附錄 99.1

TuHura Biosciences 和 Kintara Therapeutics 宣佈 Kineta Inc. 重新開放評估 KVA12123 晚期實體瘤患者的 VISTA-101 臨牀試驗的註冊

迄今為止，在預計的 39 名患者中，有 30 名已報名參加臨牀試驗，其中包括使用 KVA12123 的單一療法組和使用 KVA12123 和默克的抗 PD1 療法 KEYTRUDA®（pembrolizumab）的複方組

Kineta預計，該試驗將在2024年底前全部註冊
 

佛羅裏達州坦帕和加利福尼亞州聖地亞哥，2024年8月19日——TuHura Biosciences, Inc.（“TuHura”）是一家處於三期註冊階段的免疫腫瘤學公司，開發克服癌症免疫療法耐藥性的新技術，以及專注於開發新的實體瘤療法的生物製藥公司Kintara Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：KTRA）（“Kintara”）今天宣佈，Kineta, Inc.（納斯達克股票代碼：KA）（“Kineta”）是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發針對癌症免疫耐藥性的新型腫瘤學免疫療法，該公司已經重新開放了正在進行的 VISTA-101 1/2 期臨牀試驗的註冊。正如先前在2024年7月8日宣佈的那樣，TuHura與Kineta簽訂了排他性和首次要約權協議（“協議”），以可能收購Kineta的KVA12123 VISTA阻斷抗體以及與該資產相關和衍生的相關權利和資產。在 TuHura 對 KVA12123 資產的盡職調查期間，Kineta和TuHura正在合作重新啟動該試驗的患者註冊。

迄今為止，KVA12123 已經清除了六種單一療法劑量中的第五種，以及與默克公司的抗 PD1 療法 KEYTRUDA®（pembrolizumab）聯合使用的四個隊列中的兩個。今年早些時候，美國癌症研究協會（AACR）2024年年會公佈了初步結果，表明組合隊列中有部分反應和疾病穩定，在單一療法隊列中觀察到持久穩定的疾病。此外，KVA12123 的初步結果顯示出良好的臨牀安全性和耐受性，沒有任何劑量限制毒性，也沒有證據表明在任何劑量水平下都存在與細胞因子釋放綜合徵 (CRS) 相關的細胞因子。

TuHura首席執行官詹姆斯·比安科博士評論説：“我們相信，KVA12123 有可能成為癌症患者前景光明的新治療選擇。重要的是，KVA12123 已與我們的 iFx 和 Delta 受體技術顯示出多種協同作用，並可能成為我們產品線中的一個有前途的補充，帶來一種潛在的 2 期就緒的新型檢查點抑制劑。VISTA-101 試驗第一階段的入組預計將於今年完成，這是該項目持續推進的重要里程碑，我們很高興與 Kineta 團隊密切合作以吸引患者

隨着我們繼續調查根據協議收購該資產的可能性，註冊工作再次開始。”

“我們在試驗中取得了顯著的進展，迄今為止看到的數據表明，KVA12123 的耐受性良好，沒有劑量限制毒性，也沒有細胞因子釋放綜合徵。我們很高興恢復 VISTA-101 的註冊，並專注於成功執行和努力完成招生，我們預計將在2024年底之前完成招生。” Kineta首席科學官蒂埃裏·吉勞德説。

正如先前宣佈的那樣，根據協議條款，Kineta從TuHura收到了500萬美元的不可退還款項。根據該協議，除其他外，Kineta授予了TuHura與Kineta討論和談判可能收購Kineta全球專利、專利權、專利申請、產品和開發計劃資產、技術和商業信息以及與其與 KVA12123 相關的開發計劃相關和衍生的其他權利和資產的專有權利。該專有權利將持續到 (a) 與TuHura或其一家或多家關聯公司潛在交易有關的任何最終協議的執行以及 (b) 美國東部時間2024年10月1日晚上 11:59 分的首次發生，但可再延長20天。TuHura目前正在根據該協議進行盡職調查。

關於 KVA12123

KVA12123 是一種阻斷VISTA的免疫療法，正在開發中，每兩週進行一次輸液，目前正在進行的 1/2 期臨牀試驗中，既可以作為單一療法，也可以與默克公司的抗 PD1 療法 KEYTRUDA®（pembrolizumab）聯合使用，用於治療晚期難治性實體瘤患者。針對VISTA的競爭療法在臨牀前模型中表現出較差的單一療法抗腫瘤活性，或者在人體臨牀試驗中顯示出誘導細胞因子釋放綜合徵（CRS）。通過將獨特的表位結合和優化的 IgG1 Fc 區域相結合，KVA12123 在臨牀前模型中表現出強大的單一療法腫瘤生長抑制作用，而臨牀試驗參與者沒有證據。KVA12123 已被證明可以降低 VISTA 靶標的風險，並提供了一種新的方法來解決 TME 中的免疫抑制問題，其作用機制與以 t 細胞為重點的療法相輔相成。KVA12123 可能是許多類型癌症的有效免疫療法，代表着一類新的檢查點抑制劑的引入。

VISTA（抑制 T 細胞激活的 V 域 Ig 抑制劑）是一種陰性的免疫檢查點，可抑制各種實體瘤中的 t 細胞功能。腫瘤中VISTA的高表達與癌症患者存活率低有關，並與對其他免疫檢查點抑制劑缺乏反應有關。阻斷VISTA可誘導有效的多功能免疫反應，以解決免疫抑制問題並推動抗腫瘤反應。

正如先前宣佈的那樣，TuHura與Kintara簽訂了全股交易的最終協議，成立一家結合專業知識和資源的公司，以推進風險多元化的後期腫瘤產品線。合併後的公司將專注於推進TuHura的個性化癌症疫苗和同類首創的雙功能ADC，這兩項技術

它們旨在克服限制當前免疫療法治療癌症有效性的主要障礙。預計合併後的公司將以 “TuHura Biosciences, Inc.” 的名義運營，並將在納斯達克資本市場上交易，股票代碼為 “HURA”。該交易受慣例成交條件的約束，包括兩家公司的股東批准，預計將於2024年第三季度完成。

關於 TuHura Biosciences, Inc.

TuHura Biosciences, Inc.是一家處於三期註冊階段的免疫腫瘤學公司，正在開發新技術以克服對癌症免疫療法的耐藥性。TuHura的主要個性化癌症候選疫苗iFX-2.0旨在克服對檢查點抑制劑的主要耐藥性。TuHura正準備啟動一項IFX-2.0的單一隨機安慰劑對照的3期註冊試驗，該試驗作為Keytruda®（pembrolizumab）的輔助療法，用於晚期或轉移性默克爾細胞癌的一線治療。

除了癌症疫苗候選產品外，TuHura還利用其Delta受體技術開發首創的雙功能ADC，靶向髓系衍生抑制細胞以抑制其對腫瘤微環境的免疫抑制作用，防止T細胞衰竭和獲得性對檢查點抑制劑和細胞療法產生耐藥性。

欲瞭解更多信息，請訪問tuhurabio.com並在Facebook、X和LinkedIn上與TuHura聯繫。

關於 Kintara

Kintara位於加利福尼亞州聖地亞哥，致力於為醫療需求未得到滿足的患者開發新型癌症療法。Kintara正在通過降低風險的開發計劃為未滿足的醫療需求開發療法。Kintara的主要項目是皮膚轉移性乳腺癌的 REM-001 療法（CMBC）。

Kintara擁有專有的後期光動力治療平臺，該平臺有望作為局部皮膚或內臟腫瘤治療以及其他潛在適應症。REM-001 療法由激光光源、光傳輸設備和 REM-001 藥物產品組成，此前已在四項針對先前接受過化療和/或放射治療失敗的 CMBC 患者的 2/3 期臨牀試驗中進行了研究。在招商銀行中，REM-001 迄今為止的臨牀療效是，CMBC 可評估病變的完整反應為 80%，現有強大的安全數據庫包含約有 1,100 名多適應症患者。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.kintara.com 或在 X 上關注我們，網址為 @Kintara_Thera、Facebook 和 LinkedIn。

不得提出要約或邀請

本通信不應構成出售要約或徵求購買任何證券的要約或對任何代理、同意、授權、投票或批准的邀請，也不應在根據任何此類司法管轄區的證券法進行註冊或資格認證之前非法的任何司法管轄區進行任何證券出售。

除非通過符合經修訂的1933年《美國證券法》（“證券法”）第10條要求的招股説明書，否則不得發行證券。

有關擬議合併的更多信息以及在哪裏可以找到它

本通信不構成買入或賣出要約或徵求買入或賣出任何證券的要約或徵求任何投票或批准。本來文涉及Kintara和TuHura的擬議合併（“擬議合併”）。關於擬議的合併，Kintara已向美國證券交易委員會（“SEC”）提交了相關材料，包括S-4表格上的註冊聲明，其中包含Kintara的最終委託書和最終招股説明書（“委託書/招股説明書”）。本註冊聲明已宣佈於2024年8月13日生效，Kintara已經或可能向美國證券交易委員會提交了有關擬議合併的其他文件。本新聞稿不能取代註冊聲明或Kintara已經或可能向美國證券交易委員會提交的與擬議合併有關的任何其他文件。除非通過符合《證券法》第10條要求的招股説明書，否則不得發行證券。我們敦促投資者和證券持有人仔細閲讀註冊聲明、最終委託書/招股説明書和向美國證券交易委員會提交的任何其他相關文件，以及對這些文件的任何修正或補充，因為它們包含並將包含有關KINTARA、TUHURA、擬議合併和相關事項的重要信息，股東在就擬議合併做出任何決定之前應考慮這些信息。最終的委託書/招股説明書已發送給Kintara的股東。投資者和證券持有人將能夠從美國證券交易委員會的網站www.sec.gov免費獲得Kintara向美國證券交易委員會提交的委託書/招股説明書和其他文件（如果有）。此外，投資者和股東應注意，Kintara使用其網站（www.kintara.com）、投資者關係網站（https://www.kintara.com/investors）與投資者和公眾進行溝通，任何人都可以免費獲得Kintara向美國證券交易委員會提交的最終委託書/招股説明書和其他文件的副本，並敦促股東在進行任何投票或投資之前閲讀最終委託書/招股説明書和其他相關材料關於擬議的決定合併。

招標參與者

Kintara、TuHura及其各自的董事和執行官以及其他管理層成員和員工以及他們各自的某些重要股東可能被視為參與向Kintara和TuHura股東徵集有關擬議合併的代理人。有關Kintara董事和執行官的信息可在Kintara於2024年5月17日向美國證券交易委員會提交的2024年年度股東大會的委託書中查閲，Kintara於2023年9月18日向美國證券交易委員會提交的截至2023年6月30日財年的10-k表年度報告。關於根據美國證券交易委員會規則可能被視為代理招標參與者的個人的信息，以及對他們通過證券持股或其他方式的直接和間接利益的描述，已經並將包含在最終委託書/招股説明書和其他相關材料中

將在擬議的合併可用時向美國證券交易委員會提交。在做出任何投票或投資決定之前，投資者應仔細閲讀最終委託書/招股説明書。如上所述，您可以從美國證券交易委員會和Kintara免費獲得這些文件的副本。

前瞻性陳述

本新聞稿包含基於Kintara和TuHura當前預期的前瞻性陳述。本通信包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述由 “相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“可能”、“應該”、“將”、“項目”、“計劃”、“期望”、“目標”、“尋求”、“未來”、“可能” 或這些詞語或類似表述的負數或複數形式來識別。此類前瞻性陳述的示例包括但不限於有關Kintara或TuHura管理團隊對未來的期望、希望、信念、意圖或戰略的明示或暗示陳述，包括但不限於以下方面的陳述：協議或與Kineta的戰略交易的預期收益、擬議的合併和預期影響、感知的收益或機會及其相關時機、對臨牀試驗和研發計劃的期望特別是TuHura的iFX-HU2.0候選產品及其TME調製器開發計劃以及與之相關的任何進展或結果；這些研究和試驗得出結果的預期時間；對資本資源使用的預期，包括與簽署最終協議相關的融資淨收益，以及合併後公司的資本資源足以為其預期運營提供資金的時期；以及的預期交易合併後的公司在納斯達克資本市場上的股票。這些陳述只是預測。Kintara和TuHura的這些前瞻性陳述主要基於他們當時對未來事件的預期和預測以及管理層的信念和假設。前瞻性陳述存在許多風險和不確定性，其中許多涉及Kintara和TuHura各自無法控制的因素或情況，實際結果可能與前瞻性陳述中陳述或暗示的結果存在重大差異，原因有很多，包括但不限於：(i) 擬議合併的完成或完成條件未得到滿足的風險，包括未能獲得股東對擬議合併的批准合併；(ii) 時間的不確定性擬議合併的完成以及Kintara和TuHura各自完成擬議合併所設想的交易的能力；（iii）與Kintara和TuHura正確估計各自運營費用和與擬議合併相關的支出的能力相關的風險（如適用），以及任何延遲成交將對合並後的公司在收盤和其他事件以及意想不到的預期現金資源產生的影響方面的不確定性支出和成本可以降低合併後的公司的現金資源；（iv）可能導致Kintara或TuHura終止擬議合併的任何事件、變更或其他情況或條件的發生；（v）擬議合併的公告或待定對Kintara或TuHura的業務關係、經營業績和總體業務的影響；（vii）與擬議合併相關的成本；（vii）任何法律訴訟的結果

可能對Kintara、TuHura或其與合併協議或其中考慮的交易有關的任何董事或高級管理人員提起訴訟；（vii）Kintara或TuHura保護各自知識產權的能力；（viii）對擬議合併的競爭性迴應；（ix）擬議合併產生的意外成本、費用或支出；（x）TuHura和Kintara的合併業務是否會成功；(xi) 立法、監管、政治和經濟發展；(xii) 其他風險在Kintara截至2023年6月30日財年的10-k表年度報告的 “風險因素” 部分以及與向美國證券交易委員會提交的擬議合併相關的S-4表格註冊聲明中進行了描述；以及（十三）Kineta和TuHura未就戰略交易達成最終協議的風險。Kintara向美國證券交易委員會提交的註冊聲明、報告和其他文件中詳細描述了其他假設、風險和不確定性，這些文件可在Kintara的網站和www.sec.gov上查閲。因此，您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。Kintara和TuHura都無法向您保證前瞻性陳述中反映的事件和情況將實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。本通訊中的前瞻性陳述僅涉及截至陳述發表之日的事件。除非適用法律或法規要求，否則Kintara和TuHura沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映聲明發表之日之後的事件或情況，也沒有義務反映意外事件的發生。投資者不應認為對先前發佈的 “前瞻性陳述” 的任何缺乏更新都構成對該聲明的重申。

投資者聯繫人：

TuHura Biosciences, Inc.

珍妮·託馬斯

JTC Team, LLC

tuhura@jtcir.com

Kintara Therapeutics, Inc

羅伯特·E·霍夫曼

金塔拉療法

rhoffman@kintara.com