發行的新管道股份數量計算的,就好像業務合併發生在2022年1月1日一樣。 |
F-90 |
PRO 截至2022年12月31日的年度,公式加權-平均流通股-基本和稀釋計算如下:
加權平均股份計算-基本股份和稀釋股份 | 實際 贖回 | |||
假設由於假設業務合併於2022年1月1日結束,MURF B類普通股從2022年1月1日起轉換為新的管道普通股 | 3,306,250 | |||
假設由於假定業務合併於2022年1月1日結束,可能需要贖回的普通股重新分類為2022年1月1日生效的新管道普通股 | 58,066 | |||
假設2022年1月1日發行與管道融資結束相關的新管道普通股 | 2,000,000 | |||
假設2022年1月1日向AGP發行新的管道普通股,作為假設業務合併於2022年1月1日結束的結果 | 1,300,000 | |||
假設由於業務合併於2022年1月1日結束,MURF A類普通股從2022年1月1日起轉換為新的管道普通股 | 754,000 | |||
假設公司合併於2022年1月1日結束,將於2022年1月1日向管道股東發行新的管道普通股 | 65,000,000 | |||
預計加權平均流通股-基本和稀釋 | 72,418,316 |
預計截至2023年6月30日的六個月,公式加權-平均流通股-基本和稀釋後計算如下:
加權平均股份計算-基本股份和稀釋股份 | 實際 贖回 | |||
假設由於假設業務合併於2022年1月1日結束,MURF B類普通股從2022年1月1日起轉換為新的管道普通股 | 3,306,250 | |||
假設由於假定業務合併於2022年1月1日結束,可能需要贖回的普通股重新分類為2022年1月1日生效的新管道普通股 | 58,066 | |||
假設2022年1月1日發行與管道融資結束相關的新管道普通股 | 2,000,000 | |||
假設2022年1月1日向AGP發行新的管道普通股,作為假設業務合併於2022年1月1日結束的結果 | 1,300,000 | |||
假設由於業務合併於2022年1月1日結束,MURF A類普通股從2022年1月1日起轉換為新的管道普通股 | 754,000 | |||
假設公司合併於2022年1月1日結束,將於2022年1月1日向管道股東發行新的管道普通股 | 65,000,000 | |||
假設在2022年1月1日(業務合併結束)發行獎勵,並於2023年1月1日將授予新管道管理公司成員的受限股票單位歸屬三分之一,該獎勵在業務合併結束的前三個週年以等額的年度分期付款方式授予 | 23,473 | |||
預計加權平均流通股-基本和稀釋 | 72,441,789 |
以下潛在稀釋工具不包括在截至2022年12月31日的年度的加權平均流通股計算中,因為它們的影響將是反稀釋的:
實際贖回 | ||||
公開認股權證(1) | 15,279,000 | |||
私人認股權證(2) | 754,000 | |||
Cizzle選項(3) | 391,831 | |||
貝拉看跌期權(4) | 471,895 | |||
未歸屬的限制性股票單位(5) | 70,418 | |||
總 | 16,967,144 |
1) | 公開認股權證包括就MURF的首次公開發售向MURF公眾股東發行的13,225,000份認股權證、與PIPE融資有關的2,000,000份認股權證,以及於業務合併完成時向AG.P.發行的54,000份認股權證。假設新管道處於淨收益狀況,在截至2022年12月31日的年度內,公開認股權證將產生15,979,000股潛在攤薄股份。 |
F-91 |
2) | 私募認股權證包括就MURF的首次公開發售向保薦人發行的709,000份認股權證,以及在MURF首次公開發售前原本向MURF保薦人發行的45,000份認股權證,並在業務合併完成後轉讓給MURF董事 。假設新管道處於淨收益狀況,私募認股權證將在截至2022年12月31日的年度產生754,000股潛在攤薄股份。 |
3) | Cizzle PLC持有一項選擇權,根據該選擇權,它可以將其在Conduit PharmPharmticals Limited資產中的經濟權益交換為價值 GB 325萬的股票,按行使日生效的英鎊兑美元匯率計算,每股價值10.00美元。假設新管道處於淨收益狀況,該期權將導致截至2022年12月31日的年度有391,831股潛在攤薄股票。 |
4) | VELA 持有一項購股權,據此,其可將其於Conduit PharmPharmticals Limited資產中的經濟權益交換為價值400萬GB的股份,每股價格相等於行使購股權通知日期前十個營業日 內新管道成交量加權每股平均價格,匯率為行使日的有效匯率。假設New Conduit 處於淨收益狀況,該期權將在截至2022年12月31日的年度產生471,895股潛在攤薄股票。 |
5) | 假設業務合併於2022年1月1日結束,新管道管理層的一名成員將獲得相當於業務合併結束時新管道已發行普通股股份0.10%的股份。尚未授予RSU 。在業務合併結束的前三個週年紀念日,RSU按等額的年度分期付款進行分配 。上表中的股份數量是根據方案1中的業務合併完成後立即發行的75,247,978股和方案2中的業務合併完成後立即發行的73,060,250股計算得出的。這些股份金額乘以0.10%得出截至2022年12月31日的未歸屬限制性股票 單位數。截至2022年12月31日,所有已授予的限制性股票單位均未歸屬,因為歸屬的三個等額年度分期付款中的第一個發生在2023年1月1日。假設新管道處於淨收益狀況, 截至2022年12月31日,未歸屬的限制性股票單位將導致情景1和情景2的潛在稀釋股票分別為75,248股和73,060股。 |
以下潛在稀釋工具不包括在截至2023年6月30日的六個月的加權平均流通股計算中 ,因為它們的影響將是反稀釋的:
實際贖回 | ||||
公開認股權證(1) | 15,279,000 | |||
私人認股權證(2) | 754,000 | |||
Cizzle選項(3) | 399,705 | |||
VELA選項(4) | 460,893 | |||
2023年3月由管道發行的可轉換票據(5) | 84,515 | |||
未歸屬的限制性股票單位(6) | 46,946 | |||
總 | 17,025,059 |
1) | 公開認股權證將包括就MURF的首次公開發售向MURF公眾股東發行的13,225,000份認股權證、將發行的2,000,000份與PIPE融資相關的認股權證,以及將於 業務合併完成時向AGP發行的54,000份認股權證。假設新管道處於淨收益狀況,在截至2023年6月30日的六個月內,公開認股權證將產生15,279,000股潛在攤薄股份。 |
F-92 |
2) | 私募認股權證將包括與MURF首次公開發售相關而向保薦人發行的709,000份認股權證,以及在MURF首次公開發售之前最初向MURF保薦人發行的45,000份認股權證,這些認股權證將在業務合併完成後轉讓給MURF 董事。假設新管道處於淨收益狀況,私募認股權證 將在截至2023年6月30日的六個月內產生754,000股潛在攤薄股份。 |
3) | Cizzle PLC持有一項選擇權,根據該選擇權,它可以將其在Conduit PharmPharmticals Limited資產中的經濟權益交換為價值 GB 325萬的股票,按行使日生效的英鎊兑美元匯率計算,每股價值10.00美元。假設新管道處於淨收益狀況,在截至2023年6月30日的六個月內,該期權將產生399,705股潛在攤薄股票。 |
4) | VELA 持有一項購股權,據此,其可將其於Conduit PharmPharmticals Limited資產中的經濟權益交換為價值400萬GB的股份,每股價格相等於行使購股權通知日期前十個營業日 內新管道成交量加權每股平均價格,匯率為行使日的有效匯率。假設New Conduit 處於淨收益狀況,該期權將在截至2023年6月30日的六個月內產生460,893股潛在攤薄股票。 |
5) | 不相關的第三方持有選擇權,可以贖回可轉換票據的剩餘未償還本金和利息 ,原始本金餘額為80美元萬的新管道普通股,價格為每股10美元。假設新管道處於淨收益狀況,該期權將在截至2023年6月30日的六個月內產生84,515股潛在攤薄股票。 |
6) | 假設 業務合併於2022年1月1日結束,新管道管理層成員將獲得 個限制性股票單位,相當於截至業務合併結束時新管道已發行普通股的0.10%。在企業合併結束的前三個週年紀念日,限制性股票單位按等額的年度分期付款進行分配。上表所列股份數目是根據緊隨業務合併完成後已發行的70,418,316股股份計算的。這些股份金額乘以0.10%,得出假設於2022年1月1日授予的限制性股票單位總數為70,418股。截至2023年6月30日,70,418家公司中仍有三分之二未歸屬,因為三分之一的單位歸屬於2023年1月1日(假定業務合併於2022年1月1日結束的一週年)。假設新管道處於淨收益狀況,截至2023年6月30日,未歸屬的限制性股票單位將產生46,946股潛在稀釋股票。 |
F-93 |
第二部分:招股説明書中不需要的信息
第 項13.發行和發行的其他費用。
下表列出了登記人因發行和分銷 特此登記的普通股和認購權而承擔的估計費用。
美國證券交易委員會 註冊費 | $ | 6,324 | ||
費用和支出會計 | $ | 35,000 | ||
法律費用和開支 | $ | 50,000 | ||
雜項費用 | $ | 13,676 | ||
總 | $ | 105,000 |
第 項14.對董事和高級職員的賠償
《海關總署條例》第145節有關高級人員、董事、僱員和代理人的賠償規定如下。
“第(Br)145節。對高級職員、董事、僱員和代理人的賠償;保險。
(a) | 任何人如曾是或曾經是該公司的董事人員、僱員或代理人,或現正應該公司的要求以另一公司的董事人員、高級人員、僱員或代理人的身份應該公司的要求提供服務,則該公司有權賠償該人是或曾經是該公司的一方或被威脅成為任何受威脅、待決或已完成的訴訟、訴訟或法律程序的一方的人,不論是民事、刑事、行政或調查( 或根據該公司的權利提出的訴訟除外), 合夥企業、合資企業、信託或其他企業,針對該人在和解中實際和合理地支付的費用(包括律師費)、判決、罰款和金額,如果該人 真誠行事,並以合理地相信符合或不反對公司最大利益的方式行事, 並且就任何刑事訴訟或法律程序而言,沒有合理理由相信該人的行為是非法的。 終止任何訴訟,以判決、命令、和解、定罪方式提起的訴訟或訴訟,或基於不正當抗辯或其等價物的抗辯,本身不應推定該人沒有本着善意行事,其行事方式不符合或不反對公司的最大利益,並且就任何刑事訴訟或程序而言,有合理理由相信該人的行為是非法的。 |
(b) | 任何人如果曾經或現在是該公司的一方或被威脅成為任何受威脅的、 該公司待決或已完成的訴訟或訴訟的一方,則該公司有權因該人是或曾經是該公司的董事、高級管理人員、僱員或代理人,或應該公司的請求而作為另一公司、合夥企業、合資企業的董事的高級管理人員、僱員或代理人,而獲得對其有利的判決。 信託或其他企業不承擔該人實際和合理地為該訴訟或訴訟的辯護或和解而招致的費用 (包括律師費),如果該人本着善意行事,並以合理地相信符合或不反對公司的最大利益的方式行事,但不得就任何索賠作出賠償,關於該人應被判決對公司負有法律責任的問題或事項,除非且僅限於衡平法院或提起該訴訟或訴訟的法院應申請裁定該人有權就 衡平法院或該等其他法院認為適當的費用進行賠償的情況下,該人有權公平和合理地獲得賠償。 |
II-1 |
(c) | (1) | 如果現任或前任董事或公司高管在本條(A)和(B)款提及的任何訴訟、訴訟或法律程序的抗辯 或其中的任何索賠、爭論點或事項 中勝訴,則應賠償該人因此而實際和合理地招致的費用(包括律師費)。對於2020年12月31日之後發生的任何作為或不作為的賠償,就本節第(C)(1)和(2)款而言,對“高級人員”的提及應僅指在該作為或不作為發生時被視為同意根據第10章第3114(B)款將法律程序文件交付給公司的註冊代理人 的人(僅就本句而言,將本州居民視為非居民 將第10章第3114(B)款適用於本句)。 |
(2) | 公司可以向非公司現任或前任董事或高級官員的任何其他人賠償費用 (包括律師費)在他或她成功的情況下實際合理產生的 本節(a)和(b)小節或 中提及的任何訴訟、訴訟或程序的辯護的優點或其他方面 對其中任何索賠、問題或事項的辯護。 | |
(d) | 根據本節(A)和(B)款進行的任何賠償(除非法院下令),公司只有在確定對現任或前任董事、高級管理人員、員工或 代理人進行賠償在當時的情況下是適當的,因為此人已達到本節(A)和 (B)款規定的適用行為標準後,才應在特定案件中獲得授權。對於在作出上述決定時身為董事或公司高管的人,應(1)由並非該訴訟、訴訟或法律程序一方的董事(即使少於法定人數)以過半數票作出決定,或(2)由由此類董事組成的委員會指定的由此類董事組成的委員會(即使此類董事人數不足法定人數)作出上述決定,或(3)如果沒有此類董事,或如果此類董事有此指示,則由獨立法律顧問在書面意見中作出。 或(4)股東。 | |
(e) | 公司高管或董事人員在為任何民事、刑事、行政或調查訴訟、訴訟或訴訟進行抗辯時所產生的費用(包括律師費),可由公司在收到董事或其代表作出的償還該金額的承諾後,在該訴訟、訴訟或法律程序最終處置之前支付,如果最終確定該人無權獲得本條授權的公司賠償的話。公司的前董事和高級職員或其他僱員和代理人或應公司要求擔任另一公司、合夥企業、合資企業、信託公司或其他企業的董事、高級職員、僱員或代理人的費用 (包括律師費)可按公司認為適當的條款和條件支付。 | |
(f) | 根據本條其他條款規定或授予的賠償和墊付費用,不應被視為排除尋求賠償或墊付費用的人根據任何附例、協議、股東或公正董事投票或其他方式有權享有的任何其他權利,無論是在以該人的正式身份採取行動方面,還是在擔任該職位期間以其他身份採取行動方面。要求賠償或墊付費用的民事、刑事、行政或調查訴訟、訴訟或訴訟的標的為 的民事、刑事、行政或調查行動、訴訟或訴訟的標的為 ,但在該作為或不作為發生後,公司成立證書或章程的修訂或廢除或取消,不得消除或損害根據公司註冊證書或附例的規定而產生的賠償或墊付費用的權利 ,除非該作為或不作為發生時的有效條款明確授權在該行為或不作為發生後進行此類消除或損害 。 |
II-2 |
(g) | 公司有權代表任何人購買和維護保險,該人是或曾經是公司的董事人員、高級職員、僱員或代理人,或應公司的要求,以另一公司、合夥企業、合資企業、信託公司或其他企業的董事高級職員、僱員或代理人的身份,為針對該人和 該人以任何上述身份產生的或因其身份而產生的任何責任購買和維護保險。法團 是否有權就本條下的該等責任向該人作出彌償。就本款而言,保險應包括由符合任何司法管轄區的法律而組織並獲發牌的專屬自保保險公司(包括根據第18章第69章獲發牌的任何專屬自保保險公司)直接或間接(包括根據任何前置或再保險安排)提供的任何保險,但任何該等專屬自保保險的條款應: |
(1) 將其排除在其承保範圍之外,並規定保險人不得對因下列原因而對任何人提出的索賠相關的損失作出任何賠償:基於 或歸因於任何(I)該人 無權獲得的個人利益或其他經濟利益,或(Ii)該人的故意犯罪或故意欺詐行為,或該人明知違法,如果(在本條前述第(Br)(G)(1)(I)或(Ii)段的情況下)由最終裁決確定,關於此類索賠的基本訴訟(不包括保險人或被保險人為確定保險單下的保險範圍而提起的訴訟或訴訟)的不可上訴裁決, 除非且僅限於該人根據本條有權為此獲得賠償的範圍;
(2) 規定任何根據該保險就針對法團的現任董事或高級人員(一如本條(C)(1)段所界定者)提出的索償而作出的任何裁定,須由獨立的索償管理人或按照本條(D)(1)至(4)段的規定作出;及
(3) 規定,在根據該保險進行任何付款之前,就公司提出或有權提起的任何訴訟、訴訟或法律程序作出任何撤銷或妥協,而該等訴訟、訴訟或法律程序須向股東發出通知,該法團須在該通知中包括 擬根據該保險就該項解僱或妥協作出付款。 | |
為本條(G)(1)款的目的,被保險人的行為不得歸於任何其他被保險人。 根據本條設立或維持提供保險的專屬自保公司的公司,不應僅因此而受制於第18章的規定。 | |
(h) | 就本條而言,凡提及“法團”之處,除包括合併後的法團外,亦應包括在合併或合併中被吸收的任何組成法團(包括組成法團的任何成員),而如果合併或合併繼續存在,則本會有權保障其董事、高級職員、僱員或代理人,以便 任何現在或曾經是該組成法團的董事、高級職員、僱員或代理人,或目前或過去應該組成法團的要求 擔任董事高級職員、高級職員、另一法團、合夥企業、合資企業、信託公司或其他企業的僱員或代理人,在本條下對於產生的或尚存的法團的地位,與如該組成法團繼續分開存在時該人對於該組成法團的地位相同。 |
(i) | 就本條而言,凡提及“其他企業”之處,應包括僱員福利計劃;凡提及“罰款”, 應包括就任何僱員福利計劃對某人評定的任何消費税;而凡提及“應法團的要求在該法團服務”,則應包括作為該法團的董事、高級職員、僱員或代理人的任何服務,而該等董事、高級職員、僱員或代理人 就僱員福利計劃、其 參與者或受益人而對該董事、該董事高級職員、僱員或代理人施加責任或涉及該等董事的服務;而任何人真誠行事,並以其合理地相信符合僱員福利計劃的參與者和受益人的利益的方式行事,應被視為以本條所指的“不違背公司的最佳利益”的方式行事。 |
(j) | 除非在授權或批准時另有規定,否則由本條規定或依據本條規定給予的費用的賠償和墊付應繼續適用於已不再是董事、高級職員、僱員或代理人的人,並應惠及該人的繼承人、遺囑執行人和管理人。 |
II-3 |
(k) | 特此授予衡平法院專屬管轄權,審理和裁定根據本條或根據任何附例、協議、股東或無利害關係董事的投票或其他規定提出的所有墊付費用或賠償的訴訟。衡平法院可即刻裁定公司墊付費用(包括律師費)的義務。 |
鑑於根據證券法產生的責任的賠償可能根據前述條款或其他規定允許我們的董事、高級管理人員和控制人 ,我們已被告知,美國證券交易委員會認為,此類賠償違反證券法中所表達的公共政策,因此不可強制執行。如果董事、高級職員或控股人士就正在登記的證券提出賠償要求(支付董事、高級職員或控股人士在成功抗辯任何訴訟、訴訟或法律程序中產生或支付的費用除外),除非其律師認為此事已通過控制先例解決,否則我們將向 適當管轄權的法院提交該賠償是否違反證券法 所表達的公共政策的問題,並將受該問題的最終裁決管轄。
公司第二次修訂和重述的公司註冊證書第(Br)8.2節規定:
“(A) 在適用法律允許的最大範圍內,根據現有法律或此後可能進行的修訂,公司應對現在或過去成為或被威脅成為任何受威脅的、 未決或已完成的民事、刑事、行政或調查(”訴訟“)(”訴訟“) 任何威脅、訴訟或訴訟的一方或以其他方式參與其中的每個人予以賠償並使其不受損害。 此人現在或曾經是公司的董事或高級職員,或同時是董事或公司的高級職員, 現在或過去是應公司的請求,以董事、另一家公司或合夥企業、信託、其他企業或非營利實體的高管、員工或代理人的身份服務,包括與員工福利計劃(“受賠者”)有關的服務, 無論該訴訟的依據是據稱是以董事高管、員工或代理的官方身份,還是以任何其他 身份,針對所遭受的所有法律責任和損失及開支(包括但不限於律師費、判決、罰款、ERISA消費税和罰金以及為達成和解而支付的金額)因此類訴訟而合理地招致的損失。公司應在適用法律不禁止的範圍內,在最終處置之前,向受賠方支付因辯護或以其他方式參與訴訟而產生的費用(包括律師費);但是,在適用法律要求的範圍內,只有在收到受賠方或其代表承諾償還所有預支款項的情況下,才可在適用法律要求的範圍內提前支付此類費用,條件是最終確定受賠方無權根據本條款第(8.2)款或其他規定獲得賠償。第8.2節授予的賠償和墊付費用的權利應為合同權利,對於已不再是董事的受賠者、高級職員、僱員或代理人,此類權利應繼續存在,並應使其繼承人、遺囑執行人和管理人受益。儘管有第8.2(A)節的前述規定,但除強制執行賠償和墊付費用權利的訴訟外,公司只有在董事會批准該訴訟(或其部分)的情況下,才應賠償和墊付與受賠人 提起的訴訟(或其部分)有關的費用。
(B) 本第8.2條賦予任何受保障人獲得賠償和墊付費用的權利,不排除任何受保障人根據法律、本第二次修訂和重新簽署的證書、章程、協議、股東或無利害關係董事的投票或其他規定可能享有或此後獲得的任何其他權利。
(C) 本公司股東或法律變更對本第8.2條的任何廢除或修訂,或採用與本第8.2條不一致的本第二次修訂和重訂證書的任何其他規定,除非法律另有要求, 應僅為前瞻性的(除非法律的修訂或變更允許本公司在追溯的基礎上提供比以前允許的更廣泛的賠償權利)。並且不得以任何方式減損或不利影響在廢除、修訂或通過該不一致條款時,因廢除、修訂或通過該不一致條款之前發生的任何行為或不作為而引起的或與之相關的任何訴訟(無論該訴訟最初是在何時受到威脅、開始或完成)存在的任何權利或保護。
II-4 |
(D) 本第8.2條不限制本公司在法律授權或允許的範圍內以法律授權或允許的方式賠償 和向受賠人以外的其他人墊付費用的權利。
鑑於根據證券法產生的責任的賠償可能允許控制我們的董事、高級管理人員或個人 根據前述條款,我們已被告知,美國證券交易委員會認為此類賠償違反證券法中所表達的公共政策 ,因此迄今無法強制執行。
第 項15.近期出售的未登記證券。
自2020年10月1日以來,已出售以下未註冊證券:
● | 2021年11月16日,墨菲峽谷收購保薦人有限責任公司(“保薦人”)購買了4,312,500股方正股票,總收購價為25,000美元,約合每股0.006美元。 | |
● | 於2022年2月7日,在本公司首次公開發售(“SPAC IPO”)完成的同時,本公司完成向保薦人定向配售754,000個單位(“2022個私募單位”),包括保薦人因承銷商行使45天認購權而購買69,000個2022年私募單位,以彌補超額配售,價格為每2022個私募單位10.00美元。產生約7.54億美元的總收益萬(“2022年私募”)。的部分收益 存入信託賬户,部分用於支付發售費用,包括與SPAC IPO相關的非遞延承銷折扣 。2022年定向增發沒有支付承銷折扣或佣金。 | |
● | 2022年2月,我們與Cizzle Plc達成協議,Cizzle Plc同意,如果Covid資產達到商業化階段,Cizzle Plc將購買我們與新冠肺炎相關的資產(“Covid資產”)未來收入的一定比例。2022年12月,我們與Cizzle Plc達成了一項協議,根據協議,我們授予Cizzle Plc將其在Covid Asset的經濟權益回售給我們的選擇權,但不是義務。該協議載有九個月的期權期限,由Cizzle Biotech Holdings PLC(“Cizzle”)於協議日期起計九個月內通知吾等其擬行使期權 出售其於Covid Asset的經濟權益。協議完成後,Cizzle同意向公司支付10萬(GB 10萬)的期權費用 。2023年9月,Cizzle行使了協議項下的選擇權,因此,我們 向Cizzle發行了395,460股普通股。 | |
● | 2023年9月,在業務合併完成的同時,本公司共發行2,000,000股,每股由1股公司普通股(“管道股”)組成。連同一份可行使為 一股公司普通股(“管道認股權證”)的認股權證,按每單位10.00美元的收購價,總收購價為20,000,000美元(“管道融資”), 根據認購協議的條款,致Nirland Limited。
管道認股權證在業務合併完成後可行使五年,行使價 為每股11.50美元,根據認股權證中關於股票拆分、股票股息、資本重組和類似 慣例調整的規定進行調整。如果與管道認股權證相關的普通股股份當時沒有根據有效的登記聲明進行登記,則買方可在無現金基礎上行使每份管道認股權證。買方根據合同同意限制其行使管道認股權證的能力,以便買方及其關聯公司在行使後持有的普通股股份數量不超過認股權證中規定的實益所有權限制,不得超過我們普通股已發行和已發行股份的4.99%。 |
根據證券法第4(A)(2)節的豁免,上述證券在不涉及承銷商且不需要根據證券法第5條註冊的交易中 。
II-5 |
項目 16.證物和財務報表附表。
作為本登記表的一部分提交的財務報表列在緊接在此類財務報表之前的財務報表索引中,該財務報表索引通過引用併入本文。
附件 編號: | 描述 | |
2.1 | 墨菲峽谷收購公司、Conduit Merge Sub,Inc.和Conduit PharmPharmticals Limited之間於2022年11月8日簽署的合併協議和計劃(作為2023年8月11日提交的註冊人委託書/招股説明書的附件A-1提交,並通過引用併入本文)。 | |
2.2 | 墨菲峽谷收購公司、Conduit Merge Sub,Inc.和Conduit PharmPharmticals Limited之間於2023年1月27日提交的協議和合並計劃修正案(作為2023年8月11日提交的註冊人委託書/招股説明書的附件A-2提交,並通過引用併入本文)。 | |
2.3 | 墨菲峽谷收購公司、Conduit Merge Sub,Inc.和Conduit PharmPharmticals Limited之間於2023年5月11日簽署的協議和合並計劃的第二修正案(作為2023年8月11日提交的註冊人委託書/招股説明書的附件A-3提交,並通過引用併入本文)。 | |
3.1 | 註冊人的第二次修訂和重新註冊證書(作為註冊人於2023年9月29日提交的8-k表格當前報告的附件3.1提交,並通過引用併入本文)。 | |
3.2 | 修訂和重新修訂註冊人章程(作為註冊人於2023年9月29日提交的8-k表格當前報告的附件3.2提交,並通過引用併入本文)。 | |
4.1 | 管道製藥股份有限公司普通股票樣本證書(作為註冊人於2023年8月8日提交的S-4註冊表修正案第3號(文件編號333-271903)的附件4.8存檔,並通過引用併入本文)。 | |
4.2 | 管道藥品有限公司標本認證書(作為註冊人於2023年8月8日提交的S-4註冊表第3號修正案的附件4.9(檔案號333-271903),通過引用併入本文)。 | |
5.1* | Thompson Hine LLP的意見。 | |
10.1 | Murphy Canyon Acquisition Corp.於2022年2月2日簽訂的信函協議,Murphy Canyon Acquisition Sponder,LLC以及Murphy Canyon Acquisition Corp.的每位高管和董事(作為註冊人於2022年2月8日提交的表格8-k當前報告的附件10.1提交,並通過引用併入本文)。 | |
10.2 | 承保協議(作為2022年2月8日提交的註冊人當前報告的附件1.1提交,並通過引用併入本文)。 | |
10.3 | 本票,日期為2021年11月4日,由墨菲峽谷收購公司向墨菲峽谷收購發起人有限責任公司發行(作為登記人於2022年1月6日提交的登記聲明表格S-1(文件編號333-262036)的證據10.2,通過引用併入本文)。 | |
10.4 | 投資管理信託協議,日期為2022年2月2日,由墨菲峽谷收購公司和威爾明頓信託公司簽訂(作為註冊人於2022年2月2日提交的8-k表格當前報告的附件10.2提交,並通過引用併入本文)。 |
II-6 |
10.5 | 墨菲峽谷收購公司和某些證券持有人之間的註冊權協議,日期為2022年2月2日(作為註冊人於2022年2月2日提交的8-k表格當前報告的附件10.3提交,並通過引用併入本文) | |
10.6 | 墨菲峽谷收購公司與墨菲峽谷收購保薦人有限責任公司於2021年11月4日簽訂的證券認購協議(作為登記人於2022年1月6日提交的S-1表格登記聲明(文件編號333-262036)的附件10.5,通過引用併入本文)。 | |
10.7 | 配售單位購買協議,日期為2022年2月2日,由墨菲峽谷收購公司和墨菲峽谷收購贊助商有限責任公司簽訂(作為註冊人於2022年2月8日提交的8-k表格當前報告的附件10.4提交,並通過引用併入本文)。 | |
10.8 | Conduit PharmPharmticals Inc.賠償協議(作為註冊人於2023年9月29日提交的Form 8-k當前報告的附件10.9提交,並通過引用併入本文)。 | |
10.9 | 行政支持協議,日期為2022年2月2日,由Murphy Canyon Acquisition Corp.和Murphy Canyon Management Group,Inc.簽訂(作為註冊人於2022年2月8日提交的8-k表格當前報告的附件10.6提交,並通過引用併入本文)。 | |
10.10 | 鎖定協議表格(作為註冊人於2022年11月14日提交的8-k表格當前報告的附件10.2提交,並通過引用併入本文)。 | |
10.11 | 保薦人支持協議,日期為2022年11月8日,由Murphy Canyon Acquisition Corp.和所附附表I所述的每個人簽署(作為註冊人於2022年11月14日提交的當前8-k表格報告的附件10.3提交,並通過引用併入本文)。 | |
10.12 | 於2022年11月8日由Murphy Canyon Acquisition Corp.、Conduit PharmPharmticals Limited及所附附表一所列各人士簽訂的截至2022年11月8日的股東支持協議(作為註冊人於2022年11月14日提交的8-k表格當前報告的附件10.4提交,並通過引用併入本文)。 | |
10.13 | 修訂和重新提交的授權書表格(作為註冊人當前報告的附件4.1於2023年1月30日提交的表格8-k,並通過引用併入本文)。 | |
10.14 | 由墨菲峽谷收購公司和墨菲峽谷收購贊助商有限責任公司之間於2023年3月7日發佈的票據表格(作為註冊人於2023年3月7日提交的8-k表格當前報告的附件10.1提交,並通過引用併入本文)。 | |
10.15 | 墨菲峽谷收購公司與其中指定的投資者之間的認購協議表格(作為註冊人於2023年9月13日提交的8-k表格當前報告的附件10.1提交,並通過引用併入本文)。 | |
10.16 | PIPE授權書(作為註冊人於2023年9月13日提交的8-k表格當前報告的附件4.1提交,並通過引用併入本文)。 | |
10.17# | Conduit PharmPharmticals Inc.2023年股票激勵計劃(作為2023年8月11日提交的註冊人委託書/招股説明書的附件C提交,並通過引用併入本文)。 | |
10.18# | 管道製藥股份有限公司2023年股票激勵計劃下的股票期權協議表格(作為登記人於2023年5月12日提交的S-4註冊説明書(文件編號333-271903)的第10.17號附件,通過引用併入本文)。 |
II-7 |
10.19# | 與David Tapolczay的僱傭協議表格(作為登記人於2023年7月28日提交的S-4表格登記聲明修正案第2號(文件編號333-271903)的第10.17號證據,通過引用併入本文)。 | |
10.20# | 與Adam Sragovicz的僱傭協議表格(作為登記人於2023年7月11日提交的S-4表格註冊聲明修正案第1號的第10.18號附件(文件編號333-271903,通過引用併入本文))。 | |
10.21+ | 聖喬治街資本與SGS Global Limited的獨家融資協議,日期為2021年3月26日(作為註冊人於2023年5月12日提交的S-4註冊説明書(文件編號333-271903)的第10.20號文件,並通過引用併入本文)。 | |
10.22+ | 聖佐治街資本有限公司與德德製藥有限公司於2022年11月2日簽訂的用於腎移植的AZD1656項目資金協議(作為註冊人於2023年5月12日提交的S-4註冊説明書(文件編號333-271903)的附件10.21提交,並通過引用併入本文)。 | |
10.23+ | AZD1656聖佐治街資本有限公司與Conduit PharmPharmticals Limited於2022年11月2日簽訂的用於早產的項目資金協議(作為2023年5月12日提交的註冊人登記聲明(文件編號333-271903)的證據10.22提交,並通過引用併入本文)。 | |
10.24+ | ST George Street Capital Limited與Conduit PharmPharmticals Limited於2022年11月2日簽訂的用於橋本甲狀腺炎的AZD1656項目資金協議(作為註冊人於2023年5月12日提交的S-4表格註冊説明書(文件編號333-271903)的附件10.23提交,並通過引用併入本文)。 | |
10.25+ | AZD1656聖佐治街資本有限公司與Conduit PharmPharmticals Limited於2022年11月2日簽訂的用於葡萄膜炎的項目融資協議(作為註冊人於2023年5月12日提交的S-4註冊説明書(文件編號333-271903)的附件10.24提交,並通過引用併入本文)。 | |
10.26+ | AZD5904ST George Street Capital Limited與Conduit PharmPharmticals Limited於2022年11月2日簽訂的項目融資協議(作為註冊人於2023年5月12日提交的S-4註冊説明書(文件編號333-271903)的附件10.25存檔,並通過引用併入本文)。 | |
10.27# | 與傑克·海爾布倫和墨菲峽谷收購公司的諮詢協議(作為註冊人於2023年7月11日提交的S-4註冊表修正案第1號(文件編號333-271903)的第10.24號附件,通過引用併入本文)。 | |
10.28# | 非僱員董事薪酬計劃表格(作為登記人於2023年7月28日提交的S-4註冊表修正案第2號(文件第333-271903號)的第10.26號證據,併入本文作為參考)。 | |
21.1 | 於2023年7月28日提交的S-4註冊表註冊人修正案第2號(文件編號333-271903)的附件21.1,並通過引用併入本文)。 | |
23.1* | Conduit PharmPharmticals Inc.的獨立公共會計師事務所Marcum LLP同意。 | |
23.2* | 經管道製藥有限公司的獨立公共會計師事務所Marcum LLP同意。 | |
23.3* | Thompson Hine LLP的同意(包括在本合同的附件5.1中)。 | |
24.1^ | 授權書。 | |
107* | 備案費表。 |
* 隨函存檔。
^ 之前提交。
# 管理合同或補償計劃或安排。
根據S-k法規第601(B)(10)項,本附件的某些部分已被省略。登記人同意應美國證券交易委員會的要求, 補充提供本展品的未經編輯的副本。
II-8 |
第 項17.承諾
以下籤署的註冊人承諾:
(1) | 在作出要約或出售的任何期間, 提交對本註冊説明書的生效後修正案:(I)將經修訂的1933年證券法(“證券法”)第10(A)(3)條所要求的任何招股説明書包括在內; (Ii)在招股説明書中反映在註冊説明書生效日期(或註冊説明書生效後的最近一次修訂)之後發生的、個別地或總體上代表註冊説明書所載信息發生根本變化的任何事實或事件。儘管有上述規定,已發行證券數量的任何增加或減少(如果已發行證券的總美元價值不會超過登記的證券)以及與估計最高發行範圍的低端或上限的任何偏離,均可在根據規則 424(B)提交給證監會的招股説明書中反映出來,前提是數量和價格的變化合計不超過有效登記説明書“註冊費計算”表中規定的最大發行總價的20%;以及(3)包括登記説明中以前未披露的與分配計劃有關的任何重大信息或登記説明中對此類信息的任何重大更改。但第(I)、(Ii)和(Iii)段不適用於以下情況:登記聲明採用表格S-1格式,而登記人根據1934年《證券交易法》第13條或第15(D)條向委員會提交或提交的報告中載有第(I)、(Ii)和(Iii)段規定須包括在生效後修正案中的資料,而該等報告以引用方式併入登記陳述中,或以根據第424(B)條提交的招股説明書形式載有,而招股章程是登記陳述的一部分; | |
(2) | 為了確定《證券法》規定的任何責任,每一項生效後的修訂應被視為與其中所提供的證券有關的新的登記聲明,而當時該等證券的要約應被視為其首次善意要約; | |
(3) | 通過生效後的修訂,將終止發行時仍未售出的任何正在登記的證券從登記中刪除; | |
(4) | 為根據證券法確定對任何購買者的責任, : | |
根據規則424(B)提交的作為與發行有關的註冊説明書的一部分的每份招股説明書,除依據規則430B提交的註冊説明書或依據規則430A提交的招股説明書外,應自注冊説明書生效後首次使用之日起視為註冊説明書的一部分幷包括在註冊説明書中。 | ||
但前提是, 作為登記聲明一部分的登記聲明或招股説明書中作出的任何聲明,或在以引用方式併入或被視為併入作為登記聲明一部分的登記聲明或招股説明書中的文件中作出的任何陳述,對於在首次使用之前有銷售合同的購買人而言,不會取代或修改在緊接該首次使用日期之前作為登記聲明一部分的登記聲明或招股説明書中作出的任何陳述 ;以及 |
II-9 |
(5) | 為了確定《證券法》規定的註冊人在證券初次分銷中對任何購買者的責任, 以下籤署的註冊人承諾,在根據本註冊聲明 向以下籤署的註冊人首次發售證券時,無論用於向購買者出售證券的承銷方式如何,如果證券 通過下列任何通信方式被提供或出售給該購買者,則以下籤署的註冊人將是該購買者的賣方,並將被視為向該購買者提供或出售該證券: | |
(a) | 與規則424規定必須提交的發行有關的任何初步招股説明書或以下籤署註冊人的招股説明書; | |
(b) | 任何與招股有關的免費書面招股説明書,這些招股説明書是由以下籤署的註冊人或其代表編寫的,或由簽署的註冊人使用或提及的; | |
(c) | 與發行有關的任何其他免費書面招股説明書的 部分,其中包含關於下文簽署的註冊人的重要信息 或由下文簽署的註冊人或其代表提供的證券;以及 | |
(d) | 以下籤署的註冊人向買方發出的要約中的任何其他信息。 |
由於根據上述條款,註冊人的董事、高級管理人員和控制人員可以對根據1933年證券法產生的責任進行賠償,因此註冊人已被告知,美國證券交易委員會認為,此類賠償違反了1933年證券法規定的公共政策,因此, 不可執行。如果董事、高級職員或控制人就正在登記的證券提出賠償要求,則除非註冊人的律師認為此事已通過控制先例解決,否則登記人將對此類責任提出賠償要求(登記人 支付登記人的人員或控制人為成功抗辯任何訴訟、訴訟或訴訟而招致或支付的費用)。向具有適當管轄權的法院提交該賠償是否違反1933年《證券法》所表達的公共政策的問題,並以該問題的最終裁決為準。
II-10 |
簽名
根據 1934年《證券交易法》的要求,註冊人已於2023年12月1日在加利福尼亞州聖地亞哥市正式促使以下籤署人代表其簽署S-1/A表格的本註冊聲明。
導管 PHARMACEUTICALS Inc. | ||
作者: | /s/ 大衞·塔波爾扎伊 | |
姓名: | David:Tapolczay | |
標題: | 首席執行官 |
根據 1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使以下籤署人代表其簽署S-1/A表格的本註冊聲明 ,並獲得正式授權。
簽名 | 標題 | 日期 | ||
/s/ 大衞·塔波爾扎伊 | 首席執行官兼董事 | 十二月一日, 2023 | ||
David:Tapolczay | (首席執行官 ) | |||
/s/ 亞當·斯拉格維奇 | 首席財務官 | 十二月一日, 2023 | ||
亞當·斯拉戈維茨 | (首席財務官和首席會計官) | |||
/s/ 弗裏達·劉易斯-霍爾 * | 總監 兼董事會主席 | 十二月一日, 2023 | ||
弗雷達·劉易斯-霍爾 | ||||
/s/ 詹姆斯·布萊 * | 主任 | 十二月一日, 2023 | ||
詹姆斯·布萊 | ||||
/s/ 費思·L查爾斯 * | 主任 | 十二月一日, 2023 | ||
費斯·L·查爾斯 | ||||
/s/ Chele Chiavacci Farley* | 主任 | 十二月一日,2023 | ||
Chele Chiavacci Farley | ||||
/s/ 詹妮弗一世麥克尼利 * | 主任 | 十二月一日, 2023 | ||
詹妮弗·I·麥克尼利 | ||||
/s/ 安德魯·里根 * | 主任 | 十二月一日, 2023 | ||
安德魯·里根 |
作者: | */s/ 大衞·塔波爾扎伊 | |
David:Tapolczay | ||
事實律師 |
II-11 |