目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
在截至的季度期間
或者
在過渡期內 到
委員會文件號：
（註冊人的確切姓名如其所示 章程）
| （公司或組織的州或其他司法管轄區） | （美國國税局僱主識別號） |
（主要行政辦公室地址）（Zip 代碼）
註冊人的電話號碼，包括
區號:(
根據第 12 (b) 條註冊的證券 該法案的：
| 每個課程的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 這個 |
用複選標記表明註冊人是否
(1) 在過去的12個月中提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告
（或註冊人必須提交此類報告的較短期限），並且（2）受此類申報要求的約束
在過去的 90 天裏。
用複選標記表明註冊人是否
已以電子方式提交了根據 S-T 法規（第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件
在本章中）在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）。
用複選標記表明註冊人是否 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司或新興成長型公司。 請參閲 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 的定義 以及《交易法》第120億.2條中的 “新興成長型公司”。
| 大型加速文件管理器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ | |||
| ☒ | 規模較小的申報公司 | |||||
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用支票註明 標記註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守任何新的或修訂的財務會計 根據《交易法》第 13 (a) 條規定的標準。☐
用勾號表明註冊人是否是
空殼公司（定義見《交易法》第120億條第2款）。是的 ☐
不
截至 2024 年 8 月 2 日，Phio 製藥公司已經 普通股，面值0.0001美元，已流通。
PHIO 製藥公司
10-Q 表格 — 截至 2024 年 6 月 30 日的季度
索引
| 零件號 | 商品編號 | 描述 | 頁面 沒有。 | |||
| 我 | 財務信息 | 3 | ||||
| 1 | 財務報表（未經審計） | 3 | ||||
| 截至2024年6月30日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表 | 3 | |||||
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表 | 4 | |||||
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的優先股和股東權益簡明合併報表 | 5 | |||||
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月簡明合併現金流量表 | 6 | |||||
| 簡明合併財務報表附註 | 7 | |||||
| 2 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 16 | ||||
| 3 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 22 | ||||
| 4 | 控制和程序 | 22 | ||||
| II | 其他信息 | 23 | ||||
| 1 | 法律訴訟 | 23 | ||||
| 1A | 風險因素 | 23 | ||||
| 2 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 24 | ||||
| 3 | 優先證券違約 | 24 | ||||
| 4 | 礦山安全披露 | 24 | ||||
| 5 | 其他信息 | 24 | ||||
| 6 | 展品 | 25 | ||||
| 簽名 | 26 | |||||
| 2 |
第一部分 — 財務信息
| 第 1 項。 | 財務報表 |
PHIO 製藥公司
簡明的合併資產負債表
（金額以千計，股數和每股除外 共享數據）
（未經審計）
| 2024年6月30日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 使用權資產 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 租賃責任 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 承諾和意外開支（注2） | — | — | ||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，$ 面值， 已獲授權的股份； 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份 | ||||||||
| 普通股，$ 面值， 已獲授權的股份； 和 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
隨附的註釋是不可分割的一部分 這些簡明的合併財務報表。
| 3 |
PHIO 製藥公司
簡明合併運營報表
（金額以千計，股數和每股除外 共享數據）
（未經審計）
| 截至6月30日的三個月 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）總額，淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股普通股淨虧損： | ||||||||||||||||
| 基本款和稀釋版 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 已發行普通股的加權平均數 | ||||||||||||||||
| 基本款和稀釋版 | ||||||||||||||||
隨附的註釋是不可分割的一部分 這些簡明的合併財務報表。
| 4 |
PHIO 製藥公司
的簡明合併報表
優先股和股東權益
（金額以千計，股票數據除外）
（未經審計）
| 系列 D 優先股 | 常見 股票 | 額外 | |||||||||||||||||||||||||||
對於 結束的三六個月 六月 2024 年 30 日 | 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 已付費 在 資本 | 累積 赤字 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 截至2023年12月31日的餘額 | $ | — | $ | — | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
| 行使認股權證時發行普通股 | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 限制性股權歸屬後發行普通股 股票單位 | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 為工資税預扣的股份 | — | — | ( | ) | — | ( | ) | — | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | $ | — | $ | — | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | $ | — | $ | — | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
| 系列 D 優先股 | 常見 股票 | 額外 | |||||||||||||||||||||||||||
| 在截至6月的三個月和六個月中 2023 年 30 日 | 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 已付款
資本 | 累積
赤字 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | — | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 以現金代替反向股票 分裂 | — | — | ( | ) | — | ( | ) | — | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 贖回優先股 | ( | ) | ( | ) | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||
| 限制性股權歸屬後發行普通股 股票單位 | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 為工資税預扣的股份 | — | — | ( | ) | — | ( | ) | — | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | — | — | — | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | — | $ | — | $ | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 發行普通股和認股權證，扣除發行量 成本 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
| 行使認股權證時發行普通股 | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | — | $ | — | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
隨附的註釋是不可分割的一部分 這些簡明的合併財務報表。
| 5 |
PHIO 製藥公司
簡明的合併現金流量表
（金額以千計）
（未經審計）
六個月已結束 6月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊和攤銷 | ||||||||
| 使用權資產的攤銷 | ||||||||
| 處置財產和設備損失 | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 預付費用和其他資產 | ( | ) | ||||||
| 應付賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應計費用 | ||||||||
| 租賃責任 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 為購買財產和設備而支付的現金 | ( | ) | ||||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 來自融資活動的現金流： | ||||||||
| 發行普通股和認股權證的淨收益 | — | |||||||
| 用現金代替零股進行反向股票拆分 | ( | ) | ||||||
| 贖回D系列優先股 | ( | ) | ||||||
| 對限制性股票單位的淨股結算繳納税款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動提供的（用於）淨現金 | ( | ) | ||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初的現金、現金等價物和限制性現金 | ||||||||
| 期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | $ | ||||||
下表提供了對賬情況 簡明合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金占上述總額：
| 6月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 受限制的現金 | ||||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金 | $ | $ | ||||||
隨附的註釋是不可分割的一部分 這些簡明的合併財務報表。
| 6 |
PHIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
1。 組織和重要會計政策
操作性質
Phio 製藥公司 （“Phio” 或 “公司”）是一家臨牀階段的生物技術公司，其專有INTASYL® 小型幹擾RNA基因沉默技術旨在使免疫細胞更有效地殺死腫瘤細胞。該公司是 開發旨在利用INTASYL精確靶向降低人體能力的特定蛋白質的療法 對抗癌症，無需專門的配方或藥物輸送系統。
Phio 成立於 2011 年特拉華州名為 RXi 製藥公司。2018 年 11 月 19 日，公司更名為 Phio Phirmaceuticals Corp.，以反映其從平臺公司向完全致力於開發開創性免疫腫瘤學療法的公司的過渡。
有效
2024 年 7 月 5 日，公司完成了
演示基礎
隨附的濃縮版 合併財務報表未經審計，是根據公認的會計原則編制的 美國（“GAAP”）。公司年度報告中包含的某些信息和腳註披露 合併財務報表已被簡要或省略，但不是中期報告目的所必需的。在看來 管理層認為，所有必要的調整（包括正常的經常性應計費用），以公允列報簡明的合併報告 財務報表已包括在內。
這些陳述應該是 與公司最新年報中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀 向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表報告 2024 年 4 月 1 日（“2023 年 10-K 表格”）。中期業績不一定代表全年的業績。
整合原則
精簡合併 財務報表包括公司及其全資子公司Mirimmune, LLC的賬目。所有重要公司間賬户 已在整合中被淘汰。
細分市場
本公司作為一個整體運營 分部和所有資產均位於美國。
| 7 |
估算值的使用
財務準備 根據公認會計原則編制的報表要求管理層做出影響報告的資產金額的估算和假設 負債和截至財務報表之日的或有資產和負債的披露以及報告的數額 報告期內的收入和支出。需要作出重大估計和判斷的領域除其他外包括 與股權獎勵的公允價值、研發費用應計額、財產和設備的使用壽命有關，以及 公司遞延所得税資產的估值補貼。公司持續評估其估算值和依據 其對歷史經驗和其他相關假設的估計，公司認為在當時情況下是合理的。 實際結果可能與這些估計有重大差異。
流動性
該公司報告反覆出現 自成立以來的運營虧損，預計在可預見的將來，運營產生的現金流將繼續為負數。 從歷史上看，該公司的主要資金來源是其證券的銷售。公司的持續能力 為其運營提供資金取決於從第三方獲得資金, 例如發行債務, 出售股權的收益, 或戰略機會，以維持其運營。這取決於許多因素，包括市場需求 或公司普通股的流動性。無法保證債務、額外股權或其他資金會到位 以可接受的條件或完全向公司提供。如果公司未能在需要時獲得額外資金，公司將被迫 縮減或終止其業務，或尋求與另一家公司合併或被另一家公司收購。
該公司的現金有限 資源，自成立以來一直報告經常出現運營虧損，運營現金流為負且尚未收到產品 收入。這些因素使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力以及公司的持續經營能力產生了重大懷疑 自發布之日起，目前的現金資源可能無法為至少未來12個月的運營提供足夠的資本 這些簡明的合併財務報表中。公司作為持續經營企業的持續經營取決於公司的 通過股權發行、債務發行和/或戰略機會籌集額外資金的能力，為其運營提供資金。那裏 無法保證公司會成功完成這些計劃以繼續經營下去。這些濃縮的 合併財務報表不包括對記錄資產金額的可收回性和分類的任何調整，以及 如果公司無法繼續經營下去，可能需要對負債進行分類。
重要會計政策摘要
現金和現金等價物
現金和現金等價物 包括非限制性現金賬户、貨幣市場投資和原始到期日為三的高流動性投資工具 自購買之日起幾個月或更短。
除上述規定外, 公司2023年10-k表格中披露的重大會計政策沒有重大變化。
| 8 |
最近的會計公告
2023年11月，《財經》 會計準則委員會（“FASB”）發佈了《2023-07年會計準則更新》（“ASU”），“分部 報告（主題 280）——對報告分部披露的改進”（“亞利桑那州立大學 2023-07”），這要求 每年和中期披露增量分部信息。此外，亞利桑那州立大學 2023-07 闡明瞭以下情況 實體可以披露多個分部的損益衡量標準，為擁有單一分部的實體提供新的分部披露要求 可報告的細分市場，幷包含其他披露要求。亞利桑那州立大學 2023-07 年的修正案自財政年度起生效 2023 年 12 月 15 日之後，以及 2024 年 12 月 15 日之後開始的財政年度內的過渡期。允許提前收養。增強版 披露必須追溯適用於財務報表中列報的所有前期。該公司目前是 評估亞利桑那州立大學2023-07年對其合併財務報表和披露的影響，但預計不會有這樣的影響 對其合併財務報表的重大影響。
2023 年 12 月，FASB 亞利桑那州立大學 2023-09 年發佈的 “所得税（主題 740）——所得税披露的改進”（“亞利桑那州立大學 2023-09”）， 這要求在費率對賬表中披露具體類別以及對賬項目的補充信息 符合量化門檻的，披露已繳納的分類所得税，並修改其他與所得税相關的披露。這個 亞利桑那州立大學 2023-09 年度的修正案從 2024 年 12 月 15 日之後的年度內生效，並允許在預期的基礎上通過 基礎，有回顧性選項。允許提前收養。該公司目前正在評估亞利桑那州立大學2023-09年度的影響，但確實如此 不要指望它會對其合併財務報表產生重大影響。
2。合作協議
AgoNox, Inc.（“AgoNox”）
在
2021 年 2 月，公司簽訂了臨牀聯合開發合作協議（“臨牀聯合開發”）
協議”）與私營公司AgoNox合作，該公司開發了一系列針對關鍵監管機構的新型免疫療法藥物
對癌症的免疫反應。2024 年 5 月 8 日，公司終止了與 AgoNox 的臨牀聯合開發協議，其中
終止立即生效。根據臨牀聯合開發協議，Phio和AgoNox正在努力開發一款T
使用公司主要候選產品 PH-762 和 AgoNox 的 “雙陽性” 腫瘤進行基於細胞的療法
浸潤淋巴細胞（“DP TIL”）技術。根據臨牀聯合開發協議的條款，
公司已同意向AgoNox償還高達美元
該公司 確認了AgoNox在公司簡明合併報告中所佔的研發活動所產生的成本份額 AgoNox在此期間的財務報表中產生了此類費用。臨牀聯合開發自終止之日起生效 協議以及公司和AgoNox根據該協議承擔的持續義務已全部終止。因此，該公司 不再需要為臨牀聯合開發協議產生的開發費用提供財務支持，並且 無權從AgoNox的DP TIL技術許可中獲得未來的發展里程碑或特許權使用費。
這個 公司將向Agonox支付在臨牀聯合開發協議終止之前應計的所有公司付款義務。 截至2024年6月30日，將向AgoNox支付的剩餘款項為34.4萬美元，主要與患者的應計債務有關 截至終止之日的費用和其他雜項費用。根據臨牀共同開發協議的條款， 公司和AgoNox正在協調1期臨牀試驗的有序結束。公司和 AgoNox 均應負責 用於支付其自身的費用和與1期臨牀試驗結束相關的費用。
| 9 |
這個
公司認可了大約 $
3. 金融工具的公允價值
公司遵循規定 FasB 會計準則編纂（“ASC”）主題820，”公允價值測量，” 對於 公司的金融資產和負債在每個報告期均按公允價值重新計量和報告，並重新計量 並使用分為三個層次的公允價值層次結構至少每年按公允價值進行報告.電平輸入已定義 如下所示：
級別 1 — 報價 在活躍的市場中尋找相同的資產或負債。
第 2 級 — 其他重要級別 通過與測量日期的市場數據進行證實，可以觀察到資產或負債的輸入。
級別 3 — 重要 不可觀察的輸入反映了管理層對市場參與者將使用什麼來定價資產或負債的最佳估計 在測量日期。
截至2024年6月30日，該公司 將其現金等價物歸類為一級等級制度，因為賬面金額由於其短期性質而接近其公允價值 和市場利率。截至2023年12月31日，公司尚未確定任何需要列報的金融工具 按公允價值計算。
| 描述 | 2024年6月30日 | 報價 在活躍的市場中 | 其他重要信息 可觀察的輸入 （第 2 級） | 不可觀察的輸入 （第 3 級） | ||||||||||||
| 資產： | ||||||||||||||||
| 現金等價物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
現金的賬面金額， 由於其短期性質，公司的應付賬款和應計費用接近其公允價值。
4。 租約
公司簽訂了
位於馬薩諸塞州伍斯特市布萊登街 17 號的實驗室設施的租約，其中包括
基本租金總額為
每6個月期限的房舍預計為美元
| 10 |
公司的租約
其位於馬薩諸塞州馬爾伯勒的公司總部和主要研究機構的總數為
該公司的租約 前公司總部代表了公司的所有資本化租賃債務。
中報告的金額 公司前公司總部的簡明合併資產負債表被歸類為營業租賃 公司是哪個承租人和其他補充資產負債表信息如下，以千計，但以下情況除外 租賃期限（年數）和折扣率：
6月30日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 負債 | ||||||||
| 租賃責任 | $ | $ | ||||||
| 租賃期限和折扣率 | ||||||||
| 剩餘租賃期限的加權平均值 | — | |||||||
| 加權平均折扣率 | ||||||||
有
有
5。 股東權益
融資
2024 年 5 月
融資 — 2024 年 5 月 16 日，公司簽訂了購買協議（“購買協議”）
與Triton Funds LP（“Triton”）合作，該公司同意出售，Triton同意收購，
應公司的要求在一筆或多筆交易中，最多
以美元收購價購買的公司普通股
每股（“收購價格”），總收益總額不超過美元
| 11 |
2023 年 4 月融資
— 2023年4月20日，公司完成了註冊直接發行和並行私募配售，總額為：
公司普通股的註冊股份，每股收購價為美元，未註冊的任期為五年半
A系列認股權證最多可購買 行使價為美元的普通股
與四月有關
2023 年融資，公司與... 簽訂了認股權證修訂協議（“認股權證修訂協議”）
參與的投資者修改某些現有認股權證的行使價，最多可購買總額為
2023 年 6 月
融資 — 2023 年 6 月 2 日，公司完成了註冊直接發行和並行私募配售
總計：
註冊股票和
公司普通股的未註冊股份，每股收購價為美元，
未註冊的預先注資認股權證，最多可購買
普通股，每股收購價為美元
並且預先注資的認股權證行使價為美元
認股權證
公司首先評估 公司根據FasB ASC主題480發行的認股權證，”區分負債和權益” (“ASC 480”）以確定認股權證是否在ASC 480的範圍內。如果公司以外沒有實例 控制權可能需要現金結算，然後公司適用並遵循ASC 815中適用的會計指導。金融 根據協議的具體條款，工具被列為衍生負債或權益工具。 根據對公司在ASC 480和ASC 815的指導下發行的認股權證的評估，公司發行的認股權證 已歸入股東權益。
在
2023 年 12 月，公司簽訂了激勵信函協議（“2023 年 12 月激勵信函協議”）
公司現有認股權證的某些持有人最多可以購買總額為
| 12 |
期間 在截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的三個月，有 搜查令行使。在截至2024年6月30日的六個月中，所有2023年12月的Abeyance股票均已發行和發行，以及 在截至2023年6月30日的六個月中， 普通股的發行與行使2023年6月融資中的預先資金認股權證有關。
下表彙總了 截至2024年6月30日，公司的未償認股權證，均被歸類為股票工具：
| 股票數量 | 加權- 平均值 行使價格 每股 | |||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | $ | |||||||
| 已發行 | ||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | ||||||
| 已過期 | ||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日 | $ | |||||||
限制性股票單位
限制性股票單位（“RSU”） 是根據公司的2020年長期激勵計劃（“2020年計劃”）或作為激勵補助金髮放的 在2020年計劃之外給新員工。RSU 通常受分級歸屬和滿足某些服務要求的限制。 公司向員工發放的限制性股份通常每年分配給 撥款日期後數年及以上 撥款日期後一年 適用於非僱員的董事會成員。歸屬後，每份未償還的 RSU 將以公司的一股股份進行結算 普通股。員工 RSU 領取者可以選擇在歸屬時結算淨股份，在這種情況下，公司支付員工的 歸屬和預扣一定數量等值的股份時應繳的所得税。公司預計不會為了滿足而回購股票 RSU 背心。授予的限制性股票單位的公允價值基於公司在授予日的收盤股價，並計入支出 在規定的服務期限內。
下表彙總了 截至2024年6月30日的六個月中，公司的限制性股票單位的活動：
| 股票數量 | 加權- 平均值 授予日期公允價值 每股 | |||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的未歸屬單位 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 被沒收 | ( | ) | ||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的未歸屬單位 | $ | |||||||
| 13 |
有 已授予限制性股票單位 在截至2024年6月30日的三個月或六個月或截至2023年6月30日的三個月中。的加權平均公允價值 在截至2023年6月30日的六個月內發放的限制性股票單位為美元。
股票薪酬支出 與 RSU 相關的是 $ 和 $ 分別在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月。股票薪酬支出 與 RSU 相關的是 $ 和 $ 分別在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中。
的總公允價值 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月內發放的獎勵為美元 和 $，分別代表市場 限制性股票單位歸屬之日公司普通股的價值。
股票期權
股票期權可用 用於根據2020年計劃發放或作為在2020年計劃之外向新員工發放的激勵補助金。股票期權通常是 視分級歸屬和服務要求的滿足程度而定。公司授予員工的股票期權通常歸屬 每年都超過 撥款日期後數年，通常歸屬 董事會非僱員成員的授予之日起一年 董事，並在授予後的十年內到期。行使股票期權後，公司發行新股並將其交付給 收件人。該公司預計不會回購股票以滿足股票期權的行使。
該公司使用 Black-Scholes 期權定價模型用於確定其所有期權授予的公允價值。每筆補助金使用的無風險利率基於 零息美國國債的收益率，其期限與相關期權的預期壽命相似。該公司的 預期的股價波動率假設基於公司自己的隱含波動率。由於公司的股票有限 期權行使信息，用於期權授予的預期壽命假設基於下文規定的簡化方法 FasB ASC 主題 718，”薪酬 — 股票補償”。股息收益率假設基於 事實上，該公司從未支付過現金分紅，目前也無意支付現金分紅。
該公司沒有授予 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三六個月內的任何股票期權。
下表彙總了 截至2024年6月30日的六個月中，公司股票期權的活動：
| 數字 的股份 | 加權- 平均值 運動 價格 每股 | 聚合 內在的 價值 | ||||||||||
| 截至2023年12月31日的餘額 | $ | |||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||||||
| 被沒收 | ||||||||||||
| 已過期 | ( | ) | ||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | ||||||||||
| 可於 2024 年 6 月 30 日行使 | $ | $ | ||||||||||
股票薪酬支出 截至2024年6月30日的六個月中，與股票期權相關的價格為美元。該公司做到了 沒有任何基於股票的薪酬支出 與截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月或截至2023年6月30日的六個月的股票期權有關。
| 14 |
與股權獎勵相關的薪酬費用
下表集 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的第四次股票薪酬支出總額，以千計：
| 三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||||||||
| 6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 研究和開發 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
每股基本淨虧損為 計算方法是將淨虧損除以已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨虧損是通過除以計算的 按已發行普通股的加權平均數和潛在攤薄效應的影響計算的公司的淨虧損 普通股等價物，除非納入此類潛在的普通股等價物會產生反稀釋作用。稀釋潛力 普通股等價物主要包括股票期權、限制性股票單位和認股權證。因此，每股基本淨虧損和攤薄淨虧損適用 在所有報告期內，對普通股股東的影響相同，因為這些項目的影響通常是反稀釋性的 的淨虧損。
加權平均數 截至2023年6月30日的已發行普通股中包括與2023年6月融資相關的預融資認股權證， 行使該股需要以名義代價交付普通股。因此，這些預先注資的認股權證 不包括在下表中。
下表列出了 潛在的普通股不包括在每股普通股淨虧損的計算範圍內，因為它們將具有反稀釋作用：
| 6月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 股票期權 | ||||||||
| 未歸屬的限制性股票 | ||||||||
| 認股權證 | ||||||||
| 總計 | ||||||||
8。 後續事件
2024 年 7 月，該公司
與某些持有人簽訂了激勵信函協議（“2024年7月激勵信函協議”）
公司現有的認股權證，最多可購買
根據以下條款 2024 年 7 月的激勵信協議，前提是行使 2024 年 7 月融資中的現有認股權證 以其他方式導致持有人超過了公司簽發的現有認股權證中規定的受益所有權限制 不會導致持有人超過此類實益所有權限制並同意持有該餘額的股票數量 暫時擱置的普通股。因此，總計 普通股被暫時擱置（“2024 年 7 月暫停股份”），因此在 2024 年 7 月暫時擱置 通過持有人的現有認股權證證明的股票，這些認股權證被視為已預付。2024 年 7 月的 Abeyance 股票將 一直持有直至持有人收到通知，告知普通股餘額可以按照該規定發行 受益所有權限制，可根據持有人的行使通知行使。在此之前， Abeyance股份由持有人的現有認股權證作證。在資產負債表日期之後以及直到 向美國證券交易委員會提交本10-Q表季度報告的日期， 2024 年 7 月的 Abeyance 股票已發佈。
| 15 |
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
在這份報告中，“我們”、“我們的” “我們的”、“我們”、“Phio” 和 “公司” 是指 Phio 製藥公司和我們的子公司， MiriMmune, LLC 以及 Phio Pharmicals Corp. 和 MiriMmune, LLC 正在進行的業務運營，無論是通過 Phio Phirmune, LLC 進行的 Corp. 或 MiriMmune, LLC。
該管理層的討論和分析 截至2024年6月30日的財務狀況以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績應該 應與截至12月31日止年度的10-k表年度報告中包含的經審計的財務報表一起閲讀， 2023 年，於 2024 年 4 月 1 日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交（“2023 年表格”） 10-K”）。
本報告包含前瞻性陳述 根據1995年《私人證券訴訟改革法》的定義。前瞻性陳述可以通過這樣的詞語來識別 如 “打算”、“相信”、“預期”、“表明”、“計劃”、“期望”， “暗示”、“可能”、“會”、“應該”、“潛在”、“設計用於” “將”、“正在進行中”、“估計”、“預測”、“目標”、“預測” “可以” 和類似的提法，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述 既不是歷史事實，也不是對未來表現的保證。這些陳述僅基於我們當前的信念和期望 以及對我們業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟的假設 以及其他未來情況。由於前瞻性陳述與未來有關，因此它們會受到固有的不確定性和風險的影響 以及難以預測的情況的變化，其中許多是我們無法控制的。可能導致實際的風險 與我們在前瞻性陳述中表達的預期業績不同的業績包括但不限於對我們業務的影響 以及根據通貨膨脹壓力、利率上升、經濟衰退擔憂、候選產品的開發、我們的能力來開展業務 執行業務戰略、我們與合作伙伴共同開發候選產品的能力（如果有）以及取得成功 在任何此類合作中，將我們的候選產品推進臨牀開發的時間表和持續時間，我們的結果 臨牀前和臨牀活動，監管機構申請和批准的時間或可能性，我們商業化努力的成功 我們的候選產品（如果獲得批准）、我們製造和供應用於臨牀活動和商業用途的候選產品的能力 如果獲得批准，使用我們能夠為涵蓋我們技術的知識產權建立和維護的保護範圍 平臺，以及我們獲得未來融資的能力。我們的實際業績和財務狀況可能與所示結果存在重大差異 在前瞻性陳述中是由於許多重要因素造成的，包括我們在2023年10-k表格中確定的因素 標題 “風險因素” 以及公司定期向美國證券交易委員會提交的其他文件。因此，你不應該依賴 關於這些前瞻性陳述中的任何一項。本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述截至目前 本文發佈日期，公司不承諾更新任何前瞻性陳述以反映其觀點或事件的變化 或在本報告發布之日之後發生的情況，除非法律要求。
概述
Phio 是臨牀階段的生物技術 該公司專有的 INTASYL® 小幹擾 RNA 基因沉默技術旨在提高免疫細胞的效率 用於殺死腫瘤細胞。我們正在開發旨在利用INTASYL精確靶向特定蛋白質的療法 降低人體對抗癌症的能力，而無需專門的配方或藥物輸送系統。
成本 合理化
在 2023 年，我們實施了一項成本合理化計劃，這得益於我們從研究公司向產品開發公司的過渡。 這一過渡導致我們決定不續訂我們在馬爾伯勒的公司總部和主要研究設施的租約， 馬薩諸塞州，於2024年3月31日到期。截至2024年4月1日，我們主要以遠程企業的形式繼續運營 位於馬薩諸塞州伍斯特的實驗室設施。此外，我們合理安排了研究人員，裁減了大約 36%。這些開支削減已轉用於資助針對皮膚癌的 PH-762 第 10期臨牀試驗。
| 16 |
PH-762
PH-762 是一種 INTASYL 化合物 旨在減少細胞死亡蛋白1（“PD-1”）的表達。PD-1 是一種抑制 T 細胞的蛋白質' 能夠殺死癌細胞，是免疫療法中經過臨牀驗證的靶標。因此，減少PD-1的表達可以增加 保護人體免受癌細胞和感染侵害的T細胞殺死癌細胞的能力。
我們的臨牀前研究有 證明 PH-762 直接用於腫瘤的應用可產生強大的抗腫瘤作用，並表明直接治療腫瘤的方法是直接治療腫瘤 在 PD-1 反應性和難治性模型中，PH-762 以劑量依賴的方式抑制腫瘤生長。重要的是，直接用於腫瘤的給藥 PH-762 對遠處未經治療的腫瘤產生活性，表明存在全身抗腫瘤反應。我們進一步相信這些數據 支持 PH-762 可能提供強大的局部免疫反應，而不會產生全身性劑量免疫相關的不良反應 抗體療法。
PH-762 目前是 通過腫瘤內注射 PH-762 進行治療的美國多中心 10期劑量遞增臨牀試驗進行了評估 皮膚鱗狀細胞癌、黑色素瘤和默克爾細胞癌的患者。該試驗旨在評估安全性和 新輔助使用腫瘤內注射 PH-762 的耐受性，評估腫瘤反應，並確定腫瘤的劑量或劑量範圍 繼續研究 PH-762，預計將招收多達 30 名患者。2023 年 11 月，我們宣佈了第一位患者的劑量 根據美國食品藥品監督管理局先前批准的研究性新藥（“IND”）申請。在 2024 年 5 月，安全監測委員會審查了接受治療的第一劑隊列的數據，並建議升級到下一劑量 注意力。該試驗開放供患者繼續入組，預計將在第二輪完成患者入組 2025 年季度。
AgoNox 合作
由於 INTASYL 的易用性 在給藥方面，我們已經證明我們的化合物可以很容易地被納入當前的過繼細胞療法（“ACT”）中 製造過程。在ACTVANY中，細胞通常取自患者自己的血液或腫瘤組織，在實驗室中大量生長， 然後回饋給患者以幫助免疫系統對抗癌症。通過使用我們的 INTASYL 化合物在 t 細胞還活的狀態下對其進行治療 我們相信我們的INTASYL化合物是在實驗室培育的，可以改善這些免疫細胞，使其更有效地殺死 癌症。與開發管道的私營公司AgoNox, Inc.（“AgoNox”）合作生成的臨牀前數據 針對癌症免疫反應關鍵調節劑的新型免疫療法藥物表明，治療AgoNox的 “雙重療法” 帶有 PH-762 的” 陽性腫瘤浸潤淋巴細胞（“DP TIL”）將其腫瘤殺滅活性提高了兩倍。
2021 年 2 月，我們進入了 與AgoNox簽訂臨牀聯合開發合作協議（“臨牀聯合開發協議”），以開發 一種使用 PH-762 和 Agonox 的 DP TIL 的基於 t 細胞的療法。根據臨牀聯合開發協議，我們和AgoNox正在合作 使用我們的主要候選產品 PH-762 和 AgoNox 的 DP TIL 技術開發一種基於 t 細胞的療法。我們已經同意了 向 Agonox 報銷高達 400 萬美元的費用，用於對晚期患者進行 PH-762 治療 DP TIL 的 1 期臨牀試驗 黑色素瘤和其他晚期實體瘤。我們還有資格獲得某些未來的發展里程碑和較低的個位數 通過AgoNox的DP TIL技術許可獲得的基於銷售的特許權使用費。
2024 年 5 月，我們終止了 與AgoNox簽訂的臨牀聯合開發協議，該協議的終止立即生效。自終止之日起生效， 臨牀共同開發協議以及我們的持續義務以及AgoNox根據該協議承擔的持續義務已全部終止。 我們不再需要為臨牀共同開發協議項下產生的費用提供財務支持， 而且我們不再有權從AgoNox的DP TIL技術許可中獲得未來的發展里程碑或特許權使用費。 我們將向Agonox支付在臨牀聯合開發協議終止之前應計的所有付款義務。剩餘 截至2024年6月30日，將向AgoNox支付的款項總額為344,000美元，主要與患者費用和其他應計債務有關 截至終止之日的雜項費用。根據臨牀聯合開發協議的條款，我們和AgoNox正在協調1期臨牀試驗的有序結束。我們每個人和AgoNox都應承擔自己的費用和 與1期臨牀試驗結束相關的費用。
| 17 |
在終止之前 在美國進行的 1 期臨牀試驗中，正在評估與 AgoNox 簽訂的臨牀聯合開發協議，接受了 PH-762 治療的 DP TIL AgoNox 有多達 18 名晚期黑色素瘤和其他晚期實體瘤患者的州。試驗的主要目標是評估 安全性，並研究服用 PH-762 治療的 DP TIL 可能增強治療益處。AgoNox 已經註冊了 三個病人。前兩名患者僅接受了 DP TIL 治療，第三名患者接受了 DP TIL 和 PH-762。
關鍵會計政策與估計
討論和分析 我們的財務狀況和經營業績基於我們編制的簡明合併財務報表 根據美國普遍接受的會計原則。這些簡明合併財務報告的編制 報表要求我們做出影響所報告的資產、負債、收入和支出金額的估算和判斷， 以及或有資產和負債的相關披露.我們會持續評估我們的估計，並將我們的估算依據是 歷史經驗以及據信在這種情況下合理的其他各種假設.實際結果可能有所不同 根據不同的假設或條件進行這些估計，可能會對我們報告的結果產生重大影響。
沒有材料 與2023年10-k表中披露的相比，我們的關鍵會計政策和估算髮生了變化。
運營結果
以下數據總結了我們的結果 所述期間的運營情況，以千計：
| 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||||||||||
| 描述 | 2024 | 2023 |
美元 改變 |
2024 | 2023 | 美元 改變 | ||||||||||||||||||
| 運營費用 | $ | 1,914 | $ | 2,547 | $ | (633) | ) | $ | 4,123 | $ | 6,149 | $ | (2,026) | ) | ||||||||||
| 營業虧損 | $ | (1,914) | ) | $ | (2,547 | ) | $ | 633 | $ | (4,123 | ) | $ | (6,149) | ) | $ | 2,026 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (1,846) | ) | $ | (2,549) | ) | $ | 703 | $ | (4,000 | ) | $ | (6,151) | ) | $ | 2,151 | ||||||||
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的比較
運營費用
下表彙總了我們的總體運營情況 所示期間的支出，以千計：
| 三個月已結束 6月30日 |
六個月已結束 6月30日 |
|||||||||||||||||||||||
| 描述 | 2024 | 2023 |
美元 改變 |
2024 | 2023 |
美元 改變 | ||||||||||||||||||
| 研究和開發 | $ | 866 | $ | 1,383 | $ | (517) | ) | $ | 2,014 | $ | 3,517 | $ | (1,503) | ) | ||||||||||
| 一般和行政 | 1,048 | 1,164 | (116 | ) | 2,109 | 2,632 | (523) | ) | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | $ | 1,914 | $ | 2,547 | $ | (633) | ) | $ | 4,123 | $ | 6,149 | $ | (2,026) | ) | ||||||||||
| 18 |
研究和開發費用
研究和開發費用 涉及研發人員的薪酬和福利、與設施相關的費用、用品、外部服務、費用 獲取技術許可、根據我們的研究合作協議開展的研究活動、與臨牀前相關的費用以及 臨牀開發活動和其他運營成本。我們的研發計劃側重於免疫腫瘤學的發展 基於我們的 INTASYL 治療平臺的療法。自我們開始運營以來，研發費用一直很高 佔我們總運營支出的一部分，預計將在可預見的將來佔我們支出的大部分。
研究和開發費用 在截至2024年6月30日的三個月中，與截至2023年6月30日的三個月相比，下降了37％。研究的減少 而開發費用主要是由我們在從研究公司過渡到產品時採取的成本合理化措施推動的 開發公司導致薪資相關成本（包括股票薪酬支出）減少了24.6萬美元，減少了74,000美元 與裁員相關的實驗室用品方面，此外還減少了110,000美元的臨牀諮詢費用 與我們在前一時期提交的 PH-762 IND 申請有關。
研究和開發費用 在截至2024年6月30日的六個月中，與截至2023年6月30日的六個月相比，下降了43％。研究的減少和 開發費用主要是由我們在從研究公司過渡到產品開發過程中採取的成本合理化措施推動的 由於臨牀前研究的結束，公司減少了321,000美元的支出，與薪資相關的成本減少了47萬美元， 包括股票薪酬支出和與裁員相關的18.2萬美元實驗室用品，此外還有 與我們在前一時期申請 PH-762 IND 相關的臨牀諮詢費用減少了 335,000 美元，並且有所減少 PH-762 的製造費用為 176,000 美元。
我們期待我們的研究 在2024年的剩餘時間裏，開發支出將保持相對穩定。
一般和管理費用
一般和行政 費用涉及一般和行政人員的薪酬和福利、與設施有關的費用、專業費用 法律和專利相關活動、審計、税務和諮詢服務，以及其他一般公司費用。
一般和管理費用 在截至2024年6月30日的三個月中，與截至2023年6月30日的三個月相比，下降了10％。總體而言，下降幅度 而管理費用主要是由於我們的總裁兼首席執行官的薪資相關支出減少了78,000美元，專業人員減少了78,000美元 與去年同期相比，60,000美元的費用與諮詢費用有關。
一般和管理費用 在截至2024年6月30日的六個月中，與截至2023年6月30日的六個月相比，下降了20％。總體下降和 管理費用主要是由於我們的總裁兼首席執行官的薪資相關支出減少了12萬美元，專業人員減少了12萬美元 與去年同期相比，與諮詢、法律和專利費用相關的費用共計364,000美元。
我們預計我們的將軍和 在2024年的剩餘時間內，管理費用將保持相對穩定。
流動性和資本資源
從歷史上看，我們的小學 資金來源是出售我們的證券。將來，我們將依賴於從第三方獲得資金， 例如發行債務、出售股權或戰略機會的收益，以維持我們的運營。我們已經報道了 自成立以來經常出現運營虧損，預計我們的運營現金流將繼續為負數 可預見的未來。截至2024年6月30日，我們的現金為469.8萬美元，而截至2023年12月31日為849萬美元。
| 19 |
2024 年 5 月 16 日，我們簽訂了 與Triton Funds LP（“Triton”）簽訂的購買協議（“購買協議”），根據該協議 我們同意出售，海衞一同意應我們的要求在一筆或多筆交易中購買最多95,833股普通股 每股收購6.48美元（“收購價格”），總收益高達621,000美元。7月3日， 2024年，我們終止了與Triton的購買協議，該協議立即生效。根據該條款，我們沒有出售任何普通股 終止前的購買協議。
2024 年 7 月，我們加入了 與我們的某些持有人簽訂的激勵信函協議（“2024年7月激勵信函協議”） 現有認股權證，最多可購買545,286股公司普通股。現有的認股權證最初是 於2020年2月至2023年12月發行，行使價在每股324.00美元至9.72美元之間。根據 2024 年 7 月的激勵措施 信函協議，這些認股權證以現金形式行使，每股減持5.45美元，以換取我們達成的協議 發行新的未註冊的五年半期C系列認股權證，以行使價購買最多583,098股普通股 5.45美元，以及新的未註冊的十八個月期限的D系列認股權證，以行使價購買最多507,474股普通股 為5.45美元，均以每股認股權證0.125美元的價格發行和出售（“2024年7月融資”）。淨收益 從2024年7月起，扣除配售代理費和發行費用後，我們獲得的融資約為2600,000美元。
我們的現金資源有限， 自成立以來一直報告經常出現運營虧損，運營現金流為負且尚未獲得產品收入。 這些因素使人們嚴重懷疑我們能否繼續經營下去，而我們目前的現金資源可能無法提供 自簡明合併財務報告發布之日起，至少在未來12個月內有足夠的資金為運營提供資金 本季度報告中其他地方的報表。我們能否繼續作為持續經營企業取決於我們籌集額外資金的能力 通過股權發行、債券發行和/或戰略機會籌集資金，為我們的運營提供資金。無法保證 我們將成功完成其中任何一項計劃，以便繼續作為持續經營企業。簡明的合併財務 本季度報告中其他地方包含的報表不包括對記錄的可追回性和分類的任何調整 資產金額和在我們無法繼續經營的情況下可能需要對負債進行分類.
下表彙總了 我們在所述期間的現金流量，以千計：
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 用於經營活動的淨現金 | $ | (3,788) | ) | $ | (5,479) | ) | ||
| 用於投資活動的淨現金 | — | (5) | ) | |||||
| 用於（由）融資活動的淨現金 | (4) | ) | 5,010 | |||||
| 現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | $ | (3,792 | ) | $ | (474) | ) | ||
經營活動產生的淨現金流
用於經營活動的淨現金 截至2024年6月30日的六個月為3,788,000美元，而截至2023年6月30日的六個月為5,479,000美元。減少 主要是由於淨虧損減少了2,151,000美元，非現金相關項目減少了21.4萬美元，主要與減少有關 股票薪酬支出，以及運營資產和負債變動減少24.6萬美元的主要原因是 上一年度完成臨牀前研究所欠的負債。
| 20 |
來自投資活動的淨現金流
那裏 截至2024年6月30日的六個月中沒有投資活動，而截至2023年6月30日的六個月中為5,000美元。這個 用於投資活動的淨現金減少主要是由於在此期間為我們的設施購買了實驗室和計算機設備 前一年的時期。
來自融資活動的淨現金流
用於融資活動的淨現金 截至2024年6月30日的六個月中為4,000美元，而融資活動提供的淨現金為5,01萬美元 截至 2023 年 6 月 30 日的月份。減少的主要原因是我們在上一年度完成了融資活動。
合同義務
我們的義務詳情 根據我們與前合作伙伴AgoNox簽訂的臨牀共同開發協議，可在簡明合併報告的注2中找到 財務報表。除上述內容外，我們在2023年中披露的合同義務沒有重大變化 10-k 表格。
未來 資金要求
在 2024 年 6 月 30 日，我們的現金及現金等價物為 4,698,000 美元，從 2024 年 7 月起，預計淨收益為 2600 萬美元 融資。我們預計，我們的現金和現金等價物將使我們能夠為當前的業務提供資金 計劃到2025年第二季度。由於與臨牀前研究和臨牀研究的設計和實施相關的困難和不確定性 試驗，我們將繼續評估我們的現金和現金等價物以及未來的資金需求。但是，無法保證 將獲得更多資金，我們將在未來的業務中取得成功。我們預計將繼續產生大量額外收入 由於我們繼續開發候選產品並尋求市場批准，至少未來幾年的營業虧損， 在獲得此類批准的前提下，我們的候選產品最終將商業化。如果我們獲得任何產品的上市許可 在我們的候選產品中，我們將承擔大量的銷售、營銷和製造費用。我們還預計將繼續蒙受損失 遵守公司治理、內部控制和與公眾運營相關的類似要求的巨大成本 報告公司。
實際 現金需求可能與管理層的預測有所不同，原因有很多，包括對研究的額外投資以及 開發計劃、PH-762 的臨牀試驗費用、競爭的技術和市場 開發、一般和管理費用，以及任何戰略收購和/或補充業務發展的成本 機會。
我們希望尋求額外的資金來維持我們未來的運營，儘管我們已經成功籌集了資金 過去，未來籌集資金的能力無法得到保證。我們不知道何時會有額外的資金可用 需要或符合對我們或我們的股東有利的條件。合作、許可或其他協議可能無法以優惠價格提供 條款，或者根本不是。如果我們想出售我們的股票證券，我們不知道我們是否能夠以及在多大程度上能夠這樣做，或者繼續 什麼條款。如果有的話，額外的股權融資可能會削弱股東的利益，債務融資可能涉及限制性契約 或其他不利條件，稀釋我們現有的股東權益，以及通過合作、許可或其他方式提供的資金 商業協議的條款可能不利，包括要求我們放棄對某些技術或產品的權利。 如果在需要時沒有足夠的資金, 我們可能會推遲, 縮小研究或開發計劃的範圍或取消研究或開發方案, 如果有，推遲或取消對候選產品的追蹤，或以其他方式大幅削減我們的業務以減少我們的現金需求 並擴大我們的資本。
| 21 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 |
作為一家規模較小的申報公司, 我們無需提供這些信息。
| 第 4 項。 | 控制和程序 |
評估披露控制和程序
我們的管理層參與其中 我們的首席執行官和首席財務官評估了披露控制和程序的有效性 （定義見經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）條和第15d-15（e）條） 截至本報告所涉期末，確保我們在提交的報告中必須披露的信息 或根據《交易法》提交，在證券規定的期限內記錄、處理、彙總和報告 交易委員會的規則和表格。
我們的披露控制和 程序旨在為實現其目標提供合理的保障。我們相信，無論如何，控制系統都是如此 設計和操作良好，無法絕對保證控制系統的目標得到滿足，也無法評估 控制措施可以絕對保證公司內部的所有控制問題和欺詐事件（如果有）都已被發現。基於 關於截至本報告所涉期末對我們的披露控制和程序的評估，管理層參與其中 我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序是有效的 截至該日，處於合理的保證水平。
財務內部控制的變化 報告
沒有變化 在我們對截至2024年6月30日的季度中發生的具有重大影響的財務報告的內部控制中， 或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
| 22 |
第二部分 — 其他信息
| 第 1 項。 | 法律訴訟 |
我們可能不時地 成為正常業務過程中出現的各種法律訴訟和投訴的當事方。我們目前不是 我們所知的任何實際或威脅的重大法律訴訟。
| 第 1A 項。 | 風險因素 |
除下文所述外， 第一部分 “第1A項” 中規定的風險因素沒有實質性變化。我們的 2023 年表格 10-k 中的 “風險因素”。 下文列出的風險係數和第一部分 “第1A項” 中披露的風險因素。我們 2023 年表格 10-k 中的 “風險因素” 可能會 對我們的業務、財務狀況或經營業績造成重大不利影響。本10-Q表季度報告還包含 涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。我們的實際結果可能與預期的結果存在重大差異 這些前瞻性陳述是由包括這些風險在內的某些因素造成的。目前未知或目前未知的其他風險 對我們來説的材料也可能損害我們的業務。
我們可能無法保持合規性 隨着納斯達克資本市場的持續上市要求。
《納斯達克上市規則》5550 (b) (1) 要求在納斯達克資本市場上市的公司將股東權益維持在至少250萬美元才能繼續上市。 截至2024年6月30日，我們的股東權益為380萬美元，無法保證我們能夠維持或 將來增加我們的股東權益。如果由於營業虧損，我們的股東權益跌至250萬美元以下 或者出於其他原因，或者如果我們無法令納斯達克滿意地證明我們隨後恢復了遵守 根據這一要求，納斯達克將向我們通報此類違規行為。根據納斯達克上市規定，如果我們收到納斯達克的此類通知 規則，自通知之日起，我們將有45個日曆日來提交重新遵守納斯達克上市規則的計劃 5550 (b) (1)。如果我們的合規計劃被接受，我們可能會獲得自首次通知之日起長達 180 個日曆日的授權 證據合規性。如果我們的合規計劃未被接受，或者我們無法證明納斯達克的合規計劃符合納斯達克的配額 時間範圍，納斯達克可能會採取措施將我們的普通股退市。
這樣的除名本來會有 對我們證券的市場流動性產生不利影響，降低我們證券的市場價格，導致潛在的損失 投資者、供應商、客户和員工的信心減弱，業務發展機會減少，並對我們產生不利影響 為我們的持續運營籌集資金的能力。我們正在積極監控我們的股東權益，並將會 考慮我們可用的任何和所有選項，以保持對納斯達克上市規則5550（b）（1）的合規性。
2024 年 1 月 24 日，我們收到了 來自納斯達克的通知（“通知信”），通知我們未遵守最低出價 納斯達克上市規則5550（a）（2）中規定的繼續在納斯達克資本市場上市的要求。《納斯達克上市規則》5550 (a) (2) 要求上市證券維持每股1.00美元的最低出價，《上市規則》第5810 (c) (3) (A) 條規定，失敗 如果連續30個工作日持續不足，則可以滿足最低出價要求。基於 在通知書發佈之日之前的連續30個工作日內，我們普通股的收盤買入價，我們不再 符合最低出價要求。2024 年 7 月 19 日，我們收到了書面通知（“第二封通知信”） 納斯達克通知我們，我們已恢復遵守納斯達克上市規則5550 (a) (2) 中規定的最低出價要求 繼續在納斯達克資本市場上市。第二封通知信是在實行一比九之後發出的 我們的普通股反向拆分（“反向拆分”），於2024年7月5日生效。其他信息 關於反向拆分，可以在我們於2024年7月2日提交的8-k表最新報告中找到。
| 23 |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
禁止銷售或發行未註冊的 發生的證券以前未在表格8-k的當前報告中披露。
| 第 3 項。 | 優先證券違約 |
沒有。
| 第 4 項。 | 礦山安全披露 |
不適用。
| 第 5 項。 | 其他信息 |
在結束的三個月中
2024 年 6 月 30 日，公司沒有董事或高級職員
| 24 |
| 第 6 項。 | 展品 |
展覽索引
| 此處以引用方式納入 | ||||||
| 展覽 數字 |
描述 | 表單 | 日期 | |||
| 3.1 | 經修訂和重述的Phio製藥公司註冊證書 | 表格 8-K 的最新報告（文件編號 001-36304） | 2018 年 11 月 19 日 | |||
| 3.2 | Phio Pharmicals Corp. 經修訂和重述的公司註冊證書的修正證書 | 表格 8-K 的最新報告（文件編號 001-36304） | 2020 年 1 月 14 日 | |||
| 3.3 | Phio Pharmicals Corp. 經修訂和重述的公司註冊證書的修正證書 | 表格 8-K 的最新報告（文件編號 001-36304） | 2023年1月25日 | |||
| 3.4 | 經修訂和重述的Phio製藥公司章程 | 表格 8-K 的最新報告（文件編號 001-36304） | 2022年5月2日 | |||
| 10.1 | Phio Pharmicals Corp. 和 Triton Funds LP 於 2024 年 5 月 16 日簽訂的收購協議。 | 表格 8-K 的最新報告（文件編號 001-36304） | 2024年5月17日 | |||
| 10.2 | 經修訂和重述的2020年Phio製藥公司長期激勵計劃。† | 表格 8-K 的最新報告（文件編號 001-36304） | 2024年6月21日 | |||
| 31.1 | 《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條首席執行官認證。* | |||||
| 31.2 | 《薩班斯-奧克斯利法案》第302條首席財務官認證。* | |||||
| 32.1 | 《薩班斯-奧克斯利法案》第906條首席執行官認證。** | |||||
| 32.2 | 《薩班斯-奧克斯利法案》第906條首席財務官認證。** | |||||
| 101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔。* | |||||
| 101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。* | |||||
| 101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。* | |||||
| 101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。* | |||||
| 101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。* | |||||
| 101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。* | |||||
| 104 | 本報告的封面，採用行內 XBRL 格式（包含在附錄 101 中）。* | |||||
| _________ | |
| * | 隨函提交。 |
| ** | 隨函提供，就交易法第18條而言，未被視為 “已提交”，或受該條責任約束，也未以提及方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。 |
| 25 |
簽名
根據證券的要求 1934 年《交易法》中，註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告，經正式授權。
| 菲奧製藥公司 | |||
| 作者： | /s/ 羅伯特 ·J· 比特曼 | ||
| 羅伯特 J. 比特曼 | |||
|
總裁兼首席執行官 （擔任首席執行官） | |||
| 日期：2024 年 8 月 14 日 | |||
| 作者： | /s/ Robert m. Infarinato | ||
| 羅伯特 M. Infarinato | |||
|
副總裁、首席財務官 （作為首席財務官） | |||
| 日期：2024 年 8 月 14 日 | |||
| 26 |