inhibrx-2024063012/31錯誤00020079192024第二季0.25xbrli:股份iso4217:美元指數iso4217:美元指數xbrli:股份xbrli:純形inhibrx:權利inhibrx:分段inhibrx:分期inhibrx:計劃00020079192024年01月01日2024年6月30日00020079192024-08-0900020079192024年6月30日00020079192023年12月31日0002007919非關聯方成員2024年6月30日0002007919非關聯方成員2023年12月31日0002007919us-gaap:關聯方成員2024年6月30日0002007919us-gaap:關聯方成員2023年12月31日0002007919us-gaap:許可成員2024-04-012024年6月30日0002007919us-gaap:許可成員2023-04-012023年6月30日0002007919us-gaap:許可成員2024年01月01日2024年6月30日0002007919us-gaap:許可成員2023-01-012023年6月30日00020079192024-04-012024年6月30日00020079192023-04-012023年6月30日00020079192023-01-012023年6月30日0002007919US-GAAP:普通股成員2023年12月31日0002007919us-gaap:附加資本溢價成員2023年12月31日0002007919us-gaap:留存收益成員2023年12月31日0002007919us-gaap:附加資本溢價成員2024年01月01日2024-03-3100020079192024年01月01日2024-03-310002007919US-GAAP:普通股成員2024年01月01日2024-03-310002007919us-gaap:留存收益成員2024年01月01日2024-03-310002007919US-GAAP:普通股成員2024-03-310002007919us-gaap:附加資本溢價成員2024-03-310002007919us-gaap:留存收益成員2024-03-3100020079192024-03-310002007919us-gaap:附加資本溢價成員2024-04-012024年6月30日0002007919US-GAAP:普通股成員2024-04-012024年6月30日0002007919us-gaap:留存收益成員2024-04-012024年6月30日0002007919US-GAAP:普通股成員2024年6月30日0002007919us-gaap:附加資本溢價成員2024年6月30日0002007919us-gaap:留存收益成員2024年6月30日0002007919US-GAAP:普通股成員2022-12-310002007919us-gaap:附加資本溢價成員2022-12-310002007919us-gaap:留存收益成員2022-12-3100020079192022-12-310002007919us-gaap:附加資本溢價成員2023-01-012023-03-3100020079192023-01-012023-03-310002007919US-GAAP:普通股成員2023-01-012023-03-310002007919us-gaap:留存收益成員2023-01-012023-03-310002007919US-GAAP:普通股成員2023-03-310002007919us-gaap:附加資本溢價成員2023-03-310002007919us-gaap:留存收益成員2023-03-3100020079192023-03-310002007919us-gaap:附加資本溢價成員2023-04-012023年6月30日0002007919US-GAAP:普通股成員2023-04-012023年6月30日0002007919us-gaap:留存收益成員2023-04-012023年6月30日0002007919US-GAAP:普通股成員2023年6月30日0002007919us-gaap:附加資本溢價成員2023年6月30日0002007919us-gaap:留存收益成員2023年6月30日00020079192023年6月30日00020079192024年5月29日2024年5月29日00020079192024年01月01日2024-01-3100020079192024年05月30日00020079192024年05月30日2024年05月30日0002007919inhibrx:Aventis公司成員2024年01月22日2024年01月22日0002007919inhibrx:Aventis公司成員2024年01月22日00020079192024年01月22日2024年01月22日0002007919inhibrx:Aventis公司成員srt:最大成員2024年01月22日2024年01月22日0002007919inhibrx:合併説明成員2024年01月01日2024年6月30日0002007919inhibrx:合併説明成員2024-04-012024年6月30日0002007919inhibrx:收購者承擔的貸款2024-04-012024年6月30日0002007919inhibrx:收購者承擔的貸款2024年01月01日2024年6月30日0002007919inhibrx:收購方承擔的淨資產和負債2024-04-012024年6月30日0002007919inhibrx:收購方承擔的淨資產和負債2024年01月01日2024年6月30日0002007919inhibrx:收購方支付的交易成本2024-04-012024年6月30日0002007919inhibrx:收購方支付的交易成本2024年01月01日2024年6月30日0002007919US-GAAP:員工股票期權成員2024-04-012024年6月30日0002007919US-GAAP:員工股票期權成員2024年01月01日2024年6月30日0002007919warrants成員2024-04-012024年6月30日0002007919warrants成員2024年01月01日2024年6月30日0002007919US-GAAP:員工股票期權成員2023-01-012023年6月30日0002007919warrants成員2023-01-012023年6月30日00020079192024年5月1日2024年05月30日0002007919美國通用會計準則:機械設備成員2024年6月30日0002007919美國通用會計準則:機械設備成員2023年12月31日0002007919us-gaap:傢俱和固定資產會員2024年6月30日0002007919us-gaap:傢俱和固定資產會員2023年12月31日0002007919us-gaap:租賃改善成員2024年6月30日0002007919us-gaap:租賃改善成員2023年12月31日0002007919美國通用會計準則:軟件開發成員2024年6月30日0002007919美國通用會計準則:軟件開發成員2023年12月31日0002007919在建工程2024年6月30日0002007919在建工程2023年12月31日0002007919US-GAAP:研發費用成員2024-04-012024年6月30日0002007919US-GAAP:研發費用成員2023-04-012023年6月30日0002007919US-GAAP:研發費用成員2024年01月01日2024年6月30日0002007919US-GAAP:研發費用成員2023-01-012023年6月30日0002007919US-GAAP:一般和管理費用成員2024-04-012024年6月30日0002007919US-GAAP:一般和管理費用成員2023-04-012023年6月30日0002007919US-GAAP:一般和管理費用成員2024年01月01日2024年6月30日0002007919US-GAAP:一般和管理費用成員2023-01-012023年6月30日0002007919inhibrx:A2020牛津期貸款成員us-gaap:擔保債務成員2020年11月1日2022年10月31日0002007919inhibrx:A2020牛津期貸款成員us-gaap:擔保債務成員2022年10月31日0002007919inhibrx:A2020牛津期貸款成員us-gaap:擔保債務成員2024年01月01日2024年6月30日0002007919inhibrx:A2020牛津期貸款成員us-gaap:擔保債務成員2024年6月30日0002007919inhibrx:A2020牛津期貸成員us-gaap:擔保債務成員最低成員2024年6月30日0002007919inhibrx:A2020牛津期貸成員us-gaap:擔保債務成員srt:最大成員2024年6月30日0002007919inhibrx:A2020牛津期貸成員us-gaap:擔保債務成員2024年5月29日0002007919inhibrx:A2020牛津期貸成員us-gaap:擔保債務成員2024年05月30日2024年05月30日0002007919us-gaap:擔保債務成員2024-04-012024年6月30日0002007919us-gaap:擔保債務成員2024年01月01日2024年6月30日0002007919us-gaap:擔保債務成員2023-04-012023年6月30日0002007919us-gaap:擔保債務成員2023-01-012023年6月30日00020079192024年5月29日0002007919us-gaap:私募成員2023年08月01日2023-08-310002007919us-gaap:私募成員2023-08-310002007919inhibrx:認股權或預資本成員us-gaap:私募成員2023-08-310002007919inhibrx:認股權或預資本成員2024-04-012024年6月30日00020079192024年01月22日0002007919inhibrx:認股權或預資本成員2024年05月30日0002007919inhibrx:認股權或權利的到期日1成員2024年6月30日0002007919inhibrx:認股權或權利的到期日2成員2024年6月30日0002007919US-GAAP:員工股票期權成員2024年6月30日0002007919US-GAAP:員工股票期權成員2023年12月31日0002007919us-gaap:股票報酬計劃成員2024年6月30日0002007919us-gaap:股票報酬計劃成員2023年12月31日0002007919inhibrx:預資本認股權成員2024年6月30日0002007919inhibrx:預資本認股權成員2023年12月31日0002007919warrants成員2024年6月30日0002007919warrants成員2023年12月31日0002007919US-GAAP:員工股票期權成員inhibrx:A2017計劃成員2024年01月01日2024年6月30日0002007919inhibrx:A2017計劃成員US-GAAP:員工股票期權成員US-GAAP:股份補償獎勵第一檔次成員2024年01月01日2024年6月30日0002007919inhibrx:A20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美國 證券交易所 |
華盛頓特區20549 |
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| 表格10-Q | |
(標記一)
☒根據1934年證券交易法第13或15(d)條款的季度報告
截至季度結束日期的財務報告2024年6月30日
或者
☐根據1934年證券交易法第13或15(d)條款的過渡報告
過渡期從 到
委託文件編號:001-39866001-42031
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| | |
INHIBRX BIOSCIENCES,INC。 |
|
(根據其註冊章程規定的準確名稱) |
| | |
特拉華州 | | 99-0613523 |
(國家或其他管轄區的 公司成立或組織) | | (IRS僱主 (標識號碼) |
| | |
11025 N. Torrey Pines Road, 140套房 | | |
La Jolla, 加利福尼亞州 | | 92037 |
(公司總部地址) | | (郵政編碼) |
| | |
| (858)795-4220 | |
(如果自上次報告以來有變化,則填上其曾用名或舊地址) |
| | |
| 無數據 | |
(前名稱、地址及財政年度,如果自上次報告以來有更改) |
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根據證券法第12(b)條註冊的證券 |
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每一類別的名稱 | | 交易標的 | | 註冊交易所名稱 |
普通股,面值0.0001美元 | | INBX | | 納斯達克全球市場 |
請在檢查標記中表明,登記者(1)在過去12個月內(或者在登記者需要提交這些報告的更短時間內)已提交了根據證券交易所法案第13或15(d)條規定需要提交的所有報告,並(2)在過去90天內一直受到這些提交要求的影響。是 ☒ 否 ☐
請勾選此項,指出在過去12個月內(或更短的時間段內,註冊人必須提交此類文件)是否已根據規則405(本章節第232.405節)要求提交所有交互式數據文件。是 ☒ 不是 ☐
請勾選標記以説明註冊人是大型快速申報人、加速申報人、非加速申報人、較小的報告公司還是新興成長型公司。請查看《交易所法》第120億.2條中“大型快速申報人”、“加速申報人”、“較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速存取器 | ☐ | | 加速文件申報人 | ☐ |
非加速文件提交人 | ☒ | | 更小的報告公司 | ☒ |
| | | 新興成長公司 | ☒ |
如果是新興增長型企業,則請勾選此項,以確認註冊人是否選擇了遵守根據證券法第13(a)條規定提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期。 ☒
請勾選此項,指示註冊人是否是殼公司(根據《交易法》第120億.2條的定義)。 是 ☐ 否 ☒
截至2024年8月9日,該註冊人擁有 14,475,904股普通股。
有關前瞻性聲明之特別説明
這份季度10-Q表格或季度報告包含明示或暗示的前瞻性陳述,涉及風險和不確定因素。除非上下文另有指示,“我們,”“我們的”和“我們的”均指納米生物製品公司的綜合業務或納米生物製品公司或納米生物製品公司的合併業務。除了本季度報告中包含的歷史性陳述外,本季度報告中的所有其他陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過“預計,”“相信,”“考慮,”“繼續,”“可能,”“估計,”“期望,”“打算,”“可以,”“可能,”“潛在,”“預測,”“項目,”“設計,”“尋求,”“應該,”“目標,”“將”或這些詞的否定形式或其他可比較的術語來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於以下內容:
•我們研究和開發計劃以及我們的臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、時間進度和結果;
•我們將治療候選藥物推進臨牀試驗的能力以及成功完成臨牀試驗的能力;
•我們對臨牀試驗的初始、中期或預期數據的解讀,包括對疾病控制和疾病反應的解讀;
•法規文件的遞交和批准的時間或可能性;
•我們治療性候選藥物的商業化,如果獲得批准;
•如果獲得批准,我們治療性候選藥物的定價、覆蓋率和報銷情況;
•我們利用我們的技術平臺生成和推進其他治療性候選藥物的能力;
•我們的業務模型和治療性候選藥物的業務和戰略計劃的實施;
•如果獲批准,我們成功製造用於臨牀試驗和商業用途的治療性候選藥物的能力;
我們與第三方供應商和製造商簽訂合同,以及它們履行的能力;
•我們能夠建立和維護覆蓋我們治療性候選藥物的知識產權權利的保護範圍;
•我們進入戰略合作伙伴關係的能力以及此類合作伙伴關係的潛在好處;
•我們估計的支出、資本要求和額外融資需求;
•我們籌集滿足我們的資本需求所需的資金的能力,這可能取決於金融、經濟和市場條件和其他因素,這些因素可能超出我們的控制範圍或受到限制;
•我們的財務表現;
•我們和我們的第三方合作伙伴和服務提供商能夠繼續運營並通過臨牀試驗推進我們的治療性候選藥物,以及我們的第三方製造商在當前市場條件或任何大流行病、地區衝突、制裁、勞工條件、地緣政治事件、自然災害或極端天氣事件的情況下提供所需原材料、抗體和其他生物製劑供我們的臨牀前研究和臨牀試驗。
我們必須留住重要人員並招聘並留用其他合適的專業人員
與我們競爭對手和行業板塊的發展相關的進展
這些前瞻性陳述存在許多風險、不確定因素和假設,包括在我們的10號表格註冊聲明書的附錄99.1篇章中所描述的那些風險因素(文件號001-42031),該註冊聲明書已於2024年5月24日向美國證券交易委員會(SEC)遞交,並獲得SEC批准。此外,我們在一個競爭激烈、快速變化的環境中運作,新的風險也隨時會出現。我們的管理層無法預測所有風險,也無法評估所有因素對我們業務造成的影響,或任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性陳述所含結果有實質性差異的程度。鑑於這些風險、不確定因素和假設,本季度報告中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生,實際結果可能與前瞻性陳述中所預計或暗示的結果有實質性和不利的差異。此外,“我們相信”等聲明反映了我們在相關主題上的信念和觀點,這些聲明基於我們截至本季度報告日期所掌握的信息。儘管我們相信這些信息形成了這些聲明的合理依據,但此類信息可能受到限制或不完整,我們的聲明不應被解讀為表明我們對所有潛在可得信息進行了詳盡的調查或審查。這些聲明本質上是不確定的,投資者應當注意不要過度依賴這些聲明。
您不應該將前瞻性陳述視為未來事件的預測。雖然我們相信前瞻性陳述中的期望是合理的,但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來結果、活動水平、表現或事件和情況將會實現或出現。我們沒有義務在本季度報告日期後公開更新任何前瞻性陳述,以使之符合新信息、實際結果或我們的期望的變化,除非受法律規定要求。您應該閲讀本季度報告和我們向SEC遞交的文件,並理解我們實際的未來結果、活動水平、表現和事件和情況可能與我們預期的差異很大。
本季度報告包括其他組織擁有的商標、商號和服務標誌。僅為方便起見,在本季度報告中提到的商標和商號未列舉 ® 和 ™ 符號,但這些參考並不意味着我們不會在適用法律的最大限度下維護我們的權利,或適用所有者不維護其對這些商標和商號的權利。
(以千為單位,除股份數據和票面價值外)
長期負債,包括最終付款費用 206,968 股於2024年6月30日和2013年12月31日發行或流通。
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁 |
| 第一部分財務信息 | |
項目1。 | 本季度報告書(10-Q表格)包括表達公司意見、期望、希望、信仰、計劃、意圖、目標、策略、假設或關於未來事件或未來運營結果或財務狀況的投影的陳述,因此被認為是或可能被認為是《1995年證券訴訟改革法》下的“前瞻性陳述”。 “預計”“相信”“繼續”“可能”“估計”“期望”“打算”“可以”“潛在”“預測”“項目”“應該”“將”及其類似的表達方式可能會識別出前瞻性陳述,但是沒有這些單詞並不意味着該陳述不是前瞻性陳述。 前瞻性陳述出現在本季度報告書中的許多地方,包括關於公司意圖、信念或當前預期的陳述,涉及Black Rifle Energy™的推出、公司的財務狀況、流動性、前景、增長、策略、未來市場條件和資本及信貸市場的發展及預期的未來財務表現,以及關於公司可能或假設的未來營運結果的任何信息。這樣的前瞻性陳述是基於本季度報告書日期可獲得的信息和管理層對影響公司未來事件的預期、信念和預測。導致此類前瞻性陳述與實際結果不同的因素包括但不限於: | |
| 截至2024年6月30日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表 | 4 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日,三個月和六個月的簡明合併利潤表 | 5 |
| 2013年6月30日和2024年6月30日結束的三個月內,彙總的合併現金流量表; | 6 |
| 2013年6月30日和2024年6月30日結束的六個月內,彙總的合併現金流量表; | 7 |
| 基本合併財務報表註釋 | 8 |
2。 | 分銷計劃 | 24 |
第3項。 | 市場風險的定量和定性披露 | 39 |
第4項。 | 控制和程序 | 39 |
| | |
| 第二部分其他信息 | |
項目1。 | 法律訴訟 | 40 |
項目1A。 | 風險因素 | 40 |
2。 | 未註冊的股票股權銷售和籌款用途 | 40 |
第3項。 | 對優先證券的違約 | 40 |
第4項。 | 礦山安全披露 | 40 |
第5項。 | 其他信息 | 40 |
第6項。 | 展示資料 | 41 |
| | |
| 簽名 | 43 |
第I部分—財務信息
項目1.基本報表。
inhibrx生物科技公司。
壓縮合並資產負債表
14,475,904 股於2024年6月30日和2013年12月31日發行和流通。
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | 12月31日, |
| 2024 | | 2023 |
| | | |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金及現金等價物 | $ | 226,860 | | | $ | 277,924 | |
應收賬款 | 271 | | | 171 | |
其他應收款 | 952 | | | 607 | |
關聯方應收款項 | 164 | | | — | |
資產預付款和其他流動資產的變動 | 13,810 | | | 16,656 | |
總流動資產 | 242,057 | | | 295,358 | |
資產和設備,淨值 | 7,605 | | | 6,419 | |
租賃資產使用權 | 2,011 | | | 2,952 | |
| | | |
其他非流動資產 | 6,745 | | | 3,164 | |
總資產 | $ | 258,418 | | | $ | 307,893 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 13,021 | | | $ | 10,954 | |
應計費用 | 23,860 | | | 43,295 | |
| | | |
| | | |
經營租賃負債流動部分 | 2,171 | | | 2,063 | |
| | | |
| | | |
流動負債合計 | 39,052 | | | 56,312 | |
| | | |
| | | |
長期負債,包括最終付款費用 | — | | | 206,968 | |
| | | |
經營租賃負債的非流動部分 | — | | | 1,110 | |
| | | |
| | | |
| | | |
負債合計 | 39,052 | | | 264,390 | |
承諾和 contingencies(注9) | | | |
| | | |
股東權益 | | | |
優先股,$0.00010.0001每股面值; 15,000,000 截至2024年6月30日和2023年12月31日,授權股份為3,192,427股; 否 股於6月30日和2013年12月31日發行或流通。 | — | | | — | |
普通股,每股面值為 $0.0001;0.0001每股面值; 1.2億 截至2024年6月30日和2023年12月31日,授權股份為3,192,427股; 14,475,904和頁面。47,369,511 股於6月30日和2013年12月31日發行和流通,分別為。 | 1 | | | 5 | |
股本溢價 | 233,768 | | | 657,232 | |
累積赤字 | (14,403) | | | (613,734) | |
股東權益總額 | 219,366 | | | 43,503 | |
負債和股東權益總額 | $ | 258,418 | | | $ | 307,893 | |
隨附説明是這些簡明合併財務報表的一部分。
inhibrx生物科技公司。
簡明的彙總操作表
(以千為單位,除每股數據外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月結束 2020年6月30日 | | 六個月結束 2020年6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | |
營業收入: | | | | | | | |
許可費收入 | $ | 100 | | | $ | 30 | | | $ | 100 | | | $ | 47 | |
| | | | | | | |
總收入 | 100 | | | 30 | | | 100 | | | 47 | |
營業費用: | | | | | | | |
研發 | 67,632 | | | 34,106 | | | 131,483 | | | 71,492 | |
普通和管理 | 93366 | | | 7,263 | | | 103,340 | | | 13,660 | |
| | | | | | | |
營業費用總計 | 160,998 | | | 41,369 | | | 234,823 | | | 85,152 | |
經營虧損 | (160,898) | | | (41,339) | | | (234,723) | | | (85,105) | |
其他收入(支出): | | | | | | | |
與Acquirer交易相關的利潤 | 2,021,498 | | | — | | | 2,021,498 | | | — | |
利息費用 | (5,361) | | | (7,905) | | | (13,491) | | | (15,468) | |
利息收入 | 2,741 | | | 2,414 | | | 6,045 | | | 4,897 | |
其他收入(費用)淨額 | 33 | | | (217) | | | (26) | | | (287) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他收入(支出)總額 | 2,018,911 | | | (5,708) | | | 2,014,026 | | | (10,858) | |
收入(虧損)在所得税開支之前 | 1,858,013 | | | (47,047) | | | 1,779,303 | | | (95,963) | |
所得税費用 | 2 | | | 5 | | | 2 | | | 5 | |
| | | | | | | |
淨利潤(損失) | $ | 1,858,011 | | | $ | (47,052) | | | $ | 1,779,301 | | | $ | (95,968) | |
| | | | | | | |
每股收益(虧損) | | | | | | | |
基本 | $ | 127.10 | | | $ | (4.31) | | | $ | 125.93 | | | $ | (8.80) | |
攤薄 | $ | 125.48 | | | $ | (4.31) | | | $ | 122.75 | | | $ | (8.80) | |
用於計算每股盈利(虧損)的股份 | | | | | | | |
基本 | 14,619 | | | 10,911 | | | 14,129 | | | 10,902 | |
攤薄 | 14,807 | | | 10,911 | | | 14,495 | | | 10,902 | |
附註是基本報表的一部分。
inhibrx生物科技公司。
股東權益的簡化合並報表
(以千為單位)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 普通股票 (股數) | | 普通股票 (金額) | | 資本公積金 | | 累計赤字 | | 股東權益合計 |
2023年12月31日的餘額 | | | | | | 47,369 | | | $ | 5 | | | $ | 657,232 | | | $ | (613,734) | | | $ | 43,503 | |
股票補償費用 | | | | | | — | | | — | | | 6,397 | | | — | | | 6,397 | |
行使期權後發行股份 | | | | | | 1,865 | | | — | | | 40,378 | | | — | | | 40,378 | |
淨虧損 | | | | | | — | | | — | | | — | | | (78,710) | | | (78,710) | |
2024年3月31日的餘額 | | | | | | 49,234 | | | $ | 5 | | | $ | 704,007 | | | $ | (692,444) | | | $ | 11,568 | |
股票補償費用 | | | | | | — | | | — | | | 46,174 | | | — | | | 46,174 | |
行使期權後發行股份 | | | | | | 1,584 | | | — | | | 31,300 | | | — | | | 31,300 | |
行使權證後發行股份 | | | | | | 2,746 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
收購原母公司普通股、期權和權證 | | | | | | (53,564) | | | (5) | | | (563,754) | | | (1,179,970) | | | (1,743,729) | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
分配中發行股份 | | | | | | 14,476 | | | 1 | | | 16,041 | | | — | | | 16,042 | |
淨收入 | | | | | | — | | | — | | | — | | | 1,858,011 | | | 1,858,011 | |
2024年6月30日的餘額 | | | | | | 14,476 | | | $ | 1 | | | $ | 233,768 | | | $ | (14,403) | | | $ | 219,366 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 普通股票 (股數) | | 普通股 (金額) | | 資本公積金 | | 累計赤字 | | 股東權益合計 |
截至2022年12月31日的餘額 | | | | | | 43,564 | | | $ | 4 | | | $ | 430,426 | | | $ | (372,373) | | | $ | 58,057 | |
股票補償費用 | | | | | | — | | | — | | | 5,636 | | | — | | | 5,636 | |
股票期權行權發行的股票 | | | | | | 31 | | | — | | | 356 | | | — | | | 356 | |
淨虧損 | | | | | | — | | | — | | | — | | | (48,916) | | | (48,916) | |
截至2023年3月31日的餘額 | | | | | | 43,595 | | | $ | 4 | | | $ | 436,418 | | | $ | (421,289) | | | $ | 15,133 | |
股票補償費用 | | | | | | — | | | — | | | 6,253 | | | — | | | 6,253 | |
股票期權行權發行的股票 | | | | | | 72 | | | — | | | 854 | | | — | | | 854 | |
淨虧損 | | | | | | — | | | — | | | — | | | (47,052) | | | (47,052) | |
截至2023年6月30日的餘額 | | | | | | 43,667 | | | $ | 4 | | | $ | 443,525 | | | $ | (468,341) | | | $ | (24,812) | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
隨附説明是這些簡明合併財務報表的一部分。
inhibrx生物科技公司。
簡明的綜合現金流量表
(以千為單位)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 六個月結束 2020年6月30日 |
| 2024 | | 2023 |
經營活動現金流 | | | |
淨利潤(損失) | $ | 債務貼現和非現金利息費用增加 | | | $ | (95,968) | |
調整以達到淨利潤(損失)與經營活動現金流量淨額的調和: | | | |
折舊和攤銷 | 836 | | | 589 | |
與併購方交易的非現金收益 | 2,065 | | | 2,413 | |
股票補償費用 | 52,571 | | | 11,889 | |
非現金租賃費用 | 941 | | | 864 | |
固定資產處置損失 | — | | | 2 | |
與Acquirer交易的非現金收益 | (1,998,809) | | | — | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
經營性資產和負債變動: | | | |
應收賬款 | (100) | | | (84) | |
其他應收款 | (345) | | | — | |
關聯方應收款項 | (164) | | | 14 | |
資產預付款和其他流動資產的變動 | (3,446) | | | (4,131) | |
| | | |
其他非流動資產 | (3,581) | | | — | |
應付賬款 | 21,472 | | | 792 | |
應計費用 | 29,853 | | | 2,327 | |
經營租賃負債 | (1,002) | | | (903) | |
遞延收入,當期部分 | — | | | (47) | |
| | | |
| | | |
經營活動使用的淨現金流量 | (120,408) | | | (82,243) | |
投資活動現金流量 | | | |
購買固定資產 | (2,334) | | | (340) | |
| | | |
投資活動產生的淨現金流出 | (2,334) | | | (340) | |
籌資活動現金流量 | | | |
| | | |
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| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
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行使期權所得款項 | 71,678 | | | 1,210 | |
| | | |
融資活動提供的淨現金流量 | 71,678 | | | 1,210 | |
現金及現金等價物淨減少額 | (51,064) | | | (81,373) | |
期初現金及現金等價物餘額 | 277,924 | | | 273,865 | |
期末現金及現金等價物餘額 | $ | 226,860 | | | $ | 192,492 | |
| | | |
| | | |
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非現金投融資活動補充資料 | | | |
購買固定資產應付款項 | $ | 207 | | | $ | 582 | |
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隨附説明是這些簡明合併財務報表的一部分。
inhibrx生物科技公司。
簡明聯合財務報表附註(未經審計)
1。組織和重要會計政策
組織形式
Inhibrx生物科學公司,簡稱公司或Inhibrx生物科學,是一家專注於開發新型生物治療候選藥品的臨牀階段生物製藥公司。該公司將靶點生物學與蛋白質工程、技術和研發相結合,設計治療候選藥品。該公司的當前管線專注於腫瘤治療。
報告範圍
附帶的未經審計的簡明合併財務報表已按照美國通用會計準則(GAAP)以及證券交易委員會(SEC)有關10-Q表格中間報告的適用法規編制,幷包括該公司及其全資子公司的賬户。所有企業間的賬户和交易在整合中已經消除。
未經審計的中期簡明合併財務報表反映了管理層認為有必要進行公正陳述所需的所有調整。所有這樣的調整都是正常和重複的性質。這些未經審計的中期簡明合併財務報表中呈現的營業結果未必反映今後任何時期所可能預期的結果。
通常包括按照GAAP編制的年度財務報表中通常包括的某些信息和附註披露已被壓縮或省略。因此,應與該公司審計的合併財務報表及其附註一起閲讀附帶的未經審計的中期簡明合併財務報表,其截止日期為2023年12月31日,這些文件包含在我們的展示文件10(文件號為001-42031)中,該文件已於2024年5月24日提交給SEC並由SEC宣佈有效。
應用開發成本
為與當前年度報告的呈現保持一致,特定的以前年度金額已重新分類。重新分類對報告的經營業績沒有影響。
分立和分配
2024年1月,Inhibrx, Inc.(前身母公司)宣佈其董事會已批准通過將INBRX-101分拆,INBRX-101是優化的重組α-1抗胰蛋白酶,或AAt,增強治療,目前正在接受治療該病的患者的註冊試驗。前身母公司和該公司簽署了一份《合併協議和計劃》,日期為2024年1月22日,或稱合併協議,與賓夕法尼亞州公司Aventis Inc.,或收購方,以及Sanofi S.A.的全資子公司Art Acquisition Sub, Inc.,或合併子公司簽署了《分立和分配協議》,日期為2024年1月22日。合併協議規定,通過Merger Sub與併入的方式實現Acquirer對前身母公司進行收購,並以該公司繼續作為生存實體。
2024年5月29日,前身母公司向其普通股股東分配了發行和流通股份的 92%,或分配。2024年5月30日,前身母公司完成了合併,通過這種方式,(i)與INBRX-101主要相關的所有資產和負債被轉移給了一個Sanofi的全資子公司Acquirer;以及(ii)通過一系列的內部重組交易或分隔的方式,該公司收購了與其進行中的方案,INBRX-106和ozekibart(INBRX-109)以及其
發現管線的資產和負債,以及其之前的終止方案INBRX-105的剩餘結清義務。隨着合併的完成,該公司成為了一家單獨的上市公司。
在分離過程中,前身母公司向其普通股股東完成了發行和流通的 92美元每股現金,30.00 每股擁有一個 之一 美元的有條件的附帶價值權,代表在達到監管里程碑時獲得5.00 股前方股票的 四個 ,Acquirer保留了 8%的權益。
Acquirer支付的交易對價為1.9十億美元,其中包括每股30.00 美元的對價和該公司第三方債務的承擔。有關公司與Oxford之間的2020年修訂貸款的註釋,請參見注釋3。此外,Acquirer在合併完成後對與INBRX-101主要相關的合同下的所有資產和負債進行了承擔。Acquirer還報銷了該公司或代表該公司支付了68.0百萬美元的交易成本。Acquirer可能支付附加的300.0考慮到監管里程碑的實現,以及所獲得的考慮,這籌集了數百萬美元的金額的延續價值權。
儘管剝離的法律形式是什麼,但由於Acquirer的全資子公司與Former Parent在分配後立即合併,以及在ASC 505-60 Spinoffs and Reverse Spinoffs的規定下,沒有留任Former Parent的高級管理人員,並且 在101 Business相對於該公司的業務規模上,將分離和分配視為財務會計和報告目的上的反向剝離。作為反向剝離,公司將Inhibrx Biosciences視為Former Parent的會計分割者和Former Parent的會計繼任者。因此,在分離之前的期間,公司的財務報表為Former Parent的歷史財務報表。在分離之前的期間,歷史業務活動的描述被呈現為如果分離已經發生,並且Former Parent與這些資產和負債相關的活動已經由公司執行。在分離之前的所有時期,這些財務報表中提到的所有未完成的股份均為各自日期時Former Parent的未完成股份,除非已調整分配比率。在分離後,所有已發行的股份均為該公司的股份,這些股份按照之前討論的比率對Former Parent的未發行股份進行了分配。
公司根據ASC 205-20 Discontinued Operations評估了101 Business的銷售,並確定分離不代表戰略轉移,因此不符合已停止業務的資格。公司隨後根據ASC 805 Business Combinations的規定評估了101 Business的銷售,並確定101 Business不符合業務的定義,因為轉讓的毛資產的幾乎全部公允價值集中在一個資產上。然後,按照ASC 845的規定評估了該交易,該規定包含有關分發非貨幣資產給實體股東(在分離中)的會計處理的指導。根據這項指導,對101 Business的處理已被視為一種非貨幣股息,其中對已處置資產的公允價值和賬面價值之間的差額進行了收益承認。
公司在2024年6月30日結束的三個和六個月的期間內記錄了10億美元的交易收益,其中包括以下組成部分(以千美元為單位):
2.0 三個和六個月的期間結束
| | | | | |
| 2024年6月30日
|
普通股,認股權證和股票期權的合併對價 | $ | 1,727,687 | |
Acquirer承擔的修訂後2020貸款的賬面價值 | 211,315 | |
與INBRX-101相關的淨資產和負債的賬面價值由Acquirer承擔 | 14,496 | |
Acquirer支付的交易成本 | 68,000 | |
總承認利潤 | $ | 2,021,498 | |
與可支付給股東的併購對價有關的10億美元收益已經被記錄,淨額分配給發行給Acquirer的股份,從而通過減少剩餘盈餘10億美元來代表收益,表示該公司在合併結束時的保留盈餘數量,其餘金額為4,500,000,000美元,通過其他資本來源,包括潛在的協作,許可證,戰略交易和其他類似安排,在期中可能融資。1.710億美元的融資款項中與併購對價有關的收益已被記錄,淨額分配給發行給Acquirer的股份,通過減少剩餘盈餘10億美元來代表收益。1.2該部分的證券發行時的剩餘盈餘,其餘金額為4.5億美元。563.8另注資本公積的發行給可能付給股東併購對價的股份數量
流動性
截至2024年6月30日,公司的累計赤字為$。14.4 現金及現金等價物226.9 自成立以來,公司已經將幾乎全部精力投入到治療藥物的探索和開發中,進行臨牀前研究和臨牀試驗,以支持其治療候選藥物的製造活動,預商業化活動,組織並配備公司,建立其知識產權項目組合和籌集資本以支持和擴大這些活動。
公司認為其現有的現金及現金等價物將足以資助公司運營至少12個月,從發行這些未經審計的簡明合併財務報表的日期起。公司計劃通過股權發行,債務融資或其他資本來源(包括潛在的協作,許可證,戰略交易和其他類似安排)融資其未來的現金需求。
如果公司通過公開或私人股權或可轉換債券發行籌集額外資本,現有股東的所有權利將被稀釋,並且這些證券的條款可能包括優先清算或其他不利於股東權益的偏好。如果公司通過額外的債務融資籌集資金,可能會遭受限制或限制其採取特定行動,例如增加額外的債務或進行某些資本支出的契約。如果公司通過戰略許可,合作或其他類似協議籌集額外的資本,則可能不得不在其治療候選者,未來營收流或早期開發階段的研究項目上放棄有價值的權利或按較不利的條件授予許可證,否則可能會選擇的更不利。不能確保在未來可用的融資和資本的可用性和條款。如果公司無法獲得足夠的額外資金,將需要重新評估其營運計劃,並可能被迫減少支出,延長與供應商的付款期限,在可能的情況下銷售資產,延遲,縮減或取消其某些或所有開發項目,或按較不利的條件放棄其技術的權利。這些行動可能會嚴重影響其業務,財務狀況,運營結果和前景。
SEC或其他監管機構的規章制度可能限制公司進行某些類型的籌資活動,或可能影響公司進行此類活動的時間和金額。
估算的使用
按照GAAP的規定編制這些未經審計的簡明合併財務報表需要公司做出影響報告的資產,負債,收入和支出以及在公司的財務報表和附註中披露相關資產和負債的估計和判斷。 公司最重要的估計與評估是否滿足實現收入識別標準,會計處理開發工作和臨牀前研究和臨牀試驗,確定用於測量股票補償的假設,估計與公司經營租賃相關的增量借款利率,以及公司遞延税資產的估值準備。 公司基於歷史經驗,已知趨勢和其他在公司認為在合理的情況下相關的市場或其他特定因素上做出其估計。 根據情況定期檢查估計值以考慮在環境,事實和經驗方面的變化。Any estimate 變化就記錄在相應的期數。針對個別資產和負債的估計值,公司可能同時使用多層次資產減值評估。對於整個資產減值評估的層次,基於最低層級的重大影響,即定義整個資產或負債評估的最低涉及的層次。公司對特定輸入對整個資產或負債的公平價值測量的重要性需要進行評估,這需要判斷和考慮與資產或負債有關的具體因素。
所得税根據資產負債表方法進行核算。遞延所得税記錄基於資產和負債的財務報表計量金額與税基之間的暫時性差異。遞延所得税資產和負債反映了經預期在這些差異預計發生的年份內有效的税率。如果存在某些或所有遞延所得税資產無法實現的風險,公司提供估值準備。
現金及現金等價物
現金和現金等價物包括保存在金融機構的現金,包括隨時可用的支票,隔夜貨幣市場賬户和貨幣市場賬户。
信用風險集中度
使公司面臨重大信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物。該公司在聯邦存款保險公司(FDIC)規定的可保險限額以上的聯邦保險金融機構中保持存款,可達25萬美元。公司的現金管理和投資策略將投資工具限制在投資級別證券,目的是保全出資並保持流動性,直到這些資金可以用於運營。該公司在這些賬户中沒有經歷任何虧損,並且認為其現金餘額的金融機構的財務狀況不會面臨嚴重風險。
公允價值衡量
該公司根據會計準則建立了三層公正價值層次結構,基於使用的優先考慮測量公允價值的輸入。 這些層次包括:
•第1級 - 為相同的資產或負債在活躍市場上報價。
• 二層-除了直接或間接觀察,如同類資產或負債的報價價格; 在非活躍市場上的報價;或其他可見的或可以經由市場數據合理支持的輸入,用於大部分期限的資產或負債。
• 三層-未受市場活動支持或僅受少量市場活動支持的不確定輸入,對資產或負債的公允價值具有重大影響。
在某些情況下,用於確定公允價值的輸入可能屬於公允價值層次結構的不同級別。 在這種情況下,公允價值層次結構內整個公允價值測量屬於的層次,取決於它的整體公允價值測量中最低級別的重要輸出。 公司對其在整個資產或負債公允價值測量中某個具體輸入的重要性的評價需要進行判斷,並考慮與資產或負債有關的具體因素。
在2023年06月30日之前的六個月中,該公司的債務證券投資包括美國國債,被歸類為公允價值層次結構中的二層。由於這些被歸類為現金等價物的短期證券,攤銷價值與公允價值相近,該公司沒有根據公允價值重新計價這些工具。 截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司持有債務證券的投資。公司在此期間的債務未被計入公允價值的層次結構中。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司沒有經常計量公允價值的金融工具。 否 一旦服務和努力開始,根據使用此類服務和努力的預估期間,研究和開發成本即基於費用計入當期,幷包括按協議進行研究和開發的第三方費用以及與此類協議相關的員工薪酬和關聯費用。公司的臨牀前研究和臨牀試驗由第三方合同研究機構(CRO)和/或臨牀調查人員內部執行。該公司還與合同研究和製造組織(CDMO)合作,進行與其治療候選者有關的臨牀用途和製造擴大規模的活動。這些第三方為服務項目或里程碑實現而進行收費。公司基於評估CRO和CDMO獲得的成本信息,其他第三方服務商和內部臨牀人員,以及與CRO和CDMO的合同安排以及要執行的工作範圍來估計這些費用。與公司購買未來產品的研究和開發、尚未獲得營銷批准或不具備可商業化和使用的產品或其他未來用途相關的成本,按發生時計入費用。與尚未獲得營銷批准以用於營銷或不具備可商業化和使用的或其他未來用途相關的產品許可的成本,按發生時計入費用。
已計提的研發和臨牀試驗成本,研發費用根據服務和努力在費用基礎上即期計提,幷包括薪酬和相關費用的成本,以及在公司的名義下進行研發和開發的第三方成本,根據研究和諮詢等協議進行的費用。公司的臨牀前研究和臨牀試驗由第三方合同研究機構(CRO)和/或臨牀調查人員內部執行。公司還與合同研究和製造組織(CDMO)合作,進行與其治療候選者有關的臨牀用途和製造擴大規模的活動。這些第三方服務商可能根據所提供的服務而每月進行發票結算,或者根據里程碑實現而結算髮票。根據由CRO,CDMO等第三方供應商以及公司內部臨牀人員提供的成本信息,以及與CRO和CDMO的合同安排和要執行的工作範圍,公司根據評估書確定這些費用的計提,其中包括估計可行計提,重大偏差和其他綜合調整。產品採購、獲得了早期階段或未來未獲商業化和使用或無替代未來用途的產品組合的開發成本按照發生時計提。與未獲得許可以供營銷的產品或未來不具備可商業化和使用的或其他未來用途相關的許可協議的成本,按照發生時計入費用。
關於股票選擇,公司首先會把與之相關的合同或協議考慮在內納入應計成本列入資產負債表。對於CRO和CDMO,公司會根據實際發生的費用或服務進行支付,並根據實際發票或結算賬單計提應計。
股權賠償為財務報表統計利潤/(損失)時的普通股加上可能為股票導致類似許可證或委託的普通股,被排除在增發計算公允價值的股票中,當效果是反抗的時,相應的股票將從計算每股攤薄淨收益(虧損)中徵收。
所得税
股票是否溢價和股票溢價開始攤銷的合理性,由公司根據給出該批次股票-GAAP規定-提供的判斷標準進行確認,如果能夠確認出股票溢價,則攤銷至初始確認時的公允價值,按照攤銷的金額進行遞減。通過在條件不等式為空下計算未攤銷的股票溢價和剩餘條件間接標記方法進行測試。
每股收益(收益/虧損)
基本每股盈利(虧損)是通過在同期普通股的加權平均數下除以淨收益(虧損)計算出來的。在同期普通股以及潛在具有稀釋性的普通股,限制少數公平股本和可轉換債券等令公司股票帶有潛在稀釋的證券為計算每股稀釋淨收益(虧損)時,計算比例適用。
基本每股盈利(虧損)是通過在同期普通股的加權平均數下除以淨收益(虧損)計算出來的。在同期普通股以及潛在具有稀釋性的普通股,限制少數公平股本和可轉換債券等令公司股票帶有潛在稀釋的證券為計算每股稀釋淨收益(虧損)時,計算比例適用。但當期望效果是抵制遞延股類的影響時,則從計算的稀釋淨收益中排除相應的證券。
在截至2024年6月30日的三個和六個月中,期間的流通股份由公司和舊母公司的股份組成。僅為計算每股盈利(虧損)的目的,對其簡明合併的營業收入報表中顯示的所有期間中流通在外的舊母公司股份進行了調整,並將舊母公司的所有流通股份排除在外,包括潛在稀釋股票,與交割使用的四比一分配比率合併。
在公司淨利潤的期間,公司採用庫存股票方法來判斷潛在發生稀釋的證券的稀釋效應。包括在股份基本盈利每股、股份攤薄盈利每股的潛在發生稀釋的證券為以下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2024年6月30日止的三個月 | | | | 截至2024年6月30日,六個月的結束。 | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
未行使的期權 | | | 187 | | | | | 365 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
可購買普通股的權證 | | | 1 | | | | | 1 | | | | | |
總費用 | | | 188 | | | | | 366 | | | | | |
在公司淨虧損的時期,基本每股虧損和攤薄每股虧損是一致的,因為潛在稀釋普通股的影響是反稀釋的,因此被排除在外。因此,在截至2023年6月30日的三個和六個月的時間裏,用於計算基本和攤薄流通股數的股份數目沒有區別。
未包括在計算攤薄虧損每股的潛在發生稀釋的證券為以下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2023年6月30日 | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
未行使的期權 | | | 1,652 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
可購買普通股的權證 | | | 12 | | | | | | | | | |
總費用 | | | 1,664 | | | | | | | | | |
公司的業務部門通常是按產品或提供的服務類型組織的。相似的業務部門已合併為報告業務部門:連接機器、訂閲和配件以及材料。業務部門信息的呈現方式與公司首席運營決策者(“CODM”)審核運營結果、評估績效和分配資源的方式相同。CODM審核各個報告業務部門的營業收入和毛利潤。毛利潤定義為業務部門發生的收入減去成本。公司不會在報告業務部門層面上分配資產,因為這些資產在整個實體範圍內進行管理。截至2023年9月30日,位於美國以外的長期資產主要位於馬來西亞和中國,金額為$
該公司根據其子公司所在地的地理位置分為之一 該公司開發生物治療候選者的板塊。營運板塊被視為企業的組成部分,關於營運決策者可以評估的分離離散的財務信息,並在評估資源配置和評估業績時提供基於資源分配的體系。
近期會計準則
從時間到時間,會有財務會計準則局或其他標準制定機構發佈新的會計準則。公司相信,尚未生效的最近發佈的會計準則的影響對其簡明綜合財務狀況或經營結果的採用不會產生重大影響。
最近發佈但尚未採用的會計準則
在2023年11月,財務會計準則局發佈了會計準則更新,即ASU2023-07,段報告(主題280):增強可報告分段信息公開披露,其中通過對重要段費用進行加強披露,更新了可報告分段信息公開披露要求。修正案於2023年12月15日之後開始實施,適用於2024年12月15日之後開始的財政年度,並適用於2024年12月15日之後開始的財政年度內的中期期間。可以提前採用。修正案應按照財務報表中呈現的所有之前期間進行追溯執行。公司目前正在評估該修正案對公司合併財務報表及相關披露的影響。
在2023年12月,財務會計準則局發佈了ASU 2023-09,所得税(主題740):提高所得税披露透明度和決策有用性,兩種主要增強與此修正案有關的已有所得税披露,涉及有效税率對賬單和已支付所得税。ASU2023-09適用於2024年12月15日之後開始的每個財政年度,並且是前瞻性的。可以提前採用。公司目前正在評估此會計準則修正案對公司合併財務報表及相關披露的影響。 預付費及其他流動資產
2。其他財務信息
預付費及其他流動資產由以下組成(以千計):
臨牀試驗(1)
臨牀藥物物質和產品製造(2)
外部研發服務(3)
16,656
(1)主要涉及公司向第三方CRO的預付費,用於管理臨牀試驗,並向公司的治療方案一起使用的藥品預付費。請參閲1號註釋中的“應計研發臨牀試驗成本”以進一步討論研究和開發的組成部分。
(2)主要涉及公司使用第三方CDMO進行臨牀和開發工作。請參閲1號註釋中的“應記研發臨牀試驗成本”以進一步討論研究和開發的組成部分。
(3)涉及公司使用第三方進行其他研究和開發工作。請參閲1號註釋中的“應記研發臨牀試驗成本”以進一步討論研究和開發的組成部分。
| | | | | | | | | | | |
| 截至 | | 截至 |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
淨資產 | $ | 5,910 | | | $ | 5,409 | |
淨利潤 | 4,931 | | | 9,888 | |
許可證 | 1,116 | | | 728 | |
研發外包服務 (3) | 887 | | | 265 | |
| | | |
其他 | 966 | | | 366 | |
預付費支出及其他流動資產 | $ | 13,810 | | | $ | 16,656 | |
(1)主要涉及公司向第三方CRO預付用於管理臨牀試驗和預付貨物供應與公司治療藥物結合使用的費用。請參閲第1條註釋中的“應計研發臨牀試驗成本”以瞭解研發的各個組成部分。
(2)主要涉及公司使用第三方CDMO進行臨牀和開發工作。請參閲第1條註釋中的“應計研發臨牀試驗成本”以瞭解研發的各個組成部分。
(3)涉及公司使用第三方進行其他研發工作。請參閲第1條註釋中的“應計研發臨牀試驗成本”以瞭解研發的各個組成部分。
財產和設備,淨值包括以下內容 (以千為單位,按顯示日期排序):
淨資產相關的有形和無形資產以及負債包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 截至 | | 截至 |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| | | |
機械和設備 | $ | 9,074 | | | $ | 8,480 | |
傢俱、裝置和其他 | 556 | | | 540 | |
租賃改良 | 795 | | | 441 | |
計算機-半導體軟件 | 3,832 | | | 53 | |
進展中的施工(1) | 824 | | | 3,592 | |
總財產與設備 | 15,081 | | | 13,106 | |
減:累計折舊與攤銷 | (7,476) | | | (6,687) | |
資產和設備,淨值 | $ | 7,605 | | | $ | 6,419 | |
(1) 截至2023年12月31日,包括公司辦公空間的翻新和尚未投入使用的軟件。
2024年6月30日和2023年6月30日的折舊和攤銷費用如下(以千美元為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月結束 2020年6月30日 | | 六個月結束 2020年6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
研發 | $ | 374 | | | $ | 242 | | | $ | 631 | | | $ | 479 | |
普通和管理 | 101 | | | 53 | | | 205 | | | 110 | |
折舊和攤銷費用總計 | $ | 475 | | | $ | 295 | | | $ | 836 | | | $ | 589 | |
應計費用
應計費用包括以下內容(以千美元為單位):
| | | | | | | | | | | |
| 截至 | | 截至 |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| | | |
臨牀試驗(1) | $ | 12,215 | | | $ | 9,224 | |
臨牀藥品物質和產品製造(2) | 4,538 | | | 22,805 | |
其他研究和開發(3) | 1,217 | | | 1,129 | |
| | | |
與報酬有關 | 4,508 | | | 6,506 | |
| | | |
專業費用 | 959 | | | 780 | |
| | | |
利息費用 | — | | | 2,348 | |
其他 | 423 | | | 503 | |
應計費用 | $ | 23,860 | | | $ | 43,295 | |
(1)主要與公司使用第三方CRO進行臨牀試驗管理有關。有關研究和開發成分的進一步討論,請參閲“備註1中已應計的研究和開發臨牀試驗成本”。
(2)主要與公司使用第三方CDMO進行臨牀和開發工作有關。有關研究和開發成分的進一步討論,請參閲“備註1中已應計的研究和開發臨牀試驗費用”。
(3)與公司使用第三方進行其他研究和開發工作有關。有關研究和開發成分的進一步討論,請參閲“備註1中已應計的研究和開發臨牀試驗成本”。
3. 債務
2020年貸款協議
2020年7月,公司與Oxford Finance LLC或Oxford簽訂了貸款和擔保協議或2020年貸款協議。根據原始2020年貸款協議和隨後的修正協議(2020年11月至2022年10月之間),即修訂後的2020年貸款協議,公司獲得了合計$ 的本金金額。200.0資產組成萬千美元。 七 筆,或條款A-G。
在分離之前,未償還的期限貸款將於2027年1月1日或修訂到期日到期。根據修訂後的2020年貸款協議,在分離期間,還款計劃提供僅利息支付至2025年2月1日,然後再進行本金和利息支付月。在修訂到期日,應向牛津付款原始本金金額的%。這個$ 1800萬的最終支付正在使用有效利率法在修訂後的2020年貸款協議的生命週期內增值。公司有權在修訂到期日之前全額提前償還期限貸款的未償還餘額,但須支付一定時期的預付款費,該費用為-,視預付款的時間而定。 239.018.01.0可以降低至0.75%每年3.0%,根據預付款的時間而定。
有關分離的事項,公司的未償債務由收購方承擔。在合併結束之前,公司在修訂後的2020年貸款協議下有$百萬的總本金未償貸款。收購方全額承擔了未償債務餘額,包括$百萬的總本金、$百萬的最終支付費以及$百萬的應計利息,扣除$百萬的債務折扣後淨額。
公司確定收購方承擔未償債務並隨後償還構成債務的清償,因為公司已被法律釋放不再是負債的主要債務人。公司在債務清償時未做任何付款也未受到任何提前還款罰款。在收購方承擔未償債務之後,公司錄得$百萬的收益,即修訂後的2020年貸款在清償時的淨賬面金額,在其簡明合併利潤表中的交易收益中。200.0資產組成 在分離之前,利息費用採用有效利率法計算,包括債務折扣和最終支付的非現金攤銷。截至2020年6月30日的三個月內,利息費用為$百萬,其中與債務折扣和最終付款的非現金攤銷有關。截至2020年6月30日的六個月內,利息費用為$百萬,其中與債務折扣和最終付款的非現金攤銷有關。截至2023年6月30日的三個月內,利息費用為$百萬,其中與債務折扣和最終付款的非現金攤銷有關。截至2023年6月30日的六個月內,利息費用為$百萬,其中與債務折扣和最終付款的非現金攤銷有關。200.0資產組成蘋果CEO庫克大規模出售股票,套現逾3億港元。18.0有關分離的事項,公司的未償債務由收購方承擔。在合併結束之前,公司在修訂後的2020年貸款協議下有$百萬的總本金未償貸款。收購方全額承擔了未償債務餘額,包括$百萬的總本金、$百萬的最終支付費以及$百萬的應計利息,扣除$百萬的債務折扣後淨額。
公司確定收購方承擔未償債務並隨後償還構成債務的清償,因為公司已被法律釋放不再是負債的主要債務人。公司在債務清償時未做任何付款也未受到任何提前還款罰款。在收購方承擔未償債務之後,公司錄得$百萬的收益,即修訂後的2020年貸款在清償時的淨賬面金額,在其簡明合併利潤表中的交易收益中。2.3有關分離的事項,公司的未償債務由收購方承擔。在合併結束之前,公司在修訂後的2020年貸款協議下有$百萬的總本金未償貸款。收購方全額承擔了未償債務餘額,包括$百萬的總本金、$百萬的最終支付費以及$百萬的應計利息,扣除$百萬的債務折扣後淨額。
公司確定收購方承擔未償債務並隨後償還構成債務的清償,因為公司已被法律釋放不再是負債的主要債務人。公司在債務清償時未做任何付款也未受到任何提前還款罰款。在收購方承擔未償債務之後,公司錄得$百萬的收益,即修訂後的2020年貸款在清償時的淨賬面金額,在其簡明合併利潤表中的交易收益中。9.0截至2021年3月27日,未償還本金總額為$。
有關分離的事項,公司的未償債務由收購方承擔。在合併結束之前,公司在修訂後的2020年貸款協議下有$百萬的總本金未償貸款。收購方全額承擔了未償債務餘額,包括$百萬的總本金、$百萬的最終支付費以及$百萬的應計利息,扣除$百萬的債務折扣後淨額。
公司確定收購方承擔未償債務並隨後償還構成債務的清償,因為公司已被法律釋放不再是負債的主要債務人。公司在債務清償時未做任何付款也未受到任何提前還款罰款。在收購方承擔未償債務之後,公司錄得$百萬的收益,即修訂後的2020年貸款在清償時的淨賬面金額,在其簡明合併利潤表中的交易收益中。211.3有關分離的事項,公司的未償債務由收購方承擔。在合併結束之前,公司在修訂後的2020年貸款協議下有$百萬的總本金未償貸款。收購方全額承擔了未償債務餘額,包括$百萬的總本金、$百萬的最終支付費以及$百萬的應計利息,扣除$百萬的債務折扣後淨額。
公司確定收購方承擔未償債務並隨後償還構成債務的清償,因為公司已被法律釋放不再是負債的主要債務人。公司在債務清償時未做任何付款也未受到任何提前還款罰款。在收購方承擔未償債務之後,公司錄得$百萬的收益,即修訂後的2020年貸款在清償時的淨賬面金額,在其簡明合併利潤表中的交易收益中。
利息費用
在分離之前,利息費用採用有效利率法計算,包括債務折扣和最終支付的非現金攤銷。
百萬,其中與債務折扣和最終付款的非現金攤銷有關。5.4(未明確提到美元)0.8 百萬,其中與債務折扣和最終付款的非現金攤銷有關。13.5(未明確提到美元)2.1 百萬,其中與債務折扣和最終付款的非現金攤銷有關。7.9(未明確提到美元)1.2 百萬,其中與債務折扣和最終付款的非現金攤銷有關。15.5(未明確提到美元)2.4 百萬,其中與債務折扣和最終付款的非現金攤銷有關。
4. 。股東權益
修訂後的公司章程
於2024年5月29日完成分離之後,公司的公司章程被修改和重製,以授權 1.2億普通股15,000,000 每股擁有$的優先股,每股注資價值$。0.0001每股.
普通股票
在分配之後,截至2024年5月29日,公司發行了 14,475,904 股普通股。公司發行了一個受美國證券交易委員會註冊、公開上市的Inhibrx Biosciences股份,用於一個前母公司普通股的每 四個 股作為股權登記日的普通股的每股發行結果,導致 發行給前母公司的普通股股東。前母公司保留了公司的權益.8%,或在SOFR借款的情況下為 1,157,926股。公司在此發行了一定數量的普通股,供牛津(定義如下)行使權證所用,並在分配中發行。 2023年8月,公司與某些機構投資者和其他合格投資者簽訂了一份證券購買協議(經過修訂),即“購買協議”,根據該協議,公司以每股36.21314美元的價格向這些投資者出售和發行了其普通股,並向某些購買者預融資發行了購權證,以購買公司普通股,總數達到6,714,636股。該私募交易稱為定向增發。預融資購權證的購買價為每權證19.3499美元,行權價為每股 。在扣除公司支付的1. 億元(不包括 萬元的發行費用)後,共籌集了3 億元的資金。預融資購權證列為權益類別並以發行時的公允價值計量。根據購買協議中所定義的某些有利所有權限制,預融資購權證可在發行時行使,並在全部行使時到期。2024年第二季度,某些購買人行使了2747245個預融資購權證,購買了2746454股前母公司的普通股。 1,838 與合併協議的簽署有關,前母公司與在私募交易中購買預融資購權證的每個持有者簽訂了一份關於購買普通股的預融資權益證協議及證券購買協議,日期為2024年1月22日,因此,分配日前,前母公司剩餘的未行使的預融資購權證(即購買前母公司普通股的預融資購權證)將變為可行使等價數量的公司普通股,行權價為每股 美元,根據某些有利所有權限制。公司已對該修改進行評估,並將其視為原始購買協議的修改。
證券購買協議(以下簡稱“協議”)
其他. 3,621,314。 $ 19.35 每股36.21314美元並向某些購買人預融資發行了購權證,以購買公司普通股。 6,714,636 公司通過私募交易共發行了6,714,636股普通股給某些機構投資者和其他合格投資者。此私募交易稱為定向增發。19.3499 每預融資購權證行使價為每股 美元。0.0001200.0資產組成 籌集的資金總額為3 億元,扣除公司支付的1 億元(不包括 萬元的發行費用)。0.4 2024年第二季度,某些購買人行使了2747245個預融資購權證。 2747245 以每預融資購權證19.3499美元的價格購買了2746454股前母公司的普通股。 2746454 購買了2746454股前母公司的普通股。
每股 美元,根據某些有利所有權限制。0.0001 公司已評估此次修改並將其視為原始購買協議的修改。
作為拆分和分配的一部分,每個持有未行使的預融資購權證的持有人都將收到(i)每張預融資購權證的現金 美元(減去每股的行使價),(ii)30.00 每張預融資購權證的相應公司普通股,並附帶 美元的現金補償,減去每股的行使價。 之一 每股可轉讓的權利,代表有權獲得一筆在監管里程碑達成時的現金支付。5.00 與此同時,每股前期融資認股權將會提供一個預付的認股權證。 四個 在分離和分配之後,截至2024年6月30日,每股前期融資認股權仍然有效,可購買共計991,849股公司普通股,行使價格為每股$。前期融資認股權在發佈後根據購買協議中規定的受益所有權限制行使,當完全行使後將到期。 991,849 $每股。0.0001 前期融資認股權在發佈後根據購買協議中規定的受益所有權限制行使,當完全行使後將到期。
與Amended 2020借款協議有關的認股權證發行
在分離和分配之前,除上述的前期融資認股權外,還發行了以下權益類認股權證給牛津大學,即牛津認股權證:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
權證 | 到期日 | | 可發行普通股股份 行使認股權 | | 每一份權力將允許其持有人從我們處以價格為30.00美元(“行權價格”)購買千分之一的A系列優先股份(“優先股”)。行權日期一旦到來,這部分優先股將賦予股東大致相同的股息、投票權和清算權,就像持有一股普通股一樣。在行權之前,權利不給予其持有人任何股息、投票或清算權。 每股 |
2020年牛津認股權 | 2030年7月15日 | | 7,354 | | | $ | 17.00 | |
2022年牛津認股權 | 2032年2月18日 | | 40,000 | | $ | 45.00 | |
作為分離和分配的一部分,每位符合條件的認股權證持有人將會獲得以下權利:(i)每份認股權證將獲得$現金支付,扣除適用的每股行使價格;(ii)每股可轉讓的權利,代表有權獲得一筆在監管里程碑達成時的現金支付;(iii)每股分拆後上市的Inhibrx Biosciences的公開上市股票,每股股權對應之前所持前期融資認股權的數量。30.00 $每份認股權證的現金支付,扣除適用的每股行使價格, 之一 每股可轉讓的權利,代表有權獲得一筆在監管里程碑達成時的現金支付。5.00 持有的前期融資認股權數量 四個 $總價之上的行使價格的所有發行中認股權證在併購時將以無報酬的方式取消。35.00 所有板塊的前期融資認股權行使價格高於總價的認股權證在併購時將以無報酬的方式取消。
截至2024年6月30日,我們否 牛津認股證表現出色。
在2024年3月31日結束的三個月和2023年3月31日結束的三個月中,保留供將來發行的普通股的發行量如下:
截至2024年6月30日,公司和前母公司留作未來發行的普通股包括以下內容(以千為單位):
| | | | | | | | | | | |
| 截至 | | 截至 |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
現有的普通股期權。 | 3,632 | | | 6,494 | |
未來股權授予的股票數量。 | 368 | | | 533 | |
已發行未行使的預先融資認股權 | 992 | | | 6,715 | |
已發行未行使的認股權證 | — | | | 47 | |
所有板塊未來發行的普通股總數 | 4,992 | | | 13,789 | |
5。租賃和其他承諾 股權和股票期權計劃。
2017長期激勵計劃
公司的股權激勵計劃是《修訂後的2017年員工、董事和顧問股權激勵計劃》或2017年計劃,該計劃提供優惠股票期權、有限制和無限制股票獎勵以及其他股票獎勵。該計劃與併購相關聯後被終止。
期權活動
公司根據授予日授予的獎項的估計公允價值確定與股票獎勵相關的薪酬成本,包括股票期權。公司授予的期權行權價等於授予當日公司股票的公允市場價值。期權是受到 cliff 條款限制的。 四年期。 在期間到期鎖定壁壘。 一年 合同期限為。 10年。
2017年計劃在2024年6月30日結束的公司股票期權活動概要如下(以千為單位,除了股份數據和年份):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股數量 | | 加權平均行權價格 | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
截至2023年12月31日未行行的限制性股票單位數目為 | 6,494 | | | $ | 23.22 | | | | | |
| | | | | | | |
行使 | (3,449) | | | $ | 21.11 | | | | | |
被取消 | (9) | | | $ | 32.03 | | | | | |
與併購有關的結算。 | (2,884) | | | $ | 24.75 | | | | | |
與併購有關的取消。 | (152) | | | $ | 41.56 | | | | | |
截至2024年6月30日未行行權的期權 | — | | | | | | | |
截至2024年6月30日的股票期權行使和可行使。 | — | | | | | | | |
2024年6月30日和2023年6月30日六個月內行使的股票期權的總內在價值分別為1百萬美元和1百萬美元。行權股票期權和未行權股票期權的總公允價值分別在行權和2024年6月30日分別使用普通股公允價值計算。2024年6月30日和2023年6月30日六個月內股票期權的總公允價值分別為1百萬美元和1百萬美元。併購後,截至2024年5月30日,2017年計劃下未有股票期權未行權。65.3萬美元和1.3 2024年6月30日和2023年6月30日六個月行使的股票期權總內在價值分別為1百萬美元和1百萬美元。行使和未行權股票期權的總公允價值分別以行權當日和2024年6月30日會計日公平價值計算。截至併購後,2017年計劃下未有股票期權未行權。42.5萬美元和13.8 在併購後和2024年5月30日,2017年計劃下未有股票期權未行權。
與併購有關的股票期權結算。
行權價不高於1億美元的股票期權全部在合併後立即行權,並以以下價格結算:(i)每股0.5美元的現金,減去適用的行權價,(ii)35.00 。30.00 每股1.5美元的新公司認股證。 之一 每股附權價,代表獲得一筆待定支付的權利,金額為$5.00 當監管里程碑實現時,可以獲得相應的現金支付。隨着符合條件的期權加速行權,公司確認了$百萬的股票補償費用。39.3公司確認了$百萬的股票補償費用。
所有行權價格高於總對價$的期權在合併時不做考慮,不收取任何費用。35.00 所有未歸屬的行權價格高於$的期權均不做考慮,不收取任何費用。公司確認了所有餘下的股票補償費用為$。35.00所有未歸屬的行權價格高於$的期權均不做考慮,不收取任何費用。公司確認了所有餘下的股票補償費用為$。1.8股票回購活動以及因員工基於股票的補償目的而重新發行國庫股的情況如下:
基於股票的薪酬支出
公司用Black-Scholes期權定價模型進行估計所需採取的加權平均假設,包括相應的加權平均公平價值,在2023年6月30日這六個月裏,以下是權益授予的加權平均假設和加權平均公平價值:
| | | | | | | |
| | | 六個月結束 2023年6月30日 |
| | | |
| | | |
無風險利率 | | | 3.73 | % |
預期波動率 | | | 84.35 | % |
預期股息率 | | | — | % |
預計期限(年) | | | 6.08 |
加權平均公允價值 | | | $ | 16.97 | |
公司在2024年3月31日和2023年3月31日結束的三個月內都沒有記錄任何所得税支出。公司已為所有報表期的淨運營虧損記錄了完整的減值準備,並未在隨附的簡明財務報表中反映任何此類淨運營虧損的盈餘。沒有 在2024年6月30日這六個月裏,公司未授予任何基於2017計劃的股票期權。
2017計劃下,股票期權的股票補償費用如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月結束 2020年6月30日 | | 六個月結束 2020年6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
研發 | $ | 28,617 | | | $ | 4,245 | | | $ | 32,809 | | | $ | 8,094 | |
普通和管理 | 16,520 | | | 2,008 | | | 19,044
| | | 3,795 | |
共計股份獎勵支出 | $ | 45,137 | | | $ | 6,253 | | | $ | 51,534 | | | $ | 11,889 | |
截至2024年6月30日,公司擁有 否 在併購計劃結束後終止2017計劃,剩餘未被認可的基於2017計劃的股票期權的股票補償費用。
2024年激勵計劃
在分離計劃中,公司採取了2024全員獎勵計劃,提供激勵股票期權、受限的和非受限的股票獎勵以及其他基於股票的獎勵。截至2024年6月30日,根據2024計劃授權發行了總額為 4.0 百萬普通股,其中 0.4 百萬仍可供發行。
期權活動
公司會根據授予日期上的預估公平價值確認與股票獎勵有關的補償成本,包括股票期權。公司的期權行權價格等於公司股票當天的公平市場價值。期權經過 四年期。 等待一段時間後方可行權,並具有 一年 到期日。 10年。
公司2024計劃下的股票期權活動摘要,均在2024年6月30日結束,詳情如下(以千為單位,除每股數據和年份以外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股數量 | | 加權平均行權價格 | | 加權平均剩餘合同期限 (以年為單位) | | 總內在價值 |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
截至2023年12月31日未行行的限制性股票單位數目為 | — | | | | | | | |
已行權 | 3,632 | | | $ | 15.86 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
截至2024年6月30日未行行權的期權 | 3,632 | | | $ | 15.86 | | | 9.9 | | $ | — | |
截至2024年6月30日已定價可行權股票合共有千股。 | — | | | | | | | |
不 在2024年6月30日這六個月裏,所有可行權的股票期權都已行使或歸屬。公司預計所有未行使的股票期權將會歸屬。 否 在2023年6月30日結束的六個月內實施2024計劃活動。
基於股票的薪酬支出
公司用於估計使用Black-Scholes期權定價模型確定股票期權授予的公允價值的加權平均假設以及由此得出的加權平均公允價值,截至2024年6月30日的六個月分別為:
| | | | | | | |
| | | 六個月結束 2024年6月30日 |
| | | |
| | | |
無風險利率 | | | 4.57 | % |
預期波動率 | | | 86.31 | % |
預期股息率 | | | — | % |
預計期限(年) | | | 6.06 |
加權平均公允價值 | | | $ | 11.90 | |
2024計劃下股票期權的股票補償支出如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | |
| 三個月和六個月的結束時間 2024年6月30日 | | |
| | | | | | | |
研發 | $ | 603 | | | | | | | |
普通和管理 | 434 | | | | | | | |
共計股份獎勵支出 | $ | 1,037 | | | | | | | |
有的。否 2023年6月30日結束的三個或六個月內根據2024計劃產生的費用。
截至2024年6月30日,公司有未反映在合併資產負債表上的義務,因其尚未符合確認標準,數目為$42.2 未確認的股票補償費用總額為100萬美元,與其股票期權相關,預計會在加權平均期內確認。 3.8年。
6. 授權收入
以下表格總結了公司在彙總的損益表中記錄的總收入(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月結束 2020年6月30日 | | 六個月結束 2020年6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
許可費收入 | | | | | | | |
再生元製藥公司(NASDAQ:REGN)之間的合作 | $ | 100 | | | $ | — | | | $ | 100 | | | $ | — | |
其他 | — | | | 30 | | | — | | | 47 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
總授權費收入 | $ | 100 | | | $ | 30 | | | $ | 100 | | | $ | 47 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
未審計的簡明合併財務報表註解
Regeneron
2020年6月,公司與bluebird bio, Inc.或藍鳥達成了期權和許可協議,根據該協議,公司授予bluebird開發含有單域抗體(sdAbs)的結合劑和細胞治療產品的專屬全球權利,其指向確定的靶點,包括初始項目和最多另外的某一項目。該公司仍保留細胞治療領域之外特定sdAbs的所有權利。在2021年11月,該協議被轉讓給2seventy bio, Inc.或2seventy,作為藍鳥組織內重組和隨後的2seventy剝離的一部分。隨後,在2024年4月,Regeneron Pharmaceuticals, Inc.或再生元製藥公司收購了該協議或2020年再生元協議中的2seventy腫瘤和自身免疫疾病管道。 兩個 初始項目和最多另外的某一項目。 8 公司仍保留其在細胞治療領域之外的特定sdAbs的所有權利。該協議被轉讓給Regeneron Pharmaceuticals, Inc.或再生元製藥公司,這是藍鳥的內部重組和隨後的2seventy剝離的一部分。隨後,在2024年4月,該協議或2020年再生元協議被轉讓給再生元製藥公司,以便將2seventy的腫瘤和自身免疫疾病研發管道剝離出去。
2022年6月,2seventy選擇了第三個項目,並支付了一筆不可退還的1500萬美元的首期期權費。公司授予Regeneron一個選擇權,可以收購在協議下開發的所有結合劑和細胞治療產品的專屬許可證,這使公司在行權後可以獲得額外的費用。在Regeneron對每個選擇的項目行權時,Regeneron將需要向公司支付一次性費用,其支付的費用額為低位數百萬美元,不可退還,不可抵消。公司還有權在每種治療藥物中獲得最多500萬美元的某些發展里程碑付款,以及中位數發售率的百分比分層的未來產品銷售提成。由於開發里程碑和未來銷售的不確定性,與未來里程碑付款相關的可變對價已被完全約束(排除在交易價格之外),直至公司得出結論,認為之前已承認的收入不會出現重大逆轉的可能性。這些估計將在每個報告期重新評估。0.22022年6月,根據2020年再生元協議中有關添加新項目的條款,公司收到了一筆1500萬美元的首期期權費,與選擇第三個項目有關,並轉讓了相關的專業技術和開發許可證。該公司在添加項目並開始項目期限時認可了1500萬美元的收入。在2024年5月,根據2020年再生元協議的選擇權延期條款,再生元請求將該項目的選擇權期限延長六個月,以換取600萬美元的選擇權延期費。公司在選擇權主體仲裁過程採取的行動的結果之前將選擇權延期費資本化並分期評估。公司在第一季度收到了600萬美元的費用,並在收到費用後確認該積極結果。51.5每種治療藥物最高可獲得2,500萬美元的發展里程碑付款。
未來銷售,與未來里程碑付款有關的可變對價已被完全約束(排除在交易價格之外),直至公司得出結論,認為之前已承認的收入不會出現重大逆轉的可能性。這些估計將在每個報告期重新評估。
許可收入0.2公司的彙總財務報表中記錄的總收入情況如下(以千為單位):0.2總授權費收入0.12022年6月,公司收到了一筆1500萬美元的首期期權費,以獲得該協議下的第三個項目,並轉讓了相關的專業技術和開發許可證。公司在添加項目並開始項目期限時認可了1500萬美元的收入。在2024年5月,再生元根據2020年再生元協議的選擇權延期條款,請求將該項目的選擇權期限延長六個月,以換取600萬美元的選擇權延期費。公司將選擇權延期費資本化並分期評估,在選擇權主體仲裁過程採取的行動的結果之前,收到了首次費用的600萬美元。0.1該延期導致營收增加了百萬美元。
在2024年6月30日結束的三個和六個月中,公司認定了與該協議相關的營業收入的$0.1未在2023年6月30日結束的三個和六個月期間認定該協議下的任何營業收入。 否未在2023年6月30日結束的三個和六個月期間認定該協議下的任何營業收入。
7. 相關方交易
公司不時會在業務常規操作中與關聯方簽訂協議。這些協議根據公司董事會或委員會的政策而獲得批准。
分離和分發
關於我們在註釋1中討論的分離,前母公司向公司的普通股股東完成了分配,即分配。前母公司在分配後仍持有公司的權益,比例為 921,157,926 8%,或在SOFR借款的情況下為 股,因此在與前母公司合併之後,公司確定了收購方為相關方。 關於我們在註釋1中討論的分離,公司還與前母公司簽訂了過渡服務協議,在此協議下,公司或其關聯方將向前母公司或其他賽諾菲實體提供某些過渡服務,以確保分離後的有序過渡。公司同意根據過渡服務協議向前母公司或其他賽諾菲實體提供特定的財務和會計服務,包括工資單、税收和採購,信息技術,法律和知識產權,臨牀研究支持,技術運營,監管,質量保證,商業和醫療事務以及其他服務。前母公司將按照過渡服務協議中規定的約定金額向公司支付任何收到的此類服務費用。
過渡服務協議
在2024年6月30日結束的三個和六個月期間,公司根據過渡服務協議向前母公司開具了價值$
百萬的賬單。公司將這筆金額作為其他收入確認,該餘額記錄在公司2024年6月30日的簡明合併資產負債表中,作為應收關聯方款項。0.2藥物監管協議
關於我們在註釋1中討論的分離,公司與前母公司簽署了一份藥物監管協議,根據協議,雙方同意實施流程和程序,以滿足各方在遵循其監管和藥物監管責任方面所需的信息共享。
2017年9月,公司簽訂了一份租賃協議,作為其在加州拉荷亞市的唯一場地。該租賃協議將於2025年6月到期,屆時公司將有一個選擇來延長租約
2023年1月,公司宣佈了一項重組計劃(“重組計劃”),旨在降低運營成本,提高運營利潤,並繼續推進公司對盈利增長的承諾。該計劃包括縮減公司的工作人員,以及在某些市場內退出某些房地產和辦公空間的選擇。重組計劃下與員工重組相關的行動預計將在公司2024財年結束時大體完成,但需遵守當地法律和諮詢要求。重組計劃下與房地產重組相關的行動預計將於2026財年完全完成。租賃
經營租賃
2017年9月,公司進入了一項 七年攤銷計劃 的租賃期限,該期限未包括在權利使用資產和租賃負債中。該租賃協議包含約為$ 月內。2023年和2022年的三個和九個月期權授予均以授予日公司普通股的公允價值相等的行權價格授予,並且是非法定股票期權。百萬每月的初始租金,在租金中不包括
在資產和負債中。0.12年升幅為%,加上承租人在有關物業的所有權和管理方面發生的税收和營業費用的一定比例,後者每年確定一次。
2019年5月,公司對其租約進行了修訂,以擴大其設施,並於2020年1月開始佔用該空間。修改後的租約與初始租約同時到期,幷包含初始基本租金約。30,000 每月初始基本租金約美元,年升幅為%,加上承租人在有關物業的所有權和管理方面發生的税收和營業費用的一定比例,後者每年確定一次。 2年升幅為%,加上承租人在有關物業的所有權和管理方面發生的税收和營業費用的一定比例,後者每年確定一次。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司的營業租賃權利資產和營業租賃負債如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | |
| 截至 | | 截至 |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| | | |
租賃資產使用權 | $ | 2,011 | | | $ | 2,952 | |
| | | |
經營租賃負債 | | | |
當前 | $ | 2,171 | | | $ | 2,063 | |
非流動負債 | — | | | $ | 1,110 | |
總經營租賃負債 | $ | 2,171 | | | $ | 3,173 | |
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中,公司承認營業租賃費用為100萬美元。0.8 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,公司承認營業租賃費用為200萬美元。1.6萬美元和1.7 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中,公司分別支付100萬美元用於測量營業租賃負債的金額。0.6萬美元和0.5 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,公司分別支付200萬美元用於測量營業租賃負債的金額。1.1 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,公司分別支付200萬美元用於測量營業租賃負債的金額。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司的營業租賃剩餘期限分別為年。公司根據租賃開始時的增量借款利率折現其租賃支付。公司確定了加權平均折扣率為。 1.0和頁面。1.5 截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司的營業租賃剩餘期限分別為年。 8.2截至2024年6月30日和2023年12月31日,未償還貸款的加權平均利率分別為%
公司未來最低租賃承諾,與營業租賃負債相補充如下(以千為單位):
| | | | | | | |
| 截至 | | |
| 2024年6月30日 | | |
| | | |
| | | |
在2023年6月13日成交之前,Argos USA與美國交通部聯邦公路管理局簽署了一項與遵規有關的和解協議,要求其中一個獨立監管機構直至2025年6月來監控招標、授予公共基金土地的合同和我們的就緒混凝土和水泥業務,在我們的商業行為準則、反壟斷合規政策和反壟斷合規計劃方面。 | 1,132 | | | |
2025 | 1,137 | | | |
此後 | — | | | |
未來最低租賃付款總額 | $ | 2,269 | | | |
減:隱含利息 | (98) | | | |
經營租賃負債流動部分 | 2,171 | | | |
| | | |
| | | |
9. 合同餘額請見上文。
訴訟
除如下所述外,公司沒有參與任何重要的法律訴訟。公司可能不時涉及法律訴訟或因業務常規事項而受到索賠。無論結果如何,由於辯護和解決費用、資源分散和其他因素,這些訴訟或索賠都可能對公司產生不利影響,不能保證獲得有利結果。
I-Mab訴訟
2022年3月1日,I-Mab Biopharma(以下簡稱“I-Mab”)在特拉科恩製藥股份有限公司(以下簡稱“Tracon”)對其進行仲裁時,在特拉科恩製藥股份有限公司(以下簡稱“Tracon”)對其進行仲裁時,對前任母公司和公司聯合創始人兼首席科學官Brendan Eckelman提起了一項關於Eckelman作為Tracon專家證人的商業機密侵權訴訟。摘要裁決已結束。截至本季度10-Q報告的日期,在待決動議方面還沒有設置聽證會日期。審判目前定於2024年10月底開始。I-Mab正在尋求版税損害賠償和非正當得利的其他形式的損害賠償。
考慮到不確定性,公司無法合理估計可能的損害或損害範圍,因此在2024年6月30日之前未記錄任何負債。
事項2. 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析。
您應當將我們的財務狀況和經營成果的以下討論和分析與本季度報告第I部分第1項中所包含的我們的未經審計的簡明合併財務報表及其相關注釋以及截至2023年12月31日的年度報告的審計合併財務報表及其註釋記錄在一起。與本討論和下文中的其他內容相對應的一些信息包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述,請在標題為“關於前瞻性陳述的特別説明”的章節中查看。由於許多因素的影響,我們的實際結果可能與以下討論和分析中所描述或暗示的結果存在實質性差異。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,擁有使用我們自有的模塊化蛋白質工程平臺開發的新型生物製劑候選品的一系列產品管線。我們利用創新的蛋白質工程技術和對靶標生物學的深入瞭解,創造具有優越屬性和機制的治療候選品,適用於具有高潛力的具有挑戰性的驗證靶點。
與前任母公司分離
2024年1月,Inhibrx公司或前母公司批准其董事會的意向,實現INBRX-101的分離。INBRX-101是一種優化的重組α-1抗胰蛋白酶增強療法,目前正在進行治療α-1抗胰蛋白酶缺陷患者的登記試驗。2024年5月29日,前母公司完成了向其普通股股東分配公司已發行和流通的普通股的92%的分配。2024年5月30日,前母公司完成了一系列內部重組交易,即分離。
2024年5月30日,前母公司完成了併購,根據該併購(i)將所有與INBRX-101或101業務主要相關的資產和負債轉移給Sanofi S.A.(下稱Sanofi)的全資子公司Aventis Inc.(下稱Acquirer);(ii)通過分拆,公司收購了與其正在進行的方案相關的資產和負債、公司基礎架構,即INBRX-106和ozekibart(INBRX-109),以及其發現管道,以及與其先前終止的項目INBRX-105相關的其餘結項義務。
在交割後,每個前母公司的股東都獲得了:(i)每股30.00美元的現金,(ii)每股一個有形價值權,代表在實現監管里程碑時獲得5.00美元的有形款項的權利,以及(iii)每持有四股前母公司普通股的股份,獲得一份在股票交易所公開上市的Inhibrx Biosciences股份。
自交割以後,Inhibrx Biosciences繼續作為一家獨立的上市公司,專注於ozekibart(INBRX-109)和INBRX-106。
對於分立之前的時期,歷史業務活動的描述是基於這樣一個假設:分立已經發生,而前母公司與此類資產和負債的活動已經由公司執行。有關未經審核的簡明合併財務報表的編制基礎的進一步討論,請參閲本季度報告中包含的第1條註釋。在分立和合並之前,公司的歷史財務報表所呈現的運營結果可能並不代表在合併和分立之後公司的運營結果。
關聯方交易
我們已經簽署了分離和分配協議以及涉及過渡服務,許可證和某些其他事項的各種協議與前母公司建立了關係。這些協議管轄了我們與前母公司在前母公司完成向其普通股的股東分配公司已發行和流通的92%的普通股或分配之前,之後的關係。這些協議包括對員工福利、税收和某些其他責任和義務的分配,這些歸屬於分配之前、期間和之後。我們已同意提供前母公司關於我們業務責任的擔保,前母公司同意向我們提供有關其保留的業務責任的擔保。這些協議還包括有關支持服務和許多持續的商業關係的安排。這些協議的條款,包括在期間計費的金額,將在我們未經審核的簡明合併財務報表中的第7條註釋中更詳細地討論。
公司已發行和流通普通股的92%的普通股是指代表該公司發行和流通的普通股的所有已發行和流通普通股,或分配。這些協議包括員工福利、税金和某些其他負債的分配,以及與分配前、分配時和分配後的負債和責任有關的補償。我們已同意向原母公司提供與我們業務有關的賠償責任,原母公司已同意向我們提供與原母公司保留業務有關的賠償責任。這些協議還包括與支持服務和一些持續的商業關係有關的安排。這些協議的條款,包括本期間的計費金額,將在本季度報告中其他部分的未經審計的簡明合併財務報表注7中詳細討論。
當前臨牀管道
我們目前的治療候選品臨牀管道包括ozekibart(INBRX-109)和INBRX-106,兩種都使用我們的多價格式,可在以目標為中心的方式上優化確切的價數,以介導我們認為最合適的激動劑功能:
| | | | | | | | | | |
| | | | |
| | ozekibart(INBRX-109) | | INBRX-106 |
| | 四價DR5受體激動劑 激動劑 | | 六價OX40受體激動劑 激動劑 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
計劃 | 治療領域 | 靶分子/格式 | 開發階段 |
臨牀前 | 第一階段 | 第2階段 | 第三階段 |
| | | |
| |
|
ozekibart (INBRX-109)* | 腫瘤學 | DR5 四價激動劑 | |
| |
|
INBRX-106 ** | 腫瘤學 | OX40 六價激動劑 | |
| | | |
|
| | | |
| |
|
__________________
* 目前正在調查乙狀結腸和胃腺癌、惡性胸膜間皮瘤、軟骨肉瘤和滑膜肉瘤。
** 目前正在研究非小細胞肺癌(NSCLC)和頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者。
ozekibart (INBRX-109)
我們最先進的治療候選者ozekibart(INBRX-109)是一種四價死亡受體5(DR5)激動劑,目前正在評估治療難以治療的癌症患者,如軟骨肉瘤,惡性胸膜間皮瘤,結腸癌,尤因肉瘤和胰腺腺癌。
軟骨肉瘤
2021年6月,基於初步1相數據結果,我們啟動了一項註冊啟用的2相試驗,用於治療無法切除或轉移的常規軟骨肉瘤,該試驗在2021年11月和2022年8月分別獲得美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品局(EMA)的孤兒藥物認定。 預計將於2025年中期公佈在無法切除或轉移的常規軟骨肉瘤中註冊啟用2期試驗的數據。
尤因肉瘤
2023年11月2日,我們公佈了ozekibart(INBRX-109)與伊立替康(IRI)和替莫唑胺(TMZ)聯合治療晚期或轉移性、無法切除的尤因肉瘤的1期試驗的初步療效和安全性數據。總體而言,從安全角度來看,ozekibart(INBRX-109)與IRI / TMZ的聯合應用具有良好的耐受性。
INBRX-106
INBRX-106是一種精確設計的六價sdAb基於OX40的治療候選者,旨在成為這種共刺激受體的優化激動劑。目前正在作為單個藥物和與Keytruda聯合使用的患者研究局部晚期或轉移性實體瘤。作為單一劑量和與Keytruda聯合使用的第一部分和第三部分劑量遞增已經完成。我們觀察到了多種腫瘤類型的持久反應。
我們擴大了第2部分單一劑量擴大的招募,以增加單一藥物隊列的數據集,並招募更多NSCLC患者。我們預計將於2025年從第2部分發布更多數據。我們繼續在第4部分招募NSCLC和HNSCC患者進行聯合應用擴大隊列。我們正在擴大這些隊列,並計劃在2024年中至少啟動一個其他隊列。我們預計在2025年第三季度擁有更成熟的數據集,並計劃在那時提供更新。
截至2024年6月,已啟動了INBRX-106與Keytruda的無縫2/3期臨牀試驗,作為局部晚期復發或轉移頭部HNSCC的一線治療。這項試驗將招募未接受過檢查點抑制劑且腫瘤PDL-1 CPS指數等於或大於20的患者。我們計劃在第2階段招募約60名患者,以ORR為主要終點,支持響應持續時間,PFS和安全性的二級終點。我們預計將在2025年下半年公佈第2階段的初始數據。如果結果積極,這些數據將取消Phase 3部分的約350名患者將隨機接受INBRX-106或安慰劑治療,聯合使用Keytruda。本研究Phase 3的主要終點將是PFS和總生存率。
業績報告中的元件
營業收入
截至本季度報告日,我們的所有收入均來自與合作伙伴的許可和授予獎勵。至今,我們尚未從已批准的治療產品的商業銷售中產生任何收入。
營業費用
研發
截至本季度報告日,我們的研究開發費用主要涉及研究活動,包括我們的發現工作以及我們的治療候選者的臨牀前和臨牀開發以及製造。研究開發費用將在發生時予以確認,在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項將被資本化,直到收到貨物或服務。
根據適用的會計和監管要求,我們綜合跟蹤所有研發支出,不按項目管理或跟蹤外部或內部支出。相反,根據活動性質管理和跟蹤外部研發支出,主要包括合同製造和臨牀試驗費用。內部研發支出主要涉及人員、早期研究和消耗性成本,這些成本部署於正在開發的多個項目之下。我們根據科學數據、技術研發成功概率和監管批准、市場潛力和未滿足的醫療需要等多種考慮因素管理和優先考慮我們的研發支出。我們定期回顧研發活動,如有必要,重新分配資源,以便最好地支持整體業務的長期增長。我們根據供應商和合同逐項檢查所發生的費用,並將其與臨牀和其他里程碑的進展進行基準比較。
與我們的治療項目有關的臨牀試驗費用,包括與顧問和醫藥外包概念等第三方簽訂的協議。
外部研發支出包括:
在我們的幾個項目的臨牀前開發中發生的費用;
我們的治療候選藥物的臨牀試驗,包括與顧問和醫藥外包概念等第三方簽訂的協議;
與我們的治療候選藥物的製造有關的費用,包括與承包開發和製造組織(CDMOs)簽訂的協議;
與監管要求有關的費用,包括與我們的科學顧問委員會相關的費用和其他費用;
其他外部支出,例如針對我們的發現和開發項目的實驗室服務和其他共享服務。
內部研發費用包括:
從事研發職能的人員的工資、福利和其他相關成本(包括非現金股權激勵);
設施、折舊和其他費用,包括設施的直接和分配費用的折舊和攤銷、租金和維護;
其他內部費用,例如實驗室耗材和其他共享研究和開發成本。
我們預計,隨着我們繼續開發目前處於臨牀階段開發中的治療候選藥物、支持我們的臨牀前項目並繼續發現新的治療候選藥物,以及增加人員數量,研發支出將在未來幾年持續增加。特別是相對於臨牀前開發,治療候選藥物的臨牀開發通常具有更高的開發成本,主要由於後期臨牀試驗的規模和持續時間增加。此外,我們的CDMO用於製造治療候選藥物和未來商業產品的費用相對於早期臨牀前開發也更加昂貴。由於臨牀前和臨牀發展的內在不可預測性,我們無法確定當前或未來的臨牀前研究和臨牀試驗的啟動時間、持續時間或完成成本。臨牀前和臨牀發展的時間表、成功概率和開發成本可能與預期有重大不同。我們預計,我們將基於當前和未來的臨牀前研究和臨牀試驗結果、監管發展和我們對每個治療候選藥物商業潛力的持續評估來確定要追求的治療候選藥物以及分配給每個治療候選藥物的資金數量。我們未來需要大量的額外資本來支持這些努力。此外,我們無法預測哪些治療候選藥物可能會受到未來合作伙伴的影響,是否會獲得這樣的安排以及這樣的安排將在多大程度上影響我們的開發計劃和資本要求。
我們的臨牀開發費用可能根據以下因素顯着變化:
每位患者的試驗費用;
批准所需的試驗數量;
試驗包括的站點數量;
試驗在哪些國家進行;
招募符合資格的患者所需的時間;
參與試驗的患者數量;
患者接受的劑量數量。
•病人的退縮或停止率;
•監管機構要求的潛在的額外安全監測;
•病人蔘與試驗和隨訪的時間;
•我們治療候選者的成本、時間和成功的製造;
•我們治療候選者的實驗階段和開發階段;
•我們治療候選者的療效和安全性評估結果;以及
•與潛在經濟衰退、地緣政治事件和大規模健康事件對資本和金融市場的不確定性。
一般和行政費用
總務及行政費用主要包括:
•參與總務及行政職能的人員的薪酬、福利和其他相關成本,包括非現金的以股份為基礎的補償計劃;
•為了取得和維護我們的專利組合而產生的會計和審計服務、法律服務、投資者關係和根據協議與第三方,如顧問和承包商的諮詢費用;
•與商業化和業務拓展活動有關的支出;以及
•設施、折舊和其他費用,其中包括折舊和攤銷的直接和分配費用、租賃和維護設施的費用、保險和物資。
我們預計我們的總務及行政費用將繼續增加以支持我們持續的研發活動。我們預計,隨着我們繼續建設我們的商業團隊,為我們未來的產品發行做準備,與商業化和業務發展活動有關的成本將會增加,包括但不限於,與我們的產品候選者的申請、審查和維護有關的專利相關費用,以及合規成本、會計、法律、投資者和公共關係以及其他人員的專業服務費用。
其他收入(費用)
利息費用。利息費用包括我們在合併之前與牛津的貸款利息,該未償還債務被收購方所承擔。
利息收益。利息收益包括我們持有的現金及現金等價物所賺取的利息,包括在我們收購日起三個月內持有的高流動性債務證券。
與收購方交易相關的收益。與收購方交易相關的收益包括我們在2024年第二季度完成合並時記錄的收益。我們預計,在未來的時間段內,將不會有任何與合併有關的收入或收益。
運營結果
2024年6月30日和2023年6月30日的三個月比較。
下表總結了所示期間我們的壓縮合並利潤表的結果(以千為單位,除了百分比):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月結束 2020年6月30日 | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | ($) | | (%) |
| | | | | |
營業收入: | | | | | | | |
許可費收入 | $ | 100 | | | $ | 30 | | | $ | 70 | | | 233 | % |
| | | | | | | |
總收入 | 100 | | | 30 | | | 70 | | | 233 | % |
支出: | | | | | | | |
研發 | 67,632 | | | 34,106 | | | 33,526 | | | 98 | % |
普通和管理 | 93,366 | | | 7,263 | | | 86,103 | | | 1,186 | % |
總運營費用 | 160,998 | | | 41,369 | | | 119,629 | | | 289 | % |
經營虧損 | (-160,898) | | | (-41,339) | | | (119,559) | | | 289 | % |
其他費用收益 | | | | | | | |
與收購方交易相關的收益 | 2,021,498 | | | — | | | 2,021,498 | | | 100 | % |
利息費用 | (5,361) | | | (7,905) | | | 2,544 | | | (32) | % |
利息收入 | 2,741 | | | 2,414 | | | 327 | | | 14 | % |
其他收入(費用)淨額 | 33 | | | (217) | | | 250 | | | (115) | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他收入(支出)總額 | 2,018,911 | | | (5,708) | | | 2,024,619 | | | (35,470) | % |
所得税費用 | 2 | | | 5 | | | (3) | | | (60) | % |
| | | | | | | |
淨利潤(損失) | $ | 1,858,011 | | | $ | (-47,052) | | | $ | 1,905,063 | | | (4,049) | % |
許可費收入
截至2024年6月30日三個月的許可費收入為10萬美元,主要由我們與再生元製藥公司簽署的期權及許可協議,即2020年再生元協議相關的收入組成,這是在將期權期限延長六個月後確認的。截至2023年6月30日三個月的許可費收入為30,000美元,主要由一份已完結的期權協議相關的收入組成。
研究和開發費用
下表列出了主要的外部和內部研發費用(以千元為單位,除百分比外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月結束 2020年6月30日 | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | ($) | | (%) |
| | | | | |
外部費用: | | | | | | | |
半導體制造業 | $ | 11,291 | | | $ | 5,019 | | | $ | 6,272 | | | 125 | % |
臨牀試驗 | 7,870 | | | 11,548 | | | (3,678) | | | (32) | % |
| | | | | | | |
其他外部研發費用 | 4,570 | | | 2,014 | | | 2,556 | | | 127 | % |
內部費用: | | | | | | | |
人員 | 39,206 | | | 12,095 | | | 27,111 | | | 224 | % |
設備、折舊和設施費用 | 2,695 | | | 1,736 | | | 959 | | | 55 | % |
其他內部研發費用 | 2,000 | | | 1694 | | | 306 | | | 18 | % |
所有研發費用 | $ | 67,632 | | | $ | 34,106 | | | $ | 33,526 | | | 98 | % |
2023年6月30日至2024年6月30日三個月的研發費用從3,410萬美元增加到6,760萬美元,增加了3,350萬美元。總體增加的原因主要是以下因素導致的:
•由於當前階段我們與CDMO和CRO合作伙伴進行的臨牀和臨牀前療法候選人的開發和製造活動的性質,其中反映了我們項目的階段特定需要,包括早期和晚期藥物物質臨牀製造、分析開發、品質控制或QC測試和穩定性研究,以及藥物產品開發、放大、穩健性研究和所選的生物製品許可證申請或BLA-支持活動,合同製造費用增加了630萬美元;
•與併購完成相關的未行權期權的加速行權導致的2590萬美元的股票期權費用增加導致的人員相關費用增加了2710萬美元;
•由於在該期間投入使用的資本化軟件相關費用導致的設施和設備相關費用增加了100萬美元;
•由於前臨牀研究的增加和實驗室用品的購買導致的其他研發費用增加了290萬美元;以及
•在臨牀試驗費用方面的抵消,由於我們在2024年第一季度宣佈終止INBRX-105項目和在第二季度分拆INBRX-101項目,導致相關費用減少了370萬美元。
G&A費用
2023年6月30日至2024年6月30日三個月的總務及管理費用從7.3萬美元增加到93.4萬美元,增加了86.1萬美元。2024年6月30日三個月總體增加的原因主要是以下因素導致的:
•涉及合併的費用為6750萬美元,包括與交易有關的法律、諮詢、諮詢服務以及與交易有關的提交美國證券交易委員會的文件的申請費;
•與人事有關的費用增加了1610萬美元,其中主要涉及與合併結算有關的1520萬美元股票期權費用;
•與商業化前期有關的費用增加了160萬美元,主要與在合併之前為支持我們的商業運營業務智能戰略和市場研究與 ozekibart (INBRX-109) 和 INBRX-101 相關的諮詢服務增加和市場研究費用有關;
•與專業服務有關的費用涉及到法律服務的費用增加了110萬美元,其中主要涉及到知識產權、其他一般公司事務和法律訴訟。
其他費用收益
利息支出。利息支出從2023年6月30日結束的三個月的790萬美元減少到2024年6月30日結束的三個月的540萬美元,全部與有關 Oxford 的 2020 年貸款協議以及 2020 年 11 月至 2022 年 10 月之間的修訂條款或合稱為修訂後的 2020 年貸款協議有關。利息支出的減少是合併解除修訂後的 2020 年貸款協議的結果。在2024年5月30日合併後我們沒有支出任何利息,因為此時收購方承擔了我們未償還的債務。
利息收入。在2024年6月30日結束的三個月中,我們的清算和貨幣市場賬户餘額上賺取了270萬美元的利息收入。在2013年6月30日結束的三個月中,我們賺取了240萬美元的利息收入,其中包括10萬美元貨幣市場賬户上出現的利息收入和230萬美元美國國債投資所獲得的利息。
與收購方的交易相關的收益。在2024年6月30日結束的三個月中,我們獲得了200億美元的其他收入,包括與完成合並有關的收益。我們因未結算的普通股、期權和股票期權的收購價值獲取了170億美元的收益,以及21130萬美元與收購方承擔我們的修訂後的 2020 年貸款協議有關的收益。除了承擔我們未償還的債務外,收購方承擔了與 INBRX-101 有關的優秀資產和負債,導致獲得了1450萬美元的收益。收購方還為我們報銷或支付了6800萬美元的與收購有關的交易成本,從而獲得了收益。我們不預期在未來的時期內會有與合併相關的收入或收益。
2024年6月30日和2023年6月30日為期六個月的比較
以下表格總結了每個時期的我們的簡要合併業績(以千美元為單位,除百分比外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 六個月結束 2020年6月30日 | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | ($) | | (%) |
| | | | | |
營業收入: | | | | | | | |
許可費收入 | $ | 100 | | | $ | 47 | | | $ | 53 | | | 113 | % |
| | | | | | | |
總收入 | 100 | | | 47 | | | 53 | | | 113 | % |
支出: | | | | | | | |
研發 | 131,483 | | | 71,492 | | | 59,991 | | | 84 | % |
普通和管理 | 103,340 | | | 13,660 | | | 89,680 | | | 657 | % |
總運營費用 | 234,823 | | | 85,152 | | | 149,671 | | | 176 | % |
經營虧損 | (-234,723) | | | (-85,105) | | | (149,618) | | | 176 | % |
其他費用收益 | | | | | | | |
與收購方的交易相關的收益 | 2,021,498 | | | — | | | 2,021,498 | | | 100 | % |
利息費用 | (13,491) | | | (15,468) | | | 1,977 | | | (13) | % |
利息收入 | 6,045 | | | 4,897 | | | 1,148 | | | 23 | % |
其他收入,淨額 | (26) | | | (287) | | | 261 | | | (91) | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他費用總計 | 2,014,026 | | | (10,858) | | | 2,024,884 | | | (18649) | % |
所得税費用 | 2 | | | 5 | | | (3) | | | (60) | % |
| | | | | | | |
淨利潤(損失) | $ | 1,779,301 | | | $ | (-95,968) | | | $ | 1,875,269 | | | (1,954) | % |
許可費收入
2024年6月30日結束的六個月中,我們的許可費收入為10萬美元,其中包括與 Regeneron Agreement 有關的營業收入,此後我們同意延長六個月的選擇期限。2023年6月30日結束的六個月中,我們的許可費收入為47,000美元,其中包括與前期期權協議有關的營業收入,該協議在2023年結束。
研究和開發費用
以下表格闡述了主要的外部和內部研究開發費用(以千為單位,除了百分比):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 六個月結束 2020年6月30日 | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | ($) | | (%) |
| | | | | |
外部費用: | | | | | | | |
半導體制造業 | $ | 36,494 | | | $ | 15,346 | | | $ | 21,148 | | | 138 | % |
| | | | | | | |
臨牀試驗 | 27,648 | | | 21,567 | | | $ | 6,081 | | | 28 | % |
其他外部研究開發費用 | 6,602 | | | 4,300 | | | 2,302 | | | 54 | % |
內部費用: | | | | | | | |
人員 | 52,444 | | | 23,397 | | | 29,047 | | | 124 | % |
裝備,折舊和設施 | 4,617 | | | 3,534 | | | 1,083 | | | 31 | % |
其他內部研究開發費用 | 3,678 | | | 3,348 | | | 330 | | | 10 | % |
所有研發費用 | $ | 131,483 | | | $ | 71,492 | | | $ | 研究開發費用從2023年6月30日結束的六個月的7150萬美元增加到2024年6月30日結束的六個月的13150萬美元,增加了6000萬美元。總體增長主要歸因於以下因素: | | | 84 | % |
•由於在CDMO和CRO合作伙伴支持我們的臨牀和臨牀前治療候選者期間進行的開發和製造活動的性質反映了我們項目特定的需要,因此合同製造費用增加了2110萬元。其中包括早期和晚期藥物物質臨牀製造、分析開發、QC測試和穩定性研究以及藥物產品開發、規模化、魯棒性研究和選擇的BLA啟用活動;
•臨牀試驗費用增加了610萬元,主要是由於我們進行的ozekibart(INBRX-109)治療不可切除或轉移性傳統軟骨肉瘤的正在進行的註冊啟用第2期試驗以及我們的INBRX-106第1/2期試驗的進展,以及我們的INBRX-101治療AATD肺氣腫的註冊啟用第2期試驗在期間之前。這些支出部分抵消了我們的INBRX-105項目終止後的減少;
•與合併結束有關的4000萬元人員相關支出中,包括與Merger完成有關的傑出股票加速認購權的加速股票期權支出和原計劃的股票期權支出;
•與第三方合作的支出增加了1600萬元,主要是由於與我們CDMO和CRO合作伙伴以及第三方研發、製造和臨牀試驗服務提供商的合作引起的支出增加;
•工廠和設備相關支出增加了110萬元,這歸因於在期間投入使用的資本化軟件相關的支出;
•其他研發費用增加了260萬元,這主要歸因於臨牀前研究和實驗室用品採購的增加。
G&A費用
G&A費用從2023年6月30日結束的六個月的1370萬元增加到2024年6月30日結束的六個月的10330萬元,增加了8970萬元。在2024年6月30日結束的六個月中,總體增長主要歸因於以下因素:
•與交易有關的6810萬元的支出,包括與交易有關的在律師、諮詢、諮詢服務方面的支出和與交易有關的提交的SEC文件的申報費用;
•與納斯達克上市和與Merger完成有關的人員相關支出增加了1720萬元,其中包括與Merger完成有關的傑出股票加速認購權的加速股票期權支出和原計劃的股票期權支出;
•前商業化支出增加了180萬元,主要與我們的商業智能策略和我們的ozekibart(INBRX-109)和INBRX-101相關的市場研究支出增加有關。
與法律服務相關的專業服務支出增加了170萬美元,主要歸因於知識產權、其他普通公司事務和法律訴訟。
其他費用
利息費用。 2023年6月30日結束的六個月內利息費用從1550萬美元減少了200萬美元至2024年6月30日結束的六個月內的1350萬美元,所有利息均與修訂的2020年貸款協議有關的債券折扣分錄和分期償還有關。利息費用的降低是與合併有關的修訂的2020年貸款協議的退出結果。自2024年5月30日合併完成之後我們沒有產生任何利息,此為收購方承擔我們未清償的債務之日。
利息收入。 2024年6月30日結束的六個月內,與我們的清算和貨幣市場帳户餘額相關的利息收入為600萬美元。 2023年6月30日結束的六個月內,我們獲得了490萬美元的利息收入,其中包括與我們的清算和貨幣市場帳户餘額相關的110萬美元和我們在美國國債上投資獲得的380萬美元的利息收入。 2024年6月30日結束的六個月內利息收入的增加是現金及現金等價物餘額增加以及利率上升產生更高收益之結果。
與收購方交易相關的收益。 2024年6月30日結束的六個月內,我們獲得了200億美元的其他收入,其中包括與完成合並有關的收益。我們記錄了170億美元的收益,其中包括與我們未清償的普通股、期權和股票期權的併購考慮,以及211.3萬美元與收購方承擔我們的修訂2020年貸款協議的熄滅有關。除了收購方承擔我們未清償的債務外,收購方還承擔了與INBRX-101相關的未清償的資產和負債,導致獲得1450萬美元的收益。 收購方還為我們支付或代表我們支付了6800萬美元的與合併有關的交易成本,從而獲得了收益。我們預計在未來的時期不會有與合併相關的未來收益或收益。
流動性、資本資源和財務狀況
流動性來源
截至本季度報告日,籌集我們業務資金的資本來源包括出售權益證券、我們以前的貸款和證券協議下的借款、商業夥伴支付的在開發中的治療候選者許可權、贈款以及出售和發行可轉換債務票據所獲得的收入。
截至2024年3月31日,考慮到我們2024年4月從ATM計劃獲得的2360萬美元的淨收益之前,我們的現金及現金等價物和短期投資為9930萬美元。我們預計根據我們當前的經營計劃,我們現有的現金、現金等價物和短期投資將足以支持我們的計劃運營,直到2026年。但是,我們對於我們財務資源支持我們的運營的期間的預測是一種前瞻性陳述,其中涉及風險和不確定性,實際結果可能有所不同。我們的估計是基於可能被證明是錯誤的假設,並且我們可能比預期更早地耗盡資本資源。此外,進行臨牀試驗的過程是昂貴的,這些試驗的進展和開支時間是不確定的。
自我們成立以來,我們已經將幾乎所有的精力都放在藥物研發、進行臨牀前研究和臨牀試驗、支持我們的治療候選者的製造活動、進行前期商業化活動、組織和配備公司、建立我們的知識產權組合以及籌集資金來支持和擴大這些活動。用於資助營業費用的現金受到支付這些費用的時間的影響,反映在未清償應付賬款和應計費用的變化中。我們的淨利潤或虧損可能因臨牀試驗的時間和在其他研究和開發活動上的支出以及其他企業交易的時間而在季度和年度間顯著波動。在2024年6月30日結束的六個月內,合併完成後我們的淨收益為18億美元,在2023年6月30日結束的六個月中,我們的淨虧損為9600萬美元。截至2024年6月30日,我們累積的虧損為1440萬美元,現金及現金等價物為22690萬美元。
根據我們的當前營運計劃,我們相信我們現有的現金及現金等價物將足以支持我們的業務運營至少未來12個月,自未經審計的這些資產負債表發出之日起。我們預測我們財務資源可以維持支援我們的運營至少未來12個月,但這是具有風險和不確定性的前瞻性聲明,實際結果可能會大不相同。我們基於可能證明是錯誤的假設做出了這個估計,並且我們可能比預期更早地耗盡我們的資本資源。
進行臨牀前研究和測試產品候選者的過程是昂貴的,這些研究和試驗的進展和費用的時間是不確定的。我們預計,在獲得核準產品併成功進行商業化之前,我們將繼續負淨損失。 我們預計,隨着我們繼續發展並尋求我們的治療候選者(尤其是當我們將更多的候選者移入更高階段的臨牀研究中)的營銷批准,以及開始商業化任何獲得批准的產品,如果沒有,我們的研究和開發費用將繼續增加。目前,我們正準備在商業化某些產品候選者,如果獲得批准。因此,我們將在準備上市前進行重大的前商業化支出,其結果尚不確定。此外,如果批准,我們將因產品銷售、營銷、製造和分銷而產生大量商業化費用。我們還預計隨着我們僱傭更多的員工並增加會計、審計、法律、監管和合規性、投資者和公共關係支出,我們還將產生額外的一般和行政費用來支持我們的持續擴張。
在我們具有可觀產品收入之前的時期,我們預計通過股份發行、債務融資或其他資本來源,包括戰略授權和合作、戰略交易或其他類似安排和交易來為我們現金需求提供資金,並不時與潛在收購方就轉讓一個或多個我們的產品候選者進行討論。然而,未來在這些金融或資本可能可獲得性的可用性或條款方面可以肯定。如果我們無法獲得足夠的額外資金,我們將需要重新評估我們的營運計劃,並可能被迫減少支出、延長與供應商的付款期限、清算可能的資產、推遲、縮小或取消我們的某些或全部發展計劃或以不利於我們的知識產權的條件放棄我們的知識產權。這些行動可能會對我們的業務、操作結果、財務狀況和前途產生重大影響。
我們未來的流動性和資本融資需求將取決於眾多因素,包括:
•我們當前或未來的治療候選者進行臨牀前研究和臨牀試驗時的結果、成本和時間;
•我們能否以及何時能夠獲得營銷批准來營銷我們的治療候選者,並且與適用的監管機構(包括FDA)的會議結果;
•我們能否成功商業化獲得營銷批准的任何治療候選者;
•競爭或互補治療或治療候選者的出現和影響;
•維護、拓展和保護我們的知識產權組合的範圍,包括我們可能需要支付或收到的任何付款的數量和時間,或與任何專利或其他知識產權權利的許可、提交、審批、辯護和執行有關的金額和時間;
•我們能否保留我們目前的僱員以及需要和能否僱用額外的管理和科學和醫學人員;
•我們已經建立或可能建立的任何戰略授權、合作或其他類似協議的條款和時間;
•我們必須在貸款到期時償還、再融資或重組我們的負債情況,包括在此類負債到期時加速支付的情況;
•我們資本股票的估值。
潛在經濟衰退、地緣政治事件以及大規模健康衞生事件對資本和金融市場的持續影響。
我們不擁有或經營任何製劑候選人生產的製造和測試設施,也沒有計劃在可預見的未來發展自己的製造業務。我們目前僅依靠有限數量的第三方代工廠商為我們的所有所需原材料、抗體和其他生物製品進行原材料供應,並僱用內部資源管理與這些第三方的製造關係。
我們目前僅依靠有限數量的第三方代工廠商為我們的所有所需原材料、抗體和其他生物製品進行原材料供應,並僱用內部資源管理與這些第三方的製造關係,同時為我們的臨牀前研究、臨牀試驗以及(如果可能的話)商業化產品提供服務。
承諾
我們已知的合同和其他義務所需的現金主要與我們的租賃義務和第三方合同研究組織和臨牀試驗組織(CROs)以及臨牀藥物製劑和擴大生產活動的服務有關。
我們有兩份實驗室和辦公空間的租約,到期日為2025年,有延長租約的選擇權,可以額外延長五年。截至2024年6月30日,這些租賃合同下的未來租賃付款最低為230萬美元,全部被視為流動資產。有關這些租賃協議的更多信息,請參見未經審計的精簡合併財務報表第8注。
我們通常與CROs簽訂有關進行臨牀前研究和臨牀試驗的合同,並與CDMOs簽訂有關臨牀供應和製造規模擴大活動的合同。這些合同通常可以在我們選擇的情況下取消。截至2024年6月30日,我們在精簡合併財務報表中已記錄了CROs和CDMOs支出的應計費用約為1800萬美元。
現金流摘要
下表列出了所示各期間淨現金流量的彙總(以千美元為單位):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月 |
| | 2024 | | 2023 |
| | |
經營活動使用的淨現金流量 | | $ | (120,408) | | | $ | (82,243) | |
投資活動產生的淨現金流出 | | (2,334) | | | (340) | |
融資活動提供的淨現金流量 | | 71,678 | | | 1,210 | |
現金及現金等價物淨減少額 | | $ | (51,064) | | | $ | (81,373) | |
經營活動
截至2024年6月30日,經營活動產生的淨現金流出12040萬美元,主要由於扣除非現金項目後的18億美元的淨收入。非現金調整主要涉及合併所產生的20億美元的收益。其他非現金調整包括我們的債務折扣的逐漸增加和與債務有關的非現金利息開支210萬美元,股權補償費用5260萬美元,折舊和攤銷80萬美元和非現金租賃費用90萬美元。經營性資產和負債的變動也對經營活動現金流量的使用做出了貢獻,其中主要涉及不包括轉讓給Acquirer的INBRX-101相關的340萬美元的預付款和其他流動資產的增加,以及由於此期間我們向CRO合作伙伴進行的預付和額外付款而導致的其他非流動資產增加360萬美元。此外,應收賬款增加了60萬美元,涉及收入和其他收入下的轉換服務協議,而經營租約負債減少了100萬美元,因為此期間我們進行了租賃支付。這些使用現金的方式被約2.99億美元的應計費用和其他流動負債增加所抵消,而應付賬款增加2150萬美元則是因為我們在此期間向CRO和CDMO合作伙伴支付的時間安排,各自排除了與Merge有關的負債。
截止到2023年6月30日,經營活動產生的淨現金流出8220萬美元,主要由於非現金項目和淨損失9600萬美元。非現金調整包括我們的債務折扣逐漸增加和與債務有關的非現金利息支出240萬美元,股權補償費用1190萬美元,折舊和攤銷60萬美元,以及非現金租賃費用90萬美元。經營性資產和負債的變動也對經營活動現金流量的使用做出了貢獻,其中主要涉及預付的其他流動資產的增加410萬美元,部分抵消了應計費用和其他流動負債增加的230萬美元,以及應付賬款的增加80萬美元,主要由於與CRO和CDMO合作伙伴進行付款的時間安排。此外,隨着租金支付的進行,經營租賃負債由於本期減少了90萬美元。
投資活動
截至2024年6月30日和2023年6月30日,投資性活動產生的淨現金流量分別為230萬美元和30萬美元,主要與軟件和實驗室設備的購置有關。
籌資活動
2024年6月30日和2023年6月30日的籌資活動產生的淨現金流量分別為7170萬美元和120萬美元,其中包括Stock options的行權收益。
關鍵會計估計和政策
我們的管理層對我們的財務狀況和業績的討論和分析是基於我們精簡合併財務報表製作的,該財務報表是按照美國公認會計原則編制的。財務報表的準備需要我們做出影響資產、負債、收入、成本和費用以及相關披露的估計和判斷。我們基於歷史經驗和各種其他我們認為在相關情況下合理的假設進行這些估計。當知道變化時,這些估計的變化會反映在該期報告的結果中。而與我們的管理層和獨立註冊會計師事務所共同考慮的其它因素一起,實際結果可能與我們的管理層做出的估計有顯著的差異。
與我們的財務報表和相關附註、以及包括《表10》的其他財務信息中披露的重要會計政策和估計相比,我們的會計政策和估計沒有任何重大變化。
我們的關鍵會計政策和估計與在10號表格附註中披露的財務報表、相關注釋和其他財務信息中的沒有實質性改變。
新興成長公司
根據於2012年頒佈的躍進啟動商業創業法案(Jumpstart Our Business Startups Act,JOBS Act),我們是“新興成長型公司”。因此,我們有資格獲得更多適用於其他非新興成長型公司的豁免措施,其中包括但不限於只呈現兩年的審計財務報表、不需要遵守第404款審計師證明規定、更少的管理人員報酬披露義務以及免除要求在行政人員報酬或金針獎勵安排上獲得非約束性諮詢投票的要求。
除此之外,新興成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修改後的會計準則。該條款允許新興成長型公司推遲採用某些會計準則,直到這些準則適用於私營公司為止。我們已經選擇利用這一JOBS Act條款。因此,我們的合併財務報表可能與不是新興成長型公司的其他公司的報表不可比較。
我們是《證券交易法》的“小型報告公司”。我們可以利用某些適用於小型報告公司的縮減披露,並且只要我們非關聯股東持有的投票和非投票普通股市場價值在我們第二財季最後一個商業日測量時小於2.5億美元,或我們最近完成的財務年度的年度收入小於1億美元,並且我們第二財季最後一個商業日測量的非關聯股東持有的投票和非投票普通股的市場價值小於7億美元,我們將能夠利用這些縮減披露。
此外,根據《交易所法》第12億2條的規定,我們是“小型報告公司”。因此,我們有資格獲得更多適用於其他非小型報告公司的豁免措施,其中包括但不限於更少的管理人員報酬披露義務。
只要以下條件之一成立,我們就將繼續保持小型報告公司資格:(i)我們的普通股市值在我們最近剛過去的第二財季的最後一個營業日之前由非關聯方持有的價值低於2,500萬美元(即2.5億美元);或(ii)我們上一財年的年度收入低於1,000萬美元,並且我們的普通股市值在我們最近剛過去的第二財季的最後一個營業日之前由非關聯方持有的價值低於7,000萬美元(即7000萬美元)。
近期會計準則
請參見本季度報告中其它地方包含的非經審計簡明合併財務報表註釋1,以瞭解最近的會計準則及其對我們的影響。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露。
我們是根據1934年修訂版的證券交易法規120億.2規定的較小的報告公司,並且不需要提供此項目所需的信息。
事項4. 控制和程序。
披露控件和程序的評估
我們已制定信息披露控制與程序,旨在確保按照證券交易所法規和表格規定的時間記錄、處理、彙總和披露我們根據交易所法律規定提供的信息,並將該信息按照適當的方式彙總和傳遞給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務會計官等,以便及時作出有關所需披露的決策。
我們的管理層在截至本季度報告期的末尾評估了本公司信息披露控制和程序的有效性(根據《證券交易所法》第13a-15(e)和15D-15(e)項定義)。根據該評估,我們的首席執行官和首席財務官認為,在截至本季度報告期的末尾,我們的信息披露控制和程序在合理的保證水平下設計和有效運作。
財務報告內部控制的變化
2024年6月30日結束的季度內,我們的財務報告內部控制沒有發生對我們的財務報告內部控制產生重大影響或有合理可能產生重大影響的變化。
控制有效性的固有限制
我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,不希望我們的信息披露控制或我們的財務報表內部控制能夠防止或偵測所有錯誤和所有欺詐。不管系統如何被設計或運作,它只能在達到所需的控制目標時提供合理的而不是絕對的保證。為了達到合理的保證水平,管理層必須評估可能的控制和程序的優點相對於其成本。控制也可能因某些人的個人行為、兩個或兩個以上人的共謀或管理無視控制而被規避。此外,任何控制系統的設計在某種程度上都是基於關於未來事件可能性的某些假設,因此不能確保任何設計在未來的所有潛在條件下都能成功實現其聲明的目標。隨着時間的推移,隨着政策或程序遵守程度下降或發生變化,控制可能變得不足。
第二部分-其他信息
第1項。法律訴訟。
除下述披露之外,我們目前沒有任何實質性的法律訴訟。我們可能會在業務運營的日常過程中涉及到法律訴訟。無論結果如何,訴訟都會對我們造成負面影響,包括辯護和和解成本、管理資源分散、負面宣傳、聲譽損害以及其他方面的因素。
2022年3月1日,天境生物製藥(I-Mab)向特拉康製藥公司(Tracon)的仲裁案中擔任專家證人的該公司聯合創始人和首席科學官Brendan Eckelman及其前母公司提起了訴訟,案號為:C.A. No. 22-00276-CJb,地點在美國特拉華州的聯邦法院。他們主張醫藥公司泄露了商業祕密。最近,摘要審判的答辯已經完成。截至本季度報告編寫之日,有關待決動議的聽證會日期還未確定。這項訴訟預計將於2024年10月下旬開始審理。天境生物(I-Mab)正在尋求版税損害賠償和另一種形式的不公正得利賠償。
第1A項。風險因素。
我們的業務面臨風險和事件的挑戰,如果這些風險和事件成為現實,將會對我們的財務狀況和業務成果以及證券交易價格產生負面影響。我們的風險因素未發生重大變化,與提交Form 10陳述書時所述的“風險因素”沒有實質性區別。有關可能對我們的業務、財務狀況或業務成果產生重大影響的風險的進一步討論,請參見我們提交給SEC的S-1註冊聲明(文件編號333-280127),該聲明於2024年6月11日提交,並於2024年6月18日被宣佈生效。除本季度報告中所述信息外,您還應仔細考慮S-1中“風險因素”中描述的風險因素。
S-1中披露的風險以及本季度報告中提供的信息可能對我們的業務、財務狀況或業務成果產生重大影響。目前尚未知曉任何其他可能影響我們業務、財務狀況或業務成果的重大風險和不確定性。除上述額外信息和下文所述風險因素外,我們認為我們的風險因素沒有從S-1中的風險因素中披露改變。
第2項。未註冊的股權銷售和資金使用。
無。
第3項。優先證券違約事項。
無。
第4項。礦業安全披露。
不適用。
第5項。其他信息。
內部交易安排
在2024年6月30日結束的季度中,我們的任何董事或高管(根據1934年證券交易所法第16條的定義)沒有涉及任何旨在滿足Rule 10b5-1的股權交易行動(c)的合同、指令或書面計劃,也沒有涉及任何“非Rule 10b5-1”交易安排,如S-k條目408(a)中定義的。 採納或。終止 本文文件編號為001-39452。
第6項。展品。
(a)展品。
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展示編號 | | 陳述展品 | | Deloitte&Touche獨立註冊的公共會計事務所同意。 | | 形式 | | 附註文件號. | | 提交日期 |
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2.1 ^ | | 《併購協議》,日期為2024年1月22日,由Inhibrx、Aventis、Art Acquisition Sub共同簽署。 | | | | 8-K | | 附件文件號001-39452。 | | 2024年1月23日 |
2.2 ^ | | 2024年1月22日,Inhibrx公司、Ibex SpinCo公司和Aventis公司簽署的分離和分配協議。 | | | | 8-K | | 001-39452 | | 2024年1月23日 |
3.1 | | Inhibrx Biosciences公司修訂後的公司章程。 | | | | 8-K | | 001-42031 | | 2024年5月30日 |
公司將按照計劃所規定的條件出售和發行普通股。這些普通股已獲得授權並將在全額支付所規定的代價的情況下發行,且按照計劃中的規定獎勵。作為開曼羣島法律規定,只有在其已被納入成員(股東)登記冊時,股份才被認為已發行。 | | Inhibrx Biosciences公司修訂後的公司章程。 | | | | 8-K | | 001-42031 | | 2024年5月30日 |
4.1 | | 購買股票的認股權證形式。 | | | | 10 | | 001-42031 | | 2024年4月25日 |
10.1^ | | 於2024年5月29日Inhibrx Biosciences公司和Inhibrx公司之間簽訂的過渡服務協議。 | | | | 8-K | | 001-42031 | | 2024年5月30日 |
10.2 | | 賠償協議的形式。 | | | | 10 | | 001-42031 | | 2024年4月25日 |
10.3^ | | 於2024年5月29日由Inhibrx Biosciences公司和其他各方簽署的註冊權協議。 | | | | 8-K | | 001-42031 | | 2024年5月30日 |
10.4+ | | Inhibrx Biosciences公司和Mark Lappe簽署的高管僱傭協議,在2024年5月30日生效。 | | | | S-1 | | 333-280127 | | 2024年6月11日 |
10.5+ | | Inhibrx Biosciences公司和Brendan Eckelman博士簽署的高管僱傭協議,在2024年5月30日生效。 | | | | S-1 | | 333-280127 | | 2024年6月11日 |
10.6 +。 | | Inhibrx Biosciences公司和Kelly Deck簽署的高管僱傭協議,在2024年5月30日生效。 | | | | S-1 | | 333-280127 | | 2024年6月11日 |
10.7 +。 | | 2024年股權激勵計劃。 | | | | S-8 | | 333-279840 | | 2024年5月30日 |
10.8+ | | 2024年股權激勵計劃下股票期權授予通知書表格。 | | | | 8-K | | 001-42031 | | 2024年5月30日 |
10.9+ | | 2024年股權激勵計劃下受限股票單元協議表格。 | | | | S-8 | | 333-279840 | | 2024年5月30日 |
10.10† | | 2018年12月20日,Inhibrx公司和bluebird bio公司簽署的許可協議。 | | | | S-1 | | 333-231907 | | 2019年6月3日 |
10.11† | | 2020年6月9日,Inhibrx公司和bluebird bio公司簽署的認股權和許可協議。 | | | | S-1 | | 333-240135 | | 2020年7月28日 |
10.12† | | 2013年7月1日簽訂的許可協議,由INBRX 103, LLC和Celgene Corporation之間簽訂。 | | | | S-1 | | 333-231907 | | 2019年6月3日 |
10.13 | | 2018年11月23日修訂的許可協議,由Inhibrx, Inc.,INBRX 103, LLC和Celgene Corporation簽訂。 | | | | S-1 | | 333-231907 | | 2019年6月3日 |
10.14+ | | 非僱員董事報酬政策。 | | X | | | | | | |
31.1 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條根據證券交易所法第13a-14(a)規定執行的首席執行官認證。 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
31.2 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條根據證券交易所法第13a-14(a)規定由首席財務官認證。 | | X | | | | | | |
32.1* | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條根據首席執行官認證。致富金融(臨時代碼) | | X | | | | | | |
32.2* | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條根據首席財務官認證。 | | X | | | | | | |
101.INS | | Inline XBRL實例文檔-實例文檔未出現在互動數據文件中,因為XBRL標記嵌入在Inline XBRL文檔中。 | | X | | | | | | |
101.SCH | | 行內XBRL分類擴展模式文檔 | | X | | | | | | |
101.CAL | | Inline XBRL税務分類擴展計算鏈接庫文檔 | | X | | | | | | |
101.DEF | | 行內XBRL分類擴展定義鏈接庫文檔 | | X | | | | | | |
101.LAB | | 行內XBRL分類擴展標籤鏈接庫文檔 | | X | | | | | | |
101.PRE | | 行內XBRL分類擴展演示鏈接庫文檔 | | X | | | | | | |
104 | | 封面交互式數據文件-封面XBRL標記嵌入在展品101中包含的Inline XBRL文檔中。 | | X | | | | | | |
^某些附件和時間表已根據Regulation S-k條款601(a)(5)被省略。公司同意在要求時向SEC供應任何省略的展品或時間表拷貝。根據Regulation S-k條款601(a)(6),此展品的某些信息已被刪除,因為它們的披露將構成明顯不合理的個人隱私入侵。
†根據Regulation S-k第601(b)(10)項的規定,此陳述的某些機密部分已通過用星號標記這些部分的方式被省略。所識別的機密部分(i)不是實質性的,(ii)如果公開披露將對競爭對手構成損害。
*該認證被認為是沒有按照證券交易所法第18條或其他條款的規定而提交的,也不應被視為併入任何根據證券法或證券交易所法的提交中。
+管理層報酬計劃或安排。
簽名
根據1934年的證券交易法的要求,註冊人已經指定代表簽署本報告。
| | | | | | | | |
| | INHIBRX BIOSCIENCES,INC。 |
| | |
日期:2024年8月13日 | | /s/Mark P. Lappe |
| | Mark P. Lappe |
| | 首席執行官兼董事長 |
| | 簽名:/s/ Ian Lee |
| | |
日期:2024年8月13日 | | / s / Kelly D. Deck |
| | Kelly D. Deck, C.P.A. |
| | 致富金融(臨時代碼) |
| | (信安金融及會計主管) |