附件99.1
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• | PEMGARDA對主要SARS-CoV-2變種的中和活性;以及其他歷史事實之外的陳述。公司實際上可能無法實現公司的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應過分依賴公司的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性,可能導致公司的實際結果與前瞻性陳述中描述或暗示的結果有所不同,包括但不限於:公司的發現、非臨牀和臨牀開發活動的時間和進展;非臨牀研究或臨牀試驗結果可能不預示未來結果,且中期數據還需進一步分析;在非臨牀研究或臨牀試驗期間觀察到的意外安全性或療效數據;根據非臨牀研究中的中和活性來預測公司產品候選物的臨牀成功的可預測性;在不同的檢測方法(如假病毒檢測和真實檢測)中測試的產品候選物中和活性的可變性;公司在病毒檢測和產品候選物測試以及臨牀試驗方面對第三方的依賴性;在預測SARS-CoV-2變種活性模型中結果的可變性;無論皮米維巴或任何其他產品候選物能否在病毒演變面前展示和保持中和活性;由FDA授予的PEMGARDA的EUA有效時間有多長,以及EUA是否會被FDA撤銷或修訂;公司能否建立和維持銷售、市場營銷和分銷能力,以成功推廣PEMGARDA;與監管機構授權或批准過程相關的不確定性,以及公司產品候選物授權或批准的可行發展和監管途徑;在獲得監管授權或批准後,能否保持持續可接受的安全性、耐受性和療效特性;監管環境的變化;預期的或現有競爭的複雜性;製造mAb治療方法的複雜性;公司利用其INVYMAB平臺方法快速連續生成新的mAbs以應對不斷演變的病毒威脅的能力;與公司有關的任何法律訴訟或調查;公司能否繼續作為持續開展業務的企業;以及公司是否有足夠的資金滿足未來的營運費用和資本支出要求。可能會導致公司的實際結果與本新聞稿中的前瞻性陳述表達或暗示的結果不同的其他因素,在公司的2023年12月31日終了的10-k表中的“風險因素”一節中有描述,在公司2024年6月30日終了的10-Q表中有描述,每份文件均已提交給證券交易委員會(SEC),並在公司向SEC提交的未來報告中有所描述,並可以在www.sec.gov上獲取。本新聞稿中的前瞻性陳述截至本日,Invivyd不承擔更新該信息的義務,無論是因為新信息、未來事件或其他原因,除非適用法律要求。 |
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• | CANOPY COVID-19準備結果是在當代“地方流行病毒”人羣研究分子協議參與標準中報道的第一份報告。包括:通過Rt-PCR和adintrevimab血清學檢測對先前SARS-CoV-2感染呈陰性結果。EVADE排除:已接種SARS-CoV-2疫苗或康復血漿tixagevimab+包括:SARS-CoV-2血清學快速檢測點的陰性結果PROVENt cilgavimab排除:B隊列:隨機分組後120天內接種疫苗增強CANOPY pemivibart排除:兩個組別:已知或懷疑SARS-CoV-2感染,隨機分組後120天內SUPERNOVA排除:在參觀1前三個月內接種Covid-19疫苗(數據待定)來源:Clinicaltrials.govPrEP=預先暴露預防4所有商標均為其各自所有者的財產。PROVENt和SUPERNOVA是由阿斯利康贊助的臨牀試驗 |
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臨牀保護在美國JN.1波段中得到了充分展現 2024年初B隊列:Kaplan Meier關於探索性臨牀療效終點的時間:13 來源:Invivyd檔案數據 |
安慰劑 |
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關於前瞻性聲明的注意事項。
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