附錄 99.2

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

截至2024年6月30日的三個月和六個月的未經審計的簡明合併中期財務報表列為本提交給美國證券交易委員會（“SEC”）的6-k表報告的附錄99.1。我們還建議您閲讀我們對財務狀況和經營業績的討論和分析，以及截至2023年12月31日止年度的經審計的財務報表及其附註，以及我們在2024年3月19日提交的截至2023年12月31日年度的20-F表年度報告以及我們隨後向美國證券交易委員會提交的文件中包含的標題為 “風險因素” 的部分。以下討論和分析包含經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和《交易法》第21E條所指的前瞻性陳述，包括但不限於以 “期望”、“預測”、“打算”、“相信” 或類似措辭表示的有關我們的預期、信念、意圖或未來戰略的陳述。正如以下標題為 “關於前瞻性陳述的警示説明” 的部分所討論的那樣，本討論和分析中包含的所有前瞻性陳述均基於我們截至本文發佈之日獲得的信息，我們沒有義務更新任何此類前瞻性陳述。除非文中另有説明或指明，否則此處使用的 “公司”、“Oculis”、“我們” 或 “我們” 等術語是指Oculis Holding AG及其合併子公司。“傳統Oculis” 是指業務合併完成之前存在的Oculis SA。

截至2024年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併中期財務報表是根據國際財務報告準則會計準則（“IFRS”），特別是國際會計準則委員會（“IASB”）發佈的國際會計準則（“IAS”）34中期財務報告編制的，除非另有説明，均以瑞士法郎（CHF）列報。除股票數據外，金額也以千計，除非另有説明。

公司概述

我們是一家處於臨牀後期階段的生物製藥公司，總部位於瑞士，在用於治療眼部疾病的療法方面擁有豐富的專業知識，從事創新候選藥物的開發，這些候選藥物有可能解決許多眼部相關疾病的大量未得到滿足的醫療需求。我們的重點是推進旨在治療導致視力喪失、失明或生活質量下降的重大和流行的眼科疾病的候選治療方案。我們的使命是通過開發可挽救視力和改善患者眼部護理的藥物，改善全球患者的健康和生活質量。為了實現這一使命，我們打算成為眼科治療領域的全球領導者。

我們的臨牀產品組合包括 OCS-01，這是我們在糖尿病黃斑水腫（“DME”）以及眼科手術後炎症和疼痛的第三階段開發的主要候選產品。除三期試驗外，LEOPARD 概念驗證（“PoC”）試驗也在研究 OCS-01，該試驗是一項由研究者發起的試驗（“IIT”），旨在研究 OCS-01 在葡萄膜性黃斑水腫（“UME”）和術後黃斑水腫（“PSME”）中的安全性和有效性。LEOPARD 由全球眼科研究中心 (GORC) 贊助。該試驗的數據預計將在2025年上半年公佈。

我們的第二個臨牀候選藥物是 OCS-02（Licaminlimab），用於治療乾性角膜結膜炎或乾眼病（“DED”），其潛在的生物標誌物精準醫療方法具有潛在的生物標誌物精準醫療方法。在症狀試驗呈陽性之後，我們最近完成了針對DED體徵的20RELIEF試驗。

我們的第三種臨牀候選藥物 OCS-05 是一種新的神經保護候選產品，可能應用於多種適應症，包括青光眼、乾性年齡相關性黃斑變性（“AMD”）和糖尿病視網膜病變（“DR”）。在二期 ACUITY 試驗中，OCS-05 目前正在被評估為急性視神經炎（“AON”）的潛在治療方法，急性視神經炎是一種孤兒病，目前尚無批准的治療方法。預計將在2024年第四季度公佈該試驗的頭條數據。

許多疾病和失調都與人眼有關，其中許多是重要的醫療需求。美國國立衞生研究院下屬的國家眼科研究所估計，在美國，失明或嚴重的視力障礙影響約700萬人，其中包括因視網膜疾病（例如DME、黃斑變性、DR 和視網膜靜脈閉塞（“RVO”）導致的視力喪失者；由腫脹和炎症引起的疾病，例如DED、角膜角膜炎和葡萄膜炎；以及

青光眼，以及其他疾病狀態。據業內消息人士透露，到2027年，全球眼科治療支出將達到330億美元。

最近的事態發展

臨牀開發更新

我們已將 OCS-01 DME DIAMOND 臨牀項目推進到第 3 階段第 2 階段，其中包括兩項全球臨牀試驗，即用於治療 DME 的 DIAMOND-1 和 DIAMOND-2，我們分別於 2023 年 12 月和 2024 年 2 月宣佈患者首次就診。此外，2024 年 8 月舉行了保密協議前會議，尋求與 FDA 就用於治療眼科手術後炎症和疼痛的 OCS-01 的監管申請達成一致。美國食品藥品管理局證實，已完成的 OPTIMIZE-1 三期試驗，以及已完成的第二階段 SKYGGN 試驗以及已完成的眼科手術和糖尿病黃斑水腫試驗的安全性數據，足以支持 2025 年第一季度提交的保密協議。由於第三方管理錯誤影響了試驗的進行並妨礙了對試驗結果的分析，我們將關閉第三階段 OPTIMIZE-2 試驗。作為UME和PSME的治療方法，LEOPARD試驗也在評估中，OCS-01，預計將在2025年上半年公佈數據。

2024 年 6 月，我們宣佈了 20期救濟試驗的積極結果，該試驗評估了 OCS-02 用於治療 DED。該試驗旨在確定 DED 體徵中與 OCS-02 治療最相關的終點，並評估具有特定 TNFR1 相關基因型的患者亞羣的相同終點。該試驗還評估了有DED體徵的患者的療效和安全性。對於全部122名患者，在多個經美國食品藥品管理局批准的體徵終點中觀察到有利於利卡明利單抗的治療效果。在評估的所有體徵終點中，觀察到的最有意義的影響之一是下角膜染色，這種影響在23名腫瘤壞死因子相關基因型患者的亞羣中更為明顯。在先前成功的2期症狀試驗中，也觀察到腫瘤壞死因子1相關基因型患者的這種更高的反應。利卡明利單抗耐受性良好，與車輛組相比，利卡明利單抗組眼部治療緊急不良事件的發生率相似。還對跌落舒適度進行了評估，與人工淚液相似。該公司計劃在2025年第一季度與美國食品藥品管理局協商，討論DED中 OCS-02（利卡明利單抗）計劃的下一步行動。

針對怡安的 OCS-05 ACUITY 試驗是一項在法國進行的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的 2 期試驗。該研究招收了大約 36 名患者，將使用 OCS-05 或安慰劑進行為期 6 個月的治療。該研究的主要終點是安全性。有多個探索性療效終點，包括通過視網膜乳頭周圍神經纖維層（“prNFL”）和黃斑神經節細胞內叢狀層（“mgCIPL”）的光學相干斷層掃描（“OCT”）評估的視網膜厚度的客觀測量。該公司有望在2024年秋季向美國食品藥品管理局完成 OCS-05 的IND申請，這將使在獲得IND批准後可以在美國基地啟動更多研究，並對ACUITY試驗的結果進行評估，該試驗的頂線數據預計將在2024年第四季度公佈。

貸款機制

2024年5月29日，我們與Kreos Capital VII（英國）有限公司（“貸款人”）簽訂了貸款額度協議，後者是由貝萊德公司管理的基金和賬户（“貸款協議”）。貸款協議旨在提供等值歐元的借款能力（最高可增加至6500萬瑞士法郎），包括第1、2和3期，金額分別為2000萬瑞士法郎、2000萬瑞士法郎和1000萬瑞士法郎的歐元等值貸款，以及最高1500萬瑞士法郎等值歐元的額外貸款，如果共同貸款人可以提供這筆貸款貸款人和Oculis書面同意（“貸款”）。當每筆資金可供提款以及公司提取貸款部分時，公司將支付某些相關交易成本。在截至2024年6月30日的六個月中，沒有提取任何款項。

在貸款的同時，我們與貸款人的子公司Kreos Capital VII聚合商sCSP（“持有人”）簽訂了認股權證協議（“貝萊德認股權證”），根據該協議，持有人可以以每股普通股價格等於12.17美元（11.10瑞士法郎）的價格購買公司最多361,011股普通股。在簽署時，貝萊德認股權證可立即行使43,321股普通股，在提取貸款1、2和3後，該認股權證將根據提取的貸款1、2和3的金額按比例分配額外數量的普通股行使。截至2024年6月30日，貝萊德認股權證尚未部分或全部行使。

市場銷售計劃

2024年5月8日，我們與Leerink Partners, LLC（“Leerink Partners”）就市場發行計劃（“自動櫃員機發行計劃”）簽訂了銷售協議，根據該協議，我們可以不時自行決定通過Leerink Partners作為我們的銷售代理髮行和出售總髮行價不超過1億美元（合9080萬瑞士法郎）的普通股。通過我們的銷售代理進行的任何此類銷售均可通過《證券法》頒佈的第415條中定義的任何被視為 “市場發行” 的方法進行，也可以根據F-3表格上的有效貨架註冊聲明進行其他交易。我們同意向Leerink Partners支付佣金，金額不超過根據銷售協議出售普通股的總收益的3.0％。截至2024年6月30日，市場發行計劃下沒有銷售。

註冊直接發行並在冰島納斯達克主市場上市

2024年4月22日，我們以10.70瑞士法郎或每股11.75美元的收購價向投資者發行和出售了500萬股普通股，面值為每股0.01瑞士法郎，完成了總收益約為5.35億瑞士法郎或5,880萬瑞士法郎的註冊直接發行（“註冊直接發行”），並開始在納斯達克冰島主市場交易普通股，股票代碼為 “OCS” 2024 年 4 月 23 日。

運營結果的組成部分

收入

自成立以來，我們沒有通過產品銷售產生任何收入，預計在不久的將來不會從產品銷售中產生任何收入。如果我們對候選產品的開發工作成功並獲得監管部門的批准，或者如果我們與第三方簽訂了合作或許可協議，那麼將來我們可能會通過產品銷售和此類合作或許可協議的付款相結合來創造收入。但是，無法保證我們何時會產生這樣的收入。

補助金收入

補助金收入反映了研發費用的報銷以及冰島政府機構管理的某些研究項目的收入。我們在冰島設有子公司，為我們的候選產品提供研究和開發。某些支出有資格獲得冰島政府以税收抵免或現金補償的形式提供的激勵措施。我們預計在不久的將來不會產生可觀的補助金收入。

研究和開發費用

研發費用主要包括與研究和開發我們的候選產品和項目相關的成本。我們將研發成本和用於研發活動的所購無形資產的成本按實際支出支出。只有當研發支出符合國際會計準則第38號（“無形資產”）的確認標準並在有用經濟壽命內按直線計算時，才計為資本。這些費用包括：

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中，公司沒有將研發成本資本化。

處於臨牀開發後期階段的候選產品的開發成本通常高於臨牀開發早期階段的候選產品，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的延長。我們預計，在短期內和將來，我們的研發費用將大幅增加，這與我們正在進行和計劃中的臨牀開發活動有關。目前，我們無法準確估計或知道完成任何當前或未來候選產品的臨牀開發所必需工作的性質、時間和成本。

一般和管理費用

一般和管理費用主要包括執行管理、財務和會計、法律、業務發展、企業和營銷傳播以及其他行政職能人員的薪金和相關費用。一般和管理費用還包括與某些知識產權費用有關的律師費、公司保險費用、會計、審計、投資者溝通和其他運營成本的專業費用。

自2022年以來，我們在2023年3月2日與歐洲生物技術收購公司（“EBAC”）的業務合併（“業務合併”）（“業務合併”）以及相關的從私營公司向上市公司的過渡相關的會計、審計、法律和其他專業服務成本有所增加。我們預計，與成為雙重上市上市公司相關的成本相比，未來我們的一般和管理費用將繼續增加。

合併和上市費用

如未經審計的簡明合併中期財務報表附註2所述，業務合併被列為基於股份的支付交易，涉及轉讓Oculis的股份以換取EBAC的淨資產。轉讓股份的公允價值與淨資產的公允價值之間的差額代表為股票上市服務支付的非現金對價。這筆支出本質上是非經常性和非現金性質的。

財務收入（支出）

財務收入（支出）主要包括定期存款的利息收入。2023年，利息支出還包括與向傳統Oculis優先B系列和C系列股票持有人支付6％的優先股息相關的應計利息成本。根據國際會計準則第32號，b系列和C系列優先股被歸類為負債，相關的應計股息被確認為利息支出。2023年3月2日業務合併完成後，所有優先股均轉換為普通股。

認股權證負債的公允價值調整

認股權證負債的公允價值調整反映了公司認股權證工具公允價值的變化。公允價值取決於公開發行和私募認股權證基礎市場價格的變化、貝萊德認股權證Black-Scholes公允價值的變化以及報告日未償還的認股權證數量。通常，公開發行和私募認股權證的市場價格與公司普通股的市場價格直接相關。假設未償還認股權證的數量保持不變，我們預計認股權證市場價格上漲將導致公允價值損失，認股權證市價下跌將導致公允價值收益。

外幣匯兑收益（虧損）

外幣匯兑損益包括以瑞士法郎以外貨幣計價的交易產生的匯兑差額。

所得税支出

該公司分別在瑞士、楚格州和楚格市繳納瑞士聯邦、州和社區的公司税。在瑞士、沃州和洛桑市，Oculis Operations分別需繳納瑞士聯邦、州和社區的公司税。在我們經營業務的其他司法管轄區，尤其是我們的全資子公司註冊地美國、法國、中國和冰島，我們也需要納税。

根據瑞士法律，我們有權結轉七年內產生的任何損失，並可以用未來所欠税款抵消我們的結轉虧損。截至2023年12月31日，我們的税收虧損結轉額總額為17040萬瑞士法郎。無法確定我們將獲得足夠的利潤來全額使用税收損失結轉額，而且財務報表中沒有確認任何遞延所得税資產。

A. 經營業績

下表彙總了我們在報告所述期間的經營業績：

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的比較

補助金收入

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，補助金收入分別為20萬瑞士法郎和30萬瑞士法郎。補助金收入取決於冰島政府為研發活動提供此類補償。儘管我們的某些研發費用歷來符合報銷條件，而且我們預計將來會產生類似水平的成本，但無法保證冰島政府會繼續實施税收補償計劃。

研究和開發費用

截至2024年6月30日的三個月，研發費用為1650萬瑞士法郎，而截至2023年6月30日的三個月，研發費用為620萬瑞士法郎。增長了1030萬瑞士法郎，漲幅為166％

這主要是由於公司積極的臨牀試驗導致外部臨牀試驗相關費用增加，以及研發人員成本的增加。開發費用的增加主要反映了正在進行的 OCS-01 在 DME 中進行的 3 期 2 期 DIAMOND-1 和 DIAMOND-2 臨牀試驗、白內障手術後炎症和疼痛的 OCS-01 的 3 期 OPTIMIZE-2 臨牀試驗，以及 DED 中 OCS-02 (Licaminlimab) 的 20 期 RELIEF 臨牀試驗。在截至2024年6月30日的三個月中，基於股份的薪酬支出包括與某些期權相關的非常規的一次性費用，這些期權經過修改，以在員工去世後加速歸屬，金額約為100萬瑞士法郎。

下表顯示了按項目分列的研發費用細目：

在截至2024年6月30日的三個月中，研發費用主要由該公司在DME中進行的 OCS-01 的3期第二階段 DIAMOND-1 和 DIAMOND-2 臨牀試驗、白內障手術後炎症和疼痛領域的3期OPTIMIZE-2 臨牀試驗以及DED中OCS-02（利卡明利單抗）的20REIF臨牀試驗。OCS-01鑑於在截至2023年6月30日的三個月中，研發費用主要由該公司在DME中進行的 OCS-01 3期第一階段臨牀試驗、針對白內障手術後炎症和疼痛的OPTIMIZIM 3期臨牀試驗、公司的OCS-02（Licaminlimab）藥物開發以及針對急性視神經炎（“AON”）的OCS-05 ACUITY概念驗證（“PoC”）臨牀試驗。OCS-01

一般和管理費用

截至2024年6月30日的三個月，一般和管理費用為63萬瑞士法郎，而截至2023年6月30日的三個月為480萬瑞士法郎。150萬瑞士法郎的增長，增長31％，主要是由於人員成本的增加以及與2024年4月註冊直接發行相關的某些非資本化交易成本。

財務收入和財務費用

截至2024年6月30日的三個月，我們實現了60萬瑞士法郎的財務收入，截至2023年6月30日的三個月實現了20萬瑞士法郎的財務收入。這一增長主要與2024年短期銀行存款餘額與2023年相比增加的利息收入有關。

認股權證負債的公允價值調整

在截至2024年6月30日的三個月中，我們實現了140萬瑞士法郎的認股權證負債的公允價值調整收益，這主要是由於我們於2023年3月2日從EBAC承擔的與業務合併相關的認股權證的市場價格下跌。截至2023年6月30日的三個月中實現的認股權證負債虧損是由於該季度市場價格上漲所致。

外幣匯兑收益（虧損）

我們確認截至2024年6月30日的三個月的外幣匯兑損失為3萬瑞士法郎，而截至2023年6月30日的三個月的收益為40萬瑞士法郎。在截至2024年6月30日的三個月中，不利的匯兑損失主要是由於美元兑瑞士法郎的有利波動影響了我們的現金和短期金融資產餘額。

在截至2023年6月30日的三個月中，錄得的有利匯率收益主要是由於美元兑瑞士法郎的貶值影響了我們的美元計價應付賬款餘額。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的比較

補助金收入

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，這兩個時期的補助金收入均為50萬瑞士法郎。補助金收入取決於冰島政府為研發活動提供此類補償。儘管我們的某些研發費用歷來符合報銷條件，而且我們預計將來會產生類似水平的成本，但無法保證冰島政府會繼續實施税收補償計劃。

研究和開發費用

截至2024年6月30日的六個月中，研發費用為273萬瑞士法郎，而截至2023年6月30日的六個月的研發費用為1230萬瑞士法郎。增加1500萬瑞士法郎，漲幅121％，主要是由於公司積極的臨牀試驗導致外部臨牀試驗相關費用增加，以及研發人員成本的增加。開發費用的增加主要反映了正在進行的 OCS-01 在 DME 中進行的 3 期 2 期 DIAMOND-1 和 DIAMOND-2 臨牀試驗、白內障手術後炎症和疼痛的 OCS-01 的 3 期 OPTIMIZE-2 臨牀試驗，以及 DED 中 OCS-02 (Licaminlimab) 的 20 期 RELIEF 臨牀試驗。

下表顯示了按項目分列的研發費用細目：

在截至2024年6月30日的六個月中，研發費用主要由公司在 DME 中對 OCS-01 進行的 3 期第 2 階段 DIAMOND-1 和 DIAMOND-2 臨牀試驗、白內障手術後炎症和疼痛的 OCS-01 的三期 OPTIMIZE-2 臨牀試驗、UME 和 PSME 中的 OCS-01 的LEOPARD 試驗 (IIT)、DED 中的 OCS-02 (Licaminlimab) 的 20 期 RELIEF 臨牀試驗，以及 ACUITY PoC 臨牀試驗在 AON 中為 OCS-05。鑑於在截至2023年6月30日的六個月中，研發費用主要由該公司在DME中進行的 OCS-01 三期第一階段臨牀試驗、針對白內障手術後炎症和疼痛的 OCS-01 的OPTIMIZIM 3期臨牀試驗、公司的 OCS-02（利卡明利單抗）藥物開發和AON的OCS-05 ACUITY PoC臨牀試驗。

一般和管理費用

截至2024年6月30日的六個月中，一般和管理費用為1100萬瑞士法郎，而截至2023年6月30日的六個月為880萬瑞士法郎。增加210萬瑞士法郎，增長24％，主要是由於人員成本的增加。在截至2024年6月30日的六個月中，基於股份的薪酬支出包括與某些期權相關的非常規的一次性費用，這些期權經過修改，以在員工去世後加速歸屬，金額約為100萬瑞士法郎。

合併和上市費用

在截至2023年6月30日的六個月中，我們因業務合併產生了3490萬瑞士法郎的非經常性合併和上市費用。該業務合併被列為基於股份的支付交易，涉及轉讓Oculis的股份以換取EBAC的淨資產。這筆費用是證券交易所上市服務的一次性非現金補償，等於轉讓股票公允價值相對於淨資產公允價值的部分。

財務收入和財務費用

在截至2024年6月30日的六個月中，我們實現了110萬瑞士法郎的財務收入，在截至2023年6月30日的六個月中出現了100萬瑞士法郎的虧損。2023年的活動主要與截至2023年3月2日業務合併結束時優先b系列和C系列的應計利息支出有關。2024年，120萬瑞士法郎的財務收入主要與短期銀行存款的利息收入有關。

認股權證負債的公允價值調整

在截至2024年6月30日的六個月中，我們的認股權證負債的公允價值調整虧損為170萬瑞士法郎，在截至2023年6月30日的六個月中，我們的認股權證負債的公允價值調整虧損為220萬瑞士法郎。虧損主要是由於收入的增加

認股權證在相應時期的市場價格。我們於2023年3月2日從EBAC獲得了與業務合併相關的公開認股權證。

外幣匯兑收益（虧損）

我們確認截至2024年6月30日的六個月的外幣匯兑收益為150萬瑞士法郎，而截至2023年6月30日的六個月的收益為20萬瑞士法郎。在截至2024年6月30日的六個月中，匯率收益主要是由於美元兑瑞士法郎的走強對我們的現金和短期金融資產餘額產生了有利影響。

在截至2023年6月30日的六個月中，貨幣匯兑收益主要是由於應付餘額上美元和歐元兑瑞士法郎的匯率波動，這部分被現金和定期存款的匯兑損失以及2023年3月商業合併之前以美元計價的C系列長期金融債務的重估所抵消。

B. 流動性和資本資源

概述

自成立以來，我們已經蒙受了巨大的營業損失。我們尚未將任何產品商業化，我們預計在不久的將來不會從產品的銷售中獲得收入。在截至2024年6月30日的六個月中，我們蒙受了3690萬瑞士法郎的虧損和2670萬瑞士法郎的運營現金流出。截至2024年6月30日，我們的現金、現金等價物和短期金融資產總額為11790萬瑞士法郎，合1.312億美元。2024年4月22日，我們以10.70瑞士法郎或每股11.75美元的收購價向投資者發行了500萬股普通股，面值為0.01瑞士法郎，完成了註冊直接發行，總收益為5.35億瑞士法郎或5,880萬美元，並於2024年4月23日開始在納斯達克冰島主市場進行普通股交易，股票代碼為 “OCS”。2024年5月8日，我們與Leerink Partners就自動櫃員機發行計劃簽訂了銷售協議，根據該協議，我們可以通過作為銷售代理的Leerink Partners不時自行決定發行和出售總髮行價不超過1億美元（合9080萬瑞士法郎）的普通股。2024年5月29日，我們與貸款人簽訂了貸款協議。貸款協議旨在提供等值歐元的借款能力（最高可增加至6500萬瑞士法郎），包括第1、2和3期，金額分別為2000萬瑞士法郎、2000萬瑞士法郎和1000萬瑞士法郎的歐元等值貸款，以及最高1500萬瑞士法郎等值歐元的額外貸款，貸款人可以向我們提供如果我們和貸款人雙方以書面形式達成協議。

隨着我們繼續通過額外的研發活動和臨牀試驗，投資於候選產品的開發，我們預計在不久的將來將蒙受額外的營業虧損，我們的運營支出將增加。2023 年 12 月，我們宣佈在 DME 中 OCS-01 的 3 期 2 期 DIAMOND-1 臨牀試驗和白內障手術後炎症和疼痛的 OCS-01 的 3 期 OPTIMIZE-2 臨牀試驗中首次就診患者。2024 年 2 月，我們宣佈了在 DME 中進行的 OCS-01 第二期 3 期 2 期 DIAMOND-2 臨牀試驗的首次患者就診，2024 年 6 月，我們宣佈了 OCS-02（利卡明利單抗）在 DED 中進行的 20 期 RELIEF 臨牀試驗的積極結果。2024 年 8 月，我們完成了與 FDA 就治療眼部手術後炎症和疼痛的 OCS-01 舉行的保密協議前會議。美國食品藥品管理局證實，已完成的 OPTIMIZE-1 三期試驗，以及已完成的第二階段 SKYGGN 試驗以及已完成的眼科手術和糖尿病黃斑水腫試驗的安全性數據，足以支持 2025 年第一季度提交的保密協議。在法國怡安進行的 OCS-05 ACUITY PoC 臨牀試驗也在進行中，該試驗旨在測試候選人的安全性和耐受性。我們最近於 2024 年 5 月完成了該試驗的入組，並預計在 2024 年第四季度公佈了最終結果。

根據我們目前的運營計劃，我們認為，自本報告發布之日起，我們現有的現金、現金等價物和短期金融資產將足以為我們在未來至少12個月的運營和資本支出提供資金，而無需增加資金。我們的估計是基於可能被證明是錯誤的假設，我們可能會比目前預期的更快地使用可用資本資源。由於低估了完成工作所需的性質、時間和成本，我們可能需要額外的資本資源

開發我們的候選產品。如果我們選擇擴大開發活動和投資組合，或者考慮收購或其他戰略交易，包括許可交易，我們可能還需要更快地籌集額外資金。

現金流

下表彙總了我們在列報的每個時期內現金和現金等價物的來源和用途：

截至2024年6月30日，現金、現金等價物和短期投資總額為117.9瑞士法郎，較2023年12月31日的9170萬瑞士法郎增加了2630萬瑞士法郎。

運營活動

在截至2024年6月30日的六個月中，經營活動使用了2670萬瑞士法郎的現金，主要包括3690萬瑞士法郎的税前虧損，部分被淨營運資本減少的520萬瑞士法郎和430萬瑞士法郎的非現金調整所抵消。淨營運資金的減少是由應計費用和其他應付賬款增加620萬瑞士法郎以及其他流動資產減少420萬瑞士法郎所推動的，但部分被應付貿易應付賬款減少420萬瑞士法郎和應計收入增加50萬瑞士法郎所抵消。非現金費用主要包括440萬瑞士法郎的股票薪酬支出和170萬瑞士法郎的認股權證負債公允價值調整虧損，由外匯交易和利息收入組成的200萬瑞士法郎的財務業績部分抵消。

在截至2023年6月30日的六個月中，經營活動使用了2880萬瑞士法郎的現金，主要包括5870萬瑞士法郎的税前虧損和1320萬瑞士法郎的淨營運資金的增加，但部分被4310萬瑞士法郎的非現金調整所抵消。淨營運資金的變化是由應計費用和其他應付賬款減少980萬瑞士法郎推動的，這主要是由於合併時的EBAC應計費用和其他應付賬款以及與業務合併相關的未付交易成本進行了整合，以及其他流動資產增加了290萬瑞士法郎，這主要是由於上市後公共責任保險的預付款。我們的非現金費用主要包括與業務合併相關的3490萬瑞士法郎的非經常性上市服務費用。

投資活動

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，扣除到期日後，分別使用2060萬瑞士法郎和7210萬瑞士法郎投資當前定期銀行存款。

融資活動

在截至2024年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為5200萬瑞士法郎，主要包括註冊直接發行股票的發行和出售所得收益。在截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為12870萬瑞士法郎，這主要包括業務合併的結束、PIPE融資、CLA的轉換和2023年6月的公開發行。

未來的資金需求

產品開發成本高昂且風險很高。只有少數的研發計劃導致產品的商業化。除非我們成功完成臨牀開發，能夠獲得監管部門批准併成功將我們目前正在開發或可能開發的候選產品商業化，否則我們不會通過產品銷售創造收入。

我們的候選產品目前正在開發或可能開發，將需要大量的額外研發工作，包括在商業化之前進行廣泛的臨牀測試和監管部門的批准。

如果我們的一個或多個候選產品獲得監管部門的批准，我們預計將承擔與發展商業化能力相關的鉅額費用，以支持產品的銷售、營銷和分銷活動，無論是單獨還是與其他人合作。因此，我們將需要大量額外資金來支持我們的持續經營和推行我們的增長戰略。

在此之前，如果有的話，我們可以創造可觀的產品收入，我們可以通過私募或公開股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟、營銷、分銷或許可安排或其他融資來源為我們的運營融資。在需要時或以可接受的條件下，我們可能無法獲得足夠的資本。如果我們通過出售私募股權或公開股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則您的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對您作為普通股持有人的權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資，例如我們在2024年5月簽訂的貸款協議，可能涉及包括限制或限制我們採取具體行動能力的契約的協議，例如承擔額外債務、進行收購或資本支出。債務融資還將產生固定還款義務。如果我們通過與第三方的合作、戰略聯盟或營銷、分銷或許可安排籌集額外資金，我們可能必須放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集額外資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的研究、產品開發或未來的商業化工作，授予開發和銷售我們本來更願意自己開發和銷售的候選產品的權利，通過與合作者以不利於我們的條件達成協議獲得資金，或者推行合併或收購策略，所有這些都可能對我們的持股或權利產生不利影響股東們。

我們預計，與持續活動相關的支出將大幅增加，尤其是在我們推進候選產品的臨牀前活動、製造和臨牀開發的過程中。此外，我們將繼續承擔與作為雙重上市上市公司運營相關的額外成本，包括大量的法律、會計、投資者關係和其他因經營私營公司而產生的額外費用。我們的支出也將增加，因為我們：

已知合同義務和承諾的實質性現金需求

根據各種許可和合作協議，我們有特定的付款義務。根據這些協議，我們必須支付不可退還的預付許可費、預定義的開發和商業里程碑款項以及許可產品的淨銷售額的特許權使用費。

我們的大部分短期現金需求與我們的臨牀和化學、製造與控制（“CMC”）項目有關。我們通過合作安排開展了研發計劃，其中包括與大學、CRO和臨牀研究場所的安排。截至2024年6月30日，其他外部研究項目的承付款總額為4080萬瑞士法郎，其中2270萬瑞士法郎在一年內到期，1810萬瑞士法郎在一至五年內到期。此外，我們在正常業務過程中與臨牀試驗的CRO簽訂協議，與供應商簽訂臨牀前研究、製造服務以及其他以運營為目的的服務和產品的協議，這些協議通常可以在收到書面通知後取消。

有關我們的義務和未來預期付款時間的更多詳細信息，請參閲本報告其他部分中截至2024年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併中期財務報表附註13。

C. 關鍵會計政策和會計估計

與我們在2024年3月19日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告中披露的截至2023年12月31日止年度的經審計的財務報表及其附註中披露的關鍵估計、假設和判斷相比，沒有重大變化。有關編制合併財務報表以及關鍵會計估計和判斷時適用的最重要的會計政策的更多詳情，請參閲本6-k表報告其他地方包含的未經審計的簡明合併中期財務報表附註2。

D. 風險因素

正如我們於2024年3月19日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告和2024年4月11日向美國證券交易委員會提交的6-k報告所述，風險因素沒有發生重大變化。

E. 新興成長型公司地位

作為一家新興成長型公司，我們可以利用特定的縮減披露要求和其他通常適用於上市公司的要求。此外，在我們不再是新興成長型公司之前，我們的獨立註冊會計師事務所無需證明我們對財務報告的內部控制的有效性。

最早在 (i) 年收入超過12.35億美元的財政年度的最後一天；(ii) 我們有資格成為 “大型加速申報人” 的財年的最後一天；(iii) 我們在過去三年中發行超過10億美元不可轉換債務證券的日期；以及 (iv) 最後一天，我們將不再是新興成長型公司上市公司成立五週年之後的本財年當天。

關於前瞻性陳述的警示説明

本6-k表季度報告中的一些陳述構成前瞻性陳述，與歷史事實並不直接或完全相關。您不應過分依賴此類陳述，因為它們受到與我們的運營和業務環境相關的許多不確定性和因素的影響，所有這些都難以預測，其中許多是我們無法控制的。前瞻性陳述包括有關我們可能或假設的未來經營業績的信息，包括對我們業務戰略的描述。這些陳述通常是通過使用諸如 “相信”、“預測”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“打算”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“將”、“期望”、“估計”、“項目”、“定位”、“戰略”、“展望” 等詞語或短語發表的，但並非總是如此。所有這些都很前瞻性

陳述涉及估計和假設，這些估計和假設受風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際結果與報表中表達的結果存在重大差異。由於許多已知和未知的風險和不確定性，我們的實際業績或業績可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的業績或表現存在重大差異。可能導致實際業績與前瞻性陳述中的預測存在重大差異的關鍵因素包括：

這些前瞻性陳述基於截至本季度報告發布之日可獲得的信息以及當前的預期、預測和假設，涉及許多判斷、風險和不確定性。因此，除非適用的證券法另有要求，否則不應依賴前瞻性陳述來代表我們的觀點，並且我們沒有義務更新前瞻性陳述以反映其發表之日後的事件或情況，無論這些事件或情況是由新信息、未來事件還是其他原因造成的。

此外，“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些陳述基於截至本報告發布之日我們獲得的信息。儘管我們認為此類信息為這些陳述提供了合理的依據，但此類信息可能有限或不完整。不應將我們的陳述理解為表明我們已對所有相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，提醒您不要過分依賴這些陳述。