美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
在截至的季度期間
在從 ____________ 到 ____________
委員會檔案編號
(註冊人章程中規定的確切名稱)
的州或司法管轄區 公司或組織 | 國税局僱主 識別號碼 |
電話:
(主要行政人員的地址和電話號碼) 辦公室)
(以前的名字,如果自上次報告以來有更改)
根據第 12 (b) 條註冊的證券 該法案的:
每個課程的標題 | 交易符號 | 每個交易所的名稱 在哪個上註冊的 | ||
這個 |
用複選標記指明發行人是否 (1)
在過去的12個月(或較短的時間內)提交了《交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告
註冊人必須提交此類報告),並且(2)在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否
已以電子方式提交了根據 S-T 法規(§ 232.405)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件
在本章中)在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)。
用複選標記表明註冊人是否 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司或新興成長型公司。 請參閲 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 的定義 以及《交易法》第12b-2條中的 “新興成長型公司”。
大型加速文件管理器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
☒ | 規模較小的申報公司 | ||
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用支票註明 標記註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守任何新的或修訂的財務會計 根據《交易法》第 13 (a) 條規定的標準。☐
用複選標記表明註冊人是否
是一家空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 ☐
不
截至 2024 年 8 月 14 日,有
目錄
第一部分 | 財務信息 | 1 | |
第 1 項。 | 金融 報表(未經審計) | 1 | |
未經審計 截至2024年6月30日和2023年12月31日的合併資產負債表 | 1 | ||
未經審計 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的合併運營報表和綜合虧損表 | 2 | ||
未經審計 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月合併現金流量表 | 3 | ||
未經審計 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的合併股東權益(赤字)報表 | 4 | ||
注意事項 至未經審計的合併財務報表 | 5 | ||
第 2 項。 | 管理層的 財務狀況和經營業績的討論和分析 | 35 | |
第 3 項。 | 定量 以及有關市場風險的定性披露 | 59 | |
第 4 項。 | 控件 和程序 | 59 | |
第二部分 | 其他 信息 | 60 | |
第 1 項。 | 合法 議事錄 | 60 | |
第 1A 項。 | 風險 因素 | 60 | |
第 2 項。 | 未註冊 股權證券的出售和所得款項的使用 | 60 | |
第 3 項。 | 默認 關於高級證券 | 60 | |
第 4 項。 | 我的 安全披露 | 60 | |
第 5 項。 | 其他 信息 | 60 | |
第 6 項。 | 展品 | 61 | |
簽名 | 65 |
我
關於前瞻性陳述的警示性説明
本10-Q表季度報告(本 “報告”) 包含 “前瞻性陳述”,討論非歷史事實的事項。因為他們在討論未來的事件 或條件,前瞻性陳述可能包含 “預期”、“相信”、“估計” 等詞語 “打算”、“可以”、“應該”、“會”、“可能”、“尋求”、“計劃”, “可能”、“將”、“期望”、“預測”、“項目”、“預測”、“潛力”, “繼續” 及其否定詞或類似表達。前瞻性陳述僅代表其發表之日, 基於各種基本假設和當前對未來的預期,不能保證。此類陳述涉及 可能導致我們實際業績、活動水平、績效或成就的已知和未知風險、不確定性和其他因素 與此類前瞻性陳述所表達或暗示的經營業績或計劃存在重大差異。我們不能 預測所有的風險和不確定性。因此,不應將此類信息視為對結果或 此類聲明中描述的條件或我們的目標和計劃將實現的條件,我們對此不承擔任何責任 任何這些前瞻性陳述的準確性或完整性。
這些前瞻性陳述代表我們的 對未來事件的意圖、計劃、預期、假設和信念,並受風險、不確定性和其他因素的影響。 這些因素中有許多是我們無法控制的,可能導致實際結果與所表達或暗示的結果存在重大差異 根據這些前瞻性陳述。可能導致或促成這種結果和結果差異的因素包括,不是 侷限性,在 “風險因素” 和 “管理層的討論與分析” 標題下特別述及的侷限性 我們向證券公司提交的10-k表年度報告及其修正案中的 “財務狀況和經營業績” 和交易委員會(“SEC” 或 “委員會”);在 “管理層對財務的討論與分析” 中 本報告中的 “運營狀況和業績”,以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中包含的信息。在燈光下 在這些風險、不確定性和假設中,前瞻性陳述中描述的事件可能不會發生或可能發生 與我們描述的程度或時間不同。提醒你不要過分依賴這些前瞻性 聲明,這些陳述僅代表截至本報告發布之日。隨後有關其他內容的所有書面和口頭前瞻性陳述 本報告中述及的歸因於我們或任何代表我們行事的人的事項的全部明確限定如下 本報告中包含或提及的警示性聲明。
有一些重要因素可能會導致實際 結果與本報告中描述的預期、估計或預期的結果存在重大差異,包括但不限於: COVID-19 疫情的影響,包括對我們產品需求的影響;COVID-19 疫情的持續時間和嚴重程度 我們開展業務的地區的此類疫情;COVID-19 疫情後的復甦步伐;我們實施成本的能力 遏制和業務恢復策略;COVID-19 疫情對我們業務或市場價格的不利影響 我們的普通股;我們經營所在行業的競爭以及此類競爭對定價、收入和利潤率的影響, 由於普遍經濟衰退,證券市場的波動;影響 “便士” 證券交易的美國證券交易委員會的法規 股票” 以及其他風險和不確定性。除非法律要求,否則我們沒有義務更新任何前瞻性陳述 公開,或者更新實際結果可能與任何前瞻性陳述中的預期存在重大差異的原因,即使 如果將來有新信息可用。根據我們的股票和其他條件測試的市場,特定的保險箱 根據1995年《私人證券訴訟改革法》,可以提供避難所。儘管如此,證券第 27A 條 經修訂的1933年法案(“證券法”)和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條(“交易所”) 法案”)明確規定,前瞻性陳述的安全港不適用於發行便士股的公司。因為 我們可能會不時被視為便士股的發行人,前瞻性陳述的安全港可能不適用於 我們在某些時候。
在本報告中使用的 “我們” 一詞 “我們”、“我們的”、“我們的公司” 和 “公司” 是指 ABVC BioPharma, Inc. 及其 子公司,除非另有説明。
ii
第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表。
ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併資產負債表
2024年6月30日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
受限制的現金 | ||||||||
應收賬款,淨額 | ||||||||
應收賬款——關聯方,淨額 | ||||||||
關聯方應付款-當前 | ||||||||
短期投資 | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
財產和設備,淨額 | ||||||||
經營租賃使用權資產 | ||||||||
長期投資 | ||||||||
遞延所得税資產,淨額 | ||||||||
預付費用-非當前 | ||||||||
保證金 | ||||||||
長期投資的預付款 | ||||||||
關聯方應付款-非當前,淨額 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和權益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
短期銀行貸款 | $ | $ | ||||||
應計費用和其他流動負債 | ||||||||
合同負債 | ||||||||
應付税款 | - | |||||||
經營租賃負債——流動部分 | ||||||||
應付關聯方款項 | ||||||||
可轉換應付票據——第三方,淨額 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
租户保證金 | ||||||||
經營租賃負債——非流動部分 | ||||||||
負債總額 | ||||||||
承付款和意外開支 | ||||||||
股權 | ||||||||
優先股,$ | ||||||||
普通股,$ | ||||||||
額外的實收資本 | ||||||||
股票認購應收賬款 | ( | ) | ||||||
待發行的股票 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
累計其他綜合收益 | ||||||||
庫存股 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
非控股權益 | ( | ) | ( | ) | ||||
權益總額 | ||||||||
負債和權益總額 | $ | $ |
(1) |
附註是不可分割的一部分 這些未經審計的合併財務報表。
1
ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併運營報表和綜合報表 損失
(未經審計)
截至6月30日的三個月 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
收入成本 | ||||||||||||||||
毛利(虧損) | ( | ) | ||||||||||||||
運營費用 | ||||||||||||||||
銷售、一般和管理費用 | ||||||||||||||||
研究和開發費用 | ||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | ||||||||||||||||
運營費用總額 | ||||||||||||||||
運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收入(支出) | ||||||||||||||||
利息收入 | ||||||||||||||||
利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
營業轉租收入 | ||||||||||||||||
外匯變動造成的(損失) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
權益法投資的(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
其他(支出)收入 | ||||||||||||||||
其他收入總額(支出) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税(優惠)準備金 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
歸屬於非控股權益的淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
歸因於ABVC和子公司的淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
外幣折算調整 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
每股淨虧損: | ||||||||||||||||
( | ) | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||
用於計算每股淨虧損的加權平均份額 普通股(1): | ||||||||||||||||
(1) |
附註是不可分割的一部分 這些未經審計的合併財務報表。
2
ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併現金流量表
(未經審計)
截至6月30日的六個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
來自經營活動的現金流 | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | ||||||||
折舊 | ||||||||
基於股票的薪酬 | ||||||||
可疑賬款準備金 | ||||||||
權益法投資虧損 | ||||||||
其他非現金支出 | ||||||||
遞延所得税支出 | ||||||||
運營資產和負債的變化: | ||||||||
應收賬款減少(增加) | ||||||||
預付費用和保證金減少(增加) | ||||||||
關聯方應付款減少(增加) | ( | ) | ( | ) | ||||
租户保證金減少(增加) | ( | ) | ||||||
應計費用和其他流動負債增加(減少) | ||||||||
合同負債增加(減少) | ||||||||
應付税款增加(減少) | ( | ) | - | |||||
應付關聯方的款項增加(減少) | ||||||||
用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
來自投資活動的現金流 | ||||||||
增加長期投資的預付款 | ( | ) | ||||||
融資活動提供的淨現金 | ( | ) | ||||||
來自融資活動的現金流 | ||||||||
發行認股權證的收益 | ||||||||
行使逮捕令的收益 | ||||||||
償還短期銀行貸款 | ( | ) | ||||||
可轉換應付票據的收益-第三方 | ||||||||
普通股認購的收益 | ||||||||
融資活動提供的淨現金 | ||||||||
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金的影響 | ( | ) | ||||||
現金和現金等價物以及限制性現金的淨增加(減少) | ( | ) | ||||||
現金和現金等價物以及限制性現金 | ||||||||
開始 | ||||||||
結局 | $ | $ | ||||||
現金流的補充披露 | ||||||||
年內為以下用途支付的現金: | ||||||||
已支付的利息支出 | $ | $ | ||||||
繳納的所得税 | $ | $ | - | |||||
非現金融資和投資活動 | ||||||||
發行普通股以轉換債務 | $ | $ | ||||||
現金流的補充披露 |
附註是不可分割的一部分 這些未經審計的合併財務報表。
3
ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
股東合併報表 股權(赤字)
在截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的六個月中
(未經審計)
常見 股票 | 股票 | 額外 | 累積 其他 | 財政部 股票 | 非 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
的數量 股份(1) | 金額(1) | 訂閲 應收款 | 付費 資本(1) | 累積 赤字 | 全面 收入 | 的數量 股票(1) | 金額 | 控制 利息 | 股權 (赤字) | |||||||||||||||||||||||||||||||
平衡 於2022年12月31日 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
發行 諮詢服務的普通股 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
以股票為基礎 補償 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
網 該期間的損失 | - | - | - | - | ( | ) | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
累積 交易調整 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
平衡 於 2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) |
常見 股票 | 股票 | 額外 | 非 | 股東 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
數字
的 股份 | 金額 | 待定股票 發行的 | 訂閲 應收款 | 付費 資本 | 累積 赤字 | 全面 收入 | 財政部 股票 | 控制 利息 | 股權 (赤字) | |||||||||||||||||||||||||||||||
平衡 於 2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | - | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
發行 行使可轉換票據時的普通股份額 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
發行 子公司用於諮詢服務的普通股 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
發行 預先注資的認股權證 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
回購 普通股的 | - | - | - | - | - | ( | ) | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
股票 基於的補償 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
運動 普通股認股權證 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
待發行的股票 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
網 該期間的損失 | - | - | - | ( | ) | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
累積 交易調整 | - | - | - | ( | ) | - | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
平衡 於 2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | - | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
(1) |
附註是不可分割的一部分 這些未經審計的合併財務報表。
4
ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併財務報表附註
(未經審計)
1。業務的組織和描述
ABVC BioPharma, Inc.(“公司”), 前身為美國BriVision(控股)公司,一家內華達州公司,通過該公司的運營實體美國公司 BriVision Corporation(“BriVision”)於2015年7月在特拉華州註冊成立,從事生物技術領域 滿足未滿足的醫療需求,並專注於開發源自植物的新藥和醫療器械。BriVision 開發 通過仔細跟蹤亞太地區研究機構的新醫學發現或醫療器械技術來開發其產品線 地區。公司仔細檢查了臨牀前、疾病動物模型和I期安全性研究,以確定BriVision使用的藥物 相信證明其有效性和安全性。一旦一種藥物似乎是開發乃至最終商業化的理想候選藥物, BriVision從原始研究人員那裏獲得藥物或醫療器械的許可,並開始向高度引入該藥物的臨牀計劃 尊重美國、澳大利亞和臺灣的主要研究人員進行二期臨牀試驗。目前,臨牀 該公司的藥物和醫療器械試驗正在世界著名的機構進行,例如斯坦福大學, 加州大學舊金山分校(UCSF)和錫達西奈醫學中心(CSMC)。BriVision 之前沒有運營過 它於 2015 年 7 月 21 日成立。
該公司有三家全資子公司, BriVision、BioLite Holding Inc.(“BioLite Holding”)和BioKey Inc.(“BioKey”)以及一家部分控股子公司, AibTL BioPharma Inc.(“AIBL”)。
BioLite Holding 在該州註冊成立
內華達州擁有全資子公司BioLite BVI, Inc.(“BioLite BVI”),該公司在英屬維爾京羣島註冊成立。
BioLite BVI 持有
於 2000 年 11 月 20 日在加利福尼亞註冊成立, BioKey最初選擇專注於開發仿製藥,以抓住蓬勃發展的行業的機會。
2023 年 11 月 12 日,該公司和 BioLite
臺灣分別與AIBL簽訂了為期多年的全球許可協議,該公司與BioLite臺灣的中樞神經系統藥物簽訂了為期多年的全球許可協議
MDD(重度抑鬱症)和 ADHD(注意力缺陷多動障礙)的適應症(統稱為 “許可”
產品”)。潛在的許可證將涵蓋許可產品的臨牀試驗、註冊、製造、供應和
分發權。雙方決心就許可產品的全球開發進行合作。各方也是
努力加強新藥開發和業務合作,包括技術、互操作性和標準制定。
根據各自的每項協議,ABVC和BioLite Taiwan分別獲得了
2。流動性和持續經營
隨附的未經審計的中期合併
財務報表是根據美國公認會計原則編制的,該公認會計原則考慮公司繼續經營業務
基礎。持續經營基礎假設資產已變現,負債在正常業務過程中按金額結算
在未經審計的中期合併財務報表中披露。公司繼續經營的能力取決於
取決於其營銷和銷售其產品以產生正的運營現金流的能力。在截至2024年6月30日的六個月中,
公司報告的淨虧損為美元
管理層的計劃是繼續改進 通過私募或公開募股產生正現金流並籌集額外資本的業務。如果公司無法 為了產生正的運營現金流並籌集額外資金,公司有可能無法滿足其需求 短期債務。管理層致力於加強運營以產生正現金流,並計劃獲得額外的現金流 通過私募或公開募股籌集資金。
3。重要會計政策摘要
演示基礎
未經審計的中期合併財務報表 不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和腳註。某些信息和 通常包含在根據美國公認會計原則編制的年度財務報表中的附註披露已被簡要或 根據第S-X條例第8條的規定省略。公司管理層認為,未經審計的中期合併 財務報表是在與已審計財務報表相同的基礎上編制的,包括所有調整,均為經常性的 性質,以公允陳述公司截至2024年6月30日的財務狀況和經營業績為必要 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的現金流量。截至2024年6月30日,未經審計的中期合併資產負債表為 源自截至2023年12月31日的經審計的財務報表,但不包括所要求的所有信息和腳註 美國公認會計原則。中期經營業績不一定代表整個財年或任何財年的預期業績 未來時期。這些財務報表應與截至和之後的經審計的合併財務報表一起閲讀 截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度,以及公司經審計的合併財務報表中包含的相關附註。
5
隨附的未經審計的合併中期報告 財務報表是根據美利堅合眾國的公認會計原則編制的 (“美國公認會計原則”)。所有重要的公司間交易和賬户餘額均已清除。
這種會計基礎涉及應用程序 應計制會計法,因此,收入和收益在賺取時確認,支出和損失在發生時確認。 公司未經審計的財務報表以美元表示。
估算值的使用
按規定編制財務報表 根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則,管理層必須作出如下估計和假設: 影響未經審計之日的資產負債報告金額以及或有資產負債的披露 合併財務報表以及報告期內的收入和支出金額。實際結果可能存在重大差異 從這些結果來看。
2023 年 7 月 25 日,公司提交了證書 《公司章程修正案》授權對普通股的已發行和流通股票進行每10股的反向拆分 股票。該公司的股東此前在公司的特別股東大會上批准了反向股票拆分 於 2023 年 7 月 7 日舉行。反向股票拆分旨在減少已發行和流通股票的數量,並提高每股股息 公司普通股的股票交易價值,儘管該結果無法保證。反過來,該公司認為 反向股票拆分將使公司能夠恢復對納斯達克資本市場某些持續上市標準的合規性。全部 本10-Q表中的股票和相關財務信息反映了這種1比10的反向股票拆分。
公允價值測量
FasB ASC 820,“公允價值測量” 定義以公允價值記錄的某些金融和非金融資產和負債的公允價值,建立框架 用於衡量公允價值並擴大對公允價值計量的披露。它要求實體衡量其金融工具 將公允價值建立在退出價格的基礎上,最大限度地使用可觀測單位,並儘量減少使用不可觀察的投入來確定退出 價格。它建立了一個層次結構,對用於衡量公允價值的估值技術的投入進行優先排序。這種等級制度增加了 通過最大限度地使用可觀測的投入並最大限度地減少公允價值計量和相關披露的一致性和可比性 通過要求在可用時使用可觀察的輸入來使用不可觀察的輸入。可觀察的輸入是反映 假設市場參與者將根據從獨立來源獲得的市場數據對資產或負債進行定價 該公司的。不可觀察的輸入是反映公司自己對市場參與者假設的假設的輸入 將使用根據當時情況下現有的最佳信息擬定的資產或負債進行定價.等級制度確定優先順序 根據輸入的可靠性,將輸入分為三個大致級別,如下所示:
● | 1 級輸入是報價 在活躍的市場中,對於公司在衡量之日能夠獲得的相同資產或負債。的估值 這些工具不需要高度的判斷力,因為估值是基於活躍市場的報價進行的 隨時可用。 |
● | 除引號之外的第 2 級輸入 截至測量之日,活躍市場中可直接或間接觀察到的價格,例如類似產品的報價 資產或負債;非活躍市場的報價;或其他可觀測或可以由可觀測數據證實的投入 基本上涵蓋整個資產或負債期限的市場數據。 |
6
● | 第 3 級估值基於 不可觀察且未得到市場數據證實的輸入。此類資產和負債的公允價值通常由公允價值確定 使用定價模型、貼現現金流方法或包含市場參與者假設的類似技術 將用於對資產或負債進行定價。 |
某些資產和負債的賬面價值 公司的,例如現金和現金等價物、限制性現金、關聯方應付的應收賬款、預付費用以及 其他流動資產、應付賬款、應計負債以及應付給關聯方的近似公允價值,因為它們相對而言 期限短。公司短期銀行貸款、可轉換應付票據和應計利息的賬面價值約為 它們作為借款條件的公允價值與當前的市場利率一致,到期時間很短。隨身攜帶 公司長期銀行貸款的價值接近公允價值,因為利率近似於市場利率 公司可以獲得條款和期限相似的債務。
現金和現金等價物
該公司考慮的高流動性投資,到期日為
購買後三個月或更短的現金等價物。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司的現金和
現金等價物共計 $
限制性現金
限制性現金主要由證書組成
作為CTBC銀行持有的短期貸款抵押品的存款。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,該公司的限制
現金金額為 $
信用風險的集中度
該公司的金融工具 受到信貸風險集中的影響,主要包括現金和現金等價物。公司存入現金和臨時資金 對高質量信貸機構的現金投資,但這些投資可能超過臺灣中央存款保險公司 以及美國聯邦存款保險公司的保險限額。本公司不為以下目的訂立金融工具 對衝、交易或投機目的。
公司進行持續的信用評估 我們的客户,不需要抵押品。可疑賬款備抵金是根據對可收賬款情況的審查提供的 應收賬款。公司通過審查其歷史收款經驗來確定可疑賬目的備抵金額 以及其客户信貸質量的當前趨勢及其內部信貸政策.實際信用損失可能不同於 我們的估計。
客户集中
截至2024年6月30日,最主要的客户專業是
在膳食補充劑行業的膳食補充劑和療法的開發和商業化中,佔了
截至2023年12月31日,最主要的客户,
專門從事膳食補充劑行業膳食補充劑和療法的開發和商業化,包括
在截至2024年6月30日的六個月中,一個主要客户是製造
藥品種類繁多,
7
應收賬款和預期備抵金 信用損失賬户
應收賬款的記錄和結轉金額為 原始發票金額減去任何可能無法收回的金額的備抵額。
該公司對預期的信貸進行了估計 以及根據我們對各種情況的評估得出的信貸損失備抵和未開票應收賬款備抵的可收性趨勢 因素,包括歷史經驗、應收賬款餘額的年限、客户的信貸質量、當前的經濟狀況 對未來經濟狀況的合理且可支持的預測,以及其他可能影響我們向客户收款能力的因素。 該準備金記入應收賬款餘額,相應的費用記入應收賬款的合併報表 收入。實際收到的金額可能與管理層對信貸價值和經濟環境的估計有所不同。罪犯 在管理層確定收款的可能性之後,賬户餘額將從可疑賬户備抵中註銷 不太可能。
預期信貸損失賬户備抵金
是 $
收入確認
在2018財年,公司採用了 會計準則編纂(“ASC”),主題606(ASC 606),與客户簽訂的合同收入,使用修改後的內容 對截至2018年1月1日尚未完成的所有合同採用追溯方法,並適用新的收入標準作為調整 累積效應改為2018年初累計赤字的期初餘額。公司的業績 自2018年1月1日及之後的報告期根據ASC 606列報,而前一期間的金額未經調整和 繼續根據前一期間有效的會計準則進行報告。基於公司對現有產品的審查 合作協議截至2018年1月1日,公司得出結論,新指南的通過並未產生重大影響 在所有報告期內公司收入的變化。
根據ASC 606,公司確認收入 當其客户獲得對承諾商品或服務的控制權時,金額應反映公司預期的對價 接收這些商品或服務以換取這些商品或服務。確定公司認定在其範圍內的安排的收入確認 在ASC 606的範圍內,公司執行以下五個步驟:(i)確定與客户簽訂的合同;(ii)確定績效 合同中的義務;(iii)確定交易價格;(iv)將交易價格分配給履約義務 在合同中;以及(v)在公司履行履約義務時(或當時)確認收入。公司僅適用五步法 當公司很可能會收取公司有權獲得的對價以換取合同時,可以模仿合同 公司向客户轉讓的商品或服務。在合同開始時,一旦確定合同在合同範圍內 根據ASC 606的範圍,公司評估每份合同中承諾的商品或服務,確定哪些是履約義務, 並評估每種承諾的商品或服務是否各不相同。然後,公司將交易價格的金額確認為收入 當履約義務得到履行時(或作為)相應的履約義務分配給相應的履約義務。
以下是公司時間的示例 根據公司收到的付款類型確認收入。
協作收入-公司承認 通過合作研究、開發和/或商業化協議產生的合作收入。這些協議的條款 通常包括向公司支付的與以下一項或多項相關的款項:不可退還的預付許可費、開發和 商業里程碑, 研發費用的部分或全部報銷, 以及許可產品淨銷售額的特許權使用費. 每種類型的付款都會產生合作收入,但許可產品淨銷售的特許權使用費收入除外,這些收入是 歸類為特許權使用費收入。迄今為止,該公司尚未收到任何特許權使用費收入。收入在滿足以下條件後予以確認 通過將商品或服務的控制權移交給合作伙伴來履行履約義務。
作為這些安排核算的一部分, 公司運用判斷來確定履約義務是否不同,並在確定履約義務時制定假設 合作協議中確定的每項不同履約義務的獨立銷售價格。確定獨立版 銷售價格,公司依賴的假設可能包括預測的收入、開發時間表、報銷率 研發人員成本、折扣率以及技術和監管成功的概率。
8
該公司有多個可交付成果 合作協議,包括與授予技術許可、監管和臨牀開發以及營銷相關的交付成果 活動。估算公司交付成果的績效期需要使用管理層的判斷。 管理層在評估估計業績期時考慮的重要因素包括但不限於 公司在開展臨牀開發、監管和生產活動方面的經驗。公司審查了估計的 每年根據其合作協議延長其績效期,並對以下方面進行適當調整 潛在的基礎。合作協議下業績期估計數的未來變化可能會影響時機 未來的收入確認。
(i) 不可退還的預付款
如果是公司知識產權的許可 財產被確定與安排中確定的其他履約義務不同,公司確認收入 根據許可證規定的相對獨立銷售價格支付的相關不可退還的預付款 該安排的總銷售價格。當許可證轉讓給合作伙伴時,收入即予以確認,並且 協作合作伙伴能夠使用許可證並從中受益。迄今為止,收到的不可退還的預付費用僅為 用於補償公司在合作協議簽訂之前所做的研究工作和貢獻,以及 它與公司與合作合作伙伴之間未來做出的任何義務和承諾無關 協議。
(ii) 里程碑付款
公司有資格獲得里程碑付款 根據與合作伙伴簽訂的基於特定開發、監管和商業成就的合作協議 事件。管理層評估了觸發這些或有付款的事件的性質,得出的結論是,這些事件屬於 兩類:(a)涉及履行公司根據合作協議承擔的義務的事件 合作伙伴,以及 (b) 不涉及履行合作協議下公司義務的活動 協作夥伴。
前一類里程碑付款包括 這些活動是由合作協議規定的領土上的發展和監管活動引發的.管理層總結道 每筆付款均構成實質性的里程碑付款。這一結論主要基於以下事實:(i) 每個 觸發事件代表一種特定的結果,只有通過公司成功履行一項或多項才能實現 在其交付品中,(ii) 每次觸發事件的實現都受到固有的風險和不確定性的影響,並將導致更多 應向公司付款,(iii)每筆里程碑款項均不可退還,(iv)需要付出大量努力才能完成 每個里程碑,(v)相對於實現里程碑所創造的價值,每筆里程碑付款的金額是合理的,(vi) 在預付款和潛在的里程碑付款之間預計會有相當長的一段時間,以及(vii)里程碑 付款僅與過去的業績有關。基於上述情況,公司確認來自這些里程碑式付款的任何收入 基礎觸發事件發生的時間段。
(iii) 多要素安排
該公司評估多要素安排 確定 (1) 安排中包含的可交付成果,以及 (2) 各個交付項是否代表不同的單位 會計,或者是否必須將其作為合併會計單位入賬。該評估涉及主觀決定 並要求管理層對各個交付項以及這些交付項是否與其他方面分開做出判斷 合同關係。交付項被視為單獨的會計單位,前提是:(i) 交付的物品具有 獨立為客户提供價值,以及 (ii) 如果該安排包括與交付物品有關的一般退貨權, 未交付物品的交付或履約被認為是可能的,而且基本上在其控制範圍內。在評估是否 合作項目具有獨立價值,公司會考慮研究、製造和商業化等因素 合作伙伴的能力以及相關專業知識在一般市場上的可用性。該公司還 考慮其合作伙伴是否可以在沒有收到剩餘交付項的情況下將其他交付成果用於其預期目的 要素,交付件的價值是否取決於未交付的物品,以及是否有其他供應商可以 提供未交付的元素。
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公司認可安排方面的考慮 當滿足該特定單位的 ASC 606 中的所有收入確認標準時,分配給該會計單位 會計。如果交付項不代表單獨的會計單位,則公司確認來自該單位的收入 公司合同期或預計業績期內未交付部分的合併會計單位,即 通常是公司的研發義務期限。如果沒有可識別的表現模式或客觀地講 不存在可衡量的績效衡量標準,則公司在直線基礎上確認該安排下的收入 公司預計完成其履約義務的期限。相反,如果服務所處的性能模式 提供給客户的可以確定且存在可客觀衡量的績效衡量標準,然後公司確認收入 根據採用比例績效法的安排。確認的收入僅限於累計金額中較低者 已收到的款項或累計收入金額,根據直線法或成比例業績確定 方法(視情況而定)自期限結束之日起計算。
在安排之初,包括 里程碑付款,公司根據或有條件評估每個里程碑是否具有實質意義以及雙方是否面臨風險 里程碑的性質。該評估包括評估:(1)對價是否與公司的對價相稱 實現里程碑的績效或由於由此產生的具體結果而提高交付物品的價值 從其表現到實現里程碑,(2) 對價僅與過去的表現有關,(3) 對價是合理的 相對於該安排中的所有交付項和付款條件。該公司評估諸如科學,臨牀, 為實現特定里程碑以及努力和投資水平而必須克服的監管、商業和其他風險 需要在進行本次評估時達到特定的里程碑。要確定是否,需要做出大量的判斷 里程碑符合得出里程碑實質性結論所需的所有標準。不被視為實質性的里程碑 如果沒有剩餘的履約義務或在剩餘的履約期內(假設所有其他義務),則認定為收入 收入確認標準已得到滿足。
(iv) 特許權使用費和利潤分享付款
根據與合作的合作協議 合作伙伴,公司有權獲得產品銷售的特許權使用費,該特許權使用費佔淨銷售額的特定百分比。該公司 根據 ASC 606 中規定的收入確認標準確認來自這些事件的收入。基於這些標準,公司 將這些付款視為或有收入,並將其確認為適用的應急基金所在期間的收入 已解決。
來自研發的收入 活動服務-與研發和監管活動相關的收入在相關服務時予以確認 或根據合同條款開展活動。公司在成立之初通常只有一項履約義務 合同,即提供研發服務。公司還可能為其客户提供請求選項 公司將來會提供其他商品或服務,例如活性藥物成分、API 或 IND/NDA/ANDA/510K 提交。公司在合同開始時評估這些期權是否是實質性權利。如果公司決定 期權是一項重大權利,公司將把該期權視為一項單獨的履行義務。
如果公司有權從中獲得報銷 對於客户的特定研發費用,公司將其提供的相關服務單獨核算 如果它確定這些服務代表一項實質性權利,則履行義務。公司還決定是否報銷 的研發費用應記作收入或抵消研發支出 並規定收入總額或淨額的列報.公司確認相應的收入或記錄相應的抵消額 用於滿足相關績效義務的研發費用。
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然後,公司確定交易價格 通過審查公司根據合同有資格獲得的對價金額,包括任何可變對價。在下面 未履行的合同,對價通常包括固定對價和以潛在里程碑形式的可變對價 付款。在協議開始時,公司的交易價格通常包括向公司支付或由公司支付的款項 基於分配給該項目的全職同等學歷研究人員的人數以及產生的相關研發費用。 公司通常不將公司未來可能收到的任何款項包含在其初始交易價格中,因為 不太可能付款。公司將重新評估每個報告期的總交易價格,以確定公司是否 應在交易價格中包括額外付款。
公司收到客户的付款 基於每份合同中規定的賬單計劃。預付款項和費用在收到時可記作合同負債 或何時到期,並可能要求將收入確認推遲到未來一段時間,直到公司履行這些義務為止 安排。當公司的對價權是無條件時,金額記作應收賬款。該公司 如果合同開始時的預期期限如此之長,則不評估合同是否有重要的融資部分 從客户付款到向客户轉讓承諾的商品或服務之間將持續一年或更短的時間。
財產和設備
財產和設備按成本淨額記賬
累計折舊。維修和保養按實際發生費用記賬。改善相關功能的支出
資產或延長使用壽命均為資本。當財產和設備被報廢或以其他方式處置時,相關收益或
虧損包含在營業收入中。
估計壽命(以年為單位) | ||
建築物和租賃權改善 | ||
機械和設備 | ||
辦公設備 |
正在施工
該公司收購了可施工的建築 其某些固定資產。與固定資產建設有關並在固定資產建設之前產生的所有直接和間接成本 已準備好用於預期用途的資產作為在建工程資本化。在建工程不提供折舊。 在建工程轉移到特定的固定資產項目,這些資產在準備就緒時開始折舊 他們的預期用途。
長期資產減值
公司已採用會計準則編纂法 副主題 360-10,財產、廠房和設備(“ASC 360-10”)。ASC 360-10 要求長期資產和某些可識別資產 每當事件或情況變化表明公司持有和使用的無形資產的賬面時,都要對公司持有和使用的無形資產進行減值審查 資產的金額可能無法收回。公司每年對其長期資產進行減值評估,如果發生意外,則更頻繁地進行減值評估 而且情況允許。與可恢復性有關的事件可能包括業務狀況的重大不利變化,經常發生 虧損,或預計無法在很長一段時間內實現盈虧平衡的經營業績。如果表明存在價值減值, 將根據對使用無形資產產生的未來貼現現金流的估計,調整無形資產的賬面價值 資產的最終處置。ASC 360-10還要求處置資產按賬面金額中較低者申報或 公允價值減去銷售成本。
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長期股權投資
公司收購的股權投資是 促進業務和戰略目標。公司記入本公司所涉的非有價股票和其他股權投資 無法控制被投資者,因為:
● | 股票法投資何時 公司有能力對被投資方施加重大影響,但不能控制權。它在收入中的比例份額 或虧損按月確認並記入股權投資的收益(虧損)。 |
● | 不可銷售的成本法 權益法不適用時的投資。 |
需要做出重大判斷才能確定是否 公司非有價股權投資的估值存在減值,因此公司認為這一點 一項重要的會計估計。其年度分析考慮了可能產生重大影響的定性和定量因素 根據被投資者的公允價值。對其投資的定性分析包括瞭解財務表現和短期 被投資者的前景、被投資方行業或地理區域總體市場狀況的變化以及管理層 以及被投資者的治理結構。其投資公允價值的量化評估是使用市場進行的 和收入方法。市場方法包括使用私營和上市公司的可比財務指標,以及最近的 融資回合。收入方法包括使用貼現現金流模型,這需要對以下方面進行大量估計 投資者的收入、成本和貼現率。公司在確定是否減值時對這些因素的評估 由於新的發展或應用假設的變化,未來存在可能會發生變化。
非暫時性損傷
公司的長期股權投資 定期接受減值審查。減值對收入的影響如下:
● | 有價股權證券 包括對總體市場狀況、公允價值低於成本的期限和程度以及我們的能力的考慮 並打算在足夠長的時間內持有投資,以便在可預見的將來恢復價值。該公司 還考慮了與被投資者的財務狀況和業務前景相關的具體不利條件,這可能是 包括行業和行業表現、技術、運營和融資現金流因素的變化以及被投資者的變化 信用評級。公司記錄了有價股權證券和有價股權法投資的非臨時減值 股權投資的收益(虧損)。 |
● | 不可出售的股權投資
基於公司對減值嚴重程度和持續時間的評估,以及減值的定性和定量分析
被投資者的經營業績;市場狀況和監管或經濟環境的不利變化;
被投資者的運營結構或管理;額外的資金需求;以及被投資方維持業務的能力。
被投資人的一系列營業虧損或其他因素可能表明投資價值有所下降
不是臨時性的,即使價值的減少超過原本可以確認的數額,也應予以確認
通過應用權益法。除暫時下降以外的投資價值損失應予確認。證據
價值損失可能包括但不一定限於缺乏收回賬面金額的能力
投資或被投資方無法維持足以證明投資賬面金額合理的盈利能力。這個
公司記錄了非有價成本法投資和權益法投資的收益(虧損)以外的臨時減值
關於股票投資。股票投資的非臨時減值為美元 |
善意
公司對商譽進行減值評估 每年或更頻繁地發生事件或情況變化,表明賬面價值可能無法收回。測試中 減值的商譽,公司可以選擇使用定性評估來評估減值的可能性是否更大 申報單位的公允價值低於其賬面金額。如果定性評估表明商譽減值 很可能,公司會進行兩步減值測試。公司根據兩步測試商譽是否存在減值 減值測試首先將淨資產的賬面價值與申報單位的公允價值進行比較。如果確定了公允價值 低於賬面價值或定性因素表明商譽受損的可能性很大,第二步 用於將減值金額計算為商譽的估計公允價值與賬面價值之間的差額。 公司使用貼現現金流估算申報單位的公允價值。對未來現金流的預測基於我們的 對未來淨銷售額和運營費用的最佳估計,主要基於預期的類別擴張、定價、細分市場份額, 以及總體經濟狀況。
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該公司完成了所需的測試 截至2024年6月30日和2023年12月31日的減值商譽,並確定商譽因當前財務狀況而受到減值 公司的狀況以及如果不大幅增加銷售量,公司就無法創造未來的營業收入, 這些都是高度不確定的。此外,該公司預計,未來的現金流表明商譽不可收回 有合理的保證。
可轉換票據
公司記入可轉換票據 通過將本金和賬面價值與折扣法的計算進行比較,以折扣價發行。攤還期 可轉換票據折扣的期限是票據的期限。
認股權證
公司將認股權證列為兩種股票類別 或根據對逮捕令具體條款的評估和適用的權威指南進行責任分類的工具 在FasB ASC 480《區分負債與股權》(“ASC 480”)和ASC 815中,《衍生品和套期保值》(“ASC 815”)。 評估考慮認股權證是否根據ASC 480為獨立金融工具,是否符合負債的定義 根據ASC 480,以及認股權證是否符合ASC 815下的所有股票分類要求,包括是否 認股權證與公司自己的普通股掛鈎,以及認股權證持有人是否可能需要 “淨額” 在公司無法控制的情況下進行 “現金結算”,以及股權分類的其他條件。這個 評估需要使用專業判斷力,在簽發認股權證時進行,並從隨後的每個季度開始進行 認股權證未到期時的期限結束日期。公司確定,在進一步審查認股權證協議後,公眾 根據認股權證協議發行的認股權證符合權益會計處理的資格。
適用於符合所有條件的已發行或修改的認股權證 在股票分類標準中,認股權證必須在發行時作為股票組成部分入賬。 對於不符合所有股票分類標準的已發行或修改的認股權證,必須記錄認股權證 按發行之日的初始公允價值計算的負債,以及其後的每個資產負債表日。預估展品的變動 認股權證的價值在經營報表中被確認為非現金收益或虧損。
研究和開發費用
公司核算了使用許可的成本 根據ASC主題 730-10-25-1,研發費用中的權利。本指南規定,未來沒有其他用途 購置用於研發活動的產品權利必須記作研發費用 發生時。
對於CDMO業務部門,公司佔比 根據會計準則編纂(“ASC”)730,研究與開發(“ASC 730”),研發成本。 除非將來有其他用途用於其他研究和開發,否則研發費用按發生的費用記作支出 項目或其他方面。研究和開發費用包括開展研究和開發活動所產生的費用, 包括人事相關成本、設施相關管理費用和外部合同服務,包括臨牀試驗成本、製造 以及臨牀和臨牀前材料的工藝開發成本、研究成本和其他諮詢服務。不可退款 用於未來研究和開發活動的商品和服務的預付款在活動時計為支出 已執行或在收到貨物時執行,而不是在付款時執行。在公司簽訂的情況下 與第三方簽訂的提供研發服務的協議,費用在提供服務時記作支出。
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退休後和離職後福利
該公司在臺灣的子公司採用了
政府根據臺灣《勞動退休金法》(“法案”)規定了固定繳款計劃。這樣的勞動法規
要求僱主每月向勞動退休基金繳納的費率不得低於
股票薪酬
公司以股票為基礎衡量與所有員工相關的支出
使用公允價值法進行薪酬獎勵,並在未經審計的合併財務報表中以直線方式確認此類支出
根據FasB ASC主題718 “薪酬-股票補償”,在必要服務期限內的基礎。員工總數
股票薪酬支出為 $
公司將非員工的股票薪酬計算在內
根據 FasB ASC 主題 718 “薪酬-股票補償” 和 FasB ASC 主題 505-50 “股權支付”
向非僱員”,要求從非僱員那裏獲得的服務成本以較早的公允價值計量
績效承諾日期或在提供服務期間服務完成和認可的日期。非僱員總數
股票薪酬支出為 $
所得税
公司使用以下方法核算所得税 資產負債法,允許根據變現可能性來確認和計量遞延所得税資產 未來幾年的税收優惠。根據資產和負債法,遞延税是針對臨時税收的淨影響而編列的 用於財務報告目的的資產和負債賬面金額與用於所得税的金額之間的差異 目的。如果遞延所得税資產很可能在公司之前到期,則為這些資產提供估值補貼 能夠實現他們的福利,或者未來的免賠額不確定。
根據ASC 740,税收狀況被確認為
只有在税務審查和税務審查中 “很可能” 維持税收狀況時才有這種好處
據推測會發生。税收狀況的評估分為兩個步驟。第一步是確定它是否更有可能
税務狀況將在審查後得以維持,包括根據技術問題解決任何相關的上訴或訴訟
這個職位的優點。第二步是衡量達到 “可能性大於不大” 門檻的税收狀況,以確定金額
財務報表中確認的養卹金。税收狀況以最大福利金額來衡量,該金額大於
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2017年12月22日,美國證券交易委員會發布了員工會計 公告(“SaB 118”),為會計税法的税收影響提供指導。SaB 118 提供了測量結果 自税法頒佈之日起,公司根據ASC 740完成會計的期限不應超過一年。 根據SaB 118,公司必須反映該法中根據ASC進行會計的方面的所得税影響 740 已完成。在某種程度上,公司對《税法》某些所得税影響的核算不完整,但事實並非如此 為了確定合理的估計,它必須記錄臨時估計數才能納入財務報表。如果一家公司 無法確定應包含在財務報表中的臨時估計,它應繼續在以下基礎上適用ASC 740 在《税法》頒佈之前生效的税法條款。雖然公司能夠做出合理的決定 對降低公司税率和視同遣返過渡税的影響的估計,《税法》的最終影響 可能與這些估計有所不同,這是由於我們的解釋和假設發生了變化以及其他指導意見 可能由美國國税局發行,公司可能採取的行動。該公司將繼續收集更多信息以確定 最終的影響。
遞延所得税資產的估值
記錄估值補貼以減少 公司的遞延所得税資產達到更有可能變現的金額。在評估估值的必要性時 津貼,管理層除其他外,考慮對未來應納税收入的預測以及持續的謹慎和可行的税收籌劃 策略。如果公司確定存在足夠的負面證據,則將考慮記錄估值補貼 抵押該司法管轄區的部分或全部遞延所得税資產。如果在記錄估值補貼後,公司的 對未來應納税所得額的預測以及在評估估值補貼需求時考慮的其他積極證據都證明瞭這一點, 事後看來,不準確地説,支持其遞延所得税資產的變現可能更加困難。 因此,可能需要額外的估值補貼,這將對其有效所得税税率產生不利影響 和結果。相反,如果公司在記錄估值補貼後確定存在足夠的積極證據 記錄估值補貼的司法管轄區,它可以撤銷該司法管轄區的部分或全部估值補貼。 在這種情況下,對遞延所得税資產的調整將對其有效所得税率和業績產生有利影響 在作出這種決定的時期。
普通股每股虧損
公司按照以下方法計算每股淨虧損 ASC 主題為 260,“每股收益”。每股基本虧損的計算方法是將淨虧損除以加權平均值 在此期間流通的普通股數量。攤薄後的每股虧損的計算方法與每股基本虧損類似,唯一的不同是 分母增加,以包括如果是潛在普通股,本來可以流通的額外普通股數量 等價物已經發行,增加的普通股是否具有稀釋作用。攤薄後的每股收益不包括所有稀釋潛力 如果其效果具有反稀釋作用,則股票。
承付款和或有開支
公司已採用ASC主題450 “突發事件” 副主題20,確定與意外損失有關的應計額和披露情況。因此,意外損失造成的估計損失 如果財務報表發佈前或可供發佈的可用信息表明,則應計入收入 在財務報表和金額發佈之日資產很可能已減值或發生負債 損失的數額可以合理估計。與意外開支相關的法律費用按發生時列為支出。如果是意外損失 不可能或無法合理估計,在至少合理的情況下在財務報表中披露應急損失 可能造成物質損失。
外幣交易
對於公司在臺灣的子公司, 外幣交易按交易時的有效匯率以新臺幣(“新臺幣”)記錄 發生。當外幣現金兑換成時,適用不同的外匯匯率所產生的收益或損失 新臺幣,或結算外幣應收賬款或應付賬款時,在轉換當年貸記或記入收入 或結算。在資產負債表日,外幣資產和負債的餘額在現行交易所重報 利率和由此產生的差額記入當期收入,但以外幣計價的股票投資除外 在股東權益表(赤字)下,將此類差異計為折算調整的股票。
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翻譯調整
本公司子公司的賬目 在臺灣,其財務報表以新臺幣(“新臺幣”)列報。此類財務報表 已根據ASC 830 “外幣事務” 折算成美元(“美元” 或 “美元”), 以新臺幣作為本位貨幣。根據該聲明,所有資產和負債均在當前交易所進行折算 匯率,股東赤字按歷史匯率折算,損益表項目按平均匯率折算 該期間的匯率。由此產生的折算調整作為股東組成部分在其他綜合收益(虧損)項下報告 股權(赤字)。
最近的會計公告
2023 年 8 月,FasB 發佈了 ASU 2023-05,Business 合併——合資企業組建(副主題 805-60),要求某些合資企業採用新的會計基礎 成立後,以公允價值確認並初步衡量其大部分資產和負債。該指南不適用 適用於可按比例合併的合資企業和合作安排的合資企業。亞利桑那州立大學 2023-05 有效於 成立日期為2025年1月1日或之後的合資企業,允許提前收養。該公司目前正在評估 該準則將對其未經審計的合併財務報表產生的影響。
4。合作協議
與BHK的合作協議,相關的 黨
(i) 2015 年 2 月 24 日,BioLite Taiwan 和 BioHopeKing 根據以下規定,公司(“BHK”)簽訂了共同開發協議(“BHK共同開發協議”) 它正在與bHK合作開發和商業化 BLI-1401-2(植物藥物)三陰性乳腺癌(TNBC)組合 除日本以外的亞洲國家的療法(BLI-1401-2 產品)的所有相關知識產權,並已將其開發用於 與外部研究人員合作使用藥物。開發成本應由bHK和公司50/50分擔。這個 BHK共同開發協議自該產品在亞洲首次商業銷售之日起十五年內有效 不包括日本。
2016 年 7 月 27 日,BioLite Taiwan 和 bHK 達成協議 根據以下時間表修改里程碑付款的付款條件,總額為1 000萬美元:
● | 在 BHK 簽署後 共同開發協議:100萬美元,佔總付款的10% |
● | 第一次調查後 根據美國食品藥品管理局的審查要求,新藥(IND)提交和臺灣BioLite將所有數據交付給bHK:100萬美元,佔10% 佔總付款的比例 |
● | 在第一次完成時 二期臨牀試驗:100萬美元,佔總付款的10% |
● | 在階段開始時 第三期臨牀試驗研究:300萬美元,佔總付款的30% |
● | 新藥申請後 (保密協議)提交:400萬美元,佔總付款的40% |
2015 年 12 月,bHK 支付了不可退款的款項
預付現金付款 $
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除了里程碑式的付款外,BioLite
臺灣有權獲得特許權使用費
(ii) 2015 年 12 月 9 日,BioLite Taiwan 進入 變成另外兩份合作協議(“bHK合作協議”),根據這兩份協議,它與之合作 bHK 將共同開發用於 “針對重度抑鬱症”(BLI-1005 產品)的 BLI-1005 和用於 “重度抑鬱症” 的 BLI-1006 並將其商業化 亞洲 “針對炎症性腸病”(BLI-1006 產品)(不包括日本)的所有相關知識產權, 並與外部研究人員合作將其開發用於醫療用途。開發費用應由雙方各佔一半 bHK 和公司。BHK共同開發協議將自首次商業銷售之日起十五年內有效 該產品在亞洲地區(日本除外)。
2015年,公司確認了現金收據
總計新臺幣
除了新臺幣的總額外
與 Rgene Corporation 的共同開發協議, 關聯方
2017 年 5 月 26 日,BriVision 開始共同開發
與受共同控制的關聯方Rgene Corporation(“Rgene”)達成的協議(“共同開發協議”)
由YuanGene公司和公司的控股受益股東提供(見註釋8)。根據共同開發協議,BriVision 和
Rgene 同意共同開發和商業化 ABV-1507 HER2/NEU 陽性乳腺癌聯合療法、ABV-1511 胰腺癌
聯合療法和 ABV-1527 卵巢癌聯合療法。根據共同開發協議的條款,Rgene必須支付
公司 $
2017 年 6 月 1 日,公司已交付了所有
研究、技術、數據和開發數據交給 Rgene。由於Rgene和公司都是關聯方且處於共同控制之下
由YuanGene公司和公司的控股受益股東持有, 該公司已記錄了全部金額 $
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該公司和Rgene簽署了修正案 2020 年 11 月 10 日的共同開發協議,根據該協議,雙方同意刪除 Ab-1507 HER2/NEU 陽性乳腺癌組合 療法和 Ab 1527 卵巢癌聯合療法並添加 ABV-1519 表皮生長因子陽性非小細胞肺癌聯合療法和 ABV-1526 大腸/結腸癌/直腸癌聯合療法將對產品進行共同開發和商業化。其他條款 《共同開發協議》仍然完全有效。
2022年6月10日,公司擴大了共同開發範圍
與 Rgene 合作。當天,BioKey、ABVC已與Rgene簽訂了臨牀開發服務協議,以指導三項
Rgene 藥物產品,用於治療非小細胞肺癌 (NSCLC) 的 RGC-1501,用於治療胰腺癌的 RGC-1502
以及通過完成美國食品和藥物管理局IND監管下的II期臨牀研究,用於治療結直腸癌患者的RGC 1503
要求。根據新服務協議的條款,BioKey有資格獲得總額為美元的款項
通過過去的一系列交易
5年來,公司和Rgene共同開發了服務協議所涵蓋的三種藥物產品,這使公司成立
擁有
作為Rgene研究的一部分,該公司同意
貸款 $
服務協議將一直有效,直到 最後一項專利的到期日期,除非任何一方在六個月後提前終止,否則將自動再續期5年 書面通知。任何一方均可提供30天的書面通知,因故終止服務協議。
Rgene 進一步同意,自 2022 年 7 月 1 日起生效
在貸款全額償還之前,為公司提供Rgene董事會的席位。該公司已提名博士
Jiang,其首席戰略官兼董事將擔任該職位;姜博士也是公司的最大股東之一,
擁有
Rgene研究是一項關聯方交易。
與 BioFirst 公司的合作協議, 關聯方
2017 年 7 月 24 日,BriVision 簽訂了合作協議 與BioFirst Corporation(“BioFirst”)達成的協議(“BioFirst 合作協議”),根據該協議,BioFirst 授予公司該產品(“產品”)的醫療用途全球許可權:BFC-1401 玻璃體替代品 用於玻璃體切除術。BioFirst 是該公司的關聯方,因為是 YuanGene Corporation 的控股受益股東和 公司是BioFirst的董事和普通股股東之一(見註釋8)。
根據生物第一合作協議,
該公司將與BioFirst共同開發該產品並將其商業化,並向BioFirst支付總額為$的款項
18
2017 年 9 月 25 日,BioFirst 已交付
所有研究、技術、數據和開發數據都交給 BriVision。公司決定全額支出 $
2019 年 6 月 30 日,BriVision 簽訂了股票購買協議
(“購買協議”)與BioFirst Corporation簽訂。根據購買協議,公司發行了
2019 年 8 月 5 日,BriVision 簽訂了第二份股票購買協議
(“購買協議2”)與BioFirst Corporation簽訂。根據購買協議2,公司發行了
2020 年 11 月 4 日,公司執行了一項修正案 加入與 BioFirst 簽訂的 BioFirst 協議,在協議中添加 ABV-2001 眼內灌溉解決方案和 ABV-2002 角膜儲存解決方案。 ABV-2002 在角膜移植手術中用於替換受損或患病的角膜,而 ABV-2001 的使用範圍更廣 在各種眼科手術中。
最初,公司將專注於ABV-2002, 一種用於在穿透角膜移植(全厚度角膜移植)或內皮移植之前儲存供體角膜的溶液 角膜移植(背層角膜移植)。ABV-2002 是一種由保護眼組織的特定聚氨基酸組成的溶液 由於術前儲存期間外部滲透壓暴露造成的損傷。ABV-2002 中的特定聚合物可以調整滲透壓 保持在330至390 mOSm的範圍內,從而允許在儲存期間角膜基質內進行水合作用。基質補水 導致(a)保持可接受的角膜透明度和(b)防止供體角膜腫脹。ABV-2002 還包含豐富的 植物細胞壁中發現的酚類植物化學物質,具有抗氧化抗菌特性和神經保護作用。
BioFirst 的早期測試表明 ABV-2002 在長期存儲期間,在保護角膜和視網膜方面可能比當今可用的其他存儲介質更有效,而且可以 以較低的成本製造。由於缺乏資金,進一步的臨牀開發暫停。
此外,BioFirst於11月成立 2006 年 7 月 7 日,專注於創新專利藥品的研發、製造和銷售。BioFirst 的技術 來自BioFirst與國內研發機構簽訂的全球獨家許可協議。目前,BioFirst 的 主要的研發產品是玻璃體替代品(Vitargus)®),由國家健康研究局許可 研究所。Vitargus 是世界上第一個可生物降解的玻璃體替代品,與目前的玻璃體相比,它具有許多優勢 通過最大限度地減少醫療併發症和減少額外手術的需求來替代方案。
Vitargus 已開始構建 GMP 位於臺灣新竹生物醫學科學園的工廠,旨在建立一個生產基地,供應全球市場,並推廣 在臺灣建設可生物降解的玻璃體替代品製造中心。這座工廠的建成將使 ABVC 能夠 在獲得GMP認證的製藥廠中使用世界一流的技術生產Vitargus。BioFirst 的目標是完成施工 在 2024 年。
與 ForseeCon Eye 的合作協議 公司,關聯方
2024年3月25日,該公司及其共同開發合作伙伴之一
BioFirst Corporation是一家在臺灣註冊的公司(“BioFirst”),每家公司都簽訂了為期二十年的全球最終許可
與在英屬維爾京羣島註冊的公司ForseeCon Eye Corporation簽訂的協議(“FEYE許可協議”)
(“FEYE”)用於該公司和BioFirst的眼科產品線,包括Vitargus(“Vitargus”)
產品”)。該許可證涵蓋了Vitargus產品的臨牀試驗、註冊、製造、供應和分銷
權利;FEYE 也有權再許可或與第三方合作開發許可產品。根據各自的
FEYE許可協議,公司和BioFirst各應收取總許可費 $
在六月
2024 年 18 月 18 日,公司和 BioFirst 分別簽訂了一項修正案(“修正案”)
與FEYE簽訂的許可協議,根據該協議,公司和BioFirst已同意允許FEYE支付第二個里程碑費用
按每份許可協議的金額逐步支付 3,500,000 美元(例如 $
19
與 OnCox BiopHarma 的合作協議, 公司
2024 年 4 月 16 日,公司簽訂了最終協議
與在英屬維爾京羣島註冊的私營公司OnCox BioPharma, Inc.(“Oncox”)合作,該公司根據該公司
將授予Oncox開發和商業化ABVC從乾果體內提取的單一草本植物藥物提取物的專有權利
在北部使用舞茸菇(Grifola Frondosa)治療非小細胞肺癌(“肺癌產品”)
美國為期20年(“2024年4月的Oncox協議”)。作為對價,Oncox 應支付 ABVC 美元
2024 年 5 月 8 日,公司與之簽訂了最終協議
OnCox,根據該協議,公司將授予Oncox開發和商業化ABVC的BLEX 404單一草藥材的專有權
從舞茸菇(Grifola Frondosa)的乾果體中提取的植物藥物提取物,用於治療胰腺(胰腺產品),
在特定區域內,指定為
2024 年 5 月 23 日,公司簽訂了最終協議
與OnCox達成的協議,根據該協議,公司將授予Oncox開發和商業化ABVC的BLEX的專有權利
404 種來自舞茸乾果體(Grifola Frondosa)乾果體的單一草本植物藥物提取物,用於治療骨髓增生異常
特定區域內的綜合症(“多發性硬化症產品”),指定為
5。財產和設備
2024年6月30日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
土地 | $ | $ | ||||||
正在施工 | ||||||||
建築物和租賃權改善 | ||||||||
機械和設備 | ||||||||
辦公設備 | ||||||||
減去:累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
財產和設備,淨額 | $ | $ |
在建工程由該物業組成
最近在中國成都收購。公司於2023年8月14日與中滙聯和吉團簽訂了合作協議,
有限公司(“中滙”)。據此,公司收購了
此類財產的估值為美元
資產所有權證書在應用程序中 進程。但是,公司對該財產和相關地塊或合適的替代財產的所有權, 受合作協議條款的保障,該協議具有法律約束力和可執行性。
在建工程計劃完工 在 2024 年底之前。
折舊費用為美元
折舊費用為美元
20
6。長期投資
(1) |
所有權百分比 | ||||||||||
6月30日 | 十二月三十一日 | 會計 | ||||||||
關聯方名稱 | 2024 | 2023 | 治療 | |||||||
Braingenesis生物技術有限公司 | % | % | ||||||||
Genepharm 生物技術公司 | % | % | ||||||||
BioHopeking公司 | % | % | ||||||||
ForseeCon 公司 | % | - | % | |||||||
生物第一公司 | % | % | ||||||||
Rgene 公司 | % | % |
(2) |
關聯方名稱 | 被投資方對公司業務的依賴程度 | |
Braingenesis生物技術有限公司 | ||
Genepharm 生物技術公司 | ||
BioHopeking公司 | ||
ForseeCon 公司 | ||
生物第一公司 | ||
Rgene 公司 | ||
BioLite Japan k.k. |
(3) |
2024年6月30日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
不可出售的成本法投資,淨額 | ||||||||
Braingenesis生物技術有限公司 | $ | $ | ||||||
Genepharm 生物技術公司 | ||||||||
BioHopeking公司 | ||||||||
ForseeCon 公司(見註釋 4) | ||||||||
小計 | ||||||||
權益法投資,淨額 | ||||||||
生物第一公司 | ||||||||
Rgene 公司 | ||||||||
總計 | $ | $ |
(a) | BioFirst 公司(“BioFirst”): |
該公司持有BioFirst Corporation的股權,會計
按照ASC 323 “投資-權益法” 的規定,使用權益法來核算其股權投資
和合資企業(“ASC 323”)。權益法調整包括公司在被投資方中所佔的比例份額
收入或虧損以及權益法要求的其他調整。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司擁有
21
公司的財務信息摘要 股權方法被投資方BioFirst如下:
6月30日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
流動資產 | $ | $ | ||||||
非流動資產 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
非流動負債 | ||||||||
股東權益(赤字) | ( | ) | ( | ) |
六個月已結束 6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
淨銷售額 | $ | $ | ||||||
毛利潤 | ||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
使用權益法核算的投資虧損份額 |
(b) | Rgene 公司(“Rgene”) |
Rgene 和公司均由 Tsung-Shann 博士共同控制
BioLite Inc. 首席執行官兼董事長姜聰由於姜宗山博士能夠行使重大影響力,但無法行使控制權,
在Rgene上,公司決定按照ASC 323《投資-股權》的規定,使用權益法來核算其股權投資
方法和合資企業(“ASC 323”)。權益法調整包括公司在被投資方中所佔的比例份額
收入或虧損以及權益法要求的其他調整。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司擁有
公司的財務信息摘要 權益法被投資方Rgene如下:
資產負債表
6月30日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
流動資產 | $ | $ | ||||||
非流動資產 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
非流動負債 | ||||||||
股東赤字 | ( | ) | ( | ) |
運營聲明
六個月已結束 6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
淨銷售額 | $ | $ | ||||||
毛利潤 | ||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
使用權益法核算的投資損失份額 |
22
(c) | BioLite 日本株式會社(BioLite) JP) |
2021 年 10 月,公司 Lucidaim 有限公司,
一家日本公司(”Lucidaim”,以及公司(“股東”)和 BioLite
Japan k.k. 是一家日本公司(“BioLite JP”)簽訂了合資協議。BioLite JP 是一傢俬人有限公司
公司於 2018 年 12 月 18 日註冊成立。合資企業的業務是藥物、醫療器械的研發
以及由BioLite JP及其開展的補品的數字媒體、投資、基金運營和諮詢、分銷和營銷
日本的子公司或任何其他地區或企業。在協議簽署之日,BioLite JP 已經
(4) | 長期投資的處置 |
在截至6月30日的六個月中 2024年和2023年,沒有長期投資的處置。
(5) | 股票投資虧損 |
截至6月30日的六個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
權益法被投資人虧損份額 | $ | $ |
7。可轉換應付票據
2023 年 2 月 23 日,公司進行證券購買
與Lind Global Fund II, LP(“Lind”)達成的協議,根據該協議,公司向林德發行了有擔保的可轉換票據
美元的本金
從六個月後的日期開始
Lind Note的發行日期以及此後每隔一(1)個月的週年紀念日,公司應向林德支付等於美元的款項
23
發生任何違約事件時(如
定義見林德附註),公司必須向林德支付等於以下金額的款項
認股權證行使價重置為美元
2023 年 11 月 17 日,公司又進行了一次證券購買
與林德達成的協議,根據該協議,公司向林德發行了有擔保的可轉換票據(“2”nd Lind Note”)
本金為美元
2024 年 1 月 17 日,公司又輸入了
與林德簽訂的證券購買協議,根據該協議,公司向林德發行了有擔保的可轉換票據(“3rd
Lind Note”)的本金為美元
關於上述三種Lind Note的發行, 公司及其子公司:BioKey、BioLite、Biolite BVI和American BriVision共同和單獨擔保所有債務 如相關交易文件所述,本公司與發行某些抵押品有關。
2024 年 5 月 22 日,林德已經行使了
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,
可轉換債券的總賬面價值為美元
與上述可轉換票據相關的利息支出總額
應付費用為 $
24
8。應計費用和其他流動負債
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
應計研發費用 | $ | $ | ||||||
應計薪酬和員工福利 | ||||||||
應計特許權使用費 | ||||||||
其他 | ||||||||
總計 | $ | $ |
9。銀行貸款
(1) |
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
國泰世華銀行 | $ | $ | ||||||
中國信託商業銀行 | ||||||||
總計 | $ | $ |
國泰世華銀行
2016年6月28日,臺灣BioLite和國泰聯合銀行簽訂了協議
為期一年的銀行貸款協議(“國泰聯合貸款協議”),信用額度為新臺幣
利息支出為美元
利息支出為美元
CTBC 銀行
2017 年 6 月 12 日和 2017 年 7 月 19 日,BioLite Taiwan
CTBC銀行簽訂了兩份信用額度的短期儲蓄擔保銀行貸款協議(“CTBC貸款協議”)
新臺幣的金額
利息支出為美元
利息支出為美元
25
10。關聯方交易
實體或個人的名稱 | 與本公司及其子公司的關係 | |
BioFirst 公司(“BioFirst”) | ||
BioFirst(澳大利亞)私人有限公司(“BioFirst(澳大利亞)”) | ||
Rgene 公司(“Rgene”) | ||
ForseeCon 公司(“FEYE”) | ||
YuanGene Corporation(“YuanGene”) | ||
GenePharm Inc.(“GenePharm”) | ||
江人 | 姜淑玲女士,姜宗山先生的妻子,BioLite Inc的董事會成員 Eugene Jiang 先生是姜先生和女士的兒子。Eugene Jiang先生是本公司的董事長兼大股東,也是BioLite Inc的董事會成員。 姜昌仁先生是姜宗山先生的兄弟姐妹,也是該公司的董事。 Mei-Ling Jiang 女士是 Shu-Ling Jiang 女士的兄弟姐妹。 | |
BioLite 日本 | ||
BioHopeking 公司(“BHK”) |
收入-關聯方
6月30日 | 6月30日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
FEYE | $ | $ | ||||||
總計 | $ | $ |
應收賬款-關聯方
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
Rgene | $ | $ | ||||||
總計 | $ | $ |
26
應向關聯方收取的款項
關聯方應付的金額包括 截至所示期限如下:
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
Rgene | $ | $ | ||||||
生物第一 | ||||||||
總計 | $ | $ |
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
BioFirst(澳大利亞) | $ | $ | ||||||
BioHopeking公司 | ||||||||
總計 | ||||||||
減去:預期信貸損失備抵賬户 | ( | ) | ( | ) | ||||
網 | $ | $ |
(1) | 2022年6月16日,公司
向Rgene簽訂了為期一年的可轉換貸款,本金為美元 |
截至 2024 年 6 月 30 日和 12 月 31 日,
2023 年,未償貸款餘額均為 $
截至2024年6月30日和2023年12月31日,該公司還有其他
應收賬款金額 $
(2) | 餘額主要代表
BioFirst(澳大利亞)的預付款,用於研發目的。BioFirst(澳大利亞)的業務狀況惡化
因此,公司確認的預期信貸損失為美元 |
(3) | 開啟
2015 年 2 月 24 日,BioLite Taiwan 和 BioHopeking Corporation(“BHK”)簽訂了共同開發協議(“BHK”)
共同開發協議”,見註釋3)。 |
(4) | 2023年12月31日,公司與BioFirst簽訂了貸款協議,本金為美元 |
27
應收賬款的潛在風險:
1。信用風險:
延遲付款:OnCox或ForseeCon有可能延遲付款 分別向 Rgene 或 BioFirst 付款。這種延遲可能會影響還款時間。
違約風險:OnCox 或 ForseeCon 可能會拖欠付款 由於財務不穩定,這將直接影響Rgene或BioFirst償還貸款的能力。
2。運營風險:
對許可收入的依賴:Rgene 和 BioFirst 都是依賴的 在收到 OnCox 和 ForseeCon 的許可費時。這些業務關係中的任何中斷,例如合同糾紛或變更 在市場條件下,可能會影響他們的收入,進而影響他們履行還款義務的能力。
收款風險:收取許可費方面的挑戰,例如管理費 付款金額方面的錯誤或爭議可能會延遲應收賬款的發放。
3.市場風險:
經濟衰退:總體經濟衰退可能會影響金融 OnCox、ForseeCon、Rgene 和 BioFirst 的生命值。市場需求減少或法規的不利變化可能會降低許可費 已收到,導致潛在的還款問題。
貨幣波動:如果許可費或貸款不同 貨幣,匯率波動可能會降低應收賬款的價值,影響還款能力。
4。法律和監管風險:
合同義務:許可中的任何模稜兩可之處或變更 當事方之間的協議可能導致法律糾紛或重新談判, 有可能延誤還款過程。
合規風險:如果任何一方未能遵守相關規定 法律法規(例如知識產權法律或税收法規),可能會導致罰款、處罰或法律費用,這可能是 耗盡可用於還款的資金。
5。交易對手風險:
交易對手的財務狀況:OnCox 或 ForseeCon是否面臨財務狀況 困難或破產,這可能會嚴重影響他們支付許可費的能力,從而影響對Rgene和BioFirst的還款。
業務戰略的變化:OnCox或ForseeCon可能會改變他們的策略 業務戰略或優先事項,可能會減少他們對Rgene或BioFirst許可的產品或技術的關注,領先的 至低於預期的費用。
6。時機風險:
12 個月還款期限:** 雖然可以還款 在12個月內,任何延遲到期都可能增加不確定性。如果應收賬款延遲超過12個月 窗口,可能會導致財務壓力或違反協議。
7。還款計劃的變更:
談判風險:對還款計劃的任何擬議變更 需要雙方同意。分歧或漫長的談判可能會延遲還款或導致爭議。
通過識別和管理這些風險,有關各方將 更好地確保還款過程順利進行,並提前緩解任何潛在問題。
28
應付關聯方款項
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
江人 | $ | $ | ||||||
應歸功於股東 | ||||||||
應歸因於董事 | ||||||||
總計 | $ | $ |
(1) | 自2019年以來,江蘇向公司預付資金用於營運資金。截至2024年6月30日和2023年12月31日,應付給江蘇的未清餘額為美元 |
(2) | 自2018年以來,公司股東已向公司預付資金用於營運資金。預付款的利率為 |
(3) | AibTL的董事一直在代表公司支付安裝費和某些運營費用。截至2024年6月30日和2023年12月31日,應付給董事的未清餘額為美元 |
11。所得税
6月30日 2024 |
十二月三十一日 2023 |
|||||||
(未經審計) | ||||||||
資產減值損失 | $ | $ | ||||||
淨營業虧損結轉 | ||||||||
經營租賃負債 | ||||||||
經營租賃資產 | ( |
) | ( |
) | ||||
遞延所得税資產,總額 | ||||||||
估值補貼 | ( |
) | ( |
) | ||||
遞延所得税資產,淨額 | $ | - | $ | - |
12。公平
2023 年 1 月 3 日,公司發行了
2023 年 7 月 27 日,公司簽訂了該協議
某些證券購買協議。與要約和出售有關
2023 年 8 月 14 日,公司簽訂了
與中滙簽訂合作協議。據此,公司收購了
2024 年 1 月 27 日,公司授予
2024 年 5 月 24 日,公司發行了
29
非控股權益
2024 年 3 月 14 日,AibTL BioPharma Inc. 發行了
2024 年 4 月 11 日和 2024 年 5 月 10 日,AibTL BioPharma
Inc. 與投資者簽訂了股票購買協議以出售
Lind 發行和還款
2023 年 2 月 23 日,與發行有關
在Lind Note(參考附註7)中,該公司還向林德簽發了普通股購買權證,最多可購買
2023 年 11 月 17 日,與發行有關
的
2024 年 1 月 17 日,與 3 的發行有關rd
Lind Note(指附註7,可轉換應付票據),Lind還收到了
2024年5月22日,公司與林德簽訂了書面協議,
林德將據此行使現金
的數量 標的物 股票 | 加權- 平均值 運動 價格 每股 | 加權- 平均值 合同性的 生活 剩餘 以年為單位 | 聚合 內在的 價值 | |||||||||||||
截至 2024 年 1 月 1 日的未繳税款 | $ | $ | ||||||||||||||
已發行 | $ | - | ||||||||||||||
已鍛鍊 | ( | ) | - | - | - | |||||||||||
截至 2024 年 6 月 30 日的未繳款項 | $ | $ | - |
13。股票期權
2020年10月30日,公司發佈了彙總表
的
30
2021 年 10 月 15 日,公司簽訂了
與11名董事和3名員工簽訂的股票期權協議,根據該協議,公司授予了總共購買股票期權的期權
2022年4月16日,公司入股
與5位董事簽訂期權協議,根據該協議,公司同意授予期權,總共購買了
底層證券數量 股票 (拆分後) | 加權- 平均值 運動 價格 每股 | 加權- 平均值 合同性的 生活 剩餘 以年為單位 | 聚合 內在的 價值 | |||||||||||||
截至 2024 年 1 月 1 日的未繳税款 | $ | $ | ||||||||||||||
已授予 | ||||||||||||||||
被沒收 | ||||||||||||||||
截至 2024 年 6 月 30 日的未繳款項 | $ | |||||||||||||||
自 2024 年 6 月 30 日起可行使 | $ | |||||||||||||||
已歸屬,預計將歸屬 | $ | $ |
有
年終了 十二月 31, 2023 | ||||
無風險利率 | % | |||
預期期限(以年為單位) | ||||
股息收益率 | % | |||
預期的波動率 | % |
14。每股虧損
在結束的三個月中 | ||||||||
6月30日 2024 | 6月30日 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
分子: | ||||||||
歸屬於ABVC普通股股東的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
分母: | ||||||||
加權平均已發行股數: | ||||||||
加權平均已發行股票——基本 | ||||||||
股票期權 | ||||||||
加權平均已發行股票——攤薄 | ||||||||
每股虧損 | ||||||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) |
31
在這六個月裏 已結束 | ||||||||
6月30日 2024 | 6月30日 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
分子: | ||||||||
歸屬於ABVC普通股股東的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
分母: | ||||||||
加權平均已發行股數: | ||||||||
加權平均已發行股票——基本 | ||||||||
股票期權 | ||||||||
加權平均已發行股票——攤薄 | ||||||||
每股虧損 | ||||||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) |
攤薄後的每股虧損考慮了 如果行使證券或其他發行普通股的合約並將其轉換為普通股,則可能會出現稀釋情況。
15。租賃
公司採用了 FasB 會計準則 編纂,主題842,租約(“ASC 842”),使用修改後的回顧性方法,選擇實際權宜之計 允許公司不重述其在2019年1月1日採用該標準之前的比較期。
該公司採用了以下實際權宜之計 在向新標準過渡並獲得 ASC 842 允許的過程中:
● | 重新評估過期或 現有合同:公司選擇在申請之日不重新評估是否包含任何到期或現有合同 租賃,任何到期或現有租約的租賃分類,以及任何現有租賃的初始直接成本的核算。 |
● | 事後看法的運用:公司 選擇事後看來確定租賃期限(即在考慮延長或終止租約以及購買選項時) 標的資產)以及評估使用權資產的減值情況。 |
● | 重新評估現有或 到期的土地地役權:公司選擇不評估先前未考慮的現有或過期的土地地役權 作為ASC 840下的租賃,這是過渡實際權宜之計所允許的。展望未來,將對新的或修改後的土地地役權進行評估 根據亞利桑那州立大學的編號 2016-02。 |
● | 租賃與非租約的分離 租賃組成部分:包含租賃和非租賃部分的租賃協議通常分開考慮。 |
● | 短期租賃確認 豁免:公司還選擇了短期租賃確認豁免,不會確認ROU資產或租賃負債 適用於期限少於 12 個月的租賃。 |
新的租賃標準需要認可 合併資產負債表上的租賃作為使用權(“ROU”)資產和租賃負債。ROU 資產代表 公司在租賃條款和租賃負債中使用標的資產的權利代表了公司的義務 租賃產生的租賃付款。經營租賃 (ROU) 資產和經營租賃負債以目前為基礎進行確認 租期開始之日的價值和未來最低租賃付款額。公司未來使用的最低基準還款額 確定公司的租賃負債主要包括最低租金支付。由於公司的大多數租約不是 提供隱性利率,公司根據啟動時獲得的信息使用其估計的增量借款利率 確定租賃付款現值的日期。
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公司確認了租賃負債, 相應的ROU資產,基於超過十二個月的現有運營租賃的未付租賃付款的現值。 根據ASC 842過渡指南,對ROU資產進行了調整,涉及未攤銷的現有租賃相關應計和預付租金餘額 出租人提供的租賃激勵措施和重組負債。運營租賃成本被確認為直線上的單一租賃成本 租賃期限內的基準,記錄在銷售、一般和管理費用中。公共區域維護的可變租賃付款, 財產税和其他運營費用在事實和情況發生變化時被確認為支出 可變租賃付款是基於的。
該公司沒有融資租約。該公司的
租賃主要包括各種辦公和實驗室空間、複印機和各種經營租賃安排下的車輛。
2024 年 6 月 30 日 | 十二月 31, 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
經營租賃使用權資產 | $ | $ | ||||||
負債 | ||||||||
經營租賃負債(當前) | ||||||||
經營租賃負債(非流動) |
補充信息
截至6月30日的三個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
運營租賃費用 | $ | $ |
六個月已結束 6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
運營租賃費用 | $ | $ |
六個月已結束 6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
為計量經營租賃負債所含金額支付的現金 | $ | $ |
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6月30日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
加權平均剩餘租賃期限: | ||||||||
經營租賃 | ||||||||
加權平均折扣率: | ||||||||
經營租賃 | % | % |
經營租賃 | ||||
2024 年(不包括截至 2024 年 6 月 30 日的六個月) | $ | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
2028 | ||||
此後 | ||||
未來最低租賃付款總額,未貼現 | ||||
減去:估算利息 | ( | ) | ||
未來最低租賃付款的現值 | $ |
16。後續事件
2024 年 7 月,公司與其房東簽訂了協議
在加利福尼亞州,根據該規定,公司將發行
2024 年 6 月,該公司註冊了一隻股票
與投資者簽發的購買協議,公司將簽發
除上述披露外,公司已對後續事件進行了評估 以及2024年6月30日之後至公司發佈這些未經審計的合併財務報表之日發生的交易 2024 年 8 月 14 日。截至2024年6月30日,所有需要確認的後續事件均已納入這些未經審計的合併事件 財務報表,根據FasB ASC主題855 “隨後”,沒有其他需要披露的後續事件 活動。”
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第 2 項。管理層的討論和分析 財務狀況和經營業績
關於前瞻性信息的注意事項
前瞻性信息
應將以下信息結合起來閲讀 由 ABVC BioPharma, Inc. 及其子公司(“我們”、“我們的” 或 “公司”)精簡版 未經審計的財務報表及其附註,載於本報告其他部分。第 2 項 “管理層” 中的信息 財務狀況和經營業績的討論和分析”,以及本10-Q表格中不包含的其他內容 在歷史事實中,是 “前瞻性陳述”。附帶或限定或包含以下詞語的陳述 “可能”、“將”、“應該”、“相信”、“期望”、“打算”、“計劃” “項目”、“估計”、“預測”、“潛力”、“展望”、“預測” “預期”、“假設” 和 “假設” 構成前瞻性陳述,因此不是 對未來性能的保證。
前瞻性陳述存在風險 以及不確定性,其中某些不確定性是我們無法控制的。因此,實際結果可能與預期結果存在重大差異 “風險因素” 中描述的因素以及我們的其他證券交易委員會(“SEC”)中詳述的因素 申報。風險和不確定性可能包括國際、國家和地方的總體經濟和市場狀況等: 人口結構變化;公司維持、管理或預測其增長的能力;公司成功的能力 進行和整合收購;原材料成本和可用性;新產品的開發和引進;現有的政府法規 以及政府法規的變化或不遵守情況;負面宣傳;競爭;重要客户的流失 或供應商;預測經營業績的波動和困難;業務戰略或發展計劃的變化;業務 中斷;吸引和留住合格人員的能力;獲得足夠資金以繼續和擴張的能力 業務運營;開發技術和產品的能力;技術的變化以及技術和知識的發展 競爭對手的財產;保護技術和開發知識產權的能力;以及本文件中提及的其他因素 以前的申報。因此,投資者不應過分依賴前瞻性陳述來預測未來業績。
由於這些風險和不確定性, 本報告中討論或以引用方式納入的前瞻性事件和情況可能不會發生。導致的因素 與這些陳述和其他前瞻性陳述的預期不同的實際結果或條件包括更全面描述的結果或條件 在本報告的其他部分以及我們10-k表年度報告的 “風險因素” 部分中。
本公司不承擔任何更新的義務 本報告中的前瞻性陳述。
概述
ABVC BioPharma Inc.,成立於 內華達州於2002年2月6日頒佈的法律,是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於新藥的開發 和醫療器械,所有這些都來自植物。
源自植物的藥物有着悠久的歷史 可以緩解或預防許多疾病,而且與動物或化學藥物開發的藥物相比,副作用通常更少 成分。也許最著名的例子是阿司匹林,它是從柳樹樹皮和樹葉中發現的一種化合物演變而來的 後來從1899年開始由拜耳銷售。阿司匹林幾乎沒有嚴重的副作用,已被證明是最成功的副作用之一 病史上的藥物大約50年後,科學家們在玫瑰色的長春花中發現了抗癌化合物,禮來公司隨後發現了抗癌化合物 為治療白血病和霍奇金病而生產。成功的植物藥物的其他著名例子包括抗癌 紫杉醇,從太平洋紫杉樹中分離出來。
該公司謹慎地開發其管道 追蹤亞太地區研究機構的新醫學發現或醫療器械技術。臨牀前,疾病 公司的科學家和公司認識的其他專家仔細研究了動物模型和I期安全研究 根據公司的內部資質來識別其認為具有療效和安全性的藥物。一旦有藥物 事實證明,BriVision是進一步開發乃至最終商業化的理想候選藥物,其許可來自 最初的研究人員,並開始向美國備受尊敬的首席研究人員介紹藥物臨牀計劃, 澳大利亞和臺灣。在幾乎所有情況下,我們都發現每個國家的研究機構都渴望與之合作 該公司將推進二期臨牀試驗。
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已經或正在實施階段的機構 與ABVC合作的II臨牀試驗包括:
● | 藥物:ABV-1504,重度抑鬱藥 疾病(MDD),第二階段已完成。NCE 藥物首席研究員:查爾斯·德巴蒂斯塔醫學博士和斯坦福大學醫學博士艾倫·沙茨伯格 醫學中心,李成達,醫學博士-臺北榮民總醫院 |
● | 藥物:ABV-1505,成人注意力缺陷 多動症(ADHD),第二階段第1部分已完成。主要研究員:基思·麥克伯內特博士和琳達·普菲夫納博士 加州大學舊金山分校(UCSF)醫學院。第二階段,第二部分臨牀研究地點包括加州大學舊金山分校和5個地點 在臺灣。主要研究人員是加州大學舊金山分校(UCSF)的基思·麥克伯內特博士和琳達·普菲夫納博士, 醫學院;Susan Shur-Fen Gauwand.D.,國立臺灣大學醫院;新章尼萬博士,林口長庚紀念醫院; 周文軍博士;高雄長庚紀念醫院;蘇東平博士,正信綜合醫院;李正大博士,臺北 退伍軍人綜合醫院第二階段,第二部分於2022年第一季度在臺灣的5個基地開始。加州大學舊金山分校網站加入了這項研究 2023 年第二季度。參加該研究的受試者已達到2023年12月和中期分析的受試者人數 該研究的分析正在進行中。 |
● | 藥物:ABV-1601,重度抑鬱症 在癌症患者中,I/II期,NCE藥物首席研究員:斯科特·歐文,醫學博士,Cedars Sinai醫學中心(CSMC)。這個階段 I 臨牀研究將於 2024 年第二季度啟動。 |
● | 醫療設備:ABV-1701、Vitargus® 在玻璃體切除手術方面,澳大利亞和泰國已啟動二期研究,首席研究員:Duangnate Rojanapornwand.D. Ramathibodi 醫院;Thuss Sanguansakwand.D.,兩家泰國醫院的斯利那加林德醫院和悉尼的馬修·西穆諾維奇教授/博士 眼科醫院;埃爾維斯·奧海米博士,東墨爾本眼科組和東墨爾本視網膜。第二階段研究始於第二季度 2023年,該公司正在努力通過新一批研究產品對Vitargus產品進行改進。 |
以下試驗預計將於2006年開始 2024 年第三季度:
● | 藥物:ABV-1519,非小細胞 肺癌治療,臺灣I/II期研究,首席研究員:臺北榮民總醫院羅永宏博士 (TVGH) |
● | 藥物:ABV-1703,高級無法手術 或轉移性胰腺癌,二期,首席研究員:安德魯·亨迪法爾,醫學博士-雪松西奈醫學中心(CSMC) |
成功完成二期試驗後, ABVC將尋找合作伙伴,通常是大型製藥公司,以完成III期研究並將該藥物或藥物商業化 設備經美國 FDA、臺灣 TFDA 和其他國家監管機構批准。
公司業務的另一部分是 由全資子公司BioKey開展,從事廣泛的服務,包括原料藥表徵、預配方 研究、配方開發、分析方法開發、穩定性研究、IND/NDA/ANDA/51萬份提交,以及生產臨牀 試驗材料(第一階段至第三階段)和商業製造。
2019 年 2 月 8 日,BioLite Holding 公司 Inc.(“BioLite”)、BioKey, Inc.(“BioKey”)、BioLite Acquisition Corp.,其直接全資子公司BioLite Acquisition Corp. 公司(“Merger Sub 1”)和公司的直接全資子公司BioKey Acquisition Corp.(“Merger Sub 1”) 2”)(統稱為 “雙方”)根據該特定協議完成了業務合併 以及2018年1月31日的合併計劃(“合併協議”),根據該計劃,公司收購了BioLite和BioKey 通過向BioLite和BioKey的股東發行公司普通股。結果,BioLite 和 BioKey 變成了 2019年2月8日,該公司的兩家全資子公司。該公司共發行了104,558,777股普通股 (在2019年和2023年進行反向股票拆分之前)根據表格上的註冊聲明向BioLite和BioKey的股東發送 S-4(文件編號333-226285),根據法律的實施,於2019年2月5日左右生效。
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2023 年 7 月 25 日,公司提交了證書 《公司章程修正案》授權對普通股的已發行和流通股票進行每10股的反向拆分 股票(“2023 年拆分”)。該公司的股東此前批准了公司的反向股票拆分 特別股東大會於 2023 年 7 月 7 日舉行。實施反向股票拆分是為了減少已發行和未償還的股票數量 股票,並增加公司普通股的每股交易價值,儘管這一結果無法保證。反過來, 該公司認為,反向股票拆分將使公司能夠恢復對某些持續上市標準的遵守 納斯達克資本市場的。
BioLite 是根據美國法律註冊成立的 內華達州於2016年7月27日獲授權,5億股股票,面值0.0001美元。BioLite 的主要子公司包括 BioLite BVI, Inc.(“BioLite BVI”),於2016年9月13日在英屬維爾京羣島註冊成立,BioLite, Inc.(“BioLite, Inc.(“BioLite”),於2016年9月13日在英屬維爾京羣島註冊成立 臺灣”),一家成立於2006年2月的臺灣公司。BioLite Taiwan 一直從事開發新藥的業務 超過十年。
BioLite 和 BioLite BVI 是控股公司 並且沒有自行開展實質性業務活動。
2017 年 1 月,BioLite、BioLite BVI、BioLite 臺灣與臺灣BioLite的某些股東簽訂了股票購買/交換協議(“BioLite股票購買”) /交換協議”)。根據BioLite股票購買/交換協議,BioLite的股東參與者 股票購買/交換協議出售了他們在臺灣BioLite的股權,並將此類出售的收益用於購買普通股 BioLite的股票每股價格相同,因此BioLite普通股的股份所有權等於其股票數量 曾持有BioLite臺灣普通股。2017年8月股票購買/交換協議到期後,BioLite通過BioLite擁有所有權 英屬維爾京羣島,約佔臺灣 BioLite 的 73%。其他未簽訂本股票購買/交換協議的股東保留了他們的 臺灣BioLite的股權。
BioKey 於 2000 年 8 月 9 日註冊於 加利福尼亞州。它主要從事仿製藥和營養品的研發、製造和分銷 與戰略合作伙伴一起。BioKey 提供廣泛的服務,包括 API 表徵、配方前研究、配方 開發、分析方法開發、穩定性研究、IND/NDA/ANDA/51萬份提交,以及臨牀試驗材料的製造 (第一階段至第三階段) 和商業製造.它還許可其技術並啟動聯合研發 與其他生物技術、製藥和營養品公司合作的工藝。
1 | Vitargus® 階段 由於在接受任一維塔格斯治療的視網膜脱離患者中觀察到嚴重不良事件(SAE),II研究暫停 或在泰國現場進行玻璃體切除手術後的SF6比較器。通過比較泰國的研究與首次人體研究(FIH) 泰國研究於2018年在澳大利亞完成,源自泰國研究中患者的SAE可能是由於修改後的結果 就地 水凝膠 這為研究提供了更長的手術時間窗口。該公司正在調查這些事件的根本原因,並且 努力開發安全的設備 就地 在恢復研究之前的程序。 |
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截至 2023 年 6 月 21 日,Howard Doong 博士辭職 擔任公司首席執行官,由烏塔姆·帕蒂爾博士接替。
2023 年 8 月 14 日,公司簽訂了 合作協議(“協議”,其中設想的交易 “交易”) 與中滙聯合科技(成都)集團有限公司,後者是根據中華人民共和國法律成立的公司(“中滙”)。 據此,公司收購了財產和一塊土地(“財產”)20%的所有權 由中滙在中國四川樂山擁有。截至2023年4月18日的房產估值,該估值由獨立人士評估 第三方,估計約為264,299,400元人民幣或約37,000,000美元。作為交換,該公司同意發行 向中匯出售公司共計37萬股普通股,每股價格為20美元(“中滙股份”)。 2023年9月4日,公司和中滙簽訂了協議修正案,以澄清公司在任何情況下都不會 向中滙發行與本次交易相關的普通股,金額超過已發行和流通量的19.99% 截至協議簽訂之日的股份。
該公司和中滙計劃共同開發 將該物業轉變為醫療保健中心,用於老年人生活、長期護理和ABVC特殊利益領域的醫療保健, 例如眼科、腫瘤學和中樞神經系統。該計劃旨在為中國市場和全球發展建立基地 這些興趣愛好。資產所有權認證正在申請過程中,正在等待中國政府的批准。
在 2023 年第三季度,公司 發行了中滙股份。自本交易截止日起,中滙股份的鎖定期為一年。 此外,雙方同意,在交易完成一年後,已發行股票的市場價值或 財產價值的增加或減少,雙方將本着誠意進行談判以做出合理的調整。
2023 年 7 月 31 日,公司簽訂了具有約束力的協議 與Xinnovation Therapeutics Ltd.(一家根據中華人民共和國法律註冊成立的公司)的條款表。這個詞 表中設想, 根據最終協議, Xinnovation將獲得開發, 製造, 營銷並分發用於重度抑鬱症(MDD)的 ABV-1504 和用於注意力缺陷/多動障礙的 ABV-1505 中國市場,並將承擔在中國進行臨牀試驗和產品註冊的費用,公司將獲得初始資助 根據Xinnovation預計的年淨銷售額,許可費和特許權使用費從5%到12%不等 中國。該交易仍有待最終文件的談判,因此無法保證本次交易 會發生。
2023年11月,該公司及其子公司之一, BioLite, Inc.(“BioLite”)分別與AIBL簽訂了為期多年的公司和BioLite的全球許可協議 具有 MDD(重度抑鬱症)和 ADHD(注意力缺陷多動障礙)適應症的中樞神經系統藥物(“許可”) 產品”)。潛在的許可證將涵蓋許可產品的臨牀試驗、註冊、製造、供應和 分發權。根據第三方評估,ABVC和BioLite旗下的MDD和ADHD許可產品的價值為6.67億美元。 雙方決心就許可產品的全球開發進行合作。各方也在努力加強 新藥開發和業務合作,包括技術、互操作性和標準制定。根據每個 分別的協議,ABVC和BioLite分別以每股10美元的價格獲得了2300萬股AIBL股票,如果某些里程碑是 滿足,將獲得350萬美元和相當於淨銷售額5%的特許權使用費,最高1億美元,這是不保證的。發行後 這些股份,AIBL成為ABVC的子公司。2024 年 6 月 23 日,公司和 BioLite 分別進入 轉化為與AIBL簽訂的許可協議的修正案(“修正案”), 根據該協議,公司和BioLite已同意允許AIBL支付第二筆里程碑款項,金額為每人35萬美元 許可協議,在任何給定時間逐步提交(例如50,000美元),而不是一次性付清。
2024 年 2 月 6 日, 該公司與Shuling Jiang(“Shuling”)簽訂了最終協議,根據該協議,舒靈將轉讓 她擁有的位於臺灣桃園市的某些土地(“土地”)的所有權歸本公司(“協議”)。 舒林是公司的董事,與公司首席戰略官TS Jiang結婚,擁有約15.4%的股權 公司已發行和流通的普通股。作為土地的對價,該公司將向舒林(i)付款 703,495股公司普通股(“股份”)的限制性股票,每股價格為3.50美元,(ii)五年期 認股權證購買最多1,000,000股公司普通股,行使價為每股2.00美元。在下面 根據協議,舒林還將把該土地上的未償債務(約50萬美元)轉讓給該公司。2024 年 5 月 16 日, 公司董事會認定,終止符合公司及其股東的最大利益 達成協議,不進行土地所有權的轉讓;公司可能會在以後重新考慮該交易。這些股票 已退回,逮捕令未簽發。
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2024年3月25日,該公司及其共同開發合作伙伴之一 BioFirst Corporation是一家在臺灣註冊的公司(“BioFirst”),每家公司都簽訂了為期二十年的全球最終許可 與在英屬維爾京羣島註冊的公司 ForseeCon Eye Corporation(“FEYE”)簽訂的協議(“許可協議”) 適用於公司和BioFirst眼科產品線中的產品,包括Vitargus(“許可產品”)。 該許可證涵蓋許可產品的臨牀試驗、註冊、製造、供應和分銷權;FEYE 也包括在內 有權再許可或與第三方合作開發許可產品。根據相應的 FEYE 許可 協議,公司和BioFirst各應獲得總額為33,500,000美元的許可費,其中包括3萬美元的預付款, 取而代之的是,可以在FEYE許可執行後的30天內以每股6美元的價格使用500萬股FEYE股票來支付 協議和3,500,000美元的現金里程碑付款,將在下一輪籌款完成後30天到期。此外,公司每家 而BioFirst有資格獲得淨銷售額的5%的特許權使用費。截至 2024 年 6 月 30 日,公司獲得了 500 萬股 FEYE 股票 但由於FEYE股票的公允價值尚不確定,因此沒有確認此類許可收入。
開啟 2024年6月18日,公司和BioFirst分別簽署了一項修正案(“修正案”) 與FEYE簽訂的許可協議,根據該協議,公司和BioFirst已同意允許FEYE支付第二個里程碑費用 在任何給定時間逐步支付每份許可協議3,500,000美元(例如100,000美元),而不是一次性付款 總和。在截至2024年6月30日的期間,公司已收到11.6萬美元作為第二筆里程碑部分款項,並被認定為許可 收入根據ASC 606計算。
2024 年 4 月 16 日,公司簽訂了 根據以下規定,與在英屬維爾京羣島註冊的私營公司OnCox BioPharma, Inc.(“Oncox”)達成最終協議 該公司將授予Oncox開發和商業化ABVC的單一草本植物藥物提取物的獨家權利 來自用於治療非小細胞肺癌的舞茸菇(Grifola Frondosa)的乾果體(“特許產品”), 在北美境內停留20年(“Oncox協議”)。作為對價,Oncox 應向 ABVC 支付 6,250,000 美元(或 1,250,000 美元) Oncox股票每股價值5美元1) 簽署 Oncox 協議後 30 天以及完成後 30 天內達到 625,000 美元 Oncox的下一輪籌款中,無法保證;ABVC也有權根據淨銷售額獲得5%的特許權使用費, 根據Oncox協議的定義,從許可產品在北美的首次商業銷售開始,對此無法保證。 Oncox與ABVC的子公司Rgene Corporation簽訂了同樣的協議。
2024 年 5 月 8 日,公司簽訂了最終協議 與在英屬維爾京羣島註冊的私營公司OnCox BioPharma, Inc.(“Oncox”)達成的協議,根據該協議 該公司將授予Oncox開發和商業化ABVC的BLEX 404單一草本植物藥物提取物的專有權 來自用於治療胰腺癌的舞茸菇(Grifola Frondosa)的乾果體(“特許產品”), 在特定區域內,指定為全球市場的50%,為期20年(“2024年5月Oncox協議”)。考慮中 其中,Oncox應向ABVC支付總額為6,25萬美元(或價值每股5美元的125萬股Oncox股票)1) 在入境後 30 天內 加入2024年5月的Oncox協議,在OnCox的下一輪籌款之後,將額外支付62.5萬美元的里程碑式現金, 這是無法保證的。Oncox可以匯出至少100,000美元的現金支付許可費,並可從中扣除 第二筆里程碑付款;根據2024年5月的Oncox協議的定義,ABVC還有權獲得淨銷售額5%的特許權使用費 許可產品在上述地區的首次商業銷售,目前尚不確定。該公司將允許Oncox付款 分期付款或一次性支付的許可費,將允許Oncox使用其收入為此類付款提供資金。Oncox 進入了 與ABVC的子公司Rgene Corporation達成的協議相同。
2024 年 5 月 23 日,公司與之簽訂了最終協議 OnCox BioPharma, Inc.,一家在英屬維爾京羣島註冊的私營公司(“Oncox”),根據該公司 將授予Oncox開發和商業化ABVC的BLEX 404單一草本植物藥物乾燥提取物的專有權 用於治療骨髓增生異常綜合症的舞茸菇(Grifola Frondosa)的果體(“特許產品”),內有 某個地區,指定為全球市場的50%,為期20年(“Oncox協議”)。考慮到這一點, Oncox應向ABVC支付總額為6,25萬美元(或價值每股5美元的125萬股Oncox股票)1) 進入 Oncox 後 30 天 協議,在OnCox進行下一輪籌款後,將額外支付62.5萬美元的里程碑式現金,其中可以 不能保證。Oncox可能會匯出至少100,000美元的現金,用於支付許可費,並可從第二個里程碑中扣除 付款;根據Oncox協議的定義,ABVC還有權從首次商業銷售中獲得淨銷售額的5%的特許權使用費 上述地區的許可產品,目前尚不確定。Oncox可能會用其收入來支付許可費。Oncox 進入了 與ABVC的子公司Biolite, Inc.簽訂了同樣的協議
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普通股反向拆分
2023 年 7 月 25 日,公司提交了證書 《公司章程修正案》授權對普通股的已發行和流通股票進行每10股的反向拆分 股票(“2023 年拆分”)。該公司的股東此前批准了公司的反向股票拆分 特別股東大會於 2023 年 7 月 7 日舉行。實施反向股票拆分是為了減少已發行和未償還的股票數量 股票,並增加公司普通股的每股交易價值,儘管這一結果無法保證。反過來, 該公司認為,反向股票拆分將使公司能夠恢復對某些持續上市標準的遵守 納斯達克資本市場的。
2023 年 7 月 14 日,公司提交了證書 修訂公司章程(“修正案”),以實施2023年與祕書的拆分 內華達州的。2023 年拆分於 2023 年 7 月 25 日生效。
A 系列可轉換優先股
截至2024年6月30日,沒有A系列可轉換優先股 股票已由公司發行。
納斯達克上
2023 年 5 月 24 日,我們收到了納斯達克上市公司的缺陷信 納斯達克股票市場有限責任公司(“納斯達克”)的資格部門(“員工”)通知公司 目前不符合最低股東權益要求或上市公司市值的替代方案 證券或持續經營的淨收益,用於繼續在納斯達克資本市場上市。《納斯達克上市規則》5550 (b) (1) 要求上市公司將股東權益維持在至少250萬美元,以及公司的股東權益 截至 2023 年 3 月 31 日,為 1,734,507 美元。根據納斯達克的規定,公司有45個日曆日或直到2023年7月10日才能提交 恢復合規性的計劃。在提交恢復合規的計劃後,納斯達克於2023年7月10日批准該公司延期至 2020年8月30日,遵守《上市規則》第5550 (b) (1) 條。2023 年 7 月 31 日,公司發行了 300,000 股普通股和 20 萬股 註冊直接發行的預先注資認股權證,行使價為每股0.01美元。根據本次交易,股東 股權增加了175萬美元。2023 年 8 月 1 日,500,000 美元的票據以每股 3.50 美元的價格轉換,持有人收到了 142,857 美元 普通股。由於這種轉換,股東權益增加了50萬美元。此外,在 2023年8月14日,根據以下規定,公司與中滙聯合科技(成都)集團有限公司簽訂了合作協議 該公司收購了中滙擁有的某些財產的20%所有權和一塊土地,以換取總額 37萬股普通股。因此,股東權益增加了740萬美元。2023 年 2 月 23 日,公司進入 與林德簽訂證券購買協議,根據該協議,公司向林德發行了本金有擔保的可轉換票據 金額為3,704,167美元(“Lind發行”),收購價為3,175,000美元(“Lind票據”),可兑換 以每股1.05美元的初始轉換價格轉為普通股,但有待調整。2023 年 8 月 24 日,公司 開始向林德償還林德票據下到期的每月分期付款;通過發行176,678股普通股償還了30.8萬美元 按每股1.698美元的贖回股價(定義見林德票據)計算的股票(“月度股票”)。依照 根據Lind Note的條款,林德將下一次每月的付款金額增加到一百萬美元,例如截至9月和 截至2023年9月,連同每月股份,公司共向林德償還了100萬美元。結果,股東們 股權又增加了100萬美元。根據上述四筆交易,該公司估計 其股東權益將增加約1,065萬美元。2023 年 9 月 6 日,納斯達克發佈了一封信,稱該公司 符合第5550 (b) (1) 條,但指出,如果在公司提交下一次定期報告時,公司沒有遵守 證據合規,可能會被除名。
2024 年 7 月 10 日,我們收到了一封通知信 納斯達克通知公司,其普通股的每股最低出價在1.00美元以下 連續30個工作日,因此公司不再符合納斯達克上市中規定的最低出價要求 規則 5550 (a) (2)。收到的通知對公司普通股在納斯達克的上市沒有立即影響。在下面 根據納斯達克上市規則,公司必須在2025年1月6日之前恢復合規。如果在這180天期間的任何時候收盤 納斯達克將向公司提供,公司普通股的出價至少為1美元,至少連續10個工作日 書面確認合規。如果公司在這180天內沒有恢復合規,則公司可能有資格 再延長180個日曆日,前提是該公司滿足上市公司市值的持續上市要求 股票和除納斯達克上市規則5550(a)(2)之外的所有其他初始上市標準,並提供其書面通知 打算在第二個合規期內彌補這一缺陷,必要時進行反向股票分割。
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合資協議
2021 年 10 月 6 日(“完成日期”), ABVC BioPharma, Inc.(以下簡稱 “公司”)、日本公司Lucidaim有限公司(“Lucidaim”)合併 與公司(“股東”)和日本公司BioLite Japan k.k.(“Biolite JP”)共享 簽訂了合資協議(“協議”)。Biolite JP 是一傢俬人有限公司(一家日本人) Kabushiki 凱莎)於2018年12月18日註冊成立,截至協議簽署之日已授權1萬股普通股,其中3,049股普通股 已發行和流通的股份(“普通股”)。就在協議執行之前,Lucidaim 擁有1,501股普通股,公司擁有1,548股普通股。股東們成立合資企業是為了正式減少 寫下他們作為合資企業投資和運營Biolite JP的意向。合資企業的業務應是研究 以及藥物、醫療器械和數字媒體的開發、投資、籌資和諮詢、補品的分銷和營銷 由Biolite JP及其在日本的子公司或任何其他地區或企業經營,經雙方同意可對協議進行修訂 不時。交易的完成以批准和收到所有必要的政府批准為條件, 都已收到。
根據協議及相關股份 轉讓協議,公司應將其54股普通股無償轉讓給Lucidaim,因此,在轉讓之後, Lucidaim應擁有1,555股普通股(51%),公司應擁有1,494股普通股(49%)。同樣根據該協議, Biolite JP將有3名董事,包括公司任命的1名董事和Lucidiam任命的2名董事。本公司應 任命公司現任董事長兼首席商務官Eugene Jiang,Lucidaim將任命大西道人; Biolite JP現任董事徐透(也是日本BioLite另一位股東的董事)被認為是第二任董事 Lucidaim 導演。該協議進一步規定,公司和Biolite JP應分配研究合作和許可 他們與Biolite JP達成協議或準備該協議(“許可協議”)。上述交易 發生在完成日期。
根據協議,股東應監督 並管理 Biolite JP 的業務和運營。董事無權因其服務而獲得任何報酬 董事和每位股東都可以罷免和更換他/她/它任命的董事。如果股東出售或處置其所有股份 普通股,股東任命的董事必須提出辭職。該協議還規定了某些公司行動 必須得到所有股東的預先批准(“保留事項”)。如果股東無法做出決定 對於任何保留事項,任何一位股東都可以向另一位股東提交僵局通知,5天后他們必須提交 將此事交給每位股東的董事長,並本着誠意解決爭議。如果此類爭議未在 10 天內得到解決 此後,任何一位股東都可以提議以指定價格以現金購買其他股東的所有普通股; 如果銷售沒有得到肯定接受,則應按照銷售要約的規定進行銷售。
每位股東都保留先發制人 有權額外購買一定數量的普通股,使該股東能夠維持其在Biolite的所有權百分比 如果Biolite JP發行任何新的普通股,則為JP。但是,該協議規定,公司將失去其優先購買權 某些條件。如果另一股東收到購買該股東的提議,股東還保留優先拒絕權 普通股。
該協議還要求Biolite JP獲得 金額為30,460,000日元(約合27.2萬美元)的銀行貸款,用於其初始營運資金。根據 協議,如果銀行需要擔保,每位股東同意為此類銀行貸款提供擔保。因此,公司可能要承擔責任 銀行貸款,金額不超過14,925,400日元(約合13.4萬美元),佔最高銀行貸款額度的49%。 該協議進一步規定,Biolite JP應以至少佔Biolite JP利潤的1.5%的利率發行年度股息, 如果它有足夠的現金可以這樣做。
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根據協議,公司和Biolite 日本同意盡最大努力在2021年12月底之前執行許可協議。公司同意,任何談判 有關許可協議條款的代表Biolite JP應由Lucidaim任命的董事處理。如果公司 而且此類Lucidaim董事未就條款達成協議,Biolite JP可以自行決定不執行許可證 協議對公司不承擔任何責任。
本協議包含禁止招攬和不競爭 股東或其子公司不再是股東後的2年期限條款,此類限制性契約有限 轉到眼科領域或中樞神經學領域的企業。由 Biolite 產生的任何知識產權權利 JP 的活動,應屬於 Biolite JP。
該協議包含標準賠償 條款,但除非個人責任超過500,000日元(大約),否則任何賠償方均不對個人責任承擔任何責任 4,500美元),直到所有負債的總金額超過2,000,000日元(約合18,000美元),然後僅限於一定程度 此類責任超過該限額。
該公司支付了15萬美元用於設立 意向書簽署後,合資企業和日本BioLite的另一位股東支付了15萬美元。
本協議將持續10年,除非 提前終止並應持續直至終止:(i) 任何一方至少向另一方發出6個月的書面通知, 直到十年結束,在此之後各方可以隨時終止,或者(ii)或經所有股東的書面協議終止, 在這種情況下,它將在所有普通股歸一位股東擁有之日自動終止。《協議》 根據協議的規定,還允許股東在另一位股東犯下某些違約行為時終止協議。
這是一個 關聯方 交易和 是在保持一定距離的情況下進行的。除了公司董事會批准公司加入外 在協議中,公司的審計委員會批准了公司加入該協議。審計委員會認為 該合資企業將增強公司為重大未滿足的醫療需求提供治療解決方案的能力,以及 開發用於治療中樞神經系統(“CNS”)和腫瘤學/血液學疾病的創新植物藥物。該公司的 董事會認為,該合資企業有可能為公司提供更多早期產品 原本無法接觸的候選人,也無法向公司介紹早期機會,因此也無法向董事會介紹這些機會 認為合資企業符合公司及其股東的最大利益。
最近的研究結果
Vitargus® 二期研究已經啟動 在澳大利亞和泰國,首席研究員:Duangnate Rojanapornwand.D.,拉馬蒂博迪醫院;Thuss Sanguansakwand.D.,斯利那加林德 兩個泰國基地的醫院和悉尼眼科醫院的馬修·西穆諾維奇教授/博士;東墨爾本眼科小組的埃爾維斯·奧海米博士 以及兩個澳大利亞基地的東墨爾本視網膜。II期研究已於2年開始nd 2023 年的季度。該公司 正在努力通過新一批研究產品對Vitargus產品進行改進。
最初,公司將專注於ABV-2002, 一種用於在穿透角膜移植(全厚度角膜移植)或內皮移植之前儲存供體角膜的溶液 角膜移植(背層角膜移植)。在公司的產品識別系統下指定為 ABV-2002,解決方案 由一種特定的聚氨基酸組成,可保護眼組織免受術前外部滲透壓暴露造成的損傷 存儲。ABV-2002 中的特定聚合物可以調整滲透壓以保持 330 到 390 mOSm 的範圍,從而允許在內部進行水合作用 儲存期間的角膜間質。基質保濕可導致(a)保持可接受的角膜透明度,(b)防止 捐贈者角膜腫脹。ABV-2002 還含有一種存在於植物細胞壁中的豐富酚類植物化學物質,可提供抗氧化和抗菌 特性和神經保護。
BioFirst 的早期測試表明 ABV-2002 在長期存儲期間,可能比當今可用的其他存儲介質更有效地保護角膜和視網膜,而且可以 以較低的成本製造。由於缺乏資金,進一步的臨牀開發任務被擱置了。
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此外,BioFirst 於11月成立 2006 年 7 月 7 日,專注於創新專利藥品的研發、製造和銷售。BioFirst 的技術 來自BioFirst與國內研發機構簽訂的全球獨家許可協議。目前,BioFirst 的 主要的研發產品是經國家衞生研究院許可的玻璃體替代品(Vitargus®)。 Vitargus 是世界上第一個可生物降解的玻璃體替代品,與目前的玻璃體替代品相比,它具有許多優勢 通過最大限度地減少醫療併發症和減少額外手術的需求。
Vitargus 已開始構建 GMP 位於臺灣新竹生物醫學科學園的工廠,旨在建立一個生產基地,供應全球市場,並推廣 在臺灣建設可生物降解的玻璃體替代品製造中心。這座工廠的建成將使 ABVC 能夠 在獲得GMP認證的製藥廠中使用世界一流的技術生產Vitargus。BioFirst 的目標是完成施工 在 2025 年。
2022年7月12日,公司宣佈註冊 該公司注意力缺陷多動障礙藥物(ABV-1505)的二期第二部分臨牀研究取得進展。自從首次接受治療的受試者報告以來 2022年5月10日,該研究共招收了六十九(69)名受試者,其中包括50名已完成56天治療的受試者。 該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,名為 “PDC-1421 的 II 期耐受性和療效研究” 第二部分成年注意力缺陷多動障礙(ADHD)患者的治療預計最終將涉及大約 100 名患者。臺灣五家著名的研究醫院和加利福尼亞大學舊金山分校(UCSF)的研究醫院 正在參與這項研究,該研究是加州大學舊金山分校成功完成並獲得錄取的 ABV-1505 第二階段第一部分研究的延續 由美國食品藥品監督管理局於2020年10月發佈。加州大學舊金山分校醫學中心機構審查委員會已批准參與 在第二部分研究中,實地啟動訪問是在2023年3月進行的。
公開募股和融資
2024 年融資
2024 年 5 月 22 日,公司和 Lind 進入 簽訂信函協議(“信函協議”),Lind Global Fund II, LP(“Lind”)根據該協議行使, 以現金支付其先前存在的認股權證(2023 年 2 月 23 日、2023 年 11 月 17 日和 1 月向林德發行的所有認股權證)中的 1,000,000 份 2024 年 17 日(以下簡稱 “先前存在的認股權證”),用於減少行使量購買普通股 每股價格為0.75美元。林德還收到了購買1,000,000股普通股的新認股權證,該認股權證可在當天或之後隨時行使 發行之日及發行五週年之前,每股1.00美元(“新利德認股權證”)。
2024 年 1 月 17 日,公司簽訂了 與Lind Global Fund II, LP(“Lind”)簽訂的證券購買協議,根據該協議,公司向林德發行了有擔保, 本金為100萬美元的可轉換票據,收購價格為833,333美元(“3”rd Lind Note”), 可按轉換價格轉換為公司普通股,該價格應為 (i) 3.50 美元中較低者( “固定價格”)和(ii)三個最低VWAP(定義見第3條)平均值的90%rd Lind Note)在此期間 轉換前20個交易日(“可變價格”),視情況而定(“票據股票”)。儘管如此 前述內容,前提是沒有違約事件(如第 3 條中的定義)rd Lind Note) 應該已經發生了,轉換是在 3rd Lind Note在截止日期後的前180天內應按固定價格計算。林德還將獲得 5 年監禁, 普通股購買權證(“3”rd Lind Warrant”)用於購買公司最多1,000,000股股份 普通股,初始行使價為每股2.00美元,視情況而定(每股均為 “認股權證”,以及 那個 3rd Lind Note、Note Shares 和 3rd Lind Warrant,“證券”)。雙方後來同意 可變價格的最低價格為1.00美元,如果可變價格低於此下限,公司將以現金補償林德 轉換時的地板價格。
發生任何違約事件時(如 在 3 中定義rd Lind Note),公司必須向林德支付相當於當時未償還本金的120%的金額 那個 3rd Lind Note,除了 3 項下的任何其他補救措施外rd Lind Note 或其他交易文件 (定義見下文)。
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這三個rd Lind Warrant可以行使 如果涉及認股權證股份的註冊聲明無法轉售此類認股權證,則通過無現金行使 股份或行使3股時rd 與基本交易相關的Lind認股權證(定義見第3條)rd Lind Warrant)。
根據證券購買的條款 協議,如果在發行結束後18個月的日期之前的任何時候,公司提議要約或出售 在隨後的融資中出現任何其他證券,公司應首先向林德提供購買最多10%此類證券的機會 新證券。
在本次發行中,公司和 其子公司:(i) 加利福尼亞州的一家公司 Biokey, Inc.(“BioKey”),(ii)內華達州的一家公司 Biolite Holding, Inc. (“BioLite”)、(iii)英屬維爾京羣島公司 Biolite BVI, Inc.(“BioLite BVI”)和(iv)美國 BriVision 公司,特拉華州的一家公司(“American BriVision”),與公司合稱 BioKey、BioLite 和 BioLite 英屬維爾京羣島(“擔保人”)共同和單獨擔保公司與本次發行有關的所有義務 (“擔保”)和某些抵押品,如相關交易文件(定義見下文)所述。這個 出售 3rd Lind Note和包括擔保在內的發行條款載於證券購買協議, 那個 3rd Lind Note,3rd Lind Warnert,第二項擔保修正案,《擔保協議第二修正案》, 以及 “擔保人擔保協議第二修正案”(統稱為 “交易文件”)。
Allele Capital Partners, LLC(“等位基因”) 連同其執行經紀交易商威爾明頓資本證券有限責任公司(及其附屬公司 “威爾明頓”), 擔任本次發行的獨家配售代理人(“配售代理”)。公司已同意支付某些費用 與本次發行有關的配售代理人,並向他們簽發了認股權證,要求他們購買多達25,000股普通股 與 3 中規定的條款相同rd Lind Warrant
證券購買協議還包含 公司和投資者的慣常陳述和保證,公司的賠償義務,終止條款, 以及各方的其他義務和權利。
交易文件的上述描述 參照交易文件表格的全文進行限定,交易文件作為附錄提交給本文併入其中 此處僅供參考。
2023 年融資
2023 年 11 月 17 日,公司簽訂了 證券購買協議(“2”nd 與Lind Global Fund II, LP(“Lind”)簽訂的林德證券購買協議”), 根據該協議,公司向林德發行了本金為120萬美元的有擔保的可轉換票據(“2nd Lind Offering”),收購價格為100萬美元(“2”nd Lind Note”),可以轉換為股票 按轉換價格計算的公司普通股,應為 (i) 3.50 美元(“固定價格”)中的較低者,以及 (ii) 三個最低的 VWAP 平均值的 90%(定義見第 2 項)nd Lind Note)在轉換前的20個交易日內, 視情況而定。儘管有上述規定,但前提是沒有違約事件(如第 2 條所定義)nd Lind Note)將 已發生,轉換低於 2nd Lind Note在收盤後的前180天內應按固定價格行事 日期。林德還將獲得一份為期5年的普通股購買權證(“2nd Lind Warrant”)最多可購買 1,000,000股公司普通股,初始行使價為每股2美元,可能進行調整。各方 後來同意將可變價格的最低價格定為1.00美元,如果採用可變價格,公司將以現金補償林德 在轉換時低於該底價。
發生任何違約事件時(如 在 2 中定義nd Lind Note),公司必須向林德支付相當於當時未償還本金的120%的金額 那個 2nd Lind Note,除了 2 中的任何其他補救措施外nd Lind Note 或其他交易文件 (定義見下文)。
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根據2的條款nd 林德 證券購買協議,如果在2期收盤後18個月的日期之前的任何時候nd Lind Offering, 公司提議在隨後的融資中發行或出售任何其他證券,公司應首先向林德提供機會 最多可購買此類新證券的10%。
與 2 有關nd Lind Offering, 公司及其子公司:(i) 加利福尼亞州的一家公司 BioKey, Inc.(“BioKey”);(ii)內華達州的 Biolite Holding, Inc. 公司(“BioLite”)、(iii)英屬維爾京羣島公司 Biolite BVI, Inc.(“BioLite BVI”)和(iv) 特拉華州的一家公司 American BriVision Corporation(“American BriVision”,與該公司合稱 BioKey、BioLite, 和BioLite BVI(“擔保人”)共同或單獨擔保公司與以下方面有關的所有義務 那個 2nd 如相關交易文件所述,帶有某些抵押品的Lind發行(“擔保”) (定義見下文)。
票據的銷售和2的條款nd Lind 發行,包括擔保,見第 2 部分nd Lind Securities 購買協議,第 2nd 林德 注意,2nd Lind Warnert、擔保第一修正案、《擔保協議第一修正案》和《第一修正案》 擔保人擔保協議(統稱為 “交易文件”)。
Allele Capital Partners, LLC(“等位基因”) 連同其執行經紀交易商威爾明頓資本證券有限責任公司(及其附屬公司 “威爾明頓”), 曾擔任 2 的獨家配售代理人(“配售代理”)nd Lind Offering。我們已經同意付款 配售代理人與2相關的某些費用nd Lind Offering。
2024 年 2 月 29 日提交了一項修正案,以 披露,根據納斯達克的要求,雙方對票據進行了修訂,根據該修正案,轉換價格應 底價為1.00美元(“修正案”)。此外,該修正案要求公司支付現金至 Lind 如果與轉換有關,則轉換價格被視為底價。
證券購買協議還包含 公司和投資者的慣常陳述和保證,公司的賠償義務,終止條款, 以及各方的其他義務和權利。
交易文件的上述描述 參照交易文件表格的全文進行限定,交易文件作為附錄提交給本文併入其中 此處僅供參考。
2023 年 2 月 23 日,公司進行證券購買 與Lind Global Fund II, LP(“Lind”)簽訂的協議(“林德證券購買協議”),根據該協議 該公司向林德發行了本金為3,704,167美元的有擔保可轉換票據(“Lind發行”),用於收購 價格為3,175,000美元(“Lind Note”),可在首次轉換時轉換為公司普通股 每股價格為10.5美元,視情況而定(“票據股”)。該公司還向林德發行了普通股收購 認股權證(“Lind認股權證”),首次購買公司普通股最多529,1,67股(拆分後) 每股行使價為10.5美元,視情況而定(每股為 “認股權證”,以及票據、票據股份和 認股權證,“林德證券”)。
Lind Note不帶任何利息。開始 自Lind Note發行之日起六個月內,以及此後每隔一(1)個月的週年紀念日,公司 應向林德支付等於308,651美元的款項,直到Lind票據的未償本金在或之前全額支付 在到期日,如果更早,則在利德票據的條款加速、轉換或贖回時 (“每月付款”)。由公司自行決定,每月付款應以(i)現金,(ii)股票支付 公司的普通股,或(iii)現金和股票的組合;如果以股票形式出售,則應確定股票數量 通過將以股票支付的本金除以(y)90%的20筆交易中最低每日VWAP平均值的90% 適用付款日期的前幾天。Lind Notes規定了公司必須滿足的某些條件 以普通股支付任何月度款項。如果公司每月以現金付款,則公司還必須向Lind a支付 此類每月付款的5%的現金溢價。
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發生任何違約事件時(如 定義見利德票據),公司必須向林德支付相當於利德票據當時未償還本金的120%的金額 (“強制性違約金額”),以及本票據或其他交易文件規定的任何其他補救措施。這個 公司和林德於2023年9月12日簽訂了書面協議,根據該協議,強制性違約金額減少至 利德票據當時未償還本金的115%;根據書面協議,林德還同意免除任何違約 與截至2024年2月23日的公司市值連續10天低於1,250萬美元有關, 但保留了轉換其票據的權利.此外,如果公司無法增加其市值並且無法 為了獲得對Lind Note的進一步豁免或修改,那麼公司可能會在Lind Note下發生違約事件, 可能會對公司的流動性、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。公司不能 對公司增加市值能力的可能性、確定性或確切時機做出任何保證, 因為此類指標不在公司的直接控制範圍內,並且取決於公司無法控制的各種因素。
Lind認股權證可以通過無現金方式行使 運動。
根據林德證券收購的條款 協議,如果在Lind發行結束後18個月的日期之前的任何時候,公司提議要約 或者在隨後的融資中出售任何其他證券,公司應首先向林德提供購買不超過10%的機會 此類新證券。
在Lind發行方面,本公司 及其子公司:(i) 加利福尼亞州的一家公司 BioKey, Inc.(“BioKey”);(ii)內華達州的一家公司 Biolite Holding, Inc. (“BioLite”)、(iii)英屬維爾京羣島公司 Biolite BVI, Inc.(“BioLite BVI”)和(iv)美國 BriVision 公司,特拉華州的一家公司(“American BriVision”),與公司合稱 BioKey、BioLite 和 BioLite 英屬維爾京羣島(“擔保人”)共同或單獨擔保公司與Lind有關的所有義務 根據相關交易文件(定義見下文),提供某些抵押品(“擔保”)。
Lind Note的出售及其條款 Lind 發行,包括擔保,載於 Lind 證券購買協議、票據、認股權證、擔保協議、 擔保人擔保、擔保、與 Rgene Corporation 簽訂的商標擔保協議、與 BioFirst 簽訂的商標擔保協議、一項專利 擔保協議、版權擔保協議和股票質押協議(統稱為 “交易文件”)。
Allele Capital Partners, LLC(“等位基因”) 連同其執行經紀交易商威爾明頓資本證券有限責任公司(及其附屬公司 “威爾明頓”), 曾擔任 Lind 發行的獨家配售代理人(“配售代理”)。作為Lind發行的結果, 公司將向配售代理人(i)支付出售證券總收益的6%的現金費,以及(ii)普通股 購買認股權證,購買根據Lind Note可發行的普通股數量的6%。我們還同意支付某些費用 與Lind發行相關的配售代理商。
根據林德證券購買協議, 公司同意註冊所有林德證券和配售認股權證所依據的普通股 代理人。
證券購買協議還包含 公司和投資者的慣常陳述和保證,公司的賠償義務,終止條款, 以及各方的其他義務和權利。
2023 年 9 月 12 日,公司和 Lind 進入 簽訂一份書面協議(“信函協議”),根據該協議,林德同意放棄任何違約和任何違約事件, 以及與公司市值低於12.5美元相關的任何強制性違約金額(均定義見附註) 截至 2024 年 2 月 23 日,連續 10 天為百萬人。儘管有豁免,但Lind保留其行使轉換權的權利 根據該票據的2.2 (a)、2.2 (c) (2) (x) 和3.1,這可能會導致大量普通股以大幅折扣發行 相當於公司普通股的交易價格。此外,如果公司無法增加其市值 並且無法獲得對票據的進一步豁免或修改,則公司可能會根據該附註發生違約事件, 這可能會對公司的流動性、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。該公司 無法對公司擴大市場能力的可能性、確定性或確切時機做出任何保證 資本化,因為此類指標不在公司的直接控制範圍內,並取決於公司以外的各種因素 控制。
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交易文件的上述描述 參照交易文件表格的全文進行限定,交易文件作為附錄提交給本文併入其中 此處僅供參考。
2023 年 8 月 1 日,Lind 將 500,000 美元的可轉換票據轉換為 142,857 張 普通股,每股轉換價為3.50美元,作為對Lind Note的分期還款。
2023 年 7 月 27 日,公司簽訂了該協議 某些證券購買協議。與發行和出售30萬股普通股有關,面值每股0.001美元,以及 以註冊直接發行方式發行了20萬份預先注資的認股權證,行使價為每股0.001美元。根據購買協議, 公司同意以每股收購價3.50美元出售股票和/或預先注資認股權證,總收益為175萬美元, 在扣除任何預計的報價費用之前。2023 年 8 月 1 日,預先注資的認股權證已行使。
最高人民會議考慮的交易已經完成 2023年7月31日,因為所有成交條件均已滿足。
公司向配售代理人支付了總金額 現金費等於所售證券總銷售價格的6%,以及購買最多30,000股普通股的認股權證, 與預先注資認股權證的條款相同。
策略
我們業務戰略的關鍵要素包括:
● | 進入關鍵試驗 ABV-1701 Vitargus 的階段® 用於治療視網膜脱落或玻璃體出血,我們預計會產生這種情況 未來的收入。 |
● | 專注於許可 ABV-1504 在成功完成II期臨牀試驗後,用於治療重度抑鬱症MDD。 |
● | 完成第二階段,第 2 部分 用於治療注意力缺陷多動障礙(ADHD)的 ABV-1505 臨牀試驗。 |
● | 停止許可候選藥物 以及主要製藥公司的三期臨牀試驗和關鍵臨牀試驗候選醫療器械(視情況而定)等 如果獲得 FDA 批准,則上市。 |
我們計劃加強我們的核心研發 能力和資產,通過對以下領域的研究性新藥和醫療器械進行一期和二期臨牀試驗 中樞神經系統、血液學/腫瘤學和眼科。
我們的管理團隊擁有豐富的經驗 涉及廣泛的新藥和醫療器械開發,並且我們有來自大型的已獲許可的新藥和醫療器械候選藥物 美國和臺灣的研究機構和大學。通過果斷的產品開發方法,我們期望我們 將建立龐大的腫瘤學/血液學、中樞神經系統和眼科產品組合。我們主要專注於第一和第二階段的研究 新候選藥物的數量以及向製藥公司發放第二階段後產品的許可;我們預計不會投入大量資金 努力和資源來建立針對特定疾病的分銷渠道。
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業務目標
該公司以經營其核心業務為基礎 關於可以通過聯合研究、開發和/或商業化產生當前和未來收入的合作活動 風險協議。這些協議的條款通常包括向公司支付與以下一項或多項相關的款項:
● | 不可退還的預付許可證 費用, |
● | 開發和商業 里程碑, |
● | 部分或全部賠償 的研發成本和 |
● | 許可淨銷售額的特許權使用費 產品。 |
每種類型的付款都會產生收入,除了 來自許可產品淨銷售的特許權使用費的收入,這些收入被歸類為特許權使用費收入。到目前為止,我們還沒有收到 任何特許權使用費收入。收入在通過轉讓商品或服務的控制權履行履約義務後予以確認 致合資夥伴。
作為這些安排核算的一部分, 公司運用判斷來確定履約義務是否不同,並在確定履約義務時制定假設 合作協議中確定的每項不同履約義務的獨立銷售價格。確定獨立版 銷售價格,公司依賴的假設可能包括預測的收入、開發時間表、報銷率 研發人員成本、折扣率以及技術和監管成功的概率。
該公司有多個可交付成果 合作協議,包括與授予技術許可、監管和臨牀開發以及營銷相關的交付成果 活動。估算公司交付成果的績效期需要使用管理層的判斷。 管理層在評估估計業績期時考慮的重要因素包括但不限於 公司在開展臨牀開發、監管和生產活動方面的經驗。公司審查了估計的 每年根據其合作協議延長其業績期,並根據以下條件進行任何適當的調整 潛在的基礎。合作協議下業績期估計數的未來變化可能會影響到執行的時間安排 未來的收入確認。
(i) 不可退還的預付款
如果是公司知識產權的許可 財產被確定與安排中確定的其他履約義務不同,公司確認收入 根據許可證規定的相對獨立銷售價格,從相關的不可退還的預付款中扣除 該安排的總銷售價格。當許可證移交給合作伙伴時,收入即被確認, 協作合作伙伴能夠使用該許可證並從中受益。迄今為止,不可退還的預付費用收據僅用於 公司在合作協議簽訂之前對過去研究工作的補償和繳款 並且與公司與合作合作伙伴之間未來做出的任何義務和承諾無關 協議。
(ii) 里程碑付款
公司有資格獲得里程碑付款 根據與合作伙伴簽訂的基於特定開發、監管和商業成就的合作協議 事件。管理層評估了觸發這些或有付款的事件的性質,得出的結論是,這些事件屬於 兩類:(a)涉及履行公司根據合作協議承擔的義務的事件 合作伙伴,以及 (b) 不涉及履行合作協議下公司義務的活動 協作夥伴。
前一類里程碑付款包括 這些活動是由合作協議規定的領土上的發展和監管活動引發的.管理層總結道 每筆款項均構成實質性的里程碑付款。這一結論主要基於以下事實:(i) 觸發事件代表一種特定的結果,該結果只能通過公司成功履行一項或多項來實現 在其交付品中,(ii) 每次觸發事件的實現都受到固有的風險和不確定性的影響,並將導致更多 應向公司付款,(iii)每筆里程碑款項均不可退還,(iv)需要付出大量努力才能完成 每個里程碑,(v)相對於實現里程碑所創造的價值,每筆里程碑付款的金額是合理的,(vi) 在預付款和潛在的里程碑付款之間預計會有相當長的一段時間,以及(vii)里程碑 付款僅與過去的業績有關。基於上述情況,公司確認來自這些里程碑式付款的任何收入 基礎觸發事件發生的時間段。
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(iii) 多要素安排
該公司評估多要素安排 確定 (1) 安排中包含的可交付成果,以及 (2) 各個交付項是否代表不同的單位 會計,或者是否必須將其作為合併會計單位入賬。該評估涉及主觀決定 並要求管理層對各個交付項以及這些交付項是否與其他方面分開做出判斷 合同關係。交付項被視為單獨的會計單位,前提是:(i) 交付的物品具有 獨立為客户提供價值,以及 (ii) 如果該安排包括與交付物品有關的一般退貨權, 未交付物品的交付或履約被認為是可能的,而且基本上在其控制範圍內。在評估是否 合作項目具有獨立價值,公司會考慮研究、製造和商業化等因素 合作伙伴的能力以及相關專業知識在一般市場上的可用性。該公司還 考慮其合作伙伴是否可以在沒有收到剩餘交付項的情況下將其他交付成果用於其預期目的 要素,交付件的價值是否取決於未交付的物品,以及是否有其他供應商可以 提供未交付的元素。
公司認可安排方面的考慮 當滿足該特定單位的 ASC 606 中的所有收入確認標準時,分配給該會計單位 會計。如果交付項不代表單獨的會計單位,則公司確認來自該單位的收入 公司合同期或預計業績期內未交付部分的合併會計單位,即 通常是公司的研發義務期限。如果沒有可識別的表現模式或客觀地講 不存在可衡量的績效衡量標準,則公司在直線基礎上確認該安排下的收入 公司預計完成其履約義務的期限。相反,如果服務所處的性能模式 提供給客户的可以確定且存在可客觀衡量的績效衡量標準,然後公司確認收入 根據採用比例績效法的安排。確認的收入僅限於累計金額中較低者 已收到的款項或累計收入金額,根據直線法或成比例業績確定 方法(視情況而定)自期限結束之日起計算。
在安排之初,包括 里程碑付款,公司根據或有條件評估每個里程碑是否具有實質意義以及雙方是否面臨風險 里程碑的性質。該評估包括評估:(1)對價是否與公司的對價相稱 實現里程碑的績效或由於由此產生的具體結果而提高交付物品的價值 從其表現到實現里程碑,(2) 對價僅與過去的表現有關,(3) 對價是合理的 相對於該安排中的所有交付項和付款條件。該公司評估諸如科學,臨牀, 為實現特定里程碑以及努力和投資水平而必須克服的監管、商業和其他風險 需要在進行本次評估時達到特定的里程碑。要確定是否,需要做出大量的判斷 里程碑符合得出里程碑實質性結論所需的所有標準。不被視為實質性的里程碑 如果沒有剩餘的履約義務或在剩餘的履約期內(假設所有其他義務),則認定為收入 收入確認標準已得到滿足。
(iv) 特許權使用費和利潤分享付款
根據與合作的合作協議 合作伙伴,公司有權獲得產品銷售的特許權使用費,該特許權使用費佔淨銷售額的特定百分比。該公司 根據 ASC 606 中規定的收入確認標準確認來自這些事件的收入。基於這些標準,公司 將這些付款視為或有收入,並將其確認為適用的應急基金所在期間的收入 已解決。
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來自研發的收入 活動服務-與研發和監管活動相關的收入在相關服務時予以確認 或根據合同條款開展活動。公司在成立之初通常只有一項履約義務 合同,即提供研發服務。公司還可能為其客户提供請求選項 公司將來會提供其他商品或服務,例如活性藥物成分、API 或 IND/NDA/ANDA/510K 提交。公司在合同開始時評估這些期權是否是實質性權利。如果公司決定 期權是一項重大權利,公司將把該期權視為一項單獨的履行義務。
如果公司有權從中獲得報銷 對於客户的特定研發費用,公司將其提供的相關服務單獨核算 如果它確定這些服務代表一項實質性權利,則履行義務。公司還決定是否報銷 的研發費用應記作收入或抵消研發支出 並規定收入總額或淨額的列報.公司確認相應的收入或記錄相應的抵消額 用於滿足相關績效義務的研發費用。
然後,公司確定交易價格 通過審查公司根據合同有資格獲得的對價金額,包括任何可變對價。在下面 未履行的合同,對價通常包括固定對價和以潛在里程碑形式的可變對價 付款。在協議開始時,公司的交易價格通常包括向公司支付或由公司支付的款項 基於分配給該項目的全職同等學歷研究人員的人數以及產生的相關研發費用。 公司通常不將公司未來可能收到的任何款項包含在其初始交易價格中,因為 不太可能付款。公司將重新評估每個報告期的總交易價格,以確定公司是否 應在交易價格中包括額外付款。
公司收到客户的付款 基於每份合同中規定的賬單計劃。預付款項和費用在收到時可記作合同負債 或何時到期,並可能要求將收入確認推遲到未來一段時間,直到公司履行這些義務為止 安排。當公司的對價權是無條件時,金額記作應收賬款。該公司 如果合同開始時的預期期限如此之長,則不評估合同是否有重要的融資部分 從客户付款到向客户轉讓承諾的商品或服務之間將持續一年或更短的時間。
公司合作協議示例 已簽訂的內容如下:
與BHK的合作協議,相關的 黨
(i) | 在 2015 年 2 月和 12 月, BioLite, Inc. 與 BioHopeKing 簽訂了總共三份合資協議,共同開發 Triple Negative 的 ABV-1501 乳腺癌 (TNBC),ABV-1504 用於 MDD,ABV-1505 用於注意力缺陷多動障礙。這些協議授予BioHopeking某些亞洲人的營銷權 各國將獲得一系列具有里程碑意義的付款,總額為1000萬美元的BioHopeKing現金和股權或自有股權證券 作者:bioHopeKing。 |
里程碑付款由時間表決定 BioLite 的開發成就如下所示:
里程碑 | 付款 | |||
簽署 BHK 共同開發協議 | $ | 1,000,000 | ||
研究性新藥 (IND) 申報 | $ | 1,000,000 | ||
II 期臨牀試驗已完成 | $ | 1,000,000 | ||
啟動III期臨牀試驗 | $ | 3,000,000 | ||
新藥申請 (NDA) 提交 | $ | 4,000,000 | ||
總計 | $ | 10,000,000 |
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(ii) | 2015 年 12 月,bHK 支付了 在執行bHK協議時首次支付的100萬美元現金。該公司得出結論,某些可交付成果已考慮在內 不同的會計單位,因為交付的物品在獨立基礎上對客户具有價值,並確認了這筆現金付款 作為 2015 年所有研究、技術和開發數據交付給 bHK 時的協作收入。這筆款項包括補償 以表彰臺灣BioLite在BHK協議簽署之前所做的研究工作和貢獻,與任何未來都無關 BioLite Taiwan 和 bHK 在 bHK 協議中做出的承諾。 |
(iii) | 2016 年 8 月,公司收到了 第二筆里程碑式的100萬美元付款,以及截至2016年12月31日止年度的確認合作收入。公司已完成 2019 年 10 月 31 日 ABV-1504 MDD 的二期臨牀試驗,但尚未完成 ABV-1505 的二期臨牀試驗 多動症。 |
(iv) | 除了里程碑式的付款外, BioLite Inc.有權獲得相當於BHK與 ABV-1501、ABV-1504 和 ABV-1505 產品相關的淨銷售額的12%的特許權使用費。 截至2024年6月30日,該公司尚未根據BHK共同開發協議獲得特許權使用費。 |
(v) | BHK 共同開發協議 自該產品在亞洲地區(日本除外)首次商業銷售之日起十五年內有效。 |
與 BioLite, Inc. 的合作協議, 關聯方
公司簽訂了合作協議 於2015年12月29日與BioLite, Inc.簽訂了兩份經修訂和修訂的協議附錄(“BioLite”) 協議”)。BioLite的大股東是公司的子公司之一,公司董事長姜先生 是BioLite的董事,該公司首席戰略官兼董事姜博士是BioLite的董事長。
根據BioLite協議,該公司 獲得了BioLite六種化合物開發和商業化用於治療目的的唯一許可權。依照 協議條款,公司應向BioLite(i)支付高達1億美元的公司現金和股權的里程碑款項 或其在不同階段擁有的股票證券,時間表由BioLite在設定的某些里程碑上的成就決定 協議中的第四(“里程碑付款”)和(ii)相當於藥品淨銷售額5%的特許權使用費 當 ABV-1501 獲準在許可地區銷售時。如果BioLite未能及時達到任何里程碑, 可能無法從公司收到其餘款項。
根據BioLite協議,分階段後 II 臨牀試驗已經完成,里程碑付款的15%到期,應分兩個階段支付:(i)不遲於12月支付 5% 2021 年 31 月 31 日(“2021 年 12 月付款”)和 (ii) 不遲於 2022 年 12 月 31 日支付 10%。
2022年2月12日,公司董事會 的董事決定,2021年12月的款項,相當於5,000,000美元,應通過取消某些未付的款項來支付 截至2021年12月31日,BioLite欠公司的債務為500萬美元。
2022年2月22日,雙方簽訂了 對BioLite協議的修正案,允許公司通過免除債務來支付協議下的所有應付款 同等價值,BioLite欠該公司。
2023 年 9 月 13 日,BioLite 收到了 臺灣知識產權局發佈的 PDC-1421 新專利授權通知(申請編號 109130285)。
這是關聯方交易。
與 Rgene Corporation 的共同開發協議, 關聯方
2017 年 5 月 26 日,BriVision 開始共同開發 與受共同控制的關聯方Rgene Corporation(“Rgene”)達成的協議(“共同開發協議”) 由YuanGene公司和公司的控股受益股東提供(見註釋8)。根據共同開發協議,BriVision 和 Rgene 同意共同開發和商業化 ABV-1507 HER2/NEU 陽性乳腺癌聯合療法、ABV-1511 胰腺癌 聯合療法和 ABV-1527 卵巢癌聯合療法。根據共同開發協議的條款,Rgene必須支付 截至2017年8月15日,公司擁有價值300萬美元的現金或等值的Rgene股票。這筆款項用於 BriVision 的補償 在共同開發協議簽署之前,BriVision過去的研究工作和做出的貢獻,與任何未來都無關 BriVision和Rgene在本共同開發協議中做出的承諾。除了 3,000,000 美元外,公司還有權獲得 50% 的 Rgene未來獲得的淨許可收入或淨銷售利潤(如果有)以及任何開發成本應由雙方平均分擔 BriVision 和 Regene。
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2017 年 6 月 1 日,公司已交付了所有 研究、技術、數據和開發數據交給 Rgene。由於Rgene和公司都是關聯方且處於共同控制之下 根據YuanGene公司和該公司的控股受益股東,該公司已記錄了300萬美元的全部款項 與共同開發協議有關,作為截至2017年12月31日止年度的額外實收資本。在截至12月的年度中 2017 年 31 月 31 日,該公司已收到 45 萬美元的現金。2018年12月24日,公司收到了255萬美元的剩餘餘額 新發行的Rgene普通股的形式,價格為50新臺幣(約合每股1.64美元),用於 截至2018年12月31日,共計153萬股股票,計入權益法長期投資。在這一年中 截至2018年12月31日,該公司已確認549美元的投資虧損。2018 年 12 月 31 日,公司決定全面撰寫 根據公司對減值嚴重程度和期限的評估,以及定性和定量,從這筆投資中扣除 分析被投資者的經營業績,市場狀況和監管或經濟環境的不利變化, Rgene運營結構的變化、額外的資金要求以及Rgene維持業務的能力。所有項目 已經啟動的將由公司和Rgene管理和支持。
該公司和Rgene簽署了修正案 2020 年 11 月 10 日的 Rgene 協議,根據該協議,雙方同意刪除 Ab-1507 HER2/NEU 陽性乳腺癌組合 治療和 Ab-1527 卵巢癌聯合療法,並添加 ABV-1519 表皮生長因子陽性非小細胞肺癌聯合療法和 ABV-1526 大腸/結腸癌/直腸癌聯合療法將對產品進行共同開發和商業化。其他條款 《Rgene協議》仍然完全有效。
與... 簽訂的臨牀開發服務協議 關聯方 Rgene Corporation
2022年6月10日,公司擴大了共同開發範圍 與 Rgene 合作。該公司的子公司BioKey與Rgene簽訂了臨牀開發服務協議(“服務” 協議”)指導某些 Rgene 藥物產品,RGC-1501 用於治療非小細胞肺癌 (NSCLC),RGC-1502 用於 通過完成二期臨牀治療,治療胰腺癌和用於治療結直腸癌患者的RGC 1503 根據美國 FDA IND 監管要求進行的研究(“Rgene 研究”)。根據服務協議的條款,BioKey 有資格在3年內獲得總額不超過300萬美元的款項,每筆付款金額將由某些人確定 協議期內取得的監管里程碑。服務協議將一直有效,直至到期日 最後一項專利將自動再續期5年,除非任何一方提前終止,併發出六個月的書面通知。要麼 一方可以通過提供30天的書面通知來有原因終止服務協議。
通過過去的一系列交易 5年來,公司和Rgene共同開發了服務協議所涵蓋的三種藥物產品,這使公司成立 擁有 Rgene 31.62% 的股份。
作為Rgene研究的一部分,該公司同意 向Rgene貸款100萬美元,Rgene已為此向該公司提供了5%的營運資金可轉換貸款(“票據”)。 如果票據完全轉換,公司將額外擁有Rgene6.4%的股份。預計該公司將收到未償貸款 在2023年第四季度之前通過現金或轉換Rgene股份的方式從關聯方處獲得。公司可以隨時將票據轉換為 以(i)固定轉換價格等於每股1.00美元或(ii)該股票的20%折扣的價格購買Rgene普通股股票 當時最新發行的價格,以較低者為準;轉換價格可能會根據附註中的規定進行調整。這個 附註包括標準違約事件,以及一項交叉違約條款,違反服務協議的行為將根據該條款 如果在收到有關違規行為的書面通知後5個工作日後仍未得到糾正,則觸發本附註下的違約事件。之後 違約事件,未償本金以及任何應計和未付利息應立即到期並支付。
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服務協議將一直有效,直到 最後一項專利的到期日期,除非任何一方在六個月後提前終止,否則將自動再續期5年 書面通知。任何一方均可提供30天的書面通知,因故終止服務協議。
Rgene 進一步同意,自 2022 年 7 月 1 日起生效, 在貸款全額償還之前,為公司提供Rgene董事會的席位。該公司已提名博士. Jiang,其首席戰略官兼董事將擔任該職位;姜博士也是公司的最大股東之一, 擁有該公司 12.8% 的股份。
Rgene研究是一項關聯方交易。
與 BioFirst 公司的合作協議, 關聯方
2017 年 7 月 24 日,BriVision 簽訂了合作協議 與BioFirst Corporation(“BioFirst”)達成的協議(“BioFirst 合作協議”),根據該協議,BioFirst 授予公司該產品(“產品”)的醫療用途全球許可權:BFC-1401 玻璃體替代品 用於玻璃體切除術。BioFirst 是該公司的關聯方,因為是 YuanGene Corporation 的控股受益股東和 公司是BioFirst的董事和普通股股東之一(見註釋8)。
根據生物第一合作協議, 公司將與BioFirst共同開發該產品並將其商業化,並向BioFirst支付總額為300萬美元的現金或股票 在 2018 年 9 月 30 日之前註冊本公司。300萬美元的金額與BioFirst過去研究的補償有關 BioFirst 在 BioFirst 合作協議簽署之前所做的努力和貢獻,它與任何未來都無關 BioFirst 和 BriVision 在本生物第一合作協議中做出的承諾。此外,公司有權獲得50% 未來的淨許可收入或淨銷售利潤(如果有)以及任何開發成本應由BriVision和BriVision平均分擔 生物第一。
2017 年 9 月 25 日,BioFirst 已交付 所有研究、技術、數據和開發數據都交給 BriVision。公司決定全額支出3,000,000美元的全部款項 因為目前相關的許可權沒有其他未來用途.根據ASC 730-10-25-1的説法,沒有替代未來 用途:購置用於研發活動的產品權利必須記作研發費用 立即。因此,在截至12月的年度中,3,000,000美元的全部金額全部計為研發費用 2017 年 31 日。
2019 年 6 月 30 日,BriVision 上市 與BioFirst Corporation簽訂的購買協議(“購買協議”)。根據購買協議,公司發行了 公司向BioFirst持有42,857股普通股(拆分後),作為公司欠BioFirst的300萬美元的對價 (“總付款”)與公司與BioFirst於7月24日簽訂的某項合作協議有關, 2017 年(“合作協議”)。根據合作協議,BioFirst授予公司全球許可 有權為醫療目的共同開發 BFC-1401 或 ABV-1701 玻璃體切除術的玻璃體替代品,以換取總付款。
2019 年 8 月 5 日,BriVision 簽訂了第二份股票購買協議 (“購買協議2”)與BioFirst Corporation簽訂。根據購買協議2,公司發行了41,470股股票(拆分後) 該公司向BioFirst持有的普通股,作為該公司欠BioFirst的2,902,911美元的貸款的對價 由 BioFirst 提供給 BriVision。
2020 年 11 月 4 日,公司執行了一項修正案 在 BioFirst 與 BioFirst 簽訂的 BioFirst 協議中,將 ABV-2001 眼內灌溉溶液和 ABV-2002 角膜儲存解決方案添加到 協議。ABV-2002 在角膜移植手術中用於替換受損或患病的角膜,而 ABV-2001 的範圍更廣 在各種眼科手術中使用。
最初,該公司將專注於ABV-2002, 一種用於在穿透角膜移植(全厚度角膜移植)或內皮移植之前儲存供體角膜的溶液 角膜移植(背層角膜移植)。ABV-2002 是一種由特定的聚氨基酸組成的溶液,旨在保護 術前儲存期間因外部滲透壓暴露引起的眼部組織損傷。ABV-2002 中的特定聚合物可以調整 滲透壓保持在330至390 mOSm的範圍內,從而允許在儲存期間在角膜基質內進行水合作用。Stromal 補水通常導致(a)保持可接受的角膜透明度和(b)防止供體角膜腫脹。ABV-2002 還包含 一種存在於植物細胞壁中的豐富酚類植物化學物質,具有抗氧化抗菌特性和神經保護作用。
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BioFirst 的早期測試表明 ABV-2002 在長期存儲期間,在保護角膜和視網膜方面可能比當今可用的其他存儲介質更有效,而且可以 以較低的成本製造。由於缺乏資金,進一步的臨牀開發暫停。
此外,BioFirst於11月成立 2006 年 7 月 7 日,專注於創新專利藥品的研發、製造和銷售。BioFirst 的技術 來自BioFirst與國內研發機構簽訂的全球獨家許可協議。目前,BioFirst 的 主要的研發產品是玻璃體替代品(Vitargus)®),由國家健康研究局許可 研究所。Vitargus 是世界上第一個可生物降解的玻璃體替代品,與目前的玻璃體相比,它具有許多優勢 通過最大限度地減少醫療併發症和減少額外手術的需求來替代方案。
Vitargus 已開始構建 GMP 位於臺灣新竹生物醫學科學園的工廠,旨在建立一個生產基地,供應全球市場,並推廣 在臺灣建設可生物降解的玻璃體替代品製造中心。這座工廠的建成將使 ABVC 能夠 在獲得GMP認證的製藥廠中使用世界一流的技術生產Vitargus。BioFirst 的目標是完成施工 在 2024 年。
與日本BioLite的共同開發協議 k.k。
2021 年 10 月 6 日(“完成日期”), 公司,日本公司Lucidaim有限公司(“Lucidaim”,與公司合稱 “股東”), 與日本公司BioLite Japan k.k.(“BioLite JP”)簽訂了合資協議(“協議”)。 BioLite JP 是一傢俬人有限公司(日本人) Kabushiki Kaisha) 於 2018 年 12 月 18 日註冊成立,並於成立之日成立 協議授權了10,000股普通股,發行和流通了3,049股普通股(“普通股”)。 就在協議執行之前,Lucidaim擁有1,501股普通股,該公司擁有1,548股普通股。 股東們成立合資企業是為了正式將投資和運營BioLite JP作為合資企業的願望簡化為書面形式 冒險。合資企業的業務應是藥品、醫療器械和數字媒體的研究與開發、投資、 BioLite JP及其在日本的子公司經營的補充劑的資金運營和諮詢、分銷和營銷,或任何 本協議修正案可能不時商定的其他地區或企業。交易的完成是有條件的 在批准並收到所有必要的政府批准後,這些批准已經收到。
根據協議及相關股份 轉讓協議,公司應將其54股普通股無償轉讓給Lucidaim,因此,在轉讓之後, Lucidaim應擁有1,555股普通股(51%),公司應擁有1,494股普通股(49%)。同樣根據該協議, BioLite JP將有3名董事,包括公司任命的1名董事和Lucidiam任命的2名董事。本公司應 任命公司現任董事長兼首席商務官Eugene Jiang,Lucidaim將任命大西道人; BioLite JP現任董事徐透(也是日本BioLite另一位股東的董事)被認為是第二任董事 Lucidaim 導演。該協議進一步規定,公司和BioLite JP應分配研究合作和許可 他們與BioLite JP達成協議或準備該協議(“許可協議”)。上述交易 發生在完成日期。
根據協議,股東應監督 並管理 BioLite JP 的業務和運營。董事無權因其服務而獲得任何報酬 董事和每位股東都可以罷免和更換他/她/它任命的董事。如果股東出售或處置其所有股份 普通股,該股東任命的董事必須提出辭職。該協議還規定了某些公司 必須得到所有股東預先批准的行動(“保留事項”)。如果股東無法賺錢 就任何保留事項做出決定,則任一股東都可以在5天后向另一位股東提交僵局通知 必須將此事提交給每位股東的董事長,並本着誠意解決爭議。如果此類爭議未得到解決 在此後的10天內,任何一位股東都可以提議以現金購買其他股東的所有普通股 指定價格;如果銷售沒有得到肯定接受,則應按照銷售要約中的規定進行銷售。
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每位股東都保留先發制人 有權購買一定數量的額外普通股,使該股東能夠維持其在BioLite的所有權百分比 如果BioLite JP發行任何新的普通股,則為JP。但是,該協議規定,公司將失去其優先購買權 某些條件。如果另一股東收到購買該股東的提議,股東還保留優先拒絕權 普通股。
該協議還要求BioLite JP獲得 金額為30,460,000日元(約合27.2萬美元)的銀行貸款,用於其初始營運資金。根據 協議,如果銀行需要擔保,每位股東同意為此類銀行貸款提供擔保。因此,公司可能要承擔責任 銀行貸款,金額不超過14,925,400日元(約合13.4萬美元),佔最高銀行貸款額度的49%。 該協議進一步規定,在以下情況下,BioLite JP應以至少佔Biolite利潤的1.5%的利率發行年度股息 它有足夠的現金可以這樣做。
根據協議,公司和BioLite 日本同意盡最大努力在2021年12月底之前執行許可協議。公司同意,任何談判 有關許可協議條款的代表BioLite JP應由Lucidaim任命的董事處理。如果公司 且此類Lucidaim董事未就條款達成協議,Biolite可以自行決定不執行許可證 協議對公司不承擔任何責任。
本協議包含禁止招攬和不競爭 股東或其子公司不再是股東後的2年期限條款,此類限制性契約有限 轉到眼科領域或中樞神經學領域的企業。由 Biolite 產生的任何知識產權 活動,應屬於 BioLite JP。
該協議包含標準賠償 條款,但除非個人責任超過500,000日元(大約),否則任何賠償方均不對個人責任承擔任何責任 4,500美元),直到所有負債的總金額超過2,000,000日元(約合18,000美元),然後僅限於一定程度 此類責任超過該限額。
該公司支付了15萬美元用於設立 合資企業;日本BioLite的另一位股東也在意向書簽署後支付了15萬美元。
本協議將持續10年,除非 早些時候終止。該協議還允許股東在另一位股東犯下某些違約行為時終止協議, 正如協議中所規定的。
這是關聯方交易。
BioKey 收入
除了合作協議外,ABVC 通過其全資子公司BioKey賺取收入,該子公司提供廣泛的合同開發和製造組織 (“CDMO”) 服務包括原料藥表徵, 配方前研究, 配方開發, 分析方法開發, 穩定性研究、IND/NDA/ANDA/51萬份提交,以及臨牀試驗材料的製造(從一期到三期)和商用 藥品的製造。
此外,BioKey 還提供各種監管措施 根據客户需求量身定製的服務,包括對與配方相關的提交文件進行校對和監管審查 開發、臨牀試驗、上市產品、仿製藥、營養品和非處方藥產品以及培訓演示。除了 為了支持ABVC的新藥開發,BioKey代表ABVC向美國食品藥品管理局提交了IND、NDA、ANDA和DMF,以合規為由 採用了美國食品和藥物管理局的新電子提交指南。
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COVID-19 疫情的影響
2020 年 1 月 30 日,世界衞生組織 宣佈冠狀病毒疫情為 “國際關注的突發公共衞生事件”,並於2020年3月10日宣佈 成為一場大流行病。世界各地為幫助減輕冠狀病毒傳播而採取的行動包括限制旅行和隔離 在某些地區, 並強制關閉某些類型的公共場所和企業.冠狀病毒和為緩解而採取的行動 它已經並將繼續對許多國家的經濟和金融市場產生不利影響, 包括 公司運營的地理區域。儘管國內外封鎖和行動限制, 預計將是暫時的,如果疫情繼續保持目前的軌跡,供應鏈中斷的持續時間可能會縮短 進出公司的材料或供應的可用性或導致延誤,這反過來又可能嚴重中斷 公司的業務運營。鑑於這一流行病不斷變化的發展速度和頻率, 該公司無法合理估計對其合併經營業績的影響程度。我們已經採取了一切預防措施 可以確保我們員工的安全。
COVID-19 疫情,包括變種,有 對我們的CDMO業務部門的部分產生了不利影響,預計將繼續對它們產生不利影響。COVID-19 疫情政府 施加的限制限制了研究人員進入全球實驗室。我們觀察到,這些限制限制了科學發現能力 這些實驗室的需求遠低於歷史水平。隨着世界各地對社交距離的限制逐漸解除 最近,實驗室得以增加研究活動。雖然我們認為潛在需求仍未達到COVID-19之前的水平 由於實驗室運營仍低於其正常容量,因此我們希望正在進行的疫苗接種計劃能夠合而為一 計劃在夏季進行政策變更將進一步增加研究活動,並支持恢復到COVID-19之前的需求水平 世界各地。
COVID-19 的全球疫情繼續演變 很快,我們將繼續密切關注局勢,包括其對我們的計劃和時間表的潛在影響。
此外,估計是合理的 由於這些情況,財務報表中的財務報表已經或將在短期內受到重大和不利影響, 包括庫存損失; 與商譽和其他長期資產相關的減值損失以及流動債務.
關鍵會計政策摘要
公司已經確定了關鍵會計 由於基本會計準則和業務的判斷、不確定性、獨特性和複雜性而產生的政策 參與可能會導致我們在不同條件下或使用不同的條件下財務狀況或經營業績發生重大變化 假設。
公司使用相同的會計政策 編制季度和年度財務報表。某些信息和腳註披露通常包含在年度報告中 根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制的合併財務報表 (“美國公認會計原則”)已被壓縮或省略。這些未經審計的合併財務報表應同時閲讀 公司經審計的合併財務報表及其附註包含在公司的年度報告中 截至2023年12月31日止年度的10-k表格,於2024年3月13日向美國證券交易委員會提交(“2023年10-k表格”)。
估計和假設
在編制我們的合併財務報表時, 我們使用影響報告金額和披露情況的估計和假設。我們的估計往往基於複雜的判斷, 我們認為合理的概率和假設,但本質上是不確定和不可預測的。我們也是主體 以及可能導致實際結果與估計金額不同的其他風險和不確定性。
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最近的會計公告
2023 年 8 月,FasB 發佈了 ASU 2023-05,Business 合併——合資企業組建(副主題 805-60),要求某些合資企業採用新的會計基礎 成立後,以公允價值確認並初步衡量其大部分資產和負債。該指南不適用 適用於可按比例合併的合資企業和合作安排的合資企業。亞利桑那州立大學 2023-05 有效於 成立日期為2025年1月1日或之後的合資企業,允許提前收養。該公司目前正在評估 該準則將對其未經審計的合併財務報表產生的影響。
結果 運營——截至2024年6月30日的三個月,而截至2023年6月30日的三個月。
下表列出了這三個月的情況 顯示的是我們未經審計的合併運營報表信息。
截至6月30日的三個月 | 增加 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | (減少) | % | |||||||||||||
收入 | 117,142 | 6,109 | 111,033 | 1818 | % | |||||||||||
毛利潤 | 116,952 | (66,872) | ) | 183,824 | -275 | % | ||||||||||
運營費用 | 1,093,593 | 2,126,970 | (1,033,377) | ) | -49 | % | ||||||||||
運營損失 | (976,641) | ) | (2,193,842 | ) | 1,217,201 | -55 | % | |||||||||
其他收入(支出) | (406,942) | ) | (39,688) | ) | (367,254) | ) | 925 | % | ||||||||
利息(費用),淨額 | (232,891) | ) | (59,711) | ) | (173,180) | ) | 290 | % | ||||||||
淨額(虧損) | (1,272,689 | ) | (2,315,225 | ) | 1,042,536 | -45 | % |
收入。 在截至的三個月中,我們創造了117,142美元和6,109美元的收入 分別是 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日。收入的增長主要是由於向ForseeCon發放許可後確認的里程碑收入。
運營費用。 我們的運營費用減少了1,033,377美元,下降了49%,至1,093,593美元 截至2024年6月30日的三個月,高於截至2023年6月30日的三個月的2,126,970美元。運營開支的這種減少 主要歸因於銷售、一般和管理費用以及研發開支的減少。
其他收入(支出)。截至2024年6月30日的三個月,我們的其他支出為406,942美元, 相比之下,截至2023年6月30日的三個月,其他支出為39,688美元。這一變化主要是由利息增加造成的 支出和股權投資虧損,同時被截至2024年6月30日的三個月利息收入的增加所抵消。
淨利息收入(支出)。 截至2024年6月30日的三個月,為232,891美元(232,891美元),而截至2023年6月30日的三個月為59,711美元。增加 173,180美元,約合290%,主要是由於確認利息支出導致利息支出增加 轉換後的票據用於正確的會計目的。
淨虧損。由於上述因素,我們的淨虧損為1,272,689美元 截至2024年6月30日的三個月,而截至2023年6月30日的三個月為2315,225美元,減少了1,042,536美元, 或 45%。
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經營業績-截至6月的六個月 2024 年 30 日,與截至 2023 年 6 月 30 日的六個月相比。
下表列出了這六個月的情況 顯示的是我們未經審計的合併運營報表信息。
截至6月30日的六個月 | 增加 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | (減少) | % | |||||||||||||
收入 | 118,347 | 134,381 | (16,034) | ) | -12 | % | ||||||||||
毛利潤 | 117,880 | 1,164 | 116,716 | 10027 | % | |||||||||||
運營費用 | 4,538,911 | 4,101,190 | 437,721 | 11 | % | |||||||||||
運營損失 | (4,421,031) | ) | (4,100,026 | ) | (321,005) | ) | 8 | % | ||||||||
其他收入(支出) | (943,571) | ) | (30,734) | ) | (912,837) | ) | 2970 | % | ||||||||
利息(費用),淨額 | (913,525) | ) | (63,663) | ) | (849,862) | ) | 1335 | % | ||||||||
淨額(虧損) | (5,253,708) | ) | (4,212,455 | ) | (1,041,253) | ) | 25 | % |
收入。 在截至的六個月中,我們創造了118,347美元和134,381美元的收入 分別是 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日。收入減少的主要原因是合同開發收入減少以及 製造組織(“CDMO”)服務。
運營費用。 我們的運營費用增加了437,721美元,增長了11%,達到4,538,911美元 截至2024年6月30日的六個月中,從截至2023年6月30日的六個月的4,101,190美元起。運營開支的增長是 主要歸因於股票薪酬支出增加了2,365,507美元,這與員工相關的成本有關 薪酬和基於非員工股份的付款。
其他收入(支出)。在截至2024年6月30日的六個月中,我們的其他支出為943,571美元, 相比之下,截至2023年6月30日的六個月的其他支出為30,734美元。這一變化主要是由利息增加造成的 權益法投資的支出和虧損,同時被截至6月的六個月外匯收入的增長所抵消 2024 年 30 日。
淨利息收入(支出)。 截至2024年6月30日的六個月為913,525美元,而截至2023年6月30日的六個月為63,663美元。的增加 849,862美元,約合1335%,主要是由於確認利息支出導致利息支出增加 轉換後的票據用於正確的會計目的。
淨虧損。由於上述因素,我們的淨虧損為5,253,708美元 截至2024年6月30日的六個月為4,212,455美元,而截至2023年6月30日的六個月為4,212,455美元,增加了1,041,253美元, 或 25%。
流動性和資本資源
營運資金
截至6月30日, 2024 | 截至 12月31日 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
流動資產 | $ | 2,189,567 | $ | 1,656,709 | ||||
流動負債 | $ | 6,548,927 | $ | 5,932,490 | ||||
營運資金(赤字) | $ | (4,359,360 | ) | $ | (4,275,781) | ) |
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經營活動產生的現金流
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,使用的淨現金 經營活動分別為1,487,251美元和2,397,460美元。下降的主要原因是許可現金的增加 來自ForseeCon的款項,以及運營費用的減少。公司一直嚴格控制運營現金流出,例如 用股票代替現金進行某些付款,延長供應商的付款期限,以及其他節省現金消耗的舉措。
來自投資活動的現金流
在截至2024年6月30日的六個月中, 2023年,用於投資活動的淨現金分別為0美元和440,575美元。增加的主要原因是預付款增加 用於截至2024年6月30日的六個月內的長期投資。
來自融資活動的現金流
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,淨現金提供了 按融資活動劃分,分別為1,544,706美元和2,175,000美元。融資活動提供的淨現金減少的主要是 這要歸因於發行可轉換票據、林德行使認股權證和提前認購普通股所得的收益。
第 3 項。定量和定性 有關市場風險的披露。
作為一家規模較小的申報公司,我們不需要 提供此項目所需的信息。
第 4 項。控制和程序。
對披露控制和程序的評估
在監督下和 我們的管理層的參與,包括我們的首席執行官(他還擔任代理臨時首席財務官), 我們已經評估了我們的 “披露控制和程序” 的設計和運作的有效性,因此 術語的定義見截至本所涉期結束時根據《交易法》頒佈的第13a-15(e)條或第15d-15(e)條 報告。根據該評估,我們的首席執行官(兼任代理臨時首席財務官) 得出結論,我們的披露控制和程序自2024年6月30日起未生效,以提供合理的保證 記錄、處理我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的重要信息, 由於我們描述的重大缺陷,在 SEC 規則和表格規定的時間段內進行了彙總和報告 截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告,已於2024年3月13日向美國證券交易委員會提交。
財務內部控制的變化 報告
我們的內部控制沒有變化 超過截至2024年6月30日的六個月的財務報告。
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第二部分。-其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們可能會不時受到各種影響 與我們在正常業務過程中因運營而產生的索賠有關的法律訴訟。我們目前不是派對 對於任何法律訴訟,其不利結果,無論是個人還是總體而言,都會對訴訟產生重大不利影響 公司的業務、財務狀況或經營業績
第 1A 項。風險因素。
顧名思義,我們是一家規模較小的申報公司 根據1934年《證券交易法》第120億.2條,因此無需在本項目下提供信息。
第 2 項。未經註冊的股票證券銷售 以及所得款項的使用。
在本報告所涉期間, 除下述情況外,公司未向任何人發行未註冊證券。這些交易均不涉及任何承銷商, 承保折扣或佣金(除非下文另有規定)或任何公開募股,以及,除非下文另有説明 註冊人認為,根據第4(a)(2)條,每筆交易都不受證券法的註冊要求的約束 其和/或據此頒佈的D條例第506條,和/或據此頒佈的關於離岸要約的S條例 和銷售。通過與註冊人的關係,所有接收者都有足夠的機會獲得有關注冊人的信息。期間 在本報告所涉期間,公司沒有向任何人發行未註冊的證券。
2024 年 5 月 24 日,公司發行了 200,000 股股票 將普通股分配給顧問,以提供商業和融資機會。
2024 年 7 月,公司與其房東簽訂了協議 在加利福尼亞州,公司將發行169,992股普通股,用於支付2024年7月之前的應付租金,總額為 127,494美元。公司還將發行可變數量的股票,相當於2024年8月和9月的總租金金額 按2024年7月最後五個交易日的平均VWAP(成交量加權平均價格)計算,為64,147美元。這些股票僅限六股 自發行之日起幾個月,但不遲於2025年2月15日。2024年7月25日發行了169,992股股票。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
60
第 6 項。展品
以下物證隨函提交:
展覽 沒有。 | 描述 | |
2.1 | 股票交換協議,日期為2016年2月8日 (1) | |
3.1 | 公司章程 (2) | |
3.2 | 經修訂的公司章程 (44) | |
3.3 | 2016 年 3 月 21 日提交的公司章程修正證書 (4) | |
3.4 | 2016 年 12 月 21 日提交的公司章程修正證書 (5) | |
3.5 | 2020 年 3 月 30 日提交的公司章程修正證書 (6) | |
3.6 | 2021 年 2 月 17 日提交的公司章程修正證書 (29) | |
3.7 | 2023 年 7 月 24 日提交的公司章程修正證書 (45) | |
3.8 | 章程修正案 (46) | |
4.1 | 認股權證形式 (7) | |
4.2 | 日期為二零二二年五月十六日的投資者認股權證表格 (32) | |
10.1 | 日期為 2015 年 12 月 29 日的合作協議 (8) | |
10.2 | 2016 年 6 月 9 日的合作協議和里程碑付款協議 (9) | |
10.3 | 與 Kira Huang 簽訂的僱傭協議 (10) | |
10.4 | 2017 年 1 月 12 日合作協議附錄 (11) | |
10.5 | 2017 年 7 月 24 日與 BioFirst 簽訂的合作協議 (12) | |
10.6 | 2017 年 5 月 26 日與 Rgene 簽訂的共同開發協議 (13) | |
10.7 | 2024 年 5 月 22 日的 Lind 信函協議 (52) | |
10.8 | 日期為 2024 年 5 月 22 日的 Lind 認股權證 (52) | |
10.9 | 已保留 | |
10.10 | 國泰銀行與美國BriVision(控股)公司簽訂的商業貸款協議(16) | |
10.11 | 美國BriVision(控股)公司簽發的期票 (17) | |
10.12 | 商業擔保協議的形式 (18) | |
10.13 | 公司與非美國人簽訂的交換協議的形式 (19) | |
10.14 | 公司與美國人之間簽訂的交換協議表格 (20) | |
10.15 | 公司與美國投資者簽訂的證券購買協議的形式 (21) | |
10.16 | 公司與非美國投資者簽訂的證券購買協議的形式 (22) | |
10.17 | 經修訂和重述的美國BriVision(控股)公司2016年股權激勵措施(26) | |
10.18 | 證券購買協議的表格 (27) | |
10.19 | 可轉換本票的形式 (27) | |
10.20 | 本票第1號修正案 (28) | |
10.21 | 公司、Lucidiam 有限公司和 BioLite Japan K.K. 之間的合資協議 (30) | |
10.22 | 二零一五年十二月二十九日合作協議修正案 (34) | |
10.23 | 與Rgene簽訂的臨牀開發服務協議(部分附件之所以被省略,是因為它們(i)不重要,而且(ii)是註冊人將此類信息視為私密或機密的信息。)(31) | |
10.24 | 2022年6月16日向Regene發行的期票 (31) | |
10.25 | 日期為2022年5月12日的證券購買協議表格 (32) | |
10.26 | 證券購買協議 (33) | |
10.27 | 筆記的形式 (33) | |
10.28 | 認股權證的形式 (33) | |
10.29 | 擔保協議 (33) | |
10.30 | 擔保人擔保協議 (33) | |
10.31 | 擔保 (33) | |
10.32 | 與 Rgene 公司簽訂的商標安全協議 (33) | |
10.33 | 與 BioFirst 公司簽訂的商標安全協議 (33) | |
10.34 | 專利安全協議 (33) | |
10.35 | 版權安全協議 (33) | |
10.36 | 股票質押協議 (33) | |
10.37 | 本公司與中滙聯和機團股份有限公司於2023年8月14日簽訂的合作協議 (35) | |
10.38 | 合作協議修正案 (36) | |
10.39 | 信函協議 (37) | |
10.40 | 公司與 AibTL BioPharma, Inc. 之間的許可協議 (47) |
61
10.41 | BioLite 與 AibTL BioPharma, Inc. 之間的許可協議 (47) | |
10.42 | 公司與 OnCox BioPharma, Inc. 之間的最終許可協議,2024 年 5 月 8 日 (51) | |
10.43 | Rgene 與 OnCox BioPharma, Inc. 於 2024 年 5 月 8 日簽訂的最終許可協議 (51) | |
10.44 | 第二行紙幣的表格 (38) | |
10.45 | 第二輪認股權證表格 (38) | |
10.46 | 日期為 2023 年 11 月 17 日的證券購買協議 (38) | |
10.47 | 擔保協議第一修正案 (38) | |
10.48 | 擔保人擔保協議第一修正案 (38) | |
10.49 | 擔保第一修正案 (38) | |
10.50 | 日期為 2024 年 1 月 17 日的證券購買協議 (39) | |
10.51 | 第三次配售代理認股權證表格 (40) | |
10.52 | 擔保協議第二修正案 (39) | |
10.53 | 擔保人擔保協議第二修正案 (39) | |
10.54 | 擔保第二修正案 (39) | |
10.55 | 第三行紙幣的形式 (39) | |
10.56 | 第三行認股權證表格 (39) | |
10.57 | 第二行附註第 1 號修正案 (41) | |
10.58 | 第二行附註第 2 號修正案 (42) | |
10.59 | 第三行註釋第 1 號修正案 (43) | |
10.60 | 公司與OnCox BioPharma, Inc. 之間的最終許可協議 (48) | |
10.61 | Rgene 與 OnCox BioPharma, Inc. 之間的最終許可協議 (48) | |
10.62 | 公司與ForseeCon Eye Corporation之間的最終許可協議 (49) | |
10.63 | BioFirst Corporation 與 ForseeCon 之間的最終許可協議 眼科公司 (49) | |
10.64 | 修正表格 (50) | |
10.65 | 公司與 OnCox BioPharma, Inc. 之間的最終許可協議,2024 年 5 月 23 日 (53) | |
10.66 | Biolite, Inc. 與 OnCox BioPharma, Inc. 於 2024 年 5 月 23 日簽訂的最終許可協議 (53) | |
10.67 | 公司與ForseeCon Eye Corporation之間的最終許可協議修正案 (54) | |
10.68 | 對BioFirst Corporation之間最終許可協議的修訂 和 ForseeCon Eye 公司 (54) | |
10.69 | 公司與AibTL BioPharma Inc.之間的許可協議修正案 (55) | |
10.70 | BioLite, Inc. 和 AibTL BioPharma Inc. 之間許可協議的修正案 (55) | |
31.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條進行的認證。+ | |
31.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條進行的認證。+ | |
32.1 | 根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證。*+ | |
32.2 | 根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證。*+ | |
101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔。+ | |
101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。+ | |
101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。+ | |
101.DEF | 內聯 XBRL 分類擴展定義鏈接庫文檔。+ | |
101.LAB | 內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔。+ | |
101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔。+ | |
104 | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL 幷包含) 在附錄 101 中)。 |
* | 根據美國證券交易委員會發布的消息 33-8238,附錄 32.1 和 32.2 正在提供中,尚未歸檔。 |
+ | 隨函提交 |
62
(1) | 參照附錄合併 公司於2016年2月16日提交的8-k表最新報告的10.1。 |
(2) | 參照附錄合併 公司於 2002 年 6 月 28 日提交的 Sb-2 表格中的 3.01 |
(3) | 參照附錄合併 公司於 2002 年 6 月 28 日提交的 Sb-2 表格中的 3.02 |
(4) | 參照附錄合併 公司於2016年3月28日提交的8-k表最新報告的4.1。 |
(5) | 參照附錄合併 公司於2016年9月13日提交的S-1表格的3.4份。 |
(6) | 參照附錄合併 2020 年 4 月 7 日提交的公司 8-k 表格 3.1 |
(7) | 參照附錄合併 4.1 公司於 2020 年 4 月 24 日提交的 8-k 表最新報告 |
(8) | 參照附錄合併 10.2 公司於2016年2月16日提交的8-k表最新報告。 |
(9) | 以引用方式納入 公司於2016年6月9日提交的8-k表最新報告的附錄99.1。 |
(10) | 參照附錄合併 公司於2017年1月12日提交的10-k表年度報告的10.3份。 |
(11) | 參照附錄合併 對公司於2017年2月22日提交的8-k表最新報告進行了99.1分。 |
(12) | 參照附錄合併 公司於2017年7月24日提交的8-k表最新報告的10.1。 |
(13) | 參照附錄合併 對公司於2017年5月30日提交的8-k表最新報告進行了99.1分。 |
(14) | 已保留。 |
(15) | 參照附錄合併 公司於2017年9月20日提交的8-k表最新報告的10.3。 |
(16) | 以參照附錄的方式納入 公司於2019年2月1日提交的8-k表最新報告的10.1。 |
(17) | 參照附錄合併 公司於2019年2月1日提交的8-k表最新報告的10.2。 |
(18) | 參照附錄合併 公司於2019年2月1日提交的8-k表最新報告的10.3份。 |
(19) | 參照附錄合併 公司於2020年4月24日提交的8-k表最新報告的10.2份。 |
(20) | 以參照附錄的方式納入 公司於2020年4月14日提交的8-k表最新報告的10.1份。 |
(21) | 參照附錄合併 公司於2020年5月15日提交的10-k表年度報告的第10.15節。 |
(22) | 以參照附錄的方式納入 公司於2020年5月15日提交的10-k表年度報告的10.16號文件 |
63
(23) | 以參照附錄的方式納入 公司於2016年11月14日提交的S-1表格第1號修正案的14.1。 |
(24) | 以引用 21.1 的方式納入 轉到公司於2016年9月13日提交的S-1表格。 |
(25) | 參照公司於2020年5月15日提交的10-K表年度報告附錄10.9納入。 |
(26) | 參照公司於2021年3月16日提交的10-K表年度報告的附錄10.17納入。 |
(27) | 以引用2020年11月5日提交的8-K表最新報告為準。 |
(28) | 以引用2021年6月8日提交的8-K表最新報告為準。 |
(29) | 以引用方式納入 2021 年 5 月 10 日提交的 10-Q 表季度報告。 |
(30) | 以引用2021年10月8日提交的8-K表最新報告為準。 |
(31) | 參照2022年6月21日提交的8-K表最新報告合併。 |
(32) | 參照2022年5月12日提交的8-K表最新報告合併。 |
(33) | 參照公司於2023年2月24日提交的8-K表最新報告註冊成立。 |
(34) | 參照公司於2022年2月22日提交的8-K表最新報告合併。 |
(35) | 參照公司於2023年8月17日提交的8-K表最新報告註冊成立。 |
(36) | 參照公司於2023年9月6日提交的8-K表最新報告合併。 |
(37) | 參照公司於2023年9月13日提交的8-K表最新報告合併。 |
(38) | 參照公司於2023年11月20日提交的8-K表最新報告註冊成立。 |
(39) | 參照公司於2024年1月17日提交的8-K表最新報告註冊成立。 |
(40) | 參照於 2024 年 2 月 9 日提交的 S-1 表格第 1 號修正案納入。 |
(41) | 參照公司於2024年1月17日提交的8-K/A表最新報告註冊成立。 |
(42) | 參照公司於2024年2月29日提交的8-K/A表最新報告註冊成立。 |
(43) | 參照公司於2024年2月29日提交的8-K/A表最新報告註冊成立。 |
(44) | 參照公司於2022年6月6日提交的10-K/A表年度報告註冊成立 |
(45) | 參照公司於2023年7月24日提交的8-K表最新報告註冊成立。 |
(46) | 參照公司於 2024 年 3 月 14 日提交的 8-K 表最新報告註冊成立 |
(47) | 參照公司於2023年11月15日提交的10-Q表季度報告註冊成立 |
(48) | 參照公司於 2024 年 4 月 17 日提交的 8-K 表最新報告註冊成立 |
(49) | 參照公司於 2024 年 3 月 26 日提交的 8-K 表最新報告註冊成立 |
(50) | 參照公司於 2024 年 2 月 29 日提交的 8-K 表最新報告註冊成立 |
(51) | 參照公司於 2024 年 5 月 9 日提交的 8-K 表最新報告註冊成立 |
(52) | 參照公司於 2024 年 5 月 23 日提交的 8-k 表最新報告註冊成立 |
(53) | 參照公司於 2024 年 5 月 24 日提交的 8-k 表最新報告註冊成立 |
(54) | 參照公司於 2024 年 6 月 24 日提交的 8-k 表最新報告註冊成立 |
(55) | 參照公司於 2024 年 6 月 25 日提交的 8-k 表最新報告註冊成立 |
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簽名
根據證券的要求 1934 年《交易法》中,註冊人已正式要求下列簽署人代表其簽署本報告,經正式授權。
ABVC BioPharma, Inc. | ||
日期:2024 年 8 月 14 日 | 作者: | /s/ Uttam Patil |
Uttam Patil | ||
首席執行官 (首席執行官) | ||
ABVC BioPharma, Inc. | ||
日期:2024 年 8 月 14 日 | 作者: | /s/ Uttam Patil |
Uttam Patil | ||
臨時首席財務官 (首席財務官) |
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