8-K

GUARDANT HEALTH，INC。

日期：2024年8月23日

/s/ 約翰G. saia

首席法律官兼公司祕書

美國

證券交易所

華盛頓特區20549

表格8-K

公司當前報告

根據第13或15(d)條款

證券交易法（1934年）第13條或第15(d)條規定

報告日期（最早報告日期）：2024年8月23日

GUARDANT HEALTH，INC。

（按其章程規定的確切名稱）

特拉華州

001-38683

45-4139254

（國家或其他管轄區的

公司成立或組織）

（委員會

文件號）

（IRS僱主身份識別號碼）

識別號碼）

漢諾威街3100號

Palo Alto, CA 94306, 加利福尼亞州94304

（總部地址）（郵政編碼）

855-698-8887

（登記者電話號碼，包括區號）

如果表8-K的提交旨在同時滿足報告人在以下任何規定下的報告義務，則選中適當的框：

☐	根據證券法規定的425條規則的書面通信（17 CFR 230.425）

☐	根據《交易法》第14a-12條規定（17 CFR 240.14a-12），進行徵集材料

☐	根據《交易法》第14d-2（b）條規定（17 CFR 240.14d-2（b）），進行交易前溝通

☐	根據《交易法》第13e-4（c）條規定（17 CFR 240.13e-4（c）），進行交易前溝通

每個交易所的名稱

每一類別的名稱

交易

符號:

普通股，每股面值$0.001

ANNX

普通股，每股面值0.00001美元

納斯達克全球精選市場

請在核對以下兩個交易所之間，選擇一個標記，以確定註冊人是否是根據證券法1933年第405條規定（本章230.405條）或證券交易法1934年第12億2條規定（本章240.12億2條）定義的新興成長型公司。

新興成長企業☐

如果是新興成長企業，請在複選框中指明是否選擇不使用延長過渡期來符合根據《證券交易法》第13(a)條規定提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

第1.01項

簽訂實質性協議事項。

"IT資產")的運作和性能符合公司及其子公司目前和計劃中的業務，如註冊聲明和招股説明書中所述，並且（ii）該IT資產未感染病毒、禁用代碼或其他有害代碼。公司及其子公司已實施和保持商業合理的控制、政策、程序和保護措施，以維護和保護其機密信息和所有IT資產和數據（包括所有個人數據（如下定義））的完整性、持續運作、宂餘性和安全性，以及與其業務相關的敏感、機密或受監管的數據（"機密數據"）。除了已經被糾正而沒有產生實質性成本或責任或有責任通知他人的事件外，沒有違反、違規、停機或未經授權使用或訪問過同一事項，也沒有任何內部審查或調查中涉及的事件。公司及其子公司目前在與IT系統和機密數據的隱私和安全保護，以及保護此類IT資產和機密數據免受未經授權的使用、訪問、侵佔或修改的所有適用法律、法規和裁決、命令、規則和法規、內部政策和合同義務方面處於實質性的合規狀態。"個人數據"指GDPR（如下定義）所定義的"個人數據"。

(z) 數據隱私與安全法律。除非不遵守其合計不合理地預計會產生重大不利影響，公司及其子公司要求符合所有適用的數據隱私與安全法律和法規，包括但不限於1996年《健康保險機密性與責任法案》（"HIPAA"）（42 U.S.C.第1320d等的章節），在"健康信息技術經濟與臨牀衞生法案"（"HITECH法案"）（42 U.S.C.第17921等的章節）的修正下修訂；歐洲聯盟《一般數據保護條例》（"GDPR"）（EU 2016/679）（統稱為"隱私法律"）；以及2018年《加州消費者保護法案》（"CCPA"）。既未就隱私法律的任何實際或潛在的責任或違反收到書面通知，也不知道任何可能導致收到此類通知的事件或情況，據公司所知，除了在註冊聲明和招股説明書中描述的情況外，沒有任何威脅的通知；目前在全面或部分地進行任何重大調查、補救措施或其他糾正措施以符合任何隱私法律；也沒有任何強加任何隱私法律義務或責任的命令、判決或協議，除非在(i)、(ii)或(iii)的情況下，該違反、調查、補救、命令、判決或協議不會單獨或合計地預計產生重大不利影響。 ^SM(aa) FDA合規。除非對於(A)、(C)、(E)和(F)款項的情況下，合理預期，單獨或者總體上，不會產生重大不利影響，公司：(A)遵守《聯邦食品、藥品和化粧品法》（21 U.S.C. § 301等序號）以及FDA目前執行的該法規（以下簡稱“FDCA”）並考慮到FDA在執行自由裁量權時有的裁量標準，還要遵守其他政府機構的適用法律法規（統稱“FDA法規”）；(B)未收到來自FDA或其他重要適用政府機構的FDA法規或者與FDCA法規不相符或者與重要許可證、批准文件、許可、豁免等相關文件不符的形式上可能含表述的不合規的書面通知、警告函、無題函或者其他書面通知。（以下統稱為“監管機構”）。

上述銷售協議的描述並不完整，並且在其整個範圍內均符合“當前報告”第8-k表格中的展品1.1所述的完整文本，並已通過引用併入此處。

公司目前經營所需的監管機構要求的授權、許可證和補充協議或其修正案（“授權”）；（C）擁有所有授權，這些授權有效並得到全面有效並且公司沒有違反任何此類授權的條款；（D）未收到監管機構的任何行動的書面通知，該行動聲稱任何產品、操作或活動存在實質性違反任何FDA法律或任何授權條款，並且不知道任何監管機構正在考慮任何此類行動；（E）未收到書面通知表明監管機構已採取、正在採取或有意採取行動來限制、暫停、修改或撤銷任何重要授權，並且根據公司的瞭解，沒有監管機構威脅採取此類行動；和（F）根據FDA法律或根據任何授權要求向監管機構提交、獲得、維護或提交所有報告、文件、表格、通知、申請、記錄、索賠、提交和補充協議或其修正案，並且所有此類報告、文件、表格、通知、申請、記錄、索賠、提交和補充協議或其修正案在提交日期時是完整和正確的（或者在後續提交的情況下進行了更正或補充）。

（bb）檢測和臨牀前和臨牀試驗。公司自身或公司知情的情況下代表公司進行的研究、測試和臨牀前和臨牀試驗在所有重大方面都符合適用法律，包括但不限於FDA法律，以及進行此類試驗和研究的轄區的適用規則和法規；除了在註冊聲明和招股説明書中披露的範圍之外，公司不知道任何對研究、測試或試驗有合理質疑的結果，當這些結果在描述的上下文中和臨牀發展階段中被描述或提到時；除了在註冊聲明或招股説明書中披露的範圍之外，公司沒有收到FDA或任何政府實體的任何書面通知或書面函件要求終止或暫停公司自身或代表公司進行的任何研究、測試或臨牀前或臨牀試驗，除了與有關試驗的設計和實施的修改相關的例行通信。

項目 9.01

（d）展覽品。

不。


展示文件編號。		描述

1.1：現有公開市場銷售協議，日期為2024年5月17日，由遊戲驛站公司和傑富瑞有限公司簽署(根據該報告附件所載)* 5.1：Olshan Frome Wolosky LLP的意見書。		現有公開市場銷售協議^SM

5.1：Olshan Frome Wolosky LLP的意見書。		Gunderson Dettmer Stough Villeneuve Franklin&Hachigian，LLP的意見。

23.1		Gunderson Dettmer Stough Villeneuve Franklin & Hachigian，LLP的批准（包括在展品5.1中）。

104		封面交互數據文件（嵌入在Inline XBRL文檔中）。