附錄 99.1

紫色 生物技術公司公佈2024年第二季度財務業績和業務亮點

胰腺隨機化的 2 期 CM24 陽性 美國學會公佈的癌症研究中期數據 臨牀腫瘤學(ASCO)2024年年會顯示,總體存活率、無進展存活率和目標都有所改善 CM24+nivolumab 和 NAL-IRI/5FU/LV 化療隊列組合的反應率和所有其他療效終點

評估 CM24 臨牀計劃的擴展 轉到一項生物標誌物驅動的研究,其基礎是其他適應症 CEACAM1 除了通過抑制 CEACAM1 增強免疫反應外,中性粒細胞外陷阱(NET)上還有新的腫瘤學靶標 到 CEACAM1 的相互作用

現金流延長至2025年第三季度

以色列雷霍沃特,2024 年 8 月 16 日 — Purple Biotech Ltd.(“Purple Biotech” 或 “公司”)(納斯達克/TASE:PPBT),一家處於臨牀階段的公司 開發克服腫瘤免疫逃避和耐藥性的同類首創療法,今天公佈了以下方面的財務業績 截至2024年6月30日的三個月和六個月。

“我們 我們非常高興地報告了CM24第二階段研究在上個季度取得了積極的中期結果,該研究顯示出強勁的業績 與研究的NAL-IRI部分中的對照組相比,所有療效衡量標準。這是一項小型研究這一事實及其一致性 首席執行官吉爾·埃夫隆説:“所有療效終點的益處都增強了結果的潛在意義。” 紫色生物科技公司官員。“同樣非常令人鼓舞的是,其他數據表明血清預劑量 nET 標誌物 myeloperoxidase (MPO) 作為 CM24 益處的潛在預測生物標誌物。這些生物標誌物數據以及先前顯示減少的臨牀結果 胰腺導管腺癌 (PDAC) 的血清 nET 標誌物中 接受CM24治療的患者以及證明CM24對NET相關活動影響的臨牀前結果支持了這種潛力 神經內分泌的 CEACAM1 作為一種新的腫瘤靶標。我們正在評估將我們的CM24臨牀項目擴展到生物標誌物驅動的研究 基於這種新的作用機制,還有其他適應症。”

“有 調整了活動的優先順序,再加上最近的融資,我們將現金流延至2025年第三季度, 更長的時間才能達到我們的里程碑,包括在9月的醫學會議上獲得更多的2期CM24胰腺癌中期數據 2024 年和 2024 年第四季度的業績。此外,我們預計在2025年上半年將結束與美國的第二階段會議。 美國食品藥品監督管理局將討論我們的計劃 用於與CM24進行關鍵研究,同時我們將繼續評估我們研發線的潛在合作。”

2024 年第二季度及近期臨牀與企業報告 亮點:

CM24 在 ASCO 2024 Late Breaking 上公佈的隨機 2 期胰腺癌研究中期數據 會話

o數據顯示總體存活率(OS)、無進展生存(PFS)、目標都有所改善 與標準護理相比,cm24+nivolumab+NAL-IRI/5FU/LV 實驗組的反應率(ORR)和所有其他療效終點 (SoC) 控制臂

o新的CM24潛在預測生物標誌物,可帶來總體生存益處 被識別

o預計2024年第三季度將有更多中期數據

o最終的頭條數據預計將在2024年第四季度公佈

o基於 gemcitabine/nab-paclitaxel 部分研究受到控制臂信息審查的影響,導致對照組和實驗之間的不平衡 羣組,因此研究的這一部分不適合分析;該部分研究對 cm24+nivolumab+nal-iri/5FU/LV 沒有影響 研究的一部分

紫色生物技術公司 標題為 “FW-2020-01 評估療效、安全性和藥效學的隨機二期研究隊列的中期結果” 的海報 CM24 與 Nivolumab 和化療聯合治療晚期/轉移性胰腺癌的” 被美國學會選中 臨牀腫瘤學(ASCO)在其2024年年會上發表了最新演講。

第二階段研究正在對CM24進行組合評估 使用百時美施貴寶的 PD-1 抑制劑 nivolumab 加上 SoC 化療治療二線胰腺導管腺癌 (PDAC) 患者與單獨的SoC化療相比。該研究的實驗組使用CM24加nivolumab和兩個中的一個來治療患者 SoC 化療,吉西他濱/nab-紫杉醇或 NAL-IRI/5FU/LV,而對照組的患者則分別使用任一化療 僅限化療。這項來自美國、西班牙和以色列的18箇中心的隨機研究已招收了63名患者。

中期分析的調查結果摘要 截至2024年5月22日,CM24+nivolumab+NAL-IRI/5FU/LV方案與單獨的SoC化療相比,截止日期包括以下內容:

ü死亡風險降低 26%,同時操作系統平均延長 2.1 個月

ü1.9 個月的無進展存活率 (PFS) 中位數可降低 28% 的進展風險

ü實驗組的總響應率(ORR)為26%,而控制組的總響應率(ORR)為6%

üCA19-9 是一種經過驗證且具有臨牀預測性的 PDAC 生物標誌物,在 CM24 治療中持續下降 手臂與控制

üPurple Biotech的2期研究的其他數據表明,與NET相關的基線MPO水平 在比較 cm24+nivolumab+nal-iri/5fu/LV 與 nal-iri/5fu/LV 與 nal-iri/5fu/LV 武器時,如果低於閾值,則可以預測操作系統會有所改善

ücm24+nivolumab+nal-iri/5fu/LV 方案的耐受性良好

對第二部分數據的進一步評估 的研究得出的結論是,與nal-iri/5fu/LV部分不同,該研究中基於吉西他濱/nab-紫杉醇的部分顯著 受控制臂信息審查的影響,導致控制臂和實驗臂之間的不平衡, 研究的這一部分不適合分析。這項研究 被設計為一項由兩部分組成的研究,分別是 nal-iri/5fu/LV 和吉西他濱/nab-紫杉醇部分 作為一個獨立的部分,因此對每個部分的分析都是獨立的。

最後一行 數據預計將在2024年底之前公佈,而其他中期數據預計將在醫學會議上公佈 2024 年 9 月。

NT219 的 抑制癌症幹細胞介導的對 KRAS 的耐藥性的功效G12C 還有 KRASG12D 在 AACR 2024 上展示的實體瘤抑制劑

階段 NT219 聯合西妥昔單抗治療復發/轉移性頭部的 1 次劑量遞增研究 然後頸部癌得出結論

早期 NT219 療法的活性、Pk 和生物標誌物分析已在 AACR 2024 上公佈

2

主要發現 在兩場海報演示中分享:“NT219 是 IRS1/2 和 STAT3 的雙重抑制劑,可抑制癌症幹細胞介導的耐藥性 到實體瘤中的 KRASG12C 和 KRASG12D 抑制劑” 以及 “組合 NT219 的早期活性和生物標誌物評估” 西妥昔單抗在美國進行一項復發/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(r/m SCCHN)的1/2期研究” 癌症研究協會(AACR)2024年年會。發現 NT219 可顯著抑制癌症幹細胞,這表明 對抗癌症復發的新療法和新機制,可克服非小企業對KRAS(G12C)和KRAS(G12D)抑制劑的耐藥性 分別是細胞肺癌(NSCLC)和PDAC細胞。NT219 通過解決兩種細胞問題,逆轉獲得性對 KRAS 抑制劑的耐藥性 逃生途徑和癌症幹細胞機制。AACR 的另一張海報展示了 NT219萬億元的潛在生物標誌物 2024 年,該療法對患者的腫瘤產生了靶向效應。治療前患者活檢分析 表明活化的 IGF1R 和 STAT3 可以作為 NT219 治療的潛在生物標誌物。這些發現應在中得到證實 下一次臨牀研究中有更多的患者。

截至2024年6月30日的三個月的財務業績

研發費用是 240萬美元,與2023年同期的370萬美元相比減少了130萬美元,下降了35.1%,這主要是由於化學物質減少, 製造和控制(“CMC”)成本和臨牀試驗費用。

銷售、一般和管理費用 為90萬美元,而2023年同期為140萬美元,減少了50萬美元,這主要是由於與薪金和薪金有關的 成本。

營業虧損為350萬美元,有所下降 為160萬美元,增長31.4%,而2023年同期為510萬美元,這主要是由於研發費用減少。

調整後的營業虧損(經核對) 下圖)為320萬美元,與2023年同期的460萬美元相比減少了140萬美元。

截至6月的三個月淨虧損 2024年30日為240萬美元,合每股基本和攤薄後的ADS為0.09美元,而淨虧損為520萬美元,攤薄後每股基本虧損0.25美元 ADS,在 2023 年同期。淨虧損的減少主要是由於研發費用減少和財務增加 與認股權證公允價值變動相關的收入。

調整後的淨虧損(如下所示) 截至2024年6月30日的三個月,為220萬美元,與這三個月的470萬美元相比減少了250萬美元,下降了53.2% 截至 2023 年 6 月 30 日的月份。

截至2024年6月30日,Purple Biotech擁有現金和 現金等價物和740萬美元的短期存款.2024 年 7 月 2 日,Purple Biotech 宣佈總收入為 200 萬美元 行使與認股權證行使和重倉交易相關的認股權證所得的收益。該公司已重新確定其優先順序 活動,再加上包括裁員33%在內的成本節約措施,Purple Biotech現在有了現金流 直到 2025 年第三季度。

3

截至六個月的財務業績 2024 年 6 月 30 日

研發費用是 與2023年同期的720萬美元相比,減少了580萬美元,下降了140萬美元,下降了19.4%。下降的主要原因是 降低了 CMC 成本和臨牀試驗費用。

銷售、一般和管理費用 為180萬美元,與2023年同期的310萬美元相比下降了1.2美元,下降了40%,這主要是由於與薪水和薪金相關的原因 費用和基於股份的付款費用。

營業虧損為790萬美元,有所下降 為240萬美元,增長23.3%,而2023年同期為1,030萬美元,這主要是由於運營支出減少。

調整後的營業虧損(經核對) 下圖)為740萬美元,與2023年同期的900萬美元相比減少了160萬美元。

截至六個月的淨虧損 2024年6月30日為620萬美元,基本和攤薄後每股虧損0.23美元,而淨虧損為1,000萬美元,每股基本虧損0.49美元 並在2023年同期攤薄後的ADS。淨虧損減少的主要原因是運營費用減少了240萬美元。

調整後的淨虧損(如下所示) 截至2024年6月30日的六個月為570萬美元,而截至2023年6月30日的六個月中為880萬美元。

非國際財務報告準則財務指標。

本新聞稿包含以下信息 某些未按照《國際財務報告準則》(“IFRS”)編制的財務指標, 包括調整後的營業虧損和調整後的淨虧損。這些非國際財務報告準則指標不基於規定的任何標準化方法 根據國際財務報告準則,不一定能與其他公司提出的類似指標相提並論。調整後的營業虧損和調整後的淨虧損 對基於股份的薪酬開支進行虧損調整。公司的管理層和董事會使用這些非國際財務報告準則的財務指標 評估公司的業績。公司向投資者提供這些衡量公司業績的非國際財務報告準則指標,是因為 管理層認為, 如果將這些非國際財務報告準則財務指標與公司在國際財務報告準則下的業績和隨之對賬來看, 有助於確定正在進行的業務的潛在趨勢.但是,這些非國際財務報告準則指標不是衡量財務業績的指標 根據 “國際財務報告準則”, 因此不應將其作為經營業績指標來取代 “國際財務報告準則” 衡量標準.此外, 這些非國際財務報告準則指標不應被視為衡量公司流動性的指標。某些國際財務報告準則與非國際財務報告準則財務的對賬 本新聞稿中的表格中提供了措施。

關於紫光生物科技

紫色生物技術有限公司(納斯達克/TASE:PPBT)處於臨牀階段 公司正在開發旨在克服腫瘤免疫逃避和耐藥性的同類首創療法。該公司的腫瘤產品線 包括 CM24、NT219 和 IM1240。CM24 是一種阻斷 CEACAM1 的人源化單克隆抗體,支持腫瘤免疫逃避和存活 通過多種途徑。腫瘤細胞、免疫細胞和中性粒細胞上的 CEACAM1 細胞外陷阱是該治療的新靶標 多種癌症適應症。為了證明這些新途徑的概念,該公司正在推進CM24作為一種聯合療法 在一項治療胰腺導管腺癌(PDAC)的2期研究中使用抗PD-1檢查點抑制劑。該公司有 與百時美施貴寶簽訂了2期臨牀試驗的臨牀合作協議,以評估該組合 除化療外,還使用 PD-1 抑制劑 nivolumab 對 CM24 進行治療。NT219 是一種雙重抑制劑,一種新型小分子,可同時 目標是 IRS1/2 和 STAT3。一項 1 期劑量遞增研究以單一療法的形式得出結論,並與西妥昔單抗聯合使用,其中 NT219 與西妥昔單抗聯合使用在復發和/或轉移性SCCHN(R/N SCCHN)的二線患者中顯示出抗腫瘤活性。 該公司正在推進 CAPTN-3,這是一種條件激活的三特異性抗體的臨牀前平臺,可同時參與 T 細胞和 Nk 細胞可在腫瘤微環境中誘導強烈的局部免疫反應。可分解的封蓋技術限制了 化合物對局部腫瘤微環境的治療活性,因此有可能增加預期的治療窗口 在患者中。第三隻手臂專門靶向腫瘤相關抗原(TAA)。該技術提出了一種新的作用機制 通過釋放先天和適應性免疫系統來啟動最佳的抗腫瘤免疫反應。IM1240 是第一個三特異性 正在開發的抗體,靶向在各種實體瘤中表達的5T4,與晚期疾病、侵襲性增加相關 以及不良的臨牀結果。該公司的公司總部位於以色列雷霍沃特。欲瞭解更多信息,請訪問 https://purple-biotech.com/。

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前瞻性陳述和安全港 聲明

本新聞稿中的某些聲明 是前瞻性而不是歷史事實陳述是安全港條款所指的前瞻性陳述 1995年《私人證券訴訟改革法》。此類前瞻性陳述包括但不限於以下陳述 不是歷史事實的陳述,可以用 “相信”,“期望”,“打算” 等詞語來識別, “計劃”、“可能”、“應該”、“可以”、“可能”、“尋求”、“目標”、“將”, “項目”、“預測”、“繼續” 或 “預測” 或其否定詞或這些詞語的變體 或其他類似的措辭,或者因為這些陳述與歷史問題並不完全相關。你不應該過分投入 依賴這些前瞻性陳述,這些陳述並不能保證未來的表現。前瞻性陳述反映了我們當前 對未來事件的觀點、期望、信念或意圖,並受許多假設的約束,涉及已知和 未知風險,其中許多是我們無法控制的,還有不確定性和其他可能導致我們實際業績和業績的因素 或成就與前瞻性聲明或暗示的任何未來業績、表現或成就有顯著差異 聲明。可能造成或促成這種差異的重要因素除其他外包括以下方面的風險:計劃, 未來運營的管理戰略和目標;NT219、CM24 和 IM1240 的產品開發;這樣的過程 早期的候選療法可能會導致獲得批准的藥物產品時間長且存在高度重大的風險, 特別是在聯合開發合作方面; 藥物開發和商業化涉及漫長時間 以及成本高昂、結果不確定的過程;我們成功開發和商業化藥品的能力; 任何臨牀試驗的費用、時長、進展和結果;任何可能影響的法規和立法變更的影響 製藥行業;難以獲得將我們的產品商業化所需的監管批准; 難以預測美國食品藥品監督管理局或任何其他適用的藥品監管機構的行動; 我們開展業務的國家的監管環境以及衞生政策和制度的變化;周圍的不確定性 我們的藥品獲準在特定市場上市後的實際市場接受程度;競爭的引入 產品;競爭對手獲得的專利;對我們專利和其他創新產品保護的有效性的依賴; 我們獲得、維護和捍衞已頒發的專利的能力;針對以下對象啟動任何專利干涉或侵權訴訟 我們的專利,以及我們在任何此類訴訟中勝訴、獲得有利決定或追回損害賠償的能力;以及訴訟風險, 包括專利訴訟和/或監管行動,以及我們在20-F表年度報告中討論的其他因素 截至2023年12月31日的年度以及我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的其他文件中,包括我們的 謹慎討論我們的註冊聲明和年度報告中 “風險因素” 下的風險和不確定性。這些 我們認為這些因素可能導致我們的實際業績與預期結果存在重大差異。除了這些因素之外,我們還有其他因素 已列出也可能對我們產生不利影響。本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅代表截至當天的情況 製作。我們不打算或有義務公開更新或修改所包含的任何前瞻性陳述或其他信息 除非適用法律要求,否則在本文中,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因導致。但是,建議你, 查閲我們在向美國證券交易委員會提交的報告中所作的任何其他披露,這些報告可在美國證券交易委員會的網站 https://www.sec.gov 上查閲。

聯繫人:

公司聯繫人:

Lior Thima

首席財務官

IR@purple-biotech.com

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紫色生物技術有限公司
簡明合併未經審計的中期財務狀況表

6月30日 十二月三十一日
2024 2023
千美元 千美元
資產
現金和現金等價物 6,524 14,489
短期存款 845 850
其他投資 22 73
其他流動資產 473 376
流動資產總額 7,864 15,788
非流動資產
使用權資產 240 316
固定資產,淨額 119 154
無形資產 27,842 28,044
非流動資產總額 28,201 28,514
總資產 36,065 44,302
負債
租賃負債——短期 182 188
應付賬款 3,042 3,532
其他應付賬款 2,145 3,463
認股權證 1,099 2,518
流動負債總額 6,468 9,701
非流動負債
租賃責任 79 163
離職後福利負債 141 141
非流動負債總額 220 304
股權
股本,無面值 - -
股票溢價 135,597 133,184
認股權證收據 28,467 28,467
基於股份的支付的資本儲備 8,972 10,088
與關聯方交易的資本儲備 761 761
套期保值產生的資本儲備 (2)) 19
非控股權益交易的資本儲備 (859)) (859))
累計虧損 (143,620)) (137,453))
歸屬於本公司所有者的權益 29,316 34,207
非控股權益 61 90
權益總額 29,377 34,297
負債和權益總額 36,065 44,302

6

紫色生物技術有限公司
簡明合併未經審計的中期運營報表和其他綜合收益

在截至6月30日的六個月中 在結束的三個月裏
6月30日
2024 2023 2024 2023
千美元 千美元 千美元 千美元
研究和開發費用 5,814 7,203 2,391 3,705
銷售、一般和管理費用 1,840 3,054 865 1,430
減值損失 202 - 202 -
營業虧損 7,856 10,257 3,458 5,135
認股權證公允價值的變化 (1,419)) - (946)) -
財務費用 41 207 24 148
財務收入 (282)) (401)) (121) (123)
財務費用(收入),淨額 (1,660)) (194)) (1,043)) 25
該期間的損失 6,196 10,063 2,415 5,160
其他綜合利潤:
將轉為盈利或虧損的物品:
現金流套期保值的虧損(利潤) 21 (4)) 6 (5))
該期間的綜合虧損總額 6,217 10,059 2,421 5,155
損失可歸因於:
公司所有者 6,167 10,016 2,405 5,138
非控股權益 29 47 10 22
6,196 10,063 2,415 5,160
綜合虧損總額歸因於
公司所有者 6,188 10,012 2,411 5,133
非控股權益 29 47 10 22
6,217 10,059 2,421 5,155
每股虧損數據
每股ADS的基本虧損和攤薄虧損——美元 0.23 0.49 0.09 0.25
計算中使用的 ADS 數量 26,772,229 20,425,638 27,532,024 21,006,218

7

調整後營業虧損的對賬

在結束的六個月中 6月30日 在截至的三個月中
6月30日
2024 2023 2024 2023
千美元 千美元 千美元 千美元
該期間的營業虧損 7,856 10,257 3,458 5,135
減少 ESOP 開支 (484) (1,245) (218)) (493))
7,372 9,012 3,240 4,642

調整後淨虧損的對賬

在結束的六個月中 6月30日 在截至的三個月中
6月30日
2024 2023 2024 2023
千美元 千美元 千美元 千美元
該期間的損失 6,196 10,063 2,415 5,160
減少 ESOP 開支 (484) (1,245) (218)) (493))
5,712 8,818 2,197 4,667

8

紫色生物技術有限公司
簡明合併未經審計的中期現金流量表

在截至的六個月中
6月30日
2024 2023
千美元 千美元
來自經營活動的現金流:
該期間的損失 (6,196) (10,063))
調整:
折舊 97 99
減值損失 202 -
財務費用(收入),淨額 (1,660)) (194))
基於股份的付款 484 1,245
(7,073)) (8,913))
資產和負債的變化:
其他投資和其他流動資產的變化 (162)) (118))
應付賬款的變動 (490)) (628))
其他應付賬款的變動 (1,333)) (1,467))
離職後福利負債的變化 - (161)
(1,985)) (2,374))
用於經營活動的淨現金 (9,058)) (11,287))
來自投資活動的現金流:
收購子公司,扣除收購的現金 - (3,549))
從其他投資中獲利 187 -
收到的利息 207 548
短期存款減少 5 15,806
購置固定資產 - (4))
投資活動提供的淨現金 399 12,801
來自融資活動的現金流:
發行美國存款證的收益 938 881
已支付的廣告發行費用 (125)) (137))
償還租賃負債 (91)) (84))
已付利息 (21)) (29))
融資活動提供的淨現金 701 631
現金和現金等價物的淨增加(減少) (7,958)) 2,145
期初的現金和現金等價物 14,489 15,030
折算調整對現金和現金等價物的影響 (7)) 27
期末的現金和現金等價物 6,524 17,202

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