EX-99.1

附錄 99.1

img189760734_0.jpg 

Biodesix公佈2024年第二季度業績和亮點

2024 年第二季度的收入比 2023 年第二季度增長了 51%,達到 1790 萬美元;

2024 年第二季度毛利率為 78.4%,比 2023 年第二季度增長了 5.7%;

將2024年全年收入預期從6500-6800萬美元上調至7000-7200萬美元;

與2023年第二季度相比,24年第二季度淨虧損(包括某些非現金項目)和調整後的息税折舊攤銷前利潤分別增長了19%和38%;

美國東部時間今天下午 4:30 的電話會議和網絡直播

科羅拉多州路易斯維爾,2024年8月7日——領先的診斷解決方案公司Biodesix公司(納斯達克股票代碼:BDSX)今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務和經營業績。

Biodesix首席執行官斯科特·赫頓表示:“第二季度標誌着我們的持續卓越執行力,實現了出色的收入增長,毛利率持續強勁,盈利之路持續改善。”“該團隊的表現使收入增長了51%,因此,我們將2024年的總收入預期從先前提供的6500萬至6800萬美元上調至7000萬至7200萬美元。結合我們的收入增長,我們的成本控制方法使淨虧損增長了19%,調整後的息税折舊攤銷前利潤增長了38%,這表明我們在盈利道路上取得了進展。”

“值得注意的是,我們行業領先的商用引擎將繼續推動我們的五種市場上肺部診斷測試的市場採用。這些測試正在改變肺癌患者的診斷和治療。我們擁有一支令人難以置信的專業團隊,致力於改變患者的生活。我繼續感謝團隊以及我們對工作場所文化的刻意關注,這樣我們才能吸引和留住最優秀的人才。”

 

截至2024年6月30日的第二季度業務亮點

入選《Inc.》雜誌的 2024 年最佳工作場所名單。該排名基於以數據為導向的全面、以數據為導向的衡量流程,通過匿名員工調查來確定哪些美國公司在創造高參與度的工作場所和優秀的公司文化方面表現出色。
肺部診斷測試量增長到13,900份,比2023年第二季度增長了42%,比2024年第一季度增長了17%。
季度毛利率為78.4%,而2023年第二季度為72.7%,2024年第一季度為78.6%。
在2024年5月的美國胸科學會(ATS)會議上提供了令人信服的新數據1,該數據重點介紹了Nodify XL2測試及其識別肺氣腫患者良性結節的能力,證明瞭該測試對常見合併症患者的進一步實用性。


 

同行評審的數據於6月發佈在《腫瘤學年鑑2》上,重點介紹了Biodesix診斷服務在監測新治療方案療效方面的作用。

 

截至2024年6月30日的第二季度財務摘要

總收入為1790萬美元,比2023年第二季度增長了51%。這導致目前連續八個季度的收入增長超過40%,這得益於兩個業務領域的強勁同比增長:
o
肺部診斷收入為1,650萬美元,同比增長44%,這主要是由持續採用Nodify Lung® 結節風險評估測試推動的;
o
140萬澳元的生物製藥服務同比增長228%,這既要歸因於公司的合同業務賬簿實現了交付,又獲得了新的協議;
2024年第二季度毛利為1,400萬美元,毛利率為78.4%,而去年同期毛利率為72.7%,這主要是由肺部診斷測試的增長和測試工作流程的優化推動的,這導致了每項測試成本的改善,以及公司生物製藥服務業務的流程效率的提高;
運營支出(不包括直接成本和支出)為2,230萬美元,與2023年第二季度相比增加了約270萬美元,增長了14%(包括270萬美元的非現金股票薪酬支出、折舊和攤銷以及與190萬美元相比的資產減值)。這一增長主要歸因於銷售和營銷成本的增加,以支持肺部診斷銷售增長,以提高產品知名度並推動採用率;與該公司科羅拉多州路易斯維爾新辦公室和實驗室租賃權益改善相關的折舊費用增加,但部分被研發以及一般和管理成本的減少所抵消;
淨虧損為1,080萬美元,與2023年同期相比增長了約250萬美元,增長了19%。淨虧損包括60萬美元的一次性現金和非現金其他支出,淨虧損主要與我們在到期前未使用林肯公園資本股權信貸額度的可能性以及與債務清償相關的成本有關;
調整後的息税折舊攤銷前利潤虧損560萬美元,增長350萬美元,比2023年第二季度增長38%,調整後息税折舊攤銷前利潤連續第五個季度同比增長;
截至2024年6月30日,現金及現金等價物為4,220萬美元,較2024年3月31日增加了3,070萬美元;
o
截至2024年6月30日的現金和現金等價物包括從2024年4月5日完成的超額認購和擴大普通股發行以及同步私募中籌集的5,500萬美元總收益。
o
包括第二季度計劃支付的530萬美元里程碑款項和2024年4月為2018年收購綜合診斷而支付的第三季度840萬美元預付款。第三季度里程碑的預付使利息中的現金儲蓄被預付款所抵消。該公司還剩最後一筆610萬美元的款項,這筆款項不計入利息,預計將在2024年第三季度末支付。

 


 

2024 年財務展望

該公司正在提高其2024年的收入預測,現在預計2024年的總收入將在7,000萬至7200萬美元之間,而之前的預期在2024年的總收入為6,500萬美元至6,800萬美元。

電話會議和網絡直播信息

聽眾可以通過此鏈接註冊網絡直播。希望參與問答環節的分析師應使用此鏈接。電話會議結束大約兩小時後,將通過公司網站上的投資者關係頁面重播網絡直播。建議參與者在開始時間前 15 分鐘加入。

如需查看Biodesix新聞稿和網絡研討會的完整列表,請訪問biodesix.com。

關於 Biodesix

Biodesix是一家領先的診斷解決方案公司,為肺部疾病患者提供五項醫療保險承保的測試。基於血液的Nodify Lung® 結節風險評估由Nodify XL2® 和Nodify CDT® 測試組成,旨在評估肺結節惡性腫瘤的風險,使醫生能夠更好地按照最合適的行動方案對患者進行分類。針對肺癌患者的基於血液的iQLung™ 測試組合整合了GeneStrat® 靶向ddPCR™ 測試、GeneStrat NGS® 測試和Veristrat® 測試,以支持肺癌各個階段的治療決策並加快個性化治療。此外,Biodesix與世界領先的生物製藥公司合作,提供生物標誌物發現、診斷測試開發和臨牀試驗支持服務。有關 Biodesix 的更多信息,請訪問 biodesix.com。

Biodesix 徽標、Biodesix、Nodify Lung、Nodify XL2、Nodify cDT、iQLung、GeneStrat、GeneStrat、GeneStrat NGS 和 Veristrat 是 Biodesix, Inc. 的商標或註冊商標。ddPCR 技術是 Bio-Rad 實驗室公司的商標。

腳註:

1。肺氣腫患者與非肺氣腫患者肺結節風險分層的血液綜合分類器的性能比較。美國胸科學會,2024年5月。內華達大學拉斯維加斯分校羅梅拉博士。

2。“阿米凡坦單抗聯合拉澤替尼對比奧美替尼治療具有高風險疾病生物標誌物的一線表皮生長因子突變體晚期非小細胞肺癌:來自MARIPOSA的二次分析,”《腫瘤學年鑑》,2024年6月。

非公認會計準則財務指標的使用

Biodesix報告的業績是根據美國公認的會計原則(GAAP)列報的。Biodesix在本新聞稿中提供了未按照公認會計原則編制的財務信息。Biodesix在內部使用非公認會計準則財務指標,即調整後的息税折舊攤銷前利潤來分析其財務業績,並認為使用這種非公認會計準則財務指標對投資者很有用,可以作為評估持續經營業績和趨勢以及將Biodesix財務業績與業內其他公司(其中許多公司提供類似的非公認會計準則財務指標)進行比較的額外工具。非公認會計準則財務指標不應單獨考慮,也不能作為可比的GAAP財務指標的替代品,只能與根據公認會計原則編制的Biodesix財務報表一起閲讀。本新聞稿中包含的財務報表中提供了Biodesix歷史非公認會計準則財務指標與最直接可比的GAAP指標的對賬情況,鼓勵投資者查看對賬情況。

調整後的息税折舊攤銷前利潤是我們的管理層用來評估財務業績的關鍵績效指標,也用於內部規劃和預測目的。我們認為,這項非公認會計準則財務指標


 

對於投資者和其他利益相關方分析我們的財務業績非常有用,因為它提供了我們在歷史時期內的業務的可比概述。此外,我們認為,提供調整後的息税折舊攤銷前利潤,以及淨虧損與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬,有助於投資者將我們公司與其他可能具有不同資本結構、不同税率和/或不同員工薪酬形式的公司進行比較。

我們的管理團隊使用調整後的息税折舊攤銷前利潤作為衡量我們業績的額外指標,用於業務決策,包括管理支出。調整後息税折舊攤銷前利潤的同期比較有助於我們的管理層確定財務業績的其他趨勢,這些趨勢可能無法僅通過運營淨虧損或虧損的同期比較來顯示。我們的管理層認識到,由於排除在外的項目,調整後的息税折舊攤銷前利潤存在固有的侷限性,可能無法與其他公司使用的類似標題的指標直接比較。

我們將調整後的息税折舊攤銷前利潤計算為調整後的淨虧損,不包括利息、所得税支出(如果有)、折舊和攤銷、基於股份的薪酬支出、債務清償損失、淨額、COVID-19 收入、COVID-19 直接成本和支出、權證負債公允價值的變化、淨收入、其他收入、淨額和其他非經常性項目。非經常性項目不包括在內,因為它們不能代表我們的基本經營業績。我們還不包括與 COVID-19 相關的收入和直接成本和支出,因為我們認為這些收入和支出不能反映未來的預期經營業績,因為它們不代表我們的肺部診斷和生物製藥服務業務。調整後的息税折舊攤銷前利潤應被視為經營業績的衡量標準,是運營虧損、淨虧損和其他公認會計原則指標的補充,而不是替代。

關於前瞻性陳述的説明

本新聞稿可能包含前瞻性陳述,這些陳述涉及重大風險和不確定性,以實現1995年《私人證券訴訟改革法》提供的安全港。除歷史事實陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。“相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預測”、“打算”、“計劃”、“期望”、“預測”、“潛在”、“機會”、“目標” 或 “應該” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。此類陳述基於管理層當前的預期,涉及風險和不確定性。由於許多因素,實際業績和業績可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。Biodesix的這些前瞻性陳述主要基於其當前對未來事件和趨勢的預期和預測。這些前瞻性陳述受許多風險、不確定性和假設的影響。前瞻性陳述可能包括有關積壓的影響以及收入徵收的時間和假設對預測、包括定期貸款機制在內的資金和未來資本的可用性、對收入和利潤增長的預期及其對盈利能力的影響,以及疫情、流行病或疫情,包括 COVID-19 疫情,對Biodesix及其運營和財務業績的影響的信息。前瞻性陳述本質上受風險和不確定性的影響,其中一些風險和不確定性無法預測或量化。公司繼續經營的能力可能導致實際業績與本新聞稿中設想的業績存在重大差異,此外,可能導致實際業績與本新聞稿中設想的業績存在重大差異的其他因素可以在Biodesix於2024年3月1日提交的10-k表最新年度報告的風險因素部分或隨後的2024年10-Q表季度報告(如果適用)中找到。除非法律要求,否則Biodesix沒有義務修改或公開發布對此類前瞻性陳述的任何修訂結果。鑑於這些風險和不確定性,提醒讀者不要過分依賴此類前瞻性陳述。本警示性陳述對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。


 

聯繫人:

媒體:

娜塔莉·聖丹尼斯

natalie.stdenis@

biodesix.com

(720) 925-9285

投資者:

克里斯·布林茲

chris.brinzey@

Westwicke.com

(339) 970-2843

 


 

Biodesix, Inc.

簡明資產負債表(未經審計)

(以千計,共享數據除外)

 

 

 

 

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

資產

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

42,219

 

 

$

26,284

 

應收賬款,扣除238美元和65美元的信貸損失備抵後

 

 

10,128

 

 

 

7,679

 

其他流動資產

 

 

5,232

 

 

 

5,720

 

流動資產總額

 

 

57,579

 

 

 

39,683

 

非流動資產

 

 

 

 

 

 

財產和設備,淨額

 

 

28,019

 

 

 

27,867

 

無形資產,淨額

 

 

6,884

 

 

 

7,911

 

經營租賃使用權資產

 

 

1,767

 

 

 

1,745

 

善意

 

 

15,031

 

 

 

15,031

 

其他長期資產

 

 

6,561

 

 

 

6,859

 

非流動資產總額

 

 

58,262

 

 

 

59,413

 

總資產

 

$

115,841

 

 

$

99,096

 

 

 

 

 

 

 

負債和股東權益

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

2,220

 

 

$

2,929

 

應計負債

 

 

8,324

 

 

 

7,710

 

遞延收入

 

 

447

 

 

 

324

 

經營租賃負債的流動部分

 

 

300

 

 

 

252

 

或有對價的當前部分

 

 

5,838

 

 

 

21,857

 

應付票據的當前部分

 

 

37

 

 

 

51

 

其他流動負債

 

 

386

 

 

 

293

 

流動負債總額

 

 

17,552

 

 

 

33,416

 

非流動負債

 

 

 

 

 

 

長期應付票據,扣除流動部分

 

 

35,807

 

 

 

35,225

 

長期經營租賃負債

 

 

25,478

 

 

 

25,163

 

其他長期負債

 

 

744

 

 

 

712

 

非流動負債總額

 

 

62,029

 

 

 

61,100

 

負債總額

 

 

79,581

 

 

 

94,516

 

承付款和意外開支

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

優先股,面值0.001美元,授權5,000,000 美元;
0(2024 年和 2023 年)已發行且尚未發行

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.001美元,授權2億元;
145,149,630 (2024) 和 96,235,883 (2023) 股已發行和流通股票

 

 

145

 

 

 

96

 

額外的實收資本

 

 

480,103

 

 

 

424,050

 

累計赤字

 

 

(443,988)

)

 

 

(419,566)

)

股東權益總額

 

 

36,260

 

 

 

4,580

 

負債和股東權益總額

 

$

115,841

 

 

$

99,096

 

 


 

Biodesix, Inc.

簡明運營報表(未經審計)

(以千計,每股數據除外)

 

 

 

截至6月30日的三個月

 

 

截至6月30日的六個月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

診斷測試收入

 

$

16,539

 

 

$

11,449

 

 

$

30,335

 

 

$

20,094

 

生物製藥服務和其他收入

 

 

1,386

 

 

 

423

 

 

 

2,408

 

 

 

834

 

總收入

 

 

17,925

 

 

 

11,872

 

 

 

32,743

 

 

 

20,928

 

直接成本和支出

 

 

3,877

 

 

 

3,238

 

 

 

7,052

 

 

 

6,407

 

研究和開發

 

 

2,558

 

 

 

2,910

 

 

 

4,598

 

 

 

6,161

 

銷售、營銷、總務和行政

 

 

19,660

 

 

 

16,651

 

 

 

40,216

 

 

 

35,640

 

無形資產減值損失

 

 

67

 

 

 

 

 

 

135

 

 

 

20

 

運營費用總額

 

 

26,162

 

 

 

22,799

 

 

 

52,001

 

 

 

48,228

 

運營損失

 

 

(8,237)

)

 

 

(10,927

)

 

 

(19,258)

)

 

 

(27,300

)

其他(支出)收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

 

(1,936)

)

 

 

(2,430)

)

 

 

(4,465)

)

 

 

(4,821)

)

債務清償損失

 

 

(248)

)

 

 

 

 

 

(248)

)

 

 

 

認股權證負債公允價值的變化,淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

61

 

其他(支出)收入,淨額

 

 

(387)

)

 

 

1

 

 

 

(451)

)

 

 

2

 

其他支出總額

 

 

(2,571)

)

 

 

(2,429

)

 

 

(5,164

)

 

 

(4,758

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(10,808)

)

 

$

(13,356

)

 

$

(24,422)

)

 

$

(32,058

)

基本和攤薄後的每股淨虧損

 

$

(0.08)

)

 

$

(0.17)

)

 

$

(0.22)

)

 

$

(0.41

)

加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票

 

 

127,168

 

 

 

78,506

 

 

 

112,167

 

 

 

78,138

 

 


 

Biodesix, Inc.

淨虧損與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬(未經審計)

(以千計)

 

 

 

截至6月30日的三個月

 

 

截至6月30日的六個月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

淨虧損

 

$

(10,808)

)

 

$

(13,356

)

 

$

(24,422)

)

 

$

(32,058

)

利息支出

 

 

1,936

 

 

 

2,430

 

 

 

4,465

 

 

 

4,821

 

折舊和攤銷

 

 

1,412

 

 

 

784

 

 

 

2,832

 

 

 

1,569

 

基於股份的薪酬支出

 

 

1,218

 

 

 

1,057

 

 

 

3,858

 

 

 

3,338

 

債務清償損失

 

 

248

 

 

 

 

 

 

248

 

 

 

 

COVID-19 收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(13)

)

COVID-19 直接成本和開支

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

認股權證負債公允價值的變化,淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(61)

)

其他支出(收入),淨額

 

 

387

 

 

 

(1)

)

 

 

451

 

 

 

(2)

)

調整後 EBITDA

 

$

(5,607)

)

 

$

(9,086)

)

 

$

(12,568)

)

 

$

(22,405)

)