附錄 99.3
NuCana公佈2024年第二季度財務業績並提供業務最新情況
2024 年所有項目的關鍵數據均有望公佈
預計現金流將持續到2025年第一季度
英國愛丁堡,2024年8月15日(GLOBE NEWSWIRE)——NuCana plc(納斯達克股票代碼:NCNA)公佈了截至第二季度的財務業績 2024年6月30日,並提供了其變革性ProTide療法的廣泛臨牀開發計劃的最新情況。
截至6月30日 2024年,NuCana的現金及現金等價物為1160萬英鎊,而截至2024年3月31日為12.9萬英鎊,截至2023年12月31日為17.2萬英鎊。NuCana 繼續推進其眾多臨牀項目 並報告稱,截至2024年6月30日的季度淨虧損為700萬英鎊,而截至2023年6月30日的季度淨虧損為54萬英鎊。每股普通股的基本虧損和攤薄虧損為0.12英鎊 截至2024年6月30日的季度,而截至2023年6月30日的同期每股普通股為0.10英鎊。
“在這段時間裏 上半年,我們仍然專注於臨牀項目的執行,所有這些項目都有望在今年進行數據更新。” NuCana創始人兼首席執行官休·格里菲斯説。“NUC-3373 是5-FU的ProTide轉化物,目前正在三項臨牀研究中進行評估:Nutide: 323,一項隨機分組, 182名患者的2期研究,用於轉移性結直腸癌患者的二線治療;nutide: 302,一項針對轉移性結直腸癌患者的1/2期研究;以及Nutide: 303,1b/2期 對實體瘤和肺癌患者的研究。我們很高興地報告,所有三項研究都在按計劃取得進展,我們期待在2024年下半年分享數據更新。”
格里菲斯繼續説:“此外,NUC-7738,一種新型核苷類似物的ProTide轉化, 正在進行的針對PD-1抑制劑耐藥黑色素瘤患者的1/2期NUTide: 701期研究的第二階段正在評估3'-脱氧腺苷。在美國公佈了積極的數據更新之後 癌症研究協會(AACR)年會今年早些時候,我們計劃在即將於9月舉行的2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上公佈更多數據 13-17 在西班牙巴塞羅那。”
格里菲斯先生總結説:“我們致力於改善治療 癌症患者的療效是推動我們推進發展計劃的動力。我們預計將在今年下半年宣佈許多重要的數據讀取結果,並期待提供最新進展情況。”
2024 年預期里程碑
• | NUC-3373 (a) 的 ProTide 轉化 5-FU) |
到2024年,NuCana預計:
• | 公佈NUFIRI + bevacizumab的隨機2期(NUTide: 323)研究與標準比較的數據 Care FOLFIRI + 貝伐珠單抗用於轉移性結直腸癌患者的二線治療; |
• | 公佈NUFIRI + 貝伐珠單抗和NUFOX + 貝伐珠單抗的1b/2期(nutide: 302)研究的數據 轉移性結直腸癌患者的二線治療;以及 |
• | 公佈 NUC-3373 第 1b/2 階段 (nutide: 303) 模塊化研究的數據 在實體瘤患者中與pembrolizumab合用,在肺癌患者中與多西他賽聯合使用。 |
• | NUC-7738 (3'-脱氧腺苷的原肽轉化) |
到2024年,NuCana預計:
• | 公佈來自 1/2 期研究(nutide: 701)第 2 階段的數據 NUC-7738 與 pembrolizumab 聯合用於黑色素瘤患者。 |
關於 NuCana
NuCana是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於通過應用我們的ProTide來顯著改善癌症患者的治療結果 將一些處方最廣泛的化療藥物(核苷類似物)轉化為更有效、更安全的藥物的技術。儘管這些常規藥物仍然是許多固體和固體藥物治療標準的一部分 血液學腫瘤,它們有嚴重的缺點,限制了其療效,而且耐受性通常很差。利用我們的專有技術,我們正在開發新藥ProTides,旨在克服以下方面的關鍵侷限性 核苷類似物,在癌細胞中產生更高濃度的抗癌代謝物。NuCana 的產品線包括 NUC-3373 和 NUC-7738。NUC-3373 是一種新的化學實體,源自核苷類似物 5-氟尿嘧啶,這是一種廣泛使用的化療藥物。NUC-3373 是 目前正在對三項正在進行的臨牀研究進行評估:一項與亞葉酸、伊立替康或奧沙利鉑以及貝伐珠單抗聯合治療轉移性結直腸癌患者的1b/2期研究(NUTide: 302);一項隨機2期研究 (nutide: 323)與亞葉酸、伊立替康和貝伐珠單抗聯合用於轉移性結直腸癌患者的二線治療;以及一項針對轉移性結直腸癌患者的 1b/2 期模塊化研究(nutide: 303)NUC-3373 與PD-1抑制劑pembrolizumab聯合用於晚期實體瘤患者,與多西他賽聯合用於肺癌患者。NUC-7738 是一個 3'-脱氧腺苷的轉化,一種新的抗癌核苷類似物。NUC-7738 處於 1/2 期研究的第 2 階段部分,該研究將 NUC-7738 評估為 對晚期實體瘤患者進行單一療法,在黑色素瘤患者中聯合使用pembrolizumab。
前瞻性陳述
本新聞稿可能包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性” 陳述 這些都是基於信念和假設以及NuCana plc(“公司”)管理層目前可獲得的信息。本新聞稿中除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述 聲明,包括有關公司計劃和正在進行的公司候選產品的臨牀研究以及這些候選產品的潛在優勢的聲明,包括 NUC-3373 和 NUC-7738;這些計劃和正在進行的臨牀研究的啟動、註冊、時間、進展、數據的發佈和結果;公司的 與其每種候選產品的開發、監管路徑和潛在用途(如果獲得批准)有關的目標;先前的非臨牀和臨牀數據在確定未來臨牀方面的效用 業績;以及公司當前的現金、現金等價物和有價證券是否足以為2025年第一季度的計劃運營提供資金。在某些情況下,您可以通過術語識別前瞻性陳述,例如 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 或負面 這些術語或其他類似術語中的一部分。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致公司的實際業績、業績或成就與 前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就。這些風險和不確定性包括但不限於 “風險因素” 部分中列出的風險和不確定性 公司於2024年3月20日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交了截至2023年12月31日止年度的20-F表年度報告,以及隨後的報告 該公司向美國證券交易委員會提起訴訟。前瞻性陳述僅代表公司截至本新聞稿發佈之日的信念和假設。儘管公司認為預期反映在前瞻性報告中 陳述是合理的,不能保證未來的結果、活動水平、業績或成就。除非法律要求,否則公司沒有義務在前瞻性陳述之後出於任何原因公開更新任何前瞻性陳述 本新聞稿的日期,以使任何前瞻性陳述與實際業績或預期變化相一致。
未經審計的簡明合併運營報表
在已結束的三個月中6月30日 | 在已結束的六個月中6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
(以千計,每股數據除外) | ||||||||||||||||
英鎊 | 英鎊 | 英鎊 | 英鎊 | |||||||||||||
研究和開發費用 |
(6,769) | ) | (3,959) | ) | (13,552) | ) | (10,764) | ) | ||||||||
管理費用 |
(1,509) | ) | (1,754 | ) | (3,090) | ) | (3,402) | ) | ||||||||
淨外匯(虧損)收益 |
(74) | ) | (564) | ) | 21 | (1,259) | ) | |||||||||
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營業虧損 |
(8,352) | ) | (6,277) | ) | (16,621) | ) | (15,425) | ) | ||||||||
財務收入 |
85 | 178 | 211 | 465 | ||||||||||||
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税前虧損 |
(8,267) | ) | (6,099) | ) | (16,410) | ) | (14,960) | ) | ||||||||
所得税抵免 |
1,272 | 685 | 2,577 | 1,679 | ||||||||||||
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該期間的損失 |
(6,995) | ) | (5,414) | ) | (13,833) | ) | (13,281) | ) | ||||||||
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普通股每股基本虧損和攤薄虧損 |
(0.12 | ) | (0.10 | ) | (0.25 | ) | (0.25 | ) |
截至目前未經審計的簡明合併財務狀況表
6月30日2024 | 十二月三十一日 2023 |
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(以千計) | ||||||||
英鎊 | 英鎊 | |||||||
資產 |
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非流動資產 |
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無形資產 |
2,214 | 2,128 | ||||||
財產、廠房和設備 |
343 | 521 | ||||||
遞延所得税資產 |
168 | 143 | ||||||
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2,725 | 2792 | |||||||
流動資產 |
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預付款、應計收入和其他應收賬款 |
2,044 | 2,671 | ||||||
當期應收所得税 |
3,662 | 5,123 | ||||||
現金和現金等價物 |
11,639 | 17,225 | ||||||
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17,345 | 25,019 | |||||||
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總資產 |
20,070 | 27,811 | ||||||
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權益和負債 |
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資本和儲備 |
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股本和股權溢價 |
144,870 | 143,420 | ||||||
其他儲備 |
78,373 | 79,173 | ||||||
累計赤字 |
(219,443) | ) | (207,706) | ) | ||||
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歸屬於本公司股東的權益總額 |
3,800 | 14,887 | ||||||
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非流動負債 |
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規定 |
58 | 58 | ||||||
租賃負債 |
154 | 190 | ||||||
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212 | 248 | |||||||
流動負債 |
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貿易應付賬款 |
6,108 | 3,375 | ||||||
工資税和社會保障 |
164 | 155 | ||||||
應計支出 |
9,659 | 8,940 | ||||||
租賃負債 |
127 | 206 | ||||||
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16,058 | 12,676 | |||||||
負債總額 |
16,270 | 12,924 | ||||||
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權益和負債總額 |
20,070 | 27,811 | ||||||
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未經審計的簡明合併現金流量表
在已結束的六個月中 6月30日 |
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2024 | 2023 | |||||||
(以千計) | ||||||||
英鎊 | 英鎊 | |||||||
來自經營活動的現金流 |
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該期間的損失 |
(13,833) | ) | (13,281) | ) | ||||
對以下各項的調整: |
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所得税抵免 |
(2,577) | ) | (1,679) | ) | ||||
攤銷和折舊 |
272 | 288 | ||||||
撥款變動 |
— | (1,109 | ) | |||||
財務收入 |
(211) | ) | (465) | ) | ||||
租賃負債的利息支出 |
10 | 16 | ||||||
基於股份的付款 |
1,292 | 2,195 | ||||||
淨外匯(收益)虧損 |
(112 | ) | 1,285 | |||||
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(15,159) | ) | (12,750) | ) | |||||
營運資金的變動: |
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預付款、應計收入和其他應收賬款減少 |
625 | 1,288 | ||||||
應付貿易款增加(減少) |
2,734 | (124) | ) | |||||
工資税、社會保障和應計支出的增加(減少) |
725 | (4,598) | ) | |||||
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營運資金的變動 |
4,084 | (3,434) | ) | |||||
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運營中使用的現金 |
(11,075) | ) | (16,184 | ) | ||||
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收到(已付)的淨所得税 |
4,015 | (2) | ) | |||||
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用於經營活動的淨現金 |
(7,060) | ) | (16,186) | ) | ||||
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來自投資活動的現金流 |
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收到的利息 |
218 | 482 | ||||||
不動產、廠房和設備的付款 |
(3) | ) | (5) | ) | ||||
無形資產的付款 |
(176 | ) | (291) | ) | ||||
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來自投資活動的淨現金 |
39 | 186 | ||||||
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來自融資活動的現金流 |
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租賃負債的付款 |
(127) | ) | (84) | ) | ||||
發行股本所得收益 — 行使股票期權 |
3 | 1 | ||||||
發行股本的收益 |
1,492 | 11 | ||||||
股票發行費用 |
(45) | ) | (2) | ) | ||||
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來自(用於)融資活動的淨現金 |
1,323 | (74) | ) | |||||
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現金和現金等價物的淨減少 |
(5,698) | ) | (16,074) | ) | ||||
期初的現金和現金等價物 |
17,225 | 41,912 | ||||||
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匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
112 | (1,194) | ) | |||||
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期末的現金和現金等價物 |
11,639 | 24,644 | ||||||
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