EX-99.1

 

附錄 99.1

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Tivic公佈2024年第二季度財務業績

舊金山——（美國商業資訊）——2024年8月14日——開發和商業化生物電子醫學的健康科技公司Tivic Health® Systems, Inc.（“Tivic”，納斯達克股票代碼：TIVC）今天公佈了其2024年第二季度財務業績，並討論了基於迷走神經刺激（“VNS”）投資的增長戰略。

“本季度是Tivic潛在轉型期的開始。我們公佈了一種非侵入性迷走神經刺激新方法的成功的1期試驗結果。Tivic首席執行官詹妮弗·恩斯特解釋説，我們正在與費恩斯坦生物電子醫學研究所合作進行優化，並將繼續在對公司和投資者具有重大潛在價值的領域建立我們的知識產權組合。

 

“在過去的18個月中，我們提高了ClearUp產品的毛利率，增加了每筆營銷所得收入的支出，並積極降低了運營支出。我們已經搬遷了生產場所，並通過新的第三方物流提供商降低了配送成本。我們評估了各種潛在的許可和戰略交易機會，同時制定了我們的有機增長方案。我們在VNS的新高價值醫療靶標中展示了行業領先的臨牀結果。我們還沒有完成，但我為一個小而敬業的團隊所取得的成就感到自豪。”

 

恩斯特進一步説：“儘管我們預計將繼續改善ClearUp產品線的經濟狀況和總體運營支出，但我們認為，迷走神經刺激計劃的進展將極大地促進公司未來的增長。”

 

作為第二季度財報電話會議的一部分，該公司將討論第一階段VNS試驗的關鍵結果。

2024 年業務和運營最新情況

2024年上半年，Tivic的業務和運營更新如下：

•
Tivic與全國十大醫療設備分銷商和供應商之一簽訂了有限的獨家分銷協議。
•
該公司推出了ClearUp 2.0並開始停用舊版本。ClearUp 2.0 包括新的電源管理電路，可加快充電速度和延長電池壽命，從而解決了客户負面評論的主要來源。
•
2024年5月8日，Tivic公佈了與諾斯韋爾健康研究所（“費恩斯坦”）費恩斯坦醫學研究所（“費恩斯坦”）進行的試點研究的最終結果。通過此次合作，該公司證實了我們正在申請專利的非侵入性宮頸迷走神經刺激（“ncVN”）方法的有效性。該研究報告了自主權、心臟和中樞神經系統活動的反應，表明在幾個主要疾病領域具有潛在的臨牀用途。

 

 

•
2024年5月17日，Tivic與費恩斯坦簽訂了合作和研究支持協議，以進行該公司迷走神經刺激系統的1a期優化研究。1a期計劃將測試並尋求優化公司的非侵入性迷走神經刺激方法，為未來的疾病特異性2期試驗做準備。
•
自2024年5月31日起，該公司終止了其位於加利福尼亞州海沃德的9,091平方英尺辦公空間的租約。該公司因租約終止而產生的一次性終止費用為77,000美元。這將使該公司在未來一年半內節省約28.4萬美元的租賃費用。
•
期限結束後，該公司終止了與Alom Technologies的長期第三方物流和製造協議，根據該協議，該公司每月支付的最低費用為25,000美元。該公司與一家新的第三方物流提供商簽訂了協議，並建立了內部製造能力，每月最低開支

 

財務業績

•
截至2024年6月30日的三個月和六個月的收入（扣除回報後的淨額）分別為14萬美元和47.4萬美元，與2023年上半年相比下降了63,000美元，下降了12％，這主要是由於單位銷售額下降了27％，但被單位平均銷售價格的20％增長所抵消。
•
截至2024年6月30日的三個月和六個月的銷售成本分別為11萬美元和27.7萬美元，與2023年上半年相比下降了8.6萬美元，下降了24％。
•
截至2024年6月30日的三個月和六個月中，毛利分別為3萬美元和197,000美元，而2023年為61,000美元和17.4萬美元。
•
截至2024年6月30日的六個月中，毛利率為42％，而2023年為32％。
•
截至2024年6月30日的三個月和六個月中，總運營支出分別為120萬美元和290萬美元，而2023年為220萬美元和440萬美元，成本同比減少了150萬美元。
•
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中，該公司分別淨虧損130萬美元和210萬美元。2024年上半年的淨虧損為270萬美元，比2023年同期減少150萬美元。
•
2024年5月13日，該公司以每股0.85美元和認股權證的總價格向某些投資者出售了471萬股普通股及附帶的認股權證。該公司獲得的總收益約為400萬美元。扣除費用（不包括公司未來行使與本次發行相關的認股權證所得的收益，如果有的話）後的淨收益約為330萬美元。
•
截至2024年6月30日和2023年12月31日，現金及現金等價物總額分別為370萬美元和340萬美元。

該公司截至2024年6月30日的季度管理與分析和合並財務報表將與公司10-Q表季度報告一起於2024年8月14日向美國證券交易委員會提交。該公司之前的公開文件可以在www.sec.gov上找到，也可以在Tivic的網站上找到，網址為：https://tivichealth.com/investor/#SEC。

 

 

電話會議和網絡直播信息

管理層將於太平洋時間2024年8月14日星期三下午 1:30 /美國東部時間下午 4:30 主持網絡直播/電話會議，討論公司2024年第二季度的財務業績，並提供最新業務情況，包括對公司2024年的發展方向的評論。

電話會議將通過電話進行，本地來電者撥打免費電話888-506-0062；對於國際來電者，撥打973-528-0011，並使用輸入代碼316159。

電話會議也將通過網絡直播鏈接播出：https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2865/50901

電話會議的音頻重播將在Tivic Health網站的 “投資者” 頁面上播出，網址為 https://tivichealth.com/investor/。

關於 Tivic Heal

Tivic Health是一家商業健康科技公司，致力於推動生物電子醫學領域的發展。Tivic Health的技術平臺利用對三叉神經結構、交感神經和迷走神經結構的刺激。Tivic Health的非侵入性和有針對性的慢性炎症性疾病治療方法為消費者和提供商提供了安全性高、風險低和應用廣泛的無藥物治療解決方案。Tivic Health的首款商用產品ClearUp是美國食品藥品管理局批准的、屢獲殊榮的手持式生物電子鼻竇設備。ClearUp 經臨牀驗證，經醫生推薦，可通過在線零售商和商業分銷商購買。欲瞭解更多信息，請訪問 http://tivichealth.com@TivicHealth

前瞻性陳述

本新聞稿可能包含存在重大風險和不確定性的 “前瞻性陳述”。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用 “預期”、“相信”、“考慮”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋求”、“可能”、“可能”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“應該”、“將” “會” 或對這些詞語或其他類似表述持否定態度，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述基於Tivic Health Systems, Inc.當前的預期，受固有的不確定性、風險和難以預測的假設的影響。此外，某些前瞻性陳述基於對未來事件的假設，這些假設可能不準確。由於各種因素，實際結果可能與任何前瞻性陳述中的結果存在重大差異，包括但不限於：ncVNS治療的未來發展；Tivic Health將ncVNS治療產生的產品商業化的能力以及Tivic Health尋求監管部門批准此類臨牀產品的計劃；Tivic Health繼續專注於開發NCVNS治療方法，包括癲癇、創傷後應激障礙和/或缺血性中風領域；預期的臨牀效用，包括哪位患者可以追捕人口；市場和其他條件；供應鏈限制；宏觀經濟因素，包括通貨膨脹；Tivic Health以優惠條件籌集額外資金或在需要時完全籌集資金的能力；Tivic Health維持在納斯達克上市的能力；以及減少Tivic Health資本資源的意外成本、費用或支出。鑑於這些風險和不確定性，提醒您不要過分依賴此類前瞻性陳述。為了討論其他風險和不確定性以及其他重要因素，其中任何一個都可能導致Tivic Health的實際業績與前瞻性陳述中包含的業績有所不同，

 

 

參見Tivic Health向美國證券交易委員會提交的文件，包括其於2024年3月29日向美國證券交易委員會提交的標題為 “風險因素” 的10-k表年度報告；以及該公司隨後向美國證券交易委員會提交的文件。本新聞稿中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則Tivic Health Systems, Inc.沒有義務更新此類信息。

 

媒體聯繫人：

摩根·盧克

Morgan.Luke@tivichealth.com

投資者聯繫人：

漢諾威國際有限公司

ir@tivichealth.com
 

 

 

 

Tivic 健康系統公司

簡明資產負債表

（以千計，股票和每股數據除外）

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

 

 

（未經審計）

 

 

（已審計）

 

資產

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

3,693

 

 

$

3,395

 

其他流動資產

 

 

970

 

 

 

1,257

 

流動資產總額

 

 

4,663

 

 

 

4,652

 

財產和設備，淨額

 

 

120

 

 

 

122

 

非流動資產

 

 

—

 

 

 

383

 

總資產

 

$

4,783

 

 

$

5,157

 

 

 

 

 

 

 

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

應付賬款和應計費用

 

$

591

 

 

$

1,208

 

其他流動負債

 

 

—

 

 

 

193

 

流動負債總額

 

 

591

 

 

 

1,401

 

長期負債總額

 

 

—

 

 

 

176

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

1

 

 

 

—

 

額外已繳資本

 

 

44,824

 

 

 

41,466

 

累計赤字

 

 

(40,633)

)

 

 

(37,886)

)

股東權益總額

 

 

4,192

 

 

 

3,580

 

負債總額和股東權益

 

$

4,783

 

 

$

5,157

 

 

 

 

Tivic 健康系統公司

簡明的運營報表

（以千計，股票和每股數據除外）

 

 

截至6月30日的三個月

 

 

六個月已結束

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

收入

 

$

140

 

 

$

161

 

 

$

474

 

 

$

537

 

銷售成本

 

 

110

 

 

 

100

 

 

 

277

 

 

 

363

 

毛利

 

 

30

 

 

 

61

 

 

 

197

 

 

 

174

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

302

 

 

 

468

 

 

 

558

 

 

 

958

 

銷售和營銷

 

 

207

 

 

 

452

 

 

 

712

 

 

 

910

 

一般和行政

 

 

727

 

 

 

1,266

 

 

 

1,614

 

 

 

2,547

 

總運營費用

 

 

1,236

 

 

 

2,186

 

 

 

2,884

 

 

 

4,415

 

淨營業虧損

 

 

(1,206

)

 

 

(2,125

)

 

 

(2,687)

)

 

 

(4,241)

)

其他費用

 

 

60

 

 

 

—

 

 

 

60

 

 

 

—

 

淨虧損

 

$

(1,266

)

 

$

(2,125

)

 

$

(2,747)

)

 

$

(4,241)

)

每股淨虧損——基本虧損和攤薄後

 

$

(0.32

)

 

$

(7.16

)

 

$

(1.00)

)

 

$

(17.01)

)

加權平均股數-基本股和攤薄股票

 

 

4,009,746

 

 

 

296,778

 

 

 

2,738,743

 

 

 

249,264