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Inspira™公告，宣佈將向東南亞和南美市場提交AMAR監管的INSPIRA™ ART100

以色列拉阿納納，2024年3月18日--全球領先的醫療技術創業公司Inspira™ Technologies Oxy b.H.N. Ltd.（納斯達克：IINN、IINNW），宣佈已提交INSPIRA™ ART100以獲得AMAR認證，標誌着Inspira進軍新市場的一個重要里程碑。

AMAR是以色列衞生部的醫療器械管理部門，是負責控制醫療器械許可和批准的機構，包括髮放自由銷售證書，這是進入東南亞和南美市場的必要的營銷監管批准，這可能促使公司針對出色的增長機會。

Inspira Technologies首席執行官Dagi Ben-Noon表示：“我們非常自豪能夠在INSPIRA™ ARt（Gen 2）設備設計用於無需機械通氣的情況下治療患者之前，提交我們最初的血氧合設備INSPIRA™ ART100，這標誌着我們在全球範圍內重新定義生命支持任務的關鍵時刻。當地重要意見領袖的熱情支持顯示了我們的技術所帶來的興奮情緒，為其全球征程鋪平了道路。我們的團隊通過先進的工程技術和設計來推動創新，突破瓶頸。”

INSPIRA™ ARt（Gen 2）利用自適應血氧合技術持續監測患者的血指標，實時提供所需的氧氣頻。獨特的技術旨在實現有針對性的控制氧合水平，以適應每位患者的個體需求。這種方法預計會顯着減少與傳統通氣方法相關的併發症，縮短住院時間並可能拯救生命。

INSPIRA™ ARt（Gen 2）是Inspira團隊進行了大量研究和開發工作的頂尖設備，旨在提供一種與傳統機械通氣相比，提供更少侵入性、更舒適、潛在更有效的治療方法。該設備旨在整合先進技術，提高氧合效果，減少氣管插管的需求，提高患者總體預後。

Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd.

Inspira™ Technologies是呼吸治療領域的革新性醫療技術公司。該公司開發了一項創新性醫療技術——增強呼吸技術（INSPIRA ART），旨在重新平衡患者的氧飽和度。這種技術有望使患者在治療期間保持清醒，同時減少對氣管插管和醫學誘導昏迷等高度侵入性、高風險和高成本的機械通氣系統的需求。該公司的產品尚未在人體中進行測試或使用，並且尚未獲得任何監管機構的批准。

欲瞭解更多信息，請訪問我們的企業網站：https://inspira-technologies.com

前瞻性聲明免責聲明

本新聞稿包含根據美國聯邦證券法規的明示或暗示的前瞻性聲明。這些前瞻性聲明及其影響僅基於公司管理層目前的期望，並受到可能導致實際結果與前瞻性聲明所述結果存在實質性差異的一些因素和不確定性的影響。例如，當公司討論其產品在東南亞和南美市場上的潛在營銷時，使用了前瞻性聲明，AMAR的批准可能會促使公司針對出色增長機會，其前景INSPRA™ ARt（Gen 2）設備和公司產品的潛在好處和潛在產品。這些前瞻性聲明及其影響基於公司管理層當前的期望，受到一些因素和不確定性的影響，這些因素和不確定性可能會導致實際結果與前瞻性聲明所述結果存在實質性差異。除按照法律規定外，公司不承擔義務公開發布有關這些前瞻性聲明的任何修訂，以反映此後的事件或情況或反映意外事件的發生。有關影響公司的風險和不確定因素的更詳細信息，請參見該公司提交給美國證券交易委員會（“SEC”）的年度報告20-F頭部下方標有“風險因素”的部分，該年度報告適用於2022財年，可在SEC的網站www.sec.gov上獲得。

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公共關係經理

Adi Shmueli

Inspira Technologies

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