EX-99.1

 

Plus Therapeutics公佈了2024年第二季度財務業績和近期業務亮點

 

提供了針對瘦腦膜轉移的瑞 (186Re) Obisbemeda 的 Renium (186Re) Obisbemeda 的中期 Respect-LM 1 期陽性數據

 

在FORESEE試驗中公佈了CNSide診斷的臨牀試驗陽性結果

 

管理層將於美國東部時間 2024 年 8 月 14 日下午 5:00 主持電話會議

德克薩斯州奧斯汀，2024年8月14日（GLOBE NEWSWIRE）——Plus Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：PSTV）（“公司”）是一家臨牀階段的製藥公司，採用先進的中樞神經系統（CNS）癌症平臺技術開發靶向放射療法，今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績，並概述了近期和即將到來的業務亮點。

 

2024 年第二季度近期亮點和里程碑

•
在2024年神經腫瘤學會/美國臨牀腫瘤學會（SNO/ASCO）中樞神經系統轉移會議上提供了積極的Respect-LM 1期研究數據。Rhenium（186Re）Obisbemeda在前4個給藥組（n=16名患者）中是安全的，耐受性良好。目前的中位總存活率為12個月，接受治療的16名患者中有8名還活着。更多細節可以在這裏找到
•
報告了SNO/ASCO的最高FORESEE臨牀試驗結果。該試驗表明，CNSide、PLUS的新型診斷平臺達到了其主要臨牀終點。CNSide測試被發現有助於在超過90％的提供者決策（n=50/55臨牀決策）中做出臨牀決策，並幫助24％的提供者決策（n=13/55臨牀決策）為治療選擇提供信息。此外，與匹配樣本中的細胞學（80％對29％）相比，CNSide測試改善了Lm患者的腫瘤細胞檢測。其他詳細信息可以在這裏找到
•
報道説，在2024年核醫學與分子成像學會（SNMMI）年會上，與其他發射β的放射性核素相比，Rhenium（186Re）Obisbemeda中的活性放射性同位素rhenium-186基本上使脊髓倖免於其他發射β的放射性核素
•
根據美國食品藥品監督管理局（FDA）正在進行的1期研究申請（IND 153715），向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了新的臨牀方案，該研究旨在評估多次服用瑞（186Re）Obisbemeda用於治療Lm患者的Rhenium（186Re）Obisbemeda
•
2024 年 6 月獲得德克薩斯州癌症預防與研究所 (CPRIT) 的 330 萬美元補助金，用於支持 LM 的 Rhenium (186Re) Obisbemeda 的臨牀開發

 

Plus Therapeutics總裁兼首席執行官Marc H. Hedrick萬博士表示：“Plus的主要研究藥物Rhenium（186Re）Obisbemeda在對Lm患者進行單次給藥後繼續顯示出安全性和令人鼓舞的療效跡象。”“我們有望很快完成單次給藥的Respect-LM 1期試驗，擴大到多劑量，並進入由我們現有的CPrit獎項資助的第二階段。”

 

即將發生的事件和里程碑

•
計劃在以下即將舉行的醫學會議上發表演講：
o
神經外科醫生大會 (CNS) 年會（2024 年 9 月 28 日至 10 月 2 日）
▪
使用瑞 (186Re) Obisbemeda（Rhenium-186 納米脂質體，186RNL）通過對流增強輸送（CED）治療複發性膠質母細胞瘤（rgBM）：Respect-GBM 2 期試驗更新

 

 

o
神經腫瘤學會 (SNO) 年會（2024 年 11 月 22-26 日）
▪
用於治療輕腦膜轉移瘤（LM）的瑞（186Re）obisbemeda（鐳納米脂質體186RNL）：第一階段劑量遞增研究和第二階段給藥劑量選擇摘要
▪
腦脊液腫瘤細胞（CSF-TC）檢測、定量和生物標誌物評估有助於對患有瘦腦膜病的乳腺癌和非小細胞肺癌患者的臨牀管理
▪
輕腦膜轉移病（LMD）患者的癌基因學變化：腦脊液腫瘤細胞（CSF-TCs）的縱向檢測揭示了對LMD腫瘤差異治療的影響
•
完成 Respect-LM 1 期單次給藥試驗，並確定推薦的 2 期劑量
•
啟動 Respect-LM 第 1 期多次給藥試驗
•
國防部（DoD）國會指導醫學研究計劃（CDMRP）辦公室資助的針對兒科室管膜瘤和高級別膠質瘤的對流增強交付（CED）的瑞（186Re）Obisbemeda的1/2期試驗獲得IND批准

 

2024 年上半年財務業績

•
截至2024年6月30日，該公司的現金和投資餘額為840萬美元，而截至2023年12月31日為860萬美元
•
該公司在2024年上半年確認了300萬美元的贈款收入，而2023年同期為240萬美元，這代表了CPRIT在開發用於治療LM患者的Rhenium（186Re）Obisbemeda所產生的費用中所佔的份額
•
2024年上半年的總營業虧損為700萬美元，而2023年同期為620萬美元。增長主要是由於與Respect-LM試驗相關的支出增加
•
2024年上半年的淨虧損為620萬美元，合每股基本股虧損1.15美元，而去年同期淨虧損630萬美元，合每股基本股虧損2.60美元

 

2024 年第二季度業績電話會議

 

該公司將於美國東部時間今天下午 5:00 舉行電話會議和網絡直播，討論其財務業績並提供一般業務最新情況。

 

將在ir.plustherapeutics.com/events上進行網絡直播。

 

參與者也可以在電話會議之前隨時在此處進行預註冊。註冊完成後，將為參與者提供一個帶有個性化會議代碼的撥入號碼，用於接聽電話。請在開始時間前 15 分鐘撥號。

 

直播結束後，將在公司網站上的 “投資者” 部分下重播。網絡直播將在電話直播後的90天內在公司網站上播出。

關於 Plus 療法

 

 

Plus Therapeutics, Inc. 是一家處於臨牀階段的製藥公司，為難以治療的中樞神經系統癌症開發靶向放射療法，有可能改善患者的臨牀療效。該公司將圖像引導的局部β輻射和靶向藥物遞送方法相結合，正在推進一系列候選產品，其中包括複發性膠質母細胞瘤（GBM）和輕腦膜轉移（LM）方面的主導項目。該公司通過戰略夥伴關係建立了供應鏈，使其產品的開發、製造和未來潛在的商業化成為可能。Plus Therapeutics由一支經驗豐富且敬業的領導團隊領導，業務遍及包括德克薩斯州奧斯汀和聖安東尼奧在內的主要癌症臨牀開發中心。欲瞭解更多信息，請訪問 https://plustherapeutics.com/。

關於前瞻性陳述的警示聲明

本新聞稿包含可能被視為美國證券法所指的 “前瞻性陳述” 的聲明，包括有關臨牀試驗、預期運營和即將到來的發展的聲明。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可以通過未來的動詞以及諸如 “潛在”、“預期”、“規劃” 等術語和類似表達方式或其否定詞來識別。此類陳述是基於管理層根據其經驗和對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展以及他們認為適當的其他因素的看法作出的某些假設和評估。

 

這些陳述包括但不限於 “即將到來的預期事件和里程碑” 標題下的聲明以及有關以下內容的陳述：瑞（186Re）obisbemeda的潛在前景；對公司未來業績的預期，包括開發公司候選產品的下一步措施；公司的臨牀試驗，包括有關Respect-GBM、Respect-LM和Respect-PBC臨牀試驗的時間和特徵的聲明；續對瑞 (186Re) obisbemeda 的評估包括通過對其他患者羣體的評估；報告含有 PD-1 和 PD-L1 檢查點抑制劑的瑞 (186Re) obisbemeda 的臨牀前聯合研究結果；開發並可能提交針對兒科室管膜瘤和高級別神經膠質瘤的 Respect-PBC 研究性新藥申請 (IND)；CNSide 輕腦膜轉移診斷測試的開發和應用。

 

由於風險、不確定性和其他因素，包括但不限於以下因素，本新聞稿中包含的前瞻性陳述可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的前瞻性陳述存在重大差異：公司候選產品和療法的早期階段、公司研發活動的結果，包括與候選產品和療法臨牀試驗相關的不確定性；公司的流動性和資本資源及其籌集額外資金的能力現金、公司合作/許可努力的結果、與適用的法律或監管要求相關的風險、市場狀況、產品性能、訴訟或潛在訴訟、癌症診斷和治療領域的競爭、開發和保護專有知識產權或獲得他人根據商業合理和競爭條件開發的知識產權許可的能力，以及影響公司運營或財產的重大安全漏洞或網絡安全攻擊。這份風險、不確定性和其他因素清單並不完整。Plus Therapeutics在向美國證券交易委員會提交的報告中更全面地討論了其中一些問題，以及可能影響Plus Therapeutics業務、財務狀況、經營業績和前景的某些風險因素，包括Plus Therapeutics截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告、10-Q表的季度報告以及當前的8-k表報告。這些文件可通過美國證券交易委員會的網站www.sec.gov進行審查。Plus Therapeutics做出的任何或所有前瞻性陳述都可能是錯誤的，可能會受到Plus Therapeutics可能做出的不準確假設或已知或未知的風險、不確定性和其他因素（包括本新聞稿中確定的因素）的影響。因此，您不應過分依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至發佈日期。除非根據美國聯邦證券法，公司有義務更新或修改任何前瞻性陳述以反映其發佈之日後的事件、趨勢或情況，否則公司不承擔更新或修改任何前瞻性陳述的責任。

 

 

投資者聯繫方式
黃永康，工商管理碩士
資本市場和投資者關係董事
辦公室：(202) -209-5751 | 直接 (301) -728-7222

chuang@plustherapeutics.com

 

 

 

PLUS THERAPEUTICS, INC.

簡明的合併資產負債表

（未經審計）

（以千計，股票和麪值數據除外）

 

 

 

 

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產：

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

4,912

 

 

$

8,554

 

投資

 

 

3,523

 

 

 

—

 

其他流動資產

 

 

945

 

 

 

1,280

 

流動資產總額

 

 

9,380

 

 

 

9,834

 

 

 

 

 

 

 

財產和設備，淨額

 

 

732

 

 

 

906

 

經營租賃使用權資產

 

 

139

 

 

 

202

 

善意

 

 

372

 

 

 

372

 

無形資產，淨額

 

 

557

 

 

 

42

 

其他資產

 

 

32

 

 

 

32

 

總資產

 

$

11,212

 

 

$

11,388

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

應付賬款和應計費用

 

$

6,946

 

 

$

6,631

 

經營租賃責任

 

 

92

 

 

 

120

 

認股權證責任

 

 

6,160

 

 

 

—

 

遞延補助金負債

 

 

2,297

 

 

 

—

 

信用額度

 

 

3,292

 

 

 

—

 

定期貸款債務，當前

 

 

—

 

 

 

3,976

 

流動負債總額

 

 

18,787

 

 

 

10,727

 

 

 

 

 

 

 

非流動經營租賃負債

 

 

50

 

 

 

85

 

遞延補助金負債

 

 

—

 

 

 

1,924

 

負債總額

 

 

18,837

 

 

 

12,736

 

 

 

 

 

 

 

股東赤字：

 

 

 

 

 

 

優先股，面值0.001美元；授權5,000,000股；截至2024年6月30日和2023年12月31日分別已發行和流通的1,952股股票

 

 

—

 

 

 

—

 

普通股，面值0.001美元；授權1億股；截至2024年6月30日已發行和流通的5,962,644和5,704,219股，截至2023年12月31日已發行和流通的4,522,656股和已發行的4,444,097股

 

 

6

 

 

 

5

 

庫存股（按成本計算，截至2024年6月30日和2023年12月31日，分別為258,425股和78,559股）

 

 

(500)

)

 

 

(126)

)

額外的實收資本

 

 

479,571

 

 

 

479,274

 

累計赤字

 

 

(486,702)

)

 

 

(480,501)

)

股東赤字總額

 

 

(7,625)

)

 

 

(1,348

)

負債總額和股東赤字

 

$

11,212

 

 

$

11,388

 

 

 

 

 

PLUS THERAPEUTICS, INC.

簡明合併運營報表

（未經審計）

（以千計，股票和每股數據除外）

 

 

 

在截至6月30日的三個月中

 

 

在截至6月30日的六個月中

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

補助金收入

 

$

1,279

 

 

$

1,854

 

 

$

2,956

 

 

$

2,360

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

2,773

 

 

 

1,420

 

 

 

5,536

 

 

 

4,403

 

一般和行政

 

 

2,203

 

 

 

1,924

 

 

 

4,416

 

 

 

4,169

 

運營費用總額

 

 

4,976

 

 

 

3,344

 

 

 

9,952

 

 

 

8,572

 

運營損失

 

 

(3,697

)

 

 

(1,490)

)

 

 

(6,996)

)

 

 

(6,212

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他收入（支出）：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

融資費用

 

 

(3,545)

)

 

 

—

 

 

 

(3,545)

)

 

 

—

 

認股權證公允價值的變化

 

 

4,694

 

 

 

—

 

 

 

4,694

 

 

 

—

 

認股權證發行成本

 

 

(432)

)

 

 

—

 

 

 

(432)

)

 

 

—

 

利息收入

 

 

67

 

 

 

120

 

 

 

139

 

 

 

171

 

利息支出

 

 

(27)

)

 

 

(112

)

 

 

(61)

)

 

 

(246)

)

其他收入總額（支出）

 

 

757

 

 

 

8

 

 

 

795

 

 

 

(75)

)

淨虧損

 

$

(2,940)

)

 

$

(1,482)

)

 

$

(6,201

)

 

$

(6,287)

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股信息：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股每股淨虧損——基本

 

$

(0.45)

)

 

$

(0.59

)

 

$

(1.15

)

 

$

(2.60

)

已發行普通股的加權平均數——基本

 

 

6,500,831

 

 

 

2,509,378

 

 

 

5,411,382

 

 

 

2,415,221

 

普通股每股淨虧損——攤薄後

 

$

(0.71)

)

 

$

(0.59

)

 

$

(1.45)

)

 

$

(2.60

)

已發行普通股的加權平均數——攤薄後

 

 

10,742,924

 

 

 

2,509,378

 

 

 

7,532,428

 

 

 

2,415,221

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

PLUS THERAPEUTICS, INC.

簡明的合併現金流量表

（未經審計）

（以千計）

 

 

 

在截至6月30日的六個月中

 

 

 

2024

 

 

2023

 

用於經營活動的現金流：

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(6,201

)

 

$

(6,287)

)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：

 

 

 

 

 

 

折舊和攤銷

 

 

325

 

 

 

318

 

遞延融資成本和債務折扣的攤銷

 

 

20

 

 

 

119

 

基於股份的薪酬支出

 

 

297

 

 

 

280

 

增加短期投資的折扣

 

 

(23)

)

 

 

—

 

非現金融資費用

 

 

3,545

 

 

 

—

 

認股權證公允價值的變化

 

 

(4,694)

)

 

 

—

 

處置財產和設備損失

 

 

—

 

 

 

2

 

經營租賃使用權資產的攤銷

 

 

63

 

 

 

57

 

運營資產和負債變動導致的現金增加（減少）：

 

 

 

 

 

 

應收補助金

 

 

—

 

 

 

718

 

其他流動資產

 

 

335

 

 

 

1,510

 

應付賬款和應計費用

 

 

360

 

 

 

(3,589)

)

經營租賃負債的變化

 

 

(63)

)

 

 

(56)

)

遞延補助金負債

 

 

373

 

 

 

(1,643)

)

用於經營活動的淨現金

 

 

(5,663)

)

 

 

(8,571)

)

 

 

 

 

 

 

用於投資活動的現金流：

 

 

 

 

 

 

購買財產和設備

 

 

(121

)

 

 

(108

)

購買短期投資

 

 

(3,500

)

 

 

—

 

購買無形資產

 

 

(545)

)

 

 

—

 

用於投資活動的淨現金

 

 

(4,166)

)

 

 

(108

)

 

 

 

 

 

 

融資活動使用/提供的現金流：

 

 

 

 

 

 

定期貸款債務的本金還款

 

 

(3,996)

)

 

 

(804)

)

信貸額度的收益

 

 

3,292

 

 

 

—

 

購買庫存股票

 

 

(374)

)

 

 

—

 

出售普通股、認股權證和預先籌資認股權證的收益，淨額

 

 

7,265

 

 

 

2,258

 

融資活動提供的淨現金

 

 

6,187

 

 

 

1,454

 

現金和現金等價物的淨減少

 

 

(3,642

)

 

 

(7,225)

)

期初的現金和現金等價物

 

 

8,554

 

 

 

18,120

 

期末的現金和現金等價物

 

$

4,912

 

 

$

10,895

 

 

 

 

 

 

 

現金流信息的補充披露：

 

 

 

 

 

 

在此期間為以下項目支付的現金：

 

 

 

 

 

 

利息

 

$

32

 

 

$

135

 

非現金投資和融資活動的補充時間表：

 

 

 

 

 

 

未付的發行成本

 

$

375

 

 

$

35