管理層的討論與分析

您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析，以及本文件其他地方包含的未經審計的簡明合併中期財務報表和相關附註和其他財務信息，以及截至2023年12月31日止年度的合併財務報表以及公司於2024年3月20日提交的20-F表年度報告中包含的其他財務信息。

以下討論基於Alvotech根據國際會計準則理事會（IASB）發佈的國際財務報告準則（IFRS）編制的財務信息。本討論和分析中包含的一些信息，包括與Alvotech的業務和相關融資計劃和戰略有關的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。Alvotech的實際業績可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異。

除非另有説明或文中另有要求，否則所有提及 “Alvotech”、“公司”、“集團”、“我們”、“我們的”、“我們” 或類似術語均指Alvotech及其合併子公司。

除非另有説明，否則所討論的所有金額均以美元為單位。

公司概述

Alvotech是一家高度整合的生物製藥公司，致力於為全球患者開發和製造高質量的生物仿製藥。我們的目標是通過改善各種疾病獲得行之有效的治療方法的機會，改善全球患者的健康和生活質量。自成立以來，我們建立公司的關鍵特徵將有助於我們抓住生物仿製藥的巨大全球市場機遇：領導團隊為全球市場帶來了許多成功的生物製劑和生物仿製藥；專門構建的生物仿製藥研發和製造平臺；全球市場上頂級的商業合作伙伴關係；以及應對全球許多重大疾病領域和健康挑戰的多元化、不斷擴大的產品線。Alvotech是一家致力於持續創新的公司：我們將平臺、人員和合作夥伴關係集中在尋找新的方法來推動獲得更實惠的生物藥物上。Alvotech成立於2013年，由來自世界各地的生物製藥產品開發專家領導，他們為其使命帶來了廣泛的綜合知識和專業知識。

Alvotech目前有兩種已獲批准的用於主要市場的生物仿製藥，另有九種候選產品正在研發中，用於治療患者和市場需求未得到滿足的嚴重疾病。我們正在研發的候選產品包括治療自身免疫性、眼部和骨骼疾病以及癌症的參考產品，據估計，原創產品的全球總銷售額峯值超過1300億美元。

•2022年，Alvotech的商業合作伙伴在加拿大和歐洲推出了 AVT02，並於2023年在澳大利亞推出了。2024 年 2 月 23 日，Alvotech 宣佈獲得 FDA 批准在美國銷售 AVT02。Alvotech 的商業合作伙伴 Teva Pharmicals 和 Quallent Pharmicals 於 2024 年上半年在美國推出了 AVT02。

•2023年第四季度，Alvotech的商業化合作夥伴富士製藥和JAMP Pharma獲得了日本和加拿大Stelara（ustekinumab）的生物仿製藥 AVT04 的批准。2024 年 1 月，Alvotech 的商業化合作夥伴 STADA 獲得了 AVT04 在歐洲經濟區的批准。Alvotech 於 2024 年 4 月獲得 FDA 批准，即 Stelara 的 AVT04 生物仿製藥 SELARSDI。該公司已通過其合作伙伴Jamp在加拿大推出 AVT04，通過其合作伙伴富士製藥在日本推出，從7月開始在部分歐洲市場推出，從2025年2月開始在美國推出。

•Alvotech對四種生物仿製藥候選藥物的臨牀研究處於後期階段。它們是 AVT03，Prolia/Xgeva（denosumab）的生物仿製藥候選物，AVT05，Simponi和Simponi Aria（golimumab）的生物仿製藥候選物，AVT06，Eylea（aflibercept）的生物仿製藥候選物，以及Xolair（奧馬珠單抗）的生物仿製藥候選藥物 AVT23。Alvotech預計將在2024年底之前申請 AVT03、AVT05 和 AVT06 的上市許可。

•2024年5月，Alvotech與美國雷迪博士實驗室（Dr. Reddy's Laboratories SA）達成協議，在美國、歐洲和英國將Prolia和Xgeva的生物仿製藥候選物 AVT03 商業化。雷迪博士的商業化權是美國獨有的，對歐洲和英國是半排他性的。

•2024年6月11日，Alvotech擴大了與Stada的合作伙伴關係，將其臨牀階段的Prolio/Xgeva（denosumab）生物仿製藥候選藥物 AVT03 包括在內。Stada 將通過包括瑞士和英國在內的半獨家權利，以及中亞和中東特定市場的獨家經營權，獲得 AVT03 在歐洲的上市許可。在簽訂 AVT03 商業協議的同時，兩個合作伙伴同意將Stada的商業權擴展到中亞的獨立國家聯合體（CIS）國家，AVT02 和 AVT04，生物仿製藥的商業權擴展到Humira和Stelara的生物仿製藥。Alvotech還將從Stada手中奪回對Eylea擬議的生物仿製藥 AVT06 的商業版權。

•2024年6月18日，公司與Advanz Pharma簽訂了獨家合作協議，內容涉及其向Eylea提出的生物仿製藥 AVT06 的供應和商業化，德國和法國除外，那裏的權利是半排他性的。

•Alvotech還有許多其他項目處於早期開發階段，計劃在未來幾年內推進這些項目。這些候選生物仿製藥在臨牀前開發中的參考產品的總預期峯值銷售額超過1050億美元。其中最先進的兩種是 AVT16，一種擬議的Entyvio（vedolizumab）生物仿製藥，以及擬議的Keytruda（pembrolizumab）生物仿製藥 AVT33。

•2024年6月7日，公司分兩批簽訂了9.65億美元的優先擔保第一留置權定期貸款額度（“融資”），由GoldenTree資產管理公司牽頭，其他機構投資者也參與其中，這使公司能夠改善成本資本，解決2025年即將到期的債務，並在資產負債表中增加增量現金。該設施將於2029年6月到期，並於2024年7月獲得資金。該融資機制於2024年7月關閉後，公司被要求償還其現有的債務。

•2024年6月26日，公司宣佈，A批的所有持有人和2022年可轉換債券b部分的部分持有人在到期前的最後預定轉換日，即2024年7月1日，以每股10.00美元的固定轉換價格行使了轉換為普通股的權利。根據當前匯率，2024年7月1日共發行了約2210萬股新股，相當於這些帶有應計利息的債券總價值的約2.211億美元。未行使轉換權的2022年可轉換債券的持有人在該融資結算後於2024年7月獲得集團的還款。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，Alvotech的淨虧損分別為1.535億美元和8,690萬美元。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，Alvotech調整後的息税折舊攤銷前利潤分別為6,350萬美元和1.465億美元（1.465億美元）。Alvotech預計，在不久的將來，它將繼續產生一定水平的支出，因為它通過臨牀前和臨牀開發推進其產品並尋求監管部門的批准，生產藥品和藥物供應，維護和擴大其知識產權組合，僱用更多人員，支付會計、審計、法律、監管和諮詢服務以及與維持交易所上市規則和美國證券交易委員會、董事和高級管理人員責任保險費要求相關的費用，投資者以及公共關係活動和其他與上市公司運營相關的費用.

影響Alvotech性能的因素

製藥行業競爭激烈，監管嚴格。因此，Alvotech面臨着許多行業特定的因素和挑戰，這些因素和挑戰可能會對其業績產生重大影響。欲瞭解更多詳情

對Alvotech業務和風險的解釋，請參閲Alvotech於2024年3月20日提交的20-F表年度報告的 “風險因素” 部分。這些因素包括：

競爭

Alvotech開展業務的地區以及整個製藥行業競爭激烈。在高度監管的行業中，Alvotech面臨着來自眾多公司的激烈競爭，包括來自生物仿製藥開發商和製造商的競爭，以及來自品牌藥物開發商和製造商的競爭。

研發的不確定性

製藥行業內部的研發具有很高的不確定性，同樣，Alvotech的生物仿製藥項目成功的可能性以及為獲得其生物仿製藥候選產品的監管批准而採取必要的臨牀前和臨牀步驟的時機也存在不確定性。

對商業合作伙伴的依賴

一旦獲得相應監管機構的批准，Alvotech已與多個第三方合作，將其生物仿製藥候選產品商業化。Alvotech目前不具備獨立將其產品商業化的能力或必要的基礎設施。

地緣政治和全球經濟狀況的影響

該集團面臨宏觀經濟環境和地緣政治事件的變化所產生的額外風險和不確定性，包括通貨膨脹、政治不穩定，尤其是外國經濟和市場的不穩定，例如烏克蘭戰爭和中東敵對行動等地緣政治衝突造成的不穩定，或公共衞生問題或流行病，例如 COVID-19 疫情。由於宏觀經濟和地緣政治事件，例如通貨膨脹率上升、衰退風險和其他國家持續的衝突，全球金融市場經歷了波動和混亂。此外，如果股票和信貸市場惡化，包括由於過去和未來可能的銀行倒閉所致，則可能使未來的債務或股權融資更加難以以優惠條件獲得，並可能對現有股東產生更大的稀釋作用。該集團目前無法預測其及其合作者、員工、供應商、合同製造商和/或供應商可能在多大程度上受到這些事件的負面影響。

該公司認為，通貨膨脹將對業務產生總體影響，這與整體價格上漲、借貸成本增加以及在通貨膨脹經濟中的運作一致。我們無法預測任何通貨膨脹期或經濟放緩的時機、強度或持續時間或其對公司的最終影響。如果總體經濟狀況明顯偏離當前水平並繼續惡化，則可能會對集團的業務、財務狀況、經營業績和增長前景產生重大不利影響。

運營組成部分

產品收入

在截至2024年6月30日的六個月中，公司確認的產品銷售收入來自於在美國推出Alvotech的 AVT02 產品，在部分歐洲市場、加拿大和澳大利亞的銷售，以及在加拿大、日本推出 AVT04 產品以及在大多數歐洲國家的上市前銷售。隨着產品成功投放市場，該公司預計將繼續確認產品收入。

許可證和其他收入

根據長期外包許可合同，Alvotech的收入中有很大一部分來自預付和里程碑式的付款，該合同為其合作伙伴提供了在特定地區推銷和銷售Alvotech的生物仿製藥候選產品的獨家權利，一旦此類產品獲準商業化。這些合同通常包括承諾繼續開發基礎化合物，並在商業化後向合作伙伴提供產品。

將來，收入可能包括新的許可外包合同和額外的里程碑付款。Alvotech預計，由於許可、研發服務、里程碑和其他付款的時間和金額，其產生的任何收入都將因時而波動。

運營費用

產品收入成本

產品收入成本包括庫存銷售成本、勞動力成本、製造管理費用和預期廢品儲備，以及與許可協議相關的運費和運費成本以及特許權使用費成本。

研究和開發費用

研發費用主要包括在產品商業化之前與Alvotech的研究、開發和商業化前製造活動相關的成本。這些費用包括：

•人事開支，包括工資、福利和其他薪酬支出；

•為執行內部和外部研究提供資金的成本；

•購買用於設計、開發和製造臨牀前研究和臨牀試驗材料的實驗室用品和非資本設備的成本；

•與質量控制和其他進步發展相關的費用；

•顧問費；

•與監管活動相關的費用，包括支付給監管機構的申請費；

•設施成本，包括租金、折舊和維護費用；

•根據第三方許可協議維護許可的費用；

•為準備商業發射而產生的費用，例如設計和開發商業規模的製造能力和流程、質量控制流程、生產資產估值和其他相關活動；以及

•與研發活動中使用的軟件和財產、廠房和設備相關的攤銷、折舊和減值損失相關的成本。

與研究與開發活動有關的支出通常被認定為發生期間的支出。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，由於未滿足國際會計準則第38條第57段中的所有標準，Alvotech沒有將任何研發費用作為內部開發的無形資產資本化。

研發活動將繼續是Alvotech商業模式的核心，並將根據其計劃的成功程度而有很大差異。Alvotech計劃在短期內大幅增加研發費用，以繼續推進其生物仿製藥候選產品的開發。

處於臨牀開發後期階段的候選產品的開發成本通常高於處於早期開發階段的候選產品，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的延長。

Alvotech在開發產品和任何其他候選產品的臨牀試驗的持續時間、成本和時間將取決於多種因素，其中包括但不限於以下因素：

•批准所需的試驗次數；

•每位患者的試驗費用；

•參與試驗的患者人數；

•試用版中包含的網站數量；

•進行試驗的國家；

•註冊符合條件的患者所需的時間長度；

•患者接受的劑量；

•患者的退學率或停藥率；

•監管機構要求的潛在額外安全監測或其他研究；

•患者隨訪的持續時間；

•監管部門批准的時間和收據；以及

•候選產品的功效和安全性概況。

此外，Alvotech在開發中的產品和任何其他候選產品的成功概率將取決於許多因素，包括競爭、製造能力和商業可行性。由於上述不確定性，Alvotech進行的任何臨牀試驗的估計持續時間和完成成本可能會發生變化。Alvotech也無法確定何時以及在多大程度上將通過開發中的產品或其他候選產品的商業化和銷售來創造收入（如果有的話）。

一般和管理費用

一般和管理費用主要包括人事相關費用，包括工資、獎金和其他相關薪酬支出，以及公司和其他行政和運營職能（包括財務、人力資源、信息技術和法律）的外部諮詢服務費用，以及研發費用中未包含的設施相關費用。這些成本與業務運營有關，與研發計劃無關。一般和管理費用按發生時列為支出。

Alvotech預計，隨着Alvotech增加員工人數併產生與上市公司運營相關的外部成本，一般和管理費用將繼續增加，包括與法律、會計、税務、諮詢服務和監管事務、維持交易所上市和美國證券交易委員會要求的遵守情況、董事和高級管理人員責任保險費和投資者關係活動以及與上市公司運營相關的其他費用。儘管預計會增加，但Alvotech預計，隨着收入的增加，這些支出佔收入的百分比將長期下降。

合資企業淨虧損/利潤的份額

Alvotech持有該合資企業50％的所有權。Alvotech使用權益會計法核算其在合資企業中的所有權權益。根據權益會計法，對合資企業的投資最初按成本確認，賬面金額隨後根據Alvotech在合資企業損益中所佔份額以及從合資企業獲得的任何分配進行調整。Alvotech的損益包括其在合資企業損益中所佔的份額，以及在適用的範圍內，其他

Alvotech的綜合收益或虧損將包括其在合資企業其他綜合收益或虧損中所佔的份額。如果有客觀證據表明損失事件會影響預計的未來現金流並且可以可靠地進行估計，則對股票入賬投資的賬面金額進行減值評估，減值損失將在損益表和其他綜合收益或虧損表中確認為合資企業投資的減值損失。2024年6月，Alvotech出售了其在合資企業中的股份，總收益為1,800萬美元，詳情見下文。

財務收入和財務成本

財務收入包括衍生金融負債公允價值的變化和利息收入。當經濟利益有可能流向Alvotech時，Alvotech會確認來自金融資產的利息收入，並且可以可靠地衡量收入金額。

財務成本包括與租賃負債和借款相關的利息支出、衍生金融負債公允價值的變化、Alvotech借款的增加以及遞延融資費的攤銷。

匯率差異

該集團使用美元作為其報告貨幣，並以各種貨幣在全球範圍內開展業務。因此，該集團受外幣匯率變動的影響，主要是歐洲、冰島和英國市場貨幣以及瑞士法郎。

所得税（費用）/福利

所得税（費用）福利包括合併損益表中記錄的當期所得税和遞延所得税（費用）福利以及其他綜合收益或虧損。

A. 經營業績

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的比較

下表列出了Alvotech截至6月30日的六個月的經營業績：

產品收入

截至2024年6月30日的六個月中，產品收入為6,590萬美元，而2023年同期為2,270萬美元。截至2024年6月30日的六個月的收入包括 AVT02 在部分歐洲國家和加拿大的銷售、在美國推出 AVT02、在加拿大和日本推出 AVT04 以及特定歐洲市場的上市前銷售的產品收入。

許可證和其他收入

截至2024年6月30日的六個月中，許可證和其他收入為1.697億美元，而2023年同期為250萬美元。許可證和其他收入增加1.721億美元，主要歸因於歐洲批准 AVT04 後確認了660萬美元的研發里程碑，與研發里程碑相關的1,680萬美元是由於 AVT16 項目臨牀階段開始而實現的研發里程碑的，3,920萬美元是由於 AVT03 的確認療效和安全性（CES）完成所致，5,680萬美元是CES的完成。AVT05這還包括與在日本推出 AVT04 產品相關的540萬美元和與實現 AVT02 銷售目標相關的590萬美元，與在美國推出 AVT02 產品相關的1,880萬美元，以及截至2024年6月30日的六個月中用於執行商業合同的1,960萬美元的里程碑淨收入。

其他收入

截至2024年6月30日的六個月中，其他收入為57,000美元，而截至2023年6月30日的六個月為45,000美元。與截至2023年6月30日的六個月相比，在截至2024年6月30日的六個月中，根據Alvotech的支持服務安排提供的服務有所增加，這推動了其他收入的增長。

產品收入成本

截至2024年6月30日的六個月中，產品收入成本為6,520萬美元，而2023年同期為6,790萬美元，這要歸因於該期間的銷售，包括在加拿大、日本推出的 AVT04 以及在部分歐洲國家的預上市，受到生產相關費用降低和與食品藥品管理局檢查準備相關的成本降低的影響。該期間的產品收入成本與產品收入不成比例，這是由於新品發佈的時機以及與生產相關的費用增加，導致成本高於該期間確認的收入。該公司預計，隨着新產品或最近推出的產品的擴大和擴大，產量將增加，這種關係將繼續正常化。該公司估計，預期的銷量增長將導致固定制造成本的更多吸收。

研究和開發費用

(1) 其他研發費用包括其他項目成本、設施成本和其他運營費用，這些費用被認定為該期間的研發費用。

截至2024年6月30日的六個月中，研發費用為9,750萬美元，而2023年同期為9,960萬美元。略有下降的主要原因是與終止2023年六個月內與Biosana簽訂的 AVT23 聯合開發協議相關的1,850萬美元一次性費用，以及240萬美元的減少主要與已完成臨牀階段的項目（即 AVT02 和 AVT04 項目）有關，但部分被主要來自四種處於臨牀階段的生物仿製藥候選藥物 AVT03、AVT05、AVT06 和 AVT16 的1,730萬美元直接項目支出增加所抵消。

一般和管理費用

截至2024年6月30日的六個月中，併購支出為2960萬美元，而2023年同期為4190萬美元。併購支出的減少主要歸因於第三方服務減少了580萬美元，保險費減少和員工人數減少，以及基於股份的付款支出減少了420萬美元。

合資企業淨虧損份額和合資企業投資減值虧損份額

2024年6月，Alvotech出售了其在合資企業中的股份，總收益為1,800萬美元（減去130萬美元的交易成本）。在截至2024年6月30日的六個月中，此次出售導致淨虧損300萬美元。

財務收入

截至2024年6月30日的六個月中，財務收入為8,080萬美元，而2023年同期為1.225億美元。截至2024年6月30日的六個月的財務收入主要歸因於2022年可轉換債券A部分轉換特徵公允價值的變化，受債券持有人在到期前的最後預定轉換日，即2024年7月1日，行使轉換為普通股的權利的影響。截至2023年6月30日的六個月的財務收入主要歸因於前輩Earn Out股票公允價值的有利變化。

財務成本

截至2024年6月30日的六個月中，財務成本為2.774億美元，而2023年同期為6,430萬美元。截至2024年6月30日的六個月的財務成本主要歸因於Precessors Earn Out股票公允價值的1.205億美元變動，這受到該期間公司股價上漲以及執行9.65億美元融資協議後現有債務清償的負面影響。現有債務的提前贖回於2024年7月與該融資機制同時清償，導致先前遞延的債務發行成本和債務折扣加速，導致截至2024年6月30日的六個月的調整損失6,310萬美元。截至2023年6月30日的六個月的財務成本主要歸因於現有債務的利息支出。

匯率差異

匯率差異導致截至2024年6月30日的六個月中收益770萬美元，而2023年同期的虧損為310萬美元。這一變化主要是由外幣匯率的變動推動的，主要是冰島克朗和歐元。

所得税優惠

截至2024年6月30日的六個月中，所得税支出為510萬美元，而2023年同期的收益為4,990萬美元。收益的減少主要是由營業虧損的大幅減少所致，截至2024年6月30日，由於冰島克朗兑美元的疲軟，這降低了冰島税收損失結轉額的美元價值，該公司預計將完全用於抵消未來的應納税利潤，這筆收益被總税收費用所抵消。

非國際財務報告準則財務指標的對賬

除了根據國際財務報告準則計算的經營業績外，Alvotech還使用調整後的息税折舊攤銷前利潤來監控和評估運營業績。調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為相關時期的損益，根據Alvotech管理層認為不代表持續經營業績的某些項目進行了調整。調整項目包括以下內容：

1. 所得税優惠；

2. 淨財務費用總額；

3. 不動產、廠房和設備、使用權資產和無形資產的折舊和攤銷；

4. 出售不動產、廠房和設備及其他無形資產的減值和損失；

5. 與合同終止相關的費用；

6. 長期激勵計劃費用；

7. 合資企業淨虧損的份額，包括出售合資企業投資的虧損；

8. 匯率差異；以及

9. 交易成本。

Alvotech認為，這項非國際財務報告準則指標對股東有幫助，因為它增強了每個時期業績的可比性，有助於確定經營業績的趨勢，併為管理層如何評估業務提供了更多的見解和透明度。Alvotech的執行管理團隊使用這種非國際財務報告準則衡量標準來評估財務指標，以進行預算，更新預測，做出運營和戰略決策以及評估業績。該非國際財務報告準則財務指標不應單獨考慮，也不能作為國際財務報告準則財務指標的替代品，應與Alvotech根據國際財務報告準則編制的合併財務報表一起閲讀。此外，這種非國際財務報告準則指標可能無法與其他公司使用的類似標題的指標相提並論。與該非國際財務報告準則指標最直接可比的國際財務報告準則指標是該年度的虧損。

下表分別對截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的年度虧損與調整後的息税折舊攤銷前利潤進行了對賬：

(1) 代表與員工激勵計劃相關的支出，在產品收入成本、研發費用以及一般和管理費用中列報。

(2) 代表與業務合併和冰島主板上市相關的交易成本，所有剩餘服務均在2023年的一般和管理費用中列報。

(3) 代表與終止與 Biosana 簽訂的 AVT23 共同開發協議有關的費用。

b. 持續經營、流動性和資本資源

截至2024年6月30日和2023年12月31日，Alvotech的現金和現金等價物（不包括限制性現金）分別為1,090萬美元和1,120萬美元。自成立以來，Alvotech已出現營業虧損，包括截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中分別為1.535億美元和8,690萬美元的淨虧損，截至2024年6月30日和2023年12月31日，累計赤字分別為23.593億美元和22.058億美元。根據與商業夥伴的協議，公司通過連續增資、借款和預付里程碑式的款項為其活動提供資金。在截至2024年6月30日的六個月中，公司在經營活動中使用了1.26億美元的現金和1,060萬美元的現金用於投資活動，其融資活動提供了1.372億美元的現金。

流動性來源

Alvotech在2022年第二季度開始通過產品銷售創造收入，與此同時，AVT02 在加拿大和部分歐洲國家的商業化。AVT02 已在 50 多個市場獲得監管部門的批准，迄今已在全球 20 多個市場推出。繼美國食品藥品管理局於 2024 年 2 月批准後，Alvotech 於 2024 年上半年在美國推出了 AVT02，梯瓦製藥和 Qualent Pharmicals 以其自有品牌推出。該公司還有第二種生物仿製藥 AVT04，已在日本、加拿大和歐洲經濟區獲得批准。Alvotech 於 2024 年 4 月獲得 FDA 批准，即 Stelara 的 AVT04 生物仿製藥 SELARSDI。該公司已通過其合作伙伴Jamp在加拿大推出 AVT04，通過其合作伙伴富士製藥在日本推出，從7月開始在歐洲推出，從2025年2月開始在美國推出。

2024年2月26日，Alvotech宣佈已收到並接受了美國境外投資者的要約，按2024年2月23日的外匯匯率計算，以每股16.41美元，合2,250冰島克朗的價格出售10,127,132股普通股，總價值約為1.66億美元。這些股票將從Alvotech的子公司Alvotech Manco先前發行的庫存股中交付給投資者。截至2024年6月30日，出售要約的結算導致向投資者交付了9,213,333股普通股，支付了1.505億美元，交易的淨收益總額為1.44億美元。

在2024年第一季度，OacB認股權證的持有人以11.50美元的行使價行使了認股權證權，購買了每份認股權證一股普通股的權利。這些演習促成了419,660股普通股的發行和480萬美元的現金收益。該公司承認該交易是衍生金融負債的消滅。已發行股權與衍生金融負債賬面價值之間的差額已在合併損益表和其他綜合收益或虧損報表中確認。

2024年5月21日，該公司宣佈與南非雷迪博士實驗室合作，在美國、歐洲和英國將Prolia和Xgeva的生物仿製藥候選物 AVT03 商業化。雷迪博士的商業化權是美國獨有的，對歐洲和英國是半排他性的。

2024年6月7日，公司分兩批簽訂了9.65億美元的融資，由GoldenTree資產管理公司牽頭，其他機構投資者也參與其中，這使公司能夠改善成本資本，解決2025年即將到期的債務問題，並在資產負債表中增加增量現金。2024年7月該融資機制關閉後，公司被要求償還其現有的債務。

2024 年 6 月 11 日，該公司擴大了與 Stada 的合作伙伴關係，將其 Prolio 和 Xgeva 的臨牀階段生物仿製藥候選藥物 AVT03 包括在內。Stada 將通過包括瑞士和英國在內的半獨家權利，以及中亞和中東特定市場的獨家經營權，獲得 AVT03 在歐洲的上市許可。在簽訂 AVT03 商業協議的同時，兩個合作伙伴同意將 Stada 的商業權擴展到 AVT02 和 AVT04，生物仿製藥分別擴大到 Humira 和 Stelara

中亞的獨立國家聯合體（CIS）國家。Alvotech還將從Stada手中奪回對Eylea擬議的生物仿製藥 AVT06 的商業版權。

2024年6月18日，公司與Advanz Pharma簽訂了獨家合作協議，內容涉及其向Eylea提出的生物仿製藥 AVT06 的供應和商業化，德國和法國除外，那裏的權利是半排他性的。

2024年6月26日，公司宣佈，A批的所有持有人和2022年可轉換債券b部分的部分持有人在到期前的最後預定轉換日，即2024年7月1日，以每股10.00美元的固定轉換價格行使了轉換為普通股的權利。根據當前匯率，2024年7月1日共發行了約2210萬股新股，相當於這些帶有應計利息的債券總價值的約2.211億美元。未行使轉換權的2022年可轉換債券的持有人在該融資結算後於2024年7月獲得集團的還款。

2024年7月11日，該公司宣佈分兩批關閉9.65億美元的設施。此次收購使Alvotech能夠為未償債務再融資，降低資本成本並改善其整體債務到期情況。該融資機制的融資本金總額為9.65億美元，將於2029年6月到期。第一批是第一留置權9億美元的定期貸款，其利率為SOFR加每年6.5％。第二批是6,500萬美元的第一留置權，即第二筆定期貸款，其利率為SOFR加上年利率10.5％。這導致其現有債務得以同時清償。

2024年7月22日，該公司宣佈與STADA一起在部分歐洲國家推出Uzpruvo，這是歐洲首款獲批的Stelara生物仿製藥。這包括該地區最大的市場，那裏的市場準入已獲得定價和報銷批准。這項開創性產品是在與歐洲參考分子專利相關的獨家經營權到期後立即推出的，為患者、醫生和付款人儘早擴大了獲得用於胃腸病學、皮膚病學和風濕病學某些適應症的改變生活的藥物的渠道。在獲得國家價格批准後，計劃在未來幾個月內通過完全歐洲的供應鏈在其他歐洲國家推出 AVT04。

在可預見的將來，Alvotech董事會將維持資本結構，通過管理預算流程、維持牢固的投資者關係和管理財務風險來支持Alvotech的戰略目標。因此，管理層和董事會認為，Alvotech將有足夠的資金和足夠的資金在可預見的將來繼續運營，並將能夠在正常業務過程中變現其資產並清償其負債和承諾。但是，儘管管理層繼續推行這些計劃，但無法保證Alvotech會按照Alvotech管理層可以接受的條件成功獲得足夠的資金，為持續運營提供資金（如果有的話）。Alvotech未來的資本要求將取決於許多因素，包括：

•Alvotech可能開發的任何項目的臨牀前研究的進展、結果和成本；

•對項目候選人進行監管審查的成本、時間和結果；

•Alvotech能夠以優惠條件與商業夥伴建立和維持合作、許可和其他協議（如果有的話）；

•根據Alvotech已與第三方或相關方簽訂或可能簽訂的協議，實現里程碑或發生其他觸發付款的事態發展；

•根據合作協議，Alvotech在多大程度上有義務報銷臨牀試驗費用（如果有）；

•準備、提交和起訴專利申請以及維護、捍衞和執行Alvotech知識產權的費用；

•Alvotech收購或投資企業、產品、技術或其他合資企業的程度；

•內部進行商業規模製造的成本，以及在需要時確保其候選項目商業生產的製造安排的成本；以及

•如果Alvotech獲得市場計劃候選人的監管批准，則建立或簽訂銷售和營銷能力合同的成本。

現金流

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的比較：

經營活動

用於經營活動的淨現金減少了200萬美元，下降了1.6％，從截至2023年6月30日的六個月的1.28億美元降至截至2024年6月30日的六個月的1.26億美元。這主要是由在考慮營運資金變動之前的運營現金流出減少2.04億美元以及營運資金變動產生的現金流出量增加1.907億美元所推動的。

營運資金變動前的運營現金流增加了2.04億美元，這主要是由於財務成本增加了2.131億美元，這主要是由於股票盈出量與上期相比增加了1.245億美元，債務和借款利息增加了2300萬美元，以及2024年7月再融資導致的債券重新評估的確認虧損總額為6,300萬美元。非現金支出的財務收入減少了4,170萬美元，所得税優惠變動了5,500萬美元。虧損增加6,670萬美元、應收賬款備抵減少1,850萬美元、長期激勵計劃支出減少660萬美元以及匯率差額增加1,080萬美元，部分抵消了這一點。

營運資金流動產生的現金流減少1.907億美元，原因是庫存現金流出量增加了730萬美元，該期間產品和里程碑收入增加導致的貿易應收賬款增加了6,890萬美元，其他資產的現金流出增加了330萬美元，貿易和其他應付賬款及其他負債的現金流出增加了2,600萬美元，合同資產變動了2,840萬美元，合約資產變動了7,360萬美元合同負債的變化。該期間合同資產的淨增加是由於履行履約義務時確認的收入，但被轉入貿易應收賬款的金額所抵消，在此期間，合同資產增加了9 090萬美元，合同資產轉入了6 360萬美元。該期間合同負債淨減少的原因是履行履約義務時確認的收入，在此期間增加了4 300萬美元作為預付款，7 880萬美元被扣除並確認為收入。關聯方增加的1,690萬美元現金流入部分抵消了這一點。運營現金流中使用的淨現金的其他變化是由於已付利息增加了1160萬美元。

投資活動

用於投資活動的淨現金減少了1,470萬美元，下降了58.1％，從截至2023年6月30日的六個月的2,520萬美元降至截至2024年6月30日的六個月的1,060萬美元。投資活動的減少是由購置不動產、廠房和設備的現金流出減少1,230萬美元以及與收購無形資產相關的現金流出減少130萬美元推動的。

融資活動

融資活動產生的淨現金減少了730萬美元，下降了5.0％，從截至2023年6月30日的六個月的1.445億美元降至截至2024年6月30日的六個月的1.372億美元。減少了730萬美元

主要是由於還款額減少了940萬美元，新借款減少了2610萬美元，但部分被股票發行總收益增加的1190萬美元所抵消。

已知合同義務和承諾的重大現金需求

以下是截至2024年6月30日的已知且合理可能的現金需求的承諾的描述。

借款

Alvotech的債務包括來自金融機構和關聯方的計息借款。截至2024年6月30日，未償借款金額為10.559億美元，包括實物支付利息。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表附註21中可以找到按年度分列的未來還款時間，以及有關Alvotech的借款和向貸款人轉讓的權利的更多信息。

高級債券

截至2024年6月30日，優先債券的賬面金額為5.504億美元。優先債券於2025年6月到期，集團在2024年6月執行9.65億美元的融資後行使了預付款期權。在9.65億美元的貸款結算後，優先債券於2024年7月12日預付。

2022年可轉換債券

截至2024年6月30日，A批和b批可轉換債券的賬面金額分別為1.808億美元和5,590萬美元。2022年可轉換債券A批的所有持有人和B批次的部分持有人在到期前的最後預定轉換日，即2024年7月1日，行使了以每股10.00美元的固定轉換價格轉換為普通股的權利。未行使轉換權的2022年可轉換債券的持有人在結算9.65億美元的融資後，於2024年7月獲得了集團的還款。

Aztiq 可轉換債券

截至2024年6月30日，阿茲蒂克可轉換債券的賬面金額為9,540萬美元。Aztiq可轉換債券的一些持有人在到期前的最後預定轉換日，即2024年7月1日，行使了以每股10.00美元的固定轉換價格轉換為普通股的權利。未行使轉換權的Aztiq可轉換債券的持有人在結算9.65億美元的貸款後，於2024年7月獲得了集團的還款。

根據目前的匯率，2024年7月1日共發行了約2210萬股新股，相當於2022年可轉換債券和帶有應計利息的阿茲蒂克可轉換債券的總價值約2.211億美元。

阿爾沃根設施

截至2024年6月30日，阿爾沃根基金的賬面金額為8,330萬美元。該貸款包括2025年9月的到期日和17.5％的利率。該集團在2024年6月執行9.65億美元的融資後行使了其預付款期權。阿爾沃根融資機制在結算9.65億美元的貸款後，於2024年7月預付了預付款。

設施貸款

截至2024年6月30日，融資貸款的賬面金額為4,750萬美元。融資貸款包括每月到期的年金，最終到期日為2030年2月，以及美元有擔保隔夜融資利率（“SOFR”）的可變利率外加4.05％的利潤。

其他借款

2022年2月22日，集團與Landsbankinn hf. 簽訂了信貸額度協議，該協議能夠提取高達800萬澳元的款項。信貸額度已經到位，可以為將來的設備購買提供資金。根據信貸額度的條款，任何借款都必須在2025年2月1日之前支付，浮動利率為美元SOFR，利率為4.95％。截至2024年6月30日，信貸額度的未清餘額為780萬美元。

2022年2月22日，集團與Landsbankinn hf. 簽訂了本金為320萬澳元的貸款協議。這筆貸款的發放是為了幫助為設備購買提供資金。根據貸款協議的條款，年金按月支付，最終到期日為2029年3月。該貸款的浮動利率為美元SOFR，利潤率為4.25％。截至2024年6月30日，該貸款的未償餘額為230萬美元。

2022年8月5日，集團與Landsbankinn hf. 簽訂了本金為180萬澳元的貸款協議。這筆貸款的發放旨在為設備購買提供資金。根據貸款協議的條款，年金按月支付，最終到期日為2029年8月。該貸款的浮動利率為美元SOFR，利潤率為4.25％。截至2024年6月30日，該貸款的未償餘額為140萬美元。

2023年8月4日，集團與Landsbankinn hf. 簽訂了本金為1150萬美元的貸款協議。這筆貸款的發放是為了幫助為設備購買提供資金。根據貸款協議的條款，年金按月支付，最終到期日為2030年8月。該貸款的浮動利率為美元SOFR，利潤率為4.25％。截至2024年6月30日，該貸款的未償餘額為1,040萬美元。

2024年6月5日，集團與Landsbankinn hf. 簽訂了合格應收賬款融資協議，本金為2,000萬美元。合格應收賬款融資安排的浮動利率為美元SOFR，外加3.50％的保證金，到期日為2024年8月。截至2024年6月30日，該貸款的未償餘額為2,000萬美元。

租賃

截至2024年6月30日，根據租賃協議，Alvotech未來的未貼現付款總額為1.683億美元。這些未來付款的時間可以在截至2024年6月30日的六個月未經審計的簡明合併中期財務報表附註10中找到。

購買義務

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，Alvotech沒有任何購買義務。

儘管Alvotech在資本支出方面沒有法律上可執行的承諾，但Alvotech預計將繼續進行大量投資，為其生物仿製藥候選產品的商業推出做準備。

C. 關於市場風險的定量和定性披露。

我們面臨的市場風險可能導致外幣匯率和利率的變化，以及我們開展業務的國家經濟狀況的總體變化。截至2024年6月30日，我們的現金及現金等價物為1,090萬美元，不包括限制性現金。我們的現金和現金等價物包括銀行現金和手頭現金。

外幣兑換風險

我們的業務面臨外匯風險，因為我們的一些金融資產和金融負債是以子公司本位幣以外的貨幣計價的。我們的重要外幣兑美元的任何升值或疲軟都可能影響外幣金融工具的計量並影響股票。截至2024年6月30日，我們以外幣計價的重要資產和負債以歐元、英鎊、冰島克朗和瑞士法郎計價。我們在每個季度末分析對外幣匯率變動的敏感度。具體而言，我們已經進行了分析，以瞭解截至2024年6月30日，每種重要外幣升值或貶值10％所產生的影響，同時保持所有其他變量的一致性。通過這種分析，我們注意到唯一具有重大影響的外幣是iSK，而所有其他貨幣都沒有顯著波動。

利率風險

我們的計息投資和借款受到利率風險的影響。我們的大多數借款都受固定利率的約束。我們面臨的市場利率波動風險主要與以浮動利率計價的銀行現金有關。我們每年年底都會分析對利率變動的敏感度。具體而言，我們進行了分析，以瞭解截至2024年6月30日提高或減少一百個基點對利率的影響，同時保持所有其他變量的一致性。通過這項分析，我們注意到利率敏感度的影響對税前損失沒有重大影響。

D. 關鍵會計估計

Alvotech已按照《國際財務報告準則》編制了財務報表。編制這些財務報表要求Alvotech做出估計、假設和判斷，這些估計、假設和判斷會影響財務報表日報告的資產、負債和相關披露金額，以及報告期內記錄的收入和支出。Alvotech持續評估其估計和判斷。Alvotech的估計基於歷史經驗和其他相關假設，它認為這些假設在當時情況下是合理的。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。

如果會計政策要求根據對估算時高度不確定的事項的假設進行會計估計，如果可以合理地使用不同的估計，或者合理可能的估算變更可能對財務報表產生重大影響，則該會計政策被視為至關重要。有關我們重要會計政策的摘要，請參閲截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表附註2。

最近的會計公告

有關自2024年1月1日起首次適用的準則的信息，請參閲截至2024年6月30日止六個月的未經審計的簡明合併中期財務報表附註4。

新興成長型公司地位

2012年《Jumpstart 我們的創業公司法》（“JOBS 法案”）第102（b）（1）條使新興成長型公司免於遵守美國證券交易委員會的某些披露要求和標準。只要Alvotech符合新興成長型公司的資格，Alvotech就打算利用根據JOBS法案降低的新興成長型公司的一些監管和報告要求，包括但不限於不要求遵守《薩班斯-奧克斯利法案》第404（b）條的審計師認證要求。

根據截至2024年6月28日我們非關聯公司持有的有表決權和無表決權普通股的全球總市值，在2024財年結束後，我們將被視為 “大型加速申報人”。因此，自2025年1月1日起，我們將不再是一家新興成長型公司。

E. 財務報告內部控制存在重大缺陷

Alvotech已發現其財務報告內部控制的設計和運營效率存在重大缺陷。重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，因此很可能無法及時防止或發現年度或中期財務報表的重大錯報。

在編制截至2023年12月31日的合併財務報表方面，我們發現了以下重大弱點：

(i) 該公司沒有足夠數量的訓練有素、具有適當內部控制知識、培訓和經驗的專業人員；

(ii) 公司未始終如一地實施所有控制措施，特別是與一致執行、適當的審查程序和保存文件以證明控制績效相關的控制措施，包括評估執行控制時所用信息的準確性和完整性；以及

(iii) 公司沒有對與編制財務報表有關的信息系統的職責分工和某些信息技術一般控制措施實施有效的控制。

這些重大缺陷可能導致對Alvotech的賬目或披露的錯誤陳述，從而導致年度或中期合併財務報表出現無法預防或發現的重大錯報。

2023年，我們開始實施一項補救計劃，該計劃很可能會對我們的財務報告內部控制產生重大影響。該計劃包括進一步制定和實施與我們的財務報告相關的正式政策、流程、內部控制和文件，努力實現有效控制財務報告的目標。

作為該計劃的一部分，我們開始採取措施解決控制缺陷的根本原因，以修復重大缺陷，其中包括2023年期間的以下活動：

(i) 聘用具有豐富技術會計、內部控制和證券交易委員會報告經驗的合格人員，並繼續培訓控制負責人，以重申對控制設計和執行此類控制措施的期望，包括完善文件以證明控制措施的執行；

(ii) 通過建立正式的控制治理結構、確保明確的控制監督角色和責任、定期舉行會議審查控制績效以及實施向審計委員會報告控制相關事項的制度，加強公司的治理和監督流程；

(iii) 實施了某些政策和程序的正式文件，和（或）重新設計了實體一級的控制措施，對所有重要賬户的業務流程層面的控制，以及所有相關領域的信息技術總體控制；

(iv) 制定並執行了基於風險的測試計劃，通過設計評估、對運營效率的獨立測試和管理層自我認證相結合，涵蓋所有已確定的控制措施。公司已聘請外部顧問協助評估我們的內部控制措施，制定補救計劃以解決已發現的控制缺陷，並通過季度記分卡積極衡量合規和補救進展；以及

(v) 繼續實施新的企業資源規劃 (“ERP”) 系統，包括聘請外部諮詢人幫助設計和實施自動化控制，並作為企業資源規劃系統實施工作的一部分加強我們的信息技術總體控制環境。

除了上述行動外，我們還將在2024年繼續採取以下額外補救措施：

(i) 完成新的企業資源規劃系統的實施，其中包括增加財務報表編制的自動化功能和控制措施，以防止未經授權的改寫，加強用户訪問控制、與系統的職責分工以及跟蹤和監測活動的審計線索；

㈡ 加強信息技術控制，確保財務信息的完整性和安全性，包括加強訪問和變更管理控制以及定期進行系統監測和測試；

(iii) 繼續側重於連貫的控制執行、適當的審查程序和改進控制文件，包括用於實施控制的信息的準確性和完整性；以及

(iv) 繼續聘請外部顧問協助評估內部控制措施，並通過季度記分卡積極衡量合規和補救措施。