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Oragenics公司展示了一個治療急性領域交付的腦震盪藥物ONP-002,可跨越廣泛的温度範圍時穩定。

ONP-002的穩定性表明不需要繁瑣的冷存儲。

目前沒有FDA批准的腦震盪藥品。

佛羅裏達州薩拉索塔,2024年8月14日(環球新聞電子通訊社Oragenics公司(NYSE美國:OGEN),一家專注於開發獨特的鼻腔內藥物治療神經系統疾病的公司,今天宣佈其治療腦震盪的首選藥物ONP-002跨越了廣泛的温度範圍,消除了藥物設備組合運輸和儲存時宂長的冷存儲需求。ONP-002是一種新的化學實體(NCE),旨在通過將其投遞系統噴入鼻腔來治療腦震盪。

Oragenics公司最近完成了其ONP-002藥物批次的合成,用於計劃中的二期臨牀試驗。據報告,該藥物在-20°C至104°C的温度範圍內具有3個月的穩定性和超過99%的純度。Oragenics公司相信ONP-002不需要繁瑣的冷鏈協議進行運輸和儲存,即使在極端情況下其化學結構和功能也能得到維持。

接觸性運動和軍事行動的現場條件涉及各種温度範圍,這可能影響藥品的穩定性和有效性,以便用於治療腦震盪。ONP-002已經經過乾燥噴霧粉末的配製,以提高其在極端温度下的穩定性。相比之下,狹窄的温度儲存協議可能會在運輸和戰場行動期間造成繁瑣的管理,並帶來更大的風險。

“我們瞭解在顱腦外傷之後快速將ONP-002導入大腦以平息病理性炎症和氧化應激的重要性。作為一名急診醫師,我特別高興地發現Oragenics公司的藥物預計在我們計劃給予最初劑量的現場階段維持其功能。雖然目前沒有治療腦震盪的藥物,但我們強烈認為採用鼻內靶向大腦的方法會提高治療的功效。”Oragenics的首席臨牀官Frank Peacock評論道。

ogen@cg.capital.com

關於Oragenics

Oragenics是一家開發階段的生物技術公司,專注於鼻腔內藥物治療神經疾病和抗擊傳染病,包括用於輕度顱腦外傷(腦震盪)治療的候選藥物以及用於治療丁氏型C型尼曼醫療修復的藥物,以及專有的粉末配方和鼻腔內傳遞設備。欲瞭解更多信息,請瀏覽www.oragenics.com。

前瞻性聲明

這個通信包含“前瞻性聲明”,根據美國《證券訴訟改革法》的安全港規定,包括但不限於關於公司能力及時和成功地使用其新藥物裝置組合進行輕度顱腦外傷治療的II期臨牀試驗的聲明。這些前瞻性聲明基於管理層的信仰、假設和目前可用的信息。不專門與歷史事件相關的標識前瞻性聲明的詞語包括“相信”、“期望”、“預期”、“計劃”、“估計”、“項目”和類似的表達方式。投資者在依賴前瞻性聲明時應謹慎,因為它們受到各種風險、不確定因素和其他因素的影響,這些因素可能導致實際結果與任何此類前瞻性聲明所表達的結果存在重大差異。這些因素包括但不限於:公司能力按照其預期的時間表和里程碑推進其產品候選藥物的發展,包括神經學資產;公司籌集資本和獲得資金,無論是否稀釋,用於開發其產品候選藥物;監管申請程序、研發階段以及與其產品候選藥物相關的未來臨牀數據和分析,包括任何有關監管當局如FDA和調查審查委員會的會議、決定、無論是有利還是有害;公司獲得、維護和實施必要的專利和其他知識產權保護的性質;有關腦震盪治療的競爭和發展的性質;公司對臨牀試驗和潛在受益、活性、有效性和安全性的結果的預期,包括藥物的管理、傳輸、製造、儲存和分發;以及總體經濟和市場條件和風險,以及我們在美國證券交易委員會的申報文件中描述的其他不確定性。除非另有説明,否則所設置的所有信息均截至此處。你應該考慮這些因素來評估所包含的前瞻性聲明,並不依賴這些聲明。我們不承擔公開對任何前瞻性聲明作出修訂或更新的義務,無論是因為新信息、未來的發展或其他原因,除非法律另有規定。

Oragenics,Inc。

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