展覽 99.1
共晶 製藥公司公佈2024年第二季度財務業績並提供其抗病毒藥物開發計劃的最新情況
| ● | 期望 將於 2025 年報告口服 CC-42344 的 2a 期甲型流感人體挑戰研究的主要結果，包括初步適應症 病毒學的 | |
| ● | 在 體外測試顯示，CC-42344 可抑制最近在美國奶牛中發現的甲型禽流感 (H5N1) PB2 蛋白 | |
| ● | 期望 將在 2024 年底或 2025 年初報告口服 CDI-988（第一種潛在的泛冠狀病毒/泛諾如病毒）的 1 期研究的主要結果 口服抗病毒藥 | |
| ● | 計劃 將於 2025 年啟動吸入 CC-42344、潛在的流感治療和暴露後預防措施的 1 期研究 |
博塞爾， 洗淨。（2024年8月14日）— Cocrystal Pharma, Inc.（納斯達克股票代碼：COCP）（“Cocrystal” 或 “公司”） 報告了截至2024年6月30日的三個月和六個月的財務業績，並提供了即將推出的抗病毒產品線的最新情況 里程碑和業務活動。
“我們 Cocrystal總裁兼聯席首席執行官山姆·李博士説，我們的臨牀項目正在迅速接近重大轉折點。 “在接下來的幾個月中，我們預計將報告我們對PB2抑制劑的2a期研究的主要結果 CC-42344 包括 感染甲型流感病毒的人體出現病毒學的初步跡象。我們的計劃是提交研究性新藥（IND） 2025 年申請在美國進行下一次研究我們進一步驗證了 CC-42344的廣譜活動通過 體外 測試表明它能抑制被確定為感染美國乳製品的新型高致病性禽流感 PB2 蛋白 奶牛。我們還準備啟動一項針對健康志願者的1期研究，這是評估吸入劑的第一步臨牀步驟 CC-42344 作為甲型流感的潛在預防和治療方法
“準備工作 正在開始使用我們的泛諾如病毒/泛冠狀病毒口服蛋白酶進行首次人體研究的多劑量遞增劑量部分 抑制劑 CDI-988，根據本研究的單升劑量（SAD）部分的良好安全性和耐受性數據，” 李博士説。“我們預計將在2024年底或2025年初報告全面研究的主要結果。”
“我是 很高興地向大家報告，通過我們具有成本效益的商業模式，我們預計我們的現金足以推進我們的計劃開發 未來12個月的計劃。” Cocrystal首席財務官兼聯席首席執行官詹姆斯·馬丁説。
抗病毒 產品管道概述
我們 應用我們專有的基於結構的藥物發現平臺技術來開發抑制病毒的廣譜抗病毒藥物 複製。通過設計和選擇靶向病毒酶高度保守區域的抗病毒候選藥物，我們尋求 開發對病毒和病毒突變有效，還能減少脱靶相互作用的藥物 可能會導致不良的副作用。我們的藥物發現過程不同於傳統的實證藥物化學方法 通常需要迭代的高通量化合物篩選和漫長的命中先導過程。
| 1 |
流感 程式
流感 是一種重大的全球健康威脅，由於高致病性禽流感病毒的出現，治療可能會變得更具挑戰性 以及對經批准的流感抗病毒藥物的耐藥性。全世界每年大約有10例季節性流感病例，3-5例 根據世界衞生組織的數據，有100萬種嚴重疾病和多達65萬人死亡。開啟 平均而言，每個季節約有8％的美國人口感染流感。此外 就健康風險而言，流感造成了約104億美元的住院直接費用， 每年美國成人門診就診。
| ● | 口服 用於治療大流行性和季節性甲型流感感染的 CC-42344 |
| ○ | 我們的 新型 PB2 抑制劑 CC-42344 表現出色 體外 對大流行和季節性甲型流感的抗病毒活性 菌株，以及對達菲® 和Xofluza® 具有耐藥性的菌株。 | |
| ○ | 在 2022年3月，我們啟動了一項隨機、雙盲、劑量遞增的1期研究的入組，以評估其安全性和耐受性 和口服的藥代動力學（PK） CC-42344 在健康的成年人中。 | |
| ○ | 在 2022年7月，我們報告了該研究的SAD部分的Pk結果，該結果支持每天給藥一次。 | |
| ○ | 在 2022年12月，我們報告了良好的口服安全性和耐受性結果 CC-42344 第 1 階段研究。 | |
| ○ | 在 2023 年 4 月，我們獲得了英國藥品和保健產品監管局 (MHRA) 的口服許可 CC-42344 2a期人類挑戰研究。 | |
| ○ | 在 2023 年 12 月，我們開始了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 2a 期研究，以評估安全性、耐受性、病毒性 和臨牀測量 CC-42344 在感染甲型流感的受試者中。 | |
| ○ | 在 2024 年 3 月，我們收到了美國食品藥品管理局關於提高臨牀研究設計、藥物製造清晰度的 IND 前包裝的反饋 以及提交第20期研究設計所需的非臨牀研究。 | |
| ○ | 在 2024 年 5 月，我們完成了 2a 期人類挑戰研究的入組。 | |
| ○ | 在 2024 年 6 月我們報告説 體外 測試顯示 CC-42344 抑制了高致病性禽流感的活性 一種 (H5N1) PB2 蛋白，被確定為感染美國奶牛。 | |
| ○ | 我們 預計將在2024年報告2a期人類挑戰研究的主要結果，並計劃在2025年提交IND申請 在美國進行後期研究 |
| ● | 吸入 用於治療大流行性和季節性甲型流感感染的 CC-42344 |
| ○ | GLP 吸入藥物的毒理學研究正在進行中 CC-42344 作為流感的潛在治療和暴露後預防措施 A。 CC-42344 在臨牀前研究中表現出優異的肺部暴露量。 | |
| ○ | 我們 預計將開始吸入劑的1期研究 CC-42344 2025 年在澳大利亞。 |
| ● | 流感 A/b 程序 |
| ○ | 臨牀前 新型流感複製抑制劑的主導開發正在進行中。 |
諾如病毒 程式
諾如病毒 是一種高度傳染性的感染，是急性腸胃炎的最常見病因，佔近五分之一的病例。 根據美國疾病控制與預防中心（CDC）的數據，估計有68500萬例病例和大約50,000名兒童 全球每年都有人死於諾如病毒，估計社會損失為600億美元。通過靶向病毒複製， 我們認為有可能針對所有基因組的封閉環境開發有效的治療方法和/或短期預防措施 諾如病毒的。
| ● | 口服 泛病毒蛋白酶抑制劑 CDI-988 用於治療諾如病毒和冠狀病毒感染 |
| ○ | 我們的 新型廣譜蛋白酶抑制劑 CDI-988 正在評估為諾如病毒和冠狀病毒的潛在口服療法。 | |
| ○ | CDI-988 已顯示出對多種諾如病毒株的泛病毒活性，包括基因組 II 基因型 4 (GII.4) 諾如病毒毒株 這是造成重大諾如病毒疫情的原因。 | |
| ○ | 在 2023 年 5 月，我們宣佈批准我們向澳大利亞監管機構提出的隨機、雙盲、安慰劑對照的申請 評估口服安全性、耐受性和Pk的1期研究 CDI-988 在健康的志願者中。 |
| 2 |
| ○ | 在 2023 年 8 月我們宣佈了我們的精選 CDI-988 除冠狀病毒外，還擔任諾如病毒口服治療的負責人。 | |
| ○ | 在 2023 年 9 月，在一項針對澳大利亞健康志願者的首次人體研究中，我們開始給受試者口服給藥 CDI-988。 | |
| ○ | 在 2024年7月，我們在1期研究中報告了SAD隊列的良好安全性和耐受性結果。 | |
| ○ | 我們 預計將報告來自的頭條結果 CDI-988 1 期研究將於 2024 年底或 2025 年初進行。 |
新冠肺炎 和其他冠狀病毒項目
由 針對病毒複製酶和蛋白酶，我們相信有可能為由病毒引起的所有疾病開發有效的治療方法 冠狀病毒包括 COVID-19、嚴重急性呼吸系統綜合症 (SARS) 和中東呼吸綜合症 (MERS)。 CDI-988 表現出強大的 體外 對普通人類冠狀病毒、鼻病毒和呼吸道腸道病毒的泛病毒活性，以及 至於諾如病毒。據估計，到2031年底，全球 COVID-19 療法市場將超過160億美元。
| ● | 口服 泛病毒蛋白酶抑制劑 CDI-988，用於治療冠狀病毒和諾如病毒 |
| ○ | CDI-988 表現出優越 體外 對抗SARS-CoV-2的效力，並顯示出良好的安全特徵和Pk特性。 | |
| ○ | 在 2023 年 9 月，我們在諾如病毒/冠狀病毒雙重口服中給了第一個受試者給藥 CDI-988 研究，預計將起到作用 作為兩種適應症的1期研究。 | |
| ○ | 在 2024年7月，我們在1期研究中報告了SAD隊列的良好安全性和耐受性結果。 | |
| ○ | 我們 預計將報告來自的頭條結果 CDI-988 1 期研究將於 2024 年底或 2025 年初進行。 |
第二 季度財務業績
研究 2024年第二季度的開發（研發）支出為430萬美元，而第二季度為280萬美元 2023 年的。增長主要是由於 CC-42344 進入2a期臨牀研究，候選諾如病毒和冠狀病毒 CDI-988 進入1期臨牀研究。2024年第二季度的一般和行政（G&A）支出為 110萬美元，而2023年第二季度為150萬美元，下降的主要原因是法律費用減少。
這個 2024年第二季度的淨虧損為530萬美元，合每股虧損0.54美元，而2023年第二季度的淨虧損為淨虧損 為420萬美元，合每股0.41美元。
六 本月財務業績
研發 2024年前六個月的支出為730萬美元，而2023年前六個月的支出為670萬美元。G&A 費用 2024年前六個月為230萬美元，而2023年前六個月為270萬美元。
這個 2024年前六個月的淨虧損為930萬美元，合每股虧損0.91美元，而前六個月的淨虧損為 2023年為940萬美元，合每股1.03美元。
共晶 報告稱，截至2024年6月30日，非限制性現金為1,810萬美元，而截至2023年12月31日為2640萬美元。使用的淨現金 2024年前六個月的經營活動為820萬美元，而2023年前六個月的運營活動為870萬美元。 截至2024年6月30日，該公司的營運資金為1,700萬美元，已發行普通股為1020萬股。
| 3 |
關於 科瑞思達製藥有限公司
共晶 Pharma, Inc. 是一家處於臨牀階段的生物技術公司，正在發現和開發針對複製的新型抗病毒療法 流感病毒、冠狀病毒（包括SARS-CoV-2）、諾如病毒和丙型肝炎病毒的過程。Cocrystal 採用基於結構的獨特方法 技術和諾貝爾獎得主專業知識，創造出一流和一流的抗病毒藥物。有關 Cocrystal 的更多信息， 請訪問 www.cocrystalpharma.com。
警告 關於前瞻性陳述的説明
這個 新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括 關於我們未來開發臨牀前和臨牀候選藥物計劃的聲明，我們對未來的期望 我們開發的候選產品的特徵，在我們的計劃中實現某些價值驅動里程碑的預期時間， 包括在2024年和2025年為某些候選產品準備、開始和推進臨牀研究，可行性 以及我們的候選產品旨在治療的疾病的潛在療效，對市場的某些期望 療法、我們執行臨牀和監管目標以及為未來研究部署監管指導的能力，以及 預計我們的現金餘額足以推進我們的計劃和為我們的計劃運營提供資金。“相信”、“可能” 這幾個字 “估計”、“繼續”、“預測”、“打算”、“應該”、“計劃” “可能”、“目標”、“潛在”、“很可能”、“將”、“預期” 以及與我們相關的類似表述旨在識別前瞻性陳述。我們以這些前瞻性為基礎 聲明主要是關於我們當前對未來事件的預期和預測。這些前瞻性預測的部分或全部事件 陳述可能不會出現。可能導致實際業績與前瞻性陳述不同的重要因素包括， 但不限於因高利率而產生的風險和不確定性 包括通貨膨脹、金融市場的不確定性、經濟衰退的可能性以及烏克蘭和以色列的地緣政治衝突 我們的公司、我們的合作伙伴，以及美國、英國、澳大利亞和全球經濟， 包括原材料和勞動力短缺、供應鏈中斷和其他業務導致的製造和研究延遲 我們的研究能力中斷，我們的供應商以及我們當前和未來的臨牀出現類似問題 研究組織 (CRO) 和合同製造組織 (CMO)、我們的 CRO 為其招募志願者的能力，以及 繼續進行臨牀研究，我們和我們的合作伙伴的技術和軟件按預期運行，財務 某些合作伙伴遇到的困難，任何當前和未來的臨牀前和臨牀研究的結果，出現的一般風險 來自臨牀研究、監管批准的接受、監管變更和有效治療的潛在開發和/或 競爭對手的疫苗，包括作為美國政府資助計劃的一部分，我們所針對的病毒的潛在突變 這可能會導致變體對我們開發的候選產品產生抵抗力。包含有關我們風險因素的更多信息 在我們向美國證券交易委員會提交的文件中，包括我們截至2023年12月31日的10-k表年度報告。任何前瞻性陳述 我們在此處製造的僅代表其製作之日。可能導致我們實際業績不同的因素或事件可能有所不同 時不時出現，我們不可能預測所有這些。我們沒有義務公開更新任何前瞻性信息 聲明，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因，除非法律要求。
投資者 聯繫人：
哈哈 投資者關係
喬迪 該隱的
310-691-7100
jcain@lhai.com
媒體 聯繫人：
JQA 合作伙伴
朱爾斯 亞伯拉罕
917-885-7378
Jabraham@jqapartners.com
金融 待關注的表格
| 4 |
共晶 製藥公司
合併 資產負債表
（在 成千上萬）
| 2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金 | $ | 18,143 | $ | 26,353 | ||||
| 受限制的現金 | 75 | 75 | ||||||
| 應收税收抵免 | 1,077 | 890 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 365 | 1,773 | ||||||
| 流動資產總額 | 19,660 | 29,091 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 211 | 271 | ||||||
| 存款 | 29 | 46 | ||||||
| 經營租賃使用權資產，淨額（包括向關聯方支付的11美元和42美元） | 1,673 | 1,851 | ||||||
| 總資產 | $ | 21,573 | $ | 31,259 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款和應計費用 | $ | 2,403 | $ | 3,022 | ||||
| 經營租賃負債的當前到期日（包括向關聯方支付的10美元和42美元） | 251 | 240 | ||||||
| 流動負債總額 | 2,654 | 3,262 | ||||||
| 長期負債： | ||||||||
| 經營租賃負債（包括欠關聯方的0美元和0美元） | 1,529 | 1,613 | ||||||
| 長期負債總額 | 1,529 | 1,613 | ||||||
| 負債總額 | 4,183 | 4,875 | ||||||
| 承付款和意外開支 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 普通股，面值0.001美元：截至2024年6月30日和2023年12月31日已授權10萬股和15萬股；截至2024年6月30日和2023年12月31日已發行和流通的10,174股股票 | 10 | 10 | ||||||
| 額外的實收資本 | 342,593 | 342,288 | ||||||
| 累計赤字 | (325,213) | ) | (315,914) | ) | ||||
| 股東權益總額 | 17,390 | 26,384 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 21,573 | $ | 31,259 | ||||
| 5 |
共晶 製藥公司
合併 運營報表
（未經審計）
（在 數千，每股數據除外）
| 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | 4,308 | 2,801 | 7,258 | 6,708 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 1,140 | 1,538 | 2,348 | 2,742 | ||||||||||||
| 運營費用總額 | 5,448 | 4,339 | 9606 | 9,450 | ||||||||||||
| 運營損失 | (5,448) | ) | (4,339) | ) | (9,606) | ) | (9,450 | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 利息收入（支出），淨額 | 151 | 140 | 371 | 140 | ) | |||||||||||
| 外匯損失 | (46 | ) | 33 | (64 | ) | (45) | ) | |||||||||
| 其他支出總額，淨額 | 105 | 173 | 307 | 95 | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (5,343) | ) | $ | (4,166) | ) | (9,299) | ) | (9,355) | ) | ||||||
| 每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 | $ | (0.53) | ) | $ | (0.41 | ) | (0.91 | ) | (1.03 | ) | ||||||
| 已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 | 10,174 | 10,065 | 10,174 | 9,109 | ||||||||||||
# # #
| 6 |