團結起來 各州
證券 和交易所佣金
華盛頓， D.C. 20549
表格
| 每季度 根據 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條提交的報告 |
對於
季度期結束
| 過渡 根據 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條提交的報告 |
對於 從 __________ 到 ____________ 的過渡期。
佣金
文件號
（精確 註冊人姓名（如其章程中所述）
（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
（美國國税局僱主 識別碼） |
（地址 不適用1)
（註冊人的 電話號碼，包括區號）
證券 根據該法第 12 (b) 條註冊：
| 標題 每個班級的 | 交易 符號 | 姓名 註冊的交易所 | ||
指示
用複選標記註冊人（1）是否已提交證券交易所第13條或第15（d）條要求提交的所有報告
在過去的12個月內（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）的1934年法案，以及（2）
在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。
指示
通過複選標記註冊人是否已以電子方式提交了根據規則要求提交的所有交互式數據文件
在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）的 S-T 法規第 405 條。
指示 勾選註冊人是否為大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報人 公司或新興成長型公司。請參閲 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器” 的定義 《交易法》第12b-2條中的 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司”。
| 大 加速過濾器 ☐ | 加速 文件管理器 ☐ |
| 更小
舉報公司 | |
| 新興
成長型公司 |
如果 一家新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守規定 以及根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
指示
勾選註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐ 沒有
如 自 2024 年 8 月 10 日起，註冊人有 已發行普通股。
1
自 2024 年 7 月 1 日起，本公司生效
變成了一家完全遠程的公司。我們沒有設立主要行政辦公室。為了遵守適用的規定
經修訂的1933年《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》對任何股東通信的要求
如需發送至公司主要執行辦公室，則可直接發送至
GT Biopharma, Inc. 及其子公司
表格 10-Q
對於 截至2024年6月30日的六個月
桌子 的內容
| 頁面 | ||
| 部分 I 財務信息 | ||
| 物品 1。 | 金融 聲明 | |
| 截至2024年6月30日（未經審計）和2023年12月31日的簡明合併資產負債表 | 3 | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表（未經審計） | 4 | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併股東權益報表（未經審計） | 5 | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月簡明合併現金流量表（未經審計） | 7 | |
| 合併財務報表簡明附註（未經審計） | 8 | |
| 物品 2。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 20 |
| 物品 3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 28 |
| 物品 4。 | 控制和程序 | 28 |
| 第二部分其他信息 | ||
| 物品 1。 | 法律訴訟 | 29 |
| 物品 6。 | 展品 | 30 |
| 簽名 | 31 | |
| 2 |
GT 生物製藥公司和子公司
濃縮 合併資產負債表
| 2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 短期投資 | — | |||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | - | |||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 當前的經營租賃負債 | — | |||||||
| 認股權證責任 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 可轉換優先股，面值 $， C系列授權股票- 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份 | ||||||||
| 普通股，面值 $， 已授權的股份， 和 分別截至2024年6月30日和2023年12月31日的已發行和流通股份 | ||||||||
| 額外已繳資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債總額和股東權益 | $ | $ | ||||||
這個 附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
| 3 |
GT 生物製藥公司和子公司
濃縮 合併運營報表
| 在已結束的三個月裏 | 在已結束的六個月中 | |||||||||||||||
| 6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| （未經審計） | （未經審計） | （未經審計） | （未經審計） | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 銷售、一般和管理（包括 $ 和 $ 來自截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中分別向高管、董事和員工發放的股票薪酬，以及美元 和 $ （分別在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中） | ||||||||||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出） | ||||||||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 利息支出 | — | ( | ) | — | ( | ) | ||||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | ||||||||||||||||
| 償還債務的收益 | — | — | ||||||||||||||
| 有價證券的未實現收益（虧損） | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他 | ( | ) | — | — | — | |||||||||||
| 其他收入總額 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股淨虧損-基本虧損和攤薄 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 加權平均已發行普通股——基本股和攤薄後普通股 | ||||||||||||||||
這個 附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
| 4 |
GT 生物製藥公司和子公司
濃縮 股東權益合併報表
對於 截至2024年6月30日的三個月和六個月（未經審計）：
| 優先股 | 普通股 | 額外 已付款 | 累積 | |||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 餘額，2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 發行普通股和認股權證以換取現金 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 取消向前首席財務官發行的普通股 | - | - | ( | ) | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||
| 發行普通股以結清供應商應付款 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 既得股票期權的公允價值 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 餘額，2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 額外 已付款 | 累積 | |||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 發行普通股和認股權證以換取現金 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 取消向前首席財務官發行的普通股 | - | - | ( | ) | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||
| 發行普通股以結清供應商應付款 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 既得股票期權的公允價值 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 餘額，2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
這個 附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
| 5 |
GT 生物製藥公司和子公司
濃縮 股東權益合併報表
對於 截至2023年6月30日的三個月和六個月（未經審計）：
| 優先股 | 普通股 | 額外 已付款 | 累積 | |||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 普通股的私募配售 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||
| 發行普通股以行使預先注資的認股權證 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 認股權證負債公允價值的初步確認 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||
| 發行服務普通股 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||
| 發行普通股以結清供應商應付款 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 既得股票期權的公允價值 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 額外 已付款 | 累積 | |||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 普通股的私募配售 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股以行使預先注資的認股權證 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 認股權證負債公允價值的初步確認 | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 發行服務普通股 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股以結清供應商應付款 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 既得股票期權的公允價值 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
這個 附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
| 6 |
GT 生物製藥公司和子公司
濃縮 合併現金流量表
| 在結束的六個月中 | ||||||||
| 6月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||
| 來自經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 基於股票的薪酬-服務 | - | |||||||
| 股票薪酬-高管、董事和員工 | ||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 清償股份已結債務的收益 | - | ( | ) | |||||
| 經營租賃使用權資產的變動 | ||||||||
| 有價證券的未實現虧損（收益） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 減少預付費用 | ||||||||
| 應付賬款和應計費用的增加（減少） | ( | ) | ||||||
| 經營租賃負債（減少） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流 | ||||||||
| 出售（購買）投資 | ( | ) | ||||||
| （用於）投資活動提供的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 來自融資活動的現金流量 | ||||||||
| 發行普通股和認股權證的收益，淨額 | ||||||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | ( | ) | ||||||
| 期初的現金 | ||||||||
| 期末現金 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息的補充披露： | ||||||||
| 年內為以下用途支付的現金： | ||||||||
| 利息 | $ | - | $ | - | ||||
| 所得税 | $ | - | $ | - | ||||
| 非現金投資和融資活動的補充披露 | ||||||||
| 認股權證負債公允價值的初步確認 | $ | - | $ | |||||
| 向供應商發行的用於結算應付賬款的普通股的公允價值 | $ | $ | ||||||
這個 附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
| 7 |
GT 生物製藥公司和子公司
筆記 至未經審計的簡明合併財務報表
六 截至2024年6月30日和2023年6月30日的月份（未經審計）
注意 1 — 組織和持續經營分析
組織
這個 Gt Biopharma, Inc.的公司前身是診斷數據公司，於1965年在加利福尼亞州註冊成立。診斷數據， Inc. 於 1972 年 12 月 21 日將其註冊成立為特拉華州，並於 3 月更名為 DDI Pharmicals, Inc. 1985 年 11 月 11 日。1994 年 9 月 7 日，DDI 製藥公司與 International BioClinical, Inc. 和 Bioxytech S.A. 合併，並進行了變更 更名為 OXIS International, Inc. 2017 年 7 月 17 日，OXIS International, Inc. 更名為 Gt Biopharma, Inc.
始終如一 本10-Q表季度報告，其術語為 “GTBP”、“我們”、“我們”、“我們的”、“公司” 而 “我們的公司” 是指 Gt Biopharma, Inc.
這個 本季度報告中出現的 Gt Biopharma 徽標、TriKe® 以及 Gt Biopharma, Inc. 的其他商標或服務商標是 公司的財產。本10-Q表季度報告還包含其他公司的註冊商標、商標和商品名稱。 此處出現的所有其他商標、註冊商標和商品名稱均為其各自所有者的財產。
這個 公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於新型免疫腫瘤學產品的開發和商業化 基於我們專有的 Tri-Specific Killer Engager (TriKe®) 和 Tetra 特定 Killer Engager（雙重目標 TriKe®）平臺。 該公司的TriKe® 和雙靶TriKe® 平臺開發專有療法，旨在利用和增強療法 患者自身的自然殺傷細胞（Nk 細胞）的癌症殺滅能力。
要去 問題分析
這個
公司沒有任何候選產品獲準銷售，也沒有從其產品銷售中產生任何收入。該公司
自成立以來一直出現營業虧損，預計此類虧損將持續到可預見的將來。從歷史上看，該公司
通過公開發行和私募出售普通股、發行優先股和普通股、發行可轉換股票為其運營提供資金
債務工具和戰略合作。在截至2024年6月30日的六個月中，該公司的淨虧損約為
$
這個 未經審計的簡明合併財務報表不包括公司無法進行的任何必要調整 繼續作為持續經營的企業。因此，未經審計的簡明合併財務報表是在此基礎上編制的 這假設公司將繼續作為持續經營企業，並考慮變現資產和清償負債 以及正常業務過程中的承諾.
這個 公司已經評估了公司財務狀況不確定性與其能力相關的重要性 履行其義務，這使人們對該公司繼續經營的能力產生了懷疑。雖然非常困難 為了估算公司未來的流動性需求，公司認為，如果無法獲得額外的融資，現有的 現金資源將不足以使其能夠為自相應之日起一年的預期業務水平提供資金 發佈未經審計的簡明合併財務報表。無法保證公司能夠獲得保障 以可接受的條件提供額外融資。如果公司無法獲得額外融資，公司將被迫 延遲、減少或取消部分或全部全權支出，這可能會對公司的業務前景產生不利影響， 滿足長期流動性需求的能力和繼續運營的能力。
注意 2 — 重要會計政策摘要
基礎 整合的陳述和原則
這個 簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司Oxis Biotech, Inc.的賬目。 還有喬治敦轉化製藥公司。所有公司間交易和餘額在合併中均已清除。
這個 隨附的簡明合併財務報表未經審計。這些未經審計的中期簡明合併財務報表 是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“GAAP”）編制的，並且 美國證券交易委員會（“SEC”）關於中期財務報告的適用規則和條例。 通常包含在根據公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和附註披露已被簡化 或根據此類規則和條例省略.因此，應閲讀這些中期簡明合併財務報表 連同公司10-K表年度報告中包含的合併財務報表及其附註 2024年3月26日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的財年（“2023年年度報告”）。合併的 此處包含的截至2023年12月31日的資產負債表來自截至該日的經審計的合併財務報表。
| 8 |
在 管理層的意見，隨附的未經審計的簡明合併財務報表包含所有必要的調整 公允地列報公司的財務狀況和所反映的中期經營業績。除另有説明外，所有 此處包含的調整屬於正常的反覆性質。此處列出的財政期的經營業績不是 必然是財年年終業績的指標。
會計 估計數
這個 根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出影響報告的估算和假設 截至財務報表之日的資產負債金額和或有資產負債的披露以及 報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。意義重大 估計數包括管理層對持續流動性的估計、潛在負債的應計額、推導時使用的假設 衍生負債的公允價值、為債務和服務發行的股權工具的估值以及遞延所得税的實現 資產。
現金 等價物和短期投資
這個
公司將收購之日到期日為三個月或更短的高流動性投資視為現金等價物
隨附的未經審計的簡明合併財務報表。截至2024年6月30日，由貨幣組成的現金等價物總額
市場基金和美國國債，總額約為美元
管理
通常在購買時確定其投資的適當分類。我們將這些投資歸類為
短期投資，作為流動資產的一部分，取決於我們使用所有這些投資的能力和意圖
這是滿足我們業務可能產生的流動性要求所必需的。投資按公允價值記賬
隨附的未經審計的簡明合併運營報表中報告的未實現持股收益和虧損。在六月
2024 年 30 日和 2023 年 12 月 31 日，由美國國債和美國政府機構組成的短期投資總額為
大約 $0
和 $
公平 金融工具的價值
金融 會計準則委員會（“FASB”）會計準則編纂（“ASC”）820-10要求各實體披露 金融工具的公允價值，包括資產負債表上已確認和未確認的資產和負債 估算公允價值是切實可行的。ASC 820-10將金融工具的公允價值定義為該工具的金額 可以在自願方之間的當前交易中進行交換。
這個 公允價值層次結構的三個層次如下：
級別 1 根據該實體有能力的相同資產或負債在活躍市場中未經調整的報價進行估值 來訪問。
級別 2 基於類似資產或負債的報價、非活躍市場的報價或其他投入的估值 在資產或負債的整個期限內，這些數據是可以觀察到的，或者可以由可觀測數據證實的。
級別 3 基於不可觀察、很少或根本沒有市場活動支持且對公允價值具有重要意義的投入進行估值 資產或負債的。
這個 公司其他金融資產和負債的賬面金額，例如現金和現金等價物，短期投資， 由於到期日短，預付費用和其他流動資產、應付賬款、應計費用近似於其公允價值 這些樂器中的一種。
這個
公司認股權證負債的賬面金額為美元
| 9 |
逮捕令 責任
這個 公司評估其金融工具，以確定此類工具是衍生品還是包含符合嵌入式條件的功能 符合 ASC 主題 815 的衍生品，”衍生品和套期保值”（“ASC 815”）。用於衍生金融 計為負債的工具，衍生工具最初按其公允價值入賬，然後重新估值 在每個報告日，運營報表中報告的公允價值變動。
這個 公司對衍生金融工具的使用通常僅限於公司發行的不符合標準的認股權證 用於股權處理，記為負債。我們不將金融工具或衍生品用於任何交易目的。
常見 股票（2024 年 2 月反向股票拆分）
如 反向股票拆分的結果是，每三十（30）股已發行和流通普通股自動合併為 一股已發行和流通的普通股，每股面值沒有任何變化。不會發行零碎股票 與反向股票拆分有關。原本有權獲得普通股小數股的股東 將有權獲得交易所代理彙總和出售所得淨收益中按比例分攤的部分 反向股票拆分產生的部分股票（減去任何慣常的經紀費、佣金和其他費用）。 反向股票拆分減少了反向股票拆分生效之日已發行的普通股數量 分享到 股票，由於部分股份的處理，可能略有調整。授權人數 普通股股數保持不變 股份。
成比例 已對每股行使價和可購買的普通股數量進行了調整 行使公司普通股的未償還股票期權和認股權證，以及普通股的數量 根據公司2022年綜合激勵計劃，為未來發行預留。
全部 本報告中的股票和每股信息已進行了調整，以追溯性地反映最早的反向股票拆分 呈現的時期。
以股票為基礎 補償
這個 公司定期向高管、董事、員工和顧問發放股票薪酬，以補償所提供的服務。這樣的發行 根據發行之日確定的條款歸屬和到期。
以股票為基礎 向高級職員、董事、僱員和顧問支付的款項，以換取商品和服務，包括補助金 根據ASC 718的規定，員工股票期權是根據授予日的公允價值在財務報表中確認的， 補償股票補償。向高級職員、董事、員工和顧問支付的股票報酬，通常為 歸屬時間，按授予日的公允價值計量，並視與裁決歸屬相關的條件而定，補償 在歸屬期內，成本按直線或分級方式確認。確認非僱員的薪酬支出 的時期和方式與公司為服務支付了現金一樣。授予的股票期權的公允價值是估算出來的 使用Black-Scholes期權定價模型，該模型使用與無風險利率、預期波動率相關的某些假設， 預期壽命和未來分紅。Black-Scholes期權定價模型中使用的假設可能會對薪酬產生重大影響 未來期間記錄的費用。
研究 和開發費用
成本 研發產生的費用按實際支出記作支出。進行研究的人員的工資、福利和管理費用 公司產品的開發已包含在研發費用中。購買了沒有的材料 將來的替代用途也計入支出。
租約
這個 公司根據ASC 842的指導對其租賃進行核算， 租約。公司決定合同是否是， 或包含一開始時的租約。使用權資產代表公司在租賃期間使用標的資產的權利 期限和租賃負債代表公司支付租賃產生的租賃款項的義務。使用權資產 租賃負債在租約開始時根據租約未付租賃付款的估計現值予以確認 術語。公司根據租約開始時可用的信息使用其增量借款利率來確定當前利率 未付租賃付款的價值。
在 2024年6月，該公司的租約到期且未續訂。
| 10 |
基本 每股收益（虧損）是使用該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的。攤薄後的收益 每股（虧損）是使用普通股的加權平均數和已發行或有股票的稀釋效應計算得出的 在此期間。潛在的稀釋性或有股票，主要包括行使股票期權時可發行的股票以及 認股權證被排除在攤薄後的每股虧損計算之外，因為它們的作用是反稀釋的。
2024年6月30日 （未經審計） | 2023年6月30日 （未經審計） | |||||||
| 購買普通股的期權 | ||||||||
| 購買普通股的認股權證 | ||||||||
| 反稀釋證券總額 | ||||||||
濃度
現金
存入一家金融機構。該金融機構持有的餘額有時可能超過聯邦存款
保險公司（“FDIC”）的保險限額最高為美元
這個 公司主要集中來自關聯方Cytovance的費用、應付賬款和應計費用， 和明尼蘇達大學，見附註4——應付賬款和關聯方。
細分市場
這個 公司確定其報告單位的依據是”分部報告”（“ASC 280”）。管理 首先根據ASC 280確定報告單位的運營部門，對報告單位進行評估。然後，公司對每個運營部門進行評估 以確定它是否包含構成業務的一個或多個組成部分。如果運營部門中有組件 符合業務定義，公司對這些組成部分進行評估，以確定是否必須將其彙總為一份或多份報告 單位。如果適用，在確定是否適合合併不同的運營部門時，公司會確定 各細分市場在經濟上相似，如果是，則對運營細分市場進行彙總。
管理 已確定公司有一個合併的運營部門。該公司的報告部分反映了以下方式 其首席運營決策者負責審查結果並分配資源。該公司的報告分部符合定義 屬於一個運營細分市場，不包括多個運營部門的聚合。
最近 會計聲明
在 2023 年 11 月，FasB 發佈了 ASU 編號 2023-07，”細分市場報告（主題 280）：對可報告的細分市場披露的改進” （“亞利桑那州立大學 2023-07”），其中引入了與重大分部支出相關的新的可申報分部披露要求 還擴大了中期報告的可申報分部披露要求。該修正案將要求公共實體披露 定期提供給首席運營決策者的大量分部支出，幷包含在每份應報告的費用中 細分市場的利潤和虧損。亞利桑那州立大學 2023-07 對 2023 年 12 月 15 日之後開始的財政年度和過渡期有效 在 2024 年 12 月 15 日之後的財政年度內，允許提前採用。我們正在評估影響 亞利桑那州立大學2023-07年度將在我們的細分市場相關披露中披露。
這個 公司管理層已經評估了所有最近發佈但尚未生效的會計準則和指導方針 是在這些財務報表的提交之日之前由財務會計準則委員會或其他標準制定機構發佈或提出的，而且確實如此 不相信未來通過任何此類聲明會對公司的財務狀況產生重大影響，而且 運營結果。
注意 3 — 金融工具的公允價值
金融 資產
這個 下表顯示了公司金融工具的估計公允價值：
| 六月 2024 年 30 日（未經審計） | ||||||||||||||||
| 未實現 | 未實現 | 公平 | ||||||||||||||
| 成本 | 收益 | 損失 | 價值 | |||||||||||||
| 短期 投資 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
| 總計 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
| 11 |
| 2023 年 12 月 31 日 | ||||||||||||||||
| 未實現 | 未實現 | 公平 | ||||||||||||||
| 成本 | 收益 | 損失 | 價值 | |||||||||||||
| 短期投資 | $ | $ | $ | — | $ | |||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | — | $ | |||||||||||
這個 下表顯示了公司金融資產（現金等價物和投資）的公允價值層次結構：
| 2024 年 6 月 30 日（未經審計） | ||||||||||||||||
| 公允價值 | 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | |||||||||||||
| 現金等價物： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | — | $ | — | ||||||||||
| 美國國債 | — | — | ||||||||||||||
| 短期投資： | ||||||||||||||||
| 美國國債 | — | — | — | — | ||||||||||||
| 金融資產總額 | $ | $ | $ | $ | — | |||||||||||
| 2023 年 12 月 31 日 | ||||||||||||||||
| 公允價值 | 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | |||||||||||||
| 現金等價物： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | — | $ | — | ||||||||||
| 短期投資： | ||||||||||||||||
| 美國國債和美國政府機構 | — | — | ||||||||||||||
| 金融資產總額 | $ | $ | $ | $ | — | |||||||||||
逮捕令 責任
對於 認股權證負債交易的詳細信息見附註5——認股權證負債。
注意 4 — 應付賬款和應計費用及關聯方
賬户 應付費用包括以下內容：
截至 2024年6月30日 | 截至 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 應付賬款 致關聯方 Cytovance 1 | $ | $ | ||||||
| 其他應付賬款 | ||||||||
| 應付賬款總額 | $ | $ | ||||||
應計 費用包括以下內容：
截至 2024年6月30日 | 截至 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 應計費用，明尼蘇達大學 | $ | $ | ||||||
| 其他應計費用 | ||||||||
| 應計費用總額 | $ | $ | ||||||
1 賬户 應支付給關聯方Cytovance Biologics, Inc.（“Cytovance”），因為Cytovance擁有該公司已發行和發行股份的5％以上 已發行普通股
參見 附註8 — 承諾和意外開支，重要協議。
| 12 |
這個 該公司應付給Cytovance Biologics, Inc. 的賬款詳情如下：
| 六個月結束 | ||||||||
| 2024年6月30日 | 2023年6月30日 | |||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||
| 期初餘額 | $ | $ | ||||||
| 發票，淨額 | ||||||||
| 現金付款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 普通股付款，按公允價值計算 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期末餘額 | $ | $ | ||||||
大學 明尼蘇達州
參見 附註8 — 承諾和意外開支，重要協議。
注意 5 — 認股權證責任
2023 認股權證
開啟
2023 年 1 月 4 日，作為私募發行的一部分，公司發行了普通股和認股權證，總額不超過
的
這個 2023 年普通認股權證和 2023 年配售代理認股權證（統稱為 “2023 年認股權證”）規定了價值計算 對於某些基本面交易時使用Black Scholes模型的認股權證。公允價值計算提供了 將價值計算中使用的波動率下限定為 % 或更大。公司已經確定了這項條款 為持有人引入槓桿作用，這可能導致其價值大於固定收益的結算金額 公司自有股權的期權。因此，根據ASC 815，公司已將2023年認股權證歸類為負債 在其合併資產負債表中。2023 年認股權證的分類，包括是否應將其記錄為負債或 作為權益，在每個報告期結束時進行評估。
這個
2023 年認股權證最初以公允價值入賬，為美元
這個 2023 年認股權證負債使用二項式定價模型進行估值，其假設條件如下：
| 2023 年認股 | ||||||||
| 2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||
| 股票價格 | $ | $ | ||||||
| 無風險利率 1 | % | % | ||||||
| 預期波動率 2 | % | % | ||||||
| 預期壽命（以年為單位） 3 | ||||||||
| 預期 股息收益率 4 | — | — | ||||||
| 認股權證的公允價值 | $ | $ | ||||||
| 1 |
| 2 |
| 3 |
| 4 |
| 13 |
2020 認股權證
這個 公司發行的標的認股權證 截至2020年12月31日止年度的普通股（“2020年認股權證”）， 其中包含一項基本交易條款，該條款可能導致有義務在交易發生時向認股權證持有人支付現金 控件類型事件的某些變化。根據ASC 480，2020年認股權證的公允價值被歸類為負債 在公司未經審計的簡明合併資產負債表中，並將在每個報告期結束時重新計量 未經審計的簡明合併運營報表中報告的價值變化，直至其行使或到期。
這個 2020年認股權證負債使用二項式定價模型進行估值，其假設條件如下：
| 2020年認股權證 | ||||||||
| 2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 股票價格 | $ | $ | ||||||
| 無風險利率 1 | % | % | ||||||
| 預期波動率 2 | % | % | ||||||
| 預期壽命（以年為單位） 3 | ||||||||
| 預期 股息收益率 4 | — | — | ||||||
| 認股權證的公允價值 | $ | — | $ | |||||
逮捕令 責任
這個 認股權證負債交易詳情如下：
| 六個月結束 | ||||||||
| 2024年6月30日 | 2023年6月30日 | |||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||
| 期初餘額 | $ | $ | — | |||||
| 按公允價值發行認股權證 | — | |||||||
| 公允價值的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 滅火 | — | — | ||||||
| 期末餘額 | $ | $ | ||||||
注意 6 — 股東權益
這個 截至2024年6月30日，公司的法定資本為 普通股，面值美元 每股，以及 優先股股票，面值美元 每股。
常見 股票
2024 普通股發行
開啟
2024 年 5 月 23 日，公司收到的總收益約為 $
依照 對於購買協議，除某些例外情況外，公司同意在收購協議結束後的60天內有效 提議不發行、簽訂協議以發行或宣佈2024年股票的發行或擬議發行 其他可轉換為公司普通股或可行使或可兑換為公司普通股的證券。該公司有 還同意在發行截止日期後的一年內不要 (i) 發行或同意發行股權或債務 按轉換價格、行使價或交易價格轉換成股票、可行使或可兑換股票的證券 與2024年股票的交易價格一起浮動，或者可能會在發行後根據某些事件發生進行調整 或（ii）簽訂任何協議，包括股權信貸額度，根據該協議，公司可以在股票信貸額度上發行證券 未來確定的價格。
這個 公司確定，根據ASC 815-40，2024年的普通認股權證和2024年的配售代理認股權證不包含條款 根據被認為不在公司控制範圍內的情況調整行使價，並被考慮 與公司自有股票掛鈎，有資格獲得衍生品會計豁免。因此，的公允價值 2024年普通認股權證和2024年配售代理認股權證被歸類為股權。
| 14 |
2023 普通股的私募配售
開啟
2023 年 1 月 4 日，公司收到的總收益為 $
這個
2023 年普通認股權證和 2023 年配售代理認股權證包含一項不屬於公司認股權證的條款
控制。公司確定，該準備金所代表的變量不是公允價值的輸入
ASC 815-40中定義的 “固定兑固定” 期權，因此也包括2023年普通認股權證和2023年配售代理
認股權證不被視為與公司自有股票掛鈎，也沒有資格獲得衍生品會計的例外情況。
因此，2023年普通認股權證和2023年配售代理認股權證被歸類為認股權證負債，美元
常見 為服務而發行的股票
期間
在截至2023年6月30日的六個月中，根據2021年協議的歸屬期限，公司發行了
公允價值為美元的普通股
首選 股票
系列 C 優先股
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，有 C系列優先股的股份，面值美元 每股（“系列” C 優先股”）已發行和流通。
如 前幾年的反向股票拆分以及調整相關股份權利的協議條款的結果， C系列優先股的股票目前不可兑換，沒有投票權，如果清算，持有人 C系列優先股將不參與公司資產或剩餘資金的任何分配。持有者 如果董事會宣佈，C系列優先股目前也無權獲得任何股息。截至2024年6月30日，沒有向C系列優先股持有人申報或支付任何股息，而且 分別是 2023 年。
系列 k 優先股
開啟 2021 年 2 月 16 日，董事會指定 K系列優先股的股份，面值美元 （“k系列優先股”）。
股票 k系列優先股可隨時根據持有人選擇轉換為公司普通股 股票的有效轉換率為 k系列優先股每股的普通股。K系列優先股的股份 股票與公司普通股具有相同的投票權，k系列優先股的持有人擁有相同的投票權 有權與持有人一起在轉換為普通股的基礎上進行投票，但須遵守受益所有權限制 向公司股東提交的所有事項的公司普通股。k 系列優先股不是 有權獲得任何股息（除非董事會特別宣佈），但將在轉換為普通股的基礎上參與分紅 向公司普通股持有人派發的任何股息。如果公司解散、清算或清盤 向上，k系列優先股的持有人將與公司普通股的持有人持平，並將參與， 在向公司普通股持有人進行的任何分配中，按轉換為普通股的基礎上進行。
如 在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日期間，有 已發行和流通的k系列優先股的股份。
| 15 |
注意 7 — 普通股認股權證和期權
常見 股票認股權證
股票 截至2024年6月30日的六個月的認股權證交易如下：
| 截至2024年6月30日的六個月 | ||||||||
| 的數量 | 加權平均值 | |||||||
| 認股權證 | 行使價格 | |||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日未償還的認股權證 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 被沒收/取消 | — | — | ||||||
| 已鍛鍊 | — | — | ||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的未償認股權證 | $ | |||||||
| 認股權證可於 2024 年 6 月 30 日行使 | $ | |||||||
如 自2024年6月30日起，所有未償還的認股權證均已全部歸屬，其行使價高於公司的市場價格 普通股，這導致 內在價值。
認股權證 截至2024年6月30日的未償還款項可按以下方式行使：
| 截至2024年6月30日的未償還和可行使的認股權證 | ||||||||||||||
的範圍 運動 價格 | 數字 傑出 | 加權平均值 剩餘合同壽命（年） | 加權平均值 行使價格 | |||||||||||
| $ | $ | |||||||||||||
常見 股票期權
在 2022年4月，公司制定了2022年綜合激勵計劃（“計劃”）。該計劃已獲得董事會的批准， 股東們。該計劃的目的是向我們授予購買普通股的股票和期權以及其他激勵性獎勵 員工、董事和主要顧問。根據獎勵可以發行的最大普通股數量 根據本計劃授予的是 。 根據本計劃發行的被取消和沒收的普通股標的股票可能會再次可供授予 根據該計劃。截至 2024 年 6 月 30 日，有 本計劃下可供授予的股份。
| 截至2024年6月30日的六個月 | ||||||||
| 的數量 | 加權平均值 | |||||||
| 選項 | 行使價格 | |||||||
| 2023 年 12 月 31 日未償還的期權 | $ | |||||||
| 已授予 | — | — | ||||||
| 被沒收/取消 | — | — | ||||||
| 已鍛鍊 | — | — | ||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的未償還期權 | $ | |||||||
| 期權可於 2024 年 6 月 30 日行使 | $ | |||||||
這個 截至2024年6月30日，所有未償還期權以及所有已歸屬和可行使期權的加權平均剩餘合同期限為 年份。此外，截至2024年6月30日，所有已發行期權以及所有已歸屬和可行使的期權的行使價更高 高於公司普通股的市場價格，這沒有產生內在價值。
這個 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月內歸屬期權的公允價值總額為美元 和 $，分別是 幷包含在隨附的未經審計的簡明合併運營報表的銷售、一般和管理費用中。 截至2024年6月30日，所有未償還的股票期權均已完全歸屬和行使，沒有相應的未歸屬補償 開支。
| 16 |
開啟 2023 年 5 月 15 日，公司向董事會成員授予股票期權以進行購買 普通股。這個 股票期權可按美元行使 每股，到期日 年，歸屬期超過十二個月，公允價值為 $ 在 補助金的日期，將在歸屬期間攤銷 時期。
開啟 2023 年 1 月 27 日，公司向員工和董事會成員授予股票期權，總共購買了 普通股。股票期權可按美元行使 每股，到期日 年，背心超過十二個月，有一個 美元的公允價值 贈款之日為百萬美元，將在授予期內攤銷。
| 截至2024年6月30日已發行和可行使的股票期權 | ||||||||||||||
的範圍 運動 價格 | 數字 傑出 | 加權平均值 剩餘合同壽命（年） | 加權平均值 行使價格 | |||||||||||
| $ | $ | |||||||||||||
注意 8 — 承付款和或有開支
訴訟
這個 公司參與我們正常業務過程中不時出現的某些法律訴訟。收入除外 税收突發事件，我們會記錄意外開支的應計額，前提是我們的管理層得出結論，認為發生意外情況是可能的 可以合理估計相關的損失金額。與意外開支相關的法律費用按發生時列為支出。 目前沒有重大訴訟或未決訴訟，但下文所述的事項除外， 並正在正常的業務流程中進行處理：
奧裏 物質
開啟 2024年7月22日，該公司向其前首席財務官馬努·奧裏提出了AAA仲裁要求。在 要求，該公司以違反信託義務和違反合同為由對奧裏先生提出索賠，並尋求 宣告性判決，規定公司可以將Ohri先生的解僱描述為 “有正當理由” 僱傭協議，並且公司可以撤銷公司與奧裏先生先前簽訂的離職協議 致公司得知奧裏先生的違規行為。除了宣告性判決外，公司還要求賠償 源於Ohri先生的違規行為、律師費以及任何法庭和仲裁費。奧裏先生的迴應 該公司的需求將於2024年8月20日到期。在訴訟的早期階段，公司無法確定 此事的結果概率或一系列合理預期的損失（如果有）。
伯克 物質
開啟 2023 年 11 月 14 日，前臨時首席執行官格雷戈裏·伯克博士向美國特區地方法院提起訴訟 馬薩諸塞州指控該公司存在歧視和 對伯克博士進行了報復，因為他參與了違反《薩班斯奧克斯利法案》（“SOX”）的受保護的舉報活動。 雙方正在就伯克博士的SOX索賠提起訴訟。該公司正在大力為此事辯護並相信這一點 毫無優點。在訴訟的早期階段，公司無法確定這一結果的可能性。 事項或一系列合理預期的損失（如果有）。
TWF 全球問題
開啟 2023 年 5 月 24 日，TWF Global, LLC（“TWF”）就洛杉磯縣的命名向加利福尼亞高等法院提起申訴 該公司作為被告。投訴稱，TWF是兩張可轉換本票（“票據”）的持有人，以及 該公司沒有交付2021年2月到期的轉換普通股。TWF 正在尋求按日計算的違約金 基於所謂票據的條款。2023 年 7 月 14 日，公司以論壇不當為由提出解僱動議，因為 如所稱，《附註》要求向紐約州和聯邦法院提起爭議。TWF 之前曾自願駁回其投訴 不帶偏見的加利福尼亞洛杉磯高等法院。該公司隨後向Interpleader提出了傳票和申訴 在紐約州紐約縣最高法院對TWF和Z-One LLC提起訴訟，要求最高法院作出裁決 公司的普通股是否已正確註冊到TWF或Z-One LLC，因為這兩個實體都認為存在衝突 要求註冊普通股。2024 年 2 月 5 日，公司提交了違約動議 TWF，尋求一項命令，指示該公司以Z-One的名義註冊普通股並釋放該公司 免除所有相關的責任和索賠。法院駁回了該動議，但沒有 偏見，並將在提交當事方宣誓書後在不進一步通報情況的情況下重新考慮該動議。Z-One 已同時提交申請 駁回訴訟的動議，表示Z-One和TWF已經解決了他們關於公司權利的爭議 普通股。該公司認為，與票據有關的任何索賠都沒有根據，並將繼續大力辯護 反對這些索賠。
| 17 |
Handelman 物質
開啟
2022年5月13日，該公司向其前首席財務官邁克爾·漢德爾曼提出了仲裁要求，聲稱他違反了仲裁規定
通過挪用公司資金和普通股等來履行其信託責任。除其他救濟外，該公司尋求救濟，
金錢損失估計為美元
意義重大 協議
Cytovance Biologics, Inc.，關聯方
在 2020年10月，公司與Cytovance Biologics, Inc.（“Cytovance”）簽訂了主服務協議，以履行 生物開發和製造服務，以及生產和測試用於公司潛在候選產品的化合物。 該公司隨後簽署了多份工作説明書（“SOW”），用於研究和開發待用產品 在臨牀試驗中。
開啟
2022年8月24日，公司與Cytovance簽訂了和解和投資協議，該協議修改了現有的SOW，並允許
以便將來的發票以現金和公司普通股發行相結合的方式結算。該協議還規定了
Cytovance 的實益所有權限制為
開啟
2024年4月25日，公司與Cytovance簽訂了和解和投資協議修正案，增加了Cytovance的和解和投資協議
實益所有權限制為
期間
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，公司發行了 和 向Cytovance出售普通股以結算賬户
應付金額約為 $
開啟
2024 年 6 月 30 日，由於受益所有權超過，Cytovance 成為關聯方
如
2024年6月30日公司對未開票和未應計的SOW以及Cytovance的任何相關變更單的承諾
對於截至2024年6月30日尚未提供的服務，總額約為美元
大學 明尼蘇達州
2021 科學研究協議
有效
2021年6月16日，公司與明尼蘇達大學攝政官簽訂了科研協議，該協議將於2021年6月16日到期
2023 年 6 月 30 日。付款總額約為 $
這個
公司記錄的費用歸類為研發費用約為 $
如
根據2024年6月30日，公司對明尼蘇達大學未開票和未應計金額的承諾
對於截至2024年6月30日尚未提供的服務，2021年科學研究協議的金額為美元
| 18 |
2023 贊助研究協議
開啟
2024 年 5 月 20 日，公司與明尼蘇達大學攝政官簽訂了贊助研究協議（
“2016 年獨家專利許可協議”），於 2023 年 7 月 1 日生效，並將於 2025 年 7 月 1 日到期。付款總額
大約 $
這個
公司記錄的費用歸類為研發費用約為 $
如
根據2024年6月30日，公司對明尼蘇達大學未開票和未應計金額的承諾
對於截至2024年6月30日尚未提供的服務，2023年贊助研究協議的金額約為
$
2016 獨家專利許可協議
有效
2016年7月18日，公司與明尼蘇達大學攝政官簽訂了獨家專利許可協議（“2016年獨家專利許可協議”），以
使用美國大學研究人員開發的 TriKe® 技術進一步開發和商業化癌症療法
明尼蘇達州將Nk細胞靶向癌症。根據協議條款，公司獲得進行研究的專有權
並在全球範圍內開發、製造、使用、銷售和進口用於治療任何疾病、州或病症的 TriKe® 技術
人類。公司負責獲得所有許可證、執照、授權、註冊和監管部門的批准
世界上任何地方負責監管產品的政府機構要求或授權，例如
TriKe® 技術，包括但不限於美國食品藥品管理局和歐洲藥品評估局
歐盟。該協議要求預付美元
有效
2024 年 5 月 13 日，公司與大學攝政官簽訂了經修訂和重述的獨家專利許可協議
明尼蘇達州。該修正案要求預付美元
這個
公司記錄的費用歸類為研究和開發 $
2021 獨家許可協議
有效
2021年3月26日，公司與明尼蘇達大學攝政官簽訂了獨家許可協議（“2021年獨家專利許可協議”），具體而言
改為針對 B7H3 的 TriKe®。該協議要求預付美元
這個
公司記錄的費用歸類為研發費用約為 $
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物品 2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
警告 關於前瞻性陳述的通知
一些 本10-Q表季度報告中的陳述是安全港所指的 “前瞻性陳述” 源自1995年《私人證券訴訟改革法》規定的責任。前瞻性陳述包括有關以下方面的陳述 我們目前對諸如預期財務狀況和經營業績、我們的業務等問題的信念、目標和期望 戰略和我們的融資計劃。本報告中的前瞻性陳述不是基於歷史事實，而是反映 我們管理層目前對未來業績和事件的期望。前瞻性陳述通常是可以識別的 使用諸如 “相信”、“期望”、“預測”、“打算”、“計劃” 之類的術語 “預見”、“可能”、“指導”、“估計”、“潛力”、“展望”， “目標”、“預測”、“可能” 或其他類似的詞語或短語。同樣，描述的陳述 我們的目標、計劃或目標是前瞻性陳述，也可能是前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險， 不確定性和其他可能導致我們的實際業績、業績或成就與未來業績不同的因素， 這些陳述所表達或暗示的業績和成就。我們無法保證我們的前瞻性陳述會發生變化 證明是正確的，否則我們的信念和目標不會改變。我們的實際結果可能與我們的預期大不相同，甚至更差 出於各種原因。您應仔細閲讀所有信息，包括 “第一部分” 項下對風險因素的討論 1A：風險因素” 和 “第二部分。項目7：管理層對財務狀況和業績的討論和分析 截至2023年12月31日止年度的10-k表格的運營”。10-Q 表格中的任何前瞻性陳述僅作出 截至本文發佈之日，除非法律要求，否則我們沒有任何義務公開更新任何前瞻性陳述 包含在本表格 10-Q 中，以反映後續事件或情況。
組織
這個 Gt Biopharma, Inc.的公司前身是診斷數據公司，於1965年在加利福尼亞州註冊成立。診斷數據， Inc. 於 1972 年 12 月 21 日將其註冊成立為特拉華州，並於 3 月更名為 DDI Pharmicals, Inc. 1985 年 11 月 11 日。1994 年 9 月 7 日，DDI 製藥公司與 International BioClinical, Inc. 和 Bioxytech S.A. 合併，並進行了變更 更名為 OXIS International, Inc. 2017 年 7 月 17 日，OXIS International, Inc. 更名為 Gt Biopharma, Inc.
概述
我們 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於基於新型免疫腫瘤學產品的開發和商業化 在我們專有的 Tri-special Killer Engager (Trik®）和 Tetra 特異殺手攻擊者（雙重目標 Trike®） 融合蛋白免疫細胞參與者技術平臺。我們的 Trike® 而雙重定向 TriKe® 平臺則生成 專有療法旨在利用和增強患者自身自然殺傷細胞的癌症殺傷能力， 或 Nk 細胞。一旦結合 Nk 細胞，我們的細胞就會被設計為增強 Nk 細胞，並精確地將其引導到一個或多個細胞 靶向蛋白在特定類型的癌細胞或病毒感染細胞上表達，導致靶細胞死亡。三輪車®s 可以設計為針對血液系統惡性腫瘤或實體瘤的任意數量的腫瘤抗原，不需要患者特異性 定製。
我們 正在使用我們的 TriKe® 該平臺旨在將可以治療一系列血液學的免疫腫瘤學產品推向市場 惡性腫瘤和實體瘤。該平臺具有可擴展性，我們正在制定流程，以便能夠進行研究 在特定 TriKe 之後及時將新藥（IND）準備就緒部位® 概念設計。特定的候選藥物可以 然後自己或者通過與合作公司的潛在合作進入診所。我們相信我們的 TriKe® 如果獲準上市，可能有能力同時用作單一療法，也可以與其他標準護理療法聯合使用。
我們的 最初的工作是在博士領導的項目下與明尼蘇達大學共濟會癌症中心合作進行的。 傑弗裏·米勒，醫學教授，該中心副主任。米勒博士是該領域公認的關鍵意見領袖 Nk 細胞和 IL-15 生物學及其治療潛力。我們擁有 TriKe® 平臺的專有權，並且正在生成 特定部分的額外知識產權。
| 20 |
我們的 截至 2024 年 6 月 30 日的產品線如下所示：
GTB-3550
GTB-3550 是我們的第一個 TriKe® 候選產品。它反映了我們的第一代 TriKe® 平臺。它是一個單鏈、三種特異性的 scfV 重組融合蛋白偶聯物由抗 CD16 和抗 CD33 抗體的重鏈和輕鏈的可變區域組成 以及 IL-15 的修改版。我們在CD33陽性白血病中研究了這種抗CD16-IL-15-抗CD33 Trike®，該標誌物表達於 急性骨髓性白血病（AML）和骨髓增生異常綜合徵（MDS）中的腫瘤細胞。CD33 主要是髓系分化 具有內吞特性的抗原廣泛表達在急性髓細胞白血病細胞上，可能還有一些白血病幹細胞上。CD33 或 Siglec-3（唾液酸） 結合 Ig 樣凝集素 3、SIGLEC3、SIGLEC3、gp67、p67）是一種在髓系細胞上表達的跨膜受體。通常是 被認為是骨髓特異性的，但也可以在某些淋巴細胞上找到。用於這些研究的抗 CD33 抗體片段 源自 M195 人源化抗CD33 scFV，已用於多項人體臨牀研究。它已被用作目標 用於治療性抗體已有多年。我們認為，抗體藥物偶聯物吉妥珠單抗的批准證實了這一靶向藥物 方法。
GTB-3550 取而代之的是更強大的下一代駝科納米抗體TriKe® GTB-3650，兩者均針對復發/難治性急性髓細胞白血病和高風險藥物的CD33。我們臨牀開發的核心是從 GTB-3550 到 GTB-3650 以堅實的臨牀前基礎為基礎，該基礎顯示第一代駝科動物改性的效力顯著增強 Trike®。與GTB-3550相比，具有gtb-3650（紫點）的攜帶急性髓細胞白血病的動物的腫瘤控制效果更好，説明瞭這一點 （藍點）。這為暫停GTB-3550的進一步開發並轉而單獨開發第二代提供了理由 TriKe® 平臺。
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第二 Generation TriKe® 使用 Camelid 納米體技術
我們的 目標是成為針對多種適應症（包括血液惡性腫瘤和固體腫瘤）的免疫腫瘤學療法的領導者 腫瘤。我們戰略的一個關鍵要素包括引入下一代駝科動物納米體平臺。駝科抗體（通常被稱為 作為納米體）比人類免疫球蛋白小，由兩條重鏈組成。這些納米抗體有可能具有更大的潛力 與靶抗原的親和力，可能導致更大的效力。我們正在利用這種駝科動物抗體結構來 我們所有新的 TriKe® 候選產品。
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至 在開發第二代 TriKe® 時，我們設計了一種源自單域抗體的新型人源化 CD16 結合劑。雖然 SCFV 包括 由連接器連接的重鏈和輕可變鏈組成，單域抗體由單個可變重鏈組成，該鏈能夠 無需輕鏈對應物即可進行交互（見下圖）。
這些 單域抗體被認為對抗體工程具有某些吸引人的特徵，包括物理穩定性、能力 用於粘合深槽，提高產量等。臨牀前研究表明 Nk 細胞活化程度提高 對抗 CD33+ 靶標，包括增強的 Nk 細胞去顆粒（% CD107a+）和使用單域 CD16 TriKe®（cam 16-wt15-33）的 IfNG； GTB-3650）與最初的 Trike®（scfv16-m 15-33；GTB-3550）（見下圖）進行了比較。該數據由 Felices M 博士發佈 等人（2020），載於《癌症免疫研究》。
CD33+ 殺傷試驗中的 HL60 目標
這個 紫線代表 GTB-3650，藍線代表 GTB-3550。
GTB-3650
GTB-3650 是一款靶向 CD33 的 TriKe®，它靶向髓系白血病表面的CD33，是一種激動的駝科動物，可促進強效活化 Nk 細胞上的受體，CD16。使用這種交戰器可增強 GTB-3650 中包含的野生型 IL-15 的活性，不再需要 GTB-3550 中包含突變體 IL-15。TriKe® 方法為利用 NK 專門靶向這些腫瘤提供了一種新方法 細胞已被證明在這種環境中以抗CD33為靶向介導復發保護。我們正在移動 GTB-3650 臨牀前數據顯示，與GTB-3550相比，療效顯著提高，我們預計這可能會導致 AML 和 MDS 中的療效信號增強。我們通過臨牀前研究推動了GTB-3650的發展，並提交了新研究報告 2023 年 12 月向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 申請藥物 (IND)。2024 年 6 月下旬，我們獲得了 FDA 的以下許可 我們與 GtB 3650 有關的 IND 申請。我們還預計將批准開始針對復發/難治性患者的研究入組 2024 年下半年的反洗錢和高等級 MDS。這項初步研究將對GTB-3650進行為期2周的單一療法測試 連續休假兩週（以防止 Nk 細胞耗盡）至少進行 2 個週期的治療。試驗的設計已經商定 美國食品和藥物管理局。
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GTB-5550
GTB-5550 是一款靶向 B7-H3 的 TriKe®，它靶向晚期實體瘤表面的 B7-H3（上圖）。B7-H3 太令人興奮了 靶向，因為它在廣泛的實體瘤惡性腫瘤上顯示特異表達，從而使我們的團隊能夠靶向這些腫瘤 GTB-5550 導致的惡性腫瘤。臨牀前研究表明，該分子具有針對各種 NK-Cell 的靶向活性 實體瘤設置，包括頭頸部癌鱗狀細胞癌（下圖）、前列腺癌、乳腺癌、卵巢 癌症、膠質母細胞瘤和肺癌（除其他外）。我們正在通過臨牀前研究推進GTB-5550的發展，並啟動了GMP 預計將在2025年上半年提交IND的製造業活動。IND前數據包已於2000年提交給美國食品和藥物管理局 2023 年 10 月，美國食品和藥物管理局於 2023 年 12 月作出書面迴應。美國食品藥品管理局的主要問題是關於臨牀前 毒理學和轉向皮下給藥的方向。預計於2025年進行的初步試驗旨在針對以下患者的籃子試驗 B7-H3+ 實體瘤使用週一至週五的劑量（為防止免疫衰竭，開服 2 周，休息 2 周），並且是依賴性的 關於臨牀材料的製造。
關鍵 會計政策與估計
這個 根據美國普遍接受的會計原則編制我們的合併財務報表 各州（GAAP）要求我們做出估算和假設，以影響報告的資產、負債、收入和 費用，以及或有資產和負債的相關披露。在做出這些估計和假設時，我們會考慮我們的 歷史經驗、我們對經濟和市場因素的瞭解以及我們認為合理的其他各種因素 情況。在不同的估計和假設下，實際結果可能會有所不同。會計估計和假設 本節中討論的是我們認為對理解我們的財務報表最關鍵的內容 因為它們本質上涉及重大的判斷和不確定性.
使用 的估計數
這個 根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出影響報告的估算和假設 截至財務報表之日的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露以及 報告期內報告的收入和支出金額。重要估計數包括潛在負債的應計費用, 在推導認股權證負債的公允價值、為服務而發行的股票工具的估值和估值時使用的假設 遞延所得税資產。實際結果可能與這些估計有所不同。
逮捕令 責任
我們 評估我們的金融工具，以確定此類工具是衍生品還是包含符合嵌入式衍生品條件的特徵 根據 ASC 主題 815，”衍生品和套期保值”。用於衍生金融工具 計為負債的衍生工具最初按其公允價值入賬，然後按每種工具重新估值 報告日期，經營報表中報告的公允價值變動。
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我們的 衍生金融工具的使用通常僅限於我們發行的不符合股權待遇標準的認股權證 並記作負債。我們不將金融工具或衍生品用於任何交易目的。
以股票為基礎 補償
我們 定期向高管、董事、員工和顧問發放股票薪酬，以補償所提供的服務。這樣的發行 根據發行之日確定的條款歸屬和到期。
以股票為基礎 向高管、董事、僱員和顧問支付的款項，以換取商品和服務，包括 員工股票期權的授予，根據授予日的公允價值在財務報表中確認 使用 ASC 718， 補償股票補償。向高管、董事、員工和顧問支付的股票報酬，其中 通常是按時間歸屬的，以授予日的公允價值計量，並取決於與歸屬相關的條件 在歸屬期內，裁決、補償成本按直線或分級方式確認。承認補償 非僱員的支出與我們為服務支付現金一樣的時間和方式相同。股票期權的公允價值 授予額度是使用Black-Scholes期權定價模型估算的，該模型使用與無風險利息相關的某些假設 利率、預期波動率、預期壽命和未來分紅。Black-Scholes 期權定價模型中使用的假設 可能會對未來時期記錄的薪酬支出產生重大影響。
結果 運營的
對比 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中
運營 開支
| 截至6月30日的三個月 | ||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | $ Change | % 變化 | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | $ | 1,784,000 | $ | 2,095,000 | $ | (311,000) | ) | (15) | )% | |||||||
| 銷售、一般和管理 | 2,002,000 | 1,128,000 | 874,000 | 77 | % | |||||||||||
| 股票補償 | 12萬 | 398,000 | (278,000 | ) | (70) | )% | ||||||||||
| 總運營費用 | $ | 3,906,000 | $ | 3,621,000 | $ | 285,000 | 8 | % | ||||||||
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | $ Change | % 變化 | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | $ | 2,561,000 | $ | 3,748,000 | $ | (1,187,000 | ) | (32) | )% | |||||||
| 銷售、一般和管理 | 4,214,000 | 2,633,000 | 1,581,000 | 60 | % | |||||||||||
| 股票補償 | 222,000 | 905,000 | (683,000) | ) | (75) | )% | ||||||||||
| 總運營費用 | $ | 6,997,000 | $ | 7,286,000 | $ | (289,000) | ) | (4) | )% | |||||||
研究 和開發費用
研究 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中，開發支出分別減少了31.1萬美元和120萬美元， 主要是由於項目材料成本的減少, 但部分被科研成本的增加所抵消.
研究 開發費用與我們持續開發和生產最先進的 TriKe® 候選產品有關 GTB-3650和GTB-5550以及其他有前途的候選人的進展。2024 年 6 月下旬，我們收到了... 的許可 美國食品和藥物管理局關於我們與GtB 3650相關的IND申請。我們預計我們的直接臨牀和臨牀前費用將為 2024年下半年繼續增長，因為我們計劃將下一代GTB-3650 camelid納米體產品推進到 診所，登記患者並進行測試以收集數據。我們還計劃完成該產品 開發GTB-5550，預計將在2025年上半年提交GTB-5550的IND申請。但是, 我們不是 預計相關的研發許可和管理成本將增加。
銷售， 一般費用和管理費用
銷售， 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中，一般和管理費用增加了87.4萬美元和160萬美元， 分別是由於法律和專業費用的增加。
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其他 收入（支出）
| 截至6月30日的三個月 | ||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | $ Change | % 變化 | |||||||||||||
| 其他收入（費用）： | ||||||||||||||||
| 利息收入 | $ | 105,000 | $ | 220,000 | $ | (115,000 | ) | (52) | )% | |||||||
| 利息支出 | — | (1,000 | ) | 1,000 | 100 | % | ||||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | 117,000 | 1,387,000 | (1,270,000 | ) | (92) | )% | ||||||||||
| 償還債務的收益 | — | 14,000 | (14,000 | ) | (100) | )% | ||||||||||
| 有價證券的未實現收益（虧損） | 1,000 | 9000 | (8,000) | ) | (89 | )% | ||||||||||
| 其他 | (27,000 | ) | — | (27,000 | ) | — | % | |||||||||
| 其他收入總額（支出） | $ | 196,000 | $ | 1,629,000 | $ | (1,433,000 | ) | (88) | )% | |||||||
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | $ Change | % 變化 | |||||||||||||
| 其他收入（費用）： | ||||||||||||||||
| 利息收入 | $ | 247,000 | $ | 384,000 | $ | (137,000) | ) | (36) | )% | |||||||
| 利息支出 | — | (213,000) | ) | 213,000 | 100 | % | ||||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | 775,000 | 4,311,000 | (3,536,000) | ) | (82) | )% | ||||||||||
| 償還債務的收益 | — | 547,000 | (547,000) | ) | (100) | )% | ||||||||||
| 有價證券的未實現收益（虧損） | (1,000 | ) | 38,000 | (39,000) | ) | (103) | )% | |||||||||
| 其他 | — | — | — | — | % | |||||||||||
| 其他收入總額（支出） | $ | 1,021,000 | $ | 5,067,000 | $ | (4,046,000 | ) | (80 | )% | |||||||
利息 收入
利息 與去年同期相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月的收入分別減少了11.5萬美元和13.7萬美元， 主要是由於短期投資餘額減少。
利息 開支
利息 截至2024年6月30日的六個月中，支出與去年同期相比分別減少了21.3萬美元。利息 截至2023年6月30日的六個月的支出是由於與認股權證相關的融資成本造成的 在截至2023年6月30日的六個月內出售的負債，本期未再次出現。
改變 在認股權證負債的公允價值中
這個 與2024年6月30日的三個月和六個月相比，認股權證負債的公允價值變動減少了130萬美元和350萬美元 由於公司的認股權證負債下降導致我們的認股權證負債減少，分別降至上年同期 與之前同期相比，2024年6月30日的股價。
增益 關於清償債務
增益 截至2024年6月30日的三個月和六個月中，債務清償額與同期相比減少了14,000美元和54.7萬美元 分別是前一年的時期。截至2023年6月30日的六個月中，清償債務的收益來自股份 結算之日供應商應付賬款金額大於股票公允價值的結算， 當前期間沒有類似的交易。
網 損失
| 截至6月30日的三個月 | ||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | $ Change | % 變化 | |||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (3,710,000) | ) | $ | (1,992,000 | ) | $ | (1,718,000) | ) | (86) | )% | |||||
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | $ Change | % 變化 | |||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (5,976,000) | ) | $ | (2,219,000 | ) | $ | (3,757,000) | ) | (169) | )% | |||||
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網 截至2024年6月30日的三個月，虧損增加了171.8萬美元，這主要是由於公允價值變動減少了1270,000美元 如上所述，認股權證責任。
網 截至2024年6月30日的六個月中，虧損增加了3,757,000美元，這主要是由於公允價值變動減少了353.6萬美元 認股權證負債和清償債務收益減少的547,000美元，均如上所述。
流動性 和 “持續經營分析”
我們 沒有任何候選產品獲準銷售，也沒有從我們的產品銷售中產生任何收入。我們一直堅持 自成立以來的營業虧損，我們預計此類虧損將持續到可預見的將來。從歷史上看，我們已經融資 我們的業務是通過公開發行和私募出售普通股、發行優先股和普通股、發行可轉換股票 債務工具和戰略合作。在截至2024年6月30日的六個月中，我們記錄的淨虧損約為6.0美元 百萬美元，運營中使用的現金為770萬美元。截至2024年6月30日，我們有現金和現金等價物以及短期 投資餘額為920萬美元，營運資金為580萬美元，股東權益為550萬美元。
這個 未經審計的簡明合併財務報表不包括我們無法繼續進行時可能需要的任何調整 作為持續經營的企業。因此，未經審計的簡明合併財務報表是在以下假設的基礎上編制的 我們將繼續作為持續經營企業，並考慮變現資產和償還負債和承諾 在正常的業務過程中。
我們 已經評估了我們的財務狀況的不確定性對我們履行義務的能力的重要性， 這使人們對我們能否繼續作為持續經營企業產生了懷疑.雖然很難估計我們未來的流動性 要求我們認為，如果我們無法獲得額外的融資，現有的現金資源將不足以支持我們 為自隨附的未經審計的簡明合併財務報告之日起一年的預期運營水平提供資金 聲明已發佈。無法保證我們將能夠以可接受的條件獲得額外的融資。在活動中 由於我們無法獲得額外的融資，我們將被迫推遲、減少或取消部分或全部全權支出， 這可能會對我們的業務前景、滿足長期流動性需求的能力和繼續運營的能力產生不利影響。
現金 流量
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 合併現金流數據報表： | ||||||||
| 用於經營活動的淨現金 | $ | (7,699,000) | ) | $ | (4,841,000) | ) | ||
| 由（用於）投資活動提供的淨現金 | 12,893,000 | (4,332,000 | ) | |||||
| 融資活動提供的淨現金 | 2,976,000 | 6,268,000 | ||||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | 8,170,000 | (2,905,000 | ) | |||||
| 現金和現金等價物，期初 | 1,079,000 | 5,672,000 | ||||||
| 現金和現金等價物，期末 | $ | 9,249,000 | $ | 2,767,000 | ||||
運營 活動
網 截至2024年6月30日的六個月中，用於經營活動的現金為770萬美元，這主要是由於淨虧損600萬美元， 應付賬款和應計費用減少了120萬美元, 認股權證負債的公允價值減少了77.5萬美元.
網 截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的現金為440萬美元，主要是由於淨虧損為 220萬美元，認股權證負債的公允價值減少了430萬美元，部分被股票補償所抵消 120萬美元以及應付賬款和應計費用增加110萬美元.
投資 活動
網 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，在融資活動中提供（使用）的現金來自出售收益，或 （購買），短期投資。
融資 活動
網 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的現金來自普通股發行的收益 股票和認股權證。
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正在工作 資本
這個 下表彙總了截至2024年6月30日和12月31日期間的流動資產、負債和營運資金總額， 2023 年：
| 截至 | ||||||||||||
6月30日 2024 | 2023 年 12 月 31 日 | 增加/（減少） | ||||||||||
| 流動資產 | $ | 9,267,000 | $ | 14,056,000 | $ | (4,789,000 | ) | |||||
| 流動負債 | $ | 3,579,000 | $ | 6,633,000 | $ | (2,874,000) | ) | |||||
| 營運資金 | $ | 5,508,000 | $ | 7,423,000 | $ | (1,915,000 | ) | |||||
平衡不足 牀單排列
我們 截至2024年6月30日，沒有資產負債表外安排。
物品 3.關於市場風險的定量和定性披露
我們的 根據 17 C.F.R. § 229.10 (f) (1) 的定義，公司符合小型申報公司的資格，無需提供信息 用於此商品。
物品 4。控制和程序
評估 披露控制和程序
我們的 首席執行官、首席財務官和首席會計官評估了我們的 “披露” 的有效性 控制和程序”（該術語的定義見美國《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條 1934 年，經修訂），截至 2024 年 6 月 30 日。根據該評估，我們得出結論，我們的披露控制和程序是 自 2024 年 6 月 30 日起生效。
管理層的 財務報告內部控制報告
管理 負責建立和維持對財務報告的適當內部控制。對財務報告的內部控制 定義在根據經修訂的1934年《證券交易法》頒佈的第13a-15（f）條或第15d-15（f）條中，其設計程序由 或在公司的首席行政人員和首席會計官的監督下，由公司的首席行政人員和首席會計官執行 董事會、管理層和其他人員，為財務報告的可靠性提供合理的保證 以及根據公認會計原則為外部目的編制合併財務報表 幷包括以下政策和程序：
| ● | 相關 維護以合理的細節、準確、公平地反映我們資產的交易和處置情況的記錄 | |
| ● | 提供 合理保證必要時記錄交易，以便根據規定編制合併財務報表 符合公認會計原則，而且我們的收入和支出僅按照 經我們的管理層和董事授權；以及 | |
| ● | 提供 關於防止或及時發現未經授權獲取、使用或處置我們的產品的合理保證 可能對合並財務報表產生重大影響的資產。 |
固有的 對控制有效性的限制
管理 不指望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制會阻止或發現所有情況 錯誤和所有欺詐。控制系統，無論構思和操作多麼周密，都只能提供合理而非絕對的保證 控制系統的目標得到滿足。此外，控制系統的設計必須反映有資源的事實 限制因素和控制的好處必須與其成本相比加以考慮.由於具有成本效益的固有侷限性 控制系統，任何對財務報告的內部控制的評估都無法絕對保證錯誤造成的錯誤陳述 否則不會發生欺詐，或者所有控制問題和欺詐事件（如果有）都已經或將要被發現。
這些 固有的侷限性包括這樣一個現實，即決策中的判斷可能是錯誤的，而崩潰可能是由於 簡單的錯誤或錯誤。也可以通過某些人的個人行為, 兩人或更多人的串通來規避管制, 或者通過管理層推翻控制措施。任何控制系統的設計都部分基於對可能性的某些假設 未來發生的事件，也無法保證任何設計在所有潛在的未來都能成功實現其既定目標 條件。對未來時期的任何控制有效性評估的預測都受風險影響。隨着時間的推移，控制可能會變成 由於條件變化或遵守政策或程序的程度惡化, 不充分.
更改 在財務報告的內部控制中
沒有 我們在最近一個財政季度對財務報告的內部控制發生了變化，這產生了重大影響， 或合理地可能對我們對財務報告的內部控制產生重大影響。
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部分 二。其他信息
物品 1。法律訴訟
奧裏 物質
開啟 2024年7月22日，該公司向其前首席財務官馬努·奧裏提出了AAA仲裁要求。在 要求，該公司以違反信託義務和違反合同為由對奧裏先生提出索賠，並尋求 宣告性判決，規定公司可以將Ohri先生的解僱描述為 “有正當理由” 僱傭協議，並且公司可以撤銷公司與奧裏先生先前簽訂的離職協議 致公司得知奧裏先生的違規行為。除了宣告性判決外，公司還要求賠償 源於Ohri先生的違規行為、律師費以及任何法庭和仲裁費。奧裏先生的迴應 該公司的需求將於2024年8月20日到期。在訴訟的早期階段，公司無法確定 此事的結果概率或一系列合理預期的損失（如果有）。
伯克 物質
開啟 2023 年 11 月 14 日，前臨時首席執行官格雷戈裏·伯克博士向美國地方法院提起訴訟 馬薩諸塞州特區指控該公司歧視和報復伯克博士參與保護活動 違反《薩班斯奧克斯利法案》（“SOX”）的舉報活動。雙方正在對博士提起訴訟 伯克的 SOX 索賠。該公司正在大力捍衞此事，並認為這毫無道理。在這麼早的階段 訴訟程序：公司無法確定此事結果的可能性或合理預期的範圍 損失（如果有）。
TWF 全球問題
開啟 2023 年 5 月 24 日，TWF Global, LLC（“TWF”）就洛杉磯縣的命名向加利福尼亞高等法院提起申訴 該公司作為被告。投訴稱，TWF是兩張可轉換本票（“票據”）的持有人，以及 該公司沒有交付2021年2月到期的轉換普通股。TWF 正在尋求按日計算的違約金 基於所謂票據的條款。2023 年 7 月 14 日，公司以論壇不當為由提出解僱動議，因為 如所稱，《附註》要求向紐約州和聯邦法院提起爭議。TWF 之前曾自願駁回其投訴 不帶偏見的加利福尼亞洛杉磯高等法院。該公司隨後向Interpleader提出了傳票和申訴 在紐約州紐約縣最高法院對TWF和Z-One LLC提起訴訟，要求最高法院作出裁決 公司的普通股是否已正確註冊到TWF或Z-One LLC，因為這兩個實體都認為存在衝突 要求註冊普通股。2024 年 2 月 5 日，公司提交了違約動議 TWF，尋求一項命令，指示該公司以Z-One的名義註冊普通股並釋放該公司 免除所有相關的責任和索賠。法院駁回了該動議，但沒有 偏見，並將在提交當事方宣誓書後在不進一步通報情況的情況下重新考慮該動議。Z-One 已同時提交申請 駁回訴訟的動議，表示Z-One和TWF已經解決了他們關於公司權利的爭議 普通股。該公司認為，與票據有關的任何索賠都沒有根據，並將繼續大力辯護 反對這些索賠。
Handelman 物質
開啟 2022年5月13日，公司對我們的前首席財務官邁克爾·漢德爾曼提出了仲裁要求，聲稱他違反了仲裁規定 通過挪用公司資金和普通股等來履行其信託責任。除其他救濟外，該公司尋求救濟， 金錢損失估計為47萬美元；退還未經授權收到的13,902股普通股；以及獎勵 公司的律師費以及任何法庭和仲裁費。2024年5月，仲裁員發佈了最終裁決 支持該公司，該公司判給我們47.3萬美元的律師費，外加金額為19,000美元的費用和回報 其中有爭議的13,902股普通股已於2024年6月歸還給公司。
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物品 6。展品
| 展覽 | 描述 | 隨函提交 | 表單 | 數字 | SEC 文件編號 | 申報日期 | ||||||
| 3.1 | 1996 年 9 月 10 日在特拉華州提交的重述公司註冊證書，此後修訂至 2002 年 3 月 1 日 | 10-KSB | 3.A | 000-08092 | 4/1/2002 | |||||||
| 3.2 | 2011 年 2 月 9 日的 GT Biopharma, Inc. 重述公司註冊證書修正證書 | 10-K | 3.2 | 000-08092 | 2011 年 3 月 31 日 | |||||||
| 3.3 | GT Biopharma, Inc. 重述公司註冊證書修正證書，自 2017 年 7 月 19 日起生效 | 8-K/A | 3.1 | 000-08092 | 2018 年 3 月 15 日 | |||||||
| 3.4 | GT Biopharma, Inc. 重述公司註冊證書修正證書，自 2021 年 2 月 10 日起生效 | 8-K | 3.1 | 001-40023 | 2021 年 2 月 11 日 | |||||||
| 3.5 | 自2022年6月13日起生效的註冊人重述公司註冊證書修正證書 | 10-K | 3.5 | 001-40023 | 2023 年 3 月 30 日 | |||||||
| 3.6 | 2024 年 2 月 1 日生效的註冊人重述公司註冊證書修正證書 | 8-K | 3.1 | 001-40023 | 2024 年 2 月 1 日 | |||||||
| 3.7 | 修訂和重述了GT Biopharma, Inc.的章程，自2022年11月3日起生效 | 8-K | 3.1 | 001-40023 | 11/9/2022 | |||||||
| 4.1 | GT Biopharma, Inc. J-1系列優先股的優先權、權利和限制指定證書，日期為2019年4月3日 | 8-K | 3.1 | 000-08092 | 4/4/2019 | |||||||
| 4.2 |
證書 2019年4月3日Gt Biopharma, Inc.k系列優先股的優先權、權利和限制的指定 |
10-K | 4.2 | 001-40023 | 4/16/2021 | |||||||
| 4.3 | 普通認股權證的形式 | 8-K | 4.1 | 001-40023 | 5/23/2024 | |||||||
| 10.1 | GT Biopharma, Inc.和Cytovance Biologics, Inc.與Cytovance Biologics, Inc.之間簽訂的截至2024年4月25日的和解和投資協議第1號修正案 | 8-K | 10.1 | 001-40023 | 4/30/2024 | |||||||
| 10.2 | 經修訂和重述的2024年5月13日與明尼蘇達大學攝政官簽訂的獨家專利許可協議 | X | ||||||||||
| 10.3 | 2024 年 5 月 20 日與明尼蘇達大學攝政官簽訂的贊助研究協議 | X | ||||||||||
| 10.4 | 證券購買協議表格，日期為 2024 年 5 月 21 日 | 8-K | 10.1 | 001-40023 | 5/23/2024 | |||||||
| 10.5 | 配售代理協議表格，日期為 2024 年 5 月 21 日 | 8-K | 10.2 | 001-40023 | 5/23/2024 | |||||||
| 10.6 | 公司與艾倫·厄本之間的僱傭協議，日期為2024年6月7日 | 8-K | 10.1 | 001-40023 | 6/7/2024 | |||||||
| 31.1 | 根據經修訂的1934年《證券交易法》頒佈的第13a-14條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 | X | ||||||||||
| 31.2 | 根據經修訂的1934年《證券交易法》頒佈的第13a-14條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 | X | ||||||||||
| 32.1 | 根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 章第 1350 條對首席執行官進行認證* | X | ||||||||||
| 32.2 | 根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 章第 1350 條對首席執行官進行認證* | X | ||||||||||
| 101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔。 | X | ||||||||||
| 101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 | X | ||||||||||
| 101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算 Linkbase | X | ||||||||||
| 101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫 | X | ||||||||||
| 101. 實驗室 | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | X | ||||||||||
| 101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫 | X | ||||||||||
| 104 | 封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） | X |
| * | 這個 就《交易法》第 18 條而言，認證不應被視為 “已提交”，也不得以其他方式受到 該部分的責任，也不得將其視為以引用方式納入根據《證券法》或 《交易法》。 |
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簽名
依照 根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排由以下機構代表其簽署本報告 下列簽署人經正式授權。
| GT 生物製藥公司 | ||
| 日期： 2024 年 8 月 14 日 | 作者： | /s/ 邁克爾·布林 |
| 邁克爾 布雷恩 | ||
臨時 首席執行官和 行政管理人員 董事會主席 | ||
| （校長 執行官） | ||
| 日期： 2024 年 8 月 14 日 | 作者： | /s/ 艾倫·厄本 |
| 艾倫 都市的 | ||
| 首席 財務官兼祕書 | ||
| （校長 財務和會計官員） |
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