DocumentInstil Bio報告了2024年第二季度財務業績和
提供公司最新消息
—已獲得許可的SYN-2510/IMM2510,可能是同類最佳的PD-L1xVEGF雙特異性抗體,以及新一代ADCC增強型抗CTLA-4抗體SYN-27M/IMM2700萬個
—與阿斯利康製藥有限責任公司簽訂了為期15年的細胞療法制造設施租約
德克薩斯州達拉斯,2024年8月13日(環球新聞專線)專注於開發新療法管道的臨牀階段生物製藥公司Instil Bio, Inc.(“Instil”)(納斯達克股票代碼:TIL)今天公佈了其2024年第二季度財務業績並提供了公司最新情況。
Instil首席執行官布朗森·克勞奇表示:“通過授權 SYN-2510 和SYN-2700萬,我們擴大了產品線,推出了兩種處於臨牀階段、可能是同類最佳的療法。”“通過執行Tarzana細胞療法制造工廠的15年租約,我們加強了財務基礎,以支持Instil對這些資產的短期臨牀開發。”
近期亮點:
•獲得許可的 SYN-2510 和 SYN-27M:2024年8月,Instil的全資子公司SynbioTX, Inc. 與ImmuneonCo(香港交易所:1541)簽訂了許可和合作協議,以獲得可能處於同類最佳的PD-L1xVEGF雙特異性抗體SYN-2510 和下一代ADCC增強型CTLA-4 抗體SYN-2700萬在大中華區以外的獨家全球開發和商業化權利。SYN-2510 和 SYN-2700萬已經在中國完成了針對多種實體瘤類型的1a期劑量遞增研究,ImmuneOnCo正在繼續招募這兩個項目的患者,以支持劑量優化和劑量擴大。
•執行了向阿斯利康製藥有限責任公司租賃我們的細胞療法制造工廠:2024年7月,Instil報告説,向阿斯利康製藥有限責任公司租賃了其美國細胞療法制造工廠。根據協議條款,初始基本租金每年超過750萬美元,並以每年3%的速度增長,租户還必須支付某些運營費用和税收支出,但須在15年租期的第一年減免一定的租金。
•探索獲得許可或收購新型候選藥物的更多機會:Instil繼續探索獲得許可或以其他方式收購具有一流或同類最佳潛力的新型候選藥物的更多機會。
•預計現金流將持續到2026年以後。
2024 年第二季度財務和經營業績:
截至2024年6月30日,Instil的現金、現金等價物、有價證券和長期投資為1.526億美元,其中包括680萬美元的現金及現金等價物、1.418億美元的有價證券和400萬美元的長期投資,而截至2023年12月31日,現金、現金等價物、有價證券和長期投資為1.75億美元,包括920萬美元的現金以及現金等價物、150萬美元的限制性現金、1.412億美元的有價證券和2320萬美元的長期投資。Instil預計,其現金,現金等價物,
截至2024年6月30日,有價證券和長期投資將使其能夠為2026年以後的運營計劃提供資金。
截至2024年6月30日的三個月和六個月中,研發費用分別為290萬美元和1,020萬美元,而截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為850萬美元和2910萬美元。
截至2024年6月30日的三個月和六個月中,一般和管理費用分別為1,070萬美元和2310萬美元,而截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為1150萬美元和2470萬美元。
截至2024年6月30日的三個月和六個月中,重組和減值費用分別為50萬美元和480萬美元,而截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為100萬美元和2560萬美元。
截至2024年6月30日的三個月和六個月中,基本和攤薄後的每股淨虧損分別為2.29美元和6.03美元,而截至2023年6月30日的三個月和六個月的淨虧損分別為2.87美元和11.64美元。截至2024年6月30日的三個月和六個月中,基本和攤薄後的非公認會計準則每股淨虧損分別為1.57美元和3.95美元,而截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為2.03美元和6.33美元。
關於使用非公認會計準則財務指標的説明
在本新聞稿中,Instil提供了某些財務信息,這些信息不是根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制的。這些非公認會計準則財務指標包括非公認會計準則淨虧損和非公認會計準則每股淨虧損,分別定義為淨虧損和每股淨虧損,不包括非現金股票薪酬支出以及重組和減值費用。Instil認為,這些非公認會計準則財務指標與GAAP數據一起考慮,可以增進對Instil財務業績的總體理解。納入非公認會計準則財務指標的目的是讓投資者更全面地瞭解Instil的經營業績。此外,這些非公認會計準則財務指標是Instil管理層用於規劃和衡量Instil業績的指標之一。應將這些非公認會計準則財務指標視為對根據公認會計原則計算的財務指標的補充,而不是替代或優於根據公認會計原則計算的財務指標。Instil使用的非公認會計準則財務指標的計算方法可能與其他公司使用的非公認會計準則財務指標不同,因此可能無法與其他公司使用的非公認會計準則財務指標進行比較。請參閲以下這些非公認會計準則財務指標與可比GAAP財務指標的對賬表。
關於 Instil Bio
Instil Bio是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發新療法產品線。Instil的主要資產 SYN-2510 是一種新的差異化PD-L1xVEGF雙特異性抗體,正在開發中,用於治療多種實體瘤癌。欲瞭解更多信息,請訪問www.instilbio.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 “預期”、“相信”、“期望”、“預期” 之類的詞語
“探索”、“未來”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“項目” 和 “意願” 或類似表述旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述包括關於我們對與ImmuneOnCo的許可和合作協議、SYN-2510 和SYN-2700萬的治療潛力、SYN-2510 和SYN-2700萬的臨牀開發以及 SYN-2510 和 SYN-27M 臨牀數據生成的期望的明示或暗示陳述;關於或暗示我們收購和開發其他候選產品的能力;我們對候選產品的研究、開發和監管計劃;我們對資本狀況、資源和資產負債表的期望以及租賃我們的美國製造工廠的預期影響及其對任何候選產品開發的潛在影響;以及其他非歷史事實的陳述。前瞻性陳述基於管理層當前的預期,存在各種風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大和不利差異,包括與收購更多候選產品相關的風險和不確定性、昂貴而耗時的藥物開發過程以及臨牀成功的不確定性;依賴合作者和其他第三方(包括製造和生產)所固有的風險臨牀數據,以及在向中國境外監管機構提交的監管文件中依賴中國臨牀試驗中任何此類數據的能力;與成功啟動、註冊、完成和報告臨牀研究(尤其是合作者主導的臨牀試驗)數據相關的風險和不確定性,以及迄今為止在任何臨牀試驗中獲得的結果的風險,可能無法表明正在或未來的試驗中獲得的結果,否則我們的候選產品可能對治療無效他們的計劃跡象;與宏觀經濟狀況相關的風險,包括國際衝突和中美貿易和政治緊張局勢造成的風險,以及利率、通貨膨脹和其他可能對我們的業務和運營產生重大不利影響的因素;與耗時和不確定的監管審批程序和我們的現金資源充足相關的風險和不確定性;以及影響我們和我們的計劃和發展計劃的其他風險和不確定性,包括標題為的章節中討論的風險和不確定性我們向美國證券交易委員會提交的截至2024年6月30日的季度10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中的 “風險因素”。其他信息將在我們不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中提供。因此,這些前瞻性陳述不構成對未來業績的保證,提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅限於發佈日期,除非法律要求,否則我們不承擔任何更新這些陳述的義務。
聯繫人:
投資者關係:
1-972-499-3350
investorrelations@instilbio.com
www.instilbio.com
INSIL BIO, INC.
精選財務數據
(未經審計;以千計,股票和每股金額除外)
精選合併資產負債表數據
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
現金、現金等價物、限制性現金、有價證券和長期投資 | $ | 152,578 | | | $ | 175,018 | |
總資產 | $ | 294,316 | | | $ | 325,630 | |
負債總額 | $ | 99,297 | | | $ | 99,801 | |
股東權益總額 | $ | 195,019 | | | $ | 225,829 | |
簡明合併運營報表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 | | 六個月已結束 |
| 6月30日 | | 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
運營費用: | | | | | | | |
研究和開發 | $ | 2,921 | | | $ | 8,459 | | | $ | 10,177 | | | $ | 29,129 | |
一般和行政 | 10,706 | | | 11,518 | | | 23,130 | | | 24,740 | |
重組和減值費用 | 508 | | | 1,010 | | | 4,783 | | | 25,564 | |
運營費用總額 | 14,135 | | | 20,987 | | | 38,090 | | | 79,433 | |
運營損失 | (14,135) | | | (20,987) | | | (38,090) | | | (79,433) | |
利息收入 | 1,919 | | | 2,287 | | | 3,981 | | | 4,358 | |
利息支出 | (1,999) | | | (590) | | | (3,980) | | | (1,226) | |
其他(支出)收入,淨額 | (702) | | | 628 | | | (1,130) | | | 571 | |
淨虧損 | $ | (14,917) | | | $ | (18,662) | | | $ | (39,219) | | | $ | (75,730) | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (2.29) | | | $ | (2.87) | | | $ | (6.03) | | | $ | (11.64) | |
用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均股數 | 6,503,913 | | | 6,503,913 | | | 6,503,913 | | | 6,503,913 | |
INSIL BIO, INC.
GAAP與非GAAP淨虧損和每股淨虧損的對賬
(未經審計;以千計,股票和每股金額除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 | | 六個月已結束 |
| 6月30日 | | 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
淨虧損 | $ | (14,917) | | | $ | (18,662) | | | $ | (39,219) | | | $ | (75,730) | |
調整: | | | | | | | |
基於非現金股票的薪酬支出 | 4,173 | | | 4,413 | | | 8,688 | | | 8,943 | |
重組和減值費用 | 508 | | | 1,010 | | | 4,783 | | | 25,564 | |
非公認會計準則淨虧損 | $ | (10,236) | | | $ | (13,239) | | | $ | (25,748) | | | $ | (41,223) | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (2.29) | | | $ | (2.87) | | | $ | (6.03) | | | $ | (11.64) | |
調整: | | | | | | | |
每股非現金股票薪酬支出 | 0.64 | | | 0.68 | | | 1.34 | | | 1.38 | |
每股重組和減值費用 | 0.08 | | | 0.16 | | | 0.74 | | | 3.93 | |
非公認會計準則每股淨虧損,基本和攤薄後* | $ | (1.57) | | | $ | (2.03) | | | $ | (3.95) | | | $ | (6.33) | |
加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票 | 6,503,913 | | | 6,503,913 | | | 6,503,913 | | | 6,503,913 | |
* 由於四捨五入,非公認會計準則每股淨虧損,基本虧損和攤薄後的淨虧損可能不合計。
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