Turnstone Biologics Corp.報告2024年第一季度財務業績並提供最新的業務亮點

2024年8月14日，生物技術公司Turnstone Biologics Corp.（Nasdaq: TSBX）（以下簡稱“Turnstone”或“公司”）報道了2024年6月30日截至的第二季度的財務業績，並提供了最新的業務亮點。

“2024年第二季度，我們通過推進產品管線和公司運營的進步來鞏固我們的地位。這包括報告我們評估轉移性結直腸癌TIDAL-01的第1期臨牀試驗的初步數據，這些初步數據表明，今天的初步數據是鼓舞人心的，為我們的選擇性浸潤腫瘤細胞（Selected TIL）治療證明瞭深層且持久的抗腫瘤活性，以及相應的生物數據。這些初步數據中的臨牀信號可以提高TIDAL-01的競爭水平，在固體腫瘤病例中進行投資，包括轉移性結直腸癌，我們相信我們可以在其中區分TIL技術併為患者提供最大的益處。”Turnstone的主席兼首席執行官Sammy Farah萬説道。.b.A.，博士，“這個初步數據中的臨牀信號包括最初的4名患者中異常的完全緩解，證明我們的選擇性TIL治療正富於活力，從而有望在一系列實體瘤中提供持久的治療效果，並具備更全面的療法。隨着TIDAL-01的開發計劃依次推進，我們正在重點關注的固體瘤病例中，包括轉移性結直腸癌。在這個領域，我們相信我們可以區分TIL技術併為患者提供最大的益處”。

2024年第二季度和最新業務亮點

報告了TIDAL-01在結直腸癌的STARLING第1期試驗的積極中期數據。在8月份，來自TIDAL-01 STARLING第一項研究的頭4名可評估微衞星穩定結直腸癌（“MSS mCRC”）患者的初始結果被分享，數據表明在患者對檢查點抑制劑無反應並幾乎沒有治療選擇的情況下，25％的總體反應率（“ORR”）具有持久的臨牀效益和50％的疾病控制率（“DCR”）。其中一名患者完全緩解並持續一年多，而第二名患者病情穩定，這兩個結果在高度預處理的晚期MSS mCRC中都很重要。作為對比，這類患者羣的當前標準治療方案的ORR為1-6％，中位無進展生存期（“mPFS”）為2.0-5.6個月。TIDAL-01的這些最新臨牀數據意味着，具有不同設計和製造過程的選擇性浸潤腫瘤細胞（Selected TIL）治療增加了更廣泛類型的臨牀數據支持。在實體瘤的Nadaparitene抵抗預後和競爭比較超過了坊間的預期，這推動TIDAL-01的推廣在固體腫瘤治療中的應用。在這個領域，我們相信我們可以區分TIL技術，併為患者提供最大的益處。此外，該項研究的特點是TIDAL-01作為獨立治療的療效以及在轉換前和轉移後的提供無限制連續治療的能力。此外，至今為止，特定TIL製造的一致性和可靠性也已得到證實，這對於在一進制製造和穩定生產過程中的製藥生物公司TIL產品開發過程中的關鍵性指標是非常重要的。

高級領導晉升和過渡。今年7月，Ines Verdon萬被提拔為臨牀開發部高級副總裁，此前她自2022年加入Turnstone以來一直擔任臨牀開發副總裁，帶來了20多年學術和製藥行業經驗。David Stojdl博士，研究和發現高級副總裁的職務被擴展，以監督公司的所有研究和轉化科學活動，而Stewart Abbott博士從他擔任Turnstone首席科學家的職務中退出。Dr Stojdl是一位經驗豐富的研究和開發領導者，擁有20多年的學術和產業研究和藥物開發經驗，並且也是Turnstone的創始人之一。

2024年第二季度財務結果

截至2024年6月30日，現金、等價物和短期投資總額為6240萬美元。該公司預計，合併的現金、現金等價物和短期投資將足以支持其業務運營至2025年第三季度。

2024年6月30日的研發費用為1770萬美元，較2023年同期的1720萬美元增長，主要由於與TIDAL-01臨牀試驗有關的製造成本增加。

截至2024年6月30日，總部和行政費用為430萬美元，較2023年同期的470萬美元減少，主要由於人員成本減少。

2024年6月30日的淨虧損為2130萬美元，而2023年同期的淨虧損為2150萬美元。

關於Turnstone

Turnstone Biologics是一家臨牀階段的生物技術公司，通過開創性的選擇性腫瘤浸潤淋巴細胞（Selected TIL）治療，開發了一種開創性的方法，治癒實體腫瘤患者。Turnstone的下一代TIL療法是基於識別、選擇和擴增最強的腫瘤反應性 T 細胞，即所謂的Selected TILs，並旨在克服僅在有限腫瘤類型中證明目標反應的第一代大體積TIL的侷限性。Turnstone最先進的項目TIDAL-01目前正在評估多個1期研究，以治療患有結直腸癌、乳腺癌、頭頸癌、葡萄膜黑色素瘤和表皮黑色素瘤的患者。公司還積極推進其臨牀前流水線項目，包括TIDAL-02，其下一代Selected TIL項目，以及其TIDAL-01和病毒免疫療法的聯合項目。有關Turnstone的其他信息，請訪問 www.turnstonebio.com，並關注我們的領英主頁。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》的前瞻性陳述。在本新聞稿中表達或暗示的前瞻性陳述包括但不限於：TIDAL-01和其他流水線項目在實體瘤中實現目標反應的潛力；Turnstone的Selected TILs有效選擇和擴增腫瘤反應性 TILs的潛力；TIDAL-01作為治療結直腸癌、頭頸癌和葡萄膜黑色素瘤患者的治療選擇的潛力；如果獲批准，TIDAL-01優於當前的標準護理的潛力；Turnstone的現金儲備到2025年第三季度；Turnstone的戰略和目標。除歷史事實陳述之外，本新聞稿所含的所有陳述，包括關於未來事件、未來財務業績、業務策略和計劃以及未來運營目標的陳述，均為前瞻性陳述，可用術語如“預計”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“可以”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應”、“目標”、“將”或“會”或這些術語的否定形式或其他類似術語加以識別。這些陳述基於我們管理團隊的當前計劃、目標、估計、期望和意圖，以及當前能夠獲得的信息，並不保證未來業績，並因本質上涉及眾多風險和不確定性而具有很大的風險和不確定性。我們不會在此日期之後公開更新或修訂任何前瞻性陳述，以符合實際結果或變更的期望，除非法律要求。請注意，讀者應對前瞻性陳述保持謹慎，實際結果和事件的時間可能會因這些風險和不確定性而有所不同，這些風險和不確定性包括但不限於：宏觀經濟條件和全球健康問題的影響，如全球大流行病；Turnstone能否按預期時間線發起和執行臨牀試驗（如果有）；臨牀試驗結果與臨牀前、早期、中期、初步或預期結果可能不同；Turnstone的產品候選能否獲得任何監管批准的重大不確定性；Turnstone能否獲得、維護或保護與其產品候選相關的知識產權權利；Turnstone的資本資源是否足夠，是否需要額外資本以實現其目標；以及其他風險，包括在Turnstone的年度《Risk Factors》中描述的風險。在臨牀研究中研究的產品候選品尚未獲得美國食品和藥品監督管理局的營銷批准，本新聞稿討論的是臨牀研究中的產品候選品，不保證其使用的安全性和療效。

財務報告中需要陳述的項目在此省略

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