EX-99.1

附錄 99.1

FORTE BIOSCIENCES, INC.公佈2024年第二季度業績以及

提供業務更新

德克薩斯州達拉斯 — 2024年8月14日——專注於自身免疫和自身免疫相關疾病的臨牀階段生物製藥公司Forte Biosciences, Inc.（www.fortebiorx.com）（納斯達克股票代碼：FBRX）今天宣佈了第二季度 2024 年業績並提供了業務最新情況。

2024 年第二季度業務亮點

“Forte在開發我們的抗CD122單克隆抗體候選藥物 FB102 方面繼續取得出色進展。SAD/MAD 第 1 階段健康志願者研究已成功完成，FB102 顯示出良好的安全性。” Forte Biosciences董事長兼首席執行官保羅·瓦格納博士説。“基於第一階段健康志願者的成功完成同期人羣，Forte正在啟動一項乳糜瀉患者研究，預計數據將於2025年第二季度公佈。根據乳糜瀉的生物學和 FB102 的作用機制，我們對乳糜瀉的潛力感到興奮，乳糜瀉是有大量未滿足需求的跡象。我們認為，迄今為止的數據支持了 FB102 在具有巨大潛在市場的各種自身免疫和自身免疫相關疾病中的巨大潛力，我們期待着追求這些潛力。在我們繼續推進 FB102 計劃的同時，還有機會。”

研發和臨牀開發最新動態

在 FB102 的機理體外研究中，在 IL2 或 IL15 中刺激了人類供體 t 和 Nk 細胞 FB102 的存在與否。FB102 可顯著抑制增殖和激活，其水平與未受刺激的細胞相當。受IL2刺激的人體供體調節性T細胞（Treg）研究顯示，兩者都有類似的增殖 FB102 的存在和不存在。

在為期 4 周和 13 周的非人靈長類動物 (NHP) 研究中，單劑量後，FB102 顯示出顯著降低沒有細胞藥效學標記。此外，在與人類治療劑量相當的暴露量下進行多次劑量後，FB102 給藥組中的 Treg 水平與車輛相當。這些觀察結果表明，FB102 表現出選擇性關於抑制中間和高親和力 IL2 受體。

第一階段的健康志願者SAD/MAD隊列已成功完成。這個 FB102 第 1 期健康志願者研究顯示出良好的安全性。值得注意的是，在這項研究中，FB102 報告説，Fb10200萬.Chanism 的 Nk 細胞藥效學標誌物顯著降低。基於這些結果，Forte 正在推進臨牀研究將 FB102 發展為一項乳糜瀉患者研究，預計在 2024 年第三季度首次給藥患者。該研究的最終結果預計將在2025年第二季度公佈。

2024 年第二季度經營業績

截至2024年6月30日的三個月，研發費用為570萬美元，而同期為710萬美元 2023。下降的主要原因是製造成本減少了約150萬美元，部分被Forte的增加導致的工資和相關費用增加約10萬美元所抵消平均員工人數。

截至2024年6月30日的六個月中，研發費用為1,010萬美元，相比之下，2023年同期為1190萬美元。下降的主要原因是製造成本減少了約410萬美元，部分被臨牀費用增加約130萬美元所抵消支出，因為 Forte 通過臨牀試驗推進其 FB102 計劃，由於Forte的平均員工人數和相關補助金的增加，工資和相關費用淨增加約100萬美元。

截至2024年6月30日的三個月，一般和管理費用為710萬美元，而同期為190萬美元 2023。增長主要是由於法律和專業開支的增加。

一般和管理費用為1,050萬美元截至2024年6月30日的六個月，而2023年同期為400萬美元。增長主要是由於法律和專業開支的增加。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，每股淨虧損為0.27美元（0.27美元）和0.42美元，截至六個月的每股淨虧損分別為0.43美元和0.74美元（0.74美元）分別是 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日。

Forte在2024年第二季度結束時擁有約2450萬美元的現金及現金等價物。長處截至2024年6月30日，已發行約364萬股普通股。

簡明的合併資產負債表

（以千計，股票和麪值數據除外）


	2024年6月30日			2023 年 12 月 31 日
	（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	24,498		$	37,125
預付費用和其他流動資產		1,213			1,202

流動資產總額		25,711			38,327

財產和設備，淨額		96			109
其他資產		271			544

總資產	$	26,078		$	38,980

負債和股東權益
流動負債：
應付賬款	$	5,275		$	1,424
應計負債（包括截至2024年6月30日應付的50美元和0美元的關聯方應付款）以及分別為 2023 年 12 月 31 日）		3,842			2,242

流動負債總額		9,117			3,666

承付款和或有開支（注6）
股東權益
普通股，面值0.001美元：截至2024年6月30日已授權2億股（未經審計）以及 2023 年 12 月 31 日；截至 2024 年 6 月 30 日（未經審計）和 2023 年 12 月 31 日，已發行和流通的股票分別為 36,442,380 和 36,335,105 股		36			36
額外的實收資本		155,383			153,794
累計其他綜合收益（虧損）		(7)	)		4
累計赤字		(138,451)	)		(118,520)	)

股東權益總額		16,961			35,314

負債和股東權益總額	$	26,078		$	38,980

簡明的合併運營報表以及

綜合損失

（未經審計）

（在千元，股票和每股金額除外）


	在已結束的三個月中 6月30日						在已結束的六個月中6月30日
	2024			2023			2024			2023
運營費用：
研究和開發	$	5,590		$	7,139		$	9,914		$	11,926
研究與開發-關聯方		150		$	—			179		$	—
一般和行政		7,078			1,895			10,529			3,963

運營費用總額		12,818			9,034			20,622			15,889

運營損失		(12,818)	)		(9,034	)		(20,622)	)		(15,889)	)
其他收入，淨額		307			138			691			240

淨虧損	$	(12,511)	)	$	(8,896)	)	$	(19,931)	)	$	(15,649)	)

每股信息：
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損	$	(0.27)	)	$	(0.42)	)	$	(0.43)	)	$	(0.74	)
加權平均股票和預先注資的認股權證優秀、基本且已稀釋		46,131,151			21,046,831			46,107,006			21,026,866
綜合損失：
淨虧損	$	(12,511)	)	$	(8,896)	)	$	(19,931)	)	$	(15,649)	)
未實現（虧損）收益可供出售的證券		(5)	)		1			(11)	)		1

綜合損失	$	(12,516)	)	$	(8,895)	)	$	(19,942)	)	$	(15,648)	)

有關Forte2024年第二季度財務業績的更多詳細信息，可在Forte於2024年8月14日向美國證券交易委員會提交的10-Q表中找到。你還可以在Forte網站www.fortebiorx.com的投資者關係部分找到更多信息。

關於 Forte

Forte Biosciences, Inc. 處於臨牀階段生物製藥公司正在推進 FB102，這是一種專有的抗CD122單克隆抗體候選藥物，可能具有廣泛的自身免疫和自身免疫相關適應症。

前瞻性陳述

Forte 提醒你本新聞稿中包含的未描述歷史事實的陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過 “可能”、“將” 等術語識別前瞻性陳述 “應該”、“期望”、“計劃”、“預測”、“可以”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”，這些術語或其他類似表述的 “預測”、“潛在” 或 “繼續” 或否定詞。這些陳述基於公司當前的信念和期望。前瞻性陳述包括關於公司對其候選產品、FB102 和 FB102 的治療和商業市場潛力的信念、目標、意圖和期望的聲明，以及 Forte 啟動乳糜瀉患者研究的計劃疾病，數據預計將於2025年第二季度公佈。由於各種風險和不確定性，實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括，但不限於：與 Forte 獲得足夠額外資金以繼續推進 Forte 候選產品 FB102 的能力相關的風險；與 Forte 的臨牀開發和監管批准相關的不確定性 Forte 的候選產品 FB102，包括臨牀試驗開始、註冊和完成方面的潛在延遲，包括公司開始基於患者的研究的時機；由此產生的風險我們正在進行的1期臨牀試驗的臨牀前和任何中期結果可能無法預測臨牀試驗的未來結果；與失敗相關的風險

考慮到成功將候選產品推向市場所涉及的固有風險、費用和困難；以及其他風險、不確定性和其他因素，實現 FB102 的任何價值影響Forte業務和經營業績的信息包含在Forte向證券和證券公司提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中交易委員會於2024年3月18日在公司隨後於2024年5月13日和2024年8月14日提交的10-Q表季度報告以及向證券交易委員會提交的其他文件中交易委員會。本新聞稿中的所有前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日有效，除非適用法律要求，否則Forte沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述，也沒有義務作出任何其他前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。本警示性陳述對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。這種謹慎是在安全港下發出的 1995年《私人證券訴訟改革法》的規定。

聯繫人：

生命科學顧問

邁克·莫耶，經理董事

mmoyer@lifesciadvisors.com

Forte Biosciences, Inc.

首席執行官保羅·瓦格納

investors@fortebiorx.com