錯誤第二季--12-31000179978800017997882024年01月01日2024年6月30日00017997882024-08-0200017997882024年6月30日00017997882023年12月31日00017997882024-04-012024年6月30日00017997882023-04-012023年6月30日00017997882023-01-012023年6月30日0001799788美國通用股票成員2022-12-310001799788us-gaap:附加資本溢價成員2022-12-310001799788us-gaap:留存收益成員2022-12-3100017997882022-12-310001799788美國通用股票成員2023-03-310001799788us-gaap:附加資本溢價成員2023-03-310001799788us-gaap:留存收益成員2023-03-3100017997882023-03-310001799788美國通用股票成員2023年12月31日0001799788us-gaap:附加資本溢價成員2023年12月31日0001799788us-gaap:留存收益成員2023年12月31日0001799788美國通用股票成員2024-03-310001799788us-gaap:附加資本溢價成員2024-03-310001799788us-gaap:留存收益成員2024-03-3100017997882024-03-310001799788美國通用股票成員2023-01-012023-03-310001799788us-gaap:附加資本溢價成員2023-01-012023-03-310001799788us-gaap:留存收益成員2023-01-012023-03-3100017997882023-01-012023-03-310001799788美國通用股票成員2023-04-012023年6月30日0001799788us-gaap:附加資本溢價成員2023-04-012023年6月30日0001799788us-gaap:留存收益成員2023-04-012023年6月30日0001799788美國通用股票成員2024年01月01日2024-03-310001799788us-gaap:附加資本溢價成員2024年01月01日2024-03-310001799788us-gaap:留存收益成員2024年01月01日2024-03-3100017997882024年01月01日2024-03-310001799788美國通用股票成員2024-04-012024年6月30日0001799788us-gaap:附加資本溢價成員2024-04-012024年6月30日0001799788us-gaap:留存收益成員2024-04-012024年6月30日0001799788美國通用股票成員2023年6月30日0001799788us-gaap:附加資本溢價成員2023年6月30日0001799788us-gaap:留存收益成員2023年6月30日00017997882023年6月30日0001799788美國通用股票成員2024年6月30日0001799788us-gaap:附加資本溢價成員2024年6月30日0001799788us-gaap:留存收益成員2024年6月30日0001799788us-gaap: 可轉換優先股成員2024年01月01日2024年6月30日0001799788us-gaap: 可轉換優先股成員2023-01-012023年6月30日0001799788管理成員2024年6月30日0001799788管理成員2023年12月31日0001799788GLSI:許可協議成員GLSI:亨利·M·傑克遜基金會成員2009年04月01日2009年4月30日0001799788GLSI:許可協議成員GLSI:亨利·M·傑克遜基金會成員2009年4月30日0001799788美國通用股票成員2024年01月01日2024年6月30日0001799788美國通用股票成員2023-01-012023年6月30日0001799788srt:最大成員2022年1月23日2022年1月23日0001799788GLSI:市場交易成員2024年01月01日2024年6月30日0001799788GLSI:市場交易成員2024年6月30日00017997882024-06-2800017997882022年06月22日2022年06月22日0001799788us-gaap:私募成員2024-06-132024-06-130001799788us-gaap:私募成員2024-06-130001799788us-gaap:私募成員GLSI:首席執行官兼董事成員2024-06-122024-06-120001799788warrants成員2024年6月30日0001799788GLSI:在六個月內行權的認股權成員warrants成員2024年6月30日0001799788us-gaap:後續事件會員GLSI:市場交易成員2024年7月1日2024-08-020001799788us-gaap:後續事件會員GLSI:市場交易成員2024-08-02iso4217:美元指數xbrli:股份iso4217:美元指數xbrli:股份xbrli:純形

 

 

 

美國

證券交易委員會

華盛頓,特區。20549

 

表格 10-Q

 

(馬克 一)

 

根據1934年證券交易法第13或第15(d)節提交的季度報告

 

截至季度結束6月30日2024

 

根據1934年證券交易所法第13或15(d)條規定的轉型報告

 

對於從             到             的過渡期

 

佣金 文件編號 001-39555

 

GREENWICH LIFESCIENCES, INC.

(根據其章程規定的精確名稱的註冊人)

 

特拉華州   20-5473709
(州或其他司法管轄區 文件編號)   (美國國税局僱主號碼)
(組織)的註冊地點   (主要 執行人員之地址)
     
3992 Bluebonnet Dr。, 14號樓, 斯塔福德, 得克薩斯州   77477
(主要 執行人員之地址)   (郵政 編 碼)

 

(832) 819-3232
(註冊人電話號碼,包括區號)

 

每一類的名稱:   交易符號   每個註冊的證券交易所的名稱:
普通股   GLSI   納斯達克資本市場 資本市場

 

請勾選,在過去的12個月內(或對於註冊人要求提交此類報告的更短期間內)是否提交了交易所法案第13或15(d)條要求提交的所有報告,並且在過去的90天內是否受到此類提交要求的控制。 根據交易所法規12b-2中“大型加速文件報告人”,“加速文件報告人”,“小型報告公司”和“新興增長公司”的定義,請勾選發行人是否為大型加速文件報告人。

 

請勾選此框以指示在前12個月(或註冊人要求提交和發佈此類文件的更短期間)持續交送和發佈根據規則405的交互數據文件。本章232.405)交互式數據文件。 根據交易所法規12b-2中“大型加速文件報告人”,“加速文件報告人”,“小型報告公司”和“新興增長公司”的定義,請勾選發行人是否為大型加速文件報告人。

 

請勾選,註冊人是否為大型加速申報人,加速申報人,非加速申報人,小型報告公司或新興成長公司。請參閲交易所法案規則120億.2中“大型加速申報人”,“加速申報人”,“小型報告公司”和“新興成長公司”的定義。

 

大型加速歸檔者 ☐   加速歸檔者 ☐   非加速文件提交人   較小的報告公司   新興成長公司

 

如果是新興成長公司,請勾選,如果註冊人已選擇不使用根據交易所法案第13(a)條提供的任何新的或修改的財務會計準則的延長過渡期,請勾選。

 

請勾選適用的圓圈,表示註冊登記者是否是空殼公司(根據交易所法案第12b-2條的定義)。是 ☐ 否

 

截至2024年8月2日,發行人有 13,144,653股。

 

 

 

 
 

 

GREENWICH LIFESCIENCES, INC.

 

目錄

 

   
第一部分 財務信息 3
     
項目 1. 基本報表(未經審核) 3
     
  2024年6月30日(未經審計)和2023年12月31日的簡明資產負債表 3
     
  截至2024年6月30日和2023年6月30日止三個月和六個月的經簡化的營業額表(未經審計) 4
     
  截至2024年6月30日和2023年6月30日止三個月和六個月的經簡化的股東權益表(未經審計) 5
     
  截至2024年6月30日和2023年6月30日止六個月的經簡化的現金流量表(未經審計) 6
     
  基本報表註釋(未經審計) 7
     
項目 2. 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 10
     
項目 3. 關於市場風險的定量和定性披露 12
     
項目4。 組織、程序和制度 13
     
第二部分 其他信息 13
     
項目 1. 法律訴訟 13
     
項目 1A. 風險因素。 13
     
項目 2. 未登記的股票銷售及使用所得款項 13
     
項目 3. 觸及到高級證券的違約情況 13
     
項目4。 礦山安全披露 13
     
項目5。 其他信息 13
     
項目6: 展示資料 14
     
簽名 15

 

-2-
 

 

第I部分。財務信息

 

項目 1. 基本報表

 

格林威治生命科學股份有限公司

經簡化的資產負債表

截至2024年6月30日和2023年12月31日的資料(未經審計)

 

   2024年6月30日   12月31日
2023年2月28日
 
資產          
流動資產          
現金  $7,224,875   $6,989,424 
取得的專利淨額   3,585    5,391 
總資產  $7,228,460   $6,994,815 
           
負債和股東權益          
流動負債          
應付賬款及應計利息  $1,335,231   $256,317 
未報銷的費用   17,797    38,089 
流動負債合計   1,353,028    294,406 
負債合計   1,353,028    294,406 
           
股東權益          
普通股,每股面值為 $0.0001;0.001每股面值; 100,000,000自家保管的股票數為52,184股)13,067,687和頁面。12,848,165截至2023年12月31日和2024年6月30日,發行和流通股本分別為1,390,446,043股。   13,068    12,848 
額外實收資本   61,306,810    57,052,130 
累積赤字   (55,444,446)   (50,364,569)
股東權益總額   5,875,432    6,700,409 
負債和股東權益總額  $7,228,460   $6,994,815 

 

請參閲附註的未經審計的基本報表。

 

-3-
 

 

GREENWICH LIFESCIENCES, INC.

捷孚道,有限合夥

截至2024年6月30日和2023年6月30日止三個月和六個月的財務報表(未經審計)

 

   2024   2023   2024   2023 
   截至6月30日的三個月   截至6月30日的六個月 
   2024   2023   2024   2023 
營業收入  $   $   $   $ 
營業費用                    
研發   2,307,873    1,379,567    4,502,386    3,207,474 
普通和管理   353,531    368,259    696,219    781,434 
營業費用總計   2,661,404    1,747,826    5,198,605    3,988,908 
經營虧損   

(2,661,404

)   (1,747,826)   

(5,198,605

)   (3,988,908)
利息收入   54,722    119,453    118,728    235,633 
淨虧損  $

(2,606,682

)  $(1,628,373)  $

(5,079,877

)  $(3,753,275)
每股信息:                    
普通股每股淨虧損,基本和稀釋  $(0.20)  $(0.13)  $(0.39)  $(0.29)
普通股基本和稀釋平均股數   12,906,867    12,848,165    12,882,896    12,848,165 

 

請參閲附註的未經審計的基本報表。

 

-4-
 

 

GREENWICH LIFESCIENCES, INC.

股東權益的簡明報表

截至2024年6月30日和2023年6月30日(未經審計)三個和六個月的情況分析

 

   股份   等值金額   實收資本   累計赤字   股東的
股東權益
 
   普通股票   額外的       總費用 
   股份   股票名義價值
數額
   實收資本   累計赤字   股東的
股東權益
 
                     
2022年12月31日餘額   12,848,165   $12,848   $54,674,042   $(41,472,766)  $  13,214,124 
以股票為基礎的報酬計劃           594,522        594,522 
淨虧損               (2,124,902)   (2,124,902)
2023年3月31日的餘額   12,848,165   $12,848   $55,268,564   $(43,597,668)  $11,683,744 
以股票為基礎的報酬計劃           594,522        594,522 
淨虧損               (1,628,373)   (1,628,373)
2023年6月30日的餘額   12,848,165   $12,848   $55,863,086   $(45,226,041)  $10,649,893 
                          
2023年12月31日餘額。   12,848,165   $12,848   $57,052,130   $(50,364,569)  $6,700,409 
以股票為基礎的報酬計劃           594,522        594,522 
通過ATm計劃出售普通股,淨含費用   27,117    28    299,088        299,116 
淨虧損                  (2,473,195)   (2,473,195)
2024年3月31日餘額   12,875,282   $12,876   $57,945,740   $(52,837,764)  $5,120,852 
以股票為基礎的報酬計劃           594,522        594,522 
淨銷售常股,通過ATm計劃   17,580    

17

    

266,725

        

266,742

 
淨銷售常股,通過定向增發   期權數量:174825,被放棄、取消、過期等原因無法行使的期權數量。    175    2,499,823        2,499,998 
淨虧損                  

(2,606,682

)   

(2,606,682

)
2024年6月30日的餘額   13,067,687   $13,068   $61,306,810   $(55,444,446)  $5,875,432 

 

請參見未經審計的基本財務報表註釋。

 

-5-
 

 

GREENWICH LIFESCIENCES, INC.

現金流量表摘要

截止2024年6月30日和2023年6月30日的六個月(未經審計)

 

   2024   2023 
   截至6月30日的六個月 
   2024   2023 
經營活動:          
淨虧損  $

(5,079,877

)  $(3,753,275)
調整後的淨虧損與經營活動中使用的現金不一致:          
攤銷   1,806    1,806 
以股票為基礎的報酬計劃   1,189,044    1,189,044 
經營性資產和負債變動:          
應付賬款   1,078,914    79,618 
未報銷費用(應計)   

(20,292

)   (40,977)
經營活動使用的淨現金流量   

(2,830,405

)   (2,523,784)
籌資活動:          
經ATM計劃出售普通股,扣除費用淨額   

565,858

     
定向增發淨額   2,499,998     
籌集資金的淨現金流量   

3,065,856

     
現金淨增加(減少)   

235,451

    (2,523,784)
期初現金   6,989,424    13,468,026 
期末現金  $7,224,875   $10,944,242 

 

請參閲附註的未經審計的基本報表。

 

-6-
 

 

greenwich lifesciences股份有限公司
基本報表簡要註釋
(未經審計)

 

1.經營性質和編制基礎業務組織和介紹

 

Greenwich Lifesciences, Inc.(以下簡稱“公司”)於2006年在德拉華州註冊成立,名稱為Norwell, Inc.。2018年3月,Norwell, Inc. 更名為Greenwich Lifesciences, Inc.。2023年2月,Greenwich Lifesciences Europe Limited在愛爾蘭成立,為公司的全資子公司。公司正在開發一種針對預防乳腺癌手術後乳腺癌復發的免疫治療方法。

 

2。重要會計政策

 

表述基礎

 

公司附帶的未經審計的中期基本報表,已按照美國公認會計原則和證券交易委員會的規則的要求編制,應與此處所載有關公司審計財務報表和附註一併閲讀。公司管理層認為,本期財務狀況和經營業績的所有調整,包括正常經常性調整,已在報表中全面體現。本期間經營業績不一定代表全年結果。本公司已省略了與該公司2012年12月31日和2013年12月31日結論出現在公司第10-k表中所述的審計財務報表重大重複披露的基本報表註釋。

 

在管理層看來,對於表現本期間所需的處於正常週期內的調整,未必非要在此期間中全部反映在目前的報告中,但在此期間報告的財務狀況和經營業績顯得公允和完整。本期間的經營業績並不一定代表全年業績。本公司已省略了與公司2013年12月31日和2012年12月31日結論出現在公司第10-k表中所述的審計財務報表重大重複披露的基本報表註釋。

 

租約

 

2016年2月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了2016-02號會計準則更新(ASU)第842號,它顯著修改了公司的租賃報告要求的方式。根據更新的租賃指導原則,一些以前不必報告的租賃現在必須在資產負債表上呈現為資產和負債,並且對於某些租賃,以前的分類為營業費用的內容現在必須在攤銷費用和利息費用之間進行分配。本公司已選擇使用修改後的回顧性過渡方法採納此次更新,先前的期間未被重述。目前的月租金約為2,819。從相關方獲得了月度租賃, 基本上已到期。本公司已選擇不記錄在租期不足12個月的租約的使用權資產和租約義務的實用途徑。

 

公司按照ASC 260計算每股損失,

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日,公司擁有用於認購公司普通股的認股購證的普通股等價物,共 20,174 股。

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日,公司已行使認股期權以認購 1,498,128股份公司的1,138,657股普通股。

 

股等價物。 截至2024年6月30日和2023年6月30日,公司已發行和流通

 

基本和攤薄每股普通股淨虧損的計算如下表所示:

 

   2024   2023 
   截至6月30日的六個月 
   2024   2023 
基本和稀釋每股淨虧損計算:          
淨虧損,基本   (5,079,877)   (3,753,275)
認股證公允價值變動        
淨虧損,稀釋   (5,079,877)   (3,753,275)
普通股基本和稀釋平均股數   12,882,896    12,848,165 
普通股每股淨虧損,基本和稀釋  $(0.39)  $(0.29)

 

-7-
 

 

3.關聯交易

 

管理層已計提和發生了未報銷的費用,總額為$。17,797 分別為截至2024年6月30日的$ 和截至2023年12月31日的$ 。38,089包銷商在擬議公開發行結束時獲得了25,875股A類普通股。向包銷商發行的股票公允價值為$。

 

上述的月至月租賃來自一個關聯方,標的租賃合同(出租人的租賃合同)在2026年7月到期。

 

4.承諾和不確定事項

 

應付賬款總額為$。1,114,386 和 $35,472 分別為2024年6月30日和2023年12月31日。

 

許可協議、法律費用和代工廠商協議

 

本公司於2009年4月簽訂了一份排他性許可協議並進行了修訂,作為GP2的專有營銷權。作為許可權的代價,本公司向HJF發行了每股202,619美元的股票,該代價在每年分攤。根據該獨家許可協議,本公司必須支付年度維護費用、里程碑付款和根據GP2銷售而支付的版税,並向HJF報銷與GP2有關的專利費用。本公司目前依賴第三方代工廠商提供所需的所有原材料、活性藥物成分、以及用於本公司臨牀試驗的成品候選藥物。HJF擁有應計利息,總額為$220,845截至2024年6月30日和2023年12月31日。 ,該代價每年分攤。根據該獨家許可協議,本公司必須支付年度維護費用、里程碑付款和根據GP2銷售而支付的版税,並向HJF報銷與GP2有關的專利費用。本公司目前依賴第三方代工廠商提供所需的所有原材料、活性藥物成分、以及用於本公司臨牀試驗的成品候選藥物。HJF擁有應計利息,總額為$,基於 Klepfish 先生2023年2月28日的離職單價,交付公司普通股的價值0.267 ,該代價每年分攤。根據該獨家許可協議,本公司必須支付年度維護費用、里程碑付款和根據GP2銷售而支付的版税,並向HJF報銷與GP2有關的專利費用。本公司目前依賴第三方代工廠商提供所需的所有原材料、活性藥物成分、以及用於本公司臨牀試驗的成品候選藥物。HJF擁有應計利息,總額為15$每股3,607 ,該代價每年分攤。根據該獨家許可協議,本公司必須支付年度維護費用、里程碑付款和根據GP2銷售而支付的版税,並向HJF報銷與GP2有關的專利費用。本公司目前依賴第三方代工廠商提供所需的所有原材料、活性藥物成分、以及用於本公司臨牀試驗的成品候選藥物。HJF擁有應計利息,總額為$220,845截至2024年6月30日和2023年12月31日。220,845截至2024年6月30日和2023年12月31日。 ,該代價每年分攤。根據該獨家許可協議,本公司必須支付年度維護費用、里程碑付款和根據GP2銷售而支付的版税,並向HJF報銷與GP2有關的專利費用。本公司目前依賴第三方代工廠商提供所需的所有原材料、活性藥物成分、以及用於本公司臨牀試驗的成品候選藥物。HJF擁有應計利息,總額為$220,845截至2024年6月30日和2023年12月31日。

 

法律訴訟

 

本公司可能不時地涉入與業務正常運作有關的糾紛,包括訴訟糾紛。這些任何一項索賠都可能使本公司承擔高額的法律費用,儘管管理層普遍認為在本公司成為上市公司並開始臨牀試驗時,將有足夠的保險來覆蓋不同的責任,但本公司未來的保險承運人可能會拒絕提供保險,或保險限額可能不足以完全滿足任何損害賠償或和解要求。如果發生這種情況,這些賠款的支付可能對本公司的運營和財務狀況產生重大不利影響。此外,這些索賠無論成功與否,都可能損害本公司的聲譽和業務。本公司目前沒有成為任何法律程序的當事方,這些程序的不利結果,根據管理層的意見可能對我們的運營和財務狀況產生重大不利影響。

 

5.股東權益

 

截至2024年6月30日,普通股授予中的893,181股,包括由於碎股四捨五入而在歸屬期間發行的額外股份的908,362股,已經以大約$2,009,657的價值歸屬,尚有未歸屬或未確認價值約為$的股份。2024年6月30日和2023年,共有股份歸屬。 893,181 截至2023年12月31日,公司的普通股為 908,362 股票授予中包含的額外授予 120 2,009,657 價值及其餘的股份未歸屬,價值約為 15,181 34,157 共有 6個月內的股份歸屬時間截止於2024年6月30日和2023年。

 

2022年1月23日,董事會授權公司管理層隨時實施一個最高金額為$的股票回購計劃,回購計劃授權期限為至2023年3月31日。回購計劃可能會被暫停或終止,其資金將由公司的營運資本提供。截至2023年3月31日,公司普通股的約有519,828股已被回購並註銷,包括所有交易成本,回購股份的總購買價格約$7,536,216,其中在2023年3月31日結束的三個月內回購了股份。10 519,828 7,536,216。在截至2023年3月31日的三個月內,公司回購和註銷了 其中約有股份在2023年3月31日結束的三個月內被回購。

 

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2024年3月12日,董事會進一步延長公司董事、高管及早期投資者所持股份的鎖定期至2025年6月30日(即公司上市之日起約57個月)。在此期間內,公司現任高管、董事以及某些股東將無法出售公司的普通股,除非董事會另有修改。

 

2024年1月1日至6月30日之間,公司根據與Jefferies的ATm協議出售了其普通股的股份,共發行和出售了 44,697 每股平均發售價為$的普通股股份14.07 每股$的平均發售價,總收入為$。628,732 ,淨收益為$,扣除公司支付的佣金和其他發行費用。565,858在扣除公司支付的股票承銷折扣和佣金以及發行費用後,為$62,874.

 

權證

 

截至2024年6月30日,作為權益計入的未行使普通股股票認股權如下,截至2024年6月30日的總體內在價值為$203,203 ,根據2024年6月28日收盤股價$17.26:

 

未行使認股權的股份   行使價格(1)   到期日(1)
         
 20,174   $7.1875   2025年9月24日
 20,174         

 

(1) 認股權自2021年3月24日開始至期滿,持有人可在此期間內任何時間全額或部分行使, 2025年9月24日認股權行使價格為$7.1875美元6.9718 ,如果在行使期內的前六個月內以現金形式行使認股權,則認股權行使價格為每股$7.1875。

 

Options

 

截至2022年6月22日Nasdaq交易結束前,向公司的員工、顧問和董事授予了1,498,128股普通股,股票行權價格為$ 9.512356 ,這是2022年6月21日的收盤股價。這些期權的授予日公允價值為$7.63 9,512,356,基於風險無息率為 公司將按照計劃所規定的條件出售和發行普通股。這些普通股已獲得授權並將在全額支付所規定的代價的情況下發行,且按照計劃中的規定獎勵。作為開曼羣島法律規定,只有在其已被納入成員(股東)登記冊時,股份才被認為已發行。 106%,年化波動率為。截至2024年6月30日,4,815,628元 已經支出並兑付$4,696,728元 未來可能會因減持而支出。截至2023年6月30日,已經支出$2,437,540元 獲得股權時將根據服務時間和 四年 高管的階段三臨牀試驗的某些額外業績里程碑。

 

定向增發

 

在納斯達克市場收盤前的2024年6月13日,公司完成了定向增發募集活動,發行和售出了 期權數量:174825,被放棄、取消、過期等原因無法行使的期權數量。美元/股的價格,共計為14.30 每股$40.85,該價格是2024年6月12日最近的前收盤股價,發行後淨收益為$2,499,998元。此次募集活動未支付任何投資銀行費用。Patel先生同意以其在此次募集活動中所獲得的普通股為對象的一年鎖定協議。2,499,998元在ATm協議下,公司在2024年7月1日至8月2日期間出售了其普通股,共發行和出售了

 

6.後續事件

 

76,966股普通股,平均發行價為每股$17.05,總募集金額為$1,312,692元,扣除證券發行及代銷手續費和發行支出後淨募集金額為$1,181,424元,公司共計支付了$131,269元相關費用。 76,966 17.0517.06 每股$17.05,總募集金額為$1,312,692元1,312,692元 ,淨收益為$,扣除公司支付的佣金和其他發行費用。1,181,424元,扣除證券發行及代銷手續費和發行支出後淨募集金額為$1,181,424元,公司共計支付了$131,269元相關費用。本季度10-Q報告包含根據1933年證券法(已修訂)第27A條和1934年證券交易法(已修訂)第21E條的規定而進行的前瞻性聲明。本季度報告中除歷史事實敍述外,還包括關於未來財務狀況、業務策略、計劃和管理層對未來運營的目標等的前瞻性陳述。.

 

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第2項  管理層對財務狀況和業績的討論和分析

 

前瞻性聲明

 

帶“相信”、“可能”、“將會”、“估算”、“繼續”、“預計”等類似表述的本季度報告中的陳述,都意在識別前瞻性陳述,並建立在我們認為可能影響我們財務狀況、業務經營結果、業務策略和財務需求的未來事件和金融趨勢的預期和預測之上。這些前瞻性陳述受到一些風險、不確定性和假設的影響 。

 

此外,我們的業務和財務表現可能會受到《2023年年度報告》中“風險因素”章節所述因素的影響,該報告於2024年4月15日提交。此外,我們經營在一個非常競爭和快速變化的環境中,新的風險因素不時湧現,對我們不可能預測所有風險因素,也無法評估所有因素對我們業務的影響或任何因素或多個因素可能導致實際結果與任何前瞻性陳述所包含的結果實質性不同的程度。

 

您不應當將前瞻性陳述作為未來事件的預測依據。我們不能保證前瞻性陳述所反映的事件和情況將被實現或發生。雖然我們相信前瞻性陳述所反映的預期是合理的,但我們不能保證未來的結果、活動水平、表現或成就。

 

以下的討論和分析應該與出現在此季度報告的簡明財務報表和附註的更詳細的信息一起閲讀。這個討論不應理解為表明這裏所討論的結果必然會持續到未來,或者這裏得出的任何結論必然預示着實際經營結果。這個討論僅代表我們管理層目前最好的評估。

 

概述

 

我們是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,專注於我們的第三期臨牀試驗Flamingo-01,該試驗評估GLSI-100,一種免疫療法,用於預防乳腺癌復發。GP2是HER2/neu蛋白的一個9氨基酸跨膜肽,在多種常見癌症中表達,並在75%的低水平(1+)、中等水平(2+)和高水平(3+或過度表達)的乳腺癌中表達。GP2+ Gm-CSF的組合稱為GLSI-100。我們目前正在歐洲擴大Flamingo-01試驗,並計劃在全球範圍內開設多達150個試驗點。Flamingo-01旨在評估GLSI-100在HER2/NEU陽性患者中的安全性和有效性。 陽性患者有殘留病變或高風險的病理完全緩解,並完成新輔助和手術後輔助的曲妥珠單抗治療。

 

到目前為止,我們沒有產生任何營業收入,也發生了淨損失。2023年和2022年的淨虧損分別約為890萬美元和780萬美元,2024年6月30日和2023年的六個月淨損失分別為510萬美元和380萬美元。

 

我們的淨虧損來自於開發我們的產品管道、策劃和準備臨牀試驗以及與我們經營活動相關的一般和管理活動的成本。隨着我們繼續開發我們的產品管道,我們預計將繼續承擔鉅額股本費用及相應的增加運營虧損。隨着我們進行臨牀試驗、尋求監管批准並準備商業化我們的產品候選人,我們的成本可能會進一步增加。我們預計將承擔相當大的費用,以繼續建立必要的基礎設施,支持我們擴大的運營、臨牀試驗、商業化,包括製造、市場營銷、銷售和分銷職能。我們還將經歷作為一家上市公司運營所帶來的成本增加。

 

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2024年6月30日和2023年的三個月運營結果

 

研發費用

 

研究和開發費用增加了928,306美元或67%,從2023年6月30日的1,379,567美元增加到2024年6月30日的2,307,873美元。增加主要是由於臨牀和製造費用的增加。

 

總部及管理費用

 

一般和管理費用從2023年6月30日的368,259美元下降了14,728美元或4%,到2024年6月30日的353,531美元。

 

2024年6月30日和2023年的六個月營運結果

 

研發費用

 

研究和開發費用從2023年6月30日的3,207,474美元增加了1,294,912美元或40%,到2024年6月30日的4,502,386美元。增加主要是由於臨牀和製造費用的增加。

 

總部及管理費用

 

2024年6月30日和2023年的六個月總行政費用從781,434美元下降了85,215美元或11%,到696,219美元。

 

流動性和資本資源

 

自2006年成立以來,我們大部分的現金資源都用於研究和開發以及一般和管理活動。我們尚未實現產品的商業化,並在經營活動中出現了累計淨損失。我們將繼續在可預見的未來承擔淨損失。我們的簡明財務報表是在假定我們將繼續作為持續經營的基礎上編制的。

 

我們將需要額外的資本來滿足我們的長期營運需求。我們預計通過出售股權和/或債務證券來籌集額外的資本;然而,我們不能保證我們將來能夠成功地籌集到額外的資本。如果我們的計劃未能實現和/或出現重大的意外事件,我們可能不得不進一步修改我們的商業計劃,這可能需要我們籌集額外的資本。截至2024年6月30日和2023年12月31日,我們的主要流動資金來源是我們的現金,分別為7,224,875美元和6,989,424美元,並有來自相關方未清償費用的額外貸款。我們歷史上的主要現金來源包括普通股和優先股的銷售收入和相關方貸款。我們的主要現金使用包括運營中使用的現金。我們預計未來主要的現金使用將用於繼續運營、資助研究和開發,包括我們的臨牀試驗和一般工作資本需求。該公司現有現金資源預計將為這些簡明財務報表公佈之日起的未來12個月內承擔公司計劃中的運營提供足夠的資金。

 

2024年6月30日和2023年的六個月現金流活動

 

在截至2024年6月30日的六個月和2023年的六個月期間,我們的淨虧損分別為5,079,877美元和3,753,275美元。增加主要是由於臨牀和製造費用的增加。

 

運營活動

 

截至2024年6月30日的六個月淨現金流用於運營活動為2,830,405美元,2023年6月30日的六個月為2,523,784美元。

 

投資活動

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月內,我們沒有從投資活動中使用或產生現金。

 

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融資活動

 

2024年1月1日至2024年6月30日期間,公司根據其與Jefferies的ATm協議出售了其普通股股票,在此期間發行和出售了共44,697股普通股,平均發行價格為14.07美元/股,募集資金總額為628,732美元,扣除承銷折扣和佣金以及由公司承擔的發行費用後,淨收益為565,858美元,共計62,874美元。

 

2024年7月1日至2024年8月2日期間,公司根據其與Jefferies的ATm協議出售了其普通股股票,在此期間發行和出售了共76,966股普通股,平均發行價格為17.06美元/股,募集資金總額為1,312,692美元,扣除承銷折扣和佣金以及由公司承擔的發行費用後,淨收益為1,181,424美元,共計131,269美元。

 

2024年6月13日,公司完成了一項面向其CEO和主要股東的定向增發股票的私募股權融資,淨收益為2,499,998美元。此次融資未支付任何投資銀行費用。

 

合同義務和承諾

 

截至2024年6月30日,除就業和股東協議以及從HJF獲得的GP2許可證外,我們沒有任何重大合同義務。

 

表外安排

 

截至2024年6月30日,我們沒有任何符合《S-k條例》303(a)(4)項規定的離平衡表安排。

 

關鍵會計政策和估計

 

我們的基本報表是按照美國通用會計準則編制的,其中包括需要使用估計、判斷和假設的內容,這些內容會影響報告的資產和負債額以及基本報表披露日期的潛在負債,並影響所報告的各期支出金額。

 

在日常工作中,我們評估估計和判斷,包括與應計費用和以股票為基礎的薪酬相關的評估和判斷。我們基於歷史經驗和其他合理的假設進行估計,這些假設是我們在特定環境下判斷資產和負債的基礎,並報告在其他來源中不易表現出的支出金額。實際結果可能會與這些估計結果有所不同,尤其是由於正在進行的冠狀病毒大流行和COVID-19控制措施所帶來的重大社會和經濟破壞和不確定性。

 

最近採用的會計原則

 

2016年6月,FASB發佈了ASU 2016-13《金融工具-信貸損失(主題326):金融工具信貸損失的計量》。該標準主要旨在為財務報表用户提供更多關於報告實體在每個報告日期持有的金融工具和其他授信承諾的預期信貸損失的決策有用信息。為實現這一目標,該標準中的修訂將當前GAAP中的發生損失減值方法替換為反映預期信貸損失的方法,並要求考慮更廣泛的合理且可支持的信息來確定信貸損失。該更新將於2023年1月1日起對公司生效,可提前執行。公司於2023年1月1日採用了該標準。該標準的執行對公司的審計財務報表和相關披露沒有重大影響。

 

最近發佈的尚未採用的會計原則修訂

 

2023年10月,FASB發佈了ASU 2023-06——響應SEC披露更新和簡化倡議的分類修訂。該修訂的主要目標是修改Codification中各個主題的披露或呈現要求。某些修訂代表了對當前要求的澄清或技術修正,以消除重複、多餘、宂餘、過時或被取代的披露要求。每個修訂的生效日期將是SEC從《S-X條例》或《S-k條例》中刪除相關披露的日期,不允許提前採用。公司仍在評估採用這一標準的影響。

 

JOBS法案

 

2012年4月5日,通過了JOBS法案。該法案第107條規定“初創成長型公司”可以根據1933年修正案《證券法》第7(a)(2)(b)條規定所提供的延長過渡期來遵守新的或經修訂的會計準則。換句話説,“初創成長型公司”可以推遲採取某些會計準則,直到這些準則適用於非上市公司時為止。

 

我們選擇利用JOBS法案為初創成長型公司提供的延長過渡期來遵守新的或經修訂的會計準則,直到這些準則適用於非上市公司為止。因此,我們的基本報表可能與遵守公共公司有效日期的新公司的基本報表不可比。

 

根據JOBS法案的某些條件,作為“初創成長型公司”,我們打算依靠其中的某些豁免權,包括但不限於:(i)根據《Sarbanes-Oxley法案》第404(b)條為我們的財務報告內部控制系統提供審計師驗證報告;(ii)遵守PCAOB可能頒佈的關於強制性審計師輪換或為審計和財務報告提供有關審計報告的補充的任何要求,即被稱為審計師討論和分析。我們將繼續作為“初創成長型公司”,直到以下時間的最後一天:(i)我們的年總營業額達到1.07億美元或更高;(ii)我們的首次公開發行完成之日後五週年的財政年度最後一天;(iii)在前三年內發行的不可轉換債務達到10億美元以上的日期;或(iv)我們被認定為符合SEC規則的大型加速文件提交者的日期。

 

項目3。關於市場風險的數量和質量披露

 

我們是一家較小的報表公司,根據1934年修正案《證券交易法》規則12億.2的定義,不需要提供本條款3所需的信息。

 

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項目4.控制和程序

 

信息披露控制和程序

 

我們維護“披露控制和程序”,如《證券交易法》規則13a-15(e)和規則15d-15(e)所定義,旨在確保公司在根據《證券交易法》提交的報告中披露的信息在規定的時間內記錄、處理、概括和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司在根據《證券交易法》提交的報告中披露的信息被累積和傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以允許及時做出有關所需披露的決策的控制和程序。

 

我們的管理層聯合我們的首席執行官和首席財務官,評估了我們的披露控制和程序(如證券交易法規則13a-15(e)和15d-15(e)所定義)的有效性截至本季度10-Q表格覆蓋的期末。經過評估,我們的首席執行官和首席財務官認為,截至2024年6月30日,由於內部控制缺乏分賬流程、人員有限和財務報告和記錄保持等方面的書面政策和程序不足,我們的披露控制和程序未能有效執行。我們正在制定一項計劃,以糾正這些實質缺陷。

 

財務報告內部控制的變化

 

我們最近的一個財政季度中沒有對財務報告的內部控制產生重大影響,也不太可能對財務報告的內部控制產生重大影響。

 

對控制和程序有效性的限制

 

我們的披露控制和程序旨在提供實現上述目標的合理保證。然而,管理層並不希望我們的披露控制和程序能夠防止或檢測到所有錯誤和欺詐行為。任何控制系統,不管它有多麼好的設計和運營,都基於某些假設,只能提供合理的保證,而不能提供絕對的保證,以確保實現其目標。此外,對控制的任何評估都不能絕對保證由於錯誤或欺詐而發生的差錯,或者已檢測到公司內部控制問題和欺詐行為的所有問題。

 

第II部分。其他信息

 

事項1.法律訴訟

 

我們可能會不時地面臨業務常規訴訟和索賠。目前我們不是任何實質性的糾紛或訴訟的當事方,並且我們也不知道有任何針對我們的即將發生或威脅的法律程序會對我們的業務、運營結果、現金流或財務狀況產生重大不利影響。

 

ITEM 1A: 風險因素

 

與2023年12月31日年度報告中披露的風險因素相比,目前沒有任何實質性變化。

 

ITEM 2. 未註冊的股票發行和用途

 

無。

 

ITEM 3. 高級證券違約

 

無。

 

ITEM 4. 礦業安全披露

 

項目 第8條。

 

事項5.其他信息

 

無。

 

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事項6.附屬文件

 

展示文件

數量

  展品説明
     
31.1   根據交易所法案13a-14(a)/15d-14(a)的規定,首席執行官和主要財務會計官需要認證。
     
32.1   根據薩班斯-豪利法案2002年第906節所採用的18 U.S.C1350條款,首席執行官和主要財務會計官需要認證。
     
101.INS   內聯XBRL實例文檔
     
101.SCH   內嵌XBRL分類擴展架構
     
101.CAL   Inline XBRL分類擴展計算演示架構
     
101.LAB   內嵌XBRL模板擴展標籤鏈接基礎。
     
101.PRE   Inline XBRL分類擴展演示架構
     
101.DEF   內聯XBRL税分類擴展定義鏈接
     
104   封面頁互動數據文件——發行人的10-Q季度報告的封面頁,截至2024年6月30日為止,格式為行內XBRL。

 

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簽名

 

根據1934年證券交易法的要求,註冊名義人已授權下列人員代表該人簽署本報告。

 

  GREENWICH生命科學公司。
     
2024年8月14日 通過: /s/ Snehal Patel
    Snehal Patel
    首席執行官(首席執行官和主要財務會計官)。

 

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