美國
證券交易所
華盛頓特區20549
8-K表格
公司當前報告
根據1934年證券交易法第13或15(d)條款
報告日期(報告的最早事件日期):2024年8月19日 |
kintara therapeutics
(註冊者的確切名稱,如它的章程所規定的)
內華達州 |
001-37823 |
99-0360497 |
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(註冊地或其他司法管轄區) |
(委員會文件編號) |
(IRS僱主身份識別號碼) |
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9920 Pacific Heights Blvd Suite 150 |
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加利福尼亞州聖迭戈 |
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92121 |
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(主要領導機構的地址) |
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(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(858)350-4364 |
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(如果自上次報告以來地址或名稱有所更改的前名稱或前地址)
如果8-K表格的提交旨在同時滿足註冊人根據以下任何規定的申報義務,請勾選適當的框:
根據1934年證券交易法第12(b)條規定註冊的證券:
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交易 |
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普通股票 |
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KTRA |
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納斯達克資本市場 |
請勾選複選標記,以指示註冊者是否符合聯邦證券法規定的新興成長型企業(見本章節§230.405)或證券交易法規定的規則12億2。
創業成長公司 ☐
如果是新興成長型公司,在選中複選標記的同時,如果公司已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期來符合新的或修訂後的財務會計準則,則表明該公司已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期來符合新的或修訂後的財務會計準則。☐
7.01號項目監管FD披露。
2024年8月19日,Kintara Therapeutics, Inc.(“Kintara”)和TuHURA Biosciences, Inc.(“TuHURA”)發表新聞發佈會,宣佈臨牀階段的生物技術公司Kineta, Inc.(“Kineta”)重新開放了正在進行中的VISTA-101 1/2期臨牀試驗的招募。
8-K表格當前報告項下第7.01條內容,包括99.1號附件及相關信息,僅為向美國證券交易委員會(The Securities and Exchange Commission,“SEC”)提供信息,不應視為《證券交易法》第18條修正案(Exchange Act)範疇內的“文件”,亦不負任何相關法律責任,且除非特定資料有明示相關轉義,不應納入任何關於《1933年證券法》(Securities Act of 1933)或《證券交易法》的相關提交中。
8.01其他事件。
2024年8月19日,TuHURA和Kintara宣佈, Kineta公司已重新開始招募進行中的VISTA-101 1/2期臨牀試驗。就在2024年7月8日宣佈的消息中,TuHURA與Kineta簽訂了排他性協議,並擁有對Kineta的KVA12123 VISTA阻滯抗體及相關權利和資產的潛在收購權。Kineta和TuHURA正在合作,使得招募到的參與臨牀試驗的病人在TuHURA的盡職調查期間可以重新開始招募入組。到目前為止,該臨牀試驗已經招募了預計的39名患者中的30名,包括使用KVA12123的單藥研究組和KVA12123與Merck's的抗PD1療法KEYTRUDA(pembrolizumab)聯合使用的組合研究組。
迄今為止,KVA12123已經通過了六個單藥劑量級別中的第五個和四個與Merck's的抗PD1療法KEYTRUDA(pembrolizumab)的組合療法中的兩個。今年早些時候,在美國抗癌醫藥協會(AACR)2024年年會上,首次公佈了使用組合療法的部分反應和穩定疾病的初步結果,以及使用單藥療法觀察到的持續穩定疾病的結果。此外,KVA12123的初步結果展示了有利的臨牀安全性和耐受性,沒有劑量限制性毒性,也沒有任何劑量水平上的細胞因子釋放綜合症(CRS)相關細胞因子的證據。
按照協議的規定,Kineta收到了TuHURA的500萬美元不可退款付款。根據協議規定,在其他事項之間,Kineta已經授予TuHURA與Kineta就涉及KVA12123的開發計劃相關的其全球專利、專利權、專利申請、產品和開發計劃資產、技術和商業信息以及其他權利和資產進行獨家討論和談判的權利。這種獨佔權將繼續到(a)TuHURA或其任一附屬機構就潛在交易達成任何確定性協議,或(b)2024年10月1日晚上11:59 Eastern Time的第一次發生,可延長20天。 TuHURA目前正在根據協議進行盡職調查。
在此之前,TuHURA已經與Kintara簽署了一份最終協議(“合併協議”),以全股票交易的方式形成一家公司,結合的專業技術和資源將有利於推進風險多樣化的後期腫瘤學線管道。合併後的公司將專注於推進TuHURA的個體化癌症疫苗和首創的雙重作用抗體藥物聯合研究,這兩種技術旨在克服當前癌症免疫療法的有效性所面臨的重大障礙。預計合併後的公司將以“TuHURA Biosciences, Inc.” 的名義運營,並在納斯達克資本市場上以“HURA”的股票代碼交易。該交易將受到通常的交割條款的限制,包括兩家公司的股東批准,並預計將在2024年第三季度結束。
關於提案合併的其他信息和獲取渠道
這個關於8-K表單的報告不構成任何證券買賣或買賣的要約,也不是任何表決或批准的邀請。這個關於8-K表單的報告與計劃中的Kintara和TuHURA的合併有關。與合併有關,Kintara已經提交了S-4表格的註冊聲明,並提交了Kintara的最終代理人聲明和最終招股説明書(代理人聲明/招股説明書)。這個註冊聲明已經在2024年8月13日生效,Kintara已經提交或可能會提交其他關於計劃中的Kintara和TuHURA合併的文件給美國證券交易委員會。除非是符合證券法第10條要求的募集説明書,否則不得進行證券募集。股東和投資者們都被敦促仔細閲讀上述關於Kintara和TuHURA以及其相關事項的重要信息,並在進行任何關於計劃中的合併的決策之前仔細閲讀。已經向Kintara的股東發送代理聲明/招股説明書。
Kintara通過其網站(www.kintara.com)與投資者和公眾進行溝通,並通過投資者關係網站(https://www.kintara.com/investors)向任何人免費提供最終代理人聲明/招股説明書和其他與SEC提交的文件。鼓勵股票持有人在進行任何關於計劃中的合併的投票或投資決策之前,仔細閲讀最終代理人聲明/招股説明書和其他相關材料。
招標人
Kintara、TuHURA及其各自的董事、執行官、其他管理層成員和僱員以及它們各自的重要股東可能被視為就計劃中的Kintara和TuHURA合併,從Kintara和TuHURA股東那裏請求代理的參與者。有關Kintara的董事和高管的信息可在Kintara的代理人聲明中找到,該聲明於2024年5月17日提交給美國證券交易委員會,用於2024年股東年會,Kintara的10-k年度報告報告,報告期至2023年6月30日,該報告於2023年9月18日提交給美國證券交易委員會。根據SEC的規定,在招股聲明/招股説明書和其他相關材料中,包含了根據SEC規則可能被視為參與代理徵集並具有直接和間接利益的人物的信息,包括其證券持股或其他方面的利益。投資者在作出投票或投資決策之前,應仔細閲讀最終招股説明書/代理聲明,並在該文件變為可用之前免費獲得這些文件。
無要約或徵集
本次8-K報表不構成任何證券的銷售要約或申訴要約,也不構成任何投票、同意、授權、投票或批准的徵求,也不在任何不符合該法擊區的司法管轄區出售證券。不得進行證券發行,除非符合《證券法》第10條的要求。
前瞻性聲明
本8-K表格以及隨附的附件99.1的新聞通稿包含基於 Kintara 和 TuHURA 目前期望的前瞻性聲明。本文包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》的術語所定義的“前瞻性聲明”。前瞻性聲明通過諸如“認為”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預計”、“打算”、“能”、“應該”、“願望”、“項目”、“計劃”、“期望”、“目標”、“尋求”、“未來”、“可能” 或這些單詞的否定形式或複數形式或類似表達方式的術語加以標識。這些聲明僅是預測。Kintara 和 TuHURA在很大程度上基於其對未來事件的期望和預測以及管理層的信仰和假設制定這些前瞻性聲明。前瞻性聲明受許多涉及超出Kintara 和 TuHURA控制範圍的因素或情況的風險和不確定性的限制,而實際結果可能會與前瞻性聲明中所述的或暗示的結果有所不同,包括但不限於:(i)達成或完成擬議的合併交易的條件無法滿足,包括未能獲得擬議合併交易的股東批准;(ii)有關將擬議合併交易達成和落實的時間的不確定性及 Kintara 和 TuHURA 各自正確估計其各自營業費用和與擬議合併交易相關的費用的能力及其各自不確定估計的影響;(iv)可能出現任何事件、變化或其他情況或條件,這些事件、變化或其他情況或條件可能導致 Kintara 或 TuHURA 的任何一方終止擬議合併交易;(v)擬議合併交易的宣佈或掛起對 Kintara 或 TuHURA 的業務關係、營業成果和業務總體的影響;(vi)與擬議合併交易相關的成本;(vii)可能由於合併交易導致的任何法律訴訟的結果,這些法律訴訟可能會針對Kintara、TuHURA或其任何一方的董事或高管與Merger協議或擬議交易有關的其它事項;(vii)Kintara 或 TuHURA 保護其各自的知識產權的能力;(viii)針對擬議合併交易的競爭應對政策;(ix)擬議合併交易導致的意外成本、費用或支出;(x)TuHURA 和 Kintara整合後的業務是否會成功;(xi)立法、監管、政治和經濟發展;(xii)Kintara 2023財年6月30日年度報告的“風險因素”一章中描述的附加風險以及與擬議合併交易相關的Form S-4註冊聲明;以及(xiii)Kineta 和 TuHURA 不會對戰略交易達成明確協議的風險。Kintara的註冊聲明、報告和其他提交給SEC的文件中詳細描述了其他假設、風險和不確定性,這些文件可在Kintara的網站及www.sec.gov上獲得。因此,您不應將前瞻性聲明視為未來事件的預測。Kintara 和 TuHURA均無法保證前瞻性聲明所反映的事件和情況將發生或實現,實際結果可能與前瞻性聲明中所預示的結果存在實質性差異。本文中提出的前瞻性聲明僅與發佈聲明的日期相關的事件有關。除適用的法律或法規規定外,Kintara 和 TuHURA 無義務更新任何前瞻性聲明,以反映在發表聲明之後的事件或情況,或反映未預期的事件。投資者不應假設已發表的“前瞻性聲明”缺乏更新即意味着對該聲明進行重新確認。
項目9.01 基本報表和展示文件。
99.1*
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展示編號 |
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描述 |
99.1 |
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Kintara Therapeutics, Inc.和TuHURA Biosciences, Inc.於2024年8月19日發佈的新聞通稿 |
簽名
按照《證券交易法》的規定要求,註冊人已經授權下面的人在其名義下籤署本報告。
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kintara therapeutics |
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日期: |
2024年8月19日 |
簽字人: |
/s/ Robert E. Hoffman |
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名稱:Robert E. Hoffman |