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Alvotech
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未經審計的簡明合併中期財務報表為
2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日以及
在截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的六個月中
目錄
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董事會和首席執行官的認可 | F-2-F-6 |
未經審計的簡明合併中期損益表和其他綜合收益或虧損表 | F-7 |
未經審計的簡明合併中期財務狀況表 | F-8-F-9 |
未經審計的簡明合併中期現金流量表 | F-10-F-11 |
未經審計的簡明綜合中期權益變動報表 | F-11 |
未經審計的簡明合併中期財務報表附註 | F-12-F-31 |
董事會和首席執行官的認可
除非另有説明或文中另有要求,否則所有提及 “Alvotech”、“公司”、“集團”、“我們”、“我們的”、“我們” 或類似術語均指Alvotech及其合併子公司。
Alvotech是一家高度整合的生物技術公司,專注於為全球患者開發和製造生物仿製藥。我們的目標是通過改善各種疾病獲得行之有效的治療方法的機會,改善全球患者的健康和生活質量。自成立以來,我們建立公司的關鍵特徵將有助於我們抓住生物仿製藥的巨大全球市場機遇:領導團隊為全球市場帶來了許多成功的生物製劑和生物仿製藥;專門構建的生物仿製藥研發和製造平臺;全球市場上頂級的商業合作伙伴關係;以及應對全球許多重大疾病領域和健康挑戰的多元化、不斷擴大的產品線。Alvotech是一家致力於持續創新的公司:我們將平臺、人員和合作夥伴關係集中在尋找新的方法來推動獲得更實惠的生物藥物上。Alvotech成立於2013年,由來自世界各地的生物製藥產品開發專家領導,他們為其使命帶來了廣泛的綜合知識和專業知識。
Alvotech目前在其產品線中有兩種已上市的生物仿製藥和九種生物仿製藥候選藥物,針對需求未得到滿足的慢性病。我們的生物仿製藥和候選產品參考原生物製劑,用於治療自身免疫性疾病、眼部疾病、骨質疏鬆症、呼吸系統疾病和癌症。
截至2024年6月30日的六個月期間未經審計的簡明合併中期財務報表包括Alvotech及其子公司的財務報表。未經審計的簡明合併中期財務報表根據國際會計準則第34號 “中期財務報告” 編制,應與集團截至2023年12月31日止年度的合併財務報表一起閲讀。
這些截至2024年6月30日的六個月期間未經審計的簡明合併中期財務報表未經外部審計師審計。
截至2024年6月30日的六個月的財務業績。
截至2024年6月30日,公司擁有1,090萬澳元的現金及現金等價物,不包括限制性現金。此外,截至2024年6月30日,該公司的借款額為10.559億美元,包括9.99億美元的當期借款部分。
產品收入:截至2024年6月30日的六個月中,產品收入為6,590萬美元,而2023年同期為2,270萬美元。截至2024年6月30日的六個月的收入包括 AVT02 在部分歐洲國家和加拿大的銷售、在美國推出 AVT02、在加拿大和日本推出 AVT04 以及特定歐洲市場的上市前銷售的產品收入。
許可證和其他收入:截至2024年6月30日的六個月中,許可證和其他收入為1.697億美元,而2023年同期為250萬美元。許可證和其他收入增加1.721億美元,主要歸因於歐洲批准 AVT04 後確認了660萬美元的研發里程碑,與研發里程碑相關的1,680萬美元是由於 AVT16 項目臨牀階段開始而實現的研發里程碑的,3,920萬美元是由於 AVT03 的確認療效和安全性(CES)完成所致,5,680萬美元是CES的完成。AVT05這還包括與在日本推出 AVT04 產品相關的540萬美元和與實現 AVT02 銷售目標相關的590萬美元,與在美國推出 AVT02 產品相關的1,880萬美元,以及截至2024年6月30日的六個月中用於執行商業合同的1,960萬美元的里程碑淨收入。
產品收入成本:截至2024年6月30日的六個月中,產品收入成本為6,520萬美元,而2023年同期為6,790萬美元,這要歸因於該期間的銷售,包括在加拿大、日本推出的 AVT04 以及在部分歐洲國家的預上市,受到較低的生產相關費用和與食品藥品管理局檢查準備相關的成本的降低。的產品收入成本
期限與產品收入不成比例,這是由於新品發佈的時機以及與生產相關的費用增加,導致成本高於該期間確認的收入。該公司預計,隨着新產品或最近推出的產品的擴大和擴大,產量將增加,這種關係將繼續正常化。該公司估計,預期的銷量增長將導致固定制造成本的更多吸收。
研發費用:截至2024年6月30日的六個月中,研發費用為9,750萬美元,而2023年同期為9,960萬美元。略有下降的主要原因是與終止2023年六個月內與Biosana簽訂的 AVT23 聯合開發協議相關的1,850萬美元一次性費用,以及240萬美元的減少主要與已完成臨牀階段的項目(即 AVT02 和 AVT04 項目)有關,但部分被主要來自四種處於臨牀階段的生物仿製藥候選藥物 AVT03、AVT05、AVT06 和 AVT16 的1,730萬美元直接項目支出增加所抵消。
一般和管理費用:截至2024年6月30日的六個月中,一般和管理費用為2960萬美元,而2023年同期為4190萬美元。併購支出的減少主要歸因於第三方服務減少了580萬美元,保險費減少和員工人數減少,以及基於股份的付款支出減少了420萬美元。
淨虧損:截至2024年6月30日的六個月,淨虧損為1.535億美元,按基本和攤薄計算每股虧損為0.61美元,而2023年同期淨虧損為8,660萬美元,按基本和攤薄計算,淨虧損為0.39美元。
管道亮點
2024年2月15日,該公司宣佈已與日本、加拿大和歐洲經濟區的強生公司就Stelara(ustekinumab)的生物仿製藥 AVT04 達成和解協議。這些市場已經獲得監管部門對 AVT04 的批准。美國食品藥品管理局於 2024 年 4 月批准在美國使用 AVT04,允許在 2025 年 2 月 21 日當天或之後開始商業化。Alvotech 在加拿大的商業化合作夥伴 Jamp Pharma 於 2024 年 3 月 1 日在加拿大推出了 AVT04。在下一輪國民健康保險報銷價格清單發佈之後,日本於 2024 年 5 月開始推出 AVT04。預計在Stelara的歐洲補充保護證書(SPC)到期日之後,即2024年7月下旬,將盡快進入第一批歐洲市場。
2024 年 2 月 23 日,該公司宣佈,美國食品藥品管理局已批准 SIMLANDI(阿達木單抗)注射劑(可與 Humira 互換的 AVT02 生物仿製藥),用於治療成人類風濕關節炎、幼年特發性關節炎、成人銀屑病關節炎、成人強直性脊柱炎、克羅恩氏病、成人潰瘍性結腸炎、成人斑塊狀牛皮癬、化膿性汗腺炎成人葡萄膜炎和成人葡萄膜炎。2023年,Humira是全球收入最高的藥品之一,在美國的銷售額接近122億美元。Teva是Alvotech在美國獨家商業化SIMLANDI的戰略合作伙伴。
2024年4月,該公司與Quallent Pharmicals簽署了一項協議,根據該協議,Alvotech將根據其與Teva簽訂的美國商業化協議,為Quallent Pharmicals生產可與Humira互換的高濃度生物仿製藥 AVT02。這種可互換的生物仿製藥將以Qualent的自有品牌分銷。
2024年4月16日,該公司宣佈,在與Stelara的製造商強生公司達成和解協議後,FDA批准了其對Stelara的 AVT04 生物仿製藥SELARSDI,預計將於2025年2月21日當天或之後在美國上市。
2024 年 4 月 24 日,該公司公佈了針對 AVT05 的確認性臨牀研究的積極結果,該研究是擬用於 Simponi 和 Simponi Aria 的生物仿製藥。
2024年5月21日,該公司宣佈與南非雷迪博士實驗室合作,在美國、歐洲和英國將Prolia和Xgeva的生物仿製藥候選物 AVT03 商業化。雷迪博士的商業化權是美國獨有的,對歐洲和英國是半排他性的。
2024 年 6 月 11 日,該公司擴大了與 Stada 的合作伙伴關係,將其 Prolio 和 Xgeva 的臨牀階段生物仿製藥候選藥物 AVT03 包括在內。Stada 將通過包括瑞士和英國在內的半獨家權利,以及中亞和中東特定市場的獨家經營權,獲得 AVT03 在歐洲的上市許可。在簽署 AVT03 商業協議的同時,兩個合作伙伴同意將Stada的商業權擴大到AVT02 和 AVT04,生物仿製藥分別擴大到Humira和Stelara,
到中亞的獨立國家聯合體(獨聯體)國家。Alvotech還將從Stada手中奪回對Eylea擬議的生物仿製藥 AVT06 的商業版權。
2024年6月18日,公司與Advanz Pharma簽訂了獨家合作協議,內容涉及其向歐洲Eylea提供的生物仿製藥 AVT06 的供應和商業化,德國和法國除外,那裏的權利是半排他性的。
企業亮點
2024年2月26日,Alvotech宣佈已收到並接受了美國境外投資者的要約,按2024年2月23日的外匯匯率計算,以每股16.41美元,合2,250冰島克朗的價格出售10,127,132股普通股,總價值約為1.66億美元。這些股票將從Alvotech的子公司Alvotech Manco先前發行的庫存股中交付給投資者。截至2024年6月30日,出售要約的結算導致向投資者交付了9,213,333股普通股,支付了1.505億美元,交易的淨收益總額為1.44億美元。
2024年2月12日,第二批OACB Earn Out股票歸屬,發行了62.5萬股普通股。第二批普通股的發行在合併損益表和其他綜合收益或虧損報表中記作財務負債的消滅。
2024年2月12日,第一批前身盈利股票歸屬,發行了19,165,000股普通股。在合併損益表和其他綜合收益或虧損報表中,第一批普通股的發行被視為財務負債的消滅。
在2024年第一季度,優先債券認股權證持有人選擇行使認股權證。結果,發行了1,501,599股普通股以換取一分錢認股權證的行使。該公司收到了一筆數額不大的現金,並將該交易認定為衍生金融負債的消滅。已發行股權與衍生金融負債賬面價值之間的差額已在合併損益表和其他綜合收益或虧損報表中確認。
在2024年第一季度,OacB認股權證的持有人以11.50美元的行使價行使了認股權證權,購買了每份認股權證一股普通股的權利。這些演習促成了419,660股普通股的發行和480萬美元的現金收益。該公司承認該交易是衍生金融負債的消滅。已發行股權與衍生金融負債賬面價值之間的差額已在合併損益表和其他綜合收益或虧損報表中確認。
2024年6月7日,公司簽訂了9.65億美元的融資,使公司能夠改善成本資本,解決2025年即將到期的債務問題,並在資產負債表中增加增量現金。該基金將於2029年6月到期,並於2024年7月獲得資金。該融資機制關閉後,公司被要求償還其現有債務。
2024年6月26日,公司宣佈,A批的所有持有人和2022年可轉換債券b部分的部分持有人在到期前的最後預定轉換日,即2024年7月1日,以每股10.00美元的固定轉換價格行使了轉換為普通股的權利。根據目前的匯率,2024年7月1日共發行了約2210萬股新股,相當於這些帶有應計利息的債券總價值的約2.211億美元。未行使轉換權的2022年可轉換債券的持有人在該融資結算後於2024年7月獲得集團的還款。
未來的發展和不確定性
如上所述,該公司在2024年6月宣佈,2022年可轉換債券A批的所有持有人和b批的部分持有人在2024年6月行使了轉換為普通股的權利
到期前的最後預定轉換日,即2024年7月1日,固定轉換價格為每股10.00美元。根據當前匯率,2024年7月1日共發行了約2210萬股新股,相當於這些帶有應計利息的債券總價值的約2.211億美元。未行使轉換權的2022年可轉換債券的持有人在該融資結算後於2024年7月獲得集團的還款。
2024年7月11日,該公司宣佈分兩批關閉9.65億美元的設施。此次收購使Alvotech能夠為未償債務再融資,降低資本成本並改善其整體債務到期情況。該融資機制的融資本金總額為9.65億美元,將於2029年6月到期。第一批是第一留置權9億美元的定期貸款,其利率為SOFR加每年6.5%。第二批是6,500萬美元的第一留置權,即第二筆定期貸款,其利率為SOFR加上年利率10.5%。這導致其現有債務得以同時清償。
•在可預見的將來,Alvotech董事會將維持資本結構,通過管理預算流程、維持牢固的投資者關係和管理財務風險來支持Alvotech的戰略目標。因此,管理層和董事會認為,Alvotech將有足夠的資金和足夠的資金在可預見的將來繼續運營,並將能夠在正常業務過程中變現其資產並清償其負債和承諾。但是,儘管管理層繼續推行這些計劃,但無法保證Alvotech會按照Alvotech管理層可以接受的條件成功獲得足夠的資金,為持續運營提供資金(如果有的話)。Alvotech未來的資本要求將取決於許多因素,包括:
•Alvotech可能開發的任何項目的臨牀前研究的進展、結果和成本;
•對項目候選人進行監管審查的成本、時間和結果;
•Alvotech能夠以優惠條件與商業夥伴建立和維持合作、許可和其他協議(如果有的話);
•根據Alvotech已與第三方或相關方簽訂或可能簽訂的協議,實現里程碑或發生其他觸發付款的事態發展;
•根據合作協議,Alvotech在多大程度上有義務報銷臨牀試驗費用(如果有);
•準備、提交和起訴專利申請以及維護、捍衞和執行Alvotech知識產權的費用;
•Alvotech收購或投資企業、產品、技術或其他合資企業的程度;
•內部進行商業規模製造的成本,以及在需要時確保其候選項目商業生產的製造安排的成本;以及
•如果Alvotech獲得市場計劃候選人的監管批准,則建立或簽訂銷售和營銷能力合同的成本。
董事會和首席執行官的聲明
根據董事會和首席執行官所知,未經審計的簡明合併中期財務報表是根據國際會計準則第34號 “中期財務報告” 編制的,真實和公允地反映了集團截至2024年6月30日的六個月期間的合併財務業績、截至2024年6月30日的資產、負債和合並財務狀況以及截至2024年6月30日的六個月期間的合併現金流量。此外,我們認為,未經審計的簡明合併中期財務報表以及董事會和首席執行官的認可公平地反映了集團業務的發展和業績及其地位,並描述了集團面臨的主要風險和不確定性。
Alvotech董事會兼首席執行官特此認可Alvotech截至2024年6月30日的六個月期間未經審計的簡明合併中期財務報表,並附上他們的簽名。
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於 2024 年 8 月 15 日在盧森堡完成, |
對於董事會和首席執行官: |
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羅伯特·韋斯曼 |
職位:董事和授權簽字人 |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月未經審計的簡明合併中期損益表和其他綜合收益或虧損報表
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以千美元計,每股金額除外 | 注意事項 | | 截至 2024 年 6 月 30 日的六個月 | | 截至 2023 年 6 月 30 日的六個月 |
產品收入 | 5 | | 65,912 | | | 22,715 | |
許可證和其他收入 | 5 | | 169,678 | | | (2,460) | |
其他收入 | | | 57 | | | 45 | |
產品收入成本 | | | (65,167) | | | (67,909) | |
研究和開發費用 | | | (97,479) | | | (99,582) | |
一般和管理費用 | | | (29,554) | | | (41,910) | |
營業利潤/(虧損) | | | 43,447 | | | (189,101) | |
合資企業淨虧損份額 | 20 | | — | | | (2,706) | |
出售合資企業投資的虧損 | 20 | | (2,970) | | | — | |
財務收入 | 6 | | 80,823 | | | 122,480 | |
財務成本 | 6 | | (277,414) | | | (64,300) | |
匯率差異 | | | 7,742 | | | (3,081) | |
非營業(虧損)/利潤 | | | (191,819) | | | 52,393 | |
税前虧損 | | | (148,372) | | | (136,708) | |
所得税(費用)/福利 | 7 | | (5,132) | | | 49,854 | |
該期間的損失 | | | (153,504) | | | (86,854) | |
其他綜合收益/(虧損) | | | | | |
將在後續時期重新歸類為損益的項目: | | | | | |
國外業務折算的匯率差異 | | | 121 | | | (1,523) | |
綜合損失總額 | | | (153,383) | | | (88,377) | |
每股虧損 | | | | | |
當期每股基本虧損和攤薄虧損 | 8 | | (0.61) | | | (0.39) | |
隨附的附註是這些未經審計的簡明合併中期財務報表的組成部分。
截至2024年6月30日和2023年12月31日的未經審計的簡明綜合中期財務狀況表
以千美元計
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非流動資產 | 注意事項 | | 6 月 30 日 2024 | | 12 月 31 日 2023 |
財產、廠房和設備 | 9 | | 239,535 | | | 236,779 | |
使用權資產 | 10 | | 138,110 | | | 119,802 | |
善意 | | | 11,692 | | | 12,058 | |
其他無形資產 | 11 | | 19,901 | | | 19,076 | |
合同資產 | 5 | | 33,457 | | | 10,856 | |
投資合資企業 | 20 | | — | | | 18,494 | |
其他長期資產 | | | 8,952 | | | 2,244 | |
受限制的現金 | 12 | | 25000 | | | 26,132 | |
遞延所得税資產 | 7 | | 306,638 | | | 309,807 | |
非流動資產總額 | | | 783,285 | | | 755,248 | |
流動資產 | | | | | |
庫存 | 13 | | 96,574 | | | 74,433 | |
貿易應收賬款 | | | 93,521 | | | 41,292 | |
合同資產 | 5 | | 39,771 | | | 35,193 | |
其他流動資產 | 14 | | 44,337 | | | 31,871 | |
來自關聯方的應收款 | 18 | | 46 | | | 896 | |
現金和現金等價物 | 12 | | 10,944 | | | 11,157 | |
流動資產總額 | | | 285,193 | | | 194,842 | |
總資產 | | | 1,068,478 | | | 950,090 | |
隨附的附註是這些未經審計的簡明合併中期財務報表的組成部分。
截至2024年6月30日和2023年12月31日的未經審計的簡明綜合中期財務狀況表
以千美元計
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
股權 | 注意事項 | | 6 月 30 日 2024 | | 12 月 31 日 2023 |
股本 | 15 | | 2,602 | | | 2,279 | |
股票溢價 | 15 | | 1,716,605 | | | 1,229,690 | |
其他儲備 | | | 35,627 | | | 42,911 | |
翻譯儲備 | | | (1,407) | | | (1,528) | |
累計赤字 | | | (2,359,349) | | | (2,205,845) | |
權益總額 | | | (605,922) | | | (932,493) | |
非流動負債 | | | | | |
借款 | 16 | | 56,877 | | | 922,134 | |
衍生金融負債 | 21 | | 201670 | | | 520,553 | |
租賃負債 | 10 | | 121,873 | | | 105,632 | |
合同負債 | 5 | | 90,120 | | | 73,261 | |
遞延所得税負債 | 7 | | 1,394 | | | 53 | |
非流動負債總額 | | | 471,934 | | | 1,621,633 | |
流動負債 | | | | | |
貿易和其他應付賬款 | | | 58,566 | | | 80,563 | |
租賃負債 | 10 | | 10,644 | | | 9,683 | |
當前的借款到期日 | 16 | | 999,036 | | | 38,025 | |
衍生金融負債 | 21 | | 39,714 | | | — | |
對關聯方的責任 | 18 | | 26,528 | | | 9,851 | |
合同負債 | 5 | | 4,484 | | | 59,183 | |
應付税款 | | | 1,031 | | | 925 | |
其他流動負債 | 19 | | 62,463 | | | 62,720 | |
流動負債總額 | | | 1,202,466 | | | 260,950 | |
負債總額 | | | 1,674,400 | | | 1,882,583 | |
權益和負債總額 | | | 1,068,478 | | | 950,090 | |
隨附的附註是這些未經審計的簡明合併中期財務報表的組成部分。
截至2024年和2023年6月30日的六個月未經審計的簡明綜合中期現金流量表
以千美元計
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來自經營活動的現金流 | 注意事項 | | 截至 2024 年 6 月 30 日的六個月 | | 截至 2023 年 6 月 30 日的六個月 | |
該期間的損失 | | | (153,504) | | | (86,854) | | |
非現金項目的調整: | | | | | | |
折舊和攤銷 | 9 | | 14,748 | | | 10,934 | | |
應收賬款備抵金的變動 | | | — | | | 18,500 | | |
庫存儲備的變化 | 13 | | (6,936) | | | — | | |
不動產、廠房和設備處置損失 | | | — | | | 323 | | |
出售合資企業投資的虧損 | | | 2,970 | | | — | | |
合資企業淨虧損份額 | | | — | | | 2,706 | | |
財務收入 | 6 | | (80,823) | | | (122,480) | | |
財務成本 | 6 | | 277,414 | | | 64,300 | | |
基於股份的付款 | 17 | | 5,294 | | | 11,911 | | |
匯率差異 | | | (7,742) | | | 3,081 | | |
所得税支出/(福利) | | | 5,132 | | | (49,854) | | |
營運資金變動前的運營現金流 | | | 56,553 | | | (147,433) | | |
庫存增加 | 13 | | (15,205) | | | (7,896) | | |
貿易應收賬款(增加)/減少 | | | (52,229) | | | 16,665 | | |
對關聯方的負債增加/(減少) | 18 | | 16,769 | | | (102) | | |
合約資產(增加)/減少 | 5 | | (27,179) | | | 1,215 | | |
其他資產減少 | | | 369 | | | 3,711 | | |
貿易和其他應付賬款減少 | | | (21,758) | | | (6,182) | | |
合同負債(減少)/增加 | 5 | | (35,881) | | | 37,679 | | |
其他負債(減少)/增加 | | | (6,056) | | | 4,395 | | |
運營中使用的現金 | | | (84,617) | | | (97,948) | | |
收到的利息 | | | 26 | | | 25 | | |
已付利息 | | | (41,037) | | | (29,427) | | |
繳納的所得税 | | | (372) | | | (652) | | |
用於經營活動的淨現金 | | | (126,000) | | | (128,002) | | |
來自投資活動的現金流 | | | | | | |
購置不動產、廠房和設備 | 9 | | (10,271) | | | (22,594) | | |
處置財產、廠房和設備 | | | — | | | 133 | | |
收購無形資產 | 11 | | (1,430) | | | (2764) | | |
與經修訂的債券協議相關的限制性現金 | 12 | | 1,132 | | | — | | |
用於投資活動的淨現金 | | | (10,569) | | | (25,225) | | |
來自融資活動的現金流 | | | | | | |
償還借款 | 16 | | (75,059) | | | (84,507) | | |
償還租賃負債的本金部分 | 10 | | (4,815) | | | (3,700) | | |
新借款的收益 | 16 | | 67,500 | | | 93,561 | | |
股票發行的總收益 | 15 | | 150,451 | | | 136,877 | | |
股票發行的費用 | 3 | | (5,812) | | | (4,141) | | |
認股權證的收益 | 21 | | 4,841 | | | 6,365 | | |
行使的期權 | | | 76 | | | — | | |
融資活動產生的淨現金 | | | 137,182 | | | 144,455 | | |
現金和現金等價物的增加/(減少) | | | 613 | | | (8,772) | | |
年初的現金和現金等價物 | 12 | | 11,157 | | | 66,427 | | |
匯率變動對持有現金的影響 | | | (826) | | | 2,811 | | |
期末的現金和現金等價物 | 12 | | 10,944 | | | 60,466 | | |
補充現金流披露(附註22)
隨附的附註是這些未經審計的簡明合併中期財務報表的組成部分。
截至2024年和2023年6月30日的六個月未經審計的簡明綜合中期權益變動報表
以千美元計
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 分享 首都 | | 分享 保費 | | 其他 儲備 | | 翻譯 保留 | | 累積 赤字 | | 權益總額 |
| | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | |
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於 2023 年 1 月 1 日 | 2,126 | | | 1,058,432 | | | 30,582 | | | (1,442) | | | (1,654,114) | | | (564,416) | |
該期間的損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (86,854) | | | (86,854) | |
外幣折算差額 | — | | | — | | | — | | | (1,523) | | | — | | | (1,523) | |
綜合損失總額 | — | | | — | | | — | | | (1,523) | | | (86,854) | | | (88,377) | |
資本出資 | 118 | | | 132,618 | | | — | | | — | | | — | | | 132,736 | |
既得收益股票 | 6 | | | 8,300 | | | — | | | — | | | — | | | 8,306 | |
已行使細價認股權證 | 25 | | | 27,159 | | | — | | | — | | | — | | | 27,184 | |
已行使的公開認股權證 | 6 | | | 7,582 | | | — | | | — | | | — | | | 7,588 | |
確認基於股份的付款 | — | | | — | | | 10,909 | | | — | | | — | | | 10,909 | |
限制性股票單位與股份的結算 | 0 | | 249 | | | (333) | | | — | | | — | | | (84) | |
以股份結算SARs | (10) | | | (9,526) | | | (4,231) | | | — | | | — | | | (13,767) | |
確認可轉換債券的股權成分 | — | | | — | | | 1,381 | | | — | | | — | | | 1,381 | |
截至 2023 年 6 月 30 日 | 2,271 | | | 1,224,814 | | | 38,308 | | | (2,965) | | | (1,740,968) | | | (478,540) | |
| | | | | | | | | | | |
於 2024 年 1 月 1 日 | 2,279 | | | 1,229,690 | | | 42,911 | | | (1,528) | | | (2,205,845) | | | (932,493) | |
該期間的損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (153,504) | | | (153,504) | |
外幣折算差額 | — | | | — | | | — | | | 121 | | | — | | | 121 | |
綜合損失總額 | — | | | — | | | — | | | 121 | | | (153,504) | | | (153,383) | |
資本出資 | 92 | | | 144,547 | | | — | | | — | | | — | | | 144,639 | |
既得收益股票 | 198 | | | 310,703 | | | — | | | — | | | — | | | 310,901 | |
已行使細價認股權證 | 15 | | | 17,695 | | | — | | | — | | | — | | | 17,710 | |
已行使的公開認股權證 | 4 | | | 6,691 | | | — | | | — | | | — | | | 6,695 | |
確認基於股份的付款 | — | | | — | | | 4,450 | | | — | | | — | | | 4,450 | |
期權得到認可 | — | | | — | | | 96 | | | — | | | — | | | 96 | |
限制性股票單位與股份的結算 | 14 | | 7,174 | | | (11,801) | | | — | | | — | | | (4,613) | |
期權與股份的結算 | — | | | 105 | | | (29) | | | — | | | — | | | 76 | |
於 2024 年 6 月 30 日 | 2,602 | | | 1,716,605 | | | 35,627 | | | (1,407) | | | (2,359,349) | | | (605,922) | |
隨附的附註是這些未經審計的簡明合併中期財務報表的組成部分。
1。一般信息
Alvotech(“母公司” 或 “公司” 或 “Alvotech”)是一家根據盧森堡大公國法律註冊成立和存在的盧森堡公共有限公司(société anonyme),註冊辦事處位於盧森堡大公國 L-1273 盧森堡比特堡街9號,在盧森堡貿易和公司登記處註冊,編號為b 258884。該公司於 2021 年 8 月 23 日註冊成立。這些合併財務報表已於 2024 年 8 月 15 日獲得集團董事會批准並獲準發佈。
該公司及其子公司(統稱為 “集團”)是一家全球生物技術公司,專門為全球患者開發和製造生物仿製藥。該集團已將某種生物仿製藥產品商業化,並擁有多種生物仿製藥分子。
1.2 有關股東的信息
該公司的主要股東是Aztiq Pharma Partners S.à r.l.(Aztiq)和Alvogen Lux Holdings S.à r.l.(Alvogen), 36.2% 和 32.2分別截至2024年6月30日的所有權權益百分比。剩下的 31.6百分比的所有權權益由各個實體持有,沒有一個股東持有超過 2.4截至 2024 年 6 月 30 日的所有權權益百分比。
1.3 持續經營
集團主要通過發行普通股以及向關聯方和第三方發放貸款和借款的收益為其業務提供資金。自成立以來,該集團還出現了經常性虧損,包括淨虧損 $153.5 百萬和美元86.9 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中分別為百萬美元,累計赤字為美元2,359.3 截至 2024 年 6 月 30 日的百萬美元和美元2,205.8 截至 2023 年 12 月 31 日,百萬人。該集團尚未產生正的運營現金流,這主要是由於繼續專注於生物仿製藥產品的開發和擴張工作。
截至2024年6月30日,集團的現金及現金等價物(不包括限制性現金)為美元10.9 百萬美元和流動資產減去流動負債(美元)917.3) 百萬。
2024年2月26日,Alvotech宣佈已收到並接受了美國以外投資者的出售 10,127,132 普通股,總價值約為美元166百萬,收購價為美元16.41 每股,或 iSK 2,250,按2024年2月23日的外匯匯率計算。這些股票將從Alvotech的子公司Alvotech Manco先前發行的庫存股中交付給投資者。截至2024年6月30日,銷售要約的結算導致 9,213,333 支付美元后向投資者交付普通股150.5百萬,交易的淨收益總計 $144百萬。
在2024年第一季度,OacB認股權證的持有人行使了認股權證權,行使價為美元11.50 為了獲得權利 一 每份認股權證的普通股。演習結果印發了 419,660 普通股和現金收益 $4.8百萬。該公司承認該交易是衍生金融負債的消滅。已發行股權與衍生金融負債賬面價值之間的差額已在合併損益表和其他綜合收益或虧損報表中確認。
2024年4月17日,該公司與Quallent Pharmicals簽署了一項協議,根據該協議,Alvotech將根據其與梯瓦簽訂的美國商業化協議,為Quallent Pharmicals生產 AVT02,這是其可與Humira互換的高濃度生物仿製藥。這種可互換的生物仿製藥將以Qualent的自有品牌分銷。
2024年5月21日,該公司宣佈與南非雷迪博士實驗室合作,在美國、歐洲和英國將Prolia和Xgeva的生物仿製藥候選物 AVT03 商業化。雷迪博士的商業化權是美國獨有的,對歐洲和英國是半排他性的。
2024年6月7日,公司簽訂了美元優先擔保第一留置權定期貸款額度965百萬英鎊 二 由GoldenTree資產管理公司(“基金”)牽頭,其他機構投資者參與的部分資金使公司能夠改善成本資本,解決2025年即將到期的債務問題,並在資產負債表中增加增量現金。該基金將於2029年6月到期,並於2024年7月獲得資金。
2024 年 6 月 11 日,該公司擴大了與 Stada 的合作伙伴關係,將其 Prolio 和 Xgeva 的臨牀階段生物仿製藥候選藥物 AVT03 包括在內。Stada 將通過半獨家方式獲得 AVT03 在歐洲的上市許可
權利,包括瑞士和英國,以及中亞和中東特定市場的專有權。在簽訂 AVT03 商業協議的同時,兩個合作伙伴同意將Stada的商業權擴展到中亞的獨立國家聯合體(CIS)國家,AVT02 和 AVT04,生物仿製藥的商業權適用於Humira和Stelara。Alvotech還將從Stada手中奪回對Eylea擬議的生物仿製藥 AVT06 的商業版權。
2024年6月18日,公司與Advanz Pharma簽訂了獨家合作協議,內容涉及其向歐洲Eylea提供的生物仿製藥 AVT06 的供應和商業化,德國和法國除外,那裏的權利是半排他性的。
2024年6月26日,公司宣佈,A批的所有持有人和2022年可轉換債券b批的部分持有人行使了按固定轉換價格轉換為普通股的權利10.00 到期前的最後預定轉換日,即2024年7月1日,每股。根據目前的匯率,總共大約 22.12024 年 7 月 1 日發行了百萬股新股,相當於約美元221.1這些債券的總價值為百萬加上應計利息。未行使轉換權的2022年可轉換債券的持有人在該融資結算後於2024年7月獲得集團的還款。
根據手頭現金、收到的資金和預計的未來現金流,管理層得出結論,自未經審計的合併中期財務報表發佈之日起,集團有能力繼續經營至少一年。因此,合併財務報表是在持續經營的基礎上編制的。管理層繼續推行上述供資計劃,但無法保證該集團能夠按照集團可接受的條件成功獲得足夠的資金,為持續業務提供資金(如果有的話)。如果獲得融資,則此類融資的條款可能會對集團股東的持股或權利產生不利影響。因此,獲得資金的能力超出了管理層的控制範圍,是一種重大的不確定性,可能會使人們對集團繼續經營的能力產生重大懷疑。
2。準備的基礎
截至2024年6月30日止六個月的集團未經審計的簡明合併中期財務報表是根據國際會計準則委員會(IASB)發佈的國際會計準則第34號中期財務報告(IAS 34)編制的。按照《國際財務報告準則》(“IFRS”)編制的年度合併財務報表中通常包含的某些信息和披露已被簡要或省略。因此,這些未經審計的簡明合併中期財務報表應與集團截至2023年12月31日止年度的經審計的年度合併財務報表和附註一起閲讀,後者是根據國際會計準則理事會發布並由歐盟(“歐盟”)通過的國際財務報告準則編制的。
編制這些未經審計的簡明合併中期財務報表時採用的會計政策和編制基礎與編制集團截至2023年12月31日止年度的合併財務報表時遵循的會計政策和編制基礎一致,但採用的自2024年1月1日起生效的新會計準則和經修訂的會計準則除外,見下文。專家組尚未及早通過任何已經發布但尚未生效的其他標準、解釋或修正案。未經審計的簡明合併中期財務報表以美元列報,除非另有説明,否則所有價值均四捨五入至最接近的千位數。
集團管理層認為,這些未經審計的簡明合併中期財務報表包含所有必要的正常經常性調整,以公允地列報集團在每個報告期內的財務狀況和經營業績。截至2023年12月31日的簡明合併財務狀況表來自該日的合併財務報表。
在編制這些未經審計的簡明合併中期財務報表時,管理層做出的判斷和估計影響了會計政策的適用以及報告的資產負債金額、收入和支出。實際結果可能與這些估計值不同。管理層在適用集團會計政策時做出的重大判斷以及估算不確定性的主要來源與集團發佈的截至2023年12月31日止年度的合併財務報表中所述的相同。
3.本報告所述期間的重大變化
在截至2024年6月30日的六個月中,集團的財務狀況和業績受到以下事件和交易的影響:
2024年2月15日,該公司宣佈已與日本、加拿大和歐洲經濟區的強生公司就Stelara(ustekinumab)的生物仿製藥 AVT04 達成和解協議。這些市場已經獲得監管部門對 AVT04 的批准。美國食品藥品管理局於 2024 年 4 月批准在美國使用 AVT04,允許在 2025 年 2 月 21 日當天或之後開始商業化。Alvotech 在加拿大的商業化合作夥伴 Jamp Pharma 於 2024 年 3 月 1 日在加拿大推出了 AVT04。在下一輪國民健康保險報銷價格清單發佈之後,日本於 2024 年 5 月開始推出 AVT04。預計在Stelara的歐洲補充保護證書(SPC)到期日之後,即2024年7月下旬,將盡快進入第一批歐洲市場。
2024 年 2 月 23 日,該公司宣佈,美國食品藥品管理局已批准 SIMLANDI(阿達木單抗)注射劑(可與 Humira 互換的 AVT02 生物仿製藥),用於治療成人類風濕關節炎、幼年特發性關節炎、成人銀屑病關節炎、成人強直性脊柱炎、克羅恩氏病、成人潰瘍性結腸炎、成人斑塊狀牛皮癬、化膿性汗腺炎成人葡萄膜炎和成人葡萄膜炎。2023年,Humira是全球收入最高的藥品之一,在美國的銷售額接近美元12.2十億。Teva是Alvotech在美國獨家商業化SIMLANDI的戰略合作伙伴。
2024年2月26日,Alvotech宣佈已收到並接受了美國以外投資者的出售 10,127,132 普通股,總價值約為美元166百萬,收購價為美元16.41 每股,或 iSK 2,250,按2024年2月23日的外匯匯率計算。這些股票將從Alvotech的子公司Alvotech Manco先前發行的庫存股中交付給投資者。截至2024年6月30日,銷售要約的結算導致 9,213,333 支付美元后向投資者交付普通股150.5百萬,交易的淨收益總計 $144百萬。
2024 年 2 月 12 日,第二批 OacB Earn Out 股票歸屬,導致發行 625,000 普通股。第二批普通股的發行在合併損益表和其他綜合收益或虧損報表中記作財務負債的消滅。
2024 年 2 月 12 日,第一批前身 Earn Out 股票歸屬,導致發行 19,165,000 普通股。在合併損益表和其他綜合收益或虧損報表中,第一批普通股的發行被視為財務負債的消滅。
在2024年第一季度,優先債券認股權證持有人選擇行使認股權證。結果, 1,501,599 發行普通股是為了換取一分錢認股權證的行使。該公司收到了一筆數額不大的現金,並將該交易認定為衍生金融負債的消滅。已發行股權與衍生金融負債賬面價值之間的差額已在合併損益表和其他綜合收益或虧損報表中確認。
在2024年第一季度,OacB認股權證的持有人行使了認股權證權,行使價為美元11.50 為了獲得權利 一 每份認股權證的普通股。演習結果印發了 419,660 普通股和現金收益 $4.8百萬。該公司承認該交易是衍生金融負債的消滅。已發行股權與衍生金融負債賬面價值之間的差額已在合併損益表和其他綜合收益或虧損報表中確認。
2024年4月,該公司與Quallent Pharmicals簽署了一項協議,根據該協議,Alvotech將根據其與Teva簽訂的美國商業化協議,為Quallent Pharmicals生產可與Humira互換的高濃度生物仿製藥 AVT02。這種可互換的生物仿製藥將以Qualent的自有品牌分銷。
2024年4月16日,該公司宣佈,在與Stelara的製造商強生公司達成和解協議後,FDA批准了其對Stelara的 AVT04 生物仿製藥SELARSDI,預計將於2025年2月21日當天或之後在美國上市。
2024 年 4 月 24 日,該公司公佈了針對 AVT05 的確認性臨牀研究的積極結果,該研究是擬用於 Simponi 和 Simponi Aria 的生物仿製藥。
2024年5月21日,該公司宣佈與南非雷迪博士實驗室合作,在美國、歐洲和英國將Prolia和Xgeva的生物仿製藥候選物 AVT03 商業化。雷迪博士的商業化權是美國獨有的,對歐洲和英國是半排他性的。
2024 年 6 月 7 日,公司簽訂了 $965百萬融資,使公司能夠改善成本資本,解決2025年即將到期的債務問題,並在資產負債表中增加增量現金。該基金將於2029年6月到期,並於2024年7月獲得資金。該融資機制關閉後,公司被要求償還其現有債務。
2024 年 6 月 11 日,該公司擴大了與 Stada 的合作伙伴關係,將其 Prolio 和 Xgeva 的臨牀階段生物仿製藥候選藥物 AVT03 包括在內。Stada 將通過包括瑞士和英國在內的半獨家權利,以及中亞和中東特定市場的獨家經營權,獲得 AVT03 在歐洲的上市許可。在簽署 AVT03 商業協議的同時,兩家合作伙伴同意將Stada的商業權擴大到中亞的獨立國家聯合體(CIS)國家 AVT02 和 AVT04,生物仿製藥分別適用於Humira和Stelara。Alvotech還將從Stada手中奪回對Eylea擬議的生物仿製藥 AVT06 的商業版權。
2024年6月18日,公司與Advanz Pharma簽訂了獨家合作協議,內容涉及其向歐洲Eylea提供的生物仿製藥 AVT06 的供應和商業化,德國和法國除外,那裏的權利是半排他性的。
2024年6月26日,公司宣佈,A批的所有持有人和2022年可轉換債券b批的部分持有人行使了按固定轉換價格轉換為普通股的權利10.00 到期前的最後預定轉換日,即2024年7月1日,每股。根據目前的匯率,總共大約 22.12024 年 7 月 1 日發行了百萬股新股,相當於約美元221.1這些帶有應計利息的債券的總價值為百萬美元。未行使轉換權的2022年可轉換債券的持有人在該融資結算後於2024年7月獲得集團的還款。
4。新會計準則
自2024年1月1日起生效的新準則和解釋並未對我們未經審計的簡明合併中期財務報表產生重大影響。
5。收入
分類收入
下表彙總了集團在截至2024年和2023年6月30日的六個月內從與客户簽訂的合同中獲得的收入,按商品或服務的類型以及向客户移交此類商品和服務的控制權的時間分列:
| | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日 |
| 2024 | | 2023 |
產品收入(時間點收入確認) | 65,912 | | | 22,715 | |
許可證收入(時間點收入確認) | 68,058 | | | 7,635 | |
績效收入(時間點收入確認) | 30,735 | | | — | |
開發和其他服務收入(隨着時間的推移收入確認) | 70,885 | | | (10,095) | |
| 235,590 | | | 20,255 | |
重新評估可變考慮因素
交易價格估計值的後續變化通常記錄為變動期間收入的調整。集團每季度更新可變對價估計。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,估計值的季度變化並未導致對集團先前報告的收入或貿易應收賬款進行重大調整。
合同資產和負債
下表顯示了合同資產和合同負債的期初和期末餘額的對賬:
| | | | | | | | | | | |
| 合同 資產 | | 合同 負債 |
2024 年 1 月 1 日 | 46,049 | | | 132,444 | |
增加合約資產 | 90,926 | | | — | |
轉入貿易應收賬款的金額 | (63,588) | | | — | |
客户預付款 | — | | | 43,031 | |
確認的收入 | — | | | (78,752) | |
外幣調整 | (159) | | | (2,119) | |
2024 年 6 月 30 日 | 73,228 | | | 94,604 | |
截至2024年6月30日,合同資產的淨增加是由於履行義務時確認的收入被轉入貿易應收賬款所抵消,因為集團對該對價的權利不再取決於其業績。截至2024年6月30日,合同負債的淨減少是由於履行義務後確認的收入,該收入被集團業績之前的客户預付款所抵消。截至 2024 年 6 月 30 日,美元33.5 百萬和美元39.8 百萬分別記錄為非流動合約資產和流動合約資產。非流動合約資產將在未來變現 2 到 3 年份。截至 2024 年 6 月 30 日,美元90.1 百萬和美元4.5 百萬美元分別記為非流動合同負債和流動合同負債。非流動合同負債將在未來被確認為收入 2 到 6 提供服務或達到合同里程碑的年份,視付款所涉及的履約義務而定。
截至2023年6月30日,合同資產和合同負債為美元27.4百萬和美元116.4分別為百萬。該集團認可了 $ (2.5) 在截至2023年6月30日的六個月中,收入為百萬美元。
6。財務收入和財務成本
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的財務收入如下:
| | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日 |
| 2024 | | 2023 |
衍生品公允價值的變動(見注21) | 79,116 | | | 119,528 | |
來自現金和現金等價物的利息收入 | 1,683 | | | 2,927 | |
其他利息收入 | 24 | | | 25 | |
| 80,823 | | | 122,480 | |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中產生的財務成本如下:
| | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日 |
| 2024 | | 2023 |
衍生品公允價值的變動(見注21) | (130,412) | | | (5,906) | |
債務和借款利息 | (79,834) | | | (56,631) | |
債券重估損失(見附註21) | (63,127) | | | — | |
租賃負債利息(見附註10) | (3,279) | | | (1,362) | |
遞延債務發行成本的攤銷 | (762) | | | (401) | |
| (277,414) | | | (64,300) | |
7。所得税
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,集團的有效税率為 (3.5)% 和 36.5%,分別代表税收和税收優惠。這兩個時期的有效税率都受到不受税收影響的國際財務報告準則公允價值調整、盧森堡發生的未確認遞延所得税資產的損失和不可扣除的利息以及其他永久性差異的影響。這兩個時期的税收優惠均來自冰島的運營虧損,截至2024年6月30日,這被以冰島克朗計價的結轉税收損失的美元價值減少所產生的税費所抵消。截至2023年6月30日,進一步的税收優惠源於冰島克朗兑美元的走強,這增加了以冰島克朗計價的税收損失結轉額的美元價值。
8。每股虧損
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月基本和攤薄後每股虧損的計算方法如下(以千計,股票和每股金額除外):
| | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日 |
| 2024 | | 2023 |
收益 | | | |
該期間的損失 | (153,504) | | | (86,854) | |
股票數量 | | | |
已發行普通股的加權平均數 | 252,218,456 | | 225,523,805 |
每股基本虧損和攤薄後虧損 | (0.61) | | | (0.39) | |
9。財產、廠房和設備
在截至2024年6月30日的六個月中,集團收購了不動產、廠房和設備,成本為美元11.3百萬,主要由設施設備組成。該小組認可了 $8.3百萬和美元6.8截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,折舊費用分別為百萬美元。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,該集團認識到 不 財產、廠房和設備的減值。
該集團認捐了美元124.5 百萬和美元119.4 截至2024年6月30日和2023年12月31日,分別有數百萬不動產、廠房和設備作為抵押品,用於向第三方提供銀行貸款。
10。租賃
根據與第三方和關聯方的安排,集團的租賃資產包括設施、機隊和設備。 截至2024年6月30日的六個月中,集團使用權資產的賬面金額和變動情況如下:
| | | | | |
| 2024 |
使用權資產 | |
1 月 1 日的餘額 | 119,802 | |
索引租賃的調整 | 4,590 | |
新租約 | 20,647 | |
已取消的租約 | (32) | |
折舊 | (6,245) | |
翻譯差異 | (652) | |
6月30日的餘額 | 138,110 | |
在租賃開始之日,集團確認按租賃付款的現值計量的租賃負債,將在租賃期內支付。 截至2024年6月30日止六個月集團的租賃負債和變動 如下所示:
| | | | | |
| 2024 |
租賃負債 | |
1 月 1 日的餘額 | 115,315 | |
索引租賃的調整 | 4,606 | |
新租約 | 20,647 | |
已取消的租約 | (31) | |
分期付款 | (4,908) | |
外幣調整 | (2,577) | |
翻譯差異 | (535) | |
6月30日的餘額 | 132,517 | |
流動負債 | (10,644) | |
非流動負債 | 121,873 | |
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,未經審計的簡明合併中期損益表和其他綜合收益或虧損中確認的與集團租賃安排有關的金額如下:
| | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日 |
| 2024 | | 2023 |
使用權資產的折舊費用總額 | 6,245 | | | 3,742 | |
租賃負債的利息支出 | 3,279 | | | 1,362 | |
租賃負債的外幣差額 | (2,577) | | | (1,338) | |
租賃協議失效造成的損失 | 1 | | | 8 | |
確認的損益總額 | 6,948 | | | 3,774 | |
截至2024年6月30日的未貼現租賃付款的到期分析如下:
| | | | | |
| 2024 |
不到一年 | 15,615 | |
一到五年 | 55,429 | |
此後 | 97,304 | |
| 168,348 | |
11。其他無形資產
在截至2024年6月30日的六個月中,該集團收購了美元1.1百萬的無形資產。該小組認可了 $0.2百萬和美元0.4截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月分別為百萬美元的攤銷費用。
12。現金和現金等價物
現金和現金等價物
現金和現金等價物包括銀行現金和手頭現金。 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日的現金及現金等價物如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2024 年 6 月 30 日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
以美元計價的現金和現金等價物 | 818 | | | 1,466 | |
以其他貨幣計價的現金和現金等價物 | 10,126 | | | 9,691 | |
| 10,944 | | | 11,157 | |
受限制的現金
限制性現金涉及只能根據集團的某些借款安排使用的現金。因此,這些存款不能供專家組一般使用。 截至2024年6月30日和2023年12月31日止期間,限制性現金餘額的變動情況如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2024 年 6 月 30 日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
1 月 1 日的餘額 | 26,132 | | | 25,187 | |
在此期間提款 | (1,132) | | | — | |
利息收入 | — | | | 945 | |
| 25000 | | | 26,132 | |
集團的限制性現金可在一年或更晚後使用。
13。庫存
截至2024年6月30日和2023年12月31日,集團的庫存餘額如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2024 年 6 月 30 日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
原材料和用品 | 42,366 | | | 51,524 | |
工作進行中 | 57,616 | | | 33,068 | |
成品 | 59 | | | 244 | |
庫存儲備 | (3,467) | | | (10,403) | |
總餘額 | 96,574 | | | 74,433 | |
該集團認可了 $32.0 百萬和美元16.5 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,庫存成本分別佔銷售成本中的百萬美元。
14。其他流動資產
截至2024年6月30日和2023年12月31日,其他流動資產的構成如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2024 年 6 月 30 日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
增值税 | 8,050 | | | 8,801 | |
預付費用 | 22,162 | | | 22,035 | |
出售合資企業所得的應收收款(附註20) | 12,0000 | | | — | |
其他短期應收賬款 | 2,125 | | | 1,035 | |
| 44,337 | | | 31,871 | |
15。股本
截至2024年6月30日的六個月中,集團普通股、股本和股份溢價的變動情況如下(以千計,股份金額除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通 股票 | | 分享 首都 | | 分享 保費 | | 總計 |
2024 年 1 月 1 日的餘額 | 266,821,844 | | 2,279 | | | 1,229,690 | | | 1,231,969 | |
資本出資(注3) | 9,213,333 | | 92 | | | 144,547 | | | 144,639 | |
既得收益股票 | — | | 198 | | | 310,703 | | | 310,901 | |
細價認股權證(注21) | 1,501,599 | | 15 | | | 17,695 | | | 17,710 | |
公開認股權證(注21) | 419,660 | | 4 | | | 6,691 | | | 6,695 | |
限制性股票單位與股份的結算(注17) | 1,442,455 | | 14 | | | 7,174 | | | 7,188 | |
期權與股份的結算 | 9,127 | | — | | | 105 | | | 105 | |
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | 279,408,018 | | 2,602 | | | 1,716,605 | | | 1,719,207 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
沒有 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月內支付或申報了股息。
16。借款
集團的債務包括來自金融機構、關聯方和第三方的計息借款。截至2024年6月30日和2023年12月31日,在合併財務狀況表中列報的流動和非流動財務狀況表中扣除交易成本和債務折扣後的未償借款如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2024 年 6 月 30 日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
高級債券 | 550,429 | | | 549,411 | |
2022年可轉換債券 | 236,677 | | | 155,914 | |
Aztiq 可轉換債券 | 95,437 | | | 80,663 | |
阿爾沃根設施 | 83,329 | | | 76,556 | |
其他借款 | 90,041 | | | 97,615 | |
未償借款總額,扣除債務發行成本 | 1,055,913 | | | 960,159 | |
減去:借款的當期部分 | (999,036) | | | (38,025) | |
非流動借款總額 | 56,877 | | | 922,134 | |
截至2024年6月30日的六個月和截至2023年12月31日的十二個月的未償借款的加權平均利率為 12.80% 和 12.73分別為%。
在截至2024年6月30日的六個月中,集團未償還借款的變動如下:
| | | | | |
| 2024 |
1月1日淨借款 | 960,159 | |
增加/取消確認借款折扣 | 13,127 | |
債券重新估值造成的損失 | 63,127 | |
新借款的收益 | 67,500 | |
償還借款 | (75,059) | |
應計利息 | 28,646 | |
遞延債務發行成本的攤銷 | 762 | |
外幣匯兑差額 | (2,349) | |
6月30日的淨借款 | 1,055,913 | |
截至2024年6月30日,集團未償借款本金的合同到期日如下:
| | | | | |
| 2024 年 6 月 30 日 |
一年之內 | 999,036 | |
兩年之內 | 5,523 | |
三年之內 | 5,736 | |
四年之內 | 5,970 | |
此後 | 39,648 | |
| 1,055,913 | |
截至2024年6月30日的六個月中,集團未償還借款的變動以及上述截至2024年6月30日的本金到期日均基於以下考慮:
— 2024 年 6 月 7 日的來文,即公司簽訂了一筆美元965百萬個設施 二 部分資金,使公司能夠改善成本資本,解決2025年即將到期的債務問題,並增加
資產負債表中的增量現金。該基金將於2029年6月到期,並於2024年7月獲得資金。該融資機制關閉後,公司被要求償還其現有債務;
—現有債務的清算導致這些債務的現金流發生變化,並加速了先前遞延的債務發行成本和債務折扣,從而產生了美元63.1 截至2024年6月30日的六個月中,調整損失為百萬美元;以及
— 2024年6月26日公告,2022年可轉換債券A批的所有持有人和B批的部分持有人行使了按固定轉換價格轉換為普通股的權利10.00 到期前的最後預定轉換日,即2024年7月1日,每股。未行使轉換權的2022年可轉換債券持有人在該融資結算後於2024年7月獲得集團的還款。
17。基於股份的付款
2022年12月1日,薪酬委員會批准並集團向員工、高管和董事授予限制性股份,一旦歸屬條件得到滿足,即可授予普通股的權利。限制性股票單位的薪酬支出根據授予之日獎勵所依據的普通股的市場價格以及歸屬期內的支出確定,歸屬期通常是 1 到 4-一年期間,有 1-一年的懸崖解鎖期和隨後的每月解鎖,由參與者完成服務條件而產生。 截至2024年6月30日的六個月中,限制性股票單位的變動情況如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2024 |
| RSU | | 加權 平均值 公允價值 |
截至1月1日的未繳款項 | 3,745,781 | | | $7.04 | |
在此期間的新補助金 | 299,910 | | | $11.02 | |
在此期間被沒收 | (519,953) | | | $7.85 | |
在此期間歸屬 | (815,940) | | | $7.00 | |
截至6月30日未繳清 | 2,709,798 | | | $7.33 | |
小組認出了 $5.3 百萬和美元11.9在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,基於股份的支付支出分別為百萬美元,如下所示:
| | | | | | | | |
| 6 月 30 日 |
| 2024 | 2023 |
產品收入成本 | 508 | | 1,769 | |
研究和開發費用 | 1,443 | | 2,625 | |
一般和管理費用 | 3,343 | | 7,517 | |
| 5,294 | | 11,911 | |
18。關聯方
截至2024年6月30日止六個月的關聯方交易如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 已購買的服務/ 利息 | | 售後服務 | | 應收款 | | 應付賬款/ 借款 |
Alvogen Lux Holdings S.à r.l. — 姊妹公司 (a) | 6,773 | | | — | | | — | | | 98,330 | |
ATP Holdings ehf.-姊妹公司 (a) | 4,637 | | | — | | | — | | | 25,921 | |
Aztiq Fjárfestingar ehf. — 姊妹公司 | — | | | 32 | | | — | | | — | |
Aztiq Consulting ehf. — 姊妹公司 | 113 | | | — | | | — | | | 56 | |
Flóki-Art ehf.-姊妹公司 | 52 | | | — | | | — | | | 465 | |
Alvogen Iceland ehf.-姊妹公司 | 25 | | | — | | | — | | | 509 | |
Alvogen ehf。-姊妹公司 | — | | | 55 | | | 17 | | | — | |
Alvogen Uk-姊妹公司 | 110 | | | — | | | — | | | 111 | |
Alvogen Finance b.V.-姊妹公司 | 195 | | | — | | | — | | | 97 | |
蓮花製藥有限公司Ltd.-姊妹公司 (b) | — | | | — | | | 26 | | | 7,440 | |
Alvogen Inc.-姊妹公司 | 213 | | | — | | | — | | | 497 | |
Adalvo Limited-姊妹公司 | 138 | | | 155 | | | 3 | | | 28 | |
L41 ehf。-姊妹公司 | 52 | | | — | | | — | | | 14 | |
Flóki Invest ehf-姊妹公司 | 419 | | | — | | | — | | | 327 | |
Alvogen Spain SL-姊妹公司 | — | | | — | | | — | | | 15 | |
諾裏奇臨牀服務有限公司-姊妹公司 | 369 | | | — | | | — | | | 243 | |
Fasteignafélagiz Eyjolfur ehf-姊妹公司 | 4,127 | | | — | | | — | | | 90,791 | |
Flóki fasteignir ehf。-姊妹公司 | 1,157 | | | — | | | — | | | 10,776 | |
| 18,380 | | | 242 | | | 46 | | | 235,620 | |
(a) 所購服務的全部金額與長期負債的利息支出有關,應付賬款/貸款的全部金額是計息長期負債(見附註16)。
(b) 應付給蓮花製藥公司的應付款Ltd. 由其他流動負債組成。其他流動負債在未經審計的簡明合併中期財務狀況報表中列報為 “對關聯方的負債”。
截至2023年6月30日的六個月以及截至2023年12月31日的關聯方交易如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 年 6 月 30 日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 已購買的服務/ 利息 | | 售後服務 | | 應收款 | | 應付賬款/ 借款 |
Alvogen Lux Holdings S.à r.l. — 姊妹公司 (a) | 5,683 | | | — | | | — | | | 76,556 | |
ATP Holdings ehf.-姊妹公司 (a) | 3,138 | | | — | | | — | | | 49,560 | |
Aztiq Fjárfestingar ehf.-姊妹公司 | — | | | 5 | | | — | | | — | |
Aztiq Consulting ehf.-姊妹公司 | 100 | | | 55 | | | — | | | 54 | |
Flóki-Art ehf.-姊妹公司 | 50 | | | — | | | — | | | 422 | |
Alvogen Iceland ehf.-姊妹公司 | 24 | | | — | | | — | | | 484 | |
Alvogen ehf。-姊妹公司 | — | | | 73 | | | 16 | | | — | |
Alvogen Uk-姊妹公司 | 31 | | | — | | | — | | | 581 | |
Alvogen Finance b.V.-姊妹公司 | 194 | | | — | | | — | | | 65 | |
蓮花製藥有限公司Ltd.-姊妹公司 (b) | — | | | — | | | 29 | | | 7,440 | |
蓮花國際私人有限公司Ltd.-姊妹公司 | — | | | 2 | | | — | | | — | |
Alvogen 新興市場-姊妹公司 | 102 | | | — | | | — | | | — | |
Alvogen Inc.-姊妹公司 | 159 | | | — | | | — | | | 284 | |
Alvotech和CChT生物製藥有限公司 (c) | — | | | — | | | 758 | | | 539 | |
Adalvo Limited-姊妹公司 | 30 | | | 103 | | | 86 | | | 337 | |
Adalvo Uk-姊妹公司 | — | | | 49 | | | — | | | — | |
Flóki Invest ehf.-姊妹公司 | 319 | | | — | | | — | | | 251 | |
阿爾沃根馬耳他 Sh.服務-姊妹公司 | — | | | — | | | 7 | | | — | |
Alvogen 西班牙 SL-姊妹公司 | — | | | — | | | — | | | 15 | |
諾裏奇臨牀服務有限公司-姊妹公司 | 257 | | | — | | | — | | | 170 | |
Fasteignafélagiz Eyjolfur ehf-姊妹公司 | 1,636 | | | — | | | | | 69,732 | |
Flóki fasteignir ehf。-姊妹公司 | 947 | | | — | | | — | | | 11,466 | |
| 12,670 | | | 287 | | | 896 | | | 217,956 | |
(a) 所購服務的全部金額與長期負債的利息支出有關,應付賬款/貸款的全部金額是計息長期負債,包括折扣和增加(見附註16)。
(b) 應付給蓮花製藥公司的應付款Ltd. 由其他流動負債組成。其他流動負債在未經審計的簡明合併中期財務狀況報表中列報為 “對關聯方的負債”。
(c)Alvotech & CCHN生物製藥有限公司的應收款項涉及用於研發研究的參考藥物的應付金額以及集團產生的某些諮詢費用。
19。其他流動負債
截至2024年6月30日和2023年12月31日的其他流動負債的構成如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2024 年 6 月 30 日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
未付工資和工資相關費用 | 24,199 | | | 31,340 | |
應計利息 | 3,040 | | | 3,333 | |
應計休假 | 5,717 | | | 6,075 | |
員工激勵計劃 | — | | | 659 | |
應計費用 | 29,507 | | | 21,313 | |
| 62,463 | | | 62,720 | |
20。在合資企業中的權益
2018年9月,集團子公司Alvotech hf. 與長春高新技術產業(集團)有限公司(“合資夥伴”,“CCHN”)簽訂了合資協議,組建新成立的合資實體Alvotech & CCHN生物製藥有限公司(“合資企業” 或 “JVCO”)。JVCO的目的是在中國市場開發、製造和銷售生物仿製藥產品。JVCO的營業地也是註冊國。
2024年6月,Alvotech hf. 出售了其在合資企業中的股份,總收益為美元18.0百萬(少於 $1.3百萬的交易成本)。此次出售導致淨虧損 $3.0在截至2024年6月30日的六個月內確認了100萬英鎊。總收益為 $18.0百萬美元包含在其他資產中,其中 $6.0百萬被歸類為長期。
下表顯示了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中集團對合資企業的投資變化:
| | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2023 |
1 月 1 日的餘額 | 18,494 | | | 48,568 | |
分攤損失 | — | | | (2,706) | |
出售合資企業的股份 | (18,494) | | | — | |
翻譯差異 | — | | | (2,249) | |
6月30日的餘額 | — | | | 43,613 | |
21。金融工具
會計分類和賬面金額
管理層估計,按攤銷成本記賬的金融資產和金融負債的賬面金額接近其公允價值,但優先債券、阿茲蒂克可轉換債券、2022年可轉換債券和Alvogen融資機制除外,因為任何適用的應收或應付利息要麼接近當前的市場利率,要麼這些工具本質上是短期的。截至2024年6月30日的公允價值基於以下考慮:
— 2024 年 6 月 7 日的來文,即公司簽訂了一筆美元965百萬個設施 二 部分資金,使公司能夠改善成本資本,解決2025年即將到期的債務問題,並在資產負債表中增加增量現金。該基金將於2029年6月到期,並於2024年7月獲得資金。該融資機制關閉後,公司被要求償還其現有債務;
—現有債務的清算導致這些債務的現金流發生變化,並加速了先前遞延的債務發行成本和債務折扣,從而產生了美元63.1 截至2024年6月30日的六個月中,調整損失為百萬美元(見附註6);以及
— 2024年6月26日公告,2022年可轉換債券A批的所有持有人和B批的部分持有人行使了按固定轉換價格轉換為普通股的權利10.00 到期前的最後預定轉換日,即2024年7月1日,每股。未行使轉換權的2022年可轉換債券持有人在該融資結算後於2024年7月獲得集團的還款。
這些借款的公允價值和賬面金額之間的重大差異如下:
| | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日 2024 |
| 賬面金額 | | 公允價值 |
高級債券 | 550,429 | | | 553,674 | |
Aztiq 可轉換債券 | 95,437 | | | 97,719 | |
2022年可轉換債券 | 236,677 | | | 240,449 | |
阿爾沃根設施 | 83,329 | | | 83,411 | |
| 965,872 | | | 975,253 | |
| | | | | | | | | | | |
| 12 月 31 日 2023 |
| 賬面金額 | | 公允價值 |
高級債券 | 549,411 | | | 559,867 | |
Aztiq 可轉換債券 | 80,663 | | | 84,756 | |
2022年可轉換債券 | 155,914 | | | 217,419 | |
阿爾沃根設施 | 76,556 | | | 82,060 | |
| 862,544 | | | 944,102 | |
公允價值測量
下表説明瞭截至2024年6月30日和2023年12月31日集團定期按公允價值計量的金融工具的公允價值計量層次結構:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 年 6 月 30 日 |
| 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
高級債券認股權證 | 2,640 | | | — | | | — | | | 2,640 | |
A批轉換功能 | — | | | — | | | 39,714 | | | 39,714 | |
前任賺取股票 | — | | | 169,300 | | | — | | | 169,300 | |
OacB 認股權證 | 29,731 | | | — | | | — | | | 29,731 | |
| 32,370 | | | 169,300 | | | 39,714 | | | 241,384 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 年 12 月 31 日 |
| 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
高級債券認股權證 | 19,715 | | | — | | | — | | | 19,715 | |
A批轉換功能 | — | | | — | | | 118,830 | | | 118,830 | |
前任賺取股票 | — | | | 349,900 | | | — | | | 349,900 | |
OacB 賺取股票 | — | | | 6,200 | | | — | | | 6,200 | |
OacB 認股權證 | 25,908 | | | — | | | — | | | 25,908 | |
| 45,623 | | | 356,100 | | | 118,830 | | | 520,553 | |
下表提供了三級金融工具的對賬情況:
| | | | | |
| A批轉換功能 |
2024 年 1 月 1 日 | 118,830 | |
發行 | — | |
重估 | (79,116) | |
轉移到第 1 級 | — | |
滅火 | — | |
2024 年 6 月 30 日 | 39,714 | |
在截至2024年6月30日的六個月中,集團未確認任何公允價值層級之間的資產或負債轉移。
高級債券認股權證
如附註3所述,在2024年第一季度,優先債券認股權證持有人選擇行使認股權證。結果, 1,501,599 發行普通股是為了換取一分錢認股權證的行使。公司收到了一筆數額不大的現金,並將把這筆交易認定為衍生金融負債的清償。已發行股權與衍生金融負債賬面價值之間的差額已在合併損益表和其他綜合收益或虧損報表中確認。
優先債券認股權證的公允價值來自估值日普通股的公開交易價格。截至2024年6月30日,該公司有 217,246 行使價為美元的認股權證0.01,代表 1.5優先債券認股權證的百分比。優先債券認股權證的公允價值為美元
$2.6截至 2024 年 6 月 30 日,百萬人。公允價值的變動導致了美元0.6截至2024年6月30日的六個月中,財務成本為百萬美元。
A批轉換功能
轉換功能的公允價值為 $39.7截至2024年6月30日,百萬美元,歸類為流動金融負債,原因是2022年可轉換債券的A部分於7月1日轉換。公平的變化導致了美元79.1截至2024年6月30日的六個月中,財務收入為百萬美元。
A批轉換功能的公允價值是使用晶格模型確定的,該模型結合了輸入和假設,如下文所述。與工具估值相關的投入和假設是根據現有的所有相關內部和外部信息確定的,並在每個報告日進行審查和重新評估。
下表列出了模型在估值 A 段轉換特徵時使用的假設和輸入:
| | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日 2024 | | 12 月 31 日 2023 |
股票價格 | $12.16 | | | $11.48 | |
轉換價格 | $10.00 | | | $10.00 | |
波動率* | - | | 57.5 | % |
無風險利率* | - | | 4.2 | % |
股息收益率 | 0.0 | % | | 0.0 | % |
風險收益 | 17.8 | % | | 16.3 | % |
*根據所有A批可轉換債券均於2024年7月1日轉換的事實,不用於2024年6月30日的估值。
前任賺取股票
如附註3所述,2024年2月12日,第一批前身Earn Out股票歸屬,導致發行 19,165,000 普通股。在合併損益表和其他綜合收益或虧損報表中,第一批普通股的發行被視為財務負債的消滅。
前身 Earn Out 股票的公允價值為 $169.3截至 2024 年 6 月 30 日,百萬美元120.5截至2024年6月30日的六個月中,財務成本為百萬美元。
前身Earn Out股票的公允價值是通過蒙特卡羅分析確定的,該分析結合了下文進一步描述的輸入和假設。與工具估值相關的投入和假設是根據現有的所有相關內部和外部信息確定的,並在每個報告日進行審查和重新評估。
下表列出了該模型在估值前身Earn Out股票時使用的假設和輸入:
| | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日 2024 | | 12 月 31 日 2023 |
股票數量 | 19,165,000 | | 38,330,000 |
股票價格 | $12.16 | | | $11.48 | |
波動率 | 55.0 | % | | 55.0 | % |
無風險利率 | 4.53 | % | | 3.97 | % |
OacB 賺取股票
2024 年 2 月 12 日,第二批 OacB Earn Out 股票歸屬,導致發行 625,000 普通股。第二批普通股的發行在合併損益表和其他綜合收益或虧損報表中記作財務負債的消滅。
OacB 認股權證
在截至2024年6月30日的六個月中,OacB認股權證的持有人以行使權證的行使價為美元11.50 為了獲得權利 一 每份認股權證的普通股。演習結果印發了 419,660 普通股和現金收益 $4.8百萬。該公司承認該交易是衍生金融負債的消滅。已發行股權與衍生金融負債賬面價值之間的差額已在合併損益表和其他綜合收益或虧損報表中確認。
OacB認股權證的公允價值為美元29.7截至 2024 年 6 月 30 日,百萬人。認股權證的公允價值來自估值日的公開上市交易價格。OacB認股權證公允價值的變化導致了美元5.7截至2024年6月30日的六個月中,財務成本為百萬美元。
22。補充現金流信息
以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的補充現金流信息。
| | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日 |
非現金投資和融資活動 | 2024 | | 2023 |
購置不動產、廠房和設備的貿易應付賬款和其他流動負債 | 3,292 | | | 1,082 | |
收購貿易應付賬款和其他流動負債中的無形資產 | 615 | | | 4,201 | |
通過新的經營租賃獲得的使用權資產 | 20,647 | | | 53,920 | |
出售合資企業 | 17,950 | | | — | |
限制性股票單位與股份的結算 | 4,613 | | | 84 | |
以股份結算SARs | — | | | 13,768 | |
23。隨後發生的事件
該集團評估了截至2024年8月15日的後續事件,即未經審計的簡明合併中期財務報表發佈之日。
如附註3所詳述,該公司於2024年6月宣佈,A批的所有持有人和2022年可轉換債券b批的部分持有人行使了按固定轉換價格轉換為普通股的權利10.00 到期前的最後預定轉換日,即2024年7月1日,每股。根據目前的匯率,總共大約 22.12024 年 7 月 1 日發行了百萬股新股,相當於約美元221.1這些債券的總價值為百萬加上應計利息。未行使轉換權的2022年可轉換債券的持有人在該融資結算後於2024年7月獲得集團的還款。
2024 年 7 月 2 日,該公司公佈了一項針對 AVT03 的確診性患者研究的積極結果,該研究是Prolia(denosumab)和 Xgeva(denosumab)的擬議生物仿製藥。該公司預計將在今年晚些時候向全球主要市場提交 AVT03 的營銷申請。
2024年7月11日,該公司宣佈關閉其先前執行的融資。此次收購使Alvotech能夠為未償債務再融資,降低資本成本並改善其整體債務到期情況。該設施,售價 $965本金總額為百萬美元,將於2029年6月到期。第一批是第一留置權 $900百萬美元定期貸款,利率為SOFR以上 6.5每年%。
第二部分是 $65百萬第一留置權,第二筆定期貸款,利率為 SOFR + 10.5每年百分比。這導致其現有債務得以同時清償。
2024 年 7 月 22 日,該公司宣佈與 STADA 一起在部分歐洲國家推出 Uzpruvo,這是歐洲首款獲批准的 Stelara AVT04 生物仿製藥。這包括該地區最大的市場,那裏的市場準入已獲得定價和報銷批准。這項開創性產品是在與歐洲參考分子專利相關的獨家經營權到期後立即推出的,為患者、醫生和付款人儘早擴大了獲得用於胃腸病學、皮膚病學和風濕病學某些適應症的改變生活的藥物的渠道。在獲得國家價格批准後,計劃在未來幾個月內通過完全歐洲的供應鏈在其他歐洲國家推出。