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STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION 2023-04-012023年6月30日0001370053☒Quarterly Report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 19342023-01-012023年6月30日0001370053☐2023年12月31日0001370053Commission File Number: 2024年01月01日2024年6月30日0001370053(Exact name of registrant as specified in its 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current assetsus-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001370053Property and equipment, netus-gaap:公允價值輸入-2級別會員us-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001370053Operating lease right-of-use assetsus-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001370053us-gaap:貨幣市場基金成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:貨幣市場基金成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053us-gaap:公允價值輸入-2級別會員us-gaap:貨幣市場基金成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:貨幣市場基金成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053us-gaap:共同基金成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053us-gaap:共同基金成員us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053us-gaap:公允價值輸入-2級別會員us-gaap:共同基金成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053us-gaap:共同基金成員us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053us-gaap:美國財政部證券成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日Accumulated other comprehensive lossus-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:美國財政部證券成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053us-gaap:公允價值輸入-2級別會員us-gaap:美國財政部證券成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:美國財政部證券成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053美國通用會計準則:存單成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053us-gaap:公允價值輸入1級會員美國通用會計準則:存單成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053us-gaap:公允價值輸入-2級別會員美國通用會計準則:存單成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053us-gaap:公允價值輸入3級會員美國通用會計準則:存單成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053us-gaap:美國政府機構債券成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:美國政府機構債券成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053us-gaap:公允價值輸入-2級別會員us-gaap:美國政府機構債券成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:美國政府機構債券成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日000137005340,143us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053(us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053)us-gaap:公允價值輸入-2級別會員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053基本和稀釋us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001370053us-gaap:美國政府機構債券成員2024年6月30日0001370053)2024年6月30日0001370053us-gaap:美國財政部證券成員2024年6月30日0001370053最低成員us-gaap:美國政府機構債券成員2024年01月01日2024年6月30日0001370053srt:最大成員us-gaap:美國政府機構債券成員2024年01月01日2024年6月30日0001370053$最低成員2024年01月01日2024年6月30日0001370053 srt:最大成員2024年01月01日2024年6月30日0001370053最低成員us-gaap:美國財政部證券成員2024年01月01日2024年6月30日0001370053srt:最大成員us-gaap:美國財政部證券成員2024年01月01日2024年6月30日0001370053us-gaap:美國政府機構債券成員2023年12月31日0001370053美國通用會計準則:存單成員2023年12月31日0001370053— 2023年12月31日0001370053us-gaap:美國財政部證券成員2023年12月31日0001370053最低成員us-gaap:美國政府機構債券成員2023-01-012023年12月31日0001370053srt:最大成員us-gaap:美國政府機構債券成員2023-01-012023年12月31日0001370053最低成員美國通用會計準則:存單成員2023-01-012023年12月31日0001370053srt:最大成員美國通用會計準則:存單成員2023-01-012023年12月31日0001370053— 最低成員2023-01-012023年12月31日0001370053— srt:最大成員2023-01-012023年12月31日0001370053最低成員us-gaap:美國財政部證券成員2023-01-012023年12月31日0001370053srt:最大成員us-gaap:美國財政部證券成員2023-01-012023年12月31日00013700532023年01月31日00013700539,8792022年11月30日000137005332024年01月01日2024年6月30日0001370053(in thousands)2018年01月01日2018年01月01日0001370053Paid-in2024年01月01日2024年01月01日0001370053(2024-06-122024-06-120001370053(2024年6月30日0001370053$美國會計準則:員工股票會員2018年01月01日2018年01月01日0001370053 美國會計準則:員工股票會員2024年01月01日2024年01月01日00013700532美國會計準則:員工股票會員2024年6月30日0001370053— 2024年6月30日0001370053US-GAAP:員工股票期權成員2024年01月01日2024年6月30日0001370053導演成員US-GAAP:員工股票期權成員2024年01月01日2024年6月30日00013700532023-01-012023年12月31日0001370053美國通用會計原則限制性股票單位累計成員2024年01月01日2024年6月30日0001370053美國通用會計原則限制性股票單位累計成員2023年12月31日0001370053美國通用會計原則限制性股票單位累計成員2023-01-012023年12月31日0001370053美國通用會計原則限制性股票單位累計成員2024年6月30日0001370053US-GAAP:員工股票期權成員2023-01-012023年6月30日0001370053US-GAAP:研發費用成員2024-04-012024年6月30日0001370053US-GAAP:研發費用成員2023-04-012023年6月30日0001370053US-GAAP:研發費用成員2024年01月01日2024年6月30日0001370053US-GAAP:研發費用成員2023-01-012023年6月30日0001370053US-GAAP:一般和管理費用成員2024-04-012024年6月30日0001370053US-GAAP:一般和管理費用成員2023-04-012023年6月30日0001370053US-GAAP:一般和管理費用成員2024年01月01日2024年6月30日0001370053US-GAAP:一般和管理費用成員2023-01-012023年6月30日0001370053美國通用會計原則限制性股票單位累計成員US-GAAP:一般和管理費用成員srt:ChiefExecutiveOfficerMember2023-04-012023年6月30日0001370053美國通用會計原則限制性股票單位累計成員US-GAAP:一般和管理費用成員srt:ChiefExecutiveOfficerMember2024年01月01日2024年6月30日0001370053美國通用會計原則限制性股票單位累計成員US-GAAP:一般和管理費用成員srt:ChiefExecutiveOfficerMember2023-01-012023年6月30日0001370053US-GAAP:員工股票期權成員2024年6月30日0001370053美國會計準則:員工股票會員2024年6月30日0001370053美國會計準則:員工股票會員2024年01月01日2024年6月30日0001370053 2020-05-0400013700532,0482020-05-042020-05-040001370053 2021-04-050001370053)2024年6月30日0001370053 2024年01月01日2024年6月30日0001370053(2024-04-012024年6月30日0001370053 2024年6月30日000137005315,9932024年01月01日2024年6月30日0001370053 2024-04-012024年6月30日0001370053 2024年6月30日0001370053522024年01月01日2024年6月30日0001370053672024-04-012024年6月30日0001370053 2024年6月30日 美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-Q
| | | | | |
☒ | 根據1934年證券交易法第13或15(d)條提交的季度報告 |
截至季度結束日期的財務報告2024年6月30日
或
| | | | | |
☐ | 根據1934年證券交易法第13條或15(d)條的過渡報告 |
51
委託文件編號:001-39866See accompanying notes to unaudited consolidated financial statements.
5.
(按其章程規定的確切名稱)
| | | | | | | | |
特拉華州 | | 1. |
(國家或其他管轄區的 公司成立或組織) | | (IRS僱主 (標識號碼) |
10770水壩循環, 210號套房
聖地亞哥, 加利福尼亞州92121
(總部所在地和郵政編碼)
(858) 報告期間。實際結果可能與這些估計不同。我們基於歷史經驗和我們認為在各種情況下合理的各種因素進行估計和假設。編制這些財務報表所依賴的重大估計包括與收入確認、應計研發費用、股票補償和未來版税銷售相關的負債的估計。我們在持續的基礎上評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下,我們的實際結果可能與這些估計有所不同。
(報告人的電話號碼,包括區號)
根據1934年證券交易法第12(b)條規定註冊的證券:
| | | | | | | | |
每一類別的名稱 | 交易標的 | 註冊交易所名稱 |
普通股,每股0.001美元面值 | June 30, | 納斯達克證券交易所 LLC |
我們已實施所有生效並可能對我們的合併財務報表產生影響的財務準則。除非另有討論,我們認為最近發佈但尚未生效的準則對我們的合併財務報表不會產生重大影響。 是 ☒ 否 ☐
請在檢查標記處打勾,表示公司已經在過去的12個月內(或對於公司需要提交此類文件的較短時間內),通過規則405號提交了每個互動數據文件。是 ☒ 否 ☐
3.
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速存取器 | | ☐ | | 快速提交者 | | ☐ |
| | | |
非加速申報人 | | ☒ | | 較小的報告公司 | | ☒ |
| | | | | | |
| | | | 新興成長公司 | | ☐ |
如果是新興成長型公司,在選中複選標記的同時,如果公司已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期來符合新的或修訂後的財務會計準則,則表明該公司已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期來符合新的或修訂後的財務會計準則。☐
(☒
截至2024年7月31日,MediaAlpha, Inc. 的A類普通股股份為54,729,353股,每股面值0.01美元;而B類普通股股份為11,574,029股,每股面值0.01美元。 應計專業費用和其他費用988
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁碼 |
| 第一部分 財務信息 | |
| | |
項目1。 | 基本報表合併(未經審計) | 1 |
| 2024年6月30日和2023年12月31日的合併資產負債表 | 1 |
| | 2 |
| | 3 |
| $ | 4 |
| 2024年6月30日和2023年6月30日的六個月綜合現金流量表 | 5 |
| 未經審計的合併財務報表附註 | 6 |
事項二 | 分銷計劃 | 22 |
第3項。 | 有關市場風險的定量和定性披露 | 31 |
事項4。 | 控制和程序 | 31 |
| | |
| 第二部分.其他信息 | |
| | |
項目1。 | 法律訴訟 | 32 |
項目1A。 | 風險因素 | 32 |
事項二 | 未註冊的股權銷售,募資使用和發行人購買的股權 | 65 |
第3項。 | 對優先證券的違約 | 66 |
事項4。 | 礦山安全披露 | 67 |
項目5。 | 其他信息 | 67 |
項目6。 | 展示資料 | 67 |
| 展覽索引 | 67 |
| 簽名 | 69 |
第一部分 財務信息
1.9
百萬美元和億美元分別是與Zejula版税變現協議相關的非現金收入,這些協議的描述詳見註釋5。我們在2023年6月30日結束的三個和六個月內分別確認了300萬美元的版税收入,根據GSK之前的銷售經驗或實際情況,這些收入與GSK的Zejula和Jemperli的淨銷售額有關。在2023年6月30日結束的三個和六個月內確認的版税收入中,300萬美元來自於GSK的淨銷售額。
合併資產負債表
(以千為單位,除額面值數據外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| | | |
| |
資產 |
流動資產: | | | |
現金及現金等價物 | $ | million and $ | | | $ | 35,965 | |
| 9,007 | | | 6,851 | |
短期投資 | Milestone Event | | | 季度已識別 | |
資產預付款和其他流動資產的變動 | 7,539 | | | 9,080 | |
| | | |
總流動資產 | $ | | | M | |
資產和設備,淨值 | 1,833 | | | 2,098 | |
經營租賃權使用資產 | 15,291 | | | 16,174 | |
所有基金類型投資 | 3.0 | | | 27,026 | |
其他長期資產 | 256 | | | 256 | |
| | | |
| | | |
總資產 | $ | Q3'18 | | | $ | M | |
負債和股東權益 |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 4,890 | | | $ | 4,698 | |
應計費用 | 33,680 | | | 30,967 | |
| | | |
經營租賃負債流動部分 | 1,850 | | | 1,777 | |
流動負債合計 | 40,420 | | | Q1'20 | |
| | | |
銷售未來版税相關負債 | 361,981 | | | 提交第一個生物執照申請 - 第二個適應症 | |
經營租賃負債,減:流動部分 | 15,096 | | | 16,037 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
股東權益: | | | |
優先股,$0.00010.001每股面值,10,000授權股數為否$ | — | | | — | |
普通股,每股面值為 $0.0001;0.001每股面值,500,000股授權,27,434股票和26,597分別為2024年6月30日和2023年12月31日時已發行並流通股數 | 27 | | | 27 | |
股票認購應收款項。 | $ | | | M | |
累計其他綜合損失 | (415) | | | (797) | |
累積赤字 | (第一個商業銷售里程碑(3)) | | | (M) | |
股東權益總額 | 9,879 | | | 88,103 | |
負債和股東權益總額 | $ | M | | | $ | 25.0 | |
—
$
合併損益表和綜合損益表
(以千元為單位,除每股數據外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月之內結束 6月30日, | | 銷售額最高的六個月 6月30日, |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | |
合作收入 | $ | 10,971 | | | $ | 3,460 | | | $ | 18,150 | | | $ | 4,834 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
營業費用: | | | | | | | |
研發 | 41,997 | | | 32,923 | | | 79,039 | | | 67,880 | |
普通和管理 | 9,295 | | | 10,680 | | | 21,633 | | | 21,498 | |
營業費用總計 | | | | 10.0 | | | 100,672 | | | 89,378 | |
經營虧損 | (40,321) | | | (50.0) | | | (百萬美元,如果截至2031年3月31日前收到,則為800萬美元,如果之後收到,則為1300萬美元。達到其中任何一個閾值後,Jemperli Royalty Monetization協議將到期,我們將重新獲得所有後續的Jemperli特許權和里程碑。截至2024年6月30日,Sagard已經總共收到了400萬美元的特許權和里程碑款項。) | | | (84,544) | |
其他(費用)收入,淨額: | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
利息收入 | 4,623 | | | 4,653 | | | 9,207 | | | 9,139 | |
未來版税出售的非現金利息費用 | (10,953) | | | (4,358) | | | (17,270) | | | (8,694) | |
其他(費用)收益,淨額 | — | | | 3 | | | (2) | | | (1) | |
總其他(收益)費用,淨額 | (6,330) | | | 298 | | | (8,065) | | | 444 | |
税前虧損 | (46,651) | | | (39,845) | | | (14,099) | | | (84,100) | |
所得税費用 | (9) | | | — | | | (9) | | | — | |
| | | | | | | |
淨虧損 | (46,660) | | | (39,845) | | | (90,596) | | | (84,100) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
可供出售證券未實現收益(損失) | 209 | | | (344) | | | 382 | | | 1,635 | |
| | | | | | | |
綜合虧損 | $ | (46,451) | | | $ | (40,189) | | | $ | (At 1 January 2024) | | | $ | (82,465) | |
每股普通股淨虧損: | | | | | | | |
Non-cash interest expense recognized | $ | (1.71) | | | $ | (1.50) | | | $ | (3.35) | | | $ | (3.08) | |
| | | | | | | |
加權平均外流通股數: | | | | | | | |
以下表格總結了我們的資產和負債,這些資產和負債需要根據公允價值層次結構進行定期公允價值計量,並給出了它們各自的輸入級別。 | 27,356 | | | 26,629 | | | 27,079 | | | 27,288 | |
| | | | | | | |
$
股東權益合併報表
(以千為單位)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股票 | | 額外的 實收資本 資本 | | 累計其他綜合損失 | | 累積的 赤字 | | 總費用 股東的 股權 |
| 股份 | | 數量 | | | | |
2023年12月31日的餘額 | 26,597 | | | $ | 27 | | | $ | 商業和公司義務(2) | | | $ | (797) | | | $ | ( ) | | | $ | 88,103 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 53 | | | — | | | 811 | | | — | | | — | | | 811 | |
根據限制性股票單位的歸屬而發行的普通股 | 1,014 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
限制性股票單位的淨股份結算 | (347) | | | — | | | (7,504) | | | — | | | — | | | (7,504) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
以股票為基礎的報酬計劃 | — | | | — | | | 10,131 | | | — | | | — | | | 10,131 | |
— | — | | | — | | | — | | | 173 | | | — | | | 173 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (43,936) | | | (43,936) | |
2024 年 3 月 31 日餘額 | 27,317 | | | $ | 27 | | | $ | 機構證券(1) | | | $ | (624) | | | $ | (() | | | $ | 47,778 | |
| 75 | | | — | | | 1,008 | | | — | | | — | | | 1,008 | |
根據限制性股票單位的歸屬而發行的普通股 | 42 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
以股票為基礎的報酬計劃 | — | | | — | | | 7,544 | | | — | | | — | | | 7,544 | |
19.8 | — | | | — | | | — | | | 209 | | | — | | | 209 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (46,660) | | | (46,660) | |
2024年6月30日結餘 | 27,434 | | | $ | 27 | | | $ | 20,253 | | | $ | (415) | | | $ | ( ) | | | $ | 9,879 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
請查看附註的未經審計的合併財務報表。
122
(以千為單位)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股票 | | 額外的 實收資本 資本 | | 累計其他綜合損失 | | 累積的 赤字 | | 總費用 股東的 股權 |
| 股份 | | 數量 | | | | |
2022年12月31日的餘額 | 28,513 | | | $ | 29 | | | $ | 年之間 | | | $ | (5,246) | | | $ | (10.0) | | | $ | 262,103 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
308.6 | 55 | | | — | | | 1,222 | | | — | | | — | | | 1,222 | |
根據限制性股票單位的歸屬而發行的普通股 | 39 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
回購和註銷普通股 | (1,589) | | | (2) | | | ()) | | | — | | | — | | | (38,816) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
以股票為基礎的報酬計劃 | — | | | — | | | 8,860 | | | — | | | — | | | 8,860 | |
( | — | | | — | | | — | | | 1,979 | | | — | | | 1,979 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (除在本文所披露的按照美國通用會計準則(GAAP)計算的財務業績之外,還包括一些非GAAP財務指標,包括調整後的EBITDA、自由現金流、調整後的運營收入和利潤率、普通股股東調整後的淨收入、調整後的每股攤薄收益、調整後的部門EBITDA和調整後的部門EBITDA利潤率。這些非GAAP指標不應被視為或優於按照GAAP計算的財務指標,包括淨收入,並且應仔細評估與GAAP財務報表的和解。) | | | (除在本文所披露的按照美國通用會計準則(GAAP)計算的財務業績之外,還包括一些非GAAP財務指標,包括調整後的EBITDA、自由現金流、調整後的運營收入和利潤率、普通股股東調整後的淨收入、調整後的每股攤薄收益、調整後的部門EBITDA和調整後的部門EBITDA利潤率。這些非GAAP指標不應被視為或優於按照GAAP計算的財務指標,包括淨收入,並且應仔細評估與GAAP財務報表的和解。) | |
2023年3月31日的結存 | 27,018 | | | $ | 27 | | | $ | million and $ | | | $ | (3,267) | | | $ | (Stockholders’ Equity ) | | | $ | 500,000,000 | |
截至2024年6月30日,已發行並流通的股份數量為2743,4033股。 | 48 | | | — | | | 775 | | | — | | | — | | | 775 | |
回購和註銷普通股 | (535) | | | — | | | (11,656) | | | — | | | — | | | (11,656) | |
以股票為基礎的報酬計劃 | — | | | — | | | 8,427 | | | — | | | — | | | 8,427 | |
$ | — | | | — | | | — | | | (344) | | | — | | | (344) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (39,845) | | | (39,845) | |
2023年6月30日,餘額 | 26,531 | | | $ | 27 | | | $ | 股。截至2024年6月30日, | | | $ | (3,611) | | | $ | ( 而授予董事的期權通常在一段時間後行權 ) | | | $ | 10 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
請查看附註的未經審計的合併財務報表。
Subject to
現金流量表(合併)
(以千為單位)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 銷售額最高的六個月 6月30日, |
| 2024 | | 2023 |
經營活動產生的現金流量: | | | |
淨虧損 | $ | (90,596) | | | $ | (84,100) | |
調整為淨損失到經營活動現金流量淨使用: | | | |
折舊和攤銷 | 317 | | | 329 | |
以股票為基礎的報酬計劃 | 17,675 | | | 17,287 | |
| | | |
Outstanding at June 30, 2024 | (5,445) | | | (4,374) | |
$ | 883 | | | 851 | |
非現金利息費用 | 17,270 | | | 8,694 | |
| | | |
經營性資產和負債變動: | | | |
在滿足適用的持續服務為基礎的歸屬條件期間後,發行等額的普通股股份。這些RSUs的公允價值基於授予日期的普通股收盤價。我們通過預計的歸屬期間對補償費用進行估計。 | (2,156) | | | (1,763) | |
| | | |
預付款項和其他資產 | 1,499 | | | (1,241) | |
應付賬款和其他負債 | 2,846 | | | 15,138 | |
| | | |
經營租賃負債 | (868) | | | (798) | |
| | | |
經營活動使用的淨現金流量 | (58,575) | | | (49,977) | |
投資活動產生的現金流量: | | | |
投資購買 | (22.18) | | | (167,564) | |
出售和到期投資 | 274,383 | | | 1.82 | |
| | | |
購買固定資產 | (60) | | | (365) | |
投資活動提供的淨現金流量 | 66,174 | | | 64,941 | |
籌資活動產生的現金流量: | | | |
普通股的發行收益 | 1,790 | | | 2,048 | |
| | | |
我們確定適當的無風險利率、員工股權獎的預期期限、非員工股權獎的合同期限和波動率假設。對員工和非員工股權獎的加權平均預期期限反映了歷史期權期限。預期波動率包括我們股價的歷史波動率。無風險利率基於與股權支付獎勵的預期或合同期限類似的美國國債券。假定的股利收益率基於我們預計在可預見的將來不支付股利。 | — | | | (50,000) | |
Six Months Ended | 50,000 | | | — | |
(1) 包括 $ 年度 RSU,最初在2022年3月發放給我們的新任CEO,並且現在已經完全確認。 | (7,504) | | | — | |
2.6 | (15,993) | | | (3,071) | |
| | | |
支付債務發行成本 | (36) | | | (43) | |
籌集資金的淨現金流量 | 28,257 | | | (51,066) | |
現金及現金等價物的淨增加(減少) | 35,856 | | | (36,102) | |
現金及現金等價物期初餘額 | 35,965 | | | 71,308 | |
現金及現金等價物期末餘額 | $ | 個月,以及一次性選擇權,在支付終止費用後終止租賃協議。租賃選擇權的行使由我們自行決定,我們目前不打算行使該選擇權,因此未將其確認為使用權-租賃資產("使用權-租賃資產")和租賃負債的一部分。月租金最初為 | | | $ | 35,206 | |
現金流量補充披露 | | | |
| | | |
非現金投資和籌資活動: | | | |
計入財產和設備的金額 | $ | — | | | $ | 52 | |
7.2 | $ | 67 | | | $ | — | |
2024 | $ | — | | | $ | 472 | |
| $ | 29 | | | $ | (51) | |
| | | |
| | | |
請查看附註的未經審計的合併財務報表。
•我們進行的任何研究、正在進行的研究或計劃在美國以外的管轄區內進行的研究所產生的臨牀數據被美國食品和藥物管理局(“FDA”)和/或該研究所在進行的管轄區之外的外國監管當局隨後接受的機率;
未經審計的綜合財務報表註釋
1。業務描述
•任何獲得批准的候選藥物的市場接受和臨牀效用的速度和程度;
•任何獲得批准的候選藥物的市場規模和增長潛力,以及我們在這些市場上服務的能力;
2。重要會計政策摘要
報告範圍
•政治、經濟或公共衞生事件對我們業務以及美國和全球經濟的影響;
合併基礎
•一般宏觀經濟因素,包括股票市場的波動,利率和外匯匯率的波動;之一•我們能否為imsidolimab和etokimab找到許可合作伙伴;
估算的使用
•我們對公開發行和其他融資交易的淨收益的使用;和
20
可能不會發生,並且實際結果可能會與前瞻性聲明中所預期或暗示的結果有實質和負面的差異。
您不應當依賴前瞻性聲明作為未來事件的預測。儘管我們相信前瞻性聲明中反映的期望是合理的,但我們無法保證未來結果、活動水平、績效、或在前瞻性聲明中反映的事件和情況將會實現或發生。我們沒有義務公開更新任何前瞻性聲明,以使這些聲明符合實際結果或我們期望的變化,除非法律要求。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月之內結束 6月30日, | | 銷售額最高的六個月 6月30日, |
(以千為單位) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | |
期權購買普通股 | 6,148 | | | 4,332 | | | 6,113 | | | 4,443 | |
| | | | | | | |
受限股票單位 | 249 | | | 413 | | | 655 | | | 425 | |
總費用 | 6,397 | | | 4745 | | | 6,768 | | | 4,868 | |
會計聲明
GPPPGA評估是對疾病嚴重程度的嚴格和全面的評估,需要在每種GPP疾病屬性上共同滿足整體臨牀反應得分為0/1,包括膿液分泌、紅斑和鱗屑。
最近未採納的會計聲明
GEMINI-1中16名GPPPGA 0/1反應患者隨後在GEMINI-2 Phase 3試驗中重新隨機給予每月200mg皮下注射imsidolimab或安慰劑。患者至少被隨訪24周,最長達92周。從GEMINI-1中重新隨機到每月200mg皮下注射imsidolimab維持治療的8名反應患者中,有100%保持GPPPGA評分為0/1,沒有一個患者出現爆發。從GEMINI-1重新隨機到安慰劑的另外8名反應患者中,有25%保持GPPPGA評分為0/1,63%出現了爆發。
24
3. Etokimab
財產和設備,淨值包括以下內容 (以千為單位,按顯示日期排序):
下表總結了關於我們完全擁有的產品候選藥物的一些重要信息:
| | | | | | | | | | | |
(以千為單位) | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
實驗室設備 | $ | 6,489 | | | $ | 6,473 | |
辦公傢俱和設備 | 1,654 | | | 1,640 | |
租賃改良 | 203 | | | 203 | |
234,036 | 8,346 | | | 8,316 | |
減:累計折舊與攤銷 | (6,513) | | | (6,218) | |
淨房地產和設備總資產 | $ | 1,833 | | | $ | 2,098 | |
應計支出
應計費用包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
(以千為單位) | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
應計的報酬和相關費用 | $ | 截至2020年8月1日的13周和26周,公司營業收入為$5,421,與2020年2月1日存在的合同負債有關。 | | | $ | 7,201 | |
2023 | 988 | | | 1,412 | |
8,385 | 26,815 | | | 21,898 | |
4,023 | 456 | | | 456 | |
| | | |
總應計費用 | $ | 33,680 | | | $ | 30,967 | |
4. 。544
—
544
944 4-81,867 8(6,966)1.024,298 120%至5%的版税 253,596 1.08,037 12752
總外部成本
5,818
56,405
我們對2024年6月30日及2023年同期的三個月的營業收入分別確認了$百萬和$百萬,與同年度前幾個季度解決的履行義務有關。11.01百萬美元和18.28,145 10.11百萬美元和16.36,374 0.91百萬美元和1.9$3.51百萬美元和4.8$2.81百萬美元和3.3$0.71百萬美元和1.52024年6月30日結束的六個月內,一般及行政費用為2160萬美元,而2023年6月30日結束的六個月內為2150萬美元,增加了10萬美元,主要由於法律和其他一般及行政費用增加了40萬美元,以及人員成本增加了10萬美元,包括以股份為基礎的報酬費用,抵消了市場調研成本和保險費用減少了40萬美元。
我們預計,隨着公司成為上市公司所產生的成本,包括股份報酬費用、法律、審計和申報費用、額外的保險費、投資者關係費用和一般遵從和諮詢費用,我們的一般及行政費用將在可預見的將來增加。我們還預計,隨着我們的知識產權組合擴大,與準備、申報、審理和維持專利申請相關的法律費用也會增加。
28
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 非現金利息支出分別為2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月分別為1730萬美元和870萬美元。非現金利息支出增加了860萬美元,主要是由於Jemperli修正案增加了Sagard應收的Jemperli特許權和里程碑的門檻金額。 | | Interest Income 利息收入分別為2024年6月30日和2023年6月30日結束的三個月分別為460萬美元和470萬美元,主要與我們的短期和長期投資有關。利息收入略微減少主要是由於我們投資的銷售、到期和購買的時間安排。 | | |
里程碑事件 | 數量 | 其他收入,淨在2024年6月30日結束的三個月和2023年6月30日結束的三個月都不到10萬美元,主要與我們與外國CROs和CMOs的外匯交易有關。 | | 數量 | Liquidity and Capital Resources | | | |
自我們創立至2024年6月30日,我們已經收到總計12億美元用於資助我們的運營,其中包括自股權證券銷售收入6.391億美元,未來版税銷售收入3.35億美元,以及合作協議收入2.342億美元。截至2024年6月30日,我們手頭有3.935億美元的現金、現金等價物和投資。 | $1.0M | 我們可能會尋求通過股權融資或債務融資,或通過與其他公司的合作或夥伴關係來獲得額外的融資。如果我們無法以商業上合理的條件獲得額外融資,我們的業務、財務狀況和運營業績將受到重大不利影響。 | | $1.0M | | | | |
在臨牀試驗中測試產品候選物並尋求監管批准的過程成本高昂,這些試驗中的進展和支出時間具有不確定性。 | $4.0M | June 30, | | $4.0M | Net cash (used in) provided by: | | | |
Operating activities | $3.0M | (49,977) | | $3.0M | Financing activities | | | |
28,257 | $5.0M | 35,856 | | $5.0M | Q4'22 | | | |
2023年6月30日結束的六個月內,經營活動中使用的淨現金為5000萬美元,主要是由於我們的淨損失為8410萬美元,調整為非現金費用的2280萬美元,其中包括以股票為基礎的補償,營運租賃資產的攤銷,非現金利息費用,市場證券收入以及工作資金的淨增加1130萬美元。 | $5.0M | 2019年Q2 | | $5.0M | — | | | |
30 | $10.0M | 2020年第一季度 | | $10.0M | — | | | |
關於我們的內部財務報告控制,並未發現與《證券交易法》第13a-15(d)和第15d-15(d)條規定的規定需要的評估有關的變化,這些變化發生在2024年6月30日結束的季度內,這些變化對我們的內部財務報告控制有實質性影響,或者可能會實質性影響。 | $5.0M | 2020年第一季度 | | $5.0M | — | | | |
An investment in our common stock involves various risks, and prospective investors are urged to carefully consider the matters discussed in the section titled “Risk Factors” prior to making an investment in our common stock. These risks include, but are not limited to, the following: | $10.0M | 2021年第一季度 | | $10.0M | — | | | |
•我們目前沒有營銷和銷售團隊。如果我們無法建立有效的銷售或營銷能力,或與第三方達成銷售或市場產品候選藥物的協議,我們可能無法有效銷售或市場產品候選藥物(如果獲得批准),或者產生產品收入。 | $20.0M | 2021年Q2 | | $20.0M | — | | | |
·我們可能無法成功建立和維持其他開發和商業化合作關係,包括開發或出許可我們的傳統產品候選人,這可能會對我們開發和商業化產品候選人的能力產生不利影響。 | $10.0M | 2021年Q2 | | $10.0M | — | | | |
33 | $20.0M | 2021年第三季度 | | $20.0M | — | | | |
•執行和保護知識產權和索賠; | $5.0M | — | | $5.0M | — | | | |
為了獲得我們的任何候選產品的上市批准,我們必須通過臨牀前研究和臨牀試驗以及附加的支持數據來證明產品候選在相關臨牀指示的安全性和有效性。如果我們的候選產品在臨牀前研究或臨牀試驗中與不良的副作用相關聯,或具有意外的特徵,我們可能需要中斷、延遲或放棄它們的開發,或將開發限制在副作用或其他特徵較不常見、較輕或從風險效益角度來看較可接受的狹窄用途或亞人羣中。 | $10.0M | — | | $10.0M | — | | | |
我們繼續開發產品候選者,實現並持續盈利潛力,取決於FDA和外國監管部門允許我們進行人體臨牀試驗,以及如果我們的產品候選者安全有效,從FDA和外國監管部門獲得批准,以在市場上推銷它們,並最終與我們的合作伙伴成功商業化,無論是獨自還是與我們的合作伙伴。藥物和生物製品的研究、測試、製造、標籤、批准、銷售、營銷和分銷受到FDA和外國監管部門的廣泛監管。在美國為任何產品候選者開始臨牀試驗之前,我們必須向FDA提交一個IND;對於在其他國家啟動臨牀試驗,外國監管機構實施類似的要求。IND或相應的外國等價物需要廣泛的臨牀前研究,並沒有保證FDA或外國監管部門將基於IND或等價物提交的報告允許進行臨牀試驗的進行。例如,儘管我們已經為我們的產品候選者啟動了毒理學研究,但在美國的FDA或其他外國監管機構,如適用,可能不允許我們的臨牀試驗在其轄區內進行,如果我們無法在我們的臨牀前毒理學研究中顯示出符合特定監管機構所接受的安全裕度的話。 | $15.0M | — | | $15.0M | — | | | |
• 由於政治、經濟或公共衞生事件,臨牀或非臨牀研究站點變得不可用; | $25.0M | — | | $25.0M | — | | | |
我們的產品候選物可能無效,可能只有中等療效,或者可能會出現不良或意外的副作用、毒性或其他可能阻礙我們獲得上市批准或預防或限制商業使用的特性。監管當局可能拒絕接受任何申請,或者可能認為我們的數據不足以獲得批准並要求額外的臨牀前或其他研究或臨牀試驗。此外,對臨牀前和臨牀測試得到的數據的不同解釋可能會延遲、限制或阻止產品候選物的上市批准。此外,監管當局可能確定產品候選物的臨牀和其他好處不足以抵消安全或其他風險。在開發期間,上市批准政策的變化,法規或條例的變化,或每個提交的產品申請的監管審查的變化也可能會延遲或阻止申請的批准。 | $50.0M | — | | $50.0M | — | | | |
•可能需要額外的營銷後測試要求;或者 | $75.0M | — | | $75.0M | — | | | |
| | | | | | | | |
•禁令; | $93.0M | — | | $13.0M | — | | | |
發生上述任何事件或處罰可能會限制我們與合作伙伴一起將產品候選品商業化併產生收入的能力。 | $180.0M | — | | $2.6億美元M | — | | | |
company, we have only very limited experience conducting pivotal Phase 3 clinical trials and have not had previous experience commercializing product candidates, including submitting a BLA to the FDA. In part because of this lack of experience, we cannot be certain that planned clinical trials will begin or be completed on time, if at all, that our planned development programs would be acceptable to the FDA or other regulatory authorities, or that, if approval is obtained, such product candidates can be successfully commercialized. Clinical trials and commercializing our wholly owned product candidates will require significant additional financial and management resources, and reliance on third-party clinical investigators, CROs, consultants or collaborators. Relying on third-party clinical investigators, third-party manufacturing, CROs or collaborators may result in delays that are outside of our control.
Furthermore, we may not have the financial resources to continue development of, or to enter into collaborations for, a product candidate if we experience any problems or other unforeseen events that delay or prevent regulatory approval of, or our ability to commercialize, product candidates, including:
•negative or inconclusive results from our clinical trials or the clinical trials of others for product candidates similar to ours, leading to a decision or requirement to conduct additional preclinical testing or clinical trials or abandon a program;
•a suspension or termination of a clinical trial once commenced;
•美國FDA或外國監管機構就我們臨牀試驗的數量、範圍或設計所加的限制;4.0•研究對象的高輟學率;3.0•超出預期的臨牀試驗費用;0.3•不利的FDA或其他監管機構檢查和審查臨牀試驗現場;7.3•參與我們計劃中的臨牀試驗的參與者或使用類似於我們產品候選藥物的人所經歷的嚴重和意外的,或其他不可接受的與藥物相關的副作用;
•延遲和變更的監管要求、政策和指南,包括對臨牀測試總體或我們技術特定方面增加監管監督;或10.0因此,如果我們在進行臨牀試驗或商業化產品方面有一個已建立的歷史記錄,那麼您基於我們的運營歷史所做的關於我們未來成功或可行性的任何預測可能不如他們準確。
生物技術行業競爭激烈,且面臨快速和重大的技術變革。我們將來可能開發的產品也很可能面臨來自其他藥物和療法的競爭,其中包括我們目前可能還不知道的一些。我們的競爭對手不僅在美國國內,而且在國際上也有,包括大型跨國製藥和生物技術公司、成熟的生物技術公司、專業的生物技術公司、新興的初創公司、大學和其他研究機構。許多競爭對手在財務、製造、營銷、藥物開發、技術和人力資源以及商業專業知識方面都比我們強大得多。 10.0
5。租賃和其他承諾 對於我們的PD-1激動劑抗體項目,我們的競爭對手包括其他PD-1激動劑抗體,如peresolimab(Eli Lilly)正在進行第20期臨牀開發,用於治療類風濕關節炎,JNJ-67484703(Janssen)正在進行第2期臨牀開發,用於治療特應性皮炎,GS-0151(吉利德)正在進行第10億期臨牀開發,用於治療類風濕關節炎,以及PD-1激動劑抗體(倍林格爾英海姆)正在進行第1期臨牀開發。在中重度類風濕關節炎領域,我們的商業階段競爭對手包括靶向抗TNF的單克隆抗體(Humira;艾伯維), 靶向IL-6的單克隆抗體(Actemra;羅氏和Kevzara;再生元), CD-80/86(Orencia;BMS), CD-20(Rituxan;羅氏)和janus激酶抑制劑(Rinvoq;艾伯維,Olumiant;Eli Lilly和Xeljanz;輝瑞)。在中重度潰瘍性結腸炎領域,商業階段競爭對手包括靶向抗TNF的單克隆抗體(Humira;艾伯維和Remicade;強生)、抗α4β7的單克隆抗體(Entyvio;武田)、抗IL-23的單克隆抗體(Stelara;強生和Omvoh;Eli Lilly)和S1P抑制劑(Zeposia;百時美施貴寶和Velsipity;輝瑞)以及janus激酶抑制劑(Rinvoq;艾伯維和Xeljanz;輝瑞),還有靶向抗TL1A的單克隆抗體(PRA023;默克,RVt-3101;羅氏和TEV'574;Teva/Sanofi)正在進行第2期和第3期的臨牀開發。
我們BTLA激動劑抗體計劃的競爭對手包括另一種BTLA激動劑抗體GS-0272(吉利德)正在進行第十億階段研發用於類風濕關節炎的治療。商業化階段在中度至重度特應性皮炎方面的競爭對手包括局部和口服皮質類固醇、鈣調神經磷酸酶抑制劑(普羅達; 理光製藥和埃利德; 博士倫健康)、靶向IL-4/13的單克隆抗體(上護賓; 瑞士再生/賽諾菲)、靶向IL-13的單克隆抗體(上護賓; 理光製藥和埃比格斯; 伊利莉)、靶向IL-31的單克隆抗體(奈莫利神抗; times太明)和JAK抑制劑(Rinvoq; 艾伯維和abb抑; 輝瑞)以及靶向OX-40/OX40L的單克隆抗體(羅卡康神抗; 安進和阿瑪利康神抗; 賽諾菲)正在第三階段研發和CD200R(ucenprubart; 伊利莉莎白)。
我們抗CD122拮抗劑抗體計劃的臨牀競爭對手包括其他抗CD122拮抗劑抗體auremolimab(英梅替哌)正在進行第一階段研發用於白癜風和Fb-102(Forte Bioscience)正在進行第一階段研發,以及三種抗IL-15單克隆抗體AMG 714(安進)目前正在進行第二階段研發用於白癜風,CALY-002(Calypso,諾華已同意收購),目前正在進行第十億階段研發用於乳糜瀉和嗜酸性食道炎,以及TEV-‘408(泰維)目前正在進行第十億階段研發用於乳糜瀉的治療。250.0對於imsidolimab在GPP治療中,我們的競爭對手包括另一種抗IL-36受體抗體叫做SPEVIGO或spesolimab(蛾蛾東英賽市)已獲批准用於GPP。1.0較小的和其他初創公司可能也會成為重要的競爭對手,特別是通過與大型和成熟公司的合作安排。這些公司在招聘和留住合格的科學和管理人員,建立臨牀試驗站點和進行計劃臨牀試驗的病人登記,以及收購與我們項目相輔相成或必不可少的技術方面與我們競爭。此外,生物技術行業以快速技術變革為特徵。如果我們未能緊跟技術變革的最前沿,我們可能無法
4050.0有效競爭。我們競爭對手研發的技術進步或產品可能使我們的技術或產品候選變得過時、競爭力下降或不經濟。600.0即使我們的產品候選獲得監管批准,它們可能無法在醫生、患者、醫療保健支付者以及醫療界其他方面獲得足夠的市場接受度。任何我們獲批准的產品候選品的市場接受度將取決於一系列因素,包括:675.0•產品候選品的推出市場時間以及競爭產品的時間。24.5•如果獲批准,我們產品使用的限制,如警示標籤中的醫院禁忌症或逆勢用藥管理計劃(REMS),如果有的話,這些可能不是其他選擇和競爭對手產品所要求的;
•醫生、診所和患者將產品候選品視為安全有效的治療方法的接受程度;250.01百萬美元和50.0•相對便利和使用的簡便性;0.41百萬美元和0.1如果任何產品候選者獲得批准但未能在醫生、醫院、醫療保付者和患者中獲得足夠的認可水平,我們可能無法從該產品候選者中產生或獲得足夠的收入,也可能無法成為或維持盈利。98.5百萬美元。目前我們沒有能夠獲得監管批准的任何產品候選者的營銷或銷售團隊來進行營銷、銷售和分銷。為了商業化任何產品候選者,我們必須基於地區逐個建立營銷、銷售、分銷、管理和其他非技術能力,或與第三方達成協議進行這些服務,並且我們可能在這方面不會取得成功。如果我們的產品候選者獲得監管批准,我們可能決定建立一個內部的銷售或市場團隊,擁有技術專業知識和支持的分銷能力來商業化我們的產品候選者,這將是昂貴和耗時的,並且將需要我們的高管團隊付出大量精力來管理。我們內部銷售、市場營銷和分銷能力的開發失敗或延遲,將對我們獲得批准市場銷售的任何產品候選者的商業化產生不利影響。關於所有或某些產品候選者的商業化,我們可能選擇與擁有直銷團隊和已建立分銷系統的第三方進行全球或地區逐個的合作,要麼增加我們自己的銷售團隊和分銷系統,要麼替代我們自己的銷售團隊和分銷系統。如果我們無法在需要時以可接受的條件或根本無法達成此類安排,我們可能無法成功商業化獲得監管批准的任何產品候選者,或者任何此類商業化可能面臨延遲或限制。如果我們無法獨自或通過與一個或多個第三方的合作成功商業化我們的產品候選者,我們未來的產品收入將受到影響,並可能遭受重大額外損失。
4117.2生物製品的生產複雜,我們的第三方製造商可能會在生產過程中遇到困難。如果我們的任何第三方製造商遇到這些困難,我們提供給臨牀試驗的產品候選品的供應、獲得市場批准的能力,或者我們提供給患者的產品的供應,如果獲得批准的話,可能會延遲或停止。
生物製品的製造過程複雜、嚴格規管,存在多重風險,並需要重要的專業知識和資本投入,包括開發先進的製造技術和工藝控制。生物製品製造極易受到污染、設備故障、設備安裝或操作不當、供應商或操作員錯誤、產量不一致、產品特性變異以及生產過程規模化的困難等因素導致的產品損失。即使是生產過程中的輕微偏差也可能導致生產產量減少、產品缺陷以及其他供應或供應鏈中斷。如果我們製造商的設施發現微生物、病毒或其他污染,這些設施可能需要關閉一段時間以進行調查和清除污染,這可能會延遲臨牀試驗並對我們的業務造成不利影響。我們依賴並預計將繼續依賴於包括中國製造商在內的第三方進行產品候選品和未來產品候選品的生產。我們和我們的合同製造商必須符合用於臨牀試驗和獲得批准的生物製品製造的cGMPs(良好生產規範)。此外,如果FDA確定我們的製造商未符合FDA法律法規,包括cGMPs規定,FDA可能會以製造商未達標為由拒絕批准BLA,直至整改完成或我們用符合要求的製造商替代為止。10.11百萬美元和16.3422.81百萬美元和3.3百萬美元。
Risks Related to Our Financial Position and Capital Needs10.71百萬美元和16.82. 我們主要通過2017年1月的普通股首次公開發行、2017年10月和2018年9月的後續公開發行、Jemperli版税變現協議和Jemperli修訂協議以及Zejula版税變現協議來資助我們的運營。我們幾乎全部精力都投入到研發工作中。Rosnilimab和ANB032正在進行2期臨牀開發,我們預計我們的任何激活產品候選藥物都需要幾年的時間,甚至可能永遠無法商業化。可預見的未來,我們預計將繼續承擔大量費用和不斷增加的經營虧損,我們所遭受的淨虧損可能會在季度之間出現顯著波動。我們的收入歷來來自合作伙伴所提供的預付款攤銷、研發資金、里程碑和版税支付。我們獲取以及將來產品候選藥物帶來的產品收入能力取決於許多其他因素,包括我們自己(或與合作伙伴)能否:4.21百萬美元和8.1• 進行更多的預臨牀研究和啟動我們產品候選藥物的臨牀試驗;
•維護、擴大和保護我們的知識產權組合;
| | | | | | | | |
(以千為單位) | | 2024年6月30日 |
| | $ | •與第三方建立並維護供應和製造關係,並確保合法有效地製造我們的產品候選物; | |
未來版税出售收益 | | 50,000 | |
我們目前只處於最先進的產品候選者的臨牀開發階段。為了實現並保持盈利能力,我們必須與我們的合作伙伴一起開發並最終商業化具有重大市場潛力的產品。這可能需要我們在一系列具有挑戰性的活動中取得成功,包括完成我們的產品候選者的臨牀試驗,成功開發伴隨診斷試劑,獲得這些產品候選者的市場批准以及製造、市場和銷售可能獲得市場批准的產品。我們可能永遠無法在這些活動中取得成功,即使我們成功了,也可能永遠無法產生足夠重要或大規模的收入來實現盈利能力。即使我們實現了盈利能力,我們也可能無法在季度或年度基礎上維持或增加盈利能力。我們無法實現並保持盈利能力將會降低我們公司的價值,並可能影響我們籌集資本、維持或擴大我們的研發工作、擴大我們的業務或繼續我們的業務的能力。我們公司價值下降還會導致您失去部分或全部投資。 | | (103) | |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月內,債券的平均利率為 | | 28 | |
44 | | (14,099) | |
確認的非現金利息費用 | | 16,801 | |
•我們合作伙伴的產品商業成功或失敗,例如GSk的Jemperli,以及其時間安排; | | $ | •建立、維護、擴展和保護我們知識產權組合的成本,包括在許可證、準備、申請、審查、維護和執法任何專利或其他知識產權方面我們可能需要支付或可能收到的金額和時間安排; | |
•任何獲得批准的產品候選者是否受市場接受;
•收購、許可或投資於其他業務、產品、產品候選者和技術的成本;0.5•與預計的製造批次延誤或取消相關的成本和費用;
•選擇、審計和可能要驗證製造商商業規模生產的成本和時間;35.0如果我們因為資金不足而無法擴大業務或利用業務機會,可能會對我們的業務、財務狀況和經營成果產生不利影響。10.0我們可能通過各種方式尋求更多資本,包括通過公開或私人股權、債務融資或其他來源獲得,包括來自戰略合作伙伴的預付款和里程碑款項、許可協議和版税協議。如果我們通過出售股權或可轉債券來籌集額外資本,您的所有權將被稀釋,而且條款可能包括對您作為股東的權益不利的清算或其他優先權。這種融資可能導致股東的稀釋,強制債務條款,增加固定付款義務或其他可能影響我們業務的限制。如果我們通過與第三方的戰略合作進行預付款或里程碑付款來籌集額外資金,我們可能不得不放棄對我們的產品候選人有價值的權利,或者根據我們的利益授予許可證。此外,即使我們認為我們有足夠的資金來進行當前或未來的營運計劃,我們也可能由於有利的市場條件或戰略考慮而尋求額外的資本。
4535.0如果由於有利的市場條件或戰略考慮,即使我們認為我們有足夠的資金進行當前或未來的營運計劃,我們也可能尋求額外資本。0.2我們與GSK的現有合作對我們的業務至關重要,未來的合作可能對我們也很重要。如果我們無法維持這種合作,或者這種合作不成功,我們的業務可能會受到不利影響。34.8我們無法預測我們合作的成功與否。我們的合作伙伴有權自行決定並指導他們用於開發以及(如果獲得批准)商品化和市場推廣其合作涵蓋的產品候選者所應用的努力和資源,包括中止所有努力和資源的能力。結果,我們的合作伙伴可能選擇優先考慮我們的計劃,改變他們的戰略重點或追求替代技術,從而導致我們的收入減少、推遲或沒有。我們的合作伙伴可能與其他公司合作推廣其他已上市商品和產品候選者,包括我們的一些競爭對手,而且他們的公司目標可能與我們的最佳利益不一致。我們的合作伙伴可能也會在開發或推廣我們的產品方面不成功。如果我們的合作不成功,我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能會受到不利影響。此外,我們未來與合作伙伴可能產生的任何爭議或訴訟程序可能會延遲開發計劃,產生對知識產權所有權的不確定性,分散管理層對其他業務活動的注意力並帶來重大費用。例如,在2020年10月,我們與GSK就涉及GSK使用我們最初為一種未在協議中涵蓋的藥物開發而開發的某些抗體所述合作協議的假定違約問題達成了和解。無法保證我們將不在將來在與GSK或其他方面的合作中遇到類似問題。
我們可能無法成功建立和維持額外的開發和商業化合作關係,包括開發或將我們傳統的產品候選品許可出去,這可能會對我們開發和商業化產品候選品的能力造成不利影響。0.91百萬美元和1.9460.71百萬美元和1.5百萬美元。
如果我們依賴的第三方無法按照合同約定履行計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗,未能滿足監管或法律要求,或者錯過預期的截止日期,我們的開發計劃可能會延遲,對我們的業務、財務狀況、經營結果和前景產生不利影響。0.21百萬美元和0.4我們外包了我們產品候選品的製造。我們目前沒有基礎設施或內部能力來製造我們產品候選品的供應以用於開發和商業化。如果我們因任何原因出現對產品候選品供應的意外損失,無論是由於製造、供應或存儲問題或其他原因,我們的業務將受到損害,我們可能會遇到延遲、中斷、暫停或終止任何進行中的或已開始的臨牀試驗,或者被要求重新啟動或重複進行任何進行中的或待辦的臨牀試驗。儘管一般情況下,我們不會在我們認為有足夠供應以完成臨牀試驗之前開始進行臨牀試驗,但若我們的所需數量估計不準確,或者我們突遇產品候選品供應的意外損失,或者我們被要求製造新的產品候選品供應以滿足監管要求或規範,則我們可能需要製造額外的產品候選品供應。由於需要更換合同製造商或其他第三方製造商或其他原因,產品候選品的供應出現重大延誤或中止,或其原材料組成部分的供應中斷,都可能嚴重損害我們的業務和產生收入的能力,延遲完成我們的臨牀試驗、產品測試以及我們的產品候選品獲得潛在監管批准。0.21百萬美元和0.6
任何更換製造商都可能是昂貴的,因為任何新安排的商業條款可能不夠優惠,而且涉及必要技術和過程的轉移費用可能是巨大的。
| | | | | | | | |
(以千為單位) | | 2024年6月30日 |
Risks Related to Regulatory Approval of Our Product Candidates and Other Legal Compliance Matters | | $ | 32,717 | |
| | |
| | |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月內,債券的平均利率為 | | 15 | |
48 | | (1,894) | |
確認的非現金利息費用 | | 426 | |
如果我們或我們的協作夥伴無法為來自第三方支付方的任何未來候選產品建立或維持覆蓋和充分退款,那些候選產品的採用和銷售收入將受到不利影響,從而可能影響市場營銷或銷售那些獲得批准的候選產品的能力。覆蓋政策和第三方退款價格可能隨時發生變化。即使針對我們或我們的協作夥伴獲得監管批准的一個或多個產品獲得了有利的覆蓋和退款狀態,未來可能實施不利的覆蓋政策和退款價格。 | | $ | 31,264 | |
6. 美國聯邦和州立立法機構以及外國政府可能會繼續考慮對現有醫療保健立法進行變革。例如,ACA一直面臨着法律訴訟的挑戰,其中包括對部分或全部法律或其實施方式進行無效的訴訟。最近,2017年制定了減税和就業法案,廢除了ACA的某些要求,包括個人 mandate。我們無法預測未來可能採取的改革倡議,或者已經採取的倡議是否會被廢除或修改。
公允價值衡量
我們的業務涉及重大的產品責任風險,並且我們獲得充足的保險 coverage 可能會對我們的業務、財務狀況、經營結果或前景產生不利影響。
我們的業務使我們面臨在治療性治療方案開發、測試、製造和營銷中固有的重大產品責任風險。產品責任索賠可能會延誤或阻止我們完成開發計劃。如果我們或合作伙伴成功推廣任何一個產品候選者,這些索賠可能會導致FDA對我們的產品候選者的安全性和有效性、我們的製造過程和設施或我們的營銷計劃進行調查,以及潛在的產品召回或更嚴厲的執法行動、限制所批准的適應症或暫停或撤銷批准。無論事實是否成立或最終結果如何,責任索賠可能還會導致對我們產品的需求減少、損害我們的聲譽、損害與此相關的訴訟的辯護成本,使管理層的時間和我們的資源分散,對試驗參與者或患者進行大額貨幣賠償,並導致我們股價下降。我們目前擁有我們認為適合我們這個發展階段的產品責任保險,可能需要在推廣任何一個產品候選者之前獲得更高的保險額度。我們現有或可能獲得的任何保險可能無法提供足夠的保障來應對潛在的責任。此外,臨牀試驗和產品責任保險費用逐漸增加。因此,我們可能無法以合理的成本獲得足夠的保險來保護我們免受產品責任索賠造成的損失,這可能對我們的業務產生不利影響。
第1級——反映在活躍市場上的同類資產或負債的報價(未經調整)的可觀察輸入法。
我們的業務面臨着產品責任風險,這種風險在治療性治療方案的開發、測試、製造和營銷中是固有的。產品責任索賠可能會延誤或阻止我們完成開發計劃。如果我們或合作伙伴成功推廣我們的任何產品候選者,這些索賠可能會導致FDA對我們的產品候選者的安全性和有效性、我們的製造過程和設施或我們的營銷計劃進行調查,並可能召回我們的產品或採取更嚴重的執法行動,限制批准的適應症或暫停或撤銷批准。無論事實是否成立或最終結果如何,責任索賠可能還會導致對我們產品的需求減少、損害我們的聲譽、為相關訴訟辯護產生費用,使管理層的時間和我們的資源分散,為試驗參與者或患者提供大額貨幣賠償,並導致我們的股價下跌。我們目前擁有我們認為適合我們開發階段的產品責任保險,但可能需要在推廣我們的任何產品候選者之前獲得更高的保額。我們已獲得或可能獲得的任何保險可能無法提供足夠的保障來應對可能造成對我們業務不利影響的產品責任索賠。此外,臨牀試驗和產品責任保險的費用也日益昂貴。因此,我們可能無法以合理的成本獲得足夠的保險來抵禦產品責任索賠引起的損失,這可能對我們的業務產生不利影響。
以公允價值計量的資產和負債(持續計量)
醫療保健提供者和第三方支付方在推薦和處方任何我們或我們的合作伙伴獲得營銷批准的產品候選者方面扮演着主要角色。我們與第三方支付方和客户的未來安排可能使我們受到普遍適用的欺詐和濫用以及其他醫療法律法規的制約,這可能會限制我們或我們的合作伙伴用於推廣、銷售和分銷我們獲得營銷批准的產品候選者的業務或財務安排和關係。適用的聯邦和州醫療法律法規下的限制包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| • 聯邦反回扣法禁止個人和實體在現金或其他形式上,蓄意或自願地尋求、提供、接受或提供回報,以誘導或獎勵,或作為對任何依據聯邦醫療保健計劃(如醫療保險和醫療補助金)支付款項的商品或服務的轉診或購買、訂購或推薦的報酬。 |
(以千為單位) | 一般 數值 | | 在積極市場中的報價 股票認股證負債價格 相同資產 (一級) | | 顯著的 其他可觀察輸入 輸入 (三級) | | 顯著的 不可觀察的 輸入 非市場可觀察到的輸入(三級) |
截止2024年6月30日 | | | | | | | |
所有基金類型(1) | $ | 59280 | | | $ | 59280 | | | $ | — | | | $ | — | |
54 | 2,737 | | | 2,737 | | | — | | | — | |
AIA引入的其他一些變化包括限制專利權人提起專利侵權訴訟的地點,併為第三方在USPTO對任何已頒發的專利提出質疑提供機會。這適用於我們所有的美國專利,即使是在2013年3月16日之前頒發的。由於USPTO訴訟中的證據標準低於美國聯邦法院用於使專利權無效的證據標準,第三方可能有可能提供足以使USPTO判定權利要求無效的證據,儘管這些證據如果首次在地方法院訴訟中提出時將不足以使權利要求無效。因此,第三方可能嘗試使用USPTO程序使我們的專利權利要求無效,而如果首次在地區法院訴訟中進行挑戰,則不會被使無效。 | 296,797 | | | 296,797 | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
此外,這些協議通常限制我們的顧問、員工、第三方承包商和諮詢師公開可能與我們的商業機密相關的數據的能力,儘管我們的協議中可能包含一定限制的出版權利。例如,我們將來可能與的任何學術機構在合作中產生的數據可能會被授予發佈權,前提是我們事先得到通知並有機會推遲一段有限的時間以獲取有關知識產權的專利保護,並有機會從任何此類出版物中刪除機密或商業祕密信息。我們現有的合作研發項目可能要求我們根據我們的研發合作或類似協議分享商業機密。儘管我們努力保護商業機密,但我們的競爭對手可能會通過違反我們與第三方的協議,獨立開發或發佈信息的方式發現我們的商業機密。 | 5,066 | | | — | | | 5,066 | | | — | |
Furthermore, because of the substantial amount of discovery required in connection with intellectual property litigation, there is a risk that some of our confidential information could be compromised by disclosure during this type of litigation. There could also be public announcements of the results of hearings, motions or other interim proceedings or developments. If securities analysts or investors perceive these results to be negative, it could have an adverse effect on the price of shares of our common stock. | 19,766 | | | — | | | 19,766 | | | — | |
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截至2023年12月31日 | | | | | | | |
所有基金類型(1) | $ | •發明的專利技術的先權。 | | | $ | 第三方可能會對我們或我們的許可方、被許可方或合作伙伴提起法律訴訟,聲稱我們或我們的許可方、被許可方或合作伙伴侵犯了他們的知識產權,或者我們或我們的許可方、被許可方或合作伙伴可能會對第三方提起法律訴訟,挑戰第三方控制的知識產權的有效性或範圍,包括在美國或其他司法管轄區的對抗、幹擾、再審、授後審查、當事人審查或引導程序。這些訴訟可能會耗資巨大、耗時、而且我們或我們的許可方、被許可方或合作伙伴在這些訴訟中的許多對手可能有能力投入比我們或我們的許可方、被許可方或合作伙伴更多的資源來進行法律訴訟。 | | | $ | — | | | $ | — | |
除了為我們的一些技術和產品申請專利外,我們還依靠商業祕密,包括未申請專利的專業技能、技術和其他專有信息,來維護我們的競爭地位。我們努力通過與能夠獲得這些信息的各方簽訂保密和機密協議來保護這些商業祕密,例如我們的員工、公司合作伙伴、外部科學合作者、合同製造商、顧問和其他第三方。我們還與員工和顧問簽訂保密和發明或專利轉讓協議。儘管有這些努力,這些各方中的任何一方可能會違反協議並泄露我們的專有信息,包括我們的商業祕密,我們可能無法獲得適當的補救措施。實施對非法披露或侵佔商業祕密的指控是困難、昂貴且耗時的,結果是不可預測的。此外,一些國內外的法院可能不願意或不願意保護商業祕密。此外,如果競爭對手合法獲得或獨立開發了我們的任何商業祕密,我們將無權阻止這樣的競爭對手使用該技術或信息與我們競爭,這可能會損害我們的競爭地位。此外,如果用於保護商業祕密的措施被認為不足,我們可能對第三方的商業祕密侵佔擁有不足的救濟途徑。 | 6,286 | | | 6,286 | | | — | | | — | |
我們與其他生物技術公司競爭,尋找有資質的人員,但他們擁有更多的財務和其他資源,有不同的風險配置和更長的行業歷史。他們可能提供更多樣化的機會和更好的晉升機會。其中一些特點可能對優秀的候選人更有吸引力。如果我們無法繼續吸引和留住高素質人才,我們發現和開發產品候選者的速度和成功將受到限制。 | We expect to expand our development and regulatory capabilities, and as a result, we may encounter difficulties in managing our growth, which could disrupt our operations. | | | 由於系統故障,我們可能面臨中斷、損壞和財務義務。 | | | — | | | — | |
此外,我們供應鏈中的關鍵方在地理上集中在單一場所運營,這增加了他們受自然災害或其他突發、意外和嚴重以及SAE的風險。如果此類事件影響到我們的供應鏈,可能會對我們的業務產生重大不利影響。 | 244 | | | — | | | 244 | | | — | |
•美國和其他國家的監管或法律發展; | 20,253 | | | — | | | 20,253 | | | — | |
•對被投資者認為與我們相類似的公司估值的波動; | 35,754 | | | — | | | 35,754 | | | — | |
61
無論我們的實際經營業績如何,普通股的市場價格都可能受到波動的影響。過去,在整體市場和某個特定公司證券的市場價格出現波動的時期,通常會對這些公司提起證券集體訴訟。我們過去曾遭受過證券訴訟的困擾,未來任何證券訴訟都可能導致鉅額成本和我們管理層注意力和資源的分散。實現上述任何風險或廣泛的其他風險(包括本“風險因素”部分中描述的風險)都可能對我們的普通股市場價格產生巨大不利影響。
我們在使用公開發行所得款項上享有廣泛的自由裁量權,並不一定能有效使用這些款項。
其他金融工具的公允價值
成為一家上市公司的要求可能會對我們的資源造成壓力,分散經營層的注意力,並影響我們吸引和留住更多的高級管理人員和合格的董事會成員的能力。
我們受到《證券交易法》、《薩班斯-奧克斯利法》、《多德-弗蘭克華爾街改革和保護法》的報告要求,以及SEC和納斯達克全球精選市場規定,我們的管理和其他人員花費大量時間進行合規努力。此外,不斷變化的公司治理和公開披露相關的法律、法規和標準,給上市公司帶來不確定性,增加了法律和財務合規成本,並使某些活動變得更加耗時。我們打算繼續投入資源以遵守不斷髮展的法律、法規和標準,這可能導致增加的一般和行政開支,以及管理層時間和精力的分散。如果我們對新的法律、法規和標準的合規努力與監管或管理機構的預期活動存在模糊之處,監管機構可能對我們發起法律訴訟,我們的業務可能受到不利影響。例如,我們預計這些規則和法規將使我們更難以獲得董事和高級管理人員責任保險,並可能需要承擔大量費用來維持足夠的保險覆蓋。我們無法預測或估計我們可能為應對這些和未來要求而產生的額外成本的金額或時間。這些要求的影響還可能使我們更難吸引和留住合格人員來擔任董事會成員、董事會委員會成員或高級管理人員。
此外,我們有義務維護內部財務報告控制,並報告任何重大內部控制缺陷。《薩班斯-奧克斯利法》第404條要求我們評估並確定我們的內部財務報告控制的有效性,並在每年提供關於我們內部控制的管理報告。如果我們的內部財務報告控制存在重大缺陷,我們可能無法及時發現錯誤,我們的財務報表可能出現重大錯誤。我們已經編制了與《薩班斯-奧克斯利法》第404條的合規所需的系統、流程和文件。隨着我們的發展,我們將需要維護和加強這些流程和控制,並可能需要額外的管理和員工資源來做到這一點。此外,即使我們得出目前期間內部控制有效的結論,將來我們可能會發現一個或多個內部控制重大缺陷,屆時我們的管理層將無法得出我們的內部財務報告控制是有效的結論。無論是否遵守第404條,我們的內部財務報告控制的任何失效都可能對我們報告的營運結果產生重大不利影響,並損害我們的聲譽。內部控制缺陷還可能導致我們財務結果的重述。Future sales and issuances of our common stock or rights to purchase common stock, including pursuant to our equity incentive plans, could result in additional dilution of the percentage ownership of our stockholders and could cause our stock price to fall.
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千為單位) | 分期償還的 成本 | | 毛利 未實現收益 | | 毛利 未實現虧損 | | 總費用 公正價值 |
我們經常在第三方金融機構保持超過聯邦存款保險公司保險限額的現金餘額。此外,如果我們與金融機構簽訂信用、貸款或其他類似協議,此類協議中包括的某些契約可能要求我們將大部分現金存放在提供此類協議的機構中作為擔保。如果我們保持存款的存款機構出現問題,或者金融或信貸市場出現不利情況,我們可能無法收回全部或任何存款,這可能會對我們的經營流動性和財務業績產生不利影響。 | $ | 5,074 | | | $ | — | | | $ | (8) | | | $ | 5,066 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
此外,特拉華州公司法《DGCL》第203條款可能會阻止、延誤或防止我們公司控制權的變更。DGCL的第203條款對我們與持有我公司15%或更多普通股的持有人之間的合併、業務合併和其他交易施加了一定的限制。 | 19,778 | | | — | | | (12) | | | 19,766 | |
我們計劃使用我們的聯邦和州淨營業虧損(NOL)輸送系統抵消通過營業所得或公司合作所產生的應納税所得額。然而,我們未來年度使用NOL輸送系統抵消應納税所得額的能力可能受到限制。 | 我們計劃使用今年的營運虧損抵消通過營業所得或公司合作所產生的應納税所得額。在我們存在應納税所得時,我們計劃使用我們的NOL輸送系統抵消否則應納税的所得額。然而,如果我們根據美國國內税法第382條,在三年期內累計發生超過50%的所有權變動,就可能損害或限制我們使用NOL輸送系統的益處。根據《減税法》的立法變化,美國聯邦淨營業虧損可無限期轉承,但是將這種聯邦淨營業虧損用於抵消應納税所得的能力僅限於達到此類淨營業虧損的所得額減扣前的80%。我們在加利福尼亞州產生了大量的州NOL,可以沿用20年。州NOL的轉承系統可能受到累計所有權變動的類似限制。此類限制可能導致我們面臨比沒有此類限制時更高的税務負債,而任何增加的負債可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生不利影響。 | | | 27 | | | (215) | | | 296,797 | |
項目3. 首席證券違約 | $ | 66 | | | $ | 27 | | | $ | (235) | | | $ | 321,629 | |
of the Company, 5.1 根據潛在銷售的書面計劃,最多可出售總計的股份 0.0 新的Lizzul 10b5-1計劃下不會在Lizzul先生現有的10b5-1計劃終止前進行交易,按照條款。該計劃旨在滿足《證券交易法》第10b5-1(c)條下的肯定辯護條件,預計最晚在終止時終止。 發生.
On 19.8, 0.0, 發生 截至2024年6月30日,公司的證券投資組合包括約...
entered254.277,04542.6June 30, 2025發生
June 14, 2024
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千為單位) | 分期償還的 成本 | | 毛利 未實現收益 | | 毛利 未實現虧損 | | 總費用 公正價值 |
May 15, 2025 | $ | 20,322 | | | $ | — | | | $ | (69) | | | $ | 20,253 | |
Number | 246 | | | — | | | (2) | | | 244 | |
32.2** | 35,760 | | | 77 | | | (83) | | | 35,754 | |
101.PRE | Inline XBRL Presentation Linkbase Document | | | 122 | | | (635) | | | ++本展示部分的某些內容已通過星號標記省略,因為發起登記人已確定該信息不重要,並且是發起登記人視為私密或機密的類型。 | |
| $ | Pursuant to the requirements of the Securities Exchange Act of 1934, the Registrant has duly caused this report to be signed on its behalf by the undersigned, thereunto duly authorized. | | | $ | 199 | | | $ | (789) | | | $ | 381,965 | |
By:20.3Dennis Mulroy0.0(Principal Financial and Accounting Officer)發生 。
本文件中標記為 [***] 的某些機密信息已被省略,因為這些信息並不重要,並且是一種AnaptysBio, Inc.將其視為私有或機密的類型。0.2特許權購買協議0.0INTRODUCTION發生 。
鑑於,購買方已根據原購買協議第6.23條之規定,書面同意銷售方交付授權函補充協議(以下簡稱“補充協議”)給受許可方。 25.8現在,基於充分而有價值的考慮,特此確認收悉並確認,賣方和購買方特此達成以下協議: 10.0a. 根據本修正案的條款和條件,在修正交割日(下文中所指之日)賣方將以清償所有留置權和負債(如有)的情況下,向購買方出售,轉讓,轉移並移交所有附加購買應收賬款的權益,而購買方應從賣方處購買,取得並接受所有權,且不受任何留置權和負債(如有)以外的任何限制。購買方明白並同意,購買方不得通過根據本修正案購買的附加購買應收賬款,取得與原購買協議第2.1(a)條第一款及上文所指明的除外在修正協議中明確指定的賣方資產和權益相同或有關的其它賣方資產或權益。 發生 。
2. 陳述和保證; 簽字交付文件。308.6i. 將該陳述和保證中所有對“本日起”之提及視為更改為“修訂協議生效日期起”;17.12發生 。
v. 在原購買協議第4.4節末尾視為添加以下句子(其中每個術語按照本修訂協議的定義):“賣方對修訂協議1和額外的過户證明書的簽署、交付和履行,以及就此所涉交易的完成,均不構成違反或違約許可方補充函和許可方函的任何條款。”;
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 |
| 小於12個月 | | 大於等於12個月 | | 總費用 |
(以千為單位) | 公正價值 | | 毛利 未實現虧損 | | 公正價值 | | 毛利 未實現虧損 | | 公正價值 | | 毛利 未實現虧損 |
機構證券 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5,066 | | | $ | (8) | | | $ | 5,066 | | | $ | (8) | |
e.在原始購買協議1.1(定義)中,“賣方的瞭解”和“瞭解”一詞被完全刪除,並替換為以下內容: | 14,258 | | | (10) | | | 3,804 | | | (2) | | | 18,062 | | | (12) | |
| | | | | | | | | | | |
美國國債 | 182,460 | | | (119) | | | 52,401 | | | (96) | | | 234,861 | | | (215) | |
總費用 | $ | [Signature Pages Follow] | | | $ | (129) | | | $ | 61,271 | | | $ | (106) | | | $ | 通過:SAGARD HEALTHCARE ROYALTY PARTNERS GP LLC | | | $ | (235) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
| 小於12個月 | | 大於等於12個月 | | 總費用 |
(以千為單位) | 公正價值 | | 毛利 未實現虧損 | | 公正價值 | | 毛利 未實現虧損 | | 公正價值 | | 毛利 未實現虧損 |
機構證券 | $ | 2,530 | | | $ | (1) | | | $ | 17,723 | | | $ | (68) | | | $ | 20,253 | | | $ | (69) | |
存單 | — | | | — | | | 244 | | | (2) | | | 244 | | | (2) | |
(Principal Financial Officer) | 5,160 | | | (9) | | | 15,200 | | | (74) | | | 20,360 | | | (83) | |
美國國債 | | | | (110) | | | 99,000 | | | (525) | | | | | | (635) | |
總費用 | $ | (668,547 | | | $ | (120) | | | $ | 132,167 | | | $ | (669) | | | $ | | | | $ | (789) | |
0.21百萬美元和0.80.1否 以公允價值計量的負債
7. 股東權益
普通股
在收購中發行的所有股票中,251,965股由託管代理持有,為期一年的託管期限。在此期間,賣方保留了有關託管股票的所有權利,包括投票權以及收到這些託管股票的分紅派息和其他分配的權利。授權股數為500,000,000股
股票回購計劃
50.00.001
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 購買的股票總數 | | 每股平均購買價格 | | (以千為單位) |
2023年第一季度 | | | | $ | 24.19 | | | $ | 38,456 | |
2023年第二季度 | | | | 21.59 | | | | |
總費用 | | | | | | $ | 50,000 | |
150.0否
2023年1月,公司宣佈了一項重組計劃(“重組計劃”),旨在降低運營成本,提高運營利潤,並繼續推進公司對盈利增長的承諾。該計劃包括縮減公司的工作人員,以及在某些市場內退出某些房地產和辦公空間的選擇。重組計劃下與員工重組相關的行動預計將在公司2024財年結束時大體完成,但需遵守當地法律和諮詢要求。重組計劃下與房地產重組相關的行動預計將於2026財年完全完成。股權激勵計劃
2017年股權激勵計劃
42,700,000股股份可供未來發行使用.
員工股票購買計劃
1151,842股股份可供未來發行使用.
股票期權
四年期。一年10
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股份 取決於 Options | | 平均 行權 每股價格 分享 | | 平均 剩餘 加權 術語 (年) | | 總計 截至2023年7月29日的餘額 (以千為單位) |
2024年1月1日未行使的期權 | | | | $ | 27.36 | | | 7.42 | | $ | 5,827 | |
已行權 | | | | $ | 21.45 | | | | | |
行使 | () | | | $ | 15.57 | | | | | |
| (207,690) | | | $ | 33.88 | | | | | |
截至2024年6月30日的未行使期權為155.14 | | | | $ | 25.19 | | | 7.89 | | $ | 19,526 | |
截至2024年6月30日已行使的股票期權 | | | | $ | $28.98 | | | 6.30 | | $ | 8,469 | |
| | | | | | | |
1.1 公司認定在2024年6月30日結束的六個月內出現了3000萬美元的訴訟損失。
基於時間限制的受限股票單位
之一
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 限制性股票單位的數量 | | 加權平均授予日公允價值 | | 平均 剩餘 加權 術語 (年) | | 總計 截至2023年7月29日的餘額
(以千為單位) |
2024年1月1日未行使的期權 | | | | $ | 24.80 | | | 0.73 | | $ | 31,735 | |
已行權 | | | | $ | 21.45 | | | | | |
釋放 | () | | | $ | 25.94 | | | | | |
| (7,372) | | | $ | 22.18 | | | | | |
截至2024年6月30日的未行使期權為155.14 | | | | $ | 21.63 | | | 1.82 | | $ | 30,181 | |
| | | | $ | 21.63 | | | 1.82 | | $ | 30,181 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
基於股票的薪酬支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 銷售額最高的六個月 6月30日, | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 2024 | | | | 2023 | |
無風險利率 | | | | | | | | | | 4.0 | | % | | | 3.7 | | % |
預期波動率 | | | | | | | | | | 78.3 | | % | | | 86.1 | | % |
預期股息率 | | | | | | | | | | — | | % | | | — | | % |
預計期限(年) | | | | | | | | | | 6.28 | | | | 5.75 | |
每股授予日期的加權平均合理價值 | | | | | | | | | $ | 15.28 | | | | $ | 16.50 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月之內結束 6月30日, | | 銷售額最高的六個月 6月30日, |
(以千為單位) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
研發 | $ | 3,534 | | | $ | 2,683 | | | | $ | 6,988 | | | | $ | 5,453 | | |
普通和管理 | 4,010 | | | 5,744 | | (1) | | 10,687 | | (2) | | 11,834 | | (3) |
總費用 | $ | 7,544 | | | $ | 8,427 | | | | $ | 17,675 | | | | $ | 17,287 | | |
2.9與 2
2.6與 2
5.8與 2
截止2024年6月30日,有$百萬的未確認報酬支出,將在加權平均期間內確認。51.23.03年加權平均預期使用壽命的具體專有技術無形資產$100萬以及有限生命其他無形資產的年加權平均預期使用壽命為四個月的$100萬。22.13.10年加權平均預期使用壽命的具體專有技術無形資產$100萬以及有限生命其他無形資產的年加權平均預期使用壽命為四個月的$100萬。0.20.38年。
9. 合同餘額承諾和不確定事項
營業租賃
45,000124月內。2023年和2022年的三個和九個月期權授予均以授予日公司普通股的公允價值相等的行權價格授予,並且是非法定股票期權。七年4.20320.620.70.3
4.07.2年。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 銷售額最高的六個月 6月30日, | | |
租約 | | | | 2024 | | 2023 | | | | |
營業租賃成本 | | 操作 | | $ | 1,239 | | | $ | 1,239 | | | | | |
用於計量租賃負債的現金支付 | | 操作 | | 1,217 | | | 1,181 | | | | | |
| | | | | |
截至12月31日的年度 | |
2024 | $ | 1,241 | |
2025 | 2,531 | |
2026 | transalta可再生能源公司 | |
2027 | 2,685 | |
2028 | 2,766 | |
此後 | 7,788 | |
需要繳納的最低總支付金額 | 19,618 | |
減去隱含利息 | (2,672) | |
總費用 | $ | 16,946 | |
有關前瞻性聲明之特別説明
能夠獲得或可能推出的競爭療法的成功;
•在美國和國外的監管發展;
吸引和留住關鍵科學或管理人員的能力;
項目2. 管理層對財務狀況和業績的討論與分析
概述
合作項目
營業費用的成分
合作收入
研究和開發費用
總和行政費用
利息收入
關鍵會計政策和估計使用
合作收入
研發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月之內結束 6月30日, | | | | 銷售額最高的六個月 6月30日, | | |
(以千為單位) | 2024 | | 2023 | | 增加/(減少) | | 2024 | | 2023 | | 增加/(減少) |
外部成本 | | | | | | | | | | | |
| $ | 12,926 | | | $ | 5,780 | | | $ | 7,146 | | | $ | 1到2年之間 | | | $ | 8,385 | | | $ | 14,580 | |
| 7,584 | | | 4,023 | | | 3,561 | | | 12,451 | | | 6,559 | | | 5,892 | |
| 2,982 | | | 2,546 | | | 436 | | | 5,645 | | | 5,093 | | | 552 | |
| 544 | | | — | | | 544 | | | 944 | | | — | | | 944 | |
| 1,867 | | | 8,833 | | | (6,966) | | | 6,363 | | | 24,298 | | | (17,935) | |
| 4,693 | | | 3,596 | | | 1,097 | | | 8,037 | | | | | | 752 | |
| 30,596 | | | 24,778 | | | 13,195 | | | | | | 51,620 | | | 4,785 | |
內部成本 | 11,401 | | | 8,145 | | | 3,256 | | | | | | | | | 6,374 | |
總成本 | $ | 41,997 | | | $ | | | | $ | 9,074 | | | $ | 適用於調整後的淨收入的所得税費用(l) | | | $ | | | | $ | 11,159 | |
一般行政費用
利息收入
非GAAP財務指標
融資需求
現金流量
| | | | | | | | | | | | | | |
| 銷售額最高的六個月 6月30日, | | | |
(以千為單位) | 2024 | | 2023 | | | |
淨現金流入(使用): | | | | | | |
經營活動 | $ | | | | $ | | | | | |
投資活動 | | | | | | | | |
籌資活動 | 28,257 | | | | | | | |
現金及現金等價物的淨增加(減少) | $ | | | | $ | | | | | |
經營活動
投資活動
融資活動
合同義務
第3項.市場風險的數量和質量披露
項目4. 控制與程序
披露控件和程序的評估
有關財務報告內部控制變更
第二部分.其他信息
項目1A:風險因素
風險因素摘要
投資我們的普通股涉及各種各樣的風險,我們敦促有意投資我們的普通股的投資者在投資我們的普通股前認真考慮名為“風險因素”的部分中所討論的事項。這些風險包括但不限於以下方面:
此外,在2024年6月,美國最高法院推翻了其長期遵循的Chevron原則的方法,該原則提供了對監管機構(包括FDA)的司法審查,從而不能確定是否會對現有的機構產生更多的挑戰。規則或底部的其他作用。
我們可能無法成功擴大產品候選管道並開發市場可銷售的產品。
與我們的財務狀況和資本需求有關的風險
•競爭技術和市場發展的影響;
與第三方的依賴有關的風險
與我們的產品候選品獲得監管批准和其他法律合規事宜有關的風險
知識產權相關風險
我們可能無法在全球範圍內保護我們的知識產權。
我們對第三方的依賴需要分享我們的商業機密,這增加了競爭對手發現的可能性,或者我們的商業機密會被侵佔或泄漏。
•許可協議下授予的權利範圍和其他與解釋有關的問題;
•我們的技術和流程在不受許可協議管轄的許可人的知識產權上侵犯的程度;
我們期望擴展我們的開發和監管能力,因此我們可能會在管理我們的增長過程中遇到困難,這可能會破壞我們的運營。
與我們的普通股所有權相關的風險
關鍵人員的招聘或離職;
我們的財務結果或被認為與我們相似的公司的財務結果的變異;
我們可能會面臨證券訴訟,這是一項昂貴的事宜且可能會轉移管理層的注意力。
未來銷售和發行我們的普通股或購買普通股的權利,包括根據我們的股權激勵計劃出售的權利,可能會導致我們股東的所有權百分比進一步稀釋,可能會導致我們股票價格下跌。
我們的披露控制和流程可能無法防止或發現所有錯誤或欺詐行為。
如果證券或行業分析師不發表關於我們業務的研究或報告,或者他們發佈有關我們股票的不利或誤導性意見,我們的股價和交易量可能會下降。
項目2。股本證券的未註冊銷售,使用收益和發行人購買股本證券
不適用。
不適用。
項目4:礦山安全披露
不適用。
項目5。其他信息
2024年6月4日,Realty Income公司(以下簡稱“公司”)發佈了一份新聞稿,公佈了截至2024年12月31日更新的收益和投資成交量預測。新聞稿的副本作為Exhibit 99.1附在此,作為本報告的一部分。此報告的Exhibit 99.1作為第7.01項目,根據8-K表格的規定提供,不視為1934年證券交易法第18條的“報告文件”,無論此後公司做出的任何註冊文件,也不管任何這類文件的一般包含語言,都不作為參考依據。2024年6月10日, , 公司的 進入36,5002025年6月10日.
2024年6月4日,Realty Income公司(以下簡稱“公司”)發佈了一份新聞稿,公佈了截至2024年12月31日更新的收益和投資成交量預測。新聞稿的副本作為Exhibit 99.1附在此,作為本報告的一部分。此報告的Exhibit 99.1作為第7.01項目,根據8-K表格的規定提供,不視為1934年證券交易法第18條的“報告文件”,無論此後公司做出的任何註冊文件,也不管任何這類文件的一般包含語言,都不作為參考依據。2024年6月10日, , 公司的 進入77,0452025年6月30日.
2024年6月4日,Realty Income公司(以下簡稱“公司”)發佈了一份新聞稿,公佈了截至2024年12月31日更新的收益和投資成交量預測。新聞稿的副本作為Exhibit 99.1附在此,作為本報告的一部分。此報告的Exhibit 99.1作為第7.01項目,根據8-K表格的規定提供,不視為1934年證券交易法第18條的“報告文件”,無論此後公司做出的任何註冊文件,也不管任何這類文件的一般包含語言,都不作為參考依據。2024年6月14日, , 公司的 進入2025年5月15日.
採納或。終止
項目6. 附件
附件描述
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
展示文件 數量 | | 附件描述 | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
31.1 | | | | | | | | | | |
31.2 | | | | | | | | | | |
32.1** | | 根據《薩班斯 - 豪利法案》第906節和18 U.S.C.第1350節,首席執行官認證。 | | | | | | | | |
32.2** | | 根據《薩班斯 - 豪利法案》第906節和18 U.S.C.第1350節,首席財務官認證。 | | | | | | | | |
101.INS | | | | | | | | | | |
101.SCH | | 行內XBRL分類擴展模式文檔 | | | | | | | | |
101.CAL | | 內聯XBRL分類計算鏈接基礎文檔 | | | | | | | | |
101.LAB | | 內聯XBRL分類標籤鏈接基礎文檔 | | | | | | | | |
101.PRE | | 內嵌XBRL展示鏈接文檔 | | | | | | | | |
101.DEF | | 行內XBRL分類擴展定義鏈接庫文檔 | | | | | | | | |
104 | | | | | | | | | | |
簽名。
根據1934年證券交易法的要求,申報人已授權被授權人簽署本報告。
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日期: | 2024年8月5日 | 通過: | |
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| | | 總裁兼首席執行官 |
| | | 簽名:/s/ Ian Lee |
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日期: | 2024年8月5日 | 通過: | |
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| | | 致富金融(臨時代碼) |
| | | (信安金融及會計主管) |