第99.1展示文本
Adagio醫療公司提供業務更新
2024年8月19日加利福尼亞州拉古娜山，Adagio Medical控股公司（納斯達克：ADGM，以下簡稱“公司”），一家領先的心臟心律失常導管消融技術創新公司，今天提供了業務更新。
最近業務亮點：
| ● | 在選擇的歐洲市場上獲得了vCLAS™導管和超低温冷凍消融（ULTC）系統治療心室撲動（VT）的CE標誌認證並啟動商業推出 | |
| ● | 在歐洲心臟節律協會和心臟節律協會年會上發佈CRYOCURE-Vt試驗的數據，並在EP Europace雜誌上發表了結果 |
| ● | 獲得美國食品和藥物管理局（“FDA”）頒發的FULCRUm-Vt基本IDE研究批准 |
| ● | 完成業務組合和PIPE融資，將公司的普通股上市在納斯達克資本市場 |
“多年來，對於Vt消融導管技術方面的創新一直存在投資不足和壓抑的需求，” Adagio Medical首席執行官Olav Bergheim説道，“Adagio的專有ULTC平臺承諾解決許多獨特的技術和臨牀挑戰，這使得Vt消融變得複雜和耗時，導致這種潛在改變生命的治療程序被低估。我們收到了醫生關於我們公佈的臨牀數據的一致積極反饋，我們正在歐洲的初始商業案例中看到類似的反響。轉向我們在美國的FULCRUm-Vt關鍵研究，頂級的Vt消融中心在研究參與上表現出了強烈的興趣。我們預計患者將於九月份開始招募，並期待在我們的進展方面提供更新。”
FULCRUm-Vt關鍵的IDE研究是一項前瞻性、多中心、開放性、單臂研究，將評估Adagio Medical Vt Cryoablation System在由缺血和非缺血病因引起的持續單形Vt患者中的安全性和有效性。該研究將在美國和加拿大的20箇中心招募206名患者，Roderick Tung（Banner University Medical Center Phoenix，Phoenix，AZ，USA）和Atul Verma（McGill University Health Centre，Montreal，Canada）作為研究共同主要研究員。FDA於2024年5月批准了關鍵IDE方案。FULCRUm-Vt的初始早期可行性（EFS）階段在BannerUniversity Medical Center Phoenix、Phoenix、AZ、VanderbiltUniversity Medical Center Nashville、TN、Mount Sinai Hospital New York、NY和CaliforniaUniversity in San Francisco、CA招募了20名患者。
業務組合
正如公司之前宣佈的那樣，於7月31日，該公司完成了與ARYA Sciences Acquisition Corp IV（納斯達克：ARYD；或“ARYA”）的業務合併，ARYA是Perceptive Advisors，LLC附屬機構支持的特殊目的收購公司。公司的普通股已於2024年8月1日在納斯達克資本市場上市，股票代碼為“ADGM”。
隨着與ARYA的業務合併完成，合併後的公司籌集了約8420萬美元，其中包括存放在ARYA信託賬户中的資金、一次性權益和認股權私募（包括公司在關閉前使用的2950萬美元的橋式融資和未被兑現的ARYA信託賬户的資金）以及一次性可轉換證券融資（包括在關閉前公司使用的700萬美元的橋式融資），抵消了約1310萬美元的交易成本（包括約100萬美元償還硅谷銀行的期貸），這些成本是與業務合併的結束有關的。關閉後，現金餘額約為3500萬美元。
關於Adagio Medical
Adagio Medical是位於加利福尼亞州拉古納山的早期商業階段醫療器械公司，致力於開發創新的冷凍消融技術，用於治療包括陣發性和持續性房顫、房撲和室速的心律失常。
前瞻性聲明
本新聞稿中的某些陳述可能被視為“前瞻性陳述”，根據1995年美國私人證券訴訟改革法案的“安全港”規定。前瞻性陳述通常涉及公司未來的事件或未來的財務或經營績效。例如，任何涉及對未來事件或情況的預期、預測或其他特徵的陳述都是前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過用“預計”、“估計”、“預測”、“計劃”、“希望”、“有信心”、“目標”、“相信”、“可能”、“可能”、“能夠”、“期望”、“計劃”、“預期”、“意圖”、“恢復”、“繼續”或其他表明前瞻性陳述的單詞或短語來識別出前瞻性陳述。此類前瞻性陳述受到可能超出公司控制範圍的風險、不確定性和其他因素的影響，這可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果有所不同。這些前瞻性陳述是根據公司及其管理層目前所瞭解和對未來的投射所做出的估計和假設制定的。然而，公司提醒您，這些陳述是基於目前已知的事實和因素的綜合判斷和未來的投射，這些判斷和投射本質上是不確定的。在與業務合併相關的明確代理/最終招股説明書中，可能存在會提交的SEC和公司從時間到時間提交的其他文件中描述的風險和不確定性，這些文件可能識別和解決其他重要的風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際事件和結果與前瞻性陳述中包含的事件和結果有所不同。公司不能保證本通信中的前瞻性陳述將被實現，或者任何擬議中的結果將在任何指定的時間範圍內實現，或者根本不會實現。你不應該過度依賴前瞻性陳述，這些陳述僅適用於此新聞稿發表之日。隨後發生的事件和發展可能會導致這些觀點發生變化。
本新聞稿中的內容不應被視為任何人對此處所述的前瞻性陳述將在任何指定的時間範圍內得到實現或任何擬議中的前瞻性陳述結果將得到實現的陳述或保證。你不應該過度依賴前瞻性陳述，這些陳述僅適用於此新聞稿發表之日。隨後發生的事件和發展可能會導致這些觀點發生變化。公司不承擔任何更新此類前瞻性陳述的責任。
媒體聯繫人
Ilya Grigorov
全球市場營銷和產品管理副總裁
Adagio Medical, Inc.
igrigorov@adagiomedical.com
投資者聯繫方式
IR@adagiomedical.com