錯誤000197464000019746402024-08-192024-08-19iso4217:美元指數xbrli:股份iso4217:美元指數xbrli:股份

 

 

 

美國

 

證券交易委員會

 

華盛頓特區20549

 

 

表格8-K 

 

 

公司當前報告

根據《證券交易法》第13或15(d)條款

證券交易法案第1934條

 

報告日期(最早報告事件日期):2024年8月19日

 

 

Apogee Therapeutics公司

(適合其章程規定的註冊人的確切名稱)

 

 

特拉華州 001-41740 93-4958665
(註冊州或組織)
組織)
(委員會文件編號) (I.R.S.僱主識別號碼)
編號

 

Crescent Street 221號, 17號樓, 102b套房,

Waltham, 馬薩諸塞州, 02453

(包括郵政編碼的主要執行辦公室地址)

 

(650) 394-5230

(註冊人的電話號碼,包括區號)

 

 

請勾選以下恰當的方框,以便在以下任何相關規定下同時滿足8-K表格的報告義務:

 

¨  根據證券法規第425條規定的書面通信(17 CFR 230.425)

 

¨ 根據證券交易法規14a-12條規定的徵求材料(17 CFR 240.14a-12)

 

¨ 根據證券交易法規14d-2(b)條規定的開市前通信(17 CFR 240.14d-2(b))

 

¨ 根據證券交易法規13e-4(c)條規定的開市前通信(17 CFR 240.13e-4(c))

 

每個交易所的名稱

 

每一類別的名稱   交易
標的
  普通股,每股面值$0.001
在其註冊的交易所上
普通股,面值0.00001美元每股。   Apogee Therapeutics, Inc.最近選舉了擁有超過30年藥物開發經驗的傑出專家Lisa L. Bollinger, M.D.擔任第二類董事。Bollinger博士曾在FDA和默沙東(Merck & Co.)等領先的生物製藥公司擔任重要職務,並將在2025年股東年會前擔任董事會成員。她在監管事務和藥品監管方面積累了豐富的經驗,使她成為評議和公司治理委員會的寶貴成員,增強公司在醫療保健板塊的戰略方向。   巨大的告別巡演 納斯達克資本市場全球市場

 

請勾選表示註冊人是否符合1933年證券法規定的新興成長公司(第405條規則,本章第230.405條)或1934年證券交易法規定的規則1202億.2(本章第2401億.2條)。

 

新興成長公司 x

 

如果作為新興成長公司,標註檢查標記表示註冊人選擇遵從根據《交易所法案》第13(a)條規定提供的任何新的或修訂財務會計準則的延遲過渡期。 ¨

 

 

 

 

 

  

項目7.01 法規FD 披露。

 

2024年8月19日,Apogee Therapeutics公司宣佈已開始給APG990進行第一階段臨牀試驗中的健康志願者注射劑量。APG990是一種全新的亞皮層下半衰期延長單克隆抗體,是一種定向靶向OX40L的治療特應性皮炎("AD")的藥物,該藥品目前正在開發中。本通稿的一份複製件附在附件99.1中。

 

根據表格8-k的常規指示b.2的規定,本7.01條中的信息(包括附件99.1)不會被視為根據1934年證券交易法("Exchange Act")第18條規定的"提交註冊",或根據該部分規定的任何其他責任,並且除非在該提交中通過具體引用明確規定,否則不應併入任何根據1933年證券法或證券交易法提交的登記申請聲明或其他文件。

 

項目8.01其他事項

 

2024年8月19日,該公司宣佈已開始給APG990進行第一階段臨牀試驗中的健康志願者注射劑量。APG990是一種全新的亞皮層下半衰期延長單克隆抗體,是一種定向靶向OX40L的治療特應性皮炎的藥物,該藥品目前正在開發中。APG990第一階段臨牀試驗是一項雙盲,安慰劑對照,單劑遞增的健康志願者試驗,旨在評估APG990的安全性,耐受性和藥物代動力學,並有望招募約40名健康成年人組成五個隊列。Apogee預計到2025年從試驗中得到中期數據。在其臨牀前研究的基礎上,公司認為APG990可以每3至6個月進行一次維護劑量,如果公司的臨牀試驗獲得成功,則相比第一代預計每4至12周進行一次劑量的OX40L抗體,這將代表一個重大改進。

 

關於前瞻性聲明的謹慎説明

 

透露科技公司在提交8-K報告書時,-會標明其公司計劃或打算未來要做的事項。在這個案例內,則會提出與目前醫藥領域的一個新項目並列為一個重要業務新聞,但是使人們產生疑慮的是,它上市交易的證券產品是否會被道德的利用。

 

項目9.01 財務報表和展示文件。

 

(d) 展示資料以下展示隨附陳述:

 

附件指數

 

展示文件
  描述
   
99.1   2024年8月19日發佈的新聞稿
104   封面互動數據文件(嵌入的Inline XBRL文檔內)。

 

 

 

 

簽名

 

根據1934年證券交易所法案的要求,註冊人已經讓其代表簽署此報告,經授權的人在此為之簽署。

 

  Apogee Therapeutics,Inc.
     
日期:2024年8月19日 通過: /s/ Michael Henderson萬.D.
  名稱: Michael Henderson萬.D.
  職稱: 首席執行官