目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
（Mark One）
在截至的季度期間：
在從到的過渡期間
委員會文件號：
NRX 製藥公司
（註冊人章程中規定的確切名稱）
| | |
| （州或其他司法管轄區 | （美國國税局僱主 |
| 公司或組織） | 證件號） |
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每節課的標題： | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱： | ||
| | | 這個 | ||
| | | 這個 |
根據該法第12（g）條註冊的證券：無
用複選標記註明註冊人是否：（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）中是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，並且（2）在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）中是否以電子方式提交了根據 S-t 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第120億條2中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 ☐ | 加速過濾器 ☐ |
| | 規模較小的申報公司 |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的
截至 2024 年 8 月 14 日，註冊人已經
| 頁面 |
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| 第一部分-財務信息 |
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| 第 1 項。 |
財務報表 |
|
| 截至2024年6月30日（未經審計）和2023年12月31日的簡明合併資產負債表 |
3 |
|
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損報表 |
4 |
|
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月未經審計的股東赤字變動簡明合併報表 |
5 |
|
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月未經審計的簡明合併現金流量表 |
6 |
|
| 未經審計的簡明合併財務報表附註 |
7 |
|
| 第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
27 |
| 第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
39 |
| 第 4 項。 |
控制和程序 |
39 |
| 第二部分-其他信息 |
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| 第 1 項。 |
法律訴訟 |
40 |
| 第 1A 項。 |
風險因素 |
40 |
| 第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
40 |
| 第 3 項。 |
優先證券違約 |
40 |
| 第 4 項。 |
礦山安全披露 |
40 |
| 第 5 項。 |
其他信息 |
40 |
| 第 6 項。 |
展品 |
41 |
| 簽名 |
42 |
|
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
NRX 製藥公司
簡明的合併資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東赤字 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計負債和其他流動負債 | ||||||||
| 應計臨牀場所成本 | ||||||||
| 可轉換應付票據和應計利息 | ||||||||
| 應付的保險貸款 | ||||||||
| 認股證負債 | ||||||||
| 負債總額 | $ | $ | ||||||
| 承付款項和或有開支（注8） | ||||||||
| 股東赤字： | ||||||||
| 優先股，面值0.001美元，授權5000萬股。 | $ | $ | ||||||
| A系列可轉換優先股，面值0.001美元，已授權1200萬股；截至2024年6月30日和2023年12月31日分別已發行和流通的0股和3,000,000股 | ||||||||
| 普通股，面值0.001美元，授權5億股；截至2024年6月30日和2023年12月31日分別已發行和流通的10,791,630股和8,391,940股 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計其他綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東赤字總額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 負債總額和股東赤字 | $ | $ | ||||||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
NRX 製藥公司
簡明的合併運營報表和綜合虧損
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
| 截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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| 2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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| 運營費用： |
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| 研究和開發 |
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| 一般和行政 |
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| 結算費用 |
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| 運營費用總額 |
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| 運營損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他（收入）支出： |
|
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| 利息收入 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 利息支出 |
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| 可轉換票據違約罰款 |
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| 可轉換應付票據公允價值的變動 |
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| 認股權證負債公允價值的變化 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 其他支出總額 |
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| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 綜合損失： |
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| 歸因於信用風險的可轉換票據公允價值的變化 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 其他綜合損失 |
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| 綜合損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 每股淨虧損： |
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| 基本款和稀釋版 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 已發行普通股的加權平均值： |
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| 基本款和稀釋版 |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
NRX 製藥公司
股東（赤字）權益變動簡明合併報表
（以千計，共享數據除外）
（未經審計）
| 額外 | 累積其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | A 系列優先股 | 普通股 | 付費- | 累積 | 全面 | 股東 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 損失 | 赤字 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023 年 12 月 31 日餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 將A系列優先股轉換為普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 市場上的 “自動櫃員機” 產品，扣除48美元的發行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 已發行的普通股和認股權證，扣除481美元的發行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 私募發行的普通股和認股權證 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根據Alvogen協議修正案發行的認股權證（見註釋6） | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 限制性股票獎勵的歸屬 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 作為償還可轉換票據的本金和利息而發行的股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額——2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 自動櫃員機發行，扣除118美元的發行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 已發行的普通股和認股權證，扣除494美元的發行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行與反向股票拆分相關的股票 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 與 Alvogen 終止相關的合同成本（見註釋 6） | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額——2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 額外 | 累積其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | A 系列優先股 | 普通股 | 付費- | 累積 | 全面 | 股東 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收入（虧損） | （赤字）權益 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022 年 12 月 31 日餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 已發行的普通股和認股權證，扣除發行成本351美元 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 歸因於信用風險的可轉換票據公允價值的變化 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額——2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 已發行的普通股和認股權證，扣除發行成本2,168美元 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 歸因於信用風險的可轉換票據公允價值的變化 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 作為償還可轉換票據的本金和利息而發行的股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額——2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
NRX 製藥公司
簡明的合併現金流量表
（以千計）
（未經審計）
| 截至6月30日的六個月 |
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| 2024 |
2023 |
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| 來自經營活動的現金流： |
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| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
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| 折舊費用 |
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| 基於股票的薪酬 |
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| 認股權證負債公允價值的變化 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 可轉換本票公允價值的變化 |
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| 與 Alvogen 終止相關的認股權證發行成本 |
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| 可轉換票據違約罰款 |
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| 非現金結算費用 |
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| 運營資產和負債的變化： |
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| 預付費用和其他資產 |
( |
) | ||||||
| 應付賬款 |
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| 應付的保險貸款 |
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| 應計費用和其他負債 |
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| 用於經營活動的淨現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 來自投資活動的現金流 |
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| 購買計算機設備 |
( |
) | ||||||
| 用於投資活動的淨現金 |
( |
) | ||||||
| 來自融資活動的現金流量 |
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| 償還可轉換票據 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 發放保險貸款的收益 |
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| 普通股和認股權證發行的收益，扣除發行成本 |
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| 發行普通股和私募認股權證的收益，扣除發行成本 |
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| 融資活動提供的淨現金 |
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| 現金和現金等價物的淨減少 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 期初的現金和現金等價物 |
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| 期末的現金和現金等價物 |
$ | $ | ||||||
| 現金流信息的補充披露： |
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| 支付利息的現金 |
$ | $ | ||||||
| 繳納税款的現金 |
$ | $ | ||||||
| 非現金投資和融資活動 |
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| 發行普通股作為本金和可轉換票據的利息償還 |
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| 發行普通股認股權證作為發行成本 |
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| 將A系列優先股轉換為普通股 |
$ | $ | ||||||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
NRX 製藥公司
簡明合併財務報表附註
2024年6月30日
（未經審計）
1。 組織
生意
NRx 製藥公司（納斯達克股票代碼：NRXP）（”NRX” 或 ”公司”）是一家臨牀階段的生物製藥公司，通過其全資運營子公司NeuroRx, Inc. 開發並打算分銷，（”NeuroRX”）和 HOPE Therapeutics, Inc.（”希望”，再加上 NRX 和 NeuroRX，”公司”，”我們”，”我們”，或”我們的”），用於治療中樞神經系統疾病的新療法，包括自殺性抑鬱症、慢性疼痛和創傷後應激障礙（”創傷後應激障礙”）現在是精神分裂症。我們目前所有的藥物開發活動都是對N-甲基-D-天冬氨酸進行調節的重點藥物（”NMDA”）大腦和神經系統中的受體，這是一種神經化學途徑，已在我們的年度文件中詳細披露。NeuroRx 以傳統的研發形式組織（”研發”）公司，而HOPE是一家專業製藥公司，旨在向為自殺性抑鬱症和創傷後應激障礙患者提供服務的診所分發氯胺酮和其他治療選擇。該公司有 二 預計將在年底前提交給美國食品藥品監督管理局的主要候選藥物（”食品藥品管理局”) 根據《處方藥使用者費用法》在預計的美國食品藥品管理局決定日期獲得批准 (”PDUFA“）到年底 六月2025 年： NRX-101, D-環絲氨酸和魯拉西酮的口服固定劑量組合物以及 NRX-100， 一種不含防腐劑的氯胺酮配方，用於靜脈輸注。在 2024 年 2 月， 該公司將HOPE註冊為全資子公司，並於 2024 年 8 月 完成了對HOPE財務報表的分拆審計，這是預期分拆所必需的（定義見附註） 7）在未來的某個日期向公司股東寄予希望。
運營
該公司的藥物研發活動已從最初專注於開發NRX-101, 一種用於治療自殺性雙相抑鬱症的D-環絲氨酸（DCS）和魯拉西酮的固定劑量組合，包括NRX-101 用於治療慢性疼痛和創傷後應激障礙，用於開發靜脈注射氯胺酮（NRX-100/HTX-100）用於治療自殺性抑鬱症。這些額外的適應症是由於該公司獲得了由法國政府實體資助的臨牀試驗數據，可能還包括美國的政府實體資助的臨牀試驗數據，這些數據有可能以低成本為公司提供關鍵適應症的潛在安全性和有效性數據。
2。 Going Cons
自成立以來，公司每個財年都出現淨虧損和運營現金流負數，營運資金赤字為 2024 年 6 月 30 日。該公司有
截至 2024 年 6 月 30 日，該公司有 $
該公司現已獲得運營資本，預計這足以為年底前的藥物開發業務提供資金，併為FDA提交NRX-新藥申請提供資金100 還有 NRX-101 在 2024。 該公司 可能 尋求額外的股權或債務融資或再融資機會 2024 為正在進行的臨牀活動提供資金，履行其當前債務安排下的義務以及用於一般公司用途。這樣的安排 可能 採取貸款、股權發行、戰略協議、許可協議、合資企業或其他協議的形式。出售股權可能會導致公司現有股東進一步稀釋。公司無法保證將向其提供額外融資，如果有的話，也無法保證將以可接受的條件進行再融資，也無法保證將能夠為其現有債務進行再融資，這可能會對公司的業務和運營產生負面影響，也可能導致公司業務減少。公司將繼續仔細監測其持續經營對公司營運資金需求和債務償還義務的影響。因此，該公司得出結論，公司至少在一段時間內繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問 十二 自這些簡明合併財務報表發佈之日起的幾個月。
隨附的簡明合併財務報表是在持續經營的基礎上編制的，其中考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。簡明的合併財務報表確實如此 不 包括與所記錄資產金額的可收回性和分類或負債金額和分類有關的任何調整 可能 如果公司無法繼續經營下去，則是必要的。
3. 重要會計政策摘要
開啟 2024 年 4 月 1 日， 該公司進行了反向股票分割（”反向股票分割”) 公司普通股，美元
列報基礎和合並原則
隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則編制的（”GAAP”）由財務會計準則委員會決定（”FASB”) 會計準則編纂 (”ASC”）以及證券交易委員會的規章制度（”秒”）以獲取中期財務信息。因此，他們確實如此 不 包括GAAP要求的所有信息和腳註，以完成財務報表。管理層認為，未經審計的中期簡明合併財務報表反映了所有調整，其中僅包括正常的經常性調整，這是公允列報所列中期合併資產負債表、運營報表和現金流量所必需的。任何過渡期的運營業績是 不 必然表明了以下結果 可能 預計適用於整個財政年度或任何其他過渡期。
估算值的使用
編制簡明合併財務報表要求管理層做出估計和假設，這些估計和假設會影響報告的資產、負債和支出金額以及合併財務報表中或有資產和負債的披露以及報告期內報告的支出金額。公司簡明合併財務報表中最重要的估計涉及可轉換應付票據的公允價值、股票期權和認股權證的公允價值以及遞延所得税資產的使用。這些估計和假設基於當前事實、歷史經驗和在當時情況下被認為是合理的各種其他因素，其結果構成了判斷資產和負債賬面價值以及記錄資產負債賬面價值和記錄開支的基礎 不 從其他來源很容易看出。實際結果 可能 與這些估計存在重大和不利的差異。如果估計值與實際業績之間存在重大差異，則公司未來的經營業績將受到影響。
某些風險和不確定性
公司的活動面臨重大風險和不確定性，包括未能獲得額外資金以正確執行公司業務計劃的風險。公司面臨製藥行業公司常見的風險，包括，但是 不 僅限於公司或其競爭對手開發新技術創新、對關鍵人員的依賴、依賴 第三 當事方製造商、保護專有技術和遵守監管要求。
金融工具的公允價值
FasB ASC 主題 820， 公允價值測量 （”ASC 820”），為制定和披露公允價值衡量標準提供指導。根據該會計指南，公允價值被定義為退出價格，表示在計量之日，在市場參與者之間的有序交易中，出售資產或為轉移負債而支付的金額。因此，公允價值是一種基於市場的衡量標準，應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。
會計指南將公允價值衡量標準歸類為 一 以下中的一項 三 用於披露目的的類別：
級別 1: 相同資產或負債在活躍市場上的報價。
級別 2: 關卡以外的輸入 1 市場上可以直接或間接觀察到的類似資產或負債的價格。
級別 3: 很少有人支持的不可觀察的輸入 不 使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術以及確定公允價值需要大量判斷或估計的工具確定的市場活動和價值。（請參閲備註 11)
信用風險集中和資產負債表外風險
可能使公司面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物。現金等價物偶爾會投資於存款證。公司將每筆現金餘額存放在高質量和經認可的金融機構，因此，此類資金是 不 除了與商業銀行關係相關的正常信用風險外，還面臨不尋常的信用風險。在金融機構的存款 可能， 不時超過聯邦保險限額。截至 2024 年 6 月 30 日 公司的貨幣市場賬户中的現金和現金等價物餘額比美國聯邦保險限額高出美元
現金和現金等價物
公司考慮所有流動性高的投資，其原始到期日為 三 首次購買時不超過幾個月即可成為現金等價物，包括公司貨幣市場賬户中持有的餘額。公司在金融機構維持現金和現金等價物，這些機構不時進行餘額 可能 超過美國聯邦保險限額。公司現金管理政策的目標是保護和保存資金，以保持足夠的流動性以滿足公司的現金流需求，並實現市場回報率。
收入確認
該公司的收入在 FasB ASC 主題下記賬 606, 與客户簽訂合同的收入 （”ASC 606”) 或其他收入會計準則 不 源自客户。安排 可能 包括知識產權、研究服務和參與聯合研究委員會的許可。公司對承諾的商品或服務進行評估，以確定哪些承諾或承諾組代表履約義務。在考慮承諾的商品或服務是否符合履約義務要求的標準時，公司會考慮研究階段、基礎知識產權、客户相對於基礎知識產權的能力和專業知識，以及承諾的商品或服務是合同中其他承諾不可分割還是依賴於合同。在核算包含多項履約義務的安排時，公司必須制定判斷性假設， 可能 包括市場狀況、時間表和監管成功概率，以確定合同中確定的每項履約義務的獨立銷售價格。
公司簽訂的合同安排是 可能 包括知識產權和研發服務的許可。當確定此類合同安排應按照 ASC 進行核算時 606, 公司對承諾的商品或服務進行評估，以確定哪些承諾或承諾組代表履約義務。在核算包含多項履約義務的安排時，公司必須制定判斷性假設， 可能 包括市場狀況、時間表和監管成功概率，以確定合同中確定的每項履約義務的獨立銷售價格。
許可協議（”許可協議”）與美國阿爾沃根製藥公司、Alvogen, Inc.和蓮花製藥公司合作有限公司（統稱，”Alvogen”)（如註釋中進一步討論的那樣 6 下文）是根據 ASC 核算的 606。 根據 ASC 606, 當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，公司確認收入，金額反映了公司為換取這些商品或服務而期望獲得的對價。為公司確定屬於ASC範圍的安排確定收入確認 606, 它執行以下操作 五 步驟：
i. 確定與客户簽訂的合同；
ii. 確定合同中的履約義務；
iii. 確定交易價格；
iv. 將交易價格分配給合同中的履約義務；以及
v. 在實體履行履約義務時（或作為）確認收入。
本公司僅適用 五-當它確定很可能會收取其應得的對價以換取其轉讓給客户的商品或服務時，將逐步建立合同模式。
在合同開始時，一旦確定合同屬於ASC的範圍 606, 公司評估合同中承諾的商品或服務，以確定每項承諾的商品或服務是否為履約義務。公司安排中承諾的商品或服務通常包括知識產權和研究服務的許可。該公司 可能 為此類安排中的其他項目提供期權，當客户選擇行使此類期權時，這些項目將記作單獨的合同，除非該期權為客户提供了實質性權利。履約義務是合同中關於向客户轉讓一種獨特的商品或服務的承諾，(i) 客户可以單獨或與其他現有資源一起受益，(ii) 可與合同中的其他承諾分開識別。屬於以下內容的商品或服務 不 將個別不同的履約義務與其他承諾的商品或服務合併在一起，直到此類合併的承諾符合履約義務的要求為止。
公司根據公司因轉讓合同中承諾的商品或服務而預期獲得的對價金額來確定交易價格。考慮 可能 可以是固定的、可變的，也可以是兩者的組合。在包括可變對價的安排的合同生效時，公司使用最可能的金額方法或預期金額法（以最能估計預期收到的金額為準）來估算其預計根據合同獲得的對價的可能性和範圍。然後，公司會考慮對可變對價的任何限制，並在交易價格變動對價中納入可變對價，前提是確認的累計收入金額可能出現重大逆轉 不 當與可變考慮因素相關的不確定性隨後得到解決時發生。
然後，公司根據相對的獨立銷售價格為每項履約義務分配交易價格，並將控制權移交給客户並履行履約義務時（或作為）分配給相應履約義務的交易價格金額確認為收入。對於由許可和其他承諾組成的履約義務，公司利用判斷來評估合併履約義務的性質，以確定合併履約義務是否在一段時間內或某個時間點得到履行，如果隨着時間的推移，則採用適當的方法來衡量進展情況。公司評估每個報告期的進展衡量標準，並在必要時調整業績衡量標準和相關的收入確認。
當對價權被視為無條件時，公司將金額記錄為應收賬款。在根據合同條款向客户轉讓商品或服務之前，如果從客户那裏收到對價或無條件地到期該對價，則合同負債記作遞延收入。
公司的收入安排 可能 包括以下內容：
里程碑付款：在包括里程碑付款的協議開始時，公司會評估每個里程碑，以確定交易價格中應包含里程碑的時間和金額。該公司 第一 使用預期價值或最有可能的金額方法估算公司可能收到的里程碑付款金額。該公司主要使用最有可能的金額方法，因為這種方法通常最能預測具有二元結果的里程碑付款。然後，公司考慮該估計金額的任何部分是否受可變對價約束的約束（即累計收入是否有可能出現重大逆轉） 不 在不確定性得到解決時發生。）公司在每個報告日更新交易價格中包含的可變對價的估計，其中包括更新對可能的對價金額的評估，以及應用限制條件以反映當前的事實和情況。
特許權使用費：對於包括基於銷售的特許權使用費（包括基於銷售水平的里程碑付款），且許可證被視為特許權使用費的主要相關項目的安排，公司將在（i）相關銷售發生時，或（ii）部分或全部特許權使用費分配的履約義務得到履行（或部分履行）後確認收入。
研究服務：公司承擔了與許可協議相關的研究費用。在第一次里程碑付款之後（定義見附註） 6 見下文），本來可以報銷與合理且有據可查的臨牀和非臨牀開發活動自付費用相關的某些費用。當第一筆里程碑付款意外開支到位且公司對報銷費用提出可執行的索賠時，公司本應確認報銷費用的收入。
研究和開發成本
研發費用主要包括與公司臨牀試驗相關的成本、工資、工資税、員工福利以及參與持續研發工作的個人的股票薪酬費用。研發費用在發生時記作支出。用於未來研究和開發活動的商品和服務的預付款在開展活動或收到貨物時記作支出。
不可取消的合同
該公司 可能 將某些債務記錄為與不可取消合同相關的負債。如果合適，抵消成本 可能 記作遞延成本資產。
應付可轉換票據和公允價值選擇
根據 FasB ASC 主題的允許 825, 金融工具 (”ASC 825”），公司選擇從一開始就按公允價值對符合要求標準的期票進行記賬。隨後的公允價值變動作為非營業虧損的組成部分記錄在合併運營報表中。票據公允價值變動總額中歸因於特定工具信用風險變化的部分是通過具體衡量貼現率假設的週期性變化來確定的，不包括基本市場變化，並在隨附的簡明合併運營報表和綜合虧損報表中作為綜合收益的一部分列報。由於選擇了公允價值選項，與期票相關的直接成本和費用在發生時記作支出。
公司使用蒙特卡羅模擬模型估算應付票據的公允價值，該模型使用其普通股的公允價值及其普通股的股票波動率和交易量波動率、票據的到期時間（即預期期限）、近似到期時間的無風險利率以及違約概率的估計值作為輸入。因此，該公司使用與到期時間一致的回顧期，根據其普通股價格和普通股交易量的歷史波動率來估算其預期的未來股票和交易量波動率。到期時間以合同到期日為基礎，同時考慮了強制性和潛在的加速贖回 六 自發行之日起的幾個月。無風險利率是根據測量時有效的美國國債收益率曲線確定的，時間段大致等於到期時間。截至的估值 2023年12月31日， 違約概率是使用彭博社的違約風險函數估算的，該函數使用其財務信息來計算公司的特定違約風險。截至的估值 2024 年 6 月 30 日， 違約概率基於管理層的估計，其中包括公司目前的現金流、當前籌集資金的努力以及當前的經濟環境。利息支出包含在應付票據的公允價值中。管理層認為這些假設是合理的，但如果這些假設發生變化，可能會對公允價值產生重大影響。
股票薪酬
公司根據獎勵的估計發放日公允價值，在必要的服務期內向員工和非員工支付股票薪酬。公司將在沒收發生時對其進行核算。對於獎勵的每個單獨歸屬部分，在必要的服務期限內，以直線方式確認帶有等級歸屬時間表的股票獎勵。公司使用Black-Scholes期權定價模型估算股票期權授予的公允價值，計算股票獎勵公允價值時使用的假設代表管理層的最佳估計，涉及固有的不確定性以及管理層判斷的運用。公司使用發行之日公司普通股的收盤交易價格估算限制性股票獎勵補助的公允價值。根據標的個人在公司的職位，所有股票薪酬成本均記錄在簡明的合併運營報表和綜合虧損報表中，以一般成本和管理或研發成本為依據。
認股權證
根據對認股權證具體條款的評估以及FasB ASC Topic中適用的權威指導，公司將認股權證列為股票分類或負債分類工具 480， 區分負債和權益 （”ASC 480”) 和 FasB ASC 主題 815, 衍生品和套期保值 （”ASC 815”）。根據ASC，評估考慮認股權證是否為獨立金融工具 480， 符合 ASC 規定的責任定義 480， 以及認股權證是否符合ASC對股票分類的所有要求 815, 包括認股權證是否與公司自己的普通股掛鈎，以及認股權證持有人在公司無法控制的情況下是否可能需要 “淨現金結算”，以及其他股票分類條件。該評估需要使用專業判斷，在認股權證簽發時進行，並在認股權證未到期期間的每個季度結束之日進行。
對於符合所有股票分類標準的已發行或修改的認股權證，認股權證必須在發行時作為額外實收資本的一部分進行登記。對於已簽發或修改的認股權證 不 符合所有股票分類標準，認股權證必須按發行之日的初始公允價值進行負債分類和入賬，並按公允價值重新計量，並在其後的每個資產負債表日重新計量。認股權證估計公允價值的變動在經營報表中被確認為非現金收益或虧損。私募認股權證（定義見下文）的公允價值是使用Black Scholes估值方法估算的，替代認股權證（定義見下文）的公允價值是使用修改後的Black Scholes估值方法估算的，該方法基於每個報告期實現盈利現金里程碑和/或收益股票里程碑的概率應用概率因子（見附註） 9 和 11)。
認股權證的修改
認股權證的任何條款或條件的變更均被視為修改。認股權證增量公允價值的核算基於與修改相關的具體事實和情況 可能 導致額外實收資本減少、確認所提供服務的成本或確認為認定股息。
優先股
根據 ASC 480， 該公司的A系列優先股照原樣被歸類為永久股權 不 在被認為超出公司控制範圍的事件時強制兑換。此外，根據ASC 815-40， 衍生品和套期保值 — 實體中的合同's 自有股權，A系列優先股確實如此 不 符合任何排除股票分類的標準。該公司得出結論，A系列優先股更像股票型工具，而不是債務類工具，因此，與可轉換優先股相關的轉換特徵被認為與主權工具明顯而密切相關，是 不 在 ASC 下分叉為衍生物 815。
所得税
所得税按照 FasB ASC 主題進行記錄 740， 所得税 （”ASC 740”），它規定使用資產和負債方法繳納遞延税。公司確認已包含在財務報表或納税申報表中的事件的預期未來税收後果的遞延所得税資產和負債。遞延所得税資產和負債是根據財務報表與資產負債的納税基礎之間的差異確定的，使用預計差異將逆轉的年份的現行税率。如果根據現有證據的權重，則提供估值補貼的可能性大於 不 部分或全部遞延所得税資產將 不 得以實現。根據澳大利亞證券交易委員會的規定，公司對不確定的税收狀況進行核算 740。 當存在不確定的税收狀況時，公司確認税收狀況的税收優惠，但前提是這種好處可能性大於 不 假設税務機關的審查即可實現。確定税收優惠是否更有可能 不 實現的基礎是税收狀況的技術優點以及對現有事實和情況的考慮。公司將與未確認的税收優惠相關的任何應計利息和罰款視為所得税支出。
每股虧損
本公司適用 二-計算歸屬於普通股股東的每股淨收益或虧損時的分類法。在確定歸屬於普通股股東的淨收益或虧損時， 二-分類法要求該期間可分配給分紅證券的收益或虧損根據普通證券和分紅證券各自分享收益的權利在普通證券和分紅證券之間進行分配，就好像該期間可分配的所有收益或虧損都已分配一樣。在淨虧損時期，有 不 要求的分配 二-像參與證券一樣的分類方法 不 有義務為公司的損失提供資金。
普通股每股基本虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股虧損反映了股票期權、限制性股票獎勵和認股權證歸屬和行使時可能發生的潛在稀釋。攤薄後的每股收益在適用的情況下不包括股票期權、普通股認股權證、可轉換票據和其他稀釋工具的潛在影響，因為在公司出現淨虧損期間，它們的影響將是反稀釋的。
在計算列報淨虧損期間，以下普通股等價物的已發行普通股淨虧損未計入計算歸屬於普通股的攤薄後每股淨虧損，因為它們的影響本來是反稀釋的。
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 股票期權 | ||||||||
| 限制性股票獎勵 | ||||||||
| 普通股認股權證 | ||||||||
最近的會計公告
財務會計準則委員會或其他準則制定機構不時發佈新的會計公告，並由公司自規定的生效日期起採用。對於 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日，有 不 管理層認為對公司當前或未來的經營業績、整體財務狀況、流動性或披露產生重大影響的新會計聲明或最近發佈的會計公告的更新。
4。 預付費用和其他流動資產
在指定日期，預付費用和其他流動資產包括以下內容（以千計）：
| 2024年6月30日 |
2023 年 12 月 31 日 |
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| （未經審計） |
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| 預付費用和其他流動資產： |
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| 預付保險 |
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| 預付臨牀開發費用 |
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| 其他預付費用 |
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| 其他當期應收賬款 |
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| 預付費用和其他流動資產總額 |
$ | $ | ||||||
5。 應計負債和其他流動負債
截至所示日期，應計負債和其他流動負債包括以下各項（以千計）：
| 2024年6月30日 |
2023 年 12 月 31 日 |
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| （未經審計） |
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| 應計負債和其他流動負債： |
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| 退款責任（見註釋 6） |
$ | $ | ||||||
| 專業服務 |
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| 應計員工成本 |
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| 應計研發費用 |
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| 其他應計費用 |
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| 應計負債和其他流動負債總額 |
$ | $ | ||||||
6。 Alvogen 許可協議
在 六月2023年， 該公司與Alvogen簽訂了許可協議。根據許可協議，公司授予Alvogen某些許可權，允許其開發、製造和商業化公司的候選治療產品NRX-101, 用於治療伴有自殺傾向的雙相抑鬱症。作為授予的許可證以及公司參與某些開發、監管和商業活動的交換，Alvogen有義務向公司支付規定的監管和商業里程碑， 第一 其中是 $
終止
根據經修訂的許可協議，Alvogen被授予提前終止權。開啟 2024 年 6 月 21 日 公司收到了Alvogen的終止通知，立即生效。在Alvogen終止許可協議後，根據該修正案預付的款項到期並應付給Alvogen。因此，退款責任是 不 已重新歸類為遞延收入或截至記錄為收入 2024 年 6 月 30 日。
許可協議終止後，根據許可協議向Alvogen許可的知識產權歸還給公司，雙方的所有其他權利和義務立即終止，截至到期或終止時所欠的未付款項除外。截至 2024 年 6 月 30 日， 應付給 Alvogen 的退款責任為 $
7。 債務
可轉換票據
開啟 2022年11月4日 該公司發佈了
本説明的初始條款包括以下條款，其中一些條款隨後作了如下修改。公司可以選擇在期限內通過支付等於的金額來預付票據
本註釋包含某些觸發事件（如註釋中所定義），這些事件通常如果未在其中固化 五 交易日， 可能 根據本説明的條款，導致違約事件（此類事件，”違約事件”）。發生違約事件時，貸款人 可能 考慮該票據立即到期並付款。違約事件發生時，利率 可能 也增加到較小值
由於票據中嵌入了這些特徵，公司選擇從一開始就按公允價值記賬該票據。隨後的公允價值變動作為其他收益（虧損）的組成部分記錄在合併運營報表中。
可轉換票據修正案
開啟 2023年3月30日， 公司訂立了票據修正案（”第一修正案”)，根據該標準，最大百分比設定為
開啟 2023年7月7日， 公司訂立了修正案 #2 to the Note with Streeterville（”第二修正案”）。根據第二修正案，公司同意修改票據的贖回條款，規定公司將向斯特里特維爾支付相當於美元的現金
開啟 2024 年 2 月 9 日， 公司訂立了修正案 #3 轉到筆記（”第三修正案”），與斯特里特維爾合作。根據第三修正案，公司和斯特里特維爾同意修改票據的贖回條款，規定公司將向斯特里特維爾支付相當於美元的現金
之後 四月30， 2024年， 並在付款期的剩餘時間內 2024 年 7 月 31 日， 斯特里特維爾 可能 兑換任何贖回金額（定義見附註），包括超過最低還款額的金額，但須遵守每月最高贖回金額。在此期間 2024 年 7 月 31 日， 允許公司通過交付贖回轉換股份（定義見下文）來支付贖回金額，無論是否存在任何股權條件失誤，前提是Streeterville根據票據條款在該月份提交贖回通知，並且僅限於此類通知所涵蓋的贖回金額。此外，贖回保費將繼續適用於贖回金額。如果此後票據下有未清餘額 2024 年 7 月 31 日， 公司必須通過以下方式以現金全額支付未清餘額 2024 年 8 月 31 日。 由於下述所謂的違約事件，公司確實如此 不 在此期間支付任何贖回金額 三 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日。
在最低付款期內（定義見經修訂的附註），允許公司以公司普通股的形式支付贖回金額（”贖回轉換股票”）根據贖回轉換價格（定義見附註）計算，不考慮股票條件失效的存在。此外，贖回溢價（定義見附註）將繼續適用於贖回金額。
根據FasB ASC主題，第二修正案和第三修正案（與第二修正案累計考慮）均被視為債務修改 470， 債務，這筆費用將在前瞻性地予以核算。修改確實如此 不 導致在合併運營報表中確認損益，但確實會影響未來各期確認的利息支出。
可轉換票據公允價值衡量
該公司使用蒙特卡羅模擬模型估算票據的公允價值，該模型使用其普通股的公允價值及其普通股的股票波動率和交易量波動率、票據到期時間、近似到期時間的一段時間內的無風險利率以及違約概率的估計值作為輸入。因此，該公司使用與到期時間一致的回顧期，根據其普通股的實際波動率和普通股的歷史波動率來估算其預期的未來波動率。到期時間以合同到期日為基礎，同時考慮到強制性和潛在的加速贖回期開始 六 自發行之日起的幾個月。無風險利率是參照計量時有效的美國國債收益率曲線確定的，時間段大致等於到期時間。違約概率是使用彭博社的違約風險函數估算的，該函數使用其財務信息來計算公司的特定違約風險。
本金折扣包含在本票據的賬面價值中。期間 2022年， 該公司錄得的債務折扣約為美元
在 三 和 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日，公司以現金支付了該票據的息票利息，金額約為美元
截至 2024 年 6 月 30 日，以及 2023 年 12 月 31 日，該票據的剩餘本金餘額為美元
所謂的違約
開啟 2024 年 4 月 24 日 該公司收到了斯特里特維爾律師的書面通知，稱該公司為斯特里特維爾簽發的票據（”通知”）。該通知稱，除其他外，（i）宣佈了部分分拆HOPE的計劃（”衍生產品”）構成了 “基本交易”（定義見附註），公司在進行此類交易之前未能獲得斯特里特維爾的事先書面同意；以及（ii）公司未能按以下方式支付票據中定義的最低還款額 2024 年 4 月 8 日 在發佈兑換通知後 2024 年 4 月 3 日 Streeterville向公司發行，每一次都導致該票據的觸發事件和隨後的違約事件未能得到糾正，從而加速了根據該票據到期的所有未清款項。
斯特里特維爾也提出了申訴（”投訴”）將該公司列為猶他州鹽湖縣第三司法地區法院的被告。除其他外，該投訴尋求：（i）對一項命令的宣告性救濟，禁止公司進行任何基本交易，包括分拆或以其他方式發行普通股或其他股權證券（例如根據已宣佈的分拆計劃發行的HOPE股票）；（ii）償還票據和其他未指明金額的損害賠償、成本和費用，但是 不 小於 $
開啟 2024 年 7 月 29 日 關於斯特里特維爾聲稱該票據發生的涉嫌違約事件，該公司宣佈猶他州仲裁員下令駁回斯特里特維爾關於禁止分拆的申請
8。 承諾和意外開支
莎拉·赫爾佐格紀念醫院許可協議
公司必須支付與開發NRX-有關的某些款項101 （那個”授權產品“) 為了維持與莎拉·赫爾佐格紀念醫院埃茲拉特·納希姆的許可協議（”噓”) (的”SHMH 許可協議“），包括：
里程碑付款
| 許可產品的I期臨牀試驗結束（已完成） | $ | |||
| 許可產品的二期臨牀試驗結束（已完成） | $ | |||
| 許可產品的三期臨牀試驗結束 | $ | |||
| 美國首次商業銷售許可產品 | $ | |||
| 歐洲首次商業銷售許可產品 | $ | |||
| 年收入達到 100,000,000 美元 | $ |
上面到期的里程碑款項 可能 減去
特許權使用費
特許權使用費金額等於:(a)
特許權使用費還應適用於分許可持有人通過銷售許可產品所產生的任何收入，但上限為
年度維護費
固定金額為 $
獨家許可協議
該公司已與Apkarian Technologies簽訂了許可協議，以許可美國專利 8,653,120 它聲稱使用D-環絲氨酸治療慢性疼痛，以換取承諾在慢性疼痛領域達到發展里程碑時支付里程碑和特許權使用費。該專利得到了大量非臨牀數據和早期臨牀數據的支持，這些數據表明了NMDA拮抗藥物的潛力，例如NRX-101 減輕慢性疼痛和神經性疼痛，同時有可能減少對阿片類藥物的渴望。對於 三 和 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日 和 2023，該公司記錄了 不與專利許可有關的費用。
法律訴訟
開啟 2024 年 7 月 29 日 關於斯特里特維爾聲稱該票據發生的涉嫌違約事件，該公司宣佈猶他州仲裁員下令駁回斯特里特維爾關於禁止計劃分拆的申請
開啟 2024 年 8 月 12 日， 該公司與Streeterville簽署了和解協議，以償還其剩餘債務，結算金額為 $
該公司目前參與和 可能 不時參與與我們的業務相關的各種法律訴訟。截至本報告發布之日，除上述規定外，公司是 不 參與其認為可能對其財務狀況或經營業績產生重大不利影響的任何法律訴訟。但是，任何當前或未來的法律訴訟的結果本質上都難以預測，任何不利的爭議都可能對公司的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
9。 股權
普通股反向股票拆分
開啟 2024 年 3 月 21 日， 董事會批准了反向股票拆分比率為 1-對於-
在生效時 2024 年 4 月 1 日， 每一個
沒有 部分股票是與反向股票拆分相關的發行的。原本有權獲得部分股份的股東卻有權獲得部分股份 一 普通股的全部份額代替這種小額股份。由於反向股票拆分，
優先股
根據公司第二經修訂和重述的公司註冊證書的條款，公司有
普通股
根據公司第二次修訂和重述的公司註冊證書的條款，公司已授權
開啟 2024 年 1 月 2 日， 該公司發佈了
來自 2024年2月20日 到 2024 年 4 月 15 日， 該公司宣佈簽訂了多項購買協議（”自動櫃員機購買協議”）受合格投資者購買的標準成交條件的約束
開啟 二月 29, 2024年， 公司與一位投資者簽訂了證券購買協議，規定發行和出售
開啟 2024年2月27日， 公司簽訂了承保協議（” 二月 承保協議”) 與 EF Hutton LLC（”代表”），作為其中提到的幾家承銷商的代表（” 二月 承銷商”），與承銷公開發行有關（” 2024 年 2 月 公開發行”) 的
開啟 四月 18, 2024年， 公司簽訂了承保協議（” 四月 承保協議”），代表是其中提到的幾家承銷商的代表（” 四月 承銷商”），與承銷公開發行有關（” 2024 年 4 月 公開發行g”) 的
普通股認股權證
替代認股權證
與合併有關 2021年， Big Rock Partners Acquisition Corp. 承擔了在生效前夕尚未行使且未行使的每份購買nRx普通股的認股權證（無論是既得還是未歸屬）。（“BRPA”) 並根據匯率轉換成權證（
公司確認了替代認股權證公允價值變動造成的損失 三 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日 和 2023 小於 $
假定的公開認股權證
在合併之前，該公司有
在這期間三 和 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日 和 2023 不公開認股權證已行使。這些公開認股權證的未清餘額仍為股權。在 2024 年 6 月 30 日 和 2023 年 12 月 31 日，有
假定的私募認股權證
在合併之前，該公司的業績良好
公司確認了私募認股權證公允價值變動造成的損失 三 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日 和 2023 小於 $
投資者認股權證
如上所述，在 2024 年 2 月 28 日 與銷售一起
開啟 2024 年 2 月 28 日 公司向代表簽發了承銷商認股權證，最多可購買
開啟 2024 年 3 月 5 日 公司簽發了承銷商認股權證，最多可購買
開啟 2024 年 4 月 19 日， 公司向代表發出了 四月 承銷商認股權證，最多可購買
開啟 2024年5月23日 公司簽發了承銷商認股權證，最多可購買
Alvogen 認股權證
連同註釋中討論的經修訂的Alvogen許可協議 6, 上 2024年2月7日 該公司發行了認股權證，最多可購買
| 加權 | ||||||||||||||||
| 平均值 | 加權 | 聚合 | ||||||||||||||
| 總計 | 剩餘的 | 平均值 | 內在價值 | |||||||||||||
| 認股權證 | 任期 | 行使價格 | （以千計） | |||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已發行 | ||||||||||||||||
| 已過期 | ( | ) | ||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的未繳税款 | ||||||||||||||||
| 已發行 | ||||||||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的未繳款項 | $ | $ | ||||||||||||||
10。 基於股票的薪酬
2016 綜合激勵計劃
在合併之前，nRx 維持了其 2016 綜合激勵計劃（”2016 計劃”），根據該協議，NeuroRx向員工、董事和非僱員顧問授予激勵性股票期權、限制性股票獎勵、其他股票獎勵或其他現金獎勵。根據該法獲得獎勵和可發行的普通股的最大總股數 2016 計劃是
與合併有關的是，NeuroRx在生效時間前夕未償還和未行使的每份期權（無論是已歸屬還是未歸屬）均由BRPA承擔，並轉換為根據交換比率（0. 316:1）以調整後的每股行使價收購調整後的普通股數量的期權。
合併結束後，未兑現和未行使的NeuroRx股票期權成為購買總額的期權
2021 綜合激勵計劃
截至 2024 年 6 月 30 日，
期權獎勵
每位員工和非員工股票期權授予的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型在授予之日估算的。該公司是一家上市公司，公司特定的歷史和隱含波動率信息有限。因此，它根據有限公司的特定歷史波動率和隱含波動率來估算其預期的股票波動率。公司員工股票期權的預期期限是使用 “簡化” 的獎勵方法確定的。無風險利率是參考美國國債收益率曲線確定的。預期的股息收益率為
該公司發佈了
下表彙總了公司在以下方面的員工和非員工股票期權活動 2021 為以下時期做好計劃：
| 股票數量 | 加權平均行使價 | 加權平均剩餘合同壽命（以年為單位） | 聚合內在價值（以千計） | |||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 | $ | $ | ||||||||||||||
| 過期/已沒收 | ( | ) | ||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的未繳税款 | $ | $ | ||||||||||||||
| 過期/已沒收 | ( | ) | ||||||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的未繳款項 | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日已歸屬和可行使的期權 | $ | $ | ||||||||||||||
與股票期權相關的股票薪酬支出為美元
在 2024 年 6 月 30 日，與未歸屬員工和非僱員股票期權獎勵相關的未確認薪酬總額為美元
限制性股票獎勵
下表顯示了公司的限制性股票活動：
| 獎項 | 加權平均撥款日期公允價值 | |||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的餘額（未歸還） | $ | |||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額（未歸還） | ||||||||
| 既得 | ||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額（未歸還） | $ | |||||||
開啟 2022年7月12日， 董事會授予了
開啟 2023年12月28日， 公司被授權授予
與 RSA 相關的股票薪酬支出低於 $
截至 2024 年 6 月 30 日，與 RSA 相關的未確認薪酬支出總額約為 $
下表彙總了公司對以下時期的股票薪酬的確認（以千計）：
| 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| （未經審計） | ||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬支出總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
11。 公允價值測量
本文討論的公允價值衡量標準基於某些市場假設以及管理層在此之前和期間可獲得的相關信息 三 和 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日 和 2023。應付賬款的賬面金額接近公允價值，因為它們本質上是短期的。為服務發行的股票期權和認股權證的公允價值是根據Black-Scholes模型估算的。該票據的公允價值是使用蒙特卡羅模擬估算的。
經常性公允價值
公司遵循ASC的指導方針 820 用於在每個報告期重新計量並按公允價值報告的金融資產和負債，以及至少每年按公允價值重新計量和報告的非金融資產和負債。貨幣市場賬户的估計公允價值代表一個級別 1 測量。認股權證負債和可轉換應付票據的估計公允價值為水平 3 測量。下表列出了有關公司資產和負債的信息，這些資產和負債以公允價值定期計量 2024 年 6 月 30 日 和 2023 年 12 月 31 日，並指明公司用來確定此類公允價值的估值投入的公允價值層次結構（以千計）：
| 描述 |
級別 |
2024年6月30日 |
2023 年 12 月 31 日 |
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| 資產： |
（未經審計） |
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| 貨幣市場賬户 |
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| 負債： |
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| 認股權證負債（附註 9） |
3 | $ | $ | |||||||||
| 可轉換應付票據（附註7） |
3 | $ | $ | |||||||||
可轉換應付票據
蒙特卡羅模擬中用於衡量歸類為 Level 的可轉換票據負債的重要輸入 3 的公允價值層次結構如下：
| 6月30日 |
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| 2024 |
2023 |
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| 估值日的股票價格 |
$ | $ | ||||||
| 到期時間 |
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| 票據市場利率 |
% | % | ||||||
| 股票波動率 |
% | % | ||||||
| 交易量波動 |
% | % | ||||||
| 無風險利率 |
% | % | ||||||
| 違約概率 |
% | % | ||||||
下表彙總了歸類於Level的票據公允價值的變化 3 公允價值層次結構中（以千計）：
| 截至2023年12月31日票據的公允價值 |
$ | |||
| 本金和利息（股票和現金）的轉換和償還 |
( |
) | ||
| 通過收益進行公允價值調整 |
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| 通過累計其他綜合虧損進行公允價值調整 |
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| 截至2024年3月31日票據的公允價值 |
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| 本金和利息（股票和現金）的轉換和償還 |
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| 通過收益進行公允價值調整 |
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| 默認罰款 |
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| 通過累計其他綜合虧損進行公允價值調整 |
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| 截至2024年6月30日的票據的公允價值 |
$ | |||
| 可轉換應付票據——流動部分 |
$ | |||
| 扣除當期部分的可轉換應付票據 |
$ |
| 截至2022年12月31日票據的公允價值 |
$ | |||
| 本金和利息（股票和現金）的轉換和償還 |
||||
| 通過收益進行公允價值調整 |
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| 通過累計其他綜合虧損進行公允價值調整 |
( |
) | ||
| 截至2023年3月31日票據的公允價值 |
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| 本金和利息（股票和現金）的轉換和償還 |
( |
) | ||
| 通過收益進行公允價值調整 |
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| 通過累計其他綜合虧損進行公允價值調整 |
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| 截至2023年6月30日的票據的公允價值 |
$ | |||
| 可轉換應付票據——流動部分 |
$ | |||
| 扣除當期部分的可轉換應付票據 |
$ |
認股證負債
公司採用Black-Scholes模型方法對每個報告期的私募認股權證和替代認股權證進行估值，並在運營報表中確認公允價值的變化。認股權證負債的估計公允價值使用等級確定 3 輸入。曾經有 不 在本報告所述期間，公允價值層次結構內各層級之間的轉移。Black Scholes期權定價模型中固有的是與預期股價波動率、預期壽命、無風險利率和股息收益率相關的假設。該公司根據歷史波動率估算其普通股的波動率，該波動率與認股權證的預期剩餘壽命相匹配。無風險利率以美國財政部為基礎 零-授予日的息票收益率曲線，其到期日與認股權證的預期剩餘壽命相似。假設認股權證的預期壽命等於其剩餘合同期限。股息率基於歷史利率，公司預計該利率將保持在零。
Black-Scholes模型中用於衡量歸類在Level中的權證負債的重要輸入 3 的公允價值層次結構如下：
| 6月30日 |
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| 2024 |
2023 |
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| 估值日的股票價格 |
$ | $ | ||||||
| 每股行使價 |
$ | $ | ||||||
| 預期壽命 |
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| 波動率 |
% | % | ||||||
| 無風險利率 |
% | % | ||||||
| 股息收益率 |
% | % | ||||||
| 認股權證的公允價值 |
$ | $ | ||||||
認股權證負債對賬情況如下（以千計）：
| 截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 |
$ | |||
| 重新測量後出現損失 |
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| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
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| 重新測量後的增益 |
( |
) | ||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 |
$ |
| 截至2022年12月31日的餘額 |
$ | |||
| 重新測量後的增益 |
( |
) | ||
| 截至 2023 年 3 月 31 日的餘額 |
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| 重新測量後出現損失 |
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| 截至2023年6月30日的餘額 |
$ |
12。 所得税
該公司記錄了
在列報的所有期限中，公司產生的税前虧損已收到 不 相應的税收優惠，因為公司得出結論，這種優惠更有可能 不 公司將無法實現由此產生的任何遞延所得税資產的價值。公司將繼續評估其未來時期的狀況，以確定未來減少部分估值補貼是否合適。
該公司有 不 自那時起，向任何税務機關公開税務審計 2024 年 6 月 30 日。
13。 關聯方交易
Glytech 協議
該公司許可由 Glytech, LLC 擁有的專利（”Gletech”），根據許可協議（”Glytech 協議”）。Glytech歸公司聯合創始人兼前董事丹尼爾·賈維特所有。Glytech協議要求公司向Glytech支付持續的科學支持費用，並向Glytech報銷獲得和維護公司許可專利的費用。在這兩個期間 三 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日和2023，該公司向Glytech支付了美元
Glytech協議第四修正案，自生效之日起 十二月31， 2020年， 包括由Glytech向公司的股權價值觸發的排除技術的轉讓。Glytech協議中將排除的技術定義為許可專利中涵蓋的任何技術及與之相關的任何專有技術 不 單獨或聯合背誦 D-環絲氨酸或魯拉西酮。該定義將涵蓋藥物配方，包括一些公司認為 “在線” 或 “未來產品” 機會的藥物製劑，這些配方所含藥物成分的組合與所含成分的組合不同 NRX‑100 和 NRX‑101。 開啟 2022年11月6日 對Glytech協議進行了修訂，根據該協議，Glytech同意將剩餘的許可技術和排除在外的技術轉讓和轉讓給公司 不 在收到公司的書面通知後隨時進行額外對價，前提是當天或之前 2024 年 3 月 31 日，（i) 本公司持有的Glytech股權的價值（”Glytech 股”) 的總流動性價值至少為 $
與喬納森·賈維特博士的諮詢協議
公司首席科學家喬納森·賈維特博士是公司的主要股東，也是董事會主席。因此，向公司提供的服務被視為關聯方交易。根據與公司簽訂的僱傭協議，他在公司全職擔任首席執行官，直到 2022年3月8日 目前根據與公司簽訂的諮詢協議擔任首席科學家，並獲得薪酬 $
開啟 2023年3月29日， 諮詢協議的日期 2022年3月8日 對公司與喬納森·賈維特博士之間的協議進行了修訂，將協議的期限延長至 2024 年 3 月 8 日 此後每年自動續訂，除非 一 一方或另一方提供不續期通知（”賈維特修正案”）。《賈維特修正案》還規定按美元匯率付款
《賈維特修正案》還規定，經董事會批准，授予
“新藥申請日期” 一詞是指美國食品和藥物管理局提交公司的抗抑鬱藥物方案（定義見下文）的新藥申請以供審查的日期。“新藥批准日期” 一詞是指美國食品和藥物管理局批准該公司的抗抑鬱藥物方案並在FDA的 “橙皮書” 中列出該公司的抗抑鬱藥物方案的日期。“抗抑鬱藥物治療方案” 一詞是指NRX-101, 一種專有的固定劑量的 d-環絲氨酸和魯拉西酮組合膠囊，在患者穩定後，使用單次輸注 NRX-，連續數週的每日口服治療100 （氯胺酮）或其他標準的護理療法。
與扎卡里·賈維特的諮詢協議
扎卡里·賈維特是喬納森·賈維特博士的兒子。扎卡里·賈維特在公司首席執行官的監督下提供與網站、信息技術和營銷支持相關的服務，首席執行官負責確保根據市場財務條件提供服務。公司向該家庭成員支付的總金額不足 $
應付賬款中包含的金額低於 $
14。 後續活動
市場發行協議
來自 2024 年 7 月 11 日 到 2024 年 7 月 30 日， 該公司宣佈簽訂了多項購買協議（”自動櫃員機購買協議”）受合格投資者購買的標準成交條件的約束
納斯達克上市合規
開啟 2024 年 8 月 6 日， 公司收到了一封信（”信”）來自納斯達克股票市場有限責任公司的上市資格人員（”納斯達”) 表示來自 2024 年 6 月 14 日 到 2024 年 8 月 5 日， 公司的上市證券市值（”MVLS”) 低於最低值 35 美元 根據納斯達克上市規則，繼續在納斯達克資本市場上市需要百萬美元 5550(b) (2) (那個”MVLS 要求”）。根據納斯達克上市規則 5810(c) (3) (C)，該公司有 180 自信之日起的日曆日，或截止日期 2024 年 2 月 3 日以恢復對MVLS要求的遵守。
證券購買協議
開啟 2024 年 8 月 12 日， 公司簽訂了證券購買協議（”水療中心”）和相關協議，根據這些協議，公司同意出售和發行總額為美元，某些買方同意購買
這些票據的利率為
認股權證的期限為
和解協議
開啟 2024 年 8 月 12 日（這個”生效日期”），公司簽訂了和解協議並解除了索賠（”協議”）和斯特里特維爾合作。根據協議條款，公司將以美元結算票據
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
你應該閲讀以下關於 nRx Pharmaceuticals 的討論和分析' 財務狀況和運營計劃，以及nRx Pharmaceuticals的簡明合併財務報表以及此處其他地方的相關附註。除歷史信息外，本討論和分析還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。nRx 製藥' 實際結果可能與下文討論的結果有重大差異。可能造成或促成這種差異的因素包括但不限於下文所列的因素以及標題為 ”風險因素” 包括在此處的其他地方。所有參考文獻 ”注意，” 然後是從1到14的參考數字，參見這些簡明合併的相應編號腳註 財務報表。
概述
NRx 製藥公司（納斯達克股票代碼：NRXP）（”NRX” 或”公司”）是一家臨牀階段的生物製藥公司，通過其全資運營子公司NeuroRx, Inc. 開發並將分銷，（”NeuroRX”）和 HOPE Therapeutics, Inc.（”希望”），用於治療中樞神經系統疾病的新療法，包括自殺性抑鬱症、慢性疼痛和創傷後應激障礙（”創傷後應激障礙”）現在是精神分裂症。我們目前所有的藥物開發活動都是對N-甲基-D-天冬氨酸進行調節的重點藥物（”NMDA”）大腦和神經系統中的受體，這是一種神經化學途徑，已在我們的年度文件中詳細披露。NeuroRx 以傳統的研發形式組織（”研發“）公司，而HOPE是一家專業製藥公司，旨在向為自殺性抑鬱症和創傷後應激障礙患者提供服務的診所分發氯胺酮和其他治療選擇。該公司有兩種主要候選藥物，預計將在年底之前提交給美國食品藥品監督管理局（”食品藥品管理局“) 根據《處方藥使用者費用法》在預計的FDA決策日期獲得批准（”PDUFA”）到2025年6月底：NRX-101，一種口服固定劑量的D-環絲氨酸和魯拉西酮混合物，以及用於靜脈輸注的不含防腐劑的氯胺酮配方 NRX-100。2024年2月，公司將HOPE註冊為全資子公司，並於2024年8月完成了對HOPE財務報表的審計，這是計劃在未來向公司股東分拆HOPE（定義見上文）所必需的。
在2024年第二季度及隨後的期間，公司實現了以下目標：
| ● |
我們與一家機構投資者簽訂了1630萬美元債務資本的融資協議，足以為提交 NRX-100 和 NRX-101 的新藥申請提供資金。 |
| ● |
我們以比索賠金額大幅折扣和解了與Streeterville Capital, LLC的訴訟，從而為擬議將我們的全資子公司HOPE部分分拆給股東掃清了道路。 |
| ● |
我們記錄了一項 NRX-101 治療自殺性雙相抑鬱症的 2b/3 期試驗的陽性數據，表明靜坐症顯著減少（P=0.025），自殺問題解決時間顯著改善（P<.05> |
| ● |
上述自殺率下降和靜坐不動的發現證實了該公司先前針對急性自殺患者的Stabil-B試驗的結果，也反映了獨立公佈的試驗的結果； |
| ● |
該公司計劃提交新藥申請（”NDA”）根據2b/3期和Stabil-B期數據，將在2024年第四季度加速批准用於治療靜坐症風險人羣雙相抑鬱症的 NRX-101 的突破性和優先審查。三個生產批次現已完成，室温保質期超過12個月。該申請的預計PDUFA日期為2025年6月30日之前； |
| ● |
該公司還計劃在 2024 年第四季度提交保密協議，以快速通道指定和優先審查的形式批准 NRX-100（不含防腐劑的無菌氯胺酮）採用防篡改、防轉移的包裝形式。氯胺酮的功效數據來自4項臨牀試驗。三個製造批次現已完成，預計到2024年10月30日將穩定9個月。該和解協議的預計PDUFA日期為2025年6月30日之前。該公司認為，本演示的不含防腐劑的特點將被視為對患者有益，因為用於保存當前用於麻醉的氯胺酮商用配方的苯贊託溴銨具有已知的毒性 |
| ● |
我們開發了一種可獲得專利的新型 pH 中性氯胺酮配方（設計為 HTX-100），適用於靜脈注射和皮下給藥。最初的實驗室批次顯示出貨架穩定性，目前正在評估持續穩定性。由於氯胺酮具有高酸性（pH 3.5-4.0），已知酸度範圍會導致付費和皮膚潰瘍，因此其目前的商業化產品無法皮下給藥； |
| ● |
我們已經完成了對HOPE的審計，從而為擬議的分拆提供了便利。我們已經與氯胺酮診所運營商的代表合作構建了一個包括氯胺酮、運營支持和數字治療擴展在內的護理平臺。在獲得美國食品藥品管理局批准之前，HOPE正在根據5030藥房許可供應氯胺酮，以滿足FDA宣佈的全國氯胺酮短缺問題； |
| ● |
NRX-101 用於治療複雜尿路感染 (”CUTi”) 被授予合格傳染病產品 (”QIDP”）、快速審核和優先審核指定。該公司現已證明，與所有其他先進的抗生素相比，NRX-101 不會損害腸道微生物組，而且不太可能導致 C. 艱難感染（抗生素治療的潛在致命副作用）。nRx 正在審查合作伙伴關係選項：以及 |
| ● |
與FundaMental簽署了諒解備忘錄，以獲得開發潛在的精神分裂症治療藥物的權利。如果成功，這將是第一種逆轉精神分裂症潛在疾病機制的藥物，而不僅僅是治療症狀。 |
針對耐自殺治療的自殺性雙相抑鬱症的 NRX-101 的開發
2024 年 5 月 5 日，該公司公佈了最近完成的 NRX-101 治療自殺性雙相抑鬱症的 2b/3 期試驗的最終數據，其安全性得到了顯著改善，靜坐症在統計學上顯著減少，許多專家認為靜坐症是一種被許多專家視為自殺前兆的不良事件。鑑於這些高危人羣迫切需要更安全的藥物，我們計劃根據這些數據以及我們的Stabil-B試驗的其他數據，向美國食品藥品管理局提交一份保密協議，用於治療有靜坐症風險的雙相抑鬱症患者。
試驗參與者在基線時BARS的平均分數相同，隨後，NRX-101 治療組的分數有所下降，而接受lurasidone治療組的平均分數有所增加，兩組之間的相對平均差異為76％。這種差異在隨機分組後的首次就診時顯而易見，並持續到整個試驗中。（圖1）在42天的觀察中，根據與FDA在2018年特別協議協議中商定的重複測量混合模型方法，確定效應大小為0.37，具有統計意義的P值為0.025。隨機接受盧拉西酮的受試者中，有 11% 的參與者出現靜坐症（與文獻中先前的報告相似），而在接受 NRX-101 治療的受試者中，只有 2% 出現靜坐症，而此前盧拉西酮註冊試驗安慰劑組報告的靜坐症水平。
Akathisia是該公司臨牀試驗的預先規定的關鍵安全終點。因此，這一發現不是 “事後” 觀察。如前所述，這項針對91名未預先接受氯胺酮治療的自殺性雙相抑鬱症參與者的臨牀試驗表明，NRX-101 和盧拉西酮的抗抑鬱作用相當。自殺率持續下降33％，但統計學上並不顯著，這也表明 NRX-101 是有利的。如上所述，根據具有統計學意義的安全效益尋求藥物加速批准，不需要提高抗抑鬱藥的療效。
5月24日公佈的結果與該公司先前公佈的Stabil-B試驗結果一致，並擴大了該試驗的結果（見下圖2）。在這兩項試驗中，Akathisia均有顯著的降低，這在當前的試驗中具有統計學意義（P<.025>，自殺率在統計學上顯著降低
1 Nierenberg A、Lavin P、Javitt DC 等。NRX-101 與魯拉西酮對比用於維持伴有急性自殺意念和行為的嚴重雙相抑鬱症患者氯胺酮後的初始穩定性；一項隨機前瞻性2期試驗。Int J 雙極磁盤 2023；11:28-38，doi.org/10.1186/s40345-023-00308-5。
陳及其同事還證明瞭與服用D-環絲氨酸相關的自殺率降低。
圖 2：已發佈的 Stabil-B 試驗的結果
採用 HOPE Therapeutics 並在制定 HTX-100（靜脈氯胺酮）用於治療自殺性抑鬱症的保密協議方面取得進展
2024年第一季度，公司註冊了HOPE Therapeutics作為全資子公司，並聘請了其審計師，這些審計師於2024年8月完成了對財務報表的審計，這是計劃向公司股東分拆HOPE所必需的。在沒有美國食品藥品管理局標記的產品的情況下，靜脈注射氯胺酮現已成為自殺性抑鬱症急性治療的標準。鼻內埃西胺酮已獲得美國食品藥品管理局（SPRAVATO®）的批准，但尚未顯示出對自殺的益處，也未獲準用於躁鬱症患者。使用鼻內外消旋氯胺酮治療自殺性抑鬱症的嘗試失敗了。
該公司已建立數據共享合作伙伴關係，以許可一項法國政府資助的試驗和兩項由國家衞生研究院（NIH）資助的試驗的臨牀試驗數據，所有這些試驗都證明瞭外消旋靜脈注射氯胺酮對抑鬱症的療效，其中兩項在統計學上顯示出顯著的益處對抗自殺。該公司的職責是將這些數據重新格式化為美國食品和藥物管理局審查所需的演示文稿。
與鼻用氯胺酮相比，靜脈注射外消旋氯胺酮可立即顯著降低重度抑鬱症和雙相抑鬱症患者的自殺率。格魯內鮑姆及其同事顯示，根據隨機注射氯胺酮的患者與隨機注射咪達唑侖的患者情緒狀態概況來衡量，在第1天（p=0.0003）和抑鬱症（P = 0.0234），自殺意念迅速降低，具有統計學意義。該試驗發表在《美國精神病學雜誌》上。Abbar及其同事同樣公佈了接受氯胺酮治療的患者的C-SSRS自殺緩解率為84％，而接受安慰劑治療的患者的自殺緩解率為28％（P<.0001>
2023年11月，該公司開始與Nephron Pharmicals, Inc.共同生產氯胺酮，以開發氯胺酮的單一患者表現。預計到2024年6月將實現九個月的實時穩定性，這是新藥申請所需的最短穩定時間。
氯胺酮面臨的長期挑戰是當前的配方（KETALAR®）具有高酸性。雖然適合靜脈注射，但不能皮下給藥。2024年3月，該公司展示了一種可獲得專利的pH值中性靜脈注射氯胺酮的配方，預計該配方將廣泛應用於抑鬱症和慢性疼痛的治療。
尿路感染的治療（”尿路感染”）和 Urosepsis：
儘管尿路感染的治療與使用 NRX-101 治療中樞神經系統疾病有很大不同，但D-環絲氨酸最初是作為抗生素開發的，因為它具有破壞某些病原體的細胞壁的作用。在 2023 年第三季度，nRx 對 NRX-101 及其成分進行了針對耐藥性病原體的測試，這些病原體出現在國會授權的 QIDP 清單上，並證明體外對抗生素耐藥性有效 大腸桿菌、假單胞菌和不動桿菌。 因此，nRx於2024年1月被美國食品藥品管理局授予QIDP稱號、快速通道認證和優先審核。
近年來，對導致尿路感染和尿膿毒症（即源自尿路的敗血癥）的常見病原體的抗生素耐藥性增強，導致尿膿毒症的CUTi、住院和死亡人數顯著增加。美國疾病控制與預防中心報告説，每年有超過170萬美國人感染敗血癥，其中至少有35萬人在住院期間死亡或出院到臨終關懷醫院（CDC Sepsis Ref.）。在美國，每年約有三百萬患者感染CUTi（Lodise等人）。此外，如果 NRX-101 在臨牀試驗中取得成功，該公司將考慮開發一種後續產品，該產品預計將再獲得 20 年的專利獨家經營權。
CUTi治療中的一個關鍵挑戰是先進的抗生素往往會導致艱難梭菌感染，在65歲以上的感染者中，有10％會導致艱難梭菌感染，並導致更多人長期住院。該公司最近公佈的數據表明，與克林黴素和環丙沙星等常見抗生素不同，NRX-101 不會損害腸道微生物組。如果這些發現記錄在人類患者身上，NRX-101 將是唯一不導致 CUTi 的治療方法 C. 艱難 感染。
最近的事態發展
反向股票分割
2024年3月28日，公司向特拉華州國務卿提交了公司第二次修訂和重述的公司註冊證書（”章程修正案”) 以實現 1 比 10 的反向股票拆分（”反向股票分割”）公司普通股，面值每股0.001美元（”普通股”），該反向股票拆分已於2024年4月1日生效。本報告中提及的普通股數量、每股價格和已發行股票的加權平均數均已進行了調整，以反映追溯的反向拆分。
2024 年 4 月發售
2024年4月18日，我們與作為四月份承銷商代表的EF Hutton LLC簽訂了4月份的承銷協議，該協議涉及4月份發行公司60.7萬股普通股。普通股每股的公開發行價格為3.30美元。2024 年 4 月 19 日，本次發行結束。在扣除承保折扣和佣金以及公司應付的估計費用之前，公開發行總收益約為240萬美元（包括4月份的全額配股收益）
根據4月份的承銷協議以及公司與代表之間於2024年4月18日簽訂的委託書，公司同意就4月份的發行向代表發行認股權證，購買最多相當於股份5.0％的普通股和任何4月份出售的期權股（定義見下文），初始行使價為每股3.63美元，但須進行某些調整（“4月承銷商認股權證”）”）。2024年4月19日，公司向代表發行了4月份的承銷商認股權證，以購買最多30,350股普通股。4月份承銷商認股權證和超額配股權證可在承保協議簽訂之日起六個月後行使，並在4月承保協議簽訂五週年之日終止。
根據4月份的承銷協議，公司還授予該代表45天的超額配股期權，用於額外購買最多91,050股4月期權股票。在4月份的超額配股中，我們又發行了4月份的承銷商認股權證，用於購買多達4,553股普通股。4月份的超額配股權已全部行使並已結束。
增加市場發行協議
2024年4月15日，公司提高了根據2023年8月14日的某些市場發行協議可發行的普通股的最大總髮行量（”發行協議”），與 H.C. Wainwright & Co. 合作，並提交了招股説明書補充文件（”當前的招股説明書補充文件”）根據發行協議，總額為490萬美元。儘管2024年6月30日，公司從自動櫃員機購買協議中獲得的淨現金收益總額約為140萬美元。2024年6月30日之後，公司以30萬美元的總銷售價格出售了額外的普通股。
二月 2024 年報價
2024年2月27日，我們與作為2月份承銷商代表的代表（定義見上文）簽訂了2月份的承銷協議（定義見上文），涉及2024年2月50萬股普通股的公開發行（定義見上文）。普通股每股的公開發行價格為3.00美元，2月份的承銷商根據2月份的承銷協議以每股普通股2.76美元的價格購買了普通股。2024 年 2 月 28 日，本次發行結束。在扣除承保折扣和佣金以及公司應付的估計費用之前，2024年2月公開發行的總收益約為170萬美元（包括總配股收益）。
根據2月份的承銷協議和截至2024年2月22日公司與代表之間的約定書，公司同意就2024年2月的公開發行向代表發行認股權證，以每股3.30美元的初始行使價購買最多相當於普通股5.0％的普通股和任何2月份期權股（定義見下文），但須滿足某些條件調整（”二月份承銷商's 認股權證”）。2024年2月28日，公司向代表發行了2月份的承銷商認股權證，以購買最多25,000股普通股。二月份承銷商認股權證可在二月份承保協議簽訂之日起六個月後行使，並在二月份承保協議簽署之日起五週年之日終止。
根據2月份的承銷協議，公司還授予該代表45天的超額配股權，用於額外購買最多75,000股2月期權股票。2024年3月5日，2月份的承銷商行使了2月份的超額配股權，額外購買了7.5萬股2月期權股票。在2月份的超額配股中，我們又發行了2月份的承銷商認股權證，以購買多達3,750股普通股。二月份的總配股活動於2024年3月6日結束。
2024年2月29日，我們與一位投資者簽訂了證券購買協議，規定發行和出售270,000股普通股和認股權證，以每股普通股3.80美元的價格購買多達270,000股普通股和附帶的認股權證，這比2024年2月公開發行的發行價高26.7％。普通股和二月認股權證是根據經修訂的1933年《證券法》第4（a）（2）條進行私募發行的（”《證券法》”）。2月份認股權證的行使價為每股3.80美元，最初可從發行之日起六個月開始行使，並將自發行之日起5年內到期。從2024年2月的私募配股（定義見上文），公司的淨現金收益總額約為100萬美元。
財務業績
自成立以來，公司蒙受了鉅額的營業損失。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中，該公司的淨虧損分別為790萬美元和870萬美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，該公司的淨虧損分別為1,440萬美元和1,980萬美元。截至2024年6月30日，該公司的累計赤字為2.676億美元，股東赤字為1,840萬美元，營運資金赤字為1,880萬美元。
繼續關注
該公司現已獲得運營資本，預計這足以為其在年底之前的藥物開發業務提供資金，併為2024年FDA提交 NRX-100 和 NRX-101 新藥申請提供資金。公司可能會在2024年尋求額外的股權或債務融資或再融資機會，為正在進行的臨牀活動提供資金，履行其當前債務安排下的義務以及用於一般公司用途。此類安排可以採取貸款、股票發行、戰略協議、許可協議、合資企業或其他協議的形式。出售股權可能會導致公司現有股東進一步稀釋。公司無法保證將向其提供額外融資，如果有的話，也無法保證將以可接受的條件進行再融資，也無法保證將能夠為其現有債務進行再融資，這可能會對公司的業務和運營產生負面影響，也可能導致公司業務減少。公司將繼續仔細監測其持續經營對公司營運資金需求和債務償還義務的影響。因此，該公司得出結論，自這些簡明合併財務報表發佈之日起，公司是否有能力繼續經營至少十二個月，存在重大疑問。
隨附的簡明合併財務報表是在持續經營的基礎上編制的，其中考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。簡明合併財務報表不包括與記錄資產金額的可收回性和分類有關的任何調整，也不包括在公司無法繼續作為持續經營企業時可能需要的負債金額和分類的任何調整。
納斯達克上市合規
正如先前披露的那樣，我們於2023年10月17日發出虧損通知，隨後於2024年4月17日進行了反向股票拆分，此後，我們收到了納斯達克的書面通知，通知該公司已恢復了在納斯達克資本市場繼續上市的合規性。在該期間結束後，即2024年8月6日，公司收到了納斯達克的虧損通知，原因是目前未能達到2024年8月12日8k申報中披露的上市證券市值要求。公司有六個月的時間來彌補這一缺陷或申請延期。
運營結果的組成部分
研發費用
公司的研發費用主要包括與公司臨牀試驗相關的成本、工資、工資税、員工福利以及參與持續研發工作的人員的股權薪酬費用。研發費用在發生時記作支出。用於未來研究和開發活動的商品和服務的預付款在開展活動或收到貨物時記作支出。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括工資、股票薪酬、顧問費以及法律和會計服務的專業費用。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的經營業績
下表列出了公司在以下時期（以千計）的精選運營報表數據：
| 截至6月30日的三個月 |
改變 |
|||||||||||
| 2024 |
2023 |
美元 |
||||||||||
| （未經審計） |
||||||||||||
| 運營費用： |
||||||||||||
| 研究和開發 |
$ | 2,804 | $ | 3,873 | $ | (1,069) | ) | |||||
| 一般和行政 |
4,246 | 4,065 | 181 | |||||||||
| 結算費用 |
— | 250 | (250) | ) | ||||||||
| 運營支出總額 |
7,050 | 8,188 | (1,138) | ) | ||||||||
| 運營損失 |
$ | (7,050) | ) | $ | (8,188 | ) | $ | 1,138 | ||||
| 其他（收入）支出： |
||||||||||||
| 利息收入 |
$ | (7) | ) | $ | (145 | ) | $ | 138 | ||||
| 可轉換票據違約罰款 |
849 | — | 849 | |||||||||
| 可轉換應付票據公允價值的變動 |
23 | 663 | (640) | ) | ||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 |
(18) | ) | 11 | (29) | ) | |||||||
| 其他（收入）支出總額 |
847 | 529 | 318 | |||||||||
| 税前虧損 |
(7,897) | ) | (8,717) | ) | 820 | |||||||
| 淨虧損 |
$ | (7,897) | ) | $ | (8,717) | ) | $ | 820 | ||||
運營費用
研發費用
在截至2024年6月30日的三個月中，公司記錄了280萬美元的研發費用，而截至2023年6月30日的三個月的研發費用約為390萬美元。減少110萬美元的主要原因是臨牀試驗和開發費用減少240萬美元，運輸、運費和交付費用減少10萬美元，其他監管和流程開發成本減少20萬美元，股票薪酬減少不到10萬美元，但與Alvogen認股權證相關的130萬美元增加以及與支付給監管和流程開發顧問的費用相關的40萬美元部分抵消。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，研發費用分別包括不到10萬美元和10萬美元的非現金股票薪酬。
一般和管理費用
在截至2024年6月30日的三個月中，公司記錄的一般和管理費用為420萬美元，而截至2023年6月30日的三個月中約為410萬美元。10萬美元的增加主要與顧問費用增加90萬美元，法律費用增加70萬美元有關，但部分被80萬美元的保險費用、40萬美元的股票薪酬支出和30萬美元的員工費用減少所抵消。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，一般和管理費用分別包括10萬美元和40萬美元的非現金股票薪酬。
其他（收入）支出
利息收入
在截至2024年6月30日的三個月中，該公司的利息收入不到10萬美元，而截至2023年6月30日的三個月的利息收入為10萬美元。減少不到10萬美元是由於公司貨幣市場賬户中賺取的利息。
可轉換票據違約罰款
在截至2024年6月30日的三個月中，公司記錄了80萬美元的違約罰款，而截至2023年6月30日的三個月中沒有違約罰款。上漲是由於涉嫌與可轉換票據有關的違約所致。
可轉換應付票據公允價值的變動
在截至2024年6月30日的三個月中，公司記錄的虧損不到10萬美元，這與公允價值期權下核算的可轉換應付票據的公允價值變動有關。在截至2023年6月30日的三個月中，公司記錄了約70萬美元的虧損，這與公允價值期權下核算的可轉換應付票據的公允價值變動有關。
認股權證負債公允價值的變化
認股權證負債公允價值的變化反映了我們負債分類認股權證賬面價值的變化（見附註9和附註11）。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的經營業績
下表列出了公司在以下時期（以千計）的精選運營報表數據：
| 截至6月30日的六個月 |
改變 |
|||||||||||
| 2024 |
2023 |
美元 |
||||||||||
| （未經審計） |
||||||||||||
| 運營費用： |
||||||||||||
| 研究和開發 |
$ | 4,552 | $ | 7,523 | $ | (2,971) | ) | |||||
| 一般和行政 |
8,496 | 9,850 | (1,354) | ) | ||||||||
| 結算費用 |
— | 250 | (250) | ) | ||||||||
| 運營支出總額 |
13,048 | 17,623 | (4,575) | ) | ||||||||
| 運營損失 |
$ | (13,048) | ) | $ | (17,623) | ) | $ | 4,575 | ||||
| 其他（收入）支出： |
||||||||||||
| 利息收入 |
$ | (34) | ) | $ | (301) | ) | $ | 267 | ||||
| 利息支出 |
230 | — | 230 | |||||||||
| 可轉換票據違約罰款 |
849 | — | 849 | |||||||||
| 可轉換應付票據公允價值的變動 |
341 | 2,435 | (2,094) | ) | ||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 |
(9) | ) | (1) | ) | (8) | ) | ||||||
| 其他（收入）支出總額 |
1,377 | 2,133 | (756) | ) | ||||||||
| 税前虧損 |
(14,425) | ) | (19,756) | ) | 5,331 | |||||||
| 淨虧損 |
$ | (14,425) | ) | $ | (19,756) | ) | $ | 5,331 | ||||
運營費用
研發費用
在截至2024年6月30日的六個月中，公司記錄了460萬美元的研發費用，而截至2023年6月30日的六個月中，該公司的研發費用約為750萬美元。290萬美元的減少主要與臨牀試驗和開發費用減少410萬美元有關，其他監管和流程開發成本減少30萬美元，運輸、運費和交付費用減少10萬美元，與股票薪酬相關的減少不到10萬美元，但與Alvogen認股權證相關的130萬美元增加以及與支付給監管和流程開發顧問的費用相關的40萬美元減少部分抵消。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的研發費用分別包括不到10萬美元和20萬美元的非現金股票薪酬。
一般和管理費用
在截至2024年6月30日的六個月中，公司記錄的一般和管理費用為850萬美元，而截至2023年6月30日的六個月中約為990萬美元。140萬美元的減少主要與200萬美元的保險費用、80萬美元的員工費用、80萬美元的股票薪酬支出以及不到10萬美元的專利支出減少有關，但其中一部分被顧問費增加的130萬美元、70萬美元的法律費用以及20萬美元的其他一般和管理費用所抵消。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的一般和管理費用分別包括30萬美元和100萬美元的非現金股票薪酬。
其他（收入）支出
利息收入
在截至2024年6月30日的六個月中，該公司的利息收入不到10萬美元，而截至2023年6月30日的六個月的利息收入為30萬美元。減少20萬美元是由於公司貨幣市場賬户的利息收入。
利息支出
在截至2024年6月30日的六個月中，公司記錄了20萬美元的利息支出，而截至2023年6月30日的六個月中沒有利息支出。20萬美元的增加歸因於可轉換票據現金支付的溢價。
可轉換票據違約罰款
在截至2024年6月30日的六個月中，公司記錄了80萬美元的違約罰款，而截至2023年6月30日的六個月中沒有違約罰款。上漲是由於涉嫌與可轉換票據有關的違約所致。
可轉換應付票據公允價值的變動
在截至2024年6月30日的六個月中，公司記錄了30萬美元的虧損，該虧損與公允價值期權下的可轉換應付票據的公允價值變動有關。在截至2023年6月30日的六個月中，公司記錄了約240萬美元的虧損，這與公允價值期權下核算的可轉換應付票據的公允價值變動有關。
認股權證負債公允價值的變化
認股權證負債公允價值的變化反映了我們負債分類認股權證賬面價值的變化（見附註9和附註11）。
流動性和資本資源
該公司沒有產生任何收入，自成立以來一直出現營業虧損，預計在可預見的將來將繼續蒙受鉅額營業虧損，並且可能永遠無法盈利。在公司能夠通過銷售其治療產品建立收入來源之前，它依賴於獲得必要的股權和/或債務融資來繼續運營。該公司無法保證 NRX-101 將在短期內開始銷售，也無法保證將以可接受的條件或根本不提供額外融資。這可能會對我們的業務和運營產生負面影響，也可能導致我們的業務減少。
2024 年 4 月發售
2024年4月18日，我們與作為4月份承銷商代表的代表簽訂了4月份的承銷協議，該協議涉及4月份的股票發行，4月份的發行於4月的收盤日結束。普通股每股的公開發行價格為3.30美元。根據4月份的承銷協議，公司還向該代表授予了4月份的超額配股權。在扣除佣金和公司應付的預計費用之前，4月份承保協議的總收益約為240萬美元（包括4月份的超額配股收益）。公司打算將2024年4月公開募股的淨收益用於營運資金和一般公司用途。
2024年5月23日，在2024年4月的公開發行中，承銷商行使了4月份的超額配股權，額外購買了91,050股4月期權股。在4月份的超額配股中，我們又發行了4月份的承銷商認股權證，用於購買多達4,553股普通股。4月份的總配股已全部行使，並於2024年5月23日結束。
2024 年 2 月的優惠
2024年2月27日，公司與作為2月份承銷商（定義見上文）的代表（定義見上文）的EF Hutton LLC簽訂了2月份的承銷協議（定義見上文），涉及2024年2月的公開發行。普通股每股的公開發行價格為3.00美元，2月份的承銷商根據2月份的承銷協議以每股普通股2.76美元的價格購買了普通股。根據2月份的承銷協議，公司還向該代表授予了2月份的超額配股權。在扣除承保折扣和佣金以及公司應付的估計費用之前，2月份承保協議的總收益約為170萬美元（包括2月份的總配股收益）。公司打算將2024年2月公開募股的淨收益用於營運資金和一般公司用途。該公司還使用2024年2月公開募股的收益來償還最初於2022年11月向斯特里特維爾資本有限責任公司發行的可轉換本票。
2024年3月5日，2024年2月公開發行中的承銷商行使了2月份的超額配股權，額外購買了7.5萬股2月期權股票。在2月份的超額配股中，我們又發行了2月份的承銷商認股權證，以購買多達3,750股普通股。二月份的總配股活動於2024年3月6日結束。
2024年2月29日，公司完成了2024年2月的私募配售。根據證券購買協議，公司發行並出售了270,000股普通股和認股權證，以每股普通股3.80美元的價格購買多達270,000股普通股和附帶的認股權證，比2024年2月公開發行的發行價高26.7％。普通股和二月認股權證是根據證券法第4（a）（2）條的私募發行的。2月份認股權證的行使價為每股3.80美元，最初可從發行之日起六個月開始行使，並將自發行之日起5年內到期。從2024年2月私募中公司獲得的淨現金收益總額約為100萬美元。
現金流
下表列出了以下每個時期的選定財務信息和統計數據：
| 2024年6月30日 |
2023 年 12 月 31 日 |
|||||||
| 資產負債表數據： |
||||||||
| 現金 |
$ | 1,898 | $ | 4,595 | ||||
| 總資產 |
5,264 | 7,315 | ||||||
| 可轉換應付票據 |
7,651 | 9,161 | ||||||
| 負債總額 |
23,655 | 19,048 | ||||||
| 股東赤字總額 |
(18,391) | ) | (11,733) | ) | ||||
| 6月30日 |
||||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| （未經審計） |
||||||||
| 現金流量數據表： |
||||||||
| 用於經營活動的淨現金 |
$ | (6,233) | ) | $ | (13,901) | ) | ||
| 用於投資活動的淨現金 |
— | (2) | ) | |||||
| 融資活動提供的淨現金 |
3,536 | 8,818 | ||||||
| 現金淨減少 |
$ | (2,697) | ) | $ | (5,085) | ) | ||
運營活動
在截至2024年6月30日的六個月中，經營活動使用了約620萬美元的現金，這主要是由淨虧損1,440萬美元部分抵消的（a）290萬美元的淨非現金虧損，包括30萬美元的可轉換本票公允價值變動，30萬美元的股票薪酬，與Alvogen終止相關的130萬美元合同成本，80萬美元的違約罰款，以及（b）運營資產和負債的變化為530萬美元。
在截至2023年6月30日的六個月中，經營活動使用了1,390萬美元的現金，主要原因是淨虧損1,980萬美元，減少了（a）390萬美元的淨非現金虧損，包括240萬美元的可轉換本票公允價值變動和120萬美元的股票薪酬，以及（b）190萬美元的運營資產和負債變動。
融資活動
在截至2024年6月30日的六個月中，融資活動提供了350萬澳元的現金，這些現金來自發行普通股和私募認股權證的100萬美元收益，以及普通股和認股權證發行的470萬美元收益被可轉換票據的220萬美元還款所抵消。
在截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供了880萬澳元的現金，其中扣除發行成本後，發行普通股和認股權證的收益為810萬美元，保險貸款發行收益的80萬美元被可轉換票據的還款額所抵消。
合同義務和承諾
有關公司承諾和意外開支的進一步討論，請參閲本報告其他部分中截至2024年6月30日的六個月的公司簡明合併財務報表附註附註7 “債務” 和附註8 “承諾和意外開支”。
里程碑付款
根據與莎拉·赫爾佐格紀念醫院達成的法律和解協議，埃茲拉特·納希姆（”噓”）2018年9月，包括SHMH的知識產權許可，在完成第三階段試驗和商業銷售後，SHMH將持續向SHMH支付佔NRX-101 總銷售額1％至2.5％的特許權使用費，並支付30萬美元的里程碑式付款。NRX-101開發和商業里程碑的里程碑付款從10萬美元到80萬美元不等。年度維護費高達20萬美元。
資產負債表外安排
公司不是任何資產負債表外交易的當事方。除了正常業務運營產生的擔保或義務外，公司沒有其他擔保或義務。
關鍵會計政策與重要判斷和估計
公司管理層對其財務狀況和經營業績的討論和分析以其財務報表為基礎，這些財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則編制的（”GAAP”）。這些財務報表的編制要求公司做出估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響截至資產負債表發佈之日的或有資產和負債的披露以及報告期內報告的支出金額。根據公認會計原則，公司持續評估其估計和判斷。最重要的估計與股票薪酬、認股權證估值和應付票據的公允價值有關。公司的估計和假設基於當前事實、歷史經驗以及公司認為在這種情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。
公司將其關鍵會計政策定義為要求其對不確定且可能對其財務狀況和經營業績產生重大影響的事項以及公司運用這些原則的具體方式做出主觀估計和判斷的會計原則。儘管其財務報表附註3更全面地描述了其重要會計政策，但該公司認為，以下是編制財務報表時使用的關鍵會計政策，需要大量的估計和判斷。
基於股票的薪酬
我們根據授予之日獎勵的公允價值來衡量授予員工和董事的股票期權獎勵，並確認這些獎勵在必要服務期（通常是相應獎勵的歸屬期）內的薪酬支出。對於限制性股票獎勵，授予日的公允價值是截至授予日的每股公允市場價值，基於公司股票的收盤交易價格。費用確認的直線法適用於僅限服務條件的獎勵。我們會在沒收發生時對其進行説明。
我們使用Black-Scholes期權定價模型估算每種股票期權獎勵的公允價值，該模型使用普通股的公允價值以及我們對普通股波動性、股票獎勵的預期期限、近似股票獎勵預期期限的無風險利率以及預期股息收益率的假設作為輸入。因此，我們根據普通股公開交易認股權證的隱含波動率和一組上市同行公司的歷史波動率來估算預期的波動率。對於符合 “普通期權” 的獎勵，我們使用 “簡化” 方法估算期權的預期期限。無風險利率是根據授予獎勵時有效的美國國債收益率曲線確定的，期限大致等於獎勵的預期期限。預期的股息收益率基於這樣一個事實，即我們從未支付過普通股的現金分紅，預計在可預見的將來也不會支付任何現金分紅。
用於確定股票獎勵公允價值的假設代表合理的估計，但這些估計涉及固有的不確定性以及我們判斷的運用。因此，如果因素髮生變化，並且我們使用的假設或估計值差異很大，那麼未來的股票薪酬支出可能會有重大差異。
認股證負債
根據對認股權證具體條款的評估以及財務會計準則委員會適用的權威指導，我們將認股權證列為股票分類或負債分類工具（”FASB”) 會計準則編纂 (”ASC”) 主題 480，區分負債和權益 (”ASC 480”）和 FasB ASC 主題 815，衍生品和對衝（”ASC 815”）。該評估考慮認股權證是否是ASC 480規定的獨立金融工具，是否符合ASC 480規定的負債定義，以及認股權證是否符合ASC 815下的所有股票分類要求，包括認股權證是否與公司自己的普通股掛鈎，以及認股權證持有人在公司無法控制的情況下是否可能需要 “淨現金結算”，以及其他股票分類條件。該評估需要使用專業判斷，在認股權證簽發時進行，並在認股權證未到期期間的每個季度結束之日進行。
對於符合所有股票分類標準的已發行或修改的認股權證，認股權證必須在發行時作為額外實收資本的一部分進行登記。對於不符合所有股票分類標準的已發行或修改的認股權證，認股權證必須在發行之日或修改之日以及之後的每個資產負債表日按其初始公允價值入賬。認股權證估計公允價值的變動在經營報表中被確認為非現金收益或虧損。私募認股權證的公允價值是使用Black Scholes估值方法估算的，替代認股權證的公允價值是使用修改後的Black Scholes估值方法估算的，該方法根據每個報告期的收益現金里程碑和收益股票里程碑的實現概率應用概率。
可轉換應付票據
根據 FasB ASC 主題 825 的允許，金融工具 (”ASC 825”），公司選擇在開始時和隨後的每個報告日按公允價值對符合要求標準的可轉換本票進行記賬。隨後的公允價值變動作為非營業虧損的組成部分記錄在合併運營報表中。由於選擇了公允價值期權，與可轉換本票相關的直接成本和費用在發生時記作支出。
公司使用蒙特卡羅模擬模型估算可轉換應付票據的公允價值，該模型使用普通股的公允價值及其普通股的股票波動率和交易量波動率、可轉換票據的到期時間（即預期終止日期）、近似到期時間的無風險利率以及違約概率的估計值作為輸入。因此，該公司使用與到期時間一致的回顧期，根據其兩隻普通股的歷史波動率來估算其預期的未來股票和交易量波動率。到期時間以合同到期日為準，同時考慮到從發行之日起六個月開始的強制性和潛在的加速贖回。無風險利率是參照計量時有效的美國國債收益率曲線確定的，時間段大致等於到期時間。在截至2023年12月31日的年度中，違約概率是使用彭博社的違約風險函數估算的，該函數使用其財務信息來計算公司特有的違約風險。在截至2024年6月30日的六個月中，違約概率是根據與管理層的討論、公司當前的現金餘額以及公司目前為償還票據或修改協議而獲得融資的努力估算的。
在確定可轉換應付票據的公允價值時使用的假設是合理的估計，但這些估計涉及固有的不確定性以及我們判斷的運用。因此，如果因素髮生變化，並且公司使用的假設或估計值明顯不同，則記入其他（收益）支出的可轉換應付票據的公允價值變化在未來可能會有重大差異。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
作為一家規模較小的申報公司，我們無需提供本項目所要求的信息。
第 4 項。控制和程序
(a) 評估披露控制和程序
我們維護《交易法》頒佈的第13a-15（e）條所定義的 “披露控制和程序”，旨在確保在我們根據《交易法》提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告，並酌情收集此類信息並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時關於所需條件的決定披露。
在設計和評估披露控制和程序時，我們認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼完善，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，因此我們必須運用自己的判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。自2024年6月30日起，我們在包括首席執行官（擔任首席執行官）和首席財務官（擔任我們的首席財務官）在內的管理層的監督和參與下，對披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。
根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2024年6月30日起生效，為實現預期的控制目標提供了合理的保證。
(b) 財務報告內部控制的變化
在截至2024年6月30日的三個月中，公司對財務報告的內部控制沒有發生任何對公司財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。公司繼續審查其披露控制和程序，包括對財務報告的內部控制，並可能不時進行更改，以提高其有效性，並確保公司的系統隨着業務的發展而發展。
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟。
有關我們參與的某些法律訴訟的進一步討論，請參閲本報告其他部分所包含的截至2024年6月30日的公司截至2024年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併財務報表附註附註8 “承諾和意外開支”。
第 1A 項。風險因素
我們在2024年3月29日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中，在 “風險因素” 標題下披露了對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大影響的風險因素（”10-K 表年度報告”）。與先前披露的風險因素相比沒有實質性變化。您應仔細考慮10-k表年度報告中列出的風險因素以及本10-Q表季度報告中其他地方列出的其他信息。您應該意識到，這些風險因素和其他信息可能無法描述我們面臨的所有風險。我們目前未知或我們目前認為不重要或可能無法評估的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
在截至2024年6月30日的三個月中，沒有發生先前未報告的優先證券違約。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
物品 5。 其他信息
我們的董事或執行官均未通過或終止規則 10b5-1 交易安排或非規則 10b5-1 截至本季度的交易安排 2024 年 6 月 30 日，因為此類術語在項目中定義 408S-k 法規的 (a)。此外，我們做到了 不 通過或終止規則 10b5—1 截至本季度的交易安排 2024 年 6 月 30 日。
第 6 項。展品
| 展品編號 |
描述 |
以引用方式納入 |
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| 1.1 |
由nRx Pharmicals, Inc.和EF Hutton LLC簽訂的2024年4月18日簽訂的承保協議， |
2024 年 4 月 19 日提交的 8-k 表最新報告的附錄 1.1 |
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| 4.1 |
nRx Pharmicals, Inc.於2024年4月19日簽發的承銷商認股權證表格。 |
2024 年 4 月 19 日提交的 8-k 表最新報告的附錄 4.1 |
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| 31.1+ |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。 |
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| 31.2+ |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。 |
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| 32.1+† |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證。 |
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| 32.2+† |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證。 |
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| 99.1 |
Streeterville Capital, LLC的通知。 |
2024 年 4 月 30 日提交的 8-k 表最新報告的附錄 99.1 |
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| 101* |
根據S-t法規第405條以Inline XBRL格式的交互式數據文件：（i）截至2024年6月30日（未經審計）和2023年12月31日的簡明合併資產負債表；（ii）截至2024年和2023年6月30日的三個月和2023年6月30日止三個月和六個月未經審計的簡明合併運營報表；（iii）截至6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併運營報表，2024 年和 2023 年；(iv) 截至2024年6月30日的六個月未經審計的簡明綜合現金流量表，以及2023 年；以及 (v) 未經審計的財務報表附註。 |
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| 104 |
封面交互式數據文件（以 ixBRL 格式化幷包含在附錄 101 中） |
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| + |
隨函提交。 |
| † |
根據《美國法典》第18條第1350條，該認證僅作為本季度報告的附帶提供，不適用於經修訂的1934年《證券交易法》第18條的目的，也不得以引用方式納入註冊人的任何文件，無論是在本報告發布之日之前還是之後提交，無論此類文件中採用何種通用註冊語言。 |
| * |
根據S-t法規第406萬條的規定，就《證券法》第11條或第12條而言，本10-Q表季度報告附錄101中的XBRL相關信息被視為未提交或未作為註冊聲明或招股説明書的一部分，就交易法第18條而言，被視為未提交，否則不受這些條款規定的責任。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
| NRX 製藥公司 |
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| 日期：2024 年 8 月 14 日 |
作者： |
/s/ 理查德·納裏多 |
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| 理查德·納裏多 |
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| 首席財務官（首席財務官） |
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