附錄 99.2
管理層的 財務狀況的討論和分析
和 運營結果
關於前瞻性陳述的警示聲明
包括某些信息 本文可能被視為《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述” 1995 年法和其他證券法。前瞻性陳述通常以使用前瞻性術語為特徵,例如 “可能”、“將”、“期望”、“預期”、“估計”、“繼續”, “相信”、“應該”、“打算”、“項目” 或其他類似詞語,但不是唯一的 識別這些陳述的方式。
這些 前瞻性陳述可能包括但不限於與我們的目標、計劃和戰略相關的陳述、陳述 其中包含對經營業績或財務狀況的預測、預期的資本需求和支出、相關報表 用於研究、開發、完成和使用我們的產品,以及所有陳述(歷史事實陳述除外) 解決我們打算、預期、計劃、認為或預計將來會或可能發生的活動、事件或發展。
前瞻性 報表不能保證未來的表現,並受風險和不確定性的影響。我們以這些前瞻性陳述為依據 基於我們的管理層根據他們的經驗和對當前歷史趨勢的看法所做的假設和評估 條件, 預期的未來發展以及他們認為適當的其他因素.
重要 可能導致實際業績、發展和商業決策與本前瞻性報告中的預期存在重大差異的因素 聲明除其他外包括:
● | 我們對現有現金和現金等價物是否足以為當前業務提供資金以及我們獲得額外資金的能力的期望; | |
● | 我們推進產品和未來潛在候選產品開發的能力; | |
● | 我們對產品進行商業化和銷售的能力,以及未來的潛在候選產品; | |
● | 我們對我們產品潛力和未來治療某些適應症的潛在候選產品的評估; | |
● | 我們的計劃收入、資本支出和流動性水平; | |
● | 我們計劃繼續投資於研究和開發,為新產品開發技術和知識產權; | |
● | 美國食品藥品監督管理局、州監管機構(如果有)或其他類似的外國監管機構的預期行動,包括批准進行臨牀試驗、這些試驗的時間和範圍以及監管部門批准或批准或對我們的產品或服務採取其他監管行動的前景; |
● | 我們打算開展業務的國家中的監管環境以及衞生政策和制度的變化,包括任何可能影響醫療器械行業的法規和立法變化的影響; | |
● | 我們滿足我們對產品商業供應和未來候選產品的期望的能力; | |
● | 我們留住主要執行成員的能力; | |
● | 我們維持與供應商、製造商、分銷商和其他合作伙伴關係的能力; | |
● | 全球整體經濟環境; | |
● | 競爭和新技術的影響; | |
● | 我們開展業務的國家的總體市場、政治和經濟狀況,包括與以色列和中東其他地區衝突有關的情況; | |
● | 我們在內部開發新發明和知識產權的能力; | |
● | 網絡安全事件對我們的業務和運營可能產生的影響; | |
● | 我們策略的變化;以及 | |
● | 訴訟。 |
這些 陳述只是最新的預測,受已知和未知的風險、不確定性以及可能導致我們的其他因素的影響 或者我們行業的實際業績、活動水平、績效或成就與預期存在重大差異 根據前瞻性陳述。有關影響我們的風險和不確定性的更詳細描述,請參閲 參閲我們向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的20-F表年度報告, 或美國證券交易委員會,2024年3月25日,或年度報告,以及我們在提交的報告中不時討論的其他風險因素或 提供給美國證券交易委員會。
除了 根據法律要求,我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論這些陳述是由於新信息造成的, 在本招股説明書發佈之日之後的未來事件或其他方面。
除非 另有説明,所有提及 “我們”、“我們的”、“公司” 和 “Inspira” 參見 Inspira Technologies Oxy b.H.N. Ltd。所提的 “NIS” 指的是新以色列謝克爾和 “美元” 或 “$” 等於美元。我們根據公認會計編制和報告財務報表 美國的原則。
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A. 經營業績
以下討論 對我們財務狀況和經營業績的分析應與未經審計的簡明財務狀況一起閲讀 截至2024年6月30日的六個月的聲明及其相關附註,包含在本外國私人報告的其他地方 6-k 表格的發行人。以下討論包含基於我們當前預期的前瞻性陳述,這些陳述是主觀的 由於不確定性和情況的變化。由於假設不準確,實際結果可能與這些預期存在重大差異 以及已知或未知的風險和不確定性。
概述
自我們在 2018 年成立以來, 我們蒙受了營業損失。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,我們的營業虧損分別為580萬美元和650萬美元, 同期的淨虧損分別為620萬美元和620萬美元。截至 2024 年 6 月 30 日,我們有一個 累計赤字為6180萬美元。我們預計,在可預見的時間內,將繼續產生鉅額支出和營業虧損 未來,我們的損失每年可能會有很大波動。我們預計我們的相關支出將大幅增加 隨着我們正在進行的活動,我們:
● | 繼續對我們的產品進行臨牀開發; | |
● | 根據美國的各種監管途徑提交申請,尋求監管部門對我們產品的批准; | |
● | 繼續投資於任何未來候選產品的臨牀前研發; | |
● | 建立商業基礎設施,以支持我們產品的營銷、銷售和分銷,前提是這些產品獲得監管部門的批准; | |
● | 僱用額外的研發人員以及一般和行政人員來支持我們的運營; | |
● | 維護、擴大和保護我們的知識產權組合;以及 | |
● | 繼續承擔與上市公司運營相關的費用。 |
我們還沒有生成 任何來自產品銷售的收入。
當前展望
2021 年 7 月 16 日,我們完成了 我們的首次公開募股或首次公開募股,我們出售了2,909,091股普通股或普通股以及3,345,455份可交易認股權證(包括在內) 根據行使授予承銷商的超額配股權權證中的436,364份可交易認股權證)。淨收益總額 在承保折扣和其他發行成本之前,我們從首次公開募股中獲得的資金為1,600萬美元。在首次公開募股之前,我們為我們提供了資金 主要通過可轉換債務以及以色列創新管理局(IIA)的撥款進行運營。
2021 年 10 月,投資者 行使了我們的1,705,000份可交易認股權證。在此之前,我們從這次活動中獲得的總收益約為940萬美元 進一步的開支。
2023 年 4 月 4 日,我們進入 與作為銷售代理的Roth Capital Partners, LLC或銷售代理簽訂銷售協議,根據該協議,我們能夠提供和 不時通過銷售代理出售我們的普通股,每股不設面值。普通股已發行和出售 根據我們向美國證券交易委員會提交的F-3表格註冊聲明或註冊聲明 2022年8月10日,以及註冊聲明的招股説明書補充文件。我們向銷售代理支付了相當於 3.0% 的佣金 出售普通股的總收益總額。2023 年 10 月 23 日,向銷售代理髮出終止通知 銷售協議,立即生效。截至終止之日,我們共出售了約26,000美元的普通股 根據銷售協議。
2023 年 12 月 26 日,我們 就註冊直接發行或12月發行簽訂了證券購買協議,根據該協議,我們 已出售:(i) 1,375,000股普通股,收購價為每股1.28美元;(ii) 預先籌集資金的認股權證,最多可購買1,656,250美元 普通股的收購價為1.28美元,減去每份預先注資的認股權證0.001美元;以及(iii)私人認股權證,最多可購買 共計3,031,250股普通股,每股行使1.28美元。預先注資的認股權證是在此之後行使的 全額交易,因此,我們為此類行使額外發行了1,656,250股普通股。這個 與12月發行相關的總收益為388萬美元。此外,我們在這方面聘請了配售代理 截至12月的發行,併發行了總額為普通股總數7.0%的配售代理認股權證 在12月的發行中出售,或購買最多212,188股普通股的認股權證。配售代理人的認股權證是 與12月發行中向投資者發行的認股權證基本相似,行使價為每股1.60美元。 配售代理認股權證可在發行後立即行使,並將在發行五年後到期。
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2024 年 4 月 1 日,公司 在註冊的直接發行中與兩名投資者簽訂了購買協議(“購買協議”),或在4月 根據該發行,公司以每股1.232美元的收購價共發行了1,339,285股普通股, 公司從4月份的發行中獲得的總收益約為165萬美元
開啟 2024年6月14日,我們與單一個人投資者簽訂了收購協議,規定以註冊直接方式發行 以每股1.30美元的收購價發行或6月發行(i)共計941,541股普通股,以及(ii)預先籌集資金 認股權證最多購買1,709,760股普通股,收購價為1.30美元,減去每份預先注資的認股權證0.001美元。每個都預先注資 認股權證可行使一股普通股,行使價為每股0.001美元。預先注資的認股權證可立即行使 並且可以在所有預先注資的認股權證全部行使之前隨時行使。6月份的發行帶來了總收益 340萬美元。我們在協議中發行了配售代理認股權證,總額相當於普通股總數的7.0% 交易中出售的股票和185,591份認股權證,用於購買最多185,591股普通股,行使價為每股1.56美元。 配售代理認股權證可在發行後立即行使,並將在發行四年後到期。
我們 自2018年成立以來,運營中出現了虧損併產生了負現金流。自成立以來,我們還沒有生成 任何收入。
如 截至2024年6月30日,我們的現金和現金等價物及存款為730萬美元。
我們 預計,截至2024年6月30日,我們現有的現金和現金等價物將使我們能夠為運營費用和資本支出提供資金 未來六個月的要求。我們預計,我們將需要大量的額外資金來運營和商業化我們的產品 產品,我們預計將尋求額外資金,使我們能夠為未來十二個月的運營提供資金。
我們的 由於我們目前可能不知道的許多因素,運營計劃可能會發生變化,我們可能需要儘快尋求額外資金 超出計劃。我們未來的資本要求將取決於許多因素,包括:
● | 我們研發活動的進展和成本; | |
● | 製造和銷售我們產品的成本; | |
● | 提出、起訴、執行和辯護專利索賠和其他知識產權的費用; | |
● | 與第三方簽訂合同,為我們提供營銷和分銷服務或內部建設此類能力的潛在成本;以及 | |
● | 我們的一般和管理開支的規模。 |
直到我們能夠產生可觀的收益 經常性收入,我們希望通過債務和/或股權融資來滿足我們未來的現金需求。我們無法確定還會有那麼多 如果有的話,將以可接受的條件向我們提供資金。這使人們對我們繼續運轉的能力產生了極大的懷疑 關注。財務報表不包括因這種不確定性而可能產生的任何調整。如果資金 不可用,我們可能需要推遲、縮小其範圍或取消研究或開發計劃或商業化 與我們的候選產品有關的努力。
關於市場風險的定量和定性披露
外幣兑換風險
我們主要在以色列開展業務 而且我們大約 70% 的支出以新謝克爾計價。因此,我們面臨市場風險,即損失風險 由於金融市場價格和利率的不利變化,這可能會影響我們的財務狀況。我們可能會受到波動的影響 與這些安排有關的外幣匯率。
我們目前部分套期保值 我們的外幣匯率風險旨在降低本金匯率波動造成的財務風險敞口 運營貨幣。但是,這些措施可能不足以保護我們免受此類波動的重大不利影響。
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利率風險
我們預計不會有這樣的承諾 任何重大的長期借款。目前,我們的投資主要包括現金和現金等價物以及短期存款。 我們投資活動的主要目標是保留本金,同時最大限度地提高我們從投資中獲得的收入 不會顯著增加風險和損失。由於利率的波動,我們的投資可能會面臨市場風險, 可能會影響我們的利息收入和投資的公允市場價值(如果有)。
通貨膨脹和貨幣波動的影響
通貨膨脹通常通過增加我們的通貨膨脹來影響我們 以NIS計價的費用,包括工資和福利,以及設施租賃費用和向當地供應商付款。我們確實如此 不認為通貨膨脹在六個月內對我們的業務、財務狀況或經營業績產生了實質性影響 已於 2024 年 6 月 30 日結束。
運營費用
我們的 當前的運營費用包括三個組成部分——研發費用、一般費用和管理費用 費用和營銷費用。
收入
到目前為止,我們還沒有生成 任何產品的銷售收入,我們預計在未來12個月內不會產生可觀的收入。
研究與開發費用,淨額
我們的 研發費用主要包括工資和相關人員開支、基於股份的薪酬支出、材料 費用:顧問和其他支持我們產品開發的第三方、服務費以及其他相關研發 開支。
在 2019年10月,我們獲得了IIA的批准,允許其在內部參與公司承擔的某些開發費用 確定的預算和時限的框架。2023 年 10 月,IIA 批准了對另一個開發項目的資助 公司的總預算為3,850,869新謝克爾(約合10.62萬美元),並承諾為批准預算的40%提供資金 預算。截至2024年7月31日,已收到約15.9萬美元。截至 2024 年 6 月 30 日,我們共收到了 959,000 美元 來自國際投資協定。
這個 下表披露了研發費用的細目:
未經審計 | 截至6月30日的六個月 | |||||||
以千美元計 | 2024 | 2023 | ||||||
工資和相關費用 | 2,019 | 2,385 | ||||||
材料和相關費用 | 113 | 478 | ||||||
分包商 | 172 | 234 | ||||||
專業服務 | 233 | 243 | ||||||
國際投資協定的參與 | - | - | ||||||
基於股份的薪酬 | 495 | 495 | ||||||
折舊 | 166 | 135 | ||||||
其他 | 72 | 52 | ||||||
總計 | $ | 3,270 | $ | 4,022 |
我們 預計,隨着我們繼續開發產品和繼續生產所有產品,我們的研發費用將增加 必要的產品相關監管文件和臨牀程序。
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一般和管理費用
普通的 而管理費用主要包括工資和相關費用、基於股份的薪酬、專業服務費 會計和預訂, 律師費, 設施, 差旅費用和其他一般和管理費用.
這個 下表顯示了一般和管理費用的細目:
未經審計 | 截至6月30日的六個月 | |||||||
以千美元計 | 2024 | 2023 | ||||||
專業費用 | 970 | 701 | ||||||
基於股份的薪酬 | 363 | 470 | ||||||
董事費和基於股份的薪酬 | 119 | 121 | ||||||
工資和相關費用 | 404 | 420 | ||||||
保險費用 | 107 | 191 | ||||||
折舊 | 56 | 56 | ||||||
租金和辦公室維護 | 63 | 64 | ||||||
出國旅行 | 45 | 45 | ||||||
其他 | 55 | 21 | ||||||
總計 | $ | 2,182 | $ | 2,089 |
對比 截至2024年6月和2023年6月的六個月中
運營結果
截至6月30日的六個月 | ||||||||
以千美元計 | 2024 | 2023 | ||||||
研究和開發費用 | 3,270 | 4,022 | ||||||
銷售和營銷費用 | 349 | 398 | ||||||
一般和管理費用 | 2,182 | 2,089 | ||||||
其他費用(收入) | 5 | 4 | ||||||
營業虧損 | 5,806 | 6,513 | ||||||
存款利息收入 | (83) | ) | (191) | ) | ||||
財務支出(收入) | 517 | (138) | ) | |||||
綜合淨虧損總額 | $ | 6,240 | $ | 6,184 |
研究和開發費用
研究和開發 截至2024年6月30日的六個月的支出為327萬美元,而同期為40.22萬美元 在 2023 年。減少歸因於基於股份的薪酬支出的減少以及 由於不同研發和專業職位需求的變化,工資和相關費用減少。
銷售和營銷費用
銷售和營銷費用 截至2024年6月30日的六個月中,為34.9萬美元,而2023年同期為39.8萬美元。減少 可歸因於專業開支減少。
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一般和管理費用
一般和行政 截至2024年6月30日的六個月的支出為21.82萬美元,而同期為20.89萬美元 在 2023 年。這一增長歸因於與籌資和投資者關係相關的專業費用增加。
營業虧損
如 由於上述原因,截至2024年6月30日的六個月中,我們的營業虧損為58.06萬美元,而營業虧損為5806萬美元 截至2023年6月30日的六個月中,下降了651.3萬美元,下降了70.7萬美元,下降了11%。
財務開支
我們 相比之下,截至2024年6月30日的六個月的確認財務支出為51.7萬美元 截至2023年6月30日的六個月中,財務收入為13.8萬美元。區別 是由於金融負債公允價值的變化所致。
綜合損失總額
如 由於上述原因,截至2024年6月30日的六個月中,我們的綜合虧損總額為624萬美元 相比之下,截至2023年6月30日的六個月為6,184萬美元,微不足道地增加了56,000美元, 或 0.01%。
關鍵會計估計
財務準備 報表要求我們做出影響報告的資產負債金額和披露的估計和假設 財務報表之日的或有負債以及報告期間報告的收入和支出金額 時期。對我們的關鍵會計政策的全面討論包含在 “關鍵會計估計” 下方 我們的年度報告中的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 部分, 以及我們截至2024年6月30日的六個月中未經審計的簡明財務報表及其相關附註,包括 在本表6-k的《外國私人發行人報告》的其他地方。
B. 流動性和資本資源
概述
由於 我們成立至2024年6月30日,我們的運營資金主要來自首次公開募股、出售可轉換證券、 行使認股權證和政府補助金的收益。
我們的管理層 打算通過發行我們的證券籌集更多資金,這些資金將用於為產品開發提供資金並繼續 運營和營銷。截至2024年6月30日,我們沒有任何實質性財務義務。我們認為所得款項 未來的任何融資,加上我們的手頭現金,都足以履行我們未來六個月的債務。有 但是,無法保證公司能夠獲得所需的充足財務資源 其產品的長期開發和商業化。
如 截至2024年6月30日,我們有725.8萬美元的現金、現金等價物和現金存款。
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這個 下表顯示了我們在所述期間的現金流量:
截至6月30日的六個月 | ||||||||
以千美元計 | 2024 | 2023 | ||||||
用於經營活動的淨現金 | (4,857) | ) | (4,796) | ) | ||||
在投資活動中提供(使用)的淨現金 | (1,389) | ) | 1,337 | |||||
融資活動提供的淨現金 | 4,755 | - | ||||||
現金和現金等價物的淨減少 | (1,491) | ) | (3,459) | ) |
運營活動
網 截至2024年6月30日的六個月中,用於經營活動的現金為48.57萬美元,以及用於經營活動的淨現金 在截至2023年6月30日的六個月中,47.96萬美元主要用於支付工資和相關人事費用, 材料費用、分包商、差旅和辦公室維護。
因變更而產生的費用 截至2024年6月30日的六個月中,金融負債的公允市場價值為539美元 千美元,而2023年同期為3,000美元。
投資活動
網 在截至2024年6月30日的六個月中,用於投資活動的138.9萬美元現金主要包括短期存款 以及匯率對其的影響,金額為138.8萬美元。提供的淨現金 在截至2023年6月30日的六個月中,投資活動為133.7萬美元,主要包括該金額的短期存款 其中153.8萬美元和19.9萬美元用於購買財產和設備.
融資活動
網 在截至2024年6月30日的六個月中,融資活動提供的47.55萬美元現金主要包括籌款。
或沒有提供現金 在截至2023年6月30日的六個月內用於融資活動。
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