附錄 99.1
Cormedix Inc. 公佈2024年第二季度和六個月的財務業績,並提供業務最新情況
會議 電話預定於今天美國東部時間上午 8:30 進行
伯克利高地, 新澤西州 — 2024 年 8 月 14 日 — CorMedix Inc.(納斯達克股票代碼:CRMD),一家專注於開發和商業化的生物製藥公司 針對危及生命的疾病和病症的治療產品今天公佈了第二季度和六個月的財務業績 已於 2024 年 6 月 30 日結束,並提供了其業務的最新情況。
近期企業亮點:
· | CormediX 今天公佈了我們最初的部分季度銷售額 自 DefenCath 於 4 月 15 日開設住院治療以來th。該公司報告第二季度淨銷售額為80萬美元, 這主要是住院設施的貿易儲備。該公司已開始考慮將病房送到住院患者 設施將進入第三季度,隨着DefenCath開始獲得處方許可,預計未來幾個月這一步伐將加快 以下是衞生系統 P&t 的審查。 |
· | 2024 年 7 月初,CorMedix 在門診部推出了 DefenCath 設置。該公司今天報告稱,截至8月13日,未經審計的季度迄今淨銷售額為520萬美元th。初始銷售額為 門診環境是由中小型透析運營商的命令推動的,該公司已經證實了這種情況 95% 以上的貨運送到診所一級。 |
· | Cormedix 繼續與各地的透析提供商進行討論 Defencath的實施範圍仍然對額外的商業供應協議持樂觀態度 隨着發射的進行。 |
· | CormediX上季度宣佈,該公司收到了 美國食品和藥物管理局對我們提出的成人全腸外營養(TPN)臨牀路徑的支持性反饋,具體視該機構的要求而定 審查我們的最終研究方案。CormediX已向美國食品藥品管理局提交了研究方案,並預計將開始招募患者 2025年第一季度。 |
· | 現金和短期投資,不包括限制性現金, 截至2024年6月30日,總額為4560萬美元。 |
喬·託迪斯科,Cormedix 首席執行官評論説:“我對公司最近的進展感到興奮,因為我們現在已經在兩家住院患者中推出了DefenCath 和門診設置。我對我們開設門診的早期收入軌跡以及進展感到非常滿意 我們正在制定住院患者P&T處方程序。我們還為擴大Defencath技術的適應症奠定了基礎, 我們認為,這會對成人血液透析以外的新患者羣體的血液感染率產生有意義的影響。”
2024 年第二季度和六個月財務 亮點
2024 年第二季度,Cormedix 錄得了 淨虧損1,420萬美元,合每股虧損0.25美元,而第二季度的淨虧損為1,130萬美元,合每股虧損0.25美元 2023年,增長290萬美元,增長26%,這主要是由運營支出增加所推動的。
2024年第二季度的運營支出 為1,560萬美元,而2023年第二季度為1180萬美元,增長了約32%。增幅是 受S&m和G&A支出增加的推動,分別增加了約410萬美元,增長了127%和380萬美元,增長了101%。 研發費用減少了約410萬美元,佔86%,部分抵消了這些增長。增加的幅度 在S&m和G&A中,主要是由加強營銷工作以及招聘銷售隊伍、醫療事務和市場營銷推動的 支持 DefenCath 商業啟動的人員。此外, 由於美國食品和藥物管理局批准後的商業運營, 在美國食品藥品管理局批准DefenCath之前,與醫療事務相關的費用和支持研發工作的某些人員開支 與去年同期相比,在截至2024年6月30日的三個月中,主要在併購支出中確認 在此期間,這些項目在研發中得到認可,這推動了同期研發費用與同期相比的減少 去年的時期。
在截至2024年6月30日的六個月中,CormediX 淨虧損2,860萬美元,合每股虧損0.50美元,而同期淨虧損2180萬美元,合每股虧損0.49美元 2023年,增長680萬美元,增長31%,這主要是由運營支出增加推動的,但部分被收到的收益所抵消 來自出售我們未使用的新澤西淨營業虧損。相比之下,2024年上半年的運營支出為3150萬美元 到2023年上半年達到2,280萬美元,增長了約870萬美元,增長了38%。這一增長主要是由於 與支持DefenCath發射活動的營銷和商業活動相關的成本,但被研發減少所抵消 支出,由Defencath的上市批准所驅動。
該公司報告了現金和短期投資 截至2024年6月30日,為4,560萬美元,不包括限制性現金。該公司認為其有足夠的資源為運營提供資金 自公司發佈10-Q表季度報告起至少十二個月內。
電話會議信息
的管理團隊 CormediX將於今天,即2024年8月14日美國東部時間上午 8:30 舉行電話會議和網絡直播,討論最近的公司發展 和財務業績。通話詳情和撥入信息如下:
8 月 14 日星期三th @ 美國東部時間上午 8:30
國內:1-877-270-2148
國際:1-412-902-6510
網絡直播:網絡直播 鏈接
2
關於 CormedIX
Cormedix Inc. 是一家生物製藥公司,專注於開發和商業化用於預防和治療的治療產品 危及生命的病症和疾病。該公司專注於將其主要產品Defencath商業化®,其中 於 2023 年 11 月 15 日獲得 FDA 的批准。CorMedix 於 2024 年 4 月在住院和門診部商業推出了 DefenCath 2024 年 7 月的設置。CorMedix還打算開發DefenCath作為導管鎖解決方案,用於其他患者羣體。對於 更多信息請訪問:www.cormedix.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含 “前瞻性” 聲明” 根據1995年《私人證券訴訟改革法》、1933年《證券法》第27A條的定義, 經修訂的以及經修訂的1934年《證券交易法》第21E條受風險和不確定性的影響。前瞻性 陳述通常通過使用諸如但不限於 “預測”、“相信”、“可以” 之類的詞語來識別 “繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“將”, “計劃”、“項目”、“尋找”、“應該”、“目標”、“將”、“將”, 以及旨在識別前瞻性陳述的類似表述或變體。除歷史陳述以外的所有陳述 有關管理層預期、信念、目標、計劃或CormediX前景的事實應被視為前瞻性 聲明。請讀者注意,由於各種重要因素,實際結果可能與預測或估計存在重大差異 因素,讀者將被引導到CormediX向美國證券交易委員會提交的文件(包括其年度報告)中確定的風險因素 在 10-k 表及其 10-Q 表季度報告上,其副本可在美國證券交易委員會網站 www.sec.gov 上免費獲得 或應Cormedix的要求。CormediX可能無法實際實現其前瞻性陳述中描述的目標或計劃,諸如此類 前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。投資者不應過分依賴這些陳述。 除非法律要求,否則CormediX不承擔任何義務,也不打算更新這些前瞻性陳述。
投資者聯繫人:
丹·費裏
董事總經理
LifeSCI 顧問
daniel@lifesciadvisors.com
(617) 430-7576
3
Cormedix 公司和子公司
簡明合併報表 的運營
和綜合損失
(未經審計)
在已結束的三個月中 6月30日 | 在已結束的六個月中 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
收入 | ||||||||||||||||
收入,淨額 | $ | 806,119 | $ | - | $ | 806,119 | $ | - | ||||||||
收入成本 | (509,839) | ) | - | (1,328,377 | ) | - | ||||||||||
毛利(虧損) | 296,280 | - | (522,258) | ) | - | |||||||||||
運營費用 | ||||||||||||||||
研究和開發 | (650,988) | ) | (4,794,758) | ) | (1,488,432 | ) | (8,202,260 | ) | ||||||||
銷售和營銷 | (7,386,841) | ) | (3,256,047) | ) | (13,724,061) | ) | (5,897,223) | ) | ||||||||
一般和行政 | (7,559,277) | ) | (3,753,777) | ) | (16,270,310 | ) | (8,722,278 | ) | ||||||||
運營費用總額 | (15,597,106) | ) | (11,804,582 | ) | (31,482,803) | ) | (22,821,761) | ) | ||||||||
運營損失 | (15,300,826) | ) | (11,804,582 | ) | (32,005,061) | ) | (22,821,761) | ) | ||||||||
其他收入(支出) | ||||||||||||||||
其他收入總額 | 1,149,337 | 530,964 | 1,992,679 | 980,917 | ||||||||||||
所得税前淨虧損 | (14,151,489 | ) | (11,273,618 | ) | (30,012,382 | ) | (21,840,844 | ) | ||||||||
税收優惠 | - | - | 1,394,770 | - | ||||||||||||
淨虧損 | (14,151,489 | ) | (11,273,618 | ) | (28,617,612) | ) | (21,840,844 | ) | ||||||||
其他綜合收益(虧損) | ||||||||||||||||
其他綜合收益總額(虧損) | 2,270 | (10,535) | ) | (8,377) | ) | 7,954 | ||||||||||
其他綜合(虧損)收益 | $ | (14,149,219 | ) | $ | (11,284,153) | ) | $ | (28,625,989) | ) | $ | (21,832,890 | ) | ||||
普通股每股淨虧損——基本虧損和攤薄虧損 | $ | (0.25 | ) | $ | (0.25 | ) | $ | (0.50) | ) | $ | (0.49 | ) | ||||
已發行普通股的加權平均值——基本股和攤薄後普通股 | 57,620,974 | 45,365,635 | 57,562,064 | 44,731,838 |
4
CORMEDIX INC.和子公司
簡明的合併資產負債表數據
6月30日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
(未經審計) | (已審計) | |||||||
資產 | ||||||||
現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 28,645,059 | $ | 43,823,192 | ||||
短期投資 | $ | 17,069,660 | $ | 32,388,130 | ||||
總資產 | $ | 57,730,594 | $ | 82,059,957 | ||||
負債總額 | $ | 11,546,663 | $ | 11,917,528 | ||||
累計赤字 | $ | (350,317,625) | ) | $ | (321,700,013) | ) | ||
股東權益總額 | $ | 46,183,931 | $ | 70,142,429 |
5
CORMEDIX INC.和子公司
簡明的合併現金流量表
(未經審計)
對於
結束的六個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
來自經營活動的現金流: | ||||||||
淨虧損 | $ | (28,617,612) | ) | $ | (21,840,844 | ) | ||
用於經營活動的淨現金 | (31,350,210) | ) | (18,966,316 | ) | ||||
用於投資活動的現金流: | ||||||||
由(用於)投資活動提供的淨現金 | 15,213,503 | (17,072,611 | ) | |||||
來自融資活動的現金流: | ||||||||
融資活動提供的淨現金 | 959,467 | 12,550,623 | ||||||
現金和現金等價物的淨減少 | (15,178,133) | ) | (23,485,773) | ) | ||||
現金和現金等價物以及限制性現金-期初 | 43,823,192 | 43,374,745 | ||||||
現金和現金等價物以及限制性現金-期末 | $ | 28,645,059 | $ | 19,888,972 |
6