假的Q2--12-310001412486P3Y00014124862024-01-012024-06-3000014124862024-08-1400014124862024-06-3000014124862023-12-3100014124862024-04-012024-06-3000014124862023-04-012023-06-3000014124862023-01-012023-06-300001412486美國通用會計準則:普通股成員2023-12-310001412486US-GAAP:額外實收資本會員2023-12-310001412486US-GAAP:留存收益會員2023-12-310001412486美國通用會計準則:普通股成員2024-03-310001412486US-GAAP:額外實收資本會員2024-03-310001412486US-GAAP:留存收益會員2024-03-3100014124862024-03-310001412486美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001412486US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001412486US-GAAP:留存收益會員2022-12-3100014124862022-12-310001412486美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001412486US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001412486US-GAAP:留存收益會員2023-03-3100014124862023-03-310001412486美國通用會計準則:普通股成員2024-01-012024-03-310001412486US-GAAP:額外實收資本會員2024-01-012024-03-310001412486US-GAAP:留存收益會員2024-01-012024-03-3100014124862024-01-012024-03-310001412486美國通用會計準則:普通股成員2024-04-012024-06-300001412486US-GAAP:額外實收資本會員2024-04-012024-06-300001412486US-GAAP:留存收益會員2024-04-012024-06-300001412486美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001412486US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001412486US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-3100014124862023-01-012023-03-310001412486美國通用會計準則:普通股成員2023-04-012023-06-300001412486US-GAAP:額外實收資本會員2023-04-012023-06-300001412486US-GAAP:留存收益會員2023-04-012023-06-300001412486美國通用會計準則:普通股成員2024-06-300001412486US-GAAP:額外實收資本會員2024-06-300001412486US-GAAP:留存收益會員2024-06-300001412486美國通用會計準則:普通股成員2023-06-300001412486US-GAAP:額外實收資本會員2023-06-300001412486US-GAAP:留存收益會員2023-06-3000014124862023-06-300001412486COCP:購買普通股成員的絕佳選擇2024-01-012024-06-300001412486COCP:購買普通股成員的絕佳選擇2023-01-012023-06-300001412486COCP:購買普通股成員的認股權證2024-01-012024-06-300001412486COCP:購買普通股成員的認股權證2023-01-012023-06-300001412486SRT: 最低成員2024-06-300001412486SRT: 最大成員2024-06-300001412486COCP:金融租賃使用權實驗室設備網絡成員2024-01-012024-06-300001412486COCP:金融租賃使用權實驗室設備網絡成員2023-01-012023-06-300001412486COCP: 實驗室設備會員2024-06-300001412486COCP: 實驗室設備會員2023-12-310001412486COCP:金融租賃使用權實驗室設備網絡成員2024-06-300001412486COCP:金融租賃使用權實驗室設備網絡成員2023-12-310001412486COCP:計算機和辦公設備會員2024-06-300001412486COCP:計算機和辦公設備會員2023-12-3100014124862024-06-270001412486COCP:二千一十五股權激勵計劃成員2024-06-300001412486COCP:二千一十五股權激勵計劃成員2024-01-012024-06-300001412486COCP:二千一十五股權激勵計劃成員2021-06-150001412486COCP:二千一十五股權激勵計劃成員2021-06-160001412486US-GAAP:員工股權會員2023-12-310001412486US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-06-300001412486US-GAAP:員工股權會員2024-06-300001412486COCP:一月二千一十四認股權證會員COCP:權證負債會員2023-12-310001412486COCP:一月二千一十四認股權證會員COCP:權證負債會員2024-01-012024-06-300001412486COCP:一月二千一十四認股權證會員COCP:權證負債會員2024-06-300001412486COCP: 合作協議成員SRT: 最大成員2019-01-020001412486COCP:佛羅裏達邁阿密會員2024-01-012024-06-300001412486COCP:Bothell華盛頓成員2024-01-012024-06-300001412486US-GAAP:一般和管理費用會員2024-01-012024-06-300001412486US-GAAP:一般和管理費用會員2023-01-012023-06-300001412486COCP: 菲利普·弗羅斯特博士成員2021-09-012021-09-010001412486COCP: NorthCreekTecllc 成員COCP:經修訂的擴張成員租賃協議2023-09-210001412486COCP: NorthCreekTecllc 成員COCP:經修訂的擴張成員租賃協議2023-09-212023-09-210001412486COCP: NorthCreekTecllc 成員COCP:經修訂的延期成員租賃協議2023-09-210001412486COCP: NorthCreekTecllc 成員COCP:經修訂的延期成員租賃協議2023-09-212023-09-210001412486COCP: NorthCreekTecllc 成員2023-09-212023-09-210001412486US-GAAP:關聯黨成員2024-01-012024-06-300001412486US-GAAP:關聯黨成員2023-01-012023-06-300001412486COCP: 租賃協議成員COCP: 實驗室設備會員2020-04-300001412486COCP: 租賃協議成員COCP: 實驗室設備會員2020-04-012020-04-300001412486COCP: 租賃協議成員COCP: 實驗室設備會員2023-01-012023-12-310001412486COCP: 租賃協議成員COCP: 實驗室設備會員2023-12-310001412486COCP: 實驗室設備會員2023-03-310001412486COCP: 第二階段臨牀試驗成員2022-08-030001412486COCP: 第二階段臨牀試驗成員2024-01-012024-06-300001412486COCP: 第二階段臨牀試驗成員2024-06-300001412486COCP: 協議成員COCP: HvivoMember2024-04-012024-06-300001412486COCP: 協議成員COCP: HvivoMember2024-05-210001412486COCP: 菲利普·弗羅斯特博士成員2021-08-282021-09-010001412486COCP: 菲利普·弗羅斯特博士成員2024-01-012024-06-300001412486COCP: 菲利普·弗羅斯特博士成員2023-01-012023-06-300001412486COCP: 證券購買協議成員2023-04-042023-04-040001412486COCP: 證券購買協議成員2023-04-04iso4217: 美元xbrli: sharesiso4217: 美元xbrli: sharesutr: sqftxbrli: pureCOCP: 細分市場

 

 

 

團結起來 各州

證券 和交易所佣金

華盛頓, D.C. 20549

 

表格 10-Q

 

每季度 根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的報告

 

對於 季度期結束 6月30日 2024

 

或者

 

過渡 根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的報告

 

對於 從到的過渡期

 

佣金 文件號: 001-38418

 

共晶 製藥公司

(精確 註冊人姓名(如其章程中所述)

 

特拉華   35-2528215
(州 或其他司法管轄區   (I.R.S. 僱主
公司成立 或組織)   身份識別 不是。)
     
19805 北溪公園大道 博瑟爾   98011
(地址 首席執行辦公室)   (Zip 代碼)

 

註冊人的 電話號碼,包括區號: 877-262-7123

 

指示 用複選標記註冊人是否:(1)已提交證券交易所第13或15(d)條要求提交的所有報告 在過去的12個月內(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)的1934年法案,以及(2) 在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。 是的 ☒ 沒有 ☐

 

指示 通過複選標記註冊人是否已以電子方式提交了根據規則要求提交的所有交互式數據文件 在過去 12 個月(或註冊人之前的較短期限內)第 S-t 號法規(本章第 232.405 節)第 405 條 需要提交此類文件)。 是的 ☒ 沒有 ☐

 

指示 勾選註冊人是否為大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報人 公司,或新興成長型公司。請參閲 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器” 的定義 《交易法》第120億.2條中的 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司”。(選一項):

 

大號 加速文件管理器 加速 申報人
       
非加速 申報人 更小 舉報公司
       
新興 成長型公司    

 

如果 一家新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守規定 以及根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

 

指示 勾選註冊人是否為空殼公司(定義見該法第12b-2條)。是的 ☐ 沒有

 

證券 根據該法第 12 (b) 條註冊:

 

標題 每個班級的   交易 符號   姓名 註冊的每個交易所的
常見 股票   COCP  

這個 納斯達 股票市場有限責任公司

(這個 納斯達克資本市場)

 

如 截至2024年8月14日,註冊人普通股的已發行數量,面值美元0.001 每股,約為 10,173,790

 

 

 

 

 

 

共晶 製藥公司

 

表格 截至2024年6月30日的季度10-Q

 

索引

 

第一部分-財務信息  
物品 1。  
簡明合併資產負債表 F-1
簡明合併運營報表 F-2
股東權益簡明合併報表 F-3
簡明合併現金流量表 F-4
簡明合併財務報表附註 F-5
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 3
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 9
第 4 項。控制和程序 9
第二部分-其他信息  
第 1 項。法律訴訟 10
第 1 項。A. 風險因素 10
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 10
第 3 項。優先證券違約 10
第 4 項。礦山安全披露 10
第 5 項。其他信息 10
第 6 項。展品 11
簽名 12

 

2

 

 

部分 I — 財務信息

 

共晶 製藥公司

 

濃縮 合併資產負債表

(在 數千,每股數據除外)

 

   2024年6月30日   2023 年 12 月 31 日 
   (未經審計)     
資產          
流動資產:          
現金  $18,143   $26,353 
受限制的現金   75    75 
應收税收抵免   1,077    890 
預付費用和其他流動資產   365    1,773 
流動資產總額   19,660    29,091 
財產和設備,淨額   211    271 
存款   29    46 
經營租賃使用權資產,淨額(包括美元)11 和 $42 致關聯方)   1,673    1,851 
總資產  $21,573   $31,259 
           
負債和股東權益          
流動負債:          
應付賬款和應計費用  $2,403   $3,022 
經營租賃負債的當前到期日(包括美元)10 和 $42 致關聯方)   251    240 
流動負債總額   2,654    3,262 
長期負債:          
           
經營租賃負債(包括 $0 和 $0 致關聯方)   1,529    1,613 
長期負債總額   1,529    1,613 
負債總額   4,183    4,875 
           
承付款和意外開支   -    - 
           
股東權益:          
普通股,$0.001 面值: 10萬15萬 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份; 10,174 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份   10    10 
額外的實收資本   342,593    342,288 
累計赤字   (325,213)   (315,914)
股東權益總額   17,390    26,384 
負債和股東權益總額  $21,573   $31,259 

 

參見 簡明合併財務報表的附註。

 

F-1

 

 

共晶 製藥公司

 

濃縮 合併運營報表

(未經審計)

(在 數千,每股數據除外)

 

   2024   2023   2024   2023 
   截至6月30日的三個月   截至6月30日的六個月 
   2024   2023   2024   2023 
運營費用:                    
研究和開發   4,308    2,801    7,258    6,708 
一般和行政   1,140    1,538    2,348    2,742 
運營費用總額   5,448    4,339    9606    9,450 
                     
運營損失   (5,448)   (4,339)   (9606)   (9,450)
其他收入(支出):                    
淨利息收入   151    140    371    140
外匯收益(虧損)   (46)   33    (64)   (45)
其他支出總額,淨額   105    173    307    95 
淨虧損  $(5,343)  $(4,166)   (9,299)   (9,355)
每股普通股淨虧損,基本虧損和攤薄後  $(0.53)  $(0.41)   (0.91)   (1.03)
已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數   10,174    10,065    10,174    9,109 

 

參見 簡明合併財務報表的附註。

 

F-2

 

 

共晶 製藥公司

 

濃縮 股東權益合併報表

(未經審計)

(在 成千上萬)

 

   股票   金額   資本   赤字   股權 
   普通股   額外付費   累積   總計
股東
 
   股票   金額   資本   赤字   股權 
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額   10,174   $10   $342,288   $(315,914)  $26,384 
基於股票的薪酬   -    -    157    -    157 
淨虧損   -    -    -    (3,956)   (3,956)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額   10,174   $10   $342,445   $(319,870)  $22,585 
基於股票的薪酬   -    -    148    -    148 
淨虧損   -    -    -    (5,343)   (5,343)
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額   10,174   $10   $342,593   $(325,213)  $17,390 

 

   普通股   額外
付費
   累積   總計
股東
 
   股票   金額   資本   赤字   股權 
截至2022年12月31日的餘額   8,143   $8   $337,489   $(297,930)  $39,567 
基於股票的薪酬   -    -    291    -    291 
淨虧損   -    -    -    (5,189)   (5,189)
截至 2023 年 3 月 31 日的餘額   8,143   $8   $337,780   $(303,119)  $34,669 
基於股票的薪酬   -    -    179    -    179 
出售普通股,扣除交易成本   2,031    2    3,998    -    4,000 
淨虧損   -    -    -    (4,166)   (4,166)
截至2023年6月30日的餘額   10,174   $10   $341,957   $(307,285)  $34,682 

 

參見 簡明合併財務報表的附註。

 

F-3

 

 

共晶 製藥公司

 

濃縮 合併現金流量表

(未經審計)

(在 成千上萬)

 

   2024   2023 
   截至6月30日的六個月 
   2024   2023 
經營活動:          
淨虧損  $(9,299)  $(9,355)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:          
折舊和攤銷費用   68    96 
基於股票的薪酬   305    470 
運營資產和負債的變化:          
預付費用和其他流動資產   1,408    183 
存款   17    - 
應收税收抵免   (187)   (491)
使用權資產減少   178    108 
應付賬款和應計費用   (619)   445 
經營租賃負債   (73)   (115)
用於經營活動的淨現金   (8,202)   (8,659)
           
投資活動:          
購買財產和設備   (8)   (59)
用於投資活動的淨現金   (8)   (59)
           
籌資活動:          
融資租賃負債的付款   -    (7)
出售普通股所得收益,扣除交易成本   -    4,000 
用於融資活動的淨現金   -    3,993 
           
現金和限制性現金淨減少   (8,210)   (4,725)
期初的現金和限制性現金   26,428    37,219 
期末現金和限制性現金  $18,218   $32,494 

 

參見 簡明合併財務報表的附註。

 

F-4

 

 

共晶 製藥公司

 

筆記 至簡明的合併財務報表

對於 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的六個月

(未經審計)

 

1。 組織和業務

 

共晶 Pharma, Inc.(“我們”、“公司” 或 “Cocrystal”),一家註冊成立於臨牀階段的生物製藥公司 在特拉華州,一直在開發新技術和方法,以開發同類首創或同類最佳的抗病毒候選藥物。 我們的重點是推動廣譜抗病毒候選藥物的開發和商業化,這些候選藥物將改變治療方法 以及人類病毒性疾病的預防。通過將研發工作集中在病毒複製抑制劑上,我們 計劃利用我們在這些領域的基礎設施和專業知識。

 

這個 公司自成立以來的活動主要包括收購產品和技術版權、籌集資金以及 進行研究和開發。成功完成公司的發展計劃,獲得監管部門的批准 其產品以及最終盈利業務的實現取決於未來的事件,除其他外, 其進入潛在市場, 獲得融資, 發展客户羣, 吸引, 留住和激勵合格人員的能力, 並發展戰略聯盟。截至2024年6月30日,該公司主要通過股票發行為其運營提供資金。

 

流動性

 

公司的合併財務報表 是根據美利堅合眾國適用於持續經營企業的公認會計原則編制的,該原則考慮 在正常業務過程中變現資產和清償負債。該公司蒙受了淨虧損, 自成立以來運營現金流為負。在截至2024年6月30日的六個月中,該公司的淨虧損約為 $9,299,000並使用了大約 $8,202,000經營活動中的現金。

 

2024 年 6 月 30 日,公司擁有現金和現金等價物 大約 $18,143,000。我們認為,我們目前的資源將足以為未來12個月以後的運營提供資金。 這一估計部分基於我們目前的預計支出。

 

公司自成立以來的活動有 主要包括收購產品和技術權利、籌集資金和進行研究和開發。成功了 完成公司的開發計劃,獲得監管部門對其產品的批准,並最終實現 的盈利業務取決於未來的事件,包括其進入潛在市場的能力,安全 融資, 發展客户羣, 吸引, 留住和激勵合格的人員, 以及發展戰略聯盟.直到 6 月 30 日 2024年,該公司主要通過股票發行為其運營提供資金。

 

公司需要繼續獲得充足的資金 資本用於彌補運營虧損,直到盈利。公司無法保證其所能獲得的額外資本 籌集資金(如果有的話)將足以滿足其需求,或者任何此類資金都可以在可接受的條件下獲得。我們的未來 現金需求以及這些要求的時間將取決於許多因素,包括經濟狀況、批准 以及我們產品在開發中的成功、候選產品的研發的持續進展、時機和 臨牀試驗和監管部門批准的結果,準備、申請、起訴、維護、辯護所涉及的費用 執行專利索賠和其他知識產權、競爭產品的地位、融資的可得性、我們的 成功為我們的候選產品開拓市場,以及可能出現的法律訴訟。從歷史上看,我們沒有產生持續的收益 正現金流,如果我們無法在需要時獲得額外資金,我們可能不得不推遲、縮小範圍或取消 我們的一項或多項臨牀試驗或研發計劃。如果公司無法獲得足夠的資本,它可以 被迫停止運營或大幅削減其藥物研發活動。該公司預計將繼續承受鉅額損失 未來幾年臨牀前和臨牀開發期間的運營虧損和運營現金流為負 階段。

 

2。 列報基礎和重要會計政策

 

基礎 演示文稿

 

這個 隨附的簡明合併財務報表是根據美國公認會計編制的 中期財務信息的原則(“美國公認會計原則”)、10-Q表説明和第S-X條例第10條 由美國證券交易委員會(“SEC”)制定。它們不包括所需的所有信息和註釋 按美國公認會計原則編制完整的財務報表。管理層認為,所有調整(包括正常的經常性應計費用) 被認為是公平陳述所必需的。所列過渡期的經營業績不是 必然表明整個財政年度的經營業績。欲瞭解更多信息,請參閲合併財務 公司提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中包含的報表及其腳註 2024 年 3 月 28 日(“年度報告”)。

 

原則 整合的

 

這個 合併財務報表包括Cocrystal Pharma, Inc.及其全資子公司的賬目:Cocrystal Discovery, Inc.、Cocrystal Pharma Australia Pty Ltd.(“澳大利亞科水晶”)、RFS Pharma, LLC和Cocrystal Merger Sub, Inc.跨公司 交易和餘額已被取消。Cocrystal Discovery, Inc. 負責公司的所有研發 活動並監督其他人正在進行的臨牀試驗。澳大利亞Cocrystal在澳大利亞開展臨牀試驗。另一個 兩家子公司處於不活躍狀態。

 

細分市場

 

這個 公司僅在 段。管理層使用現金流作為管理業務的主要衡量標準,不對其進行細分 用於內部報告或決策的業務。

 

F-5

 

 

使用 的估計數

 

準備 公司符合美國公認會計原則的合併財務報表要求公司管理層編制 影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有披露的估計值和假設 公司合併財務報表及附註中的資產和負債。的重要估計是 公司的合併財務報表涉及股權獎勵和認股權證負債的估值、可收回性 遞延所得税資產、估計的應收税收抵免和固定資產的估計使用壽命。公司以估計和假設為依據 以歷史經驗為依據 (如果有的話) 以及它認為在當時情況下合理的各種因素.該公司 持續評估其估計和假設,其實際結果可能不同於根據不同假設作出的估計 或條件。

 

濃度 的信用風險

 

金融 可能使公司面臨大量信用風險集中的工具主要包括存入的現金 在兩家美國金融機構持有的賬户,有時可能超過聯邦保險限額 $250,000 對於每個機構 賬户存放在哪裏。截至2024年6月30日和2023年12月31日,我們的主要運營賬户持有約美元7,536,000 和 $16,322,000, 分別是,我們的抵押賬户餘額為美元75,000 和 $75,000 在另一個機構。該公司沒有經歷 此類賬户中的任何損失,並認為其不面臨重大風險。

 

國外 貨幣交易

 

這個 公司及其子公司使用美元作為本位貨幣。外幣交易最初是計量和記錄的 使用交易當日的匯率以本位貨幣計算。結算產生的外匯收益和損失 的外幣交易在損益中確認。

 

共晶 澳大利亞保持其以澳元計算的記錄。澳大利亞Cocrystal的貨幣資產和負債被重新計量為 使用每個報告期末的收盤匯率的本位貨幣。所有非貨幣資產和負債及相關資產 損益賬户使用歷史匯率重新計入本位貨幣。損益賬户等 與使用歷史匯率重新計量的匯率相比,使用平均匯率重新計量為本位貨幣 該期間的匯率。調整為本位貨幣而產生的外匯收益和虧損記為利潤 和損失。

 

公平 價值測量

 

FASB 會計準則編纂(“ASC”)820定義了公允價值,建立了衡量公允價值的框架 美國公認會計原則,並加強了對公允價值衡量的披露。根據ASC 820,公允價值定義為交易價格 在資產的主要市場或最有利的市場上獲得資產收款或為轉移負債(退出價格)而獲得報酬,或 計量日市場參與者之間有序交易中的責任。用於衡量公允價值的估值技術 在ASC 820下,必須最大限度地使用可觀察的輸入,並最大限度地減少不可觀察輸入的使用。該標準描述了公允價值 基於三個輸入級別的層次結構,其中前兩個被認為是可觀察的,最後一個是不可觀察的,可以使用 衡量公允價值,如下所示:

 

  級別 1 — 相同資產或負債在活躍市場的報價。
   
  級別 2 — 通過在測量時證實市場數據,為資產或負債提供其他重要的可觀測輸入 日期。
   
  級別 3 — 大量不可觀察的輸入,反映了管理層對市場參與者將使用什麼的最佳估計 在計量日期對資產或負債進行定價。

 

F-6

 

 

在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,金融資產和負債的賬面金額,例如現金、其他流動資產和 應付賬款和應計費用由於其短期性質而接近其公允價值。應付租約的賬面價值 由於這些債務的利率基於現行市場利率,因此其公允價值近似。

 

壽命長 資產

 

這個 公司定期審查其長期資產(包括財產和設備)的賬面價值和估計壽命,以確定 是否可能存在需要調整賬面價值或估計使用壽命的減值指標。使用的決定因素 本次評估包括管理層對資產從運營中產生正收入的能力的估計,以及 未來時期的正現金流以及資產對公司業務目標的戰略意義。應該 存在減值,減值損失將根據賬面金額超過資產公允價值的部分來衡量。

 

研究 和開發費用

 

研究 而開發成本主要包括支付給顧問和外部服務提供者的費用以及其他與之相關的費用 收購、設計、開發和測試公司的臨牀產品。所有研發費用均計入支出 如發生的那樣。列報的研發成本已扣除税收抵免。

 

這個 公司的澳大利亞子公司有權以可退款和不可退還的研究的形式獲得政府援助 以及聯邦和省税務機關根據資格獲得的發展税收抵免(“可退還税收抵免”) 財政年度產生的支出。可退還的税收抵免來自省税務機關,不依賴於省税務機關 根據其持續的納税狀況或税收狀況,因此不被視為所得税的一部分。公司記錄了可退還的税款 當公司能夠合理地估計研發費用並且更有可能時,抵免額度可以減少研發費用 不然,他們會被接收。截至2023年12月31日,可退還税收抵免的餘額約為美元786,000。該公司估計 以及截至2024年6月30日的六個月的應計可退還税收抵免額約為美元264,000,總餘額為 可退還的應收税收抵免約為 $1,050,000 截至該期間結束時。

 

收入 税收

 

這個 公司根據資產負債法核算所得税。根據這種方法,遞延所得税資產和負債是確定的 基於財務報告與資產和負債税基之間的差異,並使用頒佈的税率進行計量 預計將在收回或解決分歧時生效的法律。遞延所得税資產的變現 取決於未來的應納税所得額。如果估值補貼的部分或全部,則確認估值補貼 遞延所得税資產將不會根據現有證據(包括預期的未來收益)的權重變現。該公司 當它得出納税狀況很可能不確定的結論時,承認其財務報表中的税收狀況不確定 僅根據其技術優點進行審查後得到維持。只有在納税狀況通過後,確認的第一步才會 需要測量。在衡量步驟下,税收優惠被衡量為更有可能獲得的最大補助金額 而不是在有效解決之後才能實現.這是在累積概率的基礎上確定的。任何變更的全部影響 確認或衡量反映在發生這種變化的時期中。公司選擇累積任何利息或罰款 與所得税有關,是其所得税支出的一部分。

 

F-7

 

 

如 2024年6月30日,公司根據截至12月的年度預計未來應納税所得額評估了所得税支出 2024 年 31 月 31 日,因此記錄在案 截至2024年6月30日的六個月的所得税支出金額。此外,該公司還有 大量遞延所得税資產可用於抵消目前需要繳納的淨營業虧損結轉所產生的所得税支出 根據公司對未來應納税所得額的評估,獲得全額估值補貼。請參閲我們的 10-K 表年度報告 有關截至2023年12月31日的財年的更多信息。

 

以股票為基礎 補償

 

這個 公司使用基於公允價值的方法確認與股票付款(包括股票期權)相關的成本的薪酬支出。 授予員工的期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型在授予之日計量的,並得到認可 作為必要服務期內的直線支出。

 

使用 Black-Scholes期權定價模型要求輸入主觀假設,包括預期波動率,預期期限, 和無風險利率。該公司結合自身的歷史股價波動率來估算波動率以及 由於公司的普通股交易歷史有限,可觀察到的波動性有限,因此屬於市場可比實體 獨一無二。期權的預期期限是使用美國證券交易委員會第107號工作人員公告估算的 簡化的估計方法 預期期限。無風險利率是使用公佈的可比聯邦基金利率估算的。

 

常見 股票購買權證和其他衍生金融工具

 

我們 將任何需要實物結算或淨股結算或為我們提供淨現金結算選擇的合約歸為股權 或以我們自己的股票進行結算(實物結算或淨股結算),前提是此類合約與我們自己的股票掛鈎 如 ASC 815-40 中所定義, 實體自有股權合同。我們將任何需要的合同歸類為資產或負債 淨現金結算(包括如果事件發生且事件超出我們的控制範圍,則要求淨現金結算合約) 或者讓交易對手選擇淨現金結算或股票結算(實物結算或淨份額結算)。我們評估 在每個報告日對我們的普通股購買權證和其他獨立衍生品進行分類,以確定是否 需要改變資產和負債的分類。

 

網 每股收益(虧損)

 

這個 公司根據FasB ASC主題260對每股普通股的淨收益(虧損)進行核算和披露, 每股收益。 普通股每股基本收益(虧損)的計算方法是將歸屬於普通股股東的收益(虧損)除以加權平均值 已發行普通股的數量。普通股攤薄後的每股淨收益(虧損)是通過除以歸屬淨收益(虧損)計算得出的 按該期間本應流通的普通股的加權平均數分配給普通股股東,前提是 為所有潛在的稀釋性已發行普通股發行普通股。潛在的普通股包括可發行的股份 股票期權和認股權證的行使以及可轉換應付票據的轉換。

 

這個 下表列出了在攤薄後每股淨虧損計算中排除的潛在普通股數量,因為 它們的加入將是反稀釋的(以千計):

 

   2024   2023 
   6月30日 
   2024   2023 
購買普通股的未決期權   555    350 
購買普通股的認股權證   -    13 
總計   555    363 

 

F-8

 

 

最近 會計聲明

 

權威 FasB 發佈的指導方針(包括對 ASC 的技術更正)、美國註冊會計師協會以及 美國證券交易委員會沒有或預計不會對公司的合併財務報表及相關財務報表產生重大影響 披露。

 

3. 財產和設備

 

財產 設備按成本入賬,並在基礎資產的估計使用壽命內折舊 (五年) 使用 直線法。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,財產和設備包括(以千計):

 

   2024年6月30日   2023 年 12 月 31 日 
實驗室設備(不包括融資租賃下的設備)  $1,765   $1,757 
融資租賃使用權實驗室設備以換取融資租賃負債,淨額   162    162 
計算機和辦公設備   155    155 
財產和設備總額   2,082    2,074 
減去:累計折舊和攤銷   (1,871)   (1,803)
財產和設備,淨額  $211   $271 

 

總計 折舊和攤銷費用約為 $68,000 和 $96,000 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,其中包括 攤銷費用為美元0 和 $7,164 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,分別與融資資產有關 租賃。有關融資租賃的其他信息,請參閲附註9——承付款和意外開支。

 

4。 應付賬款和應計費用

 

賬户 截至目前,應付費用和應計費用包括以下各項(以千計):

 

   2024年6月30日   2023 年 12 月 31 日 
應付賬款  $1,743   $1,222 
應計補償   156    109 
應計的其他費用   504    1,691 
應付賬款和應計費用總額  $2,403   $3,022 

 

賬户 應付和應計的其他費用包括未付的一般和管理費用以及與研發相關的成本 截至期末,已分別開具賬單和估計未開票。

 

5。 普通股和優先股

 

如 自 2024 年 6 月 30 日起,公司已授權 100,000,000 普通股,美元0.001 每股面值,以及 1,000,000 的股份 優先股,美元0.001 每股面值。

 

開啟 2024年6月27日,公司在2024年年度股東大會上獲得公司股東批准後,提交了一份報告 對特拉華州國務卿的公司註冊證書(“修正案”)進行修訂,以減少 公司法定股本的股份數量從 155,000,000 股本,包括 150,000,000 股份 普通股和 5,000,000 優先股,至 101,000,000 由以下部分組成的股本 100,000,000 普通股 股票和 1,000,000 優先股。該修正案於 2024 年 6 月 27 日生效。

 

這個 公司有 10,174,000 普通股和 截至2024年6月30日和12月已發行和流通的優先股股份 2023 年 31 日。

 

這個 普通股持有人有權對持有的每股普通股獲得一票。

 

F-9

 

 

6。 股票獎勵

 

股權 激勵計劃

 

這個 公司在2015年通過了一項股權激勵計劃(“2015年計劃”),根據該計劃 833,333 普通股已被保留 用於發放給公司的員工、非僱員董事和顧問。根據以下規定授予的激勵性股票期權的接受者 2015年計劃應有資格以不少於以下的行使價購買公司普通股 授予之日此類股票的估計公允市場價值。根據2015年計劃授予的期權的最長期限為 十年。 2021年6月16日,公司股東投票批准了2015年計劃的修正案,以增加公司的股票數量 根據2015年計劃獲準發行的普通股 416,667833,333 股份。截至2024年6月30日, 278,000 股票仍然可用 用於2015年計劃下的未來補助金。

 

這個 下表彙總了截至2024年6月30日的六個月中2015年計劃的股票期權交易總額(以千計, 每股金額除外):

 

   股票數量
可用
為了格蘭特
   總計
選項
傑出
   加權
平均值
運動
價格
   聚合
固有的
價值
 
截至2023年12月31日的餘額   275    558   $10.57   $- 
已鍛鍊   -    -    -    - 
已授予   -    -    -    - 
已過期   3    (3)   4.90    - 
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額   278    555   $10.40   $- 

 

這個 根據ASC的規定,公司記載向員工和非僱員董事和顧問發放的基於股份的獎勵 718,薪酬——股票補償。根據財務會計準則委員會宣佈後最近發佈的指導方針,亞利桑那州立大學2018-07, 薪酬—股票薪酬(主題718):對基於非員工股份的支付會計的改進。根據 ASC 718,適用 通過更新,基於股份的獎勵在授予之日按公允價值進行估值,公允價值在必要條件之上得到確認 服務期或歸屬期。該公司使用Black-Scholes期權定價模型對其股權獎勵進行估值,並核算沒收款項 當它們發生時。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,記錄的股權薪酬支出約為 148,000 和 $179,000 和 $305,000 和 $241,000,分別地。

 

如 截至 2024 年 6 月 30 日,大約有 $402,000 與非既得股票期權相關的未確認薪酬支出總額中 預計將在加權平均週期內得到確認 0.9 年份。對於已授予和未兑現的期權,有 555,000 選項 已完全歸屬或預計將歸屬的未償債務,總內在價值為美元0,加權平均行使價為 $10.40 以及剩餘合同期限的加權平均值 7.7 截至2024年6月30日的年份。對於既得和可行使的期權,則表現出色 總股數 307,000,總內在價值為 $0。這些期權的加權平均行使價為美元16.33每股 剩餘合同期限的加權平均值為 6.8 截至2024年6月30日的年份。

 

這個 截至2024年6月30日,未償還期權和可行使期權的總內在價值是根據公司的收盤價計算得出的 納斯達克資本市場於2024年6月30日公佈的普通股為美元2.33 每股減去期權的行使價。這個 總內在價值是根據公司收盤公允市場價值之間的正差計算得出的 普通股和標的期權的行使價。

 

F-10

 

 

常見 為未來發行預留的股票

 

這個 下表列出了截至目前可供未來發行的普通股的信息(以千計):

 

   2024年6月30日   2023年6月30日 
已發行和未償還的股票期權   555    350 
獲準獲得未來期權授予的股份   278    484 
未履行的認股   -    13 
總計   833    847 

 

7。 認股權證

 

這個 以下是歸類為購買公司普通股的未償負債的認股權證數量的活動摘要 截至2024年6月30日的六個月的股票(千股):

 

   2014 年 1 月認股權證 
傑出,2023 年 12 月 31 日   11 
已鍛鍊   - 
已授予   - 
已過期   (11)
傑出,2024 年 6 月 30 日   - 
到期日期:   2024 年 1 月 16 日 

 

8。 許可與合作

 

默沙東 夏普和多姆公司

 

開啟 2019年1月2日,公司簽訂了獨家許可和研究合作協議(“合作協議”) 與默沙東夏普公司(“默沙東”)合作,發現和開發某些專有的甲型/乙型流感抗病毒藥物。在下面 合作協議的條款、默沙東資助該計劃的研發,包括臨牀開發,以及 負責合作產生的任何產品的全球商業化。根據合作協議,Cocrystal 有資格獲得與指定開發、監管和銷售里程碑相關的付款,並有可能獲得高達 $156,000,000,以及產品銷售的特許權使用費。合作協議規定,默沙東可以終止合作 在合作協議下開發的第一款產品首次商業銷售之前的任何時候達成協議 謹慎行事,沒有理由。

 

開啟 2023 年 12 月 15 日,公司收到默沙東關於默沙東選擇終止合作協議的書面通知。 合作協議的終止於2024年3月14日生效。根據默沙東的解僱通知,默沙東決定 目前沒有繼續合作的條件。終止是因為無法開發這些化合物 以滿足默克計劃的特定方面。合作協議所涵蓋化合物的待處理專利申請 此前由默沙東代表兩家公司提交的申請仍然有效。

 

堪薩斯州 州立大學研究基金會

 

共晶 2020年2月18日與堪薩斯州立大學研究基金會(“基金會”)簽訂了兩份許可協議 進一步開發某些專有的廣譜抗病毒化合物,用於治療諾如病毒和冠狀病毒感染。

 

F-11

 

 

開啟 2024年2月28日,公司向基金會發出通知,告知公司選擇終止2020年許可協議。 之所以終止,是因為公司決定根據許可協議進行進一步的開發 將是徒勞的,於 2024 年 3 月 29 日生效。

 

9。 承付款和或有開支

 

承諾

 

在 在正常業務過程中,公司簽訂了不可取消的租約,以購買設備及其設施,包括 關聯方租賃(見附註10——與關聯方的交易)。租賃記作經營租賃或融資 租賃,根據ASC 842的規定, 租約

 

運營 租約

 

這個 公司根據經營租約租賃了佛羅裏達州邁阿密的辦公空間和華盛頓州博塞爾的研發實驗室空間 過期時間為 2024年8月31日2029年1月31日,分別地。對於經營租賃,加權平均折扣率為 6.0% 和 剩餘租期的加權平均值為 5.9 年份。

 

這個 下表彙總了截至2024年6月30日公司按年度和總額分列的運營租賃負債的到期日 (以千為單位的表):

 

      
2024 年(不包括截至 2024 年 6 月 30 日的六個月)  $178 
2025   344 
2026   355 
2027   365 
2028   376 
2029 年及以後   513 
經營租賃付款總額   2,131 
減去:現值折扣   (351)
經營租賃負債總額  $1,780 

 

如 截至2024年6月30日,經營租賃負債總額為美元251,000 被歸類為當前經營租賃負債。

 

這個 上文彙總的運營租賃負債不包括可變的公共區域維護(“CAM”)費用,這些費用是 該公司在華盛頓州博塞爾的租約下的合同負債。華盛頓州博塞爾工廠的 CaM 費用是計算出來的 每年根據出租人產生的建築物實際共同開支計算,並根據租賃情況按比例向租户開具賬單 平方英尺。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,約為美元95,000 和 $54,000 的 cAm 一般都包括在內 分別為簡明合併運營報表中的管理運營費用。

 

這個 上述最低租賃付款額包括如果公司維持其五年期的Bothell租約將要支付的金額, 從 2024 年 2 月開始。

 

開啟 2021年9月1日,公司與菲利普·弗羅斯特博士控制的一家有限責任公司簽訂了為期三年的租約延期, 本公司的董事和主要股東。按年計算,直線租金支出約為 $62,000,包括 固定和可估算的費用和税款。該公司打算在2024年到期後續訂租約。

 

開啟 2023 年 9 月 21 日,公司修改了與 North Creek Tec LLC 的租賃協議,以擴建其位於博塞爾的實驗室設施 — WA,還有更多 6,0000 平方英尺,有效期為 5 到期的年份 2029年1月31日,根據該條款每月支付租金 租金總計 $660,000。此外,該公司修改了租賃協議,將原來的實驗室設施再延長一處 7 年份,本租約下的每月租金總額為 $1,498,000。通過 2031 年 1 月,最低租賃付款總額 大約 $380,000 每年。

 

F-12

 

 

對於 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,總營業租賃費用,不包括短期租賃、融資租賃和CaM費用 大約 $189,000 和 $116,000,分別是 $31,000 和 $26,000 每個時期都是給關聯方的。

 

金融 租約

 

在 2020年4月,公司簽訂了租賃協議,以購買實驗室設備 36 每月付款 $2,000 通過以下方式支付 三月 2023 年 31 日。租賃協議下的最後一筆款項已於 2023 年 3 月支付,設備的所有權已轉讓給 該公司。

 

這個 租賃的實驗室設備折舊超過 五年 並在扣除簡明合併餘額的累計折舊後列報 財產和設備下的表格。截至2023年12月31日,使用權資產實驗室設備總額換成融資租賃負債 是 $162,000 融資租賃下的實驗室設備的累計折舊為美元162,000。其餘的實驗室設備位於 融資租賃於 2023 年 3 月 31 日終止,這是由於租賃設備的剩餘部分 25 幾個月的使用壽命,它被轉移了 存入賬面價值為美元的固定資產32,000 並繼續貶值。

 

階段 2a 臨牀試驗

 

開啟 2022年8月3日,公司聘請了總部位於倫敦的Open Orphan plc(AIM:ORPH)的子公司HVivo,這是一家快速增長的專業合同 研究機構(“CRO”),將使用該公司的新型廣譜口服藥物進行2a期臨牀試驗 服用了抗病毒流感候選藥物。公司預付了$的預訂費1.7協議執行後為百萬美元。如 截至2024年6月30日,該公司的支出為美元1.7 數百萬人離開 預付費用和其他費用餘額。此外,公司還產生了 額外費用 $1.7 在截至2024年6月30日的六個月中,該協議達到了100萬英鎊。

 

這個 協議的總估計費用(包括預訂費)約為 $6.9 百萬。

 

開啟 2024年5月21日,公司與HVivo簽訂了一項新協議,這是CPI-CST-001流感病毒挑戰研究的後續研究。 將對哪種對 CC-42344 抗病毒化合物的潛在耐藥性進行基因特徵分析。公司產生了美元45,000 關於這份協議 為期三個月,截至2024年6月30日。該協議的總估計成本約為 $227,000

 

突發事件

 

來自 公司有時是正常業務過程中出現的法律訴訟的當事方或以其他方式參與其中。截至 在本報告發布之日,除下文所述外,公司不知道有任何針對其面臨或未決的訴訟, 如果作出不利的決定,將對其業務、經營業績、現金流或財務狀況產生重大影響。

 

10。 與關聯方的交易

 

開啟 2021 年 9 月 1 日,公司簽訂了 三年租約延期 有一家由菲利普·弗羅斯特博士控制的有限責任公司 本公司的董事和主要股東。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,租金支出約為 $31,000 每個時期,包括固定和可估算的費用和税款。公司打算在2004年到期後續訂租約 2024。

 

開啟 2023年4月4日,公司與兩名合格投資者(“購買者”)簽訂了證券購買協議 據此,購買者同意總共購買 2,030,458 未註冊普通股的股份,價格為美元1.97 每股為 總購買價格為 $4,000,000 二進制等於 $2,000,000 投資。購買者是一個由董事控制的實體, 隨後加入公司董事會的另一位投資者。

 

F-13

 

 

項目 2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

 

概述

 

共晶 Pharma, Inc.(“公司” 或 “Cocrystal”)是一家處於臨牀階段的生物技術公司,旨在發現和 開發新的抗病毒療法來治療嚴重和/或慢性病毒性疾病。我們採用獨特的基於結構的技術 以及獲得諾貝爾獎的專業知識,用於開發一流和一流的抗病毒藥物。這些技術旨在高效 提供安全、有效且便於施用的小分子療法。我們已經確定了有前景的臨牀前和 臨牀階段的抗病毒化合物,用於未滿足的醫療需求,包括流感病毒、冠狀病毒、諾如病毒和丙型肝炎病毒(“HCV”)。

 

研究 和開發更新

 

期間 在截至2024年6月30日的六個月中,以及最近,公司繼續將研發工作主要集中在 三個區域。以下是這些計劃的特點、目標和發展進展的概述。

 

 

流感 程式

 

我們 有幾種治療流感感染的候選藥物正在開發中。新型 PB2 抑制劑 CC-42344 被選為 大流行和季節性甲型流感治療的臨牀前先導藥物,口服 CC-42344 已進入人類 2a 期流感挑戰 臨牀研究,詳情如下。該候選藥物與高度保守的流感聚合酶複合物的 PB2 位點結合 (Pb1:PB2:PA),並表現出一種新的作用機制。CC-42344 對甲型流感菌株顯示出優異的抗病毒活性,包括 禽流感毒株和對達菲® 和Xofluza具有耐藥性的菌株,具有良好的藥代動力學和耐藥性。 該候選藥物是使用Cocrystal專有的基於結構的藥物發現平臺專門設計和開發的 技術。

 

我們 獲得英國藥品和保健產品監管局(MHRA)的授權,可以啟動2a期人體 使用口服 CC-42344 作為大流行和季節性甲型流感的潛在治療方法的挑戰性研究。這項正在進行的隨機雙盲, 安慰劑對照研究正在評估受試者甲型流感感染的安全性、耐受性、病毒和臨牀測量 劑量為口服 cc-42344萬億.eatment。2024 年 5 月,我們宣佈完成 78 個科目的招生。

 

3

 

 

在 2024 年 6 月,我們使用最近發佈的基因組序列報告了 CC-42344 對新禽流感菌株的潛在療效 適用於 H5N1。使用我們專有的基於結構的平臺技術,Cocrystal創建了這種鳥類的高分辨率晶體結構 PB2 蛋白,並證實 CC-42344 與其高度保守的 PB2 區域結合。生成的體外數據用於測試 CC-42344 禽類 H5N1 PB2 蛋白顯示出理想的 CC-42344 活性水平,類似於 Cocrystal 在其他菌株中的數據 大流行和季節性甲型流感

 

 

CC-42344 與甲型禽流感 H5N1 PB2 蛋白的高度保守區域結合

 

在 除口服 CC-42344 外,我們還開發了吸入式 CC-42344,用於預防性治療大流行和季節性甲型流感感染。 我們吸入的 CC-42344 的臨牀前數據顯示,在感染了 H1N1 流感的人上呼吸道上皮中具有優異的抗病毒活性 具有良好的安全性。我們完成了吸入配方的開發,正在進行為期 14 天的 GLP 毒理學研究。

 

我們 還繼續開發針對甲型和乙型流感菌株複製酶的新型廣譜流感抗病毒藥物。

 

諾如病毒 和冠狀病毒計劃

 

我們 開發了新型蛋白酶抑制劑 CDI-988 作為諾如病毒和冠狀病毒(包括 SARS-CoV-2 及其)的口服泛病毒療法 變體。CDI-988 是使用我們專有的基於結構的藥物發現平臺技術專門設計和開發的,因為 一種廣譜抗病毒抑制劑,可抑制諾如病毒、冠狀病毒和其他 3CL 病毒活性位點中高度保守的區域 蛋白酶。

 

口服 CDI-988 正在接受安全性、耐受性和藥代動力學的臨牀評估,包括健康志願者的食效隊列 在澳大利亞進行的一項單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的1期研究中。

 

在 2024 年 7 月,我們公佈了 1 期研究的單遞增劑量 (SAD) 隊列的良好安全性和耐受性結果 CDI-988。SAD 隊列中的研究參與者接受了 CDI-988,劑量從 100 毫克到 600 毫克不等。所有參與者都完成了 不間斷地學習。沒有嚴重的不良事件或嚴重的治療緊急不良事件。沒有臨牀意義 在實驗室評估、體格檢查或心電圖中記錄了觀察結果。

 

治療性的 目標

 

流感: 一個全球性的公共衞生問題,包括大流行病的可能性。

 

流感 是一種嚴重的呼吸道疾病,主要由甲型或乙型流感病毒引起。甲型流感病毒是唯一已知的流感病毒 導致流感大流行。全世界每年大約有10例季節性流感病例,其中有300-500萬例嚴重病例 根據世界衞生組織(“世衞組織”)的數據,疾病和多達65萬人死亡。平均約佔美國人口的8% 根據美國疾病控制與預防中心(“CDC”)的數據,每個季節都會感染流感。除了 健康風險,根據流感每年在美國造成約104億美元的直接醫療費用 國立衞生研究院(“NIH”)。

 

4

 

 

目前, 經批准的流感抗病毒療法是有效的,但具有明顯的病毒耐藥性。流感病毒菌株 對經批准的磷酸奧司他韋(達菲®)、扎那馬韋(Relenza®)和巴洛沙韋馬博西爾(Xofluza®)具有耐藥性的藥物 已經出現,在某些情況下佔主導地位。例如,2009年豬流感疫情的主要菌株具有抗藥性 去奧司他韋。奧司他韋抑制流感神經氨酸酶,而流感神經氨酸酶在病毒株之間的保守性不高。根據 對世衞組織而言,在全球傳播的分離出來的H1N1中,約有15%對奧司他韋具有耐藥性。此外,治療急性耐藥性 在臨牀試驗中觀察到最近批准的巴洛沙韋,耐藥性流感變種的潛在傳播 可能會顯著降低巴洛沙韋的有效性。

 

冠狀病毒: COVID-19 仍然是全球流行病,由新菌株的出現所推動。

 

新冠肺炎 是一場全球大流行病,根據報告的數據,截至2024年7月7日,全球共有775,673,955例確診病例,包括7,053,524例死亡 由世衞組織撰寫。

 

冠狀病毒 (CoV) 是一大類 RNA 病毒,歷史上與疾病有關,從類似於 普通感冒到更嚴重的呼吸道疾病。新型SARS-CoV-2的感染與各種反應有關, 從無症狀到更嚴重的疾病,包括肺炎、嚴重急性呼吸系統綜合症、腎衰竭和死亡。這個 據信,SARS-CoV-2的潛伏期在暴露後的14天內,大多數疾病發生在大約五天內 曝光後。與其他RNA病毒一樣,SARS-CoV-2容易隨着時間的推移而發生突變,從而出現多種變體。自適應 病毒基因組的突變可以改變病毒的致病潛力。即使是單一氨基酸交換也會產生巨大影響 病毒逃避免疫系統並使針對該病毒的疫苗和抗體療法的開發複雜化的能力。 根據世衞組織最近的流行病學更新,從一開始就發現了五種SARS-CoV-2 VOC(關注變體) 大流行的。此外,正如 Delta 和 Omicron 變體以及最新的 JN.1 菌株所示,一些變體允許 病毒更容易傳播並使其對治療和疫苗產生耐藥性。

 

開啟 2020 年 10 月 22 日,美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准了抗病毒藥物 Veklury®(瑞德西韋)用於 需要住院治療的 COVID-19。瑞德西韋是一種抑制病毒複製的核苷酸前藥,以前是 在2014年的埃博拉治療臨牀試驗中進行了評估。2023 年 5 月 25 日,美國食品藥品管理局批准了 Paxlovid™(nirmatrelvir)片劑和 利托那韋片劑,共同包裝(口服)用於治療 COVID-19,用於治療成人的輕度至中度 COVID-19 進展為重度 COVID-19 的風險很高,包括住院或死亡。對於某些患有 COVID-19 的住院成年人, 美國食品藥品管理局還批准了Olumiant®(巴瑞替尼)和Actemra®(託珠單抗)。此外,美國食品和藥物管理局頒發了緊急使用授權 (EUA) 用於多種抗體和抗病毒療法,包括和Lagevrio™(莫努匹拉韋)。

 

我們 繼續使用我們既有的專有技術開發用於治療冠狀病毒感染的新型抗病毒化合物 藥物發現平臺。通過靶向病毒複製酶和蛋白酶,我們相信有可能開發出有效的治療方法 適用於所有冠狀病毒疾病,包括 COVID-19、嚴重急性呼吸系統綜合症 (SARS) 和中東呼吸綜合症 (MERS)。

 

諾如病毒: 一個全球性的公共衞生問題造成了全球近 90% 的非細菌性胃腸炎疫情 沒有有效的治療。

 

諾如病毒 是一種非常常見且具有高度傳染性的病毒,在所有年齡段的人羣中都會引起急性腸胃炎的症狀。諾如病毒感染 在特定風險羣體(包括嬰兒、兒童、老人和免疫缺陷患者)中,病情可能明顯更嚴重且持續時間更長。 症狀包括噁心、嘔吐、胃痛和腹瀉以及疲勞、發燒和脱水。疫情最常發生 在半封閉的社區, 因其發生在醫院, 療養院, 兒童保育設施, 遊輪而臭名昭著, 學校, 救災地點和軍事場所.僅在美國,據估計,諾如病毒就造成了2100萬例病例 疾病預防控制中心稱,每年包括10.9萬例住院、46.5萬次急診室就診和近900例死亡。美國國立衞生研究院 估計美國每年的負擔為106億美元。諾如病毒導致多達110萬人住院 在發展中國家,每年有21.8萬名兒童死亡。在免疫抑制患者中,慢性諾如病毒感染可導致 一種使人衰弱的疾病,伴有長時間的噁心、嘔吐和腹瀉。

 

5

 

 

那裏 目前沒有有效的諾如病毒治療方法或有效疫苗,遏制疫情的能力有限。我們有諾如病毒 臨牀試驗中的候選治療藥物。一些公司一直在開發疫苗並處於臨牀測試階段,包括 Vaxart Pharmaceutical、Moderna、Hillevax、武田製藥、安徽智飛龍康生物製藥(中國)和國家疫苗 和血清研究所(中國)。

 

由 針對病毒複製酶和病毒蛋白酶,我們認為有可能開發出針對所有基因組的有效治療方法 諾如病毒的。此外,由於大量未得到滿足的醫療需求以及免疫功能低下患者可能出現慢性諾如病毒感染 個人、新的抗病毒治療和預防方法可能需要加速進入市場。我們正在開發抑制劑 諾如病毒的依賴RNA的RNA聚合酶和蛋白酶。這些酶對病毒複製至關重要,並且具有高度保守性 在所有諾如病毒基因組之間。因此,這些酶的抑制劑可能是一種有效的治療方法或短期預防措施 藥劑,例如在郵輪或療養院住宿期間服用時。我們已經開發出X射線質量的諾如病毒聚合酶和 蛋白酶晶體,並已鑑定出有前途的抑制劑。我們正在實施已被證明成功的平臺和方法 在我們的其他抗病毒計劃中。

 

肝炎 C:競爭激烈的市場,有機會縮短治療方案。

 

丙型肝炎 是一個競爭激烈且不斷變化的市場。自2014年以來,有幾種直接作用抗病毒藥物(“DAA”)的組合 已獲準用於治療丙型肝炎感染。其中包括為期 12 周的 Harvoni®(索非布韋/雷迪帕韋)治療、Viekira Pak™(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir、dasabuvir)12 周治療,Epclusa®(索非布韋/維帕他韋)12 周治療, Zepatier™(艾爾巴斯韋/格拉佐普韋)治療12周,Mavyret®(格來普雷韋/匹布倫他韋)治療八週。我們 相信丙型肝炎治療的下一步改進將是為期四到六週的超短聯合口服治療,這是目標 我們的節目。

 

我們 鑑於丙型肝炎的感染率很高,預計全球丙型肝炎的巨大市場機會將持續到至少2036年 世界各地。《2024年世界衞生組織全球肝炎報告》估計,全球有5000萬人患有慢性丙型肝炎感染 每年約有100萬新感染者,估計有320萬青少年和兒童患有慢性丙型肝炎感染。

 

我們 正在使用 NNI 靶向病毒 NS50聚合酶,該聚合酶可以作為全口服、泛基因型組合方案的一部分開發。 我們的重點是開發現在所謂的四到六週的超短治療方案。將 CC-31244 與 不同類別的批准的DAA有可能通過縮短治療時間來改變丙型肝炎的治療模式。 將策略與批准的藥物聯合使用可以使我們將 CC-31244 擴展到全球丙型肝炎抗病毒治療領域,並且可能 可提高治癒率和快速治癒率,提高依從性,縮短治療時間。據我們所知,沒有競爭公司有 然而,開發了一種短於8周的丙型肝炎治療方法,在第12周出現了很高(> 95%)的持續病毒學反應(SVR)。

 

CC-31244, HCV NNI 是一種潛在的 NS50聚合酶泛基因型抑制劑,用於治療丙型肝炎。我們完成了一個隨機化的 2016年9月在加拿大對健康志願者和HCV感染受試者進行的雙盲1a/b期研究,取得了良好的安全結果。 我們於2017年在美國完成了一項針對HCV基因型1受試者的2a期研究。接受 CC-31244 治療的 HCV 感染受試者出現了快速反應 並且 HCV RNA 水平明顯下降,治療後病毒反彈緩慢。這項研究的結果表明,CC-31244 可能是一種 縮短療程的全口服丙型肝炎聯合療法的重要組成部分。我們已經完成了提交的2a期最終研究報告 與美國食品藥品管理局合作。請參閲我們的年度報告中的 “第1項—業務—研發最新情況—丙型肝炎” 有關更多信息,請參見截至2023年12月31日止年度的10-k表格。

 

我們 自完成 2a 期試驗以來,一直在為 CC-31244 的進一步臨牀開發尋找合作伙伴。

 

6

 

 

結果 與截至2023年6月30日的六個月相比,截至2024年6月30日的六個月的運營情況

 

研究 和開發費用

 

研究 而開發費用主要包括我們致力於研發活動的員工的薪酬相關費用 和臨牀試驗,以及與我們的研發相關的實驗室用品、實驗室服務以及設施和設備成本 程序。

 

總計 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,研發費用分別為430.8萬美元和2,801,000美元。這個 增加 1,507,000 美元主要歸因於我們的 CC-42344 流感候選產品 進入 2a 期臨牀試驗,我們的諾如病毒和冠狀病毒候選藥物 CDI-988 進入了 1期臨牀試驗。

 

總計 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的研發費用分別為725.8萬美元和6,708,000美元。這個 增加55萬美元的主要原因是上述正在進行的臨牀試驗。

 

普通的 和管理費用

 

普通的 管理費用包括專門從事一般和行政活動的員工的薪酬相關費用, 律師費、審計和税費、顧問和專業服務以及一般公司費用。

 

普通的 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,管理費用分別為1,14萬美元和1,538,000美元。減少 39.8萬美元的主要原因是訴訟費用的減少。

 

普通的 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,管理費用分別為234.8萬美元和274.2萬美元。減少 39.4萬美元的主要原因是訴訟費用的減少。

 

利息 收入,淨額

 

利息 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,收入分別為15.1萬美元和14萬美元,截至6月30日的六個月的收入分別為15.1萬美元和14萬美元, 2024 年和 2023 年分別為 371,000 美元和 140,000 美元。利息收入主要來自存放在計息銀行的現金 賬户。

 

外匯損失

 

在 2022年,該公司在澳大利亞成立了全資子公司,使其受外匯匯率波動的影響。國外 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,匯兑虧損分別為64,000美元和45,000美元。

 

收入 税收

 

沒有 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的所得税優惠或支出已確認。公司有效 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,所得税税率分別為0.00%和0.00%。由於該公司的累積 虧損,管理層得出結論,對公司的遞延所得税淨資產進行全額估值補貼是適當的。

 

網 損失

 

如 由於上述因素,截至2024年6月30日的三個月和六個月的淨虧損分別為5,343,000美元和9,299,000美元 截至2023年6月30日的三個月和六個月中,淨虧損分別為4,166,000美元和9,35.5萬美元,這主要是由於 上述操作。

 

7

 

 

流動性 和資本資源

 

網 截至2024年6月30日的六個月中,用於經營活動的現金為8202,000美元,而用於經營活動的淨現金為8202,000美元 2023年同期為8,659,000美元。減少的主要原因是與完成 COVID-19 相關的期限支出 1期臨牀試驗,完成我們的甲型流感2a期臨牀試驗,併為我們預期的甲型流感階段做準備 1 個吸入器進行藥物臨牀試驗,完成我們的 COVID-19 1 期臨牀試驗。

 

我們 在截至2024年6月30日的六個月中,淨現金為8,000美元用於投資活動,而同期淨現金為59,000美元 2023 年這段時間。在截至2024年6月30日的六個月中,由於比較原因,投資水平與2023年6月30日相比有所下降 2024年減少實驗室設備的採購。

 

網 截至2024年6月30日的六個月中,用於融資活動的現金總額為0美元,而用於融資活動的淨現金總額為0美元 由於資本充足,導致2024年同期缺乏融資活動,2023年同期為3,993,000美元。

 

這個 公司尚未建立足以支付其運營成本的持續收入來源。該公司的非限制性資金為18,143,000美元 2024 年 6 月 30 日兑現。該公司認為,它有足夠的現金在未來12個月內維持計劃運營。

 

我們 將我們的精力集中在研究和開發活動上,包括通過與適當的合作伙伴的合作。我們去過 按季度盈利,但從未實現過年度盈利。我們沒有獲準銷售的產品並且已經發生了 自成立以來,每年的營業虧損和負運營現金流。

 

這個 公司的中期合併財務報表是使用美國公認的會計原則編制的 適用於經營中企業的《美國法》,它考慮在正常情況下變現資產和清償負債 業務過程。從歷史上看,公募和私募股權發行一直是我們的主要流動性來源。

 

這個 公司是 2020 年 7 月 1 日與 H.C. Wainwright & 簽訂的市場發行協議(“aTm 協議”)的當事方 Co., LLC(“Wainwright”),根據該協議,公司可以不時地向或通過該有限責任公司發行和出售 温賴特,公司高達1,000萬美元的普通股。2021 年 1 月,公司出售了 1,030,000 股股票 根據AtM協議,其普通股的淨收益約為2,072,000美元。2023 年 5 月 24 日,公司提交了招股説明書 補充內容涵蓋根據自動櫃員機協議進行的銷售,根據該協議,我們可以發行和出售具有總髮行量的普通股 通過温賴特,價格不時高達725萬美元。在截至的六個月中,根據自動櫃員機協議沒有進行任何銷售 2024 年 6 月 30 日。

 

如 公司繼續蒙受虧損,實現盈利取決於成功的開發、批准和商業化 其候選產品,並達到足以支持公司成本結構的收入水平。公司可能 永遠無法實現盈利,除非實現盈利,否則公司將繼續需要籌集額外資金。管理 打算通過額外的私募或公開股權發行以及與戰略合作伙伴的安排為未來的運營提供資金 或來自其他來源。但是,無法保證將按照公司可接受的條件提供額外資金, 或者根本如此,任何股權融資都可能對現有股東產生很大的稀釋作用。

 

8

 

 

警告 關於前瞻性陳述的説明

 

這個 報告包括1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,包括陳述 關於我們的候選產品的未來有效性,我們對臨牀前和臨牀候選藥物未來開發的計劃, 在我們計劃中實現某些價值驅動里程碑、推進我們的計劃的進展以及預期或潛在的時間表 總體而言,在臨牀開發過程中,我們對未來經營業績和流動性的預期。“相信” 這句話, “可能”、“估計”、“繼續”、“預測”、“打算”、“應該”、 “計劃”、“可能”、“目標”、“潛在”、“很可能”、“將” “期望” 和與我們相關的類似表述旨在識別前瞻性陳述。我們已經建立了基地 這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測 相信可能會影響我們的財務狀況、經營業績、業務戰略和財務需求。

 

這個 這些前瞻性陳述中的任何或全部預期的結果可能不會出現。可能導致實際結果的重要因素 與前瞻性陳述的不同之處包括通貨膨脹引起的風險和不確定性, 利率上升、經濟衰退的可能性以及以色列和烏克蘭戰爭對我們公司、我們公司的經濟影響 合作伙伴,以及美國、英國、澳大利亞和全球經濟,包括經濟活動和資本市場的衰退, 原材料和勞動力短缺、供應鏈中斷和其他業務中斷導致的製造和研究延遲 包括對我們獲取原材料和試驗動物的能力的任何不利影響,以及我們的供應商出現的類似問題;以及 我們當前和未來的任何合同研究組織(CRO)和合同製造組織(CMO),我們的能力 CRO將為臨牀研究以及我們的合作伙伴的技術和軟件招募志願者並繼續進行臨牀研究 表現如預期、某些合作伙伴遇到的財務困難、CC-42344 和 CDI-988 的研究結果以及 我們或我們的戰略合作伙伴未來進行的任何臨牀前和臨牀試驗、臨牀試驗產生的一般風險、收據 競爭對手的監管批准、監管變更、有效治療和/或疫苗的開發,包括作為其中的一部分 由政府當局資助的計劃以及我們所針對的病毒的潛在突變,這些突變可能導致變種 對我們開發的候選產品有抵抗力。有關我們風險因素的更多信息包含在我們向美國證券交易委員會提交的文件中,包括 我們截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告。我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性 聲明,無論是新信息、未來事件還是其他原因。

 

關鍵 會計政策與估計

 

在 我們在截至2023年12月31日的10-k表年度報告中披露了我們的關鍵會計政策和估計 我們的財務報表來自於此。

 

會計 估計。 根據美國普遍接受的會計原則編制財務報表需要 管理層作出影響報告的資產和負債數額以及或有資產披露的估計和假設 財務報表之日的資產和負債以及報告期間報告的收入和支出金額 時期。實際結果可能與這些估計有很大差異。

 

讀者 鼓勵在公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中查看這些披露 與對本報告的審查同時進行.

 

項目 3.有關市場風險的定量和定性披露

 

不是 適用的。

 

物品 4。控制和程序

 

評估 披露控制和程序

 

我們 在包括聯席首席執行官在內的管理層的監督和參與下進行了評估 兼首席財務官評估了細則13a-15 (e) 和第15d-15 (e) 條所界定的披露控制和程序的有效性 截至本報告所涉期末的1934年《證券交易法》(“交易法”)。基於 在該評估中,我們的聯席首席執行官和首席財務官得出的結論是,我們的披露控制和程序 截至2024年6月30日,有效確保我們在提交或提交的報告中要求披露的信息 《交易法》將在證券交易委員會規定的期限內記錄、處理、彙總和報告 規則和形式。

 

更改 在財務報告的內部控制中

 

那裏 我們對財務報告的內部控制或其他可能產生重大影響或合理的因素沒有重大變化 可能會影響我們在截至2024年6月30日的季度中對財務報告的內部控制。由於其固有的侷限性, 對財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對任何有效性評估的預測 到未來時期都可能面臨這樣的風險,即由於條件的變化或控制程度,控制措施可能變得不充分 對政策或程序的遵守情況可能會惡化。

 

9

 

 

部分 II — 其他信息

 

項目 1。法律訴訟

 

來自 公司有時是正常業務過程中出現的法律訴訟的當事方或以其他方式參與其中。期間 在本報告所述期間,我們的年度表格報告中對法律訴訟的描述沒有實質性變化 截至2024年6月30日的財年的10季度。

 

項目 1.A 風險因素

 

沒有。

 

項目 2。未經登記的股權證券銷售和所得款項的使用

 

全部 此前曾報道過近期未註冊證券的銷售情況。

 

項目 3.優先證券違約

 

沒有。

 

項目 4。礦山安全披露

 

不是 適用的。

 

項目 5。其他信息

 

期間 在截至2024年6月30日的六個月中,我們的董事或高級職員(定義見《交易法》第16a-1(f)條) 採用 要麼 終止 任何旨在滿足肯定的購買或出售我們證券的合同、指示或書面計劃 《交易法》第10b5-1(c)條或第408(c)項中定義的任何 “非規則10b5-1安排” 的辯護條件 法規 S-k。

 

10

 

 

物品 6。展品

 

這個 隨附的 “附錄索引” 中列出的證物作為本10-Q表格的一部分以引用方式歸檔或納入。

 

展覽 索引

 

展覽       註冊成立 按參考文獻  

已歸檔 要麼

配有傢俱

沒有。   展覽 描述   表單   日期   數字   在此附上
3.1   經修訂的公司註冊證書   10-Q   8/16/21   3.1    
3.1 (a)   公司註冊證書修訂證書   8-K   10/3/22   3.1    
3.1 (b)   公司註冊證書修正證書—減少授權股份的數量   8-K   6/28/24   3.1    
3.2   經修訂和重述的章程   8-K   2/19/21   3.1    
31.1   首席行政官認證 (302)               已歸檔
31.2   首席行政官認證 (302)               已歸檔
31.3   首席財務官認證 (302)               已歸檔
32.1   首席執行官和首席財務官認證 (906)               已裝修*
101.INS   內聯 XBRL 實例文檔               已歸檔
101.SCH   內聯 XBRL 分類擴展架構文檔               已歸檔
101.CAL   內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔               已歸檔
101.DEF   內聯 XBRL 分類擴展定義鏈接庫文檔               已歸檔
101.LAB   內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔               已歸檔
101.PRE   內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔               已歸檔
104   封面 頁面交互式數據文件(格式為內聯 XBRL 幷包含在附錄 101 中)               已歸檔

 

* 根據規定,本展品是提供的,而不是歸檔的,不應被視為以提及方式納入任何歸檔中 S-k 法規第 601 項。

 

副本 本報告(包括財務報表)和上述任何證物將免費提供給我們的股東 他們向我們在佛羅裏達州邁阿密市比斯坎大道4400號101套房Corystal Pharma, Inc. 的公司祕書提出了書面申請。

 

11

 

 

簽名

 

依照 根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排由以下機構代表其簽署本報告 下列簽署人,因此獲得正式授權。

 

  共晶 製藥公司
     
日期: 2024 年 8 月 14 日 作者: /s/ 山姆·李
    山姆 李
    主席 兼聯席首席執行官
    (校長 執行官)
     
日期: 2024 年 8 月 14 日 作者: /s/ 詹姆斯馬丁
    詹姆士 馬丁
   

首席 財務官兼聯席主管

行政管理人員 警官

    (校長 執行官兼首席財務官)

 

12