附錄 99.2
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下關於財務狀況和經營業績的討論和分析以及未經審計的內容 向美國證券交易委員會（SEC）提交的本報告附錄99.1的簡明合併財務報表及這些報表的相關附註 2024 年 8 月 15 日。我們還建議您閲讀我們對財務狀況和經營業績的討論和分析，以及我們的已審計財務報表及其附註，以及標題為 “風險” 的章節 因素”，每個因素都出現在我們於2024年3月20日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的20-F表年度報告（“年度報告”）中。
我們根據國際會計以英鎊列報未經審計的簡明合併財務報表 準則34，“中期財務報告” 或IAS 34，在重大方面可能與其他司法管轄區的公認會計原則（包括美國的公認會計原則）有所不同，或 美國公認會計準則。
除非另有説明或上下文另有要求，否則所有提及 “NuCana” 的內容， “公司”、“我們”、“我們的” 或類似術語是指NuCana plc及其合併子公司。
本次討論中關於行業前景、我們對未來業績、流動性和資本的期望的聲明 資源和其他非歷史陳述是前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他可能導致公司的因素 實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於 我們的年度報告的 “風險因素” 部分以及我們向美國證券交易委員會提交的任何後續報告中列出的風險和不確定性。
公司概述
我們處於臨牀階段 生物製藥公司專注於通過應用我們的ProTide技術將一些處方最廣泛的化療藥物（核苷類似物）轉化為更有效的化療藥物，從而顯著改善癌症患者的治療結果 和更安全的藥物。儘管這些傳統藥物仍然是許多實體腫瘤和血液學腫瘤治療標準的一部分，但它們存在重大缺陷，限制了其療效，而且耐受性通常很差。 利用我們的專有技術，我們正在開發新藥ProTides，旨在克服核苷類似物的關鍵侷限性，並在癌細胞中產生更高濃度的抗癌代謝物。NuCana's 管道包括 NUC-3373 和 NUC-7738。NUC-3373 是一種新的化學實體，源自核苷類似物 5-氟尿嘧啶，這是一種廣泛使用的化療藥物。NUC-3373 目前正在進行三項臨牀試驗中進行評估：一項在 1b/2 期臨牀試驗（nutide: 302） 與亞葉酸、伊立替康或奧沙利鉑以及貝伐珠單抗聯合治療轉移性結直腸癌患者；一項與亞葉酸、伊立替康和貝伐珠單抗聯合用於二線治療的隨機2期試驗（Nutide: 323） 晚期結直腸癌患者；以及一項針對患者的 NUC-3373 與 PD-1 抑制劑 pembrolizumab 聯合使用的 1b/2 期模塊化試驗（nutide: 303） 用於晚期實體瘤，與多西他賽合用治療肺癌患者。NUC-7738 是 3'-脱氧腺苷的轉化物，這是一種新的抗癌核苷類似物。NUC-7738 處於針對晚期實體瘤患者的 1/2 期臨牀試驗的 2 期部分，該試驗正在評估 NUC-7738 作為單一療法並與之聯合使用 pembrolizumab。
財務運營概述
收入
我們沒有任何經批准的產品。 因此，我們沒有產生任何收入，除非我們的任何候選產品獲得監管部門的批准並將之商業化，否則我們預計不會通過銷售任何產品產生任何收入。將來，我們將 尋求主要通過產品銷售以及可能的與戰略合作伙伴的區域或全球合作來創造收入。
運營 開支
我們將運營費用分為兩類：研發費用和管理費用。人事成本， 包括工資、福利、獎金和基於股份的支付支出，構成了每個支出類別的組成部分。我們根據相應員工履行的職能分配與人事成本相關的費用。
研究與開發費用
自成立以來，我們總運營支出中最大的部分是與研發活動相關的成本，包括 我們候選產品的臨牀前和臨牀開發。
研發費用在發生時記作支出。我們的研究和開發 費用主要包括：
| • | 根據與合同研究機構、CRO 和調查網站的協議產生的費用 進行臨牀前研究和臨牀試驗； |
| • | 與生產用於臨牀前研究的活性藥物成分和藥物產品相關的成本，以及 臨牀試驗； |
| • | 我們的薪水和人事相關成本，包括獎金、福利和任何基於股份的支付費用 從事研發活動或管理外包活動的人員； |
| • | 向支持我們候選產品開發的顧問和其他第三方支付的費用； |
| • | 維護和捍衞專利的費用； |
| • | 為我們的候選產品尋求監管部門批准所產生的其他費用；以及 |
| • | 根據我們的許可協議付款。 |
我們的ProTides的成功開發是非常不確定的。處於臨牀開發後期階段的候選產品通常具有較高的開發水平 成本高於臨牀開發早期階段，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的擴大。但是，我們認為目前不可能準確預測特定計劃的總體情況 通過商業化支付的費用。我們也無法預測我們的候選產品何時（如果有的話）將開始大量的淨現金流入以抵消這些支出。我們在當前和未來的臨牀前和臨牀上的支出 發展計劃在完成的時間和成本方面存在許多不確定性。
臨牀試驗的持續時間、成本和時間以及 我們的候選產品的開發將取決於多種因素，包括：
| • | 我們正在進行和未來的臨牀試驗、臨牀前研究的範圍、進展率、結果和費用 以及研究與開發活動; |
| • | 監管機構要求的額外臨牀試驗或臨牀前研究的潛在需求； |
| • | 臨牀試驗註冊率或退學率的潛在不確定性或 患者的停藥率； |
| • | 與其他藥物研發公司在識別和註冊方面的競爭以及相關費用 參與我們臨牀試驗的患者以及與第三方製造商簽訂合同，以生產我們的臨牀試驗所需的藥品； |
| • | 里程碑的實現需要在許可下付款 協議； |
| • | 政府監管的任何重大變化； |
| • | 任何監管批准的條款和時間； |
| • | 提出、起訴、辯護和執行專利索賠和其他知識產權的費用； 和 |
| • | 對我們的任何候選產品進行營銷、商業化並獲得市場認可的能力，前提是 已批准。 |
我們跟蹤研發費用 臨牀階段和臨牀前候選產品的逐項計劃基礎。在適當的情況下，製造和 非臨牀研發費用分配或分配給單個候選產品。
管理費用
管理費用 包括人事成本、折舊、攤銷和外部專業服務（包括法律、審計和會計服務）的其他費用。人事成本包括工資、獎金、福利和基於股份的支付費用。 其他管理費用包括辦公相關費用、專業費用和我們的信息系統成本。我們預計，隨着我們增加員工人數以支持我們的工作，我們的管理費用將在未來繼續增加 繼續研究和開發我們的候選產品，並可能實現商業化。作為上市公司，我們還會產生費用，包括與遵守美國證券交易委員會和納斯達克規章制度相關的費用等 保險費用，以及與投資者關係和其他行政和專業服務有關的費用。
淨外匯收益（虧損）
淨外匯收益（虧損）主要與持有的美元現金有關。
財務收入
財務收入與利息有關 通過我們的現金和現金等價物賺取。
所得税抵免
我們在英國繳納公司税，我們的全資美國子公司NuCana, Inc. 在美國繳納公司税 各州。由於我們業務的性質，自成立以來，我們在英國蒙受了損失。我們確認的所得税抵免代表英國和英國可收回的研發税收抵免總額 美國，以及在美國應繳的所得税。
作為一家開展廣泛研發活動的公司，我們受益匪淺 來自英國和美國的研發税收抵免制度。在英國，我們可以退還部分損失，以獲得高達符合條件的研發項目合格支出的26.97％的現金返還 在 2023 年 4 月 1 日當天或之後發生（2023 年 4 月 1 日之前為 33.35%）。在美國，我們能夠用應納的公司税抵消研發抵免。我們在英國的合格支出主要是 包括臨牀試驗和製造成本、相關人員的僱用成本以及作為研發項目一部分產生的消耗品。在英國，我們獲得的研發比例更大 自2023年4月1日起，積分、某些符合條件的分包研發支出有資格獲得高達17.53％的現金返還（2023年4月1日之前為21.68％）。與我們的研究有關的很大一部分費用以及 開發、臨牀試驗和製造活動目前有資格納入這些税收抵免現金退税申請。
我們可能不是 將來能夠根據目前的研發税收抵免計劃繼續在英國申請研發税收抵免，因為我們可能不再有資格成為小額或 中型公司。但是，在這種情況下，我們也許能夠根據大公司的計劃進行申報。
運營結果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的比較
下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的經營業績。
| 在已結束的三個月中 6月30日 |
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| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| （以千計） | ||||||||
| 英鎊 | 英鎊 | |||||||
| 研究和開發費用 |
(6,769) | ) | (3,959) | ) | ||||
| 管理費用 |
(1,509) | ) | (1,754 | ) | ||||
| 淨外匯損失 |
(74) | ) | (564) | ) | ||||
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| 營業虧損 |
(8,352) | ) | (6,277) | ) | ||||
| 財務收入 |
85 | 178 | ||||||
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| 税前虧損 |
(8,267) | ) | (6,099) | ) | ||||
| 所得税抵免 |
1,272 | 685 | ||||||
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| 該期間的損失 |
(6,995) | ) | (5,414) | ) | ||||
| 其他綜合費用： |
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| 隨後可能重新歸類為損益的項目： |
||||||||
| 對外業務翻譯的匯兑差異 |
— | (19) | ) | |||||
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| 該期間的綜合虧損總額 |
(6,995) | ) | (5,433) | ) | ||||
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研究與開發費用
截至2024年6月30日的三個月，研發費用為68萬英鎊，而研發費用為400萬英鎊 截至 2023 年 6 月 30 日的三個月。在截至2024年6月30日的三個月中，臨牀試驗費用與截至2023年6月30日的三個月相比增加了320萬英鎊，這主要是由於以下方面的支出增加 nutide: 323。與截至2023年6月30日的三個月相比，截至2024年6月30日的三個月中，其他研發成本減少了4萬英鎊，這主要是由於基於股份的支付費用減少。
下表詳細列出了候選產品在截至2024年6月30日的三個月中產生的研發成本，以及 2023 年：
| 在已結束的三個月中 6月30日 |
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| 2024 | 2023 | |||||||
| （以千計） | ||||||||
| 英鎊 | 英鎊 | |||||||
| NUC-3373 |
5,584 | 3,572 | ||||||
| NUC-7738 |
779 | 788 | ||||||
| Acelarin |
102 | (803) | ) | |||||
| 其他 |
304 | 402 | ||||||
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| 6,769 | 3,959 | |||||||
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管理費用
截至2024年6月30日的三個月，管理費用為1.5萬英鎊，而三個月的管理費用為180萬英鎊 截至2023年6月30日，這主要是由於基於股份的付款費用和保險成本降低。
淨外匯虧損
在截至2024年6月30日的三個月中，我們報告的淨外匯虧損為1萬英鎊，而淨外匯虧損為 截至2023年6月30日的三個月，為6萬英鎊。在截至2024年6月30日的三個月中，美元相對於英鎊的貶值幅度較小，而且與三個月相比，美元的現金餘額也有所降低 截至 2023 年 6 月 30 日的月份。
財務收入
財務收入代表銀行利息，截至2024年6月30日的三個月為1萬英鎊，三個月的財務收入為2萬英鎊 截至 2023 年 6 月 30 日的月份。銀行利息下降是由於現金存款減少。
所得税抵免
截至2024年6月30日的三個月，所得税抵免主要由英國的研發税收抵免組成，總額為 13萬英鎊，而截至2023年6月30日的三個月為7萬英鎊。所得税抵免的增加主要歸因於我們符合條件的研發支出的增加。
運營結果
六個月的比較 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日結束
下表彙總了我們截至六個月的經營業績 2024 年和 2023 年 6 月 30 日。
| 在已結束的六個月中 6月30日 |
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| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| （以千計） | ||||||||
| 英鎊 | 英鎊 | |||||||
| 研究和開發費用 |
(13,552) | ) | (10,764) | ) | ||||
| 管理費用 |
(3,090) | ) | (3,402) | ) | ||||
| 淨外匯收益（虧損） |
21 | (1,259) | ) | |||||
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| 營業虧損 |
(16,621) | ) | (15,425) | ) | ||||
| 財務收入 |
211 | 465 | ||||||
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| 税前虧損 |
(16,410) | ) | (14,960) | ) | ||||
| 所得税抵免 |
2,577 | 1,679 | ||||||
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| 該期間的損失 |
(13,833) | ) | (13,281) | ) | ||||
| 其他綜合收益（支出）： |
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| 隨後可能重新歸類為損益的項目： |
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| 對外業務翻譯的匯兑差異 |
7 | (38 | ) | |||||
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| 該期間的綜合虧損總額 |
(13,826) | ) | (13,319) | ) | ||||
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研究與開發費用
截至2024年6月30日的六個月中，研發費用為13.6萬英鎊，而這六個月的研發費用為1080萬英鎊 截至2023年6月30日的月份，增長了280萬英鎊。增長的主要原因是，在截至2024年6月30日的六個月中，與臨牀試驗相關的支出增加了93萬英鎊， 相比之下，截至2023年6月30日的六個月中為3.6萬英鎊，這主要是由於Nutide: 323的支出增加。在截至2024年6月30日的六個月中，專利成本與去年同期相比減少了21萬英鎊 截至2023年6月30日的六個月主要是由於2023年第一季度專利辯護活動增加。在截至2024年6月30日的六個月中，其他研發成本與六個月相比減少了8萬英鎊 截至2023年6月30日的月份，主要是由於基於股份的付款費用減少。
下表詳細列出了候選產品產生的研發成本 在截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的六個月中：
| 在已結束的六個月中 6月30日 |
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| 2024 | 2023 | |||||||
| （以千計） | ||||||||
| 英鎊 | 英鎊 | |||||||
| NUC-3373 |
11,005 | 6,752 | ||||||
| NUC-7738 |
1,686 | 1,625 | ||||||
| Acelarin |
278 | 1,643 | ||||||
| 其他 |
583 | 744 | ||||||
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| 13,552 | 10,764 | |||||||
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管理費用
截至2024年6月30日的六個月中，管理費用為310萬英鎊，而六個月的管理費用為34.0萬英鎊 截至2023年6月30日，減少了3萬英鎊。下降主要與基於股份的支付費用和保險成本的減少有關，但部分被專業費用的增加所抵消。
淨外匯收益（虧損）
對於這六個人來説 截至2024年6月30日的幾個月，我們報告的淨外匯收益為21,000英鎊，而截至2023年6月30日的六個月中，淨外匯虧損為13萬英鎊。在截至2024年6月30日的六個月中， 收益來自以美元持有的現金餘額以及美元相對於英鎊的升值。相反，在截至2023年6月30日的六個月中，虧損源於以美元和美元持有的現金餘額。 美元相對於英鎊貶值。
財務收入
財務收入代表銀行利息，截至2024年6月30日的六個月為2萬英鎊，六個月為5萬英鎊 截至 2023 年 6 月 30 日的月份。銀行利息下降是由於現金存款減少。
所得税抵免
截至2024年6月30日的六個月的所得税抵免主要由英國的研發税收抵免組成，總額為 26萬英鎊，而截至2023年6月30日的六個月為170萬英鎊。所得税抵免的增加主要歸因於我們符合條件的研發支出的增加，部分原因是 被較低的税收抵免率所抵消。
流動性和資本資源
概述
自成立以來，我們已經發生了 重大營業虧損和負現金流。我們預計，至少在未來幾年內，我們將繼續蒙受損失。因此，我們將需要額外的資金來為我們的運營提供資金，我們可能會從額外資金中獲得這筆資金 股權融資、債務融資、研究經費、合作、合同和補助金收入或其他來源。
截至 2024 年 6 月 30 日以及 2023年12月31日，我們的現金和現金等價物分別為1160萬英鎊和17.2萬英鎊。我們目前沒有任何經批准的產品，也從未從產品銷售中產生任何收入。到目前為止，我們有 主要通過發行股權證券為我們的業務提供資金。
2021年8月，我們與傑富瑞集團或傑富瑞集團簽訂了 “現場”（ATM）銷售協議，根據該協議，我們可以通過以下方式定期出售總髮行價不超過1億美元的ADS 傑富瑞充當我們的代理商。根據本自動櫃員機計劃銷售我們的ADS受銷售協議中規定的某些條件的約束。自動櫃員機計劃下的銷售在我們於2021年8月向美國證券交易委員會提交的F-3表格的貨架註冊聲明上登記，該聲明允許我們發行、發行和出售最高總髮行價為4億美元的證券，包括我們出售的美國存託憑證 在 aTm 計劃下。在截至2024年6月30日的六個月中，我們出售併發行了3,740,320股美國存託憑證（相當於自ADS比率變動完成後的2024年4月16日起的149,612份美國存託憑證），相當於3,740,320股普通股， 根據自動櫃員機計劃，籌集了1.5萬英鎊的總收益。
現金流
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的比較
下表彙總了截至2024年6月和2023年6月的六個月的現金流結果。
| 在已結束的六個月中 6月30日 |
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| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| （以千計） | ||||||||
| 英鎊 | 英鎊 | |||||||
| 用於經營活動的淨現金 |
(7,060) | ) | (16,186) | ) | ||||
| 來自投資活動的淨現金 |
39 | 186 | ||||||
| 來自（用於）融資活動的淨現金 |
1,323 | (74) | ) | |||||
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| 現金和現金等價物的淨減少 |
(5,698) | ) | (16,074) | ) | ||||
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經營活動
截至2024年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為71.0萬英鎊，而運營活動的淨現金為16.2萬英鎊 截至2023年6月30日的六個月，現金流出淨減少了91.0萬英鎊。截至2024年6月30日的六個月中，營業虧損現金流出量增加了240萬英鎊。營運資金流入是 在截至2024年6月30日的六個月中，營運資金流出為41萬英鎊，而截至2023年6月30日的六個月中，營運資金流出量為34.0萬英鎊。六個月內收到了400萬英鎊的退税 截至2024年6月30日，在截至2023年6月30日的六個月中沒有收到類似的現金流入。
投資活動
截至2024年6月30日的六個月中，來自投資活動的淨現金為39,000英鎊，而六個月的淨現金為2萬英鎊 已於 2023 年 6 月 30 日結束。截至2024年6月30日的六個月中收到的利息為2萬英鎊，而截至2023年6月30日的六個月的利息為5萬英鎊。在截至2024年6月30日的六個月中，現金 用於收購無形資產的費用比截至2023年6月30日的六個月減少了1萬英鎊。
融資活動
截至2024年6月30日的六個月中，來自融資活動的淨現金為13萬英鎊，而使用的淨現金為13萬英鎊 截至2023年6月30日的六個月中，融資活動為1萬英鎊，反映了股本發行收益的增加。
運營和資本支出要求
我們 自成立以來，每年都沒有實現盈利，我們預計未來將繼續出現淨虧損。
在評估時 繼續按照目前的預期推進我們的研發活動所必需的要求還需要尋求額外的資本來為運營提供資金。如果我們無法獲得額外的資金，我們可能會 被要求推遲或減少我們的研發計劃，這可能會對我們未來的業務前景和持續經營的能力產生不利影響。根據我們目前的運營計劃，我們認為，我們的現金和現金 手頭的等價物不足以為我們未來十二個月的預期業務提供資金。
由於這些問題，有 不確定性與我們在現金餘額用盡之前在持續經營期內籌集足夠的額外資金的能力有關。這些事件或條件使人們嚴重懷疑我們是否有能力繼續作為持續經營企業 因此, 我們可能無法在正常業務過程中變現資產和清償負債.合併財務報表不包括因這種不確定性而可能產生的任何調整。
但是，我們謹慎管理資本資源，正如我們在持續經營評估中所考慮的那樣，我們預計截至2024年12月31日的年度中，我們的現金支出運行率將與截至2023年12月31日的年度相比有所下降，這是因為我們在2023年的現金流出受到債務結算的影響 英國和德國的專利侵權訴訟。
但是，我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：
| • | 我們在短期內進行的臨牀試驗、臨牀前項目的範圍、進展速度和成本 及其他相關活動； |
| • | 我們早期臨牀前和臨牀階段研究計劃的成功程度，這將決定 進一步開發我們的候選產品所需的資金金額； |
| • | 我們在基於專有ProTide技術開發新候選產品方面取得的進展； |
| • | 製造臨牀用品和建立候選產品的商業供應的成本，以及 我們可能開發的任何產品； |
| • | 提交和起訴專利申請以及執行和捍衞潛在專利所涉及的費用 索賠； |
| • | 收到我們的英國研發税收抵免現金回扣的時間； |
| • | 監管部門批准我們的ProTide候選產品的結果、時間和成本； |
| • | 建立銷售、營銷和分銷能力的成本和時機；以及 |
| • | 僱用更多熟練員工以支持我們的持續增長的成本以及相關的租賃成本 額外的辦公空間。 |