EX-99.2

Turnstone Biologics Corp. 報告TIDAL-01相2臨牀試驗在轉移性結腸癌患者中的積極初步數據

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前四個可評估的晚期CRC病患在接受TIDAL-01治療後，總體應答率（ORR）為25%，疾病控制率（“DCR”）為50%。

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重度預處理的晚期患者實現完全緩解，無進展生存期超過一年。

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良好的耐受性且表現出製造成功。

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產品特性和轉化數據支持選擇性TILs的生物假設。

2024年8月14日，生物製品公司Turnstone Biologics Corp.（"Turnstone"或"公司"）（納斯達克：TSBX）報告了其TIDAL-01在轉移性微衞星穩定的結直腸癌（"MSS mCRC"）的1期STARLING試驗的初步積極數據。Turnstone是一家處於臨牀階段的生物技術公司，正在開發一種區別對待選定的腫瘤浸潤淋巴細胞（選擇性TIL）治療，為實現固體腫瘤患者的治癒提供新途徑。

Turnstone的STARLING 1期試驗是進行中的多中心、首例人類、非隨機、開放標籤、單劑量研究，正在評估TIDAL-01的安全性、耐受性和臨牀活性。該試驗目前正在招募結直腸癌、頭頸部鱗狀細胞癌和脈絡膜黑色素瘤患者。截至2024年7月15日止執行日期，暫行數據的關鍵要點如下：

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臨牀反應：在研究中納入的四例MSS mCRC患者中，Turnstone觀察到25%的總體應答率（“ORR”）和50%的疾病控制率（“DCR”）。其中一名患者表現出深刻和持久的完全應答（CR）。

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反應持久性：50%的患者顯示出持續的臨牀益處，其中一名患者在繼續完全應答狀態下具有顯著的無進展生存期，而另一名患者則為穩定疾病6個月。

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轉化概要：TIDAL-01過程證明瞭其產生高滴度、多克隆和多表位的腫瘤新抗原反應性t細胞的能力，這些細胞在患者中擴增，持續存在於血液中，並與CD8萬億細胞腫瘤浸潤的增加相關。

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耐受性概要：TIDAL-01的耐受性良好，並觀察到的安全事件與淋巴毀形作用、IL-2和Pembrolizumab治療相關的已知不良事件一致。

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製造成功率：在具有足夠起始材料的CRC可評估患者中，TIDAL-01的製造成功率為80%，這與其他早期臨牀階段細胞治療方法一致。此外，所有制造的CRC產品的目標劑量至少為1x10⁹個細胞。

“STARLING 1期試驗初步臨牀數據的積極結果支持TIDAL-01在轉移性CRC和其他實體瘤患者中轉變治療範式的潛力，”Turnstone總裁兼首席執行官Sammy Farah萬. b.A.，博士説。我們通過TIDAL-01達到25%的ORR、深刻持久的反應和50%DCR，與該患者人羣的標準治療方式相比表現出優勢，其標準治療方式報告的ORR為1-6%，中位無進展生存期（mPFS）為2.0-5.6個月。這些數據為我們在這一高需求患者人羣中持續發展TIDAL-01奠定了堅實基礎，而且我們的試驗結果表明，TIDAL-01具有良好的耐受性和一致的製造質量。總的來説，我們對這項臨牀研究的積極開局非常滿意。“

“CRC是美國癌症死亡率的主要原因之一，”Turnstone的代理首席醫學官Mike Burgess, MBChb, PhD説。臨牀效益的早期證據凸顯了TIDAL-01作為轉移性CRC潛在的治療選擇，我們很高興報告，那位經歷完全應答的患者仍處於緩解狀態，已經超過了一年的治療。通過STARLING研究，我們將繼續評估TIDAL-01在包括脈絡膜黑色素瘤和頭頸部癌症在內的CRC和其他腫瘤類型中的益處，這些腫瘤目前存在有限或沒有治療選擇。我們期待推出開創性的創新治療方案，推動臨牀效果，並解決腫瘤學最關鍵的需求。 “

有關暫行數據集的其他信息可在Turnstone公司網站上的公司展示文件中找到，網址為www.turnstonebio.com。

關於TIDAL-01

TIDAL-01是Turnstone的首席選擇性TIL治療候選藥物，利用無偏識別和功能篩選過程，從患者的腫瘤中選擇性地擴增最全面的腫瘤反應性TIL。為了更有效地殺死腫瘤，TIDAL-01生產過程針對具有顯著更高比例的功能和強大的腫瘤反應性T細胞，相較大量TIL呈現更高的靶向性。TIDAL-01目前正在進行多個1期研究：公司資助的STARLING試驗和與莫非特癌症中心的研究員資助的試驗。1期試驗正在評估TIDAL-01在標準大量TIL臨牀試驗中未展示客觀和/或持久反應的實體瘤患者中的安全性、生物學、初步療效和製造可行性。

關於CRC

CRC是美國第三種最常見的診斷性癌症，以死亡人數而言排名第二。2024年在美國，預計將有大約153,000例新的CRC病例和53,000例死亡病例。這些病例中，約85%的患者被描述為微衞星穩定，或MSS，而約15%則為微衞星不穩定，或MSI。雖然微衞星不穩定高（MSI-H）表型在CRC患者中具有良好的預後和更強的免疫療法反應性，但MSS腫瘤一般被認為是“冷”腫瘤，對免疫治療反應較小，抗PD-（L）1療法幾乎沒有作用。在美國，所有結直腸癌五年生存率約為65%，而如果癌症轉移，則下降至20%以下。CRC的治療選擇包括手術、放射治療、化療、靶向治療和免疫治療。通常使用化療+/-聯合貝伐珠單抗或抗EGFR治療來治療晚期MSS mCRC，但對化療的耐藥性是必然的。雖然靶向治療可用，但大多數MSS mCRC患者沒有可操作的突變。對於缺乏操作突變或治療靶點的患者或在失敗後使用靶向治療的患者，化療耐藥後的治療效果差（ORR=1-6%；mPFS 2.0-5.6個月；mOS 6.4-10.8個月）。

CRC是第三種最常見的癌症，在美國的死亡率排名第二。預計2024年美國將有大約153,000例新的CRC病例和53,000例死亡病例。其中，約85%的患者被描述為微衞星穩定型（MSS），而約15%的患者是微衞星不穩定型（MSI）。微衞星不穩定高表型（MSI-H）在CRC中具有良好的預測和較大的免疫治療反應，而MSS腫瘤通常被認為是“寒冷”的腫瘤，對免疫療法的反應較弱。抗PD-(L) 1療法幾乎沒有效果。在美國，所有結直腸癌的五年生存率約為65％，如果癌症轉移，則下降到20％以下。 CRC的治療選擇包括手術，放射治療，化學治療，靶向治療和免疫療法。先進的MSSmCRC通常用化療+/-聯合使用貝伐單抗或抗EGFR進行治療，但抗化療的抵抗是不可避免的。雖然有靶向治療，但大多數MSS mCRC患者沒有可處理的突變。對於缺乏可處理突變的患者或無法治癒靶向治療的患者，在化療後耐藥後的治療療效結果很差（ORR = 1-6％; mPFS 2.0-5.6個月; mOS 6.4-10.8個月）。

關於Turnstone

Turnstone Biologics是一家臨牀階段的生物技術公司，正在開發一種區別對待選定的腫瘤浸潤淋巴細胞（選擇性TIL）治療的創新方法，以治療和治癒固體腫瘤患者。Turnstone的下一代TIL療法基於選擇、鑑定和擴增最有效的腫瘤反應性T細胞，也就是選擇性TIL，旨在克服歷史上僅在有限的腫瘤類型中顯示客觀反應的第一代大量TIL的侷限性。Turnstone最為先進、最廣泛應用的項目TIDAL-01目前正在多個1期研究中評估其在結直腸癌、頭頸癌和脈絡膜黑素瘤患者中的安全性和生物學特性、初步療效和製造可行性。該公司還在積極推進其TIDAL-02，即其下一代選擇性TIL項目，以及其TIDAL-01和病毒免疫療法聯合項目的前臨牀水平研究。欲瞭解更多有關Turnstone的信息，請訪問www.turnstonebio.com，並關注我們的領英。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據1995年私人證券訴訟改革法規定義的前瞻性聲明。本新聞稿中明示或暗示的前瞻性聲明包括但不限於與以下方面相關的聲明：TIDAL-01的治療潛力；我們打算追求的適應症市場規模；Turnstone所選TILs選擇和擴增腫瘤反應性TILs的效率；TIDAL-01作為治療結直腸癌、頭頸癌和葡萄膜黑色素瘤患者的治療選擇潛力；如果獲批准的話，TIDAL-01有可能優於當前標準治療；Turnstone的策略和目標。本新聞稿中除了歷史事實聲明以外，所有的聲明都屬於前瞻性聲明，這些聲明採用諸如“預計”、“相信”、“思考”、“持續”、“可能”、“估計”、“期望”、“意圖”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將會”或其否定形式或其他類似的術語。這些聲明基於我們的管理團隊的現有計劃、目標、估計、期望和意圖、信仰和假設，以及現有對這些管理團隊可用的信息，且並不保證未來的業績並在本質上涉及了眾多風險和不確定性，其中很多都超出了Turnstone的控制範圍。在此之後，我們不承擔更新或修正任何前瞻性聲明的公開義務，以符合實際結果或更改的期望，但法律要求除外。讀者被警告不要對前瞻性聲明給予過度的依賴。由於這些風險和不確定性，實際結果和事件的時間可能會因此與按照這些前瞻性聲明預期的結果產生重大差異，這些風險和不確定性包括但不限於：宏觀經濟環境條件和全球衞生關切（如全球流行病）的影響；Turnstone能否按預期的時間表（如果有）啟動和執行臨牀試驗；來自臨牀試驗結果與基於臨牀前、早期臨牀、中期、初步或預期結果的結果之間的重大不確定性；Turnstone的產品候選人即使獲得任何監管批准也存在重大的不確定性；Turnstone能否獲得、維護或保護其產品候選人相關的知識產權權利；Turnstone的資本資源足夠且需要額外資本才能達成其目標；以及其他風險，包括Turnstone在提交給美國證券交易委員會（SEC）的《10-K》年度報告或《10-Q》季度報告和其他Turnstone所提交的或將提交給SEC的文件中描述的那些風險，在其中包括截至2023年12月31日的年度報告。本新聞稿討論了正在進行臨牀研究的產品候選人，但這些產品候選人還未經過美國食品和藥物管理局的批准用於治療。本擔保書不表示這些產品候選人用於其被研究的用途的安全性或有效性。